美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， DC 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
截至2023年9月30日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 來説，從 ________ 到 __________ 的過渡期
委員會 文件編號 001-38148
CO-DIASTICS， INC.
（註冊人章程中規定的確切姓名 ）
| （註冊公司或組織的州 或其他司法管轄區 ） | (I.R.S.
僱主 識別碼） |
2401 S. Foothill Drive，D 套房，猶他州鹽湖城 84109
（主要行政辦公室的地址 和郵政編碼）
(801) 438-1036
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
|
用勾號指明 註冊人 (1) 在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）是否已提交了 1934 年《交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求 。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人 必須提交和發佈此類文件的較短期限）中，註冊人是否以電子方式提交和發佈了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條 需要提交和發佈的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記指明 註冊人是否為空殼公司（定義見該法第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月8日 ，共有30,580,904股普通股在售，面值每股0.001美元。
CO-DIASTICS， INC.和子公司
目錄
| 第一部分財務信息： | ||
| 項目 1. | 財務報表（未經審計）： | 3 |
| 簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 簡明合併運營報表 | 4 | |
| 簡明合併現金流量表 | 5 | |
| 股東權益簡明合併報表 | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 18 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分其他信息： | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 24 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 24 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 24 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 24 |
| 項目 5. | 其他信息 | 24 |
| 項目 6. | 展品 | 25 |
| 簽名 | 26 | |
| 2 |
第 第一部分。財務信息
項目 1.財務報表
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
簡化 合併資產負債表
（未經審計）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價投資證券 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 應收所得税 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應收票據 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 遞延所得税資產 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 投資合資企業 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用，當前 | ||||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 或有對價負債，當前 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債 | ||||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 遞延所得税負債 | ||||||||
| 經營租賃責任 | ||||||||
| 或有對價負債 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注10） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股，$面值； 授權股份； 分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授權股份； 已發行的股票和 截至2023年9月30日的已發行股票以及 已發行的股票和 截至2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
| 庫存股票，按成本計算； 和 截至2023年9月30日和2022年12月31日分別持有的股份 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 累計收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
見 隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註
| 3 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
簡明的 合併運營報表和綜合收益（虧損）
（未經審計）
| 截止三個月 9 月 30 日， | 九個月已結束 9 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 補助金收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營所致（損失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 已實現的投資收益 | ||||||||||||||||
| 處置資產的收益（損失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 重新衡量收購意外開支所得的收益 | ||||||||||||||||
| 權益法投資合資企業的收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | ||||||||||||||||
| 所得税前收入（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 扣除税款的有價證券未實現淨收益的變化 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他綜合收入總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 綜合收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 普通股每股收益（虧損）： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 加權平均已發行股數： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
見 隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註
| 4 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨（虧損）收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 為使淨收入與經營活動提供的現金（用於）進行對賬而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 收購意外開支公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 已實現的投資收益 | ( | ) | ||||||
| 權益法投資的（收益）虧損 | ( | ) | ||||||
| 資產處置損失 | ||||||||
| 遞延所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 壞賬支出 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他資產 | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 應繳所得税 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有價投資證券到期的收益 | ||||||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 行使期權和認股權證的收益 | ||||||||
| 回購普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用於）融資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金及現金等價物的淨額（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資交易的補充披露 | ||||||||
| 庫存已移至不動產、廠房和設備 | $ | $ | ||||||
| 為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 業務收購衡量期調整 | $ | $ | ||||||
見 隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註
| 5 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
簡明的 股東權益合併報表
（未經審計）
| 可轉換優先股 股票 | 普通股 | 財政部 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股票 | 資本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 可轉換優先股 股票 | 常見 股票 | 財政部 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股票 | 資本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為行使認股權證而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為收購而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
見 隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註
| 6 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注 1 — 概述和演示基礎
業務描述
Co-Diagnostics， Inc.，猶他州的一家公司（“公司” 或 “CODX”）開發、製造和銷售用於診斷 測試的試劑，這些試劑通過檢測和/或分析核酸分子（DNA 或 RNA）起作用，包括用於檢測傳染病和農業應用的強大而創新的分子 工具。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷 設備作為獨立的實驗室系統（我們稱之為 “mDx 設備”）出售。我們還在開發 一種獨特的、開創性的便攜式 PCR 設備和專有測試杯（“Co-Dx™ PCR 平臺”），其設計宗旨是 為即時護理和居家環境中的患者提供負擔得起、可靠的聚合酶鏈反應（“PCR”）。該平臺 需接受美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的審查，在提交本文件時尚未上市。 不能保證Co-Dx 聚合酶鏈反應平臺會獲得商業化所需的監管批准，也不能保證，如果獲得監管部門 的批准，我們將能夠成功地將該平臺商業化。
未經審計 簡明合併財務報表
所附的公司未經審計的簡明合併財務報表的 是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則 編制的，也符合 為小型申報公司規定的10-Q表指示。因此，它們不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則 要求的完整財務報表所要求的所有信息和腳註。管理層認為，為了使財務報表不產生誤導性，所有必要的調整 （包括正常的經常性應計額）都已包括在內。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營 業績不一定代表截至2023年12月31日的財年 的預期業績。這些報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表 和相關附註一起閲讀，這些報表包含在公司於2023年3月16日向證券 和交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中。
使用估計值的
編制符合公認會計原則的財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計 和假設。此類估算包括應收賬款 和其他長期資產、法律意外開支、所得税、股票安排等。這些估計和假設 基於管理層的最佳估計和判斷。實際金額和結果可能與這些估計數不同。
注 2 — 重要會計政策摘要
改敍
上一年度的某些 金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。這些重新分類對先前報告的結果沒有影響 。
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物包括手頭現金、貨幣市場基金和高流動性投資，其原始到期日為自購買之日起 90 天或更短。截至2023年9月30日和 2022年12月31日，現金等價物的公允價值接近其賬面價值。該公司的現金和現金等價物存放在大型信譽良好的金融 機構，餘額超過了聯邦保險限額。公司在這些賬户中沒有遭受任何損失，管理層 認為公司不會面臨任何重大的現金和現金等價物信用風險。
有價證券 投資證券
公司的有價投資證券包括對存款證、美國國庫券和 票據的投資。公司將債務證券投資指定為可供出售。自購買之日起 原始到期日為三個月或更短的可供出售債務證券歸類為現金和現金等價物。原始到期日超過三個月的可供出售債務 證券可用於為當前業務提供資金，在簡明合併資產負債表上的流動資產中被歸類為有價的 投資證券。公司可以在任何 時間出售這些證券，用於其當前運營或其他目的，即使在到期之前。可供出售債務證券按公允價值列報 ，相關的未實現損益包含在累計其他綜合收益（虧損）中，累計其他綜合收益（虧損）是 股東權益的一部分，扣除税款。出售有價投資證券的已實現損益是使用 按先入先出的平均成本法確定的，並記錄在簡明合併 運營報表和綜合收益（虧損）中的其他收益（支出）總額中。
可供出售的債務證券需要定期接受減值審查。對於處於未實現虧損狀況的投資，如果公司很可能被要求或打算 在收回攤餘成本基礎之前出售該投資，則公司 會減記該投資的攤餘成本基礎。對於在收回攤銷後的 成本基礎之前不太可能出售的投資，公司通過考慮有關該工具的可收性、 當前市場狀況以及合理且可支持的經濟狀況預測來確定是否存在信用損失。公司酌情確認信用額度 損失備抵額，但不得超過未實現的損失金額。信貸損失和減記準備金共計確認 與信貸損失無關的其他收入（支出）、淨額和未實現虧損在累計其他綜合收益 （虧損）中確認。在本報告所述期間，沒有記錄信用損失備抵金。
| 7 |
應收賬款
Trade 應收賬款按發票金額減去信貸損失的估算值入賬。管理層通過具體識別問題賬户、 客户財務狀況和支付模式調整後的歷史註銷經驗，以及對未來經濟狀況的合理可支持預測，將 應用於所有其他賬户的賬齡來確定信貸 損失備抵額。一旦認為應收賬款無法收回，賬户餘額將從備抵中註銷。 先前註銷的貿易應收賬款的追回款在收取時入賬。截至2023年9月30日，應收賬款總額 為4,231,877美元，信貸損失備抵額為3,425,173美元，淨額為806,704美元。截至2022年12月31日， 應收賬款總額為6,552,249美元，信貸損失備抵金為3,098,526美元，淨額為3,453,723美元。
權益法 投資
公司的權益法投資最初按成本入賬，幷包含在隨附的 簡明合併資產負債表中的其他長期資產中。在賬面金額為零之前，公司根據我們在收益或 虧損中所佔的份額調整其投資的賬面價值。收益或虧損包含在隨附的簡明合併運營報表中的其他收益（支出）中 。
庫存
庫存 以成本或可變現淨值的較低者列報。庫存成本按先入先出的原則確定，根據ASC 330-10-30-12，大致等於 的平均成本。截至2023年9月30日，該公司擁有4,520,430美元的庫存，包括788,104美元的製成品和3,732,326美元的原材料。截至2022年12月31日，該公司有5,310,473美元的庫存，其中1,327,264美元為製成品，3,983,209美元為原材料。公司設立儲備金以將流動緩慢、過時或不可用的庫存 減少到其估計的有用價值或廢品價值。
無形 資產
Indefinite-live 無形資產不進行攤銷，而是至少每年12月31日進行減值測試，如果情況表明賬面價值可能無法收回，則更頻繁地進行減值測試。壽命有限的無形資產在其使用壽命內攤銷。
長壽命 資產
長期 資產，例如不動產和設備，按成本減去累計折舊和攤銷進行列報。折舊是使用 直線法計算財產的估計使用壽命，通常為三到五年。維修和保養 費用按實際發生時記作支出，除非此類維修顯著延長了資產的使用壽命或生產能力，在 中，維修將資本化。
公司會審查其長期資產，包括財產和設備、有限壽命的無形資產和使用權 (ROU) 資產， 以確定其賬面金額可能無法收回， 是否存在減值。這些資產的可收回性 是通過將賬面金額與預計產生的未貼現未來現金流進行比較來衡量的。 如果賬面金額超過未貼現的現金流，則資產被確定為減值，減值費用被確認為賬面金額超過公允價值的金額 。
商業 組合
公司估算企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值。截至收購日期 之日的商譽以收購日所收購資產的公允價值和 承擔的負債的淨額中轉移的對價進行衡量。此類估值要求管理層做出重要的估計和假設，尤其是對 無形資產的估值和假設。管理層對公允價值的估計基於被認為是合理的假設，但這些假設本質上是不確定和不可預測的，因此，實際結果可能與估計有所不同。
租賃
公司採用了自2022年1月1日起生效的ASC 842，租賃（“ASC 842”）。根據ASC 842，公司通過評估某項安排 是否包含已識別資產以及它是否有權控制已識別資產，從而確定該安排 在開始時是否包含租賃。使用權（ROU）資產代表公司在租賃 期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。租賃負債 在租賃開始之日根據租賃期內未來租賃付款的現值進行確認。ROU 資產 以租賃負債的計量為基礎，還包括在租賃開始之前或租賃開始時支付的任何租賃付款，不包括 租賃激勵措施和產生的初始直接成本（如適用）。
由於 公司租賃中的隱性利率通常未知，因此公司根據租賃開始之日可用信息 使用其增量借款利率來確定未來租賃付款的現值。在計算增量 借款利率時，公司會考慮其信貸 風險、租賃期限、租賃付款總額，並在必要時根據抵押品的影響進行調整。公司在租賃開始時持續評估續訂選項，包括其 在對租賃進行分類和衡量租賃負債時有理由確信會在預期租賃條款內行使的續訂期權。 公司經營租賃的租賃成本在合理的 保證租賃期內的運營費用和收入成本中以直線方式確認。
公司已選擇不將辦公空間租賃的租賃和非租賃部分分開，因此，在固定範圍內，將辦公空間的任何租賃 和非租賃部分視為單一的租賃部分。非 固定的非租賃部分在發生時作為可變租賃付款記作支出。公司的辦公室租賃通常包括非租賃部分，例如 ，例如公共區域維護成本。公司還選擇不將確認要求適用於其現有 類資產中期限不超過12個月的任何租賃。
收入 確認
公司通過產品和許可證銷售從客户那裏獲得收入。當滿足以下所有 標準時，公司確認來自客户的收入：(i) 確定合同中承諾的商品或服務；(ii) 確定 承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；(iii) 衡量交易價格，包括對可變對價的限制；(iv) 將交易價格分配給 業績義務；以及 (v) 在公司滿足要求時或按公司要求確認收入每項履約義務。
| 8 |
公司通過考慮可能導致收入逆轉的因素來限制收入。公司 將公司履行履約義務之前從客户那裏收到的任何付款記錄為遞延收入。
撥款 資金
公司可以提交申請，以獲得政府和非政府實體的補助金。公司通過類比ASC 958-605 “非營利實體”（“ASC 958”）下的繳款會計模型來核算補助金 。來自政府和非政府機構提供的 補助金、合同和獎勵的收入根據具體 協議的條款進行記錄。在簡明的 合併運營和綜合收益（虧損）報表中，公司將無條件補助資金或持續履約義務列為收入。
如果條件或履約義務尚未得到滿足， 公司將在簡明合併的 資產負債表中將附帶條件或持續履約義務的補助資金列為遞延收入。
公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中確認了230萬美元的撥款資金收入。截至2023年9月30日， ，該公司還記錄了與補助金相關的30萬美元遞延收入，而基本條件或 履約義務尚未得到滿足。從聯邦補助金、合同和獎勵中獲得的現金可以由 撥款人進行審計，如果審查結果不允許任何支出，則可能需要還款。
遞延 收入
遞延的 收入主要包括在公司履行提供產品的履約義務或 根據撥款協議進行研發活動之前，從與產品銷售相關的客户那裏收到的款項，或者 根據研發補助金從 提供服務的撥款機構那裏收到的款項。發生這種情況時，公司將合同負債 記錄為遞延收入。在履行相關履約義務後，遞延收入被確認為收入。
研究 和開發
研究 和開發成本在發生時計入費用。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司分別支出了5,788,789美元和16,783,892美元的研發成本。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司 的支出分別為5,037,461美元和12,698,632美元。
公司已向其員工、某些顧問和董事會成員頒發了股票獎勵，包括限制性股票、股票期權、股票認股權證和限制性股票單位（“RSU”）， 。公司根據獎勵的 授予日期公允價值記錄股票薪酬，並在獎勵的 必要服務期內使用直線法將這些獎勵的公允價值認定為支出。公司使用Black-Scholes期權定價 模型估算了股票期權的授予日期公允價值。當獎勵在歸屬日期之前被沒收時，公司確認對沒收期間先前確認的費用進行調整 。
所得 税
公司按照所得税的負債法核算所得税。在這種方法下，deferred 所得税資產和遞延所得税負債代表財務報告與 納税申報之間暫時差異的税收影響，這些差異是按差異預計會逆轉的當年頒佈的税率衡量的。公司只承認 税收立場的影響，根據税收立場的技術優點， 税務機構進行審計後，税收狀況很有可能持續下去。
估值 補貼是在部分或全部遞延所得税資產可能無法變現的情況下提供的。在評估 是否需要估值補貼時，公司考慮了其歷史收入水平、對未來應納税所得額的預期 和正在進行的税收籌劃策略。
制定 所得税準備金，包括有效税率和分析潛在的税收風險項目（如果有），需要在聯邦和州所得税法律、法規和戰略方面做出大量的判斷和專業知識，包括確定遞延所得税資產和負債以及遞延所得税資產估值所必需的任何估計估值補貼。判決和 税收策略需要接受各個税務機關的審計。公司在簡明合併 財務報表中的所得税狀況不確定，這些税務機關的不利決定可能會對簡明合併 財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
基本 每股普通股淨收益或虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益或虧損除以每個時期內已發行股票的加權平均數 。
攤薄後的 每股淨收益或虧損的計算方法是，將歸屬於普通股股東的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 ，再加上可在轉換或行使 其他已發行證券時發行的普通股，前提是這些額外的普通股具有攤薄作用。潛在攤薄性 證券的稀釋效應反映在應用庫存股法攤薄後的每股淨收益或虧損中。在 公司處於淨虧損狀況的時期，每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同，因為潛在的稀釋性 證券的影響是反稀釋性的。
全面 收益（虧損）
綜合收益 包括扣除所得税後的有價投資證券的未實現損益。
濃度 風險和重要客户
公司有某些客户，在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 的總收入分別佔總收入的10％或以上。在截至2023年9月30日的三個月中，三位客户約佔產品收入的47％，在截至2023年9月30日的九個月中，兩位客户約佔產品收入的28％。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，一家撥款 機構約佔撥款收入的94％。在截至2022年9月30日的三個月中，一位客户 約佔產品收入的52％，在截至2022年9月30日的九個月中，兩位客户約佔產品收入的47％。
截至2023年9月30日，兩個 客户佔應收賬款的10％以上，截至2022年12月31日，三名客户佔應收賬款的10％以上。截至2023年9月30日和2022年12月31日，這些客户加起來分別佔應收賬款的71％和37％。
| 9 |
最近 發佈了會計準則
不時發佈新的會計公告，由財務會計準則委員會（“FASB”）發佈，公司自指定生效日期起採用 。如果不進行討論，管理層認為，最近發佈的尚未生效的標準 在通過後不會對公司的財務報表產生重大影響。
注 3-現金、現金等價物和金融工具
下表按重要投資類別顯示了公司的現金、現金等價物和有價投資證券：
現金、現金等價物和有價投資證券附表
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||
| 調整後的成本 | 信用損失備抵金 | 未實現收益總額/（虧損） | 公平 價值 | 現金和現金等價物 | 有價投資證券 | |||||||||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
| 第 1 級： | ||||||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 級： | ||||||||||||||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 調整後的成本 | 信用損失備抵金 | 未實現收益總額/（虧損） | 公平 值 | 現金和現金等價物 | 有價投資證券 | |||||||||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 第 1 級： | ||||||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 級： | ||||||||||||||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至2023年9月30日持有的有價的 投資證券將在未來12個月內到期。
| 10 |
注意事項 4 — 無形資產，淨額
淨無形資產包括以下內容：
附表 無形資產，淨額
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 加權平均使用壽命 (1)（以年為單位） | 總賬面金額 | 累計攤銷 | 網 賬面金額 | |||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非競爭協議 | ( | ) | ||||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 加權平均值 | 格羅斯 | 網 | ||||||||||||||
| 有用壽命 (1) | 攜帶 | 累積的 | 攜帶 | |||||||||||||
| （以年為單位） | 金額 | 攤銷 | 金額 | |||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非競爭協議 | ( | ) | ||||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| (1) |
截至2023年9月30日，公司 無形資產的預期未來年度攤銷費用如下：
未來攤銷費用明細表
| 截至12月31日的年度 | 攤銷費用 | |||
| 2023 年（剩餘） | ||||
| 2024 | ||||
| 總計 | $ | |||
注 5 — 公允價值測量
公司定期以公允價值衡量和記錄某些財務 資產和負債。公允價值基於出售資產 所獲得的價格，或在測算日市場參與者之間的有序交易中為轉移負債而支付的價格。
以下三個投入水平用於衡量 金融資產和負債的公允價值：
第 1 級：活躍市場中相同資產或負債的報價市場價格 。
級別 2：市場數據證實的可觀察到的 輸入或不可觀察的輸入。
第 3 級：未得到市場數據證實的不可觀察的輸入 。
| 11 |
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日按公允價值定期計量的資產和負債 ，按公允價值層次結構中的級別劃分：
公允價值資產和負債附表
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有價證券（美國國庫券和票據） | ||||||||||||||||
| 按公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 或有對價——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有對價-認股權證 | ||||||||||||||||
| 以公允價值計量的負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有價證券（美國國庫券和票據） | ||||||||||||||||
| 按公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 或有對價——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有對價-認股權證 | ||||||||||||||||
| 以公允價值計量的負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司經常按公允價值計量的金融工具包括美國國庫券和票據。
在2021年12月31日收購愛達荷分子公司、 有限公司（iDmo）和Advanced Conceptions, Inc.（ACI）時，公司以 的普通股和購買普通股的認股權證的形式記錄了或有對價負債。或有對價的公允價值使用 折扣概率加權估值模型計算。此類計算中使用的折扣率是一個重要的假設， 在市場上無法觀察到，因此，由此得出的公允價值代表三級衡量標準。
以公允價值 計量的第 3 級物品的經常性變化如下：
公允價值計量變更附表
| 截至2022年12月31日的公允價值 | $ | |||
| 為收購業務而發行的或有對價的公允價值變動 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日的公允價值 | $ |
| 12 |
或有對價的公允價值為 ，基於或有對價普通股和或有對價認股權證的公允價值。或有 對價普通股的公允價值等於截至估值日的公司普通股的概率調整後價值。或有對價認股權證的 公允價值等於看漲期權的概率調整後價值，其條款與截至估值日的認股權證條款一致 。在概率調整之前，權證的估值基於以下 輸入：
或有對價普通股和認股權證附表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 行使價 | $ | $ | ||||||
| 波動性 | % | % | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限（年） | ||||||||
其他金融工具的公允價值
某些金融工具（ ）的賬面金額，包括銀行持有的現金、應收賬款、應收票據、應付賬款、應計負債和其他負債，由於其短期到期，其賬面價值約為 公允價值，不包括在上述公允價值表中。
附註6 — 收入
下表按地理 區域列出了收入：
按地理區域劃分的收入摘要
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 美國 | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 補助金收入 | ||||||||||||||||
| 美國總計 | ||||||||||||||||
| 世界其他地區 | ||||||||||||||||
| 產品收入 | ||||||||||||||||
| 補助金收入 | ||||||||||||||||
| 世界其他地區共計 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按地區劃分的收入百分比： | ||||||||||||||||
| 美國 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 世界其他地區 | % | % | % | % | ||||||||||||
遞延收入
截至2023年9月30日的九個月中，公司遞延收入餘額 的變化如下：
遞延收入附表
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
| 由於客户預付款而增加 | ||||
| 由於發放的補助金而增加 | ||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ |
| 13 |
基準和攤薄後每股收益附表
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 報告的淨收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權平均股票，基本 | ||||||||||||||||
| 股票期權、認股權證和限制性股的稀釋效應 | ||||||||||||||||
| 股票用於計算攤薄後的每股收益 | ||||||||||||||||
| 每股基本收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 攤薄後的每股收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，可能具有攤薄作用的證券為2631,642張，以及 之所以被排除在計算之外，是因為它們的作用本來是 反稀釋作用。分別截至2023年9月30日和 2022年9月30日的三個月和九個月的基本和攤薄後每股收益（虧損）的計算也不包括大約140萬股普通股和大約 購買普通股 的認股權證，前提是某些里程碑的實現。
由於在截至2023年9月30日的三個 和九個月中出現淨虧損，因此攤薄後每股收益（虧損） 的計算中不包括任何潛在的攤薄證券，因為這種影響會產生反稀釋作用。截至2023年9月30日，該公司擁有潛在的稀釋證券，包括 ：(i) 限制性股票單位和 (ii) 512,112 期權。
股票激勵計劃
公司董事會通過了 Co-Diagnostics, Inc. 經修訂和重述的 2015 年長期激勵計劃（“激勵計劃”） ，並且 股東批准了該計劃，該計劃規定向員工、高級職員、顧問、董事和獨立承包商發放股票激勵獎勵。 2022年8月31日，股東們批准將激勵計劃下可供發行的獎勵數量增加到 普通股總數為12,000,000股。激勵計劃下可供發放的獎勵數量為 在 2023 年 9 月 30 日 。
股票期權
期權活動時間表
| 期權數量 | 加權平均行使價 | 加權平均公允價值 | 加權平均剩餘合同壽命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年9月30日，未償還期權 的內在價值總額約為10萬美元。
| 14 |
股票薪酬成本在補助金 日根據授予的獎勵的公允價值進行衡量，並使用直線法在歸屬期內確認為支出。 公司使用Black-Scholes模型對授予的期權進行估值。截至2023年9月30日，沒有未歸屬期權，也沒有與期權相關的未被確認的 股票薪酬支出。
限制性股票單位
未償還限制性股票單位及關聯方附表
| RSU 數量 | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收/已取消 | ( | ) | ||||||
| 截至2023年9月30日未歸屬 | $ | |||||||
截至2023年9月30日，大約有1150萬美元未確認的股票薪酬支出與未償還的限制性股權單位有關，預計將在加權平均值 期內予以確認 年份。
認股證
該公司已發行與融資、 收購有關的認股權證，並作為對第三方提供的服務的補償。該公司使用Black-Scholes定價模型估算髮行日期 已發行認股權證的公允價值。如果獲得服務，公司根據每份認股權證的條款和條件，使用歸屬 計劃對已發行認股權證的公允價值進行攤銷。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中 期間的認股權證活動：
認股權證活動時間表
| 認股權證數量 | 加權平均行使價 | 加權平均公允價值 | 加權平均剩餘合同壽命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
| 15 |
在截至2023年9月30日的九個月中， 沒有行使任何認股權證。在截至2022年9月30日的九個月中，行使的認股權證的內在價值約為30萬美元。截至2023年9月30日，未償還認股權證的總內在價值約為美元.
截至2023年9月
30日，可行使的認股權證總數為20,000張。鍛鍊大概的能力
股票薪酬支出
已確認的股票薪酬支出附表
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附註 9 — 所得税
在截至2023年9月30日的三個月中，
公司確認的所得税福利為2,113,581美元，相當於有效税率為
附註10——承付款和或有開支
租賃義務
公司根據不可取消的 運營租約租賃辦公空間，租約可在通知一個月後取消。公司使用所選的實際權宜之計將根據 產生的期限內可取消的租約支出。在截至2023年9月30日的九個月中，公司修改了兩份運營租約以延長 租賃期限，並簽訂了一份新的運營租約。因此，公司確認了額外的運營租賃負債和 相應的運營使用權資產，金額為3,063,782美元。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，租賃費用的組成部分彙總如下：
租賃費用明細表
三個月已結束 2023年9月30日 | 九個月已結束 2023年9月30日 | |||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||
| 租賃費用總額 | $ | $ | ||||||
截至2023年9月30日，公司 租賃負債的到期日如下：
公司租賃負債到期日附表
| 截至12月31日的年度 | ||||
| 2023 年（剩餘部分） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 經營租賃負債的現值 | ||||
| 減去：當前部分 | ||||
| 長期部分 | $ | |||
| 16 |
與運營租賃有關的其他信息是 ，如下所示：
與經營租賃相關的其他信息附表
| 截至2023年9月30日的九個月 | ||||
| 為經營租賃支付的現金包含在運營現金流中 | $ | |||
| 經營租賃的剩餘租賃期限 | ||||
| 經營租賃的貼現率 | % | |||
訴訟
對於索賠、 評估、訴訟、罰款和罰款以及其他來源引起的意外損失的負債，將在可能發生負債的情況下予以記錄， 可以合理估算金額。與意外損失有關的法律費用按發生時記作支出。
該公司是兩起集體訴訟 和三起衍生訴訟的被告，這些訴訟聲稱公司發佈了虛假和誤導性的新聞稿，以提高我們的股票價格 ，從而使公司的高級管理人員和董事不當受益。原告要求因 公司涉嫌的不當行為而遭受的補償性損失，金額將在審判中得到證實。該公司還是兩起商業訴訟的當事方 ，在這兩起訴訟中，原告聲稱他們擁有一定的報酬，理由是涉嫌與該公司達成的協議。該公司認為 這些訴訟毫無法律依據，並打算大力為案件辯護。如果在這些案例中做出不利的最終決定，公司無法估計 可能導致的損失範圍（如果有）。截至本報告發布之日，公司認為 這些案例不太可能導致不利結果；但是，如果在這些案例中出現不利結果， 在任何此類結果 變得可能和可估計的時期內，這種影響可能會對公司的經營業績產生重大影響。
附註11 — 股票回購計劃
2022年3月，公司董事會 批准了一項股票回購計劃，該計劃將允許公司回購高達3,000萬美元的CODX普通股。回購 計劃沒有義務公司收購任何特定數量的普通股，公司可以隨時自行決定暫停或 終止回購計劃。股票回購 計劃下的任何股票回購的時間和金額將由Co-Diagnostics管理層根據對 業務資本需求、公司普通股的市場價格、公司和監管要求以及總體市場狀況的持續評估自行決定。
出於會計目的，根據股票回購計劃回購的 普通股是根據適用交易的交易日期記錄的。此類回購的股票存放在國庫中 ，並使用成本法列報。這些股票未退回，被視為已發行但未流通。以下 表格顯示了所述期間庫存股（股票）的變化：
庫存股附表
| 九個月已結束 | ||||
| 2023年9月30日 | ||||
| 期初餘額 | ||||
| 回購普通股 | ||||
| 期末餘額 | ||||
注 12 — 後續事件
2023 年 10 月，在截至 2023 年 9 月 30 日的三個月中，公司從其中一個撥款實體獲得了大約 900 萬澳元的額外
撥款。第一個 $
| 17 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析
關於前瞻性陳述的警示説明
這份10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的 “前瞻性 陳述”。除本季度 報告中包含的歷史事實陳述以及此處以引用方式納入的文件以外的所有陳述，包括有關未來事件、我們未來的財務業績、 業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。我們試圖 使用術語來識別前瞻性陳述，包括 “預期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、 “預測”、“應該” 或 “將”，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。儘管 除非我們認為自己有合理的依據，否則我們不會發表前瞻性陳述，但我們無法保證其準確性。 這些陳述僅是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，以及此處以引用方式納入的文件 ，這些陳述可能會影響我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或這些前瞻性陳述所表達或暗示的成就。此外，我們在高度監管、競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。 不時出現新的風險，我們無法預測所有風險因素，也無法解決所有因素 對我們業務的影響，也無法解決任何因素或因素組合可能導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中包含的 存在重大差異的程度。
這些前瞻性陳述受某些 風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異。 可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中在 “風險 因素” 標題下討論的因素，包括我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。 以下討論應與截至2022年12月31日的財年 於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告以及其中包含的經審計的財務報表和附註一起閲讀。
如本季度報告所用，除非另有説明，否則 “我們”、“我們的” 和 “協同診斷” 等術語是指猶他州的一家公司Co-Diagnostics, Inc.及其合併後的 子公司（“公司”）。
執行概述
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 描述了影響我們經營業績、財務狀況 和財務狀況變化的主要因素。本討論應與隨附的未經審計的財務報表 及其附註一起閲讀，載於本報告其他地方。本討論中包含的信息受許多風險和 不確定性的影響。我們敦促您仔細閲讀本報告中標題為 “關於前瞻性 陳述的警示説明” 的部分。
| 18 |
業務概述
猶他州的一家公司 Co-Diagnostics, Inc.（“公司” 或 “CODX”）開發、製造和銷售用於診斷測試的試劑，這些試劑通過對核酸分子（DNA或RNA）的檢測和/或分析 起作用，包括用於檢測傳染病和農業 應用的強大而創新的分子工具。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷設備作為獨立的實驗室 系統（我們稱之為 “mDx 設備”）出售。我們還在開發一種獨特的、開創性的便攜式 PCR 設備和專有的 測試杯（“Co-Dx PCR 平臺”），旨在為即時護理和居家環境中的患者提供負擔得起、可靠的聚合酶鏈反應（“PCR”） 。該平臺須接受美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的審查 ，在提交本文件時尚未上市。無法保證我們的Co-Dx PCR平臺將獲得必要的 監管部門批准以進行商業化，也不能保證如果獲得監管部門的批准，我們將能夠成功地將 該平臺商業化。
我們的診斷系統通過自動化或簡化開發 和測試管理中歷史上複雜的程序，可以對生物和遺傳病進行可靠、低成本、 的分子檢測。CODX的技術進步涉及引物和探針 結構（“Co-Primers™”）的聚合酶鏈反應測試設計的新型專利方法，該方法消除了聚合酶鏈反應擴增的關鍵問題之一：引物-二聚體（假陽性和假陰性）的指數增長 ，這會對靶DNA/RNA的識別產生不利影響。
我們相信，我們專有的分子診斷技術 通過增強對遺傳物質的檢測，正在為疾病檢測和生命科學研究的創新鋪平道路。出於 種原因，包括擁有自己的平臺，我們相信我們將能夠比一些 競爭對手更快、更經濟地實現這一目標，從而獲得可觀的利潤，同時仍將自己定位為分子診斷和篩查 服務的低成本提供商。
此外，持續的開發已證明 我們的Co-Primer技術的獨特特性，我們認為該技術非常適合特異性 對最佳結果至關重要的各種應用，包括多路複用多個靶點、增強單核苷酸多態性 (“SNP”) 檢測 和富集下一代測序。
我們的科學家使用 DNA/RNA PCR 測試設計的複雜數學來設計和優化 PCR 測試，並自動執行算法，快速篩選數百萬種可能的選項，以查明 最佳設計。我們的創始人布倫特·薩特菲爾德博士開發了我們在業務中使用的知識產權，包括測試過程中使用的 預測數學算法和專利分子結構，它們共同代表着聚合酶鏈反應測試系統的重大進展 。我們的旗艦CoPrimers技術受名為 “合作引物、探針及其應用 ” 的美國專利以及已批准和正在申請的外國同類專利的保護。我們還有其他美國專利，這些專利涉及我們之前在引物 和檢測設計方面的工作。對於最近的著作，我們已經向 “下一代測序（NGS）文庫的製備方法和組成 ”、“用於改進核 酸變異基因分型的合作引物的等位基因特異性設計”、“與合作引物和逆轉錄相關的方法和組合物” 以及作為基礎的 “自動自給式生物分析系統、 方法和裝置” 提交了國際和美國的專利申請我們的 Co-Dx 平臺。隨着開發的持續和資源的到來，我們打算 繼續建立我們的專利組合。我們專有平臺的所有權使 我們能夠避免支付其他聚合酶鏈反應測試系統所需的專利使用費，這可能允許以比競爭對手更低的價格銷售診斷性聚合酶鏈反應 測試，同時使我們能夠保持利潤率。
我們的專有測試設計流程包括確定 靶基因上進行擴增的最佳位置，並將這些位置與優化的引物和探針結構配對，以實現符合市場研究確定的設計輸入要求的 輸出。這是通過遵循計劃和記錄的流程、 程序和測試來完成的。換句話説，我們使用測試得出的數據來驗證我們是否成功地設計了預期的內容。 驗證涉及一系列測試，得出結論，產品已準備就緒，可以在我們的實驗室 進行評估，或者在獨立實驗室環境中進行驗證，使用初始生產測試來確認設計的產品符合 用户需求。
我們可以通過銷售或租賃協議向實驗室 和診斷中心出售或租賃 mDx 設備，並將構成我們專有測試的試劑出售給這些實驗室 和測試機構。
使用我們專有的測試設計系統和專有的 試劑，我們設計並獲得了美國、歐洲共同體和/或印度的監管批准。在美國 州，我們受FDA的監管，我們的產品必須獲得FDA的批准、批准或授權，然後才能允許我們在美國銷售 我們的測試作為體外診斷產品。美國食品藥品管理局批准了我們的 Logix Smart COVID-19 測試 製造並出售給美國的 CLIA 實驗室。我們獲得了 ISO 13485:2016 認證，這與我們的醫療器械產品的設計和製造有關。 獲得 ISO 認證極大地促進了我們申請 CE 標誌，這使我們能夠在歐洲、南美和亞洲的大多數國家 銷售任何 CE 標誌的測試，具體取決於國家/地區並遵循該國家/地區的註冊流程。我們目前已為 Logix Smart COVID-19 檢測、結核檢測、寨卡病毒檢測、同時檢測寨卡、登革熱、 和基孔肯雅熱的三重 “ABC” 檢測、識別和區分甲型、乙型流感和 Covid-19 的三重 “ABC” 檢測、 我們的 SARS-CoV-2 雙基因多重檢測以及我們的 DS（直接唾液，無需提取）COVID-19 測試。此外，我們的 Logix Smart COVID-19 已獲得印度CDSCO頒發的在印度製造和銷售所需的許可證， 墨西哥國家流行病學研究所評估了我們的 Logix Smart COVID-19 和 ABC 測試並批准在墨西哥銷售。我們還獲準在澳大利亞銷售我們的 Logix Smart COVID-19 測試。我們正在全球許多主要國家註冊銷售我們的 Logix Smart COVID-19 和其他測試。
除了檢測傳染病外， 技術還可用於識別描述任何類型遺傳特徵的DNA或RNA鏈的任何部分，從而創造了多個 重要應用。我們與客户一起積極設計和許可用於識別動植物基因組中遺傳特徵 的測試。我們還開發了三種多路測試來測試蚊子，以識別蚊子攜帶的疾病 ，使市政當局能夠將精力集中在 已知正在繁殖攜帶致命病毒的蚊子的特定區域。
| 19 |
操作結果
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月比較 與截至2022年9月30日的三個月
收入
在截至2023年9月30日的三個月中，我們 創造了2,457,098美元的收入，而截至2022年9月30日的三個月中，收入為5,094,456美元。在截至2023年9月30日的三個月中，向公司發放的補助金 佔收入的2320,565美元。總收入下降了2637,358美元，這主要是由於我們為應對 COVID-19 疫情而開發的Logix Smart COVID-19 測試的銷售額下降。
收入成本
在截至2023年9月30日的三個月中，我們記錄的收入成本為255,772美元，而截至2022年9月30日的三個月中，收入成本為767,936美元。收入的減少加上 的增加固定產品生產成本的百分比以及與過期庫存相關的成本，在調整補助金收入的影響後，導致 收入成本降低，毛利率百分比降低。
開支
在截至2023年9月30日的三個月中，我們的總運營支出為11,137,277美元，而截至2022年9月30日的三個月，我們的總運營支出為10,862,135美元。運營開支的增加主要是由於人事開支的增加，包括股票薪酬支出、 以及對研發的額外投資。 的支出減少以及銷售和市場營銷以及可變薪酬中反映的第三方銷售佣金等收入減少部分抵消了這些增長。
在截至2023年9月30日的三個月中， 的銷售和營銷費用為1,904,395美元，而截至2022年9月30日的三個月中，我們的銷售和營銷費用為1,889,907美元。增長主要是 股票薪酬支出和專業服務支出增加的結果，但部分被可變薪酬（例如獎金和佣金）的減少、第三方銷售佣金以及展會和差旅費用減少所抵消。
一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的 3,622,273美元降至截至2023年9月30日的三個月的3,147,753美元。 一般和管理費用的減少主要是由於壞賬支出、保險支出、可變薪酬支出、 和專業服務費用的減少，但股票薪酬支出的增加部分抵消了這些費用。
我們的研發費用從截至2022年9月30日的三個月的 5,037,461美元增加到截至2023年9月30日的三個月的5,788,789美元。支出增加 的主要原因是人事相關費用增加以及與Co-Dx 聚合酶鏈反應平臺的開發和臨牀試驗 相關的費用增加。
| 20 |
其他收入（支出）
在截至2023年9月30日的三個月中， 的其他收入總額為840,176美元，而截至2022年9月30日的三個月中，其他收入總額為3,059,915美元。其他收入的主要 部分包括與 收購iDmo和ACI相關的或有對價負債的公允價值的變化，以及有價證券投資的利息收入和已實現收益。
淨收益（虧損）
截至2023年9月30日 的三個月中，我們實現淨虧損為5,982,194美元，而截至2022年9月30日的三個月中，淨虧損為1,361,062美元。淨虧損 的增加主要是收入減少加上運營費用增加的結果，但部分被收購意外開支和與有價證券投資相關的收入的 公允價值的變化所抵消。此外，在截至2023年9月30日的三個月中，我們記錄了2,113,581美元的收入 税收優惠，而在截至2022年9月30日的三個月中，所得税優惠為2,114,638美元。
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月比較 與截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
收入
在截至2023年9月30日的九個月中，我們 的收入為3,256,861美元，而截至2022年9月30日的九個月中，我們的收入為32,816,726美元。收入減少29,559,865美元，這主要是由於我們為應對 COVID-19 疫情而開發的Logix Smart COVID-19 測試的銷售額下降。
收入成本
在截至2023年9月30日的九個月中， 的收入成本為1,217,108美元，而截至2022年9月30日的九個月中，收入成本為4,965,319美元。收入的減少加上 的增加固定產品生產成本的百分比以及與過期庫存相關的成本，導致 收入成本降低，毛利率百分比降低。
開支
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的總運營支出為32,920,793美元，而截至2022年9月30日的九個月中，我們的總運營支出為28,709,900美元。運營開支的增加主要是由於人事開支的增加，包括股票薪酬支出、 以及對研發的額外投資。 與收入減少相關的支出減少部分抵消了這些增長，例如銷售和市場營銷中反映的第三方銷售佣金以及可變薪酬。
在截至2023年9月30日的九個月中， 的銷售和營銷費用為5,343,692美元，而截至2022年9月30日的九個月中，我們的銷售和營銷費用為6,014,280美元。下降主要是 是可變薪酬（例如獎金和佣金）減少以及第三方銷售佣金減少的結果，股票薪酬支出、展會和差旅費用以及專業服務費用的增加部分抵消了 。
一般和管理費用從截至2022年9月30日的九個月的 9,012,888美元增加到截至2023年9月30日的九個月的9,875,613美元。一般 和管理費用的增加主要是由於專業、法律和諮詢費支出的增加、股票薪酬 支出的增加以及壞賬支出的增加，但可變薪酬支出減少和保險費用的減少部分抵消了這一點。
我們的研發費用從截至2022年9月30日的九個月的 12,698,632美元增加到截至2023年9月30日的九個月的16,783,892美元。支出增加 的主要原因是人事相關費用增加、與Co-Dx 聚合酶鏈反應平臺的開發和臨牀試驗 相關的費用增加，以及股票薪酬支出的增加。
| 21 |
其他收入（支出）
在截至2023年9月30日的九個月中， 的其他收入總額為3,612,918美元，而截至2022年9月30日的九個月中，其他收入總額為7,055,666美元。其他收入的主要 部分包括與 收購iDMo和ACI相關的或有對價負債的公允價值的變化，以及有價證券投資的利息收入和已實現收益。
淨收益（虧損）
在截至2023年9月30日的九個月中，我們實現了淨虧損20,656,410美元，而截至2022年9月30日的九個月中，淨收入為7,667,231美元。從淨收益 轉為淨虧損的主要原因是收入減少加上運營支出的增加，但部分被收購意外開支和與有價證券投資相關的收入的變動 所抵消。此外，在截至2023年9月30日的九個月中，我們記錄的 所得税優惠為6,611,712美元，而在截至2022年9月30日的九個月中， 的所得税優惠為1,470,058美元。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物 為10,239,898美元。此外，我們還有53,188,999美元的有價投資證券，如果需要，可以很容易地轉換為現金。 此外，截至2023年9月30日，我們的流動資產總額為71,310,781美元，而流動負債總額為5,097,740美元。
在截至2023年9月30日的九個月 個月中，用於經營活動的淨現金為17,303,239美元，而在截至2022年9月30日的九個月中，經營活動提供的現金為10,578,544美元。來自經營活動的現金減少主要是由於收入減少和非現金 項目的影響。
在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為5,773,590美元，主要來自有價投資證券的到期日，而在截至2022年9月30日的九個月中， 用於投資活動的現金為4,861,292美元。
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金為1,204,256美元，而去年同期 用於融資活動的淨現金為12,816,503美元。減少的原因是，與 相比，今年前九個月回購的已發行普通股減少了 。
自 2020 年 3 月開始銷售 Logix Smart COVID-19 測試以來，我們一直使用銷售產生的現金為庫存的採購和生產提供資金，並支付我們的運營 費用。我們增加了主要在研發領域的員工隊伍，以開發Co-Dx PCR平臺並完成 其他測試的開發，使我們能夠利用我們的分銷商網絡在全球銷售其他產品並在將來實現盈利 。2022 年 3 月，我們的董事會批准回購公司高達 3,000 萬美元的 已發行普通股。我們沒有義務根據回購計劃回購任何股票，可以隨時暫停或終止該計劃 ，恕不另行通知。截至2023年9月30日，我們已經根據回購計劃回購了4,708,520股已發行普通股，總額為1,540萬美元， 。
此外，2023年3月，我們在S-3表格（“上架註冊聲明”）上提交了上架註冊 聲明，不時向美國證券交易委員會登記出售高達1.5億美元的證券。關於上架註冊聲明，我們提交了一份股權分配協議招股説明書，內容涉及 根據與Piper Sandler & Co.簽訂的股權 分配協議發行和出售最多5000萬股普通股，這些普通股可以發行和出售。根據上架註冊聲明 或與Piper Sandler & Co.簽訂的股權分配協議，我們沒有義務出售任何證券。我們沒有根據與Piper Sandler & Co.簽訂的股權分配協議 出售任何股份。
我們相信，我們現有的資本資源和 未來銷售產生的現金將足以滿足我們未來12個月的預計運營需求。但是， 我們的可用資本資源的消耗速度可能比目前預期的要快，我們可能需要或希望為戰略機會籌集額外的融資 。
如果需要，我們預計額外的投資資本 將來自（i）向現有和新投資者額外發行普通股，或（ii）向與過去提供資金的投資者相似的私募其他證券 。我們可能無法及時 或以優惠條件獲得此類融資（如果有的話）。
| 22 |
隨着我們不時做出戰略運營決策以及我們的收入和支出逐期波動 ，上述估計、預期和前瞻性 陳述可能會發生變化。
資產負債表外安排
我們沒有資產負債表外的安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
S-K 法規對 “較小 申報公司” 不要求這樣做。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維護《交易法》第13a-15i條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” ，旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格中規定的 期限內，記錄、處理、彙總和報告公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 。披露控制和程序包括但不限於控制措施和 程序，旨在確保公司在根據 《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和主要財務 官員，以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層在首席執行官 執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月 30日披露控制和程序的有效性。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制措施是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
| 23 |
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
Co-Diagnostics， Inc. 訴 Hukui Technology, Inc. 等（猶他州鹽湖縣第三司法地區法院，民事編號210902131，於 2021 年 4 月 21 日 提起訴訟）。
公司此前曾透露，它已對被告Hukui Technology, Inc.、Hukui Tech, Inc.和Hukui Bio 有限公司（統稱為 “Hukui”）提起訴訟，要求作出宣告性判決，即公司對他們沒有義務支付任何金額。 2021 年 8 月 24 日，Hukui 提交了答覆和反訴，要求賠償多種理論，包括違反 信函協議的合同、違反口頭協議、約定禁止反言、不當致富以及干涉經濟關係。2023 年 6 月 1 日，公司提交了即決判決動議，要求法院對其唯一的宣告性救濟 索賠進行即決判決，並對所有 Hukui 反訴進行即決判決。2023 年 11 月 7 日，法院發佈了裁決，並批准了 公司對其唯一的宣告性救濟索賠和所有 Hukui 反訴的簡易判決。
先前在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第3項和第二部分 項下披露的 訴訟沒有其他進展。我們先前向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的第1項。
第 1A 項。風險因素。
S-K 法規對 “較小 申報公司” 不要求這樣做。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用
沒有。
分紅
我們從未申報或支付過任何股本的現金分紅 。未來普通股股息的支付將取決於我們的收益、資本需求、運營 和財務狀況以及董事會可能認為適當的其他因素。我們目前預計將使用所有可用的 資金來資助我們業務的未來發展和擴張，並且預計在 可預見的將來不會為普通股支付股息。
根據猶他州修訂版 商業公司法案第16-10a-640條，在生效後，如果出現以下情況，則不得進行分配：
| (a) | 公司將無法償還其在正常業務過程中到期的債務；或 | |
| (b) | 除非公司章程另有規定，否則公司的總資產將小於其總負債的總和，加上優先權優於獲得分配的股東解散時公司解散時滿足優先權所需的金額。 |
股票回購計劃
| 時期 | (a) 購買的股票總數 (1) | (b) 每股支付的平均價格 (1) | (c) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 (1) | (d) 根據計劃或計劃可能購買的股票的最大數量（或近似美元價值） (1) | ||||||||||||
| 07/01/23 – 07/31/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | ||||||||||
| 08/01/23 – 08/31/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | ||||||||||
| 09/01/23 – 09/30/23 | 149,041 | $ | 1.12 | 149,041 | $ | 14,583,878 | ||||||||||
| 總計 | 149,041 | $ | 1.12 | 149,041 | $ | 14,583,878 | ||||||||||
| (1) | 2022 年 3 月，公司宣佈，其董事會批准回購公司高達 3,000 萬美元的已發行普通股。公司回購股票的程度以及回購的時間將取決於多種因素，包括交易量、市場狀況、法律要求、商業狀況和其他因素。回購計劃可以隨時終止，並且該計劃沒有義務公司收購任何特定數量的普通股。 |
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
| 24 |
第 6 項。展品
展品索引
(a) 展品
| 展覽 | 號碼描述 | |
| 10.1* | Ge Estate, LLC與Co-Diagnostics, Inc.之間簽訂的商業租賃協議，日期為2023年9月18日 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
| 32.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件 |
* 隨函提交。
# 管理合同或補償計劃 或安排
| 25 |
簽名
根據1934年《證券交易所 法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 聯合診斷，包括 | ||
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 來自： | /s/ Dwight H. Egan |
| 姓名： | 德懷特·H·伊根 | |
| 標題： | 首席執行官、總裁兼首席執行官 | |
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 來自： | /s/ 布萊恩·布朗 |
| 姓名： | 布萊恩布朗 | |
| 標題： | 首席財務官兼首席財務和會計官 | |
| 26 |