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場景預測成員2024-01-012024-12-310001314102美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-09-300001314102埃及：swkfundingLC 會員埃及：特許權購買協議成員2023-07-012023-09-300001314102埃及：Ocumension Therapeutics 會員US-GAAP：產品會員2022-07-012022-09-300001314102埃及：dexycu 會員2022-01-012022-09-300001314102埃及：新房地會員埃及：會員2023-01-232023-01-230001314102US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001314102埃及：Ocumension Therapeutics 會員US-GAAP：產品會員2022-01-012022-09-300001314102EYPT：許可與合作協議成員2023-01-012023-09-300001314102EYPT：AlimeraSciencesinceincesinEYPT：產品權利協議成員SRT: 場景預測成員2024-07-012024-09-300001314102US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300001314102EYPT：產品銷售許可證和合作收入或特許權收入會員埃及：與貝塔製藥有限公司成員簽訂的獨家許可協議2023-01-012023-09-300001314102埃及：政府和其他退税成員2022-01-012022-09-300001314102埃及：AltaSciencesCompany inc 會員2023-07-012023-09-300001314102US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-07-012022-09-300001314102EYPT：產品銷售許可證和合作收入或特許權收入會員埃及：與貝塔製藥有限公司成員簽訂的獨家許可協議2022-07-012022-09-300001314102eypt: Yutiq產品會員2022-01-012022-09-300001314102EYPT：AlimeraSciencesinceincesinEYPT：產品權利協議成員SRT: 場景預測成員2024-04-012024-06-300001314102SRT: 最低成員EYPT：AlimeraSciencesinceincesinEYPT：產品權利協議成員2023-01-012023-09-300001314102埃及：新房地會員埃及：會員2023-01-230001314102US-GAAP：特許權會員2023-07-012023-09-300001314102US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001314102US-GAAP：員工離職會員EYPT：兩千二百三重組計劃成員2022-12-310001314102埃及：新房地會員埃及：第四修正案租賃成員埃及：會員2022-03-082022-03-080001314102埃及：swkfundingLC 會員埃及：特許權購買協議成員2022-01-012022-09-300001314102US-GAAP：員工離職會員EYPT：兩千二百三重組計劃成員2023-09-300001314102US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-09-300001314102US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001314102US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-09-300001314102US-GAAP：員工股權會員2023-09-300001314102US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001314102埃及：Ocumension Therapeutics 會員EYPT：許可與合作協議成員2023-07-012023-09-300001314102EYPT：產品權利協議和供應協議成員US-GAAP：產品會員2023-01-012023-09-300001314102US-GAAP：員工股權會員2022-09-300001314102US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001314102埃及：dexycu 會員2022-07-012022-09-300001314102埃及：政府和其他退税成員2023-09-300001314102US-GAAP：一般和管理費用會員EYPT：兩千二百三重組計劃成員2023-01-012023-09-300001314102US-GAAP：銷售和營銷費用會員EYPT：兩千二百三重組計劃成員2023-01-012023-09-300001314102埃及：投資工具會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：信用集中度風險成員2023-01-012023-09-300001314102EYPT：許可與合作協議成員2022-07-012022-09-3000013141022023-07-012023-09-300001314102US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001314102US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-09-300001314102美國公認會計準則：貨幣市場基金成員埃及：投資工具會員US-GAAP：信用集中度風險成員2022-01-012022-12-310001314102US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-07-012023-09-300001314102US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-09-300001314102EYPT：兩千二百三重組計劃成員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001314102US-GAAP：Warrant 會員2023-09-300001314102EYPT：AlimeraSciencesinceincesinEYPT：產品權利協議成員SRT: 場景預測成員2024-01-012024-12-310001314102US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001314102EYPT：退款、折扣和費用會員2022-01-012022-09-300001314102US-GAAP：股票補償計劃成員2023-01-012023-09-300001314102埃及：新房地會員2022-09-300001314102埃及：swkfundingLC 會員埃及：特許權購買協議成員2023-09-300001314102EYPT：產品銷售許可證和合作收入或特許權收入會員埃及：與貝塔製藥有限公司成員簽訂的獨家許可協議2022-01-012022-09-3000013141022022-07-012022-09-300001314102US-GAAP：銷售和營銷費用會員2022-01-012022-09-300001314102US-GAAP：Primerate 會員埃及：First CitizensBancShares 註冊會員埃及：高級安全定期貸款會員2022-03-092022-03-090001314102埃及：迴歸會員2022-12-310001314102US-GAAP：留存收益會員2022-09-300001314102埃及：swkfundingLC 會員埃及：高級安全定期貸款會員US-GAAP：Warrant 會員2018-03-272018-03-280001314102埃及：股權激勵計劃和獎勵補助金會員2022-12-31埃及：分期付款xbrli: pureutr: sqftxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:USD埃及：Tranche

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 9月30日 2023

或者

☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期

佣金文件編號 000-51122

 

EyePoint 製藥有限公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

特拉華

（州或其他司法管轄區

公司或組織）

 

26-2774444

（美國國税局僱主

證件號）

 

 

 

普萊森特街 480

沃特敦, MA

（主要行政辦公室地址）

 

02472

（郵政編碼）

(617) 926-5000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

每個班級的標題

交易

符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值0.001美元

埃及

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

☐

 

加速過濾器

☐

非加速過濾器

☒

 

規模較小的申報公司

☒

 

 

 

新興成長型公司

☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 是的 ☐沒有 ☒

有 35,309,432截至2023年10月27日，註冊人的普通股，面值為0.001美元。

 

 

 

 

 

 

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

10-Q 表格的索引

 

 

 

 

 

頁面

第一部分財務信息

 

 

 

 

 

 

 

第 1 項。

 

未經審計的財務報表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

簡明合併資產負債表——2023年9月30日和2022年12月31日

 

3

 

 

 

 

 

 

 

簡明合併運營報表和綜合虧損表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月

 

4

 

 

 

 

 

 

 

簡明合併股東權益表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月

 

5

 

 

 

 

 

 

 

簡明合併現金流量表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月

 

6

 

 

 

 

 

 

 

簡明合併財務報表附註

 

7

 

 

 

 

 

第 2 項。

 

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

22

 

 

 

 

 

第 3 項。

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

32

 

 

 

 

 

第 4 項。

 

控制和程序

 

32

 

 

 

 

 

第二部分：其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第 1 項。

 

法律訴訟

 

33

 

 

 

 

 

第 1A 項。

 

風險因素

 

33

 

 

 

 

 

第 2 項。

 

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

34

 

 

 

 

 

第 3 項。

 

優先證券違約

 

34

 

 

 

 

 

第 4 項。

 

礦山安全披露

 

34

 

 

 

 

 

第 5 項。

 

其他信息

 

34

 

 

 

 

 

第 6 項。

 

展品

 

35

 

 

 

 

 

簽名

 

37

 

 

 

 

 

認證

 

 

 

2

 

 

第一部分財務所有信息

第 1 項。未經審計 F財務報表

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

壓縮合並TED 資產負債表

（未經審計）

（除股票數據外，以千計）

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

133,035

 

 

$

95,633

 

有價證券

 

 

2,977

 

 

 

48,928

 

賬款和其他應收款，淨額

 

 

483

 

 

 

15,503

 

預付費用和其他流動資產

 

 

9,091

 

 

 

9,858

 

庫存

 

 

4,577

 

 

 

2,886

 

流動資產總額

 

 

150,163

 

 

 

172,808

 

財產和設備，淨額

 

 

4,480

 

 

 

1,360

 

經營租賃使用權資產

 

 

5,250

 

 

 

6,038

 

限制性現金

 

 

150

 

 

 

150

 

總資產

 

$

160,043

 

 

$

180,356

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

9,580

 

 

$

5,919

 

應計費用

 

 

13,417

 

 

 

16,359

 

遞延收入

 

 

39,841

 

 

 

1,205

 

短期借款

 

 

—

 

 

 

10,475

 

其他流動負債

 

 

1,058

 

 

 

579

 

流動負債總額

 

 

63,896

 

 

 

34,537

 

長期債務

 

 

—

 

 

 

29,310

 

遞延收入-非流動收入

 

 

32,341

 

 

 

13,557

 

經營租賃負債——非流動

 

 

5,185

 

 

 

5,984

 

其他長期負債

 

 

—

 

 

 

600

 

負債總額

 

 

101,422

 

 

 

83,988

 

意外開支（注14）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股，$.001面值， 5,000,000授權股份， 不股份
已簽發和尚未發表

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，$.001面值， 300,000,0002023 年 9 月 30 日批准的股票
以及 2022 年 12 月 31 日； 35,309,432和 34,082,934已發行和流通股份
分別為2023年9月30日和2022年12月31日

 

 

35

 

 

 

34

 

額外的實收資本

 

 

785,792

 

 

 

766,899

 

累計赤字

 

 

(728,047

)

 

 

(671,351

)

累計其他綜合收益

 

 

841

 

 

 

786

 

股東權益總額

 

 

58,621

 

 

 

96,368

 

負債和股東權益總額

 

$

160,043

 

 

$

180,356

 

 

參見簡明合併財務報表附註。

3

 

 

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

壓縮合並狀態運營和綜合損失

（未經審計）

（除每股數據外，以千計）

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售額，淨額

 

$

816

 

 

$

9,720

 

 

$

13,483

 

 

$

30,048

 

許可和合作協議

 

 

14,137

 

 

 

52

 

 

 

17,768

 

 

 

160

 

特許權使用費收入

 

 

249

 

 

 

240

 

 

 

739

 

 

 

663

 

總收入

 

 

15,202

 

 

 

10,012

 

 

 

31,990

 

 

 

30,871

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售成本，不包括收購的攤銷
無形資產

 

 

1,202

 

 

 

1,405

 

 

 

3,634

 

 

 

4,916

 

研究和開發

 

 

17,363

 

 

 

11,162

 

 

 

46,711

 

 

 

34,099

 

銷售和營銷

 

 

479

 

 

 

6,016

 

 

 

11,504

 

 

 

19,592

 

一般和行政

 

 

10,556

 

 

 

9,212

 

 

 

28,854

 

 

 

26,321

 

收購的無形資產的攤銷

 

 

—

 

 

 

615

 

 

 

—

 

 

 

1,845

 

運營費用總額

 

 

29,600

 

 

 

28,410

 

 

 

90,703

 

 

 

86,773

 

運營損失

 

 

(14,398

)

 

 

(18,398

)

 

 

(58,713

)

 

 

(55,902

)

其他收入（支出）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和其他收入，淨額

 

 

1,786

 

 

 

640

 

 

 

4,611

 

 

 

1,067

 

利息支出

 

 

—

 

 

 

(662

)

 

 

(1,247

)

 

 

(2,408

)

債務消滅造成的損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,347

)

 

 

(1,559

)

其他收入（支出）總額，淨額

 

 

1,786

 

 

 

(22

)

 

 

2,017

 

 

 

(2,900

)

淨虧損

 

$

(12,612

)

 

$

(18,420

)

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.33

)

 

$

(0.49

)

 

$

(1.50

)

 

$

(1.58

)

加權平均已發行股票——基本和攤薄後

 

 

38,341

 

 

 

37,338

 

 

 

37,804

 

 

 

37,305

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(12,612

)

 

$

(18,420

)

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

其他綜合（虧損）收益：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售的未實現（虧損）收益
證券，扣除税款0在所呈的時段內

 

 

(1

)

 

 

51

 

 

 

55

 

 

 

(188

)

綜合損失

 

$

(12,613

)

 

$

(18,369

)

 

$

(56,641

)

 

$

(58,990

)

 

參見簡明合併財務報表附註。

4

 

 

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

簡明合併報表股東權益

（未經審計）

（除股票數據外，以千計）

 

 

普通股

 

 

額外

 

 

 

 

 

累積的
其他

 

 

總計

 

 

的數量
股份

 

 

面值
金額

 

 

付費
資本

 

 

累積的
赤字

 

 

全面
收入

 

 

股東
公平

 

截至2022年7月1日的餘額

 

34,052,616

 

 

$

34

 

 

$

760,209

 

 

$

(609,479

)

 

$

602

 

 

$

151,366

 

淨虧損

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(18,420

)

 

 

—

 

 

 

(18,420

)

其他綜合收益

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

51

 

 

 

51

 

員工股票購買計劃

 

19,283

 

 

 

—

 

 

 

153

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

153

 

行使股票期權

 

256

 

 

 

—

 

 

 

1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1

 

基於股票的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,199

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,199

 

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

34,072,155

 

 

$

34

 

 

$

763,562

 

 

$

(627,899

)

 

$

653

 

 

$

136,350

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2023 年 7 月 1 日的餘額

 

34,306,118

 

 

$

34

 

 

$

771,821

 

 

$

(715,435

)

 

$

842

 

 

$

57,262

 

淨虧損

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(12,612

)

 

 

—

 

 

 

(12,612

)

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1

)

 

 

(1

)

股票發行，扣除發行成本

 

902,769

 

 

 

1

 

 

 

9,539

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,540

 

員工股票購買計劃

 

43,335

 

 

 

—

 

 

 

174

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

174

 

行使股票期權

 

55,210

 

 

 

—

 

 

 

629

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

629

 

股票單位的歸屬

 

2,000

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

基於股票的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,629

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,629

 

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

35,309,432

 

 

$

35

 

 

$

785,792

 

 

$

(728,047

)

 

$

841

 

 

$

58,621

 

 

 

普通股

 

 

額外

 

 

 

 

 

累積的
其他

 

 

總計

 

 

的數量
股份

 

 

面值
金額

 

 

付費
資本

 

 

累積的
赤字

 

 

全面
收入

 

 

股東
公平

 

2022 年 1 月 1 日的餘額

 

33,905,826

 

 

$

34

 

 

$

752,602

 

 

$

(569,097

)

 

$

841

 

 

$

184,380

 

淨虧損

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(58,802

)

 

 

—

 

 

 

(58,802

)

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(188

)

 

 

(188

)

股票發行，扣除發行成本

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20

 

員工股票購買計劃

 

47,787

 

 

 

—

 

 

 

354

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

354

 

行使股票期權

 

4,479

 

 

 

—

 

 

 

41

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

41

 

股票單位的歸屬

 

114,063

 

 

 

—

 

 

 

(271

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(271

)

基於股票的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

10,816

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

10,816

 

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

34,072,155

 

 

$

34

 

 

$

763,562

 

 

$

(627,899

)

 

$

653

 

 

$

136,350

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 1 月 1 日的餘額

 

34,082,934

 

 

$

34

 

 

$

766,899

 

 

$

(671,351

)

 

$

786

 

 

$

96,368

 

淨虧損

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(56,696

)

 

 

—

 

 

 

(56,696

)

其他綜合收益

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

55

 

 

 

55

 

股票發行，扣除發行成本

 

902,769

 

 

 

1

 

 

 

9,539

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,540

 

員工股票購買計劃

 

107,056

 

 

 

—

 

 

 

422

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

422

 

行使股票期權

 

56,090

 

 

 

—

 

 

 

634

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

634

 

股票單位的歸屬

 

160,583

 

 

 

—

 

 

 

(169

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(169

)

基於股票的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

8,467

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

8,467

 

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

35,309,432

 

 

$

35

 

 

$

785,792

 

 

$

(728,047

)

 

$

841

 

 

$

58,621

 

 

參見簡明合併財務報表附註。

5

 

 

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

壓縮合並 S現金流量表

（未經審計）

（以千計）

 

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

為使淨虧損與所用現金流量進行對賬而進行的調整
經營活動：

 

 

 

 

 

 

無形資產的攤銷

 

 

—

 

 

 

1,845

 

財產和設備的折舊

 

 

352

 

 

 

266

 

債務折扣、溢價和折扣的攤銷
可供出售的有價證券

 

 

(334

)

 

 

(218

)

為多餘和過時庫存編列經費

 

 

693

 

 

 

—

 

債務消滅造成的損失

 

 

1,347

 

 

 

1,559

 

基於股票的薪酬

 

 

8,467

 

 

 

10,816

 

運營資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

應收賬款和其他流動資產

 

 

14,701

 

 

 

(8,942

)

庫存

 

 

(2,224

)

 

 

85

 

應付賬款和應計費用

 

 

791

 

 

 

1,681

 

使用權資產和經營租賃負債

 

 

467

 

 

 

(44

)

遞延收入

 

 

57,420

 

 

 

(663

)

由（用於）經營活動提供的淨現金

 

 

24,984

 

 

 

(52,417

)

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

 

(5,851

)

 

 

(125,617

)

有價證券的銷售和到期

 

 

52,284

 

 

 

77,000

 

購買財產和設備

 

 

(2,600

)

 

 

(1,565

)

由（用於）投資活動提供的淨現金

 

 

43,833

 

 

 

(50,182

)

來自融資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

發行股票的收益

 

 

9,974

 

 

 

—

 

發行長期債務的收益

 

 

—

 

 

 

30,000

 

支付股權和債務發行成本

 

 

(415

)

 

 

(599

)

支付長期債務

 

 

(30,000

)

 

 

(38,235

)

償還債務成本

 

 

(1,350

)

 

 

(2,294

)

循環融資機制下的借款

 

 

5,300

 

 

 

32,409

 

循環貸款下的還款

 

 

(15,775

)

 

 

(21,934

)

為滿足法定預扣税而進行的股票單位淨結算

 

 

(169

)

 

 

(271

)

行使股票期權和員工股票購買計劃的收益

 

 

1,056

 

 

 

395

 

融資租賃債務的本金支付

 

 

(36

)

 

 

(103

)

用於融資活動的淨現金

 

 

(31,415

)

 

 

(632

)

現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）

 

 

37,402

 

 

 

(103,231

)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

95,783

 

 

 

178,743

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

133,185

 

 

$

75,512

 

現金、現金等價物和限制性現金與合併資產負債表的對賬：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

133,035

 

 

$

75,362

 

限制性現金

 

 

150

 

 

 

150

 

期末現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

133,185

 

 

$

75,512

 

補充現金流信息：

 

 

 

 

 

 

已支付的現金利息

 

$

1,405

 

 

$

1,907

 

非現金投資和融資活動的補充披露：

 

 

 

 

 

 

應計定期貸款退出費

 

$

—

 

 

$

600

 

股票發行成本

 

$

19

 

 

$

—

 

 

參見簡明合併財務報表附註。

6

 

 

EYEPOINT 製藥有限公司和子公司

簡明合併附註經審計的財務報表

（未經審計）

1.
運營

所附特拉華州的一家公司EyePoint Pharmicals, Inc.（及其子公司）截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併財務報表未經審計。根據證券交易委員會的細則和條例，這些財務報表腳註披露中的某些信息已被壓縮或省略。這些財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表和腳註一起閲讀。管理層認為，這些報表的編制基礎與截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表相同，包括公允列報所述期間公司財務狀況、經營業績、綜合虧損和現金流所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。根據美國（美國）公認的會計原則編制財務報表要求管理層做出假設和估計，這些假設和估計除其他外會影響：(i) 報告的資產和負債金額；(ii) 合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露；以及 (iii) 報告期內報告的收入和支出金額。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表整個2023財年或未來任何時期的預期業績。

該公司致力於開發和商業化療法，以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活。該公司的管道利用了其專有的腐蝕性 DURASERT E™ 持續眼內給藥技術（Durasert E）包括 EYP-1901，一種在研的玻璃體內注射療法 vorolanib，目前正在進行濕性年齡相關性黃斑變性（濕性 AMD）的2期臨牀試驗，濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）是美國50歲及以上人羣視力喪失的主要原因，非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR），由於現有療法的限制，這種疾病基本上未得到治療。該公司還將 EYP-2301 推向臨牀前開發，在 Durasert E 中提供雷祖普他非，用於潛在的糖尿病眼部疾病治療。

2023 年 5 月，該公司向其 YUTIQ 授予了獨家許可和權利®（氟辛諾酮丙酮玻璃體內植入物）向Alimera Sciences, Inc.（Alimera）提供0.18 mg（YUTIQ）產品，售價 $82.5百萬，由一美元組成75.0百萬美元預付現金（預付款）和額外的 $7.52024 年按季度等額分期付款，百萬美元。此外，從2025年開始，公司將獲得Alimera在2025-2028日曆年超過規定門檻的相關美國淨銷售額的低至中兩位數特許權使用費。

該公司計劃通過臨牀和監管開發為其產品線確定和推進其他候選產品。這可以通過內部發現工作、研究合作和/或與合作伙伴分子的許可安排以及可能收購其他產品、候選產品或技術來實現。

流動性

該公司的現金、現金等價物和對有價證券的投資為美元136.0截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。該公司有營業虧損的歷史，收入中沒有大量的經常性現金流入。該公司的運營資金主要來自其股權證券的出售、債務的發行以及從合作伙伴那裏收到的許可費、里程碑付款、特許權使用費收入和其他費用。該公司預計，在繼續研究和開發候選產品的同時，將繼續蒙受損失，而且該公司預計收入不會在短期內產生足夠的資金來維持其運營。 該公司預計將繼續通過來自收入的現金流入、許可和研究合作交易、額外的股權融資和其他安排來滿足其融資需求。該公司認為，其現金、現金等價物和對有價證券的投資為美元136.0截至2023年9月30日，百萬美元將使公司能夠在自這些合併財務報表發佈之日起至少未來十二個月內為其當前和計劃運營提供資金。實際現金需求可能與管理層的預測有所不同，原因有很多，包括公司 EYP-1901 臨牀試驗的時間和結果、對研發計劃的額外投資、競爭性的技術和市場開發以及任何戰略收購和/或開發 compleme 的成本公認的商機。

7

 

 

最近通過和最近發佈的會計公告

新的會計公告由財務會計準則委員會定期發佈，並自規定的生效日期起由公司通過。公司認為，最近發佈和通過的聲明不會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響，也不適用於公司的運營。

2.
重要會計政策摘要

收入確認

當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入即予以確認，其金額反映了該實體期望為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定實體認定屬於ASC 606範圍的安排的收入確認， 與客户簽訂合同的收入（ASC 606），公司執行以下五個步驟：（i）確定與客户簽訂的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在實體履行履約義務時（或作為）確認收入。只有當實體有可能收取其應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。在合同開始時，一旦確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會評估合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履約義務履行時（或在）履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。

產品銷售額，淨額— 該公司主要將YUTIQ和DEXYCU出售給美國數量有限的專業分銷商和專業藥房（統稱為分銷商），該公司已與他們簽訂了正式協議，用於YUTIQ的醫生診所以及DEXYCU的醫院門診部和門診外科中心（ASC）。當分銷商獲得對產品的控制權時，公司確認了其產品的銷售收入，這種控制權發生在某個時間點，通常是在交付時。除了與分銷商簽訂協議外，公司還與醫療保健提供者、ASC和付款人簽訂了協議，規定從分銷商處購買公司產品時可獲得政府規定的和/或私下協商的折扣、退款和折扣。

可變對價準備金 — 產品銷售額按批發收購成本入賬，扣除可變對價的適用儲備金。可變對價的組成部分包括交易折扣和補貼、提供商退款和折扣、付款人回扣、產品退貨以及公司與其分銷商、付款人和其他合同購買者之間與公司產品銷售有關的合同中提供的其他補貼。如下文所述，這些準備金是根據相關銷售的收入或應申報的金額計算的，根據金額的結算方式，這些準備金要麼歸類為產品收入和應收賬款的減少額，要麼歸類為流動負債。總體而言，這些儲備金反映了公司根據相應標的合約條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。 最終收到的實際對價金額可能與公司的估計有所不同。如果未來的實際業績與估計值不同，則公司將在已知此類差異期間調整產品收入和收益。

分銷費 — 公司就公司合同中明確規定的服務向分銷商提供補償，並在確認相關產品銷售期間記錄為收入減少。

提供商退款和折扣 — 退單是折扣，代表合同承諾以低於向公司分銷商收取的標價銷售產品所產生的估計義務。這些分銷商向公司收取了他們為產品支付的費用與公司合同銷售價格之間的差額。這些儲備金是在確認相關收入的同一時期設立的，導致產品收入減少和流動負債的確立。退單準備金包括公司預計為每個報告期末分銷渠道庫存中剩餘的單位支付的金額，這些單位預計將以合同銷售價格出售，以及分銷商申請但公司尚未結算的退款。

8

 

 

政府回扣 — 根據州醫療補助計劃和醫療保險，公司必須承擔折扣義務。這些儲備金是在確認相關收入的同一時期記錄的，導致產品收入減少並建立了流動負債，該負債包含在簡明合併資產負債表上的應計費用和其他流動負債中。公司對這些回扣的負債包括就前幾個季度未付款或尚未收到發票的索賠收到的發票、對本季度的索賠的估計，以及對已被確認為收入但在每個報告期末仍留在分銷渠道庫存中的產品的未來索賠估計數。

付款人返利 — 公司與某些私人付款人組織（主要是保險公司）簽訂了合同，要求支付與其產品使用有關的回扣。該公司估算了這些回扣，並在確認相關收入的同一時期記錄了此類估計，從而減少了產品收入並建立了流動負債。

共同付款援助 — 該公司向符合某些資格要求的商業保險患者提供自付額補助。共付補助應計額的計算基於對索賠的估算以及公司預計將收到的與已確認為收入的產品相關的每份索賠的費用。

產品退貨 — 公司通常根據其退貨政策提供有限的退貨權，其中包括損壞的產品和剩餘的保質期。該公司估算了可能退回的產品銷售金額，並將這一估計值記錄為確認相關產品收入期間收入的減少以及貿易應收賬款的減少，計入簡明的合併資產負債表。

許可和合作協議收入 — 公司分析其許可和合作安排的每個要素，以確定適當的收入確認。許可協議的條款可能包括向公司支付不可退還的預付許可費、實現特定目標的里程碑款項和/或產品銷售的特許權使用費。公司在某一時間點確認來自預付款的收入，通常是在向客户交付相關知識產權之後。對於與其他承諾相結合的許可證，公司決定合併的履約義務是隨着時間的推移而得到履行，還是在合同中相關的履約義務得到履行的某一時刻（或作為）得到履行。

如果合同包含單一履約義務，則將全部交易價格分配給單一履約義務。包含多項履約義務的合同要求根據每項履約義務所依據的承諾產品或服務的估計相對獨立銷售價格分配交易價格。公司根據單獨出售履約義務的價格確定獨立的銷售價格。如果在過去的交易中無法觀察到獨立銷售價格，則公司會根據市場狀況和與履約義務相關的內部批准的定價指南等可用信息來估算獨立銷售價格。

根據ASC 606-10-55-65，公司在達到合同中規定的累計銷售額後，將基於銷售的里程碑付款確認為收入。對於那些視未來特定事件發生情況而定的里程碑付款，公司認為需要考慮將這些款項納入合同總對價的計算中，使用最有可能的金額法，將其作為可變對價的一部分。因此，公司會評估每個里程碑，以確定實現每個里程碑的概率和實質內容。鑑於與這些未來事件相關的固有不確定性，在發生此類里程碑的可能性很高之前，公司不會確認來自此類里程碑的收入，這種情況通常發生在事件發生時或發生在事件發生時。

在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在很長一段時間之前或很久之後發生，則會進行調整，從而產生重要的融資部分。運用第606-10-32-18段中的實際權宜之計，如果公司履行合同義務與客户付款之間的時間為一年或更短，則公司不評估是否存在重要的融資部分。截至2023年9月30日，該公司的合同均未包含重要的融資部分。

特許權使用費 — 公司確認與其商業夥伴的產品淨銷售額達成的許可協議所產生的收入。此類收入包含在特許權使用費收入中。根據ASC 606-10-55-65，特許權使用費在隨後銷售商業合作伙伴的產品時予以確認。公司的商業合作伙伴通常有義務在每個季度結束後的60天內報告其淨產品銷售額以及由此產生的應付給公司的特許權使用費。根據歷史產品銷售額、特許權使用費收入和其他相關信息，公司確認每個季度的特許權使用費收入，然後在收到商業合作伙伴的特許權使用費報告和付款時確定調整情況。從歷史上看，這些調整並不重要。

9

 

 

出售未來特許權使用費 — 公司已出售其在產品銷售中獲得某些特許權使用費的權利。如果公司已根據特許權使用費購買協議（RPA）出售了其未來特許權使用費的權利，並且繼續參與該安排的有限持續參與（但沒有大量持續參與應歸於收購者的現金流的產生），則公司推遲確認其因出售特許權使用費流而獲得的收益，並在基礎許可有效期內將此類未賺收入確認為收益單位法下的收入協議。在收入單位法下，報告期的攤銷是通過計算從買方收到的收益與協議期內預計向買方支付的款項總額的比率來計算的，然後將該比率應用於該期間的現金付款。

要估算購買者在此類安排期間預計將收到的款項總額，需要管理層使用主觀的估計和假設。公司對此類安排期內預計將向買方支付的款項的估計發生變化可能會對任何特定時期內確認的收入金額產生重大影響。

研究合作 — 公司在任何資助的研究合作下確認工作報表期限內的收入。與許可期權相關的有待考慮的收入確認（如果有）將根據任何此類未來許可協議的條款進行評估，或者在研究合作完成時以其他方式予以確認。

有關公司簽訂的許可和合作協議以及本年度和上一年度確認的相應收入金額的更多詳細信息，請參閲附註3。

銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷 — 銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷，包括與製造YUTIQ和DEXYCU相關的成本，DEXYCU產品收入的某些時期成本，產品運輸以及特許權使用費（如適用）。YUTIQ 的庫存成本包括購買各種成分、活性藥物成分 (API) 以及該公司在馬薩諸塞州沃特敦的工廠生產的產品的直接人工和管理費用。DEXYCU 的庫存成本包括購買的組件、API 以及第三方製造和組裝。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，公司應計的DEXYCU產品基於收入的特許權使用費支出為美元0和 $351,000，分別作為銷售成本的組成部分。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司應計的DEXYCU產品基於收入的特許權使用費支出為美元1,000和 $1.5分別為百萬美元，作為銷售成本的一部分。

3.
收入

產品收入儲備金和補貼

從2023年1月1日到2023年5月17日（公司與Alimera簽訂產品版權協議之日），公司的產品收入主要來自YUTIQ在美國的銷售。在截至2023年9月30日的三個月中，公司的產品收入主要來自公司與Alimera的現有商業供應協議。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司的產品收入由美元組成7.3百萬和美元19.3來自 YUTIQ 銷售額的百萬美元，以及2.4百萬和美元10.7分別來自DEXYCU的銷售額為百萬美元。

下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中每個產品收入補貼和儲備類別的活動（以千計）：

10

 

 

 

 

 

退款，
折扣

 

 

政府
和其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

和費用

 

 

返利

 

 

退貨

 

 

總計

 

2023 年 1 月 1 日的期初餘額

 

$

859

 

 

$

158

 

 

$

871

 

 

$

1,888

 

與本年度銷售有關的準備金

 

 

1,561

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,561

 

與上期銷售有關的調整

 

 

40

 

 

 

(55

)

 

 

(154

)

 

 

(169

)

適用的扣除額和已付的款項

 

 

(2,279

)

 

 

(103

)

 

 

(156

)

 

 

(2,538

)

截至2023年9月30日的期末餘額

 

$

181

 

 

$

—

 

 

$

561

 

 

$

742

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

退款，
折扣

 

 

政府
和其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

和費用

 

 

返利

 

 

退貨

 

 

總計

 

2022 年 1 月 1 日的期初餘額

 

$

1,153

 

 

$

1,821

 

 

$

379

 

 

$

3,353

 

與本年度銷售有關的準備金

 

 

8,913

 

 

 

5,424

 

 

 

464

 

 

 

14,801

 

與上期銷售有關的調整

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

適用的扣除額和已付的款項

 

 

(8,092

)

 

 

(5,293

)

 

 

(259

)

 

 

(13,644

)

2022 年 9 月 30 日的期末餘額

 

$

1,974

 

 

$

1,952

 

 

$

584

 

 

$

4,510

 

 

在簡明的合併資產負債表上，回報作為應收賬款的減少額入賬。退款、折扣以及費用和回扣作為應計費用的一部分記錄在簡明的合併資產負債表上（見附註6）。

許可和合作協議和特許權使用費收入

Alimera 產品權利協議和商業供應協議

開啟 2023年5月17日（截止日期），公司與Alimera Sciences, Inc.（Alimera）簽訂了產品版權協議（PRA）。根據PRA的規定，公司根據公司及其關聯公司的某些知識產權向Alimera授予專有和可再許可的權利和許可（許可證），用於開發、製造、銷售、商業化或以其他方式利用某些產品，包括YUTIQ，用於治療和預防除歐洲、中東和非洲（歐洲、中東和非洲）以外的全世界葡萄膜炎。該許可還排除了YUTIQ根據許可協議和YUTIQ諒解備忘錄（Ocumension協議）授予Ocumension Therapeutics（Ocumension）治療影響眼後段的慢性非傳染性葡萄膜炎的任何權利，根據該協議，Ocumension在中國和亞洲某些其他國家和地區的專有權利授予Ocumension Therapeutics（Ocumension）。

此外，根據PRA的規定，公司向Alimera轉讓並轉讓了某些資產（轉讓的資產）以及與第三方簽訂的與YUTIQ有關的某些合同，包括YUTIQ的新藥申請 #210331（統稱為資產轉讓）。轉讓的資產主要包括協議和內部開發的無形資產，這些無形資產有 零賬面價值。根據PRA的規定，Alimera向公司支付了一美元75.0百萬預付款。Alimera還將每季度支付四筆款項，金額為美元1.875百萬美元給公司，總計 $7.5在2024年達到一百萬。Alimera還將向公司支付特許權使用費 2025到 2028以Alimera在美國相關產品（包括YUTIQ）的年淨銷售額中低至中兩位數的百分比超過一定門檻，起價為美元70.02025年將達到一百萬，此後每年都在增加。在Alimera支付預付款和2024年季度付款後，授予Alimera的許可和權利將自動變為永久且不可撤銷。

截止日期，公司和Alimera還簽訂了商業供應協議（CSA），根據該協議，在PRA期內，公司同意生產並專門向Alimera供應商定數量的YUTIQ，這是Alimera實現YUTIQ商業化所必需的 在美國，按一定的成本加上金額，但須視CSA（供應交易以及許可證和資產轉讓以及交易）中規定的調整而定。CSA 的初始期限是 兩年在截止日期之後，但須視CSA中規定的某些變更而定。此後，CSA 將自動續訂連續一次 (1) 年期限；前提是，在成功完成YUTIQ的製造轉讓後，CSA的期限自動終止 根據 CSA 向 Alimera 或其指定人員提供。

11

 

 

此外，公司簽訂了過渡服務協議（TSA），根據該協議，公司同意在交易完成後最多六個月內以成本加上定價安排向Alimera提供商定的過渡服務。作為TSA的一部分，公司同意在Alimera要求的範圍內，在截止日期後的六個月內，代表Alimera向公司的第三方客户履行YUTIQ在美國的Alimera銷售訂單，包括為YUTIQ開具發票，為履行YUTIQ的Alimera銷售訂單收取發票並匯出此類款項給 Alimera（參見注釋 6）（銷售服務）。銷售服務已於 2023 年 9 月 30 日完成。

該公司對美元的現金收益進行了分類75.0根據PRA和CSA，在截止日期從Alimera收到的100萬美元預付款作為遞延收入，因為根據這兩份協議交付的許可證和供應單位包括一項單一的合併履約義務，因為Alimera在最初的合同中沒有權利或能力製造YUTIQ（或由第三方合同製造組織製造 YUTIQ） 兩年根據CSA的期限。隨着時間的推移，使用交付的單位產出方法來履行合併的履約義務，根據YUTIQ的初始估計供應單位來衡量進展情況 兩年用於確認收入的期限，即根據為履行義務而以產品單位形式轉移的價值確認收入。通過這種方法，公司將迄今為止交付的實際單位與合同期內當前預計交付的總量進行比較，以衡量履約義務的履行情況並確認收入。公司將監測其對待交付的總單位的估計，以確定是否需要進行調整，以確保按比例確認迄今為止交付的單元的收入與預計為合併履約義務交付的總單位。將不斷重新評估對總交付額的此類估計數。如果公司認為有必要更改預算，則將使用累積追補法調整收入。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元1.0百萬和美元1.2根據CSA向Alimera銷售產品供應的收入分別為百萬美元，並將該金額計入產品銷售額，扣除簡明合併運營報表和綜合虧損表中的淨額。公司認可了 $13.6百萬和美元16.8在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與PRA和CSA相關的許可和合作收入分別為百萬美元。該公司還認可了大約 $394,000和 $799,000的許可和合作收入，分別與截至2023年9月30日的三個月和九個月的額外過渡服務有關。截至2023年9月30日，該公司的收入為美元38.5百萬和美元19.6百萬美元分別為根據PRA確認的流動和非當期遞延收入。

SWK 版税購買協議

根據與SWK Funding LLC（SWK）簽訂的特許權使用費購買協議（RPA），該公司出售了與Alimera（經修訂的Alimera協議）簽訂的許可和開發協議（經修訂的Alimera協議）的未來銷售獲得特許權使用費的權利，預付現金為美元16.5百萬。該公司將從SWK收到的收益歸類為RPA之初的遞延收入，並將收入列為Alimera向SWK支付的特許權使用費。公司認列了 $249,000和 $737,000截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與RPA相關的特許權使用費收入分別為美元240,000和 $663,000截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別與RPA相關的特許權使用費收入。截至2023年9月30日，該公司擁有美元1.3百萬和美元12.7百萬美元分別是RPA確認的流動和非流動遞延收入。截至2022年12月31日，該公司對美元進行了分類1.2百萬和美元13.6百萬美元分別是RPA確認的流動和非流動遞延收入。

Ocumension Therape

根據許可協議和與公司簽署的諒解備忘錄，Ocumension 已經：

•
獨家許可，在中國大陸、香港、澳門和臺灣使用Durasert技術在中國大陸、香港、澳門和臺灣治療眼後段葡萄膜炎（美國為YUTIQ）的為期三年的微型插入件的開發和商業化，以回報公司為臨牀試驗和商業銷售提供產品的銷售額得出的特許權使用費；
•
在中國大陸、香港、澳門和臺灣開發和商業化DEXYCU的獨家許可，用於治療眼科手術後的術後炎症，費用自負，以公司為臨牀試驗和商業銷售提供產品的銷售額為基礎收取特許權使用費；以及
•
在韓國和東南亞其他司法管轄區文萊、緬甸（緬甸）、柬埔寨、東帝汶、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國和越南以自有品牌開發和商業化的YUTIQ和DEXYCU產品的專有權，以自有成本和費用作為回報，公司為臨牀試驗和商業銷售提供產品。

Ocumension的首席執行官是公司董事會成員。

12

 

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元0和 $471,000,分別記入根據供應協議向Ocumension出售產品所得的收入，並將該金額計入產品銷售額，扣除簡明合併運營報表和綜合虧損表的淨額。該公司認可了大約 $17,000和 $65,000在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，許可證和合作收入分別與額外的技術援助有關。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，除了20,000和 $87,000在產品銷售收入中，公司確認的收入分別約為美元50,000和 $158,000的許可和合作收入分別與額外技術援助有關。 沒有截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的特許權使用費收入均已入賬。

與貝達製藥株式會社簽訂獨家許可協議

2022年5月2日，公司與Equinox Sciences, LLC（Equinox）的子公司貝達製藥有限公司（Betta）簽訂了獨家許可協議（貝塔許可協議）（見注11）。根據Betta許可協議，公司根據公司的某些知識產權向Betta授予了獨家、可再許可、收取特許權的許可，允許其開發、使用（但未製造或已經制造）、銷售、要約銷售和進口公司的候選產品 EYP-1901，這是一種將公司專有緩釋技術的可侵蝕配方與化合物vorolaniania相結合的研究性持續分娩玻璃體內抗Vegf療法 b（許可產品），在眼科領域（Betta Field）中中國的大片區域，包括中國、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣（貝塔領地）。除其他外，公司保留在貝塔領地鬥魚場對許可產品進行臨牀試驗的權利。

作為對公司授予權利的對價，Betta同意根據Betta Territory許可產品的年淨銷售額，向公司支付分級的中高個位數特許權使用費。特許權使用費按許可產品逐個地區支付，從該地區首次商業銷售許可產品開始，一直持續到 (i) 此類許可產品在該地區首次商業銷售後的十二 (12) 年，以及 (ii) 在相關地區推出與此類許可產品對應的通用產品之後的下一個月的第一天，以較晚者為準。在某些情況下，包括沒有針對特定地區許可產品的許可專利的有效主張時，特許權使用費率可能會降低。

Betta 負責與 Betta Territory 的 Betta Field 許可產品相關的開發、註冊、製造、營銷、廣告、促銷、發佈和銷售活動相關的所有費用。Betta 必須做出商業上合理的努力，在 Betta Territory 的 Betta Field 開發至少一種許可產品，尋求監管部門的批准並將其商業化。Betta許可協議還要求Betta在Betta許可協議規定的某些特定截止日期之前完成與監管申報、患者給藥和監管部門批准相關的某些盡職調查里程碑，但Betta許可協議中規定的某些例外情況和延期除外。Betta的開發活動將根據發展計劃進行，該計劃將定期更新。如果公司在鬥魚領域對許可產品進行全球註冊臨牀試驗，則根據鬥魚許可協議的條款，Betta將有權參與此類臨牀試驗，將臨牀試驗地點包括在鬥魚地區。公司還同意向Betta提供某些技術轉讓和其他支持服務，但須遵守Betta許可協議中規定的某些條件和限制。

該公司記錄了 不截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中與本協議相關的產品銷售收入、許可和合作收入或特許權使用費收入。

4.
預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

預付費用

 

$

1,610

 

 

$

2,723

 

預付費臨牀試驗

 

 

6,932

 

 

 

6,353

 

其他

 

 

549

 

 

 

782

 

預付費用和其他流動資產總額

 

$

9,091

 

 

$

9,858

 

 

13

 

 

5.
庫存

庫存包括以下內容（以千計）：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

原材料

 

$

1,271

 

 

$

1,410

 

工作正在進行中

 

 

1,864

 

 

 

1,078

 

成品

 

 

1,442

 

 

 

398

 

總庫存

 

$

4,577

 

 

$

2,886

 

 

6.
應計費用

應計費用包括以下各項（以千計）：

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

人事成本

 

$

8,470

 

 

$

9,515

 

臨牀試驗費用

 

 

2,067

 

 

 

3,308

 

由於 Alimera （參見注釋 3）

 

 

1,579

 

 

 

—

 

專業費用

 

 

937

 

 

 

761

 

銷售退款、返利和其他收入儲備

 

 

181

 

 

 

1,017

 

其他

 

 

183

 

 

 

1,758

 

應計費用總額

 

$

13,417

 

 

$

16,359

 

 

7.
租賃

開啟 2022年3月8日，該公司修改了其位於馬薩諸塞州沃特敦的總部的租約，總額為 21,649平方英尺 (i) 將術語擴展為 2028年5月31日為了 13,650平方英尺的實驗室和製造運營空間，房東同意向公司提供最高$的建築補貼555,960用於空間內的升級和改進；（ii）額外租用 11,999截至2028年5月31日的建築物內辦公空間的平方英尺（新場所）；以及（iii）終止部分租約，包括 7,999根據2025年5月31日的現有合同條款，建築物內的辦公空間平方英尺。 該修正案還恢復了公司延長其在2025年5月31日之後佔用的空間租約的權利 一額外期限 五年. 延長期租金將按沃特敦地區同類房產同類空間的公平市場租金計算。在 2022 年第二季度，公司確認了 $2.9由於延長實驗室和製造運營空間的期限的租賃修正案，其租賃負債和使用權（ROU）資產增加了百萬美元。

新辦公場所的租約於2022年第三季度開始。當房東基本完成新辦公場所的施工後，公司就佔用了新辦公場所，此後公司開始承擔支付基本租金的義務。該公司確認增長了美元1.6百萬美元及其租賃負債和 $1.7新辦公場所的租賃所得的ROU資產的百萬美元。

該公司此前曾提供過現金抵押美元150,000不可撤銷的備用信用證作為公司在租約下的義務的擔保，該信用證將在修訂後的租約到期之後的四個月內一直有效。公司還將被要求在適用於租賃場所的某些運營成本和財產税中按比例繳納超過新基準年金額的份額。

2023年1月23日，該公司簽訂了新的獨立製造設施的租賃協議，其中包括位於馬薩諸塞州北橋商業大道600號的辦公和實驗室空間。新的租賃場所將包括大約 40,000平方英尺。 租約包括不可取消的租賃期限 十五年零四個月，和 二 擴展選項 任一額外兩個條款的租賃期限 五年要麼 十年在 95當時普遍的公平市場租金的百分比。 租賃期將在施工基本完工後開始 設施及相關的 租賃權改善由出租人擁有，旨在為公司的預期用途做好準備，目前預計該用途將在2024年下半年進行。公司支付基本租金的義務將在租賃期開始後四個月開始。這個 租約將為公司帶來重要的權利和義務，包括按月支付基本租金

14

 

 

其中 該公司估計總額約為 $40.8在租賃的最初不可取消期限內的百萬美元（即 十五年零四個月). 公司負責支付適用於租賃場所的房地產税、維護和其他運營費用。截至發佈簡明合併財務報表之日，即ASC 842規定的租賃開始日期， 租賃, 因此並未發生, 不截至2023年9月30日，ROU或租賃負債已入賬。

由於公司選擇將每個租賃部分及其相關的非租賃組成部分作為一個合併部分進行核算，因此所有合同對價都分配給了相應的租賃部分。預期的租賃條款包括不可取消的租賃期。續訂期權期未包括在租賃條款的確定中，因為這些期限被認為對行使不具有合理的確定性。在確定租賃的ROU資產或租賃負債時，不包括可變租賃付款，例如公共區域維護、房地產税和財產保險。

截至9月30日，2023 年，公司運營租賃的加權平均剩餘期限為 4.5年，加權平均貼現率為 5.84%.

截至2023年9月30日和2022年12月31日，與運營租賃相關的補充資產負債表信息如下（以千計）：

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

其他流動負債——經營租賃流動部分

 

$

1,058

 

 

$

543

 

經營租賃負債——非流動部分

 

 

5,185

 

 

 

5,984

 

經營租賃負債總額

 

$

6,243

 

$

6,527

 

 

確認的與ROU資產相關的運營租賃費用為美元356,000和 $263,000，不包括 $47,000和 $2,000分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，每個月的可變租賃成本均為美元291,000和 $240,000用於研發費用和 $65,000和 $23,000分別用於一般和管理費用, 並已列入所附的簡明合併業務和綜合損失報表.與ROU資產相關的確認運營租賃費用為美元1,067,000和 $781,000，不包括 $106,000和 $8,000在分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，每個月的可變租賃成本均為美元873,000和 $637,000用於研發費用，$0和 $53,000用於銷售和營銷費用，以及 $194,000和 $91,000分別用於一般和管理費用, 並已列入所附的簡明合併業務和綜合損失報表.為計量運營租賃負債所含金額支付的現金為美元274,000和 $164,000分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，以及563,000和 $595,000分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月。

截至2023年9月30日，公司在不可取消租賃下的未來最低租賃付款總額如下（以千計）：

 

 

 

經營租賃

 

2023 年的剩餘時間

 

$

346

 

2024

 

 

1,392

 

2025

 

 

1,494

 

2026

 

 

1,589

 

2027

 

 

1,637

 

此後

 

 

693

 

租賃付款總額

 

$

7,151

 

減去估算的利息

 

 

(908

)

總計

 

$

6,243

 

 

15

 

 

8.
貸款協議

SVB 貸款協議

該公司與作為貸款機構（貸款人）的硅谷銀行（SVB）的繼任者First Citizens BancShares（First Citizens）簽訂的協議（SVB貸款協議）下的貸款（SVB貸款）最初的到期日和還款日為 2027年1月1日。這些貸款的利息按月拖欠按月支付，年利率等於 (i) 定期貸款的利率，(x)《華爾街日報》最優惠利率中較高者加上 2.25% 和 (y) 5.50% 和 (ii) 關於循環融資機制，即《華爾街日報》最優惠利率。開始於 2024年2月1日，該公司計劃開始償還定期融資的本金 36連續等額每月分期付款。到期時或如果提前預付，公司還必須支付相當於以下金額的退出費 2.00定期貸款本金總額的百分比。

開啟 2023年5月17日，該公司使用了PRA向Alimera支付的部分預付款（見附註3），並全額償還了SVB貸款協議下的所有未償還款項。SVB貸款協議終止，貸款人授予或持有的所有擔保權益和其他留置權被終止並解除。這筆款項包括 (i) 剩餘的美元30.0SVB 貸款的百萬本金部分，(ii) $600,000，表示一筆預付款費用，等於 2.00定期貸款本金總額的百分比，(iii) a $600,000退出費，（iv）應計和未付利息為美元139,000截至還款日，以及 (v) $155,000，總共相當於循環貸款下的賬單費、終止費和未使用的信貸額度費。由於提前償還了SVB貸款協議，該公司在償還債務後錄得虧損美元1.4截至2023年9月30日的九個月中，百萬美元與註銷未攤銷債務折扣的剩餘餘額有關。

9.
股東權益

自動櫃員機設施

2020年8月，公司與Cantor Fitzgerald & Co（Cantor）簽訂了市場設施（自動櫃員機設施）。根據自動櫃員機融資機制，公司可以選擇不時通過或向作為銷售代理的Cantor提供和出售其普通股。公司將向坎託支付一筆佣金 3.0未來出售此類股票的總收益的百分比。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司出售了 902,769其普通股的加權平均價格為 $11.05每股收益總額約為 $10.0百萬。股票發行成本，包括銷售代理佣金，總計約為 $434,000在報告期內。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司做到了 不不得在自動櫃員機融資機制下出售其任何普通股。

購買普通股的認股權證

根據信貸協議，公司向SWK發出了購買 (i) 的認股權證 40,9102018年3月28日公司普通股，行使價為美元11.00每股有 七年術語和 (ii) 7,7732018年6月26日公司普通股，行使價為美元19.30每股有 七年術語。截至2021年1月1日和2022年1月1日、2022年9月30日和2023年9月30日，認股權證的加權平均行使價為美元12.33每股。截至2023年9月30日，認股權證的加權平均剩餘期限約為 1.53年份。

10.
基於股份的支付獎勵

股權激勵計劃

在2023年6月20日之前，該公司已授權發行 5,900,000根據2016年長期激勵計劃（2016年計劃）持有的公司普通股，其中 184,904股票仍可供將來授予。

在公司舉行的年度股東大會上 2023年6月20日，公司股東批准通過2023年長期激勵計劃（2023年計劃），並授權至 3,500,000預留給參與員工發行的普通股加上 184,9042023年計劃通過後根據2016年計劃仍可供授予的股份，以及由於終止或沒收該計劃下的獎勵而根據公司2008年計劃或2016年計劃本來可以授予的任何股份。2023年計劃取代了2008年的計劃和2016年的計劃。截至 2023 年 9 月 30 日，總共約為 2,400,000根據2023年計劃，股票可以獲得新的獎勵。

16

 

 

從2022年3月起，公司向新員工授予非法定股票期權，作為在公司就業的激勵獎勵。補助金由董事會薪酬委員會批准，並根據納斯達克上市規則第5635（c）（4）條發放。儘管不是根據2023年計劃或2016年計劃發放的，但補助金受撥款時有效的計劃條款和條件的約束和管轄。

股票期權

下表提供了截至2023年9月30日的九個月公司股權激勵計劃下的股票期權活動和激勵獎勵的對賬情況：

 

 

 

的數量
選項

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
生活

 

 

聚合
固有的
價值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

（以年為單位）

 

 

（以千計）

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

4,082,555

 

 

$

13.79

 

 

 

 

 

 

 

已授予

 

 

2,739,861

 

 

 

4.28

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(56,090

)

 

 

11.31

 

 

 

 

 

 

 

被沒收

 

 

(373,911

)

 

 

7.01

 

 

 

 

 

 

 

已過期

 

 

(51,753

)

 

 

25.98

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年9月30日未付清

 

 

6,340,662

 

 

$

10.00

 

 

 

8.07

 

 

$

10,437

 

可在 2023 年 9 月 30 日行使

 

 

2,354,229

 

 

$

15.69

 

 

 

6.54

 

 

$

42

 

 

該公司的股票期權通常歸屬 四年和 25服務一年後歸屬百分比，其餘部分按月按比例歸屬 三年。非僱員獎勵的發放與公司的員工獎勵類似。所有期權授予都有 10-年期限。總共可購買的選項 938,000公司普通股在截至2023年9月30日的九個月內歸屬。

在截至2023年9月30日的九個月中，公司在確定期權獎勵的授予日期公允價值時，基於以下關鍵假設應用了Black-Scholes期權定價模型：

 

期權壽命（年）

 

5.27 - 6.08

股票波動率

 

78% - 88%

無風險利率

 

3.44% - 4.38%

預期分紅

 

0.0%

 

下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中員工、非執行董事和外部顧問股票期權的信息（以千計，每股金額除外）：

 

九個月

 

 

 

已結束

 

2023年9月30日

 

加權平均授予日每股公允價值

$

3.07

 

行使股票期權獲得的現金總額

 

634

 

行使的股票期權總內在價值

 

138

 

 

定時歸屬限制性股票單位

迄今為止根據2016年計劃和2023年計劃發行的限時限制性股票單位（RSU）通常按年度按可計費率歸屬 3年份。相關的股票薪酬支出記錄在必要的服務期內，即歸屬期。所有定期歸屬的限制性股票的公允價值均基於授予當日公司普通股的收盤價。

17

 

 

下表提供了截至2023年9月30日的九個月中，RSU在2016年計劃和2023年計劃下的活動對賬情況：

 

 

 

限制性股票單位數量

 

 

加權平均撥款日期公允價值

 

截至 2023 年 1 月 1 日未歸屬

 

 

509,170

 

 

$

10.81

 

已授予

 

 

1,071,354

 

 

 

3.92

 

既得

 

 

(201,414

)

 

 

11.04

 

被沒收

 

 

(45,368

)

 

 

8.63

 

截至2023年9月30日未歸屬

 

 

1,333,742

 

 

$

5.31

 

 

截至2023年9月30日，RSU的加權平均剩餘歸屬期限為 1.45年份。

員工股票購買計劃

公司的員工股票購買計劃（ESPP）允許符合條件的參與者每年兩次購買公司的普通股 85（i）相關發行期第一個交易日和（ii）相關發行期最後交易日公司普通股最高和最低銷售價格平均值中較低者的百分比。與所有其他員工股票購買計劃合併，每位員工根據本計劃可以購買的公司普通股數量僅限於公允市場總價值中的較低者25,000在每個日曆年內，或 5,000在任何一個發行期內公司普通股的股份。此後，公司一直保持連續六個月的發行期 2019年8月1日。在截至9月的三個月和九個月中 30, 2023, 43,335和 107,056該公司的普通股是根據ESPP發行的。

該公司使用Black-Scholes估值模型估算了授予當日ESPP股票期權部分的公允價值。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，ESPP股票的薪酬支出並不重要。

股票薪酬支出

該公司簡明的綜合虧損合併報表包括股票支付獎勵的總薪酬支出，如下所示（以千計）：

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

補償費用包括：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

1,263

 

 

$

1,277

 

 

$

3,405

 

 

$

4,762

 

銷售和營銷

 

 

60

 

 

 

290

 

 

 

290

 

 

 

1,195

 

一般和行政

 

 

2,306

 

 

 

1,632

 

 

 

4,772

 

 

 

4,859

 

 

 

$

3,629

 

 

$

3,199

 

 

$

8,467

 

 

$

10,816

 

 

截至 2023 年 9 月 30 日，大約有 $13.0百萬美元未確認的薪酬支出與2023年計劃、2016年計劃、激勵性獎勵和ESPP下的未償股權獎勵有關，預計將在加權平均期內認列為支出，加權平均期約為 1.58年份。

11.
許可和資產購買協議

春分科學有限責任公司

2020年2月，公司與Equinox簽訂了獨家許可協議（Equinox許可協議），根據該協議，Equinox向公司授予了某些專利和其他 Equinox 知識產權的專有、可再許可、特許權使用費和許可，用於研究、開發、製造、製造、使用、銷售、要約銷售和進口該化合物沃羅拉尼和任何含有該化合物的藥品供當地配送眼睛用於預防或治療與年齡相關的黃斑變性、糖尿病視網膜病變和在每種情況下，使用公司專有的局部傳送技術（原始字段）進行視網膜靜脈閉塞，適用於除中國、香港、臺灣和澳門（公司領土）以外的世界各地。

18

 

 

作為對Equinox授予的權利的對價，該公司 (i) 一次性支付了不可退款、不可貸記的預付現金1.02020 年 2 月向 Equinox 支付百萬美元，並且 (ii) 同意支付總額不超過美元的里程碑式款項50在達到某些開發和監管里程碑後獲得百萬美元，包括（a）完成該化合物或許可產品的二期臨牀試驗，（b）在美國、歐盟或英國提交該化合物或許可產品的新藥申請或外國等效物，以及（c）該化合物或許可產品在美國、歐盟或英國獲得監管部門的批准。

公司還同意根據公司領土內許可產品的年淨銷售額支付Equinox分級特許權使用費。對於公司領土內特定國家/地區的許可產品，特許權使用費應按國別和逐個許可產品支付，直至 (i) 此類許可產品在該國首次商業銷售此類許可產品十二年後，以及 (ii) 在該國家/地區推出與此類許可產品對應的仿製產品之後的下一個月的第一天，以較晚者為準。特許權使用費率從高個位數到低兩位數不等，具體取決於年淨銷售水平。在某些時期，如果沒有涵蓋特定國家/地區的許可產品的有效專利主張，則特許權使用費率可能會降低。

2022年5月2日，在公司簽訂Betta許可協議（見注3）的同時，公司簽署了Equinox許可協議第 #1 修正案，根據該修正案，將原始字段擴大到涵蓋使用公司專有的本地化交付技術預防或治療眼科適應症，並對Equinox許可協議進行了某些與之相關的符合性修改。

沒有由於沒有實現里程碑，截至2023年9月30日的三個月和九個月中記錄了與Equinox許可協議相關的研發費用。 沒有截至2022年9月30日的三個月和九個月中記錄了與Equinox許可協議相關的研發費用。

12.
重組費用

2023 財年重組計劃

開啟 2023年5月17日，該公司執行了一項有關其商業運營的重組計劃（重組計劃）。重組計劃是與Alimera的PRA的結果（見注3）。在重組計劃方面，該公司除其他外裁減了目前的員工隊伍，裁員主要來自其YUTIQ銷售隊伍和支持商業運營。該公司記錄了 $0還有大約 $1.4在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，根據ASC 420 “退出或處置成本義務” 向受影響的YUTIQ銷售人員和員工發出通知後，將有數百萬名YUTIQ銷售人員和員工領取全權解僱補助金。$ 的費用1.4公司經營業績中確認了百萬美元，其中$300,000, $940,000，以及 $165,000分別包含在研發費用、銷售和營銷費用以及一般和管理費用中。

該公司預計，重組計劃的實施將在2023財年末基本完成。公司預計在重組計劃中產生的費用受許多假設的約束，實際結果可能存在重大差異。由於重組計劃可能導致或與重組計劃相關的事件，公司還可能承擔目前未考慮的額外費用。

下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中與該計劃相關的重組活動（以千計）：

 

 

 

員工遣散費和福利

 

 

總計

 

2023 年 1 月 1 日的期初餘額

 

 

—

 

 

 

—

 

重組費用

 

 

1,405

 

 

 

1,405

 

現金支付

 

 

(1,062

)

 

 

(1,062

)

截至2023年9月30日的期末餘額

 

$

343

 

 

$

343

 

 

19

 

 

13.
公允價值測量

下表按重要類別彙總了公司的資產，這些類別按公允價值計量，按估值層次結構定期計量（以千計）：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

 

攜帶
價值

 

 

格羅斯
未實現
收益

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公允價值

 

 

現金
等價物

 

 

有價證券

 

第 1 級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

126,234

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

126,234

 

 

$

126,234

 

 

$

—

 

小計

 

$

126,234

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

126,234

 

 

$

126,234

 

 

$

—

 

第 2 級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

$

2,977

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

2,977

 

 

$

—

 

 

$

2,977

 

小計

 

$

2,977

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

2,977

 

 

$

—

 

 

$

2,977

 

總計

 

$

129,211

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

129,211

 

 

$

126,234

 

 

$

2,977

 

 

 

 

2022年12月31日

 

 

 

攜帶
價值

 

 

格羅斯
未實現
收益

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公允價值

 

 

現金
等價物

 

 

有價證券

 

第 1 級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

77,191

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

77,191

 

 

$

77,191

 

 

$

—

 

小計

 

$

77,191

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

77,191

 

 

$

77,191

 

 

$

—

 

第 2 級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業票據

 

$

18,701

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

18,701

 

 

$

—

 

 

$

18,701

 

美國國債

 

 

35,266

 

 

 

—

 

 

 

(55

)

 

 

35,211

 

 

 

4,984

 

 

 

30,227

 

小計

 

$

53,967

 

 

$

—

 

 

$

(55

)

 

$

53,912

 

 

$

4,984

 

 

$

48,928

 

總計

 

$

131,158

 

 

$

—

 

 

$

(55

)

 

$

131,103

 

 

$

82,175

 

 

$

48,928

 

 

截至 2023 年 9 月 30 日，總計為 $126.2百萬或 100公司計息現金等價物餘額的百分比集中於一家機構貨幣市場基金，該基金的投資主要包括回購協議、美國國債和美國政府機構債務。該公司有 不截至2023年9月30日，計息現金等價物餘額包括投資級美國國債。

截至2022年12月31日，總計為美元77.2百萬，或 93.9公司計息現金等價物餘額的百分比集中於一家機構貨幣市場基金，該基金的投資主要包括存款證、商業票據、定期存款、美國國債回購協議和美國國債。總計 $5.0百萬，或 6.1%，截至2022年12月31日，公司計息現金等價物餘額包括投資級美國國債。通常，這些存款可以按需兑換，因此，公司認為它們的風險最小。

有價證券包括原始到期日或剩餘到期日超過三個月但自購買之日起少於一年的投資。該公司的投資為 $3.0百萬和美元48.9截至2023年9月30日和2022年12月31日，有價證券數量分別為百萬股。

根據使用報價的估值或利用市場可觀察投入的替代定價來源和模型進行的估值，公司的現金等價物和有價證券分別歸類為1級或2級。有價證券的估值是根據第三方定價服務提供的估值進行估值的，這些估值源於此類服務的定價模型。模型的輸入可能包括但不限於報告的交易、可執行的買入和賣出價、經紀商/交易商報價、具有類似特徵的證券的價格或收益率、基準曲線或與發行人有關的信息，以及行業和經濟事件。定價服務可能使用矩陣方法，該方法會考慮有關具有相似特徵的證券的信息來確定證券的估值，並被歸類為二級。

應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於到期日較短，因此接近公允價值。

20

 

 

14.
突發事件

法律訴訟

公司面臨各種例行法律訴訟和業務附帶索賠，管理層認為這不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

美國司法部傳票

2022 年 8 月，公司收到美國馬薩諸塞州檢察官辦公室的傳票，要求出示與銷售、營銷和促銷活動相關的文件，包括與 DEXYCU 有關的文件®（司法部調查）。該公司正在就此事與政府充分合作。目前，公司無法預測此事的持續時間、範圍或結果，也無法預測此事是否會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

15.
每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。對於公司報告淨收益的時期，攤薄後的每股淨收益是通過使用庫存股法將已發行普通股的基本加權平均數與攤薄普通股總數相加來確定的，除非效果是反攤薄。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，每股攤薄後淨虧損的計算中均未包括可能具有攤薄價值的股份，因為納入這些股票將起到反攤薄作用。

該公司發佈了 3,272,727用於購買普通股的預融資認股權證（PFW）股票，與2021年11月的承銷公開發行有關。在截至9月30日的三個月和九個月中，PFW包含在基本和攤薄後的每股淨虧損計算中， 2022分別是 2023 年和 2023 年。

潛在的普通股等價物被排除在攤薄後每股收益的計算之外如下，因為攤薄後會產生反攤薄效應：

 

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

股票期權

 

 

6,340,662

 

 

 

4,031,665

 

特別是

 

 

8,522

 

 

 

12,849

 

認股證

 

 

48,683

 

 

 

48,683

 

限制性庫存單位

 

 

1,333,742

 

 

 

529,678

 

 

 

 

7,731,609

 

 

 

4,622,875

 

 

16.
關聯方交易

這位前首席執行官兼現任公司董事會（董事會）執行副主席於2021年4月加入Altasciences Company Inc.（Altasciences）的董事會。2021年5月，Altasciences收購了與該公司開展業務的實體卡爾弗特實驗室公司（Calvert Labs）。該公司記錄了$413,000和 $1.3在隨附的簡明合併運營報表中，有百萬美元的研發費用，以及與Altasciences在截至2023年9月30日的三個月和九個月中提供的臨牀前和分析服務相關的綜合虧損。該公司記錄了 $237,000和 $1.5在隨附的簡明合併運營報表中，有百萬美元的研發費用，以及與Altasciences在截至2022年9月30日的三個月和九個月中提供的臨牀前和分析服務相關的綜合虧損。此外，該公司還記錄了 應付賬款的 $469,000和 $201,000，以及$的預付費用610,000和 $752,000在隨附的截至2023年9月30日和2022年12月31日的與Altasciences提供的服務相關的簡明合併資產負債表中。

21

 

 

第 2 項。管理層對以下問題的討論與分析財務狀況和經營業績

關於前瞻性陳述的説明

本10-Q表季度報告中的各種陳述具有前瞻性，涉及風險和不確定性。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的含義，所有涉及我們打算、預期或認為未來可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。此類陳述給出了我們當前對未來事件的預期或預測，而不是歷史或當前事實的陳述。除其他外，這些聲明包括有關以下內容的陳述：

•
EYP-1901 有可能作為一種在研的持續給藥玻璃體內治療使用可侵蝕性的 Durasert E 注射劑沃羅拉尼，這是一種針對濕性年齡相關性黃斑變性（濕性 AMD）、非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的選擇性專利酪氨酸激酶抑制劑（TKI）；
•
我們對我們正在進行的用於治療濕性 AMD 的 EYP-1901 和 NPDR 的 2 期臨牀試驗的時間和結果的期望；
•
我們對候選產品（包括 EYP-1901 和 EYP-2301）的時機和臨牀開發的期望；
•
我們與其他公司的戰略聯盟；
•
我們製造足夠數量和質量的 YUTIQ、EYP-1901 或任何未來的產品或候選產品的能力；
•
我們相信，根據目前對 EYP-1901 2期臨牀試驗的時間和結果的預期，我們在2023年9月30日的現金、現金等價物和對有價證券的投資將為我們在2025年的運營計劃提供資金；
•
我們以足夠數額和我們可接受的條件獲得額外資本的能力，以及未能這樣做的後果；
•
我們未來的支出和資本支出；
•
我們對美國馬薩諸塞州檢察官辦公室要求出示與銷售、營銷和促銷行為相關的文件（包括與DEXYCU有關的文件）的傳票（DOJ Subpoena）的時機和結果的預期；
•
我們期望我們有能力為 EYP-1901 和任何未來的產品或候選產品獲得並充分維護足夠的知識產權保護，並避免第三方知識產權受到侵害的索賠；
•
我們的業務、臨牀研究、醫學界和全球經濟將在多大程度上繼續受到 COVID-19 疫情（大流行）或其他流行病、流行病或疫情的重大不利影響；
•
根據我們與Alimera簽訂的2023年5月銷售和許可協議，未來有可能從Alimera那裏獲得付款；
•
我們預計，在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額開支，我們的營業虧損和資金運營淨現金流出將持續下去；以及
•
法律和監管發展的影響。

前瞻性陳述還包括當前或歷史事實陳述以外的陳述，包括但不限於與收入、支出、現金流、運營收益或虧損預期、維持當前和計劃運營所需的現金、資本或其他財務項目有關的所有陳述；任何有關未來運營的計劃、戰略和目標的陳述；與產品研究、開發和商業化有關的任何計劃或預期，包括監管部門的批准；任何其他期望、計劃、意圖或信念陳述；以及上述任何內容所依據的任何假設陳述。我們經常使用 “可能”、“期望”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“計劃”、“項目”、“預測” 和 “展望” 等詞語或短語來識別前瞻性陳述。

以下是一些可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異的因素：

•
我們有能力通過2023年5月出售YUTIQ實現預期的運營收益和未來的現金流®致Alimera Sciences, Inc.（Alimera）；
•
到2025年，我們現有的現金資源是否充足；
•
我們獲得所需資金的機會；
•
根據我們與Alimera和Ocumension Therapeutics（Ocumension）簽訂的商業供應協議，我們有能力生產足夠數量的YUTIQ；
•
我們的臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；

22

 

 

•
我們對候選產品（包括 EYP-1901 和 EYP-2301）的時機和臨牀開發的期望，以及 EYP-1901 作為嚴重眼部疾病（包括濕性 AMD、NPDR 和 DME）的持續治療潛力；
•
我們的經營業績波動；
•
任何政府詢問或調查的期限、範圍和結果；
•
疫情對我們的業務、醫學界和全球經濟的影響程度；
•
當前和未來的許可和合作協議的成功，包括我們與Alimera、Ocumension、Equinox Science, LLC（Equinox）和貝達製藥有限公司（Betta）達成的協議；
•
我們對合同研究組織、供應商和調查人員的依賴；
•
競爭和影響產品銷售的其他事態發展的影響；
•
我們產品的市場接受度；
•
保護知識產權，避免侵犯知識產權；
•
產品責任；以及
•
我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。

我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的業績和其他預期都能實現。我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中列出的風險描述了我們業務面臨的主要風險，您應閲讀和解釋任何前瞻性陳述以及這些風險。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期結果或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險成為現實，或者基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測結果存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時，你應該記住這一點。

我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化清楚地表明此類陳述中表達或暗示的任何預期結果都無法實現，我們也不承擔任何義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。

DEXYCU®，杜拉塞特®還有 DURASERT E™是我們的商標。重新插入®還有 Vitrasert®是 Bausch & Lomb 的商標。ILUVIEN®是 Alimera 的商標。YUTIQ®根據產品權利協議（PRA）在某些司法管轄區被分配給Alimera，並根據2018年11月與Ocumension簽訂的許可協議在其他司法管轄區向Ocumension授予許可。Verisome®是 Ramscor, Inc. 擁有並獨家授權給我們的商標。我們向美國證券交易委員會提交或提供的報告，包括本10-Q表季度報告，還包含其他公司的商標、商品名稱和服務標誌，這些是其各自所有者的財產。

我們的業務

概述

我們是一家致力於開發和商業化創新療法的公司，以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活。我們的產品線利用了我們專有的生物可侵蝕性 DURASERT E™持續的眼內給藥技術包括 EYP-1901，一種提供沃羅拉尼的在研治療藥物，目前正在進行濕性 AMD（美國 50 歲及以上人羣視力喪失的主要原因）的 2 期臨牀試驗，以及 NPDR。我們還將 EYP-2301 推向臨牀前開發，在 Durasert E 中提供雷祖普他非，用於糖尿病眼病的潛在治療。

最近的事態發展

•
2023 年 10 月，我們宣佈任命斯圖爾特·戴蒂為公司董事會成員。Duty 先生是一位經驗豐富的財務主管，在金融和投資銀行領域擁有 30 多年的經驗。在職業生涯的大部分時間裏，Duty先生主要專注於生物技術和特種製藥客户，就一系列融資活動和戰略交易向高級管理人員和董事會提供建議。
•
2023 年 10 月，我們宣佈將我們的首席財務官喬治·埃爾斯頓晉升為執行副總裁。
•
2023 年 7 月，我們宣佈任命醫學博士傑伊·杜克為總裁兼首席執行官 (CEO)。杜克博士已從最近擔任總裁兼首席運營官 (COO) 的職位轉任。杜克博士還被任命為公司董事會（董事會）成員，自2023年7月10日起生效。Nancy S. Lurker 已從首席執行官一職轉為執行副主席。Lurker 女士還被任命為董事會副主席。

23

 

 

•
2023 年 5 月，我們簽訂了一項最終協議，根據該協議，我們向 Alimera 授予了 YUTIQ 的獨家許可和權利。根據協議條款，Alimera獲得了YUTIQ在中國、香港、臺灣、澳門和東南亞以外的全球版權，YUTIQ在這些地方是Ocumension的獨家許可，我們將繼續從Ocumension那裏獲得其YUTIQ銷售的特許權使用費。作為協議授予Alimera的權利的交換，我們在收盤時收到了7500萬美元的預付現金，並將在2024年按季度等額分期再獲得750萬澳元的分期付款。此外，從2025年開始，對於Alimera在2025-2028日曆年度超過規定門檻的相關美國淨銷售額，我們將獲得低至中等的兩位數特許權使用費。
•
2023 年 5 月，我們收到了美國食品藥品管理局的確認，2021 年 9 月對我們馬薩諸塞州沃特敦工廠的檢查已被歸類為 “自願行動標示 (VAI)”，不再被視為已採取官方行動 (OAI)。VAI分類意味着該機構不準備採取或建議進一步的監管行動。

研發亮點

•
2023 年 9 月，我們披露了管道計劃 EYP-2301 進入臨牀前開發的情況。EYP-2301 利用 Durasert E 提供具有潛在血管系統穩定活性的血管內皮蛋白酪氨酸磷酸酶 (VE-PTP) 的小分子抑制劑 razuprotafib
•
2023 年 9 月，我們公佈了我們的主要候選產品 EYP-1901 的積極中期掩蓋安全數據，該試驗來自正在進行的 PAVIA 試驗，該試驗將 EYP-1901 評估為中度至重度 NPDR 的潛在九個月治療方法，以及作為濕性 AMD 潛在六個月維持治療的 DAVIA 試驗。截至2023年9月1日，PAVIA試驗中的所有治療組均已達到給藥後至少三個月的隨訪。從正在進行的 PAVIA 和 DAVIO 2 期臨牀試驗以及已完成的 DAVIO 1 試驗中，大約有 170 名患者接受了 EYP-1901 注射後至少三個月的隨訪，這些試驗沒有報告與藥物相關的眼部嚴重不良事件 (SAE)，也沒有報告與藥物相關的系統性 SAE。
•
2023年7月，我們在7月的OIS視網膜創新峯會上介紹了濕性AMD的DAVIO 2臨牀試驗的臨時安全性和患者人口統計數據。截至2023年7月1日，沒有報告藥物相關的眼部嚴重不良事件（SAE）或藥物相關的系統性SAE。對報告的患者人口統計分析表明，與1期DAVIO隊列相比，2期DAVIO 2患者的起始視力平均更好，中心子場厚度也更小。
•
2023 年 6 月，我們完成了 PAVIA 2 期臨牀試驗的註冊，該試驗將 EYP-1901 作為中度至重度非增生性糖尿病視網膜病變 (NPDR) 的潛在九個月治療方法。該試驗招收了77名隨機分配給兩劑 EYP-1901（約2 mg或3 mg）中的一劑或接受假注射的對照組的患者。EYP-1901 是在醫生辦公室進行一次玻璃體腔注射進行的。該試驗的主要療效終點是在注射 EYP-1901 後的第 36 周起至少改善兩個糖尿病視網膜病變嚴重程度量表 (DRSS) 水平。次要終點包括減少威脅視力的併發症、糖尿病性黃斑水腫和/或增殖性疾病的發生、視網膜缺血/非灌注以及安全性。
•
2023 年 3 月，我們完成了第 2 階段 “Durasert” 的註冊®以及 Vorolanib 在《眼科2》（DAVIO 2）臨牀試驗中評估 EYP-1901 作為濕性 AMD 的潛在六個月維持治療方法。該試驗共招收了160名患者。所有患者之前都接受了標準治療的抗 VEGF 療法，並被隨機分配到兩劑 EYP-1901 中的一劑或標籤上的 aflibercept 對照組。
•
評估非增殖性糖尿病視網膜病變 (NPDR) 的 EYP-1901 的 2 期 PAVIA 臨牀試驗預計將於 2023 年第 2 季度完成，而在 2023 年第 4 季度完成，這要歸因於 DAVIO 1 中沃羅拉尼布的大量證據和概念驗證以及正在進行的濕性 AMD 中的 DAVIO 2 試驗，入組人數將加快並將試驗規模縮小至至至少 60 名患者。
•
2023 年 2 月，我們與 Rallybio 展開了研究合作，使用我們專有的 Durasert 技術評估其補體成分 5 (C5) 抑制劑的持續輸送，以實現持續眼內藥物遞送。最初的重點將放在地理萎縮上，這是一種與年齡相關的黃斑變性的晚期形式，會導致不可逆轉的視力喪失。

關鍵會計政策與估計

根據公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響報告的資產、負債、收入和支出金額。我們的估計、判斷和假設基於歷史經驗、預期結果和趨勢，以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素。就其性質而言，這些估計、判斷和假設存在固有的不確定性。在不同的假設或條件下，實際結果可能與我們的估計有所不同。在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中，我們列出了我們的關鍵會計政策和估算，其中包括收入確認、與我們的商業收入相關的可變對價準備金以及外包臨牀試驗協議中的支出確認。有關我們的會計政策和與產品銷售相關的可變對價儲備金的描述，請參閲本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註2。

24

 

 

運營結果

截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月相比：

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售額，淨額

 

$

816

 

 

$

9,720

 

 

$

(8,904

)

 

 

-92

%

許可和合作協議

 

 

14,137

 

 

 

52

 

 

 

14,085

 

 

 

27087

%

特許權使用費收入

 

 

249

 

 

 

240

 

 

 

9

 

 

 

4

%

總收入

 

 

15,202

 

 

 

10,012

 

 

 

5,190

 

 

 

52

%

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷

 

 

1,202

 

 

 

1,405

 

 

 

(203

)

 

 

-14

%

研究和開發

 

 

17,363

 

 

 

11,162

 

 

 

6,201

 

 

 

56

%

銷售和營銷

 

 

479

 

 

 

6,016

 

 

 

(5,537

)

 

 

-92

%

一般和行政

 

 

10,556

 

 

 

9,212

 

 

 

1,344

 

 

 

15

%

收購的無形資產的攤銷

 

 

—

 

 

 

615

 

 

 

(615

)

 

 

-100

%

運營費用總額

 

 

29,600

 

 

 

28,410

 

 

 

1,190

 

 

 

4

%

運營損失

 

 

(14,398

)

 

 

(18,398

)

 

 

4,000

 

 

 

-22

%

其他收入（支出）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和其他收入，淨額

 

 

1,786

 

 

 

640

 

 

 

1,146

 

 

 

179

%

利息支出

 

 

—

 

 

 

(662

)

 

 

662

 

 

 

-100

%

債務消滅造成的損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

0

%

其他收入（支出）總額，淨額

 

 

1,786

 

 

 

(22

)

 

 

1,808

 

 

 

-8218

%

淨虧損

 

$

(12,612

)

 

$

(18,420

)

 

$

5,808

 

 

 

-32

%

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(0.33

)

 

$

(0.49

)

 

$

0.16

 

 

 

-33

%

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

 

 

38,341

 

 

 

37,338

 

 

 

1,003

 

 

 

3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(12,612

)

 

$

(18,420

)

 

$

5,808

 

 

 

-32

%

 

產品銷售額，淨額

產品銷售淨額代表YUTIQ和DEXYCU的總銷售額減去產品銷售補貼準備金。截至9月的三個月，產品銷售淨額下降了890萬美元，至81.6萬美元，下降了92％ 2023年30日，而截至2022年9月30日的三個月為970萬美元。這一下降是由協議推動的，該協議於2023年5月向Alimera授予了YUTIQ的許可和權利，並由於截至2023年1月1日失去直通報銷而在2023年向DEXYCU授予最低銷售額。在截至2023年9月30日的三個月中，產品銷售淨額主要來自與Alimera簽訂的現有商業供應協議（CSA）下的產品供應銷售。

客户需求直接影響我們專業分銷商的產品訂單，我們將其記錄為淨產品銷售額。淨產品收入代表我們的分銷商購買的產品，而客户需求代表醫生診所和門診外科中心（ASC）從我們的專業分銷商那裏購買的產品。

許可和合作協議

截至2023年9月30日的三個月，許可和合作協議收入為1,410萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為52,000美元。這一增長與確認與向Alimera許可YUTIQ產品權利的協議相關的部分遞延收入，以及作為與Alimera的過渡服務協議的一部分向Alimera開具的發票的確認有關。

25

 

 

特許權使用費收入

截至2023年9月30日的三個月，特許權使用費收入增加了9,000美元，達到24.9萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為24萬美元。增長歸因於支付給SWK Funding LLC（SWK）的非現金Alimera特許權使用費增加。

銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷

截至2023年9月30日的三個月，銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）從截至2022年9月30日的三個月的140萬美元下降了20.3萬美元，降幅14％，至120萬美元。下降的主要原因是與去年同期的商業銷售相比，Alimera的銷售量有所下降，但作為過渡服務協議的一部分轉給Alimera的額外分銷成本部分抵消了這一下降。與轉給Alimera的這些成本相關的收入包含在許可和合作收入中。

研究和開發

截至2023年9月30日的三個月，研發費用從去年同期的1,120萬美元增加了620萬美元，增至1,740萬美元，增長了56％。這一增長主要歸因於 (i) 與正在進行的 EYP-1901 第 2 階段 DAVIO2 和 PAVIA 臨牀試驗相關的臨牀試驗成本增加了 440 萬美元，以及 (ii) 支持臨牀試驗活動和產品開發的人事支出增加了 180 萬美元。

銷售和營銷

截至2023年9月30日的三個月，銷售和營銷費用從去年同期的600萬美元下降了550萬美元，至47.9萬美元，下降了92％。下降的主要原因是：（i）由於協議在2023年第二季度向Alimera授予了YUTIQ的許可和權利，YUTIQ的促銷活動減少了470萬美元；（ii）DEXYCU在2023年停止了77.1萬美元的促銷活動，以及（iii）6.5萬美元的銷售相關費用。

一般和行政

截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用從去年同期的920萬美元增加了130萬美元，增幅15％，至1,060萬美元。這一增長主要歸因於 (i) 150萬美元的人事和相關費用，包括因人員增加而增加的股票薪酬增加67.7萬美元；a (ii) 專業人員費用增加56.2萬美元，部分被a (i) 其他管理費用減少769,000美元所抵消。

收購的無形資產的攤銷

在截至2022年9月30日的三個月中，收購的無形資產的攤銷總額為61.5萬美元。這筆款項歸因於收購Icon所產生的DEXYCU產品無形資產（Icon收購）。由於2022年第四季度DEXYCU無形資產減值，截至2023年9月30日的三個月中沒有攤銷。

利息（支出）收入

截至2023年9月30日的三個月，投資有價證券和機構貨幣市場基金的利息收入增加了110萬美元，達到180萬美元，而去年同期為64萬美元。這一增長主要是由於投資於有價證券的現金增加以及本日曆季度利率的提高。

由於SVB的貸款已於2023年5月17日償還，在截至2023年9月30日的三個月中，沒有利息支出。截至2022年9月30日的三個月中，利息支出為66.2萬美元。

26

 

 

 

截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售額，淨額

 

$

13,483

 

 

$

30,048

 

 

$

(16,565

)

 

 

-55

%

許可和合作協議

 

 

17,768

 

 

 

160

 

 

 

17,608

 

 

 

11005

%

特許權使用費收入

 

 

739

 

 

 

663

 

 

 

76

 

 

 

11

%

總收入

 

 

31,990

 

 

 

30,871

 

 

 

1,119

 

 

 

4

%

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷

 

 

3,634

 

 

 

4,916

 

 

 

(1,282

)

 

 

-26

%

研究和開發

 

 

46,711

 

 

 

34,099

 

 

 

12,612

 

 

 

37

%

銷售和營銷

 

 

11,504

 

 

 

19,592

 

 

 

(8,088

)

 

 

-41

%

一般和行政

 

 

28,854

 

 

 

26,321

 

 

 

2,533

 

 

 

10

%

收購的無形資產的攤銷

 

 

—

 

 

 

1,845

 

 

 

(1,845

)

 

 

-100

%

運營費用總額

 

 

90,703

 

 

 

86,773

 

 

 

3,930

 

 

 

5

%

運營損失

 

 

(58,713

)

 

 

(55,902

)

 

 

(2,811

)

 

 

5

%

其他收入（支出）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和其他收入，淨額

 

 

4,611

 

 

 

1,067

 

 

 

3,544

 

 

 

332

%

利息支出

 

 

(1,247

)

 

 

(2,408

)

 

 

1,161

 

 

 

-48

%

清償債務的收益（虧損）

 

 

(1,347

)

 

 

(1,559

)

 

 

212

 

 

 

-14

%

其他收入（支出）總額，淨額

 

 

2,017

 

 

 

(2,900

)

 

 

4,917

 

 

 

-170

%

淨虧損

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

 

$

2,106

 

 

 

-4

%

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(1.50

)

 

$

(1.58

)

 

$

0.08

 

 

 

-5

%

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

 

 

37,804

 

 

 

37,305

 

 

 

499

 

 

 

1

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

 

$

2,106

 

 

 

-4

%

 

 

產品銷售額，淨額

產品銷售淨額代表YUTIQ和DEXYCU的總銷售額減去產品銷售補貼準備金。截至2023年9月30日的九個月，產品銷售淨額下降了1,660萬美元，至1,350萬美元，下降了55％，而截至2022年9月30日的九個月為3,000萬美元。這一下降是由協議推動的，該協議於2023年5月向Alimera授予了YUTIQ的許可和權利，並由於截至2023年1月1日失去了直通報銷，於2023年向DEXYCU授予了最低銷售額。在截至2023年9月30日的九個月中，淨產品銷售收入共計120萬美元，從CSA下向Alimera提供的產品銷售中確認。

客户需求直接影響專業分銷商的產品訂單，我們將這些訂單記錄為淨產品銷售額。淨產品收入代表我們的分銷商購買的產品，而客户需求代表醫生診所和ASC從我們的專業分銷商那裏購買的產品。

許可和合作協議

截至2023年9月30日的九個月中，許可和合作協議收入增加了1,760萬美元，達到1,780萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為16萬美元。這一增長與因履行Alimera供應協議下的履約義務而確認的遞延收入有關。

27

 

 

特許權使用費收入

截至2023年9月30日的九個月中，特許權使用費收入增加了76,000美元，達到73.9萬美元，增長了11％，而截至2022年9月30日的九個月為66.3萬美元。增長歸因於應付給SWK的非現金Alimera特許權使用費增加。

銷售成本，不包括收購的無形資產的攤銷

截至2023年9月30日的九個月中，銷售成本（不包括收購的無形資產的攤銷）從截至2022年9月30日的九個月的490萬美元下降了130萬美元，降幅26％，至360萬美元。下降的主要原因是截至2023年1月1日，由於失去直通補償，DEXYCU的銷售額大幅減少，以及YUTIQ於2023年5月17日向Alimera轉移以及與商品成本、特許權使用費和配送費相關的成本，部分抵消了DEXYCU成品和組件的53.3萬美元庫存儲備。作為過渡服務協議的一部分，向Alimera轉移的額外分銷成本部分抵消了這些下降。與轉給Alimera的這些成本相關的收入包含在許可和合作收入中。

研究和開發

截至2023年9月30日的九個月中，研發費用從去年同期的3,410萬美元增加了1,260萬美元，增長了37％，至4,670萬美元。這一增長主要歸因於（i）與正在進行的第二階段 DAVIO2 和PAVIA臨牀試驗相關的臨牀試驗成本增加了1140萬美元；（ii）研究和臨牀組織投資新員工的人事相關成本增加了180萬美元；（iii）與增加人員相關的設施成本增加了150萬美元。這些增長被臨牀製造成本減少的210萬美元部分抵消。

銷售和營銷

截至2023年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用從去年同期的1,960萬美元下降了810萬美元，下降了41％，至1150萬美元。下降的主要原因是：（i）由於協議在2023年第二季度向Alimera授予了YUTIQ的許可和權利，YUTIQ的活動減少了450萬美元；（ii）在2023年停止了330萬美元的DEXYCU促銷活動；（iii）其他營銷活動為32.3萬美元。這些削減被2023年第二季度因出售YUTIQ特許經營權而產生的94萬美元的一次性重組費用所抵消。

一般和行政

截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用從去年同期的2630萬美元增加了250萬美元，增幅10％，至2,890萬美元。這一增長主要歸因於 (i) 專業費用增加250萬美元，以及 (ii) 人事和相關費用增加120萬美元，包括股票薪酬減少8.8萬美元。其他管理費用減少了120萬美元，部分抵消了這些增長。

收購的無形資產的攤銷

在截至2022年9月30日的九個月中，收購的無形資產的攤銷總額為180萬美元。這筆款項歸因於收購ICON所產生的DEXYCU產品無形資產。由於在2022年第四季度註銷了DEXYCU的無形資產，截至2023年9月30日的九個月中沒有攤銷。

利息（支出）收入

截至2023年9月30日的九個月，投資有價證券和機構貨幣市場基金的利息收入增加了350萬美元，至460萬美元，而去年同期為110萬美元。這一增長主要是由於投資於有價證券的現金增加以及本日曆年度的利率上升。

截至2023年9月30日的九個月中，利息支出減少了120萬美元，至120萬美元，下降了48％，而去年同期為240萬美元。我們減少了利息支出，這主要是由於在2023年5月17日償還了SVB貸款。

流動性和資本資源

我們有營業虧損的歷史，收入中沒有大量的經常性現金流入，截至2023年9月30日，我們的累計赤字總額為7.28億美元。我們的運營資金主要來自股權的出售

28

 

 

證券、債務發行以及從合作伙伴處收到的許可費、里程碑付款、特許權使用費收入和其他費用的組合。

融資活動

根據協議（SVB貸款協議），我們的貸款（SVB貸款）最初於2027年1月1日到期支付，第一公民銀行是硅谷銀行（SVB）的繼任者（SVB），作為貸款機構（貸款人）。這些貸款的利息按月拖欠支付，年利率等於（i）定期貸款，（x）《華爾街日報》最優惠利率加上2.25％和（y）5.50％和（ii）循環貸款的華爾街日報最優惠利率中取較高者。從2024年2月1日開始，我們計劃開始連續36次等額的月度分期償還定期貸款的本金。到期時或如果提前預付，我們還需要支付相當於定期貸款本金總額2.00％的退出費。

2023年5月17日，我們使用了Alimera PRA預付款的一部分（見附註3），並全額償還了SVB貸款協議下的所有未償還款項。SVB貸款協議終止，貸款人授予或持有的所有擔保權益和其他留置權被終止並解除。這筆款項包括（i）SVB貸款中剩餘的3,000萬美元本金部分，（ii）60萬美元，相當於定期貸款本金總額的2.00％，（iii）60萬美元的退出費，（iv）截至還清日的13.9萬美元的應計和未付利息，以及（v）15.5萬美元，總額為報表費、終止費和循環貸款下未使用的信貸額度費用。由於提前償還了SVB貸款，在截至2023年6月30日的三個月中，我們記錄了140萬美元的債務清償虧損，這與註銷未攤銷債務折扣的剩餘餘額有關。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，沒有與SVB貸款相關的剩餘債務。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們利用市場工具（ATM）以每股11.05美元的加權平均價格出售了902,769股普通股（普通股），淨收益約為960萬美元。

未來的資金需求

截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券投資為1.36億美元。根據目前對 EYP-1901 2期臨牀試驗的時間和結果以及 EYP-2301 計劃的預期，我們預計，我們的現金和現金等價物以及對有價證券的投資將為我們在2025年的運營計劃提供資金。由於臨牀前研究和臨牀試驗的設計和實施存在困難和不確定性，我們將繼續評估我們的現金和現金等價物以及未來的資金需求。但是，無法保證會獲得更多資金，也無法保證我們將在未來的業務中取得成功。隨着我們繼續開發候選產品和尋求上市批准，以及候選產品的最終商業化，預計至少在未來幾年內將繼續蒙受鉅額額外營業虧損。如果我們的任何候選產品獲得上市許可，我們將承擔大量的銷售、營銷和製造費用。我們還預計，為了遵守公司治理、內部控制和與作為公開報告公司運營相關的類似要求，將繼續承擔鉅額成本。

實際現金需求可能與管理層的預測有所不同，原因有很多，包括對研發計劃的額外投資、EYP-1901和 EYP-2301 的臨牀試驗費用、競爭性的技術和市場開發以及任何戰略收購和/或開發補充商業機會的成本。

我們需要的額外資本數量將受到許多因素的影響，包括但不限於：

1.
EYP-1901 作為濕性 AMD、NPDR 和 DME 的持續輸送玻璃體內抗 VEGF 治療的潛力；
2.
我們對候選產品（包括 EYP-1901 和 EYP-2301）的時機和臨牀開發的期望；
3.
司法部調查的持續時間、範圍和結果及其對我們的財務狀況、經營業績或現金流的影響；
4.
我們是否以及在多大程度上提供內部資金，我們是否以及何時啟動，以及我們如何開展額外的管道產品開發計劃；
5.
我們在任何新的合作協議下收到的款項或預期從現有協議中獲得的款項；
6.
我們是否及何時能夠就我們的產品或候選產品達成戰略安排，以及這些安排的性質；
7.
準備、提交、起訴、維護、辯護和執行任何專利索賠所涉及的費用；
8.
我們的運營計劃發生變化，導致我們的資本需求增加或減少；

29

 

 

9.
我們對籌集資金的可得性、時機和可取性的看法；以及
10.
我們的業務可能在多大程度上受到疫情或其他流行病、流行病或疫情的負面影響。

我們預計將尋求更多資金來維持我們未來的運營，儘管我們過去成功籌集了資金，但未來籌集資金的能力並不能得到保證。我們不知道是否會在需要時或以有利於我們或股東的條件獲得額外資金。合作、許可或其他協議可能無法以優惠條件提供，也可能根本無法提供。如果我們想出售股權證券，我們不知道我們能否以及在多大程度上能夠這樣做，也不知道以什麼條件出售。如果可用，額外的股權融資可能會稀釋股東，債務融資可能涉及限制性契約或其他不利條款，稀釋我們現有的股東權益，通過合作、許可或其他商業協議進行的融資可能處於不利條件，包括要求我們放棄某些技術或產品的權利。如果在需要時無法獲得足夠的融資，我們可能會推遲、縮小研發計劃的範圍或取消研發計劃（如果有），推遲或取消對候選產品的追求，或者以其他方式大幅削減我們的業務以減少現金需求和擴大資本。

我們的歷史現金流量合併報表彙總如下（以千計）：

 

 

 

九個月已結束

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(56,696

)

 

$

(58,802

)

 

$

2,106

 

經營資產和負債的變化

 

 

71,155

 

 

 

(7,883

)

 

 

79,038

 

為調節淨虧損與現金流量而進行的其他調整來自
經營活動：

 

 

10,525

 

 

 

14,268

 

 

 

(3,743

)

經營活動提供的（用於）淨現金

 

$

24,984

 

 

$

(52,417

)

 

$

77,401

 

投資活動提供的（用於）淨現金

 

$

43,833

 

 

$

(50,182

)

 

$

94,015

 

用於融資活動的淨現金

 

$

(31,415

)

 

$

(632

)

 

$

(30,783

)

截至2023年9月30日的九個月中，運營現金流入總額為2,500萬美元，這主要是由於我們的淨虧損5,670萬美元減少了1,050萬美元的非現金支出，其中包括850萬美元的股票薪酬、130萬美元的債務清償虧損、69.3萬美元的過剩和過時庫存準備金以及18,000美元的其他非現金費用。7,120萬美元營運資金的變化進一步抵消了這一點，其中包括與向Alimera許可YUTIQ產品權利的協議相關的5,740萬美元遞延收入，以及1,370萬美元的其他營運資金變動。

截至2022年9月30日的九個月中，運營現金流出總額為5240萬美元，這主要是由於我們的淨虧損為5,880萬美元，減少了1,430萬美元的非現金支出，其中包括1,080萬美元的股票薪酬、160萬美元的債務清償虧損以及180萬美元的DEXYCU有限壽命無形資產攤銷。這部分被運營資產和負債（主要是應收賬款和其他流動資產）變動790萬美元所抵消。

在截至2023年9月30日的九個月中，有價證券的銷售提供了4,640萬美元的淨現金，260萬美元用於購買財產和設備。

在截至2022年9月30日的九個月中，4,860萬美元的淨現金用於購買有價證券，160萬美元用於購買財產和設備。

截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金總額為3140萬美元，包括以下內容：

(i)
4,050萬美元用於償還SVB的貸款
(ii)
140萬美元用於償還與SVB貸款相關的債務成本
(iii)
通過我們的自動櫃員機發行902,769股普通股，淨收益為960萬美元。

截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金總額為63.2萬美元，包括以下內容：

(i)
3,820萬美元用於償還CRG貸款；
(ii)
230萬美元用於抵消與CRG貸款相關的債務成本；
(iii)
發行與SVB貸款相關的長期債務的收益為3,000萬美元；

30

 

 

(iv)
循環貸款淨收益為1,050萬美元

31

 

 

第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露

根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。

第 4 項。控件和程序

評估披露控制和程序

截至2023年9月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們披露控制和程序的有效性。《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指發行人的控制和其他程序，旨在確保在委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告發行人在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保發行人在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給發行人的管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定，特別是在編寫本10-Q表季度報告期間。

管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其預期目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷力。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涵蓋的截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。

32

 

 

第二部分：其他信息

我們面臨與業務相關的各種例行法律訴訟和索賠，管理層認為這不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

我們此前曾透露，2022 年 8 月，我們收到了美國馬薩諸塞州檢察官辦公室的傳票，要求出示與銷售、營銷和促銷行為相關的文件，包括與 DEXYCU 有關的文件®。我們正在就此事與政府充分合作。目前，我們無法預測此事的持續時間、範圍或結果，也無法預測它是否會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

第 1A 項。風險傳真演員們

本節補充和更新了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（年度報告）第一部分第1A項中披露的某些風險因素。以下風險因素應與年度報告中披露的其他風險因素一起閲讀。除了本10-Q表季度報告中的其他信息外，在評估我們和我們的普通股時還應仔細考慮所有風險因素。這些風險中的任何一個（其中許多是我們無法控制的）都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響，或者導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異。我們還可能面臨其他風險和不確定性，這些風險和不確定性目前尚不清楚，目前不被認為是重大風險和不確定性，或者由於所有企業都存在這些風險和不確定性，因此下文未予説明。過去的財務表現可能不是衡量未來表現的可靠指標，也不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。有關更多信息，請參閲本10-Q表季度報告中的 “關於前瞻性陳述的説明”。

由於信貸市場的變化，公司在必要時以優惠條件獲得信貸為公司運營和資本項目提供資金的能力可能會受到限制。

信貸市場和金融服務業一直在經歷混亂，其特點是各種金融機構的破產、倒閉、倒閉或出售，證券價格波動加劇，流動性和信貸可用性減少以及美國和其他政府的幹預。人們對潛在的長期或大範圍衰退、能源成本、地緣政治問題、信貸供應和成本、全球商業和住宅房地產市場和相關抵押貸款市場的系統性影響、以及消費者信心下降的持續擔憂助長了市場波動加劇。這些條件已經並將繼續對信貸的成本和供應產生不利影響。

該公司在出售YUTIQ時獲得的最高對價®以8,250萬美元現金加特許權使用費向Alimera Sciences, Inc.收購取決於Alimera對YUTIQ的有效銷售和分銷®中國、香港、臺灣、澳門和東南亞以外。

根據我們與Alimera的PRA協議，公司同意根據公司及其關聯公司在公司及其關聯公司的某些知識產權中的權益，向Alimera授予專有和可再許可的權利和許可，以開發、製造、銷售、商業化或以其他方式利用某些產品，包括YUTIQ®（氟辛諾酮丙酮玻璃體內植入物）0.18 mg，用於治療和預防除歐洲、中東和非洲之外的整個世界的葡萄膜炎。根據協議，Alimera向公司支付了7500萬美元的預付款。在2024年，Alimera必須向公司支付四筆季度擔保付款（定義見PRA），總額為750萬美元。Alimera還必須在2025年至2028年期間向公司支付特許權使用費，其百分比為Alimera某些產品（包括YUTIQ）在美國的年度淨銷售額的中低兩位數，超過一定門檻，從2025年起為7,000萬美元，此後每年增加（特許權使用費）。在Alimera支付預付款和擔保付款後，授予Alimera的許可和權利將自動變為永久且不可撤銷。我們無法預測Alimera在YUTIQ的銷售方面可能取得什麼成功（如果有的話），因此，尚不確定我們何時可以獲得特許權使用費以及是否會獲得任何特許權使用費。如果Alimera未能執行YUTIQ的有效銷售和分銷 在特定地區，根據PRA考慮的特許權使用費可能會全部或部分受到不利影響，我們的業務可能會受到損害。

33

 

 

我們可能無法實現將YUTIQ特許經營權出售給Alimera所帶來的預期收益。

我們可能無法實現向Alimera出售YUTIQ的預期收益，包括將出售所得款項主要用於開發 EYP-1901，為我們的業務做好長期增長和最大限度地提高股東價值。

我們實現出售的預期收益以及剩餘公司成功的能力受到各種風險和不確定性的影響。EYP-1901 有可能出現不良的臨牀和其他進展，我們可能無法成功開發 EYP-1901、獲得上市批准和商業化。我們可能不會將出售所得款項用於成功開發 EYP-1901 或我們未來開發的任何候選產品。我們在開發 EYP-1901 時可能會遇到困難或延遲。此外，我們可以將出售YUTIQ業務的收益用於不會改善剩餘業務、財務狀況或經營業績的方式。我們未能有效使用這些資金可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

此外，在完成對Alimera的出售後，我們的現有和潛在員工可能會對他們在我們的職位感到不確定，包括我們在2023年5月宣佈裁員，這可能會對我們吸引或留住關鍵管理人員或其他關鍵員工的能力產生不利影響。如果關鍵員工離職，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

第 2 項。未註冊的設備銷售ty 證券和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。默認 Upon 高級證券

沒有。

第 4 項。Mine Saftey 披露

沒有。

第 5 項。其他信息

沒有。

34

 

 

第 6 項。 展品

 

 

 

 

參照美國證券交易委員會備案納入

展覽

沒有。

 

展品描述

 

表單

 

證券交易委員會備案

日期

 

展覽

沒有。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    2.1#

 

EyePoint Pharmicals, Inc.與Alimera Sciences, Inc.簽訂的日期為2023年5月17日的產品權利協議

 

8-K

 

05/18/23

 

2.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.1

 

psiVida Corp. 的公司註冊證書

 

8-K12G3

 

06/19/08

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.2

 

psiVida Corp. 公司註冊證書修正證書

 

10-K

 

09/13/17

 

3.2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.3

 

psiVida Corp. 公司註冊證書修訂證書的更正證書

 

8-K

 

04/02/18

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.4

 

經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修訂證書

 

8-K

 

06/27/18

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.5

 

EyePoint 製藥公司的章程

 

10-K

 

09/18/18

 

3.5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.6

 

EyePoint Pharmicals, Inc. 章程第 1 號修正案

 

8-K

 

11/06/18

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.7

 

經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修正證書

 

8-K

 

06/23/20

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    3.8

 

經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修正證書

 

8-K

 

12/08/20

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    4.1

 

普通股股票證書樣本表格

 

8-K12G3

 

06/19/08

 

4.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    4.2

 

2018 年 3 月 28 日向 SWK Funding, LLC 簽發的收購 psiVida Corp. 普通股的認股權證

 

8-K

 

03/29/18

 

4.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    4.3

 

註冊權協議，日期為 2018 年 3 月 28 日，由 psivida Corp. 與 EW Healthcare Partners, L.P. 和 EW Healthcare Partners-A, L.P. 簽訂的註冊權協議

 

8-K

 

03/29/18

 

10.3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    4.4

 

第二份註冊權協議，日期為 2018 年 6 月 25 日，由 EyePoint Pharmicals, Inc. 和 EW Healthcare Partners、L.P. 和 EW Healthcare Partners-A, L.P. 以及其簽名頁上確定的其他人簽署

 

8-K

 

06/27/18

 

10.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    4.5

 

購買普通股的預先出資認股權證的形式

 

8-K

 

11/19/21

 

4.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   10.1

 

EyePoint Pharmicals, Inc. 和 Nancy S. Lurker 於 2023 年 7 月 10 日簽訂的《僱傭協議》第二修正案

 

8-K

 

7/10/2023

 

10.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   10.2

 

EyePoint Pharmicals, Inc. 和 Jay S. Duker 於 2023 年 7 月 10 日簽訂的《僱傭協議》第二修正案

 

8-K

 

7/10/2023

 

10.2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   31.1*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   31.2*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.1**

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

35

 

 

  32.2**

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

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101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面頁交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中幷包含在附錄 101 中）

 

 

 

 

 

 

 

 

# 根據法規 S-K 第 601 (b) (10) 項，本附錄的部分內容已被省略。公司同意應要求向美國證券交易委員會提供附錄的補充副本或任何遺漏的附表或類似附件。

* 隨函提交

** 隨函提供

36

 

 

簽名URES

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

EyePoint 製藥有限公司

 

 

 

日期：2023 年 11 月 3 日

來自：

/s/ Jay S. Duker

 

姓名：

Jay S. Duker，醫學博士

 

標題：

總裁兼首席執行官

（首席執行官）

 

 

 

 

日期：2023 年 11 月 3 日

來自：

/s/ George O. Elston

 

姓名：

喬治 O. Elston

 

標題：

執行副總裁兼首席財務官

（首席財務官兼首席會計官）

 

37