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Bionano公佈2023年第三季度業績並重點介紹最近的業務進展
•2023 年第三季度收入為 930 萬美元，比 2022 年第三季度增長 29%
•截至2023年9月30日，Saphyr® 系統的總裝機量為301台，比截至2022年9月30日安裝的系統數量增加了39％
•2023 年第三季度售出了 6,176 個納米通道陣列流通池，比 2022 年第三季度銷售的流通池數量增長了 55%
•完成了2025年到期的優先有擔保可轉換票據和認股權證的8,000萬美元註冊發行和同步私募配售
•電話會議今天，即美國東部時間 2023 年 11 月 8 日下午 4:30
聖地亞哥，2023年11月8日（GLOBE NEWSWIRE）——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。
自 2023 年第三季度末以來的業務更新
•完成了8,000萬美元的註冊發行和並行私募發行。本金總額為4,500萬美元的2025年到期的優先有擔保可轉換票據以及在註冊發行中購買21,660,650股普通股的認股權證，以及 (ii) 2025年到期的優先有擔保可轉換票據本金總額為3,500萬美元的2025年到期的優先有擔保可轉換票據，於2023年10月13日結束。
•實施了旨在進一步減少員工、製造成本和運營支出的舉措，預計從2024年開始可節省約3,300萬美元。
•重申2023年全年收入預期為3,500萬美元至3,800萬美元。
2023 年第三季度亮點
•截至2023年第三季度末，Saphyr® 系統的總裝機量為301個，比2023年第二季度增加了20個系統，比2022年第三季度末報告的217個已安裝系統增加了39％。
•第三季度售出了6,176個納米通道陣列流通池，比2022年第三季度售出的3,975個流通池增長了55％。
•啟動了Stratys™ 系統的搶先體驗計劃，在該產品於2024年初全面商業發佈之前，作為搶先體驗計劃的一部分，有10個系統可供主要客户使用。
•帶有血液惡性腫瘤研究工作流程的 VIA™ 軟件於 2023 年 7 月底開始安裝，目前仍在繼續開發全基因組/體質分析研究的應用。
•客户Praxis Genomics和奧古斯塔大學因其用於血液學惡性腫瘤檢測的光學基因組映射（OGM）專有實驗室分析（PLA）代碼獲得了醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）批准的1,863.22美元的空白填補率。
•任命居爾森·卡瑪為公司首席財務官（CFO），自2023年9月11日起生效。卡瑪女士在業務規劃和執行方面擁有豐富的背景，尤其是在需要嚴格管理費用以實現盈利增長的運營環境中。

•宣佈中國的兩家原始設備製造（OEM）合作伙伴A-smart MedTech和Ecobono獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）對Bionano的DNA提取試劑盒和用於體外診斷（IVD）的標籤產品的I類試劑註冊，這使兩家公司能夠向中國的醫院和獨立臨牀實驗室銷售這些產品。
•參加了癌症基因組學聯盟（CGC）2023年年會，內容廣泛，涵蓋了轉基因在實體瘤和血液惡性腫瘤研究中的用途，包括來自Bionano的13個科學平臺和海報演示，關於將OGM整合到癌症臨牀研究的小組討論會，由癌症基因組學專家 Ravindra Kolhe 博士、奧古斯塔大學、蘇珊·克羅克博士、金斯敦健康科學中心/女王大學參加大學和 Sachin Jadhav 博士、HCG Network 以及公司新版用户羣組活動VIA 軟件。
•從2022年第三季度到2023年第三季度，以OGM為主題的出版物增長了61％，其中包括總共47種以人為本的出版物。截至2023年前三個季度，有關罕見病的出版物數量與2022年前三個季度的出版物數量相比增長了172％，每項研究的平均樣本數量越來越多。
•第三季度發表的主要研究概述了對OGM在癌症和遺傳病研究以及細胞療法質量控制應用中的效用的支持：
◦Nature Communications上的一篇出版物證明瞭OGM作為核型分析（KT）和染色體微陣列（CMA）的替代方案，用於評估CRISPR-Cas9編輯的人類誘導多能幹細胞（iPSC）系，以發現可能限制其在幹細胞治療中的用處的致病結構變化。研究作者使用OGM發現，在CRISPR-Cas9編輯的基因組中，約有15％在意想不到的脱靶位點存在致病性大染色體缺失。研究作者還發現，目標部位出現了大量意想不到的缺失。
◦德國癌症協會（DKTK）的研究人員強調了OGM和全外顯子組測序（WES）在更好地瞭解兒科B細胞前體急性淋巴細胞白血病（BCP-ALL）的突變格局方面的用處。OGM 和 WES 的組合工作流程在同一樣本中發現了 19 個反覆改變的區域，這些區域具有新的潛在白血病驅動因素，同時還發現了結構變異 (SV) 和單核苷酸變體 (SNV) 的雙重命中，這表明了使用該組合工作流程識別與血液惡性腫瘤風險分層和治療相關的化合物事件的力量。
◦第一項將 OGM 與染色體微陣列分析 (CMA) 進行比較的同行評審基準研究評估了 OGM 在不明原因發育遲緩/智力障礙 (DD/ID)、自閉症譜系障礙 (ASD) 和多種先天性異常等適應症中測量 CMA 涵蓋的所有變異類型（包括增益、損失、非整倍體、三倍體和缺乏雜合性）的潛力 (MCA)。在檢測致病變異方面，OGM與CMA100％一致，研究作者發現，與單獨使用CMA相比，OGM更高的分辨率可以更好地細化基因組的結構。
Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍爾姆林博士評論説：“我們對2023年第三季度的業績感到滿意，這表明安裝量和流通池銷售量穩步增長。”“我們相信，我們在過去一年中看到的勢頭證實了我們的戰略正在奏效。它
對於完成最近的可轉換債務融資以擴大公司的現金渠道非常重要，我們相信這將使我們能夠繼續推進關鍵產品並開發目標市場，從而充分發揮OGM的潛力。我們相信，我們最近實施的成本節約計劃和運營效率將在帶領公司實現盈利方面發揮作用。”

        
2023 年第三季度財務亮點
•2023年第三季度的總收入為930萬美元，與2022年第三季度相比增長了29％。
•2023年第三季度的GAAP毛利率為30％，而2022年第三季度為25％。2023年第三季度的非公認會計準則1毛利率為32％，而2022年第三季度為25％。2023年第三季度非公認會計準則毛利率不包括20萬美元的股票薪酬。
•2023年第三季度GAAP運營支出為1.160億美元，其中包括8,410萬美元的純GAAP費用，而2022年第三季度為3,400萬美元，其中包括760萬美元的純GAAP費用。2023年第三季度的非公認會計準則運營支出為3180萬美元，而2022年第三季度為2630萬美元，2023年第二季度為3,460萬美元。
•2023年第三季度非公認會計準則運營支出不包括與商譽重估相關的7,730萬美元一次性減值費用、380萬美元的股票薪酬、180萬美元的無形資產攤銷、90萬美元的一次性融資支出以及主要與收購普瑞根生物系統相關的或有對價估計公允價值增加的30萬美元。
•截至2023年9月30日，現金、現金等價物和可供出售證券為6,360萬美元，而截至2023年6月30日，現金、現金等價物和可供出售證券為7,710萬美元。
Bionano首席財務官居爾森·卡瑪補充説：“我很高興加入Bionano，並期待為戰略財務規劃和報告做出貢獻，這對我們實現盈利至關重要。我相信，通過可轉換債務融資和我們制定的成本削減計劃，我們已經朝着這個方向採取了一些重要步驟。”

網絡直播詳情
日期：
2023 年 11 月 8 日，星期三
時間：
美國東部時間下午 4:30
參與者通話鏈接：
https://register.vevent.com/register/BI4c7f683d760e43b5ae54674357bc9b2c
網絡直播鏈接：
https://edge.media-server.com/mmc/p/xoj2hwr3
參與者應在電話會議之前通過上面的鏈接註冊，然後在電話會議開始之前點擊網絡直播鏈接。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的 “投資者” 部分重播。

1Non-GAAP 毛利率和運營支出是非 GAAP 財務指標。有關這些非公認會計準則財務指標的描述，請參閲 “非公認會計準則財務指標”；有關非公認會計準則收入成本和運營支出與根據公認會計原則報告的收入成本和運營支出的對賬，請參閲本新聞稿附帶的財務表。
        
關於 Bionano
Bionano是基因組分析解決方案的提供商，可以幫助揭示具有挑戰性的遺傳問題的答案。我們的使命是通過光學基因組映射（OGM）改變世界看待基因組的方式。我們的 OGM 解決方案使科學家和臨牀研究人員能夠以傳統細胞遺傳學技術無法比擬的方式查看和發現結構變化。我們的產品還包括業界領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案將 OGM、下一代測序和微陣列數據整合到一個綜合視圖中，以及使用專有等滲透法 (ITP) 技術的核酸提取和純化解決方案。我們的Lineagen, Inc.，d/b/a Bionano Laboratories，業務為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。要了解更多信息，請訪問 bionano.com 並在推特、LinkedIn、Instagram 和 YouTube 上聯繫我們。
除非另有特別説明，否則 Bionano 產品僅供研究使用。不用於診斷程序
非公認會計準則財務指標
為了補充Bionano根據美國公認會計原則（GAAP）報告的財務業績，公司在本新聞稿中提供了非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出，它們是非公認會計準則財務指標。非公認會計準則運營費用不包括本新聞稿附帶的對賬表中詳述的以下組成部分：減值費用、股票薪酬、無形資產攤銷、融資費用和或有對價公允價值變動。非公認會計準則毛利率不包括GAAP報告的毛利率股票薪酬，詳見本新聞稿附帶的對賬表。
Bionano認為，非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出對投資者和分析師很有用，可以補充其根據公認會計原則編制的財務信息，用於分析經營業績和確定業務運營趨勢。Bionano在內部使用非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營費用來促進其經營業績的逐期比較和分析，以理解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這些措施可以提高其在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。
這些非公認會計準則財務指標不應孤立考慮，也不能取代可比的公認會計原則指標；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；不具有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外，將來，出於非公認會計準則財務衡量標準的目的，公司可能會不時排除其他項目；公司將來可能會停止排除其歷來出於非公認會計準則財務指標目的而排除的項目。同樣，公司可能會決定修改調整的性質，以得出非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義非標準化，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬表中使用的非公認會計準則財務指標對投資者的用處有限，其計算方式可能與其他公司使用的標題相似的指標不同，因此可能無法直接比較。
有關非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出與根據公認會計原則報告的毛利率和運營支出的對賬情況，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

        
Bionano 基因組學的前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “相信”、“估計”、“期望”、“可能”、“將” 和類似的表達方式（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）之類的詞語表達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及：OGM在癌症和遺傳病研究以及細胞療法質量控制應用中的用途；我們保持季度收入持續同比增長的能力；我們實現2023年全年收入指導的能力；我們執行戰略和實現目標的能力；我們的成本節約計劃和最近的成本節約行動的影響和效用，包括節省成本的預期金額和時機、毛利率的預期提高和盈利能力；我們最近融資的影響，包括大幅延長現金跑道和縮小盈利缺口；我們對產品吸收、收入增長、市場開發和提高OGM採用率的預期，包括通過重點介紹OGM的用途和應用的出版物；Stratys測繪系統全面商業發佈的時間安排；我們的增長前景和未來財務狀況以及經營業績，包括我們的年複合收入增長；我們安裝的光學基因組測繪系統基礎的增長；流通池消耗品的銷售以及與之相關的其他預期；我們實現既定目標的能力，包括創造價值和滲透目標市場的能力；我們最近和即將發佈的產品有助於我們打入新市場和實現業務目標；我們的商業預期，包括結構變異分析和OGM的潛在市場機會；持續研究，演講和出版物涉及 OGM 及其與傳統細胞遺傳學和我們的技術相比的效用；以及我們推動採用 OGM 和我們的技術解決方案的能力。這些前瞻性陳述均涉及風險和不確定性。實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異。可能導致這種差異的因素包括與以下相關的風險和不確定性：我們在給定財政期內能夠確認的收入的時間和金額；不利的地緣政治和宏觀經濟事件，例如最近和未來可能的銀行倒閉、潛在的全球流行病以及烏克蘭和俄羅斯、以色列和哈馬斯之間持續的衝突，對我們的業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化以及競爭技術的引入或改進現有技術；我們戰略和商業計劃的變化；我們獲得足夠融資以資助我們的戰略計劃和商業化工作的能力，以及我們繼續成為 “持續經營” 的能力；醫療和研究機構獲得資金以支持採用或繼續使用我們的技術的能力；與本新聞稿中提到的結果不同或相矛盾的研究結果；以及與我們的總體業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括風險和不確定性在我們向美國證券交易委員會提交的文件中進行了描述，包括但不限於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，並且基於管理層截至該日的假設和估計。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。

        
聯繫人
公司聯繫人：
埃裏克·霍爾姆林，首席執行官
Bionano Genomics, Inc.
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com

投資者關係：
大衞霍姆斯
吉爾馬丁集團
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com


BIONANO GENOMICS, INC
簡明合併資產負債表（未經審計）
（未經審計）
 
2023年9月30日
2022年12月31日
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$34,568,000 $5,091,000 
投資 29,014,000 108,095,000 
應收賬款，淨額8,669,000 7,022,000 
庫存26,429,000 29,761,000 
預付費用和其他流動資產5,857,000 7,329,000 
流動資產總額104,537,000 157,298,000 
限制性現金400,000 400,000 
財產和設備，淨額21,266,000 18,029,000 
經營租賃使用權資產6,170,000 7,222,000 
為租賃使用權資產融資3,555,000 3,707,000 
無形資產，淨額35,766,000 41,143,000 
善意— 77,289,000 
其他長期資產10,210,000 2,414,000 
總資產$181,904,000 $307,502,000 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$15,369,000 $12,534,000 
應計費用11,552,000 10,552,000 
合同負債811,000 871,000 
經營租賃責任2,186,000 2,260,000 
融資租賃負債276,000 285,000 
或有考慮10,000,000 9,382,000 
流動負債總額40,194,000 35,884,000 
經營租賃負債，扣除流動部分4,085,000 5,504,000 
融資租賃負債，扣除流動部分3,595,000 3,619,000 
或有對價，減去當期部分14,880,000 12,970,000 
長期合同負債151,000 127,000 
負債總額62,905,000 58,104,000 
股東權益：
普通股3,000 3,000 
優先股— — 
額外的實收資本656,406,000 599,234,000 
累計赤字(537,317,000)(348,715,000)
累計其他綜合虧損(93,000)(1,124,000)
股東權益總額118,999,000 249,398,000 
負債和股東權益總額$181,904,000 $307,502,000 




Bionano Genomics, Inc.
簡明合併運營報表（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
收入：  
產品收入$6,456,000 $5,253,000 $18,512,000 $14,254,000 
服務和其他收入2,862,000 1,968,000 6,883,000 5,333,000 
總收入9,318,000 7,221,000 25,395,000 19,587,000 
收入成本：
產品收入成本5,105,000 3,708,000 13,714,000 11,257,000 
服務成本和其他收入1,464,000 1,704,000 4,553,000 4,190,000 
總收入成本6,569,000 5,412,000 18,267,000 15,447,000 
運營費用：
研究和開發13,785,000 12,742,000 42,331,000 35,036,000 
銷售、一般和管理24,896,000 21,216,000 77,809,000 63,275,000 
商譽減值77,280,000 — 77,280,000 — 
運營費用總額115,961,000 33,958,000 197,420,000 98,311,000 
運營損失(113,212,000)(32,149,000)(190,292,000)(94,171,000)
其他收入（支出）：
利息收入730,000 436,000 2,122,000 737,000 
利息支出(71,000)(73,000)(221,000)(223,000)
其他收入（支出）26,000 5,000 (113,000)(183,000)
其他收入總額（支出）685,000 368,000 1,788,000 331,000 
所得税前虧損(112,527,000)(31,781,000)(188,504,000)(93,840,000)
所得税準備金(39,000)(28,000)(98,000)(79,000)
淨虧損$(112,566,000)$(31,809,000)$(188,602,000)$(93,919,000)




Bionano Genomics, Inc.
GAAP 運營費用與非 GAAP 運營支出的對賬（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
GAAP 毛利率：
GAAP 收入$9,318,000 $7,221,000 $25,395,000 $19,587,000 
GAAP 收入成本6,569,000 5,412,000 18,267,000 15,447,000 
GAAP 毛利2,749,000 1,809,000 7,128,000 4,140,000 
GAAP 毛利率%30 %25 %28 %21 %
調整後的非公認會計準則毛利率：
GAAP 收入$9,318,000 $7,221,000 $25,395,000 $19,587,000 
GAAP 收入成本6,569,000 5,412,000 18,267,000 15,447,000 
股票薪酬支出(187,000)— (531,000)— 
調整後的非公認會計準則收入成本6,382,000 5,412,000 17,736,000 15,447,000 
調整後的非公認會計準則毛利2,936,000 1,809,000 7,659,000 4,140,000 
調整後的非公認會計準則毛利率%32 %25 %30 %21 %
GAAP 運營費用
GAAP 銷售、一般和管理費用$24,896,000 $21,216,000 $77,809,000 $63,275,000 
股票薪酬支出(2,556,000)(2,453,000)(7,368,000)(6,537,000)
無形資產攤銷(1,792,000)(1,419,000)(5,377,000)(4,257,000)
或有對價公允價值的變化(310,000)(79,000)(2,528,000)(237,000)
交易相關費用$(929,000)$(87,000)$(929,000)$(87,000)
調整後的非公認會計準則銷售、一般和管理費用19,309,000 17,178,000 61,607,000 52,157,000 
GAAP 研發費用$13,785,000 $12,742,000 $42,331,000 $35,036,000 
股票薪酬支出(1,249,000)(3,606,000)(3,907,000)(10,401,000)
調整後的非公認會計準則研發費用12,536,000 9,136,000 38,424,000 24,635,000 
GAAP 商譽減值損失
$77,280,000 $— $77,280,000 $— 
商譽減值損失
$(77,280,000)$— $(77,280,000)$— 
調整後的非公認會計準則商譽減值虧損
$— $— $— $— 
調整後的非公認會計準則運營支出總額$31,845,000 $26,314,000 $100,031,000 $76,792,000