附錄 99.1

Kiora Pharmicals 公佈 2023 年第三季度業績；基於 ABACUS-1 色素性視網膜炎研究的令人鼓舞的結果，擴大用於遺傳性視網膜疾病的 KIO-301 臨牀開發

加利福尼亞州恩西尼塔斯——2023年11月9日——Kiora Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：KPRX）（“Kiora” 或 “公司”）今天公佈了其2023年第三季度財務業績，並提供了其推進用於其他遺傳性視網膜疾病的 KIO-301 臨牀開發計劃的最新情況。

2023 年 11 月 4 日，Kiora 報告了 ABACUS-1 研究的結果，這是一項針對晚期色素性視網膜炎 (RP) 患者的分子光電開關 KIO-301 的 1b 期首次人體臨牀試驗。ABACUS-1 的主要發現表明，在這些人羣中，KIO-301 是安全且可以忍受的，並進一步顯示出視野的顯著改善，視力和功能視覺的改善趨勢一致。功能性磁共振成像顯示視覺皮層中的大腦活動增加。

基於這些發現，該公司將擴大針對多種遺傳性視網膜疾病的 KIO-301 的臨牀開發。這包括啟動一項2期對照、雙面罩、隨機、劑量遞增的試驗，該試驗適用於最多20名患者，在90天內每月給藥RP（ABACUS-2）。此外，Kiora計劃啟動另外兩項2期研究，一項針對脈絡膜血癥（CHM），另一項針對Stargardt病，以便能夠利用協同效應來高效執行試驗。CHM 和 Stargardt 病是遺傳性視網膜疾病，其病理與 RP 類似，可能符合孤兒藥稱號的資格。

Kiora首席執行官布萊恩·斯特雷姆博士説：“根據我們的內部評估以及科學和醫學顧問的意見，我們將在2024年上半年啟動 ABACUS-2，目標是確認一項多劑量、雙面罩、對照臨牀試驗的療效和安全性。”“在這項試驗之前，我們計劃在2023年第四季度與美國食品藥品管理局會面，以確保研究設計、終點和其他要求保持一致，以便在美國和歐洲對RP以及其他遺傳性視網膜疾病（例如CHM和Stargardt病）進行研究。該策略為目前尚無可用療法的多種遺傳性視網膜疾病提供一種潛在的新療法的一條具有成本效益的快速途徑。”

已實現和即將到來的里程碑：

Kiora 在 2023 年上半年實現的里程碑包括：

•KIO-301：在 2023 年 11 月 4 日舉行的美國眼科學會 2023 年年會上，報告了 ABACUS-1 令人鼓舞的頭條結果

•KIO-301：獲得澳大利亞研究性新藥申請批准，可招收更多患者參加 ABACUS-1 研究擴展，以評估晚期 CHM 患者的 KIO-301

•KIO-301：與脈絡膜血癥研究基金會建立了合作伙伴關係，以支持 KIO-301 在脈絡膜血癥中的戰略臨牀開發

•KIO-201：在2023年第二季度ARVO年會上公佈了2期持續性角膜上皮缺陷研究的結果

•KIO-100 系列：獲得美國和歐洲專利，涵蓋 KIO-100 系列非甾體抗炎小分子的局部眼部給藥。

•業務：籌集了630萬美元的資金，將跑道延長至2024年5月

•企業：從澳大利亞和奧地利獲得120萬加元的研究税收優惠

•商業：任命普拉文·泰爾博士為董事會主席。

公司預計將實現以下臨牀和監管里程碑：

•KIO-301：在 2023 年第四季度的 B 類預審會議上與 FDA 討論 KIO-301 在 RP 中的開發路徑

•KIO-301：在 RP 中啟動 KIO-301 的 ABACUS-2 第 2 階段試驗

•KIO-301：啟動一項針對脈絡膜血癥的 2 期試驗

•KIO-301：啟動Stargardt病的2期試驗

•KIO-301：在美國和歐盟尋求針對脈絡膜血癥和斯塔加特病的 KIO-301 孤兒藥稱號

•KIO-104：在美國為治療後部非傳染性葡萄膜炎的 KIO-104 申請孤兒藥稱號

財務業績

在2023年的前九個月，研發費用為410萬美元，不包括120萬美元的抵消性税收抵免，而2022年前九個月的研發費用為380萬美元，不包括120萬美元的抵消性税收抵免。2023年第三季度的研發支出為160萬美元，不包括50萬美元的抵消性税收抵免，而2022年第三季度的110萬美元抵消性税收抵免，為240萬美元。2022年第三季度，2022年研究税收抵免的年初至今已實現補充，導致期外支出增加了70萬美元。前九個月的增長主要是由於與臨牀試驗相關的費用，而第三季度的下降主要是由於ABACUS研究的完成。

2023年前九個月的一般和管理費用為380萬美元，而2022年前九個月為550萬美元。2023年第三季度的一般和管理費用為140萬美元，而2022年第三季度為200萬美元。減少的原因是諮詢費降低，辦公室合併導致設施成本降低，以及人員配置優化和福利成本節約降低了人事成本。

2023年前九個月的淨虧損為1,020萬美元，而2022年前九個月的淨虧損為1,110萬美元。2023年第三季度的淨虧損為580萬美元，而2022年第三季度的淨虧損為510萬美元。與2022年同期相比，2023年前九個月和第三季度的增長主要是由於在建研發的非現金減值，這與停止內部開發活動導致 KIO-101 和 KIO-201 商業化的戰略決策有關。該公司正在為這些計劃的持續發展尋找合作機會。在截至2023年9月30日的九個月和三個月中，非現金減值前的淨虧損與2022年同期相比有所減少，這主要是由於人事、諮詢和設施費用減少。

Kiora在本季度末擁有540萬美元的現金和現金等價物以及130萬美元的應收税款。此外，Kiora將來可能會獲得1000萬美元的股權信貸額度（但有某些限制），其中最多有大約960萬美元可用。

關於 Kiora 製藥

Kiora Pharmicals是一家臨牀階段的生物技術公司，開發和商業化治療孤兒視網膜疾病的產品。KIO-301 正在開發用於治療色素性視網膜炎、脈絡膜血癥和斯塔加特病。它是一種分子光電開關，有可能恢復遺傳性和/或年齡相關性視網膜變性患者的視力。KIO-104 正在開發用於治療後期非感染性葡萄膜炎。它是二氫乳清酸脱氫酶的下一代非甾體、免疫調節和小分子抑制劑。除了新聞稿和美國證券交易委員會的文件外，我們預計還會在我們的網站www.kiorapharma.com和社交媒體賬户上發佈可能與投資者相關的信息。我們鼓勵投資者在Twitter和LinkedIn上關注我們，並訪問我們的網站和/或訂閲電子郵件提醒。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些聲明是 “前瞻性的”，是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。這些 “前瞻性” 陳述包括與開發和商業化工作以及與 Kiora 開發階段產品（包括 KIO-301 和 KIO-104）有關的其他監管或上市批准工作及其取得的成功（此類批准或成功可能無法及時獲得或根本無法實現）、KIO-301 改善日常活動視力的能力、將 KIO-301 擴展到其他適應症（包括脈絡膜血癥和 Staronideremia）的可能性等方面的陳述 Gardt 病，Kiora 的能力將臨牀開發擴展到美國和歐盟，以及ABACUS 研究結果的公佈時間和ABACUS II研究的設計。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致結果與本新聞稿中列出的陳述存在重大差異，包括及時進行臨牀試驗的能力、獲得任何必要的監管批准的能力、未來的 KIO-301 試驗是否會產生類似結果等

參與者的業績、市場和其他狀況以及在 “風險因素” 標題下描述的某些風險因素，這些因素載於Kiora於2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中，或在Kiora的其他公開文件中進行了描述。Kiora的結果也可能受到Kiora目前尚未意識到的因素的影響。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則Kiora明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布此類聲明的任何更新或修訂以反映其對這些聲明的期望的任何變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。