附錄 99.1
FibroGen公佈2023年第三季度財務業績
舊金山，2023年11月6日（GLOBE NEWSWIRE）——FibroGen, Inc.（納斯達克股票代碼：FGEN）今天公佈了2023年第三季度的財務業績，並提供了公司近期的最新進展。
FibroGen首席執行官Thane Wettig表示：“今天，我們報告稱，羅沙杜司他特在中國的銷量又實現了四分之一的強勁增長，在慢性腎病貧血類別中實現了有史以來最高的價值份額，為42％。”“我們在中國的業務持續強勁，我們的企業成本削減工作比預期的要早實現，以及我們強勁的資產負債表，為我們提供了進入2026年的現金渠道。在接下來的12個月中，我們將從兩項晚期胰腺癌試驗中獲得數據讀數，啟動一項2期轉移性去勢抗性前列腺癌試驗，並提交兩份免疫腫瘤學IND。這些獨特而令人興奮的計劃，加上我們才華橫溢的同事的素質，為相對於我們當前的估值為股東創造可觀的價值提供了堅實的基礎。”
2023年第三季度的近期發展和主要事件：
中國業績：
_________________________________
1 roxadustat在中國的總淨銷售額包括分銷實體的銷售額以及FibroGen China對自有分銷商的直接銷售。阿斯利康和FibroGen共同擁有的分銷實體未合併到FibroGen的財務報表中。
即將到來的里程碑：
Pamrevlumab
腫瘤學管道
財務：
電話會議和網絡直播詳情
FibroGen將於今天，即美國東部時間2023年11月6日星期一下午5點舉行電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務最新情況。有興趣的人士可以通過公司網站的 “投資者關係” 頁面觀看電話會議的網絡直播，網址為 www.ibrogen.com。要通過電話接聽電話，請訪問此鏈接 (註冊鏈接)，您將獲得撥號的詳細信息。為避免延遲，我們鼓勵參與者在預定開始時間前十五分鐘撥打電話會議。網絡直播的重播也將在限定時間內通過以下鏈接提供（網絡直播重播).
關於 Pamrevlumab
Pamrevlumab是FibroGen正在開發的一種潛在的同類首創抗體，用於抑制結締組織生長因子（CTGF）的活性。Pamrevlumab處於治療局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）的3期臨牀開發階段，用於治療轉移性胰腺癌的2/3期。美國食品藥品監督管理局已向pamrevlumab授予孤兒藥稱號和快速通道稱號，用於治療LAPC患者。Pamrevlumab 已證明其安全性和耐受性，為正在進行的LAPC和轉移性胰腺癌的臨牀研究提供了支持。Pamrevlumab 是一種在研藥物，未經任何監管機構批准上市。有關我們的 pamrevlumab 研究的信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov.
關於 Roxadustat
Roxadustat 是一種口服藥物，是包含HIF-PH抑制劑的新一類藥物中的第一種，通過增加促紅細胞生成素的內源性產生、改善鐵的吸收和動員以及降低hepcidin的調節，促進紅細胞生成或紅細胞的產生。Roxadustat正在臨牀開發化療誘發的貧血（CIA），補充新藥申請（sNDa）已被中國衞生管理局接受。
Roxadustat 已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲準用於治療接受透析（DD）而非透析（NDD）的成年患者的慢性腎病貧血。合作伙伴安斯泰來和阿斯利康已向全球監管機構提交了其他幾份roxadustat的許可申請，目前正在審查中。安斯泰來和FibroGen正在合作開發和商業化roxadustat，用於在日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨立國家聯合體、中東和南非等地區治療貧血。FibroGen和阿斯利康正在合作開發和商業化roxadustat，用於在美國、中國和其他未獲得安斯泰來許可的市場上治療貧血。
關於纖維根
FibroGen, Inc. 是一家生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化一系列首創療法。該公司運用其在結締組織生長因子（CTGF）生物學和缺氧誘導因子（HIF）方面的開創性專業知識，開發用於治療未滿足需求的創新藥物。Pamrevlumab是一種抗CTGF的人類單克隆抗體，正在臨牀開發中，用於治療局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）和轉移性胰腺癌。Roxadustat（愛瑞卓®、EVRENZOTM）目前已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲準用於治療接受透析而不是透析的慢性腎病患者的貧血。Roxadustat正在臨牀開發化療誘發的貧血（CIA），補充新藥申請（sNDa）已被中國衞生管理局接受。FibroGen最近擴大了其研發產品組合，將腫瘤學領域的候選產品包括在內。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ibrogen.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關FibroGen戰略、未來計劃和前景的前瞻性陳述，包括有關公司財務業績、公司候選產品的開發和商業化、候選產品的潛在安全性和有效性概況以及臨牀計劃的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於標題為 “即將到來的里程碑” 的陳述、有關預期成本削減的陳述、FibroGen預計其現金、現金等價物、投資和應收賬款足以為其2026年的運營計劃提供資金的陳述，以及有關FibroGen計劃和目標的陳述，通常使用 “可能”、“將”、“應該”、“步入正軌” 等術語進行標識 “可以”、“預期”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”，繼續” 和類似的詞語，儘管一些前瞻性陳述的表達方式有所不同。FibroGen的實際業績可能與這些前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，這是由於與其各項計劃的持續進展和時機相關的風險和不確定性，包括正在進行和潛在的未來臨牀試驗的註冊和結果，以及FibroGen截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及我們向證券提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中描述的其他事項和交易委員會（SEC），包括其中列出的風險因素.提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則FibroGen沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。
簡明合併資產負債表
（以千計）
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
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|
（未經審計） |
|
|
(1) |
|
||
資產 |
|
|
|
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|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
$ |
120,914 |
|
|
$ |
155,700 |
|
短期投資 |
|
130,426 |
|
|
|
266,308 |
|
應收賬款，淨額 |
|
31,694 |
|
|
|
16,299 |
|
庫存 |
|
40,696 |
|
|
|
40,436 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
40,378 |
|
|
|
14,083 |
|
流動資產總額 |
|
364,108 |
|
|
|
492,826 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
2,072 |
|
|
|
2,072 |
|
長期投資 |
|
— |
|
|
|
4,348 |
|
財產和設備，淨額 |
|
14,512 |
|
|
|
20,605 |
|
權益法對未合併可變利息實體的投資 |
|
4,534 |
|
|
|
5,061 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
71,248 |
|
|
|
79,893 |
|
其他資產 |
|
3,952 |
|
|
|
5,282 |
|
總資產 |
$ |
460,426 |
|
|
$ |
610,087 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債、股東權益和非控股權益 |
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
$ |
19,220 |
|
|
$ |
30,758 |
|
應計負債和其他負債 |
|
170,986 |
|
|
|
219,773 |
|
遞延收入 |
|
7,325 |
|
|
|
12,739 |
|
經營租賃負債，當前 |
|
11,884 |
|
|
|
10,292 |
|
流動負債總額 |
|
209,415 |
|
|
|
273,562 |
|
|
|
|
|
|
|
||
產品開發義務 |
|
16,942 |
|
|
|
16,917 |
|
扣除當期後的遞延收入 |
|
154,206 |
|
|
|
185,722 |
|
經營租賃負債，非流動 |
|
70,035 |
|
|
|
79,593 |
|
高級有抵押定期貸款額度，非流動貸款 |
|
71,666 |
|
|
|
— |
|
與出售未來非流動收入有關的負債 |
|
49,109 |
|
|
|
49,333 |
|
其他長期負債 |
|
4,255 |
|
|
|
6,440 |
|
負債總額 |
|
575,628 |
|
|
|
611,567 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可贖回的非控制性權益 |
|
21,480 |
|
|
|
— |
|
歸因於 FibroGen 的股東赤字總額 |
|
(157,169 |
) |
|
|
(21,447 |
) |
不可贖回的非控股權益 |
|
20,487 |
|
|
|
19,967 |
|
赤字總額 |
|
(136,682 |
) |
|
|
(1,480 |
) |
總負債、可贖回的非控股權益和赤字 |
$ |
460,426 |
|
|
$ |
610,087 |
|
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
（未經審計） |
|
|||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
許可證收入 |
$ |
2,649 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,649 |
|
|
$ |
22,590 |
|
開發和其他收入 |
|
6,775 |
|
|
|
2,453 |
|
|
|
15,825 |
|
|
|
19,672 |
|
產品收入，淨額 |
|
29,390 |
|
|
|
17,359 |
|
|
|
77,439 |
|
|
|
59,495 |
|
藥品收入，淨額 |
|
1,320 |
|
|
|
(4,077 |
) |
|
|
17,701 |
|
|
|
4,610 |
|
總收入 |
|
40,134 |
|
|
|
15,735 |
|
|
|
120,614 |
|
|
|
106,367 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售商品的成本 |
|
4,243 |
|
|
|
4,308 |
|
|
|
13,441 |
|
|
|
15,355 |
|
研究和開發 |
|
61,194 |
|
|
|
75,182 |
|
|
|
231,158 |
|
|
|
235,163 |
|
銷售、一般和管理 |
|
25,573 |
|
|
|
29,902 |
|
|
|
91,029 |
|
|
|
90,722 |
|
重組費用 |
|
12,606 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,606 |
|
|
|
— |
|
運營成本和支出總額 |
|
103,616 |
|
|
|
109,392 |
|
|
|
348,234 |
|
|
|
341,240 |
|
運營損失 |
|
(63,482 |
) |
|
|
(93,657 |
) |
|
|
(227,620 |
) |
|
|
(234,873 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和其他淨額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
(5,022 |
) |
|
|
(84 |
) |
|
|
(10,464 |
) |
|
|
(321 |
) |
利息收入和其他收入（支出），淨額 |
|
4,296 |
|
|
|
1,798 |
|
|
|
7,984 |
|
|
|
6,672 |
|
利息和其他總額，淨額 |
|
(726 |
) |
|
|
1,714 |
|
|
|
(2,480 |
) |
|
|
6,351 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前虧損 |
|
(64,208 |
) |
|
|
(91,943 |
) |
|
|
(230,100 |
) |
|
|
(228,522 |
) |
所得税（受益）準備金 |
|
84 |
|
|
|
114 |
|
|
|
(77 |
) |
|
|
250 |
|
未合併的投資收益 |
|
677 |
|
|
|
407 |
|
|
|
2,023 |
|
|
|
1,293 |
|
淨虧損 |
$ |
(63,615 |
) |
|
$ |
(91,650 |
) |
|
$ |
(228,000 |
) |
|
$ |
(227,479 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
(2.35 |
) |
|
$ |
(2.43 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
過去的加權平均普通股數量 |
|
98,245 |
|
|
|
93,767 |
|
|
|
96,901 |
|
|
|
93,431 |
|
# # #
聯繫人：
FibroGen, Inc.
投資者：
大衞·德露西亞，CFA
企業 FP&A /投資者關係副總裁
ddelucia@fibrogen.com
媒體：
Meichiel Keenan
投資者關係和企業傳播總監
mkeenan@fibrogen.com