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級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：資產支持證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310000875320US-GAAP：資產支持證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：Equity Securities成員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入折扣率會員SRT: 最低成員2023-09-300000875320SRT: 最大成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入折扣率會員2023-09-300000875320美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300000875320美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310000875320US-GAAP：銀行定期存款會員2023-09-300000875320US-GAAP：銀行定期存款會員2022-12-310000875320US-GAAP：美國財政證券會員2023-09-300000875320US-GAAP：美國財政證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：公司債務證券會員2023-09-300000875320US-GAAP：公司債務證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：商業票據成員2023-09-300000875320US-GAAP：商業票據成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2023-09-300000875320美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2022-12-310000875320US-GAAP：資產支持證券會員2023-09-300000875320US-GAAP：資產支持證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：存款證會員2023-09-300000875320US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員不包括商業票據2023-09-300000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員不包括商業票據2022-12-310000875320VRTX：有價證券和其他非流動資產成員2023-09-300000875320VRTX：有價證券和其他非流動資產成員2022-12-3100008753202022-01-012022-12-310000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員2023-09-300000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員2022-12-310000875320vrtx: 有價證券會員2023-09-300000875320vrtx: 有價證券會員2022-12-310000875320VRTX：有價證券非當前會員2023-09-300000875320VRTX：有價證券非當前會員2022-12-310000875320Vrtx：上市公司銷售會員2023-01-012023-09-300000875320Vrtx：上市公司銷售會員2023-09-300000875320Vrtx：上市公司銷售會員2022-01-012022-09-300000875320US-GAAP：其他資產成員2023-09-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-12-310000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-01-012023-09-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-09-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-09-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-09-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-09-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-09-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2021-12-310000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2021-12-310000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-12-310000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-01-012022-09-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-01-012022-09-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-01-012022-09-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-09-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-09-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-09-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員SRT: 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最低成員美國公認會計準則：基準利率成員2022-07-012022-07-310000875320US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員美國公認會計準則：基準利率成員2022-07-012022-07-310000875320SRT: 最低成員VRTX：會員隔夜有保障的融資利率2022-07-012022-07-310000875320SRT: 最大成員VRTX：會員隔夜有保障的融資利率2022-07-012022-07-310000875320US-GAAP：循環信貸機制成員2022-07-012022-07-310000875320vrtx: emorrowmorreyatkinsonIII 會員2023-07-012023-09-300000875320vrtx: emorrowmorreyatkinsonIII 會員2023-09-300000875320vrtx: reshmakeWalramani 會員2023-07-012023-09-300000875320vrtx: reshmakeWalramani 會員2023-09-300000875320vrtx: Jeffreymleiden 會員2023-07-012023-09-300000875320vrtx: Jeffreymleiden 會員2023-09-300000875320vrtx: bastianosannameMember2023-07-012023-09-300000875320vrtx: bastianosannameMember2023-09-300000875320vrtx: CharlesfWagnerjr JR 會員2023-07-012023-09-300000875320vrtx: CharlesfWagnerjr JR 會員2023-09-30
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________________________________________
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內  到  
委員會檔案編號000-19319
____________________________________________
Vertex 製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

馬薩諸塞
（公司或組織的州或其他司法管轄區）

50 北方大道, 波士頓, 馬薩諸塞
（主要行政辦公室地址）

04-3039129
（美國國税局僱主識別號）

02210
（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號 (617) 341-6100
____________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易符號
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元
VRTX
納斯達克全球精選市場
用複選標記指明註冊人是否：（1）在過去的12個月內（或要求註冊人提交此類報告的較短時限）已提交1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒加速過濾器 ☐非加速過濾器 ☐規模較小的申報公司 ☐新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有 ☒ 
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。
普通股，面值每股0.01美元
257,683,184
截至 2023 年 10 月 31 日仍未付清

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VERTEX 製藥公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度

目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表
2
簡明合併財務報表（未經審計）
2
簡明合併收益表-截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
2
綜合收益簡明合併報表- 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
3
簡明合併資產負債表-2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日
4
簡明合併股東權益表-截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
5
簡明合併現金流量表-截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
37
第 4 項。
控制和程序
37
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
38
第 1A 項。
風險因素
38
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
39
第 5 項。
其他信息
40
第 6 項。
展品
40
簽名
41

本10-Q表季度報告中使用的 “Vertex”、“我們” 和 “我們的” 是指馬薩諸塞州的一家公司Vertex Pharmicals Incorporated及其子公司。
“頂點®”，“KALYDECO®”，“ORKAMBI®”，“SYMDEKO®”，“SYMKEVI®”，“TRIKAFTA®” 和 “KAFTRIO®” 是 Vertex 的註冊商標。本10-Q表季度報告中包含的其他品牌、名稱和商標均為其各自所有者的財產。
當我們提及已獲批准的產品和批准的標籤上的説明時，我們會使用產品的品牌名稱。否則，包括在討論我們的開發計劃時，我們會使用其科學（或通用）名稱或VX開發名稱來指代我們的化合物。


目錄
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表
VERTEX 製藥公司
簡明合併損益表
（以百萬計，每股金額除外）（未經審計）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
產品收入，淨額$2,483.5 $2,334.3 $7,351.5 $6,628.0 
成本和支出：
銷售成本318.7 289.4 894.2 797.0 
研究和開發費用810.0 645.0 2,338.3 1,846.2 
收購了正在進行的研發費用51.7 29.0 509.3 92.9 
銷售、一般和管理費用263.8 246.8 767.5 677.3 
或有對價公允價值的變化1.2 (2.6)(1.3)(59.3)
成本和支出總額1,445.4 1,207.6 4,508.0 3,354.1 
運營收入1,038.1 1,126.7 2,843.5 3,273.9 
利息收入167.9 46.2 435.2 58.6 
利息支出(10.9)(13.7)(33.5)(43.2)
其他（支出）收入，淨額(15.9)17.2 (13.0)(133.7)
所得税準備金前的收入1,179.2 1,176.4 3,232.2 3,155.6 
所得税準備金143.9 245.9 581.4 652.5 
淨收入$1,035.3 $930.5 $2,650.8 $2,503.1 
普通股每股淨收益：
基本$4.01 $3.63 $10.29 $9.78 
稀釋$3.97 $3.59 $10.18 $9.68 
每股計算中使用的股份：
基本258.0 256.5 257.7 255.8 
稀釋260.6 259.5 260.4 258.7 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

2
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VERTEX 製藥公司
簡明綜合收益表
（單位：百萬）（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨收入$1,035.3 $930.5 $2,650.8 $2,503.1 
其他綜合收益（虧損）：
有價證券的未實現持有虧損，扣除税款後為美元1.7, 零, $5.2和 零，分別地
(6.2)(0.6)(18.8)(3.6)
外幣遠期合約的未實現收益，扣除税額為美元 (13.2), $(16.0), $(1.6) 和 $ (34.3），分別是
48.0 58.8 5.9 128.1 
外幣折算調整(5.0)(18.1)9.1 (42.8)
其他綜合收益總額（虧損）
36.8 40.1 (3.8)81.7 
綜合收入$1,072.1 $970.6 $2,647.0 $2,584.8 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3
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VERTEX 製藥公司
簡明合併資產負債表
（以百萬計，股票數據除外）（未經審計）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$11,110.2 $10,504.0 
有價證券818.0 274.5 
應收賬款，淨額1,538.7 1,442.2 
庫存688.7 460.6 
預付費用和其他流動資產
540.2 553.5 
流動資產總額
14,695.8 13,234.8 
財產和設備，淨額1,124.0 1,108.4 
善意1,088.0 1,088.0 
無形資產
603.6 603.6 
遞延所得税資產
1,729.1 1,246.9 
經營租賃資產
310.5 347.4 
長期有價證券1,700.0 112.2 
其他資產
475.2 409.6 
總資產
$21,726.2 $18,150.9 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$375.9 $303.9 
應計費用2,907.3 2,126.7 
其他流動負債
316.2 311.5 
流動負債總額
3,599.4 2,742.1 
長期融資租賃負債390.3 430.8 
長期經營租賃負債354.4 379.5 
其他長期負債
869.3 685.8 
負債總額
5,213.4 4,238.2 
承付款和意外開支— — 
股東權益：
優先股，$0.01面值； 1,000,000授權股份； 無已發行的和未決的
— — 
普通股，$0.01面值； 500,000,000授權股份， 257,828,508和 257,011,628分別發行和流通股份
2.6 2.6 
額外的實收資本7,339.6 7,386.5 
累計其他綜合（虧損）收益(3.0)0.8 
留存收益
9,173.6 6,522.8 
股東權益總額
16,512.8 13,912.7 
負債和股東權益總額
$21,726.2 $18,150.9 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4
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VERTEX 製藥公司
股東權益簡明合併報表
（單位：百萬）（未經審計）
三個月已結束
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損）留存收益股東權益總額
股份金額
截至2022年6月30日的餘額256.0 $2.6 $7,100.0 $57.5 $4,773.4 $11,933.5 
其他綜合收益，扣除税款— — — 40.1 — 40.1 
淨收入— — — — 930.5 930.5 
為員工納税義務預扣的普通股(0.2)(0.0)(48.0)— — (48.0)
根據福利計劃發行普通股0.8 0.0 38.2 — — 38.2 
股票薪酬支出
— — 135.3 — — 135.3 
2022 年 9 月 30 日的餘額256.6 $2.6 $7,225.5 $97.6 $5,703.9 $13,029.6 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額257.8 $2.6 $7,369.1 $(39.8)$8,138.3 $15,470.2 
其他綜合收益，扣除税款— — — 36.8 — 36.8 
淨收入— — — — 1,035.3 1,035.3 
回購普通股(0.4)(0.0)(123.0)— — (123.0)
為員工納税義務預扣的普通股(0.1)(0.0)(53.2)— — (53.2)
根據福利計劃發行普通股0.5 0.0 15.0 — — 15.0 
股票薪酬支出
— — 131.7 — — 131.7 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額257.8 $2.6 $7,339.6 $(3.0)$9,173.6 $16,512.8 
九個月已結束
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損）留存收益股東權益總額
股份金額
截至2021年12月31日的餘額254.5 $2.5 $6,880.8 $15.9 $3,200.8 $10,100.0 
其他綜合收益，扣除税款— — — 81.7 — 81.7 
淨收入
— — — — 2,503.1 2,503.1 
為員工納税義務預扣的普通股(0.7)(0.0)(169.9)— — (169.9)
根據福利計劃發行普通股2.8 0.1 135.2 — — 135.3 
股票薪酬支出
— — 379.4 — — 379.4 
2022 年 9 月 30 日的餘額256.6 $2.6 $7,225.5 $97.6 $5,703.9 $13,029.6 
截至2022年12月31日的餘額257.0 $2.6 $7,386.5 $0.8 $6,522.8 $13,912.7 
扣除税款的其他綜合虧損— — — (3.8)— (3.8)
淨收入
— — — — 2,650.8 2,650.8 
回購普通股(0.9)(0.0)(284.1)— — (284.1)
為員工納税義務預扣的普通股(0.7)(0.0)(222.9)— — (222.9)
根據福利計劃發行普通股2.4 0.0 85.7 — — 85.7 
股票薪酬支出
— — 374.4 — — 374.4 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額257.8 $2.6 $7,339.6 $(3.0)$9,173.6 $16,512.8 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5
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VERTEX 製藥公司
簡明合併現金流量表
（單位：百萬）（未經審計）
截至9月30日的九個月
20232022
來自經營活動的現金流：
淨收入
$2,650.8 $2,503.1 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
股票薪酬支出372.6 379.8 
折舊費用122.3 109.9 
遞延所得税(405.5)(424.0)
股票證券虧損0.2 143.1 
或有對價的公允價值減少(1.3)(59.3)
其他非現金項目，淨額(9.6)(32.8)
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額(99.5)(368.8)
庫存(252.9)(58.1)
預付費用和其他資產(94.4)(41.9)
應付賬款80.5 (39.1)
應計費用786.1 980.3 
其他負債153.4 (40.7)
經營活動提供的淨現金
3,302.7 3,051.5 
來自投資活動的現金流：
購買可供出售的債務證券(2,798.0)(417.8)
可供出售債務證券的銷售和到期日621.0 435.9 
購買財產和設備(142.3)(171.1)
出售股權證券95.1 — 
投資股權證券和應收票據(31.0)(47.8)
扣除所購現金後的收購 ViaCyte, Inc. 的款項— (295.9)
用於投資活動的淨現金
(2,255.2)(496.7)
來自融資活動的現金流：
根據福利計劃發行普通股88.2 134.7 
回購普通股
(278.1)— 
與為員工納税義務預扣普通股有關的款項
(222.9)(169.9)
融資租賃的付款
(32.9)(75.1)
其他籌資活動3.3 2.4 
用於融資活動的淨現金
(442.4)(107.9)
匯率變動對現金的影響
(0.5)(70.0)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加604.6 2,376.9 
現金、現金等價物和限制性現金——期初
10,512.0 6,800.1 
現金、現金等價物和限制性現金——期末
$11,116.6 $9,177.0 
現金流信息的補充披露：
為所得税支付的現金
$919.1 $840.1 
支付利息的現金
$32.6 $41.1 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）

A.列報基礎和會計政策
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表未經審計，由Vertex Pharmicals Incorporated（“Vertex”、“我們” 或 “我們的”）根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制。
簡明的合併財務報表反映了Vertex及其全資子公司的運營情況。所有重要的公司間餘額和交易均已沖銷。我們對上一年度簡明合併資產負債表中的某些項目進行了重新分類，以符合本年度的列報方式。我們在那裏經營 一細分市場，製藥。
我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”）中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為，這些中期財務報表反映了公允列報截至2023年9月30日和2022年9月30日的中期財務狀況和收入業績所需的所有正常經常性調整。
過渡期的經營業績不一定代表整個財政年度的預期經營業績。這些中期財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表一起閲讀，這些財務報表包含在我們的2022年10-K表年度報告中。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響在簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出金額。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設，包括在某些情況下，我們認為在這種情況下合理的未來預測。實際結果可能與這些估計值不同。估計數的變化反映在已知期間報告的結果中。
最近通過和發佈的會計準則
有關最近通過的會計聲明的討論，請參閲我們2022年10-K表年度報告中的附註A，“業務和會計政策的性質”。我們預計最近發佈的任何會計準則都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
重要會計政策摘要
我們的重要會計政策已在2022年10-K表年度報告的附註A “業務和會計政策的性質” 中進行了描述。


7
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
B.收入確認
收入分解
按產品劃分的收入
“產品收入，淨額” 包括以下內容：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
TRIKAFTA/KAFTR$2,274.3 $2,010.5 $6,611.4 $5,665.3 
KALYDE112.8 139.4 363.1 417.1 
ORKAMBI63.0 146.2 281.8 399.9 
SYMDEKO/SYMKEVI33.4 38.2 95.2 145.7 
產品總收入，淨額$2,483.5 $2,334.3 $7,351.5 $6,628.0 
按地理位置劃分的產品收入
根據客户所在地按地理區域劃分的 “產品淨收入” 包括以下內容：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
美國$1,554.2 $1,455.6 $4,465.8 $4,238.9 
在美國以外
歐洲766.5 730.5 2,373.7 2,018.3 
其他
162.8 148.2 512.0 370.8 
美國以外的產品總收入929.3 878.7 2,885.7 2,389.1 
產品總收入，淨額
$2,483.5 $2,334.3 $7,351.5 $6,628.0 
合同負債
我們的合同負債為美元157.1百萬和美元159.6截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，涉及與國際市場上政府所有和受支持客户簽訂的年度合同，這些合同限制了我們可以獲得的年度報銷金額。超過年度報銷金額時，將免費提供產品，這是一項實質性權利。這些合同包括預付款和費用。我們將收到的不超過年度報銷限額的貨件對價的一部分作為 “其他流動負債” 的一部分予以延期。免費產品發貨時，遞延金額被確認為收入。我們的產品收入合同包括一年或更短的履約義務。
我們在每個財政年度末的合同負債與在國際市場上具有年度償還限額的合同有關，在這些合同中，與合同相關的年度期限與我們的財政年度不同。在這些市場中，我們確認與往年履行的履約義務相關的收入；但是，這些收入與在本年度開始前12個月以上履行的任何履約義務無關。


8
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
C.收購的在過程研發和其他安排
我們已經與第三方簽訂了許多協議，以便在研究、開發和商業化計劃、許可技術或收購資產方面進行合作。我們的 “獲得的流程內研發費用” 包括 $51.7百萬和美元509.3截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元，以及美元29.0百萬和美元92.9在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元，涉及預付款、或有里程碑款項或根據我們的業務發展交易支付的其他款項，包括合作、第三方技術許可和符合進行中研發資格的資產收購。
下文介紹了我們的合作、許可和資產收購協議，這些協議對截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的財務報表產生了重大影響，或者在截至2023年9月30日的三個月和九個月中進行了新的或進行了重大修訂。我們2022年10-K表年度報告的附註B “收購的在過程研發及其他安排” 中描述了其他協議。
許可內協議
我們已經簽訂了多項許可協議，以推進和獲得與我們的研究和早期開發活動相關的技術和服務。我們通常需要在執行許可協議時預先付款；在實現某些產品研究、開發和商業化目標後支付開發、監管和商業化里程碑；以及為我們的合作產生的商業產品（如果有）的未來銷售支付特許權使用費。
根據我們的許可協議條款，我們的合作者通常領導發現工作，我們領導與任何候選產品的開發相關的所有臨牀前、開發和商業化活動，併為所有費用提供資金。
我們通常可以通過提前通知我們的合作者來終止我們的許可協議。任何一方都可能因另一方的重大違規行為而終止我們的許可協議，但須遵守通知和補救規定。除非提前終止，否則這些許可協議通常在所有國家/地區的所有產品的特許權使用期限和所有付款義務到期之日之前有效。
CRISPR 治療股份公司
CRISPR-Cas9 基因編輯療法協議
2015年，我們與CRISPR Therapeutics AG及其附屬公司（“CRISPR”）簽訂了戰略合作、期權和許可協議（“CRISPR 協議”），合作使用CRISPR-Cas9基因編輯技術發現和開發針對人類疾病潛在遺傳原因的潛在新療法。我們擁有許可某些目標的專有權利。2019 年，我們選擇獨家許可 三根據CRISPR協議，靶點，包括囊性纖維化。對於每一個 三我們選擇許可的目標，CRISPR 有可能獲得高達額外收入410.0百萬美元的開發、監管和商業里程碑，以及由此產生的淨產品銷售的特許權使用費。
2017年，我們與CRISPR（“CRISPR JDCA”）簽訂了聯合開發和商業化協議，根據CRISPR協議的條款，我們在2021年對該協議進行了修訂和重申。根據CRISPR JDCA，我們和CRISPR正在共同開發和準備共同商業化exagamglogene autotemcel（“exa-cel”），用於治療血紅蛋白病，包括治療鐮狀細胞病和輸血依賴性β地中海貧血。根據CRISPR JDCA，我們在CRISPR的支持下，領導exa-cel的全球開發、製造和商業化。我們還在全球範圍內開展與CRISPR JDCA下其他候選產品和產品有關的所有研究、開發、製造和商業化活動，但須遵守CRISPR保留的開展某些活動的權利。
就CRISPR JDCA而言，CRISPR有可能一次性獲得一筆資金200.0在收到美國食品藥品監督管理局或歐盟委員會的第一份exa-cel上市批准後，支付了百萬里程碑式的款項。
我們將CRISPR JDCA視為費用分攤安排，所產生的成本與exa-cel有關 60% 給我們和 40% 與 CRISPR，但要進行某些調整。我們認為CRISPR JDCA的淨影響是 “研究和

9
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
“開發費用” 為 $74.9百萬和美元45.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別為百萬美元，以及193.2百萬和美元120.6在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元；“銷售、一般和管理費用” 為美元26.0百萬和美元13.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別為百萬美元，以及66.1百萬和美元35.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
2023年3月，我們簽訂了非排他性許可協議（“CRISPR T1D協議”），使用CRISPR的CRISPR-Cas9基因編輯技術來加速我們針對1型糖尿病的低免疫細胞療法的開發。根據CRISPR T1D協議，我們賺了美元100.0向CRISPR支付了百萬美元的預付款。在 2023 年第二季度，我們實現了一個研究里程碑，最終獲得了 $70.02023年第三季度向CRISPR支付了百萬美元。CRISPR 有資格獲得最多額外的 $160.0協議可能產生的任何產品的研究、開發、監管和商業里程碑數百萬美元，以及由此產生的淨產品銷售的特許權使用費。我們確定，合作協議的所有公允價值基本上都歸因於正在進行的研發，沒有收購任何構成業務的實質性流程。我們得出結論，所收購的在過程研發將來沒有其他用途，並分別在2023年第一和第二季度記錄了 “收購的在制研發費用” 的預付款和研究里程碑，結果為美元170.0在截至2023年9月30日的九個月中，有數百萬筆 “收購的在過程研發費用”。
Intrada Therapeutics, Inc
2023年2月，我們與Entrada Therapeutics, Inc.（“Entrada”）簽訂了戰略合作和許可協議（“Entrada”），重點是發現和開發用於1型肌強直性營養不良症（“DM1”）的細胞內內體逃脱載體（EEV）療法。交易結束後，我們預先支付了 $225.1百萬美元給 Entrada，併購買了 $24.9Entrada與Entrada協議相關的百萬股普通股。Entrada 有資格獲得最多額外的 $485.0Entrada協議可能產生的任何產品的研究、開發、監管和商業里程碑數百萬美元，以及由此產生的淨產品銷售的特許權使用費。我們確定，合作協議的所有公允價值基本上都歸因於正在進行的研發，沒有收購任何構成業務的實質性流程。我們得出結論，所收購的在過程研發將來沒有其他用途，並於2023年第一季度記錄了 “收購的在製品研發費用” 的預付款。對Entrada普通股的投資按公允價值記入我們精簡的 “有價證券” 合併資產負債表中。
Verve Thareutics, Inc
2022 年 7 月，我們與 Verve Therapeutics, Inc.（“Verve”）展開了研究合作，重點是發現和開發針對肝臟疾病的體內基因編輯程序。根據協議條款，我們賺了 $25.0向 Verve 預付了百萬美元併購買了 $35.0Verve 的百萬股普通股。我們得出結論，所收購的在製品研發將來沒有其他用途，並將預付款記入 “收購的在制研發費用”。對Verve普通股的投資按公允價值記入我們精簡的 “有價證券” 合併資產負債表中。
資產收購
Septerna, Inc.-新型 G 蛋白偶聯受體計劃
2023年9月，根據資產購買協議，我們從Septerna, Inc.收購了新型G蛋白偶聯受體（“GPCR”）項目。我們確定，收購的所有公允價值基本上都集中在GPCR在制研發資產中，該資產並不構成業務，我們確定未來沒有其他用途。結果，我們記錄了 $47.5在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，百萬美元用於 “收購的在編研發費用”。
催化劑生物科學公司-補編3降解劑計劃
2022年5月，根據資產購買協議，我們收購了Catalyst Biosciences, Inc.針對補體系統（“補體組合”）和相關知識產權的蛋白酶藥物產品組合，包括CB 2782-PEG，這是一項針對乾性年齡相關黃斑變性地理萎縮的臨牀前補體成分3降解劑計劃。我們確定，幾乎所有收購的公允價值都集中在 CB-2782 PEG in-

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簡明合併財務報表附註（未經審計）
處理研發資產，這些資產不構成業務，我們確定未來沒有其他用途。結果，我們記錄了我們的 $60.0在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，向 “收購的在編研發費用” 預付了百萬美元。
囊性纖維化基金會
2004年，我們與囊性纖維化基金會簽訂了合作協議，該基金會繼承了囊性纖維化基金會治療公司的權益，以支持研發活動。根據經修訂的合作協議，我們同意為在2014年2月28日當天或之前的研究期內首次合成和/或測試的受保化合物（包括ivacaftor、lumacaftor和tezacaftor）支付從個位數到十位數不等的分級特許權使用費，並對2014年3月1日至2016年8月31日期間首次合成和/或測試的某些化合物的潛在淨銷售額支付從低個位數到中等個位數的特許權使用費，包括 elexacaftor。對於在 2016 年 9 月 1 日當天或之後首次合成和測試的化合物，我們沒有任何特許權使用費。對於組合產品，例如ORKAMBI、SYMDEKO/SYMKEVI和TRIKAFTA/KAFTRIO，組合產品中每種活性藥物成分的銷售額平均分配。我們將與這些特許權使用費義務相關的費用記錄在 “銷售成本” 中。

D.每股收益
下表列出了截至期內每股普通股基本淨收益和攤薄後淨收益的計算方法：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（以百萬計，每股金額除外）
淨收入$1,035.3 $930.5 $2,650.8 $2,503.1 
已發行基本加權平均普通股258.0 256.5 257.7 255.8 
潛在稀釋證券的影響：
股票期權1.2 1.4 1.2 1.4 
限制性股票單位（包括PSU）
1.4 1.6 1.5 1.4 
員工股票購買計劃
0.0 0.0 0.0 0.1 
攤薄後的加權平均已發行普通股260.6 259.5 260.4 258.7 
普通股每股基本淨收益$4.01 $3.63 $10.29 $9.78 
攤薄後的每股普通股淨收益$3.97 $3.59 $10.18 $9.68 
在計算攤薄後的每股普通股淨收益時，我們沒有將證券包括在下表中，因為這在每個時期都會產生反攤薄影響：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
股票期權— — 0.0 0.0 
未歸屬限制性股票單位（包括PSU）— 0.0 0.2 0.2 


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簡明合併財務報表附註（未經審計）
E.公允價值測量
以下公允價值層次結構用於根據用於確定我們金融資產和負債的公允價值的可觀察投入和不可觀察的投入對資產和負債進行分類：
第 1 級：
相同資產或負債在活躍市場上的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債交易的頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。
第 2 級：
1 級輸入以外的可觀察輸入。二級投入的示例包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同資產或負債的報價。
第 3 級：
根據我們對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的評估，無法觀察到的輸入。
我們的投資策略側重於資本保值。我們投資符合投資政策中概述的信用質量標準的工具，該標準還限制了任何一種證券或任何類型的工具的信貸風險敞口。如附註F “有價證券和股票投資” 中所述，我們將戰略股權投資與管理其他現金、現金等價物和有價證券的投資政策分開進行。此外，我們使用外幣遠期合約，旨在減輕外匯匯率變動對我們簡明的合併損益表的影響。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）
下表列出了我們在公允價值層次結構中按級別進行公允價值衡量的金融資產和負債（不包括美元5.5十億和美元3.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為數十億美元的現金）：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
總計
第 1 級
第 2 級
第 3 級
總計
第 1 級
第 2 級
第 3 級
（單位：百萬）
按公允價值記賬的金融工具（資產頭寸）：
現金等價物：
貨幣市場基金$3,753.4 $3,753.4 $— $— $5,162.6 $5,162.6 $— $— 
定期存款1,550.0 — 1,550.0 — 2,000.0 — 2,000.0 — 
美國國債236.8 236.8 — — — — — — 
公司債務證券— — — — 5.8 — 5.8 — 
商業票據96.5 — 96.5 — 204.5 — 204.5 — 
有價證券：
公司股權證券46.4 46.4 — — 116.8 88.8 28.0 — 
美國國債408.2 408.2 — — — — — — 
政府贊助的企業證券421.0 421.0 — — 127.1 127.1 — — 
資產支持證券237.8 — 237.8 — — — — — 
存款證31.7 — 31.7 — — — — — 
公司債務證券1,214.2 — 1,214.2 — 87.0 — 87.0 — 
商業票據158.7 — 158.7 — 55.8 — 55.8 — 
預付費用和其他流動資產：
外幣遠期合約37.8 — 37.8 — 47.5 — 47.5 — 
其他資產：
外幣遠期合約3.4 — 3.4 — 0.8 — 0.8 — 
金融資產總額
$8,195.9 $4,865.8 $3,330.1 $— $7,807.9 $5,378.5 $2,429.4 $— 
按公允價值記賬的金融工具（負債頭寸）：
其他流動負債：
外幣遠期合約
$(0.7)$— $(0.7)$— $(14.3)$— $(14.3)$— 
或有考慮(15.0)— — (15.0)(14.6)— — (14.6)
其他長期負債：
外幣遠期合約— — — — (0.9)— (0.9)— 
或有考慮(112.7)— — (112.7)(114.4)— — (114.4)
金融負債總額
$(128.4)$— $(0.7)$(127.7)$(144.2)$— $(15.2)$(129.0)
有關按投資類型分列的賬面金額和相關的未實現收益（虧損），請參閲附註F “有價證券和股票投資”。
公司股權證券的公允價值
在簡明的合併資產負債表上，我們將對上市公司股權證券的投資歸類為 “有價證券”。通常，我們對上市公司普通股的投資是根據1級投入進行估值的，因為它們的公允價值很容易確定。但是，由於與這些投資相關的轉讓限制，我們對上市公司的某些投資已經或繼續根據二級投入進行估值。
截至2023年9月30日，我們對上市公司股票證券的其中一項投資受合同銷售限制的約束，該限制將於2024年部分到期，部分將於2025年到期，總公允價值為美元25.5百萬。我們在2023年第一季度直接從上市公司購買了這項投資，並且預計在上述期限之前不會出現任何會導致該限制失效的情況。
有關這些投資的更多信息，請參閲附註F “有價證券和股票投資”。

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或有對價的公允價值
2019年，我們收購了Exonics Therapeutics, Inc.（“Exonics”），這是一傢俬營公司，專注於開發變革性基因編輯療法，以修復導致杜興氏肌肉萎縮症（“DMD”）和其他嚴重神經肌肉疾病（包括DM1）的突變。我們的3級或有對價負債與美元有關678.3數百萬個開發和監管里程碑可能支付給前Exonics股權持有人。我們根據可歸因於罕見病的行業數據以及我們對計劃進展和可行性的瞭解，對實現與或有付款（可能包括里程碑、特許權使用費和期權付款）公允價值相關的里程碑的可能性進行估計。或有付款估值模型中使用的貼現率，介於 5.5% 和 6.5截至2023年9月30日，％代表衡量與清算負債相關的信用風險和市場風險。在每個報告期內，在確定這些假設的適當性時使用了重要的判斷力。
下表顯示了我們的或有對價負債公允價值的展期：
截至2023年9月30日的九個月
（單位：百萬）
截至2022年12月31日的餘額$129.0 
或有付款的公允價值減少
(1.3)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$127.7 
2023 年 11 月，我們決定需要對我們的 DMD 基因編輯成分的輸送系統進行額外的臨牀前研究。對我們的或有對價負債公允價值的任何潛在影響將從2023年12月31日起予以確認。



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F.有價證券和股票投資
我們的現金等價物和有價證券摘要，這些現金等價物和有價證券按公允價值入賬（不包括美元）5.5十億和美元3.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為數十億美元的現金）如下所示：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
攤銷成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
攤銷成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
（單位：百萬）
現金等價物：
貨幣市場基金$3,753.4 $— $— $3,753.4 $5,162.6 $— $— $5,162.6 
定期存款1,550.0 — — 1,550.0 2,000.0 — — 2,000.0 
美國國債236.8 — — 236.8 — — — — 
公司債務證券— — — — 5.8 — — 5.8 
商業票據96.5 — — 96.5 204.5 — — 204.5 
現金等價物總額
$5,636.7 $— $— $5,636.7 $7,372.9 $— $— $7,372.9 
有價證券：
美國國債$414.6 $0.1 $(6.5)$408.2 $— $— $— $— 
政府贊助的企業證券
422.9 — (1.9)421.0 127.0 0.2 (0.1)127.1 
資產支持證券239.3 0.0 (1.5)237.8 — — — — 
存款證31.7 0.0 — 31.7 — — — — 
公司債務證券
1,228.4 0.0 (14.2)1,214.2 87.2 — (0.2)87.0 
商業票據
158.8 0.0 (0.1)158.7 55.8 — — 55.8 
有價債務證券總額
2,495.7 0.1 (24.2)2,471.6 270.0 0.2 (0.3)269.9 
公司股權證券
72.1 0.5 (26.2)46.4 104.4 30.9 (18.5)116.8 
有價證券總額
$2,567.8 $0.6 $(50.4)$2,518.0 $374.4 $31.1 $(18.8)$386.7 
可供出售的債務證券按公允價值在我們的簡明合併資產負債表上按公允價值分類如下：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
（單位：百萬）
現金和現金等價物$4,086.7 $5,372.9 
有價證券
771.6 157.7 
長期有價證券1,700.0 112.2 
總計
$6,558.3 $5,642.8 
按合同到期日計算，可供出售的債務證券如下：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
（單位：百萬）
在一年內到期$4,858.3 $5,530.6 
一年到五年後成熟
1,700.0 112.2 
總計
$6,558.3 $5,642.8 
我們做到了 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，記錄任何信貸損失準備金，以調整可供出售債務證券的公允價值或已實現的總損益。截至2023年9月30日，我們持有可供出售的債務證券，總公允價值為美元2.28十億美元處於未實現虧損頭寸總額為美元24.2百萬；但是， 無其中有十二個月以上的未實現虧損。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）
我們在簡明合併損益表中記錄了公司股權證券投資的公允價值變更為 “其他（支出）淨收入”。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們在每個期末持有的公司股權證券的未實現（虧損）淨收益如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
未實現（虧損）淨收益
$(6.2)$16.7 $(7.1)$(143.1)
        
在截至2023年9月30日的九個月中，我們收到了1美元的收益95.1百萬美元與出售一家上市公司的普通股有關，該公司的總原始成本基礎為美元57.3百萬。有 不在截至2022年9月30日的九個月中，上市公司的普通股的銷售。
截至2023年9月30日，我們沒有易於確定的公允價值的股票投資的賬面價值為美元，這些投資記錄在簡明合併資產負債表的 “其他資產” 中98.6百萬。

G.累計其他綜合收益（虧損）
下表按組成部分彙總了累計其他綜合收益（虧損）的變化：
扣除税款後的未實現持股收益（虧損）
外幣折算調整關於可供出售的債務證券關於外幣遠期合約總計
（單位：百萬）
截至2022年12月31日的餘額$(25.0)$(0.1)$25.9 $0.8 
重新分類前的其他綜合收益（虧損）9.1 (18.8)31.8 22.1 
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額— — (25.9)(25.9)
本期其他綜合收益淨額（虧損）9.1 (18.8)5.9 (3.8)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$(15.9)$(18.9)$31.8 $(3.0)
截至2021年12月31日的餘額$(13.6)$(0.5)$30.0 $15.9 
重新分類前的其他綜合（虧損）收入(42.8)(3.6)230.2 183.8 
從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額— — (102.1)(102.1)
本期其他綜合（虧損）淨收益(42.8)(3.6)128.1 81.7 
2022 年 9 月 30 日的餘額$(56.4)$(4.1)$158.1 $97.6 

H.套期保值
外幣遠期合約-被指定為對衝工具
我們維持一項套期保值計劃，旨在減輕外匯匯率變動對我們以某些外幣計價的部分預測產品收入的影響。該計劃包括根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的外幣遠期合約，其合同期限為 一到 十八個月。我們在我們的 “產品收入，淨額” 中確認此類合同有效部分的已實現損益

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我們確認受套期外匯匯率變動影響的產品收入的同期簡明合併損益表。
我們正式記錄了外幣遠期合約（對衝工具）和預測產品收入（對衝項目）之間的關係，以及我們開展各種套期保值活動的風險管理目標和策略，包括將所有被指定為現金流套期保值的外幣遠期合約與預測的交易進行匹配。我們還在套期保值之初和持續的基礎上正式評估外幣遠期合約在前瞻性和回顧性基礎上在抵消對衝項目現金流變化方面是否非常有效。如果我們確定（i）外幣遠期合約作為現金流對衝的效果不高，（ii）外幣遠期合約已不再是一種高效的對衝工具，或者（iii）預測的交易不再可能發生，那麼我們將在未來停止對衝會計處理。我們根據遠期合約公允價值的變化以及假設的外幣遠期合約的公允價值來衡量有效性，這些合約的條款與對衝風險的關鍵條款相匹配。截至2023年9月30日，所有套期保值都被確定為非常有效。
我們考慮交易對手的信用風險對外幣遠期合約公允價值的影響。截至2023年9月30日和2022年12月31日，信用風險並未改變我們外幣遠期合約的公允價值。
下表彙總了根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的未償外幣遠期合約的名義金額（以美元計）：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
外幣（單位：百萬）
歐元$1,343.3 $1,497.7 
加元
192.6 216.3 
英鎊
191.9 247.4 
澳元
136.2 174.9 
瑞士法郎51.7 65.2 
外幣遠期合約總額
$1,915.7 $2,201.5 
外幣遠期合約-未指定為對衝工具
我們還簽訂了合同期限小於的外幣遠期合約 一個月，旨在減輕外匯匯率變動對貨幣資產和負債，包括公司間餘額的影響。根據美國公認會計原則，這些合約未被指定為對衝工具。我們在每期簡明合併損益表中的 “其他（支出）淨收入” 中確認此類合同的已實現損益。截至2023年9月30日，我們未採用美國公認會計原則對衝會計的未償外幣遠期合約的名義金額為美元922.8百萬。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們在簡明合併損益表中確認了以下與外幣遠期合約相關的內容：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
被指定為套期保值工具-從 AOCI 重新歸類
產品收入，淨額$2.8 $65.2 $33.0 $130.3 
未被指定為套期保值工具
其他（支出）收入，淨額$(22.0)$(22.1)$(17.8)$(38.9)
簡明合併損益表中報告的總額
產品收入，淨額$2,483.5 $2,334.3 $7,351.5 $6,628.0 
其他（支出）收入，淨額$(15.9)$17.2 $(13.0)$(133.7)
下表彙總了我們的簡明合併資產負債表中包含的根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的未償外幣遠期合約的公允價值：
截至2023年9月30日
資產負債
分類公允價值分類公允價值
（單位：百萬）
預付費用和其他流動資產$37.8 其他流動負債$(0.7)
其他資產3.4 其他長期負債— 
總資產
$41.2 
負債總額
$(0.7)
截至2022年12月31日
資產負債
分類公允價值分類公允價值
（單位：百萬）
預付費用和其他流動資產$47.5 其他流動負債$(14.3)
其他資產0.8 其他長期負債(0.9)
總資產
$48.3 
負債總額
$(15.2)
截至2023年9月30日，我們預計，在 “預付費用和其他流動資產” 和 “其他流動負債” 中記錄的與根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的外匯遠期合約相關的金額將在十二個月內重新歸類為收益。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）
我們在簡明的合併資產負債表中按毛額列報了外幣遠期合約的公允價值。 下表彙總了根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的金融工具類型對衝衍生品對我們簡明的合併資產負債表的潛在影響：

截至2023年9月30日
已確認的總金額總金額抵消列報的總金額總金額未抵消法定抵消
外幣遠期合約（單位：百萬）
總資產$41.2 $— $41.2 $(0.7)$40.5 
負債總額(0.7)— (0.7)0.7 — 
截至2022年12月31日
已確認的總金額總金額抵消列報的總金額總金額未抵消法定抵消
外幣遠期合約（單位：百萬）
總資產$48.3 $— $48.3 $(15.2)$33.1 
負債總額(15.2)— (15.2)15.2 — 

I.庫存
庫存包括以下內容：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日
（單位：百萬）
原材料$77.5 $38.1 
在處理中工作498.3 260.7 
成品
112.9 161.8 
總計
$688.7 $460.6 


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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
J.股票薪酬費用和股票回購計劃
股票薪酬支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們確認了以下股票薪酬支出：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（單位：百萬）
按獎勵類型劃分的股票薪酬支出：
限制性股票單位（包括PSU）$129.1 $130.3 $358.6 $351.5 
股票期權0.2 3.1 4.0 14.9 
ESPP 股票發行2.4 1.9 11.8 13.0 
與庫存相關的股票補償費用
(0.8)0.3 (1.8)0.4 
包含在 “總成本和支出” 中的股票薪酬支出總額
$130.9 $135.6 $372.6 $379.8 
按細列項目分列的股票薪酬支出：
銷售成本$1.7 $2.4 $5.4 $7.0 
研究和開發費用81.1 80.0 231.9 229.9 
銷售、一般和管理費用48.1 53.2 135.3 142.9 
成本和支出中包含的股票薪酬支出總額
130.9 135.6 372.6 379.8 
所得税效應(37.1)(38.8)(109.0)(101.3)
扣除税後的股票薪酬支出總額
$93.8 $96.8 $263.6 $278.5 
股票回購計劃
2023 年 2 月，我們董事會批准了一項股票回購計劃（我們的 “股票回購計劃”），根據該計劃，我們有權回購不超過 $3.0我們數十億美元的普通股。我們的股票回購計劃沒有到期日期，可以隨時終止。在截至2023年9月30日的九個月中，我們回購了891,060根據我們的股票回購計劃購買的普通股，總額為美元284.1百萬。截至 2023 年 9 月 30 日，總計為 $2.7仍有數十億美元獲準用於未來的回購。

K.所得税
我們要繳納美國聯邦、州和外國所得税。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，與所得税準備金前的收入相比，我們記錄了以下所得税和有效税率準備金：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（以百萬計，百分比除外）
所得税準備金前的收入$1,179.2 $1,176.4 $3,232.2 $3,155.6 
所得税準備金$143.9 $245.9 $581.4 $652.5 
有效税率12.2 %20.9 %18.0 %20.7 %

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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率均低於美國法定税率，這主要是由於受益於2023年第三季度完成的研發税收抵免研究以及與股票薪酬相關的超額税收優惠，但不確定性税收狀況的變化部分抵消了這些優惠。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率均與美國的法定税率相似。
我們已經審查了目前有待税務機關審查的所有納税年度的納税申報表中採取或將要採取的税收狀況。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的收入為美元245.4百萬和美元208.5分別有數百萬未確認的淨税收優惠，如果得到確認，將影響我們的税率。
我們在不同的州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報表和所得税申報表。我們在世界各地隨時都在進行各種所得税審計。除淨營業虧損或税收抵免結轉的司法管轄區外，在對我們的合併財務報表有重大影響的司法管轄區，在2014年之前的幾年中，我們不再需要接受税務機關的任何税收評估。

L.承付款和或有開支
2022 年信貸額度
2022 年 7 月，Vertex 及其某些子公司簽訂了 $500.0百萬美元無抵押循環貸款（“信貸協議”），與作為管理代理人的美國銀行以及其中提及的貸款人（“貸款人”），將於2027年7月1日到期。信貸協議在收盤時尚未簽訂，我們迄今為止也沒有提款。根據信貸協議提取的款項（如果有）將用於一般公司用途。在滿足某些條件的前提下，我們可能會要求將信貸協議的借款能力再增加一美元500.0百萬。此外，信貸協議規定的次級限額為 $100.0百萬元用於信用證。
根據信貸協議借入的任何款項都將按基準利率或有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）支付利息，每種情況都將加上適用的保證金。根據信貸協議，基準利率貸款的適用利潤率範圍為 0.000% 至 0.500百分比和SOFR貸款的適用利潤率範圍為 1.000% 至 1.500每種情況下的百分比均基於我們的合併槓桿率（最近結束的四個財季期間，我們的合併融資負債總額與合併息税折舊攤銷前利潤的比率）。
根據信貸協議借入的任何款項均由我們現有和未來的某些國內子公司擔保，但某些例外情況除外。
信貸協議包含慣例陳述和擔保以及肯定和負面契約，包括財務契約，除某些有限的例外情況外，將合併槓桿率維持為 3.50至 1.00，但會增加至 4.00在物資收購後降至 1.00。截至2023年9月30日，我們遵守了上述契約。信貸協議還包含慣常的違約事件。如果持續發生違約事件，行政代理人將有權行使各種補救措施，包括加快未償貸款的到期償還期。
與信貸協議相關的直接成本是在其期限內記錄的，對我們的財務報表並不重要。
擔保和賠償
根據馬薩諸塞州法律的允許，我們的《組織章程》和《章程》規定，對於某些高管和董事因擔任高級管理人員或董事而提出的某些索賠，我們將向他們提供賠償。根據這些賠償條款，我們未來可能被要求支付的最大可能金額是無限的。但是，我們已經購買了董事和高級職員責任保險，這可以減少我們的金錢風險，並使我們能夠收回未來支付的任何金額的一部分。 沒有賠償索賠目前尚待處理，我們認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
在正常業務過程中，我們通常會同意與臨牀試驗研究人員和產品開發項目研究機構達成的協議中的賠償條款、與學術和非營利機構簽訂的贊助研究協議、涉及為我們提供服務的各方的各種類似協議以及我們的房地產租賃中的賠償條款。我們

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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
通常還同意我們的藥物發現、開發和商業化合作協議中的某些賠償條款。就我們的臨牀試驗和贊助研究協議而言，這些賠償條款通常適用於針對研究者或研究機構提出的任何索賠，這些索賠涉及人身傷害或財產損失、違法行為或因對我們的候選化合物的研究或臨牀測試而導致的某些違反合同義務的行為。在租賃協議方面，賠償條款通常適用於針對房東提出的與我們造成的人身傷害或財產損失、我們的違法行為或某些違反合同義務有關的索賠。我們的合作協議中出現的賠償條款與上面討論的其他協議類似，但此外，如果第三方指控侵犯知識產權，則為我們的合作者提供了一些有限的賠償。在上述每種情況下，賠償義務通常在協議終止後延續一段較長的時間，儘管我們認為該義務通常在合同期限內以及之後的短時間內最為重要。根據這些條款，我們未來可能被要求支付的最大潛在付款金額通常是無限的。我們已經購買了涵蓋人身傷害、財產損失和一般責任的保險單，這些保單減少了我們的賠償風險，在許多情況下，我們將使我們能夠收回未來支付的全部或部分款項。我們從未支付過任何實質性款項來辯護訴訟或解決與這些賠償條款相關的索賠。因此，我們認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
其他突發事件
我們有某些或有負債是在正常業務活動過程中產生的。當未來可能出現支出並且可以合理估計此類支出時，我們會對此類或有負債進行累計。除了附註E “公允價值衡量標準” 中討論的或有對價負債外，還有 不截至2023年9月30日或2022年12月31日應計的重大或有負債。

M.其他現金流信息
我們的簡明合併現金流量表中列報的每個期初和期末的現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容：
截至9月30日的九個月
20232022
期初期末期初期末
（單位：百萬）
現金和現金等價物$10,504.0 $11,110.2 $6,795.0 $9,171.5 
預付費用和其他流動資產
8.0 6.4 5.1 5.5 
簡明合併現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金$10,512.0 $11,116.6 $6,800.1 $9,177.0 


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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
概述
我們是一家全球生物技術公司，專注於專業市場，投資於科學創新，為患有嚴重疾病的人開發變革性藥物。我們有四種經批准的藥物可以治療囊性纖維化（“CF”）的根本原因，囊性纖維化（“CF”）是一種危及生命的遺傳病，我們將繼續專注於開發其他治療CF的藥物。除了 CF 以外，我們還在開發中期和晚期臨牀項目，包括鐮狀細胞病、β地中海貧血、急性和神經性疼痛、Apol1 介導的腎臟病、1 型糖尿病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的中期和晚期臨牀項目，以及肌肉萎縮症等疾病的早期階段項目。
我們的三聯療法TRIKAFTA/KAFTRIO（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）於2019年在美國（“美國”）獲得批准，並於2020年在歐盟（“歐盟”）獲得批准。我們的四種藥物共用於治療北美、歐洲和澳大利亞約88,000名CF患者中的三分之二以上。我們正在其他患者羣體中評估我們的藥物，包括年齡較小的兒童，目標是為所有囊性纖維化跨膜電導調節劑（“CFTR”）基因中至少有一個對我們的CFTR調節劑有反應的突變的人進行小分子治療。我們還在為不製造CFTR蛋白，因此無法從我們目前的CF藥物中受益的CF患者尋求信使核糖核酸（“mRNA”）和遺傳療法。
此外，我們正在為近期推出鐮狀細胞病（“SCD”）、β地中海貧血、CF和急性疼痛方面的潛在新產品做準備。我們在美國、歐盟和英國（“英國”）完成了用於治療SCD和輸血依賴性β地中海貧血（“TDT”）的exa-gamglogene autotemcel（“exa-cel”）的監管申報。美國食品藥品監督管理局（“FDA”）、歐洲藥品管理局（“EMA”）和藥品和保健產品監管局（“MHRA”）正在審查SCD和TDT的exa-cel監管文件。
財務要聞
收入
2023年第三季度，我們的淨產品收入增至25億美元，而2022年第三季度為23億美元。增長的主要原因是TRIKAFTA在美國的持續表現，此前TRIKAFTA在2至5歲兒童中推出，TRIKAFTA/KAFTRIO在非美國市場被強勁吸收，最近在較年輕的年齡組中實現了報銷和標籤延期。
開支
2023年第三季度，我們的研發（“研發”）、收購的過程研發（“AIPR&D”）以及銷售、一般和管理（“SG&A”）的總支出增加到11億美元，而2022年第三季度為9.208億美元。增長的主要原因是幾種候選產品的中後期臨牀開發取得進展、AIPR&D的增加以及支持全球上市的成本。2023年第三季度和2022年第三季度，銷售成本分別佔我們淨產品收入的13％和12％。
現金
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額增至136億美元，而截至2022年12月31日為109億美元，這主要是由於我們對Entrada Therapeutics, Inc.（“Entrada”）和CRISPR Therapeutics AG（“CRISPR”）的預付款、普通股的回購和所得税的繳納部分抵消了我們的淨產品收入和運營現金流。

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目錄

MDA chart.gif
注意：由於四捨五入，上面的圖表可能不相加。
業務更新
已上市的產品
我們預計將通過以下方式發展我們的CFT業務：(i) 在我們處於起步階段的國家（例如最近達成報銷協議的國家）的患者繼續接受CF業務；（ii）擴大標籤，包括向年輕患者羣體推廣；（iii）為沒有資格獲得我們批准的CFTR調節劑的CFTR患者開發mRNA療法；（iv）增加CF患者人數。支持持續吸收和擴大標籤的活動的最新進展載於下文。
•加拿大衞生部批准在CFTR基因中至少有一個F508del突變的2至5歲CFTR兒童中使用TRIKAFTA。
•EMA人用藥品委員會對在CFTRIO基因中至少有一個F508del突變的2至5歲CFTRIO兒童使用KAFTRIO給予了積極評價。
•歐盟委員會批准將ORKAMBI用於1歲至2歲以下的CFTR基因中有兩個F508del突變拷貝的兒童。
潛在的短期發佈機會
我們正在為以下潛在新產品的短期發佈做準備：
SCD 和 TDT 中的 Exa-cel
•在美國，美國食品藥品管理局細胞、組織和基因療法諮詢委員會討論exa-cel治療SCD患者的會議已經結束。美國食品藥品管理局已將SCD的exa-cel處方藥使用費法案的行動日期定為2023年12月8日，TDT的行動日期為2024年3月30日。美國食品藥品管理局對SCD中的exa-cel進行了BLA的優先審查。Exa-cel 在美國被授予快速通道、再生醫學高級療法、孤兒藥和罕見兒科疾病稱號。
•EMA和MHRA正在審查歐盟和英國的SCD和TDT中exa-cel的上市許可申請（均為 “MAA”），我們預計監管部門將在未來幾個月內做出決定。在歐盟，exa-cel被授予優先藥物（“PRIME”）和孤兒藥稱號。在英國，exa-cel已獲得MHRA頒發的創新許可和准入途徑下的創新護照。
•我們向沙特食品藥品監督管理局（“SFDA”）提交了SCD和TDT的exa-cel的MAA。Exa-cel已被沙特阿拉伯王國SFDA授予突破性稱號。

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目錄

CF 中的 Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor
•我們預計將完成關鍵的SKYLINE 102和SKYLINE 103臨牀試驗，這些試驗評估了我們針對12歲及以上CF患者的vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor相對於TRIKAFTA的每日一次的研究性三聯療法的療效和安全性，以及對CF6至11歲兒童的vanzacaftor/tezacaftor的RIDGELINE臨牀試驗，到 2023 年底.
•我們預計將在2024年初分享所有三項臨牀試驗的結果。
VX-548 處於急性疼痛狀態
•我們已經完成了腹部成形術的隨機對照3期關鍵試驗，並將繼續註冊拇囊炎切除術的隨機對照3期臨牀試驗和單臂安全性和有效性臨牀試驗，評估我們用於治療中度至重度急性疼痛的先導化合物 VX-548。我們預計將在2023年底完成急性疼痛的關鍵項目。我們預計將在2024年初分享這三項臨牀試驗的結果。
•在美國，VX-548 已被授予治療中度至重度急性疼痛的突破性療法和快速通道稱號。
管道
我們繼續利用一系列模式推進多元化的潛在變革性藥物管線，用於治療嚴重疾病。下文介紹支持這些努力的活動的最新進展和預期進展。
囊性纖維化
•我們正在與 Moderna 合作開發 VX-522，這是一種 CFTR mRNA 療法，用於治療不產生任何 CFTR 蛋白的 CF 患者。我們正在招募 CF 患者參加 VX-522 的單劑量遞增臨牀試驗。我們預計將在2023年底之前完成這項單劑量遞增的臨牀試驗，並啟動一項多劑量遞增的臨牀試驗。在美國，美國食品藥品管理局已為 VX-522 授予快速通道稱號。
•此外，我們正在通過臨牀開發開發開發更多的CFTR增強劑和校正劑，目標是使更多的患者達到CFTR功能的載體水平。我們還在推進更多研究階段的CFTR調節劑和CFTR基因療法。
鐮狀細胞病和β地中海貧血
•我們將繼續招募患者並給藥兩項全球3期臨牀試驗，這些試驗評估了在5至11歲SCD或TDT兒童中使用exa-cel。
•我們將繼續研究臨牀前資產，為exa-cel提供更温和的調理，這可能會擴大符合條件的患者羣體。
急性和神經性疼痛
•我們發現了多種Nav1.8的選擇性小分子抑制劑，目的是開發一類新的止痛藥，不受其他止痛藥的限制，例如阿片類藥物的濫用可能性，從而有效緩解疼痛。
•我們已經完成了評估糖尿病周圍神經病變患者的 VX-548 的 2 期劑量範圍臨牀試驗，糖尿病周圍神經病變是一種常見的慢性周圍神經病理性疼痛。我們預計將在2023年底分享這項臨牀試驗的結果。
•我們預計將在 2023 年底啟動另一項評估 VX-548 對周圍神經性疼痛患者進行評估的 2 期臨牀試驗。這項臨牀試驗將評估腰骶神經根病患者的 VX-548，這是第二種外周神經病理性疼痛。
•我們正在通過對疼痛的研究和早期開發階段推進多種Nav1.8抑制劑和Nav1.7抑制劑的開發。

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Apol1 介導的腎臟疾病
•Inaxaplin是我們用於治療APOL1介導的腎臟疾病（“AMKD”）的小分子，包括APOL1介導的局灶節段性腎小球硬化（“FSGS”）。 我們將繼續為患者招募和給藥inaxaplin的關鍵項目，這是一項針對AMKD患者的單一2/3期臨牀試驗，我們預計將在2023年完成該試驗的2B期劑量範圍部分的入組。
•美國食品藥品管理局授予inaxaplin用於APOL1介導的FSGS的突破性療法稱號，而EMA則將用於AMKD的inaxaplin授予孤兒藥和PRIME稱號。
1 型糖尿病
•VX-880 是一種源自幹細胞、完全分化、產生胰島素的胰島細胞替代療法，使用標準的免疫抑制來保護植入的細胞。VX-880 的概念驗證已於 2022 年完成。我們正在一項由三部分組成的連續的 1/2 期臨牀試驗中評估 VX-880 作為 1 型糖尿病（“T1D”）的潛在治療方法。我們已經完成了臨牀試驗C部分的註冊。
•我們將繼續推進其他T1D項目，將這些源自幹細胞、完全分化、產生胰島素的胰島細胞封裝並植入免疫保護裝置中，或者經過修飾以產生免疫抑制的低免疫細胞，目的是消除對免疫抑制的需求。我們正在一項由多部分組成的連續的 1/2 期臨牀試驗中評估 VX-264，即細胞和器械項目。
•我們的低免疫細胞項目使用 CRISPR/Cas9 技術對 VX-880 和 VX-264 項目中使用的幹細胞衍生、完全分化的胰島進行基因編輯。目標是掩蓋免疫系統的細胞，探索另一種可能的途徑來消除對免疫抑制療法的需求。該計劃在研究階段繼續取得進展。
Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症
•我們正在努力解決α-1抗胰蛋白酶（“AAT”）缺乏（“AATD”）的潛在遺傳原因。我們正在開發新的Z-AAT蛋白摺疊小分子校正劑，目標是使功能性AAT分泌到血液中，同時解決AATD的肺部和肝臟問題。我們將繼續招募健康的志願者參加評估 VX-634 和 VX-668 的 1 期臨牀試驗，與第一代 AATD 校正劑相比，我們的下一波研究分子 AAT 校正劑的效力和類藥物特性顯著提高。
•由於某些患者出現非嚴重的皮疹事件，我們已經停止了第一代 AATD 校正器 VX-864 的開發。
杜興氏肌營養不良症
•我們正在使用創新方法針對疾病的根本原因，對杜興氏肌肉萎縮症（“DMD”）進行臨牀前研究，目標是恢復近乎全長的肌營養不良蛋白和肌肉功能。
•根據迄今為止生成的臨牀前數據，我們確定，在將該項目推進到臨牀開發之前，需要對我們的基因編輯組件的遞送系統進行額外的體外和動物研究。
•我們正在利用從第一代載體中學到的知識來設計用於DMD體內基因編輯的下一代遞送系統。
我們的商業環境
我們的淨產品收入來自用於治療CF的藥物的銷售。我們的CF戰略包括繼續制定治療方案並獲得批准和報銷，這些方案將為所有CF患者帶來益處，並通過擴大標籤、擴大報銷範圍和開發新藥等方式，增加符合CF條件並能夠獲得我們藥物的患者人數。我們正在推進用於治療CF以外嚴重疾病的候選產品線。我們的策略是將人類因果生物學和治療科學理解方面的變革性進展相結合，以發現和開發創新藥物。這個

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方法包括將每個項目中涵蓋多種模式的多種化合物推進到早期臨牀試驗，以獲取患者數據，為選擇最有前途的化合物進行後期開發提供信息，併為其他化合物的發現和開發提供信息。我們的目標是迅速採用我們的一流療法，這些療法可以實現概念驗證，並提供潛在的同類最佳候選藥物，從而在臨牀和商業上取得持久的成功。
為了在專業市場上尋找新的候選產品和療法，我們投資於研發。我們相信，在不同領域進行研究可以使我們平衡產品開發中固有的風險，並可能提供候選產品，這些候選產品將在未來幾年形成我們的產品線。為了補充我們的內部研究計劃，我們收購技術和項目，並根據需要與生物製藥和技術公司、領先的學術研究機構、政府實驗室、基金會和其他組織合作，以推進我們感興趣的治療領域的研究並獲得執行我們戰略所需的技術。
發現和開發新的藥物或生物製品是一個艱難而漫長的過程，需要大量的財務資源以及廣泛的技術和監管專業知識。在整個行業中，大多數潛在的藥物或生物製品從未進入開發階段，而且大多數已進入開發階段的產品從未獲得上市許可。我們對候選產品的投資面臨相當大的風險。我們密切關注發現、研究、臨牀試驗和非臨牀研究的結果，並經常根據新數據以及科學、商業和商業見解評估我們的產品開發計劃，以平衡風險和潛力。隨着新信息的出現，以及我們對正在進行的計劃和潛在的新計劃以及競爭對手的計劃有了更多的瞭解，這一過程可能會導致重點和優先事項的快速變化。
我們的業務還需要確保產品的適當製造和報銷。隨着我們通過臨牀開發將候選產品推向商業化、市場化和銷售經批准的產品，我們將建立和維護我們的供應鏈和質量保證資源。我們依靠全球第三方網絡和我們的內部能力來製造和分銷我們的產品，用於商業銷售和批准後的臨牀試驗，並製造和分銷用於臨牀試驗的候選產品。除了為每種新的批准產品建立供應鏈外，我們還根據需要調整現有產品的供應鏈，以包括更多配方或擴大現有產品的生產規模。細胞和基因療法的過程可能比小分子藥物所需的過程更為複雜，需要對不同的系統、設備、設施和專業知識進行額外投資。我們專注於確保我們當前產品和管道計劃的供應鏈的穩定性。
我們產品的銷售在很大程度上取決於第三方付款人（例如政府醫療計劃、商業保險和管理醫療保健組織）對我們產品的報銷程度。我們的產品（包括潛在的管道療法）的報銷無法保證，可能需要很長時間才能獲得。我們投入大量的管理和其他資源，為我們的產品從第三方付款人（包括美國和美國以外市場的政府機構）那裏獲得並維持適當的報銷水平。
在美國，我們成功地與第三方付款人合作，迅速為我們的CF藥物獲得了適當水平的報銷。我們計劃繼續與眾多商業保險公司和管理醫療保健組織以及通常由各州當局管理的政府醫療計劃進行討論，以確保付款人認識到我們的藥物提供的重大益處，併為患者現在和將來提供適當水平的機會獲得我們的藥物。但是，我們無法預測最近的法律變化，包括通過2022年的《通貨膨脹降低法》和州法律的通過（例如透明度法和處方藥負擔能力委員會），將如何影響我們與第三方付款人成功談判和分銷我們產品的能力。在美國以外市場，我們會根據需要逐個國家或逐個地區為我們的藥品尋求政府報銷。這對於每種新藥都是必要的，對於擴大我們當前藥物的標籤也是必要的。我們預計將繼續集中大量資源，擴大我們的CF藥物的報銷範圍，並最終擴大在美國和美國以外市場的在售療法的報銷。
戰略交易
收購
作為我們業務戰略的一部分，我們尋求收購符合我們企業和研發戰略的技術、產品、候選產品和其他業務，以補充和推進我們正在進行的研發工作。在 2022 年和 2023 年期間，我們完成了幾項收購，包括：

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目錄

•2022年第二季度，我們以6,000萬美元的價格收購了Catalyst Biosciences, Inc.（“催化劑”）、針對補體系統的蛋白酶藥物組合以及相關知識產權。
•2022年第三季度，我們以3.15億美元的價格收購了ViaCyte，這是一家擁有知識產權、工具、技術和資產的私人生物技術公司，有可能加速我們的T1D項目的開發。
•2023年第三季度，我們以4,750萬美元的價格從Septerna, Inc.收購了新的G蛋白偶聯受體（“GPCR”）項目。
我們預計將繼續識別和評估潛在的收購，並可能包括更大的交易或後期資產。
合作和許可協議
我們與第三方簽訂協議，包括合作和許可安排，以開發、製造和商業化產品、候選產品和其他有可能補充我們正在進行的研發工作的技術。在過去的幾年中，我們與多家公司簽訂了合作協議，包括Arbor Biotechnologies, Inc.、CRISPR、Entrada、Immunogen, Inc.、Mammoth Biosciences, Inc.、Moderna, Inc.、Obsidian Therapeutics, Inc.和Verve Therapeutics, Inc. 該計劃和/或同意支付或有款項，可能包括里程碑、特許權使用費和期權付款。這些合作補助金大多作為AIPR&D支出；但是，這些交易的核算可能存在顯著差異，這取決於許多因素，包括合作結構、所收購技術的開發階段、許可內候選產品對合作者運營的重要性以及我們的合作者參與的其他活動。我們希望繼續識別和評估合作和許可機會，這些機會可能與我們之前參與的合作和許可相似或不同。
2023 年 2 月，我們完成了與 Entrada 的戰略合作和許可協議。收盤後，我們向Entrada支付了2.251億美元的預付款，併購買了Entrada的2490萬美元普通股。
2023年3月，我們簽訂了使用CRISPR的CRISPR-Cas9基因編輯技術來加速T1D的低免疫細胞療法的開發的非排他性許可協議，並向CRISPR支付了1億美元的預付款。在2023年第二季度，我們實現了一個研究里程碑，導致在2023年第三季度向CRISPR支付了7000萬美元。
獲得的在制研發費用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的AIPR&D分別包括5.093億美元和9,290萬美元，分別涉及預付款、或有里程碑款項或根據我們的業務發展交易（包括上述合作、第三方技術許可和資產收購）支付的其他款項。
出廠許可協議
我們還將內部開發的程序的許可外包給領導這些程序開發的合作者。根據這些對外許可安排，我們的合作者負責與這些計劃相關的研究、開發和商業化成本，我們有權獲得或有里程碑和/或特許權使用費。因此，我們預計不會產生與這些計劃相關的鉅額支出，並且將來有可能從這些計劃中獲得合作和特許權使用費收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的許可外協議均未對我們的簡明合併損益表產生重大影響。
戰略股權投資
在業務發展活動方面，我們定期對合作者進行股權投資。截至2023年9月30日，我們對某些上市和私營公司持有戰略股權投資，我們預計將來還會進行額外的戰略股權投資。我們將大部分現金、現金等價物和有價證券投資於符合特定信用質量標準的工具，並限制我們對任何一個發行的風險敞口

28
目錄

樂器的類型。我們的戰略股權投資與其他現金、現金等價物和有價證券分開維護和管理。如下面我們的 “其他收入（支出），淨額” 中所述 運營結果，具有易於確定的公允價值的股票投資（包括公開交易的證券）的公允價值的任何變化都將在我們的簡明合併損益表中計入淨額其他收益（支出）。


29
目錄

操作結果
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比和每股金額除外）
產品收入，淨額
$2,483.5 $2,334.3 6%$7,351.5 $6,628.0 11%
運營成本和支出1,445.4 1,207.6 20%4,508.0 3,354.1 34%
運營收入
1,038.1 1,126.7 (8)%2,843.5 3,273.9 (13)%
其他非營業收入（支出），淨額141.1 49.7 184%388.7 (118.3)**
所得税準備金
143.9 245.9 (41)%581.4 652.5 (11)%
淨收入
$1,035.3 $930.5 11%$2,650.8 $2,503.1 6%
攤薄後每股普通股淨收益$3.97 $3.59 $10.18 $9.68 
每股計算中使用的攤薄股份
260.6 259.5 260.4 258.7 
** 沒有意義
產品收入，淨額
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
TRIKAFTA/KAFTR$2,274.3 $2,010.5 13%$6,611.4 $5,665.3 17%
KALYDE112.8 139.4 (19)%363.1 417.1 (13)%
ORKAMBI63.0 146.2 (57)%281.8 399.9 (30)%
SYMDEKO/SYMKEVI33.4 38.2 (13)%95.2 145.7 (35)%
產品收入，淨額$2,483.5 $2,334.3 6%$7,351.5 $6,628.0 11%
在截至2023年9月30日的第三季度和九個月中，與截至2022年9月30日的第三季度和九個月相比，我們的淨產品收入分別增長了1.492億美元和7.235億美元，增長了6％和11％。這些增長主要是由於TRIKAFTA/KAFTRIO在非美國市場的持續強勁吸收，最近在較年輕的年齡組中獲得了報銷和標籤延期，以及TRIKAFTA在美國的表現，此前TRIKAFTA在2至5歲兒童中推出了TRIKAFTA的表現。除TRIKAFTA/KAFTRIO外，我們產品的收入下降主要是患者從這些藥物轉向TRIKAFTA/KAFTRIO的結果。
我們來自美國和美國以外市場的淨產品收入如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
美國$1,554.2 $1,455.6 7%$4,465.8 $4,238.9 5%
前美國929.3 878.7 6%2,885.7 2,389.1 21%
產品收入，淨額$2,483.5 $2,334.3 6%$7,351.5 $6,628.0 11%

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目錄

運營成本和費用

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
銷售成本$318.7 $289.4 10%$894.2 $797.0 12%
研究和開發費用810.0 645.0 26%2,338.3 1,846.2 27%
收購了正在進行的研發費用51.7 29.0 78%509.3 92.9 448%
銷售、一般和管理費用263.8 246.8 7%767.5 677.3 13%
或有對價公允價值的變化1.2 (2.6)**(1.3)(59.3)**
成本和支出總額$1,445.4 $1,207.6 20%$4,508.0 $3,354.1 34%
** 沒有意義
銷售成本
我們的銷售成本主要包括根據我們產品的淨銷售額支付的第三方特許權使用費以及生產庫存的成本。根據我們與囊性纖維化基金會的協議，TRIKAFTA/KAFTRIO、SYMDEKO/SYMKEVI、KALYDECO和ORKAMBI的分層第三方特許權使用費按淨銷售額的百分比計算，從個位數到十位數不等，TRIKAFTA/KAFTRIO的銷售特許權使用費低於我們的其他產品。在過去的幾年中，由於淨產品收入的增加，我們的銷售成本一直在增加。在2023年和2022年第三季度，我們的銷售成本佔淨產品收入的百分比分別為13％和12％，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的銷售成本佔淨產品收入的百分比分別為12％。
研究和開發費用
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
研究費用$173.9 $160.2 9%$511.4 $464.9 10%
開發費用
636.1 484.8 31%1,826.9 1,381.3 32%
研發費用總額
$810.0 $645.0 26%$2,338.3 $1,846.2 27%
我們的研發費用包括為研發我們的產品和候選產品而產生的內部和外部成本。我們不會將內部成本，例如工資和福利、股票薪酬支出、實驗室用品和其他直接支出和基礎設施成本，分配給個別產品或候選產品，因為我們的研發團隊中的員工通常被部署在多個研發項目中。我們會按個別項目分配臨牀研究組織向我們提供的服務的外部成本和其他外包研究。我們的內部成本高於我們的外部成本。我們的產品和候選產品的所有研發成本均按發生費用計算。
自2021年1月以來，我們已經承擔了約86億美元的研發費用以及與產品發現和開發相關的AIPR&D費用。我們的候選產品的成功開發具有很大的不確定性，並存在許多風險。此外，臨牀試驗的持續時間可能因候選產品的類型、複雜性和新穎性以及所針對的疾病適應症而有很大差異。美國食品藥品管理局和國外同類機構對治療性藥品的推出提出了嚴格的要求，通常需要漫長而詳細的實驗室和臨牀測試程序、採樣活動以及其他昂貴而耗時的程序。在測試過程的任何階段從非臨牀和臨牀活動中獲得的數據都可能不利，並導致開發活動的停止或重定向。從這些活動中獲得的數據也容易受到不同的解釋，這可能會延遲、限制或阻礙監管部門的批准。在項目的生命週期內，發現、非臨牀研究和臨牀試驗的持續時間和成本可能有很大差異，因此很難預測。

31
目錄

因此，無法準確而有意義地估計將我們的候選產品推向市場的最終成本。
關於我們候選產品的開發和監管時間表的任何估計都是高度主觀的，可能會發生變化。因此，我們無法對臨牀開發計劃何時或是否會產生收入和現金流做出有意義的估計。
研究費用
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
研究費用：
工資和福利$46.3 $40.7 14%$137.5 $119.0 16%
股票薪酬支出20.5 23.3 (12)%59.2 65.7 (10)%
外包服務和其他直接費用61.8 49.2 26%176.0 132.7 33%
無形資產減值費用— — **— 13.0 **
基礎設施成本
45.3 47.0 (4)%138.7 134.5 3%
研究費用總額
$173.9 $160.2 9%$511.4 $464.9 10%
** 沒有意義
在過去的幾年中，我們的研究費用一直在增加，這是因為我們投資了研發渠道並擴大了細胞和基因治療能力，從而增加了員工、外部服務以及與我們的研究設施相關的其他直接支出和基礎設施成本。我們希望繼續投資我們的研究項目，重點是開發治療嚴重疾病的變革性藥物。
開發費用
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
開發費用：
工資和福利$152.3 $133.5 14%$438.8 $344.4 27%
股票薪酬支出60.6 56.7 7%172.7 164.2 5%
外包服務和其他直接費用332.6 215.9 54%957.0 639.2 50%
基礎設施成本
90.6 78.7 15%258.4 233.5 11%
開發費用總額
$636.1 $484.8 31%$1,826.9 $1,381.3 32%
與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比，我們的研發費用分別增加了1.513億美元和4.456億美元，分別增長了31％和32％，這主要是由於支持與我們的臨牀試驗和藥物供應相關的臨牀試驗和藥物供應的成本增加，包括疼痛、exa-cel和T1D。我們正在對內部員工、利用外包服務以及支持這些計劃的基礎設施進行大量投資。

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目錄

獲得的流程內研發費用
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
收購了正在進行的研發費用$51.7 $29.0 78%$509.3 $92.9 448%
2023年第三季度的AIPR&D主要與我們以4,750萬美元從Septerna手中收購一項新的GPCR項目有關。在截至2023年9月30日的九個月中，AIPR&D還包括我們向Entrada支付的2.251億美元預付款，以及向CRISPR支付的1億美元預付款和7,000萬美元的T1D研究里程碑。根據我們與Verve的許可協議，AIPR&D在2022年第三季度主要涉及2,500萬美元的預付款。在截至2022年9月30日的九個月中，AIPR&D主要與我們向Verve付款以及向Catalyst支付6000萬美元以收購其補充投資組合和相關知識產權有關。我們的AIPR&D歷來一直在波動，預計將持續波動，這要歸因於我們現有和未來的業務發展交易（包括合作、第三方技術許可和資產收購）所產生的預付款、或有里程碑式的支付。
銷售、一般和管理費用
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20232022改變20232022改變
（以百萬計，百分比除外）
銷售、一般和管理費用$263.8 $246.8 7%$767.5 $677.3 13%
在截至2023年9月30日的第三季度和九個月中，銷售、一般和管理費用與截至2022年9月30日的第三季度和九個月分別增長了7％和13％，這主要是由於持續投資以支持我們的藥品的商業化以及對我們的管道候選產品的支持增加。
或有對價
在截至2023年9月30日的第三季度和九個月中，我們的或有對價的公允價值分別增加了120萬美元，下降了130萬美元。在截至2022年9月30日的第三季度和九個月中，我們的或有對價的公允價值分別下降了260萬美元和5,930萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，或有對價的公允價值有所下降，這主要是由於2022年第二季度對某些基因編輯計劃的範圍進行了修訂。
截至2023年9月30日，我們的或有對價負債的公允價值為1.277億美元，與我們的DMD基因治療計劃相關的發展和監管里程碑有關。2023 年 11 月，我們決定需要對我們的 DMD 基因編輯成分的輸送系統進行額外的臨牀前研究。對我們的或有對價負債公允價值的任何潛在影響將從2023年12月31日起予以確認。
其他非營業收入（支出），淨額
利息收入
截至2023年9月30日的第三季度和九個月，利息收入分別增至1.679億美元和4.352億美元，而截至2022年9月30日的第三季度和九個月分別為4,620萬美元和5,860萬美元，這主要是由於市場利率上升以及現金等價物和可供出售債務證券的增加。我們未來的利息收入取決於我們未償還的現金等價物和可供出售債務證券的金額和現行市場利率。

33
目錄

利息支出
2023年和2022年第三季度的利息支出分別為1,090萬美元和1,370萬美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息支出分別為3,350萬美元和4,320萬美元。在此期間，我們的大部分利息支出與我們在波士頓租賃的公司總部相關的估算利息支出有關。
其他收入（支出），淨額
其他收入（支出）淨額分別為2023年和2022年第三季度的支出為1,590萬美元和1,720萬美元的收入，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，支出分別為1,300萬美元和1.337億美元。這些金額主要與我們的戰略股權投資公允價值變動產生的未實現淨收益或虧損有關。截至2023年9月30日，我們對上市公司的投資的公允價值為4,640萬美元。如果我們繼續持有上市公司的戰略股權投資，我們將按季度記錄與這些投資相關的其他收入（支出）。我們預計，由於生物技術公司股價的波動，我們的其他收益（支出）淨額將在未來一段時間內根據戰略股權投資公允價值的增加或減少而波動。
所得税
由於我們業務的全球性質，我們的有效税率會定期波動。對我們的有效税率影響最大的因素包括税法的變化、我們在多個司法管轄區之間的應納税收入分配的可變性、研發費用的金額和特徵、某些扣除額和抵免額的水平、對不確定税收狀況價值的調整、收購以及第三方合作和許可交易。
我們在2023年和2022年第三季度的所得税準備金分別為1.439億美元和2.459億美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們分別記錄了5.814億美元和6.525億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的有效税率為18.0％，低於美國的法定税率，這主要是由於受益於2023年第三季度完成的研發税收抵免研究以及與股票薪酬相關的超額税收優惠，但不確定性税收狀況的變化部分抵消了這些優惠。在截至2022年9月30日的九個月中，我們的有效税率為20.7％，與美國的法定税率相似。


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目錄

流動性和資本資源
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年12月31日我們財務狀況的組成部分：
截至2023年9月30日截至2022年12月31日改變
（以百萬計，百分比除外）
現金、現金等價物和有價證券：
現金和現金等價物$11,110.2 $10,504.0 6%
有價證券818.0 274.5 198%
長期有價證券1,700.0 112.2 1,415%
現金、現金等價物和有價證券總額$13,628.2 $10,890.7 25%
營運資金：
流動資產總額$14,695.8 $13,234.8 11%
流動負債總額(3,599.4)(2,742.1)31%
營運資金總額$11,096.4 $10,492.7 6%
營運資金
截至2023年9月30日，營運資金總額為111億美元，較截至2022年12月31日的105億美元增加了6.037億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，營運資金總額的增加主要是由於運營提供的33億美元現金，部分被長期有價證券投資的增加和普通股的回購所抵消。
現金流
截至9月30日的九個月
20232022
（單位：百萬）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$3,302.7 $3,051.5 
投資活動$(2,255.2)$(496.7)
籌資活動$(442.4)$(107.9)
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的現金為33億美元，而在截至2022年9月30日的九個月中，運營活動提供的現金為31億美元。經營活動提供的現金增加主要是由於截至2023年9月30日的九個月中淨收入與截至2022年9月30日的九個月相比有所增加。
投資活動
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金分別為23億美元和4.967億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的投資活動主要與淨購買有價證券有關。在截至2022年9月30日的九個月中，我們的投資活動主要涉及收購ViaCyte, Inc.的淨支付2.959億美元以及購買財產和設備。
融資活動
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金分別為4.424億美元和1.079億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的融資活動主要涉及

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目錄

根據我們的股票回購計劃回購我們的普通股以及與我們的員工股票福利計劃相關的付款。在截至2022年9月30日的九個月中，我們最大的融資活動是與員工股票福利計劃相關的付款。
流動性的來源和用途
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為136億美元，較截至2022年12月31日的109億美元增加了27億美元。我們打算依靠現有的現金、現金等價物和有價證券，以及來自產品銷售的現金流作為我們的主要流動性來源。
我們預計，產品銷售產生的現金流，加上我們當前的現金、現金等價物和有價證券，將足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金。我們的可用資金是否足以滿足未來的運營和資本需求將取決於許多因素，包括我們未來的產品銷售、向市場推出一種或多種其他候選產品的可能性、我們的業務發展活動以及我們研發計劃的數量、廣度、成本和前景。
信貸設施和融資策略
根據我們在2022年7月簽訂的循環信貸額度，我們可以借入總額為5億美元的款項，並且可以根據該循環信貸協議償還和再借款，而不會受到任何罰款。在某些條件下，我們可以要求將借款能力再增加5億美元，總額為10億美元。我們的信貸協議中的負面契約可能會禁止或限制我們獲得這種流動性來源的能力。截至2023年9月30日，該設施尚未起草，我們遵守了這些契約。
我們還可能通過根據信貸協議借款、通過公開發行或私募我們的證券或獲得新的合作協議或其他融資方式來籌集額外資金。我們將繼續管理我們的資本結構，並將考慮所有可能加強我們長期流動性狀況的融資機會，無論何時出現。如果有的話，也無法保證任何此類融資機會都能以可接受的條件提供。
未來資本要求
我們有大量的未來資本需求，包括：
•開展研發活動、製造和商業化我們現有和未來的產品以及運營我們組織的預期運營費用。
•設施、運營和融資租賃義務。
•我們支付的與CF產品的銷售相關的特許權使用費。
•支付所得税的現金。
此外，我們還有大量的潛在未來資本需求，包括：
•我們已經與第三方簽訂了某些與業務發展相關的戰略協議，包括為某些研究、開發、製造和商業化工作提供資金。我們的某些交易，包括合作、許可安排和資產收購，包括我們在實現預先設定的開發和監管目標和/或商業目標後可能在未來支付里程碑和特許權使用費。其他交易包括未來潛在的租賃相關費用和其他成本。我們有義務為這些研發和商業化工作提供資金並支付這些潛在的里程碑、費用和特許權使用費，前提是繼續參與這些計劃和/或不發生任何可能導致項目終止的不利事件。我們可能會簽訂其他需要額外資本的業務發展交易和戰略協議，包括收購、合作、許可安排和股權投資。
•如果我們在現有信貸協議下借入的款項，我們將被要求在2027年償還任何未償還的本金。

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目錄

•截至2023年9月30日，我們的股票回購計劃還有27億美元的剩餘授權。
我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的未來資本要求沒有任何重大變化。

關鍵會計政策和估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們根據美國公認會計原則編制的簡明合併財務報表。這些財務報表的編制要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債披露以及報告期間報告的收入和支出金額時期。管理層對這些項目進行監測和分析，以瞭解事實和情況的變化，這些估計將來可能會發生實質性變化。估計數的變化反映在變動發生期間的報告結果中。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設，我們認為這些假設在這種情況下是合理的。如果過去的經驗或其他假設基本不準確，則實際結果可能與我們的估計有所不同。正如我們在2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中報告的那樣，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

最近的會計公告
有關最近會計聲明的討論，請參閲附註A “列報基礎和會計政策”。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所需的信息以引用方式納入了我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中的討論。

第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層（在首席執行官和首席財務官的監督和參與下）在評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性後，得出結論，根據此類評估，截至2023年9月30日，我們的披露信息控制和程序是有效的，旨在為信息提供合理的保證要求披露的內容將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作得如何良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必然需要運用其判斷力。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條），沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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目錄


第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素
有關風險因素的信息見第一部分第1A項。我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素”。與先前在10-K表年度報告中披露的風險因素相比，沒有重大變化。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份10-Q表季度報告，特別是第一部分第2項中規定的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，包含許多前瞻性陳述。前瞻性陳述不純粹是歷史性的，可能伴隨着諸如 “預期”、“可能”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語以及其他具有相似含義的詞彙和術語。此類陳述可能涉及：
•我們對財務業績（包括收入、成本和支出以及其他損益）的金額、時機和趨勢的預期；
•我們對臨牀試驗和在編項目的期望，包括對患者入組的預期、開發時間表、我們正在進行和計劃中的臨牀試驗數據的預期時間、監管機構對我們的療法的申報和其他申報、與監管機構的溝通以及預期的監管部門批准；
•我們維持產品並獲得充足報銷的能力，我們推出、商業化和銷售我們的產品或獲得監管部門批准的任何其他療法的能力，以及我們獲得現有療法標籤擴大的能力；
•我們期望我們有能力通過增加符合條件和能夠獲得我們藥物的CF患者人數，為已經有資格使用我們的藥物的人提供更好的治療選擇，以及為目前無法從我們的藥物中受益的CF患者尋求基因療法來繼續發展我們的CF業務；
•正在進行和計劃中的臨牀試驗將生成的數據，以及使用這些數據來推進化合物、繼續開發或支持監管申報的能力；
•我們對我們的療法的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究為進一步研究、臨牀試驗或潛在的治療用途所提供的支持的信念；
•我們計劃繼續投資我們的研發計劃，包括我們項目的預期時間表，以及我們單獨或與第三方合作者一起開發在編項目的戰略；
•我們對我們關注的疾病領域大致患者羣體的看法；
•我們收購和合作的潛在益處和治療範圍；
•建立、發展和維護合作關係，包括潛在的里程碑付款或其他義務；
•潛在的業務發展活動，包括確定潛在的合作伙伴或收購目標；

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目錄

•我們擴大和保護知識產權組合以及以其他方式維護產品專有權的能力；
•外幣匯率的潛在波動以及我們外幣管理計劃的有效性；
•我們對運營產生的現金、我們的現金餘額以及預期的創收和利息收入的預期；
•我們對所得税準備金或收益以及遞延所得税資產使用情況的期望；
•我們有能力利用我們的研究計劃來識別和開發新候選產品，以應對嚴重疾病和重大未得到滿足的醫療需求；
•我們計劃擴大、加強和投資我們的全球供應鏈和製造基礎設施和能力，包括細胞和基因療法；以及
•我們的流動性以及我們對籌集額外資金可能性的預期。
前瞻性陳述受某些風險、不確定性或其他難以預測的因素的影響，並可能導致實際事件或結果與任何此類陳述中指出的事件或結果存在重大差異。 這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於我們的 “風險因素” 中描述的因素 在我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第1A項中，以及我們在未來向美國證券交易委員會提交的報告中不時描述的內容。
任何此類前瞻性陳述均基於我們截至申報之日的觀點和假設，不是對未來表現的估計。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述。提醒讀者不要過分依賴任何此類陳述。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人回購股票證券
2023 年 2 月，我們董事會批准了一項股票回購計劃（我們的 “股票回購計劃”），根據該計劃，我們有權回購高達 30 億美元的普通股。我們的股票回購計劃沒有到期日期，可以隨時終止。下表顯示了我們在截至2023年9月30日的三個月中根據股票回購計劃回購證券的情況。
時期總數
購買的股票百分比		平均價格
每股支付		股票總數
作為一部分購買
公開宣佈
計劃或計劃 (1)		大概的美元價值
可能還存在的股票
在
計劃或計劃 (1)
2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日
— $— — $2,838,895,548 
2023 年 8 月 1 日至 2023 年 8 月 31 日
179,355 $347.96 179,355 $2,776,487,068 
2023 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日
173,200 $349.65 173,200 $2,715,927,898 
總計352,555 $348.79 352,555 $2,715,927,898 
(1) 根據我們的股票回購計劃，我們有權通過公開市場或私下談判的交易不時購買股票。此類購買可能根據規則10b5-1計劃或我們管理層確定的其他方式進行，也可能符合證券交易委員會的要求。


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目錄

第 5 項其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
我們管理董事、高級管理人員和員工證券交易的政策允許我們的高管、董事和員工根據經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1條制定交易計劃。 下表描述了我們的執行官和董事在2023年第三季度通過的出售我們證券的書面計劃，每項計劃都旨在滿足規則10b5-1的肯定辯護條件（均為 “交易計劃”）。
姓名和標題交易計劃的通過日期交易計劃的預定到期日期 (1)受交易計劃約束的最大股票數
E. Morrow “Morrey” Atkinson III
執行副總裁、首席技術運營官、生物製藥科學和製造運營主管
8/22/20234/30/2024
9,224(2)
Reshma Kewalramani
總裁、首席執行官兼董事
8/11/20238/15/2024
27,330
傑弗裏·M·萊頓
執行主席
8/4/20235/15/2025
40,454(2)
巴斯蒂亞諾·桑納
執行副總裁，細胞和遺傳療法主管
8/25/20238/9/2024
32,833(2)
小查爾斯·F·瓦格納
執行副總裁、首席財務官
8/18/20238/9/2024
6,000
(1) 如果所有預期的交易都在該交易計劃到期日之前完成，經紀人或交易計劃持有人終止，或者交易計劃中另有規定，則交易計劃可能會在較早的日期到期。
(2) 上市的最大股票數量並未減去未來歸屬日期為履行預扣税義務而預扣的普通股數量，因為此類股票數量尚無法確定。

第 6 項。展品
展品編號
展品描述
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官的認證。
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官的認證。
101.INSXBRL 實例-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCHXBRL 分類擴展架構
101.CALXBRL 分類擴展計算
101.LABXBRL 分類擴展標籤
101.PREXBRL 分類法擴展演示
101.DEFXBRL 分類法擴展定義
104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

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目錄

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Vertex 製藥公司
2023年11月7日
來自：
/s/ 小查爾斯·瓦格納
小查爾斯·F·瓦格納
執行副總裁、首席財務官
（首席財務官和
正式授權官員）

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