附錄 99.1
Myomo 公佈 2023 年第三季度財務業績,產品收入和授權量均創歷史新高
第三季度總收入為510萬美元,比上年增長28%
收到了 156 份 MyOPRO 訂單和保險授權,包括為五名 Medicare B 部分患者支付的第一筆款項
電話會議於美國東部時間今天下午 4:30 開始
波士頓(2023年11月7日)——為神經系統疾病和上肢癱瘓患者提供更多功能的可穿戴醫療機器人公司Myomo, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:MYO)(“Myomo” 或 “公司”)今天公佈了截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務業績。
2023年第三季度的財務和運營亮點包括以下內容(所有比較均與2022年第三季度的比較):
管理層評論
Myomo董事長兼首席執行官保羅·古多尼斯表示:“我們很高興實現創紀錄的季度產品收入,首次突破500萬美元,這得益於創紀錄數量的訂單和保險授權,包括我們在本季度能夠轉換為收入的授權。”“在今年餘下的時間裏,我們的重點是繼續執行我們的業務計劃,同時管理我們的運營費用,並努力確保包括Medicare B部分受益人在內的患者獲得成功的療效。我們期待與經過適當篩查和醫療上必要的Medicare B部分患者合作,以期他們能夠使用自己的MyoPro。”
財務業績
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在這三個月裏 |
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時期- |
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九個月來 |
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時期- |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
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2023 |
|
2022 |
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$ |
|
% |
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產品收入 |
$ |
5,029,523 |
|
$ |
3,968,201 |
|
$ |
1,061,322 |
|
|
27 |
% |
$ |
12,719,855 |
|
$ |
10,513,702 |
|
$ |
2,206,153 |
|
|
21 |
% |
許可證收入 |
|
50,000 |
|
|
- |
|
|
50,000 |
|
N/M |
|
|
1,764,920 |
|
|
1,000,000 |
|
|
764,920 |
|
|
76 |
% |
|
總收入 |
|
5,079,523 |
|
|
3,968,201 |
|
|
1,111,322 |
|
|
28 |
% |
|
14,484,775 |
|
|
11,513,702 |
|
|
2,971,073 |
|
|
26 |
% |
收入成本 |
|
1,590,675 |
|
|
1,331,217 |
|
|
259,458 |
|
|
19 |
% |
|
4,407,269 |
|
|
3,888,217 |
|
|
519,052 |
|
|
13 |
% |
毛利 |
$ |
3,488,848 |
|
$ |
2,636,984 |
|
$ |
851,864 |
|
|
32 |
% |
$ |
10,077,505 |
|
$ |
7,625,485 |
|
$ |
2,452,020 |
|
|
32 |
% |
毛利率% |
|
68.7 |
% |
|
66.5 |
% |
|
|
|
2.2 |
% |
|
69.6 |
% |
|
66.2 |
% |
|
|
|
3.3 |
% |
2023年第三季度的總收入為510萬美元,與2022年第三季度相比增長了28%。不包括來自中國合資公司的有保障的最低付款收入,產品收入為500萬美元,與2022年第三季度相比增長27%。產品收入的增長是由收入單位數量的增加推動的,但被略低的平均銷售價格(“ASP”)所抵消。Myomo在2023年第三季度確認了119台MyoPro單位的收入,比去年同期增長了37%。年初至今的總收入為1,450萬美元,與去年同期相比增長26%。
2023年第三季度的毛利率為68.7%,而2022年第三季度的毛利率為66.5%。增長的主要原因是固定成本吸收率的提高,但ASP的降低和保修儲備的增加所抵消。年初至今的毛利率為69.6%,而去年同期為66.2%。
2023年第三季度的運營支出為550萬美元,比2022年第三季度增長1%。增長的主要原因是激勵性薪酬應計額的增加,但被廣告費用的減少所抵消。80萬美元的廣告成本比2022年第三季度下降了27%。每條管道的增建成本為2,159美元,比2022年第三季度下降36%。年初至今的運營支出為1,590萬美元,比去年同期下降了1%。
2023年第三季度的營業虧損為200萬美元,而2022年第三季度的營業虧損為280萬美元。2023年第三季度的淨虧損為200萬美元,合每股虧損0.06美元,而2022年第三季度的淨虧損為280萬美元,合每股虧損0.40美元。年初至今的營業虧損為580萬美元,而去年同期的營業虧損為840萬美元。年初至今的淨虧損為570萬美元,合每股虧損0.21美元,而去年同期的淨虧損為860萬美元,合每股虧損1.24美元。
2023年第三季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為170萬美元,而2022年第三季度為250萬美元。今年迄今為止,調整後的息税折舊攤銷前利潤為490萬美元,而去年同期為740萬美元。GAAP淨虧損與該非公認會計準則財務指標的對賬如下所示。
操作更新
截至2023年9月30日,患者管道為1,046名患者。從2023年開始,該渠道僅代表之前已為MyoPro付費的保險付款人、美國退伍軍人管理局醫院和德國法定健康保險計劃的患者。截至2022年9月30日,可比患者人數為816人,同比增長28%。2023年第三季度,新增了381名患者,與去年同期增加的312名患者相比,增加了22%。
另外,該公司在本季度分配了資源,用於建立Medicare B部分患者渠道。該公司打算在第四季度繼續這些努力。
醫療保險和醫療補助服務中心更新
2023年11月1日,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)發佈了一項最終規則,將myoPro重新歸類為支具,該規則將於2024年1月1日生效。因此,該公司預計MyoPro將獲得一次性報銷,與目前報銷MyoPro的所有其他付款人類似。
2023年11月6日,該公司宣佈,CMS公佈了其醫療保健通用程序編碼系統(“HCPS”)代碼為 L8701 和 L8702 的擬議費用表費率。涵蓋MyoPro Motion W和涵蓋MyoPro Motion G的 L8702 的 L8701 的擬議費用分別為31,745.42美元和62,457.28美元。這些付款決定將在2023年11月29日舉行的CMS半年度HCPCS公開會議上進行審查。同時,Medicare B部分受益人的付款金額將繼續由CMS的區域計費承包商(稱為DME MAC)確定。
該公司已就向Medicare B部分患者提供的六臺MyoPros向DME Mac提出索賠。這些索賠是以租金形式提交的,符合MyoPro目前的分類。其中,該公司已收到涵蓋所有四個醫療保險計費區域的五名患者的租金。第六名患者的索賠正在審理中,醫療文件目前正在逐案審查中。
古多尼斯補充説:“隨着所有四家DME Mac都收到了款項,我們很高興醫療保險受益人現在能夠像我們的Medicare Advantage、退伍軍人管理局和私人投保患者一樣使用MyoPro。”“此外,我們將繼續支持記錄myoPro成功驗證結果的一級研究。我們最近在學術出版物中資助了兩項研究,這些研究證明瞭在家庭中成功使用的證據,國防部和退伍軍人管理局獨立資助的隨機對照試驗正在凱斯勒基金會和弗吉尼亞州路易斯·斯托克斯醫療中心分別進行。”
商業展望
“根據進入第四季度的患者渠道規模,我們預計myoPro的保險授權和訂單將再迎來強勁的季度。本季度的已實現收入將取決於付款人組合、MyoPro交付時間以及從保險公司收到的報銷款項。” 古多尼斯補充説。“在積壓量連續適度增加的情況下,假設'季度內'完成的訂單數量是典型的,我們認為我們有望在第四季度實現產品收入同比增長。此外,我們預計全年產品收入的增長將與今年前九個月的增長率保持一致,這在年初提出的20-30%的增長目標範圍內。”
現金狀況
截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資為1,110萬美元,2023年第三季度用於經營活動的現金為170萬美元,而2022年第三季度為280萬美元。
電話會議和網絡直播
Myomo 將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議,討論這些結果並回答問題。鼓勵參與者預先註冊參加電話會議 在此鏈接上。預先註冊的呼叫者將獲得會議密碼和唯一的個人識別碼,以便立即訪問通話並繞過現場接線員。參與者可以隨時進行預註冊,包括電話會議開始之前和之後。那些無法預註冊的人可以撥打 844-707-6932(美國)或 412-317-9250(國際)參加。電話會議的網絡直播也將在Myomo的投資者關係頁面上播出 http://ir.myomo.com/.
網絡直播的重播將在現場電話會議結束大約一小時後開始 http://ir.myomo.com/。電話會議的撥號重播將持續到2023年11月21日,電話號碼為877-344-7529(美國免費電話)、855-669-9658(加拿大免費電話)或412-317-0088(國際),密碼為5227358。
非公認會計準則財務指標
Myomo 提供的財務信息不是按照美國公認的會計原則(GAAP)編制的。此信息包括調整後的息税折舊攤銷前利潤。這項非公認會計準則財務指標不符合公認會計原則,也不是 GAAP 的替代方案,可能與其他公司使用的類似非公認會計準則財務指標不同。Myomo認為,這種非公認會計準則財務指標的使用為投資者提供了補充信息,可用於評估經營業績以及將Myomo的財務指標與業內其他公司進行比較,其中許多公司都提出了類似的非公認會計準則財務指標。調整後的息税折舊攤銷前利潤是經股票薪酬支出和股票投資虧損調整後的息税折舊攤銷前利潤。這項非公認會計準則財務指標不應被視為優於或替代根據公認會計原則編制的經營業績,應與公認會計準則財務指標一起考慮。鼓勵投資者審查這項非公認會計準則指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況。作為本新聞稿一部分的表格中提供了公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬情況。
關於 Myomo
Myomo, Inc. 是一家可穿戴醫療機器人公司,為患有神經系統疾病和上肢麻痺的人提供改善的手臂和手部功能。Myomo 開發和銷售 myoPro 產品線。myOPRO 是一種強力上肢矯形器,旨在支撐某些患有 CVA 中風、臂叢損傷、創傷性腦損傷、脊髓損傷、肌萎縮性側索硬化症或其他神經肌肉疾病或損傷的患者的手臂和恢復手臂的功能。它是目前市場上唯一一款通過手臂上的非侵入性傳感器感知患者自己的肌電信號的設備,可以恢復個人進行日常生活活動的能力,包括自己餵食、搬運物品和做家務。許多人能夠重返工作崗位,獨立生活並降低醫療費用。Myomo 總部位於馬薩諸塞州波士頓,銷售和臨牀專業人員遍佈美國,並在國際上設有代表。欲瞭解更多信息,請訪問 www.myomo.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關公司未來業務預期的前瞻性陳述,包括對2023年第四季度和全年收入的預期、對建立Medicare B部分患者渠道的努力的預期以及對Medicare B部分患者一次性報銷的預期,這些都受1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款的約束。這些前瞻性陳述僅是預測,由於各種因素,可能與實際結果存在重大差異。
除其他外,這些因素包括:
有關這些因素以及其他可能影響我們財務業績的因素的更多信息包含在Myomo向美國證券交易委員會提交的文件中,包括公司10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及向委員會提交的其他文件中包含的風險因素部分。該公司提醒讀者不要過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發表之日。儘管本新聞稿中的前瞻性陳述基於我們的信念、假設和預期,同時考慮了我們目前獲得的所有信息,但我們無法保證未來的交易、業績、業績、成就或結果。任何人都無法向任何投資者保證我們的前瞻性陳述中反映的預期將得到實現,也無法保證與這些預期的偏差不會是重大或不利的。公司不承擔隨後修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日後的事件或情況或反映預期或意外事件的發生的任何義務。
聯繫人:
對於 Myomo 來説:
ir@myomo.com
投資者關係:
金·薩頓·戈洛德茨
LHA 投資者關係
kgolodetz@lhai.com
212-838-3777
(表格待定)
MYOMO, INC.
簡明合併運營報表(未經審計)
|
|
在已結束的三個月中 |
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|
在結束的九個月裏 |
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||||||||||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品收入 |
|
$ |
5,029,523 |
|
|
$ |
3,968,201 |
|
|
$ |
12,719,855 |
|
|
$ |
10,513,702 |
|
許可證收入 |
|
|
50,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,764,920 |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
|
5,079,523 |
|
|
|
3,968,201 |
|
|
|
14,484,775 |
|
|
|
11,513,702 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入成本 |
|
|
1,590,675 |
|
|
|
1,331,217 |
|
|
|
4,407,269 |
|
|
|
3,888,217 |
|
毛利 |
|
|
3,488,848 |
|
|
|
2,636,984 |
|
|
|
10,077,505 |
|
|
|
7,625,485 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
717,256 |
|
|
|
690,407 |
|
|
|
1,758,481 |
|
|
|
1,982,815 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
4,795,961 |
|
|
|
4,765,218 |
|
|
|
14,117,397 |
|
|
|
14,085,523 |
|
|
|
|
5,513,217 |
|
|
|
5,455,625 |
|
|
|
15,875,877 |
|
|
|
16,068,338 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營損失 |
|
|
(2,024,369 |
) |
|
|
(2,818,641 |
) |
|
|
(5,798,372 |
) |
|
|
(8,442,853 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他(收入)支出,淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
(112,300 |
) |
|
|
(33,958 |
) |
|
|
(302,053 |
) |
|
|
(47,983 |
) |
其他費用,淨額 |
|
|
467 |
|
|
|
4,999 |
|
|
|
6,098 |
|
|
|
15,640 |
|
股權投資虧損 |
|
|
70,124 |
|
|
|
16,652 |
|
|
|
99,840 |
|
|
|
49,860 |
|
|
|
|
(41,709 |
) |
|
|
(12,307 |
) |
|
|
(196,115 |
) |
|
|
17,517 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(1,982,660 |
) |
|
|
(2,806,334 |
) |
|
|
(5,602,256 |
) |
|
|
(8,460,370 |
) |
所得税支出 |
|
|
46,355 |
|
|
|
23,382 |
|
|
|
85,204 |
|
|
|
93,202 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(2,029,016 |
) |
|
$ |
(2,829,716 |
) |
|
$ |
(5,687,461 |
) |
|
$ |
(8,553,572 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加權平均已發行普通股數量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
|
35,266,361 |
|
|
|
7,064,188 |
|
|
|
27,537,257 |
|
|
|
6,880,918 |
|
歸屬於普通股股東的每股淨虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
$ |
(0.06 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(1.24 |
) |
MYOMO, INC.
簡明的合併資產負債表
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
6,911,747 |
|
|
$ |
5,345,967 |
|
短期投資 |
|
|
4,208,613 |
|
|
|
— |
|
應收賬款,淨額 |
|
|
2,517,021 |
|
|
|
1,896,163 |
|
庫存,淨額 |
|
|
1,484,729 |
|
|
|
1,399,865 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
920,076 |
|
|
|
573,462 |
|
流動資產總額 |
|
|
16,042,186 |
|
|
|
9,215,457 |
|
具有使用權的經營租賃資產 |
|
|
715,876 |
|
|
|
508,743 |
|
設備,網 |
|
|
172,018 |
|
|
|
194,283 |
|
投資江西妙夢醫療輔助器具有限公司 |
|
|
32,648 |
|
|
|
132,489 |
|
其他資產 |
|
|
91,237 |
|
|
|
111,034 |
|
總資產 |
|
$ |
17,053,965 |
|
|
$ |
10,162,006 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計費用 |
|
|
5,225,320 |
|
|
|
3,086,932 |
|
當前的經營租賃負債 |
|
|
456,064 |
|
|
|
353,701 |
|
應繳所得税 |
|
|
65,576 |
|
|
|
140,650 |
|
遞延收入 |
|
|
30,685 |
|
|
|
20,653 |
|
流動負債總額 |
|
|
5,777,645 |
|
|
|
3,601,936 |
|
非當期經營租賃負債 |
|
|
253,210 |
|
|
|
200,207 |
|
遞延收入 |
|
|
— |
|
|
|
498 |
|
負債總額 |
|
|
6,030,855 |
|
|
|
3,802,641 |
|
承付款和意外開支——附註9 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
2,652 |
|
|
|
775 |
|
額外的實收資本 |
|
|
105,506,182 |
|
|
|
95,105,071 |
|
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
(8,554 |
) |
|
|
43,227 |
|
累計赤字 |
|
|
(94,470,705 |
) |
|
|
(88,783,244 |
) |
庫存股,按成本計算 |
|
|
(6,464 |
) |
|
|
(6,464 |
) |
股東權益總額 |
|
|
11,023,111 |
|
|
|
6,359,365 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
17,053,965 |
|
|
$ |
10,162,006 |
|
MYOMO, INC.
簡明合併現金流量表(未經審計)
在截至9月30日的九個月中, |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
來自經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(5,687,461 |
) |
|
$ |
(8,553,572 |
) |
為使淨虧損與運營中使用的淨現金相協調而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
||
折舊 |
|
|
136,416 |
|
|
|
143,742 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
781,513 |
|
|
|
917,126 |
|
壞賬支出 |
|
|
12,626 |
|
|
|
26,075 |
|
股權投資虧損 |
|
|
99,840 |
|
|
|
49,860 |
|
使用權資產的攤銷 |
|
|
301,053 |
|
|
|
253,611 |
|
其他非現金費用 |
|
|
(49,271 |
) |
|
|
99,771 |
|
運營資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
(625,596 |
) |
|
|
362,759 |
|
庫存 |
|
|
(90,100 |
) |
|
|
(752,720 |
) |
預付費用和其他流動資產 |
|
|
(439,584 |
) |
|
|
240,050 |
|
其他資產 |
|
|
19,797 |
|
|
|
(15,705 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
2,141,978 |
|
|
|
(264,182 |
) |
應繳所得税 |
|
|
(74,944 |
) |
|
|
- |
|
經營租賃負債 |
|
|
(352,820 |
) |
|
|
(298,380 |
) |
遞延收入 |
|
|
9,533 |
|
|
|
22,244 |
|
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(3,817,019 |
) |
|
|
(7,769,321 |
) |
用於投資活動的現金 |
|
|
(4,324,017 |
) |
|
|
(307,408 |
) |
融資活動提供的現金 |
|
|
9,713,426 |
|
|
|
- |
|
外匯匯率變動對現金的影響 |
|
|
(6,610 |
) |
|
|
(27,629 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
|
|
1,565,780 |
|
|
|
(8,104,358 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物,期初 |
|
|
5,345,967 |
|
|
|
15,524,378 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物,期末 |
|
$ |
6,911,747 |
|
|
$ |
7,420,020 |
|
MYOMO, INC.
公認會計準則淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
(未經審計)
|
|
在這三個月裏 |
|
|
九個月來 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
GAAP 淨虧損 |
|
$ |
(2,029,016 |
) |
|
$ |
(2,829,716 |
) |
|
$ |
(5,687,461 |
) |
|
$ |
(8,553,572 |
) |
為與調整後的息税折舊攤銷前利潤保持一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息(收入)支出和其他支出,淨額 |
|
|
(112,300 |
) |
|
|
(33,958 |
) |
|
|
(302,053 |
) |
|
|
(47,983 |
) |
折舊費用 |
|
|
35,794 |
|
|
|
49,097 |
|
|
|
136,416 |
|
|
|
143,742 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
330,394 |
|
|
|
305,633 |
|
|
|
781,513 |
|
|
|
917,126 |
|
少數股權投資損失 |
|
|
70,124 |
|
|
|
16,652 |
|
|
|
99,840 |
|
|
|
49,860 |
|
所得税支出 |
|
|
46,355 |
|
|
|
23,382 |
|
|
|
85,204 |
|
|
|
93,202 |
|
調整後 EBITDA |
|
$ |
(1,658,648 |
) |
|
$ |
(2,468,910 |
) |
|
$ |
(4,886,540 |
) |
|
$ |
(7,397,625 |
) |
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