附錄 99.1

Corvus Pharmicals提供業務最新情況並報告2023年第三季度財務業績

索奎替尼（CPI-818）外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的3期註冊臨牀試驗方案已敲定；多個研究中心正準備啟動試驗註冊

索奎替尼 1 期 T 細胞淋巴瘤試驗的新數據獲準在第 65 屆 ASH 年會和博覽會上公佈

新出版物強調了 ITK 抑制在實體瘤和多種自身免疫和過敏性疾病中的治療潛力

今天美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 的電話會議

加利福尼亞州伯林格姆，2023年11月7日（GLOBE NEWSWIRE）——臨牀階段的生物製藥公司Corvus Pharmicals, Inc.（Corvus或公司）（納斯達克股票代碼：CRVS）今天提供了截至2023年9月30日的第三季度的最新業務和財務業績。

Corvus聯合創始人、總裁兼首席執行官理查德·米勒醫學博士表示：“我們在啟動索奎替尼的3期註冊臨牀試驗方面繼續取得進展，包括最終確定研究方案並將其提交給美國食品藥品管理局。”“從監管的角度來看，我們顯然可以啟動試驗。我們對美國領先學術中心對參與這項臨牀試驗的濃厚興趣感到高興，該試驗預計將於2024年第二季度開始招收患者。我們還計劃在2024年初啟動一項使用索奎替尼單一療法治療複發性腎細胞癌的2期試驗，其他學術團體最近的研究表明，實體瘤動物模型中存在抑制ITK的潛力，這令我們感到鼓舞。此外，我們的內部研究團隊繼續在多種自身免疫和過敏性疾病的臨牀前模型中揭示抑制 ITK 的治療潛力，包括抑制 Th17 細胞和 IL-17 的分泌，這些都是炎症性疾病的有效介質。”

業務更新和戰略

優先項目：索奎替尼（前身為 CPI-818，Corvus 的選擇性 ITK 抑制劑）

索奎替尼治療T細胞淋巴瘤

• Corvus繼續招募復發PTCL患者參加一項評估索奎利替尼單藥治療的1/1b期臨牀試驗。該試驗的最新數據是在2023年6月13日至17日在瑞士盧加諾舉行的惡性淋巴瘤國際會議上報告的。截至2023年5月18日的截止日期，數據顯示，每天兩次接受最佳劑量的200 mg索奎利替尼治療的患者中，大多數出現腫瘤消退。
• 來自1/1b期臨牀試驗的新中期數據以及補充的臨牀前數據將在2023年12月的第65屆美國血液學會（ASH）年會和博覽會上以海報形式公佈。

Soquelitinib 在血液學和實體瘤中的臨牀前數據

• 2023 年 7 月，Corvus 宣佈將索奎利替尼的臨牀前數據作為 bioRxiv 的預印本發佈，該數據強調了對ITK的選擇性抑制，能夠增強對血液學和實體瘤的抗腫瘤免疫反應，表明其作為癌症免疫治療的新方法的潛力。
• 2023 年 9 月，一個獨立學術團體在《科學報告》上發表了一篇論文，證實了 ITK 抑制劑治療實體瘤的潛力。臨牀前數據顯示，T細胞耗竭標誌物的減少和逆轉，殺傷性T細胞向腫瘤的浸潤率增加，這與索奎利替尼提出的作用機制一致。該論文強調了選擇性ITK抑制治療癌症的潛力，並有助於證實Corvus產生的臨牀前和臨牀結果。

Soquelitinib 自身免疫/過敏的臨牀前數據

• 2023 年 11 月 1 日，Corvus 宣佈將索奎利替尼的臨牀前數據作為預印本在 bioRxiv 上發佈，該數據表明，ITK 的選擇性抑制作用在包括牛皮癬、哮喘、肺纖維化、硬皮病和移植物抗宿主病在內的多種自身免疫和過敏臨牀前模型中產生了治療益處。作用機制涉及抑制 Th2 和 Th17 細胞，以及隨後產生與這些疾病有關的細胞因子，例如 IL-17、IL-4、IL-5 和其他細胞因子。這種新機制是抑制ITK和阻斷Th2和Th17細胞形成的結果。
  

合作伙伴主導的項目：Ciforadenant（腺苷2a受體抑制劑）和穆帕多利單抗（抗CD73）

• 腎癌研究聯盟正在註冊一項1b/2期臨牀試驗，評估ciforadenant與ipilimumab（抗CTLA-4）和nivolumab（抗PD-1）聯合治療轉移性腎細胞癌（RCC）的潛在一線療法。該試驗的1b期部分已經完成，目前正在招收患者參加2期試驗。該臨牀試驗預計將招收多達60名患者，初步數據預計將於2024年初公佈。
• Corvus在中國的合作伙伴Angel Pharmacels正在招募患者參加一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌患者的mupadolimab的1/1b期臨牀試驗。在這項臨牀試驗中，患者將接受mupadolimab單療法或與pembrolizumab聯合使用。

財務業績
截至2023年9月30日，Corvus的現金、現金等價物和有價證券為3,220萬美元，而截至2022年12月31日為4,230萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，公司通過其上市計劃出售了2461,903股普通股，為公司帶來了約780萬美元的淨收益。Corvus預計，2023年全年用於經營活動的淨現金約為2200萬至2,300萬美元，因此截至2023年12月31日，預計現金餘額在2700萬至2,800萬美元之間。根據其目前的計劃，Corvus預計其現金將為2024年底的運營提供資金。

截至2023年9月30日的三個月，研發費用總額為400萬美元，而2022年同期為1,040萬美元。減少640萬美元的主要原因是與mupadolimab的開發相關的臨牀試驗和製造成本降低。

截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為600萬美元，而2022年同期的淨虧損為1,480萬美元。截至2023年9月30日的三個月，股票薪酬總支出為50萬美元，而2022年同期為70萬美元；截至2023年9月30日的三個月，Corvus對天使製藥的權益法投資的非現金損失為90萬美元，而2022年同期為270萬美元。

電話會議詳情
Corvus將於今天，即美國東部時間2023年11月7日星期二下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）主持電話會議和網絡直播，在此期間，管理層將提供業務最新情況並討論2023年第三季度的財務業績。撥打 1-855-327-6837（國內免費電話）或 1-631-891-4304（國際）即可參加電話會議，也可以點擊此鏈接即時通過電話接聽活動。可以通過Corvus網站的投資者關係部分訪問網絡直播。網絡直播的重播將在Corvus的網站上播出90天。

關於 Corvus 製藥
Corvus Pharmicals是一家臨牀階段的生物製藥公司，率先開發了ITK抑制劑，將其作為一種針對各種癌症和免疫疾病的免疫療法的新方法。該公司的主要候選產品是索奎利替尼，這是一種有選擇地抑制ITK的在研口服小分子藥物。Corvus計劃啟動一項針對復發外周T細胞淋巴瘤患者的索奎替尼的3期註冊臨牀試驗。它正在為各種癌症適應症開發其他臨牀階段候選藥物。欲瞭解更多信息，請訪問 www.corvuspharma.com。

關於索奎替尼
索克利替尼（CPI-818）是一種口服給藥的在研小分子藥物，旨在選擇性抑制ITK（白介素-2 誘導性 T 細胞激酶），該酶主要在 T 細胞中表達，在 T 細胞和自然殺傷 (NK) 細胞免疫功能中起作用。索奎利替尼的免疫學作用會導致所謂的 Th1 偏斜，而索奎替尼對 ITK 的高選擇性使之成為可能。對索奎利替尼作用機制的研究表明，它有可能通過增加細胞毒性殺傷性T細胞的產生和抑制癌細胞存活的細胞因子的產生，控制正常T輔助細胞的分化並增強對腫瘤的免疫反應。索奎利替尼還被證明可以防止T細胞衰竭，這是當前免疫療法和CAR-T療法的主要侷限性。索奎利替尼的最佳劑量已被證明會影響T細胞分化並誘導Th1輔助細胞的產生，同時阻斷Th2和Th17細胞的發育及其分泌的細胞因子的產生。Th1 T 細胞是免疫腫瘤、病毒感染和其他傳染病所必需的。Th2 和 Th17 輔助性 T 細胞參與許多自身免疫和過敏性疾病的發病機制。該公司認為，抑制T細胞中的特定分子靶標可能對包括實體瘤在內的癌症患者以及自身免疫和過敏性疾病患者具有治療益處。根據一項針對難治性T細胞淋巴瘤患者的1/1b期臨牀試驗的中期結果，該公司計劃啟動一項針對複發性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者的索奎替尼的註冊性3期臨牀試驗，該試驗顯示出在非常晚期、難治性、難以治療的T細胞惡性腫瘤中出現腫瘤反應。

關於外周 T 細胞淋巴瘤
外周T細胞淋巴瘤是一組異質性惡性腫瘤，約佔西方人羣中非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10％，在亞洲和南美的某些地區達到NHL的20％至25％。最常見的亞型是未另行説明的 PTCL（PTCL-NOS）和 T 濾泡輔助細胞淋巴瘤。這些疾病的一線治療通常是聯合化療，但是，大約75％的患者在頭兩年內沒有反應或復發。復發患者接受各種化療藥物治療，但總體預後不佳，無進展存活率中位數在三到四個月之間，總中位存活率為六到十二個月。根據隨機試驗，復發 PTCL 中沒有獲得批准的藥物。

PTCL 是一種表達 ITK 的成熟輔助性 T 細胞疾病，通常包含許多基因突變，通常與病毒感染有關。大多數情況下，PTCL 的惡性細胞表達 Th2 表型。

關於 Ciforadenant
Ciforadent（CPI-444）是一種正在研究的小分子、口服、檢查點抑制劑，旨在通過阻斷腺苷與腫瘤微環境中存在的免疫細胞的結合來禁用腫瘤顛覆免疫系統攻擊的能力。腺苷是ATP（三磷酸腺苷）的代謝產物，在腫瘤微環境中產生，它可能與免疫細胞上存在的腺苷A2A受體結合並阻斷其活性。Ciforadenant已被證明可以阻斷腫瘤中存在的髓系細胞的免疫抑制作用，2018年發表的臨牀前研究表明，抗PD1和抗CTLA4抗體的組合具有協同作用。

關於 mupadolimab
Mupadolimab（CPI-006）是一種正在研究的強效人源化單克隆抗體，旨在與CD73上的特定位點發生反應。在臨牀前研究中，它已證明免疫調節活性可激活淋巴細胞、誘導B細胞產生抗體並影響淋巴細胞運輸。雖然還有其他用於治療癌症的抗CD73抗體和小分子正在開發中，但這些藥物會與CD73的不同區域發生反應。Mupadolimab 旨在與分子中的某個區域發生反應，該區域起到刺激 B 細胞和阻斷免疫抑制性腺苷的產生。在一項1b/2期臨牀試驗中，正在研究穆帕多利單抗與pembrolizumab聯合使用，該試驗適用於晚期頭頸癌患者以及化療和抗PD（L）1治療失敗的非小細胞肺癌患者。據推測，B細胞的激活將增強這些患者腫瘤內的免疫力，從而改善臨牀結果。

關於安吉爾製藥
Angel Pharmicals是一傢俬營生物製藥公司，在中國開發一系列針對癌症、自身免疫性、傳染病和其他嚴重疾病的精確靶向在研藥物。Angel Pharmicals是通過與總部位於美國的Corvus合作以及中國投資者的投資而成立的。安吉爾藥業在大中華區獲得了Corvus三種臨牀階段候選藥物——索奎利替尼、西福拉德南和mupadolimab——的開發和商業化的權利，並獲得了Corvus的BTK抑制劑臨牀前項目的全球版權。通過此次合作，Corvus目前持有安吉爾製藥公司49.7％的股權，其中不包括天使ESOP下預留髮行的7％的天使股權，Corvus已指定三人加入Angel由五人組成的董事會。欲瞭解更多信息，請訪問 www.angelpharma.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括與公司候選產品（包括索奎利替尼、ciforadenant和mupadolimab）的潛在安全性和有效性；索奎利替尼治療各種實體瘤和血液系統癌症的潛在用途；公司及其合作伙伴開發和推進候選產品併成功完成臨牀前研究的能力及其時機有關的陳述，以及臨牀試驗，包括該公司對索奎利替尼的1/1b期臨牀試驗及其ciforadenant的1b/2期臨牀試驗；啟動臨牀試驗的時間和公司啟動臨牀試驗的能力，包括索奎利替尼可能註冊的3期臨牀試驗；與ciforadenant進行1b/2期臨牀試驗的初始數據發佈時間；索奎利替尼3期臨牀試驗的時間和公司獲得機構審查委員會批准的能力；以及估計的淨額 2023年用於經營活動的現金及其為2024年底的運營提供資金的能力。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述通常包含 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“尋找”、“將”、“可能” 或類似的表達方式。前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，其中許多涉及公司無法控制的因素或情況。由於多種因素，公司的實際業績可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的業績存在重大差異，包括但不限於截至2023年9月30日當天或前後向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日止三個月的公司10-Q表季度報告中詳述的風險，以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。特別是，除其他因素外，以下因素可能導致結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異：公司在索奎替尼及其其他候選產品的臨牀試驗中證明其有效性和安全性的足夠證據的能力；公司對其啟動和/或完成臨牀前研究和臨牀試驗以及發佈此類研究和臨牀試驗數據的能力的估計的準確性；臨牀前研究和中期研究的結果來自臨牀的數據試驗無法預測未來的結果；公司有能力招收足夠數量的患者參加其臨牀試驗；監管程序的不可預測性；美國和其他國外的監管發展；臨牀試驗的成本可能超出預期；公司準確估計2023年用於經營活動的淨現金金額以及為2024年底提供資金的手頭現金的能力，以及公司籌集額外資金的能力。儘管公司認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但它不能保證前瞻性陳述中反映的事件和情況能夠實現或發生，事件發生的時間和情況以及實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。因此，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅代表截至發表之日，公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。該公司截至2023年9月30日的季度業績不一定代表其未來任何時期的經營業績。

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Leiv Lea
首席財務官
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