美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
截至2023年9月30日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
Lantern 製藥公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） | （委員會 | （國税局僱主 | ||
| （註冊成立） | 文件號） | 證件號） |
| （主要行政人員 辦公室地址） | （郵政編碼） |
(972) 277-1136
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：普通股
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內（或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | ||
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☒
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月3日的 ，註冊人持有10,869,040股普通股，每股已發行面值為0.0001美元。
目錄
| 頁面 | ||
| 前瞻性陳述 | ii | |
| 第一部分 — 財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表。 | 1 |
| 截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合虧損表（未經審計） | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益變動表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 5 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 6 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 16 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露。 | 23 |
| 第 4 項。 | 控制和程序。 | 23 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 第 1A 項。 | 風險因素。 | 24 |
| 第 6 項。 | 展品。 | 24 |
| 簽名 | 25 | |
| i |
前瞻性 陳述
這份 10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據《美國私人證券訴訟改革法》、經修訂的1934年《證券 交易法》第21E條以及其他聯邦證券法的安全港條款做出此類前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，本10-Q表季度報告中包含的所有陳述 ，包括有關我們的戰略、未來的臨牀前研究和臨牀試驗、未來 財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、 “相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“預測”、“項目”、 “目標”、“目標”、“目標”、“即將到來”、“應該”、“將”、“將”、“會”、“會”、“將”、“會”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“將”、“會”、“會”、“ 或這些詞的否定詞或其他類似表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性 陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設 ，受風險和不確定性的影響。
本10-Q表季度報告中的 前瞻性陳述除其他外，包括與以下內容有關的陳述：
| ● | 我們的 RADR 的潛在優勢 ®識別候選藥物和可能對候選藥物 產生反應的患者羣體的平臺； | |
| ● | 我們 推進任何候選藥物開發的戰略計劃； | |
| ● | 我們的戰略計劃是 擴大我們的 RADR 的數據點數量®平臺可以訪問和分析； | |
| ● | 我們的研發工作 內部藥物發現計劃以及 RADR 的使用®簡化藥物開發 流程的平臺； | |
| ● | 我們的任何候選藥物的臨牀前研究或臨牀試驗的啟動、時機、 進展和結果； | |
| ● | 我們打算利用 人工智能、機器學習和生物標誌物數據來簡化藥物研發流程，並識別可能對候選藥物產生反應的患者羣體 ； | |
| ● | 我們計劃發現和 開發候選藥物，並通過自己或與他人合作 來最大限度地發揮其商業潛力； | |
| ● | 我們對 使用現有現金和現金等價物為運營費用和資本支出需求提供資金的能力的期望； | |
| ● | 我們有能力獲得足夠的 資金和其他資金來源，以支持我們現有和擬議的臨牀前研究和臨牀試驗； | |
| ● | 我們對 我們或任何合作者未來可能開發的候選藥物潛在市場機會的估計； | |
| ● | 我們的預期增長 戰略以及我們有效管理業務擴張的能力； | |
| ● | 我們的預期 與未來的支出和支出有關； | |
| ● | 我們跟上 快速變化的技術和不斷變化的行業標準的能力，包括我們實現技術進步的能力； | |
| ● | COVID-19 疫情（或其他流行病或傳染病疫情）的持續或捲土重來或其對 整體經濟的影響可能對我們的業務計劃產生的潛在影響； |
| ● | 我們在人工智能、基因組學、生物學、腫瘤學和藥物研發領域尋找 熟練勞動力的能力；以及 | |
| ● | 政府 法律法規對我們候選藥物的開發和商業化的影響。 |
| ii |
我們 實際上可能無法實現我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們發表的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異 。我們在2023年3月20日向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-Q表季度報告和截至2022年12月31日的10-K表年度報告（“2022年10-K表”）的風險因素部分包含了重要因素，並確定了其他 因素，例如我們的臨牀試驗結果以及其影響競爭，我們認為這可能會導致實際結果或事件 與我們發表的前瞻性陳述存在重大差異。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。 新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測可能對本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的所有風險和不確定性。
你 應該閲讀這份關於10-Q表的季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的文件，前提是我們未來 的實際業績可能與我們的預期有重大不同。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。 這些陳述既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素 ，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異 。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素 除其他外，包括本10-Q表季度報告中其他地方列出的因素，以及2022年10-K表的風險因素 部分列出的因素。你可以在我們網站www.lanternpharma.com的投資者美國證券交易委員會申報選項卡下訪問我們的2022年10-K表格，或者在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的 。鑑於這些不確定性，你不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測 。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述自本季度 報告發布之日起作出，除非適用法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來 事件還是其他原因。
此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些 報表基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為這些 信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整。我們的陳述不應被理解為 表明我們已經對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些 陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
除非 上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告中提及 “公司”、“Lantern”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司Lantern Pharma Inc.，以及 其全資子公司（如適用）。
| iii |
I 部分 — 財務信息
項目 1.財務報表。
Lantern 製藥公司及其子公司
簡化 合併資產負債表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（附註4） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股 (已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權；$面值）(截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股份） | ||||||||
| 普通股 (已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權；$面值）(股票和 分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票） | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
參見 隨附的簡明合併財務報表附註
| 1 |
Lantern 製藥公司及其子公司
簡明的 合併運營報表（未經審計）
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損，基本和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均數 | ||||||||||||||||
參見 隨附的簡明合併財務報表附註
| 2 |
Lantern 製藥公司及其子公司
簡明的 合併綜合虧損表（未經審計）
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 外幣折算的未實現收益 | ||||||||||||||||
| 其他綜合收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
參見 隨附的簡明合併財務報表附註
| 3 |
Lantern 製藥公司及其子公司
簡明的 合併股東權益報表（未經審計）
首選 股票 數字 | 首選 股票 | 常見 股票 的數量 | 常見 股票 | 額外 付費- | 累積的 其他 全面 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||
| 的股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月和九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 通過認股權證和期權行使發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票回購 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | $ | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 通過期權行使發行的普通股 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
首選 股票 的數量 | 首選 股票 | 常見 股票 的數量 | 常見 股票 | 額外 付費- | 累積的 其他綜合 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行限制性普通股獎勵 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
參見 隨附的簡明合併財務報表附註
| 4 |
Lantern 製藥公司及其子公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
九個月已結束 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 非現金租賃調整 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 投資溢價（折扣）的攤銷（增加） | ( | ) | ||||||
| 外幣重新計量損失 | ||||||||
| 贖回有價證券的已實現虧損 | ||||||||
| 投資證券的未實現虧損 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 贖回有價證券 | ||||||||
| 用於投資活動的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 籌資活動 | ||||||||
| 回購股票，包括佣金 | ( | ) | ||||||
| 股票期權和認股權證行使的收益 | ||||||||
| 用於融資活動的淨現金流量 | ( | ) | ||||||
| 外匯匯率對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 該期間的現金、現金等價物和限制性現金的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金、現金等價物和限制性現金，期初 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金與合併資產負債表的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動 | ||||||||
| 通過運營租賃負債獲得的經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 重新計量經營租賃使用權資產和經營租賃負債 | ||||||||
| 債務證券的未實現收益（虧損） | ( | ) | ||||||
參見 隨附的簡明合併財務報表附註
| 5 |
財務報表附註
注意 1。組織、主要活動和演講基礎
Lantern Pharma Inc. 及子公司（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於利用人工 智能（“A.I.”）、機器學習和生物標記物數據來簡化藥物開發流程，並識別將從其靶向腫瘤療法中受益的 患者。該公司的療法組合包括其他人嘗試開發成經批准的商業化藥物但未能成功的小分子 候選藥物，以及其 在其人工智能平臺和生物標誌物驅動方法的幫助下正在開發的新化合物。該公司的人工智能平臺名為 RADR®，使用大數據分析（結合分子數據、藥物療效數據、歷史研究數據、來自 科學文獻的數據、來自試驗和出版物的表型數據以及機械路徑數據）和機器學習。該公司的 數據驅動、基因組學靶向和生物標誌物驅動的方法使其能夠推行變革性藥物開發戰略， 識別、拯救或開發並推進潛在的小分子候選藥物。
Lantern Pharma Inc. 於 2013 年 11 月 7 日根據德克薩斯州法律註冊成立，隨後於 2020 年 1 月 15 日在 特拉華州重新成立。該公司的主要業務位於德克薩斯州。該公司於2017年7月在英國成立了全資子公司 Lantern Pharma Limited，並於2021年9月在澳大利亞 成立了全資子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd。2023年1月，該公司成立了全資子公司Starlight Therapeutics Inc.（“Starlight”） ，繼續推進候選藥物 LP-184 中樞神經系統（CNS）和腦癌適應症的開發。
自 成立以來，該公司基本上將其所有活動都用於推進研發，包括 與臨牀前研究、臨牀試驗和其 RADR® 平臺開發相關的工作。現在，這包括三種主要候選藥物 和一項針對11個已披露治療靶標的抗體藥物偶聯物（ADC）計劃：
| ● | LP-300（Tavocept）， 我們目前正在推進一項名為 Harmonic 的二期臨牀試驗™試驗，重點關注患有晚期 非小細胞肺癌的從未吸煙者； | |
| ● | LP-184，我們正在最近啟動的 I 期臨牀試驗中推進 ，具有治療實體瘤的潛力，包括胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌、 癌和肺癌，以及膠質母細胞瘤和其他中樞神經系統癌。Starlight成立後，該公司現在將中樞神經系統適應症中發育的分子 LP-184 稱為 “STAR-001”； | |
| ● | LP-284 是 LP-184 的立體異構體 （對映體），在最近啟動的 I 期臨牀試驗中正在取得進展，並表現出希望 體外 和 在 vivo多種血液學癌症的抗癌活性，這與 LP-184 的靶向適應症不同；以及 | |
| ● | 我們的 ADC 項目旨在 識別與選定化合物偶聯的靶向抗體或治療性抗體。 |
公司的財政年度於每個日曆年的 12 月 31 日結束。隨附的中期簡明合併財務報表 未經審計，其編制基礎與公司截至2022年12月31日財年的年度合併財務報表 基本相同。公司管理層認為，這些中期簡明合併財務報表 反映了公允報表 公司在報告期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制財務報表 要求管理層 做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和 負債的披露，以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計值有所不同。
| 6 |
隨附的中期簡明合併財務報表 中的 2022年12月31日年終簡明合併資產負債表數據源自經審計的合併財務報表。這些簡明合併財務報表和附註不包括 美國公認會計原則所要求的所有披露，應與公司截至2022年12月31日止年度的 經審計的合併財務報表以及2023年3月20日向美國證券交易委員會存檔的公司 10-K表年度報告中包含的附註一起閲讀。
這些簡明合併財務報表中包含的中期經營業績和現金流不一定代表未來任何時期或整個財年的預期業績 。
這些附註中任何提及適用指南的 均指財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂法》（“ASC”）和《會計準則 更新》（“ASU”）。迄今為止，該公司已將其業務 作為一個細分市場運營。公司的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司 子公司Lantern Pharma Limited、Lantern Pharma Australia Pty Ltd.和Starlight Therapeutics Inc.的賬目。所有公司間餘額和 交易在合併中均已消除。
注意 2。流動性
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 公司分別淨虧損約11,776,000美元和10,879,000美元。 截至2023年9月30日，該公司的營運資金約為45,173,000美元。該公司已以 定期籌集資金的形式獲得資金，並計劃將來申請補助金，以幫助支持其資本需求。 我們還可能探討進入商業信貸額度作為額外流動性來源的可能性。我們認為，截至2023年9月30日，我們 現有的現金和現金等價物以及我們的預期支出和資本承諾將使我們 能夠為自本季度報告發布之日起至少 12 個月的運營費用和資本支出需求提供資金。
注意 3。重要會計政策摘要
使用 的估計值和假設
編制符合公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及 報告期內的收入和支出金額。估算的重要領域包括確定研究 和開發應計額、確定基於股票的獎勵和發行的認股權證的公允價值的投入、確定 租賃付款現值的投入以及確定有價證券的公允價值。實際結果可能與這些估計值不同。
風險 和不確定性
公司經營的行業受到激烈競爭、政府監管和快速技術變革的影響。運營 面臨重大風險和不確定性，包括財務、運營、技術、監管和其他風險，包括 業務失敗的潛在風險。
由於利率的上升或下降，我們的 有價證券過去和將來可能會出現市值波動。雖然 我們認為我們的現金、現金等價物和有價證券不包含過高的風險，但我們無法絕對保證 將來我們的投資不會受到市值的不利變化。此外，我們在一家或多家受聯邦保險的金融機構中保留大量 現金和現金等價物。我們在這些銀行機構持有的計息和非計息 賬户由聯邦存款保險公司（“FDIC”）提供擔保，每位存款人、每家聯邦存款保險公司投保的銀行、每個所有權類別最高可達 250,000美元。截至2023年9月30日，我們在銀行機構 持有的幾乎所有現金餘額都超過了聯邦存款保險公司的承保範圍。
| 7 |
研究 和開發
研究 和開發成本在發生時記入支出。這些費用主要包括工資、承包商費用、研究費用、 製造和供應成本、臨牀現場成本和其他進行臨牀試驗的成本，以及用於開發公司RADR® 平臺和識別、開發和測試 候選藥物的雲端技術基礎設施 。第三方產生的開發費用在工作進行時記入支出。購買用於研發且未來沒有其他用途的技術（包括 許可證）的成本在產生時記為支出。
現金 和現金等價物
公司將短期到期日不超過3個月的貨幣市場基金和其他高流動性工具視為現金等價物。 截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金等價物分別約為24,281,000美元和12.71萬美元，並與公司合併資產負債表上標題為現金和現金等價物的現金一起列入 。
限制 現金
公司將出於合同意外情況而託管的現金視為限制性現金。截至2022年12月31日，所有限制性現金 都涉及為公司與Allarity Therapeutics於2021年7月簽訂的資產購買協議而支付的託管款項（見附註4）。資產購買協議下的託管期於 2023 年 7 月結束，剩餘的託管 資金已於 2023 年 8 月通過託管分配給公司。
租賃
公司在開始時決定安排是否包含租約。運營租賃包含在我們合併資產負債表上的經營租賃使用權 (“ROU”) 資產、運營租賃負債的流動部分以及運營租賃負債 的流動部分的淨額中。ROU 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利， 租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。租賃ROU資產和租賃負債根據生效之日租賃期內未來最低租賃付款的現值進行確認 。由於公司的 租賃不提供隱含利率，因此在確定租賃付款的現值時，根據生效日期 的可用信息使用增量借款利率。公司不包括延長或終止租賃期限的選項，除非 有理由確定公司將行使任何此類期權。租金支出在 直線基礎上根據經營租賃確認。公司不確認租賃期限為十二個月或更短的短期租賃的使用權資產或租賃負債，而是將在租賃期限內按直線方式將租賃付款確認為支出。
有價證券
公司的有價證券包括政府和機構證券、公司債券和共同基金。我們在購買時將 有價證券歸類為可供出售證券，並從每個資產負債表日起重新評估此類分類。 即使這些證券尚未到期，我們也可以隨時出售這些證券用於當前業務。因此，我們將 的投資（包括到期日超過十二個月的證券）歸類為隨附的簡明合併 資產負債表中的流動資產。可供出售的債務證券在每個報告期均按公允價值入賬。未實現的損益 不包括在收益中，並在實現之前作為單獨組成部分記入簡明合併資產負債表上的 “累計其他綜合收益” 或 “累計 其他綜合虧損”。在簡明合併經營報表 中，利息在 “利息 收入” 中列報，股息收入在 “其他收入（支出），淨額” 中列報。我們評估投資以評估攤銷成本基礎是否超過估計的公允價值，並確定 該差額中有多少額（如果有）是由預期的信用損失造成的。信貸損失備抵在簡明合併運營報表中 “其他收入（支出），淨額” 中確認為費用，任何剩餘的未實現虧損 包含在簡明合併資產負債表的 “累計其他綜合虧損” 中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有信貸 虧損。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有任何未實現虧損 的減值費用。我們根據特定的識別方法確定出售有價證券 的已實現損益，並將此類損益記錄在簡明的 合併運營報表的 “其他收益（支出），淨額” 中。
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最近的 會計公告
公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務 狀況或經營業績產生重大影響。
最近 採用了會計準則
當前 預期信用損失
2016年6月 ，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”），《金融工具信用損失的衡量》 （主題326）。這引入了確認信用損失的新方法——當前的預期信用損失（“CECL”） 方法。CECL方法要求在金融工具發行或購買 時確認該金融工具生命週期內的所有預期損失，除非公司選擇按公允價值確認此類工具的損益變化。CECL 於 2023 年 1 月 1 日通過 ，對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
注意 4。承付款和意外開支
普通的
公司已經簽訂了許可協議、戰略聯盟協議、 轉讓協議、研究服務協議以及與其候選產品推進、研究 和開發工作相關的類似協議，預計將來還會不時簽訂這些協議。公司2022年10-K表格詳細描述了重要協議（統稱為 “許可、戰略聯盟和研究協議”） 。雖然具體金額將根據 臨牀試驗的進展、研究和製造項目的進展和完成情況以及其他因素而逐季度波動，但公司認為 其在許可、戰略聯盟和研究協議方面的總體活動與2022年10-K表格中描述的活動基本一致 ，以下段落中的討論對此進行了補充。
2023 年 5 月 ，公司與 Fortrea Inc.（“Fortrea”）簽訂了初步協議，開始擔任公司 LP-300 二期臨牀試驗和公司 LP-184 第一階段臨牀試驗 的牽頭合同 研究組織（CRO）。2023 年 7 月，公司與 Fortrea 簽訂了臨牀主服務協議和工作指令，內容涉及 Fortrea 將提供與 LP-300 2 期試驗和 LP-184 1 期試驗有關的其他 CRO 服務。該公司預計將為未來18至24個月內提供的與Fortrea提供的服務相關的服務支付 大筆款項， 作為臨牀試驗場地和與 LP-300 2期試驗和 LP-184 1期試驗有關的其他轉手費用。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中， 與Fortrea相關的支出金額，以及截至2023年9月30日與Fortrea相關的應計和應付金額以及 預付費用金額，包含在下表中與許可、戰略 聯盟和研究協議有關的表格中。除了與Fortrea的協議以及2022年表格 10-K中描述的具體協議外，公司還簽訂了並將來簽訂其他研究和服務提供商協議，以推進 的候選產品和研發工作。該公司預計將在未來支付與現有和未來的研究和服務提供商協議有關的額外款項 。
下列 列出了分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內許可證、戰略聯盟和研究協議的支出大致金額。在隨附的 簡明合併運營報表中，這些支出金額包含在研發費用項下。
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三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 許可證、戰略聯盟和研究協議的支出金額 | $ | $ | ( | )* | $ | $ | * | |||||||||
| * |
下文 分別列出 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日：(1) 許可證、 戰略聯盟和研究協議下應計和應付的大致金額，以及 (2) 許可證、 戰略聯盟和研究協議下的預付費用和其他流動資產的大致金額。這些金額包含在隨附的簡要合併資產負債表中。
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 根據許可、戰略聯盟和研究協議應計和應付金額 | $ | $ | ||||||
| 許可證、戰略聯盟和研究協議下的預付費用和其他流動資產 | $ | $ | ||||||
歐盟 補助金
2018年9月 ，Lantern Pharma Inc. 的全資子公司Lantern Pharma Limited獲得了英國政府根據2014年6月17日委員會條例（歐盟）第651/2014號條例（“一般集體豁免”）、 條例第25條研發項目援助、國家援助通知編號。SA.40154。該補助金用於對 LP-184 候選藥物進行前列腺癌生物標誌物分析的研究 和開發活動。繼公司在北愛爾蘭開展研究 和開發活動之後，該補助金將向公司償還50％的研發費用，但不超過特定類別的擔保和批准支出24,215英鎊。該補助金包含一些報告和同意要求。 該補助金的有效期為五年。截至2023年9月 30日和2022年12月31日，尚未根據補助金向公司支付任何款項。截至2023年9月30日，該補助金尚未確認任何收入。
激活 Therapeutics
2021年5月 ，公司與Actuate Therapeutics, Inc.（“Actuate”）簽訂了合作協議。Actuate Therapeutics, Inc.（“Actuate”）是一家處於臨牀階段 的私營生物製藥公司，專注於開發用於治療癌症和導致纖維化的炎症性疾病 的化合物。根據該協議，公司和Actuate正在合作利用公司的RADR® 平臺開發新的生物標誌物衍生特徵，用於Actuate的候選產品之一。作為合作的一部分， 該公司獲得了25,000股Actuate的限制性股票，前提是要滿足某些合作條件，而且 如果將合作的成果用於未來的開發工作， 有可能獲得額外的Actuate股票。2022 年， 將合作協議的期限延長至2023年3月31日。合作協議的期限最近 延長至2024年3月31日。小萊斯利·克雷斯在2022年6月8日之前一直擔任公司董事，同時也是Actuate的董事。Bios Partners的某些 關聯公司實益擁有公司10％以上的普通股，並且還持有Actuate的大量實益 所有權。截至2023年9月30日，《合作協議》尚未確認任何收入。
Actuate股票的 份限制性股票在被收購時具有名義價值，因此以0美元的價格入賬。這些股票 的公允價值不容易確定，但將在未來一段時間內根據可觀察到的價格變化（如果有）進行調整。截至2023年9月30日，賬面金額沒有調整 。
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注意 5。租賃
以下 提供了截至2023年9月30日和2022年12月31日與租賃相關的資產負債表信息：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 經營租賃，使用權資產，淨額 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
截至 2023 年 9 月 30 日，不可取消的運營租賃下的未來預計最低租賃付款額如下：
| 2023 年（剩餘三個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 最低租賃付款總額 | ||||
| 減去代表利息的金額 | ||||
| 未來最低租賃付款的現值 | ||||
| 減去經營租賃負債的流動部分 | ||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | $ |
2021 年 4 月 ，公司簽訂了兩份辦公空間運營租約，租約於 2021 年 5 月開始。租賃條款定於 2023 年 4 月 到期，除非公司在首次到期之前向 房東提供三個月的書面通知，否則將逐月自動續訂。2023 年 1 月，該公司將其中一份經營租約又續訂了兩年， 通知房東它不打算續訂另一份租約。2023年1月，該公司還簽訂了兩份新的租約， 分別於2023年3月和2023年5月開始，持續到2025年4月。除非公司在首次到期之前向房東提供三個月的書面通知，否則新的租約也會逐月 自動續訂。租約續期 選項的行使由我們自行決定，並從一開始就評估是否在租賃期限中包括任何續訂。
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下表提供了我們的經營使用權資產和經營租賃負債的對賬情況：
| 正在運營 | 正在運營 | |||||||
| 使用權 | 租賃 | |||||||
| 資產 | 負債 | |||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 重新衡量運營租賃使用權資產和經營租賃負債 | ||||||||
| 通過運營租賃負債獲得的運營使用權資產 | ||||||||
| 攤銷和削減 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||
與經營租賃相關的其他 補充信息如下：
| 截至9月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營租賃剩餘期限的加權平均值（以年為單位） | ||||||||
| 經營租賃的加權平均貼現率 | % | % | ||||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 公司還根據按月租賃安排在德克薩斯州達拉斯租賃了辦公空間。2023 年 4 月，該公司簽訂了為期兩年的物料儲存和處理租約。在 提前 45 天發出書面通知後，可以取消租約。根據這些短期租約，公司選擇了ASC 842下的短期租賃衡量和確認豁免 ，並記錄了產生的租金支出。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，租賃費用的 部分大致如下：
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
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注意 6。股東權益
普通股票
2021 年 11 月 ，公司董事會批准了一項股票回購計劃，以收購公司 的普通股，最高可達7,000,000美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司根據回購計劃分別回購了零股和353,667股普通股， ，總金額約為2,482,000美元，包括購買費。股票回購 計劃於2022年7月31日終止。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司發行了26,093股普通股，與無現金行使股票期權 購買32,538股普通股有關。
在 截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司分別發行了零股和95,779股普通股， 與認股權證的現金行使有關，總收益約為30萬美元。所有這些認股權證均可按每股普通股3.13美元的行使價 行使。
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司向顧問發行了12,000股限制性普通股，授予日期 的公允價值約為63,000美元。限制性股票的一半於2023年9月歸屬，剩餘的6,000股 預計將在2023年12月歸屬。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司支出了與限制性股票相關的約32,000美元，這筆費用包含在隨附的簡明合併運營報表 中的一般和管理費用中。
截至2023年9月30日和2022年12月31日 ，該公司擁有2500萬股法定普通股，其中截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別發行和流通了10,869,040股 和10,857,040股。
認股證
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司分別發行了零股和95,779股普通股， 與即將到期的認股權證的現金行使有關。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與行使認股權證相關的股票發行量為零 。截至2023年9月30日，該公司持有認股權證，可購買177,998股已發行和可行使的普通股 ，加權平均行使價為每股9.27美元，到期日為2024年3月7日至2025年6月10日不等。
選項
| 未償期權 | ||||||||
| 股票數量 | 加權-每股平均行使價 | |||||||
| 2022 年 12 月 31 日傑出 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已取消或已過期 | ( | ) | ||||||
| 未完成 2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至2023年9月30日，期權 可行使860,004股普通股，加權平均行使價為6.23美元。
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注意 7。有價證券
截至2023年9月30日 ，有價證券包括以下內容：
| 攤銷 | 未實現 | 未實現 | 聚合 | |||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||||||
| 政府和機構證券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 公司債券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有價證券 — 債務 | ( | ) | ||||||||||||||
| 共同基金-固定收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 共同基金-另類投資 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有價證券-共同基金 | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
歸類為政府和機構證券和公司債券的投資的 合同到期日如下：
| 截至 | ||||
| 2023年9月30日 | ||||
| 一年內到期 | $ | |||
| 一到兩年後到期 | ||||
| $ | ||||
下表 顯示了截至2023年9月30日處於未實現虧損狀態的有價證券的未實現虧損總額和公允價值 ，按投資類別和個別證券持續 虧損的時間長短彙總：
| 截至2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 少於 12 個月 | 超過 12 個月 | |||||||||||||||
| 公平 價值 | 未實現 損失 | 公平 價值 | 未實現 損失 | |||||||||||||
| 政府和機構證券 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 公司債券 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 共同基金-固定收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 共同基金-另類投資 | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||
根據我們對截至2023年9月30日的現有證據的評估， ，包括評估在收回 投資的攤餘成本基礎之前，我們是否更有可能被要求出售投資， 認為未實現的虧損不代表信用損失。
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注意 8。公允價值測量
我們 根據公允價值層次結構確定金融工具的公允價值，這要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用 的可觀察輸入，並最大限度地減少不可觀察的輸入。公允價值被定義為在衡量日期 市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債而獲得的價格 。公允價值假設出售資產或轉移負債的交易發生在資產或負債的主要市場或最有利的 市場，並確定資產或負債的公允價值應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設 確定。 層次結構中金融資產或負債的分類基於對公允價值計量至關重要的最低層次輸入。公允價值層次結構將 輸入的優先級劃分為三個級別，可用於衡量公允價值：
等級 1-投入是活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
Level 2-輸入是指活躍市場中類似資產和負債的報價，或者 在金融工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的資產或負債的投入。
等級 3-根據我們的假設，輸入是不可觀察的輸入。
由於其短期性質，短期金融工具（主要是應收賬款、預付費用、應付賬款、應計費用、 和其他流動負債）的 公允價值接近其賬面價值。
財務 資產
當 可用時，我們的有價證券使用活躍市場中相同工具的報價進行估值。如果我們無法 使用活躍市場中相同工具的報價對有價證券進行估值，則我們會使用經紀商 報告對投資進行估值，這些報告使用可比工具的報價進行市場報價。截至2023年9月30日，我們的可供出售債務證券 是使用活躍市場中可比工具的報價進行估值的，被歸類為2級，而我們的共同基金 ——另類投資則根據實用的權宜之計方法使用資產淨值（每股淨資產價值）進行估值。
根據我們對有價證券的估值，我們得出結論，它們分為1級、2級或資產淨值，我們沒有使用3級輸入來衡量的 金融資產。下表提供了有關我們的資產的信息，這些信息是使用上述輸入類別定期按公允價值 計量的。
| 截至2023年9月30日的公允價值衡量標準 | ||||||||||||||||||||
| 描述 | 總計 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 導航* | |||||||||||||||
| 政府和機構證券 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 公司債券 | ||||||||||||||||||||
| 貨幣市場 | ||||||||||||||||||||
| 共同基金-固定收益 | ||||||||||||||||||||
| 共同基金-另類投資 | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| * |
每股 基本虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損除以每個時期內已發行普通股 的加權平均數（不包括限制性普通股的未歸屬股）。攤薄後的每股虧損包括權證和股票期權等證券的潛在行使或轉換所產生的影響（如果有），除非這種影響具有反稀釋作用，否則將導致普通股的增量發行 。在計算 適用於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損時，兩次計算的加權平均股數保持不變，這是因為當存在 淨虧損時，攤薄股不包括在計算中。由於具有反稀釋性而被排除在攤薄後每股虧損之列 的潛在稀釋性已發行證券包括以下證券：
| 截至 9 月 30 日尚未公佈 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||
| 未歸屬的普通股限制性股 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
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項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
你 應該閲讀以下關於我們財務狀況和運營計劃的討論和分析，以及我們的簡明合併財務報表和本季度報告其他地方出現的相關附註。除了歷史信息外，這個 討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與以下討論中包含的計劃、意圖、預期和其他前瞻性陳述存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素 包括但不限於下文確定的因素，以及我們向美國證券交易委員會存檔的2022年10-K表格的 “風險因素” 部分 中討論的因素。
概述
我們 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於利用人工智能（“A.I.”）、機器學習和 生物標誌物數據來簡化藥物開發過程並識別將從我們的靶向腫瘤療法中受益的患者。 我們的療法組合包括其他人嘗試開發成經批准的商業化 藥物但未能成功的小分子，以及我們在專有人工智能平臺和生物標記物驅動方法的幫助下正在開發的新化合物。 我們的人工智能平臺名為RADR®，目前包含超過360億個數據點，並使用大數據分析（結合 分子數據、藥物療效數據、歷史研究數據、科學文獻數據、來自試驗和出版物的表型數據、 和機械路徑數據）和機器學習來快速發現與藥物反應相關的生物學相關基因組特徵， 然後識別我們認為可能從我們的化合物中受益最大的癌症患者。這種數據驅動、基因組靶向和 生物標誌物驅動的方法使我們能夠推行變革性藥物開發戰略，即識別、拯救或開發， 以我們認為與傳統癌症 藥物研發相關的時間和成本的一小部分來推進潛在的小分子候選藥物。
我們的 策略是使用我們的 RADR® 平臺和其他機器學習驅動的方法開發新的候選藥物， ，同時繼續開發已經過臨牀試驗測試的候選藥物，或者由於臨牀試驗療效不足（即與相關臨牀比較治療中使用的疾病 或正在研究的疾病相關的有意義的治療益處 或正在研究的疾病而被取消優先級測試）或者出於戰略原因 由所有者或負責大院的開發團隊。重要的是，這些歷史上的候選藥物在許多情況下似乎耐受性良好 ，並且通常有大量數據來自先前已完成的毒性、耐受性和ADME（吸收、分佈、新陳代謝、 和排泄）研究。此外，這些候選藥物可能還有大量現有數據支持 它們實現預期生物學作用的潛在機制，但通常需要在分層的 患者羣體中進行更有針對性的試驗才能證明具有統計學意義的結果。我們利用人工智能、基因組學、計算生物學和雲 計算的最新進展，開發新的、以生物標誌物為導向的候選藥物 和 “拯救” 歷史候選藥物的雙重方法標誌着藥物開發進入了一個新時代，這種方法是由旨在降低開發風險 和加快臨牀試驗過程的數據密集型方法推動的。在這種情況下，我們打算創建多元化的腫瘤候選藥物組合，以進一步發展 向監管和上市批准邁進，目標是建立一種領先的人工智能驅動方法，用正確的腫瘤療法治療 合適的患者。
我們戰略中的一個 關鍵組成部分是利用我們的 RADR® 平臺（由我們創建和擁有的支持人工智能的專有引擎）來瞄準特定的癌症患者羣體和治療適應症。我們相信，我們的治療 領域的專業知識、人工智能專業知識以及我們通過與腫瘤學特定領域的研究機構的合作關係 識別和開發有前途的候選藥物的能力，為我們提供了顯著的競爭優勢。我們的RADR® 平臺 是在過去五年中開發和完善的，它使用人工智能和專有機器學習算法整合了數十億個與腫瘤藥物 開發和患者反應預測直接相關的數據點。通過確定 臨牀候選藥物以及相關的基因組和表型數據，我們相信我們的方法將幫助我們設計更有效的臨牀前 研究和更具針對性的臨牀試驗，從而加快候選藥物獲得批准並最終進入市場的時間。 儘管我們尚未申請或獲得任何候選藥物的監管或上市批准，但我們相信我們的RADR® 平臺能夠降低向特定目標患者羣體推出候選藥物的成本和時間。我們相信 我們通過將一個獨特的、以腫瘤學為重點的大數據平臺相結合，開發了一種可持續且可擴展的生物製藥商業模式， 利用人工智能以及在靶向癌症治療 領域正在推進的活躍臨牀和臨牀前項目，以滿足當今的治療需求。
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我們 目前的產品組合包括三種主要候選藥物和一項抗體藥物偶聯物（ADC）計劃：三種處於 臨牀階段的領先候選藥物和我們的臨牀前研究優化ADC項目。所有這些候選藥物和我們的ADC計劃 都在利用精準腫瘤學、人工智能和基因組驅動的方法來加速和指導開發工作。
除了我們的主要候選藥物外，我們還有另一種候選藥物，即 LP-100，我們認為該藥物與名為 PARP 抑制劑 (ParPi) 的抗癌藥物聯合使用具有未來開發的潛力。對於 LP-100 以及我們的主要候選藥物 LP-300， ，我們正在利用先前臨牀前研究和臨牀試驗的數據以及我們的人工智能平臺獲得的見解，針對 我們認為對該藥物反應最快的腫瘤類型和患者羣體。LP-100 和 LP-300 在重要的 患者亞組中均表現出希望，但由於總體結果未達到預定義的臨牀終點，關鍵的 III 期試驗失敗了。我們認為 這是由於缺乏生物標誌物驅動的患者分層。
LP-300 已在多項隨機、對照、多中心非小細胞肺癌或非小細胞肺癌試驗中進行了研究，這些試驗包括給藥 紫杉醇和順鉑和/或多西他賽和順鉑，根據現有的在研新藥申請，我們目前正在對永不吸煙的非小細胞肺癌聯合化療患者進行 LP-300 的靶向二期試驗（Harmonic™ 試驗）。 LP-100 此前曾在丹麥進行一項針對轉移性去勢抗性 前列腺癌 (mcRPC) 患者的基因組特徵引導的 2 期臨牀試驗。該試驗中有 9 名患者（在 27 名靶向入組中）接受了治療。最初一組9名患者的中位總存活率（OS） 約為12.5個月，與其他類似的mcRPC四線治療方案 相比有所改善。根據我們對 LP-100 與 PARP 抑制劑協同作用的評估，今年早些時候決定結束 在丹麥進行的2期臨牀試驗，以便將LP-100引向的資源集中用於定位該分子，用於在 具有更大市場機會的早期療法中進行開發。此前，我們將 LP-100 的許可外包給了 Allarity Therapeutics A/S。2021 年 7 月，我們簽訂了一份資產購買協議，從 Allarity 手中重新收購 LP-100 的全球開發和商業化權。
我們 還有一種新候選藥物，即 LP-184，正在臨牀開發中，用於多種可能不同的適應症，我們正在利用 機器學習和基因組數據來簡化藥物研發流程，並確定如果獲得批准， 最能從該候選藥物中獲益的患者和癌症亞型。第二種新的主要候選藥物 LP-284 正在臨牀開發中，在多種血液學癌症中顯示出令人鼓舞的 體外和體內抗癌活性，這與 LP-184 靶向 的適應症不同。在今年早些時候開始的 I 期臨牀試驗中，LP-184 和 LP-284 都在取得進展。我們的 ADC 項目旨在 識別與選定化合物偶聯的靶向抗體或治療性抗體。2023 年 1 月，我們成立了全資子公司 Starlight Therapeutics Inc.（“星光”），以開發候選藥物 LP-184 的中樞神經系統 (CNS) 和腦 癌症適應症，包括膠質母細胞瘤 (GBM)、腦轉移（brain mets.）和幾種罕見的兒科中樞神經系統癌症。在 星光形成之後，我們現在將中樞神經系統適應症中發育的 LP-184 分子稱為 “STAR-001”。
我們的 開發戰略是尋求越來越多的以腫瘤學為重點的分子靶向療法，在這種療法中，人工智能 和基因組數據可以幫助我們提供生物學見解，降低與開發工作相關的風險，並幫助闡明 患者潛在反應。我們計劃在這些藥物進入臨牀開發的過程中，逐個項目進行戰略性評估， 要麼完全由我們完成，要麼由許可合作伙伴完成，以最大限度地利用商業機會並縮短 為合適的患者提供正確藥物所花費的時間。
截至 日，除先前的研究補助金外，我們沒有產生任何收入，出現了淨虧損，我們的運營資金主要來自股票證券的出售。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別約為11,776,000美元和10,879,000美元。
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我們 的淨虧損主要源於許可和開發我們正在研發的候選藥物、規劃、準備 和進行臨牀前研究和臨牀測試，以及與我們的運營相關的一般和管理活動所產生的成本。隨着我們繼續 開發產品線，我們 預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和相應的營業虧損增加。隨着我們進行更多的臨牀前研究和臨牀試驗，並有可能 尋求監管部門批准並準備將我們的候選藥物商業化，我們的成本可能會進一步增加。我們預計將花費大量開支來繼續建設必要的基礎設施，以支持我們擴大的運營、臨牀前研究、臨牀試驗和商業化，包括 製造、營銷、銷售和分銷職能。作為一家上市公司，我們已經經歷了並將繼續承受與運營相關的鉅額成本。
截至本報告發布之日 ，我們認為我們已經有效地控制了 COVID-19 疫情對我們運營的影響。COVID-19 疫情的持續或捲土重來（或再次爆發疫情或傳染病疫情）或其對整體 經濟的影響將來可能會對我們的業務產生重大影響。
我們的經營業績的組成部分
收入
我們 沒有確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間的收入。
開支
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們按項目類別劃分的 研發費用如下：
| 三個月 | 九個月 | |||||||
已結束 2023年9月30日 | 已結束 2023年9月30日 | |||||||
| LP-300 | $ | 609,734 | $ | 2,337,297 | ||||
| LP-184 | 738,147 | 2,927,721 | ||||||
| LP-284 | 355,424 | 1,700,499 | ||||||
| LP-100 | 40,989 | 106,015 | ||||||
| ADC 計劃 | 99,301 | 190,793 | ||||||
| 雷達® 平臺 | 253,902 | 749,955 | ||||||
| 其他 | 112,397 | 308,778 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 2,209,894 | $ | 8,321,058 | ||||
我們 預計，隨着 LP-300、LP-184 和 LP-284 的臨牀試驗取得進展， 推進其他候選藥物和項目，我們的研發費用將增加。我們預計，這一增長將包括與研發和服務 供應商協議相關的額外費用，這些協議旨在促進我們的候選藥物和研發工作。
由於 在與產品開發相關的眾多風險和不確定性中，我們無法確定這些或當前或未來對 LP-300、LP-184、LP-284 或其他候選藥物進行臨牀試驗的持續時間和完成 成本。我們可能永遠無法成功 獲得 LP-300、LP-184、LP-284 或任何其他候選藥物的監管批准。臨牀 試驗和候選藥物開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括未來臨牀和 臨牀前研究的不確定性、臨牀試驗註冊率的不確定性以及重要且不斷變化的政府法規。此外， 每種候選藥物的成功概率將取決於多種因素，包括競爭、製造能力和 的商業可行性。
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常規 和管理
一般 和管理費用主要包括行政、財務和行政、公司 發展和管理支持職能的員工的工資和相關成本，包括股票薪酬支出和福利。其他重要的一般 和管理費用包括會計和法律服務、保險、各種顧問的費用、佔用成本、投資者 關係和信息系統成本。
我們 預計，隨着我們繼續作為上市公司運營，我們的一般和管理費用將增加。我們預計，由於我們現有和預期的臨牀試驗以及候選藥物的潛在商業化， 管理成本將增加。 我們認為，這些增長可能包括董事和高級管理人員責任保險成本的增加，僱用額外的人員 來支持未來的市場研究和未來的產品商業化工作，以及外部顧問、律師 和會計師的費用增加。我們還預計，為了遵守公司治理、內部控制、投資者關係和披露以及適用於上市公司的類似要求，成本將繼續增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績摘要（未經審計）
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 1,313,727 | $ | 1,442,961 | $ | 4,679,128 | $ | 4,255,119 | ||||||||
| 研究和開發 | 2,209,894 | 702,296 | 8,321,058 | 6,351,356 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 3,523,621 | 2,145,257 | 13,000,186 | 10,606,475 | ||||||||||||
| 運營損失 | (3,523,621 | ) | (2,145,257 | ) | (13,000,186 | ) | (10,606,475 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 246,394 | 52,224 | 497,999 | 129,671 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | 115,777 | (171,648 | ) | 726,574 | (402,037 | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,161,450 | ) | $ | (2,264,681 | ) | $ | (11,775,613 | ) | $ | (10,878,841 | ) | ||||
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和 2022 年 9 月 30 日的比較
一般 和管理費用
一般 和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的約144.3萬美元下降至截至2023年9月30日的三個月的約131.4萬美元，下降了約12.9萬美元，跌幅為9％。下降的主要原因是公司保險費用減少 減少了約11.5萬美元，辦公和管理費用減少了49,000美元，工資 和補償費用減少了約41,000美元，法律費用減少了23,000美元。 其他專業費用增加了約62,000美元，差旅費用增加了約34,000美元，部分抵消了這一點。
研究 和開發費用
研究 和開發費用從截至2022年9月30日的三個月的約70.2萬美元增加到截至2023年9月30日的三個月的約221萬美元，增長了約150,000美元，增長了215％。增長的很大一部分與 與2022年7月從服務提供商那裏收到的93.5萬美元款項有關，該款項旨在解決服務提供商協議中的意見分歧， 在截至2022年9月30日的三個月中減少了我們的研發費用。增長還歸因於 候選產品製造費用增加約75.3萬美元，研究增加約35.4萬美元， 工資和薪酬支出增加約28.1萬美元，諮詢費用增加約12萬美元。
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利息 和其他收入（支出）淨額
利息 收入從截至2022年9月30日的三個月的約52,000美元增加到截至2023年9月30日的三個月的約24.6萬美元，增加了約19.4萬美元。其他收入（支出）淨額增加了約28.8萬美元，從截至2022年9月30日的三個月的虧損約17.2萬美元，增加到截至2023年9月30日的三個月的收益約11.6萬美元。 這一增長主要歸因於股息收入增加了約15.2萬美元， 投資的未實現收益增加了約10.2萬美元，與我們的澳大利亞 子公司相關的研發税收優惠增加了約18,000美元，外幣損失減少了約16,000美元。
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月和 2022 年 9 月 30 日的比較
一般 和管理費用
一般 和管理費用增加了約42.4萬美元，增長了10％，從截至2022年9月30日的九個月的約425.5萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的約467.9萬美元。增長主要歸因於其他專業費用增加 約33.5萬美元，工資和薪酬支出增加約29.6萬美元， 差旅費用增加約11.3萬美元，業務發展費用增加約41,000美元，租金 支出增加約28,000美元。這被公司保險費用減少約29.6萬美元、 減少約61,000美元、辦公和其他管理費用減少36,000美元部分抵消。
研究 和開發費用
研究 和開發費用從截至2022年9月30日的九個月的約6,35.1萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的約8,321,000美元，增長了約197萬美元，增長了31％。增長的很大一部分與2022年7月從服務提供商處收到的93.5萬美元款項有關，用於解決服務提供商協議中的意見分歧， 在截至2022年9月30日的九個月中減少了我們的研發費用。增長還歸因於 研究增加了約1664,000美元，工資和薪酬支出增加了約97.6萬美元，諮詢費用增加了約76,000美元。上述增長被產品和 製造費用減少約28.8萬美元，以及在截至2022年9月30日的九個月內根據Allarity資產購買協議向Allarity 發放的託管款項減少約458,000美元所部分抵消，這筆款項是非經常性支出。
利息 和其他收入（支出）淨額
利息 收入從截至2022年9月30日的九個月的約13萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的約49.8萬美元，增加了約36.8萬美元。其他收入（支出）淨額增加了約1,129,000美元，從截至2022年9月30日的九個月中虧損約40.2萬美元，增加到截至2023年9月30日的九個月的收益約72.7萬美元。 這一增長主要歸因於未實現的投資收益增加了約459,000美元，股息 收入增加了約39.9萬美元，與我們的澳大利亞 子公司相關的研發税收優惠增加了約26.3萬美元，外幣損失減少了約7,000美元。
流動性 和資本資源
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們 分別淨虧損約11,776,000美元和10,879,000美元。 截至2023年9月30日，我們的營運資金約為45,173,000美元，截至2022年12月31日，我們的營運資金約為55,924,000美元。
除了研究補助金的收入外，我們 尚未從運營中獲得任何收入，而且我們還沒有實現盈利。 我們預計，一般和管理費用以及我們的研發費用將繼續增加，因此， 我們將需要創造可觀的產品收入才能實現盈利。我們可能永遠無法實現盈利。
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流動性的來源
自 成立以來，我們的運營資金主要來自出售股權證券，在較小程度上，我們從《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全 (CARES) 法案》下的薪資保護計劃提供的貸款和馬薩諸塞州生命科學中心的2017年補助金中獲得的資金。我們計劃將來申請補助金，以幫助支持 我們的資本需求。我們還可能探討加入商業信貸額度作為額外流動性來源的可能性。
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ，我們的現金及現金等價物分別約為25,572,000美元和37,20.2萬美元， 。根據我們截至本報告發布之日的預期支出和資本承諾，我們認為，截至2023年9月30日，我們現有的 現金和現金等價物將使我們能夠為自本季度報告發布之日起至少 12 個月的運營費用和資本支出需求 提供資金。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的有價證券 分別約為19,354,000美元和17,994,000美元。
現金 流量
下表彙總了我們在所示期間的現金流：
對於截止於 9 月 30 日的 的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金流量 | $ | (10,961,198 | ) | $ | (10,098,629 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金流量 | (1,186,391 | ) | (423,593 | ) | ||||
| 用於融資活動的淨現金流量 | - | (2,182,498 | ) | |||||
| 外匯匯率對現金的影響 | (23,649 | ) | (20,508 | ) | ||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (12,171,238 | ) | $ | (12,725,228 | ) | ||
經營 活動
在 截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為10,961,000美元，而截至2022年9月30日的九個月中， 約為10,099,000美元。用於經營活動的淨現金增加主要是由於截至2023年9月30日的九個月中， 淨虧損增加，包括截至2023年9月30日的九個月中用於減少應付賬款和應計 支出的現金。
投資 活動
在 截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金約為1,18.6萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的 淨現金為42.4萬美元。用於投資活動的現金增加 主要與截至2023年9月30日的九個月中有價證券購買量的增加有關。
融資 活動
在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨 現金約為2,182,000美元，主要歸因於 根據公司的股票回購計劃回購股票。在截至2023年9月30日的 九個月中，沒有將現金用於融資活動。
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運營 資本和資本支出要求
隨着我們將繼續進行 LP-300、LP-184 和 LP-284 的臨牀 試驗，推進其他候選藥物和項目，並尋求 候選藥物 的潛在上市批准，至少在未來幾年內，我們 將繼續蒙受巨大且不斷增加的營業虧損。除非我們成功完成候選治療藥物的開發並獲得監管部門的批准，否則除了可能的 許可證和撥款收入外，我們預計不會產生收入。 我們的淨虧損可能會逐季和逐年大幅波動，具體取決於我們的臨牀試驗的時間以及 我們在其他研發活動上的支出。
我們 對運營資本需求的預測基於可能被證明不正確的假設，我們可能比預期的更快地使用所有 可用資本資源。由於藥品的研究、開發 和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們 預計我們的支出將大幅增加，因為我們：
| ● | 繼續開發我們的候選藥物， ，包括臨牀前研究和臨牀試驗； | |
| ● | 啟動臨牀前研究 和臨牀試驗，以瞭解我們當前候選藥物和未來可能研發的任何候選藥物的任何其他適應症； | |
| ● | 通過收購或許可其他候選藥物或技術，繼續建立我們的候選藥物組合 ； | |
| ● | 繼續開發、維護、 擴大和保護我們的知識產權組合； | |
| ● | 為我們當前和未來成功完成臨牀試驗的候選藥物尋求監管部門的批准 ； | |
| ● | 最終建立 銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施，將我們可能獲得上市 批准的任何候選藥物商業化； | |
| ● | 僱用額外的臨牀、 監管、科學和會計人員； | |
| ● | 作為上市公司運營會產生額外的法律、 會計和其他費用；以及 | |
| ● | 繼續開發、維護、 和擴展我們的 RADR®平臺。 |
我們 預計，我們需要獲得大量額外資金才能完成臨牀試驗。如果我們通過出售普通股、可轉換證券或其他股權證券籌集 額外資金，則 現有股東的所有權權益可能會被大幅稀釋，這些證券的條款可能包括 可能對現有股東的權利產生不利影響的清算或其他優惠。此外，債務融資（如果有）將導致 的固定還款義務增加，並可能涉及包含限制性契約的協議，這些協議限制了我們採取具體行動的能力， ，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展 業務的能力產生不利影響。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們可能被迫大幅推遲、縮減規模 或停止 LP-300、LP-184、LP-284 和/或其他候選藥物和計劃的開發或商業化，在比預期的更早階段尋找 合作者，或以不利的條件尋找 合作者， 並放棄或許可，我們對我們原本會使用的 LP-300、LP-184、LP-284 和/或其他候選藥物和計劃 的權利尋求自我發展或商業化。
關鍵 會計估算
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計估計沒有變化。
關於市場風險的定量 和定性披露
我們 面臨的主要市場風險敞口是利率敏感性，利率敏感性受美國總體利率水平變化的影響。 固定利率證券的市值可能會因利率上升而受到不利影響 。因此，我們的未來投資收入可能會因利率變化而波動，或者如果我們被迫出售因利率變化而導致市值下降的證券，我們可能會遭受本金損失 。
從歷史上看， 我們通過發行股票證券籌集資金。截至2023年9月30日和2022年12月 31日，我們沒有未償還的長期債務。
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我們 認為我們的現金和現金等價物不存在重大違約或流動性不足的風險。我們的 現金和現金等價物主要由現金和貨幣市場基金組成。由於利率變化，我們承受的與現金及現金等價物 相關的市場風險敞口有限，因為我們的現金和現金等價物的到期日很短，主要用於 營運資金目的。由於利率上升，我們的有價證券的市值已經而且將來可能會受到不利影響 。雖然我們認為我們的現金、現金等價物和有價證券不包含過高的風險，但 我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值不利變化的影響。此外， 我們在一家或多家金融機構持有超過聯邦保險 限額的大量現金和現金等價物。我們在銀行機構持有的計息和非計息賬户由聯邦存款保險公司 公司（“FDIC”）提供最高25萬美元的擔保。實際上，我們在銀行機構持有的所有現金餘額都超過了 FDIC 的承保範圍。我們認為這是正常的業務風險。
我們 於2021年9月在澳大利亞成立了全資子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，該子公司分別遭受了約13萬美元和15.9萬美元的外幣虧損 。 儘管我們預計任何外匯 貨幣損失的影響不會是實質性的，但我們仍將在未來時期面臨外幣損失的風險。我們不參與任何外幣套期保值活動，也沒有任何其他衍生品 金融工具。
通貨膨脹 通常會增加我們的勞動力成本和臨牀試驗成本，從而影響我們。我們認為，在本報告所述期間，通貨膨脹沒有對我們的經營業績產生實質性影響 。最近一段時間，通貨膨脹率大幅上升，如果通貨膨脹率保持在目前的水平或繼續上升，可能會對我們未來的經營業績產生更大的影響。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
作為 一家規模較小的申報公司，我們不受第 3 項要求的約束。
項目 4.控制和程序。
評估披露控制和程序 。
我們的 管理層在首席執行官和首席財務官（分別為我們的首席執行官和主要 財務官）的參與下，評估了截至2023年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。 術語 “披露控制和程序”，定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條或《交易法》，指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 得到記錄、處理、彙總 並在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內上報。披露控制和程序包括控制措施和程序，但不限於 ，旨在確保公司在其 根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管 和主要財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到， 任何控制措施和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現其目標提供合理的保證 ，管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷力。
基於對我們截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務 官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序（如上所述）是有效的。
財務報告內部控制中的變化 。
在截至2023年9月30日的三個月中， 對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或有理由可能產生重大影響。
對控制有效性的固有限制。
我們的 管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制或 我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和運行得多好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計 必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，控制的好處必須相對於其成本 來考慮。由於所有控制系統固有的侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證 所有控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷 可能是錯誤的，而故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或管理層推翻控制措施可以規避控制 。任何 控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證 在所有潛在的未來條件下，任何設計都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不足 ，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益高的控制系統存在固有的侷限性 ，可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而無法被發現。
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第 II 部分 — 其他信息
商品 1A。風險因素。
作為 一家規模較小的申報公司，我們不受第 1A 項要求的約束。
項目 6.展品。
| 附錄 否。 | 附錄 描述 | 申報方法 | ||
| 3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書 | 以引用方式納入註冊人 在 2020 年 6 月 17 日提交的 8-K 表格最新報告 | ||
| 3.2 | 章程 | 以引用方式納入註冊人在 2020 年 4 月 16 日提交的 S-1 表格上的 註冊聲明 | ||
| 10.1 | Lantern Pharma Inc. 2018 年股權激勵計劃的第二次修訂和重述修正案 | 以引用方式納入註冊人於 2023 年 4 月 28 日提交的 最終委託書附錄 A | ||
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | 隨函以電子方式提供 | ||
| 32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | 隨函以電子方式提供 | ||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔。 | 隨函以電子方式提交 | ||
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 | 隨函以電子方式提交 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| Lantern Pharma Inc.， | ||
| 特拉華州的一家公司 | ||
| 日期：2023 年 11 月 8 日 | 來自： | /s/ Panna Sharma |
| 潘娜·夏爾馬，首席執行官 | ||
| 日期：2023 年 11 月 8 日 | 來自： | /s/ David R. Margrave |
| 首席財務官大衞·馬格雷夫 | ||
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