cntx-20230930

假的2023Q3000184295212-3100018429522023-01-012023-09-3000018429522023-11-06xbrli: 股票00018429522023-09-30iso421:USD00018429522022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00018429522023-07-012023-09-3000018429522022-07-012022-09-3000018429522022-01-012022-09-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001842952US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100018429522023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001842952美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001842952US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100018429522023-03-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000018429522023-04-012023-06-300001842952US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001842952US-GAAP：留存收益會員2023-06-3000018429522023-06-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001842952US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001842952US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001842952US-GAAP：留存收益會員2021-12-3100018429522021-12-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100018429522022-01-012022-03-310001842952US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001842952美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001842952US-GAAP：留存收益會員2022-03-3100018429522022-03-310001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-3000018429522022-04-012022-06-300001842952US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001842952US-GAAP：留存收益會員2022-06-3000018429522022-06-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001842952US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001842952美國通用會計準則：普通股成員2022-09-300001842952US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001842952US-GAAP：留存收益會員2022-09-3000018429522022-09-300001842952US-GAAP：私募會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：私募會員2022-01-012022-09-300001842952CNTX：為服務成員發行2023-01-012023-09-300001842952CNTX：為服務成員發行2022-01-012022-09-300001842952US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001842952US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-09-300001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001842952US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-12-310001842952CNTX：為專業諮詢服務成員發行2022-03-310001842952CNTX：為專業諮詢服務成員發行2021-01-012021-12-310001842952cntx：發給配售代理會員2023-09-300001842952CNTX：2021 年 12 月私募代理Warrants會員2023-09-300001842952CNTX：為專業諮詢服務成員發行2023-09-300001842952US-GAAP：普通階級成員2021-04-3000018429522021-04-012021-04-30xbrli: pure0001842952US-GAAP：普通階級成員2023-09-300001842952SRT: 最低成員2021-04-012021-04-300001842952SRT: 最大成員2021-04-012021-04-300001842952US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001842952US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001842952US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001842952US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001842952US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001842952US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001842952US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001842952US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-3000018429522022-01-012022-12-310001842952US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001842952cntx：擴大 100 千克 GMP 級化合物成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司會員2020-03-310001842952US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cntx：擴大 300 千克 GMP 級化合物成員CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司會員2020-03-310001842952US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易CNTX: Tyligand Biosciences上海有限公司會員2020-03-012020-03-310001842952US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cntx：IntegralmoculararinC 成員2023-09-300001842952US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易cntx：IntegralmoculararinC 成員2021-04-30

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

___________________________________

表單 10-Q

___________________________________

（標記一號）


			ý			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年9月30日


			o			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

適用於從 ___________ 到 ______________ 的過渡期。

委員會文件編號： 001-40654

情境療法公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

___________________________________


特拉華			86-3738787
（公司或組織所在的其他司法管轄國）			（美國國税局僱主識別號）

市場街 2001 號，3915 套房，單元 #15

費城，賓夕法尼亞州19103

（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）

(267) 225-7416

（註冊人的電話號碼，包括區號）


根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題	交易品種	註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元	CNTX	納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。是的 ý沒有 o

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交和發佈了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的 ý沒有 o

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

☐

加速過濾器

☐

非加速過濾器

☒

規模較小的申報公司

☒

新興成長型公司

☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否是空殼公司（定義見該法第 12b-2 條）。是o沒有ý

截至2023年11月6日，已發行的普通股數量為 15,966,053股份。

表格 10-Q 的索引


			頁面
關於前瞻性陳述的説明			3

第一部分 — 財務信息			6
第 1 項。財務報表（未經審計）:			6
簡明合併資產負債表			6
簡明合併運營報表			7
股東權益變動簡明合併報表			8
簡明合併現金流量表			9
未經審計的簡明合併財務報表附註			10
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析			18
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露			27
第 4 項控制和程序			27

第二部分 — 其他信息			28
第 1 項。法律訴訟			28
第 1A 項。風險因素			28
第 2 項。股票證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股票證券			28
第 3 項。優先證券違約			28
第 4 項礦山安全披露			28
第 5 項其他信息			29
第 6 項。展品			30
簽名			31

_________________________

除非上下文另有要求，否則本10-Q表格中所有提及 “上下文”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 均指Context Therapeutics Inc.及其子公司。

_________________________

商標通知

Context Therapeutics® 是我們在美國的商標。本 10-Q 表格中出現的所有其他商標、商品名稱和服務標記均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商品名稱或服務商標來暗示與任何其他公司有關係，或由任何其他公司對我們的認可或贊助。

關於前瞻性陳述的説明

本10-Q表季度報告包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們目前可用的信息。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述與未來事件或我們未來的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：

• 我們的臨牀前研究和臨牀試驗能夠證明我們的候選產品的安全性和有效性，以及其他積極的結果；

• CTIM-76 和我們可能開發的其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時機、進展和結果，包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作的聲明、試驗結果公佈的時間以及我們的研發計劃；

• 美國和外國監管機構申請和批准的時機、範圍和可能性，包括研究性新藥申請的時間以及美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對 CTIM-76 和任何其他未來候選產品的最終批准；

• 我們有能力開發和推進 CTIM-76 和任何其他未來的候選產品，併成功完成臨牀研究；

• 我們的製造、商業化和營銷能力、其實施和戰略；

• 我們與候選產品商業化相關的計劃（如果獲得批准），包括重點地理區域、銷售戰略以及我們發展銷售團隊的能力；

• 與我們的被許可人和其他交易對手之間與 onapristone 延長髮行（“ONA-XR”）有關的任何分歧或爭議，這可能既耗時又昂貴；

• 經濟不確定性對我們的業務和運營的影響，包括臨牀試驗、製造供應商、合作者、合同研究組織和員工的使用；

• 僱用更多人員的必要性以及我們吸引和留住此類人員的能力；

• 我們的候選產品的市場機會規模，包括我們對患有目標疾病的患者人數的估計；

• 我們的競爭地位以及現有或可能出現的競爭療法的成功；

• 我們的候選產品的有益特性、安全性、功效和治療效果；

• 我們獲得和維持候選產品的監管部門批准的能力；

• 我們與進一步開發候選產品有關的計劃，包括我們可能尋求的其他指示；

• 美國、歐洲和其他司法管轄區的現行法規和監管動態；

• 我們的知識產權地位，包括我們可以為涵蓋 CTIM-76、ONA-XR 和我們可能開發的其他候選產品的知識產權建立和維護的保護範圍，包括現有專利條款的延長、第三方持有的知識產權的有效性，以及我們不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知識產權的能力；

• 我們繼續依賴第三方進行和支持我們的候選產品的臨牀試驗，以及為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的候選產品；

• 我們獲得開發、製造或商業化我們的候選產品所必需或可取的協作、許可或其他安排的優惠條款並就此進行談判的能力；

• 如果獲得批准，CTIM-76 和我們可能開發的其他候選產品的定價和報銷；

• CTIM-76 和我們可能開發的其他候選產品的市場接受率和臨牀效用的率和程度；

• 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；

• 我們目前計劃在未來通過股權和/或債務融資、合作伙伴關係、合作、許可協議或其他戰略安排或其他來源尋求額外資本，以及此類未來資本來源的可用性；

• 我們的財務業績；

• 我們估計現有現金和現金等價物將足以為我們未來的運營支出和資本支出需求提供資金的時期；

• 法律法規的影響；

• 我們對根據《喬布斯法案》獲得新興成長型公司資格的期望；

• 我們對現有現金和現金等價物的預期用途；以及

• 其他風險和不確定性，包括 “風險因素” 標題下列出的風險和不確定性；

以及與我們的未來業務、財務業績和財務狀況、前景、戰略、目標或其他未來事件有關的其他報表。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“計劃”、“打算”、“預期”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“項目” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。這些陳述只是預測。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些因素超出了我們的控制範圍，可能會對業績產生重大影響。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括 “風險因素” 標題下列出的因素以及本10-Q表中其他地方列出的因素。如果出現其中一種或多種風險或不確定性，或者如果我們的基本假設被證明不正確，則實際事件或結果可能與前瞻性陳述所暗示或預測的事件或結果有很大差異。任何前瞻性陳述都不能保證未來的表現。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述。

此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格發佈之日（或此類聲明中指出的任何更早日期）的觀點。儘管我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示沒有義務這樣做，即使將來有新的信息可用。但是，建議您查閲我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中就相關主題所做的任何進一步披露。

上述警示陳述旨在對所有前瞻性陳述進行限定，無論它們出現在本表格10-Q中，無論它們出現在何處。對於所有前瞻性陳述，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。

市場、行業和其他數據

該表格10-Q可能包含獨立第三方、代表我們的第三方以及我們生成的有關我們的抗CD3 x Anti-Claudin 6（“CLDN6”）抗原雙特異性單克隆抗體（“bsAb”）CTIM-76 市場的估計、預測、市場研究和其他數據。基於估計、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性的影響，實際結果、事件或情況可能與這些信息中反映的結果、事件和情況存在重大差異。因此，提醒您不要過分重視此類信息。

該表格10-Q還可能包含我們從各種政府和私人出版物中獲得的某些數據和信息。儘管我們認為出版物和報告是可靠的，但我們尚未獨立驗證數據。這些出版物中的統計數據包括基於一些假設的預測。如果後來發現市場數據所依據的任何一個或多個假設不正確，則實際結果可能與基於這些假設的預測有所不同。

第一部分-財務信息

第 1 項。財務報表

Context Therape

簡明合併資產負債表


	2023年9月30日		2022年12月31日
	（未經審計）		（注三）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	21,676,999	$	35,497,445
預付費用和其他流動資產	1,293,532		2,356,213
流動資產總額	22,970,531		37,853,658
經營租賃使用權資產	—		51,967
財產和設備，淨額	18,092		27,568
其他資產	—		32,750
總資產	$	22,988,623	$	37,965,943
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,827,808	$	936,330
應計費用和其他流動負債	2,775,960		2,216,169
經營租賃負債——當前	—		55,078
流動負債總額	4,603,768		3,207,577
負債總額	4,603,768		3,207,577
承付款和或有開支（注8）
股東權益：
優先股，$0.001面值； 10,000,000授權股份；不已發行或流通的股份	—		—
普通股，$0.001面值； 100,000,000授權股份； 15,966,053截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股份	15,966		15,966
額外的實收資本	79,653,593		78,832,779
累計赤字	(61,284,704)		(44,090,379)
股東權益總額	18,384,855		34,758,366
負債和股東權益總額	$	22,988,623	$	37,965,943

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Context Therape

簡明合併運營報表

（未經審計）


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2023		2022		2023		2022
運營費用：
收購了正在進行的研發	$	—	$	—	$	—	$	500,000
研究和開發	4,485,223		2,077,566		12,480,836		4,946,304
一般和行政	1,695,272		1,970,521		5,658,575		6,052,556
運營損失	(6,180,495)		(4,048,087)		(18,139,411)		(11,498,860)
利息收入	290,440		192,245		939,256		219,405
其他收入	15,369		1,532		5,830		297
淨虧損	$	(5,874,686)	$	(3,854,310)	$	(17,194,325)	$	(11,279,158)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後	$	(0.37)	$	(0.24)	$	(1.08)	$	(0.71)
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值	15,966,053		15,966,053		15,966,053		15,966,053

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Context Therape

股東權益變動簡明合併報表

（未經審計）


	截至2023年9月30日的九個月
	普通股			額外付費資本		累積的赤字		總計股東公平
	股份	金額
2023 年 1 月 1 日的餘額	15,966,053	$	15,966	$	78,832,779	$	(44,090,379)	$	34,758,366
基於股份的薪酬支出	—	—		282,762		—		282,762
淨虧損	—	—		—		(6,308,318)		(6,308,318)
截至2023年3月31日的餘額	15,966,053	15,966		79,115,541		(50,398,697)		28,732,810
基於股份的薪酬支出	—	—		283,103		—		283,103
淨虧損	—	—		—		(5,011,321)		(5,011,321)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額	15,966,053	15,966		79,398,644		(55,410,018)		24,004,592
基於股份的薪酬支出	—	—		254,949		—		254,949
淨虧損	—	—		—		(5,874,686)		(5,874,686)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額	15,966,053	$	15,966	$	79,653,593	$	(61,284,704)	$	18,384,855


	截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
	普通股			額外付費資本		累積的赤字		總計股東公平
	股份	金額
2022 年 1 月 1 日的餘額	15,966,053	$	15,966	$	77,510,809	$	(29,254,440)	$	48,272,335
為服務而發行的認股權證的公允價值	—	—		345,530		—		345,530
基於股份的薪酬支出	—	—		214,958		—		214,958
淨虧損	—	—		—		(3,438,337)		(3,438,337)
截至2022年3月31日的餘額	15,966,053	15,966		78,071,297		(32,692,777)		45,394,486
基於股份的薪酬支出	—	—		241,324		—		241,324
淨虧損	—	—		—		(3,986,511)		(3,986,511)
截至2022年6月30日的餘額	15,966,053	15,966		78,312,621		(36,679,288)		41,649,299
基於股份的薪酬支出	—	—		276,521		—		276,521
淨虧損	—	—		—		(3,854,310)		(3,854,310)
2022 年 9 月 30 日的餘額	15,966,053	$	15,966	$	78,589,142	$	(40,533,598)	$	38,071,510

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Context Therape

簡明合併現金流量表

（未經審計）


	截至9月30日的九個月
	2023		2022

來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(17,194,325)	$	(11,279,158)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
收購過程內研發費用	—		500,000
基於股份的薪酬支出	820,814		732,803
折舊和攤銷費用	9,476		6,074
減少經營租賃使用權資產的賬面金額	51,967		56,736
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產	1,062,681		(891,912)
其他資產	32,750		(39,313)
應付賬款	891,478		(229,228)
應計費用和其他流動負債	559,791		1,576,728
經營租賃責任	(55,078)		(52,291)
用於經營活動的現金	(13,820,446)		(9,619,561)
來自投資活動的現金流：
收購了正在進行的研發	—		(500,000)
購買財產和設備	—		(36,836)
用於投資活動的現金	—		(536,836)
來自融資活動的現金流：
支付與普通股私募出售相關的發行成本	—		(102,071)
用於融資活動的現金	—		(102,071)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少	(13,820,446)		(10,258,468)
期初現金、現金等價物和限制性現金	35,497,445		49,685,586
期末的現金和現金等價物	$	21,676,999	$	39,427,118

非現金活動的補充披露：
為所提供的服務簽發認股權證	$	—	$	345,530
為換取租賃義務而獲得的使用權資產	$	—	$	130,488

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

情境療法公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

(1) 業務的組織和描述

Context Therapeutics Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家生物製藥公司，致力於開發實體瘤藥物。該公司的臨牀前候選產品 CTIM-76 是一種抗 CD3 x 抗Claudin 6（“CLDN6”）抗原雙特異性單克隆抗體（“bsaB”），旨在將T細胞介導的裂解重定向到表達 CLDN6 的惡性細胞。

該公司還一直在開發onapristone擴展版（“ONA-XR”）。但是，在 2023 年 3 月，該公司宣佈計劃停止開發該候選產品，將精力集中在 CTIM-76 的開發上。2023 年第一季度，與 ONA-XR 計劃相關的所有估計收盤成本均計入研發費用。公司預計未來不會產生與該計劃相關的物質費用。

該公司於2015年4月根據特拉華州法律成立。公司總部位於賓夕法尼亞州費城。

(2) 風險和流動性

自成立以來，該公司的運營已蒙受虧損和負現金流，累計赤字為美元61.3截至2023年9月30日，百萬人。該公司預計，在能夠從其當前或未來的任何候選產品中獲得可觀收入之前（如果有的話），將蒙受額外的損失。該公司認為其現金和現金等價物為 $21.7截至2023年9月30日，百萬美元不足以在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起至少12個月內為其預計運營提供資金。因此，該公司得出結論，在未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年內，其持續經營的能力存在重大疑問。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在正常業務過程中變現資產和償還負債。未經審計的簡明合併財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類有關的任何調整，也不包括這種不確定性的結果可能導致的負債金額和分類。

公司將需要大量額外資金來為其運營提供資金以及商業開發其當前和未來的任何候選產品。管理層計劃在未來通過股權和/或債務融資、夥伴關係、合作或其他來源尋求額外資金，以開展公司計劃的開發活動。如果在需要時無法獲得額外資金，則公司可能需要推遲或削減其運營，直到收到此類資金。無法保證此類資金將在需要時或以可接受的條件提供。各種內部和外部因素將影響公司當前或任何未來的候選產品是否以及何時獲準進行營銷和成功商業化。監管部門對公司當前和任何未來候選產品的批准和市場接受、開發和商業化這些候選產品的時間長短和成本和/或它們在批准過程的任何階段的失敗將對公司的財務狀況和未來運營產生重大影響。

公司面臨與正在開發產品的公司相關的風險。這些風險包括需要額外資金來完成研發、實現研發目標、捍衞其知識產權、招聘和留住熟練人員，以及依賴管理層的關鍵成員等。

(3) 重要會計政策的列報基礎和摘要

列報基礎和合並原則

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據證券交易委員會（“SEC”）的細則和條例編制的。根據這些細則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略，儘管公司認為所披露的內容足以使這些信息不具有誤導性。這些説明中任何提及適用指南的內容均指的是

公認會計原則見財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂》（“ASC”）和《會計準則更新》（“ASU”）。

管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公允列報公司截至2023年9月30日的財務狀況以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整（主要包括影響簡明合併財務報表的應計和估計數）。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。此處列出的未經審計的簡明合併財務報表不包含公認會計原則規定的年度財務報表所需的披露。隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的年度經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的合併財務信息來自經年度審計的合併財務報表。

未經審計的簡明合併財務報表包括公司、Context Therapeutics LLC、Context Biopharma, Inc.和公司的全資子公司Context Ireland Ltd.的賬目。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。

估算值的使用

根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和或有負債的披露以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。

定期對估計數和假設進行審查，修訂的影響反映在所附的未經審計的簡明合併財務報表中，該報表在確定必要的時期內。隨附的未經審計的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於基於股份的薪酬安排、認股權證的公允價值以及記錄第三方為公司開展的研發活動的預付款、應計費用和相關費用。

信用風險的集中度

可能使公司面臨高度集中的信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。公司在此類賬户中沒有遭受任何損失。

金融工具的公允價值

考慮到其短期性質，公司金融工具，包括現金和現金等價物、限制性現金和應付賬款，其賬面金額接近其公允價值。

現金、現金等價物和限制性現金

公司將收購時原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。現金等價物包括投資於貨幣市場賬户的金額。截至2023年9月30日，該公司的現金和現金等價物餘額超過聯邦保險限額約美元21.2百萬。

該公司維持了大約 $50,000截至2021年12月31日，作為公司信用卡計劃的抵押品，該計劃此前在其簡明的合併資產負債表上被列為限制性現金。曾經有不由於抵押品是在2022年第一季度向公司發放的，因此自2023年9月30日和2022年12月31日起，金額受到限制。

延期發行成本

公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業、會計和其他第三方費用資本化為延期發行成本，直到此類融資完成。股權完成後

融資，成本記作此類發行產生的額外實收資本的減少。如果放棄正在進行的股權融資，則延期發行成本將立即作為運營費用記入簡明合併運營報表中。

財產和設備

財產和設備包括辦公設備、傢俱和租賃地改進，按成本入賬。財產和設備按直線法折舊，超過其估計使用壽命。租賃權的改善將在其較短的經濟壽命或剩餘的租賃期內攤銷。

獲得的在研研發成本

收購的在研開發（IPR&D）費用包括與收購或許可不符合FASB ASC Topic 805下業務定義的產品或技術有關的款項，業務合併。產品開發里程碑的付款最初被視為收購資產，但由於該資產將來沒有其他用途，因此立即計入支出。由於資產收購的標的性質，這些發展里程碑付款在公司簡明的合併現金流量表中反映為投資活動流出。有關進一步的討論，請參閲註釋 8。

研究和開發成本

研發費用在發生時記作支出。研發成本包括受聘進行臨牀研究和其他研發活動的外部供應商的外部成本、工資、基於股份的薪酬以及與公司研發活動相關的其他運營成本。

某些開發活動的成本，例如為候選產品開發、臨牀和臨牀前開發提供服務以及相關的供應和製造成本，是根據使用患者入組、臨牀場所激活或供應商向公司提供的有關其實際成本的信息等數據對完成特定任務進展的評估得出的。這些活動的付款以個別安排的條款為基礎，可能不同於產生的成本模式，視情況在簡明的合併財務報表中反映為預付或應計的研發費用。對估計數進行了調整，以反映財務報表發佈時可用的最佳信息。儘管公司預計其估計值與實際支出金額沒有重大差異，但公司對所提供服務的狀態和時間的估計與所提供服務的實際狀態和時間可能會有所不同。

商品和服務的不可退還的預付款，包括臨牀試驗費用、工藝開發或將用於未來研發活動的臨牀用品的製造和分銷費用，在消費相關商品或提供服務期間被推遲並確認為支出。

專利成本

由於此類支出的可收回性尚不確定，與提交和申請專利申請相關的費用記作一般和管理費用，並按實際支出記入支出。

基於股份的薪酬

公司根據獎勵的授予日期公允價值來衡量和確認員工和非僱員獎勵的基於股份的薪酬支出。公司在獎勵的必要服務期（通常是授予期）內按直線方式確認基於股份的薪酬支出。公司在沒收發生時即予以確認。

公司在未經審計的簡明合併運營報表中對基於股份的薪酬支出進行分類，其分類方式與獎勵獲得者的工資成本的分類或獎勵獲得者的服務付款的分類方式相同。

公司使用Black-Scholes期權定價模型估算截至授予之日的員工和非員工股票獎勵的公允價值。該公司缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，管理層根據一組公開交易的同行股票的歷史波動率來估算預期的股價波動率

各公司，並希望繼續這樣做，直到獲得足夠的有關其公開交易股價波動性的歷史數據。公司股票獎勵的預期期限是對符合 “普通的” 股票獎勵的 “簡化” 方法確定的。無風險利率是參照授予獎勵之日零息美國國債的收益率曲線確定的，其時間段大致等於該獎勵的預期期限。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即公司從未支付過普通股的現金分紅，預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。

每股淨虧損

普通股每股基本淨虧損是通過將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的普通股每股淨虧損包括可能行使或轉換證券（例如可轉換本票、優先股、認股權證和基於股份的獎勵）的影響，這將導致普通股的增量發行。對於攤薄後的每股淨虧損，普通股的加權平均數與每股基本淨虧損相同，這是因為當存在淨虧損時，稀釋性證券不包括在計算中，因為其影響是反稀釋性的。

以下潛在的稀釋性證券被排除在已發行普通股攤薄後的加權平均股的計算之外，因為它們具有反稀釋性：


	9月30日
	2023	2022
股票期權	2,238,609	1,341,504
認股證	5,860,000	5,860,000
	8,098,609	7,201,504

上表中的金額反映了普通股等價物。

新興成長型公司地位

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（“JOBS法案”）的定義，該公司是一家新興成長型公司。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。公司已選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同，直至其 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日之前。因此，這些簡明的合併財務報表可能無法與截至上市公司生效日遵守新的或經修訂的會計聲明的公司相提並論。

(4) 公允價值測量

公司利用估值層次結構，根據用於與其金融資產和金融負債相關的各種估值技術的投入類型對公允價值衡量標準進行優先排序。用於衡量公允價值的三個投入水平描述如下：

級別 1 — 可觀察的輸入，例如活躍市場的報價。

第 2 級 — 可直接或間接觀察到的投入，活躍市場的報價除外。

第 3 級 — 不可觀察的投入，市場數據很少或根本沒有，這要求報告實體做出自己的假設。

根據上述公允價值層次結構，下表列出了公司經常性以公允價值計量的資產和負債：


			2023年9月30日
	總計		報價處於活躍狀態同類產品市場資產（級別 1）		重要的其他可觀測的輸入（第 2 級）		意義重大不可觀察的輸入（第 3 級）
金融資產
現金等價物（貨幣市場賬户）	$	21,104,648	$	21,104,648	$	—	$	—


			2022年12月31日
	總計		報價處於活躍狀態同類產品市場資產（級別 1）		重要的其他可觀測的輸入（第 2 級）		意義重大不可觀察的輸入（第 3 級）
金融資產
現金等價物（貨幣市場賬户）	$	1,723,893	$	1,723,893	$	—	$	—

(5) 應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容：


	2023年9月30日		2022年12月31日
薪酬和福利	$	632,850	$	770,055
研究和開發成本	2,063,903		1,358,707
專業費用	21,988		3,951
其他	57,219		83,456
總計	$	2,775,960	$	2,216,169

(6) 股東權益

普通股認股權證

關於公司在2021年的首次公開募股（“IPO”）和私募配售，公司發行了購買普通股的認股權證。

2022 年 3 月，該公司發佈了 360,000購買行使價為美元的普通股的認股權證10.00每股和期限為 5.76數年作為對2021年提供的專業諮詢服務的報酬。認股權證的估計公允價值為美元0.3在截至2021年12月31日的年度中，百萬美元記錄在一般和管理費用中，截至2021年12月31日，也作為負債反映在簡明合併資產負債表上。認股權證發行後，該負債於2022年3月被重新歸類為額外實收資本。

截至2023年9月30日，該公司有以下未償還的收購普通股的認股權證：


	傑出	行使價		到期日期
與2021年首次公開募股有關發行	250,000	$	6.25	2026 年 10 月
與2021年私募配有關發行	5,250,000	$	6.25	2027 年 6 月
2022 年發佈，用於諮詢服務	360,000	$	10.00	2027 年 12 月
	5,860,000

(7) 基於股份的薪酬

2021年4月，公司通過了2021年長期績效激勵計劃（“2021年激勵計劃”）。根據2021年激勵計劃，公司可以授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位（“RSU”）和股票授予。2021 年激勵計劃允許發放最多 1,266,092普通股（“股份限額”）。在2021年激勵計劃期限內，從生效日期的次年1月1日開始，股份限額於每年的1月1日自動增加，金額等於百分之四（4%）占上一個日曆年12月31日公司已發行普通股總數的百分比；前提是董事會可以決定在任何特定年度內不會出現此類增長或較小增幅。截至2023年9月30日， 288,072股票仍可用於將來的補助。

基於股份的獎勵通常在一段時間內授予一年到四年，失效或被沒收的基於股份的獎勵可以再次發放。所有基於股份的獎勵的合同期限為十年。未償還的股票獎勵的到期日為2028年1月至2033年5月。

公司按授予日的公允價值衡量基於股份的獎勵，並在獎勵的服務期內按直線方式記錄薪酬支出。基於股份的薪酬根據員工和顧問各自的部門分配給他們。董事會的所有薪酬均計入一般和管理費用。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，與股票期權發行相關的股票薪酬支出如下：


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2023		2022		2023		2022
研究和開發	$	13,506	$	14,349	$	48,675	$	74,256
一般和行政	241,443		262,172		772,139		658,547
	$	254,949	$	276,521	$	820,814	$	732,803

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，Black-Scholes期權定價模型中用於確定授予員工的股票獎勵的公允價值的加權平均假設如下：


	2023	2022
預期的股價波動	91.98%	87.02%
無風險利率	3.86%	2.17%
預期期限（以年為單位）	6.00	5.95
預期股息收益率	—	—

下表彙總了所列期間基於股份的獎勵活動：


	股票數量	加權平均值每股行使價分享		加權平均值剩餘的合同期限（年）	聚合內在價值
截至 2023 年 1 月 1 日未支付	1,341,504	$	3.27	8.9	$	—
已授予	949,142	$	0.84
被沒收	(52,037)	$	1.40
截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清	2,238,609	$	2.28	8.4	$	610,076
2023 年 9 月 30 日歸屬並可行使	839,347	$	3.80	7.5	$	—
已歸屬，預計將於2023年9月30日歸屬	2,238,609	$	2.28	8.4	$	610,076

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，授予的股票獎勵的加權平均公允價值為美元0.65和 $1.38，分別地。截至2023年9月30日，與未償股份獎勵相關的未確認薪酬成本為美元1.3百萬美元，預計將在大約加權平均期內確認為支出 2.2年份。

(8) 承付款和或有開支

經營租賃

2022年1月，公司簽訂了位於賓夕法尼亞州費城的公司辦公空間的不可取消的運營轉租。該空間的轉租從2022年2月1日開始，並於2023年7月31日到期。2023年3月，公司簽訂了同一辦公空間的直接租約，該租賃始於2023年8月1日，定於2024年8月31日到期，根據該租約，公司保留續訂額外租約的權利一年術語。

截至2023年9月30日，經營租賃使用權資產和經營租賃負債為非實質的。公司不可取消的運營租賃的剩餘期限為 11月。根據轉租協議，未來的最低租賃付款額為 $114,0002023 年 9 月 30 日。

公司在租賃期內以直線方式確認租金支出，並累計已產生但尚未支付的租金費用。與公司經營租賃相關的租金支出約為 $18,000和 $23,000分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，以及63,000和 $60,000分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月。

員工福利計劃

在2022年第一季度，公司制定了固定繳款401（k）計劃，員工最多可以繳納401（k） 100其工資和獎金的百分比，但須遵守法定最高繳款額。公司繳納的安全港最低繳款額等於 3員工薪酬的百分比。公司通常承擔計劃的所有管理費用。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，公司提供的捐款約為美元7,000和 $12,000，分別地。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司提供的捐款約為美元62,000和 $54,000，分別地。

與泰勵生物科學的合作協議

2020年3月，公司與泰利甘德生物科學（上海）有限公司（“Tyligand”）簽訂了工藝開發協議（“Tyligand 工藝開發協議”），用於ONA-XR的開發、製造、註冊和未來商業化。

根據泰利根工藝開發協議的條款，Tyligand 全權負責設計和優化 ONA-XR 改進的製造工藝。在完成基於績效的具體里程碑之後，Tyligand與公司簽訂了許可協議（“Tyligand許可協議”），根據該協議，Tyligand獲得了ONA-XR的專有權，並全權負責ONA-XR在中國、香港和澳門（“領土”）的開發和商業化。該公司在世界其他地區保留了將ONA-XR商業化的權利。

根據泰利甘德工藝開發協議，公司在2021年成功完成製造開發計劃後向Tyligand支付了某些里程碑式的款項。此外，$2.0在完成第一批累計 100 千克良好生產規範（“GMP”）級化合物的規模擴大後，將支付百萬美元3.0在公司完成首批累積300千克的轉基因級化合物的擴大生產後，則為百萬美元。考慮到Tyligand成功完成開發計劃，公司應在每個日曆季度結束後的30天內向Tyligand付款 1使用該化合物的成品淨銷售額的百分比，該化合物基本上是按照《泰利根工藝開發協議》中概述的工藝和規格製造的。由於公司決定停止ONA-XR的開發，該公司預計不會根據泰利根工藝開發協議向泰利根支付任何進一步的款項。

根據Tyligand許可協議，Tyligand應向公司支付不可退還的不可抵免的特許權使用費，費率為每個日曆季度該地區每種產品淨銷售額的中位數，從該地區首次在該地區實地商業銷售此類產品開始，到在（i）在領土上銷售仿製產品和（ii）的最晚者結束 15自該領土產品首次商業銷售之日起數年.

與 Integral Mocular 簽訂

2021年4月，公司與Integral Molecular, Inc.（“Integral”）簽訂了合作和許可協議（“Integral 許可協議”），開發用於癌症治療的 CLDN6 雙特異性單克隆抗體。根據協議條款，Integral 和該公司將開發 CLDN6 雙特異性抗體，這些抗體可以觸發 T 細胞的激活並消滅顯示 CLND6 的癌細胞。公司將通過開發和商業化新型 CLDN6 候選藥物的全球獨家權利，開展臨牀前和所有臨牀開發以及監管和商業活動。初始預付許可費的支付以及隨後為實現里程碑而支付的款項都用於收購的在建研發工作。有關進一步的討論，請參見注釋 3。作為協議的一部分，Integral 將有資格獲得剩餘的開發和監管里程碑付款，總額約為 $55.0百萬，銷售里程碑付款總額高達 $130.0百萬，分級特許權使用費最高為 12根據本協議開發的某些產品的淨銷售額的百分比。

2023 年 3 月 20 日，公司修訂了 Integral 許可協議，取消了先前商定的第二筆里程碑補助金，並更改了第三筆里程碑付款的金額，將此類付款增加前第二筆里程碑付款的金額，並增加了 Integral 獲得和使用的與 CTIM-76 開發相關的第三方研究資金的付款。

研究和開發安排

在正常業務運營過程中，公司與大學和合同研究組織簽訂協議，以協助開展研發活動，並與製造商簽訂協議，以協助支付化學、製造和控制相關費用。合同研究機構的支出代表了公司臨牀開發的巨大成本。公司將來還可能簽訂額外的合作研究、合同研究、製造和供應商協議，這可能會需要預付款和長期現金承諾。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論，以及本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註，以及本報告中包含的其他財務信息，以及我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析2023 年 3 月 22 日。除歷史信息外，以下討論還包含許多前瞻性陳述，所有這些陳述均基於我們當前的預期，可能會受到第一部分第1A項中提及的不確定性和風險的影響。我們的10-K表年度報告中的 “風險因素”。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的説明” 的部分。

概述

我們是一家生物製藥公司，致力於開發治療實體瘤的藥物。

我們的臨牀前項目 CTIM-76 是一種抗 cldn6 bsAb，旨在將 T 細胞介導的裂解轉向表達 CLDN6 的惡性細胞。CLDN6 是一種緊密連接的膜蛋白靶點，在包括卵巢、肺部和睾丸在內的多種實體瘤中表達，在健康的成人組織中不存在或表達水平很低。有關 CTIM-76 的在研新藥（“IND”）支持研究正在進行中，我們預計將在2024年第一季度末向FDA提交支持人體臨牀試驗的IND申請。我們還在2023年11月的癌症免疫療法學會（SITC）年會上公佈了更多的臨牀前數據。其他臨牀前數據表明，CTIM-76 在結合和細胞毒性測定中均顯示出較高的效力和靶向選擇性，CTIM-76 誘發劑量成比例的腫瘤迴歸並在體內異種移植實驗中具有良好的耐受性，CTIM-76 在支持 IND 的毒理學研究中具有良好的耐受性，確定了潛在的首次人體劑量，並且在將 CTIM-76 與某些競爭對手的臨牀階段分子的克隆進行比較時，某些基準數據為陽性.

2023 年 3 月 22 日，我們宣佈了投資組合優先級和資本配置策略，包括停止開發 ONA-XR 和專注於開發 CTIM-76。基於新興公司充滿挑戰的市場條件、日益激烈的乳腺癌治療格局、最近的研究結果以及其他因素，我們決定停止開發，探索ONA-XR的戰略選擇。因此，我們不再主要關注女性癌症。我們還預計將有足夠的現金和現金等價物為我們在2024年底之前的運營提供資金。

我們於2015年4月根據特拉華州法律註冊成立。自成立以來，我們已將幾乎所有的資源投入到開發產品和技術版權、進行研發、組織和配置公司、業務規劃和籌集資金上。我們作為一個業務部門運營，經常出現虧損，其中大部分歸因於研發活動，運營產生的現金流為負數。我們主要通過出售可轉換債券、可轉換優先股、普通股和認股權證為我們的業務提供資金。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的淨虧損為1,720萬美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為6,130萬美元。

目前，我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金，主要包括研發支出以及一般和行政支出。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們當前或任何未來候選產品的一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計，在可預見的將來，隨着我們將當前和任何未來的候選產品推進到開發和臨牀試驗的各個階段，並最終尋求監管部門的批准，我們將繼續承擔鉅額費用和運營虧損。此外，如果我們獲得監管部門對任何候選產品的批准，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們已經並將繼續承擔與上市公司運營相關的鉅額成本，包括法律、會計、投資者關係和其他我們作為私營公司未承擔的費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動，具體取決於我們的臨牀試驗時間和其他研發活動的費用。

我們預計至少在未來幾年內將繼續出現淨營業虧損，我們預計我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出將繼續增加。我們預計，由於我們的持續活動，我們的支出和資本需求將大幅增加，因為我們：

•繼續開展非臨牀研究，啟動針對 CTIM-76 和我們可能追求的任何其他候選產品的臨牀試驗；

•繼續擴大外部生產能力，目的是確保足夠的數量來滿足我們在臨牀試驗和潛在商業化方面的產能需求；

•建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將任何經批准的候選產品和相關的額外商業製造成本商業化；

•開發、維護、擴大、保護和執行我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和專有技術；

•收購或許可其他候選產品和技術，包括相關的預付款、里程碑和特許權使用費；

•吸引、僱用和留住更多的執行官員、臨牀、科學、質量控制以及製造管理和行政人員；

•增加臨牀、運營、財務和管理信息系統和人員，包括人員，以支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作；

•將我們在美國和其他地區的業務擴展到其他地區；以及

•承擔與上市公司運營相關的額外法律、會計、投資者關係和其他費用。

截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為2170萬美元，我們預計這將足以為我們在2024年底之前的運營提供資金。如果公司無法獲得額外融資，則缺乏流動性可能會對公司的未來前景產生重大不利影響。

我們將需要籌集大量額外資金，以支持我們的持續運營並推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前，如果有的話，我們計劃通過出售股權、債務融資和/或其他資本來源（可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易）為我們的運營融資。無法保證我們會在需要時成功地獲得足夠數額的資金，以我們可接受的條件為我們的業務提供資金，或者根本無法保證。任何未能在需要時籌集資金都可能對我們的財務狀況以及我們推行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一個或多個候選產品的開發和商業化，或者推遲對潛在許可或收購的追求。

我們的經營業績的組成部分

運營費用

研究與開發費用

研發費用主要包括與發現和開發我們的候選產品有關的成本。我們將產生的研發費用記入支出，包括：

•開展獲得監管部門批准所需的必要發現階段實驗室工作、臨牀前研究和臨牀試驗所產生的費用；

•人事開支，包括從事研發職能的員工和顧問的工資、福利和基於股份的薪酬支出；

•資助第三方開展的研究的成本，包括根據與進行我們的臨牀試驗的合同研究組織（“CRO”）以及進行我們的臨牀前和臨牀研究的研究機構、顧問和CRO達成的協議；

•根據與合同製造組織達成的協議產生的費用，包括擴大生產規模的費用、基於里程碑的付款以及購買和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本；

•向協助研究和開發活動的顧問支付的費用；

•與監管活動相關的費用，包括支付給監管機構的申請費；以及

•設施成本的分配費用，包括租金、水電費和維護費用。

我們逐個項目跟蹤特定候選產品的外包開發成本和其他外部研發成本。但是，我們不會逐個項目追蹤我們的內部研發費用，因為它們主要與薪酬、早期研究和其他成本有關，這些費用是在多個正在開發的項目中部署的。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計，隨着我們增加人事成本，包括基於股份的薪酬，為當前和未來的候選產品進行臨牀試驗，包括後期臨牀試驗，以及為候選產品準備監管文件，我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括行政、財務和會計、法律、運營支持、信息技術和業務發展職能的僱員和顧問的人事支出，包括工資、福利和基於股份的薪酬支出。一般和管理費用還包括未以其他方式包含在研發費用中的公司設施成本，包括租金、公用事業和保險，以及與知識產權和公司事務相關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。

我們預計，未來我們的一般和管理費用將增加，以支持我們持續的研發活動、潛在的商業化工作以及上市公司運營成本的增加。這些增加可能包括與僱用額外人員有關的成本增加以及外部顧問、法律支持和會計師的費用以及其他費用。此外，我們將繼續承擔與上市公司相關的鉅額成本，包括與維持納斯達克和美國證券交易委員會要求的遵守相關的服務費用、保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品獲得美國監管部門的批准，我們預計與建立銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。

利息收入

利息收入包括我們的現金和現金等價物所賺取的利息。

運營結果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績：


	截至9月30日的三個月
	2023		2022		$ Change		% 變化
運營費用：
研究和開發	$	4,485,223	$	2,077,566	$	2,407,657	116	%
一般和行政	1,695,272		1,970,521		(275,249)		(14)	%
運營損失	(6,180,495)		(4,048,087)		(2,132,408)		53	%
利息收入	290,440		192,245		98,195		51	%
其他收入	15,369		1,532		13,837		(a)
淨虧損	$	(5,874,686)	$	(3,854,310)	$	(2,020,376)	52	%

(a) 沒有意義的百分比

研究和開發費用

截至2023年9月30日的三個月中，研發費用與2022年同期相比增加了約240萬美元。下表彙總了我們在截至2023年9月30日的三個月中與2022年同期相比的研發費用：


	截至9月30日的三個月
	2023		2022		$ Change		% 變化
ONA-XR	$	(17,363)	$	1,422,477	$	(1,439,840)	(101)	%
CTIM-76	4,191,008		299,686		3,891,322		(a)
人事相關費用	295,323		331,263		(35,940)		(11)	%
其他研究和開發	16,255		24,140		(7,885)		(33)	%
	$	4,485,223	$	2,077,566	$	2,407,657	116	%

(a) 沒有意義的百分比

ONA-XR 支出減少了 140 萬美元，這主要是因為 2023 年 3 月決定停止開發 ONA-XR，專注於開發 CTIM-76。截至2023年9月30日，產生的實際收盤成本以及估計的剩餘收盤成本均低於截至2023年3月31日記錄的估計收盤成本。CTIM-76 支出增加了390萬美元，這主要是由於正在進行的支持IND的研究，合同製造成本增加了220萬美元，臨牀前成本增加了170萬美元。

一般和管理費用

截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用與2022年同期相比有所下降。下降的主要原因是保險費用減少了20萬美元，專業費用減少了44,000美元，薪酬和股票補償成本減少了28,000美元。

利息收入

截至2023年9月30日的三個月，利息收入與2022年同期相比增加了約10萬美元，這主要是由於現金和現金等價物餘額的利息收入增加。

其他收入

在截至2023年9月30日的三個月中，其他收入與2022年同期相比增加了約14,000美元，這主要是由於以本位貨幣以外的其他貨幣計價的交易出現匯率波動，外匯收益增加。

截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績：


	截至9月30日的九個月
	2023		2022		$ Change		% 變化
運營費用：
收購了正在進行的研發	$	—	$	500,000	$	(500,000)	(100)	%
研究和開發	12,480,836		4,946,304		7,534,532		152	%
一般和行政	5,658,575		6,052,556		(393,981)		(7)	%
運營損失	(18,139,411)		(11,498,860)		(6,640,551)		58	%
利息收入	939,256		219,405		719,851		(a)
其他收入	5,830		297		5,533		(a)
淨虧損	$	(17,194,325)	$	(11,279,158)	$	(5,915,167)	52	%

(a) 沒有意義的百分比

獲得的在制研發費用

截至2022年9月30日的九個月中，收購的50萬美元在制研發費用（“IPR&D”）反映了與2022年第二季度根據開發實體瘤用CLDN6 bSaB的綜合許可協議實現的開發里程碑相關的確認支出。在截至2023年9月30日的九個月中，沒有確認任何知識產權研發費用。

研究與開發費用

截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與2022年同期相比增加了約750萬美元。下表彙總了我們在截至2023年9月30日的九個月中與2022年同期相比的研發費用：


	截至9月30日的九個月
	2023		2022		$ Change		% 變化
ONA-XR	$	1,904,088	$	3,283,887	$	(1,379,799)	(42)	%
CTIM-76	9,599,509		452,646		9,146,863		(a)
人事相關費用	928,330		1,101,291		(172,961)		(16)	%
其他研究和開發	48,909		108,480		(59,571)		(55)	%
	$	12,480,836	$	4,946,304	$	7,534,532	152	%

(a) 沒有意義的百分比

ONA-XR支出減少140萬美元，主要是由於合同製造成本減少了120萬美元，臨牀成本減少了10萬美元，這主要是由於2023年3月決定停止開發ONA-XR。CTIM-76 支出增加了910萬美元，這主要是由於正在進行的支持IND的研究，合同製造成本增加了560萬美元，臨牀前成本增加了340萬美元。

一般和管理費用

截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用與2022年同期相比減少了約40萬美元。下降的主要原因是保險費用減少了70萬美元，其他管理成本減少了10萬美元，但部分被30萬美元的薪酬和股票補償成本增加以及20萬美元的專業費用支出所抵消。

利息收入

截至2023年9月30日的九個月中，利息收入與2022年同期相比增加了約70萬美元，這主要是由於現金和現金等價物餘額的利息收入增加。

其他收入

在截至2023年9月30日的九個月中，其他收入與2022年同期相比增加了約6,000美元，這主要是由於以本位貨幣以外的其他貨幣計價的交易出現匯率波動，外匯收益增加。

流動性和資本資源

概述

自成立以來，我們沒有確認任何收入，運營中出現了營業虧損和負現金流。我們尚未將任何產品商業化，即使如此，我們預計在幾年內也不會從任何產品的銷售中獲得收入。自成立至2023年9月30日，我們通過出售可轉換債券、可轉換優先股、普通股和認股權證為我們的運營提供資金。截至2023年9月30日，我們有2170萬美元的現金和現金等價物，累計赤字為6,130萬美元。

儘管我們預計我們現有的現金和現金等價物將足以為我們在2024年底之前的運營提供資金，但我們得出的結論是，自隨附的未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起，我們能否繼續經營至少12個月，存在重大疑問。我們的這些估計基於可能被證明是不準確的假設，我們可以比預期更快地使用可用的資本資源。

資金需求

我們對現金的主要用途是為運營費用提供資金，其中包括研發支出以及各種一般和管理費用。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響，這反映在我們的未付賬款、應計費用和預付費用的變化中。

由於與藥品的研究、開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切數額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

•我們當前和未來可能尋求的任何候選產品的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果；

•製造我們當前和未來的任何候選產品用於臨牀試驗以及為監管部門批准和商業化做準備的成本；

•我們在多大程度上與其他第三方達成合作或其他安排，以進一步開發我們當前和未來可能尋求的任何候選產品；

•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠進行辯護的費用；

•與發現、收購或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用；

•吸引和留住熟練人員所需的費用；

•與成為上市公司相關的成本；

•擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的成本；

•未來商業化活動的成本（如果有），包括為我們當前和未來獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷、製造和分銷能力；以及

•如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，則從我們當前和未來任何候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）。

我們將需要額外的資金來滿足我們在臨牀試驗、其他研發支出以及一般和管理開支方面的運營需求和資本需求。我們目前沒有信貸額度或承諾的資金來源。

在此之前，如果有的話，由於我們可以創造可觀的產品收入，我們希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和/或營銷、分銷或許可安排相結合的方式為我們的運營融資。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優先權。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和營銷我們本來希望自己開發和營銷的候選產品的權利。

現金流

下表顯示了我們在指定時期的現金流摘要：


	截至9月30日的九個月
	2023		2022
用於經營活動的現金	$	(13,820,446)	$	(9,619,561)
用於投資活動的現金	—		(536,836)
用於融資活動的現金	—		(102,071)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少	$	(13,820,446)	$	(10,258,468)

截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較

經營活動

在截至2023年9月30日的九個月中，我們在經營活動中使用了1,380萬美元的現金。用於經營活動的現金反映了我們1,720萬美元的淨虧損，部分被運營資產和負債的250萬美元變化以及80萬美元的非現金股票薪酬支出所抵消。現金的主要用途是為我們與候選產品開發相關的運營提供資金。

在截至2022年9月30日的九個月中，我們在經營活動中使用了960萬美元的現金。用於經營活動的現金反映了我們1130萬美元的淨虧損，部分被50萬美元的在建研發費用、70萬美元的非現金股票薪酬以及40萬美元的運營資產和負債變化所抵消。現金的主要用途是為我們與候選產品開發相關的運營提供資金。

投資活動

在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有來自投資活動的現金流。

在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金主要歸因於根據綜合許可協議為開發用於婦科癌症治療的 CLDN6 bSab 支付了50萬美元的里程碑。此外，我們使用了37,000美元的現金購買了財產和設備。

融資活動

在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有來自融資活動的現金流。

在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金為10萬美元，其中包括與我們在2021年12月的私募相關的發行成本的支付。

資產負債表外安排

在本報告所述期間，我們與未合併的實體或金融合夥企業沒有任何關係，包括有時被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，其設立的目的是促進資產負債表外安排或其他合同狹窄或有限的目的。我們不參與資產負債表外融資安排。此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此，我們認為，如果我們建立了這些關係，我們不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信用風險。

關鍵會計政策

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的關鍵會計政策和估算與2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的相比沒有實質性變化。


展覽沒有。			展品描述
3.1			經修訂和重述的Context Therapeutics Inc. 公司註冊證書（參照公司於2021年10月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-40654）附錄3.1納入）。
3.2			經修訂和重述的Context Therapeutics Inc. 章程（參照公司於2021年10月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-40654）附錄3.2納入）。
31.1*			根據《交易法》第13a-14（a）條或第15a-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*			根據《交易法》第13a-14（a）條或第15a-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1*+			根據《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席執行官和首席財務官的認證。
101*			以下財務報表來自Context Therapeutics Inc.截至2023年9月30日的財季的10-Q表季度報告，格式為Inline XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）簡明合併資產負債表；（ii）簡明合併運營報表；（iv）簡明合併現金流量表；（v）簡明合併財務附註聲明；以及 (六) 第二部分項目5 “其他信息” 下的信息。“
104*			封面頁交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在本文附錄 101 中）


						情境療法公司



			來自：			/s/Martin Lehr
						馬丁·萊爾
						首席執行官（首席執行官）



			來自：			//詹妮弗·米奈-阿扎裏
						詹妮弗·米奈-阿扎裏
						首席財務官（首席財務官兼首席會計官）