附錄 99.1

Adaptimmune 公佈第三季度財務業績和業務最新情況

Afami-cel：接受 afami-cel 治療的滑膜肉瘤患者的總存活率優於歷史對照組（CTOS 2023）；BLA 的提交有望在今年第四季度完成

SURPASS 1 期試驗：先前接受過 ≤ 3 次治療的患者的卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌的反應率為 75%（ESMO 2023）

SURPASS 試驗計劃：1 期試驗側重於早期治療環境中的頭頸部和膀胱癌；針對耐鉑卵巢癌啟動的 2 期 SURPASS-3 試驗

lete-cel：獨立審查顯示，有 40%（18/45）的滑膜肉瘤或 MRCLS 患者對 lete-cel 有臨牀反應¹；主要療效終點要求 16/60 名患者有反應（CTOS 2023）

管道更新：Gavo-cel 和 TC-510 計劃因對數據的審查而終止

財務：現金跑道確認將持續到2026年初

網絡直播將於今天，即 2023 年 11 月 8 日美國東部標準時間上午 8:00（格林尼治標準時間下午 1:00）舉行

賓夕法尼亞州費城和英國牛津，2023年11月8日——癌症細胞療法領域的領導者Adaptimmune Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ADAP）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Adaptimmune首席執行官阿德里安·羅克利夫表示：“Adaptimmune在2023年進行了轉型。我們在ESMO和CTOS的數據帽子戲法使我們為商業轉型做好了準備。我們將在本季度提交afami-cel BLA並恢復lete-cel，並在新的一年裏更新我們的肉瘤計劃。”

Afami-cel — 有望成為 Adaptimmune 首款用於治療滑膜肉瘤的商業產品

BLA 更新

Adaptimmune 向 afami-cel 提交的 BLA 滾動申請有望在 2023 年第四季度完成。Adaptimmune 已完成臨牀前模塊（2022 年第四季度）和臨牀模塊（2023 年第一季度）的提交。

去年，Adaptimmune和FDA討論並商定了BLA的計劃內容，包括CMC檔案。CMC檔案所需的所有驗證活動均已完成，BLA滾動提交的最後部分目前正在定稿中。

¹針對先前接受過蒽環素治療的患者的子研究 2；獨立審查對主要療效終點的反應

這個 BLA 得到了關鍵試驗 SPEARHEAD-1 第 1 組的數據的支持，該試驗達到了療效的主要終點。該公司獲得美國食品藥品管理局頒發的再生醫學高級療法（RMAT）認證，用於治療滑膜肉瘤的afami-cel。

SPEARHEAD-1 試驗的第 2 組已完成招募，總體反應率與隊列 1 幾乎相同（數據將在隨訪成熟時報告）。該公司已與美國食品藥品管理局商定了一項計劃，即來自第二組的數據將作為全面批准的確認證據。隊列3正在進行中，以便在此期間為患者提供獲得afami-cel的機會。

CTOS 上的數據演示（此處鏈接至演示文稿，此處為新聞稿）

Adaptimmune 報告説，與針對滑膜肉瘤患者的關鍵 SPEARHEAD-1 試驗（NCT04044768）的歷史對照相比，接受 afami-cel 的滑膜肉瘤患者的療效更好

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在關鍵的 SPEARHEAD-1 試驗中，滑膜肉瘤患者患有晚期轉移性疾病，並且接受了大量預治療，之前接受過全身治療的中位數為 3 次（範圍：1-12）

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在關鍵的 SPEARHEAD-1 試驗中接受 afami-cel 治療的患者中，約有 39% 的臨牀反應持續時間中位數約為 12 個月（CTOS 2022）

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SPEARHEAD-1 的總存活率 (MoS) 中位數約為 17 個月，而歷史上 mOs 為 2 個月

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70% 對 afami-cel 有反應的晚期滑膜肉瘤患者在治療兩年後還活着

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下次治療的時間長短或無需治療的間隔時間與轉移性肉瘤的總存活率密切相關，並且下次治療的歷史平均時間分別約為兩線、三線或四線全身治療後的6、3或2個月。³

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在 SPEARHEAD-1 試驗中，與服用單劑量 afami-cel 後的歷史對照數據相比，療效較好。患者的無治療間隔時間令人鼓舞，總體而言，下次治療的平均時間約為7個月，RecistV1.1反應的患者約為17個月。

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毒性包括細胞因子釋放綜合徵和可逆的血液學毒性，與先前表明安全性可接受的發現一致。

ADP-A2M4CD8 — Adaptimmune 的下一代產品在多種實體瘤適應症中均有反應

啟動了 2 期 SURPASS-3 試驗 (NCT05601752)，作為單一療法，並與檢查點抑制劑 nivolumab 聯合用於耐鉑卵巢癌。該試用版有

²Carroll C 等人。未來腫瘤學；注意：SPEARHEAD-1 患者接受了大量的預治療，之前接受的全身治療中位數為 3 次（範圍：1-12）（CTOS 2023）

³Savina M 等人BMC Med. 2017；15 (78)

有可能成為註冊人。ADP-A2M4CD8 已獲得 FDA RMAT 認證，用於治療耐鉑卵巢癌患者。

SURPASS的1期試驗現在側重於早期治療環境中的膀胱癌和頭頸癌，例如單一療法以及與檢查點抑制劑pembrolizumab聯合使用。

ESMO 上的數據演示（此處鏈接到演示文稿）

臨牀數據表明，療效信號支持卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌的進一步發展。截至數據截止日期，有46名可評估的患者接受了 ADP-A2M4CD8 單一療法，10名患者接受了與nivolumab 1期SURPASS臨牀試驗（NCT04044859）聯合使用的 ADP-A2M4CD8。

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ADP-A2M4CD8 單一療法隊列中有 35% (16/46) 的緩解率，各種實體瘤經過大量預先治療的患者的中位緩解持續時間約為 5 個月

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卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌患者的反應率為50％（13/26）

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在先前接受三線或更少治療的患者中，卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌的反應率為75％（9/12）

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ADP-A2M4CD8 下一代單一療法以及與檢查點抑制劑 nivolumab 聯合使用適用於多種實體瘤適應症的益處風險狀況可接受

其他臨牀產品線更新

Lete-cel 用於治療滑膜肉瘤和粘液樣/圓細胞脂肪肉瘤 (MRCLS)

Lete-cel 是一種針對 NY-ESO-1 的工程化 T 細胞療法，在一項針對先前接受過蒽環素治療的患者的關鍵性 IGNYTE-ESO（NCT03967223）試驗中，正在研究用於治療滑膜肉瘤或 MRCLS。最近披露了數據（此處鏈接）。Adaptimmune 正在評估該產品的發展方向，並將在 2024 年第一季度提供更新。

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18/45（40%）（99.6% 置信區間：20.3%，62.3%）滑膜肉瘤或MRCLS患者的Recistv1.1反應通過獨立審查，有兩項完整的反應和16種部分反應。這項計劃中期分析的預定義成功標準要求45名患者中至少有14名反應者，而療效的主要終點將要求獨立審查的60名患者中有16名反應者。

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9/18（50%）的受訪者仍在關注響應時長（DoR）。中位緩解持續時間為10.6個月（95% 置信區間：3.3，NE）。反應持續時間從1.18個月以上到16.6個月以上不等，在這項分析中，18名患者中有12名接受了審查。

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總體而言，lete-cel的安全性特徵是可以接受的，包括CRS和可逆的血液學毒性

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子研究 1 旨在探索 lete-cel 在未接受治療的滑膜轉移或不可切除的患者的一線治療中的可行性、療效和安全性

肉瘤或 MRCLS。在子研究的五名可評估患者中，一人表現出完整的反應，另外三名部分反應，根據研究者的評估，總體反應率為80％（4/5）。

Gavo-cel 2 期試驗和 TC-510 1 期試驗已終止

Adaptimmune已經進行了風險收益分析，考慮了安全性和有效性數據以及公司的整體渠道。Adaptimmune 看不到進一步開發 gavo-cel 或 TC-510 程序的前進方向。

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Gavo-cel：2期試驗數據的總體ORR為11％（2/18）；卵巢癌的ORR為10％（1/10）；間皮瘤的ORR為12.5％（1/8）（2023年8月數據截止）

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TC-510：在接受治療的 5 名患者中，有一種間皮瘤出現部分反應（3 名間皮瘤、1 名卵巢、1 名胰腺）；細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 和 3 級肺炎發病率高

臨牀前產品線

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公司推進針對PRAME的工程TCR（ADP-600）的臨牀前開發

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使用該公司的 truC® 平臺 (ADP-520) 針對 CD70 的臨牀前項目也在進行中

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與基因泰克的合作項目繼續開發異基因藥物管道

其他企業新聞

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凱倫·查金博士加入Adaptimmune，擔任早期開發高級副總裁

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自 2023 年 11 月 1 日起，醫學博士 Kristen M. Hege 加入了 Adaptimmune 董事會，醫學博士、Elliott Sigal 辭去了董事會的職務

截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務業績

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現金/流動性狀況：截至2023年9月30日，Adaptimmune的現金及現金等價物為9,010萬美元，總流動性⁴為1.617億美元，而截至2022年12月31日，分別為1.080億美元和2.046億美元。

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收入：截至2023年9月30日的三個月和九個月的收入分別為730萬美元和6,010萬美元，而2022年同期為700萬美元和1,610萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，與2022年同期相比，收入有所增加，這主要是由於安斯泰來終止合作，導致該合作的剩餘遞延收入在2023年3月被確認為收入。

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研發（R&D）費用：截至2023年9月30日的三個月和九個月中，研發費用分別為3,780萬美元和9,330萬美元，而2022年同期為3,320萬美元和1.047億美元。在截至2023年9月30日的三個月中，由於研發税收和支出抵免的抵消應收報銷額減少，研發費用有所增加。在截至2023年9月30日的九個月中，研發費用有所下降，這是由於從事研發的員工平均人數減少、分包支出減少、基於股份的薪酬支出減少以及在建研發成本的減少，但部分抵消了研發税收和支出抵免應收報銷額的減少

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一般和行政（G&A）費用：截至2023年9月30日的三個月和九個月的併購費用分別為1,620萬美元和5,660萬美元，而2022年同期為1,680萬美元和4,820萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，由於重組和2023年第一季度確認的費用，併購費用增加，其他公司成本的增加是由於與TCR相關的會計、法律和專業費用增加²Therapeutics, Inc. 合併協議以及前 TCR 的遣散費和其他相關費用²Therapeutics的領導地位，被基於股份的薪酬支出的減少所抵消。

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討價還價收益：在截至2023年9月30日的九個月中，通過與TCR的戰略合併，確認了2,200萬美元的討價還價收益²Therapeutics, Inc.進行了10萬美元的重新計算，減少了截至2023年9月30日的三個月中確認的收益。

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淨虧損：截至2023年9月30日的三個月和九個月中，歸屬於公司普通股持有人的淨虧損分別為4,560萬美元和6,600萬美元（每股普通股虧損0.03美元），而2022年同期分別為4,140萬美元和1.362億美元（每股普通股虧損0.04美元和0.14美元）。

財務指導

公司認為，其現有的現金、現金等價物和有價證券，加上與基因泰克簽訂的戰略合作和許可協議下的額外款項以及與葛蘭素史克簽訂的終止和轉讓協議下的付款，將在本財報發佈後向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的第三季度10-Q表季度報告中進一步詳述該公司的當前運營直至2026年初。

網絡直播信息

⁴總流動性是一項非公認會計準則財務指標，該指標與下文根據公認會計原則編制的最直接可比的財務指標進行了解釋和核對

公司將於今天，即2023年11月8日美國東部標準時間上午8點（格林尼治標準時間下午1點）舉辦網絡直播，提供更多細節。電話會議和重播的網絡直播可通過 https://www.gowebcasting.com/12932 觀看。致電信息如下：1-800-806-5484（美國或加拿大）或 +1 416-340-2217（此處提供國際和其他選項）。參與者密碼 5420265 #。

關於 Adaptimmune

Adaptimmune 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於設計、開發和提供細胞療法，以改變癌症患者的生活。該公司獨特的工程化T細胞受體（TCR）平臺使T細胞能夠靶向和消滅多種實體瘤類型的癌症。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》（PSLRA）所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述涉及某些風險和不確定性。此類風險和不確定性可能導致我們的實際結果與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，包括但不限於：我們產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機，以及我們通過監管和商業化過程成功推進TCR候選治療的能力。有關可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異的風險和不確定性，以及與我們的總體業務相關的風險的進一步描述，請參閲我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的年度10-K表年度報告、我們的10-Q表季度報告、8-K表的最新報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表陳述發表之日，我們沒有義務更新此類前瞻性陳述以反映隨後的事件或情況。

總流動性（非公認會計準則財務指標）

總流動性（非公認會計準則財務指標）是現金和現金等價物以及有價證券（可供出售債務證券）的總和。這些組成部分分別出現在簡明合併資產負債表中。與總流動性最直接可比的美國公認會計準則財務指標是簡明合併財務報表中報告的現金及現金等價物，該財務報表與總流動性對賬如下（以千計）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
現金和現金等價物	$	90,059	$	108,033
有價證券——可供出售的債務證券		71,669		96,572
總流動性	$	161,728	$	204,605

公司認為，總流動性的列報為投資者提供了有用的信息，因為管理層對總流動性的審查是其評估整體償付能力和流動性、財務靈活性、資本狀況和槓桿率的一部分。

簡明合併運營報表

（未經審計，以千計，每股數據除外）



	三個月已結束				九個月已結束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
收入	$	7,319	$	7,007	$	60,050	$	16,120
運營費用
研究和開發		(37,788)		(33,182)		(93,301)		(104,674)
一般和行政		(16,164)		(16,815)		(56,634)		(48,169)
運營費用總額		(53,952)		(49,997)		(149,935)		(152,843)
營業虧損		(46,633)		(42,990)		(89,885)		(136,723)
利息收入		2,149		324		4,368		1,019
特價購買的收益		(106)		—		22,049		—
其他收入（支出），淨額		(324)		1,644		(494)		1,001
所得税支出前的虧損		(44,914)		(41,022)		(63,962)		(134,703)
所得税支出		(687)		(399)		(1,992)		(1,503)
歸屬於普通股股東的淨虧損	$	(45,601)	$	(41,421)	$	(65,954)	$	(136,206)

每股普通股淨虧損
基礎版和稀釋版	$	(0.03)	$	(0.04)	$	(0.06)	$	(0.14)


加權平均已發行股數：
基礎版和稀釋版		1,357,849,656		980,791,114		1,153,791,567		961,354,122

簡明合併資產負債表

（未經審計，以千計，股票數據除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	90,059	$	108,033
有價證券——可供出售的債務證券		71,669		96,572
應收賬款，扣除0美元和0美元的預期信貸損失備抵金		789		7,435
其他流動資產和預付費用		56,851		43,330
流動資產總額		219,368		255,370

限制性現金		3,013		1,569
經營租賃使用權資產，扣除11,930美元和9,470美元的累計攤銷額		21,302		18,019
不動產、廠房和設備，扣除累計折舊42,543美元和38,588美元		52,571		53,516
無形資產，扣除5,008美元和4,676美元的累計攤銷額		384		442
總資產	$	296,638	$	328,916

負債和股東權益
流動負債
應付賬款	$	13,922	$	4,753
經營租賃負債，當前		5,081		2,728
應計費用和其他流動負債		26,831		31,215
重組條款		—		2,285
遞延收入，當前		29,312		23,520
流動負債總額		75,146		64,501

經營租賃負債，非流動		20,520		20,349
遞延收入，非當期		111,487		160,892
其他非流動負債		1,356		1,296
負債總額		208,509		247,038

股東權益
普通股——普通股面值0.001英鎊，已授權1,702,760,280股，已發行和流通1,361,595,036股（2022年：授權1,282,773,750股，已發行和流通987,109,890股）		1,863		1,399
額外實收資本		1,061,420		990,656
累計其他綜合收益/（虧損）		102		(875)
累計赤字		(975,256)		(909,302)
股東權益總額		88,129		81,878

負債和股東權益總額	$	296,638	$	328,916

簡明合併現金流量表

（未經審計，以千計）


	九個月已結束
	9月30日
	2023		2022
來自經營活動的現金流
淨虧損	$	(65,954)	$	(136,206)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊		6,647		4,009
攤銷		322		629
特價購買的收益		(22,049)		—
基於股份的薪酬支出		8,692		14,294
未實現的外匯虧損/（收益）		709		(2,501)
可供出售債務證券的（增值）/攤銷		(1,595)		2,165
其他		253		765
運營資產和負債的變化：
應收賬款和其他運營資產的增加		(709)		(29,778)
應付賬款和其他流動負債 (減少) /增加		(7,792)		15,200
遞延收入減少		(44,728)		(12,388)
用於經營活動的淨現金		(126,204)		(143,811)

來自投資活動的現金流
購置財產、廠房和設備		(3,854)		(26,081)
收購無形資產		(199)		(231)
收購 TCR2 Therapeutics Inc. 所得現金		45,264		—
有價證券的到期或贖回		139,243		136,694
投資有價證券		(73,026)		(42,197)
其他		913		—
投資活動提供的淨現金		108,341		68,185

來自融資活動的現金流
發行普通股的收益，扣除佣金和發行成本		623		11,422
行使股票期權的收益		183		42
融資活動提供的淨現金		806		11,464

貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		527		(6,791)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少		(16,530)		(70,953)
期初的現金、現金等價物和限制性現金		109,602		151,666
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	93,072	$	80,713

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