附錄 99.1
Crinetics Pharmicals公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況
正如9月份報告的那樣，PATHFNDR-1 3期研究達到了主要和所有次要終點
第 3 階段 PATHFNDR-2 研究標題數據預計將於 2024 年第一季度公佈
類癌綜合徵帕曲索汀2期研究的初步數據預計將於2023年12月公佈
聖地亞哥——2023年11月7日——Crinetics Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。
Crinetics創始人兼首席執行官斯科特·斯特魯瑟斯博士説：“帕曲索汀在我們針對肢端肥大症的 PATHFNDR-1 3期研究中取得了巨大成功，這是朝着實現我們的戰略願景邁出的重要一步，即建立一家能夠持續為全球人們創造開創性療法的首屈一指的全面整合內分泌公司。”“我們打算在未來幾個月內進一步推動我們的研究化合物帕曲西汀。12月，我們計劃分析來自我們正在進行的類癌綜合徵2期研究中大約一半的研究參與者的初步數據，這些數據應為這一重要的第二適應症的藥代動力學暴露、安全性和有效性提供初步指示。我們預計來自類癌的完整2期數據集將在2024年上半年推出，我們仍有望在2024年第一季度公佈 PATHFNDR-2 研究的第三階段數據。我們對paltusotine系列即將到來的關鍵里程碑充滿熱情。”
2023 年第三季度及運營亮點：
附錄 99.1
2023 年第三季度財務業績
關於 Crinetics 製藥
Crinetics Pharmicals是一家臨牀階段的製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是一款在研的同類首創口服生長抑素受體2型（SST2）激動劑，肢端肥大症的3期臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的2期臨牀開發。Crinetics 在 CRN04894 的 1 期臨牀研究中證明瞭藥理概念驗證，這是一種同類首創的在研口服 ACTH 拮抗劑，目前正在進行治療庫欣氏病和先天性腎上腺皮質增生的 2 期臨牀研究。該公司的所有候選藥物均為口服給藥、小分子新化學實體，這些物質是內部藥物發現工作產生的，包括針對各種內分泌疾病的其他發現計劃，例如
附錄 99.1
甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、胰島素過多、糖尿病和肥胖。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關帕圖西汀和 CRN04894 臨牀開發計劃和時間表，包括其治療潛力和臨牀益處或安全性概況的陳述；正在進行的肢端肥大症帕圖西汀3期臨牀研究和類癌綜合徵帕圖索汀2期研究的預期數據發佈時間；計劃提交正在進行的數據 paltusotine 在 3 期臨牀研究向監管機構提交肢端肥大症，以支持申請批准在肢端肥大症患者中使用帕曲索汀以及美國提交用於治療或維持肢端肥大症治療的帕圖索汀新藥的預計時間；庫欣氏病和先天性腎上腺增生症 CRN04894 研究數據的預計發佈時間；以及我們的現金、現金等價物和短期資金的預期時間投資將為我們的運營計劃提供資金。在某些情況下，您可以用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語的否定或其他類似表達方式。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們報告的頭條數據，在對與臨牀研究相關的數據進行更全面的審查後可能會發生變化，此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果，美國食品和藥物管理局和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋；我們可能無法獲得、維護和維護強制執行我們的專利和其他知識產權產權，保護這些權利可能極其困難或代價高昂；COVID-19 疫情和其他地緣政治事件可能會干擾 Crinetics 及其所依賴的第三方的業務，包括延遲或以其他方式中斷其臨牀研究和臨牀前研究、製造和供應鏈，或損害員工的工作效率；公司候選產品出現意想不到的不良副作用或功效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；公司的產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；Crinetics臨牀研究和非臨牀研究的成功；美國和國外的監管發展；臨牀研究和臨牀前研究可能無法按預期的時間或方式進行，或根本無法進行；研究、開發和監管審查的時間和結果尚不確定，Crinetics的候選藥物可能無法推進開發或獲準上市; Crinetics 可能會使用其資本資源比預期的要早；我們無法控制的地緣政治發展對我們業務的任何未來影響；以及公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可以在Crinetics定期報告的 “風險因素” 標題下找到，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求，否則Crinetics不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
附錄 99.1
CRINETICS 製藥公司
簡明合併財務報表數據
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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運營陳述數據： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
346 |
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$ |
458 |
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$ |
4,013 |
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$ |
4,028 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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43,839 |
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31,987 |
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122,947 |
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93,234 |
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一般和行政 |
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15,484 |
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11,925 |
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41,016 |
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31,120 |
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運營費用總額 |
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59,323 |
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43,912 |
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163,963 |
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124,354 |
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運營損失 |
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(58,977 |
) |
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(43,454 |
) |
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(159,950 |
) |
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(120,326 |
) |
其他收入總額，淨額 |
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2,516 |
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1,529 |
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6,515 |
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2,409 |
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權益法投資前的虧損 |
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(56,461 |
) |
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(41,925 |
) |
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(153,435 |
) |
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(117,917 |
) |
權益法投資虧損 |
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(997 |
) |
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— |
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|
(997 |
) |
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(1,010 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(57,458 |
) |
|
$ |
(41,925 |
) |
|
$ |
(154,432 |
) |
|
$ |
(118,927 |
) |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(2.81 |
) |
|
$ |
(2.32 |
) |
加權平均股——基本股和攤薄後股票 |
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56,808 |
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53,768 |
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55,003 |
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51,356 |
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資產負債表數據： |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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現金、現金等價物和投資 |
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$ |
554,653 |
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|
$ |
334,425 |
|
營運資金 |
|
$ |
535,297 |
|
|
$ |
317,461 |
|
總資產 |
|
$ |
641,537 |
|
|
$ |
352,176 |
|
負債總額 |
|
$ |
93,789 |
|
|
$ |
35,848 |
|
累計赤字 |
|
$ |
(593,605 |
) |
|
$ |
(439,173 |
) |
股東權益總額 |
|
$ |
547,748 |
|
|
$ |
316,328 |
|
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投資者關係和企業傳播副總裁
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