附錄 99.1
Arbutus Biopharma 和 Barinthus Bio 在 AASLD 上公佈了將 Imdusiran 與 VTP-300 結合的 2a 期臨牀試驗的初步數據——The Liver Meeting®
imdusiran 和 VTP-300 的組合可有效降低乙型肝炎表面抗原水平，而乙肝表面抗原水平仍遠低於基線
服用 imdusiran 然後服用 VTP-300 的部分患者的初步數據顯示出免疫激活的早期跡象
賓夕法尼亞州沃明斯特和英國牛津，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——一家臨牀階段的生物製藥公司Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS），利用其豐富的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒（chbV）感染患者開發治療方法，以及Barinthus Biotherapeutics plc（納斯達克股票代碼：BRNS），前身為Vaccitech plc，一家處於臨牀階段的生物製藥公司，目前正在開發新型 T 細胞免疫療法候選藥物，旨在指導免疫系統戰勝慢性傳染病、自身免疫和癌症宣佈在美國肝病研究協會（AASLD）——肝臟會議上發佈最新海報®2023。該海報包含2a期臨牀試驗（AB-729-202）的初步數據，該試驗結合了Arbutus的RNai療法imdusiran（AB-729）與Barinthus Bio的T細胞刺激免疫療法、VTP-300 和標準護理核（t）類似物（NA）療法。
袁文峯教授、理學博士、香港大學胃腸病與肝病學系主任、本次2a期臨牀試驗的首席研究員表示：“這些初步數據非常令人鼓舞，我們期待對這些患者進行更多隨訪，這將使我們深入瞭解這種聯合治療方案實現功能性治癒的可能性。眾所周知，需要一種既能減少乙肝病毒表面抗原又能刺激乙肝病毒特異性宿主免疫反應的聯合療法，才能為慢性乙型肝炎患者提供功能性治療。這些有希望的初步數據表明，將imdusiran與 VTP-300 組合使用可使表面抗原比從基線水平降低，而且重要的是，與安慰劑對照組相比，降低的水平得以維持。儘管患者人數很少，而且數據還為時過早，無法看出 VTP-300 對錶面抗原的預期臨牀效果，但令人印象深刻的是，與對照組相比，一些患者在 VTP-300 治療後具有更強的免疫激活。”
臨牀試驗 AB-729-202 招收了 40 名接受穩定 NA 治療的非肝硬化、病毒抑制的 chbV 患者。患者最初接受 imdusiran（每 8 周 60 毫克），持續 24 周，然後在第 26 周和第 30 周（如果對數超過 0.5，則有條件地在第 38 周接受 VTP-300 或安慰劑）10 除了正在進行的 NA 治療外，乙型肝炎表面抗原在第 26 周至第 34 周之間下降）。初步數據包括接受兩劑 VTP-300 方案的患者子集（28/40 名患者）和第 48 周的可用隨訪數據（12/40 名患者），顯示了以下信息：
該試驗的初步安全數據表明，imdusiran 和 VTP-300 既安全又耐受性良好。沒有嚴重的不良事件、3 級或 4 級不良事件或治療中止。
Arbutus Biopharma首席醫學官凱倫·西姆斯博士評論説：“Imdusiran在多個2a期人羣和組合中持續提供令人信服的療效和安全性數據。在這項試驗中，除一名患者外，其他所有患者的表面抗原水平均低於100 iu/mL，一人達到了 Barinthus Bio首席執行官比爾·恩賴特補充説：“儘管這些是初步數據，但我們已經可以看到，VTP-300 似乎對imdusiran治療後的患者維持低乙型肝炎表面抗原產生了有意義的影響，安慰劑和 VTP-300 之間存在明顯的差異。可以肯定的是，我們看到所有接受imdusiran和 VTP-300 治療的參與者都有資格停止NA治療，這確實凸顯了 VTP-300 作為功能性治療方案重要組成部分的潛力。” 上面的海報展示可通過 Arbutus Biopharma 網站的 “出版物” 部分查看，網址為 https://www.arbutusbio.com/publications/ 或通過此處的 Barinthus Bio 網站 https://investors.barinthusbio.com/events-presentations 查看。 關於 imdusiran (AB-729)，Arbutus 的 Lead RNai 治療劑 Imdusiran是一種RNA幹擾（RNAi）治療藥物，專門設計用於減少所有乙型肝炎病毒病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗原被認為是重新喚醒患者免疫系統以對病毒做出反應的關鍵先決條件。Imdusiran使用Arbutus的新型共價共軛N-乙酰半乳糖胺（GalNAC）輸送技術來靶向肝細胞，實現皮下輸送。迄今為止生成的臨牀數據表明，單劑和多劑量的imdusiran通常是安全的，耐受性良好，同時還可以顯著減少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA。Imdusiran目前正在進行多項2a期臨牀試驗。 關於 Barinthus Bio 的 VTP-300 VTP-300 是一種免疫治療候選藥物，包括使用 ChadOx 平臺的初始劑量和使用 MVA 的次級劑量，兩者都編碼多種乙型肝炎抗原，包括全長表面、改性聚合酶和核心抗原。VTP-300 是第一種已被證明可誘導乙型肝炎表面抗原持續降低的抗原特異性免疫療法。Barinthus Bio 正在研究 VTP-300 與其他藥物（包括 siRNA 和低劑量抗 PD-1 抗體）聯合使用，以控制感染，抵消慢性乙肝病毒感染引起的肝臟免疫抑制和 T 細胞衰竭。 關於 HBV 乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的潛在危及生命的肝臟感染。乙型肝炎可導致慢性感染，從而導致更高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性乙型肝炎是一種未得到滿足的重大醫療需求。世界衞生組織估計，全球有超過2.9億人患有慢性乙型肝炎感染，而其他估計表明，美國約有240萬人患有慢性乙型肝炎感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療方案，但每年仍有大約82萬人死於與慢性乙型肝炎相關的併發症。 關於 Arbutus Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其豐富的病毒學專業知識來識別和開發具有不同作用機制的新療法，這些療法可以組合起來為慢性乙型肝炎病毒（ChbV）患者提供功能性治療方法。我們認為，成功開發功能性治療方法的關鍵在於抑制乙肝病毒 DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括一種RNai治療劑imdusiran（AB-729）和一種口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據，表明對錶面抗原減少和乙型肝炎病毒特異性免疫反應的再覺醒都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在進行 1a/1b 期臨牀試驗的評估。此外，我們在內部 PD-L1 產品組合中發現了可用於腫瘤適應症的化合物。欲瞭解更多信息，請訪問 www.arbutusbio.com。 關於 Barinthus Bio Barinthus Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發新型的T細胞免疫療法候選藥物，旨在指導免疫系統戰勝慢性傳染病、自身免疫和癌症。該公司憑藉其圍繞四種專有平臺技術（ChadoX、MVA、SNAP-TI和SNAP-CI）建立的廣泛產品線而脱穎而出。Barinthus Bio正在推進涵蓋不同治療領域的五種候選產品系列，包括：VTP-300，一種免疫治療候選藥物，設計為慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治療的潛在組成部分；VTP-200，持續性高風險人乳頭瘤病毒（HPV）的非手術候選產品；VTP-1000，旨在利用SNAP-TI平臺治療乳糜瀉患者的自身免疫候選產品；VTP-850，第二代免疫療法候選藥物，旨在治療前列腺復發癌症；VTP-1100，臨牀前候選癌症，旨在利用 SNAP-CI 平臺治療人乳頭瘤病毒相關癌症患者。Barinthus Bio久經考驗的科學專業知識、高價值的產品組合以及對產品開發的關注使公司處於獨特的地位，能夠為患有傳染病、自身免疫和癌症的患者提供治療，這些疾病會對他們的日常生活產生重大影響。欲瞭解更多信息，請訪問 www.barinthusbio.com。 Arbutus 的前瞻性陳述 本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，以及加拿大證券法所指的前瞻性信息（統稱為前瞻性陳述）。本新聞稿中的前瞻性陳述包括以下聲明：我們認為成功開發出CHbV功能療法的關鍵在於抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應；我們對候選產品的未來開發計劃；我們的項目更新；我們對候選產品的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果；我們對臨牀試驗設計和數據發佈的期望來自我們的臨牀試驗和預計的時間安排；我們對與第三方合作的期望和目標以及與之相關的任何潛在益處，包括將imdusiran與 VTP-300 相結合的2a期臨牀試驗；以及我們的候選產品在臨牀試驗中取得成功的可能性。 關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述，Arbutus在以下方面做出了許多假設：臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性；監管部門批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上會受到重大的商業、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響，包括與正在進行的專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件。 此外，還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括：預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期的更昂貴或完成所需的時間更長，可能永遠無法啟動或完成，或者可能無法得出值得未來開發被測產品候選產品的結果；Arbutus可能選擇改變其候選產品和臨牀開發活動的策略；Arbutus可能無法獲得必要的監管部門批准以進行Arbutus產品的臨牀開發；經濟和市場情況可能會惡化；與訴訟相關的不確定性，特別是與專利訴訟相關的不確定性；Arbutus及其合作者可能永遠無法意識到合作的預期收益，包括與Barinthus Bio的合作；市場變化可能需要改變戰略重點；以及與Arbutus現金資源充足及其未來為可預見和不可預見的運營費用和資本支出獲得充足融資的能力相關的風險。 關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更完整的討論見Arbutus的10-K表年度報告、Arbutus的10-Q表季度報告以及Arbutus的持續和定期披露文件，這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全面限制，除非法律要求，否則Arbutus不承擔任何修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。 Barinthus Bio 的前瞻性陳述 本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述通常可以通過使用 “可能”、“將”、“計劃”、“前進”、“鼓勵”、“相信”、“潛力” 等詞語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的明示或暗示陳述：公司有關其產品線和候選產品（包括 VTP-300 和 HBV003 臨牀試驗）的計劃和戰略，以及 VTP-300 在治療慢性乙肝病毒方面的潛在益處。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果存在重大差異，包括但不限於與公司管道開發活動以及計劃中和正在進行的臨牀試驗的成功、成本和時間以及公司的執行能力相關的風險和不確定性戰略、監管發展、公司可能無法實現與品牌重塑和更名相關的好處的風險、公司為其運營提供資金和獲得資本的能力、全球經濟的不確定性、烏克蘭衝突以及以色列和加沙的衝突，包括銀行業的中斷，以及公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件（包括其年度10-K表年度報告）中確定的其他風險截至2022年12月31日的10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。公司明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果可能性的任何變化。 Arbutus-投資者和媒體聯繫人 Barinthus Bio 聯繫人 凱文·加德納 媒體聯繫人： 公司聯繫人：
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投資者關係副總裁
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