附錄 99.2
| 瑞典斯德哥爾摩 | 2023年11月7日 |
Calliditas 2023 年 1 月中期報告 — 9 月
《柳葉刀》發佈了完整的 Phase 3 數據集
8月份，我們 很高興看到我們在《柳葉刀》上發表的3期臨牀試驗NefiGard的完整數據集，我們期待 可能獲得全面批准用於治療IgA腎病的TARPEYO，其PDUFA的日期為2023年12月20日。
2023 年第三季度財務摘要
2023 年 7 月 1 日至 9 月 30 日
| - | 淨銷售額為2.946億瑞典克朗，其中 TARPEYO® 截至2023年9月30日的三個月中，淨銷售額為2.836億瑞典克朗。在截至2022年9月30日的三個月中，淨銷售額 為2.601億瑞典克朗，其中TARPEYO®淨銷售額為1.234億瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日的三個月， 和2022年9月30日的營業虧損分別為1.596億瑞典克朗和3620萬瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日和2022年9月30日 的三個月，攤薄前後的每股虧損分別為3.14瑞典克朗和0.17瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日和2022年9月30日，現金總額分別為7.869億瑞典克朗和7.362億瑞典克朗。 |
2023 年 1 月 1 日至 9 月 30 日
| - | 截至2023年9月30日的九個月中，淨銷售額為7.553億瑞典克朗，其中TARPEYO的淨銷售額為7.285億瑞典克朗。在截至2022年9月30日的九個月中，淨銷售額為3.738億瑞典克朗， 其中TARPEYO的淨銷售額為2.05億瑞典克朗。 |
| - | 截至2023年9月30日的九個月， 和2022年9月30日的營業虧損分別為4.148億瑞典克朗和4.544億瑞典克朗。 |
| - | 截至9月30日的九個月、 2023年和2022年，攤薄前後的每股虧損分別為8.34瑞典克朗和7.72瑞典克朗。 |
“最近在費城 舉行的ASN會議為我們提供了許多與全國各地的腎臟科醫生會面和互動的機會，進一步鞏固了我們 的信念，即我們的3期試驗的強勁長期數據，加上可能獲得的全面批准，將對 腎病學家未來如何看待和使用該產品產生重大影響。
我們再次確認 我們對2023年的預期，TARPEYO的淨銷售額為1億至1.2億美元，並期待激動人心的2024年。” 蕾妮 阿吉亞爾-盧坎德，首席執行官
2023 年第三季度的重大事件，摘要
| · | 7月13日，Calliditas公佈了使用候選氮氧化物抑制劑setanaxib進行的 頭頸癌2期試驗的支持性中期數據。 |
| · | 8月15日，Calliditas公佈了發表在《柳葉刀》上的NefiGard 3期試驗的完整結果。 |
| · | 8 月 18 日，美國食品和藥物管理局批准了 TARPEYO 的全面批准優先審查®用於 治療 IgA 腎病。 |
| · | 9月27日，卡利迪塔斯被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號，用於使用setanaxib治療Alport 綜合徵。 |
| · | 9月28日 ，STADA和Calliditas宣佈申請Kinpeygo的全面上市許可 ®在歐盟。 |
| · | 9月29日，卡利迪塔斯在2023年東京第17屆國際 igA腎病研討會（iiGann）上公佈了來自NefiGard 3期試驗的數據。 |
投資者演講
Calliditas邀請投資者、分析師和媒體 參加將於11月7日下午 14:30 發佈2023年季度報告。Calliditas首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德將與首席財務官弗雷德裏克·約翰遜、首席營銷官理查德·菲利普森和北美總裁安德魯·烏德爾一起提交 報告。演示文稿將 以英語進行。
| · | 時間：美國中部時間11月7日星期二下午 14:30 |
| · | 鏈接 到網絡直播 https://financialhearings.com/event/46414 |
| · | 要通過電話會議參與，請通過以下鏈接註冊：https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=2001082 |
註冊後，您將收到一個電話號碼和一個用於登錄電話會議的會議 ID。通過電話會議，有機會提出口頭問題。
欲瞭解更多信息，請聯繫：
峨sa Hillsten， Calliditas 投資者關係與可持續發展主管
電話。：+46 764 03 35 43，電子郵件： asa.hillsten@calliditas.com
新聞稿中的信息是Calliditas根據《歐盟市場濫用條例》有義務公開的信息 。該信息已於歐洲中部時間 2023 年 11 月 7 日上午 7:00 通過上述聯繫人所屬機構 發送以供發佈。
關於 Calliditas
Calliditas Therapeutics是一家商業化 階段的生物製藥公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩，專注於識別、開發和商業化 孤兒適應症的新療法，最初專注於醫療需求嚴重未得到滿足的腎臟和肝臟疾病。Calliditas以Nefecon的名義開發的鉛 產品已獲得美國食品藥品管理局的加速批准，商品名為 TARPEYO®以及歐盟委員會以 Kinpeygo 獲得的有條件的銷售許可®。Calliditas的合作伙伴STADA Arzneimittel AG正在歐盟成員國對Kinpeygo進行商業化。此外，Calliditas正在進行原發性膽汁性膽管炎的2b期臨牀試驗，以及使用其氮氧化物抑制劑候選產品setanaxib進行頭頸癌的2期概念驗證試驗。Calliditas的普通股 在納斯達克斯德哥爾摩上市（股票代碼：CALTX），其美國存托股在納斯達克全球精選市場 （股票代碼：CALT）上市。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述，包括但不限於 關於Calliditas的戰略、商業化工作、商業計劃、監管文件、臨牀 發展計劃、收入和產品銷售預測或預測和重點的聲明。“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、 “打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、 “潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別 前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些陳述識別單詞。本新聞稿中的任何前瞻性 陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多 風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或 所暗示的事件或結果存在重大差異，包括但不限於與 Calliditas對TARPEYO和Kinpeyo的業務、運營、持續和額外監管批准有關的任何內容 TARPEYO 和 Kinpeygo 的市場接受度，臨牀試驗、供應鏈、戰略、目標和預期時間表、來自其他 生物製藥公司的競爭、收入和產品銷售預測或預測，包括2023年收入指導，以及Calliditas向美國證券交易所 委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中確定的其他風險 。Calliditas提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發表之日 。Calliditas不承擔任何公開更新或修改任何此類陳述的義務，以反映 預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響 實際結果與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性的任何變化。 本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Calliditas截至本文發佈之日的觀點，不應被視為代表其 在隨後任何日期的觀點。