附錄 99.1

ClearPoint Neuro 公佈2023年第三季度業績

生物製劑和藥物交付增長了55％；第三季度運營現金消耗為180萬美元

加利福尼亞州索拉納海灘，2023年11月9日——提供大腦導航和輸送的全球治療支持平臺公司ClearPoint Neuro, Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）（以下簡稱 “公司”）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。

第三季度亮點

•報告的季度收入為580萬美元，同比增長12％；

•生物製劑和藥物配送收入增加到350萬美元，同比增長55％；

•運營現金消耗為180萬美元，是2020年以來最低的季度消耗；

•簽訂了新的戰略生物製劑和藥物交付協議，包括其他基於里程碑的協議；

•向FDA提交了三款新的立體定向產品以獲得510（k）的許可；

•向美國食品藥品管理局提交了一份允許ClearPoint Navigation Software整合Maestro大腦模型的更新軟件的510（k）許可；

•完成了向位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的新制造工廠的過渡，該工廠目前正在生產並向客户運送可銷售的產品；

•截至2023年9月30日，現金及現金等價物總額為2430萬美元。

商業展望

•由於更加關注推動盈利增長的短期投資，該公司現在預計2023年的總收入在2300萬美元至2,500萬美元之間，全年增長11％至18％。

ClearPoint Neuro總裁兼首席執行官喬·伯內特評論説：“第三季度我們的團隊富有成效，因為我們繼續保持兩位數增長，同時顯著減少了運營現金消耗。”“我們認為，我們的長期願景和戰略保持不變，但是，正如第三季度所表明的那樣，我們致力於將短期活動重點放在盈利增長上。儘管我們的季度運營現金消耗降至2020年以來的最低水平，但我們仍然能夠執行多項新的戰略生物製劑和藥物交付協議，將我們的PRISM激光治療系統擴展到新中心，執行多項新產品FDA申報，並提前完成向加利福尼亞州卡爾斯巴德新工廠的生產過渡，從而提高毛利率並消除2024年的宂餘成本。”

財務業績——截至2023年9月30日的季度

截至2023年9月30日的三個月，總收入為580萬美元，截至2022年9月30日的三個月，總收入為510萬美元，增長了60萬美元，增長了12％。

截至2023年9月30日的三個月，生物製劑和藥物交付收入，包括與客户贊助的使用我們產品的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，從2022年同期的220萬美元增長了55％，至350萬美元。

截至2023年9月30日的三個月，功能性神經外科導航和治療收入從2022年同期的240萬美元下降了21％，至190萬美元。下降的主要原因是服務收入減少了30萬美元，這是由於暫停了與我們的Brain Computer Interface合作伙伴之一的共同開發計劃。

截至2023年9月30日的三個月中，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件以及相關服務的銷售在內的資本設備和軟件收入從2022年同期的50萬美元下降了26％，至40萬美元。

截至2023年9月30日的三個月，毛利率為57％，而截至2022年9月30日的三個月的毛利率為71％。毛利率下降的主要原因是生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的增加。迄今為止，隨着我們推出新服務並增加我們在該領域的影響力，生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的利潤率已低於上年。與向新制造工廠過渡有關的成本增加也導致了毛利率與去年相比的下降。

2023年第三季度的運營支出為820萬美元，而2022年第三季度的運營支出為750萬美元。增長的主要原因是整個組織員工人數的增加和基於股份的薪酬以及信貸損失備抵的增加，但研發成本的降低略微抵消了這一增長。

截至2023年9月30日，該公司的現金及現金等價物和短期投資總額為2430萬美元，而截至2022年12月31日為3,750萬美元，下降的主要原因是運營活動中使用現金1,260萬美元。

電話會議信息

投資者和分析師受邀收聽美國東部時間2023年11月9日星期四下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）對公司2023年第三季度的直播回顧，可在此處在線觀看：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=dhaAzhXA。想要通過電話參加電話會議的投資者和分析師可以致電 (800) 715-9871，如果從美國或加拿大以外地區致電 (646) 307-1963。

對於那些無法觀看直播的人，電話會議結束後不久將在2023年12月9日之前進行重播，方法是致電 (877) 660-6853，如果從美國或加拿大境外致電 (201) 612-7415，然後輸入會議證號碼413671。該廣播的在線檔案將在公司的投資者網站上公佈，網址為 https://ir.clearpointneuro.com/。

ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro 的使命是通過精確地治療最複雜的神經系統疾病，改善和恢復患者及其家屬的生活質量。公司當前產品組合的應用包括深部腦刺激、激光消融、活組織檢查以及向大腦輸送藥物、生物製劑和基因療法。ClearPoint 神經導航系統已獲得 FDA 許可，獲得 CE 認證，已安裝在北美、歐洲和南美的 65 多個地點。ClearPoint Neuro 與 50 多家制藥/生物技術公司、學術中心和合同研究組織合作，為全球臨牀前研究和臨牀試驗中直接提供中樞神經系統治療提供解決方案。迄今為止，公司的現場臨牀專家團隊已經執行和支持了6,000多例手術，該團隊為我們的全球客户和合作夥伴提供支持和服務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clearpointneuro.com。

前瞻性陳述

本新聞稿和上述電話會議中關於公司計劃、增長和戰略的聲明可能包括聯邦證券法背景下的前瞻性陳述。根據這些法律的規定，有關公司未來事件、發展和未來業績、潛在市場總規模或公司產品和服務的市場機會，以及管理層對未來的期望、信念、計劃、估計或預測的陳述，均為前瞻性陳述。不確定性和風險可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異。特定的不確定性和風險包括與以下方面有關的不確定性和風險：宏觀經濟和通貨膨脹狀況、全球不穩定、供應鏈中斷和勞動力短缺的影響；公司硬件和軟件產品以及生物製劑和藥物輸送諮詢服務的未來銷售收入；公司推廣、商業化公司軟硬件產品和服務，包括我們的生物製劑和藥物交付合作夥伴使用我們的產品和服務的能力在他們的治療的交付；我們的生物製劑和藥物遞送合作伙伴為其業務活動提供資金、進行進一步研發以及在研究和臨牀試驗中取得成功的能力；以及新產品的研發和監管批准所固有的風險。有關這些因素以及可能影響公司實際業績的其他因素的更多詳細信息，請參見公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分，以及截至2023年6月30日止三個月的公司10-Q表季度報告，這兩份報告均已提交給美國證券交易委員會，以及公司截至9月30日的三個月的10-Q表季度報告，2023 年，公司打算向美國證券交易委員會申報在 2023 年 11 月 14 日當天或之前。

聯繫人：

達尼洛·達萊桑德羅，首席財務官

(949) 900-6833

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投資者關係 Caroline Corner

ir@clearpointneuro.com

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合併運營報表

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（以千美元計，股票和每股數據除外）

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（千美元）