附錄 99.1
Alector公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
2023 年第四季度在關鍵的 INFRONT-3 3 期 latozinemab 臨牀試驗中實現了目標入組,有 103 名有症狀的 FTD-GRN 參與者
2023 年第三季度完成了針對早期阿爾茨海默氏病患者的 AL002 第 2 期臨牀試驗的註冊工作,預計將於 2024 年第四季度讀出數據 INVOKE-2
公司將於12月舉辦兩場虛擬研發活動,重點介紹 TREM2 和progranulin計劃
5.889億美元的現金、現金等價物和投資為2025年提供了跑道
加利福尼亞州南舊金山,2023年11月7日——開創免疫神經病學的臨牀階段生物技術公司Alector, Inc.(納斯達克股票代碼:ALEC)今天公佈了2023年第三季度財務業績以及最近的投資組合和業務更新。截至2023年9月30日,Alector的現金、現金等價物和投資總額為5.889億美元。
Alector首席執行官阿農·羅森塔爾博士説:“在2023年下半年,我們在晚期免疫神經病學項目中取得了顯著的臨牀進展。”“值得注意的是,我們與 AbbVie 合作成功完成了 INVOKE-2 2 期試驗的註冊,這使我們能夠在 2024 年第四季度讀出有意義的數據。我們與葛蘭素史克合作,在關鍵的 INFRONT-3 3 期臨牀試驗中,實現了 103 名有症狀的 latozinemab 的入組目標,即 103 名因粒細胞原蛋白基因突變而出現額顳痴呆症的受試者。此外,我們正在推進與葛蘭素史克的戰略合作伙伴關係,以評估我們在更常見的神經退行性疾病中的潛力,並正在對即將進行的AL101/GSK4257226早期阿爾茨海默病的2期試驗進行患者篩查。”
Alector首席醫學官加里·羅曼諾醫學博士、博士補充説:“我們的 TREM2 和progranulin項目為利用大腦的先天免疫系統治療這些神經退行性疾病提供了重要機會。為了增進對我們新項目的理解,我們將在12月舉辦兩場活動,邀請知名的科學和臨牀專家參加,他們將就這些項目的潛力提供更深入的見解。”
最近的臨牀更新
免疫神經病學產品組合
Progranulin 計劃(latozinemab (AL001) 和 AL101/GSK4527226)正在與葛蘭素史克合作開發
23 年第三季度財報發佈第 2 頁
TREM2 計劃 (AL002) 正在與 AbbVie 合作開發
企業最新消息
23 年第三季度財報發佈第 3 頁
深入研究 TREM2:揭示其作為阿爾茨海默病治療靶標的潛力
PGRN的詳細回顧:額葉痴呆的關鍵階段計劃,具有包括阿爾茨海默氏病在內的廣泛額外機會
2023 年第三季度財務業績
收入。截至2023年9月30日的季度中,協作收入為910萬美元,而2022年同期為1,490萬美元。下降的主要原因是 AL101 計劃確認的協作收入減少了 570 萬美元,其中包括由於履行 AL101 AD 計劃績效義務的預期總成本增加而減少了 460 萬美元。
研發費用。截至2023年9月30日的季度,研發費用總額為4,630萬美元,而截至2022年9月30日的季度為4,830萬美元。減少200萬美元的主要原因是該公司的戰略是優先考慮後期項目。
併購費用。截至2023年9月30日的季度,一般和管理費用總額為1,340萬美元,而2022年同期為1,430萬美元。減少90萬美元的主要原因是與會計、招聘、信息技術和其他一般費用相關的諮詢費用減少。
淨虧損。截至2023年9月30日的季度,Alector報告淨虧損4,450萬美元,合每股虧損0.53美元,而2022年同期的淨虧損為4,610萬美元,合每股淨虧損0.56美元。
現金狀況。截至2023年9月30日,現金、現金等價物和投資為5.889億美元。管理層預計,這將足以為2025年之前的當前運營提供資金。
2023 年指南。管理層重申了截至2023年的指導方針。該公司繼續預計,合作收入將在9000萬美元至1億美元之間,研發總額將在2.1億美元至2.2億美元之間,一般和管理費用總額將在6,000萬至6500萬美元之間。
關於 Alector
Alector是一家臨牀階段的生物技術公司,開創了免疫神經病學,這是一種治療神經退行性疾病的新型治療方法。免疫神經病學將免疫功能障礙作為導致退行性腦部疾病的多種疾病的根本原因。Alector已經發現並正在開發廣泛的先天免疫系統程序組合,這些程序旨在從功能上修復導致大腦免疫系統功能障礙的基因突變,並使恢復活力的免疫細胞能夠對抗新出現的大腦疾病。Alector 的免疫神經病學產品
23 年第三季度財報發佈第 4 頁
候選人獲得生物標誌物的支持,尋求治療適應症,包括阿爾茨海默氏病和基因定義的額頜痴呆患者羣體。Alector 總部位於加利福尼亞州南舊金山。如需更多信息,請訪問 www.alector.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們的業務計劃、業務戰略、候選產品、計劃和正在進行的臨牀前研究和臨牀試驗以及此類試驗的數據讀取時間、預期里程碑、對我們合作的預期以及財務和現金指導的陳述。此類聲明存在許多風險和不確定性,包括但不限於Alector於2023年11月7日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告中列出的風險和不確定性,以及Alector不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件包含並確定了可能導致Alector的實際業績與Alector前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,除非法律要求,否則Alector明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。
部分合並資產負債表數據
(以千計)
|
|
9月30日 |
|
十二月三十一日 |
||
|
|
2023 |
|
2022 |
||
|
|
|
|
|
|
|
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
588,861 |
|
$ |
712,851 |
總資產 |
|
|
672,395 |
|
|
787,648 |
流動負債總額(不包括遞延收入) |
|
|
74,841 |
|
|
45,578 |
遞延收入(包括當期部分) |
|
|
310,409 |
|
|
491,601 |
負債總額 |
|
|
509,840 |
|
|
573,206 |
股東權益總額 |
|
|
162,555 |
|
|
214,442 |
23 年第 3 季度財報發佈第 5 頁
合併運營報表數據
(以千計,股票和每股數據除外)
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
||||
協作收入 |
|
$ |
9,109 |
|
|
$ |
14,852 |
|
|
$ |
81,872 |
|
|
$ |
119,177 |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
46,328 |
|
|
|
48,348 |
|
|
|
144,392 |
|
|
|
155,925 |
一般和行政 |
|
|
13,364 |
|
|
|
14,252 |
|
|
|
41,767 |
|
|
|
45,648 |
運營費用總額 |
|
|
59,692 |
|
|
|
62,600 |
|
|
|
186,159 |
|
|
|
201,573 |
運營損失 |
|
|
(50,583) |
|
|
|
(47,748) |
|
|
|
(104,287 |
) |
|
|
(82,396) |
其他收入,淨額 |
|
|
7,360 |
|
|
|
2,333 |
|
|
|
18,876 |
|
|
|
4,047 |
所得税前淨虧損 |
|
|
(43,223) |
|
|
|
(45,415) |
|
|
|
(85,411 |
) |
|
|
(78,349) |
所得税支出 |
|
|
1,252 |
|
|
|
733 |
|
|
|
3,546 |
|
|
|
2,533 |
淨虧損 |
|
$ |
(44,475) |
|
|
$ |
(46,148) |
|
|
$ |
(88,957 |
) |
|
$ |
(80,882) |
每股淨虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.53) |
|
|
$ |
(0.56) |
|
|
$ |
(1.07 |
) |
|
$ |
(0.98) |
用於計算每股淨虧損的股份(基本和攤薄) |
|
|
83,927,961 |
|
|
|
82,602,842 |
|
|
|
83,513,954 |
|
|
|
82,367,936 |
Alector 聯繫方式:
亞歷克託
凱蒂·霍根
202-549-0557
katie.hogan@alector.com
1AB(媒體)
丹·佈德威克
973-271-6085
dan@1abmedia.com
Argot 合夥人(投資者)
勞拉·佩裏
212.600.1902
alector@argotpartners.com