附錄 99.2
Equillium 公佈2023年第三季度財務業績並提供公司和臨牀最新情況
到2023年第三季度末,4,630萬美元的現金預計將在2025年之前提供運營跑道
2023 年第三季度190 萬美元現金用於經營活動
加利福尼亞州拉霍亞,2023 年 11 月 8 日 — Equillium, Inc.(納斯達克股票代碼:EQ)是一家臨牀階段的生物技術公司,利用對免疫生物學的深入理解來開發治療嚴重的自身免疫和炎症性疾病的新療法。該公司今天公佈了2023年第三季度的財務業績,並提供了企業和臨牀開發的最新情況。
Equillium首席執行官布魯斯·斯蒂爾表示:“在預計於今年晚些時候公佈初步數據之前,第三季度的重點是臨牀執行和擴大對我們的多細胞因子平臺和臨牀項目的教育。”“我們已經完成了針對狼瘡腎炎患者的伊託珠單抗1b期EQUALISE研究的入組,並在本月早些時候的美國腎臟病學會年會上公佈了該研究的最新數據。我們計劃在2024年初向小野提供主要數據,這些數據以及預計於2024年進行的急性移植物抗宿主病3期EQUATOR研究的中期審查,構成了觸發小野期權決策的可交付數據。如果小野行使選擇權,將導致支付約3.31億美元,並大大延長Equillium的現金渠道。我們最近還完成了脱髮區EQ101 2期研究的註冊,預計將在今年年底之前公佈該研究的初步數據,以及來自 EQ102 1期研究的SAD/MAD部分的數據。我們相信,Equillium完全有能力通過短期里程碑和強勁的資產負債表創造股東價值,我們預計這將為2025年提供現金渠道。”
自第三季度初以來的亮點:
1 期權行權付款以日元(50億美元)計價,並受付款時的匯率影響。
預計即將到來的里程碑:
2023 年第三季度財務業績
2023年第三季度的收入為890萬美元,來自小野製藥有限公司(小野)的伊託珠單抗開發資金以及小野預付款的攤銷。
2023年第三季度的研發(研發)費用為900萬美元,而2022年同期為880萬美元。增長的主要原因是EQUATOR、EQ101 和 EQ102 臨牀研究推動的臨牀開發費用增加,部分被我們其他伊託珠單抗(EQ001)研究的成本降低所抵消,而澳大利亞研發税收優惠估計值的增加、非臨牀研究費用的減少以及員工薪酬和福利的減少進一步抵消。
2023年第三季度的一般和管理(G&A)費用為350萬美元,而2022年同期為450萬美元。下降的主要原因是律師費、管理費用和員工薪酬和福利的降低,但部分被其他專業費用的增加所抵消。
2023年第三季度的淨虧損為370萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.11美元,而2022年同期的淨虧損為1,370萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.40美元。淨虧損的減少主要歸因於2023年第三季度確認的與小野合夥企業相關的收入,而在2022年第三季度沒有像小野合夥企業之前那樣記錄此類收入。與去年同期相比,2023年第三季度總運營支出減少、利息支出減少和利息收入增加也導致淨虧損減少。
截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資總額為4,630萬美元,而截至2023年6月30日為4,840萬美元。2023年第三季度用於經營活動的淨現金為190萬美元。Equillium認為,截至2023年9月30日,包括股票回購計劃生效後的現金、現金等價物和短期投資,將足以為其在2025年之前的運營提供資金。
關於 Multi-Cytokine 平臺以及 EQ101、EQ102 和 EQ302
我們的專有 多細胞因子平臺生成合理設計的複合肽,在共享受體水平上有選擇地阻斷關鍵細胞因子,靶向致病細胞因子宂餘和協同作用,同時保留非致病性信號。這種方法有望避免可能與其他治療類別(例如Janus激酶抑制劑)相關的廣泛免疫抑制和脱靶安全責任。許多免疫介導的疾病是由失調的細胞因子組合所致,我們相信,確定這些疾病的關鍵細胞因子將使我們能夠針對多種自身免疫和炎症性疾病制定定製的治療策略。
目前的平臺資產包括 EQ101,一種用於靜脈注射和皮下輸送的同類首創、選擇性、三特異性的 IL-2、IL-9 和 IL-15 抑制劑;EQ102,一款用於皮下輸送的 IL-15 和 IL-21 同類首創的選擇性雙特異性抑制劑;EQ302,正在開發為一款用於口服給藥的同類首創、選擇性、雙特異性抑制劑 IL-15 和。IL-21
關於伊託利珠單抗
伊託利珠單抗是一種臨牀階段、同類首創的抗 CD6 單克隆抗體,它有選擇地靶向 CD6-ALCAM 信號通路,下調致病性 T 效應細胞,同時保留對維持免疫反應平衡至關重要的 T 調節細胞。該途徑在調節導致多種免疫炎症性疾病的T細胞的活性和運送方面起着核心作用。
關於 Equillium
Equillium是一家臨牀階段的生物技術公司,利用對免疫生物學的深刻理解,開發新的療法,用於治療嚴重的自身免疫和炎症性疾病,而醫療需求卻很高。該公司的產品線包括以下針對免疫炎症途徑的新型同類首創免疫調節資產。EQ101:一種選擇性靶向 IL-2、IL-9 和 IL-15 的三特異性細胞因子抑制劑;目前正在對脱髮患者的第 2 期概念驗證臨牀研究進行評估。EQ102:一種選擇性靶向 IL-15 和 IL-21 的雙特異性細胞因子抑制劑;目前正在進行一項包括健康志願者和乳糜瀉患者在內的 1 期首次人體臨牀研究的評估。EQ302:一種 IL-15 和 IL-21 的口服雙特異性抑制劑;目前處於臨牀前開發階段。伊託利珠單抗:一種靶向 CD6-ALCAM 信號通路的單克隆抗體,在效應 T 細胞的調節中起着核心作用;目前正在評估一項針對急性移植物抗宿主病 (AgvHD) 患者的3期臨牀研究和一項針對狼瘡/狼瘡腎炎患者的1b期臨牀研究。Equillium通過與Biocon Limited的獨家合作獲得了伊託珠單抗的權利,並已與小野製藥株式會社建立了戰略合作伙伴關係,根據期權和資產購買協議開發和商業化伊託珠單抗。
欲瞭解更多信息,請訪問 www.equilliubio.com.
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》,本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“預期”、“估計”、“可能”、“計劃”、“展望”、“未來” 和 “項目” 等詞語以及其他類似的詞語來識別
預測或表明未來事件或趨勢的表達方式,或者不是歷史問題陳述的表達方式。由於此類陳述存在風險和不確定性,其中許多風險和不確定性不在Equillium的控制範圍內,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類陳述包括但不限於有關 Equillium 開發 EQ101、EQ102、EQ302 和伊託珠單抗的計劃以及臨牀研究結果的預期時機、預期的即將到來的里程碑、Equillium 創造股東價值的潛力、Equillium 與小野簽訂的資產購買協議可能獲得更多短期現金收入的聲明、外匯匯率的波動、Equillium 的現金跑道以及 Equillium 候選產品的潛在好處。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括:Equillium執行其計劃和策略的能力;與進行臨牀和臨牀前研究相關的風險;臨牀研究的初始和中期結果不一定能預測最終結果;在對數據進行更全面的審查之後,隨着患者入組的繼續,以及隨着更多患者數據的出現,一項或多項臨牀結果可能發生重大變化;開始、入組和完成可能出現延遲臨牀研究及其數據報告;隨着時間的推移,Equillium是否能夠發展業務並增加股東價值;與小野的財務狀況、繼續為伊託珠單抗的開發提供資金的意願以及決定行使收購伊託珠單抗或終止資產購買協議的選擇權(如果有)相關的風險;與Equillium資本要求相關的不確定性;以及必須以方式或按時使用現金的風險除了預期之外,還有市場波動對現金儲備的影響。在 “風險因素” 標題下以及Equillium文件和報告的其他地方對這些風險和其他風險和不確定性進行了更全面的描述,訪問美國證券交易委員會的網站和標題為 “投資者” 的Equillium網站即可免費訪問這些文件和報告。投資者在做出投資決策時應考慮此類風險,不應依賴前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求,否則Equillium沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
投資者和媒體聯繫人
Equillium, Inc.
邁克爾·摩爾
副總裁、投資者關係官兼企業傳播主管
619-302-4431
ir@equilliumbio.com
Equillium, Inc.
簡明合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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|
2022 |
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資產 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
46,306 |
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|
$ |
71,023 |
|
應收賬款 |
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3,769 |
|
|
|
2,838 |
|
預付費用和其他資產 |
|
|
4,228 |
|
|
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3,369 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
922 |
|
|
|
1,191 |
|
總資產 |
|
$ |
55,225 |
|
|
$ |
78,421 |
|
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和其他流動負債 |
|
$ |
12,367 |
|
|
$ |
17,338 |
|
遞延收入的本期部分 |
|
|
15,832 |
|
|
|
14,700 |
|
流動負債總額 |
|
|
28,199 |
|
|
|
32,038 |
|
長期遞延收入 |
|
|
2,420 |
|
|
|
10,378 |
|
其他長期負債 |
|
|
498 |
|
|
|
4,063 |
|
負債總額 |
|
|
31,117 |
|
|
|
46,479 |
|
股東權益總額 |
|
|
24,108 |
|
|
|
31,942 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
55,225 |
|
|
$ |
78,421 |
|
Equillium, Inc.
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
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||||||||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入 |
$ |
8,870 |
|
|
$ |
- |
|
|
$ |
26,873 |
|
|
$ |
- |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
8,974 |
|
|
|
8,771 |
|
|
|
27,855 |
|
|
|
29,022 |
|
收購了正在進行的研發 |
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
23,049 |
|
一般和行政 |
|
3,519 |
|
|
|
4,466 |
|
|
|
10,340 |
|
|
|
12,047 |
|
運營費用總額 |
|
12,493 |
|
|
|
13,237 |
|
|
|
38,195 |
|
|
|
64,118 |
|
運營損失 |
|
(3,623 |
) |
|
|
(13,237 |
) |
|
|
(11,322 |
) |
|
|
(64,118 |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
409 |
|
|
|
(418 |
) |
|
|
893 |
|
|
|
(1,083 |
) |
所得税前虧損 |
|
(3,214 |
) |
|
|
(13,655 |
) |
|
|
(10,429 |
) |
|
|
(65,201 |
) |
所得税支出 |
|
496 |
|
|
|
- |
|
|
|
564 |
|
|
|
- |
|
淨虧損 |
$ |
(3,710 |
) |
|
$ |
(13,655 |
) |
|
$ |
(10,993 |
) |
|
$ |
(65,201 |
) |
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(1.95 |
) |
普通股加權平均數 |
|
34,878,700 |
|
|
|
34,352,084 |
|
|
|
34,582,574 |
|
|
|
33,512,611 |
|