附錄 99.1

RAPT Therapeutics 公佈了針對晚期非小細胞肺癌患者的 FLX475 聯合檢查點抑制劑的 2 期試驗的積極數據，包括客觀反應率和無進展存活率

-在未接受檢查點抑制劑治療 (CPI) 的情況下，PD-L1 陽性患者（TPS ≥ 1%）的確診客觀反應率 (ORR) 為 40%

-數據截止時，PD-L1 陽性患者的無進展存活率 (PFS) 中位數為 6.3 個月

-確認 PD-L1 高表達（TPS ≥ 50%）患者 ORR 為 50%，PD-L1 低表達患者 ORR 為 38%（TPS 1-49%）

加利福尼亞州南舊金山——2023年11月3日——RAPT Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：RAPT）是一家臨牀階段、基於免疫學的療法公司，專注於為炎症性疾病和腫瘤學需求嚴重未得到滿足的患者發現、開發和商業化口服小分子療法，今天公佈了其針對晚期非小細胞肺癌患者的 FLX475（tivumecirnon）二期試驗的安全性和有效性數據（NSCLC），之前沒有接受過檢查點抑制劑治療。在這些 PD-L1 陽性患者中，截至數據截止日期，FLX475 和pembrolizumab的組合顯示出40％（8/20）的ORR確診率，中位PFS為6.3個月，有七名患者仍在接受研究。相比之下，pembrolizumab 單一療法在未接受檢查點抑制劑治療和之前接受過治療的非小細胞肺癌患者中的歷史活性顯示經證實的 ORR 為 18%，PFS 中位數為 4.0 個月。FLX475 和 pembrolizumab 組合在 PD-L1 低和高子集中的已確認的存活率分別為 38%（6/16）和 50%（2/4）。相比之下，此前有報道稱，PD-L1 低亞羣和高亞羣pembrolizumab單一療法的ORR分別為10％和30％。

這些數據今天在聖地亞哥舉行的癌症免疫療法學會（SITC）第38屆年會上以海報形式公佈。主講作者是約翰·霍普金斯大學上層氣消化系聯合主任、腫瘤學教授朱莉·布拉默（Julie Brahmer），醫學博士。

“我們對這組非小細胞肺癌患者中 FLX475 與檢查點抑制劑聯合使用的反應率和PFS數據感到興奮。來自該羣組的數據，該羣組將繼續成熟

而且有可能改進，符合我們推進 FLX475 開發的標準。” RAPT總裁兼首席執行官Brian Wong醫學博士、博士説。“我們特別想看到冷腫瘤（PD-L1 低）腫瘤患者的療效差異，這些腫瘤通常對檢查點抑制劑和檢查點抑制劑組合（例如抗Tigit 抗體的組合）反應不佳。除了 RPT193，我們現在還有兩種內部發現的化合物，這些化合物已在具有商業吸引力的大型適應症中證明瞭臨牀概念的驗證。”

CPI 未出現 CPI 的非小細胞肺癌患者的第 2 期數據摘要 (n=20)

在數據被切斷時，PD-L1 低位患者中還有一項迴應在等待確認。

在這個 2 期非小細胞肺癌隊列中，FLX475 和 pembrolizumab 的組合耐受性良好。被認為與研究治療有關的最常見的治療緊急不良事件是無症狀且可逆的QT延期。FLX475 現已在 300 多名晚期癌症患者中服用，並且總體上耐受性良好，與pembrolizumab聯合使用的免疫相關毒性並未超過單獨使用pembrolizumab的預期水平。

在先前的披露中，FLX475 在 EBV+ 淋巴瘤中表現出持久的客觀反應，以及與 pembrolizumab 聯合用於 EBV+ 胃癌的單一療法。

網絡直播電話會議信息

RAPT將於今天，即2023年11月3日太平洋時間上午10點舉行網絡直播電話會議。要通過電話加入電話會議並參加現場問答環節，請在此處在線預先註冊

接收進入通話所需的電話號碼和唯一密碼。該演講的網絡直播和音頻檔案可在RAPT Therapeutics網站上訪問，網址為 https://investors.rapt.com/events-and-presentations。

關於 FLX475
FLX475（tivumecirnon）是一種小分子 CCR4 拮抗劑，旨在阻斷調節性 T 細胞（Treg）特異性遷移到腫瘤，但不包括健康組織。Treg 是下調免疫反應的主要途徑，通常與不良的臨牀結果相關，並可能限制檢查點抑制劑等當前可用療法的有效性。FLX475 可以單獨恢復自然存在的抗腫瘤免疫力，並可能與各種常規和基於免疫的療法協同作用，例如放療、化療、檢查點抑制劑、免疫刺激劑、癌症疫苗和過繼性 T 細胞療法。

關於 RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家臨牀階段的基於免疫學的療法公司，專注於為炎症性疾病和腫瘤學需求嚴重未得到滿足的患者發現、開發和商業化口服小分子療法。該公司利用其專有的發現和開發引擎，正在開發高選擇性的小分子，旨在調節這些疾病背後的關鍵免疫驅動因素。RAPT已經發現並推進了兩種獨特的候選藥物，即 RPT193（zelnecirnon）和 FLX475（tivumecirnon），它們分別靶向C-C基序趨化因子受體4（CCR4），用於治療炎症和癌症。該公司還在追求一系列處於發現開發階段的目標。

前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“可能”、“期望”、“向前看”、“計劃”、“目標”、“將” 等詞語和類似表達（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。這些陳述與未來事件有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績或成就存在重大差異。這些陳述中的每一項僅基於當前的信息、假設和預期，這些信息、假設和預期本質上可能會發生變化，涉及許多風險和不確定性。前瞻性陳述包括但不限於關於 FLX475 治療潛力的陳述、推進 FLX475 和 RPT193 臨牀開發的計劃、尋求合作伙伴以加速 FLX475 開發的計劃以及其他非歷史事實的陳述。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括臨牀研究期間觀察到的意想不到的安全性或有效性數據、初步數據和趨勢可能無法預測未來的數據或結果、可能無法證明安全性或有效性或無法獲得美國食品藥品管理局或其他監管機構的監管批准、臨牀試驗場所的激活率或註冊率低於預期、預期或現有競爭的變化、監管環境的變化、監管的不確定性和時機批准程序，意外訴訟或其他爭議的時間和結果，以及RAPT現金資源的充足性。有關可能導致實際業績與本新聞稿聲明所表達或暗示的業績存在重大差異的風險因素的詳細信息，可在RAPT截至2023年6月30日的季度10-Q表以及RAPT隨後向美國證券交易委員會提交的文件中找到。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。RAPT不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

投資者聯繫人：

西爾維亞·惠勒

swheeler@wheelhouselsa.com

媒體聯繫人：

Aljanae Reynolds

areynolds@wheelhouselsa.com