附錄 99.1


Nuwellis, Inc. 公佈2023年第三季度財務業績

明尼蘇達州明尼阿波利斯,2023年11月7日(GLOBE NEWSWIRE)——致力於改變液體超負荷患者生活的醫療技術公司Nuwellis, Inc.(納斯達克股票代碼:NUWE)今天公佈了截至2023年9月30日的 第三季度財務業績。


2023年第三季度的收入為240萬美元,比上一季度增長16%,比上年增長17%。

治療利用率或每個放置的控制枱的迴路數量比上年增長了26%,這反映了使用Aquadex治療的患者人數的持續增加®療法。

按客户類別劃分,2023年第三季度心力衰竭收入比去年同期增長27%,重症監護和兒科收入分別增長16%和9%。

儘管醫院資本預算持續受到限制,但我們安裝的控制枱數量有所增加。在第三季度,我們售出了20台遊戲機,比上一季度增加了11台。

“我們在第三季度實現了17%的年收入增長,這得益於我們在關鍵戰略計劃方面的穩步進展,包括利用我們不斷增長的臨牀證據,增加使用Aquadex超濾系統治療 的患者人數。我們認為,這些努力推動了採用率和增長,療法利用率提高了26%,所有客户類別的收入持續增長。” Nuwellis總裁兼首席執行官 Nestor Jaramillo説。“除了強勁的銷售業績外,我們對與SeaStar和DaVita的兩次戰略合作感到非常興奮。我們祝賀SeaStar最近收到了美國食品藥品管理局對其兒科SCD設備的批准函, 我們擁有該設備在美國的獨家分銷權。我們在與DaVita簽訂的供應與合作協議的試點階段繼續取得進展。我們的團隊致力於將Aquadex 超濾療法作為對利尿劑產生耐藥性的體液超負荷患者的新治療標準,” 哈拉米略先生總結道。

2023 年第三季度財務業績

2023年第三季度的收入為240萬美元,比上年增長17%。本季度的業績是由電路銷售增長26%推動的。

2023年第三季度的毛利率為57.3%,而去年同期為61.0%。毛利率下降的主要原因是遊戲機製造量下降。美國一次性產品利潤率 為74.0%,符合醫療技術行業標準。

2023年第三季度的銷售、一般和管理費用為340萬美元,而去年同期為420萬美元。80萬美元減少的主要原因是員工人數減少和相關的 薪酬支出。

第三季度的研發支出為110萬美元,而2022年第三季度為92.8萬美元,這反映出在我們臨近IDE提交之際,與我們的新 兒科專用CRRT設備開發最後階段相關的支出略有增加。

由於第三季度初實施了成本節約措施,總運營支出為450萬美元,同比下降12%,環比下降26%。


2023年第三季度的淨虧損為340萬美元,合每股虧損1.81美元,而去年同期的淨虧損為390萬美元,即每股普通股虧損36.72美元。每股淨虧損 的減少是由於銷售額增加、支出減少以及加權平均股票數量的增加。

截至2023年9月30日,該公司沒有債務以及490萬美元的現金和現金等價物,約有190萬股已發行普通股。10月17日,Nuwellis完成了承銷公開發行 ,總收益為225萬美元,扣除與發行相關的承保折扣和佣金。

網絡直播和電話會議信息
公司將於美國東部時間今天上午9點舉行電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供公司業績的最新情況。

要觀看網絡直播,請訪問Nuwellis網站的投資者頁面,網址為 https://ir.nuwellis.com。或者,您 可以通過撥打 1-833-816-1404(美國)或 1-412-317-0497(國際)並使用會議 ID:10182705 來觀看實時電話會議。電話會議結束後,將在投資者頁面上提供網絡直播的音頻檔案,網址為 https://ir.nuwellis.com。

關於 Nuwellis
Nuwellis, Inc.(納斯達克股票代碼:NUWE)是一家醫療技術公司,致力於通過科學、合作和創新來改變患有液體超負荷的患者的生活。該公司專注於 將 Aquadex SmartFlow 商業化®超濾治療系統。Nuwellis總部位於明尼蘇達州明尼阿波利斯,在愛爾蘭設有全資子公司。欲瞭解更多信息,請訪問 www.nuwellis.com 或通過 LinkedIn 訪問我們。

關於 Aquadex SmartFlow®系統
Aquadex SmartFlow 系統使用一種簡單、靈活和智能的方法去除患有高血容量(液體過載)的患者的多餘液體,提供經臨牀驗證的療法。 Aquadex SmartFlow 系統適用於體重超過 20 千克的成人和兒科患者,其液體超負荷對醫療 管理(包括利尿劑)無反應時(最多 8 小時)或延長(需要住院的患者超過 8 小時)。所有治療都必須由醫療保健提供者在門診或住院臨牀環境中根據醫生處方進行,雙方都接受過體外療法培訓。

前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可被視為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關2023年及以後新的市場機會和預期增長的陳述 。前瞻性陳述是關於未來事件的預測、預測和其他陳述,這些陳述基於當前的預期和假設,並且 的結果存在風險和不確定性。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於與我們在商業化戰略上執行 的能力相關的風險、我們可能無法為預期運營籌集足夠資金的可能性、上市後臨牀數據收集活動、我們的產品對患者的益處、我們對產品開發和商業化工作的期望 、我們增加市場醫生和醫生的能力接受我們的產品、具有潛在競爭力的產品、知識產權保護以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性 。前瞻性陳述僅代表截至發表之日。無論是由於新信息、未來 事件還是其他原因,Nuwellis不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。


聯繫人

投資者:
薇薇安·塞萬提斯
吉爾馬丁集團
ir@nuwellis.com


NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)

   
9月30日
2023
   
十二月三十一日
2022
 
資產
 
(未經審計)
       
流動資產
           
現金和現金等價物
 
$
4,930
   
$
17,737
 
有價證券
   
     
569
 
應收賬款
   
1,425
     
1,406
 
庫存,淨額
   
2,336
     
2,661
 
其他流動資產
   
947
     
396
 
流動資產總額
   
9,638
     
22,769
 
不動產、廠房和設備,淨額
   
912
     
980
 
經營租賃使用權資產
   
762
     
903
 
其他資產
   
120
     
21
 
總資產
 
$
11,432
   
$
24,673
 
                 
負債和股東權益
               
流動負債
               
應付賬款和應計負債
 
$
1,707
   
$
2,245
 
應計補償
   
1,021
     
2,161
 
經營租賃負債的當前部分
   
211
     
196
 
融資租賃負債的當期部分
   
8
     
28
 
其他流動負債
   
45
     
58
 
流動負債總額
   
2,992
     
4,688
 
普通股認股權證責任
   
     
6,868
 
經營租賃責任
   
601
     
760
 
負債總額
   
3,593
     
12,316
 
                 
承付款和意外開支
               
                 
股東權益
               
截至2023年9月30日和2022年12月31日,A系列初級參與優先股,面值每股0.0001美元;授權3萬股,無流通股
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日,F系列可轉換優先股,面值每股0.0001美元;授權127股,已發行和流通127股
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日,第一系列可轉換優先股,面值0.0001美元;已授權1,049,280股,已發行和流通分別為1,049,280股和1,049,280股,
               
截至2023年9月30日和2022年12月31日,優先股,面值每股0.0001美元;已授權39,969,873股,沒有已發行股票
   
     
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日的普通股,面值每股0.0001美元;授權的1億股,分別發行和流通1,864,265股和536,394股,
   
       
 
額外的實收資本
   
289,980
     
279,736
 
累計其他綜合收益:
               
外幣折算調整
   
(24
)
   
(18
)
有價證券的未實現收益
   
      56
 
累計赤字
   
(282,117
)    
(267,417
)
股東權益總額
   
7,839
     
12,357
 
負債總額和股東權益
  $
11,432
    $
24,673
 

見簡明合併財務報表附註。


NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)

   
三個月已結束
9 月 30 日
   
九個月已結束
9 月 30 日
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
淨銷售額
 
$
2,412
   
$
2,065
   
$
6,313
   
$
6,204
 
銷售商品的成本
   
1,031
     
806
     
2,718
     
2,780
 
毛利
   
1,381
     
1,259
     
3,595
     
3,424
 
運營費用:
                               
銷售、一般和管理
   
3,428
     
4,251
     
13,582
     
12,920
 
研究和開發
   
1,117
     
928
     
4,050
     
3,141
 
運營費用總額
   
4,545
     
5,179
     
17,632
     
16,061
 
運營損失
   
(3,164
)
   
(3,920
)
   
(14,037
)
   
(12,637
)
其他收入(支出),淨額
   
(204
)
   
52
     
98
     
14
 
認股權證負債公允價值的變化
   
     
     
(755
)
   
 
所得税前虧損
   
(3,368
)
   
(3,868
)
   
(14,694
)
   
(12,623
)
所得税支出
   
(2
)
   
(2
)
   
(6
)
   
(6
)
淨虧損
 
$
(3,370
)
 
$
(3,870
)
 
$
(14,700
)
 
$
(12,629
)
                                 
每股基本虧損和攤薄後虧損
 
$
(1.81
)
 
$
(36.72
)
 
$
(10.21
)
 
$
(119.85
)
                                 
加權平均已發行股票——基本和攤薄後
   
1,864
     
105
     
1,439
     
105
 
                                 
其他綜合損失:
                               
外幣折算調整
 
$
   
$
2
   
$
(6
)
 
$
1
 
綜合損失總額
 
$
(3,370
)
 
$
(3,868
)
 
$
(14,706
)
 
$
(12,628
)

見簡明合併財務報表附註。
 

NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)

   
九個月已結束
9 月 30 日
 
   
2023
   
2022
 
經營活動:
           
淨虧損
 
$
(14,700
)
 
$
(12,629
)
為使淨虧損與經營活動中使用的現金流保持一致而進行的調整:
               
折舊和攤銷
   
253
     
301
 
股票薪酬支出,淨額
   
513
     
697
 
認股權證負債公允價值的變化
   
755
     
 
有價證券已實現淨收益
   
(65
)
   
 
運營資產和負債的變化:
               
應收賬款
   
(19
)
   
(350
)
庫存,淨額
    325      
(113
)
其他流動資產
   
(551
)
   
(40
)
其他資產和負債
   
(16
)
   
(142
)
應付賬款和應計費用
   
(1,678
)
   
254
 
用於經營活動的淨現金
   
(15,183
)
   
(12,022
)
                 
投資活動:
               
出售有價證券的收益
   
578
     
 
無形資產的增加
   
(99
)
   
 
購買財產和設備
   
(185
)
   
(103
)
由(用於)投資活動提供的淨現金
   
294
     
(103
)
                 
融資活動:
               
自動櫃員機股票發行的收益,淨額
   
2,108
     
 
融資租賃負債的付款
   
(20
)
   
(28)
 
由(用於)融資活動提供的淨現金
   
2,088
     
(28
)
                 
匯率變動對現金的影響
   
(6
)
   
1
 
現金和現金等價物的淨減少
   
(12,807
)
   
(12,152
)
現金和現金等價物-期初
   
17,737
     
24,205
 
現金和現金等價物-期末
 
$
4,930
   
$
12,053
 
                 
補充現金流信息  
 
         
存貨移交給不動產、廠場和設備   $     $ 37
 
認股權證轉換為普通股的非現金影響(見附註3)   $ 6,868
    $
 

見簡明合併財務報表附註。