附錄 99.1
AVITA Medical公佈第三季度財務業績，收入比去年同期增長51％
加利福尼亞州瓦倫西亞，2023年11月9日——AVITA Medical, Inc.（納斯達克股票代碼：RCEL，ASX：AVH）（以下簡稱 “公司”），一家領先的皮膚修復設備和自體細胞療法的開發和商業化的再生醫學公司，今天公佈了2023年9月30日第三季度的財務業績。
財務亮點和近期更新
AVITA首席執行官吉姆·科貝特表示：“我們將繼續執行增長戰略，為盈利鋪平道路。”“我們正在努力進行內部補充測試，以支持美國食品藥品管理局對我們的RECELL GO的PMA補充劑的審查。完成後，我們預計將在2024年2月28日提交對FDA未決問題的答覆。根據突破性設備計劃，我們預計美國食品藥品管理局將於2024年5月30日獲得批准，這使我們能夠在第二天推出。”
未來的里程碑
AVITA Medical首席財務官戴維·奧圖爾表示：“在過去三個季度，我們的商業收入與去年同期相比分別實現了40％、42％和51％的顯著增長率。”“此外，我們仍然相信，我們的現金儲備使我們能夠在2025年實現目標並實現盈利。”
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財務指導
2023 年第三季度財務業績
在截至2023年9月30日的三個月中，我們的商業收入（不包括生物醫學高級研發局（BARDA）的收入，增長了51％，達到1,350萬美元，而2022年同期為900萬美元。包括BARDA收入在內的總收入增長了50％，達到1,360萬美元，而2022年同期為910萬美元。
毛利率增長了1.3％，達到84.5％，而2022年第三季度的毛利率為83.2％。增長在很大程度上是由與我們的收入增加和運輸成本降低相關的產量增加所推動的。
該季度的總運營支出為2100萬美元，而2022年同期為1,420萬美元。運營費用的增加主要歸因於銷售和營銷成本增加了510萬美元。銷售和營銷成本的增加是我們的商業組織擴張的結果，目的是為第二季度全厚度皮膚缺陷的商業化推出做準備。此外，運營支出的增加包括研發成本增加60萬美元，併購成本增加110萬美元，這主要是由於股票補償支出的增加。
淨虧損870萬美元，即每股基本和攤薄虧損0.34美元，而2022年同期淨虧損560萬美元，即每股基本和攤薄虧損0.22美元。
截至2023年9月30日，該公司擁有約6,010萬美元的現金、現金等價物和有價證券。
根據正在進行的美國政府合同編號，BARDA的收入包括美國衞生與公共服務部內負責準備和應對的助理部長領導下的生物醫學高級研究與發展局提供的資金。HHSO100201500028C。
網絡直播和電話會議信息
公司將於太平洋時間2023年11月9日星期四下午 1:30 舉行電話會議，討論第三季度的財務業績和最近的業務亮點。要通過電話訪問實時通話，請使用鏈接提前註冊 這裏。註冊後，每位參與者將收到一封確認電子郵件，其中包含撥入號碼和可用於加入通話的唯一個人 PIN 碼。電話會議將通過公司網站 https://ir.avitamedical.com 同步進行網絡直播。
關於 AVITA Medical, Inc.
AVITA Medical® 是一家再生醫學公司，領導皮膚修復設備和自體細胞療法的開發和商業化。RECELL® System 技術平臺已獲美國食品藥品管理局批准，用於治療熱燒傷傷口和全厚皮膚缺陷，以及穩定色素脱落的白癜風病變的色素沉着，它利用患者自身皮膚的再生特性來產生 Spray-On Skin 細胞。RECELL在護理點交付，可改善臨牀結果。RECELL是新治療模式的催化劑，AVITA Medical正在利用其久經考驗的差異化能力為多種適應症開發同類首創的細胞療法。
在國際市場，我們的產品獲得了 RECELL System 品牌的批准，可在燒傷、全層皮膚缺陷和白癜風等廣泛應用中促進皮膚癒合。RECELL 系統在澳大利亞獲得 TGA 註冊，在歐洲獲得了 CE 標誌批准，在日本獲得了 PMDA 批准。
要了解更多信息，請訪問 www.avitamedical.com。
第 2 頁
前瞻性陳述
本新聞稿包括前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常可以通過使用 “預期”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“相信”、“估計”、“展望”、“向前”、“預測”、“目標”、“項目”、“繼續”、“展望”、“指導”、“未來” 等詞語以及使用未來日期來識別。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們正在進行的臨牀試驗和產品開發活動、監管部門對我們產品的批准、我們業務未來增長的潛力以及我們實現關鍵戰略、運營和財務目標的能力等方面的陳述。就其性質而言，前瞻性陳述涉及不同程度的不確定性問題。本新聞稿中包含的每項前瞻性陳述都存在風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。適用的風險和不確定性包括監管部門批准我們產品的時間和實現情況；醫生對我們產品的接受、認可和使用；未能實現批准我們的產品的預期收益；監管行動的影響；產品責任索賠；與國際運營和擴張相關的風險；以及其他業務影響，包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響。投資者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。鼓勵投資者閲讀我們的公開文件，以討論這些風險和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，我們沒有義務更新或修改任何這些陳述。
投資者和媒體聯繫人：
傑西卡·埃克伯格
電話 +1-661-904-9269
invesotr@avitamedical.com
media@avitamedical.com
由 AVITA Medical, Inc. 首席財務官授權發佈
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AVITA MEDICAL, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
|
|
截至 |
|
|||||
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
50,854 |
|
|
$ |
18,164 |
|
有價證券 |
|
|
9,264 |
|
|
|
61,178 |
|
應收賬款，淨額 |
|
|
5,875 |
|
|
|
3,515 |
|
BARDA 應收款 |
|
|
201 |
|
|
|
898 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
3,356 |
|
|
|
1,578 |
|
庫存 |
|
|
4,377 |
|
|
|
2,125 |
|
流動資產總額 |
|
|
73,927 |
|
|
|
87,458 |
|
長期有價證券 |
|
|
- |
|
|
|
6,930 |
|
廠房和設備，網 |
|
|
1,862 |
|
|
|
1,200 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,607 |
|
|
|
851 |
|
企業擁有的人壽保險（“COLI”）資產 |
|
|
1,923 |
|
|
|
1,238 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
459 |
|
|
|
465 |
|
其他長期資產 |
|
|
236 |
|
|
|
122 |
|
總資產 |
|
$ |
81,014 |
|
|
$ |
98,264 |
|
負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計負債 |
|
|
3,019 |
|
|
|
3,002 |
|
應計工資和附帶福利 |
|
|
7,143 |
|
|
|
6,623 |
|
當前不合格的遞延薪酬負債 |
|
|
333 |
|
|
|
78 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,341 |
|
|
|
990 |
|
流動負債總額 |
|
|
11,836 |
|
|
|
10,693 |
|
不合格的遞延補償負債 |
|
|
3,361 |
|
|
|
1,270 |
|
合同負債 |
|
|
365 |
|
|
|
698 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
1,845 |
|
|
|
306 |
|
負債總額 |
|
|
17,407 |
|
|
|
12,967 |
|
不合格遞延薪酬計劃股票獎勵 |
|
|
629 |
|
|
|
557 |
|
承付款和或有開支（注12） |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，普通股，每股面值0.0001美元，已發行和流通的2億股，分別為25,550,694股和25,208,436股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
優先股，每股面值0.0001美元，已授權1,000萬股，截至2023年9月30日和2022年12月31日沒有已發行或流通的股票。 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
不合格遞延薪酬計劃（“NQDC 計劃”）持有的公司普通股 |
|
|
(1,290 |
) |
|
|
(127 |
) |
額外的實收資本 |
|
|
347,192 |
|
|
|
339,825 |
|
累計其他綜合收益 |
|
|
7,977 |
|
|
|
7,627 |
|
累計赤字 |
|
|
(290,904 |
) |
|
|
(262,588 |
) |
股東權益總額 |
|
|
62,978 |
|
|
|
84,740 |
|
負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
$ |
81,014 |
|
|
$ |
98,264 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
第 4 頁
AVITA MEDICAL, INC.
合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
13,645 |
|
|
$ |
9,092 |
|
|
$ |
35,948 |
|
|
$ |
24,966 |
|
銷售成本 |
|
|
(2,113 |
) |
|
|
(1,530 |
) |
|
|
(5,984 |
) |
|
|
(4,694 |
) |
毛利 |
|
|
11,532 |
|
|
|
7,562 |
|
|
|
29,964 |
|
|
|
20,272 |
|
BARDA 的收入 |
|
|
212 |
|
|
|
904 |
|
|
|
1,369 |
|
|
|
2,189 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售和營銷費用 |
|
|
(10,532 |
) |
|
|
(5,411 |
) |
|
|
(27,075 |
) |
|
|
(15,571 |
) |
一般和管理費用 |
|
|
(6,124 |
) |
|
|
(5,004 |
) |
|
|
(20,584 |
) |
|
|
(18,009 |
) |
研究和開發費用 |
|
|
(4,394 |
) |
|
|
(3,799 |
) |
|
|
(14,056 |
) |
|
|
(10,478 |
) |
運營費用總額 |
|
|
(21,050 |
) |
|
|
(14,214 |
) |
|
|
(61,715 |
) |
|
|
(44,058 |
) |
營業虧損 |
|
|
(9,306 |
) |
|
|
(5,748 |
) |
|
|
(30,382 |
) |
|
|
(21,597 |
) |
利息支出 |
|
|
(10 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(21 |
) |
|
|
(10 |
) |
其他收入 |
|
|
615 |
|
|
|
170 |
|
|
|
2,141 |
|
|
|
307 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(8,701 |
) |
|
|
(5,584 |
) |
|
|
(28,262 |
) |
|
|
(21,300 |
) |
所得税支出 |
|
|
(11 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(54 |
) |
|
|
(12 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(8,712 |
) |
|
$ |
(5,588 |
) |
|
$ |
(28,316 |
) |
|
$ |
(21,312 |
) |
每股普通股淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
$ |
(0.34 |
) |
|
$ |
(0.22 |
) |
|
$ |
(1.12 |
) |
|
$ |
(0.85 |
) |
加權平均普通股： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
|
25,401,754 |
|
|
|
25,006,995 |
|
|
|
25,281,920 |
|
|
|
24,972,331 |
|
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