附錄 99.1

Matinas BioPharma 宣佈呈陽性 在活體中黑色素瘤模型中口服 LNC 多西他賽制劑的療效結果

研究 結果顯示,腫瘤大小減小與靜脈注射多西他賽相當,並且沒有全身毒性

新澤西州貝德明斯特(2023 年 11 月 7 日)——專注於使用其脂質納米晶 (LNC) 平臺技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥 公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:MTNB)宣佈了來自 在活體中對口服 LNC 配方多西他賽的動物研究,多西他賽是一種眾所周知的化療藥物,用於管理 多種轉移性和不可切除的腫瘤。目前,多西他賽是靜脈注射的,可能伴有顯著的 副作用和毒性。

“我們 很高興地報告新消息 在活體中數據表明口服LNC配方多西他賽的治療功效,” Matinas首席醫學官詹姆斯·弗格森博士説。“我們相信,這是Matinas獨特的 藥物遞送平臺向前邁出的一步,它提供了令人信服的原則證明,口服 LNC 可以有效靶向腫瘤併成功地向這些腫瘤提供小分子療法,從而超越了我們在傳染病領域取得的成功。

他 補充説:“ 研究表明,在經過充分驗證的小鼠黑色素瘤模型中,腫瘤大小的減小與全身靜脈注射多西他賽相當。”“在口服給藥的10天內,我們觀察到我們的LNC製劑沒有毒性,並注意到這種相對較短的療程 主要針對療效,需要進一步的研究和評估以及更長的給藥時間。 對這些數據的其他 分析正在進行中,我們正在準備在即將舉行的科學會議上發表這些分析。”

研究 設計

目的: 記錄口服 LNC 多西他賽制劑靶向和治療腫瘤的功效,對照組有陰性(未治療)和陽性(IV docetaxel)。

Syngeneic 腫瘤模型(注射 B16F10 鼠黑色素瘤細胞的 C57BL/6 小鼠)
四個 治療組

未經處理的 對照組
低劑量 口服 LNC 多西他賽
高劑量 口服 LNC 多西他賽
IV 多西他賽

在腫瘤細胞注射後的第 5 天開始給藥 口服 LNC 和靜脈注射多西他賽
在第 14 天之前每天服用低劑量 和大劑量口服 LNC 武器
IV 多西他賽在第 5 天和第 10 天服用
在整個治療過程中測量的腫瘤 體積(卡尺測量值)
在整個治療過程中對毒性 進行了監測,並評估了第 14 天的血液學參數
第 14 天犧牲動物
第 14 天測得的腫瘤 體積

的關鍵發現

功效: 每日口服 LNC 多西他賽在高劑量和低劑量組中的抗腫瘤作用 與靜脈注射多西他賽相當,與第 14 天未接受治療的對照組相比,腫瘤體積有統計學顯著降低(高劑量口服 LNC -63%;低劑量口服 LNC -57%;靜脈注射多西他賽 -68%),腫瘤體重也相應降低第 14 天。

安全性: 未發現全身毒性。在治療期間,體重保持穩定,血液學 參數與未經治療的對照組相似。

Matinas 下一步可能採取的措施包括評估當前 LNC 多西他賽配方在其他腫瘤模型中的療效,以及評估 長期治療方案以確認缺乏毒性。此外,Matinas計劃評估小寡核苷酸LNC製劑的潛在抗腫瘤活性 。

關於 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司,專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。

Matinas 的 基於 LNC 的鉛療法是 MAT2203,這是一種廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方,雖然非常有效,但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服給藥,而不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。MAT2203 還允許在醫院 環境之外安全地長期使用,這可能會對藥物經濟產生實質性的有利影響。MAT2203 在已完成的隱球菌腦膜炎的 2 期 eNaCT 研究中成功進行了評估,達到了其主要終點並實現了穩健的存活率。在一項關鍵的3期研究中,將進一步評估 MAT2203 作為靜脈注射兩性黴素 B 後的口服降壓單一療法 ,該研究適用於治療選擇有限、由於藥物相互作用、耐藥性 或由於其他臨牀原因而無法使用唑類治療的人。

在 中,除了 MAT2203,臨牀前和臨牀數據表明,這項新技術有可能為阻礙實現小分子和更大、 更復雜的分子載體(例如RNaI、反義寡核苷酸和疫苗)在細胞內安全有效的輸送所面臨的許多挑戰提供解決方案。其獨特的作用機制 和給藥途徑(包括口服)的靈活性相結合,使Matinas的LNC技術有可能成為首選的 下一代口服細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息,請訪問 www.matinasbiopharma.com。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”, 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、我們與國家彈性公司的合作、我們的 LNC 平臺技術的潛力 以及包括 MAT2203 在內的候選產品的未來發展、公司 識別和尋求其產品(包括 MAT2203)的開發、許可和合作機會的能力有關的陳述,或者平臺交付 技術處於有利地位條款(如果有的話),以及獲得所需的監管部門批准和其他本質上是預測性的 陳述的能力,這些陳述取決於或涉及未來事件或條件。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可能是前瞻性陳述的陳述 。前瞻性陳述包括 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述會受到許多 風險和不確定性的影響,包括但不限於我們繼續經營的能力、我們以可接受的條件獲得額外 資本以滿足流動性需求的能力,或者包括完成 候選產品的臨牀試驗所需的額外資金;我們成功完成候選產品的研究和進一步開發及商業化的能力 ;臨牀測試固有的不確定性;時間、成本和獲得監管部門批准的不確定性; 我們保護公司知識產權的能力;任何執行官或關鍵人員或顧問的流失; 競爭;監管格局的變化或影響公司產品的法規的實施;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件(包括10-K、10-Q和8-K表格)中 “風險因素” 中列出的其他 因素。提醒投資者 不要過分依賴此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求 ,否則公司沒有義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本文發佈之日之後的 事件或情況或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的候選產品 均處於開發階段,無法出售或使用。

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