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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 10-Q
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x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
委員會檔案編號 001-39321
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Avidity 生物科學公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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特拉華46-1336960
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（國税局僱主
證件號）
科學中心大道 10578 號, 125 號套房
聖地亞哥, 加利福尼亞
92121
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(858) 401-7900
（註冊人的電話號碼，包括區號）
_____________________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元RNA納斯達克全球市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器o
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o沒有 x
截至2023年10月23日，註冊人已經 74,101,254已發行普通股。

目錄
Avidity 生物科學公司
表格 10-Q
目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。
簡明財務報表（未經審計）
3
簡明資產負債表（未經審計）
3
簡明的運營和綜合虧損報表（未經審計）
4
股東權益簡明表（未經審計）
5
簡明現金流量表（未經審計）
7
簡明財務報表附註（未經審計）
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
26
第 4 項。
控制和程序
26
第二部分 — 其他信息
第 1 項。
法律訴訟
27
第 1A 項。
風險因素
27
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
27
第 3 項。
優先證券違約
27
第 4 項。
礦山安全披露
27
第 5 項。
其他信息
27
第 6 項。
展品
29
簽名
30
2
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明財務報表（未經審計）
Avidity 生物科學公司
簡明資產負債表
（以千計，面值除外）
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$85,650 $340,396 
有價證券456,933 270,331 
預付費和其他資產12,904 12,215 
流動資產總額555,487 622,942 
財產和設備，淨額8,130 6,254 
限制性現金295 251 
使用權資產8,907 8,755 
其他資產344 598 
總資產$573,163 $638,800 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$31,981 $32,572 
應計補償11,165 11,190 
租賃負債，流動部分3,602 3,105 
遞延收入，當期部分1,968 5,041 
流動負債總額48,716 51,908 
租賃負債，扣除流動部分6,979 7,582 
遞延收入，扣除流動部分— 1,235 
負債總額55,695 60,725 
承付款和或有開支（注7）
股東權益：
普通股，$0.0001面值；授權股份 — 400,000；已發行和流通股票 – 74,101和 69,768分別在2023年9月30日和2022年12月31日
7 7 
額外的實收資本1,029,660 939,310 
累計其他綜合虧損(1,878)(2,698)
累計赤字(510,321)(358,544)
股東權益總額517,468 578,075 
負債和股東權益總額$573,163 $638,800 
參見隨附的註釋。
3
目錄
Avidity 生物科學公司
簡明的運營報表和綜合虧損
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
協作收入$2,818 $2,482 $7,367 $6,455 
運營費用：
研究和開發47,714 37,317 138,151 104,794 
一般和行政13,729 10,094 38,071 27,349 
運營費用總額61,443 47,411 176,222 132,143 
運營損失(58,625)(44,929)(168,855)(125,688)
其他收入（支出）：
利息收入6,280 1,342 17,567 2,203 
其他費用(13)(12)(489)(39)
其他收入總額6,267 1,330 17,078 2,164 
淨虧損(52,358)(43,599)(151,777)(123,524)
其他綜合收益（虧損）：
有價證券的未實現淨收益（虧損）788 (477)820 (3,276)
綜合損失$(51,570)$(44,076)$(150,957)$(126,800)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.71)$(0.82)$(2.11)$(2.45)
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票74,09753,06971,98750,432
參見隨附的註釋。
4
目錄
Avidity 生物科學公司
股東權益簡明表
（以千計）
（未經審計）
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年12月31日的餘額69,768$7 $939,310 $(2,698)$(358,544)$578,075 
行使股票期權時發行普通股102— 520 — — 520 
在公開發行中發行普通股，扣除發行成本408
943— 22,441 — — 22,441 
基於股票的薪酬—— 9,104 — — 9,104 
淨虧損—— — — (52,394)(52,394)
其他綜合收入—— — 1,169 — 1,169 
截至2023年3月31日的餘額70,813$7 $971,375 $(1,529)$(410,938)$558,915 
行使股票期權時發行普通股12— 7 — — 7 
在公開發行中發行普通股，扣除發行成本977
3,164— 38,106 — — 38,106 
根據員工股票購買計劃發行普通股81— 859 — — 859 
基於股票的薪酬—— 9,453 — — 9,453 
淨虧損—— — — (47,025)(47,025)
其他綜合損失—— — (1,137)— (1,137)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額74,070$7 $1,019,800 $(2,666)$(457,963)$559,178 
行使股票期權時發行普通股31—40——40
基於股票的薪酬—— 9,820 — — 9,820 
淨虧損—— — — (52,358)(52,358)
其他綜合收入—— — 788 — 788 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額74,101$7 $1,029,660 $(1,878)$(510,321)$517,468 

參見隨附的註釋。


5
目錄
Avidity 生物科學公司
股東權益簡明表
（以千計）
（未經審計）
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2021年12月31日的餘額47,754$5 $566,161 $(187)$(184,549)$381,430 
行使股票期權時發行普通股7— 10 — — 10 
授予早期行使期權—— 1 — — 1 
在公開發行中發行普通股，扣除發行成本745
1,520— 24,103 — — 24,103 
基於股票的薪酬—— 6,238 — — 6,238 
淨虧損—— — — (34,235)(34,235)
其他綜合損失—— — (1,839)— (1,839)
截至2022年3月31日的餘額49,281$5 $596,513 $(2,026)$(218,784)$375,708 
行使股票期權時發行普通股5— 4 — — 4 
在公開發行中發行普通股，扣除發行成本1,184
2,746— 38,281 — — 38,281 
根據員工股票購買計劃發行普通股49— 499 — — 499 
授予早期行使期權—— 1 — — 1 
基於股票的薪酬—— 6,508 — — 6,508 
淨虧損—— — — (45,690)(45,690)
其他綜合損失—— — (960)— (960)
截至2022年6月30日的餘額52,081$5 $641,806 $(2,986)$(264,474)$374,351 
行使股票期權時發行普通股270— 303 — — 303 
在公開發行中發行普通股，扣除發行成本1,216
2,095— 39,317 — — 39,317 
授予早期行使期權—— 1 — — 1 
基於股票的薪酬—— 7,086 — — 7,086 
淨虧損—— — — (43,599)(43,599)
其他綜合損失—— — (477)— (477)
2022 年 9 月 30 日的餘額
54,446$5 $688,513 $(3,463)$(308,073)$376,982 
參見隨附的註釋。
6
目錄
Avidity 生物科學公司
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
截至9月30日的九個月
20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(151,777)$(123,524)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊1,486 1,006 
股票薪酬支出28,377 19,832 
有價證券溢價和折扣的攤銷，淨額(8,037)184 
非現金運營租賃成本2,154 2,068 
運營資產和負債的變化：
預付費和其他資產(435)(3,242)
應付賬款和應計負債(588)12,028 
應計補償(25)(1,193)
經營租賃負債(2,412)(1,002)
遞延收入(4,308)(3,236)
用於經營活動的淨現金(135,565)(97,079)
來自投資活動的現金流
有價證券的到期日229,450 85,975 
購買有價證券(407,195)(266,189)
購買財產和設備(3,365)(1,973)
用於投資活動的淨現金(181,110)(182,187)
來自融資活動的現金流
在公開發行中發行普通股的收益，扣除發行成本60,547 101,701 
根據員工激勵股權計劃發行普通股的收益1,426 816 
融資活動提供的淨現金61,973 102,517 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(254,702)(176,749)
期初現金、現金等價物和限制性現金340,647 320,699 
期末現金、現金等價物和限制性現金$85,945 $143,950 
非現金投資和融資活動的補充時間表：
為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產$1,741 $— 
參見隨附的註釋。
7
目錄
Avidity 生物科學公司
未經審計的簡明財務報表附註
1.    業務描述和陳述依據
業務描述
Avidity Biosciences, Inc.（公司或Avidity）是一家生物製藥公司，致力於提供一種名為抗體寡核苷酸偶聯物（AOC）的新型RNA療法。該公司專有的AOC平臺旨在將單克隆抗體的特異性與RNA療法的精度相結合，以靶向此類療法以前無法治癒的疾病的根本原因。
流動性
2020年6月16日，公司完成了首次公開募股（IPO），此後已在公開市場籌集了額外資金，詳見附註8（股東權益）。
迄今為止，該公司已將幾乎所有資源用於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開發其專有的AOC平臺、確定潛在候選產品、建立其知識產權組合、進行研究、臨牀前和臨牀研究，以及為這些業務提供其他一般和行政支持。此外，該公司的運營歷史有限，自成立以來一直出現營業虧損，並預計，隨着其繼續開發候選產品和開發計劃，該公司將在可預見的將來繼續出現淨虧損。截至2023年9月30日，該公司的累計赤字為美元510.3百萬美元以及現金、現金等價物和有價證券542.6百萬。
公司認為，自本10-Q表格提交之日起，現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為公司的運營提供至少12個月的資金。該公司計劃通過股票發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可和其他安排，為其未來的現金需求提供資金。如果公司無法獲得足夠的額外資金，則可能被迫削減支出，延長與供應商的付款期限，儘可能清算資產，和/或推遲或縮小其計劃開發計劃的範圍。這些行為中的任何一項都可能對公司的業務、經營業績和未來前景造成重大損害。
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）和美國證券交易委員會（SEC）與10-Q表季度報告相關的規章制度編制的。根據這些細則和條例，通常包含在根據公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。未經審計的中期簡明財務報表反映了管理層認為公允報報期業績所必需的所有調整。所有這些調整都是正常和反覆出現的性質。這些未經審計的中期簡明財務報表中列出的經營業績不一定代表未來任何時期的預期業績。這些未經審計的中期簡明財務報表應與公司於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
無關緊要的期外調整
在截至2023年9月30日的九個月中，公司發現對研發費用的微不足道的調整影響了公司先前發佈的季度和年度財務報表。因此，該公司進行了期外調整，使截至2023年9月30日的九個月的研發費用減少了美元3.6百萬，與2023年之前的時期有關。
8
目錄
2.    重要會計政策摘要
估算值的使用
公司的簡明財務報表是根據公認會計原則編制的，公認會計原則要求公司做出估算和假設，影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及簡明財務報表和隨附附註中對或有資產和負債的披露。公司簡明財務報表中最重要的估計與收入確認、股票薪酬和應計研發成本有關。儘管這些估計是基於公司對時事和未來可能採取的行動的瞭解，但實際結果最終可能與這些估計和假設存在重大差異。
重要會計政策摘要
公司於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的 “附註2——重要會計政策摘要” 中討論了公司的重要會計政策。在截至2023年9月30日的九個月中，這些政策沒有重大變化。
有價證券
該公司的有價證券主要包括美國政府和公司債務證券。公司將其有價證券歸類為可供出售證券，並在簡明資產負債表中按估計公允價值記錄此類資產，未實現損益（如果有）在簡明的運營報表和綜合虧損表中列為其他綜合收益（虧損）的一部分，作為股東權益的單獨組成部分列報。公司將剩餘到期日超過一年的有價證券歸類為流動資產，因為此類有價證券可用於為公司的當前業務提供資金。已實現的收益和虧損按特定的識別方法計算並記錄為利息收入。曾經有 不報告期內已實現的收益和虧損。
在每個資產負債表日，公司都會評估處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券，以確定是否應在淨收益（虧損）中確認未實現虧損或任何潛在的信貸損失。對於處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券，公司在收回攤銷成本基礎之前，首先評估是否打算出售或更有可能需要出售該證券。如果滿足有關出售意向或要求的任一標準，則該證券的攤銷成本基礎將通過淨收益（虧損）減記為公允價值。對於不符合上述標準的可供出售證券，公司將評估公允價值的下降是否是由信貸損失或其他因素造成的。在進行評估時，公司考慮了減值的嚴重程度、利率的任何變化、基礎信用評級和預期的復甦等因素。未實現虧損中與信貸相關的部分以及隨後的任何改善均作為備抵記入利息收入。曾經有 不在報告所述期間確認的減值或信用損失。
為了識別和衡量減值，公司將適用的應計利息從公司可供出售證券的公允價值和攤銷成本基礎中排除。可供出售證券的應計應收利息記入資產負債表上的預付資產和其他資產。公司在會計政策中選擇（1）不計量應計應收利息的信用損失備抵金，以及（2）及時註銷任何無法收回的應計應收利息，以此作為利息收入的逆轉，公司認為這屬於其確定不收取應計利息的時期。
有關更多信息，請參閲附註4（有價證券）。
信用風險的集中度
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和有價證券。公司在聯邦保險金融機構中存入的存款超過聯邦保險限額。公司已就批准的投資、信貸質量、多元化、流動性和投資到期日製定了指導方針，旨在維護安全和流動性。該公司的賬户沒有遭受任何損失，並認為由於持有這些存款的存款機構的財務狀況，其現金餘額不會面臨重大風險。
9
目錄
應付賬款和應計負債
（以千計）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
應付賬款$5,550 $4,637 
應計非臨牀負債21,00622,535
應計臨牀負債5,4255,400
應付賬款和應計負債總額$31,981 $32,572 
研發成本和應計費用
研發成本在發生時記為支出，包括與研發人員相關的工資、福利和股票薪酬、第三方研發費用、許可費、實驗室用品、設施、管理費用和顧問。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款在公司收到貨物期間或提供服務時資本化並記為支出。
該公司已與研究機構、臨牀研究組織、臨牀製造組織和其他公司簽訂了各種研發合同。這些活動的付款以個別協議的條款為依據，這些條款可能不同於所產生的費用模式，在隨附的簡明資產負債表中列為預付資產和其他資產或應計負債。公司記錄了正在進行的研發活動產生的估計成本的應計費用。在評估應計負債的充足性時，公司會分析服務的進展，包括活動的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。在確定任何報告期末的預付餘額或應計餘額時，可以做出重要的判斷和估計。實際結果可能與公司的估計有所不同。
如果公司從收購的合同權利中獲得未來經濟利益存在不確定性，則收購許可技術合同權利的預付款和里程碑款項在發生時支出。其中某些合同權利可能要求公司在啟動關鍵試驗並獲得美國食品藥品監督管理局批准後支付額外的里程碑款項，預計金額不會超過美元10.9百萬。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，並根據需要回購或沒收的已發行普通股的加權平均數進行調整。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用國庫股票和假設轉換法確定的期間已發行的普通股和攤薄型普通股等價物的加權平均數。在報告的所有期內，用於計算基本和攤薄後已發行股票的股票數量沒有差異，因為納入普通股等價證券會產生反攤薄作用。
未包含在攤薄後每股淨虧損計算中的普通股等價證券如下（以普通股等價股為單位；以千計），因為這樣做會產生反攤薄作用：
9月30日
20232022
普通股期權12,5269,093
限制性庫存單位701—
高性能庫存單位
750—
員工股票購買計劃股票待發行10927
總計14,0869,120
最近發佈的會計公告
財務會計準則委員會（FASB）或其他準則制定機構不時發佈新的會計聲明，這些公告自規定生效日起由公司採納
10
目錄
日期。除非另有討論，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
最近通過的會計公告
2016年6月，FASB發佈了會計準則更新（ASU 2016-13），《金融工具——信貸損失：衡量金融工具信貸損失》。ASU 2016-13要求實體衡量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失，取代已發生的損失減值方法，並制定與信用風險相關的額外披露。亞利桑那州立大學2016-13年度在評估可供出售債務證券時也取消了 “非臨時” 減值的概念，而是專注於確定任何減值是否是信用損失或其他因素造成的。實體將確認可供出售債務證券的信貸損失備抵金，而不是會降低投資成本基礎的非臨時減值。該公司於 2023 年 1 月 1 日採用了 ASU 2016-13。新準則的採用並未對公司的簡明財務報表產生重大影響。
3.    公允價值測量
公司根據其投資和報告服務提供商的一項或多項估值來確定其有價證券的公允價值。投資服務提供商使用分層證券定價模型對證券進行估值，該模型主要依賴於行業認可的估值服務機構提供的估值。此類估值可能基於以下幾點：
•第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
•第 2 級 — 可觀察的輸入，例如活躍市場中類似資產或負債的報價、相同或相似資產或負債不活躍的市場報價，或者其他可觀察到的或可以由可觀察到的市場數據證實的輸入。
•第 3 級——由很少或根本沒有市場活動支持且對確定資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
下表彙總了公司以公允價值（千計）計量的現金等價物和有價證券：
使用公允價值測量
截至2023年9月30日總計的報價
活躍市場
對於相同
資產（級別 1）		意義重大
其他
可觀察
輸入（級別 2）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）
現金等價物：
美國國債$4,982 $4,982 $— $— 
有價證券：
美國國債443,385 443,385 — — 
美國政府機構證券4,990 — 4,990 — 
可轉讓的存款證7,313 — 7,313 — 
公司債務證券1,245 — 1,245 — 
總計$461,915 $448,367 $13,548 $— 
11
目錄
使用公允價值測量
截至2022年12月31日總計的報價
活躍市場
對於相同
資產（級別 1）		意義重大
其他
可觀察
輸入（級別 2）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）
現金等價物：
美國國債$2,498 $2,498 $— $— 
有價證券：
美國國債244,945 244,945 — — 
美國政府機構證券4,966 — 4,966 — 
可轉讓的存款證4,346 — 4,346 — 
公司債務證券16,074 — 16,074 — 
總計$272,829 $247,443 $25,386 $— 
4.    有價證券
該公司的有價證券由高流動性的有價債務證券組成，被歸類為可供出售並按公允價值列報。下表彙總了公司的有價證券（以千計）：
截至2023年9月30日成熟度
（以年為單位）		攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計的
公允價值
美國國債
1 或更少
$318,419 $1 $(1,142)$317,278 
美國政府機構證券
1 或更少
5,000 — (10)4,990 
可轉讓的存款證
1 或更少
5,880 — (21)5,859 
公司債務證券
1 或更少
1,256 — (11)1,245 
美國國債
1 - 2
126,786 — (679)126,107 
可轉讓的存款證
1 - 2
1,470 — (16)1,454 
總計$458,811 $1 $(1,879)$456,933 
截至2022年12月31日成熟度
（以年為單位）		攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計的
公允價值
美國國債
1 或更少
$230,349 $1 $(2,283)$228,067 
美國政府機構證券
1 或更少
5,000 — (34)4,966 
可轉讓的存款證
1 或更少
3,911 1 (57)3,855 
公司債務證券
1 或更少
16,360 — (286)16,074 
美國國債
1 - 2
16,919 — (41)16,878 
可轉讓的存款證
1 - 2
490 1 — 491 
總計$273,029 $3 $(2,701)$270,331 
公司有價證券的未實現虧損為美元1.9截至 2023 年 9 月 30 日，百萬美元0.2其中百萬股的持續未實現虧損超過12個月，這是由於利率上升導致這些證券的市值下降造成的。由於公允價值的下降歸因於利率的變化而不是信貸質量的變化，也由於公司不打算出售投資，而且公司被要求在收回攤銷成本基礎（可能是到期）之前出售投資的可能性不大，因此 不截至2023年9月30日和2022年12月31日的信貸損失準備金。
可供出售證券的應計應收利息為美元2.3百萬和美元1.3截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元。我們有 不註銷截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月或九個月的任何應計應收利息。
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目錄
5.    合作、許可和研究協議
與 Eli Lilly 及其公司簽訂研究合作和許可協議
2019年4月，公司與禮來公司（禮來）簽訂了研究合作和許可協議（禮來協議），用於在全球範圍內發現、開發針對免疫學和其他特定適應症的AOC產品，並將其商業化。在禮來協議方面，公司確認的收入為美元2.8百萬和美元2.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元7.3百萬和美元6.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。與禮來協議相關的合作應收賬款為 $1.0百萬和美元2.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明資產負債表上的預付資產和其他資產中。
與 myoKardia, Inc. 簽訂研究協議
2020年12月，該公司與MyoKardia, Inc.（MyoKardia）簽訂了研究合作（MyoKardia協議）， Bristol Myers Squibb的全資子公司，將利用MyoKardia的遺傳心肌病平臺（包括其新型靶點發現引擎和專有的心臟病模型等方面）來展示AOC在心臟組織中的潛在用途。在MyoKardia協議方面，該公司在每個報告期內確認了微不足道的收入。
截至2023年9月30日，從合作和研究服務協議中獲得的總資金為美元42.3百萬。 與公司研究合作和許可協議相關的遞延收入期末餘額對賬如下（以千計）：
截至2022年12月31日的餘額$6,276 
已確認的收入在期初計入餘額(4,308)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$1,968 
6.    財產和設備，淨額
財產和設備包括以下內容（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
實驗室設備$10,350 $7,217 
計算機和軟件127 116 
辦公室傢俱和設備1,979 1,792 
租賃權改進280 249 
財產和設備，毛額12,736 9,374 
減去累計折舊(4,606)(3,120)
財產和設備總額，淨額$8,130 $6,254 
與財產和設備相關的折舊費用為美元0.6百萬和美元0.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元1.5百萬和美元1.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
7.    承付款和或有開支
訴訟
當可能發生負債並且可以合理估計金額時，將記錄因索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源而產生的意外損失負債。有 不針對公司的未決索賠或訴訟，如果作出不利裁決，管理層認為將對公司產生重大不利影響。
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目錄
合同義務
公司在正常業務過程中籤訂合同研究服務、合同製造服務、專業服務以及其他用於運營目的的服務和產品的合同。這些合同可能包括某些條款，可能要求為提前終止合同付款。任何此類解僱補助金的金額將根據終止時間和合同的具體條款而有所不同。
8.    股東權益
經修訂和重述的公司註冊證書
2020年6月16日，公司的公司註冊證書經過修改和重申，以授權 400,000,000普通股和 40,000,000未指定優先股的股票，每股面值為美元0.0001每股。曾經有 不在簡明財務報表中列出的期內流通的優先股。
普通股
2021年7月2日，公司與Cowen and Company, LLC（銷售代理）簽訂了銷售協議（2021年銷售協議），根據該協議，公司可以不時出售其總髮行價不超過美元的普通股150.0通過銷售代理獲得百萬美元。根據2021年銷售協議出售的公司普通股是根據公司S-3表格的貨架註冊聲明進行的，該聲明於2021年7月2日提交後自動生效（上架註冊聲明）。在截至2022年9月30日的九個月中，該公司出售了 7,141,761根據2021年銷售協議持有的普通股股份，獲得的淨收益為美元121.3百萬，扣除與發行相關的交易成本和佣金後。
2022 年 11 月 8 日，公司與銷售代理簽訂了銷售協議（2022 年銷售協議），其條款與 2021 年銷售協議基本相似。根據2022年的銷售協議，公司可以不時出售其總髮行價不超過美元的普通股200.0通過銷售代理獲得百萬美元。普通股（如果有）的銷售將按出售時的現行市場價格或與銷售代理商另行商定的方式進行。根據2022年銷售協議，公司沒有義務出售任何普通股，銷售代理也沒有義務買入或賣出任何普通股。簽署 2022 年銷售協議後，2021 年銷售協議終止。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司出售了 4,107,810根據2022年銷售協議持有的普通股股份，獲得的淨收益為美元60.5百萬，扣除與發行相關的交易成本和佣金後。
2022 年 12 月 15 日，公司完成了公開發行 13,800,000其普通股的公開發行價格為美元17.25每股。此次發行的淨收益為 $223.8百萬美元，扣除承保折扣、佣金和發行成本後14.3百萬。本次發行中出售的股票是根據公司的上架註冊聲明註冊的。
股票期權
員工和非僱員獎勵的股票期權活動及相關信息如下（以千計，每股數據除外）：
的數量
選項		加權-
平均值
運動
每人價格
分享
截至 2022 年 12 月 31 日已發行9,352$15.28 
已授予3,88514.77 
已鍛鍊(145)3.88 
被沒收/已過期(566)19.19 
截至2023年9月30日未付清12,526$15.08 
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目錄
限制性股票單位和績效股票單位
在截至2023年9月30日的九個月中，根據2020年激勵獎勵計劃和2022年就業激勵獎勵計劃，公司向公司員工授予了限制性股票單位（RSU）和績效股票單位（PSU）。
限制性股票單位按授予當日公司股票的市場價格估值。RSU 每年按比例分配 四年服務期，並在歸屬之日以普通股支付。限制性股票單位的薪酬支出按直線方式確認 四年服務期限。沒收按其發生的時期記錄在案。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中RSU的活動（以千計，每股數據除外）：
股票數量加權平均撥款日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬— $— 
已授予757 20.03 
既得— — 
被沒收(56)20.70 
2023 年 9 月 30 日未歸屬
701 $19.98 
在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予 750,000PSU 的加權平均授予日公允價值為 $6.57每股。PSU在達到某些臨牀里程碑並在此後繼續就業後歸屬。PSU 有一個 兩年任期結束時，任何未歸屬的獎勵都將被沒收。當確定有可能達到性能條件時，PSU的補償費用將在必要的服務期內以直線方式予以確認。如果業績條件未被確定為可能或未得到滿足，則不確認股票薪酬支出，並沖銷任何先前確認的費用。沒收被確認為股票補償支出在其發生期間的減少。
有 不截至2022年12月31日，PSU尚未償還。截至2023年9月30日， 不PSU 已歸屬並且 不股票薪酬支出被確認，因為業績狀況被認為不太可能。
員工股票購買計劃
該公司發佈了 81,005和 48,760在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，員工股票購買計劃（ESPP）下的普通股分別持有。該公司的未償負債為美元0.6截至2023年9月30日，這筆款項包含在簡明資產負債表上的應付賬款和應計負債中，用於在本次發行期結束時員工向ESPP繳納的待發行股票。截至2023年9月30日， 467,023普通股可在ESPP下發行。
股票薪酬支出
Black-Scholes模型中用於確定股票期權授予公允價值的假設如下：
選項特別是
截至9月30日的九個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
無風險利率
3.5% - 4.5%
1.5% - 3.4%
5.4%2.2%
預期波動率
80% - 82%
85%76%79%
預期期限（以年為單位）
5.5 - 6.1
5.5 - 6.1
0.50.5
預期股息收益率—%—%—%—%
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目錄
無風險利率。公司股票獎勵的無風險利率假設基於美國國債零息債券的利率，其到期日與獎勵的預期期限相似。
預期波動率。股票期權的預期波動率是根據可比上市公司普通股的平均歷史波動率和公司自身的波動率估算的。可比公司的規模和生命週期階段是根據其規模和階段來選擇的。在獲得足夠數量的有關其自身股價波動的歷史信息之前，公司將繼續採用這一流程。在2023年之前，該公司僅使用同行集團公司來確定預期的波動性。
預期期限。公司的有限期權行使歷史並不能為估計預期期限提供合理的依據，因此公司使用簡化的方法估算了股票期權的預期壽命，即預期壽命等於期權歸屬期限和原始合同期限的平均值。根據ESPP，員工購買股票的預期壽命為六個月，以符合 六個月ESPP 發行期。
預期的股息收益率。公司的預期股息收益率假設為 零因為它從未支付過股息, 而且目前也無意在將來這樣做.
股票期權、RSU獎勵、PSU獎勵和ESPP下可購買股票的股票薪酬支出分配如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
研發費用$5,611 $4,151 $16,325 $10,948 
一般和管理費用4,209 2,935 12,052 8,884 
股票薪酬支出總額$9,820 $7,086 $28,377 $19,832 
截至2023年9月30日，與未償還的定時期權和RSU相關的未確認補償成本為美元75.1百萬和美元11.8分別為百萬，預計將在加權平均期內得到確認 2.7年和 3.4分別為幾年。與 PSU 相關的未確認補償成本為 $4.9百萬。截至2023年9月30日，與ESPP下的股票購買權相關的未確認補償成本為美元0.2百萬，預計將在加權平均期內得到確認 0.2年份。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明財務報表及其相關附註以及我們經審計的財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，2023 年 2 月 28 日。
關於前瞻性陳述的警示説明
本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略和計劃、研發計劃、解決已完成的1/2期MARINA臨牀試驗部分臨牀擱置的時間和可能性、我們正在進行和計劃中的針對候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行以及監管機構申報和批准的時間和可能性的陳述對於我們的候選產品而言，成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標以及預期產品開發工作的未來結果、通貨膨脹壓力以及美國以外對我們業務的持續敵對行動都是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的負面含義。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，並受許多風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
我們是一家生物製藥公司，致力於提供一種新的RNA療法，稱為抗體寡核苷酸偶聯物（AOC）。我們專有的AOC平臺旨在將單克隆抗體（mAb）的特異性與RNA療法的精確度相結合，以靶向此類療法以前無法治療的疾病的根本原因。我們不斷髮展和擴大的產品線有三個臨牀開發項目。AOC 1001專為治療1型肌強直性營養不良症或DM1患者而設計，目前正處於1/2期開發階段，MARINA® 試驗已完成，MARINA開放標籤延伸研究（MARINA-OLE™）正在進行中。AOC 1020專為治療患有面鱗肌萎縮症（FSHD）的人而設計，目前正處於 FORTITUDE™ 試驗的1/2期開發階段。AOC 1044 專為杜興氏肌肉萎縮症患者而設計，目前正處於 EXPLORE44™ 試驗的 1/2 階段。AOC 1044 專為突變易受外顯子 44 跳過（即 DMD44）的人羣而設計，也是我們為 DMD 開發的多個 AOC 中的第一款。AOC 1001、AOC 1020和AOC 1044均已獲得美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒稱號，以及美國食品藥品管理局的快速通道稱號。
2023 年 10 月，我們公佈了新的陽性 AOC 1001 數據，顯示功能指標有所改善，包括手握力、肌肉力量（手動肌肉測試綜合評分以及上下限定量肌肉測試綜合評分）和患者報告的結果，補充了先前在 2023 年 4 月報告的顯示肌張力障礙、肌肉力量和活動能力有所改善的數據。AOC 1001的新長期安全數據繼續顯示出良好的安全性和耐受性。計劃在2024年上半年首次查看MARINA-OLE的功效數據。
2023年5月，我們宣佈，美國食品藥品管理局放鬆了下文討論的對AOC 1001的部分臨牀封鎖，通過將12名參與者的劑量從2 mg/kg增加到4 mg/kg，使接受4 mg/kg的MARINA-OLE研究的參與者人數增加一倍。FDA還允許新參與者註冊
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目錄
AOC 1001 濃度為 2 mg/kg，但到目前為止還沒有發生過。MARINA-OLE的12名參與者的劑量從2 mg/kg增加到4 mg/kg現已完成，數據顯示給藥後沒有神經系統事件，也沒有磁共振成像變化。
2023年4月，我們報告了來自MARINA試驗的AOC 1001的頂級數據。MARINA試驗結束時，有38名參與者以1 mg/kg、2 mg/kg或4 mg/kg AOC 1001的劑量入組。MARINA試驗的結果表明：
•多功能評估的方向性改進，包括肌強直度、力量和活動能力的測量：
◦肌張力障礙是通過視頻手部張開時間測量的，是關鍵肌肉羣放鬆受損的 DM1 的標誌
◦力量衡量標準包括定量肌肉測試總分，該分數基於上半身和下半身的六個肌肉羣
◦通過 10 米步行跑測試和 Timed Up and Go 測試對機動性進行了評估
◦MARINA 中使用的終點測量了該疾病的重要方面，與正在進行的 END-DM1 自然史研究中使用的終點相對應
•在接受 AOC 1001 治療的參與者中，DMPK 減少和拼接發生了有意義的變化
•AOC 1001 劑量為 2 mg/kg 和 4 mg/kg 劑量時，拼接會發生變化，然後功能測量值的方向性改進
•AOC 1001 對 DM1 中受影響的一千多個基因進行了廣泛的剪接改進，證實了細胞核中的活性
•AOC 1001 具有良好的長期安全性和耐受性，大多數不良事件為輕度或中度。
正如先前披露的那樣，2022年9月，美國食品藥品管理局在審查了我們提供的與MARINA試驗的單一參與者中報告的嚴重不良事件（SAE）相關的信息後，對MARINA項目的新參與者的註冊進行了部分臨牀暫停。調查人員將SAE歸類為與毒品有關的。我們在多位獨立專家的幫助下進行了徹底的分析，得出的結論是，參與者很可能經歷了極其罕見的神經系統事件，包括丘腦外側膝狀核區域的雙側缺血以及隨後的出血轉化。該事件位於外側膝狀核中的位置和事件的雙側性質使該事件極為罕見。經過這項廣泛的調查，我們無法確定與AOC 1001的任何成分、AOC平臺、轉鐵蛋白受體遞送機制或DMPK減少的合理生物學聯繫。
由於三款AOC候選產品處於臨牀開發階段，我們計劃在未來九個月內報告多項正在進行的試驗的數據。我們預計將在2023年第四季度公佈AOC 1044 EXPLORE44 試驗的健康志願者部分的結果。在2024年上半年，我們計劃初步瞭解AOC 1001 MARINA-OLE試驗的療效數據，並計劃對AOC 1020 FORTITUDE試驗的大約一半的研究參與者進行初步評估。
在我們繼續推動RNA革命的同時，我們將繼續推進和擴大我們的內部發現渠道，增加了用於治療骨骼肌和心臟病學疾病的新研發候選藥物。除了我們自己的內部研究項目外，我們還繼續通過合作和合作夥伴關係，包括免疫學、心臟和肌肉以外的其他特定適應症方面的項目，探索我們AOC平臺的全部潛力。
自2012年成立以來，我們已將幾乎所有的資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開發我們專有的AOC平臺、確定潛在的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行研究、臨牀前和臨牀研究，以及為這些業務提供其他一般和行政支持。我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。2020年6月，我們完成了首次公開募股（IPO），此後通過額外的公開募股、銷售協議以及合作和研究籌集了資金
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目錄
服務協議。有關自成立以來籌集的資金以及我們未來的資本要求的更多信息，請參閲 “流動性和資本資源”。
自成立以來，我們每年都蒙受營業虧損。截至2022年12月31日和2021年12月31日的財年，我們的淨虧損分別為1.740億美元和1.180億美元，截至2023年9月30日的九個月淨虧損為1.518億美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為5.103億美元。我們預計，隨着我們正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗，繼續進行研發活動，利用第三方製造候選產品和相關原材料，僱用更多人員並保護我們的知識產權，我們的支出和營業虧損將大幅增加。我們的淨虧損可能因季度和逐年而顯著波動，具體取決於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的時間安排、我們在其他研發活動上的支出以及任何合作和服務收入的產生。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們現有的現金、現金等價物和有價證券5.426億美元將足以為自提交本10-Q表格之日起至少12個月的運營提供資金。儘管我們可能會根據當前和/或未來的合作協議創造收入，但除非我們成功完成一項或多項候選產品的開發並獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將承擔與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，在我們能夠從候選產品的銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他安排）來為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集更多資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
與 Eli Lilly 及其公司簽訂研究合作和許可協議
2019 年 4 月，我們與禮來公司（Lilly and Lilly and Company）簽訂了研究合作和許可協議，即《禮來協議》，旨在在全球範圍內發現、開發和商業化免疫學和其他特定適應症領域的 AOC 產品。根據禮來協議，我們和禮來公司將合作開展此類產品的臨牀前研究和發現活動，由禮來公司負責為此類活動的費用提供資金。禮來公司還將自費領導所有這些產品的臨牀開發、監管批准和商業化。我們向禮來公司授予了獨家的、全球性的、有特許權使用費的許可，並有權使用我們的技術來研究、開發、製造和銷售含有針對多達六個 mRNA 靶點的 AOC 的產品。我們保留使用我們的技術來履行協議規定的義務以及用於禮來未授予的所有目的的權利。禮來公司在2019年向我們支付了2,000萬美元的預付許可費，我們有資格為每個目標獲得高達6,000萬美元的開發里程碑補助金，每個目標獲得高達1.4億美元的監管里程碑補助金，以及每個目標最高2.05億美元的商業化里程碑補助金。我們有資格就許可產品的全球年淨銷售額從禮來公司獲得從中等個位數到低兩位數不等的分級特許權使用費，但生物仿製藥產品的市場準入、許可產品的專利覆蓋範圍的喪失以及為在該地區實現許可產品商業化所需的額外權利而向第三方支付的款項將受到特定和上限的削減。
運營結果的組成部分
收入
迄今為止，我們的收入來自根據禮來協議和其他許可和研究合作協議收到的款項。在可預見的將來，我們可能會通過根據禮來協議報銷服務以及根據我們當前和/或未來的合作協議將預付款和里程碑付款相結合來獲得收入。除非我們的候選產品已通過臨牀開發和監管部門的批准（如果有的話），否則我們預計不會通過銷售產品產生任何收入。我們預計，由於與此類服務和里程碑相關的付款時間和金額以及我們的任何產品獲得批准和成功商業化的程度，我們產生的任何收入（如果有的話）都將逐季波動。如果
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目錄
我們未能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准，我們未來創造收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。
運營費用
研究和開發
研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本，包括我們的發現和研究工作以及候選產品的臨牀前和臨牀開發。我們的研發費用包括：
•外部成本，包括在與第三方的安排下產生的費用，例如合同研究組織、合同製造商、顧問和我們的科學顧問；以及
•內部成本，包括；
◦與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬；
◦實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本；以及
◦設施、信息技術和折舊，包括設施租金和維護的直接支出和分配費用以及租賃地改良和設備的折舊。
研究與開發費用，包括根據禮來協議償還的費用，在發生時記作支出，此類款項的償還被確認為收入。在提供服務或收到貨物時，我們將用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款記作支出。
在任何時候，我們都在開發多個項目。我們的內部資源、員工和基礎設施不與任何一項研究或藥物發現計劃直接相關，通常部署在多個項目中。
我們預計，在可預見的將來，隨着我們繼續開展持續的研發活動，將臨牀前研究計劃推向臨牀開發，包括開展支持IND的研究，以及進行臨牀試驗，我們的研發費用將增加。進行獲得監管部門批准所需的臨牀前研究和臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。對於我們的任何候選產品，我們可能永遠無法成功獲得市場批准。
與研發活動相關的時間表和成本不確定，每個候選產品和開發計劃可能會有很大差異，而且難以預測。我們預計，在我們確定合作者的資源或專業知識對給定項目有利的範圍內，我們將根據臨牀前和臨牀結果、監管發展、對每個項目的商業潛力的持續評估以及我們維持或開展新合作的能力，決定應開展哪些項目以及為每個項目提供多少資金。將來，我們將需要籌集大量額外資金。此外，我們無法預測哪些發展計劃可能受到未來合作的影響，此類安排何時會得到保障（如果有的話），也無法預測此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
我們的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
•臨牀、臨牀前和IND支持研究的數量和範圍；
•我們正在進行的1/2期MARINA臨牀試驗部分臨牀暫停的時機和可能性得到解決；
•每位患者的試驗費用；
•需要批准的試驗數目；
•試驗所包括的地點數目；
•進行審判的國家；
•註冊符合條件的患者所需的時間長度；
•參與試驗的患者人數；
20
目錄
•患者接受的劑量數量；
•患者的退學率或停藥率；
•監管機構要求的潛在額外安全監測；
•患者參與試驗和隨訪的持續時間；
•製造我們的候選產品的成本和時間；
•我們的候選產品的開發階段；以及
•我們的候選產品的功效和安全性概況。
一般和行政
一般和管理費用主要包括與員工相關的費用，包括擔任行政、財務、會計、法律、業務發展和支持職能的員工的工資、福利和股票薪酬。其他一般和管理費用包括未包括在研發費用中的分配設施、信息技術和折舊相關成本，以及審計、税收、知識產權和法律服務的專業費用。與提交和申請專利申請有關的費用被確認為發生的一般和管理費用，因為此類開支的可收回性尚不確定。
我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將增加，以支持我們增加的研發活動和其他公司活動。
其他收入（費用）
其他收入（支出）主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
運營結果
截至2023年9月30日的三個月和九個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了我們在所述期間的經營業績（以千計）：
截至9月30日的三個月改變截至9月30日的九個月改變
2023202220232022
收入$2,818 $2,482 $336 $7,367 $6,455 $912 
研究和開發費用47,714 37,317 10,397 138,151 104,794 33,357 
一般和管理費用13,729 10,094 3,635 38,071 27,349 10,722 
其他收入6,267 1,330 4,937 17,078 2,164 14,914 
收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，收入分別增加了30萬美元和90萬美元，這主要是由於根據禮來協議向禮來公司收取的直接應計費用的增加。
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目錄
研究和開發費用
下表説明瞭我們在報告所述期間的研發支出的組成部分（以千計）：
截至9月30日的三個月改變截至9月30日的九個月改變
2023202220232022
外部成本：
AOC 1001$7,301 $6,146 $1,155 $18,477 $13,549 $4,928 
AOC 10203,840 3,036 804 12,957 8,499 4,458 
AOC 10445,195 1,496 3,699 12,887 6,741 6,146 
其他節目1,744 3,074 (1,330)6,732 12,108 (5,376)
未分配7,122 6,764 358 22,114 18,327 3,787 
外部費用總額25,202 20,516 4,686 73,167 59,224 13,943 
內部成本：
與員工相關的費用17,102 12,299 4,803 50,075 33,472 16,603 
設施、實驗室用品和其他5,410 4,502 908 14,909 12,098 2,811 
內部成本總額
22,512 16,801 5,711 64,984 45,570 19,414 
研發費用總額$47,714 $37,317 $10,397 $138,151 $104,794 $33,357 
截至2023年9月30日的三個月，研發費用與2022年同期相比增加了1,040萬美元，這主要是由於與臨牀試驗和臨牀前研究進展相關的外部成本增加以及人事成本的增加，包括工資和福利增加330萬美元以及股票薪酬增加150萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們進行了期外調整，使外部研發費用和應計臨牀負債減少了360萬美元，這與2023年之前的時期有關。截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與2022年同期相比增加了3,340萬美元。不包括調整，研發費用增加了3,700萬美元，這主要是由於與臨牀試驗和臨牀前研究進展相關的外部成本增加了1,750萬美元，以及人事成本增加，包括工資和福利增加1,120萬美元，股票薪酬增加540萬美元，與我們的研發活動相關的設施和實驗室相關管理費用增加280萬美元。
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用與2022年同期相比增加了360萬美元，這主要是由於人事成本增加，包括股票薪酬增加130萬美元、工資和福利增加80萬美元，以及為支持我們擴大業務而增加的130萬美元專業費用。同樣，截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用與2022年同期相比增加了1,070萬美元，這主要是由於人事成本增加，包括股票薪酬增加320萬美元，工資和福利增加240萬美元，以及專業費用增加420萬美元以支持我們擴大業務。
其他收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，其他收入分別增加了490萬美元和1,490萬美元，這是由於有價證券投資的利息收入增加。
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目錄
流動性和資本資源
流動性來源
2020年6月，我們以每股18.00美元的價格完成了18,720,000股普通股的首次公開募股，包括行使承銷商購買額外股票的選擇權。扣除承保折扣、佣金和發行成本，我們此次發行的總淨收益為2.741億美元。2021年8月，我們完成了920萬股普通股的公開發行，公開發行價格為每股18.00美元，扣除承保折扣、佣金和發行成本後，總淨收益為1.551億美元。
2021年7月，我們與Cowen and Company, LLC（銷售代理）簽訂了銷售協議（2021年銷售協議），根據該協議，我們可以不時通過銷售代理出售總髮行價不超過1.5億美元的普通股。通過2022年11月終止，我們根據2021年銷售協議出售了8,552,361股普通股，扣除與發行相關的交易成本和佣金後，獲得了1.406億美元的淨收益。
2022 年 11 月 8 日，我們與銷售代理簽訂了新的銷售協議（2022 年銷售協議），其條款與上述 2021 年銷售協議基本相似。根據2022年銷售協議，我們可能會不時通過銷售代理出售總髮行價不超過2億美元的普通股。簽署 2022 年銷售協議後，2021 年銷售協議終止。在截至2023年9月30日的九個月中，我們根據2022年銷售協議出售了4,107,810股普通股，扣除與發行相關的交易成本和佣金後，淨收益為6,050萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中，我們沒有出售任何股票。
2022 年 12 月 15 日，我們完成了 13,800,000 股普通股的公開發行，公開發行價格為每股 17.25 美元，扣除承保折扣、佣金和發行成本後，總淨收益為 2.238 億美元。
自我們成立至2023年9月30日，為我們的運營籌集的其他重要資金來源包括出售和發行可轉換優先股和可轉換票據的總收益為1.316億美元，以及來自合作和研究服務協議下資金的4,230萬美元。
未來資本要求
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為5.426億美元。根據我們目前的運營計劃，我們認為，自提交本10-Q表格之日起，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供至少12個月的資金。但是，我們對財務資源將在多長時間內足以支持運營的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能存在重大差異。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比預期更快地耗盡資本資源。此外，在臨牀試驗中進行臨牀前研究和測試候選產品的過程非常昂貴，而且這些研究和試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：
•我們正在進行或將來可能選擇進行的候選產品的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時間、臨牀前研究和臨牀試驗，包括部分臨牀擱置的任何解決對我們已完成的1/2期MARINA臨牀試驗的影響；
•我們的候選產品和商業製造的成本和時間（如果有任何候選產品獲得批准）；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•建立和維持合作、許可證和其他安排的條款和時間；
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目錄
•獲取、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本；
•隨着我們的臨牀前和臨牀活動的增加，與僱用更多人員和顧問相關的成本；
•里程碑或根據禮來協議或任何未來合作協議向我們支付的其他款項的時間和金額；
•如果任何候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機；
•我們有能力獲得足夠的市場認可、承保範圍和第三方付款人的充足報銷，以及為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入；以及
•與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本。
儘管我們可能會根據當前和/或未來的合作協議創造收入，但除非我們成功完成一項或多項候選產品的開發並獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將承擔與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，在我們能夠從候選產品的銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源，包括當前和潛在的未來合作、許可和其他安排，為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集更多資金或達成此類其他安排。此外，即使我們認為我們有足夠的資金來執行當前或未來的運營計劃，我們也可能出於有利的市場條件或戰略考慮尋求額外的資金。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：
截至9月30日的九個月改變
20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(135,565)$(97,079)$(38,486)
投資活動(181,110)(182,187)1,077 
籌資活動61,973102,517(40,544)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(254,702)$(176,749)$(77,953)
經營活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金分別為1.356億美元和9,710萬美元，主要包括用於資助我們與開發AOC 1001、AOC 1044、AOC 1020和其他項目相關的運營的現金。如上文 “運營業績” 所述，增長是由於研發成本以及一般和管理費用增加所致。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為1.811億美元，主要包括用於購買有價證券的4.072億美元，用於投資2022年12月出售2.238億美元普通股的收益和對到期有價證券收益的再投資以及340萬美元購買不動產和設備，但被2.295億美元的有價證券到期收益所抵消。用於投資活動的淨現金為1.822億美元
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目錄
截至2022年9月30日的九個月包括購買有價證券的2.662億美元和購買財產和設備的200萬美元，部分被有價證券到期收益的8,600萬美元所抵消。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為6,200萬美元，主要包括根據2022年銷售協議出售普通股的淨收益。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.025億美元，主要包括根據2021年銷售協議出售普通股的淨收益。
關鍵會計估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡要財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的。這些簡明財務報表的編制要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了判斷資產和負債賬面價值以及收入和支出記錄的基礎，而這些收入和支出在其他來源中是不容易看出來的。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。截至2023年9月30日，我們的關鍵會計估計與我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估計” 中披露的估計沒有重大變化。
合同義務和承諾
截至2023年9月30日，除正常業務流程外，我們在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——合同義務和承諾” 中報告的合同義務沒有重大變化，該報告包含在我們於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
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目錄
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2023年9月30日，我們的市場風險與2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的 “市場風險定量和定性披露” 相比沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期和最新報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外，任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，已經評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。基於此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
26
目錄
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中遭受索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，並且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素
除了我們於2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中報告的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中報告的情況外，我們認為我們於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素沒有任何重大變化。此類報告中描述的風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道的因素、我們目前認為不重要的因素或不是我們特有的因素，例如總體經濟狀況，也可能對我們的業務或財務狀況產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
股權證券的未註冊銷售
沒有。
所得款項的用途
截至2023年9月30日，我們已將首次公開募股的約2.741億美元淨收益全部用於一般公司用途，包括根據2020年6月11日首次公開募股招股説明書中描述的計劃使用此類收益來推進我們的發展計劃。
發行人回購股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排
我們的高管（定義見第16a—1（f）條）和董事可能會不時簽訂第10b5-1條或非規則10b5-1的交易安排（每個此類術語的定義見S-K法規第408項）。在此期間
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目錄
截至2023年9月30日的三個月，我們的高管和董事對10b5-1交易安排採取了以下行動：
行動日期交易安排待售股份總數到期日期
規則 10b5-1非規則 10b5-1
莎拉·博伊斯（總裁、首席執行官兼董事）
採用9/26/2023X(1)
(2)
邁克爾·麥克萊恩（首席財務官兼首席商務官）
採用9/27/2023X(1)
(2)
邁克爾·弗拉納根（首席科學和技術官）
採用
9/26/2023
X
(1)
(2)
特蕾莎·麥卡錫（首席人力資源官）
採用
9/26/2023
X
(1)
(2)
亞瑟·萊文博士（傑出科學家和戰略領袖；董事）
採用9/27/2023X(1)
(2)
____________________
(1)根據我們的2020年激勵獎勵計劃，RSU和PSU的接受者必須在歸屬日期等應納税事件中出售一些符合適用預扣税義務的股票。本表中列出的每位參與者都已向我們的經紀人簽發了一封指示信，要求他們以當時適用的市場價格出售最低數量的股票，該價格足以按法定最低適用法定税率按法定最低適用法定税率支付適用的預扣税義務。這些指示信符合規則10b5-1的交易安排，但根據《交易法》第10b5-1 (c) (1) (ii) (D) (3) 條所允許，可以與針對同一個人的另一種10b5-1交易安排同時存在。
(2)只要個人擁有 RSU 或 PSU，這些指示信就會一直有效。
28
目錄
第 6 項。展品
展覽
數字		展品描述以引用方式納入已歸檔
在此附上
表單日期數字
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K6/16/20203.1
3.2
經修訂和重述的章程
8-K6/16/20203.2
4.1
普通股證書表格
S-15/22/20204.1
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求，對Avidity Biosciences, Inc. 首席執行官進行認證。
X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求，對Avidity Biosciences, Inc. 的首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。
X
32.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。
X
101.INS行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔X
104封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）X
*該認證被視為不是為了《交易法》第18條的目的而提交的，也不是以其他方式受該節責任的約束，也不得視為以提及方式納入了根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
Avidity 生物科學公司
日期：2023 年 11 月 8 日
來自：/s/莎拉·博伊斯
莎拉·博伊斯
總裁、首席執行官兼董事
（首席執行官）

日期：2023 年 11 月 8 日
來自：/s/ 邁克爾·麥克萊恩
邁克爾·麥克萊恩
首席財務官兼首席商務官
（首席財務和會計官）
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