Valneva 公佈 2023 年九個月財務業績並提供公司最新情況

產品銷售額為1.061億歐元，與2022年前九個月相比增長了42.6％

•IXIARO® 和 DUKORAL® 的銷售受益於旅遊業的持續復甦

•2023年前九個月的總收入為1.118億歐元

截至2023年9月30日，現金狀況為1.713億歐元

•包括美國領先醫療基金迪爾菲爾德和OrbiMed於2021年8月擴大信貸額度後可用的1億美元中的5000萬美元

•包括2023年第三季度向輝瑞支付的與該公司3期萊姆病研究 “VALOR” 相關的鉅額款項

基孔肯雅熱：向世界上第一種基孔肯雅疫苗的潛在許可邁進

•生物許可申請（BLA）目前正在接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的優先審查，PDUFA的日期為11月底

•加拿大衞生部正在審查新藥申報（NDS）

•上市許可申請 (MAA) 於 2022 年 10 月提交給歐洲藥品管理局 (EMA)；加速評估由 EMA 人用藥品委員會 (CHMP) 批准。

最新的 2023 年財務指導反映了研發支出的降低

•預計總收入和其他收入在2.2億歐元至2.6億歐元之間，包括：

產品銷售額為1.3億至1.5億歐元

o9,000 萬歐元至 1.1 億歐元的其他收入（假設在年底之前出售 VLA1553 可能獲得批准後獲得的優先審查憑證）

•目前預計的研發費用在6000萬歐元至7000萬歐元之間（之前在7000萬歐元至9000萬歐元之間）；主要是由與結束 COVID-19 活動相關的成本低於預期所致

財務信息

（未經審計的業績，根據國際財務報告準則合併）

聖埃爾布蘭（法國），2023年11月9日——特種疫苗公司Valneva SE（納斯達克股票代碼：VALN；巴黎泛歐交易所：VLA）今天公佈了前九個月的合併財務業績

1 Valneva 宣佈延長現有貸款協議-Valneva

2 Valneva向EMA提交基孔肯雅疫苗上市申請並宣佈CHMP加速評估

3 有關調整後息税折舊攤銷前利潤的更多信息，請參閲公共關係末尾的 “非國際財務報告準則財務指標” 部分。

截至 2023 年 9 月 30 日的年度最佳作品。簡要的合併中期財務業績可在公司網站（財務報告—Valneva）上查閲。

Valneva將從網絡直播其2023年為期九個月的業績電話會議開始
美國中部時間下午3點/美國東部時間今天上午9點。該網絡直播也將在公司的網站上播出。請參閲此鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/do4mozxx。

Valneva首席財務官彼得·布勒評論説：“在第三季度，我們的商業銷售繼續增長，並有信心實現今年的收入目標。我們仍然專注於推進我們的關鍵研發計劃，重點是與美國食品藥品管理局合作，以獲得全球首個基孔肯雅疫苗的監管批准”。

臨牀階段候選疫苗

基孔肯雅候選疫苗 — VLA1553

BLA 正在接受美國 FDA 的優先審查；加速評估已獲得 EMA 的確認

VLA1553 是針對基孔肯雅病毒 (CHIKV) 的單劑量減毒活疫苗。基孔肯雅病毒（CHIKV）是一種蚊子傳播的病毒，已傳播到 110 多個國家4，有可能進一步迅速擴散。隨着美洲基孔肯雅熱的病例和死亡人數持續增加，泛美衞生組織於2023年2月發佈了流行病學警報5。由於尚無預防性疫苗或特異性治療方法，基孔肯雅熱被視為主要的公共衞生威脅。

VLA1553 是目前全球第一個也是唯一一個正在進行監管審查的基孔肯雅疫苗候選疫苗。BLA目前正在接受美國FDA6的優先審查，處方藥使用費法（PDUFA）的行動日期計劃於2023年11月底開始。

此外，MAA已於2023年10月提交給EMA，EMA的CHMP確認基於候選疫苗 “對公共衞生和治療創新的重大興趣”，加速了對申請的評估。加拿大衞生部也在審查一項營銷申請9。

如果獲得批准，VLA1553 可能成為第一種獲得許可的基孔肯雅熱疫苗，可以滿足這種未得到滿足的醫療需求。

監管部門提交的材料是在202210年3月的最終關鍵第三階段數據、2022-11年5月的最終批次一致性結果、2022-12年12月的十二個月持久性數據以及青少年的第三階段初始安全數據為陽性13之後提交的。

關鍵的第三階段數據於2023-14年6月發表在世界領先的同行評審醫學期刊《柳葉刀》上。本文對第 3 階段結果進行了詳細分析，結果表明 VLA1553 在接受單次給藥 28 天后，在參與者中表現出非常高的血清反應率，為 98.9%。

4 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya

5 https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-chikungunya-increase-region-americas

6 FDA接受Valneva的基孔肯雅疫苗許可證申請以進行優先審查-Valneva

7 Valneva 宣佈延長基孔肯雅病毒候選疫苗的 PDUFA 日期-Valneva

8 Valneva向EMA提交基孔肯雅疫苗上市申請並宣佈CHMP加速評估

9 加拿大衞生部接受Valneva的基孔肯雅疫苗許可證申請以供審查-Valneva

10 Valneva 成功完成單劑基孔肯雅候選疫苗的關鍵性 3 期試驗

11 Valneva 成功完成了其單劑基孔肯雅候選疫苗的批次一致性試驗

12 Valneva報告了單劑基孔肯雅候選疫苗的12個月抗體持久性陽性數據——Valneva

13 Valneva 報告了其單劑基孔肯雅候選疫苗——Valneva 在青少年的第 3 期初始安全性數據呈陽性

14 Valneva宣佈在《柳葉刀》上公佈其候選基孔肯雅疫苗的第三階段數據-Valneva

早些時候發表在《柳葉刀傳染病》上的臨牀數據顯示，在接種疫苗後 7 到 14 天內，單劑量 VLA1553 會迅速出現免疫反應15。後來在對第一階段數據的進一步分析中證實了這一點，該數據顯示，100％的接種疫苗的人達到了FDA在第1417天確定的免疫閾值16。

此外，VLA1553 能夠表現出強大的免疫反應，99% 的參與者持續了 12 個月，在年輕人和老年人中同樣持續 18。這項專門的抗體持久性試驗（VLA1553-303）將繼續評估持久性，為期至少五年。VLA1553 使用減毒活疫苗技術，眾所周知，單劑後可誘發長期免疫力。減毒活疫苗的例子包括麻疹、腮腺炎和風疹聯合疫苗（MMR）、黃熱病和水痘（水痘）。

巴西正在進行一項名為 VLA1553-321 的青少年臨牀研究，Valneva 於 2023-19 年 8 月報告了該研究的初步安全數據。VLA1553-321 青少年試驗由流行病防範創新聯盟（CEPI）資助，與布坦坦研究所合作進行，旨在支持該年齡組在成人可能獲得美國食品藥品管理局初步批准後延長該年齡組的標籤。預計該試驗還將支持該疫苗在巴西獲得許可，這將是首次獲準在流行人羣中使用的疫苗。

該研究是瓦爾涅瓦在流行地區和以前感染過CHIKV的個體的第一項臨牀研究，該研究得出的初步安全數據顯示，無論之前是否感染過CHIKV，754 名 12 至 17 歲的青少年對 VLA1553 的耐受性總體良好。該試驗的免疫原性數據預計將於2023年11月公佈。

為了讓低收入和中等收入國家 (LMIC) 更容易獲得 VLA1553，Valneva 和布坦坦研究所於 2021 年 1 月簽署了一項關於開發、製造和銷售 VLA155320 的協議。此次合作屬於CEPI與Valneva於2019年7月簽署的協議的框架，該協議在歐盟Horizon 2020計劃的支持下提供高達2460萬美元的資金。

VLA1553 分別於 2018 年、2021 年和 2023 年獲得美國食品藥品管理局快速通道、突破性療法和優先審查稱號。在美國獲得批准的第一種基孔肯雅疫苗BLA的贊助商將有資格獲得優先審查憑證（PRV）。該項目還於2020年被EMA授予優先醫學（PRIME）稱號，並於2023年10月獲得加速評估。

如果獲得批准，Valneva 打算利用其現有的製造和商業基礎設施將 VLA1553 商業化。據估計，到20322年，基孔肯雅熱疫苗的全球市場每年將超過5億美元。

萊姆病候選疫苗 — VLA15

3期研究正在進行中，首次報告了兒科和青少年的強化陽性結果

Valneva 和 Pfizer 正在開發 VLA15，這是一種萊姆病候選疫苗，靶嚮導致萊姆病的細菌 Borrelia burgdorferi 的外表面蛋白 A (ospA)。VLA15 是一種多價重組蛋白疫苗，靶向六種血清型的疏螺旋體，這些菌株是北美和歐洲最常見的菌株。VLA15 是當今唯一處於高級臨牀開發階段的萊姆病疫苗項目，並已獲得 FDA 的 Fast Track 認證。

15 Wressnigg N、Hochreiter R、Zoihsl O、Fritzer A、Bezay N、Klingler A、Lingnau K、Schneider M、Lunderberg U、Meinke A、Larcher-Senn J、Chorbic-Ramljak I、Eder-Lingelbach S、Dubischar K、Bender W. “單槍實況衰減基昆貢根健康成人的疫苗：1期隨機對照試驗。”Lancet ID，2020 年：20 (10): 1193-1203。

16 血清反應

17 McMahon R、Topfer S、Schneider M、Hadl S、Hochreiter R、Kosulin K、Mader R、Zoihsl O、Wressnigg N、Dubischar K、Buerger V、Eder-Lingelbach S、Jaramillo JC。“基孔肯雅病毒（CHIKV）減毒活疫苗（VLA1553）在18歲及以上的成年人中具有一年的抗體持久性和安全性。”CISTM。巴塞爾，2023 年。

18 Valneva報告了單劑基孔肯雅候選疫苗的12個月抗體持久性陽性數據——Valneva

19 Valneva報告了其單劑基孔肯雅候選疫苗Valneva在青少年的初始第三階段安全性數據呈陽性

20 Valneva和布坦坦研究所簽署了為低收入和中等收入國家提供單劑基孔肯雅熱疫苗的最終協議

21 CEPI向Valneva撥款高達2340萬美元，用於單劑量基孔肯雅疫苗的後期開發

22 VacZine Analytics 基孔肯雅病毒疫苗全球需求分析。2020 年 2 月

Valneva和輝瑞報告了三項針對成人和兒科人羣的 VLA15 2期臨牀試驗的結果，其中觀察到針對所有六種菌株的高水平抗體23,24,25。其中包括在加強接種 VLA15 疫苗後，於 2023 年 9 月公佈的 2 期兒科和青少年免疫原性和安全性數據呈陽性。VLA15-221 2期研究的結果顯示，在給藥加強劑量一個月（第19個月）後，兒科（5至11歲）和青少年參與者（12至17歲）以及成人（18至65歲）的所有血清型都具有很強的記憶抗體反應。加強劑量後 VLA15 的安全性和耐受性與先前的研究一致26。

2022 年 8 月，兩家公司啟動了一項名為 “户外休閒愛好者抗萊姆疫苗 (VALOR)” 的 3 期臨牀研究，以調查 VLA15 對美國和歐洲流行高發地區五歲及以上參與者的療效、安全性和免疫原性27。

VALOR研究目前正在進行中，旨在連續兩個蜱蟲季節跟蹤接種疫苗的參與者。參加第一組的參與者將按計劃在2024年蜱蟲季節之前的2024年第二季度接受加強疫苗接種。第二組的初級免疫註冊於2023年第二季度開始，總體試驗將包括2025年的蜱蟲季節。

輝瑞的目標是在2026年向FDA提交BLA並向EMA提交上市許可申請（MAA），前提是數據正面。

寨卡候選疫苗 — VLA1601

重新啟動臨牀開發，並計劃進行進一步的項目評估

VLA1601 是一種高度純化的滅活佐劑候選疫苗，可對抗由寨卡病毒 (ZIKV) 引起的蚊子傳播的病毒性疾病。據報道，熱帶非洲、東南亞、太平洋島嶼以及自2015年以來在美洲都出現了疾病疫情。寨卡病毒在美洲的幾個國家和其他流行地區持續傳播。迄今為止，共有89個國家和地區報告了蚊子傳播的寨卡病毒感染的證據28；但是，全球監測仍然有限。目前沒有預防性疫苗或有效的治療方法，因此，寨卡仍然是公共衞生威脅。

VLA1601 是在Valneva獲得許可的日本腦炎疫苗IXIARO® 的原始生產平臺上開發的，該疫苗經過進一步優化，可以開發該公司的滅活、佐劑 COVID-19 疫苗 VLA2001，這是第一款在歐洲獲得標準上市許可的疫苗29。

Valneva計劃在2024年第一季度重新啟動臨牀開發。

臨牀前候選疫苗

Valneva繼續推進選定的臨牀前資產，以進一步加強其未來的臨牀產品線。

在臨牀前研發方面，該公司目前優先考慮 VLA2112，這是一種針對愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的候選疫苗。EBV 是一種無處不在的人類病原體，可引起傳染

23 Valneva和輝瑞報告了萊姆病候選疫苗在兒童和成人中的六個月抗體持久性數據——Valneva

24Pfizer 和 Valneva 啟動萊姆病候選疫苗 VLA15 的 3 期研究-Valneva

25 Valneva和輝瑞報告了萊姆病候選疫苗Valneva的第二階段更多積極結果，包括加強反應

26 Valneva 和 Pfizer 報告萊姆病候選疫苗的兒科和青少年 2 期加強接種結果呈陽性——Valneva

27 輝瑞和 Valneva 啟動萊姆病候選疫苗 VLA15 的 3 期研究-Valneva

28 寨卡病毒病 (who.int)

29 Valneva 獲得滅活全病毒 COVID-19 疫苗 VLA2001 在歐洲的上市許可-Valneva

單核細胞增多症30，與幾種類型的癌症31和多發性硬化症32的發展密切相關。

其他早期活動包括針對不同腸道疾病的候選疫苗。

Valneva 繼續探索針對人類偏肺病毒 (hmPV) 的候選疫苗 VLA1554 的潛在合作機會，後者是導致急性上呼吸道和下呼吸道感染的全球主要呼吸道病原體33。

商用疫苗

日本腦炎疫苗（IXIARO® /JESPECT®）

IXIARO® 是 Vero 細胞培養衍生的滅活日本腦炎 (JE) 疫苗，是唯一獲得許可並在美國、加拿大和歐洲上市的日本腦炎疫苗。IXIARO® 適用於成人、青少年、兒童和兩個月及以上的嬰兒，對日本腦炎進行主動免疫接種，日本腦炎是亞洲最常見的病毒性腦炎病因。

在2023年的前九個月中，IXIARO® /JESPECT® 的銷售額增長了119.4％，達到5,030萬歐元，而2022年前九個月為2,290萬歐元，這得益於私人旅行市場在 COVID-19 疫情下降後的大幅復甦，以及價格的上漲。

2023 年 9 月，Valneva 宣佈與美國國防部 (DoD) 簽訂為期一年的供應IXIARO® 的合同。根據這份新合同，國防部將購買至少價值3200萬美元的IXIARO® 疫苗，並有可能在合同的十二個月內購買更多劑量。第一劑於9月份交付。

霍亂/ETEC34-腹瀉疫苗（DUKORAL®）

DUKORAL® 是一種口服疫苗，用於預防由霍亂弧菌和/或產生 ETEC35 的不耐熱毒素引起的腹瀉，後者是旅行者腹瀉的主要原因。DUKORAL® 獲準在歐盟和澳大利亞用於預防霍亂，在加拿大、瑞士、新西蘭和泰國獲準用於預防霍亂和乙型肺炎。

在2023年的前九個月中，DUKORAL® 的銷售額增長了128.5％，達到2,110萬歐元，而2022年前九個月為920萬歐元，這也得益於私人旅行市場的顯著復甦和價格的上漲。DUKORAL® 2023年前九個月的銷售額在2019年前九個月超過了COVID-19之前的銷售水平。

SARS-CoV-2 滅活全病毒疫苗

Valneva 的 COVID-19 疫苗 VLA2001 是唯一一款在歐洲獲得批准的滅活全病毒 COVID-19 疫苗，也是第一款獲得歐洲藥品管理局全面上市許可的 COVID-19 疫苗。

30 https://www.cdc.gov/epsteinbarr/index.html#:~:text=EBV%20can%20cause%20infectious%20mononucleosis,common%20among%20teens%20and%20adults。

31 https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to cancer/viruses.html#: ~: text=ebv%20Infection%20Infection%20Infection%20Infection%20person's，一些 %20cases%20fection%20cancer。

32 https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection%20with%20Epstein%2DBarr%20virus,could%20help%20prevent%20multiple%20sclerosis

33 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html

34 種適應症因國家而異-請參閲相應國家批准的產品/處方信息 (PI) /藥物指南，瞭解完整信息，包括劑量、安全性和該疫苗獲得許可的年齡組，ETEC = 腸毒素大腸桿菌（E. Coli）細菌。

35 腸毒素大腸桿菌（ETEC）是一種大腸桿菌，是發展中國家腹瀉的主要細菌原因之一，也是旅行者腹瀉的最常見原因。

36 Valneva 獲得滅活全病毒 COVID-19 疫苗 VLA2001 在歐洲的上市許可

鑑於與 COVID-19 疫情下降相關的訂單量減少，Valneva 於 2022 年 8 月暫停了疫苗的生產，並於 2022 年 12 月 31 日全面減記了庫存。為了節省與疫苗相關的額外成本，包括許可費，Valneva最近要求撤回 VLA2001 在歐洲的上市許可。該提款已被歐洲貨幣管理局接受，並將於2023年12月1日生效。

在2023年的前九個月中，VLA2001 的銷售額為570萬歐元，而2022年前九個月的銷售額為2390萬歐元。

第三方發行

Valneva在其運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家分銷某些第三方疫苗。在2023年的前九個月中，第三方產品的銷售額從2022年前九個月的1,840萬歐元增長了58％，達到2,910萬歐元。

2023 年九個月財務回顧37

（未經審計，根據國際財務報告準則合併）

收入

瓦爾內瓦在2023年前九個月的總收入為1.118億歐元，而2022年前九個月為2.499億歐元。下降55.3％與去年錄得的與公司 COVID-19 計劃相關的非經常性收入有關。

在截至2023年9月30日的九個月中，Valneva的產品總銷售額達到1.061億歐元，而2022年同期為7,440萬歐元。42.6％的增長是由旅行疫苗銷售的持續復甦推動的。160萬歐元的貨幣波動對產品銷售產生了不利影響。2023年前九個月，COVID-19 疫苗的銷售額為570萬歐元，而2022年前九個月為2390萬歐元。不包括 COVID-19，2023年前九個月的產品銷售額達到1.004億歐元，而2022年比較期為5,060萬歐元，增長98.7％。

2023年前九個月，IXIARO® /JESPECT® 產品銷售額為5,030萬歐元，而2022年前九個月為2,290萬歐元。銷售額增長119.4％主要是旅遊市場持續復甦以及價格上漲的結果。IXIARO® /JESPECT® 產品銷售額的增長包括70萬歐元的外匯不利影響。DUKORAL® 在2023年前九個月的銷售額為2,110萬歐元，而2022年前九個月的銷售額為920萬歐元。128.5％的增長也是私人旅行市場大幅復甦和價格上漲的結果。外匯波動使DUKORAL® 的銷售額減少了50萬歐元。在截至2023年9月30日的九個月中，第三方產品的銷售額為2,910萬歐元，而2022年同期為1,840萬歐元，增長58.0％，這主要是由與巴伐利亞北歐簽訂的分銷協議下Rabipur® /RabaVert® 和Encepur® 的銷售推動的。

37 儘管本初步中期收益公告中包含的財務數字是根據適用於中期的《國際財務報告準則》（IFRS 會計準則）計算得出的，但本公告所包含的信息不足以構成《國際財務報告準則》中該術語中期財務報告。

其他收入，包括來自合作、許可和服務的收入，在2023年前九個月為570萬歐元，而2022年前九個月為1.755億歐元。2022 年的前九個月包括與英國政府達成和解後的 2.02 億歐元與 COVID 相關的一次性影響，包括因與英國政府達成和解而解除的退款責任，以及歐盟成員國發放的不可退還的預付款，部分抵消了因與輝瑞修訂的 VLA15 合作和許可協議相關的退款責任增加而導致的 3,470 萬歐元的負收入。

經營業績和調整後的息税折舊攤銷前利潤

在截至2023年9月30日的九個月中，銷售的商品和服務成本（COGS）為7,480萬歐元。不包括 COVID-19 疫苗銷售在內的商業產品銷售毛利率為43.7％，而2022年前九個月為55.4％。2660萬歐元的COGS與IXIARO® 產品銷售有關，產品毛利率為47.2％。1,270萬歐元的COGS與DUKORAL® 產品的銷售有關，產品毛利率為39.8％。IXIARO® 的毛利率受到蘇格蘭製造基地批量註銷的影響。此外，Valneva通過分銷商銷售的市場的高間接銷售對IXIARO® 和DUKORAL® 的毛利率都產生了不利影響。在2023年前九個月剩餘的COGS中，1,730萬歐元與第三方產品分銷業務有關，170萬歐元與 COVID-19 產品銷售有關，930萬歐元與該公司候選基孔肯雅疫苗的上市準備工作相關的初始COGS以及閒置產能成本有關。其餘的COGS與服務有關。在截至2022年9月30日的九個月中，總產值為2.027億歐元，其中1.966億歐元與商品成本有關，620萬歐元與服務成本有關。2022 年前九個月的 COGS 包括與 COVID-19 對歐共體成員國的銷量大幅減少相關的註銷。

2023年前九個月的研發費用為4,220萬歐元，而2022年前九個月為7,540萬歐元。這種下降完全是由Valneva的 COVID-19 疫苗 VLA2001 的支出減少所推動的。同時，由於該公司一直在努力重新啟動臨牀開發，與候選寨卡疫苗相關的成本有所增加。2023年前九個月的營銷和分銷費用為3,390萬歐元，而2022年前九個月為1,310萬歐元。2023年前九個月的營銷和分銷費用主要包括與基孔肯雅熱候選疫苗 VLA1553 的啟動準備工作相關的1,380萬歐元，而2022年前九個月為430萬歐元。在2023年的前九個月中，一般和管理費用從2022年前九個月的2330萬歐元增加到3510萬歐元。在2022年的前九個月中，COGS、研發、營銷和分銷以及一般和管理費用受益於3,060萬歐元的應計調整收入，這與公司股價發展對員工股份薪酬計劃的有利影響有關。

扣除其他支出後的其他收入在2023年前九個月增至1,700萬歐元，而2022年前九個月為750萬歐元。這一增長主要是由對蘇格蘭企業在2023年前九個月獲得的補助金收入的確認所推動的。

瓦爾內瓦在2023年前九個月錄得5,720萬歐元的營業虧損，而2022年前九個月的營業虧損為5,710萬歐元。2023年前九個月調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為4,600萬歐元，而2022年前九個月調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為3,800萬歐元（詳見下文）。

淨成績

在截至2023年9月30日的九個月中，Valneva淨虧損6,930萬歐元，而截至2022年9月30日的九個月淨虧損為9,910萬歐元。

2023年前九個月的財務支出和外匯影響導致淨財務支出為1,320萬歐元，而2022年前九個月的淨財務支出為3,980萬歐元。差異主要是由非歐元計價資產負債表頭寸的重估結果從2022年前九個月的2650萬歐元減少至2023年前九個月的140萬歐元淨外匯虧損所致。2023年前九個月扣除利息收入後的利息支出為1180萬歐元，而2022年前九個月為1,330萬歐元。

現金流和流動性

2023年前九個月，用於經營活動的淨現金為1.368億歐元，而2022年前九個月為1.895億歐元。2023 年前九個月的現金流出主要來自營業虧損以及向輝瑞支付與 Lyme VLA15 研發合作協議相關的退款負債。2022 年前九個月的現金流出主要源於與英國政府簽署 COVID-19 和解協議後的營業虧損以及退款負債的釋放。

2023年前九個月，投資活動的現金流出量為430萬歐元，而2022年前九個月為2,250萬歐元。2023年前九個月的現金流出主要與蘇格蘭生產基地的建築活動和設備購買有關，部分被剝離瑞典臨牀試驗製造部門和出售Blink Biomedical SAS股份的收益所抵消。2022年前九個月的現金流出主要與蘇格蘭生產基地的建築活動和設備購買有關。

2023年前九個月，融資活動產生的淨現金為2610萬歐元，這主要來自向美國醫療投資公司迪爾菲爾德管理公司和OrbiMed提供的現有信貸額度中增加的額外部分收益，部分被利息支付和租賃負債的支付所抵消。2022年前九個月的現金流入量為1.216億歐元，主要與與輝瑞簽訂的股票認購協議的收益以及迪爾菲爾德管理公司和OrbiMed提供的信貸額度的支出有關。

截至2023年9月30日，現金及現金等價物為1.713億歐元，而截至2022年12月31日為2.894億歐元。

非國際財務報告準則財務指標

管理層使用並公佈國際財務報告準則業績，以及調整後息税折舊攤銷前利潤的非國際財務報告準則衡量標準，以評估和傳達其業績。儘管不應將非國際財務報告準則指標解釋為國際財務報告準則指標的替代方案，但管理層認為，非國際財務報告準則指標有助於進一步瞭解Valneva的當前業績、業績趨勢和財務狀況。

調整後的息税折舊攤銷前利潤是投資者和金融分析師常用的業績補充衡量標準。管理層認為，這項措施提供了額外的分析工具。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為所得税、財務收入/支出、外匯收益/（虧損）、聯營企業投資、攤銷、折舊和減值（不包括處置減值損失）之前的收益（虧損）。

調整後的息税折舊攤銷前利潤與淨收益（這是國際財務報告準則最直接可比的指標）的對賬情況如下：

後續事件：

租賃協議到期後，該公司的子公司 “Valneva Austria GmbH” 於2023年10月31日利用押金收購了擁有其之前租賃的維也納大樓的法人實體。不包括保證金和該實體的現金，收購價格約為1,090萬歐元。該公司正在評估出售和回租交易的可能性。

作為2023年半年度財務報表附註5.17的最新情況38，與收購Humalys相關的訴訟現已結束，因為在法定截止日期之前沒有提出任何上訴。”

38 2023 年上半年財務報告 EN (valneva.com)

關於 Valneva SE

我們是一家專業疫苗公司，開發、製造和商業化用於傳染病的預防性疫苗，以滿足未得到滿足的醫療需求。我們採取高度專業化和有針對性的方法，在多種疫苗模式中運用我們的深厚專業知識，專注於提供一流、最佳或唯一的疫苗解決方案。

我們有着良好的業績記錄，已將多種疫苗從早期研發推進到批准，目前正在銷售兩種專有的旅行疫苗以及利用我們已建立的商業基礎設施的某些第三方疫苗。

我們不斷增長的商業業務的收入有助於推動我們疫苗管道的持續發展。這包括唯一已進入高級臨牀開發階段的萊姆病候選疫苗，該疫苗可能是世界上第一個針對基孔肯雅病毒的疫苗，以及針對寨卡病毒和其他全球公共衞生威脅的候選疫苗。

前瞻性陳述

本新聞稿包含與Valneva業務相關的某些前瞻性陳述，包括有關2023財年全年預期總收入和產品銷售額以及向監管機構提交文件和作出迴應的預期時間。此外，即使Valneva的實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致，但Valneva的這些業績或發展可能並不代表未來的業績。在某些情況下，你可以用 “可能”、“應該”、“可能”、“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“目標” 或類似詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日Valneva的當前預期，受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。特別是，Valneva的預期可能受到疫苗開發和製造所涉及的不確定性、意想不到的臨牀試驗結果或延遲、意想不到的監管行動或延遲、總體競爭、貨幣波動、全球和歐洲信貸危機的影響、獲得或維持專利或其他專有知識產權保護的能力、現有合同的取消以及 COVID-19 疫情的影響等因素的影響，其中任何一種情況的發生都可能產生重大影響損害Valneva的業務、財務狀況、前景和經營業績。鑑於這些風險和不確定性，無法保證本次演示中做出的前瞻性陳述會真正得到實現。Valneva在本新聞稿中提供截至本新聞稿發佈之日的信息，並聲明不打算或沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。