附錄 99.1
爵士製藥公佈2023年第三季度財務業績並更新財務指導
— 23 年第三季度的總收入為 9.72 億美元 —
— 來自關鍵增長驅動力 Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® 的合併收入,
同比增長24%—
— 在中點提高總收入和腫瘤學收入指導 —
— 計劃今年啟動 zanidatamab 滾動生物製劑許可證申請 (BLA) 提交,以加快二線 (2L) 膽道癌 (BTC) 的批准 —
都柏林,2023年11月8日——爵士製藥有限公司(納斯達克股票代碼:JAZZ)今天公佈了2023年第三季度的財務業績,並提供了業務最新情況。
“通過日益多元化的收入來源,我們再次取得了強勁的財務業績,併為長期增長做好了準備。儘管競爭激烈,但低鈉 Xywav 同比增長了 30%,發作性睡病和特發性睡眠增多 (IH) 的採用率仍然很高。Epidiolex完全有能力發揮其作為差異化治療選擇的巨大潛力,預計到2024年,將在美國以外地區推出多款產品。Jazz Pharmicals董事長兼首席執行官布魯斯·科扎德説,腫瘤學淨產品銷售額同比增長17%,我們的腫瘤治療領域的年收入仍有望達到約10億美元。“我們在中點再次上調了2023年總收入指引以及腫瘤學收入指引。基於我們對zanidatamab的信心,我們正在增加對研發的投資,以提高患者的護理標準併為Jazz創造長期價值。我們嚴格的資本部署和強有力的執行力也使我們能夠增加對主要商業特許經營權的投資,同時實現全年GAAP淨收益和非公認會計準則調整後的淨收益指引。我們仍然有能力實現2025年願景。”
“我們現在預計,到2024年底,我們強大的研發渠道將有多達五份後期讀數,並將繼續推進神經科學和腫瘤學領域的多個早期項目。我們計劃在今年啟動zanidatamab滾動BLA提交,以加速2L BTC的批准,並預計將在2024年上半年完成。我們在日本進行的Epidyolex® 的關鍵3期試驗進展順利,我們現在預計將在2024年下半年公佈頂級數據。近期催化劑包括預計將讀出創傷後應激障礙中的 JZP150 第 2 階段頂級數據,以及健康志願者中來自 JZP441 的初步概念驗證。Jazz Pharmicals執行副總裁兼全球研發負責人Rob Iannone説,我們擴大的研發渠道的廣度和深度繼續促進公司的多元化和轉型以及改善患者生活的能力。
主要亮點
•Xywav的淨產品銷售額同比增長30%;年化為13億美元。
•包括來自授權仿製藥(AG)的特許權使用費在內的羥丁酸酯總收入年化為19億美元;3Q3的羥丁酸酯總收入中有68%是由Xywav推動的。
•隨着全球上市勢頭的持續,Epidiolex/Epidyolex的淨產品銷售同比增長9%;日本關鍵的3期試驗的主要數據預計將在24年下半年公佈。
•在多種需求驅動因素的支持下,Rylaze的淨產品銷售額同比增長43%。
•計劃在今年啟動zanidatamab滾動BLA提交,以加快2L BTC的批准;預計將在上半年完成BLA。
•強大的管道,預計到2024年底將有多達五次後期數據讀取。
•在對強勁研發渠道的信心推動下,研發投資增加;重申了全年GAAP淨收入和非公認會計準則調整後淨收益(ANI)指引。
業務更新
主要商業產品
Xywav(鈣、鎂、鉀和羥丁酸鈉)口服溶液:
•與2022年同期相比,Xywav在23年第三季度的淨產品銷售額增長了30%,達到3.316億美元;預計Xywav仍將是首選的氧化丁酯。
•大約有12,050名活躍的Xywav患者退出3Q23。
•該公司繼續提供數據,支持其在睡眠障礙領域的科學領導地位,並強調低鈉 Xywav 對發作性睡病和 IH 患者的影響。
◦在 Psych Congress 2023 上,對多項臨牀試驗的審查表明,無論每晚服用一次或兩次的劑量,羥丁酯都能改善發作性睡病患者睡眠質量、睡眠結構和夜間睡眠中斷的衡量標準。
◦在 2023 年 World Sleep 上,TENOR 對成人發作性睡病的研究結果顯示,患者報告的最常見的使用 Xywav 個性化給藥方案的原因是避免晨間昏昏欲睡、幫助入睡和改善睡眠質量。另一項名為CV-RHYTHM的研究結果發現,與沒有IH的患者相比,心血管合併症(包括中風、心臟病發作和心力衰竭)的負擔更大,這凸顯了全面管理對於治療未被充分識別的睡眠障礙的重要性。
發作性睡病的 Xywav:
•儘管競爭激烈,但Xywav在發作性睡病方面的持續增長,大約有9,500名服用Xywav的發作性睡病患者退出3Q23。
•減少鈉攝入量的好處繼續引起患者和處方者的共鳴。
Xywav 治療特發性睡眠增多症 (IH):
•大約有2,550名服用Xywav的IH患者退出第三季度。
•爵士對睡眠專家的調查顯示,70%的人預計在未來六個月內會增加Xywav的IH處方,而新處方者在23年第三季度繼續增長。
•Xywav仍然是第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的治療藥物,該療法可以改善多種症狀,包括睡眠慣性,睡眠慣性對患者的生活質量和日常功能有重大影響。
Xyrem®(羥丁酸鈉)口服溶液:
•與2022年同期相比,23年第三季度的Xyrem淨產品銷售額下降了51%,至1.251億美元,這反映了發作性睡病患者繼續採用Xywav以及2023年推出高羥丁酸鈉抗體。
Oxybate(Xywav、Xyrem 和 AG 特許權使用費):
•包括來自AG的特許權使用費在內的羥丁酸酯總收入年化為19億美元。
•23年第三季度,來自高羥丁酸鈉股份公司的特許權使用費為2890萬美元,這反映了23年上半年AG協議的固定利率特許權使用費結構的顯著增長。
epidiolex/Epidyolex(大麻二酚):
•與2022年同期相比,23年第三季度Epidiolex/Epidyolex的淨產品銷售額增長了9%,達到2.137億美元。
•Epidiolex/Epidyolex全球處方藥基礎不斷增加,預計將在2024年之前在美國以外地區推出多款處方藥,這進一步推動了Epidiolex/Epidyolex取得重磅地位的定位。
•需求受到Epidiolex與氯巴贊聯合使用的令人信服的療效數據、成人和長期護理機構滲透率的提高,以及Dravet綜合徵(DS)和倫諾克斯-加斯陶特綜合徵(LGS)的BECOME Carever(BECOME Carever)調查所帶來的癲癇發作益處的推動。
•持續的數據生成帶來了額外的增長機會,包括EpiCom對結節性硬化症複合體(TSC)的研究以及AES 2023上的多份出版物帶來的除癲癇發作益處以外的潛在收益。
•一項在日本的DS、LGS和TSC中進行的Epidyolex的關鍵3期試驗正在招收患者,該試驗的主要數據預計將在24年下半年公佈。
Rylaze/Enrylaze(天冬醯胺酶 erwinia krysanthemi(重組)-rywn):
•與2022年同期相比,Rylaze的淨產品銷售額增長了43%,達到1.049億美元。
•受多種因素的推動,Rylaze需求持續強勁,包括在患有急性淋巴細胞白血病(ALL)的青少年和年輕人中使用Rylaze的增加,以及由於非超敏反應治療相關問題導致患者從基於大腸桿菌的天冬醯胺酶轉向Rylaze。
•歐盟委員會批准了在美國和加拿大以Rylaze的名義銷售的Enrylaze®(JZP458;一種重組歐文尼亞天冬醯胺酶或crisantaspase)的上市許可,用於治療對大腸桿菌產生超敏反應或靜默失活的成人和兒科患者(1 個月及以上)的急性淋巴細胞淋巴瘤和淋巴細胞淋巴瘤大腸桿菌衍生的天冬醯胺酶。該公司計劃在今年晚些時候開始滾動推出。
Zepzelca®(lurbinectedin):
•與2022年同期相比,Zepzelca在3季度淨產品銷售額增長了11%,達到7,800萬美元。
•該公司預計,評估Zepzelca一線(1L)使用情況的第三階段試驗的頂級數據將在2024年底或2025年初公佈。該試驗正在與F. Hoffmann-La Roche Ltd(羅氏)合作,評估與單獨使用Tecentriq®(阿替珠單抗)作為誘導化療後廣泛期小細胞肺癌患者的維持療法。
主要管道亮點
Zanidatamab:
•Zanidatamab 是一種新型的雙特異性抗體,可同時結合 HER2 的兩個非重疊表位,從而產生多種作用機制、有效的免疫激活並鼓勵患者的抗腫瘤活性。
•該公司計劃在今年啟動zanidatamab滾動BLA提交,以加快2L BTC的批准,並預計將在1H24年完成滾動提交。
•該公司已與美國食品藥品管理局就1L 轉移性比特幣的確認性試驗達成一致,但患者需求仍未得到滿足。
•評估1L胃食管腺癌中扎尼達他單抗的關鍵性 HERIZON-GEA-01 試驗正在進行中,預計將在2024年公佈收入數據。
•該公司與合作伙伴一起在2023年ESMO大會上公佈了zanidatamab數據。扎尼達他單抗加化療聯合替雷利珠單抗治療HER2陽性的胃/胃食管交界處腺癌的1b/2期研究結果顯示出抗腫瘤活性,確診的ORR為75.8%,中位緩解持續時間為22.8個月,中位PFS為16.7個月,安全性與先前的發現一致。
JZP150:
•JZP150,一種選擇性脂肪酸酰胺水解酶或FAAH抑制劑,正在臨牀開發中,用於創傷後應激障礙(PTSD)的潛在治療方法。
•創傷後應激障礙2期試驗的患者入組現已完成,預計收入數據將於2024年1月公佈。
•該公司獲得了美國食品藥品管理局頒發的創傷後應激障礙 JZP150 開發快速通道稱號,這凸顯了患者尚未得到滿足的重大醫療需求。
Suvecaltamide (JZP385):
•舒維卡他胺是一種高度選擇性和狀態依賴性的T型鈣通道調節劑,目前正在臨牀開發中,用於治療特發性震顫(ET)和帕金森氏病震顫。
•2b ET 期試驗的患者招募工作正在進行中,預計將在上半年讀出一線數據。一項針對帕金森氏病震顫患者的2期試驗正在進行中。
JZP441:
•JZP441 是一種強效、高選擇性的口服 orexin-2 受體激動劑,旨在激活食慾素信號傳導,有可能應用於發作性睡病、IH 和其他睡眠障礙的治療。
•評估睡眠不足的健康志願者中 JZP441 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學的 1 期開發計劃正在進行中。
•公司預計在2023年對健康志願者進行初步概念驗證。
JZP815:
•JZP815 可有效抑制單體和二聚體驅動的 RAF 信號傳導,並阻止 BRAF 選擇性抑制引起的矛盾途徑激活。
•評估伴有 MAPK 通路改變的晚期或轉移性實體瘤患者的 JZP815 的 1 期試驗正在進行中,而 1 期研究的試驗海報已在 2023 年 ESMO 大會上公佈。
JZP898:
•JZP898是一種工程化的幹擾素α細胞因子前藥物,在腫瘤微環境中特異性激活,在腫瘤微環境中可以刺激抗癌免疫效應細胞上的幹擾素α受體。
•JZP898已獲得在研新藥申請許可,該公司預計將在今年年底之前啟動1期臨牀試驗。
根據先前宣佈的15億美元股票回購計劃繼續進行回購
作為其先前授權和宣佈的股票回購計劃的一部分,該公司於2023年第三季度繼續在公開市場上回購其普通股。截至2023年9月30日,在2023年第三季度購買了約7500萬美元的股票之後,仍有大約2.61億美元可供股票回購,並獲準進行股票回購。該計劃下回購的時間和金額將取決於多種因素,包括公司普通股的價格、另類投資機會、公司信貸協議的限制、公司和監管要求以及市場狀況。
財務要聞
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | 九個月已結束 9月30日 | | |
(以千計,每股金額除外) | 2023 | | 2022 | | | | 2023 | | 2022 | | |
總收入 | $ | 972,140 | | | $ | 940,652 | | | | | $ | 2,822,269 | | | $ | 2,687,251 | | | |
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 146,820 | | | $ | (19,648) | | | | | $ | 320,678 | | | $ | 16,664 | | | |
非公認會計準則調整後的淨收益 | $ | 340,148 | | | $ | 370,438 | | | | | $ | 950,538 | | | $ | 937,837 | | | |
GAAP 每股收益(虧損) | $ | 2.14 | | | $ | (0.31) | | | | | $ | 4.67 | | | $ | 0.26 | | | |
非公認會計準則調整後的每股收益 | $ | 4.84 | | | $ | 5.17 | | | | | $ | 13.29 | | | $ | 13.21 | | | |
2023年第三季度的GAAP淨收益(虧損)為1.468億美元,攤薄後每股收益為2.14美元,而2022年第三季度的淨收益(虧損)為1,960萬美元,攤薄後每股收益為0.31美元。
2023年第三季度的非公認會計準則調整後淨收益為3.401億美元,攤薄每股收益為4.84美元,而2022年第三季度為3.704億美元,攤薄每股收益為5.17美元。
本新聞稿末尾列出了報告的適用公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬情況。
總收入
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
Xywav | $ | 331,633 | | | $ | 255,936 | | | $ | 935,958 | | | $ | 677,041 | |
Xyrem | 125,110 | | | 256,039 | | | 463,009 | | | 772,957 | |
| | | | | | | |
epidiolex/Epidyolex | 213,711 | | | 196,218 | | | 604,846 | | | 529,400 | |
Sativex | 4,627 | | | 3,220 | | | 14,531 | | | 12,104 | |
Sunosi1 | — | | | — | | | — | | | 28,844 | |
全神經科學 | 675,081 | | | 711,413 | | | 2,018,344 | | | 2,020,346 | |
Rylaze | 104,859 | | | 73,513 | | | 292,479 | | | 200,687 | |
Zepzelca | 77,994 | | | 70,320 | | | 215,523 | | | 197,943 | |
defitelio/defibrot | 47,730 | | | 49,452 | | | 132,917 | | | 153,637 | |
Vyxeos | 29,827 | | | 30,067 | | | 100,583 | | | 97,714 | |
| | | | | | | |
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全腫瘤學 | 260,410 | | | 223,352 | | | 741,502 | | | 649,981 | |
其他 | 2,907 | | | 1,001 | | | 9,758 | | | 3,576 | |
產品銷售額,淨額 | 938,398 | | | 935,766 | | | 2,769,604 | | | 2,673,903 | |
高羥丁酸鈉股份公司的特許權使用費收入 | 28,921 | | | — | | | 36,531 | | | — | |
其他特許權使用費和合同收入 | 4,821 | | | 4,886 | | | 16,134 | | | 13,348 | |
總收入 | $ | 972,140 | | | $ | 940,652 | | | $ | 2,822,269 | | | $ | 2,687,251 | |
___________________________
(1) Sunosi 美國的剝離已於 2022 年 5 月完成。
與2022年同期相比,23年第三季度的總收入增長了3%。
•包括高羥丁酸鈉股份公司的特許權使用費收入在內的神經科學總收入在3季度為7.040億美元,而22年第三季度為7.114億美元。受Xyrem收入下降的推動,神經科學在2023年第三季度的淨產品銷售額與2022年同期相比下降了5%,至6.751億美元,這反映了發作性睡病患者對Xywav的持續強勁採用以及高羥丁酸鈉抗體的供應,但Xywav和Epidiolex/Epidyolex淨產品銷售的增加所抵消。高羥丁酸鈉股份公司的特許權使用費收入主要涉及Hikma Pharmicals plc通過淨銷售高羥丁酸鈉產品獲得的特許權使用費收入。
•與2022年同期相比,23年第三季度的腫瘤學淨產品銷售額增長了17%,達到2.604億美元,這主要是受Rylaze產品銷售持續增長的推動,增長了43%,達到1.049億美元。
運營費用和有效税率
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(以千計,百分比除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
間隙: | | | | | | | |
產品銷售成本 | $ | 102,153 | | $ | 133,661 | | $ | 328,334 | | $ | 373,153 |
毛利率 | 89.1% | | 85.7% | | 88.1% | | 86.0% |
銷售、一般和管理 | $ | 308,310 | | $ | 358,478 | | $ | 947,071 | | $ | 1,033,764 |
佔總收入的百分比 | 31.7% | | 38.1% | | 33.6% | | 38.5% |
研究和開發 | $ | 234,402 | | $ | 148,870 | | $ | 633,050 | | $ | 417,898 |
佔總收入的百分比 | 24.1% | | 15.8% | | 22.4% | | 15.6% |
收購了正在進行的研發 | $ | — | | $ | — | | $ | 1,000 | | $ | 69,148 |
減值費用 | $ | — | | $ | 133,648 | | $ | — | | $ | 133,648 |
所得税優惠 | $ | (47,176) | | $ | (43,027) | | $ | (86,823) | | $ | (58,603) |
有效税率 1 | (47.4)% | | 71.6% | | (36.7)% | | 178.7% |
_________________________
(1) 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,GAAP有效税率與2022年同期相比有所下降,這主要是由於各税務管轄區的税前收入和虧損混合以及納比西莫爾減值的影響,該減值已在2022年第三季度確認。截至2022年9月30日的九個月也受到Sunosi撤資的影響。
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(以千計,百分比除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
經非公認會計準則調整後: | | | | | | | |
產品銷售成本 | $ | 67,119 | | $ | 57,103 | | $ | 197,841 | | $ | 158,554 |
毛利率 | 92.8% | | 93.9% | | 92.9% | | 94.1% |
銷售、一般和管理 | $ | 273,042 | | $ | 274,747 | | $ | 810,428 | | $ | 814,941 |
佔總收入的百分比 | 28.1% | | 29.2% | | 28.7% | | 30.3% |
研究和開發 | $ | 217,767 | | $ | 120,802 | | $ | 583,704 | | $ | 360,980 |
佔總收入的百分比 | 22.4% | | 12.8% | | 20.7% | | 13.4% |
收購了正在進行的研發 | $ | — | | $ | — | | $ | 1,000 | | $ | 69,148 |
所得税支出 | $ | 7,378 | | $ | 44,386 | | $ | 72,785 | | $ | 137,996 |
有效税率 | 2.1% | | 10.6% | | 7.1% | | 12.7% |
23 年第 3 季度運營支出與上一年度相比的變化主要是由以下原因造成的:
•按公認會計原則計算,23年第三季度的產品銷售成本與2022年同期相比有所下降,這主要是由於收購會計庫存公允價值上漲支出降低,但產品結構的變化部分抵消了這一點。經非公認會計準則調整後,2023年第三季度的產品銷售成本與2022年同期相比有所增加,這主要是由於產品結構的變化。
•按公認會計原則計算,2023年第三季度的銷售、一般和管理(SG&A)費用與2022年同期相比有所下降,這主要是由於22年第三季度產生的重組和項目終止成本。按公認會計原則和非公認會計準則調整後的銷售和收購支出包括薪酬相關費用的減少和對優先計劃的投資增加。
•按公認會計原則和非公認會計準則調整後,2023年第三季度的研發(研發)費用與2022年同期相比有所增加,這主要是由於納入了與zanidatamab以及我們的其他關鍵管道計劃相關的成本。
•按公認會計原則計算,2022年第三季度的減值費用與收購的IPR&D資產減值有關,該減值與我們的nabiximols計劃終止有關。
現金流和資產負債表
截至2023年9月30日,現金、現金等價物和投資為16億美元,公司長期債務的未償本金餘額為58億美元。此外,該公司在5億美元的循環信貸額度下擁有未動用借款能力。在截至2023年9月30日的九個月中,公司從運營中創造了9.247億美元的現金,這反映了強勁的業務表現和持續的財務紀律。
2023 年財務指導
公司正在更新其2023年全年財務指引如下:
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(以百萬計) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
收入 | $3,750 - $3,875 | | $3,725 - $3,875 |
—神經科學(包括高羥丁酸鈉股份公司的特許權使用費) | $2,715 - $2,825 | | $2,715 - $2,825 |
—腫瘤學 | $975 - $1,050 | | $950 - $1,050 |
間隙:
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(以百萬計,每股金額和百分比除外) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
毛利率% | 89% | | 89% |
銷售和收購費用 | $1,240 - $1,295 | | $1,220 - $1,295 |
銷售和收購費用佔總收入的百分比 | 32% - 35% | | 31% - 35% |
研發費用 | $844 - $888 | | $739 - $793 |
研發費用佔總收入的百分比 | 22% - 24% | | 19% - 21% |
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有效税率 | (59)% - (33)% | | (35)% - (15)% |
淨收入 | $450 - $565 | | $450 - $565 |
攤薄後每股淨收益5 | $6.60 - $8.15 | | $6.60 - $8.15 |
每股計算中使用的加權平均普通股5 | 72 | | 72 |
非公認會計準則:
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(以百萬計,每股金額和百分比除外) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
毛利率% | 93%1,6 | | 93% |
銷售和收購費用 | $1,065 - $1,1052,6 | | $1,045 - $1,105 |
銷售和收購費用佔總收入的百分比 | 27% - 29% | | 27% - 30% |
研發費用 | $780 - $8203,6 | | $675 - $725 |
研發費用佔總收入的百分比 | 20% - 22% | | 17% - 19% |
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有效税率 | 4% - 6%4,6 | | 8% - 10% |
淨收入 | $1,290 - $1,3406 | | $1,290 - $1,340 |
攤薄後每股淨收益5 | $18.15 - $19.006 | | $18.15 - $19.00 |
每股計算中使用的加權平均普通股5 | 72 | | 72 |
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1. 不包括與收購相關的庫存公允價值上漲的1.35億至1.55億美元的攤銷以及1400萬至1,500萬美元的股票薪酬支出。
2. 不包括1.52億美元至1.67億美元的股票薪酬支出和2,300萬美元的重組成本。
3. 不包括6,400萬至6,800萬美元的基於股份的薪酬支出。
4. 將63%-39%排除在與公認會計準則淨收入和非公認會計準則調整後的淨收益之間的調整所得税影響相關的GAAP有效税率中(59)%-(33)%,因此非公認會計準則調整後的有效税率為4%-6%。
5. 2023年攤薄後的每股收益計算包括估計800萬股股票,這些股票與假設的可交換優先票據轉換相關的800萬股股票,以及按公認會計原則和非公認會計準則調整後的 “如果轉換” 方法,將相關的利息支出分別計入2,500萬美元和2,200萬美元的淨收益。2023年8月,我們做出了不可撤銷的選擇,以淨股結算我們的2024年票據。預計本次選舉將影響我們全年攤薄後每股淨收益預期(按公認會計原則計算)0.05美元至0.10美元,按非公認會計準則調整後的每股淨收益預期增加0.25美元至0.40美元,這是由於加權平均流通股數估計將減少100萬股。
6. 參見下文 “非公認會計準則財務指標”。非公認會計準則調整後指導指標的對賬包含在上文以及本新聞稿末尾標題為 “GAAP與非公認會計準則調整後2023年淨收益指導的對賬” 的表格中。
電話會議詳情
Jazz Pharmicals將於美國東部時間今天下午 4:30(格林尼治標準時間晚上 9:30)舉行投資者電話會議和網絡直播音頻,提供業務和財務最新情況,並討論其2023年第三季度業績。
音頻網絡直播/電話會議:
美國撥入號碼:+1 888 350 4423
愛爾蘭撥入號碼:+353 1800 943 926
其他全球撥入號碼可在此處獲得。
密碼:6907242
感興趣的人士可以通過Jazz Pharmicals網站www.jazzpharmicals.com的 “投資者” 部分觀看網絡直播。為確保及時連接,建議參與者在預定網絡直播前至少 15 分鐘進行註冊。
網絡直播的重播將通過Jazz Pharmicals網站www.jazzpharmaceuticals.com的投資者專區播出。
關於爵士製藥
Jazz Pharmicals plc(納斯達克股票代碼:JAZZ)是一家全球生物製藥公司,其目標是創新以改變患者及其家人的生活。我們致力於為患有嚴重疾病的人開發改變生活的藥物——通常治療選擇有限或根本沒有。我們在神經科學和腫瘤學領域擁有多樣化的上市藥物和新候選產品組合,從早期到後期開發。在這些治療領域,我們正在積極探索小分子和生物製劑,通過創新的遞送技術和大麻素科學,為患者尋找新的選擇。Jazz 總部位於愛爾蘭都柏林,員工遍佈全球,為近 75 個國家的患者提供服務。請訪問 www.jazzpharmicalticals.com 瞭解更多信息。
非公認會計準則財務指標
為了補充Jazz Pharmicals根據美國公認會計原則(GAAP)公佈的財務業績和指導,公司在本新聞稿及隨附表格中使用了某些非公認會計準則(也稱為調整後或非公認會計準則調整後)財務指標。特別是,公司公佈了非公認會計準則調整後的淨收益(以及相關的每股衡量標準)及其細列項目組成部分,以及由此得出的某些非公認會計準則調整後的財務指標,包括非公認會計準則調整後的毛利率百分比和非公認會計準則調整後的有效税率。非公認會計準則調整後的淨收益(以及相關的每股衡量標準)及其細列項目不包括公認會計準則報告的淨收益(虧損)(以及相關的每股衡量標準)及其細列項目組成部分,如以下對賬表所示,對於非公認會計準則調整後的淨收益(以及相關的每股衡量標準),則根據非公認會計準則調整的所得税影響進行調整。在這方面,非公認會計準則調整後的淨收益的組成部分,包括非公認會計準則調整後的產品銷售成本、銷售和收購費用和研發費用,是損益表細列項目,其編制基礎與非公認會計準則調整後的總體淨收益指標相同,因此也是其組成部分。
公司認為,每一項非公認會計準則財務指標都為投資者和分析師提供了有用的補充信息,並促進了他們的進一步分析,每一項非公認會計準則財務指標與公司根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮,都可以增強投資者和分析師將公司各時期業績與前瞻性指導進行有意義的比較以及確定公司業務運營趨勢的能力。此外,投資者和分析師經常使用這些非公認會計準則財務指標來建模和跟蹤公司的財務業績。Jazz Pharmaceuticals的管理層還經常在內部使用這些非公認會計準則財務指標來理解、管理和評估公司的業務並做出運營決策,而高管的薪酬部分基於其中某些非公認會計準則財務指標。由於這些非公認會計準則財務指標是Jazz Pharmaceuticals管理層的重要內部衡量標準,因此該公司還認為這些非公認會計準則財務指標對投資者和分析師有用,因為這些指標可以提高公司在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。這些非公認會計準則財務指標不應孤立考慮,也不能取代可比的公認會計原則指標;應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀;不具有公認會計原則規定的標準化含義;也不是根據隨後的對賬表中的任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外,就非公認會計準則財務衡量標準而言,公司將來可能會不時排除其他項目;公司已停止排除其歷來出於非公認會計準則財務指標目的而排除的項目,將來也可能停止將其排除在外。同樣,公司可能會決定修改調整的性質,以得出非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標、Jazz Pharmicals在本新聞稿和隨附表格中使用的非公認會計準則財務指標的定義不標準化
它們對投資者的用處有限,其計算方法可能與其他公司使用的標題相似的衡量標準不同,因此可能無法直接比較。
關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括但不限於與以下內容相關的陳述:公司的增長前景以及未來的財務和經營業績,包括公司的2023年財務指導和公司與此相關的預期以及預期的催化劑;公司對2023年總收入和腫瘤學收入增長的預期以及預期的產品銷售;對Xywav、Epidiolex/Epidyolex和腫瘤學大片投資組合淨銷售額持續增長的預期;Epidiolex 的潛力/Epidyolex及其重要的額外增長機會;公司對在2024年之前在除美國以外進行多次Epidyolex上市的預期;對AG的預期;公司實現2025年願景的能力以及與之相關的進展;公司的發展、監管和商業化戰略;公司推進管道項目以及與之相關的開發活動、監管活動和提交時間,包括提供最多五個後期數據讀取的能力最後就出局了2024年,預計將在今年年底之前啟動 JZP898 的1期臨牀試驗,並於2023年啟動 JZP441 的概念驗證,預計短期內用於創傷後應激障礙的 JZP150 2期試驗、2024年用於GEA的zanidatamab的3期試驗以及2024年上半年在日本進行用於DS、LGS和TSC的Epidyolex的3期試驗的頂級數據;公司對其產品和候選產品的期望以及公司產品和候選產品的潛力,包括zanidatamab改變當前形勢的潛力多種表達HER2的癌症的治療標準及其相關的潛在監管途徑;對Xywav仍將是首選氧化物的預期;公司的資本配置和企業發展戰略;未來可能成功的開發、製造、監管和商業化活動;公司預計作為其2025年願景的一部分實現大幅增長;增加和分散公司的收入,投資其新療法產品線,為患者提供創新療法此類療法的潛在收益;公司實現其產品商業潛力的能力;公司的淨產品銷售額和新收購產品的淨產品銷售目標;公司對其專利組合的看法和期望,包括對預期的專利保護的看法和期望,以及對排他性的期望;計劃或預期的臨牀試驗活動,包括啟動、註冊和數據讀取方面的看法和期望;該公司的臨牀試驗確認臨牀益處或授權監管申報;計劃或預期的監管文件和申報及其預期時間;潛在的監管部門批准;回購公司普通股的時間和金額;票據的結算;以及其他非歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的計劃、目標、估計、預期和意圖,本質上涉及重大風險和不確定性。
由於這些風險和不確定性,實際業績和事件發生時機可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於與以下相關的風險和不確定性:維持或增加公司的羥丁酸酯產品、Zepzelca、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex以及其他主要上市產品的銷售和收入;向美國市場推出與之競爭的新產品,或以其他方式擾亂公司的羥丁酸酯產品和候選產品的市場;有效推出公司其他產品和候選產品並將其商業化;成功完成與公司候選產品有關的開發和監管活動,為公司產品獲得並維持足夠的覆蓋範圍和報銷;監管批准程序耗時且不確定,包括相關監管機構可能無法及時或根本無法提交、接受或批准公司當前和/或計劃提交的監管報告的風險;代價高昂以及耗時的藥品開發和臨牀成功的不確定性,包括與成功啟動或完成臨牀試驗和評估患者失敗或延遲相關的風險;該公司未能實現收購GW Pharmicals的預期收益,包括未能實現Epidiolex的巨大潛力;
全球經濟、金融和醫療保健系統的中斷以及當前和未來對公司業務運營和財務業績的負面影響;地緣政治事件,包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突及相關制裁;宏觀經濟狀況,包括全球金融市場、利率和通貨膨脹上升以及最近和潛在的銀行業中斷;監管舉措和税法的變化;市場波動;保護和加強公司和公司的知識產權商業成功取決於公司獲得、維持和捍衞其產品和候選產品的知識產權保護;公司產品和候選產品的供應或製造延遲或出現問題;遵守適用的美國和非美國監管要求,包括有關受控物質研究、開發、製造和分銷的監管要求;政府調查、法律訴訟和其他行動;確定和完成企業開發交易,為這些交易提供資金併成功整合收購的候選產品、產品和業務;公司實現其企業開發交易及其與第三方的合作和許可協議的預期收益的能力;公司現金流和資本資源的充足性;公司實現有針對性或預期的未來財務業績和業績的能力以及未來税收、會計和其他準備金和估算的不確定性;公司實現其長期預期的能力-長期目標和目的,包括作為2025年願景一部分的公司預期或根本目標,以及公司長期目標和目的所依據的固有不確定性以及重要判斷和假設;公司普通股市場價格和交易量的波動;對回購股本的限制;另類投資機會的時間和可用性;公司支付現金金額和發行交易所到期普通股的能力備註;和其他風險以及影響公司的不確定性,包括在 “風險因素” 標題下不時描述的不確定性,以及Jazz Pharmicals證券交易委員會文件和報告中的其他不確定性,包括公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,以及我們截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告以及公司未來的申報和報告作為補充。公司目前未意識到的其他風險和不確定性也可能影響公司的前瞻性陳述,並可能導致實際業績和事件發生時間與預期的存在重大差異。
爵士製藥有限公司
簡明合併收益(虧損)表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
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| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
產品銷售額,淨額 | $ | 938,398 | | | $ | 935,766 | | | $ | 2,769,604 | | | $ | 2,673,903 | |
特許權使用費和合同收入 | 33,742 | | | 4,886 | | | 52,665 | | | 13,348 | |
總收入 | 972,140 | | | 940,652 | | | 2,822,269 | | | 2,687,251 | |
運營費用: | | | | | | | |
產品銷售成本(不包括收購的開發技術的攤銷) | 102,153 | | | 133,661 | | | 328,334 | | | 373,153 | |
銷售、一般和管理 | 308,310 | | | 358,478 | | | 947,071 | | | 1,033,764 | |
研究和開發 | 234,402 | | | 148,870 | | | 633,050 | | | 417,898 | |
無形資產攤銷 | 154,883 | | | 141,232 | | | 456,731 | | | 461,782 | |
收購了正在進行的研發 | — | | | — | | | 1,000 | | | 69,148 | |
減值費用 | — | | | 133,648 | | | — | | | 133,648 | |
運營費用總額 | 799,748 | | | 915,889 | | | 2,366,186 | | | 2,489,393 | |
運營收入 | 172,392 | | | 24,763 | | | 456,083 | | | 197,858 | |
利息支出,淨額 | (71,497) | | | (80,244) | | | (219,114) | | | (214,117) | |
外匯損失 | (1,377) | | | (4,649) | | | (566) | | | (16,532) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
被投資者的所得税優惠和虧損權益(收益)前的收入(虧損) | 99,518 | | | (60,130) | | | 236,403 | | | (32,791) | |
所得税優惠 | (47,176) | | | (43,027) | | | (86,823) | | | (58,603) | |
被投資者的虧損(收益)權益 | (126) | | | 2,545 | | | 2,548 | | | 9,148 | |
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| | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 146,820 | | | $ | (19,648) | | | $ | 320,678 | | | $ | 16,664 | |
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普通股每股淨收益(虧損): | | | | | | | |
基本 | $ | 2.33 | | | $ | (0.31) | | | $ | 5.05 | | | $ | 0.27 | |
稀釋 | $ | 2.14 | | | $ | (0.31) | | | $ | 4.67 | | | $ | 0.26 | |
每股計算中使用的加權平均普通股——基本 | 63,114 | | | 62,785 | | | 63,532 | | | 62,365 | |
每股計算中使用的加權平均普通股——攤薄 | 71,293 | | | 62,785 | | | 72,866 | | | 63,388 | |
爵士製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
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| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,335,690 | | | $ | 881,482 | |
投資 | 250,000 | | | — | |
扣除備抵後的應收賬款 | 627,841 | | | 651,493 | |
庫存 | 611,827 | | | 714,061 | |
預付費用 | 109,990 | | | 91,912 | |
其他流動資產 | 310,404 | | | 267,192 | |
| | | |
流動資產總額 | 3,245,752 | | | 2,606,140 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 222,476 | | | 228,050 | |
經營租賃資產 | 65,038 | | | 73,326 | |
無形資產,淨額 | 5,417,860 | | | 5,794,437 | |
善意 | 1,705,320 | | | 1,692,662 | |
遞延所得税資產,淨額 | 464,367 | | | 376,247 | |
遞延融資成本 | 7,172 | | | 9,254 | |
其他非流動資產 | 76,080 | | | 55,139 | |
總資產 | $ | 11,204,065 | | | $ | 10,835,255 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 109,850 | | | $ | 90,758 | |
應計負債 | 769,942 | | | 803,255 | |
長期債務的當前部分 | 604,507 | | | 31,000 | |
應繳所得税 | 89,026 | | | 7,717 | |
| | | |
遞延收入 | 4 | | | 463 | |
流動負債總額 | 1,573,329 | | | 933,193 | |
| | | |
長期債務,減去流動部分 | 5,110,757 | | | 5,693,341 | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 61,892 | | | 71,838 | |
遞延所得税負債,淨額 | 841,234 | | | 944,337 | |
其他非流動負債 | 127,480 | | | 106,812 | |
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股東權益總額 | 3,489,373 | | | 3,085,734 | |
負債和股東權益總額 | $ | 11,204,065 | | | $ | 10,835,255 | |
爵士製藥有限公司
現金流量摘要
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 924,668 | | | $ | 930,006 | |
用於投資活動的淨現金 | (264,860) | | | (121,852) | |
用於融資活動的淨現金 | (204,948) | | | (549,087) | |
匯率對現金和現金等價物的影響 | (652) | | | (11,157) | |
現金和現金等價物的淨增長 | $ | 454,208 | | | $ | 247,910 | |
| | | |
爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 淨收入 | | 攤薄後每股 | | 淨收益(虧損) | | 攤薄後每股 | | 淨收入 | | 攤薄後每股 | | 淨收入 | | 攤薄後每股 |
GAAP 報告1 | $ | 146,820 | | | $ | 2.14 | | | $ | (19,648) | | | $ | (0.31) | | | $ | 320,678 | | | $ | 4.67 | | | $ | 16,664 | | | $ | 0.26 | |
無形資產攤銷 | 154,883 | | | 2.17 | | | 141,232 | | | 1.94 | | | 456,731 | | | 6.27 | | | 461,782 | | | 6.38 | |
基於股份的薪酬支出 | 56,115 | | | 0.79 | | | 54,948 | | | 0.75 | | | 173,900 | | | 2.39 | | | 156,427 | | | 2.16 | |
收購會計庫存公允價值增加 | 30,822 | | | 0.43 | | | 70,964 | | | 0.97 | | | 119,094 | | | 1.63 | | | 203,189 | | | 2.81 | |
重組和其他成本2 | — | | | — | | | 57,625 | | | 0.79 | | | 23,488 | | | 0.32 | | | 57,625 | | | 0.80 | |
非現金利息支出3 | 6,062 | | | 0.09 | | | 14,262 | | | 0.20 | | | 16,255 | | | 0.23 | | | 32,002 | | | 0.44 | |
減值費用4 | — | | | — | | | 133,648 | | | 1.83 | | | — | | | — | | | 133,648 | | | 1.85 | |
與出售企業有關的(收入)成本5 | — | | | — | | | (671) | | | (0.01) | | | — | | | — | | | 49,539 | | | 0.68 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
交易和整合相關費用6 | — | | | — | | | 5,491 | | | 0.08 | | | — | | | — | | | 23,560 | | | 0.33 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
上述調整的所得税影響 | (54,554) | | | (0.77) | | | (87,413) | | | (1.20) | | | (159,608) | | | (2.19) | | | (196,599) | | | (2.71) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
假設轉換可交換優先票據的影響 | — | | | (0.01) | | | — | | | 0.13 | | | — | | | (0.03) | | | — | | | 0.21 | |
經非公認會計準則調整1 | $ | 340,148 | | | $ | 4.84 | | | $ | 370,438 | | | $ | 5.17 | | | $ | 950,538 | | | $ | 13.29 | | | $ | 937,837 | | | $ | 13.21 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
攤薄後每股計算中使用的加權平均普通股——GAAP | 71,293 | | | | | 62,785 | | | | | 72,866 | | | | | 63,388 | | | |
可交換優先票據的稀釋效應1 | — | | | | | 9,044 | | | | | — | | | | | 9,044 | | | |
員工股權激勵和收購計劃的攤薄效應 | — | | | | | 1,031 | | | | | — | | | | | — | | | |
攤薄後每股計算中使用的加權平均普通股——Non-GAAP | 71,293 | | | | | 72,860 | | | | | 72,866 | | | | | 72,432 | | | |
________________________________________________
調整和某些細列項目的説明:
1. 攤薄後的每股收益是使用 “如果兑換” 法計算的,即2024年到期的1.50%可交換優先票據或2024年到期的票據和2026年到期的2.00%可交換優先票據或2026年票據,我們統稱為可交換優先票據。2023年8月,我們做出了不可撤銷的選擇,將2024年票據交換的結算方法固定為公司現金和普通股的組合,2024年票據每1,000美元本金的規定現金金額為1,000美元。因此,在截至2023年9月30日的不可撤銷選擇之日止的三個月和九個月中,根據公認會計原則和非公認會計準則調整的基礎,在交換2024年票據時假設的普通股發行量才計入每股普通股攤薄淨收益的計算中。GAAP報告稱,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,攤薄後的每股淨收益分別包括760萬股和850萬股,這與假設的可交換優先票據轉換以及GAAP淨收益的相關利息支出追加分別為590萬美元和2,000萬美元。由於可交換優先票據具有反攤薄作用,因此在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,GAAP報告的攤薄後每股淨收益(虧損)沒有影響。截至2023年9月30日的三個月和九個月中,非公認會計準則調整後的攤薄後每股淨收益分別包括760萬股和850萬股,分別與可交換優先票據的假設轉換以及非公認會計準則調整後淨收益的相關利息支出追加額分別為520萬美元和1,780萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月中,非公認會計準則調整後的攤薄後每股淨收益包括900萬股與可交換優先票據的假設轉換相關的股票,以及非公認會計準則調整後淨收益的相關利息支出追加額分別為630萬美元和1,890萬美元。
2. 包括與計劃終止相關的重組和成本。
3. 與債務發行成本相關的非現金利息支出。
4. 我們的nabiximols計劃終止後,與IPR&D資產減值相關的減值費用。
5. 向Axsome Therapeutics Inc.出售Sunosi的損失及相關費用。
6. 與收購 GW Pharmicals plc 相關的交易和整合費用。
爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目——截至2023年9月30日的三個月和2022年9月30日
(以千計,百分比除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三個月 |
| 產品銷售成本 | | 毛利率 | | 銷售、一般和管理 | | 研究和開發 | | 無形資產攤銷 | | | | | | 利息支出,淨額 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 報告了 | $ | 102,153 | | | 89.1 | % | | $ | 308,310 | | | $ | 234,402 | | | $ | 154,883 | | | | | | | $ | 71,497 | | | | | $ | (47,176) | | | (47.4) | % |
非公認會計準則調整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | — | | | — | | | (154,883) | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬支出 | (4,212) | | | 0.5 | | | (35,268) | | | (16,635) | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
收購會計庫存公允價值增加 | (30,822) | | | 3.2 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非現金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (6,062) | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述調整的所得税影響 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | 54,554 | | | 49.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公認會計準則調整總額 | (35,034) | | | 3.7 | | | (35,268) | | | (16,635) | | | (154,883) | | | | | | | (6,062) | | | | | 54,554 | | | 49.5 | |
經非公認會計準則調整後 | $ | 67,119 | | | 92.8 | % | | $ | 273,042 | | | $ | 217,767 | | | $ | — | | | | | | | $ | 65,435 | | | | | $ | 7,378 | | | 2.1 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的三個月 |
| 產品銷售成本 | | 毛利率 | | 銷售、一般和管理 | | 研究和開發 | | 無形資產攤銷 | | | | 減值費用 | | 利息支出,淨額 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 報告了 | $ | 133,661 | | | 85.7 | % | | $ | 358,478 | | | $ | 148,870 | | | $ | 141,232 | | | | | $ | 133,648 | | | $ | 80,244 | | | | | $ | (43,027) | | | 71.6 | % |
非公認會計準則調整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | — | | | — | | | (141,232) | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬支出 | (3,160) | | | 0.3 | | | (35,890) | | | (15,898) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
減值費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (133,648) | | | — | | | | | — | | | — | |
與出售企業有關的收入 | — | | | — | | | 671 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組和其他成本 | (2,359) | | | 0.3 | | | (43,375) | | | (11,891) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
與交易和整合相關的成本 | (75) | | | — | | | (5,137) | | | (279) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
非現金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (14,262) | | | | | — | | | — | |
收購會計庫存公允價值增加 | (70,964) | | | 7.6 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述調整的所得税影響 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | 87,413 | | | (61.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公認會計準則調整總額 | (76,558) | | | 8.2 | | | (83,731) | | | (28,068) | | | (141,232) | | | | | (133,648) | | | (14,262) | | | | | 87,413 | | | (61.0) | |
經非公認會計準則調整後 | $ | 57,103 | | | 93.9 | % | | $ | 274,747 | | | $ | 120,802 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 65,982 | | | | | $ | 44,386 | | | 10.6 | % |
__________________________
(1) 在截至2023年9月30日的三個月中,GAAP有效税率與2022年同期相比有所下降,這主要是由於各税務管轄區的税前收入和虧損混合以及2022年確認的納比西莫爾減值的影響。
爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目——截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日
(以千計,百分比除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的九個月 |
| 產品銷售成本 | | 毛利率 | | 銷售、一般和管理 | | 研究和開發 | | 無形資產攤銷 | | | | 收購IPR&D | | 利息支出,淨額 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 報告了 | $ | 328,334 | | | 88.1 | % | | $ | 947,071 | | | $ | 633,050 | | | $ | 456,731 | | | | | $ | 1,000 | | | $ | 219,114 | | | | | $ | (86,823) | | | (36.7) | % |
非公認會計準則調整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | — | | | — | | | (456,731) | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬支出 | (11,399) | | | 0.4 | | | (113,155) | | | (49,346) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組和其他成本 | — | | | — | | | (23,488) | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非現金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (16,255) | | | | | — | | | — | |
收購會計庫存公允價值增加 | (119,094) | | | 4.4 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
上述調整的所得税影響 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | 159,608 | | | 43.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公認會計準則調整總額 | (130,493) | | | 4.8 | | | (136,643) | | | (49,346) | | | (456,731) | | | | | — | | | (16,255) | | | | | 159,608 | | | 43.8 | |
經非公認會計準則調整後 | $ | 197,841 | | | 92.9 | % | | $ | 810,428 | | | $ | 583,704 | | | $ | — | | | | | $ | 1,000 | | | $ | 202,859 | | | | | $ | 72,785 | | | 7.1 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的九個月 |
| 產品銷售成本 | | 毛利率 | | 銷售、一般和管理 | | 研究和開發 | | 無形資產攤銷 | | 收購IPR&D | | 減值費用 | | 利息支出,淨額 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 報告了 | $ | 373,153 | | | 86.0 | % | | $ | 1,033,764 | | | $ | 417,898 | | | $ | 461,782 | | | $ | 69,148 | | | $ | 133,648 | | | $ | 214,117 | | | | | $ | (58,603) | | | 178.7 | % |
非公認會計準則調整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | — | | | — | | | (461,782) | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬支出 | (8,581) | | | 0.3 | | | (104,851) | | | (42,995) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
減值費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (133,648) | | | — | | | | | — | | | — | |
與處置企業有關的成本 | — | | | — | | | (49,539) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組和其他成本 | (2,359) | | | 0.1 | | | (43,375) | | | (11,891) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
與交易和整合相關的成本 | (470) | | | — | | | (21,058) | | | (2,032) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
非現金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (32,002) | | | | | — | | | — | |
收購會計庫存公允價值增加 | (203,189) | | | 7.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述調整的所得税影響 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 196,599 | | | (166.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公認會計準則調整總額 | (214,599) | | | 8.1 | | | (218,823) | | | (56,918) | | | (461,782) | | | — | | | (133,648) | | | (32,002) | | | | | 196,599 | | | (166.0) | |
經非公認會計準則調整後 | $ | 158,554 | | | 94.1 | % | | $ | 814,941 | | | $ | 360,980 | | | $ | — | | | $ | 69,148 | | | $ | — | | | $ | 182,115 | | | | | $ | 137,996 | | | 12.7 | % |
__________________________
(1) 在截至2023年9月30日的九個月中,GAAP有效税率與2022年同期相比有所下降,這主要是由於各税務管轄區的税前收入和虧損混合在一起,以及Sunosi在2022年撤資和2022年確認的納比西莫爾減值的影響。
爵士製藥有限公司
公認會計準則與非公認會計準則調整後的2023年淨收益和攤薄後的每股收益指引的對賬
(以百萬計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | | 攤薄後每股 |
GAAP 指南 | $450 - $565 | | $6.60 - $8.15 |
無形資產攤銷 | 580 - 615 | | 8.00 - 8.50 |
收購會計庫存公允價值增加 | 135 - 155 | | 1.85 - 2.15 |
基於股份的薪酬支出 | 230 - 250 | | 3.20 - 3.45 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
重組和其他成本 | 23 | | 0.30 |
| | | |
非現金利息支出 | 20 - 30 | | 0.30 - 0.40 |
上述調整的所得税影響 | (215) - (230) | | (2.95) - (3.20) |
| | | |
假設轉換可交換優先票據的影響 | - | | (0.05) |
非公認會計準則指南 | $1,290 - $1,340 | | $18.15 - $19.00 |
| | | |
每股計算中使用的加權平均普通股——GAAP和Non-GAAP | 72 | | |
| | | |
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