附錄 99.1
Co-Diagnostics, Inc. 公佈2023年第三季度財務業績
獲得比爾和梅琳達·蓋茨基金會頒發的900萬美元的 補助金,用於在Co-Dx™ 聚合酶鏈反應平臺上開發結核病檢測。
SALT LAKE CITY,2023年11月9日——Co-Diagnostics, Inc.(納斯達克股票代碼:CODX)今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績,該公司擁有用於開發分子診斷測試的獨特專利平臺 。
2023 年第三季度 季度財務業績:
● | 收入 為250萬美元,低於去年的510萬美元,這主要是由於預計全球對 COVID-19 測試的需求將下降。贈款收入總額為230萬美元,而產品收入總額為10萬美元 | |
● | 由於對我們的 Co-Dx™ PCR 平臺的投資*,運營 支出為1,110萬美元,比去年同期增長2.5% | |
● | 運營虧損為890萬美元,而去年同期的營業虧損為650萬美元 | |
● | 淨虧損600萬美元,而去年第二季度的淨虧損為140萬美元,相當於全面 攤薄後每股虧損0.20美元,而去年同期全面攤薄每股虧損0.04美元 | |
● | 調整後 息税折舊攤銷前利潤虧損650萬美元 | |
● | 以每股1.12美元的平均價格回購了 149,041股普通股,總收購價約為20萬美元 | |
● | 截至2023年9月30日,現金、 現金等價物和有價證券為6,340萬美元 | |
2023 年近期業務亮點:
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● | 繼續 ,預計美國會在 2023 年底之前向美國食品藥品管理局提交我們的 Co-Dx 聚合酶鏈反應 Pro™ 平臺和 COVID-19 檢測 | |
● | 從比爾和梅琳達·蓋茨基金會獲得了金額為900萬美元的 筆額外撥款,用於我們的結核病檢測的監管和 臨牀驗證活動以及額外的製造和平臺開發 | |
● | 被任命 Ivory Chang 為首席監管事務官,此前曾在多家大型知名診斷公司工作,併為 Co-Diagnostics 帶來了 多年的體外診斷產品和即時監管申報經驗 | |
● | 參加了幾次投資者會議、貿易展覽和行業活動,分享了Co-Diagnostics對提高全球PCR診斷可及性 的願景、公司獨特的價值主張以及其新平臺的最新情況 |
Co-Diagnostics首席執行官德懷特 Egan表示:“我們很高興地宣佈撥款收入為230萬美元,使我們 在2023年第三季度的總收入達到約250萬美元。我們對Co-Diagnostics的未來仍然感到興奮,並相信 我們最近獲得的額外撥款進一步證實了我們平臺的顛覆性。該公司預計 將在年底之前完成美國食品藥品管理局向美國食品藥品管理局提交的在我們的 Co-Dx 聚合酶鏈反應平臺上進行 COVID-19 測試的申請。我們預計我們的新平臺將 作為Co-Diagnostics未來開發計劃的基礎,並相信我們的專利Co-Primers™ 技術 可以提供可靠、經濟實惠的高質量測試結果,並期待向市場提供我們獨特的平臺。”
Co-Diagnostics首席財務官布萊恩·布朗表示:“我們 仍然致力於我們的戰略和使命,並繼續在為新平臺開發Covid-19以外的其他檢測適應症:結核病、多發性呼吸道和HPV。”“我們 對今年的進展感到滿意,並相信新平臺有可能對全球診斷 產生變革性影響。”
會議 電話會議和網絡直播
Co-Diagnostics 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播,與分析師和機構投資者討論其財務業績。 電話會議和網絡直播將通過以下方式提供:
網絡直播:活動和網絡廣播頁面上的 ir.codiagnostics.com
會議 電話:844-481-2661(國內)或 412-317-0652(國際)
的通話將被錄音,稍後在公司的網站上公佈:https://codiagnostics.com。
*{ br} Co-Dx PCR 居家和即時護理平臺(包括 PCR Home™、PCR Pro™、移動應用程序和所有相關測試) 需要接受美國食品藥品管理局和/或其他監管機構的審查,目前尚未上市。
關於 Co-Diagnostics, Inc.:
Co-Diagnostics, Inc.,猶他州的一家公司,是一家開發、製造和銷售最先進的診斷技術的分子診斷公司。 該公司的技術用於通過檢測和/或分析核酸分子 (DNA 或 RNA)而設計的測試。該公司還使用其專有技術為其在家和即時護理平臺Co-Dx PCR設計特定的測試 ,並找到用於傳染病以外應用的遺傳標記。
非公認會計準則 財務指標:
本 新聞稿包含調整後的息税折舊攤銷前利潤,這是一項非公認會計準則指標,定義為不包括折舊、攤銷、收入 税(收益)支出、淨利息(收入)支出、股票薪酬和一次性交易相關成本的淨收入。公司認為 調整後的息税折舊攤銷前利潤為管理層和投資者提供了與其經營業績有關的有用信息。公司 管理層使用這種非公認會計準則指標將公司的業績與前幾個時期的業績進行比較,以進行趨勢分析,並用於 預算和規劃目的。公司認為,調整後的息税折舊攤銷前利潤的使用為投資者提供了另一種工具,可以使用 評估持續的經營業績和趨勢,並將公司的財務指標與其他公司進行比較,其中許多 向投資者提出了類似的非公認會計準則財務指標,而且它可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標 的透明度。
管理層 不會孤立地考慮非公認會計準則指標,也不會將其視為根據公認會計原則確定的財務指標的替代方案。 非公認會計準則財務指標的主要侷限性在於,它不包括GAAP要求在公司財務報表中記錄 的重大支出。為了彌補這些侷限性,管理層將非公認會計準則財務 指標與公認會計原則業績一起列出。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則指標,但是 不應被視為公認會計原則業績的替代或優於 GAAP 業績。本新聞稿末尾附有淨收入對賬表,這是與調整後息税折舊攤銷前利潤最具可比性的 GAAP財務指標。公司敦促投資者審查對賬情況 ,不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。
前瞻性 陳述:
本 新聞稿包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、 “期望”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“將” 和 類似的表達方式或這些詞的否定詞語來識別。此類前瞻性陳述基於作出此類陳述時存在的事實和條件 以及對未來事實和條件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關在今年年底之前完成開發和FDA提交批准Co-Dx PCR平臺的 陳述。前瞻性 陳述受固有的不確定性、風險和情況變化的影響。實際結果可能與此類前瞻性陳述所設想或預期的 存在重大差異。提醒本新聞稿的讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述。由於某些風險和不確定性,無法保證任何預期結果會及時出現,或者根本無法保證 ,有關這些問題的討論可以在我們於2023年3月16日向美國證券交易委員會(SEC)提交的 10-K表年度報告中以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中披露的風險因素披露中找到。除非適用的證券法可能要求,否則 公司沒有義務更新與本新聞稿中討論的事項有關的任何前瞻性陳述。
投資者 關係聯繫人:
Andrew Benson
投資者關係主管
+1 801-438-1036
investors@codiagnostics.com
協同診斷, INC.和子公司
合併 資產負債表
(未經審計)
2023 年 9 月 30 | 2022 年 12 月 31 | |||||||
資產 | ||||||||
當前 資產 | ||||||||
現金 和現金等價物 | $ | 10,239,898 | $ | 22,973,803 | ||||
有價的 投資證券 | 53,188,999 | 58,289,066 | ||||||
應收賬款,淨額 | 806,704 | 3,453,723 | ||||||
庫存, net | 4,520,430 | 5,310,473 | ||||||
應收收入 税 | 1,245,854 | 1,870,419 | ||||||
預付 費用和其他流動資產 | 1,290,146 | 761,187 | ||||||
應收票據 | 18,750 | 75,000 | ||||||
流動資產總額 | 71,310,781 | 92,733,671 | ||||||
財產 和裝備,淨值 | 2,808,339 | 2,539,483 | ||||||
遞延 税收資產 | 4,272,002 | - | ||||||
運營 租賃使用權資產 | 3,032,337 | 372,115 | ||||||
無形資產 ,淨值 | 26,479,333 | 26,768,333 | ||||||
向合資企業投資 | 778,943 | 672,679 | ||||||
資產總數 | $ | 108,681,735 | $ | 123,086,281 | ||||
負債 和股東權益 | ||||||||
當前 負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 1,416,435 | $ | 952,296 | ||||
應計 費用,當前 | 1,826,639 | 934,447 | ||||||
運營中 租賃負債,當前 | 794,516 | 297,209 | ||||||
或有 對價負債,流動 | 710,651 | 1,689,471 | ||||||
遞延 收入 | 349,499 | - | ||||||
流動負債總額 | 5,097,740 | 3,873,423 | ||||||
長期 負債 | ||||||||
所得 應付税款 | 1,359,725 | 1,181,284 | ||||||
遞延 納税義務 | - | 2,417,987 | ||||||
經營 租賃負債 | 2,250,393 | 50,708 | ||||||
或有 對價負債 | 484,332 | 1,042,885 | ||||||
長期負債總額 | 4,094,450 | 4,692,864 | ||||||
負債總額 | 9,192,190 | 8,566,287 | ||||||
承付款 和意外開支(注10) | ||||||||
股東 權益 | ||||||||
可轉換 優先股,面值0.001美元;已授權500萬股;截至2023年9月30日和2022年12月 31日,已發行和流通的股票分別為0股 | - | - | ||||||
普通股 股,面值0.001美元;已授權1億股;截至2023年9月30日已發行35,367,100股,已發行30,658,580股 30股,截至2022年12月31日已發行34,754,265股,已發行30,872,607股 | 35,367 | 34,754 | ||||||
國庫 股票,按成本計算;截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別持有4,708,520股和3,881,658股 | (15,416,122 | ) | (14,211,866 | ) | ||||
額外 實收資本 | 94,983,030 | 88,472,935 | ||||||
累計 其他綜合收益 | 612,649 | 293,140 | ||||||
累計 收益 | 19,274,621 | 39,931,031 | ||||||
股東權益總計 | 99,489,545 | 114,519,994 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 108,681,735 | $ | 123,086,281 |
協同診斷, INC.和子公司
合併運營報表和綜合收益(虧損)
(未經審計)
截至 9 月 30 日的三個 個月, | 截至 9 月 30 日的九個月 個月, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
產品 收入 | $ | 136,533 | $ | 5,094,456 | $ | 936,296 | $ | 32,816,726 | ||||||||
撥款 收入 | 2,320,565 | - | 2,320,565 | - | ||||||||||||
總收入 | 2,457,098 | 5,094,456 | 3,256,861 | 32,816,726 | ||||||||||||
收入成本 | 255,772 | 767,936 | 1,217,108 | 4,965,319 | ||||||||||||
總利潤 | 2,201,326 | 4,326,520 | 2,039,753 | 27,851,407 | ||||||||||||
運營 費用 | ||||||||||||||||
銷售 和營銷 | 1,904,395 | 1,889,907 | 5,343,692 | 6,014,280 | ||||||||||||
常規 和管理 | 3,147,753 | 3,622,273 | 9,875,613 | 9,012,888 | ||||||||||||
研究 和開發 | 5,788,789 | 5,037,461 | 16,783,892 | 12,698,632 | ||||||||||||
折舊 和攤銷 | 296,340 | 312,494 | 917,596 | 984,100 | ||||||||||||
運營費用總計 | 11,137,277 | 10,862,135 | 32,920,793 | 28,709,900 | ||||||||||||
(損失) | (8,935,951 | ) | (6,535,615 | ) | (30,881,040 | ) | (858,493 | ) | ||||||||
其他 收入,淨額 | ||||||||||||||||
利息 收入 | 322,877 | 298,184 | 717,141 | 371,248 | ||||||||||||
已實現 的投資收益 | 425,446 | - | 1,254,718 | - | ||||||||||||
處置資產的收益 (虧損) | (2,578 | ) | 4,044 | (2,578 | ) | (138,117 | ) | |||||||||
重新衡量收購意外開支後收益 | 140,296 | 2,886,734 | 1,537,373 | 7,079,446 | ||||||||||||
合資企業權益法投資收益 (虧損) | (45,865 | ) | (129,047 | ) | 106,264 | (256,911 | ) | |||||||||
其他收入總額,淨額 | 840,176 | 3,059,915 | 3,612,918 | 7,055,666 | ||||||||||||
所得税前收入 (虧損) | (8,095,775 | ) | (3,475,700 | ) | (27,268,122 | ) | 6,197,173 | |||||||||
所得税 (福利) | (2,113,581 | ) | (2,114,638 | ) | (6,611,712 | ) | (1,470,058 | ) | ||||||||
淨收入(虧損) | $ | (5,982,194 | ) | $ | (1,361,062 | ) | $ | (20,656,410 | ) | $ | 7,667,231 | |||||
其他 綜合收益(虧損) | ||||||||||||||||
扣除税款的有價證券未實現淨收益的變化 | $ | 33,522 | $ | - | $ | 319,509 | $ | - | ||||||||
其他綜合收益合計 | $ | 33,522 | $ | - | $ | 319,509 | $ | - | ||||||||
全面 收入(虧損) | $ | (5,948,672 | ) | $ | (1,361,062 | ) | $ | (20,336,901 | ) | $ | 7,667,231 | |||||
每股普通股收益 (虧損): | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.20 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | 0.24 | |||||
稀釋 | $ | (0.20 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | 0.23 | |||||
加權 平均已發行股數: | ||||||||||||||||
基本 | 29,361,300 | 31,321,368 | 29,306,572 | 32,109,213 | ||||||||||||
稀釋 | 29,361,300 | 31,321,368 | 29,306,572 | 33,002,539 |
協同診斷, INC.和子公司
GAAP 和非公認會計準則指標
(未經審計)
淨收入與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬 : | ||||||||||||||||
截至 9 月 30 日的三個 個月, | 截至 9 月 30 日的九個月 個月, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
淨收入(虧損) | $ | (5,982,194 | ) | $ | (1,361,062 | ) | $ | (20,656,410 | ) | $ | 7,667,231 | |||||
利息 收入 | (322,877 | ) | (298,184 | ) | (717,141 | ) | (371,248 | ) | ||||||||
已實現 的投資收益 | (425,446 | ) | - | (1,254,718 | ) | - | ||||||||||
折舊 和攤銷 | 296,340 | 312,494 | 917,596 | 984,100 | ||||||||||||
交易 費用 | - | 13,038 | 310 | 139,209 | ||||||||||||
或有對價公允價值的變化 | (140,296 | ) | (2,886,734 | ) | (1,537,373 | ) | (7,079,446 | ) | ||||||||
基於股票的 薪酬支出 | 2,172,165 | 2,230,434 | 6,510,708 | 5,138,815 | ||||||||||||
所得 税收條款 | (2,113,581 | ) | (2,114,638 | ) | (6,611,712 | ) | (1,470,058 | ) | ||||||||
調整後 息税折舊攤銷前利潤 | $ | (6,515,889 | ) | $ | (4,104,652 | ) | $ | (23,348,740 | ) | $ | 5,008,603 |