美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
RAPT Therapeutics, Inc
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-38997 |
47-3313701 |
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(公司所在州或其他司法管轄區) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主識別號) |
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埃克爾斯大道 561 號 |
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南舊金山, 加利福尼亞 |
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94080 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: (650) 489-9000 |
不適用 |
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
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狂怒的 |
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納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
第 7.01 項 FD 披露條例。
2023年11月3日,RAPT Therapeutics, Inc.(以下簡稱 “公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了其正在進行的 FLX475(tivumecirnon)2期試驗的臨牀數據,該試驗適用於先前未接受過檢查點抑制劑治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。本新聞稿的副本作為附錄99.1附於本表格8-K最新報告。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,在本項目7.01下提供的信息,包括附錄99.1,不應被視為 “已提交”,也不得受該節規定的責任約束。無論該文件中使用何種通用公司註冊語言,該信息均不得被視為以提及方式納入公司向美國證券交易委員會提交的任何其他文件中。
項目 8.01 其他活動。
2023 年 11 月 3 日,該公司在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的癌症免疫療法學會 (SITC) 第 38 屆年會上公佈了正在進行的 FLX475 2 期試驗的臨牀數據,該試驗針對先前未接受過檢查點抑制劑治療的晚期 NSCLC 患者。
該試驗評估了口服小分子 C-C 基序趨化因子受體 4 (CCR4) 拮抗劑,用於阻斷調節性 T 細胞遷移,與檢查點抑制劑 pembrolizumab 聯合使用。FLX475在這組非小細胞肺癌患者中,有36名患者的療效可評估,其中20名患者 PD-L1 陽性(TPS ≥ 1%)。在這個 PD-L1 陽性患者子集中,FLX475 和派姆博利珠單抗的組合顯示出40%(8/20)的客觀反應率(ORR)。此外,中位數 截至數據截止日期(2023年10月6日),20名患者的無進展存活率(PFS)為6.3個月,還有幾名患者仍在接受研究。
CPI 未出現 CPI 的非小細胞肺癌患者的第 2 期數據摘要 (n=20)
PD-L1 狀態 |
(n) |
已確認 ORR |
陽性(TPS ≥ 1%) |
8/20 |
40% |
低(TPS 1-49%) |
6/16 |
38% |
高(TPS ≥ 50%) |
2/4 |
50% |
在數據截止時,在 PD-L1 陽性患者中,還有一項反應有待確認。
在這個 2 期非小細胞肺癌隊列中,FLX475 和 pembrolizumab 的組合耐受性良好。FLX475 現已在 300 多名晚期癌症患者中服用,並且總體上具有良好的耐受性,與pembrolizumab的聯合使用並未出現免疫相關毒性增加的信號,即單獨使用pembrolizumab 的預期毒性。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號 |
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展品描述 |
99.1 |
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標題為 “RAPT Therapeutics 公佈了 FLX475 二期試驗的積極數據” 的新聞稿。 |
104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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RAPT Therapeutics, Inc |
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日期: |
2023年11月3日 |
來自: |
//羅德尼·楊 |
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羅德尼·楊首席財務官 |