附錄 99.1

SIGA 公佈截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務業績

-在第三季度, SIGA 收到了美國政府訂單,要求提供約 1.13 億美元的口服 TPOXX 和 2,500 萬美元的靜脈注射 TPOXX® —

-10月,歐盟委員會簽署了聯合採購框架合同,預計參與國最初的口服TPOXX®(Tecovirimat)訂單約為1,800萬美元-

-美國東部時間今天下午 4:30 的公司更新 電話會議

美國東部時間 2023 年 11 月 7 日下午 4:05

紐約——商業階段的製藥公司SIGA Technologies, Inc.(SIGA)(納斯達克股票代碼:SIGA)今天公佈了截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務業績。

SIGA首席執行官菲爾·戈麥斯表示:“SIGA的第三季度和年初至今的財務業績在全年目標收入中所佔的比例相對較小。”“根據第三季度BARDA合同訂單, 口服TPOXX已開始向美國國家戰略庫存交付,我們的目標是在第四季度向該庫存交付約1.13億美元的口服TPOXX。 此外,我們的目標是在第四季度向國際交付1500萬至1,800萬美元的口服TPOXX,向美國國防部交付約500萬美元的口服TPOXX,向國家戰略庫存交付高達1500萬美元的IV TPOXX。基於這些交付目標,我們的目標是2023年全年税前營業收入在9000萬美元至1億美元之間,並預計,由於與我們的客户或包裝供應商有關的時間限制,任何目標交付以及相關的 目標收入和税前營業收入不會在今年第四季度發生。”


財務業績摘要

(百萬美元,每股金額除外)

2023 年第三季度與 2022 年第三季度的比較








三個月
已結束
9月30日
2023

三個月
已結束
9月30日
2022











總收入
$9.2

$72.2

經營(虧損)收入 (1)
($1.3)

$42.9

所得税前(虧損)收入 (1)
($0.4)

$43.1

淨(虧損)收入
($0.4)

$33.0

每股攤薄(虧損)收益
(0.01 美元) 每股

每股 0.45 美元






截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比








九個月
已結束
9月30日
2023

九個月
已結束
9月30日
2022











總收入
$23.4

$99.4

經營(虧損)收入 (1)
($8.1)

$44.5

所得税前(虧損)收入 (1)
($5.1)

$45.3

淨(虧損)收入
($4.2)

$34.7

每股攤薄(虧損)收益
(0.06美元)每股

每股 0.47 美元






(1) 營業收入/(虧損)不包括所得税前的收入/(虧損),包括利息收入和公司 未償還認股權證公允價值的調整。這兩個細列項目都排除了所得税的影響。


最近的事態發展

2023 年 10 月 23 日,公司宣佈由歐洲 委員會的 DG HERA(衞生應急準備和響應管理局)成立聯合採購框架合同,根據該合同,來自歐盟(EU)和歐洲自由貿易聯盟(EFTA)的參與國可以有效地口頭訂購TPOXX。根據13個歐盟 成員國的承諾,預計歐盟國家最初將根據該機制訂購約價值約1,800萬美元的口服TPOXX。其中1500萬至1,800萬美元的訂單計劃於2023年交付。

年初至今的資本管理活動

今年迄今為止,該公司已在資本管理活動上花費了約4,300萬美元,包括每股0.45美元的特別現金分紅和回購 約170萬股普通股。

電話會議和網絡直播

SIGA將於今天,即美國東部時間2023年11月7日星期二下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播,提供業務最新情況。

參與者可以通過撥打 1-888-886-7786(國內來電者)或撥打 1-416-764-8658(國際來電者)來接聽電話。電話會議的網絡直播 也將在公司網站 www.siga.com 上的 投資者關係部分的 “活動與演示” 選項卡下播出,或點擊此處。請在預定開始時間之前大約 5-10 分鐘 登錄。

電話會議重播將持續兩週,國內來電者撥打1-844-512-2921,國際來電者撥打1-412-317-6671,並使用會議編號: 00609232。存檔的網絡直播將在公司網站的 “活動和演示” 部分提供。


關於 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO

SIGA Technologies, Inc. 是一家專注於健康安全市場的商業階段製藥公司。健康安全包括針對 生物、化學、放射和核攻擊的對策(生物防禦市場)、針對新出現的傳染病的疫苗和療法以及健康防範。我們的主要產品是 TPOXX®,也被稱為 tecovirimat 和 ST-246®,這是一種口服 和靜脈注射配方的抗病毒藥物,用於治療由天花病毒引起的人類天花病。TPOXX是一種新型的小分子藥物,美國在BioShield項目下維持TPOXX的供應。TPOXX的口服配方於2018年獲得美國食品藥品管理局批准 用於治療天花,靜脈注射配方於2022年獲準用於相同適應症。單擊此處可獲得完整標籤。Oral tecovirimat 於 2022 年獲得英國歐洲藥品管理局 (EMA) 和藥品和保健產品監管局 (MHRA) 的批准。EMA和英國 的批准包括口服tecovrimat的標籤,表明其用於治療天花疫苗接種後的天花、猴痘、牛痘和痘併發症。單擊此處可獲得 的完整標籤。2018年9月,SIGA與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了一份合同,該局隸屬於美國衞生與公共服務部負責備災和反應的助理部長辦公室 ,該局負責TPOXX口服和靜脈注射製劑的更多采購和開發。有關 SIGA 的更多信息,請訪問 www.siga.com。

關於天花

天花是一種具有傳染性、毀容性、常常致命的疾病,影響人類已有數千年。到1980年,全球範圍內自然發生的天花 已被根除,這是前所未有的全球免疫運動的結果。天花病毒樣本已保存用於研究目的。這引起了人們的擔憂,即天花有朝一日可能會被用作生物戰劑。 疫苗可以預防天花,但當前疫苗產生副作用的風險太高,不足以證明對天花病毒暴露風險較低的人進行常規疫苗接種是合理的。


前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”, 包括與SIGA開發計劃的進展以及將產品推向市場、向國內和國際客户交付產品的時間表、我們與BARDA簽訂的採購合同(例如 19C BARDA合同(“BARDA合同”)的可執行性以及應對全球疫情爆發有關的聲明猴痘(“mpox”)。“可以”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“目標”、“項目” 等詞語或短語以及類似的 詞語和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響,SIGA提醒您,或 代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於多種因素,其中一些因素超出了SIGA的控制範圍,SIGA的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異,包括但不限於:(i)BARDA在BARDA合同允許的範圍內自行決定不行使這些合同下剩餘的未行使期權的全部或任何風險,(ii)SIGA可能無法完成的風險 按期或按照合同條款履行 BARDA 合同規定的風險,(iii) BARDA 合同、DoD 的風險應美國政府的要求或要求,對合同 #2 或 PEP 標籤擴張研發合同進行修改或取消,(iv)新興的國際生物防禦市場可能無法發展到允許SIGA繼續在國際上成功銷售TPOXX® 的程度,(v)潛在產品,包括潛在的 替代用途或TPOXX® 配方,對SIGA或其合作者來説似乎很有希望,在隨後的臨牀前或臨牀試驗中無法證明其有效性或安全性,(六)該目標的風險由於供應鏈中合同製造組織或其他供應商的作為或不作為,或者由於 客户和供應鏈供應商之間的協調活動,SIGA 或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品或用途的風險,(vii) SIGA 或其合作者可能無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品或用途,(viii) SIGA 可能無法保護或強制執行足夠的法律的風險其產品中的權利,包括知識產權保護,(ix) 對SIGA專利和其他產權的任何質疑如果確定不利,都可能影響SIGA的業務,即使得到 的判斷良好,也可能代價高昂;(x) 適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件,從而延遲或阻止SIGA尋求或獲得 所需的批准為了推銷這些產品,(xi)存在波動性和競爭性質的風險生物技術行業可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力,(xii)國內或國外經濟 和市場條件的變化可能會影響SIGA推進研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(xiii)聯邦、州和外國法規,包括藥品監管和國際貿易法規,對SIGA 業務的影響,(xiv)SIGA業務中斷的風險 TPOXX® 製造的供應鏈,導致 SIGA 的研發活動延遲,導致延誤或重新分配與SIGA的政府 合同相關的資金,或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力,(xv)與圍繞債務上限的行動或不確定性相關的風險,(xvi)美國或外國政府對國家或全球經濟狀況或傳染病(例如 COVID-19)的反應 (包括無所作為)無效並可能對SIGA的業務產生不利影響的風險,以及 (xvii) 與應對當前 mpox 疫情相關的風險,以及 我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件中包含的風險和不確定性。SIGA敦促投資者和證券 持有人在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。所有此類前瞻性陳述僅在發表此類陳述之日有效。SIGA沒有義務公開更新 任何前瞻性陳述,以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。


本新聞稿中包含的信息不一定反映政府的立場或政策,也不能推斷出 官方的認可。

聯繫人:

投資者聯繫人
Laine Yonker,愛迪生集團
lyonker@edisongroup.com

公共關係
Holly Stevens,Berry & Com
hstevens@berrypr.com


西加科技股份有限公司
簡明合併資產負債表(未經審計)
截至


 
九月
30, 2023
   
十二月
31, 2022
 
資產
           
流動資產
           
現金和現金等價物
 
$
71,114,114
   
$
98,790,622
 
應收賬款
   
8,050,059
     
45,406,960
 
庫存
   
64,950,228
     
39,273,090
 
預付費用和其他流動資產
   
1,856,291
     
2,315,672
 
流動資產總額
   
145,970,692
     
185,786,344
 

               
不動產、廠房和設備,淨額
   
1,469,298
     
1,848,314
 
遞延所得税資產,淨額
   
7,897,576
     
6,250,385
 
善意
   
898,334
     
898,334
 
其他資產
   
2,144,938
     
252,546
 
總資產
 
$
158,380,838
   
$
195,035,923
 
負債和股東權益
               
流動負債
               
應付賬款
 
$
564,272
   
$
3,355,268
 
應計費用和其他流動負債
   
30,125,855
     
16,852,781
 
應繳所得税
   
54,432
     
1,309,672
 
流動負債總額
   
30,744,559
     
21,517,721
 

               
其他負債
   
3,495,466
     
3,358,160
 
負債總額
   
34,240,025
     
24,875,881
 
承付款和意外開支
               
股東權益
               
普通股(面值.0001美元,授權6億股,71,091,616股和72,675,190股,分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和 已發行股票)
   
7,109
     
7,268
 
額外的實收資本
   
235,332,951
     
233,957,767
 
累計赤字
   
(111,199,247
)
   
(63,804,993
)
股東權益總額
   
124,140,813
     
170,160,042
 
負債和股東權益總額
 
$
158,380,838
   
$
195,035,923
 


西加科技股份有限公司
簡明合併運營報表和綜合(虧損)/收益(未經審計)


 
三個月已結束
9月30日
   
九個月已結束
9月30日
 

 
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
收入
                       
產品銷售和支持服務
 
$
7,958,289
   
$
65,621,511
   
$
14,924,058
   
$
81,558,148
 
研究和開發
   
1,276,882
     
6,589,616
     
8,512,303
     
17,859,323
 
總收入
   
9,235,171
     
72,211,127
     
23,436,361
     
99,417,471
 

                               
運營費用
                               
銷售和支持服務成本
   
896,537
     
3,948,974
     
3,021,145
     
9,551,186
 
銷售、一般和管理
   
5,999,761
     
19,656,138
     
14,660,828
     
29,241,565
 
研究和開發
   
3,648,117
     
5,732,982
     
13,810,307
     
16,119,858
 
運營費用總額
   
10,544,415
     
29,338,094
     
31,492,280
     
54,912,609
 
營業(虧損)/收入
   
(1,309,244
)
   
42,873,033
     
(8,055,919
)
   
44,504,862
 
認股權證負債公允價值變動的收益
   
     
     
     
400,663
 
其他收入,淨額
   
883,148
     
258,975
     
2,964,482
     
354,670
 
(虧損)/所得税前收入
   
(426,096
)
   
43,132,008
     
(5,091,437
)
   
45,260,195
 
所得税的補助金/(準備金)
   
33,030
     
(10,091,420
)
   
904,638
     
(10,543,595
)
淨額和綜合(虧損)/收益
 
$
(393,066
)
 
$
33,040,588
   
$
(4,186,799
)
 
$
34,716,600
 
基本(虧損)/每股收益
 
$
(0.01
)
 
$
0.45
   
$
(0.06
)
 
$
0.48
 
攤薄(虧損)/每股收益
 
$
(0.01
)
 
$
0.45
   
$
(0.06
)
 
$
0.47
 
加權平均已發行股數:基本
   
71,084,735
     
73,024,147
     
71,453,397
     
72,924,178
 
加權平均已發行股數:攤薄
   
71,084,735
     
73,259,272
     
71,453,397
     
73,616,837