招股説明書補充文件 根據第 424 (b) (5) 條提交
(參見日期為2020年11月25日的招股説明書) 註冊號 333-249901

$50,000,000
普通股

我們已經簽訂了日期為2021年8月12日的At 市場發行銷售協議,由Truist Securities, Inc.或Truist Securities、JMP Securities LLC或 JMP Securities以及Truist Securities作為銷售代理。該銷售協議涉及本招股説明書補充文件中提供的普通股 的出售。根據銷售協議的條款,根據本招股説明書補充文件,我們可以不時發行 並出售普通股,面值為每股0.001美元,總髮行價不超過5000萬美元,或以銷售代理人或委託人身份向Truist Securities和JMP Securities不時發行。

我們的普通股在納斯達克全球市場上市 ,股票代碼為 “CRMD”。2021年8月11日,我們上次公佈的普通股銷售價格為 每股5.91美元。

根據本招股説明書補充文件, 出售我們的普通股(如果有)將通過任何允許的方式進行,這些方法被視為 “上市發行”,如經修訂的1933年《證券法》或《證券法》第415條所定義。銷售代理無需銷售任何 的特定金額,但將按照其正常的交易和銷售慣例,通過商業上合理的努力充當我們的銷售代理。 在任何託管、信託或類似安排中都沒有收取資金的安排。

每個銷售代理都有權 獲得補償,佣金率等於該銷售代理每股總銷售價格的3%。代表我們出售 普通股時,每位銷售代理都將被視為《證券 法》所指的 “承銷商”,銷售代理的薪酬將被視為承保佣金或折扣。我們還同意就某些負債(包括《證券法》規定的責任)向銷售代理提供 賠償和分攤費。

投資我們的普通 股票涉及很高的風險。請閲讀本招股説明書補充文件第S-5頁開頭的 “風險 因素” 標題下包含並以引用方式納入的信息, 我們最近提交的10-K表年度報告中標題為 “項目1A——風險因素” 的部分,該報告以引用方式納入本招股説明書補充文件中,以及在本報告發布之日之後提交併以引用方式納入的其他文件中類似的 標題加入這份招股説明書補充文件。

證券和 交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也未確定本招股説明書 補充文件是否真實或完整。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

信託證券 JMP 證券

本招股説明書補充文件的發佈日期為2021年8月 12日。

 

目錄

頁面
招股説明書補充文件
關於本招股説明書補充文件 s-ii
關於前瞻性陳述的特別説明 s-iii
招股説明書補充摘要 S-1
這份報價 S-4
風險因素 S-5
所得款項的使用 S-6
稀釋 S-7
分配計劃 S-8
法律事務 S-9
專家們 S-9
在這裏你可以找到更多信息 S-9
以引用方式納入文件 S-9

頁面
關於這份招股説明書 ii
關於前瞻性陳述的特別説明 iii
招股説明書摘要 4
風險因素 9
所得款項的使用 10
分配計劃 11
我們的資本存量描述 14
普通股 14
已發行和流通優先股 14
C-3 系列無表決權可轉換優先股 15
E 系列可轉換優先股 16
G 系列可轉換優先股 17
過户代理人和註冊商 18
可能發行的優先股的描述 18
特拉華州法律中的某些 反收購條款,以及我們經修訂和重述的公司註冊證書、第二次修訂和 重述的章程中的某些 條文 20
債務證券的描述 21
認股權證的描述 23
單位描述 24
法律事務 25
專家們 25
在這裏你可以找到更多信息 25
以引用方式納入文件 26

s-i

關於 本招股説明書補充文件

本招股説明書補充文件 是我們使用 “上架” 註冊流程向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的註冊聲明(編號333-249901)的一部分。根據註冊聲明,我們註冊了我們發行的普通股和優先股、債務 證券和/或認股權證,用於不時以一次或多次發行的方式單獨或以單位購買任何此類證券。 本招股説明書補充文件提供了有關我們根據上架註冊 聲明發行普通股的具體信息。

本文檔分為兩部分。 第一部分是招股説明書補充文件,它補充和更新了隨附的招股説明書中包含的信息。第二部分 ,即2020年11月25日隨附的招股説明書,提供了更多一般信息,其中一些可能不適用於本次發行。 通常,當我們提及本招股説明書補充文件時,我們指的是本文檔的兩個部分的組合。如果本招股説明書補充文件中包含的信息與隨附的 招股説明書中包含的信息之間存在 衝突,則應依賴本招股説明書補充文件中的信息。如果其中一份文件 中的任何陳述與另一份日期較晚的文件中的陳述不一致(例如,在隨附的招股説明書中 以引用方式納入的文件),則文件中具有較晚日期的聲明將修改或取代先前的聲明。

我們還注意到,我們在作為以引用方式納入 本招股説明書補充文件或隨附招股説明書的任何文件作為附錄提交的任何協議中做出的陳述、 保證和承諾僅為此類協議各方的利益而作出,在某些情況下, ,目的是在此類協議的各方之間分配風險,因此不應被視為陳述, 對您的擔保或契約。此外,此類陳述、保證或契約僅在作出之日起才是準確的。因此, 此類陳述、保證和契約不應被視為準確代表我們當前的事務狀態。

在做出投資 決策時,您應僅依賴本招股説明書補充文件和隨附的 招股説明書中包含或以引用方式納入的信息。我們未授權任何人向您提供任何其他信息。如果您收到任何未經 我們授權的信息,則不應依賴這些信息。我們不會在任何不允許要約或出售證券的司法管轄區提出出售證券的要約。 除相應日期外,您不應假設本招股説明書補充文件或隨附的招股説明書 中以引用方式包含或納入的信息 是準確的。

在做出投資決策時, 必須閲讀並考慮本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中包含的所有信息。我們在本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中加入了對這些材料標題的交叉引用, 您可以在這些材料中找到其他相關討論。本招股説明書補充文件中的目錄提供了這些標題 所在的頁面。

除了截至本招股説明書補充文件或隨附的招股説明書或 任何自由寫作招股説明書(視情況而定)發佈之日以外的任何日期, 您不應假定 本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書或任何自由寫作招股説明書中包含的信息在任何日期都是準確的無論本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書的交付時間如何, 或我們的任何出售證券。自那時以來,我們的業務、 財務狀況、流動性、經營業績和前景可能發生了變化。

本招股説明書補充文件、 隨附的招股説明書以及此處和其中以引用方式納入的信息,包括我們或其他公司擁有的商標、服務商標和商標 名稱。本招股説明書 補充文件或隨附的招股説明書中包含或納入的所有商標、服務標誌和商品名稱均為其各自所有者的財產。

除非上下文另有要求,否則 ,“Cormedix”、“公司”、“我們”、“我們的” 和類似名稱將 指向 Cormedix Inc.

s-ii

美國以外的任何司法管轄區均未採取任何行動 允許在該司法管轄區公開發行證券或持有或分發本招股説明書 補充文件或隨附的招股説明書。在美國以外司法管轄區持有本招股説明書補充文件或 隨附招股説明書的人必須瞭解並遵守有關本次發行以及本招股説明書補充文件或隨附招股説明書的分發的任何限制 。

關於前瞻性陳述的特別説明

美國證券交易委員會鼓勵公司 披露前瞻性信息,以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來前景並做出明智的投資決策 。本招股説明書補充文件以及我們向美國證券交易委員會提交的以引用方式納入此處的文件包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。

諸如 “可能”、 “可能”、“應該”、“預期”、“估計”、“期望”、“項目”、 “打算”、“計劃”、“相信” 之類的詞語以及任何 討論未來運營或財務業績時使用的類似實質詞語和術語都表示前瞻性陳述。前瞻性陳述代表了管理層 當前對未來事件的判斷,存在許多風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的業績存在重大差異。這些風險包括但不限於:Cormedix 與美國食品藥品管理局就DefenCath™ 上市授權開發路徑進行討論的結果;Cormedix 管理 其有限現金資源的能力以及對當前、計劃或未來研究的影響,包括持續開發 Defencath/Neutrolin® 以及對牛磺胺其他用途的研究;Cormedix 獲得額外用途的能力為支持 CorMedix 的 研發以及臨牀活動和運營提供資金;臨牀前結果不是表明臨牀試驗取得了成功 ,可能無法在隨後的任何研究或試驗中複製;CorMedix 能夠獲得 DefenCath 新藥申請 (NDA) 的批准,這是該產品在美國商業化所必需的;獲得監管部門批准後,CormediX 能夠在 DefenCath 的優惠條件下獲得報銷;獲得監管部門批准進行臨牀試驗和商業化 Cormedix 的候選產品;CorMedix 候選產品的臨牀試驗結果以及是否它們證明瞭 這些候選人的安全性和有效性;與在新市場推出DefenCath和Neutrolin相關的風險;CormediX 有能力與第三方就其開發和營銷計劃進行合作;CormediX 對其合作和許可關係的依賴;CormediX 有能力進行計劃或未來的研究,包括 的持續發展 defenCath 和 Neutrolin 以及牛磺酰胺的其他用途;以及留住和僱用的能力必要的 人員為我們的運營配備適當的人員;CorMedix 維持其在納斯達克全球市場的上市能力;在 CorMedix 的合作下實現 里程碑;CormediX 對臨牀前和臨牀研究人員、臨牀前和 臨牀研究組織、製造商、銷售和營銷組織以及顧問的依賴;以及保護 CormeDix 開發或許可給 CormeDix 的知識產權 。我們將繼續評估圍繞冠狀病毒疫情的不確定性可能在多大程度上影響 我們的業務和運營。另請參閲下文 “風險因素” 下關於風險和不確定性的討論,其中包含 包含在隨附的招股説明書中,並以引用方式納入此處,也包含在我們最新的10-K表年度報告中,以及 作為任何修正案,經我們隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告修訂或補充, 以引用方式納入此處。

鑑於這些假設, 風險和不確定性,本招股説明書補充文件中包含的前瞻性陳述或此處以引用方式納入的任何文件 中討論的結果和事件可能不會發生。提醒投資者不要過分依賴前瞻性 陳述,這些陳述僅代表截至本招股説明書補充文件發佈之日或本 招股説明書補充文件中以引用方式納入文件之日。除非聯邦證券法要求,否則我們明確聲明不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是因為 新信息、未來事件還是其他原因。

s-iii

招股説明書 補充摘要

本摘要重點介紹了 有關我們、本次發行的某些信息,以及本招股説明書 補充文件中其他地方包含或以引用方式納入的部分信息。本摘要不完整,不包含您在決定 是否投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司和特此發行的證券,我們鼓勵您 仔細閲讀並考慮本招股説明書補充文件中的更多詳細信息,包括以引用 方式納入本招股説明書補充文件中的信息,以及本招股説明書補充文件 開頭的 “風險因素” 標題下提及的信息,以及以引用方式納入本招股説明書補充文件中的信息。

我們的公司

概述

我們是一家生物製藥 公司,專注於開發和商業化用於預防和治療傳染病和炎症 疾病的治療產品。

我們的主要重點是 開發我們的主要候選產品 DefenCath™,以便在美國(“美國”)實現潛在的商業化 和其他主要市場。我們已獲得開發和商業化 Defencath/Neutrolin® 的全球權利,這是一種新型 抗感染溶液(牛磺裏定 13.5 mg/ml 和肝素 1000 USP 單位/mL 的配方),旨在減少和預防 等臨牀環境中需要中心靜脈導管(“CVC”)的患者的導管相關感染和血栓形成分析、全腸外營養和腫瘤學。感染和血栓形成是血液透析、 全腸外營養和CVC癌症患者的主要併發症。由於住院、需要靜脈注射(“IV”)抗生素治療、長期抗凝治療 治療、切除/置換 CVC、相關治療費用和死亡率增加,這些併發症可能導致治療延誤和 醫療保健系統的成本增加。DefenCath 這個名字是美國食品藥品監督管理局(“FDA”)有條件批准的美國專有名稱 ,而 Neutrolin 這個名字目前在 歐盟(“歐盟”)和其他地區使用,該公司已獲得 CE 標誌批准,用於商業分銷 Neutrolin 作為醫療器械的導管鎖溶液(“CLS”)。2015年1月,美國食品藥品管理局將DefenCath 指定為合格傳染病產品(“QIDP”),用於預防通過中心靜脈導管接受血液透析的終末期腎病患者的導管相關血液感染(“crbSIS) 。與導管相關的血液感染 和凝血可能危及生命。除了新藥申請(“NDA”)獲得批准後 授予新化學實體(“NCE”)的五年市場獨家經營權外,QIDP的指定還提供了五年的市場獨家經營權。此外,2015 年 1 月,美國食品藥品管理局 授予了 DefenCath 導管鎖解決方案的快速通道稱號,該稱號旨在促進開發和加快 對治療嚴重和危及生命疾病的藥物的審查,以便批准的藥物能夠迅速上市。DefenCath 的 Fast Track 指定為公司提供了在開發 過程中更頻繁地與 FDA 會面的機會,也確保了申請優先審查營銷申請的資格。2015 年 12 月,該公司啟動了 第 3 期前瞻性、多中心、雙盲、隨機、主動對照研究,以證明 defencath/Neutrolin 在美國血液透析導管患者中預防終末期腎臟疾病血液透析(“LOCK-IT-100”)受試者中與導管相關的血液感染方面的安全性和有效性。該臨牀試驗旨在證明Defencath/neutrolin 在預防美國血液透析導管患者的導管相關血液感染方面的安全性和有效性 Cath 在預防 crbSI 方面與標準 CLS Heparin 相比。該試驗的主要終點評估了每個研究對象的CRBSI 的發病率和CRBSI的時間。次要終點是導管通暢,其定義為需要使用組織纖溶酶原 激活因子或 tpA,或者由於功能障礙而切除導管,以及出於任何原因切除導管。

S-1

美國食品和藥物管理局批准了該公司 關於滾動提交和審查保密協議的請求,該保密協議旨在加快正在開發的產品 的批准程序,以滿足未得到滿足的醫療需求。儘管美國食品藥品管理局通常要求進行兩項關鍵的臨牀試驗才能為保密協議的批准提供安全性 和有效性的實質性證據,但在某些情況下,美國食品藥品管理局會接受一項充分且控制良好的試驗,這是一項大型的 多中心試驗,其程序包括試驗質量,該試驗表明 對預防可能有嚴重後果的疾病具有臨牀意義且在統計學上非常有説服力的作用。2020年3月 ,該公司開始了用於預防血液透析患者CRBSI的DefenCath保密協議的模塊化提交流程, ,2020年8月,美國食品藥品管理局接受了DefenCath保密協議的提交。美國食品和藥物管理局還批准了該公司的優先審查請求, 規定了六個月的審查期,而不是標準的十個月審查期。正如該公司在2021年3月宣佈的那樣, FDA在給公司的完整回覆信(“CRL”)中告知,它無法批准目前形式的 DefenCath 的保密協議。在審查了美國食品和藥物管理局要求並由合同製造商(“CMO”)提供的記錄後,美國食品和藥物管理局注意到第三方製造工廠的擔憂。此外,美國食品藥品管理局要求進行手動提取研究,以證明 標記的體積可以持續地從小瓶中提取,儘管現有的過程控制措施可以證明填充量符合規格。

2021年4月,公司 和首席營銷官與FDA會面,討論了針對CRL中發現的缺陷的擬議解決方案,以及首席營銷官從FDA收到的DefenCath保密協議申請後 行動信中發現的缺陷。CRL 中確定了手動提取 研究的商定協議,該協議現已成功完成。為了解決FDA對灌裝操作資格 的擔憂,必須調整流程,並生成有關DefenCath製造 的操作參數的額外數據。公司和首席營銷官決定,需要額外的流程資格認證,然後進行後續驗證,才能解決 這些問題。美國食品和藥物管理局表示,審查時間表將在收到保密協議重新提交時確定,並預計 對設施缺陷的所有 更正都將在重新提交時完成,因此,如果FDA確定將進行現場評估,則可以在下一個審查週期對製造設施進行現場評估時對所有糾正措施進行驗證。 公司和首席營銷官繼續密切合作,確保在重新提交 DefenCath 保密協議之前解決已發現的缺陷。

DefenCath NDA 的批准需要令人滿意地解決 這些問題。如果需要進行現場檢查,公司在獲得 FDA 批准方面可能會遇到延遲,因為由於Covid-19大流行,FDA目前面臨積壓。美國食品和藥物管理局發佈了一份指導文件,説明其計劃 在設施中使用自願遠程互動評估,包括進行批准前檢查以評估上市申請。 如果美國食品和藥物管理局認為 合適,FDA 將要求製造設施參與自願遠程互動評估。製造設施無法請求遠程交互。美國食品和藥物管理局預計,儘管有Covid-19大流行,但使用遠程交互式評估 應該有助於FDA在正常時間範圍內運作。

S-2

公司歷史和信息

我們於 2006 年 7 月 28 日以特拉華州 公司的名義成立,名為 “皮克頓控股公司”,並於 2007 年 1 月 18 日將公司名稱更改為 “Cormedix Inc.”。迄今為止,我們的業務主要限於開展臨牀試驗和為我們的候選產品建造 、許可候選產品、業務和財務規劃、研發、為我們的產品尋求監管部門 的批准、在美國的DefenCath和在歐盟和其他國外市場的Neutrolin的初步商業化活動、 以及維護和改善我們的專利組合。

我們的行政辦公室位於 ,位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道300號4200套房,07922。我們的電話號碼是 (908) 517-9500。我們的網站地址是 www.cormedix.com。 我們的網站中包含或可通過其訪問的信息不構成本招股説明書補充文件的一部分。

S-3

產品

我們提供的普通股 股票的總髮行價高達5000萬美元。
本次發行後將流通的普通股1 假設銷售價格為每股5.91美元,即2021年8月11日納斯達克全球市場的收盤價,則最高為46,546,674美元。實際發行的股票數量將根據本次發行的銷售價格而有所不同。
提供方式 可以不時通過或作為代理人或委託人向Truist Securities和JMP Securities進行的 “市場發行”。參見第S-8頁上的 “分配計劃”。
所得款項的使用 我們打算將淨收益用於一般公司用途,包括在美國獲得監管部門的批准和DefenCath™ 的商業化、研發以及營運資金和資本支出。在使用淨收益之前,我們打算將淨收益的一部分通常投資於短期的投資級計息證券。請參閲第 S-6 頁上的 “收益用途”。
納斯達克全球市場代碼 “CRMD”
風險因素 投資我們的普通股涉及很高的風險。請閲讀我們最近提交的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分包含並以引用方式納入的信息,該部分標題為 “第1A項——風險因素”,該報告經我們隨後以引用方式納入本招股説明書補充文件中的10-Q表季度報告進行了修訂或補充,以及在本報告發布日期之後提交併以引用方式納入的其他文件中的類似標題這份招股説明書補充文件。

1如上所示,本次發行後將立即流通的普通股 股數基於截至2021年6月30日的38,086,437股 股。除非另有説明,否則本招股説明書補充文件中使用的截至2021年6月30日的已發行股票數量 不包括:

購買根據2019年股票激勵計劃向高級職員、董事、員工和非僱員顧問發行的總計2467,684股普通股的期權,加權平均行使價為每股7.01美元;

購買根據2013年股票激勵計劃向高級職員、董事、員工和非僱員顧問發行的總計1,298,062股普通股的期權,加權平均行使價為每股9.07美元;

2,000股C-3系列優先股,可轉換為4,000股普通股;

89,623股E系列優先股,可轉換為391,953股普通股;

89,999股G系列優先股,可轉換為5,004,069股普通股;

與董事遞延薪酬計劃相關的48,909股可發行普通股,根據該計劃,我們的非僱員董事可以推遲支付所有現金董事費用和限制性股票單位;以及

認股權證共購買56,455股普通股,加權平均行使價為每股5.25美元。

S-4

風險因素

投資我們的普通 股票涉及風險。在決定投資我們的普通股之前,您應仔細考慮下文討論的具體因素 以及本招股説明書補充文件中以引用方式包含或納入的所有其他信息。您還應考慮 在 “風險因素” 標題下討論的風險、不確定性和假設,這些報告包含在我們向美國證券交易委員會提交的最新 表年度報告中,該報告已存檔,並以引用方式納入此處,並經我們隨後向美國證券交易委員會存檔的 表格季度報告所修訂或補充,可能會不時被其他報告 所修改、補充或取代已向美國證券交易委員會提交或將來可能提交。

與本次發行相關的其他風險

管理層將對 本次發行所得款項的使用擁有廣泛的自由裁量權,不得有效使用所得款項。

由於我們未將 本次發行的淨收益金額指定用於任何特定用途,因此我們的管理層將對本次發行的淨收益的 用途擁有廣泛的自由裁量權,並且可以將其用於發行時所設想的用途以外的用途。 我們的管理層可能會將淨收益用於公司用途,這可能不會改善我們的財務狀況或市場價值。 管理層未能有效使用這些資金可能會導致財務損失,從而對我們的業務產生重大不利影響, 會導致我們的普通股價格下跌並延遲候選產品的開發和商業化。

您可能會立即經歷大幅稀釋。

本次發行的每股發行價格 可能超過本次發行前已發行普通股的每股有形淨賬面價值。假設 在與Truist Securities和JMP Securities 的銷售協議期限內,以每股5.91美元的價格出售 共計8,460,237股普通股,這是我們在納斯達克全球市場上最後一次公佈的普通股銷售價格,總收益為5000萬美元,扣除佣金和我們應支付的估計總髮行費用後,您將 experience 立即攤薄每股3.22美元,代表我們調整後的每股有形賬面淨值之間的差額在本次發行和假設的發行價格生效後,截至2021年6月 30日的股份。行使未償還的股票期權和認股權證 可能會導致您的投資進一步稀釋。此外,由於我們在此發行的普通股的出售將由 直接向市場銷售,因此我們出售此類證券的價格會有所不同,這些差異可能很大。因此, 如果您以高於此處出售的其他股票的價格購買本次發行的股票,則可能會受到攤薄。參見下文標題為 “稀釋” 的 部分,詳細説明如果您參與本次發行將產生的稀釋。

由於未來的股票發行 ,您可能會經歷未來的稀釋。

我們需要大量 資金才能獲得美國監管部門的批准和DefenCath™ 的商業化。為了籌集更多資金, 我們計劃將來以可能與本次發行的每股價格不同的價格發行普通股或其他可轉換為或可兑換為普通股 股的證券。我們可能以低於投資者在本次發行中支付的每股價格出售任何其他 發行的股票或其他證券,未來購買股票 或其他證券的投資者可能擁有優先於現有股東的權利。我們在未來交易中出售額外 股普通股或可轉換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於 投資者在本次發行中支付的每股價格。

S-5

使用 的收益

我們打算將本次發行的淨收益 用於一般公司用途,包括獲得監管部門批准並在美國 實現DefenCath™ 的商業化、研發以及營運資金和資本支出。

我們使用本次發行淨收益的金額和時間將取決於許多因素,例如我們的研究和 開發工作的時間和進展、任何合作或戰略合作努力的時間和進展以及 我們計劃產品的競爭環境。截至本招股説明書補充文件發佈之日,我們無法確定本次發行所得 淨收益的所有特定用途。因此,我們的管理層將對這些收益的時間和用途擁有廣泛的自由裁量權。 在使用上述淨收益之前,我們打算將部分收益暫時投資於短期計息 工具。

S-6

稀釋

截至2021年6月30日,我們的有形賬面淨值 約為7,690萬美元,合每股普通股2.02美元。每股有形賬面淨值的計算方法是 ,從總有形資產(即總資產減去無形資產)中減去我們的總負債,然後將該金額 除以已發行普通股的數量。在我們以每股5.91美元的假設發行價格出售本次發行中 可能發行的全部5000萬美元普通股生效,即我們在2021年8月11日納斯達克全球市場普通股的收盤價,並扣除我們應支付的預計發行佣金和費用後,截至2021年6月30日,經調整的 有形賬面淨值約為美元 1.253億美元,合每股普通股2.69美元。這意味着 我們現有股東的有形賬面淨值立即增加至每股0.67美元,而新投資者則立即大幅稀釋每股有形賬面淨值3.22美元。下表説明瞭這種假設的每股稀釋情況:

假設的每股公開發行價格 $5.91
截至2021年6月30日的每股有形賬面淨值 $2.02
本次發行可歸因於每股有形賬面淨值的增加 0.67
本次發行生效後,截至2021年6月30日,調整後的每股有形賬面淨值 2.69
向購買本次發行股票的新投資者進行每股攤薄 $3.22

為了舉例説明,上表假設我們共有8,460,237股普通股以每股5.91美元的價格出售,這是2021年8月11日在納斯達克全球市場上最後一次公佈的普通股 銷售價格,總收益為5000萬美元。本次發行中出售的 股票(如果有)將不時以不同的價格出售。假設我們 總額為5000萬美元的所有普通股均以該價格出售, 股票的出售價格從上表所示的每股5.91美元的假設發行價上漲0.59美元,則發行後調整後的每股淨有形賬面價值 將增加至每股2.74美元,並將增加對新投資者的每股淨有形賬面價值的攤薄在本次發行中,扣除佣金和我們應支付的預計總髮行費用後,每股 股價為3.76美元。假設我們所有總額為5000萬美元的普通股 均以該價格出售,股票出售價格 從上表所示的每股假設發行價5.91美元下降0.59美元,將使我們在發行後 發行後調整後的每股淨有形賬面價值降至每股2.64美元,並將減少向新投資者攤薄的每股淨有形賬面價值在本次發行中,扣除佣金和我們應支付的預計總髮行費用後,每股 2.68 美元。此信息僅用於 説明目的。

如果行使任何未償還的 期權或認股證,根據我們的2019年股票激勵計劃發行新的期權,或者我們將來以其他方式發行普通股 ,則將進一步稀釋給新投資者。

上面的討論和表 基於我們截至2021年6月30日已發行的38,086,437股普通股,不包括2021年6月30日 的以下已發行證券:

options 購買根據我們的2019年股票激勵計劃向我們的高管、董事、員工和非僱員顧問發行的總計2467,684股普通股 ,加權平均行使價為每股7.01美元;

購買根據2013年股票激勵計劃向高級職員、董事、員工和非僱員顧問發行的總計1,298,062股普通股的期權,加權平均行使價為每股9.07美元;

2,000股C-3系列優先股,可轉換為4,000股普通股;

89,623股E系列優先股,可轉換為391,953股普通股;

89,999股G系列優先股,可轉換為5,004,069股普通股;

與董事遞延薪酬計劃相關的48,909股可發行普通股,根據該計劃,我們的非僱員董事可以推遲支付所有現金董事費用和限制性股票單位;以及

認股權證共購買56,455股普通股,加權平均行使價為每股5.25美元。

S-7

分配計劃

我們已經與Truist Securities, Inc.或Truist Securities, Inc.、JMP Securities LLC或JMP Securities以及Truist Securities簽訂了名為銷售協議的At 市場發行銷售協議。根據銷售協議,我們可以不時通過或向作為銷售代理人或委託人的銷售代理髮行和出售 不超過5000萬美元的普通股,但須遵守某些限制,包括根據本次發行 相關的註冊聲明註冊的股票數量或美元金額。銷售協議的形式作為表格8-K最新報告的附錄提交,並以引用方式納入 本招股説明書補充文件中。根據《證券法》頒佈的第415條的規定,出售根據銷售協議發行的股票(如果有)將通過任何被視為 “在 上市” 的方式進行。如果無法以或高於我們不時指定的價格進行銷售,我們可能會指示銷售代理不要出售普通 股票。我們或銷售代理可能會在收到通知後暫停 的普通股發行,但須遵守其他條件。

每次我們希望根據銷售協議發行 和出售普通股時,我們都會將發行給 的股票數量或美元價值、預計進行此類銷售的日期、任何低於該價格的最低價格不得進行銷售以及我們認為適當的其他銷售 參數。一旦我們如此指示此類指定銷售代理,除非該銷售代理拒絕接受 通知條款,否則該銷售代理商已同意按照該代理商的正常 交易和銷售慣例採取商業上合理的努力出售此類股票,但金額不超過此類條款中規定的金額。銷售代理在 銷售協議下出售普通股的義務受我們必須滿足的許多條件的約束。

我們將向銷售代理商支付佣金 ,以支付他們作為代理銷售普通股所提供的服務。每位銷售代理將有權獲得相當於該銷售代理人特此出售普通股總收益的3%的佣金。此外,我們已同意向銷售代理商報銷 的某些費用,金額不超過50,000美元。我們估計,此次發行的總費用,不包括根據銷售協議條款應支付給銷售代理的 報酬,將約為100,000美元。

普通股 股票的銷售結算通常在任何銷售之日後的第二個工作日進行,或者在我們與相關銷售代理商就特定交易商定的其他日期 進行,以換取向我們支付淨收益。 沒有通過託管、信託或類似安排接收資金的安排。

在代表我們出售 普通股時,每位銷售代理都將被視為 《證券法》所指的 “承銷商”,銷售代理的薪酬將被視為承銷佣金或折扣。我們已同意 向銷售代理提供賠償和分攤費,以抵消某些民事責任,包括《證券 法》規定的責任。我們還同意向銷售代理償還某些其他特定費用。

根據本招股説明書補充文件發行我們的普通 股票將在(i)出售本招股説明書補充文件中規定的所有普通股或(ii)其中規定的銷售協議終止時終止,以較早者為準。

銷售代理及其 各自的關聯公司將來可能會為我們和我們的關聯公司提供各種投資銀行和其他金融服務, 他們將來可能會收取慣常費用。在M條例要求的範圍內,在本招股説明書補充文件下進行發行期間,每位銷售代理不會 參與任何涉及我們普通股的做市活動。

S-8

法律 問題

位於紐約州紐約的摩根、劉易斯和博基烏斯 LLP 將移交本招股説明書補充文件提供的普通股的有效性。位於紐約州紐約的Goodwin Procter LLP 代表銷售代理商參與本次發行。

專家們

Cormedix Inc.截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 以及截至2020年12月31日的兩年期內各年度的相關合並運營和綜合收益(虧損)、 股東權益和現金流量,已根據獨立註冊會計師事務所弗裏德曼律師事務所授權的報告,以引用方式納入此處 作為會計和審計專家。

在哪裏可以找到更多信息

我們必須向美國證券交易委員會提交年度 和季度報告、當前報告、委託書和其他信息。在向美國證券交易委員會提交此類文件後,我們會在合理可行的情況下儘快在我們的網站www.cormedix.com上免費公開這些文件。 索取此信息的任何請求都應通過致電或致函公司祕書(cormedix Inc.)提出,該辦公室位於 康奈爾大道300號,4200套房,新澤西州伯克利高地07922。

美國證券交易委員會的文件也可以在美國證券交易委員會的網站上查閲 ,網址為 http://www.sec.gov。我們的普通股在納斯達克全球市場上市,您可以在納斯達克全球市場辦公室閲讀和查看 我們的文件,地址為151 W. 42紐約州紐約街道 10036

以引用方式納入 文件

美國證券交易委員會允許我們 “以引用方式納入 ” 我們向他們提交的信息。以引用方式納入允許我們通過向您介紹其他文件來向您披露重要信息 。以引用方式納入的信息是本招股説明書補充文件 和隨附的招股説明書的重要組成部分,我們稍後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新和取代這些信息。 我們根據經修訂的1933年《證券法》向美國證券交易委員會提交了S-3表格的註冊聲明,內容涉及根據本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書發行的證券 。經美國證券交易委員會允許,本招股説明書補充文件省略了註冊聲明中包含的某些信息 。有關我們以及根據本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書發行的證券的更多信息,您應參閲註冊聲明,包括證物 。 本招股説明書補充文件及隨附的招股説明書中關於向註冊聲明提交或以引用方式納入註冊聲明的某些文件條款的陳述不一定完整,每份陳述在所有方面均有提及的限定 。註冊聲明的全部或任何部分的副本,包括以引用方式納入的文件或附錄, 可按上文 “在哪裏可以找到更多信息” 中描述的方式獲取。我們在本招股説明書補充文件中以引用 的方式納入的文件是:

我們根據《交易法》第13條於2021年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日財年的10-K表年度報告;

我們於2021年5月13日向美國證券交易委員會提交了截至2021年3月31日的季度10-Q表季度報告,以及截至2021年6月30日的季度報告,於2021年8月12日向美國證券交易委員會提交;

我們根據《交易法》第13條於2021年1月21日、2021年3月1日、2021年3月12日、2021年4月15日和2021年5月14日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告。

S-9

2021年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告附錄4.5中對我們股本的描述,包括為更新此類描述而提交的任何修正案或報告;以及

在提交註冊聲明之日之後和註冊聲明生效之前,根據《交易法》提交的所有申報。

此外,在我們終止或完成發行之日之前,我們隨後根據 《交易法》第13 (a)、13 (c)、14或15 (d) 條提交的初始註冊聲明之日之後提交的所有文件 均被視為以提及方式納入本招股説明書補充文件並構成 的一部分。

本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中包含的任何聲明,如果本招股説明書補充文件和隨附的 招股説明書中包含的聲明,或本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中包含的聲明,則本招股説明書補充文件和隨附的 招股説明書中包含的聲明或者隨後提交的任何其他被視為以引用方式納入本招股説明書的文件補充文件和 隨附的招股説明書修改或取代了該聲明。除非經 如此修改或取代,否則任何經過修改或取代的聲明均不被視為本招股説明書補充文件和隨附招股説明書的一部分。

根據書面或口頭請求,我們將免費向您提供以引用方式納入的任何或所有文件的副本,包括這些文件的附件。 任何文件申請都應直接向 Cormedix Inc. 提醒:祕書,康奈爾大道 300 號,4200 套房,伯克利高地, 新澤西州 07922,(908) 517-9500。

您應僅依賴本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中包含或以引用方式納入的信息 。我們未授權任何人 向您提供與本招股説明書補充文件和隨附招股説明書中包含的信息不同的信息,也未授權任何人 以引用方式納入本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中。在任何未獲授權的司法管轄區 ,或者提出此類要約或招標的人沒有資格這樣做的司法管轄區 ,也不會向任何非法向其提供此類要約或招標的人提出出售證券的要約。

S-10

招股説明書

1 億美元的
普通股,
優先股,
認股權證,
債務證券和/或
個單位

不時地,我們可以單獨或以單位發行和出售本 招股説明書中描述的任何證券組合,總額不超過1億美元,以一次或多次發行,金額、價格和條款由我們在發行時決定 。我們還可能在轉換債務證券時發行普通股或優先股,在 轉換優先股時發行普通股,或在行使認股權證時發行普通股、優先股或債務證券。

每次 我們出售證券時,都將在本招股説明書的補充文件中提供證券的具體條款。招股説明書 補充文件還可能添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。我們將在隨附的任何招股説明書 中詳細説明任何發行的條款。在投資任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書和適用的招股説明書補充文件,以及本招股説明書和任何招股説明書補充文件中以提及方式納入的任何 文件。 除非附有描述此類發行方法和條款的適用招股説明書補充文件 ,否則我們不得使用本招股説明書來完成證券銷售。

我們 將直接將這些證券出售給我們的股東或其他購買者,或者通過代表我們的代理商、承銷商 或交易商,或不時指定這些方法的組合。如果任何代理人或承銷商參與 其中任何證券的出售,則適用的招股説明書補充文件將提供代理人或承銷商的姓名 以及任何適用的費用、佣金或折扣。

我們的 普通股在美國紐約證券交易所上市,交易代碼為 “CRMD”。2020年11月4日,我們普通股的收盤價 為每股5.28美元。我們建議您在做出投資決定之前 獲得我們普通股的當前市場報價。

您 應仔細閲讀本招股説明書、與任何特定證券發行有關的適用招股説明書補充文件以及 此處和其中以引用方式納入的所有信息。

投資 我們的證券涉及很高的風險。本招股説明書第9頁、我們根據經修訂的1934年《證券 交易法》向美國證券交易委員會提交的報告、適用的招股説明書補充文件以及以引用 方式納入本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中有關您在投資我們的證券之前應考慮的因素的其他文件中描述了這些風險。 證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券 ,也未確定本招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

本招股説明書的發佈日期為2020年11月25日

目錄

頁面
關於這份招股説明書 ii
關於前瞻性陳述的特別説明 iii
招股説明書摘要 4
風險因素 9
所得款項的使用 10
分配計劃 11
我們的資本存量描述 14
普通股 14
已發行和流通優先股 14
C-3 系列無表決權可轉換優先股 15
E 系列可轉換優先股 16
G 系列可轉換優先股 17
過户代理人和註冊商 18
可能發行的優先股的描述 18
特拉華州法律中的某些 反收購條款,以及我們經修訂和重述的公司註冊證書、第二次修訂和 重述的章程中的某些 條文 20
債務證券的描述 21
認股權證的描述 23
單位描述 24
法律事務 25
專家們 25
在這裏你可以找到更多信息 25
以引用方式納入文件 26

i

關於 這份招股説明書

此 招股説明書是我們使用 “上架” 註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的S-3表格註冊聲明的一部分。在此上架註冊程序下,我們可以發行和出售普通股 股和優先股、各種系列的債務證券和/或認股權證,以單個 或以單位形式一次或多次發行購買任何此類證券,金額不確定,總收益不超過1億美元。本招股説明書 向您概述了我們可能提供的證券。每當我們根據本招股説明書 發行一種或一系列證券時,我們都會提供一份招股説明書補充文件,其中將包含有關該發行條款的具體信息。 我們還可能授權向您提供一份或多份免費寫作招股説明書,其中可能包含與特定發行相關的 的重要信息。

此 招股説明書不包含註冊聲明中包含的所有信息。要更全面地瞭解 證券的發行,您應參閲註冊聲明,包括其證物。招股説明書補充文件 還可以添加、更新或更改本招股説明書或 我們以引用方式納入本招股説明書的文件中包含或以引用方式納入的信息。但是,任何招股説明書補充文件都不會從根本上改變本招股説明書中規定的條款 ,也不會提供在本招股説明書生效時 中未註冊和描述的證券。本招股説明書以及適用的招股説明書補充文件和以引用 納入本招股説明書的文件,包括與本次發行有關的所有重要信息。在做出投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書、 適用的招股説明書補充文件、此處以引用方式納入的信息和文件以及 “在哪裏可以找到更多信息” 標題下的附加信息 。

我們 進一步指出,我們在以引用方式納入本招股説明書或任何隨附招股説明書補充文件的 文件作為附錄提交的任何協議中做出的陳述、保證和承諾僅為 該協議各方的利益而作出,在某些情況下,包括為了在 此類協議的各方之間分配風險,不應被視為對您的陳述、保證或契約。此外,此類陳述、 保證或契約僅在作出之日起才是準確的。因此,不應將此類陳述、保證和契約 視為準確代表我們當前的事務狀態。

在做出投資決策時,請務必閲讀和考慮本招股説明書和任何隨附的招股説明書中包含的所有信息 。我們在本招股説明書和任何隨附的招股説明書中都包含對標題 的交叉引用,您可以在這些材料中找到其他相關討論。本招股説明書中的目錄提供了這些標題所在的頁面 。

您 應僅依賴我們在本招股説明書或任何招股説明書補充文件中提供或以引用方式納入的信息。 我們未授權任何人向您提供與本 招股説明書中以引用方式包含或納入的信息不同的信息。任何經銷商、銷售人員或其他人員均無權提供任何信息或陳述本招股説明書中未包含 或以提及方式納入的任何內容。您不應依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書 是僅出售此處提供的證券的要約,但僅限在 合法的情況下和司法管轄區內出售。您不應假設本招股説明書、隨附的招股説明書補充文件或任何 免費寫作招股説明書中包含或以引用方式納入此處的信息在截至本招股説明書 或任何招股説明書補充文件或任何自由寫作招股説明書(視情況而定)發佈之日以外的任何日期都是準確的,如果是以引用方式納入的文件,則為日期無論本招股説明書和任何招股説明書補充文件的交付時間或 出售我們的證券的時間如何,此類文件都是如此。自那時以來,我們的業務、財務狀況、流動性、經營業績和前景可能已發生變化 。

如果任何招股説明書補充文件、本招股説明書和以引用方式納入的任何文件之間存在不一致之處, 以最新日期的文件為準。

除非附有招股説明書補充文件,否則本 招股説明書不得用於完成我們證券的銷售。

本 招股説明書、任何招股説明書補充文件和任何免費寫作招股説明書,以及 引用此處和其中包含的信息,包括我們或其他公司擁有的商標、服務標誌和商品名稱。本招股説明書補充文件或隨附招股説明書中包含或納入的所有商標、服務標誌和 商品名稱均為其各自所有者的財產 。

除非 上下文另有要求,否則 “CorMedix”、“公司”、“我們”、“我們的” 和類似名稱均指Cormedix Inc.

美國以外的任何司法管轄區均未採取 行動以允許在該司法管轄區公開發行證券或持有 或分發本招股説明書或任何隨附的招股説明書補充文件。在美國以外司法管轄區持有本招股説明書或任何隨附招股説明書補充文件的人 必須向自己通報 ,並遵守對本次發行以及本招股説明書或適用於該司法管轄區的任何附帶 招股説明書補充文件的分發的任何限制。

ii

關於前瞻性陳述的特別説明

SEC 鼓勵公司披露前瞻性信息,以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來 前景並做出明智的投資決策。本招股説明書、任何隨附的招股説明書補充文件以及我們 向美國證券交易委員會提交的以引用方式納入本文件和其中以引用方式包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。

諸如 “可能”、“可能”、“應該”、“預期”、“估計”、“期望”、 “項目”、“打算”、“計劃”、“相信” 之類的 以及在討論未來經營或財務業績時使用的具有類似實質內容的詞語和術語 ,均表示前瞻性陳述。前瞻性 陳述代表管理層當前對未來事件的判斷,並受到許多風險和不確定性的影響 ,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。這些風險包括 但不限於:Cormedix 與 FDA 就Defencath™ 開發路徑進行討論的結果, 包括是否需要第二期 3 期臨牀試驗才能獲批 Defencath 的上市許可;Cormedix 獲得美國食品藥品管理局批准Defencath新藥申請所需的資源的能力;與之相關的風險和 不確定性 Cormedix 管理其有限現金資源的能力;Cormedix 獲得 筆額外融資以支持 Cormedix 的能力研究和開發以及臨牀活動和運營;臨牀前 的結果並不表示臨牀試驗取得成功,也不得在任何後續的研究或試驗中複製;Cormedix 能夠獲得Defencath的新藥申請(NDA)的批准,該申請是在美國 進行商業化所必需的;Cormedix 能夠在監管部門批准時以優惠條件獲得Defencath的報銷已獲得; 獲得監管部門批准以進行臨牀試驗和將 Cormedix 的商業化候選產品;Cormedix 候選產品的臨牀試驗結果 以及它們是否證明瞭這些候選產品的安全性和有效性; 與在新市場推出Defencath和Neutrolin® 相關的風險;Cormedix 進入、執行 並與第三方保持合作的能力,以實現其開發和營銷計劃;Cormedix 對 合作及其許可的依賴關係;Cormedix 進行計劃或未來研究的能力,包括 的持續發展Defencath 和 Neutrolin 以及牛磺利定的其他用途;以及留住和僱用必要的 人員為我們的業務配備適當人員的能力;Cormedix 維持在美國紐約證券交易所上市的能力;在Cormedix的合作下實現 里程碑;Cormedix 對臨牀前和臨牀研究人員、臨牀前 和臨牀研究組織、製造商、銷售和營銷組織以及顧問的依賴;並保護 Cormedix 開發或許可給 Cormedix 的知識產權。目前,我們無法評估圍繞冠狀病毒疫情的不確定性 是否以及在多大程度上會影響我們的業務和運營。另請參閲下文 “風險因素” 下對風險和不確定性的討論 ,該討論包含在隨附的招股説明書中,並以其他方式納入此處, 和我們最新的10-K表年度報告及其任何修正案,這些修正案經我們隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告修訂或補充,並以引用方式納入此處。

鑑於這些假設、風險和不確定性,本招股説明書、任何隨附的招股説明書補充文件或此處或其中以引用方式納入的任何文件中,前瞻性陳述中討論的結果和事件 可能不會發生。提醒投資者不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表本招股説明書的相應日期 、任何隨附的招股説明書補充文件或本 招股説明書或任何隨附的招股説明書補充文件中以引用方式納入的日期。除非聯邦證券法要求,否則我們明確表示沒有義務更新或修改任何前瞻性 陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

iii

招股説明書 摘要

本 摘要重點介紹了有關我們的某些信息、此處發行的證券以及 其他地方包含或以引用方式納入本招股説明書的部分信息。本摘要不完整,並不包含 您在決定是否投資我們的證券之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司和 特此發行的證券,我們鼓勵您仔細閲讀和考慮本招股説明書中的更多詳細信息, 包括本招股説明書中以引用方式納入的信息,以及本招股説明書從第9頁開頭的 “風險 因素” 標題下提及的信息,以及以引用方式納入本招股説明書的文件。

我們的 公司

概述

我們 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化用於預防和治療 傳染病和炎症性疾病的治療產品。

我們 的主要重點是開發我們的主要候選產品Defencath™,該產品有可能在美國 州或美國進行商業化,並作為導管鎖解決方案(CLS)在其他關鍵市場上進行商業化。CLS 作為醫療器械在 歐盟或歐盟受到監管,在那裏它獲得了 CE 認證,並以 Neutrolin® 的名義進行了商業化。我們已獲得 開發和商業化 Defencath 和 Neutrolin 的全球版權。CLS 是 1.35% 的牛磺利定、3.5% 的檸檬酸鹽和肝素 1000 u/ml 的配方,作為一種在研新藥受到美國食品和藥物管理局的監管,該藥物正在 開發,用於預防使用中心靜脈導管 或 CVC 進行血液透析的患者的導管相關血流感染 (crbSI) 和血栓形成。美國食品藥品管理局已對專有名稱Defencath在美國獲得有條件的批准。crbSis和血栓症 是血液透析、重症監護、癌症和全腸外營養(TPN)(CVC)患者的主要併發症。 當這些併發症由於住院、 需要靜脈注射或靜脈注射、抗生素治療、長期抗凝治療、切除/替換 CVC、相關的 治療費用和死亡率增加而發生時,可能會導致治療延遲並增加醫療保健系統的成本。在美國, 每年治療CRBSI發作及其相關併發症的總成本高達27億美元,每年約有25萬例CRBSI發作。1我們最初預計將Defencath 直接出售給透析中心和醫院,但也計劃將其使用範圍擴大到需要導管的重症監護室、腫瘤學和全腸外 營養患者。我們估計,到2025年,美國血液透析患者 的導管鎖解決方案市場將達到每年約8000萬個導管腔鎖,腫瘤患者每年將有大約1.36億個導管 管腔鎖,TPN患者的導管腔鎖將達到每年約1300萬個。我們認為,Defencath 解決了美國未得到滿足的重大醫療需求和潛在的巨大市場機會。

2013年底,我們與美國食品藥品管理局會面,以 確定Defencath在美國上市的監管途徑,並開始討論臨牀開發計劃。 2015 年 1 月,FDA 向 Defencath 授予了 Fast Track 稱號,該計劃旨在促進用於治療嚴重和危及生命的疾病並滿足未得到滿足的醫療需求的 藥物的開發。快速通道指定 提供了申請對營銷申請進行優先審核的資格。

此外,2015 年 1 月,美國食品藥品管理局將 Defencath 指定為合格傳染病產品(QIDP),它規定將該申請獲得批准後有資格獲得的任何獨家經營權延長五年 。例如,在新藥申請、 或NDA獲得批准後,將在授予新化學實體(NCE)的五年市場營銷 獨家經營權的基礎上再增加五年。QIDP 的指定還賦予了對保密協議進行優先審查的資格。

1貝克爾醫院評論

4

我們 於2015年12月啟動了3期前瞻性、多中心、雙盲、隨機、主動對照研究,以證明Defencath/Neutrolin 在美國血液透析導管患者中預防終末期腎臟病 (LOCK-IT-100) 受試者的導管相關血液感染方面的安全性和有效性。該臨牀試驗旨在證明 與治療標準 CLS(肝素)相比,Defencath 在預防 crbSis 方面的安全性和有效性。該試驗的主要終點 評估了每個研究受試者的 CRBSI 發病率和接受 CRBSI 的時間。次要終點是導管通暢, 被定義為需要使用組織纖溶酶原激活因子(tPA),或由於功能障礙而切除導管, 以及出於任何原因切除導管。

2018 年 7 月 ,在截至 2017 年 12 月初的 LOCK-IT-100 中發現了 28 例潛在的 CRBSI 病例。根據先前 與美國食品藥品管理局達成的協議,對前28例病例進行了臨時療效分析。與積極控制肝素相比,Defencath 的 CRBSI 顯著降低了 72%(p=0.0034),這在統計學上非常明顯。由於主要終點已達到預先設定的 統計顯著性水平,且療效已在沒有安全問題的情況下得到證實, 獨立數據安全監測委員會 (DSMB) 建議提前終止。

在 與 FDA 進行討論之後,我們開始有序終止 LOCK-IT-100。該研究一直招收和治療 受試者,直到研究終止,最終分析基於總共795名受試者。

直到 2019 年 1 月下旬公佈 LOCK-IT-100 完整數據集的頂線 結果之前,我們一直視而不見。在總共41例病例中,Defencath的CRBSI比肝素降低了71%,肝素具有很高的統計學意義(p=0.0006),具有良好的安全性。 在 2019 年,我們與 FDA 舉行了一系列會議,討論來自 LOCK-IT-100 的數據分析,包括第 3 階段結束會議、保密協議前會議和 CMC 會議,為提交保密協議做準備。

美國食品藥品管理局批准了我們要求滾動 提交和審查保密協議的請求,該協議旨在加快為滿足 未滿足的醫療需求而開發的產品的批准程序。儘管美國食品藥品管理局通常需要兩項關鍵臨牀試驗才能提供足夠的安全性和 有效性的證據才能批准保密協議,但在某些情況下,美國食品和藥物管理局會接受一項充分且對照良好的試驗,其中是一項 大型多中心試驗,涉及廣泛的受試者和研究地點,已顯示出對可能產生嚴重後果的疾病具有臨牀意義且統計學上非常有説服力的作用。2020年3月,我們開始了用於預防血液透析患者CRBSI的Defencath新藥上市申請 的模塊化提交流程,最近於2020年7月8日宣佈,新藥上市申請所有模塊的提交 已經完成。2020年8月,美國食品和藥物管理局接受了Defencath保密協議的申請,並批准了我們 的優先審查申請。優先審查規定了六個月的審查期,而不是標準的十個月審查期, 已將2021年2月28日定為《處方藥使用者費用法》(PDUFA),完成NDA審批 的日期。美國食品和藥物管理局指出,它計劃舉行一次諮詢委員會會議來討論該申請, 目前尚未發現任何潛在的審查問題。討論 Defencath NDA 的抗微生物藥物諮詢委員會會議暫定於 2021 年 1 月 14 日舉行。我們沒有被告知美國食品藥品管理局在對保密協議的 審查中存在任何延誤,但由於 COVID-19,FDA 限制了國際和國內旅行,製造場所需要 進行批准前檢查。

美國食品藥品管理局此前還同意,我們 可以根據《抗菌和抗真菌藥物有限種羣途徑》( 或 LPAD)請求考慮批准Defencath。作為《21世紀治癒法案》的一部分通過的 LPAD 是一項新計劃,旨在加快某些抗菌和抗真菌藥物的開發和批准 ,用於治療醫療需求未得到滿足的患者羣體的嚴重或危及生命的感染。鑑於 LPAD 途徑為有限人羣 提供了簡化的臨牀開發計劃,可能涉及更小、更短或更少的臨牀試驗,我們相信,LPAD 將為 FDA 批准Defencath在通過CVC接受 血液透析的有限成年終末期腎臟病患者羣體中預防CRBSI提供額外的靈活性。

FDA 根據《兒科研究公平法》(PREA)批准了我們的延期,該法案要求贊助商對一種新的活性 成分(例如Defencath中的牛磺利定)進行兒科研究,除非獲得美國食品藥品管理局的豁免或延期。延期承認需要進行兒科評估,但允許申請人在提交保密協議後提交兒科評估。 我們已承諾在獲準用於成人血液透析患者的新藥上市後進行兒科研究。在PREA下對經批准的產品進行的兒科 研究可能有資格獲得兒科獨家經營權,如果獲得批准,將額外提供 個月的市場獨家經營權。然後,Defencath將有可能獲得10.5年的總營銷獨佔期 ,包括根據NCE和QIDP獲得的獨家經營權。

我們預計,Defencath 可以通過相關的 住院患者診斷相關羣組、DRG、門診門診門診支付分類、APC、EndStage 腎病前瞻性支付系統(ESRD PPS)、基本補助金或耐用醫療設備、假肢、矯形器,為Defencath提供醫療保險報銷 和耗材,或 DMEPOS,費用表,視護理環境而定。我們還計劃通過諸如醫院門診前瞻性付款 系統下的直通狀態、ESRD PPS下的過渡性藥物附加付款調整或TDAPA,或作為與 DMEPOS 輸液泵一起使用的藥物進行報銷,或作為與 DMEPOS 輸液泵一起使用的藥物進行報銷,我們也計劃作為藥品單獨報銷(如果在Medicare下可用)。我們已經與美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)就TDAPA下的Defencath報銷 進行了初步討論;但是,要等到FDA批准並且CMS在季度審查中對 申請進行評估後才能確定資格。如果獲得TDAPA的批准,則Defencath的報銷將根據其平均銷售價格計算 。

5

儘管 我們無法完全預測未來幾年報銷要求和機制的變化,但我們預計 Defencath 將 有資格獲得並獲得TDAPA。要獲得TDAPA的資格,除其他外 ,必須將一種創新的腎臟新藥或生物製劑確定為具有治療或控制與ESRD相關的一種或多種病症的末端作用,並且 不屬於既定的ESRD PPS功能類別。我們認為,除了美國食品藥品管理局授予的快速通道和QIDP稱號 外,Defencath還符合新的腎透析產品的標準,用於治療或管理與ESRD相關的疾病,因為感染是ESRD患者的第二大死因,而CVC是感染相關死亡的重要危險因素 。

國際

在歐盟或歐盟,Neutrolin 作為第 3 類醫療器械受到監管。2013 年 7 月,我們獲得了 Neutrolin 的 CE 標誌批准。2013 年 12 月,我們開始在德國 商業銷售 Neutrolin,用於預防 CRBSI 和維持血液透析患者 的導管通暢性,使用隧道式帶袖帶的 CRBSI 進行血管通暢。迄今為止,Neutrolin 已註冊並可能在某些歐盟和 中東國家出售,用於此類治療。

2014年9月,TUV-SUD和荷蘭藥品評估 委員會(MEB)批准擴大中性粒細胞的標籤,將用於接受化療、 靜脈補水和通過CVC向歐盟靜脈注射藥物的腫瘤患者。2014年12月,我們獲得了德國黑森州區長 的批准,可以擴大這些擴大適應症的標籤。此次擴建還增加了在重症監護病房(心臟病房、外科護理室、新生兒重症監護室和緊急 護理中心)中通過CVC接受藥物和靜脈注射 輸液的患者。用於全腸胃外營養的適應症也獲得批准。

其他 開發可能性

我們 打算在醫療需求未得到滿足的人羣中尋找更多使用Defencath作為CLS的適應症,這些人羣也是 的重要市場機會。例如,我們打算在美國申請上市許可,將其用作CLS,以減少使用CVC的腫瘤學和全腸外營養患者中的 crbSI。

除CLS外,我們還贊助 一項臨牀前研究合作,研究使用牛磺利定作為兒科腫瘤的可能治療方法。2018 年 2 月, FDA 授予牛磺利定孤兒藥稱號,用於治療兒童神經母細胞瘤。我們可能會尋求一個或多個 戰略合作伙伴或其他資金來源,以幫助治療兒童神經母細胞瘤的牛磺利定的開發和商業化。我們還在評估牛磺利定作為用於某些醫療器械的平臺化合物 的可能性。已經針對多種適應症申請了專利,包括傷口閉合、外科 網片和傷口管理。基於初步的可行性研究,我們正在推進注入牛磺酰胺的 外科網格、縫合材料和水凝膠的臨牀前研究。隨着這些計劃 的推進,我們將尋求建立開發/商業合作伙伴關係。

美國食品藥品管理局將牛磺利定視為 NCE ,因此它目前是一種未獲批准的新藥。將來,我們可能會尋找涉及浸有牛磺利定的器械 的候選產品,我們認為,目前此類產品將是符合設備 上市前提交要求的組合產品,同時還要接受美國食品藥品管理局的審查,受藥物批准標準的約束。因此, 鑑於目前在美國上市,沒有可以作為510 (k) 批准程序 依據的適當謂詞醫療器械,而且牛磺利定尚未在任何申請中獲得批准,我們預計我們將需要提交 一份上市前批准申請(PMA),以獲得我們可能為含有牛磺利定的 設備申請上市許可。如果Defencath的保密協議獲得美國食品藥品管理局的批准,FDA可能會重新審視這些 候選醫療器械產品的監管途徑。儘管可能沒有適當的謂詞,但可以根據風險評估和對安全性和有效性的合理保證,從頭提出Class II 的名稱。

6

2019 年 12 月,在中國武漢發現了新型冠狀病毒疾病 COVID-19。該病毒已被宣佈為大流行 並已傳播到全球多個地區。疫情和政府採取的應對措施也對企業和商業產生了重大 影響,包括直接和間接影響,因為出現了工人短缺;供應鏈中斷; 設施和生產暫停;對某些商品和服務的需求,例如醫療服務和用品, 激增,而對其他商品和服務(例如旅行)的需求卻下降了。為應對 COVID-19 疫情,在美國、歐洲 和亞洲的大部分地區,包括我們的辦公室、臨牀試驗場所、主要供應商和合作夥伴所在地,都已實施 “就地避難 ” 命令和其他公共衞生指導措施。COVID-19 可能對我們的計劃時間表 產生負面影響,這可能會對業務、財務狀況和 經營業績產生重大和不利影響。

企業 歷史和信息

我們於 2006 年 7 月 28 日組建成特拉華州的一家公司,名為 “皮克頓控股公司”,並於 2007 年 1 月 18 日將公司名稱更改為 “Cormedix Inc.”。迄今為止,我們的業務主要限於開展臨牀試驗和為我們的 候選產品建立生產基地、許可候選產品、業務和財務規劃、研發、為我們的產品尋求監管部門 批准、在美國為Defencath和在歐盟和其他國外 市場開展初始商業化活動,以及維護和改善我們的專利組合。

我們的 行政辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道 400 號 5000 號套房 07922。我們的電話號碼是 (908) 517-9500。 我們的網站地址是 www.cormedix.com。我們的網站中包含或可通過其訪問的信息不構成本招股説明書的部分 。

本招股説明書下的產品

根據本招股説明書,我們 可以不時發行普通股和優先股、各種系列的債務證券和/或認股權證以購買任何 此類證券,金額不定,價格為 ,條件由發行時的市場條件決定。本招股説明書向您概述了我們可能提供的證券 。每當我們根據本招股説明書提供一種或一系列證券時,我們都會提供一份招股説明書 補充文件,其中將描述證券的具體金額、價格和其他重要條款。

招股説明書補充文件還可以添加、更新或更改本招股説明書或我們以引用方式將 納入本招股説明書的文件中包含的信息。但是,任何招股説明書補充文件都不會從根本上改變本招股説明書 中規定的條款,也不會提供在本招股説明書生效時未註冊和描述的證券。

除非附有招股説明書補充文件,否則本 招股説明書不得用於完成任何證券的出售。

我們 可以直接向投資者出售證券,也可以向代理商、承銷商或交易商出售或通過代理商、承銷商或交易商出售證券。我們,以及我們的代理人或承銷商, 保留接受或拒絕任何擬議的證券購買的權利。如果我們通過代理人 或承銷商提供證券,我們將在適用的招股説明書補充文件中包括:

這些代理人或承銷商的 姓名;

向他們支付的適用的 費用、折扣和佣金;

有關超額配股期權的詳細信息 ;以及

的淨收益歸我們所有。

7

普通股票

我們 可能會不時發行普通股。普通股持有人有權就所有 個待股東投票的事項進行每股一票。根據可能適用於任何已發行優先股的優惠, 普通股持有人有權按比例獲得董事會 從合法可用於該目的的資金中不時申報的任何股息。如果我們進行清算、解散或清盤,普通股 的持有人有權按比例分配償還負債後剩餘的所有資產,但須遵守當時未償還的任何優先股的事先分配權 。

首選 股票

我們 可能會不時按一個或多個系列發行優先股。我們的董事會將決定優先股的權利、 偏好、特權和限制,包括股息權、轉換權、投票權、 贖回條款、清算優惠、償債基金條款以及構成任何系列的股票數量或此類系列的名稱 ,而無需股東進一步投票或採取任何行動。可轉換優先股將轉換為我們的普通 股票或可兑換成我們的其他證券。轉換可能是強制性的,也可以由您選擇,也可以兩者兼而有之,並且將按規定的 轉換率進行。

如果 我們根據本招股説明書和適用的招股説明書補充文件出售任何系列的優先股,我們將在與該系列相關的指定證書中確定該系列優先股的權利、優先權、 特權和限制。我們 將作為本招股説明書一部分的註冊聲明的附錄提交,或者將以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的 份報告中描述我們在發行相關係列優先股之前發行的優先股 股票條款的任何指定證書的形式。我們強烈建議您閲讀與所發行的一系列優先股相關的適用招股説明書 補充文件,以及包含 適用優先股系列條款的完整指定證書。

認股證

我們 可能會發行認股權證,用於購買一個或多個系列的普通股、優先股和/或債務證券。我們可以單獨發行 認股權證,也可以與普通股、優先股和/或債務證券一起發行,並且認股權證 可以與這些證券掛鈎或與這些證券分開。我們將通過認股權證為每個系列的認股權證提供證據,我們將根據 單獨簽發該認股權證。我們可能會與我們選擇作為認股權證代理人的銀行或信託公司簽訂認股權證協議。 我們將在與特定系列認股權證有關的適用招股説明書補充文件中註明認股權證代理人的姓名和地址。

在 本招股説明書中,我們總結了認股權證的某些一般特徵。但是,我們敦促您閲讀與所發行的特定系列認股權證相關的適用招股説明書 補充文件,以及包含認股權證條款的認股權證協議和認股權證 。我們將提交本招股説明書所包含的註冊聲明的附錄 ,或者將以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的報告中,包含我們在發行認股權證之前發行的認股權證條款的認股權證協議或認股權證的形式 。

債務 證券

我們 可能會不時以一個或多個系列的形式發行債務證券,可以是優先債券或次級債券,也可以作為優先債券或次級債券 可轉換債券。優先債務證券的排名將與任何其他無抵押和非次級債務相同。在管理債務的文書 中所述的範圍和方式內,次級的 債務證券在支付權方面將從屬於我們的所有優先債務。可轉換債務證券將可轉換成或兑換 我們的普通股或其他證券。轉換可能是強制性的,也可以由您選擇,也可以兩者兼而有之,並且將按規定的轉換 費率進行。

對於我們發行的任何債務證券,我們將根據契約發行此類債務證券,我們將與契約中指定的受託人簽訂 。契約形式是作為註冊聲明的附錄提交的, 本招股説明書是該聲明的一部分,並以引用方式納入此處。根據1939年的《信託契約 法》,任何契約均符合資格。

單位

我們 可能發行由普通股、優先股、債務證券和/或認股權證組成的單位,用於購買一個或多個系列的普通股、 優先股和/或債務證券。在本招股説明書中,我們總結了單位的某些一般特徵 。但是,我們敦促您閲讀與所發行單位系列相關的適用招股説明書補充文件, 以及包含單位條款的單位協議。在發行相關 系列單位之前,我們將作為本招股説明書的一部分 的註冊聲明作為附錄提交,或者將通過向美國證券交易委員會提交的單位協議的形式 以及描述我們所發行系列單位條款的任何補充協議的形式納入我們向美國證券交易委員會提交的參考報告。

8

風險 因素

投資我們的證券涉及很高的 風險。您應仔細考慮我們最新的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下討論的風險、不確定性和假設,這些報告由我們隨後向美國證券交易委員會存檔的 10-Q 表季度報告進行了修訂或補充,並以引用方式納入此處,我們未來向美國證券交易委員會提交的其他報告可能會不時修改、補充或取代 。在 投資我們的證券之前,您還應考慮上述風險以及本招股説明書和任何隨附的招股説明書補充文件中包含並以引用方式 納入本招股説明書和任何隨附的招股説明書補充文件(包括我們的財務報表和相關附註)中的所有 其他信息。如果這些部分中描述的任何可能事件確實發生,我們的業務、業務 前景、現金流、經營業績或財務狀況可能會受到損害。在這種情況下,我們的證券 的交易價格可能會下跌,您可能會損失對我們證券的全部或部分投資。

9

使用 的收益

我們 無法向您保證,我們將收到與我們根據本招股説明書發行的證券有關的任何收益。除非 在適用的招股説明書補充文件中另有規定,否則我們打算將我們在本招股説明書下出售證券 的淨收益用於一般公司用途,包括在美國獲得監管部門批准和商業化 Defencath™ 、研發以及營運資金和一般支出。我們將在適用的招股説明書 中補充説明我們出售任何證券所得淨收益的預期用途。在使用 淨收益之前,我們打算將淨收益的一部分通常投資於短期的投資級計息證券。

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分配計劃

我們 可能會不時通過多種方式出售證券,包括:

在 NYSE American 或任何其他國家證券交易所或註冊全國證券協會的美國交易商間系統上 ,我們的普通股或其他證券在出售時可以在該系統上市或報價;
在 私下談判的交易中;
在 中根據適用交易所的規則進行交易所分配;
因為 在招股説明書發佈之日後達成的賣空結算;
通過 期權或其他對衝交易的書面或結算,無論是通過期權交易所還是其他方式;
通過 經紀交易商,他們可能充當代理人或委託人;
通過 向做市商或通過做市商 “在市場” 進行銷售;
在 大宗交易中,經紀交易商將嘗試以代理身份出售區塊,但可能將區塊的一部分 作為委託人進行定位和轉售,以促進交易;
在堅定承諾或盡最大努力的基礎上,通過 一家或多家承銷商;
直接 發送給一個或多個購買者;
通過 代理;
在 期權交易中;
通過 互聯網;
適用法律允許的任何 種其他方法;或
在 中,上述任意組合。

在 進行銷售時,我們聘請的經紀人或經銷商可能會安排其他經紀人或經銷商參與。經紀交易商交易 可能包括:

根據本招股説明書,經紀交易商作為委託人購買證券,經紀交易商為其賬户轉售證券;
普通經紀交易;或
經紀交易商招攬購買者的交易。

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我們 可能會向或通過承銷商或交易商、代理商或直接向一個或多個買家出售證券。我們可能會不時通過一項或多筆交易分配 證券:

為一個或多個固定價格,可以更改;

按銷售時通行的 市場價格計算;

按與此類現行市場價格相關的 價格;或

按 協議價格計算。

每份 招股説明書補充文件將描述證券的分配方法和任何適用的限制。

招股説明書補充文件或補充文件(以及我們可能授權向您提供的任何相關的免費書面招股説明書)將 描述證券發行的條款,包括在適用範圍內:

名或承銷商的姓名(如果有);

證券的購買價格或其他對價,以及我們將從出售中獲得的收益(如果有);

承銷商可以向我們購買額外證券的任何 超額配售期權;

任何 代理費或承保折扣以及其他構成代理人或承銷商補償的項目;

任何 公開發行價格;

允許或重新允許或支付給經銷商的任何 折扣或優惠;以及

證券可能上市的任何 證券交易所或市場。

只有招股説明書補充文件中提到的 承銷商才是招股説明書補充文件提供的證券的承銷商。

如果使用 承銷商進行出售,他們將為自己的賬户收購證券,並可能不時地在一次或多筆交易中以固定的公開發行價格或以出售時確定的不同價格轉售證券。承銷商購買證券的 義務將受適用的承保 協議中規定的條件的約束。我們可以通過由管理承銷商代表的承銷集團或沒有辛迪加的 承銷商向公眾發行證券。在遵守某些條件的前提下,承銷商有義務購買招股説明書補充文件中提供的所有證券 ,但任何超額配股權所涵蓋的證券除外。任何公開發行價格以及 允許、重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠可能會不時發生變化。我們可能會使用與我們有實質性關係的 承銷商。我們將在招股説明書補充文件(指定承銷商)中描述任何 此類關係的性質。

我們 可以直接或通過我們不時指定的代理人出售證券。我們將列舉任何參與證券發行 和出售的代理商,並將在招股説明書補充文件中描述我們將向代理人支付的任何佣金。除非招股説明書 補充文件另有規定,否則我們的代理人將在任命期間盡最大努力採取行動。

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我們 可以授權代理人或承銷商徵求某些類型的機構投資者的要約,以招股説明書補充文件中規定的公開募股價格從 我們購買證券,該合同規定在未來的特定日期付款 和交割的延遲交割合同。我們將在招股説明書補充文件中描述這些合同的條件以及招標這些合同必須支付的佣金。

我們 可能向代理人和承銷商提供民事責任的賠償,包括《證券 法》規定的責任,或代理人或承銷商可能為這些負債支付的款項。代理人 和承銷商可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務。

除普通股外,我們可能提供的所有 證券都將是沒有既定交易市場的新發行的證券。任何承銷商 均可對這些證券進行市場,但沒有義務這樣做,並且可以隨時停止任何做市活動,恕不另行通知 。我們無法保證任何證券交易市場的流動性。

任何 承銷商均可根據 與《交易法》M條例進行超額配股、穩定交易、空頭回補交易和罰款競標。超額配股涉及銷售額超過發行規模,從而形成空頭頭寸 。穩定交易允許出價購買標的證券,前提是穩定出價不超過 指定的最高價格。辛迪加補倉或其他空頭回補交易涉及購買證券,要麼通過行使超額配股權 ,要麼在分配完成後在公開市場上購買,以彌補空頭頭寸。 罰款出價允許承銷商在穩定或補償交易中購買 交易商最初出售的證券以彌補空頭頭寸時,向交易商收回賣出讓權。這些活動可能導致 證券的價格高於原本的價格。如果開始,承銷商可以隨時終止 的任何活動。

任何作為紐約證券交易所美國證券交易所合格做市商的 承銷商均可根據《交易法》M條例,在發行定價 之前的工作日內,在普通股開始要約或出售之前的工作日內,進行紐約證券交易所美國證券交易所普通 股的被動做市交易。被動做市商必須遵守適用的 交易量和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。通常,被動做市商的出價必須不超過此類證券的最高獨立出價 ;但是,如果所有獨立做市商的出價都低於 被動做市商的出價,則在超過某些購買限額 時,必須降低被動做市商的出價。被動做市可以將證券的市場價格穩定在高於公開市場上可能佔上風的水平,如果開始,則可能隨時停止。

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我們資本存量的描述

普通股票

以下 是我們股本中某些條款的摘要。這樣的摘要據稱並不完整。您應參閲 ,參閲我們經修訂和重述的公司註冊證書、我們的第二修訂和重述章程以及我們的 C-3、E 和 G 系列優先股的每份指定證書 ,在每種情況下,均以引用方式納入我們最近 張表格 10-K 的附錄。以下摘要也受此類文件和適用法律的條款的限制。

根據我們經修訂和重述的公司註冊證書,我們有權發行1.6億股普通股 股,每股面值0.001美元。截至2020年11月4日,我們有32,132,492股已發行普通股。

我們普通股的 持有人有權就所有待股東投票的事項獲得每股一票, 沒有累積投票權。通常,所有擬由股東表決的事項都必須由親自出席 或由代理人代表的所有普通股投票的過半數(或者,在 選舉董事的情況下,以多數票獲得批准),但須遵守授予任何優先股持有人的任何表決權。

如果董事會不時宣佈, 沒有合法可用於支付股息的資金,則 普通股持有人有權獲得以現金、股票或其他形式支付的應計分紅(如果有),但須遵守可能適用於任何未償還優先股的任何 優先權。如果我們公司進行清算、解散或 清盤,則在全額償還所有未償債務和其他負債後,普通股持有人 有權按比例分配所有剩餘資產,但須先行獲得當時未償還的優先股(如果有)的分配權。 普通股沒有購買額外普通股的優先權或其他認購權。 沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款。所有已發行普通股均已全額支付 ,不可評估。我們普通股持有人的權利、偏好和特權將受到我們未來可能發行的任何優先股持有人的權利的約束,並可能受到這些權利的不利影響。我們收購的所有普通股 可隨時由我們重新發行。

已發行的 和已發行優先股

根據經修訂和重述的公司註冊證書的條款,我們董事會有權在未經股東批准的情況下發行一個或多個系列中不超過2,000,000股優先股。我們的董事會有權酌情決定每個系列優先股的權利、偏好、特權和限制,包括投票權、股息權、轉換權、 贖回特權和清算偏好。截至2020年11月4日,在授權的200萬股優先股中,我們的董事會已指定(所有面值為每股0.001美元):20萬股為C-3系列無表決權可轉換優先股;89,623股為E系列可轉換優先股,10萬股為G系列可轉換優先股。截至2020年11月4日,我們的已發行股份:52,000股C-3系列無投票權可轉換股票 優先股;89,623股E系列可轉換優先股和10萬股G系列可轉換優先股。

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系列 C-3 無表決權可轉換優先股

系列C-3優先股具有下述權利、特權和條款。

等級。 C-3 系列優先股將排名:

我們的普通股優先級 ;

發行C-3系列優先股後創建的任何類別或系列的股本股的senior ;以及

junior 至E系列無表決權可轉換優先股,以 為例,説明我們清算、解散或清盤時的分紅或資產分配,無論是自願還是非自願。

轉換。 C-3系列優先股的每股可轉換成10股普通股(如果 股息和分配、股票拆分、股票組合或重新分類影響我們的普通股,則會進行調整),每股價格 為1.00美元,但持有人將被禁止將C-3系列優先股 的股票轉換為C-3系列優先股 的股票如果通過這種轉換,普通股持有人及其關聯公司 將獲益擁有9股以上的股份。當時我們發行和流通的普通股總數的99%。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,C-3系列優先股的持有人將獲得 一筆相當於每股C-3優先股10.00美元的款項,然後將任何收益分配給我們的普通 股票的持有人。在支付這筆優惠金額後,C-3系列優先股 股票的持有人將按普通股比例按其條款優先於C-3系列優先股的規定按比例參與任何剩餘資產的分配,以及此後創建的與普通股一起參與此類分配的任何其他類別或系列 股本的分配。

投票 權利。除非法律要求,否則C-3系列優先股的股票通常沒有表決權,除非 修改C-3系列優先股的條款或C-3系列優先股的指定證書或增加C-3系列優先股的授權 股票數量必須徵得三分之二的已發行C-3系列優先股持有人的同意。

分紅。 C-3系列優先股的持有人有權獲得C-3系列優先股的股息(按原樣轉換為普通股計算)等於並以相同形式支付給普通股的股息(不包括普通股形式的股息 ),而股息的形式為:普通股)按普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何C-3系列優先股。C-3系列優先股的股票 無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

清單。 C-3系列優先股沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。 此外,我們不打算申請在任何國家證券交易所或交易 系統上市 C-3 系列優先股。

基本面 交易。如果在C-3系列優先股流通的任何時候,我們進行合併或對控制權交易進行其他變更 ,如指定證書中所述,被稱為基本交易,則持有人 將有權在隨後轉換每股可發行的C-3系列優先股(代替轉換 股份)時獲得相同種類和金額的C-3系列優先股(代替轉換 股份)證券、現金或財產作為持有人 在發生此類情況時有權收取基本交易,前提是該持有人在該 基本交易之前曾持有一股普通股。

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E 系列可轉換優先股

等級。 E 系列優先股將排名:

我們的普通股優先級 ;

C-3 系列無投票權可轉換優先股的年長 ;

與 G 系列可轉換優先股持平;以及

senior 適用於發行E系列優先股後創建的任何類別或系列的股本,

在 中,無論是自願還是非自願,我們清算、解散或清盤時的分紅或資產分配。

轉換。 E系列優先股的每股股票均可轉換成我們的4.3733股普通股(視E系列優先股指定證書中規定的調整而定),每股價格為3.75美元,可由持有人 選擇,除非由於這種轉換,持有人將被禁止將E系列優先股的股份轉換為普通股 ,該持有人及其關聯公司將以實益方式擁有我們普通股總數 的4.99%以上然後已發行並未付清。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,E系列優先股的持有人將獲得相當於E系列優先股每股49.20美元的 付款,與 G系列優先股到期的清算優先權相同,但在任何收益分配給普通股持有人和C-3系列無表決權 可轉換優先股之前。支付這筆優惠金額後,E系列優先股的持有人將按比例參與 與普通股一起參與任何剩餘資產的分配,以及 與普通股一起參與此類分配的任何其他類別或系列的股本的分配。

投票權。根據假設的轉換價格為9.15美元,E 系列優先股的股票有權在轉換後的基礎上進行投票。

分紅。 E系列優先股的持有人有權獲得E系列優先股 股票的股息,我們也必須支付這些股息,該股息等於(按原樣轉換為普通股計算)等於實際支付給普通股的股息(不包括普通股 形式的股息),當此類股息(不是 形式的股息)時、相同形式支付的普通股)按普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何E系列優先股。E系列優先股的股票 無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

清單。 E系列優先股沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外, 我們不打算申請在任何國家證券交易所或交易系統上市 E系列優先股。

基本面 交易。如果在E系列優先股流通的任何時候,我們進行合併或其他控制權變更 ,如指定證書中所述,被稱為基本交易,則持有人 將有權在隨後轉換每份可發行轉換股的E系列優先股(代替轉換股) 時,獲得相同種類和金額的證券,現金或財產持有人本應有權在發生此類基本情況時獲得 交易,前提是該持有人在基本的 交易之前曾持有一股普通股。

債務 限制。只要E系列優先股中存在未償還的債務,我們就無法創造、承擔、擔保、假設或 承擔任何債務,除了 (i) 按照過去 慣例在正常業務過程中產生的應付賬款,以及 (ii) 任何時候到期日少於十二個月的未償債務,總本金額可能包括不超過5美元任何時候都有數百萬張未兑現的信用證。

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其他 契約。除上述債務限制外,只要任何 E 系列優先股尚未償還, 除其他外,我們就不能:對我們的任何資產或財產設立、承擔、假設或承受任何抵押權;贖回、回購 或支付任何現金分紅或分配我們的任何股本(允許的除外,包括 系列優先股和系列的股息)G 優先股);贖回、回購或預付任何債務(允許的除外); 或從事任何重要的業務領域與我們目前的業務範圍大不相同。

購買 權利。如果我們向普通股持有人發行任何期權、可轉換證券或按比例 購買股票或其他證券的權利,則E系列優先股的持有人將有權按照與E系列優先股轉換為普通股相同的條件,按照 比例收購此類股票或證券。

G 系列可轉換優先股

等級。 G 系列優先股將排名:

我們的普通股優先級 ;

發行G系列優先股後創建的任何類別或系列的股本股的 senior ;

初級 持有C-3系列無表決權可轉換優先股,待該系列持有人同意其從屬關係 ;以及

在 與 E 系列可轉換優先股持平的情況下,

在 中,無論是自願還是非自願,我們清算、解散或清盤時的分紅或資產分配。

轉換。 每股G系列優先股可隨時按持有人的 期權轉換為大約55.5978股普通股(須根據G系列優先股指定證書中的規定進行調整 ),每股價格為3.37美元,但如果出現以下情況,則禁止持有人將G系列優先股的股票轉換為普通股這種轉換,該持有人及其關聯公司將受益地擁有該股總數的4.99%以上 然後我們的普通股發行並流通。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,E系列優先股的持有人將獲得相當於每股G系列優先股187.36452美元的 付款,與應付的E系列優先股 的清算優先權相同,但在向C-3系列優先股的持有人分配任何收益之前(尚待該系列優先股持有人 同意其從屬關係),以及在將任何收益分配給普通股 股票的持有人之後。支付這筆優惠金額後,G系列優先股的持有人將按比例參與任何剩餘資產的分配 ,包括普通股以及與普通 股票一起參與此類分配的任何其他類別或系列的股本的分配。

投票 權利。G系列優先股有權在轉換後的基礎上進行投票,假設的轉換 價格為9.15美元。

分紅。 G系列優先股的持有人有權獲得G系列優先股 股票的股息,我們也必須支付這些股息,該股息等於(按原樣轉換為普通股計算)等於實際支付給普通股的股息(不包括普通股 形式的股息),當此類股息(不是 形式的股息)時、相同形式支付的普通股)按普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何G系列優先股。G 系列優先股的股票 無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

17

清單。 G系列優先股沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外, 我們不打算申請在任何國家證券交易所或交易系統上市 G 系列優先股。

基本面 交易。如果在G系列優先股流通的任何時候,我們進行合併或其他控制權變更 ,如指定證書中所述,被稱為基本交易,則持有人 將有權在隨後轉換每股可發行轉換股的G系列優先股(代替轉換股) 時,獲得相同種類和金額的證券,現金或財產持有人本應有權在發生此類基本情況時獲得 交易,前提是該持有人在基本的 交易之前曾持有一股普通股。

債務 限制。只要G系列優先股中存在未償還的債務,我們就無法創造、承擔、擔保、假設或 承擔任何債務,除了 (i) 按照過去 慣例在正常業務過程中產生的應付賬款,以及 (ii) 任何時候到期日少於十二個月的未償債務,總本金額可能包括不超過5美元任何時候都有數百萬張未兑現的信用證。

其他 契約。除上述債務限制外,只要任何 G 系列優先股尚未償還, 除其他外,我們就不能:對我們的任何資產或財產設立、承擔、假設或承受任何抵押權;贖回、回購 或支付任何現金分紅或分配(除非允許,包括 、E 系列優先股和 G 系列優先股);贖回、回購或預付任何債務(允許的除外); 或從事任何重要的業務範圍與我們目前的業務範圍大不相同。

購買 權利。如果我們向普通股持有人發行任何期權、可轉換證券或按比例 購買股票或其他證券的權利,則G系列優先股的持有人將有權按照與G系列優先股轉換為普通股相同的條款 按比例收購此類股票或證券。

轉讓 代理人和註冊商

我們 是我們自己的C-3、E和G系列優先股的過户代理和註冊商。

可能發行的優先股的描述

我們的 董事會有權在不採取進一步行動的情況下,在一個或多個系列中發行多達2,000,000股優先股 股,並確定其權利、優惠、特權和限制,包括股息權、 轉換權、投票權、贖回條款、清算優惠、償債基金條款以及構成 任何系列的股票數量或此類系列的名稱,我們的股東的任何進一步投票或行動。上面描述了已發行的優先股 。發行新的或額外的優先股可能會對普通股持有人的投票權 以及這些持有人在清算時獲得股息和付款的可能性產生不利影響, 可能會延遲、推遲或阻止我們公司的控制權變更。

我們 將在與該系列相關的指定證書 中修正任何新系列優先股的權利、偏好、特權和限制。我們將提交本招股説明書所包含的註冊聲明的附錄,或將 以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的報告中描述我們在發行相關係列優先股之前發行的一系列優先股 條款的任何指定證書的形式。此描述 將根據需要包括以下任何或全部內容:

標題和規定值;

我們發行的股票數量;

每股清算優先權;

的購買價格;

18

股息率、期限和支付日期以及股息的計算方法;

分紅是累積的還是不可累積的,如果是累積的,則是分紅的累積日期;

任何拍賣和再營銷的 程序(如果有);

關於償債基金的規定(如果有);

關於贖回或回購的規定(如果適用),以及對我們行使這些贖回和 回購權利的能力的任何限制;

優先股在任何證券交易所或市場的任何 上市;

優先股是否可以轉換為我們的普通股,以及轉換價格,或 將如何計算以及轉換週期(如果適用);

優先股是否可以兑換成債務證券,以及交易價格(如果適用)或如何計算, 和交換期;

優先股 的投票權(如果有);

先發制人 權限(如果有);

對轉讓、出售或其他轉讓的限制 (如果有);

優先股的 權益是否將由存托股代表;

討論適用於優先股的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税注意事項;

如果我們清算、解散或清盤 我們的業務,優先股在股息權和權利方面的 相對排名和偏好;

如果我們清算、解散或清盤業務,對發行任何類別或系列優先股 優先股的分紅權和權利的任何 種限制;以及

優先股的任何 其他具體條款、優惠、權利或限制或限制。

如果 我們根據本招股説明書發行優先股,則這些股票將全額支付且不可評估。

我們的註冊州特拉華州 《通用公司法》規定,優先股 的持有人將有權作為一個羣體對涉及該 優先股持有人權利發生根本性變化的任何提案進行單獨表決。這項權利是對適用的指定證書中可能規定的任何表決權的補充。

我們的 董事會可能會授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對 普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。優先股可以快速發行,其條款設計為 ,以延遲或防止我們公司的控制權變更或使管理層更難解職。此外,優先股的發行 可能會降低我們普通股的市場價格。

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特拉華州法律以及我們修訂和重述的公司註冊證書以及第二次修訂和重述的 章程中的某些 反收購條款

《特拉華州通用公司法》(“DGCL”)、經修訂和重述的公司註冊證書( )以及下文討論的第二修正和重述章程中的某些 條款可能會使 的要約、代理競賽或其他收購嘗試變得更加困難或令人沮喪。預計這些條款將鼓勵尋求收購我們公司 控制權的人首先與我們的董事會進行談判。我們認為,提高我們 與不友好或不請自來的收購或重組我們公司的提案的支持者進行談判的好處超過了阻礙這些提案的不利之處 ,因為談判這些提案可能會改善其條款。

特拉華州 反收購法

我們 受反收購法DGCL第203條的約束。一般而言,第203條禁止特拉華州上市公司 在該人成為利益股東之日起三年內與 “利益股東” 進行 “業務合併”,除非:

董事會批准該股東在 相關股東獲得該身份之前成為該身份的股東的交易;

當 股東成為權益股東時,他或她擁有交易開始時公司已發行股票 的至少 85%,但不包括董事和高級管理人員擁有的股份以及員工福利計劃擁有的某些股份 ;或

在 或董事會批准業務合併之日之後,在年度或特別股東大會上,經公司至少66 2/ 3% 的有表決權股票的贊成票批准業務合併。

通常, “業務合併” 包括合併、資產或股票出售,或為利益相關股東帶來經濟利益的其他交易 。通常,“利益股東” 是指與關聯公司和 關聯公司一起擁有或是公司的關聯公司或關聯公司,並且在確定感興趣的 股東身份之前的三年內確實擁有公司15%或更多有表決權的股票的人。

DGCL第203條的存在預計將對未事先獲得董事會批准 的交易產生反收購效應,包括阻礙可能導致 普通股溢價高於市場價格的嘗試。

憲章 文件

我們的 經修訂和重述的公司註冊證書(經修訂)以及第二次修訂和重述的章程包括許多條款 ,這些條款可能起到阻止惡意收購或延遲或阻止我們公司控制權或管理變更的作用。 首先,我們經修訂和重述的章程限制了誰可以召開股東特別會議,此類會議只能由董事會主席、首席執行官、董事會或總計 至少 15% 的未決投票權的持有人召開。其次,我們的經修訂和重述的公司註冊證書不包括 關於董事累積投票的規定。在累積投票下,持有某類股票中足夠百分比 的少數股東可能能夠確保選出一名或多名董事。第三,我們經第二次修訂和重述的章程 規定,我們董事會的董事人數(可能從五到九名不等)應完全由董事會確定,董事會已將董事人數定為七名。第四,由於我們授權的董事人數增加以及因死亡、辭職、 退休、取消資格或其他原因(包括由股東投票免職)導致董事會空缺而產生的新設董事職位 將由當時在任的董事會 多數成員填補。最後,我們的第二次修訂和重述章程就提名候選人競選董事和股東提案制定了程序,包括 提前 90 天通知的要求。 我們經修訂和重述的公司註冊證書、第二次修訂和重述的章程以及 特拉華州法律中的這些條款和其他條款可能會阻礙潛在的收購提案,並可能延遲或阻止 我們公司的控制權或管理權的變更。

20

債務證券的描述

下文 的描述,以及我們在任何適用的招股説明書補充文件中包含的其他信息,概述了 我們在本招股説明書下可能提供的任何債務證券的重要條款和條款。儘管我們在下文總結的 條款通常適用於我們未來可能提供的任何債務證券,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述我們可能提供的任何債務證券 的特定條款。我們在 招股説明書補充文件下可能提供的任何債務證券的條款可能與下述條款不同。對於我們可能提供的任何債務證券,如果需要,契約(以及 任何相關的補充契約)將包含其他重要條款和條款,我們 將其作為註冊聲明的附錄提交,本招股説明書是註冊聲明的一部分,並以引用方式納入其中。 我們將提交任何最終契約作為我們向美國證券交易委員會提交的報告的附錄,並以引用方式納入本 招股説明書和適用的招股説明書補充文件中。任何契約都將符合1939年《信託契約法》的資格。

對於我們發行的任何債務證券 ,我們將在每份招股説明書補充文件中描述與 系列債務證券相關的以下條款:

標題;

發行的 本金,如果是系列,則為授權總金額和未償還總金額;

對可能發放的金額的任何 限制;

我們是否會以全球形式發行一系列債務證券,如果是,條款和存管機構將是誰;

到期日;

到期時到期的 本金;

以及在什麼情況下(如果有),我們將為非 美國人持有的用於税收目的的任何債務證券支付額外款項,以及如果我們必須支付此類額外款項,我們是否可以贖回債務證券;

年利率,可以是固定的,也可以是可變的,或者確定利率和利息開始累計日期的方法、利息支付日期和利息支付日期的常規記錄日期或確定 此類日期的方法;

債務證券是否可以轉換為我們的普通股或優先股,如果是,則此類轉換的條款 ;

債務證券是否將由我們的部分或全部資產以及任何有擔保債務的條款作為擔保;

任何系列次級債務的 排序條款;

支付款項的地方;

對轉讓、出售或其他轉讓的限制 (如果有);

我們的 延遲付款或利息的權利(如果有)以及任何此類延期的最大時長;

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日期(如果有)以及我們可以根據任何可選或臨時贖回條款以及這些贖回條款的條款自行選擇贖回 系列債務證券的條件和價格;

日期(如果有),根據任何強制性償債基金或類似基金 條款或其他規定,我們有義務贖回一系列債務證券和應付債務證券的貨幣 或貨幣單位,或按持有人選擇購買該系列債務證券和應付貨幣 或貨幣單位;

契約是否會限制我們支付股息的能力,或者將要求我們維持任何資產比率或儲備;

我們是否會被限制承擔任何額外債務、發行更多證券或進行合併、 整合或出售我們的業務;

討論適用於債務證券的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税注意事項;

描述任何入賬功能的信息 ;

任何 關於支付額外税款的規定;

債務證券的發行價格是否應使其被視為以經修訂的1986年《美國國税法》第1273條 (a) 段所定義的 “原始發行折扣” 發行;

我們將發行該系列債務證券的 面額,如果不包括1,000美元的面額及其任何整數 倍數;

默認事件 ;

我們和/或契約受託人是否可以在未經任何持有人同意的情況下更改契約;

形式的債務證券及其交換和轉讓方式;

對契約受託人和付款代理人的描述 以及付款方式;以及

債務證券的任何 其他特定條款、偏好、權利或限制或限制,以及我們 可能要求或適用法律或法規建議的任何條款。

如果需要,我們 在下方總結了契約形式的實質性條款,或者指明 適用的招股説明書補充文件中將描述哪些重要條款。契約:

不限制我們可能發行的債務證券金額嗎;

允許 我們發行一個或多個系列的債務證券;

是否不要求我們同時發行一系列的所有債務證券;

允許 我們在未經該類 系列債務證券持有人同意的情況下重新開放一系列債務證券,發行額外的債務證券;以及

規定 ,除非適用的招股説明書補充文件中可能另有規定,否則債務證券將是無抵押的。

22

認股權證的描述

下列 描述以及我們在任何適用的招股説明書補充文件中可能包含的其他信息,概述了 我們在本招股説明書以及相關的認股權證協議和 認股權證下可能提供的任何認股權證的實質性條款和條款。雖然下文概述的條款通常適用於我們可能提供的任何認股權證,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述 任何系列認股權證的特定條款。根據招股説明書補充文件提供的任何認股權證 的條款可能與下述條款不同。對於我們提供的任何認股權證,具體的 認股權證協議將包含其他重要條款和條款,並將作為包括本招股説明書在內的註冊聲明的附錄 或作為我們向美國證券交易委員會提交併以引用方式納入本招股説明書的報告的附錄 :

認股權證的具體名稱和總數以及我們將發行認股權證的價格;

以發行價(如果有)和行使價支付的 貨幣或貨幣單位;

如果 適用,則我們的普通股或優先股的行使價以及行使認股權證時將獲得的普通股 或優先股的數量;

在 中,就購買債務證券的認股權證而言,行使一張 認股權證時可購買的債務證券的本金以及在行使該認股權證時可以購買該本金債務證券的價格和貨幣;

行使認股權證的權利的開始日期和該權利的到期日期,或者,如果您不能 在此期間持續行使認股權證,則是您可以行使認股權證的具體日期或日期;

認股權證是否將以完全註冊的形式或不記名形式發行、以最終形式或全球形式發行,或者以 這些形式的任意組合發行,儘管在任何情況下,單位中包含的認股權證的形式都將對應於該單位的形式以及 該單位中包含的任何證券的形式;

任何 適用的美國聯邦所得税重大後果;

認股權證代理人以及任何其他存管人、執行或付款代理人、過户代理人、 註冊機構或其他代理人的 身份;

提議在任何證券交易所行使認股權證時可發行的認股權證或普通股(如果有)上市;

如果 適用,則認股權證和普通股將分別轉讓的起始日期和之後;

如果 適用,可隨時行使的認股權證的最低或最大金額;

有關賬面輸入程序的信息 (如果有);

認股權證的 反稀釋條款(如果有);

任何 兑換或看漲條款;

認股權證是單獨出售還是與其他證券作為單位的一部分出售;以及

認股權證的任何 附加條款,包括與交換和行使 認股權證有關的條款、程序和限制。

在 行使認股權證之前,認股權證持有人將不享有在這種 行使認股權證時可購買的證券持有人的任何權利,包括:

就購買債務證券的認股權證而言,有權獲得行使時可購買的債務證券的本金或溢價(如果有)或利息 的付款,或執行適用契約中的契約;或

在 中,購買普通股或優先股的認股權證,有權在 我們的清算、解散或清盤時獲得股息(如果有)或行使投票權(如果有)。

轉讓 代理人和註冊商

任何認股權證的 過户代理人和註冊機構將在適用的招股説明書補充文件中列出。

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單位描述

我們 可以發行由一種或多種債務證券、普通股、優先股和任何 組合的認股權證組成的單位。每個單位的發放將使該單位的持有者也是該單位中包含的每個證券的持有者。 因此,單位的持有人將擁有每種所含證券的持有人的權利和義務。 下發行單位的單位協議可能規定,不得在任何 時間或指定日期之前的任何時間單獨持有或轉讓該單位中包含的證券。我們將提交本招股説明書 一部分的註冊聲明作為附錄,或者將以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的報告、單位協議、認股權證和任何描述我們發行相關係列單位條款的補充 協議的形式。

我們 可以選擇通過根據單獨協議簽發的單位證書來為每個系列的單位提供證據。如果我們選擇 通過單位證書為單位提供證據,我們將與單位代理人簽訂單位協議,並將在與特定單位系列有關的適用招股説明書補充文件中註明單位代理人的名稱 和地址。

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法律 問題

與特此發行的證券有關的某些 法律事務已由紐約摩根、劉易斯和博基烏斯律師事務所 移交。

專家們

截至2019年12月31日和2018年12月31日的CormediX Inc.的 合併資產負債表以及截至2019年12月31日的兩年期內每年相關的合併運營報表 和綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量,以及管理層對截至2019年12月 31日財務報告的內部控制有效性的評估(包含在管理層的內部報告中)對截至2019年12月31日止年度的 10-K 表年度報告中財務報告的控制權),是根據獨立註冊會計師事務所Friedman LLP根據其作為會計和審計專家的授權而提交的報告以引用方式納入此處的。

在哪裏可以找到更多信息

我們 必須向美國證券交易委員會提交年度和季度報告、當前報告、委託書和其他信息。在 向美國證券交易委員會提交此類文件後,我們會盡快在我們的網站www.cormedix.com上免費公佈 這些文件。任何索取此類信息的請求均應致電或致函公司祕書 cormedix Inc. 提出,該辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道400號,5000套房,07922。

美國證券交易委員會 的申報也可在美國證券交易委員會的網站上查閲,網址為 http://www.sec.gov。我們的普通股在美國紐約證券交易所上市, ,您可以在紐約州紐約布羅德街20號的紐約證券交易所美國證券交易所辦公室閲讀和查看我們的文件,10005。

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以引用方式納入 文件

SEC 允許我們 “以引用方式納入” 我們向他們提交的信息。以引用方式合併允許 我們通過向您推薦其他文件來向您披露重要信息。通過引用 納入的信息是本招股説明書和任何適用的隨附招股説明書補充文件的重要組成部分,我們稍後 向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新和取代這些信息。根據經修訂的1933年《證券法》,我們就根據本招股説明書 和任何適用的隨附招股説明書補充文件發行的證券向美國證券交易委員會提交了S-3表格的註冊聲明。經美國證券交易委員會允許,本招股説明書省略了註冊 聲明中包含的某些信息。您應參閲註冊聲明,包括證物,以瞭解有關我們以及根據本招股説明書和任何適用的隨附招股説明書補充文件發行的證券的更多信息 。本招股説明書和任何適用的隨附招股説明書補充文件中有關向 提交、 或以引用方式納入註冊聲明的某些文件條款的陳述 不一定完整,每份陳述均通過該提法在所有 方面均有資格。註冊聲明的全部或任何部分的副本,包括以引用 形式納入的文件或證物,可按上文 “在哪裏可以找到更多信息” 中描述的方式獲取。我們 以引用方式納入本招股説明書的文件有:

我們根據《交易法》第13條於2020年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2019年12月31日財政年度的 10-K表年度報告;

我們的 截至2020年9月30日的季度10-Q表季度報告於2020年11月5日向美國證券交易委員會提交,涉及截至2020年6月30日的季度 ,於2020年8月10日向美國證券交易委員會提交以及截至2020年3月31日的季度報告,並於2020年5月11日 向美國證券交易委員會提交;

我們的 表格8-K最新報告,根據《交易法》第13條於2020年2月3日、2020年2月4日、2020年2月6日、2020年4月8日、2020年4月22日、2020年4月23日、2020年5月11日、2020年7月8日、2020年7月29日、2020年8月31日、2020年9月17日、2020年10月14日和2020年11月2日向美國證券交易委員會提交;

2010年3月16日我們向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告附錄4.5中包含的 股本描述,包括為更新此類描述而提交的任何修正案或報告;以及

在提交註冊聲明之日和註冊聲明生效 之前,根據《交易法》提交的所有 份申報。

此外,在 中,我們隨後在根據《交易法》第13(a)、 13(c)、14或15(d)條在終止或完成發行之前提交的初始註冊聲明之日之後提交的所有文件均被視為已被 提及併入本招股説明書併成為本招股説明書的一部分。

就本招股説明書和任何招股説明書補充文件中包含的聲明以及 任何適用的招股説明書補充文件或任何適用的招股説明書補充文件中包含的聲明而言,本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含的任何 聲明都將被視為被修改或取代 其他隨後提交的被視為以引用方式納入 本招股説明書和任何適用的文件招股説明書補充文件修改或取代了該聲明。除非經過如此修改或取代 ,否則任何經過修改或取代的聲明 都不會被視為本招股説明書和任何適用的招股説明書 補充文件的一部分。

我們 將根據書面或口頭要求免費向您提供以引用方式納入的任何或所有文件的副本, 包括這些文件的附件。您應將任何文件申請直接發送給 Cormedix, Inc.,注意:祕書,康奈爾大道 400 號,5000 套房,新澤西州伯克利高地 07922,(908) 517-9500。

您 應僅依賴本招股説明書和任何適用的招股説明書 補充文件中包含或以引用方式納入的信息。我們未授權任何人向您提供與本招股説明書和 任何適用的招股説明書補充文件中包含的信息不同的信息,也未授權任何人以引用方式納入本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中的信息。 我們不會在任何未經授權的司法管轄區或提出此類要約或招標的人沒有資格出售 的司法管轄區,也不會向任何非法向其提出此類 要約或招標的人提出出售證券的要約。

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$50,000,000

普通股票

招股説明書 補充文件

Truist 證券 JMP 證券

2021年8月12日