附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1479290/000147929023000110/imagea.jpg
Revance公佈2023年第三季度財務業績,
提供公司最新消息

—第三季度產品總收入為5,410萬美元,同比增長107.5%。
—第三季度DAXXIFY® 收入為2,200萬美元,批准後的第一個全年收入為7100萬美元。
—第三季度RHA® Collection收入為3,210萬美元,同比增長23.2%。
— 8月,DAXXIFY獲得美國食品藥品管理局批准用於治療宮頸肌張力障礙,這是該公司首次在療法市場獲得批准。
—DAXXIFY 宮頸肌張力障礙 preVU 計劃仍在按計劃進行,已有 150 多名患者接受了治療。
—美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播。

田納西州納什維爾,2023年11月8日——Revance Therapeutics, Inc.(RVNC,www.revance.com)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了公司最新情況。

財務要聞
•截至2023年9月30日的三個月,總收入從去年同期的2900萬美元幾乎翻了一番,達到5,680萬美元,這主要是由於DAXXIFY的商業化以及RHA皮膚填充劑系列的銷售增長。第三季度的收入包括3,210萬美元的RHA Collection收入、2,200萬美元的DAXXIFY收入和270萬美元的服務收入。截至2023年9月30日的九個月中,收入為1.642億美元,而2022年同期為8,260萬美元。

•根據美國公認會計原則(GAAP),截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售、一般和管理(SG&A)費用分別為6,910萬美元和2.125億美元,而2022年同期分別為6,580萬美元和1.587億美元。季度增長的主要原因是與DAXXIFY的推出相關的銷售和營銷費用增加以及該公司美學領域的擴大。不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,非公認會計準則銷售和收購費用分別為5,910萬美元和1.769億美元。

•截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發(研發)費用為1,310萬美元和5,900萬美元,而2022年同期分別為2610萬美元和8170萬美元。季度下降的主要原因是某些與製造業相關的影響



將費用資本化為DAXXIFY的庫存。不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,非公認會計準則研發費用分別為990萬美元和4,680萬美元。

•截至2023年9月30日的三個月和九個月的總運營支出為1.961億美元和4.271億美元,而2022年同期分別為1.065億美元和2.802億美元。不包括收入、折舊、攤銷、股票薪酬、重組和減值費用等成本,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,非公認會計準則運營支出分別為6,900萬美元和2.237億美元。

•截至2023年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為1.412億美元和2.683億美元,而2022年同期的淨虧損為8,470萬美元和2.105億美元。

•與OPUL® 支付業務相關的重組費用。與該公司計劃在2024年第一季度末之前退出OPUL支付業務有關,截至2023年9月30日,該公司記錄的重組和減值費用為9,520萬美元,並預計在截至2024年3月31日的三個月中將額外記錄高達300萬美元的費用。

•截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資為3.02億美元。

•8月份向Athyrium Capital發行了5000萬美元的第二批票據,固定利率為8.5%。Revance和Athyrium Capital修訂了該公司現有的票據購買協議,該協議於2022年3月18日簽署。根據該修正案,第二批承付款從1億美元減少到5,000萬美元,未支配的第三批票據從1億美元增加到1.5億美元。

“第三季度是Revance的重要時期,因為我們制定了DAXXIFY的定價策略,以納入在早期推出期間收集的真實體驗和客户反饋。首席執行官Mark J. Foley説,客户對價格變動的迴應令我們感到鼓舞,並相信隨着時間的推移,這種調整將幫助我們提高滲透率和採用率。“雖然在早期,但我們看到了對DAXXIFY再訂購率和購買量的積極影響,並繼續相信我們的創新和差異化產品將使我們能夠成為面部注射劑市場上有意義的參與者。”

弗利繼續説:“我們也很高興啟動了我們的宮頸肌張力障礙PrevU計劃,該計劃取得了長足的進展,使我們能夠從提供者、患者和付款人那裏獲得重要的現實反饋——所有這些反饋都是



將是為我們在2024年商業發佈提供信息的關鍵。此外,由於我們專注於資本配置優先事項和強勁的現金狀況,我們相信我們有必要的資源來支持美學和治療特許經營權的增長,同時在2025年實現調整後的息税折舊攤銷前利潤為正。”

第三季度亮點和後續更新
•獲得批准後一年,DAXXIFY創造了7100萬美元的總銷售額,超過了所有肉毒桿菌毒桿菌毒素化粧品競爭對手的第一年總銷售額的總和。

•根據獨立調查結果,82%的醫療保健專業人員和84%的患者對DAXXIFY的美學效果感到滿意或非常滿意。此外,在調查的屬性中,DAXXIFY的持續時間、快速起效和皮膚質量的改善被列為注射者偏愛DAXXIFY而不是首選短效毒素的三大原因1。

•根據現實世界的學習和客户反饋,Revance於2023年9月1日為DAXXIFY推出了新的有競爭力的定價。該公司認為,這一變化將支持廣泛的市場採用。

•第 3 季度 DAXXIFY 啟動指標:
◦第三季度銷售的DAXXIFY小瓶數量比上一季度增長了10%,收入被較低的平均銷售價格(ASP)所抵消。
◦重新訂購賬户的收入和出售給再訂購賬户的小瓶的收入分別比上一季度增長了25%和43%,其中大部分增長歸因於9月份。
◦重新訂購賬户的收入約佔第三季度DAXXIFY收入的三分之二,其中大部分來自9月份。
◦該公司在本季度末有超過2,500個賬户訂購了DAXXIFY。

•該公司今天任命商務高級副總裁埃裏卡·喬丹為美學首席商務官。作為首席運營官,埃裏卡將負責所有美學商業活動的全球責任,包括商業戰略、銷售和營銷、品牌、忠誠度和參與度。

•10月,DAXXIFY入選《時代》雜誌2023年最佳發明 (https://time.com/collection/best-inventions-2023/),這標誌着面部注射劑首次入選該榜單。今年,



《時代》雜誌推出了200項開創性發明,這些發明改變了人們的生活、工作、娛樂和思維方式。這些創新是根據原創性、功效、目標和影響力等關鍵因素進行評估的。此外,DAXXIFY最近在SHAPE的2023年美容大獎中獲得了 “持續時間最長的注射劑” 獎 (https://www.shape.com/shape-beauty-awards-2023-in-office-treatments-8362273)。

•根據Guidepoint Qsight,在截至2023年9月30日的九個月中,RHA Collection在美國透明質酸填充劑市場上獲得了最大的市場份額。此外,7月,美國食品藥品管理局批准擴大RHA 4的標籤,將套管的使用包括在內。

•截至2023年第三季度末,Revance美學投資組合中的賬户總數超過6,500個,其中超過2,500個賬户訂購了DAXXIFY。

•Revance 於 2023 年 8 月 14 日獲得美國食品藥品管理局批准,將 DAXXIFY 用於治療宮頸肌張力障礙。DAXXIFY 宮頸肌張力障礙 preVU 計劃仍在按計劃進行。自該計劃於9月1日啟動以來,已有17家診所的150多名患者接受了DAXXIFY的治療,醫生、患者和醫療服務提供者的反饋都很積極。該公司提交了J-Code申請,預計將在2024年初收到DAXXIFY的永久J碼,然後從2024年年中開始商業化。

•9月,Revance宣佈計劃在2024年第一季度末之前退出OPUL支付業務,以優先進行資本配置。該公司預計每年可節省約2000萬美元的成本,這使公司能夠靈活地對DAXXIFY美學和療法的商業化進行再投資或減少運營費用。

•7月,復星醫藥用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY的生物製劑許可申請(BLA)被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理審查。4月,國家藥監局接受了復星醫藥為DAXXIFY提供的BLA,以改善眉間線條。這兩種適應症的預期將在2024年獲得批准。

財務展望
2023年9月,Revance修訂了其2023年公認會計準則和非公認會計準則運營支出指南,以反映該公司退出OPUL支付業務的情況。Revance預計,其2023年GAAP運營支出為5.45億至5.85億美元,非公認會計準則運營費用(不包括收入、折舊和攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用)為3.15億至3.35億美元



百萬。Revance預計,其2023年的非公認會計準則研發支出將為7500萬至8500萬美元。該公司2023年的非公認會計準則運營支出指引主要反映了對其美學商業基礎設施投資的增加,包括銷售團隊擴張、DAXXIFY和RHA Collection商業投資。

憑藉當前的現金、現金等價物、短期投資以及預期的收入和支出,管理層預計公司將獲得資金以實現現金流收支平衡,並有望在2025年實現調整後的息税折舊攤銷前利潤為正。

電話會議
Revance將於2023年11月8日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉辦相應的電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供公司最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以通過撥打 (833) 470-1428和參考會議編號509643或通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行收聽,網址為:www.revance.com。

電話會議的重播將於太平洋時間2023年11月8日下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始,至太平洋時間2024年2月8日下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始。要觀看重播,請通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行註冊。電話會議結束後,網絡直播將在公司網站的投資者關係部分播出90天。

1.DAXIFY 獨立調查(N=225),Kx Advisors,2023 年 8 月。

關於 Revance
Revance是一家生物技術公司,通過創新的美學和治療產品樹立了醫療保健的新標準,可改善患者的療效和醫生體驗。Revance的產品組合包括注射用Daxxify(daxibotulinumtoxina-LANM)和美國的皮膚填充劑RHA系列。Revance還與Viatris Inc.合作開發了注射用OnabotulinumToxina的生物仿製藥,並與上海復星藥業合作在中國將DAXXIFY商業化。

Revance總部位於田納西州納什維爾,在加利福尼亞州紐瓦克和爾灣還有其他辦公地點。要了解更多信息,請訪問 www.revanceesthetics.com、www.daxxify.com、www.hcp.daxxifytherapy.com/ 或通過 LinkedIn 聯繫我們 (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/)。

“Revance”、Revance 徽標和 DAXXIFY 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。彈性透明質酸® 和 RHA 是 TEOXANE SA 的商標。BOTOX® 是 Allergan, Inc. 的註冊商標。




前瞻性陳述
本新聞稿中任何非歷史事實陳述的陳述,包括與我們的2023年財務展望、里程碑預期、未來支出和財務狀況相關的陳述;我們預期的現金流盈虧平衡;我們實現調整後息税折舊攤銷前利潤為正的能力和時機;我們推動更深層次滲透和更大采用率的潛力;包括廣泛的市場採用;我們的定價策略對銷售量、賬户重新排序和採用的影響;我們實現有意義的份額收益的能力;時機和計劃與推出用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY有關;包括對收到J代碼的預期;OPUL支付業務的退出以及退出產生的預期成本節省;我們產品和業務的增長潛力;設定新護理標準的潛力;我們產品的潛在優勢;我們的產品在多大程度上被視為創新和差異化;DAXXIFY的預期批准和商業化通過我們的復星合作伙伴關係 DAXXIFY;開發一種生物仿製藥我們的合作伙伴Viatris注射用OnabotulinumToxina;以及我們的業務和營銷戰略、時間表、目標、計劃和前景,包括我們的商業化計劃;構成1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、情況或成就能夠實現或發生。

前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際業績與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於:我們為運營籌集資金的能力;資本支出的時機;我們對支出、收入、資本需求、財務業績以及DAXXIFY和RHA皮膚填充劑系列的經濟狀況的估計的準確性;未來減值費用的程度;我們履行債務義務的能力;宏觀經濟因素對我們的製造業務、供應鏈、最終用户需求的影響對於我們的產品、商業化工作,業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場上的其他方面;我們維持產品批准的能力;我們和合作夥伴為DAXXIFY和候選藥物產品生產供應的能力和能力;我們獲得RHA系列皮膚填充劑供應的能力;不確定的臨牀開發過程;我們獲得監管機構提交和批准的能力以及與之相關的時間候選藥品和第三方製造商;臨牀試驗可能沒有有效的設計或沒有產生積極結果或積極結果可以確保監管部門批准或商業成功的風險;臨牀研究結果對實際結果的適用性;經濟效益、安全性、有效性、商業接受度、市場的比率和程度



DAXXIFY、RHA皮膚填充劑系列以及我們的候選藥物(如果獲得批准)的競爭和/或規模和增長潛力;我們成功將DAXXIFY商業化並繼續成功實現皮膚填充劑RHA系列商業化的能力;商業化活動的時間和成本;確保或維持第三方付款人對DAXXIFY的充足承保或報銷;醫生對我們產品的適當培訓和管理;以及醫務人員;我們維護和獲得注射器認可的能力使用DAXXIFY治療美學和治療適應症;我們擴大銷售和營銷能力的能力;商業合作狀況;我們有效管理OPUL支付業務退出的能力;法律法規的變化和不遵守;我們繼續獲得和維護產品知識產權保護的能力;成本和我們在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的能力;我們限制或緩解網絡安全事件;我們股價的波動;以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿聲明所表達或暗示的業績存在重大差異的因素的詳細信息,可在我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中找到,包括我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素,包括但不限於我們提交的截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度的10-Q表格分別是 2023 年 5 月 9 日和 2023 年 8 月 8 日,以及我們的 10Q 表格截至2023年9月30日的季度預計將於2023年11月8日提交。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

非公認會計準則財務指標的使用
Revance在本新聞稿中列出了某些非公認會計準則財務指標,包括非公認會計準則銷售和收支出、非公認會計準則研發費用、非公認會計準則運營支出和調整後的息税折舊攤銷前利潤。本新聞稿及其中包含的對賬表包括非公認會計準則銷售和收支出,其中不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用;非公認會計準則研發費用,不包括折舊、攤銷、股票薪酬和重組費用;以及非公認會計準則運營支出總額,不包括收入、折舊、攤銷、股票薪酬以及重組和減值費用。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益、股票薪酬以及重組和減值費用等特殊項目。Revance不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬等成本以及重組和減值費用等特殊項目,因為管理層認為排除這些項目有助於投資者評估Revance的經常性經營業績。Revance管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監控和評估其經營業績和趨勢,並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則財務指標,但不應將其視為替代或優於公認會計準則業績。




本新聞稿中包含的某些非公認會計準則指標與可比的GAAP財務指標不一致,因為GAAP指標無法在前瞻性基礎上獲取。如果不付出不合理的努力,公司無法將這些前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的公認會計準則指標相調和,因為該公司目前無法合理確定地預測某些項目的類型和範圍,這些項目預計會影響這些時期的公認會計準則指標,但不會影響非公認會計準則指標。這些項目包括收入成本、折舊、攤銷和股票薪酬,以及重組和減值費用等特殊項目。不可用的信息可能會對公司的GAAP財務業績產生重大影響。

投資者
Revance Therapeutics, In
傑西卡·塞拉,510-279-6886
jessica.serra@revance.com
要麼
吉爾馬丁集團有限責任公司。:
勞倫斯·沃茨,619-916-7620
laurence@gilmartinir.com

媒體
Revance Therapeutics, In
Sara Fahy,949-887-4476
sfahy@revance.com

資料來源:Revance Therapeutics,



REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
9月30日十二月三十一日
20232022
資產
流動資產
現金和現金等價物$179,319 $108,965 
限制性現金,當前275 — 
短期投資120,926 231,742 
應收賬款,淨額25,414 11,339 
庫存46,214 18,325 
預付費用和其他流動資產16,371 4,356 
流動資產總額388,519 374,727 
財產和設備,淨額17,179 13,799 
善意— 77,175 
無形資產,淨額10,507 35,344 
經營租賃使用權資產54,810 39,223 
融資租賃使用權資產23,209 6,393 
限制性現金,非流動7,145 6,052 
融資租賃預付費用30,883 27,500 
其他非流動資產235 1,687 
總資產$532,487 $581,900 
負債和股東權益(赤字)
流動負債
應付賬款$4,775 $4,546 
應計費用和其他流動負債53,493 59,357 
遞延收入,當前5,371 6,867 
融資租賃負債,當前8,610 669 
經營租賃負債,當前8,659 4,243 
債務,當前1,250 — 
流動負債總額82,158 75,682 
非流動債務427,101 379,374 
遞延收入,非當期84,315 78,577 
經營租賃負債,非流動42,279 34,182 
其他非流動負債2,835 1,485 
負債總額638,688 569,300 
股東權益(赤字)
優先股,每股面值0.001美元——已授權500萬股,截至2023年9月30日和2022年12月31日,沒有已發行和流通的股票
— — 
普通股,每股面值0.001美元——截至2023年9月30日和2022年12月31日已授權1.9億股;截至2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和流通87,813,315股和82,385,810股股票
88 82 
額外的實收資本1,916,385 1,767,266 
累計其他綜合虧損(13)(374)
累計赤字(2,022,661)(1,754,374)
股東權益總額(赤字)(106,201)12,600 
負債和股東權益總額(赤字)$532,487 $581,900 



REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)

 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
收入:
產品收入$54,109 $26,081 $154,160 $72,401 
服務收入2,664 1,964 9,942 4,046 
協作收入970 139 6,197 
總收入56,776 29,015 164,241 82,644 
運營費用:
產品收入成本(不包括折舊和攤銷)16,821 8,681 46,915 24,130 
服務收入成本(不包括攤銷)2,592 2,055 9,976 4,022 
銷售、一般和管理69,094 65,775 212,489 158,697 
研究和開發13,060 26,103 59,044 81,745 
商譽減值
77,175 — 77,175 — 
無形資產減值
16,007 — 16,007 — 
折舊和攤銷1,320 3,885 5,459 11,597 
運營費用總額196,069 106,499 427,065 280,191 
運營損失(139,293)(77,484)(262,824)(197,547)
利息收入3,733 1,165 9,851 1,860 
利息支出(5,093)(6,917)(13,958)(12,722)
其他費用,淨額(223)(757)(1,056)(1,361)
所得税前虧損(140,876)(83,993)(267,987)(209,770)
所得税準備金(300)(700)(300)(700)
淨虧損(141,176)(84,693)(268,287)(210,470)
未實現收益(虧損)48 (74)361 (442)
綜合損失$(141,128)$(84,767)$(267,926)$(210,912)
基本和攤薄後的淨虧損$(141,176)$(84,693)$(268,287)$(210,470)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(1.63)$(1.17)$(3.20)$(3.00)
計算每股淨虧損時使用的基本和攤薄後的加權平均股票數量86,613,425 72,208,285 83,816,577 70,215,148 



REVANCE THERAPEUTICS,

產品收入明細(未經審計)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(以千計)2023202220232022
產品:
RHA® 皮膚填充劑系列
$32,133 $26,081 $94,180 $72,401 
DAXXIFY®
21,976 — 59,980 — 
產品總收入$54,109 $26,081 $154,160 $72,401 


GAAP 銷售和收購支出與非 GAAP 銷售和收購支出的對賬(未經審計)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(以千計)2023202220232022
GAAP 銷售和收購支出
$69,094 $65,775 $212,489 $158,697 
調整:
基於股票的薪酬(8,599)(13,245)(31,042)(27,937)
折舊和攤銷(633)(1,037)(3,815)(3,189)
重組費用(732)— (732)— 
非公認會計準則銷售和收支出$59,130 $51,493 $176,900 $127,571 


GAAP 研發費用與非 GAAP 研發支出的對賬(未經審計)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(以千計)2023202220232022
GAAP 研發費用
$13,060 $26,103 $59,044 $81,745 
調整:
基於股票的薪酬(1,688)(4,742)(7,926)(13,676)
折舊和攤銷(172)(516)(3,000)(1,479)
重組費用(1,293)— (1,293)— 
非公認會計準則研發費用$9,907 $20,845 $46,825 $66,590 


GAAP 運營費用與非 GAAP 運營支出的對賬(未經審計)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(以千計)2023202220232022
GAAP 運營費用$196,069 $106,499 $427,065 $280,191 
調整:
商譽和無形資產減值(93,182)— (93,182)— 
收入成本(不包括折舊和攤銷)
(19,413)(10,736)(56,891)(28,152)
基於股票的薪酬(10,287)(17,987)(38,968)(41,613)
折舊和攤銷(2,125)(5,439)(12,274)(16,266)
重組費用(2,025)— (2,025)— 
非公認會計準則運營費用$69,037 $72,337 $223,725 $194,160 




REVANCE THERAPEUTICS,

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬(未經審計)

三個月已結束九個月已結束
(以千計)2023年9月30日2022年9月30日2023年9月30日2022年9月30日
淨虧損$(141,176)$(84,693)$(268,287)$(210,470)
調整:
商譽和無形資產減值93,182 — 93,182 — 
重組費用2,025 — 2,025 — 
基於股票的薪酬10,287 17,987 38,968 41,613 
淨利息收入1,360 5,752 4,107 10,862 
所得税準備金300 700 300 700 
折舊和攤銷2,125 5,439 12,274 16,266 
調整後 EBITDA
$(31,897)$(54,815)$(117,431)$(141,029)