附錄 99.1
Cadenal Therapeutics 發佈 2023 年第三季度 公司最新情況
佛羅裏達州蓬特韋德拉，2023 年 11 月 9 日 —— Cadenal Therapeutics， Inc.，（納斯達克股票代碼：CVKD）（“Cadenal Therapeutics” 或 “公司”）是一家開發替卡法林的生物製藥公司， 是一種旨在預防心臟病發作、中風和血液引起的死亡的晚期新型口服可逆抗凝劑（血液稀釋劑）針對患有某些罕見疾病的患者，今天提供了與提交截至2023年9月30日的季度10-Q表季度 報告有關的公司最新情況。
近期亮點
| ● | 將 對替卡法林開發的關注範圍擴大到伴有心房顫動 (aFib) 的終末期腎臟病 (ESKD)，將植入 醫療器械的患者也包括在內 例如用於心臟病的左心室輔助設備（LVAD）以及用於治療需要慢性抗凝治療的抗磷脂綜合徵（APS）患者的 。在美國，這兩種新的潛在罕見 疾病代表着每年超過15億美元的潛在市場機會，使美國每年的特卡法林 潛在市場總額超過20億美元。 |
| ● | 在最近的歐洲心臟病學會大會上， 強調了對一種新的維生素K拮抗劑（VKA）的需求。Tecarfarin 是 個已知正在開發中的小説 VKA。 |
| ● | 聘請 名顧問來推進公司的藥物化學、製造和控制 (CMC) 計劃，包括活性藥物 成分 (API)、藥物成分和藥品。 |
| ● | 於2023年7月完成了根據納斯達克規則在市場上定價的750萬美元私募配售，每股普通股收購價為1.75美元。 |
| ● | 2023 年第三季度的運營支出（不包括非現金項目）總計為98.9萬美元。 |
| ● | 2023年第三季度，用於經營活動的現金 總額為62.8萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日的 ，現金餘額為910萬美元。 |
“Cadenal已將替卡法林 的開發工作擴展到三種關鍵的罕見疾病：伴有心肌梗死的ESKD、lvads和APS。在所有這些領域，“傳統的” 維生素 K 拮抗劑 (VKA) 華法林都未能達到足夠可靠的抗凝作用，直接口服抗凝劑 (DOAC) 類別，例如 Eliquis，由於是禁忌的或未使用的，因此沒有為這些罕見的疾病開處方。如果獲得批准，tecarfarin可以通過提供一種VKA血液稀釋劑來填補 市場上的一個重要空白，這種稀釋劑由於其新陳代謝而比華法林具有更穩定的抗凝作用， ，從而降低中風和出血的風險。在最近的歐洲心臟病學會 大會上，開放標籤 “FRAIL-AF” 試驗的數據進一步凸顯了這種市場空白。” Cadenal Therapeutics首席執行官Quang Pham評論道。此外，2023 年 Eliquis 直接面向消費者的廣播廣告特別提到了禁止在 名人工心臟瓣膜和 APS 患者中使用 Eliquis。”
Cadenal Therapeutics首席財務官馬修·索特評論説：“ 我們在現金管理方面繼續保持高效率，最近一個季度僅使用了62.8萬美元的現金。資產負債表上有900萬美元 現金，我們相信我們有足夠的靈活性，可以繼續推進在2024年啟動關鍵試驗的道路。”
關於腎上腺療法公司
Cadenal Therapeutics正在開發特卡法林，這是一種晚期新型 口服和可逆抗凝劑（血液稀釋劑），用於預防某些 罕見疾病患者的心臟病發作、中風和因血栓而死亡。Tecarfarin擁有孤兒藥和快速通道稱號，用於預防終末期腎臟病患者的心源性血栓栓塞（血塊 血塊），或ESKD和Afib患者。Tecarfarin 專門設計用於利用 一種不同於用於預防 血栓形成的最古老且最常用的處方維生素 K 拮抗劑（華法林）的新陳代謝途徑。Tecarfarin已在十一（11）項人體臨牀試驗中對1,000多人進行了評估。在1期、2期和 2/3期臨牀試驗中，無論是健康的成年受試者還是慢性腎臟 病患者，tecarfarin的耐受性通常都很好。欲瞭解更多信息，請訪問：www.cadrenal.com。
安全港聲明
本新聞稿中包含的關於未來預期、 計劃和前景的任何陳述，以及與非歷史事實有關的任何其他陳述，都可能構成 “前瞻性 陳述”。這些聲明包括關於兩種新的潛在罕見醫療 疾病的潛在市場機會在美國每年超過15億美元，使替卡法林在美國每年的潛在市場總額超過20億美元，特卡法林通過提供一種因其代謝而具有比華法林更穩定 抗凝作用的VKA血液稀釋劑填補了市場上的重要空白，以及因此降低了中風和出血的風險，在公司的現金管理中繼續保持高效 ，並且有足夠的靈活性繼續推進公司 在2024年啟動一項關鍵試驗的道路...
“預期”、“相信”、“繼續”、 “可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、 “預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“會” 以及類似的表達方式 旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。由於各種重要因素， 的實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，包括 能夠在植入心臟病醫療器械的患者中以及用於治療需要慢性抗凝的抗磷脂綜合徵患者 、lvads和 APS 患者進入美國市場的能力、提高患者地位的能力心血管疾病和公司年度報告中描述的其他危險因素的護理 見截至2022年12月31日止年度的10-K表格，以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件，包括隨後的10-Q表季度報告和8-K表最新報告的定期報告 。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日的 ，除非聯邦證券法另有要求，否則公司明確表示沒有義務更新 任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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