附錄 99.1

Amphastar Pharmicals公佈截至2023年9月30日的三個月財務業績

報告截至2023年9月30日的三個月淨收入為1.806億美元

加利福尼亞州庫卡蒙格牧場——2023年11月8日——Amphastar Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年9月30日的三個月業績。

第三季度亮點

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第三季度淨收入為1.806億美元

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第三季度GAAP淨收入為4,920萬美元，合每股收益0.91美元

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第三季度調整後的非公認會計準則淨收益為6190萬美元，合每股收益1.15美元

Amphastar總裁兼首席執行官張傑克博士評論説：“我們很高興地宣佈，在糖尿病產品組合的成功推動下，特別是在戰略收購BAQSIMI之後，我們取得了強勁的業績^®以及我們的仿製胰高血糖素產品的持續強度。在我們向前邁進的過程中，我們預計我們強大的產品線將繼續推動未來的增長。”


	三個月已結束				九個月已結束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022

	（以千計，每股數據除外）
淨收入	$	180,556	$	120,129	$	466,290	$	363,964
GAAP 淨收入	$	49,222	$	15,874	$	101,378	$	57,473
調整後的非公認會計準則淨收入*	$	61,898	$	20,232	$	128,823	$	65,548
GAAP 攤薄後每股	$	0.91	$	0.30	$	1.91	$	1.09
調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益*	$	1.15	$	0.38	$	2.43	$	1.24

* 調整後的非公認會計準則淨收益和調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益均為非公認會計準則財務指標。請參閲本新聞稿表三中標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分中的討論以及GAAP與非GAAP財務指標的對賬。

第三季度業績


	三個月已結束
	9月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
產品收入：
胰高血糖素	$	29,514	$	14,224	$	15,290	107	%
Primatene MIST^®		24,834		18,359		6,475	35	%
腎上腺素		20,199		19,502		697	4	%
利多卡因		15,522		12,621		2,901	23	%
依諾肝素		7,702		7,983		(281)	(4)	%
Phytonadione		7,449		13,978		(6,529)	(47)	%
納洛酮		4,715		6,818		(2,103)	(31)	%
其他成品藥品		37,730		23,635		14,095	60	%
製成品淨收入總額	$	147,665	$	117,120	$	30,545	26	%
API		4,190		3,009		1,181	39	%
其他收入		28,701		—		28,701	不適用
產品總收入，淨額	$	180,556	$	120,129	$	60,427	50	%

與去年第三季度相比，產品收入的變化主要是由以下因素推動的：

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由於兩家供應商在2022年底停產胰高血糖素注射產品，胰高血糖素的銷售額增長主要是由於單位銷量的增加

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Primatene MIST^®由於單位數量的增加，銷售額增加

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利多卡因銷量增長的主要原因是供應商短缺導致單位銷量增加

●

由於競爭加劇，單位銷量減少，Phytonadione的銷量下降

●

由於競爭加劇，單位銷量減少，納洛酮的銷量下降

●

其他成品藥品銷售額增長的主要原因是：

o

由於本季度供應商短缺導致需求增加，葡萄糖、阿托品、氯化鈣和碳酸氫鈉的單位產量增加

o

2022 年 8 月推出的加壓素佔整整一個季度的銷售額

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

活性藥物成分（“API”）銷售額增長的主要原因是客户購買的時機

其他收入包括來自BAQSIMI銷售的淨收入^®據BAQSIMI報道，在截至2023年9月30日的三個月中，該淨額為2870萬美元，根據禮來公司（“禮來”）的淨基準確認，該淨額與特許權使用費相似^®淨銷售額為4,870萬美元。目前，BAQSIMI^®根據與禮來簽訂的過渡服務協議（“TSA”），由禮來代表我們出售，根據該協議，禮來將提供某些服務以支持BAQSIMI的過渡^®對我們來説是操作。一旦 Amphastar 接管 BAQSIMI 的發行版^®，Amphastar將確認全部收入金額。這一收入確認變更預計將在2024年按國家分階段實施。


	三個月已結束
	9月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	180,556	$	120,129	$	60,427	50	%
收入成本		72,153		61,619		10,534	17	%
毛利	$	108,403	$	58,510	$	49,893	85	%
佔淨收入的百分比		60%		49%

收入成本和毛利率的變化主要是由以下因素推動的：

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增加高利潤率產品的銷售，例如胰高血糖素和Primatene MIST^®，2022 年推出的加尼瑞克和加壓素的銷售，以及我們於 2023 年 4 月推出的瑞加諾鬆的銷量

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由於 TSA，與 BAQSIMI 相關的收入^®在淨收入中按淨額確認。


	三個月已結束
	9月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	6,407	$	4,784	$	1,623	34	%
一般和行政		12,654		11,984		670	6	%
研究和開發		16,664		18,514		(1,850)	(10)	%
非營業收入（支出），淨額		(9,041)		(632)		(8,409)	NM

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銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是與擴大與BAQSIMI相關的銷售隊伍相關的支出^®，Primatene MIST 的廣告支出也有所增加^®

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一般和管理費用增加的主要原因是工資和人事相關開支的增加，以及與收購BAQSIMI相關的費用^®，但律師費的減少部分抵消了這一點

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研發費用減少的原因是：

◾

減少臨牀試驗費用

◾

由於 2022 年 AMP-018 和我們的胰島素管道產品的支出增加，材料和供應費用減少

◾

工資和人事相關費用的增加部分抵消了這一減少

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非運營支出（淨額）的變化主要是由於：

◾

外匯波動

◾

我們與作為銀團代理人的富國銀行簽訂的銀團信貸協議所產生的成本，該協議旨在為收購 BAQSIMI 提供資金^®

◾

與我們的利率互換合約相關的按市值計價調整

截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的現金流為1.596億美元。

管道信息

該公司目前向美國食品藥品管理局備案了三項針對市場規模超過30億美元的產品的安達協議，三種針對市場規模超過100億美元的生物仿製藥產品正在開發中，還有六種針對市場規模超過80億美元的產品的仿製藥正在開發中。該市場信息基於截至2023年9月30日的12個月的IQVIA數據。該公司正在開發多種具有注射劑型和鼻內劑型的專有產品。

Amphastar的中國子公司ANP目前向美國食品藥品管理局存檔了17份藥物主文件（DMF），並且正在開發另外幾份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入劑和鼻內注射產品。此外，該公司還銷售胰島素原料藥產品。該公司的大部分成品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團體採購組織和藥品批發商簽約和分銷。更多信息和資源可在 www.amphastar.com 上找到。

Amphastar 的徽標和 Amphastar 的其他商標或服務標誌，包括但不限於 Amphastar^®，BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，REXTOVY^®，Amphadase^®，還有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的財產。

非公認會計準則財務指標

為了補充根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的合併財務報表，公司在提供財務業績時披露了非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果財務業績的披露僅限於僅根據公認會計原則編制的財務指標，則很難對其持續運營進行評估（以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較）。因此，公司披露了某些非公認會計準則業績，包括（i）調整後的非公認會計準則淨收益（虧損）和（ii）調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益，其中不包括攤銷費用、股票薪酬、減值費用以及與收購BAQSIMI相關的費用^®、債務發行成本、法律和解和其他一次性活動，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估，因為公司的管理層在內部使用這些指標來預測、預算和衡量其經營業績。每當公司使用此類非公認會計準則指標時，它都會提供非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬表。鼓勵投資者和其他讀者查看相關的GAAP財務指標以及非公認會計準則指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應僅將非公認會計準則指標視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於這些衡量標準。

電話會議信息

公司將於今天，即2023年11月8日太平洋時間下午 2:00 舉行電話會議，討論其財務業績。

要參加電話會議，請在會議開始前十分鐘撥打免費電話 (877) 407-0989，國際來電者撥打 (201) 389-0921。

該電話會議也可以在公司網站www.amphastar.com的投資者頁面上訪問。

前瞻性陳述

本新聞稿和上面提到的電話會議中所有非歷史陳述均具有前瞻性

聲明，除其他外，包括與我們對未來財務業績和業務趨勢的預期、我們的未來增長、產品的銷售和營銷、市場規模和擴張、產品組合、產品開發、FDA申報或批准的時間安排（包括ANP的DMF）、產品發佈、收購的時間以及與我們的候選產品管道相關的其他事宜、臨牀試驗的時間和結果、收購BAQQ的潛在收益等方面的聲明 SIMI^®，以及其他未來事件，包括與收購 BAQSIMI 相關的潛在或有對價金額和條款^®，BAQSIMI 的預期好處^®在我們的產品組合中，Amphastar承諾從戰略上最大限度地提高BAQSIMI的商業潛力^®，以及其他未來的活動。這些陳述不是事實，而是基於Amphastar的歷史表現以及我們當前對業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“將”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語以及其他類似或相關的表達方式用於識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些假設難以或不可能預測，在某些情況下，超出了Amphastar的控制範圍。由於多種因素，實際業績可能與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括Amphastar向美國證券交易委員會提交的文件中描述的結果，包括我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告、2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告以及在我們於2023年8月8日向美國證券交易委員會提交了截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告。特別是，無法保證收購BAQSIMI^®將對我們的業務有利，任何事件、變更或其他情況都可能導致收購和整合BAQSIMI的結果^®納入我們的產品組合，以不同於Amphastar的預期，即全部或任何或任何或有對價將按此處描述的條款支付，或者Amphastar可以可靠地預測BAQSIMI的影響^®關於其財務業績或財務指導。你可以通過我們的網站 http://ir.amphastar.com 和美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日。Amphastar沒有義務修改或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息或任何前瞻性陳述以反映未來的事件或情況，即使有新信息可用或後續事件導致我們的預期發生變化。

聯繫信息：

Amphastar 製藥有限公司

比爾·彼得斯

首席財務官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 製藥有限公司

簡明合併運營報表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				九個月已結束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022

淨收入：
產品收入，淨額	$	151,855	$	120,129	$	437,589	$	363,964
其他收入		28,701		—		28,701		—
淨收入		180,556		120,129		466,290		363,964

收入成本		72,153		61,619		211,309		186,272
毛利		108,403		58,510		254,981		177,692

運營費用：
銷售、分銷和營銷		6,407		4,784		20,234		16,059
一般和行政		12,654		11,984		38,418		34,433
研究和開發		16,664		18,514		53,322		57,535
運營費用總額		35,725		35,282		111,974		108,027

運營收入		72,678		23,228		143,007		69,665

非營業收入（支出），淨額		(9,041)		(632)		(12,993)		5,115

所得税前收入		63,637		22,596		130,014		74,780
所得税準備金		14,025		6,559		27,160		16,187
未合併關聯公司虧損中扣除權益前的淨收益		49,612		16,037		102,854		58,593

未合併關聯公司虧損中的權益		(390)		(163)		(1,476)		(1,120)

淨收入	$	49,222	$	15,874	$	101,378	$	57,473

每股淨收益：
基本	$	1.01	$	0.32	$	2.10	$	1.18
稀釋	$	0.91	$	0.30	$	1.91	$	1.09

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,701		48,904		48,368		48,635
稀釋		53,921		52,788		52,997		52,665

表二

Amphastar 製藥有限公司

簡明合併資產負債表

（未經審計；以千計，股票數據除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	266,778	$	156,098
限制性現金		4,259		235
短期投資		33,098		19,664
限制性短期投資		2,200		2,200
應收賬款，淨額		118,990		88,804
庫存		109,978		103,584
所得税退款和存款		1,506		171
預付費用和其他資產		6,196		7,563
流動資產總額		543,005		378,319

不動產、廠房和設備，淨額		280,836		238,266
融資租賃使用權資產		610		753
經營租賃使用權資產		32,666		25,554
投資未合併的子公司		1,026		2,414
商譽和無形資產，淨額		619,351		37,298
長期投資		972		—
其他資產		25,299		20,856
遞延所得税資產		40,868		38,527
總資產	$	1,544,633	$	741,987

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	222,719	$	84,242
應繳所得税		31,092		4,571
長期債務的當前部分		433		3,046
經營租賃負債的流動部分		3,719		3,003
流動負債總額		257,963		94,862

所得税負債的長期儲備金		7,225		7,225
長期債務，扣除流動部分和未攤銷的債務發行成本		638,206		72,839
扣除流動部分的長期經營租賃負債		30,199		23,694
遞延所得税負債		201		144
其他長期負債		15,699		14,565
負債總額		949,493		213,329
承付款和意外開支
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；已授權20,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；已授權3億股；截至2023年9月30日已發行和流通的59,220,178股和47,898,466股以及截至2022年12月31日分別發行和流通的58,110,231股和48,112,069股		6		6
額外的實收資本		477,880		455,077
留存收益		373,102		271,723
累計其他綜合虧損		(8,411)		(8,624)
庫存股		(247,437)		(189,524)
權益總額		595,140		528,658
負債和股東權益總額	$	1,544,633	$	741,987

表三

Amphastar 製藥有限公司

非公認會計準則指標的對賬

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				九個月已結束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022

GAAP 淨收入	$	49,222	$	15,874	$	101,378	$	57,473
調整為：
無形攤銷		6,168		392		6,651		1,088
基於股份的薪酬		4,644		4,299		15,620		13,556
長期資產的減值		474		—		3,174		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		2,182		—		3,682		—
債務發行成本		3,019		—		6,043		—
訴訟和解		—		800		—		(4,929)
税前調整的所得税準備金		(3,811)		(1,133)		(7,725)		(1,640)
非公認會計準則淨收益	$	61,898	$	20,232	$	128,823	$	65,548

非公認會計準則每股淨收益：
基本	$	1.27	$	0.41	$	2.66	$	1.35
稀釋	$	1.15	$	0.38	$	2.43	$	1.24

用於計算非公認會計準則每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,701		48,904		48,368		48,635
稀釋		53,921		52,788		52,997		52,665


	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	72,153	$	6,407	$	12,654	$	16,664	$	(9,041)	$	14,025
無形攤銷		(6,149)		—		34		(53)		—		—
基於股份的薪酬		(1,004)		(213)		(2,975)		(452)		—		—
長期資產的減值		(470)		—		(4)		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(357)		—		1,825		—
債務發行成本		—		—		—		—		3,019		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		3,811
非公認會計準則	$	64,530	$	6,194	$	9,352	$	16,159	$	(4,197)	$	17,836


	截至 2022 年 9 月 30 日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	61,619	$	4,784	$	11,984	$	18,514	$	(632)	$	6,559
無形攤銷		(206)		—		(186)		—		—		—
基於股份的薪酬		(915)		(178)		(2,810)		(396)		—		—
訴訟和解		—		—		(800)		—		—		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		1,133
非公認會計準則	$	60,498	$	4,606	$	8,188	$	18,118	$	(632)	$	7,692


	截至 2023 年 9 月 30 日的九個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	211,309	$	20,234	$	38,418	$	53,322	$	(12,993)	$	27,160
無形攤銷		(6,582)		—		(16)		(53)		—		—
基於股份的薪酬		(3,868)		(649)		(9,323)		(1,780)		—		—
長期資產的減值		(3,170)		—		(4)		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(1,857)		—		1,825		—
債務發行成本		—		—		—		—		6,043		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		7,725
非公認會計準則	$	197,689	$	19,585	$	27,218	$	51,489	$	(5,125)	$	34,885


	截至2022年9月30日的九個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	186,272	$	16,059	$	34,433	$	57,535	$	5,115	$	16,187
無形攤銷		(660)		—		(428)		—		—		—
基於股份的薪酬		(3,238)		(540)		(8,389)		(1,389)		—		—
訴訟和解		—		—		(800)		—		(5,729)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		1,640
非公認會計準則	$	182,374	$	15,519	$	24,816	$	56,146	$	(614)	$	17,827