美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告 |
截至2023年9月30日的季度期間
或者
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告 |
對於 ，過渡期從到
委員會 文件編號：001-38022
MATINAS 生物製藥控股有限公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| 沒有。
| ||
| （州 或其他司法管轄區 | (I.R.S. 僱主 | |
| 公司 或組織） | 身份 編號。） |
1545 南線 206 號公路，302 套房
貝德明斯特， 新澤西州 07921
（主要行政辦公室地址 ）（郵政編碼）
908-484-8805
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
（前 名稱、以前的地址和以前的財政年度，
如果 自上次報告以來發生了變化）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。
是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月3日的 ，註冊人的已發行普通股為217,264,526股，面值為0.0001美元。
文檔 以引用方式納入
沒有。
MATINAS 生物製藥控股有限公司
表格 10-Q
截至 2023 年 9 月 30 日的季度
目錄
| 頁面 | ||
| 第 I 部分財務信息 | 3 | |
| 項目 1. | 財務報表 | 3 |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分其他信息 | 24 | |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 24 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 24 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 25 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 25 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 25 |
| 項目 5. | 其他信息 | 25 |
| 項目 6. | 展品 | 25 |
| 2 |
第 部分-第一部分財務信息
項目 1。財務報表
Matinas 生物製藥控股有限公司
簡化 合併資產負債表
（以 千計，股票數據除外）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | （已審計） | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價債務證券 | ||||||||
| 限制性現金-押金 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 租賃地改善和設備——淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 — 淨額 | ||||||||
| 融資租賃使用權資產 — 淨額 | ||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 限制性現金-押金 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益： | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 運營租賃負債——當前 | ||||||||
| 融資租賃負債——當前 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 遞延所得税負債 | ||||||||
| 經營租賃負債——扣除流動部分 | ||||||||
| 融資租賃負債——扣除流動部分 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股面值 $每股， 2023年9月30日和2022年12月31日授權的股票； 截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行並未償還 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
| 3 |
Matinas 生物製藥控股有限公司
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
（以 千計，股票和每股數據除外）
未經審計
| 截至9月30日的三個月 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 成本和支出總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售新澤西州淨營業虧損和税收抵免 | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | ||||||||||||||||
| 扣除税款的其他綜合收益/（虧損） | ||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益/（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 扣除税款的其他綜合收益/（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
| 4 |
Matinas 生物製藥控股有限公司
簡明的 股東權益合併報表
（以 千計，股票數據除外）
未經審計
| 普通股 | 額外 已付費-進入 | 累積的 | 累積其他 全面 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
額外 已付費-進入 | 累積的 | 累積其他 全面 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
額外 已付費-進入 | 累積的 | 累積其他 全面 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以換取期權 | ||||||||||||||||||||||||
| 根據許可協議修正案發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
額外 已付費-進入 | 累積的 | 累積其他 全面 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
| 5 |
Matinas 生物製藥控股有限公司
簡明合併現金流量表
（以 千計）
未經審計
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 融資租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 債券折扣的攤銷 | ||||||||
| 根據許可協議修正案發行的股票 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買有價債務證券 | ( | ) | ||||||
| 有價債務證券到期日的收益 | ||||||||
| 購買租賃地的改良品和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 行使期權的收益 | ||||||||
| 融資租賃負債的支付——本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用於）/由融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充非現金融資和投資活動： | ||||||||
| 有價債務證券的未實現收益/（虧損） | $ | $ | ( | ) | ||||
| 使用資產以換取運營租賃負債的權利 | $ | $ | ( | ) | ||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分
| 6 |
MATINAS 生物製藥控股有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千美元為單位的表格 美元和股份，每股數據除外）
注意 1 — 業務描述
Matinas BioPharma Holdings Inc.（“Holdings”）是一家成立於2013年的特拉華州公司。Holdings是Matinas BioPharma, Inc.（“BioPharma”）和Matinas BioPharma NanoTechnologies, Inc.（“納米技術”，前身為 Aquarius BioTechnologies, Inc.）及其運營子公司（“納米技術”，以及 “Holdings” 和 “BioPharma” 合稱 “公司”）的母公司。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於識別 和開發新型藥品。
注 2 — 流動性、運營計劃和持續經營
公司自成立以來每個時期都經歷了淨虧損和運營現金流為負數。截至2023年9月30日， 該公司的累計赤字為170,259美元。截至2023年9月30日的九個月中，該公司的淨虧損為17,628美元 。
自 2011 年以來， 公司一直在開發其脂質納米晶體（“LNC”）平臺交付技術和一系列相關的 候選產品，包括 MAT2203 和 MAT2501。迄今為止，該公司尚未獲得監管部門批准其任何 候選產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入，該公司預計完成候選產品 的開發將產生大量費用。公司可能永遠無法獲得監管部門批准以任何跡象在美國或國際上以任何方式銷售其任何候選產品 ，也無法保證公司會創造收入或 實現盈利。
如果 公司獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對其一種或多種候選產品的批准，則公司 預計，一旦公司進入商業化階段，其支出將繼續增加。該公司還預計，隨着對當前候選產品 進行更多臨牀研究以及開發更多候選產品，其研究 和開發費用將繼續增加。因此，公司預計，在可預見的 將來，將繼續蒙受鉅額損失，而且這些損失還會增加。
截至2023年9月30日 ，該公司的現金及現金等價物為6,407美元，有價債務證券為11,809美元，限制性現金 為250美元。該公司認為，手頭的現金和現金等價物以及有價債務證券足以為2024年第三季度 的計劃運營提供資金，但不能為之後的運營提供資金。因此，人們對該公司是否有能力繼續經營 存在重大疑問。
公司繼續作為持續經營企業的能力取決於對其運營支出的控制權、通過與BTIG, LLC. 簽訂的市場銷售協議（“ATM”）， 未來普通股銷售的預期收益以及獲得額外融資。 儘管公司相信該戰略的可行性，並認為公司目前採取的行動為其繼續作為持續經營企業提供了 機會，但無法保證公司會成功實施該戰略。特別是 ，由於市場狀況，自動櫃員機的使用可能不可行，而且可能無法以可接受的條件提供新的融資， 或者根本無法獲得。這些合併財務報表不包括與 資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整，這些調整是公司無法繼續經營的 企業時可能需要的。
注 3 — 重要會計政策摘要
列報基礎 和合並原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括控股及其全資子公司 、BioPharma和NanoTechnologies的合併賬目。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認的會計原則”）編制的，反映了公司及其全資子公司的運營 。合併中取消了所有公司間往來事務。
| 7 |
公司的重要會計政策在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司合併財務報表附註 的附註3中進行了描述。
公司的管理層已經考慮了最近發佈的所有會計公告，並認為這些最近的公告不會對公司的財務報表產生重大影響。
注 4 — 現金、現金等價物、限制性現金和有價債務證券
公司將購買時原始到期日不超過三個月的所有高流動性金融工具視為現金 和現金等價物，所有自購買之日起到期日超過三個月的投資均歸類為可銷售 債務證券。現金和現金等價物包括銀行支票和儲蓄賬户、貨幣市場基金和在結算日後三個月內到期的短期 美國國債中的現金。
現金、 現金等價物和限制性現金
公司在簡明合併現金流量表中列報了包含現金和現金等價物的限制性現金。截至2023年9月30日和2022年12月31日，限制性現金 均為250美元，表示公司必須預留作為抵押品的資金，主要是 用於公司的運營租賃和其他用途。
下表 提供了截至2023年9月30日、2022年12月31日、 2022年9月30日和2021年12月31日簡明合併現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中總額的對賬情況：
現金、現金等價物和限制性現金表
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | 9月30日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 流動/非流動資產中包含的限制性現金 | ||||||||||||||||
| 現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有價證券 債務證券
公司已將其對有價債務證券的投資歸類為可供出售和流動資產。公司 對有價債務證券的投資按公允價值記賬，未實現的損益作為股東權益的單獨組成部分 列入。未實現的虧損和收益被歸類為其他綜合（虧損）/收益，成本 在特定的基礎上確定。我們的有價債務證券的已實現收益和虧損記入其他淨收入。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司分別錄得155美元和465美元的未實現收益。在截至2022年9月30日的 三個月和九個月中，公司分別錄得181美元和790美元的未實現虧損。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的累計未實現淨虧損分別為359美元和824美元。
下表 彙總了公司截至2023年9月30日的有價債務證券：
有價證券一覽表
| 攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||||||
| 成本 | 獲得 | （損失） | 公允價值 | |||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 美國政府筆記 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有價債務證券總額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 8 |
截至2023年9月30日，被歸類為可供出售的債務證券的到期日 如下：
可供出售的債務證券到期日程表
| 公允價值 | ||||
| 一年內到期 | $ | |||
下表彙總了截至2022年12月31日公司的有價債務證券：
攤銷 成本 | 未實現 獲得 | 未實現 （損失） | 公允價值 | |||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 美國政府筆記 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公司債務證券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有價債務證券總額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2022年12月31日，歸類為可供出售的債務證券的到期日 如下：
| 公允價值 | ||||
| 一年內到期 | $ | |||
| 一年到五年後到期 | ||||
| $ | ||||
注 5-公允價值測量
公司使用公允價值層次結構來衡量其金融工具的價值。公允價值層次結構基於估值技術的輸入 ，這些技術用於衡量可觀測或不可觀察的公允價值。可觀察的輸入反映了 市場參與者在根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的假設，而不可觀察的 輸入反映了報告實體基於自己的市場假設的定價。層次結構中每個 級別的公允價值衡量基礎如下所述：
| ● | 等級 1 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。 |
| ● | Level 2 — 非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價；或其他基於模型的估值 ，其投入可直接或間接觀察，或其重要價值驅動因素可觀察。 |
| ● | 第 3 級 — 估值源自估值技術，其中估值模型的一個或多個重要輸入是不可觀察的 ，其假設是基於管理層的估計。 |
公司利用估值技術，在 可能的範圍內，最大限度地利用可觀測輸入，最大限度地減少不可觀察投入的使用，並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。
由於這些工具的短期性質， 現金等價物、限制性現金的流動部分、預付費用和其他流動資產、應付賬款、 租賃負債的流動部分和應計支出的賬面金額接近公允價值。
| 9 |
根據上述層次結構按公允價值計值的資產和負債的 摘要如下：
資產和負債公允價值計量表
| 公允價值層次結構 | ||||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 總計 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價債務證券： | ||||||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府筆記 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值層次結構 | ||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | 總計 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價債務證券： | ||||||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府筆記 | ||||||||||||||||
| 公司債務證券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美國 國債被歸類為公允價值層次結構的第 1 級，因為它們是使用活躍市場中相同 資產的報價進行估值的。由美國政府票據和公司債務證券組成的有價債務證券被歸類為二級 ，使用不活躍市場的報價進行估值。
注 6 — 租賃權改善和設備
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要類別彙總的租賃地產 改善和設備包括以下內容：
租賃權改造和設備時間表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 裝備 | $ | $ | ||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| 減去：累計折舊和攤銷 | ||||||||
| 租賃地改良和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
截至2023年9月30日的三個月和九個月的折舊 和攤銷費用分別為98美元和288美元，截至2022年9月30日的三個月和九個月 分別為89美元和244美元。在截至2023年9月30日的九個月期間，公司購買了218美元的 設備，沒有改善租賃權。在截至2022年9月30日的九個月期間，公司購買了629美元的設備 ，並改善了221美元的租賃權。
注 7 — 應計費用和其他負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要類別彙總的應計 費用包括以下內容：
應計費用表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 工資和激勵措施 | $ | $ | ||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 遞延收入* | ||||||||
| 其他遞延負債** | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| * | ||
| ** |
| 10 |
注 8 — 租賃
公司簽訂了各種租賃協議，包括辦公空間、實驗室和製造設施以及各種設備的租賃。 有些租賃包括一年或多年的購買、終止或延期選項。當 有理由確定該期權將被行使時，這些期權將包含在租賃期內。
運營和融資租賃產生的 資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值進行確認，使用公司的增量借款利率或隱性利率（如果可以隨時確定）。 初始期限不超過 12 個月的短期租賃不記錄在資產負債表上。該公司的運營租約 不提供隱性利率，因此公司使用基於增量借款利率的折扣率來記錄 的租賃債務。該公司的融資租賃提供易於確定的隱性利率。
經營 租賃債務
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間， 公司的運營租賃費用分別為225美元和194美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，分別為677美元和646美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司 的運營租賃使用權資產的攤銷費用分別為139美元和406美元，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司的攤銷費用分別為138美元和413美元。
財務 租賃
公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，融資租賃的利息支出分別為0美元和2美元，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中， 和0美元和1美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司為其 融資租賃使用權資產分別承擔了2美元和7美元的攤銷費用，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中， 的攤銷費用分別為3美元和15美元。
下表顯示了截至2023年9月30日公司運營租賃和 融資租賃產生的負債金額和時間的信息：
運營負債和財務負債到期日表
| 租賃負債的到期日 | 經營租賃 負債 | 融資租賃 負債 | ||||||
| 2023 年的剩餘時間 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的經營租賃付款總額 | $ | $ | ||||||
| 減去：估算利息 | ||||||||
| 經營租賃負債的現值 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
| 11 |
下表顯示了截至2022年12月31日公司運營租賃和 融資租賃產生的負債金額和時間的信息：
| 租賃負債的到期日 | 經營租賃 負債 | 融資租賃 負債 | ||||||
| 2023 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的經營租賃付款總額 | $ | $ | ||||||
| 減去：估算利息 | ||||||||
| 經營租賃負債的現值 | $ | $ | 29 | |||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
注 9 — 收入確認、合作協議及其他
BioNTech 研究合作
2022年4月8日，公司簽訂了BioNTech協議，以評估利用公司 專有LNC平臺交付技術的mRNA格式的組合。根據BioNTech協議的條款，公司獲得了 2750美元的獨家經營費，BioNTech SE為公司根據該協議產生的某些研究費用提供了資金。該協議的 期從生效之日開始，並於 2023 年 4 月 8 日到期。
2,750 美元的許可費記為遞延收入，在合同履行義務期內確認， 公司認為該義務期為合同執行後 12 個月。臨牀研究服務是在合同期限內按月獲得的服務收入 開具發票的。
在 2023年第一季度，合同研究收入中有688美元從許可費中確認，375美元來自公司提供的每月 臨牀研究服務。截至2023年3月31日，該公司已確認了來自BioNTech協議的所有合同研究收入 。
Cystic 纖維化基金會療法開發獎
2020 年 11 月 19 日，公司與囊性纖維化基金會（“CFF”）簽訂了 CFF 協議，根據該協議， 公司獲得了高達 420 萬美元的治療開發獎（“獎項”）（其中 484 美元之前已獲得） ，以支持公司 MAT2501 候選產品的臨牀前開發（“開發計劃”）。2021 年 11 月 19 日，公司與 CFF 簽訂了 CFF 協議修正案，該修正案增加了 的額外里程碑式付款，金額為 321 美元，該款項已於 2021 年第四季度收到。
截至2023年9月30日 ，公司已收到450萬美元獎勵中的約360萬美元，包括修正案的 額外里程碑付款，0美元和88美元的相關遞延負債餘額分別包含在截至2023年9月30日 和2022年12月31日的應計費用中。在2022年第四季度，出於財務和技術原因，該公司認定 繼續開發 MAT2501 在商業上是不合理的，而是選擇將現有資源集中在其他 計劃上。因此，公司將無法獲得該獎項的餘額，也沒有對CFF承擔進一步的義務。
| 12 |
基因泰克 可行性研究協議
2019 年 12 月 12 日，公司簽訂了基因技術協議，該協議涉及使用公司 LNC 平臺交付技術開發口服制劑。根據基因泰克協議的條款，基因泰克向公司共支付了100美元，用於開發三種分子 ，相當於每分子 33 美元，這筆款項將在公司履行 基因泰克協議規定的每種分子的義務後予以確認。公司將前期對價記錄為遞延收入，該收入包含在合併資產負債表上 的應計費用中。截至2022年12月31日，公司完成了與 三種分子中的第一和第二種相關的義務。在截至2023年3月31日的三個月中，公司完成了與剩餘分子相關的義務。
注 10 — 所得税
出售 淨營業虧損 (NOL) 和税收抵免
公司確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間分別為0美元和1,734美元，這與根據新澤西州 科技營業税證書轉讓計劃向第三方出售某些州淨營業虧損（“NOL”）和研發税收抵免有關。
注 11 — 股東權益
普通股票
2022 年 2 月 8 日，根據公司與羅格斯大學之間第二次修訂和重述的獨家許可協議，公司向羅格斯大學、新澤西州立大學（“Rutgers”）發行了 400,000 股未註冊的普通股，作為部分對價。 協議規定 (1) 在使用 此類許可技術的產品淨銷售額的低個位數和中等個位數之間分級收取特許權使用費，(2) 當使用許可技術的產品銷售達到 規定的銷售閾值時，一次性銷售里程碑費為100美元；(3) 在許可協議期限內支付50美元的年度許可費。如果將根據 協議授予的專有專利權再許可給第三方，則向羅格斯支付的對價也會減少 。根據發行當日公司普通股0.728美元的收盤價 ，公司記錄了與發行40萬股股票相關的291美元研發費用。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司沒有根據與BTIG, LLC簽訂的市場銷售 協議出售任何普通股。
認股證
截至2023年9月30日 ，公司沒有任何未償還的購買公司普通股的認股權證。 下表彙總了2022年和截至2023年9月30日的九個月中未償認股權證的變動：
未償還股東權益認股權證摘要
| 股份 | ||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日尚未發表 | ||||
| 已發行 | ||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||
| 已過期 | ( | ) | ||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | ||||
| 已發行 | ||||
| 已鍛鍊 | ||||
| 已過期 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日未付清 | ||||
| 13 |
每股普通股基本 和攤薄後的淨虧損
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，每股普通股攤薄虧損與每股普通股基本虧損相同 ，因為由於公司在列報的每個期間均出現淨虧損，因此假設行使 所有已發行股票期權和認股權證所產生的潛在攤薄證券將具有反稀釋作用。以下可能具有攤薄價值的 證券的已發行股票不包括在攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，因為從 、2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日起，這些股票將具有反攤薄作用：
| 截至9月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
注 12 — 累計其他綜合虧損
下表彙總了截至9月30日的九個月中， 2023年和2022年按組成部分分列的累計其他綜合虧損的變化：
累計其他綜合（虧損）收益組成部分明細表
| 淨額
未實現收益/（虧損） 可供出售 證券 | 累積的 其他 全面 損失 | |||||||
| 餘額， 2022 年 12 月 31 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售證券的未實現淨收益 | ||||||||
| 餘額， 2023 年 9 月 30 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 餘額， 2021 年 12 月 31 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售證券的未實現淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 餘額， 2022 年 9 月 30 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
累計其他綜合收益的所有 部分均扣除税款。
公司經修訂和重述的2013年股權薪酬計劃（“計劃”）規定授予激勵性股票 期權、不合格股票期權、限制性股票單位、績效單位和股票購買權。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間， 沒有對該計劃進行重大修改。該計劃的期限為10年，如果在此之前沒有修改， 將於 2024 年 5 月 7 日到期。
按安排劃分的股權補償計劃一覽表
| 獎項僅限於 發行 | 獎項 已發佈和 已鍛鍊 | 獎勵可用 為了格蘭特 | ||||||||||
| 2013 年股權薪酬計劃 | * | ** | ||||||||||
| * | |
| ** |
| 14 |
認可的基於股票的薪酬表
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日的 ，與尚未確認的未歸屬獎勵相關的總薪酬成本為6,204美元，而獎項預計獲得認可的加權平均期為2.2年。
股票 期權
股票期權活動時間表
| 股票期權 | ||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | ||||
| 已授予 | ||||
| 已鍛鍊 | ||||
| 被沒收 | ( | ) | ||
| 已過期 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日未付清 | ||||
注意 14 — 後續事件
2023 年 11 月 1 日，在公司股東特別會議上，一項修改公司註冊證書 的提案，以1比2至1比50的比例對其普通股進行反向股票分割，反向 股票拆分將按照公司董事會確定的比例、時間和日期（如果有的話）進行這是 的唯一自由裁量權。董事會可以選擇在 2024 年 11 月 1 日（即 獲得股東批准一週年）之前的任何時候行使自由裁量權。
| 15 |
項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
接下來對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與我們的財務報表 和相關附註以及本10-Q表季度報告其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的 前瞻性陳述。由於各種因素，包括下文和其他地方討論的10-Q表季度報告 、截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及我們向證券 和交易委員會提交的其他報告，特別是 “風險因素” 下的報告，我們的實際業績可能與 這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。表格格式的美元以千美元表示，每股 數據除外，或另有説明。
關於前瞻性陳述的警告 説明
這份 關於10-Q表的報告包含根據經修訂的1933年《證券法》第27A條規定的1995年《私人證券訴訟法 改革法》的安全港條款和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條 做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與我們的信念、計劃、目標、預期、預期、 假設、估計、意圖和未來表現有關的陳述，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素， 可能超出我們的控制範圍，包括與 COVID-19 影響相關的風險和不確定性，可能導致我們的實際業績、 業績或成就與明示或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異如此具有前瞻性 聲明。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。 您可以通過我們使用諸如 “可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表明”、“會”、“相信”、“考慮”、“期望”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、 “項目”、“預測” 等詞語來識別這些前瞻性陳述 “可以”、“打算”、“目標”、“潛在” 以及其他類似的未來詞彙和表達。
有許多重要因素可能導致實際結果與我們在任何前瞻性 聲明中表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於：
| ● | 我們 籌集額外資金為我們的運營提供資金和開發候選產品的能力； |
| ● | 我們的 預計臨牀前開發、監管申報、臨牀試驗的開始和完成以及產品 批准的時間安排； |
| ● | 我們的 自成立以來每年的營業虧損歷史以及我們對 在可預見的將來將繼續蒙受營業虧損的預期； |
| ● | 我們 對仍處於早期開發階段的候選產品的依賴； |
| ● | 我們的 依賴我們專有的脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付技術，該技術由羅格斯大學許可給我們； |
| ● | 我們 生產臨牀前和臨牀試驗所需的 GMP 批次候選產品的能力，隨後， 如果我們的任何產品獲得監管部門的批准，則我們能夠生產商業批量產品； |
| ● | 我們的 有能力完成我們的主要候選產品和其他候選產品所需的臨牀試驗，並獲得 FDA 或不同司法管轄區的其他監管機構的批准； |
| ● | 我們 依賴第三方，包括生產我們的中間體和最終產品配方的第三方，以及第三方 合同研究機構來進行我們的臨牀試驗； |
| ● | 我們 維護或保護我們的專利和其他知識產權有效性的能力； |
| ● | 我們 留住和招募關鍵人員的能力； |
| 16 |
| ● | 我們的 內部開發新發明和知識產權的能力； |
| ● | 對現行法律和未來法律段落的解釋 ； |
| ● | 我們的 缺乏銷售和營銷組織，如果我們獲得監管部門的批准，無論是單獨批准 還是通過潛在的未來合作伙伴，我們都有能力將產品商業化； |
| ● | 我們的 成功商業化的能力，以及我們對 候選產品的未來治療和商業潛力的期望； |
| ● | 我們對支出、持續虧損、未來收入、資本要求以及我們對 獲得額外融資的需求或能力的估算的準確性； |
| ● | 與我們的競爭對手或行業相關的發展 和預測； |
| ● | 我們的 運營、業務和財務業績可能會受到 COVID-19 的不利影響；以及 |
| ● | 在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，在 “風險因素” 標題下列出的 因素，在本報告其他地方 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。 |
本警示通知對所有 前瞻性陳述進行了明確的全部限定。提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日或 引用納入本報告的文檔發佈日期。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述，也明確表示不承擔任何義務。我們真誠地表達了我們的期望、信念和 預測，我們相信它們有合理的依據。但是，我們無法向您保證我們的期望、信念 或預測將實現、實現或實現。
概述
我們 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於使用我們的脂質納米晶體 (LNC) 平臺 交付技術 (LNC Platform) 提供突破性療法，以最大限度地提高全球臨牀影響力和患者可及性。該公司正在開發內部產品組合 ，並努力成為尋求開發新配方的領先製藥公司的首選合作伙伴，這些配方可利用 的獨特特性來促進、增強和優化複雜核酸的輸送。我們目前的 內部管道由 MAT2203（口服兩性黴素 B）組成，這是一種高效的抗真菌藥物，我們已經成功地使這種藥物口服、安全、 且對患者耐受性良好。我們還在小寡核苷酸的配方和遞送方面正在進行內部發現計劃， 即反義寡核苷酸 (ASO) 和沉默或短幹擾 RNA (siRNA)。我們還打算通過與備受尊敬的製藥公司合作，擴大我們的LNC平臺的應用 ，這些公司的分子和化合物受益於我們遞送技術的 獨特能力，可以提供口服生物利用度，促進核酸的無毒高效細胞內 遞送，尤其是在mRNA和DNA領域。
我們戰略的關鍵 要素包括：
| ● | 推進 我們的 LNC 平臺，將這項有前途的技術的利用範圍擴大到小分子以外的創新醫學領域， 包括核酸（例如 mRNA、DNA、ASO）和蛋白質。 |
| ● | 為治療包括隱球菌腦膜炎在內的嚴重IFI的各種適應症申請保密申請 MAT2203 定位。我們正在向潛在的第三方製藥合作伙伴和各種政府資本來源（例如 生物醫學高級研究與開發局（BARDA）和美國國立衞生研究院（NIH）尋求 非稀釋性資金，以繼續將 MAT2203 發展到第三階段。我們 也在尋求美國食品藥品管理局的意見和指導，以便對各種國際金融機構進行另一項第三階段研究。 |
| 17 |
| ● | 與基因泰克和National Resilience等領先製藥公司建立以我們的LNC平臺為重點的外部合作渠道，為其複雜的核酸藥物產品提供交付解決方案。 |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們的淨虧損分別為17,628美元和17,363美元。自成立以來，我們每個時期都蒙受了損失 ，預計在可預見的將來還會蒙受額外的損失。我們認為，手頭的現金、現金等價物 和有價債務證券足以為2024年第三季度的計劃運營提供資金，但不能為之後的計劃運營提供資金。我們將 尋求通過公募股權或私募股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、合作 和許可安排為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得這些融資選擇，或者根本無法獲得。因此， 對我們繼續經營的能力存在重大疑問。
財務 運營概述
收入
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們與BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作分別產生了0美元和1,096美元的合同研究收入，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們與BioNTech SE的研究合作分別創造了1,063美元和2,125美元。我們創造產品收入的能力將在很大程度上取決於我們早期的 候選產品的成功開發和最終商業化，我們預計 在很多年內都不會出現這種收入。
研究 和開發費用
研究 和開發費用包括開發候選產品 MAT2203 和推進我們的 LNC 平臺 交付技術所產生的成本，其中包括：
| ● | 進行臨牀前工作的成本； |
| ● | 獲取、開發和製造臨牀前和人體臨牀試驗材料的成本； |
| ● | 與化學和生產控制 (CMC)、臨牀前和臨牀活動 以及監管業務相關的顧問和承包商的費用 ； |
| ● | 根據與合同研究組織或 CRO（包括美國國立衞生研究院 (NIH)）達成的協議， 進行我們的臨牀前或臨牀試驗產生的費用 ；以及 |
| ● | 與員工相關的 費用，包括參與研發過程的員工的工資和股票薪酬支出。 |
下表 彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們在候選產品和開發平臺上的直接研發費用。我們的直接研發費用主要包括外部成本， ，例如向承包商、顧問、分析實驗室和CRO和/或NIH支付的與我們的開發工作相關的費用。 我們通常使用員工和基礎設施資源來製造臨牀試驗材料、進行產品分析、研究 協議開發和監督外部供應商。以下 “內部人員配置、管理費用及其他” 中包括實驗室空間、用品、研發 (R&D) 員工成本（包括基於股票的薪酬）、差旅和醫療 教育的成本 。
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 直接研發費用： | ||||||||||||||||
| 製造工藝開發 | $ | 349 | $ | 417 | $ | 942 | $ | 1,988 | ||||||||
| 臨牀前試驗 | 101 | 86 | 350 | 711 | ||||||||||||
| 臨牀開發 | 314 | 492 | 1,183 | 1,702 | ||||||||||||
| 監管 | 133 | 160 | 463 | 562 | ||||||||||||
| 內部人員配置、間接費用和其他 | 2,398 | 2,552 | 7,886 | 7,848 | ||||||||||||
| 研究和開發總額 | $ | 3,295 | $ | 3,707 | $ | 10,824 | $ | 12,811 | ||||||||
| 18 |
研究 和開發活動是我們商業模式的核心。我們預計我們的研發費用將隨着時間的推移而增加，因為處於臨牀開發後期階段的 候選產品的開發成本通常高於臨牀 開發早期階段的 候選產品，這主要是由於後期人體試驗的規模和持續時間增加。但是，我們預計 2023 年的研究和 開發支出將低於 2022 年的支出，因為我們暫停了 MAT2501 的開發，將現有的 資源集中在 MAT2203 和我們的 LNC 平臺交付技術的發展上。
一般 和管理費用
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，一般費用 和管理費用分別為2839美元和8,151美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中， 和管理費用分別為2818美元和8,424美元。一般和管理費用主要包括擔任行政和財務職能的人員的工資和相關費用。其他一般和管理費用包括設施 費用、保險、投資者關係費用、法律、專利審查、諮詢和會計/審計服務的專業費用。 我們預計，我們在2023年的一般和管理費用將與 2022 年產生的支出保持相對一致。
出售 淨營業虧損 (NOL) 和税收抵免
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，通過出售新澤西科技企業 税務證書轉讓計劃下未使用的淨營業虧損 (NOL) 和研發税收抵免獲得的收入 分別為0美元和1,734美元。
其他 收入，淨額
其他 淨收入主要由利息收入/（支出）和股息組成。
關鍵會計政策和會計估算的應用
關鍵會計政策對描述我們的財務狀況和經營業績都很重要，需要 管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這通常是由於需要對本質上不確定問題的影響 進行估計。
有關 對我們重要會計政策的描述，請參閲我們2022年10-K表格中的 “附註3——重要會計政策摘要” 。在這些政策中，以下政策被認為對於理解我們的未經審計的簡明合併 財務報表至關重要，因為它們需要做出最困難、最主觀和最複雜的判斷：（i）股票薪酬、 （ii）公允價值衡量標準、（iii）研發成本以及（iv）商譽和其他無形資產。
最近的 會計公告
有關最近通過的會計聲明及其對我們的財務狀況和經營業績的預期影響，請參閲 未經審計的簡明合併財務 報表附註中的 “附註3——重要會計政策摘要”。
當前 運營趨勢
我們 目前的研發工作側重於推進我們的主要候選產品 MAT2203，通過臨牀開發，開發治療中性腫瘤的初始 適應症，以及通過內部努力和與 第三方的合作，擴大我們的 LNC 平臺的應用。我們的研發費用包括製造工作以及在此類工作中使用 的活性藥物成分和賦形劑的成本、向顧問支付的與臨牀試驗設計和監管活動相關工作的費用、為開展各種臨牀研究和此類研究結果分析向提供者支付的費用，以及針對 我們藥物潛在療效和安全性的其他醫學研究支付的費用。我們認為，在產品開發上進行大量投資是競爭的必要條件， 我們計劃繼續進行這些投資，以便能夠發揮我們的候選產品和專有技術的潛力。
| 19 |
我們 預計，在短期內，我們的大部分研發費用將用於支持我們當前和未來的臨牀前和 臨牀開發項目。這些支出受到與時間和完工成本有關的許多不確定因素的影響。我們 在許多臨牀前研究中測試化合物的安全性、毒理學和有效性。我們預計將在適當的時候進行早期臨牀試驗，但須獲得監管機構的批准 。我們預計會自己為這些試驗提供資金，並可能在聯邦補助金、合同或其他協議的幫助下為 提供資金。當我們獲得試驗結果時，我們可能會選擇停止 或推遲某些產品的臨牀試驗，以便將資源集中在更有前途的產品上。完成臨牀試驗可能需要 幾年時間，時間長短因候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途而有很大差異。
我們產品的臨牀試驗的開始和完成可能會因多種因素而延遲，包括臨牀 試驗期間缺乏療效、不可預見的安全問題、參與者招募速度慢於預期、資金缺乏或政府延遲。此外，我們 可能會由於多種因素而遇到監管延遲或拒絕，包括結果不支持候選產品的預期安全性 或療效、臨牀試驗設計中存在明顯缺陷以及 產品開發期間監管政策的變化。由於這些風險和不確定性，我們無法準確估計臨牀開發項目的具體時間 和成本，也無法準確估計候選產品提供大量現金流入的時間（如果有）。我們的臨牀 試驗的任何延遲或終止，或者美國食品藥品管理局認定我們的試驗結果不足以證明監管部門批准的理由，只要相關藥物或計劃的現金流入 將延遲或不會發生，我們的業務、 財務狀況和經營業績都可能受到重大不利影響。
操作結果
截至 2023 年 9 月 30 日的三個月 與截至2022年9月30日的三個月 的比較
下表彙總了我們在所述期間的收入和運營支出：
| 截至9月30日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | — | $ | 1,063 | ||||
| 費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 3,295 | $ | 3,707 | ||||
| 一般和行政 | 2,839 | 2,818 | ||||||
| 運營費用 | $ | 6,134 | $ | 6,525 | ||||
收入。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們創造了0美元和1,063美元的收入。去年 的收入來自與BioNTech SE的獨家研究合作。
研究 和開發費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發（研發）費用分別為3,295美元和3,707美元。研發費用的減少主要歸因於 臨牀試驗材料的製造成本、臨牀試驗諮詢成本和人員成本的降低。
一般 和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，由於較低的股票薪酬、保險費 和諮詢成本抵消了較高的律師費，分別為2839美元和2818美元，一般和管理費用相對穩定。
| 20 |
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月與 2022 年 9 月 30 日的九個月的比較
下表彙總了我們在所述期間的收入和運營支出：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 1,096 | $ | 2,125 | ||||
| 費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 10,824 | $ | 12,811 | ||||
| 一般和行政 | 8,151 | 8,424 | ||||||
| 運營費用 | $ | 18,975 | $ | 21,235 | ||||
| 出售新澤西州淨營業虧損（NOL）和税收抵免 | $ | — | $ | 1,734 | ||||
收入。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們創造了1,096美元和2,125美元的收入。本年度的收入 包括與BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作產生的合同研究收入，而上一年度的收入來自與BioNTech SE的研究合作。
研究 和開發費用。截至2023年9月30日和 2022年9月30日的九個月期間，研發（研發）費用分別為10,824美元和12,811美元。研發費用的減少主要歸因於臨牀試驗材料的製造 成本和臨牀試驗諮詢成本的降低，但部分被員工成本的增加所抵消。
一般 和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，一般和管理費用分別為8,151美元和8,424美元。兩期之間一般和管理費用的減少主要是由於諮詢費、保險費和股票薪酬支出的減少，但部分被律師費和人手 成本的增加所抵消。
出售 新澤西州淨營業虧損 (NOL) 和税收抵免。公司確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間 分別為0美元和1,734美元，這與根據新澤西州科技營業税證書轉讓計劃向第三方出售州淨營業虧損和研發 税收抵免有關。
流動性 和資本資源
流動性的來源
自成立以來，我們 一直通過私募和公開發行股票證券為我們的運營提供資金。截至2023年9月30日，我們共籌集了1.567億美元的總收益，從出售股票證券中籌集了1.439億美元的淨收入。
截至2023年9月30日的 ，我們的現金、現金等價物和有價債務證券總額為18,216美元。
現金 流量
下表列出了下文 規定的每個期間的現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用於經營活動的現金 | $ | (10,699 | ) | $ | (14,857 | ) | ||
| 投資活動提供的現金 | 10,282 | 4,919 | ||||||
| （用於）/由融資活動提供的現金 | (6 | ) | 84 | |||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | $ | (423 | ) | $ | (9,854 | ) | ||
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經營 活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，用於經營活動的淨 現金分別為10,699美元和14,857美元。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，淨虧損分別為17,628美元和17,363美元，由於正常業務過程中收款和付款的時間安排， 的營運資金調整部分抵消。
投資 活動
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，投資活動提供的淨 現金分別為10,282美元和4,919美元。 投資活動提供的現金增加了5,363美元，這主要是由於有價債務 證券的購買量減少了9,481美元，租賃權改善和設備的購買量減少了632美元，但被有價債券 到期日減少了4,750美元所抵消。
融資 活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，融資活動提供的淨 現金（已用於）/分別為（6美元）和84美元。 減少90美元的主要原因是行使股票期權所得收益減少了99美元。
資金 要求和其他流動性問題
我們 預計，在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額支出並增加營業虧損。我們預計，如果我們：
| ● | 對我們的主要候選產品 MAT2203 進行 進一步的臨牀前和臨牀研究，即使此類研究主要由美國國立衞生研究院 非稀釋性資金資助； |
| ● | 尋找 發現和開發其他候選產品； |
| ● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求 監管部門的批准； |
| ● | 要求 為臨牀開發和可能的商業化生產更多的候選產品； |
| ● | 維護、 擴大和保護我們的知識產權組合； |
| ● | 僱用 額外的臨牀、質量控制和科學人員；以及 |
| ● | 增加 運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們產品開發和 規劃的未來商業化工作的人員，以及幫助我們履行作為上市公司 公司義務所必需的人員和基礎設施。 |
我們 預計，到2024年第三季度，我們現有的現金、現金等價物和有價債務證券將足以為我們的運營費用和 資本支出需求提供資金，但不能超過2024年第三季度。因此，人們對公司 繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。
在 能夠產生足以實現盈利的產品收入之前，我們預計將通過 結合私募和公共股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、合作和許可 安排來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售普通股、可轉換證券或其他股權 證券籌集額外資金，則我們股東的所有權利益可能會被大幅攤薄，這些證券的條款可能包括清算 或其他對您的普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果有 債務融資和優先股融資，將導致固定還款義務增加，並且可能涉及協議中包含限制或限制 我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。獲得額外融資可能需要我們管理層花費大量的時間和精力 ，並且可能會將他們不成比例的注意力從日常活動上轉移開，這可能會對我們的管理層監督候選產品開發的能力產生不利影響。
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如果 我們通過與第三方 的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品 的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資 籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予 開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
我們的 財務狀況和經營業績也可能受到我們可能無法控制的其他因素的影響，例如全球供應 鏈中斷、全球貿易爭端和/或政治不穩定。利率上升，尤其是加上 政府支出的減少和金融市場的波動，可能會進一步增加經濟的不確定性並加劇 這些風險。此外，通貨膨脹率上升可能會增加運營支出，例如員工相關成本和 臨牀試驗費用，從而對我們的運營業績產生負面影響。
非平衡表 表單安排
根據美國證券交易委員會的規定，我們 在報告所述期間沒有任何資產負債表外安排， 例如與未合併實體或金融合作夥伴關係的關係，通常被稱為結構性融資或特殊 目的實體，其目的是促進無需反映在我們的資產負債表上的融資交易。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目 4.控制和程序
評估披露控制和程序 。
披露 控制和程序：
正如2023年9月30日的 一樣，在我們的首席執行官和首席財務官 的監督和參與下，我們評估了披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15 (e) 和15d-15 (e) 條的有效性。根據該評估，我們的主要 執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的 保證水平下是有效的。
我們的 披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們根據《交易法》提交或提交的報告 中要求披露的信息在 SEC 的規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保 我們在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層， ，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
發現，與上述評估相關的財務報告的內部控制沒有變化，這些變化發生在2023年第三季度 ，這些變化對我們對財務 報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們對財務 報告的內部控制產生重大影響。
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第 -II 部分其他信息
項目 1。法律訴訟
沒有。
商品 1A。風險因素
除下文所述的 外，與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中列出的風險因素沒有重大變化。除了本 報告中列出的可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的其他信息外，您還應仔細考慮我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的 中包含的風險因素。本 報告、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告和聲明中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
我們 可能會從紐約證券交易所美國證券交易所退市，這可能會嚴重損害我們股票的流動性和籌集資金的能力。
我們 目前很難滿足紐約證券交易所對普通股的美國上市要求，而且可能會繼續遇到困難。我們 目前不符合紐約證券交易所美國上市要求，特別是最低出價要求，必須在 2024 年 3 月 21 日之前恢復 的合規性。如果我們無法恢復這種合規性，我們將失去在納斯達克交易的資格。在這樣的 事件中：
| ● | 我們 可能不得不在不太被認可或接受的市場上進行交易，例如場外交易公告 董事會或 “粉單”。 | |
| ● | 我們的普通股股票 的流動性和可銷售性可能會降低，從而降低 股東像歷史上一樣 一樣快速、低廉地購買或賣出我們股票的能力。如果我們的股票以 “便士股” 的形式交易，那麼 我們的股票的交易將更加困難和繁瑣。 | |
| ● | 我們 可能無法以優惠條件或根本無法獲得資金，因為在另類 市場上交易的公司可能被視為吸引力較小、相關風險較高的投資，因此 現有或潛在的機構投資者可能對我們的普通股不感興趣或被禁止 進行投資。這也可能導致我們普通股 的市場價格下跌。 |
反向拆分我們的普通股可能不會產生預期的後果。
2023年11月1日，我們的股東批准了公司註冊證書的修正案，以1比2至1比50的比例 進行反向股票分割，由董事會自行決定，並將普通股的授權股總數從5億股減少到2.5億股，我們分別將其稱為反向股票拆分和授權股份減持。 我們認為，反向股票拆分可能使我們重新遵守紐約證券交易所美國證券交易所的上市標準，提高普通股的市場價格 ，增強普通股對金融界的吸引力，提高普通股的交易流動性 ，使我們有可能將普通股 “上市” 到更高級別的證券交易所，並使我們有資格加入 某些生物技術和藥品交易指數和交易所交易基金。
但是， 我們無法向您保證，反向股票拆分如果實施，將帶來任何預期的好處，包括遵守 紐約證券交易所美國最低出價要求，按照 已發行普通股數量減少的比例提高普通股的市場價格。此外，反向股票拆分可能會降低我們的整體市場價值 。無法保證反向股票拆分會產生吸引機構投資者 或投資基金的每股價格，也無法保證這樣的股價會滿足機構投資者或投資基金的投資指導方針，或者 會改善我們普通股的交易流動性。
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此外， 實施反向股票拆分後可供發行的普通股數量將增加 ，前提是反向股票拆分使普通股的已發行數量減少到授權的 股票數量。此類可用股票可用於未來的公司用途，包括未來的收購、投資機會、 簽訂合作協議或其他戰略協議、涉及股權或可轉換債務證券的籌資交易、 未來在市場上發行普通股或根據當前或未來的員工股權計劃發行，以及與此類交易相關的股權 證券的發行可能會導致我們當前股東的所有權 的權益被大幅削弱我們。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息
此處列出的 信息是為了證明 “第 5.02 項 董事或某些高級職員離職；董事選舉；某些高級職員的任命；某些高管的薪酬安排” 所要求的披露。
(e) 2023年11月7日，公司與其首席財務官兼首席會計官基思·庫辛斯基達成協議，同意在2023年12月31日當天或之前向庫辛斯基支付4萬美元的激勵性獎金，如果庫辛斯基在每個此類日期都積極受僱且信譽良好，則在2024年4月1日向他支付6萬美元。如果庫辛斯基先生以 任何理由（除了正當理由）辭職，或者如果公司出於理由（如 Kucinski 先生的僱傭協議中定義的條款）解僱庫辛斯基先生，則他必須在該日期後的 60 天內退還在該日期支付給 他的激勵獎金。
商品 6.展品
有關本 報告中提交或提供的證物清單，請參閲本 10-Q 表格季度報告簽名頁後面的 附錄索引，該附錄索引以引用方式納入此處。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| MATINAS 生物製藥控股有限公司 | |
| 來自： | |
| /s/ Jerome D. Jabbour | |
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | Jerome D. Jabbour |
| 主管 執行官（首席執行官） | |
| /s/ Keith A. Kucinski | |
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | Keith A. Kucinski |
| 主管 財務官 | |
| （主要 財務和會計官員） |
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附錄 索引
| 3.1 | 公司註冊證書（參照公司於2014年2月7日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明第1號修正案附錄3.1納入公司）。 | |
| 3.2 | 章程（參照公司於2014年2月7日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明第1號修正案附錄3.2納入）。 | |
| 3.3 | 公司註冊證書修訂證書，日期為 2015 年 10 月 29 日。（參照公司於2015年11月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處）。 | |
| 4.6 | 證券描述（參照公司於2022年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告納入此處）。 | |
| *31.1 | 首席執行官認證 | |
| *31.2 | 首席財務官認證 | |
| *32.1 | 第 1350 節認證 | |
| *101.1 | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| *101.2 | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。 | |
| *101.3 | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| *101.4 | Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| *101.5 | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| *101.6 | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔。 | |
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交。
† 表示管理合同或薪酬計劃、合同或安排。根據法規 S-K 第 601 (b) (10) 項，本附錄的某些部分不是重要的 ，如果公開披露，可能會對註冊人造成競爭損害。
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