mlys-20230930
000193341412/312023Q3假的0.92600019334142023-01-012023-09-3000019334142023-11-01xbrli: 股票00019334142023-09-30iso421:USD00019334142022-12-310001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2023-09-30iso421:USDxbrli: 股票0001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2022-12-310001933414MLYS: B 系列可轉換優先股成員2023-09-300001933414MLYS: B 系列可轉換優先股成員2022-12-3100019334142023-07-012023-09-3000019334142022-07-012022-09-3000019334142022-01-012022-09-300001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2021-12-310001933414MLYS: B 系列可轉換優先股成員2021-12-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001933414US-GAAP：留存收益會員2021-12-3100019334142021-12-310001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2022-04-012022-06-300001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2022-01-012022-03-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100019334142022-01-012022-03-310001933414US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2022-03-310001933414MLYS: B 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系列可轉換優先股成員2023-06-300001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001933414US-GAAP：留存收益會員2023-06-3000019334142023-06-300001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-07-012023-09-300001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001933414US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001933414US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2023-01-012023-09-300001933414MLYS: 系列可轉換優先股成員2022-01-012022-09-300001933414MLYS: B 系列可轉換優先股成員2023-01-012023-09-300001933414MLYS: B 系列可轉換優先股成員2022-01-012022-09-300001933414美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414US-GAAP：超額配股期權成員2023-02-142023-02-1400019334142023-02-1400019334142023-02-0100019334142023-02-142023-06-3000019334142023-02-012023-02-28xbrli: 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三菱田邊會員2023-01-012023-09-300001933414US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易mlys: 三菱田邊會員2022-01-012022-09-300001933414MLYS：2023 年激勵獎勵計劃成員2023-09-300001933414US-GAAP：員工股權會員2023-09-300001933414MLYS：2023 年員工股票購買計劃成員2023-09-300001933414美國公認會計準則：IPO成員2023-02-140001933414US-GAAP：A系列優選股票會員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414US-GAAP：B系列優先股會員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414MLYS：轉換可轉換優先股成員美國通用會計準則：普通股成員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414US-GAAP：A系列優選股票會員2021-02-012021-04-300001933414US-GAAP：A系列優選股票會員2021-04-300001933414US-GAAP：A系列優選股票會員2021-02-012021-02-280001933414US-GAAP：A系列優選股票會員2022-01-012022-01-310001933414US-GAAP：A系列優選股票會員2022-01-310001933414US-GAAP：B系列優先股會員2022-06-012022-06-300001933414US-GAAP：B系列優先股會員2022-06-300001933414MLYS：2023 年激勵獎勵計劃成員2023-02-280001933414MLYS：2023 年激勵獎勵計劃成員2023-02-012023-02-280001933414MLYS：2023 年激勵獎勵計劃成員2023-02-142023-02-140001933414MLYS：2020年股權激勵計劃成員2020-07-072020-07-070001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS：2023 年員工股票購買計劃成員2023-02-280001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS：2023 年員工股票購買計劃成員2023-07-012023-07-010001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS：2023 年員工股票購買計劃成員2023-02-012023-02-280001933414US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001933414US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001933414US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001933414US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
¨
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-41614
MINERALYS THAREUTICS, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華
84-1966887
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
（美國國税局僱主識別號）
北拉德諾切斯特路 150 號, Set F200, 拉德諾, PA19087
（主要行政辦公室的地址，包括郵政編碼）
888-378-6240
（註冊人的電話號碼，包括區號）
（以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）：NA
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元
MLYS
納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告；以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是否在過去 12 個月內（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短時間）中根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的每個互動數據文件（如果有），以電子方式提交併發佈在公司網站上（如果有）。 是的 x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
o
加速過濾器
o
非加速過濾器
x
規模較小的申報公司
x
新興成長型公司
x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 o沒有 x
截至2023年11月1日，有 41,105,118註冊人已發行普通股的股份。


Mineralys Thareutics, Inc
目錄
頁面
第一部分-財務信息
1
第 1 項。財務報表
1
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
16
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
26
第 4 項。控制和程序
27
第二部分-其他信息
28
第 1 項。法律訴訟
28
第 1A 項。風險因素
28
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
28
第 3 項。優先證券違約
28
第 4 項。礦山安全披露
28
第 5 項。其他信息
28
第 6 項。展品
28
i

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
Mineralys Thareutics, Inc
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
9月30日十二月三十一日
20232022
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$86,300 $87,701 
投資167,461 22,409 
預付費和其他流動資產11,614 2,701 
流動資產總額265,375 112,811 
投資，非流動12,129 — 
其他資產51 1,631 
總資產$277,555 $114,442 
負債、可轉換優先股和股東權益（赤字）
流動負債：
應付賬款$5,573 $1,907 
應計負債7,970 6,160 
流動負債總額13,543 8,067 
承付款和或有開支（注4）
A 系列可轉換優先股，$0.0001面值， 0和 86,332,216授權股份和 0和 86,332,216截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為美元0和 $41,180分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的總清算優先權
— 40,987 
B系列可轉換優先股，$0.0001面值， 0和 136,510,868授權股份和 0和 136,510,868截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為美元0和 $118,000分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的總清算優先權
— 117,657 
股東權益（赤字）：
普通股，$0.0001面值， 500,000,000和 319,000,000授權股份和 41,105,118和 6,419,238分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
4 1 
額外的實收資本364,327 540 
累計赤字(100,319)(52,810)
股東權益總額（赤字）264,012 (52,269)
總負債、可轉換優先股和股東權益（赤字）$277,555 $114,442 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
1

Mineralys Thareutics, Inc
簡明的運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
2023202220232022
運營費用：
研究和開發$22,499 $6,059 $46,676 $18,432 
一般和行政3,774 1,364 10,270 3,039 
運營費用總額26,273 7,423 56,946 21,471 
運營損失(26,273)(7,423)(56,946)(21,471)
淨利息收入3,513 741 9,435 741 
其他收入— 4 2 4 
其他收入總額，淨額3,513 745 9,437 745 
淨虧損$(22,760)$(6,678)$(47,509)$(20,726)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(0.57)$(1.29)$(1.36)$(4.02)
加權平均股用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和攤薄後39,930,748 5,181,410 34,872,287 5,152,752 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
2

Mineralys Thareutics, Inc
可轉換優先股和股東權益（赤字）的簡明報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）

A 系列
可轉換優先股		B 系列
可轉換優先股		普通股額外
實收資本		累積的
赤字		總計
股東赤字
股份金額股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額61,180,259 $28,996 — $— 5,441,980 $1 $85 $(23,011)$(22,925)
發行A系列可轉換優先股，扣除發行成本7
25,151,957 11,991 — — — — — — — 
發行限制性股票獎勵— — — — 172,444 — — — — 
基於股票的薪酬— — — — — — 19 — 19 
淨虧損— — — — — — — (7,569)(7,569)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額86,332,216 40,987 — — 5,614,424 1 104 (30,580)(30,475)
發行B系列可轉換優先股，扣除發行成本 $343
— — 136,510,868 117,657 — — — — — 
基於股票的薪酬— — — — — — 26 — 26 
淨虧損— — — — — — — (6,479)(6,479)
截至2022年6月30日的餘額86,332,216 40,987 136,510,868 117,657 5,614,424 1 130 (37,059)(36,928)
發行限制性股票獎勵— — — — 804,814 — — — — 
基於股票的薪酬— — — — — — 192 — 192 
淨虧損— — — — — — — (6,678)(6,678)
截至2022年9月30日的餘額86,332,216 $40,987 136,510,868 $117,657 6,419,238 $1 $322 $(43,737)$(43,414)

3

Mineralys Thareutics, Inc
可轉換優先股和股東權益（赤字）簡明報表（續）
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）

A 系列
可轉換優先股		B 系列
可轉換優先股		普通股額外
實收資本		累積的
赤字		總計
股東權益（赤字）
股份金額股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額86,332,216 $40,987 136,510,868 $117,657 6,419,238 $1 $540 $(52,810)$(52,269)
首次公開募股結束時將優先股轉換為普通股(86,332,216)(40,987)(136,510,868)(117,657)20,637,415 2 158,642 — 158,644 
在首次公開募股中發行普通股，扣除發行成本19,441
— — — — 13,800,000 1 201,358 — 201,359 
基於股票的薪酬— — — — — — 749 — 749 
淨虧損— — — — — — — (12,608)(12,608)
截至2023年3月31日的餘額— — — — 40,856,653 4 361,289 (65,418)295,875 
發行限制性股票獎勵— — — — — — — — — 
基於股票的薪酬— — — — — — 1,276 — 1,276 
淨虧損— — — — — — — (12,141)(12,141)
截至2023年6月30日的餘額— — — — 40,856,653 4 362,565 (77,559)285,010 
通過股票期權行使發行普通股— — — — 248,465 — 184 — 184 
基於股票的薪酬— — — — — — 1,578 — 1,578 
淨虧損— — — — — — — (22,760)(22,760)
截至2023年9月30日的餘額— $— — $— 41,105,118 $4 $364,327 $(100,319)$264,012 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
九個月已結束
9月30日
20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(47,509)$(20,726)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
增加持有至到期證券的折扣(4,799)(239)
基於股票的薪酬3,603 237 
運營資產和負債的變化：
應計應收利息(655)— 
預付費和其他流動資產(8,308)(473)
應付賬款和應計負債5,476 2,166 
用於經營活動的淨現金(52,192)(19,035)
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(274,883)(71,759)
有價證券的到期日122,500 — 
用於投資活動的淨現金(152,383)(71,759)
來自融資活動的現金流量:
在首次公開募股中發行普通股，扣除發行成本202,990 (561)
股票期權行使的收益184 — 
發行A系列可轉換優先股的收益，扣除發行成本— 11,991 
發行B系列可轉換優先股的收益，扣除發行成本— 117,657 
融資活動提供的淨現金203,174 129,087 
現金和現金等價物的淨增長(1,401)38,293 
現金、現金等價物和限制性現金-初值87,701 10,662 
現金和現金等價物-期末(1)
$86,300 $48,955 
非現金融資活動補充披露：
首次公開募股結束時將可轉換優先股轉換為普通股$159,180 $— 
應付賬款和應計負債中包含的遞延發行成本$— $421 
(1)截至2023年9月30日的現金和現金等價物不包括美元的投資179.6百萬。現金、現金等價物和投資總額為美元265.9截至2023年9月30日，百萬人。
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。 業務性質
Mineralys Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對醛固酮異常升高引起的疾病的藥物。該公司的臨牀階段候選產品lorundrostat是一種專有的口服醛固酮合酶抑制劑，該公司最初正在開發該抑制劑，用於治療受醛固酮異常升高影響的心腎疾病，包括高血壓和慢性腎臟病。該公司已啟動一項用於治療失控或耐藥性高血壓的關鍵臨牀項目，並計劃在2023年下半年啟動一項針對2至3b期慢性腎臟病高血壓患者的二期試驗。該公司於2019年5月作為特拉華州的一家公司註冊成立，總部位於賓夕法尼亞州拉德納。
迄今為止，該公司的業務僅限於業務規劃、籌集資金、許可lorundrostat、進行臨牀前和臨牀試驗以及其他研發。
首次公開募股
2023 年 2 月 14 日，公司完成了首次公開募股 (IPO) 13,800,000其普通股，包括承銷商全額行使購買期權 1,800,000額外股票，公開發行價格為美元16.00每股。首次公開募股給公司帶來的淨收益為美元201.4百萬，扣除承保折扣、佣金和發行成本。
反向股票分割
2023年2月1日，公司對其面值的已發行和流通普通股進行了每10.798股的反向股票拆分 $0.0001每股，並按比例調整公司優先股的現有轉換比率（反向股票拆分）。因此，對隨附的簡明財務報表及其附註中列報的所有期間的所有股票和每股金額進行了調整，以反映本次反向股票拆分。
流動性和資本資源
自成立以來，公司沒有從產品銷售或其他來源產生任何收入，並因運營而蒙受了重大營業虧損和負現金流。迄今為止，公司使用現金的主要用途是為研發活動、業務規劃、建立和維護公司的知識產權投資組合、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。截至2023年9月30日，該公司的累計赤字為美元100.3百萬美元和現金、現金等價物和投資265.9百萬。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司的淨虧損為美元47.5百萬美元，用於經營活動的淨現金為美元52.2百萬。
從成立到2023年9月30日，該公司通過籌集約美元的總收益為其運營提供資金378.8百萬美元來自出售公司普通股、可轉換優先股和可轉換票據。該公司的運營歷史有限，其業務的銷售和收入潛力尚未得到證實。由於公司的研發活動，公司預計，在可預見的將來，將繼續蒙受鉅額損失。將來將需要額外的資金來繼續公司計劃的研發和其他活動。該公司希望通過股票發行、債務融資和其他資本來源（包括潛在的戰略合作、許可和其他類似安排）為其運營融資。公司認為，截至2023年9月30日，其現金、現金等價物和投資將足以讓公司為自這些簡明財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 2。 重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的簡明財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（U.S. GAAP）和美國證券交易委員會中期報告的適用規則和條例編制的。在這些細則和條例允許的情況下，根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些腳註或其他財務信息已被精簡或省略。這些簡明財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報公司財務信息所必需的。這些未經審計的簡明財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
本説明中提及適用指南的任何內容均指財務會計準則委員會（FASB）的會計準則編纂（ASC）和會計準則更新中的權威性美國公認會計原則。
細分信息
該公司在以下地區運營 一用於評估業績和做出運營決策的運營分部，因此，此處未披露分部信息。所有資產均在美國持有。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。估算值已用於以下領域，其中包括：研發應計收入、公司首次公開募股結束前公司普通股的公允價值以及所得税。
現金和現金等價物
所有在購買之日到期日不超過90天的高流動性投資都被歸類為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司做到了 不有任何限制的現金餘額。 下表提供了資產負債表現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
現金$1,352 $2,872 
現金等價物84,948 84,829 
現金和現金等價物總額$86,300 $87,701 
截至2023年9月30日，公司的現金和現金等價物餘額包括現金餘額、定期存款以及主要在計息貨幣市場賬户中持有的金額。截至2021年12月31日，該公司擁有美元50千美元歸類為限制性現金，在簡明現金流量表中報告的2022年期初現金、現金等價物和限制性現金餘額中報告。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
信用風險的集中度
公司在資產負債表外沒有明顯的信用風險集中，例如外匯兑換合約、期權合約或其他套期保值安排。可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括兩家金融機構的多個賬户中的現金餘額，這些賬户不時超過聯邦保險限額。
公允價值測量
公司必須披露以公允價值報告的所有資產和負債的信息，以便對用於確定報告的公允價值的投入進行評估。ASC Topic 820（公允價值測量）建立了用於衡量公允價值的輸入層次結構，通過要求在可用時使用可觀測輸入，最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少對不可觀察輸入的使用。
可觀察的輸入是市場參與者根據從公司獨立來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在定價資產或負債時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息制定的。公允價值層次結構僅適用於用於確定報告公允價值的估值輸入，不能衡量投資信貸質量。公允價值層次結構的三個層次如下所述：
•第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場上的報價
•第 2 級 — 其他重要的可觀察輸入（包括類似資產和負債的報價、利率、信用風險等）
•第 3 級 — 重大不可觀察的輸入（包括公司自己在確定資產和負債公允價值時的假設）
對於某些金融工具，包括現金和限制性現金、預付費用、應付賬款和某些應計負債，由於到期日相對較短，入賬金額接近估計的公允價值。請參閲註釋 3。”金融工具的公允價值” 瞭解公司金融工具的更多詳情。
投資
公司通常將其多餘的現金投資於貨幣市場基金和投資級短期和長期固定收益債務證券，例如美國國庫券。此類投資包含在現金和現金等價物、流動投資和投資中，在簡明資產負債表中為非流動投資。
公司在購買時確定短期和長期證券的適當分類，並從每個資產負債表日起重新評估此類名稱。當公司具有持有證券直至到期的積極意圖和能力時，證券被歸類為持有至到期。持有至到期證券按攤銷成本入賬，並根據使用利息法增加的折扣進行調整。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司投資了有價證券，沒有記錄減值費用。對於持有至到期的投資，公司會定期審查每筆存在未實現虧損或減值的個人證券頭寸，以確定該減值是否非暫時性。如果公司根據截至報告之日可用的定量和定性信息，認為證券狀況的減值不是暫時的，則該損失將在其他收入中確認，在公司簡要運營報表中扣除淨額，並建立新的投資成本基礎。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
延期發行成本
公司將與正在進行的股票發行直接相關的某些法律、專業、會計和其他第三方費用資本化為遞延發行成本，直到此類股票發行完成。股票發行完成後，這些成本記作與股票發行相關的資本化金額的減少。如果放棄股票發行，則延期發行成本將立即作為運營費用記入運營報表中。截至2023年9月30日和2022年12月31日，延期發行成本為美元0和 $1.6分別為百萬。此類成本在簡明資產負債表上歸類為其他資產。
股票薪酬
公司根據ASC主題718 “薪酬——股票薪酬（ASC 718）” 核算其股票薪酬獎勵。ASC 718要求根據員工的公允價值在運營報表中確認向員工支付的所有股票付款，包括授予員工的股票期權。公司的股票獎勵僅受基於服務的歸屬條件的約束。公司使用獎勵的每股購買價格與授予或修改之日公司普通股公允價值之間的差額（如果有）來衡量限制性普通股獎勵。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算其股票期權獎勵的公允價值，該模型需要輸入假設，包括（i）預期股價波動率，（ii）獎勵預期期限的計算，（iii）無風險利率和（iv）預期分紅。
波動性— 由於公司運營歷史有限以及缺乏特定公司的歷史和隱含波動率數據，公司將預期波動率的估計基於一組類似上市公司的歷史波動率。公司認為，集團中的公司最能代表公司，具有與公司相似的特徵，包括產品開發階段、對生命科學行業的關注以及其他經濟和行業特徵。
預期期限— 公司使用簡化的方法來計算預期期限，因為它沒有足夠的歷史行使數據來提供合理的依據來估計授予期權的預期期限，並使用合同條款來計算授予的期權。
無風險利率 — 無風險利率基於一種國債工具，其期限與股票期權的預期壽命一致。
預期分紅 — 迄今為止，公司尚未發行任何股息，預計在期權有效期內也不會派發股息，因此估計股息收益率為零。
公司首次公開募股完成後，公司使用納斯達克全球精選市場公佈的普通股收盤價確定其普通股的公允市場價值。在公司首次公開募股結束之前，公司普通股沒有公開市場，公司通過考慮許多客觀和主觀因素來確定其股票獎勵所依據的普通股的公允價值，包括公司普通股的第三方估值、可比公司的估值、公司的運營和財務業績以及總體和特定行業的經濟前景等。這些估值所依據的假設代表了管理層在第三方估值專家的協助下做出的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。因此，如果公司使用不同的假設或估計，則公司普通股的公允價值及其股票薪酬支出的公允價值可能會有重大差異。
與獎勵相關的薪酬支出通過確認獎勵的相關服務期（通常是歸屬期限）內的授予日期公允價值，以直線法確認。公司在沒收行為發生時予以核算。
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簡明財務報表附註
（未經審計）
每股淨虧損
公司歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損是通過對使用庫存股法確定的期內已發行的所有潛在普通股等價物生效來計算的。就計算而言，可轉換優先股和購買普通股的股票期權被視為普通股等價物，但由於其影響具有反攤薄作用，因此被排除在計算歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損之外。下表列出了計算每股普通股淨虧損時不包括的潛在普通股，因為將其納入會起到反稀釋作用：
九個月已結束
9月30日
20232022
出色的選擇2,568,503 1,320,932 
未歸屬的限制性股票獎勵1,047,648 1,228,075 
可轉換優先股（轉換為普通股）— 20,637,415 
總計3,616,151 23,186,422 
最近發佈的會計公告
自指定的生效日期起，財務會計準則委員會或其他標準制定機構會不時發佈新的會計公告，並由公司通過。除非另有討論，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在通過後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
注意事項 3。 金融工具的公允價值
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日根據公允價值層次結構定期以公允價值計量的金融工具（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
第 1 級
資產
現金等價物
貨幣市場基金$45,356 $84,829 
定期存款39,592 — 
現金等價物總額$84,948 $84,829 
在本報告所述期間，公允價值層次結構內沒有轉賬。
公司在估算本文披露的每類金融工具的公允價值時使用了以下方法和假設：
貨幣市場基金和定期存款——由於其短期性質，在簡明資產負債表中報告為現金和現金等價物的貨幣市場基金和定期存款的賬面金額接近其公允價值。貨幣市場基金的公允價值由1級投入確定，該投入使用活躍市場中相同資產的報價（未經調整）。
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簡明財務報表附註
（未經審計）
美國國庫券——截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司持有短期和/或長期美國國庫券。這些證券的公允價值由二級投入使用活躍市場中類似資產的報價（未經調整）確定。下表列出了截至每個報告日的持有至到期的美國國庫券信息（以千計）：
截至2023年9月30日
資產負債表地點原始到期日攤銷成本估計公允價值
投資介於 3 到 12 個月之間$167,461 $167,280 
投資，非流動大於 1 年12,129 12,066 
總計$179,590 $179,346 
截至2022年12月31日
資產負債表地點原始到期日攤銷成本估計公允價值
投資在 3 到 6 個月之間$22,409 $22,386 
注意事項 4。 承付款和或有開支
與田邊三菱簽訂的許可協議
2020年7月，公司與田邊三菱製藥公司（田邊三菱公司）簽訂了許可協議（三菱許可證），根據該協議，田邊三菱根據田邊三菱的專利和其他知識產權，向公司授予了獨家、全球性、收取特許權的、可再許可的許可，允許該公司開發含有lorundrostat（前身為 MT-4129）（Lorundrostat Products）的產品，用於預防、治療、診斷、檢測、監測或易感性針對適應症、疾病進行檢測，以及人類的狀況。根據三菱牌照，公司向田邊三菱支付了一美元1.0百萬美元的預付費用，該公司最初有義務向田邊三菱支付開發里程碑式的款項，最高金額為 $9.0總額和商業里程碑付款總額為百萬美元，最高為美元155.0首次商業銷售和達到某些年度銷售目標後，以及不超過美元的額外商業里程碑付款總額為百萬美元10.0第二個指標為百萬。此外，公司有義務按百分比向田邊三菱支付分級特許權使用費，百分比從中等個位數到百分之十不等（10在 (i) 涵蓋Lorundrostat產品的最後到期的有效三菱田邊專利權利要求到期（ii）之前，按照 Lorundrostat 產品和逐個國家劃分的每種 Lorundrostat 產品的每種 Lorundrostat 產品的總淨銷售額佔總淨銷售額的百分比） 十年從Lorundrostat產品的首次商業銷售開始，或（iii）該國家的監管排他性到期。在特定條件下，包括缺乏專利覆蓋和仿製藥競爭，此類特許權使用費可能會減少。
公司有義務做出商業上合理的努力來開展和完成開發活動，並在主要市場國家申請至少一種Lorundrostat產品獲得監管部門的批准，並真誠地考慮在非主要市場國家開發至少一種Lorundrostat產品。如果公司選擇將其在三菱許可證下的權利再許可給第三方，以便在亞洲某些國家使用lorundrostat或任何Lorundrostat產品，則公司已同意在規定的時間內先與田邊三菱就此類再許可進行談判，前提是田邊三菱通知公司希望獲得此類再許可證。該公司還同意在此之前不將任何競爭產品商業化 三年在未經田邊三菱事先同意在任何國家首次商業銷售第一款Lorundrostat產品之後。
除非提前終止，否則三菱許可證將持續到公司對田邊三菱的所有特許權使用費義務到期。公司可以在以下情況下以任何或無理由終止三菱許可證 90要麼 180根據Lorundrostat產品是否獲得監管部門的批准，提前幾天向田邊三菱發出書面通知。田邊三菱可能會終止三菱的業務
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簡明財務報表附註
（未經審計）
如果公司尚未在規定的時間內就至少一個主要市場國家的洛倫德羅司他首次全球臨牀試驗啟動監管諮詢，或者公司或其關聯公司或分許可方對田邊三菱許可給公司的專利權提出質疑，則需獲得許可。此外，如果另一方未得到糾正的重大違約或破產，任何一方均可終止三菱許可證，但須遵守一定的通知和補救期限，或者在另一方破產或破產時。
該公司支出 $4.0百萬和美元0分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中與三菱牌照相關的研發費用。2023 年 3 月，公司計劃啟動其關鍵的 lorundrostat 臨牀項目，實現了發展里程碑。
訴訟
當可能發生負債並且金額可以合理估計時，就會記錄索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源引起的意外損失的負債。公司可能會不時捲入在正常業務過程中出現的法律訴訟。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司沒有受到任何重大法律訴訟，目前也沒有待處理或受到威脅的重大法律訴訟。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向賣方、出租人、業務合作伙伴和其他方提供範圍和條款不同的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與公司高管及其董事會成員簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因董事身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能支付的最大潛在款額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何物質費用。公司不知道在賠償安排下有任何索賠，截至2023年9月30日和2022年12月31日，其簡明財務報表中也未累計任何與此類債務相關的負債。
注意事項 5。 應計負債
應計負債包括以下各項（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
研究和開發費用$5,853 $4,846 
薪酬和福利1,221 665 
專業費用和其他896 649 
總計$7,970 $6,160 
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簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 6。 資本存量
截至2023年9月30日，公司已保留法定普通股供未來發行，具體如下：
9月30日
2023
2023 年計劃下可供授予的股份3,198,474 
未償還的普通股期權2,568,503 
ESPP 下可供授予的股份400,000 
總計6,166,977 
關於2023年2月IPO的結束，公司董事會批准了對公司經修訂和重述的公司註冊證書（重述證書）的修正案。重述證書全面修訂並重申了公司經修訂和重述的公司註冊證書，除其他外，將普通股的授權數量增加到 500,000,000共享並授權 50,000,000公司董事會可能不時分一個或多個系列發行的未指定優先股。
在首次公開募股結束之前， 86,332,216A 系列優先股的股票和 136,510,868B 系列優先股的股票轉換為 20,637,415公司普通股的股票以及A系列優先股和B系列優先股的賬面價值已轉換為永久股權。
優先股發行
2021年2月，公司簽訂了A系列可贖回可轉換優先股協議（A系列購買協議）。從2021年2月到2021年4月，公司發佈了 50,311,827A系列優先股的股票價格為美元0.477每股淨收益為 $23.8百萬。此外，在2021年2月，公司的可轉換票據和相關應計利息轉換為 10,868,432A系列優先股的股票。A系列購買協議規定，A系列購買者可以額外收購，最多可發行A輪收購者 25,151,957A系列優先股的股票，收購價為美元0.477每股現金收益總額為美元12.0百萬美元，前提是里程碑（定義見A系列購買協議）或必要持有人對里程碑的豁免。2022 年 1 月，公司實現了 A 系列收購協議下的里程碑，共出售了 25,151,957向某些現有投資者、公司董事會成員及其董事會成員的關聯公司出售A系列購買協議下的A系列優先股股份，收購價格為美元0.477每股淨收益總額約為 $12.0百萬。
2022年6月，公司與某些投資者簽訂了B系列可轉換優先股協議，包括公司董事會成員和董事會成員的關聯公司，根據該協議，公司向此類投資者發行和出售了總額為 136,510,868B系列優先股的股票，收購價為美元0.8644每股淨收益總額約為 $117.7百萬。
注意事項 7。 股票薪酬
2023 年激勵獎勵計劃
2023年2月，公司董事會通過了2023年激勵獎勵計劃，股東批准了該計劃，該計劃在IPO（2023年計劃）結束時生效，根據該計劃，公司可以向其員工、顧問和董事授予股票期權、限制性股票、股票增值權以及其他基於股票或現金的獎勵。根據2023年計劃授予的獎勵最初可供發行的公司普通股數量為
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
(i) 的總和4,650,000公司普通股，加上（ii）截至2023年計劃生效之日根據下述2020年計劃獲得未付獎勵的任何股票，此後根據其條款可在2023年計劃下發行。
最初可供發行的股票數量將在從2024年開始到2033年結束的每個日曆年的1月1日增加，增加的金額等於 (i) 中較低者4在前一個日曆年度最後一天已發行普通股的百分比，以及（ii）公司董事會確定的較少的股票數量。不超過 100,000,000公司普通股可以在根據2023年計劃行使激勵性股票期權後發行。根據2023年計劃發行的股票可以是授權股票，但未發行的股票、在公開市場上購買的股票或庫存股。
關於公司的首次公開募股，公司董事會批准了2023年計劃下的股票期權補助金，用於購買總額為 1,071,935向公司的某些員工和董事出售其普通股，行使價等於首次公開募股價格16.00.
2020 年股權激勵計劃
2020年7月7日，董事會通過了2020年股權激勵計劃，公司股東也批准了該計劃。經修訂和重述的2020年股權激勵計劃（2020年計劃）規定向公司員工授予激勵性股票期權，並向公司的員工、董事和顧問授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他形式的股票獎勵。
董事會或董事會指定委員會負責管理2020年計劃，並確定每項獎勵的期限、行使價和歸屬條款。根據現有獎勵的條款，所有股票期權贈款都將到期 十年自授予之日起。新期權授予的行使價不得低於授予日公司普通股公允市場價值的100％，並且通常在一段時間內歸屬 四年.
首次公開募股完成後，2020年計劃將不授予任何額外獎勵。但是，2020年計劃將繼續管轄根據該計劃發放的未付獎勵的條款和條件。根據2020年計劃授予的獎勵在2020年計劃生效之日後到期、失效或終止、兑換現金、交還、回購或沒收的公司普通股將根據其條款在2023年計劃下可供發行。
2023 年員工股票購買計劃
2023年2月，公司董事會和股東批准了2023年員工股票購買計劃（ESPP），該計劃在公司首次公開募股結束時生效。ESPP允許選擇參與ESPP下發行的符合條件的員工根據ESPP購買普通股，但須遵守某些限制，但不得超過其符合條件的薪酬的特定百分比。總共有 400,000該公司的普通股最初是預留在ESPP下發行的。第一個ESPP發行期從2023年7月1日開始，每個新的六個月發行期從每年1月1日和7月1日開始。ESPP 購買普通股的價格等於 85(i) 發行期第一個交易日的收盤價或 (ii) 發行期最後交易日的收盤價中較低者的百分比。
此外，ESPP下可供發行的股票數量將在每個日曆年的1月1日增加，從2024年開始，到2033年（含2033年），增幅等於（i）中較小者1前一個日曆年度最後一天已發行股份的百分比，以及 (ii) 公司董事會確定的較少股份數量，前提是不超過 15,000,000公司普通股可以在ESPP下發行。
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Mineralys Thareutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
運營報表中報告的股票薪酬支出總額分配如下（以千計）：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
2023202220232022
研究和開發$759 $79 $1,619 $109 
一般和行政819 113 1,984 128 
總計
$1,578 $192 $3,603 $237 
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析以及本10-Q表季度報告（季度報告）中包含的未經審計的中期財務報表應與截至2022年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者都包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
前瞻性陳述
本季度報告包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括關於我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的lorundrostat和任何未來候選產品的臨牀前研究和計劃中的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行、lorundrostat和任何未來候選產品的監管申請和批准的時間和可能性、我們產品商業化的能力的聲明候選人，如果獲得批准，開發未來候選產品的潛力、戰略合作的潛在好處以及我們達成任何戰略安排的意圖、成功的時機和可能性，以及管理層對未來運營的計劃和目標以及預期產品開發工作的未來業績，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本季度報告還包含獨立各方和我們提供的與市場規模和增長有關的估計值和其他統計數據，以及有關我們行業的其他數據。這些數據涉及許多假設和侷限性，提醒您不要過分重視此類估計。此外，對我們未來表現以及我們經營所在市場的未來表現的預測、假設和估計必然會受到高度的不確定性和風險的影響。
在某些情況下，你可以通過 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表達方式的否定詞。本季度報告中的前瞻性陳述僅是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第二部分第1A項 “風險因素”、第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險因素，以及我們可能向美國提交的任何其他定期或當前報告的類似標題下描述的風險因素。未來的證券交易委員會（SEC）。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。本警示聲明完全限定了所有前瞻性陳述，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對醛固酮異常升高引起的疾病的藥物。我們的臨牀階段候選產品 lorundrostat 是一種專有的、口服給藥、高度選擇性的醛固酮合成酶抑制劑，我們最初正在為
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目錄
治療受醛固酮異常升高影響的心腎疾病，包括高血壓和慢性腎臟病（CKD）。在美國，有超過1.15億患者持續出現血壓（BP）升高或高血壓，其中一半以上的人羣無法在目前可用的藥物下實現血壓目標，即血壓低於130/80 mmHg。有超過3000萬接受治療的患者沒有達到血壓目標，其中約有2000萬人的收縮壓水平超過140 mmHg。儘管服用了兩種或兩種以上藥物但仍持續存在的高血壓患者，由於心血管疾病或中風而死亡的風險分別高出1.8倍和2.5倍。在一項評估200名患有不受控制的高血壓（uhTN）或耐藥性高血壓（rhTN）受試者的2期概念驗證臨牀試驗中，lorundrostat顯示每天一次給藥可降低血壓具有臨牀意義且具有統計學意義，並且耐受性良好。除高血壓外，我們還打算開發用於治療慢性腎病的lorundrostat，並相信我們的候選產品有望成為一種創新的解決方案，以滿足多種心腎疾病中快速增長的未得到滿足的需求。
臨牀亮點
關鍵性高血壓項目
2023 年 4 月，我們啟動了我們的第一項關鍵試驗 Advance-HTN，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期臨牀試驗，旨在評估洛倫德羅司特用於治療 uhtn 或 rhTN 的安全性和有效性，作為對兩三種降壓藥物進行標準化背景治療的附加療法，最多可容納 300 名成人受試者。該試驗的頭條數據預計將在2024年下半年公佈。
我們還計劃在2023年下半年啟動第二項關鍵試驗——Launch-HTN，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨牀試驗，旨在評估lorundrostat用於治療超高血壓或rhTN的安全性和有效性，該療法用作2至5種抗高血壓藥物處方背景治療的附加療法，最多可容納1,000名成年受試者。預計該試驗的設計將與Target-HTN試驗相似。該試驗的頭條數據預計將在2025年下半年公佈。
2023 年年中，我們啟動了一項開放標籤的延期試驗，以允許受試者繼續接受洛倫德羅司他特並獲得長期的安全性和有效性數據。關鍵性高血壓項目的所有受試者，包括Advance-HTN和Launch-HTN試驗，以及Explore-CKD試驗，都將有機會參與延期試驗。
其他適應症
Lorundrostat的開發是為了使醛固酮的產生正常化，我們相信這種機制可以應用於醛固酮生物學異常起作用的其他適應症，包括CKD和心腎適應症。
眾所周知，不受抑制的醛固酮在 CKD 的進展中起着至關重要的作用。慢性腎病的特點是腎功能逐漸喪失，估計影響全球10％以上的人口和美國超過2300萬人，是全球主要的死亡原因之一。根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，估計有七分之一（15%）的美國成年人患有慢性心臟病。大約三分之二的慢性肺病病例是由糖尿病和高血壓造成的。早期發現和治療通常可以防止慢性腎病惡化。當 CKD 進展時，它最終可能導致腎衰竭，這需要透析或腎臟移植才能維持生命。
我們計劃在2023年下半年啟動一項由兩部分組成的2期試驗，即Explore-CKD，用於治療2至3b CKD的高血壓患者。計劃中的2期臨牀試驗包括最初的概念驗證部分（A部分）和分析部分（B部分）。由於這是一項探索性試驗，因此可以在一個或多個時間點進行臨時數據分析。該試驗的頭條數據預計將在2024年第四季度至2025年第一季度之間公佈。
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目錄
財務概覽
我們於2019年5月開始運營，迄今為止，我們已將幾乎所有的資源用於組織和配置公司、進行業務規劃、籌集資金、許可我們的候選產品lorundrostat、建立我們的知識產權組合、開展研究、臨牀前研究和臨牀試驗，以及為我們的運營提供其他一般和行政支持。截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資為2.659億美元。從成立到2023年9月30日，我們通過出售普通股、可轉換優先股和可轉換票據籌集了約3.788億美元的總收益。2023年2月，我們以每股16.00美元的價格完成了13,800,000股普通股的首次公開募股（IPO），包括承銷商全額行使額外購買1800,000股普通股的選擇權。包括期權行使在內，扣除承保折扣、佣金和發行成本，我們的首次公開募股總淨收益約為2.014億美元。
自成立以來，我們沒有任何產品獲準銷售，沒有產生任何收入，並且出現了淨虧損。迄今為止，我們的業務僅限於業務規劃、籌集資金、許可和開發lorundrostat、進行臨牀試驗以及其他研發活動。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別為4,750萬美元和2,070萬美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為1.003億美元和5,280萬美元。根據我們的臨牀開發活動和其他研發活動的時間，我們的淨虧損可能因季度和逐年而有顯著波動。我們預計，隨着我們正在進行和計劃中的lorundrostat臨牀試驗，有可能為lorundrostat和我們未來可能開發的任何候選產品尋求監管部門的批准，擴大我們的臨牀、監管、質量、製造和商業化能力，獲得、維護、保護和執行我們的知識產權，擴大我們的一般和管理支持職能，包括僱用更多人員，並承擔與公眾運營相關的額外成本公司。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們的現金、現金等價物和投資將足以讓我們為至少十二個月的運營提供資金。除非我們成功完成lorundrostat的開發並獲得監管部門的批准，否則我們從未創造過任何收入，也不會從產品銷售中獲得任何收入，也不會在幾年內獲得監管部門的批准。因此，在我們能夠從lorundrostat的銷售中獲得可觀收入之前，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可和其他類似安排，為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。有關更多信息，請參閲”流動性和資本資源。”
與田邊三菱簽訂的許可協議
2020 年 7 月，我們與三菱田邊製藥公司（田邊三菱）簽訂了許可協議（三菱許可），根據該協議，田邊三菱根據田邊三菱的專利和其他知識產權，向我們授予了全球獨家、具有特許權使用費、可再許可的許可，允許我們開發含有氯硝司特（前身為 MT-4129）（Lorundrostat 產品）的產品，用於預防、治療、診斷、檢測、監測或易感性測試關於人類的適應症、疾病和狀況。根據三菱牌照，我們向田邊三菱支付了100萬美元的預付款，最初我們有義務向田邊三菱支付開發里程碑式的款項，最高金額為 900 萬美元在總和商業里程碑付款中，最高為 1.550 億美元在首次商業銷售和實現某些年度銷售目標時，以及額外商業里程碑付款的總金額，最高不超過 1000 萬美元作為第二種指示。此外，我們有義務
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向田邊三菱支付分級特許權使用費，其百分比從中等個位數到 百分之十 (10%) 按勞倫德羅司特產品逐個國家分列的每種勞倫德羅司特產品的淨銷售總額，直至 (i) 涵蓋勞倫德羅司特產品的最後到期的田邊三菱專利申請到期，(ii) 自勞倫德羅司特產品首次商業銷售起十年後，或 (iii) 該國的監管獨家經營權到期，以較晚者為準。在特定條件下，包括缺乏專利覆蓋範圍和仿製藥競爭，此類特許權使用費可能會減少。在截至2023年9月30日的九個月中，我們承擔了400萬美元的研發費用，這與計劃啟動lorundrostat的關鍵臨牀項目相關的2023年3月實現了開發里程碑。
我們有義務做出商業上合理的努力來開展和完成開發活動，並在主要市場國家申請至少一種Lorundrostat產品的監管批准，並真誠地考慮在非主要市場國家開發至少一種Lorundrostat產品。如果我們選擇將三菱許可證下的權利再許可給第三方，以便在亞洲某些國家使用lorundrostat或任何Lorundrostat產品，則我們同意在田邊三菱通知我們希望獲得此類再許可的情況下，在規定的時間內先與田邊三菱就此類再許可進行談判。我們還同意，未經田邊三菱事先同意，在第一款Lorundrostat產品在任何國家首次商業銷售後的三年內，不將任何競爭產品商業化。
運營結果的關鍵組成部分
運營費用
研究和開發
研發費用主要包括與lorundrostat開發相關的外部和內部成本。研究和開發費用被確認為已發生的費用，在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到貨物或提供服務之前記作資本。
研發費用包括：
•參與研發工作的個人的工資、獎金、員工福利和股票薪酬費用；
•根據與合同研究機構和顧問簽訂的進行和支持我們的lorundrostat臨牀試驗的協議產生的外部研發費用，以及根據三菱許可證支付的款項；以及
•與為我們的臨牀試驗製造lorundrostat相關的成本。
隨着我們繼續開發lorundrostat，我們計劃在可預見的將來大幅增加研發費用。由於臨牀和臨牀前開發的內在不可預測性，我們無法確定lorundrostat或任何未來候選產品的當前或未來臨牀試驗和臨牀前研究的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外，我們無法預測lorundrostat或未來的任何候選產品是否會受到未來合作的影響，此類安排何時會得到保障，如果有的話，以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
我們未來的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
•lorundrostat 以及我們未來可能選擇追求的任何候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的啟動、類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時間，
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目錄
包括根據我們可能從監管機構收到的反饋對臨牀開發計劃進行的任何修改；
•我們開發除lorundrostat以外的未來候選產品的能力和戰略決策，以及此類開發的時機（如果有）；
•在我們或任何未來合作伙伴申請此類批准的司法管轄區，我們能夠及時獲得lorundrostat、任何未來候選產品以及lorundrostat和任何未來候選產品的其他適應症的監管部門批准；
•生產lorundrostat或任何未來用於我們試驗的候選產品的成本和時間，包括通貨膨脹、任何供應鏈問題或組件短缺造成的成本和時間；
•我們可能尋求批准lorundrostat和未來任何候選產品的任何其他司法管轄區以及在這些司法管轄區尋求批准的時機；
•臨牀試驗患者的退學率或停藥率；
•監管機構要求的潛在額外安全監測；
•患者參與試驗和隨訪的持續時間；
•候選產品的開發階段；
•由於持續的 COVID-19 疫情，我們或與我們合作的第三方的運營受到的任何中斷的影響；
•相關候選產品的功效和安全概況；以及
•我們在多大程度上建立戰略合作或其他安排。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與人事相關的費用，包括執行和行政職能人員的員工工資、獎金、福利和股票薪酬費用。其他重要的一般和管理費用包括與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計、税務和諮詢服務的專業費用以及保險費用。我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將增加，以支持我們增加的研發活動、製造活動以及與上市公司運營相關的成本增加。這些增加的成本可能包括與僱用額外人員、與遵守交易所上市和美國證券交易委員會2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的要求和要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務的增加、董事和高級管理人員的保險費用以及投資者和公共關係成本。
其他收入，淨額
淨利息收入
每個時期報告的利息收入與我們對貨幣市場基金和美國國債的投資有關，扣除費用或其他相關費用。
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目錄
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
三個月結束了，
9月30日
20232022改變
（以千計）
研究和開發費用$(22,499)$(6,059)$(16,440)
一般和管理費用(3,774)(1,364)(2,410)
其他收入總額，淨額3,513 745 2,768 
淨虧損$(22,760)$(6,678)$(16,082)
研究和開發費用
截至2023年9月30日的三個月，研發費用與截至2022年9月30日的三個月相比增加了1,640萬美元，這主要是由於在2023年第二季度啟動lorundrostat關鍵計劃的推動下，臨牀前和臨牀成本增加了1,240萬美元，臨牀供應、製造和監管成本增加了230萬美元，以及員工增加導致薪酬支出增加170萬美元。
一般和管理費用
與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用增加了240萬美元。增長的主要原因是與上市公司運營相關的專業費用增加了120萬美元，員工人數增加導致薪酬支出增加了80萬美元，與新董事和高級職員保險單相關的保險費用增加了30萬美元，其他管理費用增加了10萬美元。
其他收入總額，淨額
截至2023年9月30日的三個月，其他總收入淨增280萬美元，與截至2022年9月30日的三個月相比，這主要歸因於我們投資貨幣市場基金和美國國債的利息收入增加。
運營結果
截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
九個月已結束，
9月30日
20232022改變
（以千計）
研究和開發費用$(46,676)$(18,432)(28,244)
一般和管理費用(10,270)(3,039)(7,231)
其他收入總額，淨額9,437 745 8,692 
淨虧損$(47,509)$(20,726)$(26,783)
研究和開發費用
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與截至2022年9月30日的九個月相比增加了2820萬美元，這主要是由於在2023年第二季度啟動lorundrostat關鍵項目以及490萬美元的臨牀供應、製造和監管成本的推動下，臨牀前和臨牀成本增加了1,530萬美元，
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在2023年3月實現lorundrostat的發展里程碑後，三菱牌照下的許可費為400萬美元，因員工增加而增加的薪酬支出增加390萬美元，其他研發費用為10萬美元。
一般和管理費用
與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用增加了720萬美元。增長的主要原因是與上市公司運營相關的專業費用增加了370萬美元，增加了員工人數導致薪酬支出增加了250萬美元，與新董事和高級職員保險單相關的保險費用增加了80萬美元，以及其他管理費用增加了20萬美元。
其他收入總額，淨額
截至2023年9月30日的九個月中，其他總收入淨增870萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，這主要歸因於我們投資貨幣市場基金和美國國債的利息收入增加。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的運營中出現了淨虧損和負現金流，預計在可預見的將來，隨着我們繼續開發、尋求監管部門批准並可能實現lorundrostat的商業化，尋求識別、評估、收購與或開發其他候選產品相關的知識產權並作為上市公司運營，我們預計在可預見的將來將繼續出現淨虧損和運營現金流為負數。從成立到2023年9月30日，我們通過出售普通股、可轉換優先股和可轉換票據籌集了約3.788億美元的總收益。截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資為2.659億美元。2023年2月，我們完成了以每股16美元的價格向公眾出售的1380萬股普通股的首次公開募股，包括承銷商全額行使購買180萬股普通股的選擇權，淨收益約為2.014億美元，扣除承保折扣、佣金和發行成本。
迄今為止，我們使用現金的主要用途是為我們的研發活動提供資金，包括lorundrostat、業務規劃、建立和維護我們的知識產權投資組合、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和管理支持。
資金需求
根據我們目前的運營計劃，我們認為，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營提供至少十二個月的資金。但是，我們對財務資源將在多長時間內足以支持運營的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能存在重大差異。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比預期更快地耗盡資本資源。此外，在臨牀試驗中測試候選產品的過程非常昂貴，而且這些試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於：
•lorundrostat和我們可能選擇採用的任何未來候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的啟動、類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時間，包括根據我們可能從監管機構收到的反饋對臨牀開發計劃的任何修改；
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目錄
•我們開發除lorundrostat以外的未來候選產品的能力和戰略決策，以及此類開發的時機（如果有）；
•在我們或任何未來合作伙伴申請此類批准的司法管轄區，我們能夠及時獲得lorundrostat、任何未來候選產品以及lorundrostat和任何未來候選產品的其他適應症的監管部門批准；
•如果任何候選產品獲得批准，包括通貨膨脹、任何供應鏈問題或組件短缺，lorundrostat或任何未來候選產品（包括足夠規模的商業製造）的成本和製造時間；
•我們可能尋求批准lorundrostat和未來任何候選產品的任何其他司法管轄區以及在這些司法管轄區尋求批准的時機；
•lorundrostat或任何未來候選產品的監管會議和審查的成本、時間和結果；
•任何疫情或其他醫療緊急情況可能導致的任何延誤和成本增加；
•獲取、維護、執行和保護我們的專利以及其他知識產權和專有權利的成本；
•我們努力改善運營系統和僱用更多人員以履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制；
•隨着業務的增長，與僱用更多人員和顧問相關的成本，包括增加執行官和臨牀開發、監管、CMC、質量和商業人員；
•我們必須向田邊三菱支付里程碑、特許權使用費或其他款項的時間和金額，我們從田邊三菱獲得許可的lorundrostat或任何未來的許可方；
•如果lorundrostat或任何未來的候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機；
•我們有能力獲得足夠的市場認可度、覆蓋範圍和第三方付款人的充足報銷，以及為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入；
•在沒有保險和/或第三方付款人沒有足夠報銷的情況下，患者願意為任何經批准的產品自付費用；
•建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間；
•與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本；以及
•在 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分，第1A項以及 “關於前瞻性陳述和市場數據的特別説明” 以及本季度報告的其他地方。
在此之前，如果有的話，由於我們可以創造可觀的產品收入，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）為現金需求提供資金。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益可能會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資（如果有）
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目錄
可能涉及包括限制或限制我們採取特定行動（例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅）能力的契約在內的協議。我們籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況可能惡化的不利影響，以及美國和全球信貸和金融市場的混亂和波動，這些因素包括但不限於通貨膨脹、利率上升、烏克蘭、以色列和世界其他地區及其周邊地區的地緣政治衝突、流動性和信貸可用性減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升以及不確定性經濟穩定。如果股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、更昂貴、更具稀釋性。如果我們通過未來與第三方的合作、許可或其他類似安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對未來收入來源、候選產品、研究項目、知識產權或專有技術的寶貴權利，或者以可能不利於我們和/或可能降低普通股價值的條款授予許可。如果我們無法在需要時或按照我們可接受的條件通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，則我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和銷售此類候選產品，或者條件不如我們原本選擇的優惠。
現金流
截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
自成立以來，我們主要使用可用現金為與lorundrostat的許可和開發相關的支出提供資金。下表彙總了所列期間的現金流量：
九個月已結束
9月30日
20232022
（以千計）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(52,192)$(19,035)
投資活動(152,383)(71,759)
籌資活動203,174 129,087 
網$(1,401)$38,293 
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為5,220萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中為1,900萬美元，這主要是由於用於支持我們運營活動的現金增加，包括但不限於lorundrostat的開發和相關的臨牀試驗費用、人員和補償費用、支持我們運營的法律和專業費用以及一般營運資金需求。使用的現金增加3,320萬美元，包括經非現金支出調整後的淨虧損增加約2790萬美元，以及營運資金變動的淨影響為530萬美元。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為1.524億美元，而截至2022年9月30日的九個月中為7180萬美元，這歸因於我們在2023年2月收到首次公開募股的現金收益後，在截至2023年9月30日的九個月中，對有價證券的購買量增加了2.031億美元，部分抵消了這一點
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目錄
在截至2023年9月30日的九個月中，有價證券的到期日增加了1.225億美元。
融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2.032億美元，而截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.291億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們在2023年2月的首次公開募股中出售普通股共獲得2.208億美元的總收益，同期支付了1780萬美元的承保折扣、佣金和發行成本。在截至2022年9月30日的九個月中，我們通過發行和出售A系列和B系列可轉換優先股獲得了1.296億美元的淨收益。
合同義務和承諾
根據三菱許可證，我們有里程碑付款義務，這取決於某些開發里程碑的實現和特定的產品銷售水平，並且必須為銷售根據協議開發的產品支付一定的特許權使用費。我們的下一個預期開發里程碑（500萬美元）將在Launch-HTN試驗啟動時到期。我們目前無法估計實現其他未來里程碑或實現未來產品銷售的時機或可能性。參見上文和註釋 4。”承付款和或有開支” 請參閲本季度報告其他地方包含的財務報表，以獲取有關三菱許可證的更多信息。
我們在正常業務過程中就合同研究服務、合同製造服務、專業服務以及其他用於運營目的的服務和產品簽訂合同。這些合同通常規定在通知期後終止，因此是可以取消的合同。
關鍵會計估計
我們根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制了簡明財務報表。這些簡明財務報表的編制要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響簡明財務報表發佈之日報告的資產、負債、支出和相關披露金額，以及報告期內報告的支出金額。管理層持續評估其關鍵估算，包括與預付和應計研發費用以及股票薪酬有關的估算。我們的估算基於我們的歷史經驗和我們認為合理的假設；但是，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們在10-K表2022年年度報告中披露的關鍵會計估計沒有變化。有關我們的重要會計政策的信息，請參閲附註2。”重要會計政策摘要” 在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中。
《喬布斯法案》和小型申報公司地位
作為經修訂的2012年《Jumpstart Our Business Startups法》（《喬布斯法案》）下的新興成長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司將某些會計準則的採用推遲到這些準則適用於私營公司之後。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，因此，我們的財務報表可能無法與遵守上市公司生效日期的公司相提並論。我們打算依賴《喬布斯法》規定的其他豁免，包括但不限於：
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目錄
沒有被要求遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興成長型公司，直到（i）首次公開募股完成五週年之後的財政年度最後一天，（ii）我們年總收入至少為12.35億美元的財政年度的最後一天，（iii）根據《交易法》第12b-2條的規定，我們被視為 “大型加速申報人” 的財年的最後一天，除其他因素外，如果非關聯公司持有的普通股截至上一筆業務的市值超過7億美元，就會發生該年度第二財季的日期（視某些條件而定），或（iv）我們在前三年內發行超過10億美元不可轉換債務證券的日期。
根據《交易法》的定義，我們也是一家規模較小的申報公司。即使我們不再是一家新興成長型公司，我們仍可能繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權普通股低於2.5億美元，或者在最近結束的財年中，我們的年收入低於1.00億美元，並且非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股低於7,000萬美元，我們就可以利用這些規模化的披露在我們第二個工作日的最後一個工作日測得的 0.000 萬財政季度。
最近發佈的會計公告
我們已經審查了最近發佈的所有會計公告，並確定除本季度報告中其他地方披露的外，此類準則不會對我們的財務報表產生重大影響，也不適用於我們的運營。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨與現金等價物和投資組合的利率變化相關的市場風險。截至2023年9月30日，我們的現金等價物和投資包括貨幣市場基金和美國國債。我們面臨的主要市場風險是利息收入敏感度，它受美國總體利率水平變化的影響。由於市場利率的潛在變化，我們的短期現金等價物和投資的公允價值可能會發生變化。由於我們的現金等價物和投資的性質，我們認為，假設利率立即變動10％，不會對我們在報告所述期間的經營業績產生重大影響。
外幣兑換風險
我們面臨與外幣匯率變動相關的市場風險。我們與位於美國境外的供應商簽訂合同，某些發票以外幣計價。我們受與這些安排相關的外幣匯率波動的影響。迄今為止，這些波動並不大，我們還沒有正式的外匯套期保值計劃。我們認為，假設匯率立即發生10％的變化不會對我們在報告所述期間的經營業績產生重大影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本和研發合同成本來影響我們。儘管我們認為通貨膨脹對我們迄今為止的財務狀況或經營業績沒有實質性影響，但由於會影響進行臨牀試驗的成本、我們為吸引和留住而產生的勞動力成本，在不久的將來（尤其是在通貨膨脹率進一步上升的情況下），我們可能會受到一些影響（尤其是在通貨膨脹率進一步上升的情況下）
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合格人員和其他運營費用。通貨膨脹成本可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期和最新報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
關於披露控制和程序有效性的結論
截至本季度報告所涉期末，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作進行了評估，該術語的定義見根據《交易法》頒佈的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的，並且在合理的保證水平下運作。
財務報告內部控制的變化
管理層已確定，在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或有理由可能產生重大影響。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟。我們可能會不時捲入法律訴訟或在我們的正常業務過程中遭受索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響。無法保證會取得有利的結果。
第 1A 項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到多種因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於中描述的因素 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分，第1A項在 “風險因素” 標題下。任何一個或多個此類因素都可能直接或間接導致我們的實際經營業績和財務狀況與過去或預期的未來運營業績和財務狀況存在重大差異。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，單獨或與任何其他因素相結合，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股票價格產生重大不利影響。自我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告以來，我們的風險因素沒有發生任何重大變化。
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2023年9月30日的三個月中，我們的任何董事或高級職員（定義見《交易法》第16a-1（f）條） 採用要麼 終止任何旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條或任何非規則10b5-1交易安排（定義見美國證券交易委員會規則）的肯定辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
數字		展品描述表單日期數字隨函提交
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K2/14/233.1
3.2
經修訂和重述的章程
8-K2/14/233.2
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
x
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目錄
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
x
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證
x
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證
x
101.INSXBRL 實例文檔x
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔x
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔x
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔x
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔x
101.PREXBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔x
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）x
__________________
*就交易法第18條而言，該認證不被視為提交的，也不受該節規定的其他責任約束，也不得將其視為已以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MINERALYS THAREUTICS, INC
日期：2023年11月7日來自：/s/ Jon Congleton
喬恩·康格爾頓
首席執行官
（首席執行官）
日期：2023年11月7日來自：/s/ 亞當·利維
亞當·利維
首席財務官、首席商務官兼祕書
（首席財務官；首席會計官）
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