b
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ______________ 到 _______________ 的過渡期內
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
截至2023年11月7日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
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關於前瞻性陳述的説明 |
1 |
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第一部分—財務信息 |
2 |
第 1 項。 |
財務報表 |
2 |
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截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
2 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） |
3 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合虧損表（未經審計） |
4 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益變動報表（未經審計） |
5 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） |
7 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
8 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
21 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
29 |
|
第二部分——其他信息 |
30 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
30 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
30 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
30 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
31 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
31 |
第 5 項。 |
其他信息 |
31 |
第 6 項。 |
展品 |
32 |
簽名 |
33 |
|
i
關於前瞻性陳述的説明
這份10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選產品、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、研發成本、監管部門批准、成功時機和可能性以及未來運營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“會”、“預期”、“目標”、“計劃”、“潛力”、“尋求”、“增長”、“目標”、“如果” 等詞語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。由於多種因素，包括我們在本10-Q表季度報告的其他地方以及向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中討論的因素，我們的實際業績可能與此類前瞻性陳述中目前預期和表達的業績存在重大差異。
除非法律要求，否則我們沒有義務修改或公開發布這些前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性，提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。
除非上下文表明或另有要求，否則 “公司”、“我們的公司”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司 MAIA Biotechnology, Inc. 及其合併子公司。
1
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
濃縮 合併資產負債表
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產： |
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現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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澳大利亞應收的研發激勵措施 |
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流動資產總額 |
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延期發行成本 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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流動負債總額 |
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長期負債： |
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認股權證責任 |
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負債總額 |
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股東權益（赤字） |
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優先股，$ |
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普通股，美元 |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合虧損 |
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股東權益總額 |
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負債總額和股東權益 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
2
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
有限公司密集合並運營報表
（未經審計）
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在截至9月30日的三個月中 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發費用 |
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一般和管理費用 |
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Ratchet 分攤費用 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他（支出）收入： |
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利息支出 |
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利息收入 |
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澳大利亞的研究與開發 |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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其他收入，淨額 |
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淨虧損 |
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認股權證上的視作股息 |
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歸屬於MAIA的淨虧損 |
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每股淨虧損 |
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基礎版和稀釋版 |
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加權平均普通股 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
簡明合併狀態綜合損失的代價
（未經審計）
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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外幣折算調整 |
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綜合損失 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
陳的簡明合併報表股東權益（未經審計）
在截至的三個月和九個月中 |
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2023年9月30日 |
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合虧損 |
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股東權益總額 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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發行限制性股票 |
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股票薪酬支出 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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發行限制性股票 |
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與後續發行相關的普通股的發行，扣除美元 |
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向承銷商發行與後續發行有關的認股權證 |
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股票薪酬支出 |
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發行股票期權以滿足應計獎金 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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發行限制性股票 |
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股票薪酬支出 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
股東權益變動簡明合併報表（未經審計）
在截至的三個月和九個月中 |
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2022年9月30日 |
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普通股 |
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股份 |
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金額 |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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股東權益總額 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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行使認股權證後發行普通股 |
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發行與股權融資相關的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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股權認股權證的修改 |
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修改認股權證後的視同股息 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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行使認股權證後發行普通股 |
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發行與股權融資相關的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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與首次公開募股相關的普通股發行，扣除美元 |
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發行棘輪股票 |
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股票薪酬支出 |
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外幣折算調整 |
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淨虧損 |
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2022 年 9 月 30 日的餘額 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
簡明合併 S現金流量表
（未經審計）
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九個月已結束 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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基於股票的薪酬 |
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發行棘輪股票 |
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發行限制性股票的諮詢費用 |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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經營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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澳大利亞應收的研發激勵措施 |
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其他資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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普通股發行收益，扣除交易成本 |
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延期發行成本 |
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行使股票期權的收益 |
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行使認股權證的收益 |
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首次公開募股中出售普通股的收益 |
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支付首次公開募股交易費用 |
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在後續發行中出售普通股的收益 |
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支付後續發行交易費用 |
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融資活動提供的淨現金 |
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先前支付的與首次公開募股相關的發行費用 |
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向承銷商發行的與首次公開募股有關的認股權證 |
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為應計獎金髮行的期權 |
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向承銷商發行的與後續發行有關的認股權證 |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
MAIA 生物技術有限公司及其子公司
未經審計的簡明騙局注意事項合併財務報表
業務、組織和合並原則的描述
MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司（統稱為 “公司”）是一家生物製藥公司，致力於開發腫瘤候選藥物，以改善和延長癌症患者的壽命。MAIA Biotechnology, Inc.（“MAIA”）成立於
持續經營注意事項
隨附的未經審計的合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在正常業務過程中變現資產和償還負債。合併財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
迄今為止，該公司經常出現虧損，運營現金流為負數，累計赤字為美元
為了滿足公司未來的營運資金需求，公司將需要籌集額外的股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金，而且儘管公司已經實施了控制開支的計劃，以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務，但公司無法保證能夠籌集更多股權、籌集債務或控制支出。因此，在這些財務報表發佈後的一年內，公司是否有能力繼續作為持續經營企業，存在重大疑問。
8
演示基礎
列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表由公司根據證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制。根據此類規則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。簡明的合併財務報表可能不包括公認會計原則要求的所有披露；但是，公司認為這些披露足以使所提供的信息不會產生誤導。這些未經審計的簡明財務報表應與公司於2023年3月24日提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日財年的經審計財務報表及其附註一起閲讀。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表。
管理層認為，所有調整均已作出，僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報過渡期間的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。過渡期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。
未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司的賬目。其子公司之間的所有交易和賬户均已取消。公允列報這些未經審計的中期簡明合併財務報表所需的所有調整和披露均已包括在內。
細分信息
運營部門被定義為企業的各個組成部分，首席運營決策者在決定如何分配資源和評估績效時可以評估這些組成部分。公司和公司的首席運營決策者、公司首席執行官將公司的運營和管理視為一個單一的運營部門，即發現和開發用於治療癌症免疫療法的產品。
估算值的使用
根據公認會計原則編制公司未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估算和假設。公司財務報表中最重要的估計涉及普通股、股票期權和認股權證的估值、可轉換票據的嵌入式特徵以及外包研發活動的應計收入。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及支出記錄的基礎，這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在重大差異，則公司未來的經營業績將受到影響。
某些風險和不確定性
公司的活動面臨重大風險和不確定性，包括未能獲得額外資金以正確執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥行業公司常見的風險，包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方製造商的依賴、專有技術的保護以及監管要求的遵守。
9
外幣兑換
公司外國子公司的財務報表以當地貨幣為本位幣，使用截至資產負債表適用資產負債表日期的有效匯率以及該期間經營業績的平均匯率進行折算。由此產生的外幣折算調整作為累計其他綜合虧損計入股東權益。
資產負債表外風險和信用風險集中度
公司沒有重大的資產負債表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他國外套期保值安排。現金賬户由金融機構開設，這可能會使公司面臨集中的信用風險。2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，該公司幾乎所有的現金都存入了一家金融機構的賬户。公司將現金存款存放在信譽良好的金融機構，有時可能超過聯邦保險的限額，因此，公司認為此類資金面臨的信用風險最小。
現金和現金等價物
公司認為，購買的所有到期日不超過三個月的高流動性投資均為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金包括存款銀行賬户中的現金；該公司有
公允價值測量
公司必須披露按公允價值報告的所有資產和負債的信息，以便評估用於確定報告的公允價值的投入。會計準則編纂（ASC）主題820， 公允價值計量和披露（“ASC 820”）建立了用於衡量公允價值的輸入層次結構，通過要求在可用時使用可觀測輸入，最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少不可觀測輸入的使用。
根據該會計指南，公允價值被定義為退出價格，表示在衡量日市場參與者之間通過有序交易出售資產或轉移負債而獲得的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。為了提高公允價值衡量標準的可比性，以下等級對用於衡量公允價值的估值方法的輸入進行了優先排序：
本文討論的公允價值衡量標準基於截至2023年9月30日的九個月以及截至2022年12月31日的十二個月中某些市場假設和管理層可用的相關信息。應付賬款的賬面金額接近公允價值，因為它們是短期的。在截至2023年9月30日的九個月中，發行的服務認股權證的公允價值是根據Black-Scholes-Merton模型估算的。向承銷商發行的認股權證和嵌入式功能的估計公允價值代表三級衡量標準。
10
一般和行政
一般和管理費用主要包括公司職能成本，包括工資和相關費用、租金、外部法律費用、保險費用以及其他一般和管理費用。
研究和開發
公司的研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的個人的股票薪酬費用。研究和開發費用在發生時記為支出。將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的預付款在活動完成或收到貨物時記作費用。
作為編制簡明合併財務報表過程的一部分，公司必須估算其應計費用。該流程包括審查報價和合同，確定代表公司提供的服務，以及在公司尚未開具發票或以其他方式告知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。公司的大多數服務提供商每月都會就所提供的服務或合同里程碑達到時向公司開具拖欠的發票。公司根據當時公司所知的事實和情況，在合併財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。公司定期向服務提供商確認其估算值的準確性，並在必要時進行調整。公司應計研發費用中的估算值與CRO、CMO和其他供應商在研發和製造活動方面產生的費用有關。
公司根據與代表公司開展研發和製造活動的供應商簽訂的報價和合同，對所獲得的服務和所花費的精力的估計，其與首席財務官和首席營銷官相關的支出。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能導致付款流量不均衡。在某些情況下，向公司供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，從而預先支付適用的研發或製造費用。在累積服務費時，公司估算了將提供服務的時間段以及每個期間要花費的工作量。如果提供服務的實際時間或工作量與其估計值不同，則公司會相應地調整應計費用或預付費用。儘管公司預計其估計值與實際支出金額沒有重大差異，但公司對所提供服務的狀態和時間的理解相對於所提供服務的實際狀態和時間可能會有所不同，並可能導致我們在任何特定時期內報告的金額過高或過低。在本報告所述期間，估計數沒有重大變化。
研究與開發激勵
當有合理的保證可以獲得收入、已發生相關支出並且可以可靠地衡量對價時，公司會確認來自澳大利亞研發激勵措施的其他收入。研發激勵措施是澳大利亞政府支持澳大利亞創新體系的關鍵要素之一，只要符合資格標準，就會得到立法的支持，主要是1997年《澳大利亞所得税評估法》。根據該計劃，公司通過其在澳大利亞的子公司產生的符合條件的研發費用的一定比例將獲得報銷。
管理層已經評估了公司的研發活動和支出，以確定哪些活動和支出可能符合上述研發激勵制度的資格。在每個期末，管理層都會根據當時的可用信息估算公司可用的可退還税收抵消額，該抵消額已包含在簡明合併運營報表中的澳大利亞研發激勵措施中。
11
衍生金融工具
公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外匯風險敞口。公司對其所有金融工具進行評估，以確定此類工具是否包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。
如果分叉的所有要求都得到滿足，則必須將嵌入式衍生品與主機合約分開衡量。對嵌入式衍生品分叉情況的評估取決於主合約的性質。分叉嵌入式衍生品按公允價值確認，每期運營報表中確認公允價值的變化。
股票薪酬
公司根據發放的獎勵的發放日期公允價值記錄向員工、非僱員和董事會成員發放的獎勵的基於股份的薪酬，支出在必要的服務期內按直線法記錄。沒收行為一經確認。
公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定股票期權和認股權證的公允價值。使用Black-Scholes-Merton期權定價模型要求管理層就期權的預期期限、與期權的預期壽命一致的普通股的預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。公司得出結論，其歷史股票期權行使經驗並不能為估計預期期限提供合理的依據。因此，預期期限是根據簡化方法確定的，即歸屬部分日期和合同條款的平均值。由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據，預期波動率的估計主要基於一組上市的類似公司的歷史波動率。在這些分析中，選擇了具有可比特徵的公司，包括企業價值和行業內地位，以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期壽命的公司。公司使用選定公司股票的每日收盤價計算出歷史波動率數據，該期限與其基於股票的獎勵的計算預期期限相同。無風險利率是參照美國財政部零息票發行確定的，剩餘到期日與期權的預期期限相似。該公司尚未支付普通股的現金分紅，預計也不會支付現金分紅。
在首次公開募股（IPO）之前，為了估算普通股的公允價值，公司董事會除其他外考慮了向第三方投資者出售普通股以及普通股、業務、財務狀況和經營業績的估值，包括影響運營的相關行業趨勢；在當前市場條件下發生流動性事件（例如首次公開募股或出售）的可能性；缺乏適銷性我們的普通股；的市場表現可比的上市公司；以及美國和全球經濟和資本市場狀況。
在截至2023年9月30日的九個月中,
根據相關個人在公司的職位，所有股票薪酬成本均以一般成本和管理或研發成本的形式記錄在簡明的合併運營報表中。
普通股認股權證
根據ASC 480的規定，公司將普通股認股權證記為股票工具或負債， 區分負債和權益（“ASC 480”），取決於認股權證協議的具體條款。
12
根據ASC 718的規定，在為非僱員提供的服務簽發逮捕令時， 補償 — 股票補償（“ASC 718”），如果1）標的股票被歸類為負債或2）在任何情況下都可以要求該實體通過轉移現金或其他資產來結算認股權證，則認股權證應被歸類為負債。根據ASC 718的定義，股票分類的非僱員股票補助金的衡量標準通常在撥款日確定，並被視為補償性。
所得税
所得税按照 ASC 740 入賬，所得税（“ASC 740”），它使用資產負債法規定遞延税。公司確認遞延所得税資產和負債，以應對財務報表或納税申報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產負債的納税基礎之間的差異確定的，使用的是預計差異將扭轉的當年的現行税率。如果根據現有證據的權重，則提供估值補貼，則部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現。根據ASC 740的規定，公司對不確定的税收狀況進行了核算。當存在不確定的税收狀況時，公司會承認税收狀況的税收優惠，前提是假設税務機關進行審查，這種好處很有可能得以實現。確定税收優惠是否有可能實現取決於税收狀況的技術優勢以及對現有事實和情況的考慮。公司將與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款列為所得税支出。
延期發行成本
延期發行成本包含在其他資產中，包括法律、會計、承保費和其他費用。截至2022年12月31日資產負債表日的遞延發行成本與後續發行直接相關，在後續發行於2022年4月27日完成後計入額外實收資本3。截至2023年9月30日資產負債表產生的延期發行成本與擬議的後續發行直接相關，該後續發行將在發行完成後計入額外的實收資本。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整已發行股票的加權平均數，計算方法是使用國庫股法確定。攤薄後的每股虧損在適用的情況下不包括股票期權、限制性股票獎勵的未歸屬股份和普通股認股權證的潛在影響，因為由於我們的淨虧損，它們的影響將具有反稀釋作用。只有在此期間普通股的平均市場價格超過認股權證的行使價時，認股權證負債的收益才被視為攤薄收益。由於公司在報告所述的每個期間均出現淨虧損，因此普通股每股基本和攤薄後的淨虧損相同。
下表彙總了公司以普通股等價物表示的潛在攤薄型證券，這些證券被排除在每股攤薄虧損的計算之外，因為其影響會產生反攤薄作用：
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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行使股票期權時可發行的股份 |
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行使認股權證後可發行的股份 |
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最新會計準則
財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並自規定的生效日期起由公司通過。除非另有討論，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
13
2。關聯方交易
10b5-1 計劃
我們的某些董事和執行官此前曾通過書面計劃，即規則10b5-1計劃，在該計劃中，他們與經紀人簽訂了定期購買我們普通股的合同。截至本報告發布之日，這些計劃均已過期。我們的董事和執行官還可能採用未來的第10b5-1條計劃，根據該計劃，他們與經紀人簽訂合同，定期買入或賣出我們的普通股。根據規則10b5-1的計劃，經紀人根據董事或高級管理人員在制定計劃時確定的參數執行交易，而無需董事或高級管理人員的進一步指示。董事或高級管理人員可以在有限的情況下修改或終止計劃。如果我們的董事和執行官沒有重要的非公開信息，他們也可以在規則10b5-1計劃之外購買或賣出額外的普通股。
3。應計費用
截至 2023年9月30日和2022年12月31日，應計費用包括以下內容：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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獎金 |
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專業費用 |
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研究和開發成本 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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應計獎金
2023 年 5 月 31 日，在職員工和高級管理人員的 2022 年應計獎金通過發放的形式結算
衍生責任
由經常性公允價值計量的認股權證負債組成的金融負債彙總如下。記錄的認股權證負債的公允價值如下：
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截至2023年9月30日的公允價值 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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負債： |
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認股權證責任 |
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負債總額 |
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下表彙總了使用大量不可觀察的投入（第三級）定期計量的認股權證負債公允價值的變化：
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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認股權證負債： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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期初餘額 |
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認股權證負債公允價值收益 |
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期末餘額 |
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公司首次公開募股結束後，公司的股東協議根據其條款終止。關於公司首次公開募股的結束，公司修訂並重述了其經修訂和重述的公司註冊證書（“經修訂和重述的公司註冊證書”），並修訂和重述了其章程（“經修訂和重述的章程”）。經修訂和重述的公司註冊證書已於 2022 年 8 月 1 日提交給特拉華州國務卿，並於當日生效，除其他外，將普通股的授權數量增加至
MAIA 普通股的銷售
在 2022 年 1 月和 2 月期間，公司出售了
首次公開募股
2022 年 7 月 28 日，該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國證券交易所上市，代碼為 MAIA。2022 年 8 月 1 日，該公司出售了
後續發行
2023 年 4 月 27 日，公司出售了
15
場內股票發行
2023年9月1日，公司與ThinkeQuity LLC（“銷售代理”）簽訂了 “市面” 銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以通過銷售代理不時發行和出售公司普通股的股票（“股份”），面值美元
股票回購計劃
2023 年 9 月 28 日，公司宣佈，其董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，公司可以回購高達 $
MAIA 生物技術有限公司限制性股票獎勵
在截至2022年9月30日的九個月中，MAIA認可了 $
在截至2023年9月30日的九個月中，該公司花費了 $
MAIA 股票認股權證
2022年1月，公司和某些認股權證持有人簽署了與接受和批准最初於2020年5月6日至2021年2月26日之間簽發的與公司發行可轉換票據有關的股東認股權證協議修正案的豁免。該修正案從認股權證協議中刪除了首次公開募股到期條款，認股權證現在只能在最早結束的行使期內全部或部分行使：（a）認股權證協議中規定的2028年的不同日期；或（b）控制權變更結束之前。權證修改對 th 的價值e
2022 年 1 月，行使了認股權證，導致發行
2022 年 8 月 1 日，在首次公開募股結束時，
在公司首次公開募股結束的同時，公司發行了認股權證，共收購多達
16
索引 歸公司自有股票，因此符合衍生負債的定義。代表的認股權證是責任分類工具，最初記錄為美元
在公司後續發行結束的同時，公司發行了認股權證，總共購買多達
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認股證 |
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加權 |
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加權 |
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2023 年 1 月 1 日的餘額 |
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已發行 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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MAIA 生物技術有限公司股票獎勵計劃
2018年，公司通過了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期權計劃（“MAIA 2018年計劃”）。MaiaS董事會管理MAIA計劃，目的是吸引、留住和激勵MAIA的關鍵員工、董事和顧問。MAIA 2018 計劃的條款繼續適用於e
2020 年，公司通過了同樣由董事會管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 經修訂和重述的 2020 年股權激勵計劃（“MAIA 2020 計劃”）。MAIA 2020計劃允許以股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式進行獎勵。MAIA 2020 計劃的條款繼續適用於
2022 年 8 月 1 日，公司批准了 MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股權激勵計劃（“MAIA 2021 計劃”）
授予股票期權的行使價應至少等於股票授予之日的估計公允價值，合同期限不超過
17
需求 不是，要平等。該期權可能受董事會認為適當的行使時間或時間（可能基於績效或其他標準）的其他條款和條件的約束。未行使的期權將在員工、董事、創始人或顧問解僱九十天後取消。如果員工、董事、創始人或顧問因故被解僱，則未行使的期權將立即取消；在某些其他情況下，取消期權可能有所不同，如相應計劃文件中所述。計劃中的某些條款還約束公司行使回購權以及根據計劃授予的獎勵的各種其他特徵。
截至2023年9月30日，僅根據MAIA股票獎勵計劃授予股票期權。
下表彙總了有關MAIA未完成和可行使期權的活動和信息 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月：
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未償期權 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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2023 年 1 月 1 日的餘額 |
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$ |
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— |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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( |
) |
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已取消/已沒收 |
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( |
) |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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||||
期權可在2023年9月30日行使 |
|
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$ |
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||||
在截至2023年9月30日的九個月中，我們普通股的公允價值基於公開市場上普通股的收盤價。
在截至2022年9月30日的九個月中，出於財務報告目的，公司普通股的公允價值是基於2022年1月1日至1月26日的估值估算得出的
期權授予的價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的，對授予期權的以下假設 截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九個月：
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2023 |
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2022 |
無風險利率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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—% |
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—% |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月內發行的股票期權的加權平均授予日公允價值是 $
18
相關的 向未歸屬的員工和非僱員發放的股票期權獎勵為 $
與公司股票計劃相關的股票薪酬如下：
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三個月已結束 |
九個月已結束 |
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9月30日 |
9月30日 |
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||||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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|
2022 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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||||
研究和開發 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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||||
法律
公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠。管理層認為，沒有任何事項會對公司的財務狀況、運營或現金流產生重大不利影響。
專利許可、贊助研究和專利與技術協議
THIO— 2018 年 11 月，並於 2020 年 12 月修訂，公司簽訂了名為 “專利和技術許可協議 AGT” 的全球專利許可協議（“PLA”）。不。L2264 — MAIA Biotechnology” 與德克薩斯西南大學（“UTSW”）合作，將特定化合物（“THIO”）的專利家族從UTSW許可給MAIA。經修訂的協議的期限為
同樣在2020年12月，公司與UTSW簽訂了第二份名為 “專利和技術許可協議（AGT）” 的許可協議。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根據該協議，UTSW 正在向 MAIA 許可另一種化合物。該協議的期限為
該協議要求的特許權使用費
公司還將按公司或其分許可證持有人淨銷售額的百分比每年向UTSW支付特許權使用費。
19
再生子— 2021年2月，公司與Regeneron Pharmicals, Inc.（“Regeneron”）達成協議，進行一項治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨牀試驗，該試驗涉及一種使用公司化合物/藥物的Regeneron候選藥物。該公司負責這項研究的所有費用，Regeneron提供藥物cemiplimab，這為公司節省了成本，第一階段預計需要大約兩年的時間。該協議的總體條款是
公司使用資產和負債法提供所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的税基之間的差異以及預計這些差異將逆轉時的有效税率之間的差異記錄的。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則遞延所得税資產將由估值補貼減少。 根據美國國税局第382條，與公司首次公開募股相關的股票發行以及先前的股票發行可能會限制公司淨營業虧損結轉額的使用。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司對其遞延所得税資產進行了全額估值補貼。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，該公司記錄了
2023年9月30日報告期結束後，公司根據先前與ThinkeQuity LLC簽訂的股權分配協議，開始在市場上發行普通股。截至本文件提交之日，該公司已出售
20
第 2 項。 管理層的討論與分析財務狀況和經營業績.
您應閲讀以下討論以及我們的財務報表和本10-Q季度報告中其他地方包含的相關附註。本討論包含基於我們當前對業務和運營的預期、估計和預測的前瞻性陳述。由於多種因素，包括我們在 “風險因素” 和本10-Q表季度報告中其他地方討論的因素，我們的實際業績可能與此類前瞻性陳述中目前的預期和表達的業績存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，從事靶向癌症的療法的發現、開發和商業化。我們最初的疾病目標是肺癌，這是一種嚴重的疾病，2022年美國新發病例超過23.6萬例，佔所有癌症的12.3％，死亡人數超過13萬人，佔所有癌症的21.4％。在全球範圍內，肺癌的發病率每年超過220萬（僅次於乳腺癌排名第二），死亡率超過1,800,000（排名第一）。具體而言，我們的目標是非小細胞肺癌，它佔所有肺癌的85％。
我們完成了以下關鍵里程碑：
21
22
烏克蘭戰爭和以色列戰爭對我們行動的影響
目前很難預測烏克蘭戰爭和以色列戰爭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。由於這些事件的高度不確定性和動態性，公司終止了在受影響地區進行的任何計劃研究活動。
23
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的財務運營概述和分析
截至2023年9月30日的三個月與2022年9月30日的比較
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三個月已結束 |
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改變 |
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2023 |
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2022 |
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美元 |
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百分比 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
2,599,578 |
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|
$ |
2,343,154 |
|
|
$ |
256,424 |
|
|
11% |
一般和行政 |
|
|
2,356,065 |
|
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|
1,653,072 |
|
|
|
702,993 |
|
|
43% |
Ratchet 分攤費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,099,360 |
|
|
|
(1,099,360 |
) |
|
-100% |
運營成本和支出總額 |
|
|
4,955,643 |
|
|
|
5,095,586 |
|
|
|
(139,943 |
) |
|
-3% |
運營損失 |
|
|
(4,955,643 |
) |
|
|
(5,095,586 |
) |
|
|
139,943 |
|
|
-3% |
其他（支出）收入： |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(1 |
) |
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(1,716 |
) |
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1,715 |
|
|
-100% |
利息收入 |
|
|
3,260 |
|
|
348 |
|
|
|
2,912 |
|
|
837% |
|
澳大利亞的研究和 |
|
|
58,448 |
|
|
|
65,111 |
|
|
|
(6,663 |
) |
|
-10% |
認股權證公允價值的變化 |
|
|
18,193 |
|
|
|
128,030 |
|
|
|
(109,837 |
) |
|
-86% |
其他收入，淨額 |
|
|
79,900 |
|
|
|
191,773 |
|
|
|
(111,873 |
) |
|
-58% |
淨虧損 |
|
|
(4,875,743 |
) |
|
|
(4,903,813 |
) |
|
|
28,070 |
|
|
-1% |
歸屬於MAIA的淨虧損 |
|
$ |
(4,875,743 |
) |
|
$ |
(4,903,813 |
) |
|
$ |
28,070 |
|
|
-1% |
運營費用
研究和開發費用
研發費用增加了約25.6萬美元，增長了11％，從截至2022年9月30日的三個月的約234.3萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的約26萬美元。增長主要與科學研究增加約51.9萬美元和股票薪酬成本增加約64,000美元有關，但被臨牀費用減少約12.6萬美元、與增加研發員工人數減少相關的工資和獎金支出減少約12萬美元、諮詢減少約46,000美元以及其他費用減少約35,000美元所抵消。
一般和管理費用
一般和管理費用增加了約70.3萬美元，增長了43％，從截至2022年9月30日的三個月的約16.5萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的約235.6萬美元。增長的主要原因是與註銷延期發行成本相關的專業費用增加了約52.2萬美元，與新的投資者關係合同有關的其他費用增加了約20萬美元，工資支出增加了約6,000美元，但被股票薪酬減少約25,000美元所抵消。
棘輪開支
瑞奇支出減少了約10.99萬美元，下降了100％，從截至2022年9月30日的三個月的約109.9萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的0美元。下降是由於在首次公開募股時，棘輪股票的發行是一次性的，因此本季度沒有激烈的股票發行。
24
其他費用，淨額
其他收入淨額減少了約11.2萬美元，下降了58％，從截至2022年9月30日的三個月的其他收入約19.2萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的其他收入約8萬美元。減少的主要原因是認股權證負債的公允價值變動約11萬美元，澳大利亞研發激勵措施減少約7,000美元，利息收入淨增加約5,000美元。
截至2023年9月30日的九個月與2022年9月30日的比較
|
|
九個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
改變 |
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
美元 |
|
|
百分比 |
|||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
7,394,884 |
|
|
$ |
6,539,948 |
|
|
$ |
854,936 |
|
|
13% |
一般和行政 |
|
|
6,409,655 |
|
|
|
4,341,880 |
|
|
|
2,067,775 |
|
|
48% |
Ratchet 分攤費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,099,360 |
|
|
|
(1,099,360 |
) |
|
-100% |
運營成本和支出總額 |
|
|
13,804,539 |
|
|
|
11,981,188 |
|
|
|
1,823,351 |
|
|
15% |
運營損失 |
|
|
(13,804,539 |
) |
|
|
(11,981,188 |
) |
|
|
(1,823,351 |
) |
|
15% |
其他（支出）收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(6,863 |
) |
|
|
(1,820 |
) |
|
|
(5,043 |
) |
|
277% |
利息收入 |
|
|
3,768 |
|
|
|
1,249 |
|
|
|
2,519 |
|
|
202% |
澳大利亞的研究和 |
|
|
149,457 |
|
|
|
230,188 |
|
|
|
(80,731 |
) |
|
-35% |
認股權證公允價值的變化 |
|
|
141,934 |
|
|
|
128,030 |
|
|
|
13,904 |
|
|
11% |
其他收入，淨額 |
|
|
288,296 |
|
|
|
357,647 |
|
|
|
(69,351 |
) |
|
-19% |
淨虧損 |
|
|
(13,516,243 |
) |
|
|
(11,623,541 |
) |
|
|
(1,892,702 |
) |
|
16% |
認股權證的視同分紅 |
|
|
— |
|
|
|
(450,578 |
) |
|
|
450,578 |
|
|
-100% |
歸屬於MAIA的淨虧損 |
|
$ |
(13,516,243 |
) |
|
$ |
(12,074,119 |
) |
|
$ |
(1,442,124 |
) |
|
12% |
運營費用
研究和開發費用
研發費用增加了約85.5萬美元，增長了13％，從截至2022年9月30日的九個月的約654萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的約7,395,000美元。增長的主要原因是科學研究增加了約1,181,000美元，與開發員工人數增加相關的薪資、獎金支出和福利增加了約538,000美元，股票薪酬增加了約13萬美元，其他費用增加了約5,000美元，但被其他臨牀費用減少約77.8萬美元以及專業費用減少所抵消大約 22.1 萬美元。
一般和管理費用
一般和管理費用增加了約20.68萬美元，增長了48％，從截至2022年9月30日的九個月的約43.42萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的約6,41萬美元。增長的主要原因是創建額外基礎設施以支持我們作為上市公司的運營的成本增加。增長包括其他支出增加了約1508,000美元，主要與投資者關係和上市公司運營所需的保險有關，這一增長幅度有所增加
25
在工資、獎金支出和福利方面，運營員工人數增加了約41.8萬美元，專業費用增加了約37.5萬美元，但被與董事會薪酬降低相關的股票薪酬支出減少約23.3萬美元所抵消。
棘輪開支
瑞奇支出減少了約10.99萬美元，下降了100％，從截至2022年9月30日的九個月的約109.9萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的0美元。下降是由於在首次公開募股時，棘輪股票的發行是一次性的，因此本季度沒有激烈的股票發行。
其他費用，淨額
其他收入支出減少了約69,000美元，下降了19％，從截至2022年9月30日的九個月的其他收入約35.8萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的其他收入約28.8萬美元。其他淨收入的變化主要是由於截至2023年9月30日的九個月中，與澳大利亞研發激勵措施相關的收入減少了約81,000美元，利息支出淨增加約2,000美元，但被與認股權證負債公允價值變化相關的約14,000美元所抵消。
流動性和資本資源
我們繼續經營的能力
截至2023年9月30日，我們的現金總額為6,104,587美元，與2022年12月31日相比減少了約484.6萬美元。截至2023年9月30日，我們的營運資金約為24.83萬美元，與2022年12月31日相比減少了約6,31.6萬美元。截至2023年9月30日，我們沒有產生任何收入。該公司目前的運營計劃表明，鑑於與完成正在進行的臨牀試驗相關的持續支出以及公司缺乏創收活動，該公司將繼續蒙受運營虧損並從運營活動中產生負現金流。根據公司截至2023年9月30日的6,104,587美元的現金儲備以及截至10-Q表季度報告發布之日的當前財務狀況，隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在正常業務過程中變現資產和償還負債。簡明的合併財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
為了滿足公司未來的營運資金需求，公司將需要籌集額外的股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金，而且儘管公司已經實施了控制開支的計劃，以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務，但公司無法保證能夠籌集更多股權、籌集債務或控制支出。因此，在這些財務報表發佈後的一年內，公司是否有能力繼續作為持續經營企業，存在重大疑問。
普通股的銷售
2022年1月和2月，公司以每股9.00美元的價格出售了263,729股普通股，扣除交易成本和費用前的總收益為2,373,561美元。
在2022年4月22日至2022年5月3日之間，認股權證持有人行使了認股權證，從而發行了15.3萬股普通股，收益約為275,400美元。
2022年5月19日，公司以每股9.00美元的價格出售了11,111股普通股，總收益為99,999美元，無交易成本。
26
2022年8月1日，該公司在首次公開募股中以每股5美元的價格出售了200萬股普通股，總收益為1,000萬美元。2022年8月3日，公司以每股5美元的價格額外出售了30萬股普通股，承銷商每份超額配股期權的總收益為150萬美元。在公司首次公開募股結束的同時，公司向代表或其指定人發行了認股權證，以每股6.25美元的行使價購買總計不超過100,000股普通股。根據認股權證的條款和條件，認股權證可從2023年1月23日開始行使，並於2027年7月27日到期。8月3日，在承銷商全面行使超額配股權的同時，公司發行了額外的認股權證，以相同條件向代表或其指定人購買總計不超過15,000股普通股。
2023年4月27日，公司在承銷公開發行中以每股2.25美元的價格出售了2,555,500股公司普通股。ThinkeQuity擔任此次發行的承銷商。扣除承保折扣和發行費用後，此次發行的總淨收益約為440萬美元。在公開發行結束的同時，公司還向ThinkeQuity或其指定人發行了認股權證，以每股2.8125美元的行使價購買最多127,775股普通股。根據認股權證的條款和條件，認股權證可從2023年10月24日起行使，並於2028年4月24日到期
2023年9月1日，公司與ThinkeQuity LLC（“銷售代理”）簽訂了 “市面” 銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以不時通過銷售代理髮行和出售總髮行價不超過7,000,000美元的公司普通股，但須遵守銷售協議的條款和條件。這些股票將根據公司於2023年9月1日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件（“招股説明書補充文件”）進行發行和出售，招股説明書是S-3表格的一部分。截至2023年9月30日，尚未執行任何銷售。
我們將需要籌集更多資金來為我們的運營提供資金，開發和商業化THIO，以及開發、收購或許可其他產品。我們可能會尋求通過公募股權、私募股權或債務融資以及其他來源為我們的運營提供資金。我們無法保證會向我們提供額外資金，如果有，也無法保證按可接受的條件或根本不提供任何資金。這可能會對我們的業務和運營產生負面影響，也可能導致我們的業務減少。
現金流
的現金流 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
|
|
九個月已結束 |
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|||||
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|||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
||
用於經營活動的淨現金流量 |
|
$ |
(9,078,570 |
) |
|
$ |
(9,146,390 |
) |
融資活動提供的淨現金流量 |
|
|
4,245,463 |
|
|
|
12,670,074 |
|
外幣匯率變動對現金的影響 |
|
|
(13,233 |
) |
|
|
(34,334 |
) |
現金和現金等價物的淨增長 |
|
$ |
(4,846,340 |
) |
|
$ |
3,489,350 |
|
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為9,079,000美元，其中包括約13,516,000美元的合併淨虧損被約172.7萬美元的股票薪酬的非現金費用所抵消，以及向顧問發行股票的約68.3萬美元的非現金支出，但被重新估算的認股權證負債約14.2萬美元所抵消。運營資產和負債的總變化約為2,169,000美元，這是由應付賬款和應計費用淨增加約1,861,000美元、澳大利亞應收研發激勵措施增加約17.5萬美元以及預付費用和其他資產增加約13.4萬美元所推動的。
在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為9,146,000美元，其中包括約11,62.4萬美元的淨虧損，被約183.1萬美元的非現金費用所抵消
27
在股票薪酬方面，發行棘輪股票的非現金費用約為1,099,00美元，但被重新估算的約12.8萬美元的認股權證負債所抵消。運營資產和負債的總變化約為32.5萬美元，這要歸因於應付賬款和應計負債增加了約31.7萬美元，但被預付費用和其他資產減少約41.2萬美元以及澳大利亞研發激勵應收賬款減少約23萬美元所抵消。
在截至2023年9月30日的九個月中，外幣匯率變動對現金的影響使截至2023年9月30日的現金餘額減少了約13,000美元，而截至2022年9月30日的九個月減少了約34,000美元。
融資活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金分別約為424.5萬美元和12,67萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金總額主要包括後續發行的總收益約為5,75萬美元，股票期權的行使收益約為1,000美元，但被約13.52萬美元的後續發行成本和約15.4萬美元的延期發行成本減少所抵消。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金總額包括首次公開募股中出售普通股的收益約為1150萬美元、扣除交易成本後的普通股發行收益總額約為24.74萬美元、行使認股權證的收益為38.5萬美元、行使股票期權的收益約為66,000美元，由支付的約17.5萬美元的首次公開募股費用所抵消。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（美國公認會計原則）編制的。這些會計原則要求我們做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額。我們認為，根據我們在做出這些估計、判斷和假設時獲得的信息，這些估計、判斷和假設是合理的。如果這些估計、判斷或假設與實際業績之間存在重大差異，我們的財務報表將受到影響。有關我們的關鍵會計估算的討論，請閲讀我們於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第二部分第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。先前在此類報告中披露的重要會計估計數沒有重大變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目下其他要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
在管理層（包括首席執行官（即我們的首席執行官）和首席財務官（我們的首席財務官）的監督和參與下，我們對截至2023年9月30日（即本季度報告所涉期末）的披露控制和程序的有效性進行了評估。1934年《證券交易法》（修訂版）或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中規定的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在合理保證公司在規定的時限內記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息美國證券交易委員會頒佈的規則和表格。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，披露控制和程序，無論構思和運作多麼周密，都只能為披露控制和程序的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外，在設計披露控制和程序時，我們的管理層必須運用其判斷力來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於控制系統的固有侷限性，可能會出現因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，而不會被發現。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至當日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間，管理層根據《交易法》第13a-15（d）條或第15d-15（d）條進行的評估中發現，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中遭受索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，並且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素。
可能導致我們的實際業績與本季度報告中的業績存在重大差異的因素是我們在標題下提交的10-K表年度報告中描述的任何風險。”風險因素”並於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不瞭解或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。截至本季度報告發布之日，我們在10-K表年度報告中披露的風險因素中增加了以下其他風險因素。
我們無法保證我們的股票回購計劃將達到批准的全部價值，也無法保證它會提高長期股東價值，而我們完全認為，回購可能會增加普通股價格的波動性，並可能對我們的可用現金餘額產生負面影響.
我們的董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，我們可以在2024年9月之前回購高達80萬美元的普通股。股票回購的方式、時間和金額可能會波動，並將根據各種因素決定，包括普通股的市場價格、我們使用現金支持業務運營和計劃的優先順序、一般業務和市場狀況、税法以及另類投資機會。股票回購計劃授權並不要求我們收購任何特定數量或美元價值的股票。此外，我們的股票回購可能會影響我們的股票交易價格，增加普通股價格的波動性，或者減少我們的可用現金餘額，因此我們將被要求尋求融資來支持我們的運營。我們的股票回購計劃可能隨時被修改、暫停或終止，這可能會導致我們普通股的交易價格下跌。即使我們的股票回購計劃得到全面實施，也可能無法提高長期股東價值。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
最近出售的未註冊證券
2023年8月15日，公司與Laidlaw & Company簽訂了投資者服務協議，根據該協議，我們於2023年8月15日發行了12,500股限制性普通股，並同意再發行12,500股限制性普通股，將在協議簽訂之日起180天后發行。
2023年9月21日，公司與IRTH Communications, LLC簽訂了為期十二個月的投資者關係服務協議，根據該協議，我們發行了價值10萬美元的限制性普通股，公司的股票數量通過將10萬美元除以協議執行前十個交易日的公司普通股平均收盤價來確定。
沒有承銷商參與上述證券的發行。根據《證券法》第4 (a) (2) 條的規定，上述證券的發行是根據《證券法》中關於發行人不涉及任何公開發行交易的註冊要求豁免而發行的，前提是需要豁免此類註冊。上述交易中證券的收款人表示，它是一名合格投資者，收購證券僅用於投資目的，不是為了進行任何分配，也不是為了出售，也不是為了出售，他們可以
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承擔投資風險，可以無限期持有證券，並且在代表此類交易中發行的此類證券的票據上貼有相應的註解
所得款項的用途
2022 年 8 月 1 日，我們完成了普通股的首次公開募股，據此，我們在扣除承保折扣和佣金以及預計發行費用後，以每股 5.00 美元的價格向公眾發行和出售了 2,000,000 股普通股，總淨收益約為 7,706,000 美元。2022 年 8 月 3 日，當承銷商全額行使超額配股權時，公司以每股 5.00 美元的價格額外出售了 300,000 股普通股。在承銷商行使超額配股權方面，在扣除承保折扣和佣金以及估計的發行費用後，我們獲得了1,387,500美元的淨收益。我們在首次公開募股中發行和出售的所有普通股都是根據S-1表格（文件編號333-266453）上的註冊聲明根據《證券法》註冊的，該聲明由美國證券交易委員會於2022年7月27日宣佈生效。我們產生的所有費用均不是向 (i) 我們的董事或高級管理人員或其同夥、(ii) 擁有我們 10% 或以上普通股的人或 (iii) 我們的關聯公司的任何直接或間接付款。正如我們在2022年7月29日根據第424 (b) (4) 條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。ThinkeQuity是首次公開募股的唯一賬面運行經理。
2023年4月27日，公司在承銷公開發行中以每股2.25美元的價格出售了2,555,500股公司普通股。ThinkeQuity擔任此次發行的承銷商。扣除承保折扣和費用後，此次發行的總淨收益約為510萬美元。普通股是根據S-1表格上的註冊聲明（文件編號333-269606）向公眾發行、發行和出售的。
發行人和關聯購買者購買股權證券。
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有
31
第 6 項。展品。
本文件中包含或以引用方式納入以下證物
截至2023年9月30日的季度10-Q表的季度報告（編號為
第 S-K 號法規（第 601 項）。
展覽 數字 |
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描述 |
3.1(1) |
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經修訂和重述的 MAIA Biotechnology, Inc. 公司註冊證書 |
3.2(1) |
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經修訂和重述的 MAIA 生物技術公司章程 |
10.1(2) |
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MAIA Biotechnology, Inc.與ThinkeQuity LLC簽訂的銷售協議，日期為2023年9月1日。 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
32.1** |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
32.2** |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
|
封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交。
** 這些認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條提供給美國證券交易委員會的，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，這些認證被視為未提交，也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
(1) 作為我們於 2022 年 8 月 1 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告的附錄提交。
(2) 作為我們於2023年9月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄提交。
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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MAIA 生物技術公司 |
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日期：2023 年 11 月 7 日 |
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來自： |
//弗拉德·維托克 |
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弗拉德·維托克 |
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首席執行官 |
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（首席執行官） |
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日期：2023 年 11 月 7 日 |
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來自： |
/s/ 約瑟夫·麥奎爾 |
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約瑟夫·麥奎爾 |
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首席財務官 |
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（首席財務官） |
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