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假的2023Q3000159303412 月 31 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專利0001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-12-310001593034美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001593034US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001593034US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-3100015930342023-01-012023-03-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001593034ENDP：EurodeferredShares成員2023-03-310001593034美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001593034US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-3100015930342023-03-310001593034US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-3000015930342023-04-012023-06-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2023-04-012023-06-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2023-06-300001593034美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001593034US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-3000015930342023-06-300001593034US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-07-012023-09-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2023-07-012023-09-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2023-09-300001593034美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001593034US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-09-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2021-12-310001593034美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001593034US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001593034US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-3100015930342022-01-012022-03-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-01-012022-03-310001593034美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-03-310001593034美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001593034US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-3100015930342022-03-310001593034US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-3000015930342022-04-012022-06-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-04-012022-06-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-06-300001593034美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001593034US-GAAP：留存收益會員2022-06-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-06-3000015930342022-06-300001593034US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-07-012022-09-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-07-012022-09-300001593034ENDP：EurodeferredShares成員2022-09-300001593034美國通用會計準則：普通股成員2022-09-300001593034US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001593034US-GAAP：留存收益會員2022-09-300001593034US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-09-3000015930342023-03-030001593034SRT: 最低成員2021-04-012021-04-300001593034SRT: 最大成員2021-04-012021-04-3000015930342023-05-302023-05-300001593034US-GAAP：員工股權會員2022-07-012022-09-300001593034US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001593034ENDP: 股票大獎會員2022-07-012022-09-300001593034ENDP: 股票大獎會員2022-01-012022-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2023-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2022-12-310001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2023-07-012023-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2022-07-012022-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2023-01-012023-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2022-01-012022-09-300001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2021-12-310001593034美國公認會計準則：重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2022-09-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________________________________________________ 
表單 10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
（Mark One）
☒    根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
☐    根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期
委員會檔案編號： 001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤國際有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
____________________________________________________________________________________________
愛爾蘭
68-0683755
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
（美國國税局僱主識別號）
西蒙斯科特路 Minerva House 一樓
巴爾斯布里奇, 都柏林 4,
愛爾蘭
不適用
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
011-353-1-268-2000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

__________________________________________________________________
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券： 沒有 (*)
(*)2022年8月26日，Endo International plc的普通股以前在納斯達克全球精選市場上交易，代碼為ENDP，開始在場外交易市場上獨家交易，代碼為ENDPQ。2022年9月14日，納斯達克向美國證券交易委員會提交了25-NSE表格，遠藤國際公司的普通股隨後從納斯達克全球精選市場退市。2022年12月13日，根據經修訂的1934年《證券交易法》第12（b）條，遠藤國際公司的普通股被註銷。
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。(†)是的☐
沒有☒
(†)註冊人是自願申報人，不受經修訂的1934年《證券交易法》第13或15（d）條的申報要求的約束。在過去的90天中，它已經提交了經修訂的1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒
沒有☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
☐
加速過濾器
☐
非加速過濾器
☒
規模較小的申報公司
☒
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐
沒有☒
截至2023年10月30日，每股面值0.0001美元的已發行普通股數量為 235,219,612.


遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
索引
頁面
前瞻性陳述
i
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表
1
簡明合併資產負債表（未經審計）
1
簡明合併運營報表（未經審計）
2
簡明合併綜合虧損表（未經審計）
3
簡明合併現金流量表（未經審計）
4
簡明合併財務報表附註（未經審計）
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
44
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
55
第 4 項。
控制和程序
55
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
56
第 1A 項。
風險因素
56
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
56
第 3 項。
優先證券違約
56
第 4 項。
礦山安全披露
56
第 5 項。
其他信息
56
第 6 項。
展品
57
簽名
58
 


目錄
前瞻性陳述
本文件中包含或以引用方式納入的陳述包含或基於經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的信息。前瞻性陳述包括但不限於與未來財務業績、成本節約、收入、支出、淨收入和每股收入、訴訟狀況、進展和/或結果、根據美國（美國）第 11 章提起的訴訟程序有關的任何陳述《破產法》（《破產法》）和/或其他任何應急計劃舉措，包括根據該法自動中止的適用和影響；未來的融資活動；公共衞生危機和流行病對我們員工健康和福利以及對我們業務的影響（包括任何經濟影響、客户對歷史購買決策的預期恢復、消費者支出的變化、從事某些醫療程序的決定、未來可能影響我們運營和製造能力的政府命令）設施和供應商，以履行對我們的義務）；擴大我們的產品渠道以及任何開發、批准、發佈或商業化活動；以及任何其他提及遠藤預期、估計或預期未來業績的聲明。我們儘可能嘗試用 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預測”、“將”、“可能” 或類似表達方式來識別此類陳述。這些前瞻性陳述基於我們當前對業務增長、財務業績和行業發展的預期、假設和預測。
由於這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法，因此這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於任何未決或未來的訴訟、調查、索賠、實際或或有負債、和解討論、談判或其他不利訴訟的時間或結果，包括涉及阿片類藥物相關事務、反壟斷事務和與美國國税局（IRS）的税務事宜的訴訟；關於阿片類藥物濫用的不利宣傳；現狀、進展和/或我們正在進行的破產程序的結果；競爭、市場和監管條件的變化；立法的變化；我們獲得和維持對知識產權充分保護的能力；競爭的影響，例如與失去VASOSTRICT相關的影響® 排他性；研發和監管流程結果的時機和不確定性，包括監管決策、產品召回、撤回和其他不尋常項目；國內外醫療保健和成本控制改革，包括政府定價、税收和報銷政策；競爭對手獲得的技術進步和專利；績效，包括新產品的批准、推出和消費者及醫生接受度以及當前上市產品的持續接受；我們的能力開發或擴大我們的產品線，繼續開發 XIAFLEX 的市場®以及其他品牌或非品牌產品；已知和未知的副作用可能對市場認知和消費者偏好產生的影響；任何收購、許可或商業化的成功；廣告和其他促銷活動的有效性；任何戰略和/或優化計劃的及時成功實施；與確定和成功完成和執行外部企業發展計劃和戰略合作交易相關的不確定性；我們獲得和成功製造、維護和分銷充足的產品供應以及時滿足市場需求；以及其他風險和不確定性，在2023年3月6日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（年度報告）第一部分第1A項 “風險因素” 標題下更詳細地描述了其他風險和不確定性截至2023年3月31日的季度期已於2023年5月8日向美國證券交易委員會提交（2023年第一季度10-Q表格））以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。
這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，以及我們目前無法單獨或總體預測或識別的任何其他風險和不確定性，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響，並可能導致我們的實際業績與本文件中包含或引用的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異，包括與阿片類藥物、税收或反壟斷相關訴訟或任何相關的程序其他訴訟；我們正在進行的破產程序和相關債務違約事件對我們當前和未來的流動性以及為營運資金、資本支出、業務發展、還本付息要求、收購和任何其他義務提供資金的能力；我們吸引和留住關鍵人員的能力；我們適應不斷變化的市場條件的能力；和/或短期和長期收入大幅減少的可能性和/或任何其他可能導致我們無法為運營提供資金的因素的影響；以及流動性需求。
除非適用的證券法另有要求，否則在本文件發佈之日之後，即使有新的信息或將來發生其他事件，我們也沒有任何義務出於任何原因更新我們的前瞻性陳述。建議您查閲我們在向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的有關電子文件分析和檢索系統（SEDAR+）的報告中就相關主題所作的任何進一步披露。另請注意，在年度報告第一部分第1A項和2023年第一季度10-Q表第二部分第1A項中，我們對與業務相關的風險、不確定性以及可能不準確的假設進行了警示性討論。我們認為，無論是單獨還是總體而言，這些因素都可能導致我們的實際業績與預期和歷史結果存在重大差異。我們注意到《證券法》第27A條和《交易法》第21E條允許的投資者注意這些因素。你應該明白，不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應將此視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論。
i
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
簡明合併資產負債表（未經審計）
（千美元，股票和每股數據除外）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$823,305 $1,018,883 
限制性現金和現金等價物167,939 145,358 
應收賬款，淨額387,485 493,988 
庫存，淨額273,831 274,499 
預付費用和其他流動資產93,872 136,923 
應收所得税6,844 7,117 
流動資產總額$1,753,276 $2,076,768 
不動產、廠房和設備，淨額461,687 438,314 
經營租賃資產24,125 28,070 
善意1,352,011 1,352,011 
其他無形資產，淨額1,538,832 1,732,935 
其他資產125,864 129,839 
總資產$5,255,795 $5,757,937 
負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款和應計費用$562,628 $687,183 
經營租賃負債的流動部分898 903 
應繳所得税1,106 1,541 
流動負債總額$564,632 $689,627 
遞延所得税9,432 13,825 
經營租賃負債，減去流動部分4,411 5,129 
其他負債49,943 42,746 
負債有待妥協8,786,571 9,168,782 
承付款和意外開支 (附註15)
股東赤字：
歐元遞延股票，美元0.01面值； 4,000,0002023年9月30日和2022年12月31日均獲授權和發行的股票
42 43 
普通股，$0.0001面值； 1,000,000,000授權股份； 235,219,612和 235,208,039分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票
24 24 
額外的實收資本8,980,561 8,969,322 
累計赤字(12,912,944)(12,904,620)
累計其他綜合虧損(226,877)(226,941)
股東赤字總額$(4,159,194)$(4,162,172)
負債總額和股東赤字$5,255,795 $5,757,937 
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
1
目錄
遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
簡明合併運營報表（未經審計）
（美元和股票，以千美元計，每股數據除外）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
總收入，淨額$451,665 $541,690 $1,513,784 $1,763,063 
成本和支出：
收入成本230,286 261,232 696,880 798,233 
銷售、一般和管理138,772 192,221 427,294 600,212 
研究和開發31,582 31,885 87,322 97,803 
收購了正在進行的研發— 800 — 68,700 
訴訟相關和其他突發事件，淨額11,104 419,376 54,317 444,738 
資產減值費用— 150,200 146 1,951,216 
收購相關項目和整合項目，淨額1,062 (1,399)1,824 (951)
利息支出，淨額10 74,753 239 349,486 
重組項目，淨額57,960 124,212 227,579 124,212 
其他收入，淨額(2,217)(3,998)(2,163)(22,147)
所得税前來自持續經營業務的（虧損）收入$(16,894)$(707,592)$20,346 $(2,648,439)
所得税支出11,042 10,680 27,094 16,016 
持續經營造成的損失$(27,936)$(718,272)$(6,748)$(2,664,455)
已終止的業務，扣除税款（附註4）(547)(3,897)(1,576)(15,115)
淨虧損$(28,483)$(722,169)$(8,324)$(2,679,570)
每股淨（虧損）收益——基本：
持續運營$(0.12)$(3.05)$(0.03)$(11.35)
已終止的業務— (0.02)(0.01)(0.07)
基本$(0.12)$(3.07)$(0.04)$(11.42)
每股淨（虧損）收益——攤薄：
持續運營$(0.12)$(3.05)$(0.03)$(11.35)
已終止的業務— (0.02)(0.01)(0.07)
稀釋$(0.12)$(3.07)$(0.04)$(11.42)
加權平均份額：
基本235,220 235,160 235,219 234,719 
稀釋235,220 235,160 235,219 234,719 
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
    
2
目錄
遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
簡明綜合虧損表（未經審計）
（千美元）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨虧損$(28,483)$(722,169)$(8,324)$(2,679,570)
其他綜合（虧損）收益：
外幣未實現（虧損）淨收益$(3,434)$(10,649)$64 $(13,088)
其他綜合（虧損）收入總額$(3,434)$(10,649)$64 $(13,088)
綜合損失$(31,917)$(732,818)$(8,260)$(2,692,658)
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
3
目錄
遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
簡明合併現金流量表（未經審計）
（千美元）
截至9月30日的九個月
20232022
經營活動：
淨虧損$(8,324)$(2,679,570)
為調節淨虧損與經營活動提供的淨現金而進行的調整：
折舊和攤銷232,090 302,338 
基於股份的薪酬11,240 13,506 
債務發行成本和折扣的攤銷— 9,406 
遞延所得税(4,424)(8,337)
或有對價公允價值的變化1,824 (951)
收購過程中的研發費用— 68,700 
資產減值費用146 1,951,216 
非現金重組項目，淨額— 89,197 
出售業務和其他資產的收益(1,309)(11,760)
其他(21)2,083 
提供（已使用）現金的資產和負債的變化：
應收賬款101,485 154,645 
庫存412 (31,100)
預付費和其他資產28,849 72,111 
應付賬款、應計費用和其他負債(41,754)219,668 
應付/應收所得税，淨額(173)8,459 
經營活動提供的淨現金$320,041 $159,611 
投資活動：
資本支出，不包括資本化利息(74,245)(77,865)
資本化利息支付— (3,140)
美國政府協議的收益32,560 13,601 
收購，包括在建研發，扣除收購的現金和限制性現金— (89,520)
出售業務和其他資產的收益3,538 22,378 
用於投資活動的淨現金$(38,147)$(134,546)
融資活動：
票據的還款— (180,342)
定期貸款的還款— (10,000)
充足的保障金(445,519)(168,643)
償還其他債務(4,999)(4,501)
或有對價付款(4,353)(1,939)
支付限制性股票的預扣税— (1,898)
用於融資活動的淨現金$(454,871)$(367,323)
外匯匯率的影響(20)(4,674)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額$(172,997)$(346,932)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物，期初1,249,241 1,631,310 
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物、期末$1,076,244 $1,284,378 
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
4
目錄
遠藤國際有限公司
（佔有資產的債務人）
簡明合併財務報表附註（未經審計）
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中
注意事項 1。演示的基礎
演示基礎
Endo International plc是一家總部位於愛爾蘭的專業製藥公司，通過其運營子公司開展業務。除非另有説明或上下文要求，否則通篇提及 “遠藤國際”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 均指遠藤國際有限公司及其子公司。
隨附的遠藤國際有限公司及其子公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（美國公認會計原則）中期財務信息以及美國證券交易委員會第S-X條例10-Q表和第8-03條中期財務信息説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，隨附的Endo International plc及其子公司的未經審計的簡明合併財務報表包括公允列報公司截至2023年9月30日的財務狀況以及報告期間的經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。截至2022年12月31日的年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
本10-Q表季度報告中包含的信息應與我們的合併財務報表和年度報告中隨附的附註一起閲讀。
繼續關注
正如本文進一步討論的那樣，成千上萬的政府和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟，指控他們提出與阿片類藥物相關的索賠，其中大部分我們無法和解。由於這些訴訟、其他法律訴訟以及某些其他風險和不確定性可能出現或出現不利結果，作為應急計劃的一部分，我們探討了各種潛在的行動，正如2022年8月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告（2022年第二季度10-Q表格）所進一步描述的那樣，我們此前得出的結論是，相關條件和事件產生了影響嚴重懷疑我們是否有能力繼續成為持續關注。
在提交2022年第二季度10-Q表格後，從2022年8月16日（申請日期）開始，遠藤國際集團及其某些直接和間接子公司（債務人）根據《破產法》提交了自願救濟申請，這構成了違約事件，加速了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的強制執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。債務以獲取更多信息。由於這些條件和事件，管理層仍然認為，在本簡明合併財務報表發佈之日起一年內，我們能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。隨附的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則的要求在持續經營會計基礎下編制的，不包括如果我們無法繼續作為持續經營企業，可能需要進行的任何調整。
注意事項 2。破產程序
第 11 章備案
如上所述，在申請日，某些債務人根據《破產法》提出了自願救濟申請。其他一些債務人於2023年5月25日和2023年5月31日根據《破產法》提交了自願救濟申請。債務人已獲得美國紐約南區破產法院（破產法院）的批准，只能根據標題下的《聯邦破產程序規則》第1015（b）條出於行政目的共同管理其第11章案件（第11章案件） In re Endo International plc。Endo International plc合併幷包含在這些簡明合併財務報表中的某些實體不是第11章案例的當事方。這些實體在此統稱為非債務人關聯公司。
5
目錄
根據《破產法》第1107和1108條，債務人將繼續以債務人佔有財產的身份經營業務和管理其財產。作為控股債務人，通常允許債務人繼續作為持續企業經營，並償還申請日之後在正常業務過程中產生的債務和履行義務。但是，未經破產法院的批准，債務人通常不得因申請日之前產生的債務而向第三方索賠或債權人付款，也不得從事正常業務範圍以外的交易。根據《破產法》，第三方為收回債務人所欠債務而提起的訴訟，以及截至申請之日針對債務人的大多數未決訴訟，通常可自動中止。但是，根據《破產法》，某些法律程序，例如涉及聲稱政府實體警察或監管權力的法律程序，可能不受自動中止的約束，除非破產法院另有命令，否則可以繼續進行。
除其他要求外，第11章程序必須符合《破產法》確立的優先權計劃，根據該計劃，在一般無擔保債權人和股東有權獲得任何分配之前，通常需要償還某些申請後負債和有擔保或 “優先權” 申請前的負債。
根據《破產法》，債務人可以承擔、修改、轉讓或拒絕某些正在執行的合同和未到期的租約，包括但不限於不動產和設備的租賃，但須經破產法院的批准和某些其他條件。通常，拒絕執行合同或未到期租約被視為在申請前違反此類已執行合同或未到期租約，除某些例外情況外，免除債務人履行此類已執行合同或未到期租約下的未來義務，但使合同對手或出租人有權在申請前就此類被視為違約行為造成的損害提出一般無擔保索賠。通常，假設已執行合同或未到期租約要求債務人糾正此類已執行合同或未到期租約下現有的金錢違約行為，併為未來的履約提供充分的保證。因此，本報告中對已執行合同或未到期租約的任何描述，包括其中規定的明確終止權或債務量化，都必須與債務人在《破產法》下的任何壓倒性拒絕權一起閲讀，並受其限制。
為了確保債務人能夠在正常業務過程中繼續經營，債務人已向破產法院提出各種動議，尋求 “第一天” 救濟，包括有權獲得現金抵押品、繼續使用現金管理系統、向僱員支付工資和福利，以及在正常業務過程中向供應商付款。在2022年8月18日舉行的聽證會上，破產法院普遍臨時批准了這些動議中尋求的救濟。在隨後於2022年9月28日、2022年10月13日和2022年10月19日舉行的聽證會之後，破產法院下達了最終批准幾乎所有尋求的救濟的命令。
違約事件
債務人於2022年8月16日提出的破產申請構成了違約事件，這加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的債務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 14。請提供更多信息。
重組支持協議
2022 年 8 月 16 日，我們與持股量超過特定債權人的特設小組（臨時第一留置權集團）簽訂了重組支持協議（RSA） 50Endo International plc、遠藤國際集團的某些子公司、不時參與該協議的其他設保人、作為信貸協議（定義見下文）的行政代理人的北卡羅來納州摩根大通銀行和作為契約受託人的富國銀行全國協會和威爾姆之間的有擔保債務（定義見截至2017年4月27日的特定抵押信託協議）未償本金總額的百分比作為抵押受託人的全國協會的靈頓信託基金（抵押信託協議），根據該協議，其中其他方面，在我們尋求根據《破產法》第363條出售全部或幾乎全部資產（出售）時，以Ad Hoc First Lien集團（跟蹤馬競標者或買方）可以接受的方式成立的一個或多個實體將充當跟蹤競標者。
正如 RSA 所述，Stalking Horse Bidder 的出價（Stalking Horse Bid）需要其他各方更高或更高的出價，其中包括以總購買價格購買我們幾乎所有資產的提議，包括：(i) 完全滿足申請前第一留置權債務（定義見RSA）的信貸出價；(ii) $5來自某些未設押資產的百萬現金；(iii) $122百萬美元用於在銷售截止日期之後結束我們的業務（清盤金額）；（iv）收盤前的專業費用；以及（v）承擔某些負債。作為 Stalking Horse 競標的一部分，Stalking Horse Bidder 還將向我們所有在職員工提供就業機會。關於Stalking Horse Bid的擬議買賣協議於2022年11月23日提交破產法院，經修訂，隨後於2023年3月24日和2023年7月7日提交破產法院，其中包括雙方的慣例陳述和保證以及習慣契約。
6
目錄
2022年11月23日，我們提出：（i）一項動議，要求破產法院批准與出售有關的競標程序，以及（ii）一項動議，要求為所有索賠人對債務人提出索賠設定截止日期（截止日期）。在2022年12月15日的聽證會上，破產法院指示債務人和第11章案件中的某些關鍵利益方參與調解程序，試圖解決與第11章案件中與投標程序動議、出售和其他關鍵問題有關的某些異議和有爭議的問題。
2023 年 3 月，債務人宣佈，經過調解程序，臨時第一留置權集團（和 Stalking Horse Bidder）原則上與第 11 章案例中任命的無擔保債權人委員會（UCC）和阿片類藥物索賠人委員會（OCC）以及某些由債務持有人組成的特設小組達成了某些決議。這些決議記錄在2023年3月24日向破產法院提交的規定中（詳見下文），得到了債務人的支持。關於此類決議，公司原則上同意Ad Hoc First Lien集團將與Stalking Horse Bid相關的停業金額從美元降低122百萬到大約 $116百萬，以最終文件為準。聽證會結束後，破產法院於2023年4月3日下達命令，批准了競標程序動議（競標程序令）和禁令日期動議。
作為競標程序令的一部分，破產法院還批准了愛爾蘭法律規定的某些內部重組交易，這將使我們能夠以節税的方式進行出售（重建步驟）。重建步驟於2023年5月31日完成，其中包括：（i）根據愛爾蘭法律，我們的子公司遠藤風險投資有限公司和遠藤環球生物製劑有限公司從私人有限公司轉換為私人無限公司，並分別重新註冊為遠藤風險投資無限（EVU）和遠藤環球生物製劑無限（EGBU）；以及（ii）將EVU和EGBU的業務和資產轉讓給我們新成立的子公司 Operand Pharmicals II Limited 和 Operand Pharm
根據RSA的設想，競標程序令批准了在破產法院監督下進行的營銷程序和拍賣，在此期間，利益相關方有機會進行盡職調查並決定是否提交收購債務人資產的出價。在《招標程序令》頒佈後的幾個月內，公司進行了強有力的營銷流程。潛在競標人提交意向書的最後期限過後，根據競標程序令，公司於2023年6月20日向破產法院提交了終止銷售和營銷程序（銷售加速選舉）的通知，將實地考察競標人列為中標者（定義見《招標程序令》），並將批准出售的聽證會從2023年8月31日加快至2023年7月28日。批准此次出售的聽證會隨後延期，目前定於2023年11月16日舉行。
現在，Stalking Horse Bid已被選為遵循上述營銷過程的最高或其他最佳報價，特設第一留置權集團將指示抵押品受託人（定義見抵押品信託協議）代表有擔保方（定義見抵押品信託協議）將其信貸競標權轉讓給Stalking Horse Bidder，以便Stalking Horse Bidder能夠信貸出價以換取我們的全部或幾乎所有資產以解除對有擔保當事人的義務.
根據RSA，除其他外，各方同意採取一切必要和適當的行動，以促進重組的實施和完成（定義見RSA），真誠地談判與重組有關的某些最終文件並獲得所需的批准。此外，我們同意按正常方式開展業務，向同意的債權人顧問提供與重組有關的通知和某些材料，並向同意的債權人支付某些費用和開支。正如附註15所進一步討論的那樣，RSA進一步考慮買方將為向我們提出阿片類藥物相關索賠的各方提供一個或多個信託基金的資金。承諾和意外開支。
RSA 為重組提供了某些里程碑。如果我們未能實現這些里程碑，並且這種失敗不是由於所需同意的第一留置權債權人（定義見RSA）違反RSA的結果，則所需同意的第一留置權債權人將有權終止RSA。這些里程碑自我們加入RSA以來進行了修改（可能會不時進一步修改），並經過調整以反映我們對銷售加速選舉的行使，包括：（i）不遲於2022年10月25日美國東部時間晚上11點59分，破產法院將最終下達現金抵押令（定義見下文）；（ii）不遲於2023年4月11日美國東部時間晚上 11:59，破產法院本應下達批准招標程序的命令；（iii）不遲於晚上 11:59美國東部時間2023年11月20日，破產法院應下達批准銷售的命令（銷售令日期）；以及（iv）不遲於2023年11月20日美國東部時間（x）晚上 11:59，以及（y）批准出售命令下達之日三十（30）個日曆日後的日期（外部日期），銷售應已結束，以較早者為準根據 RSA 中規定的銷售加速選擇，日期可能會有某些延期，包括：(a)延長先前的里程碑；（b）與備用投標人完成銷售交易；（c）延遲獲得監管機構或第三方的批准或同意。截至本報告發布之日，上述里程碑（i）和（ii）已實現。經必要同意的第一留置權債權人的同意，里程碑（iii）和（iv）中的日期已修改。在某些有限的情況下，包括交易對手的重大違規行為和重大不真實的陳述和保證，如果政府機構禁止出售，或者與銷售有關的買賣協議在某些情況下終止，則RSA的各方均可終止協議（從而終止對銷售的支持）。
7
目錄
除其他條件外，RSA考慮的交易需要得到破產法院的批准。因此，無法保證其中所述的交易將完成。
第 11 章議事錄
現金抵押品
作為RSA的一部分，公司和Ad Hoc First Lien集團商定了一項擬議命令的條款，該命令授權公司根據其中規定的某些條款和條件使用與第11章案件有關的現金抵押品（由破產法院在最終（修訂）基礎上於2022年10月修改和輸入的現金抵押品，即現金抵押品令）。債務人打算使用現金抵押品，除其他外，允許其業務有序地繼續進行，支付遺產管理費用並滿足其他營運資金和一般公司用途。
現金抵押令：（i）規定債務人有義務在破產程序期間支付某些足夠的保護金，附註14對此進行了進一步討論。本報告和附註15的債務。年度報告第四部分第15項所包含的合併財務報表中的債務；（ii）為債務人使用現金抵押品制定了預算；（iii）為債務人的有擔保債權人規定了某些信息權；（iv）規定免除《破產法》的某些條款；（v）要求債務人維持至少美元600.0百萬的 “流動性”，在每週末計算為不受限制的現金和現金等價物加上與TLC協議相關的某些特定金額的限制性現金，該協議的定義和進一步討論見下文附註11。許可、合作和資產收購協議。
上述對現金抵押令的描述並不完整，參照破產法院在第11章案例中下達的現金抵押令對其進行了全面限定。
索賠核對流程
2022年11月，債務人向破產法院提交了附表和報表，但有待進一步修改或修改，其中除其他外，列出了每個債務人的資產和負債，但須遵守就此提出的假設。
作為第11章案件的一部分，認為自己對債務人有索賠或訴訟理由的個人和實體可以提交索賠證明來證明此類索賠。如上所述，債務人已提出動議，要求為索賠持有人提交索賠證明（包括一般索賠和政府單位的索賠）設定截止日期（截止日期）。2023年4月3日，破產法院下達了一項命令，該命令隨後於2023年6月23日和2023年7月14日進行了修訂（律師資格令），將2023年7月7日定為個人和非政府實體向債務人提交索賠證明的一般訴訟日期（截止日期）。破產法院還將2023年5月31日定為政府實體向債務人提出除與阿片類藥物有關的某些索賠以外的索賠的截止日期。某些索賠，包括與阿片類藥物有關的大多數政府索賠，都需要遵守單獨的禁令程序，詳見律師資格令。
截至2023年10月30日，大約 906,400索賠，總額約為 $973已向債務人提起數十億美元，在某些情況下，包括對多個債務人的重複索賠。例如，如附註19所述，美國國税局已向幾位債務人提交了多份索賠證明。所得税。在提交索賠時，正在對其有效性進行評估，並將其與會計記錄中記錄的金額進行比較。由於收到的索賠數量龐大，遠藤將繼續審查在第11章案例中提出的索賠證據，以確定哪些其他索賠（如果有）構成先前未知的未決索賠。截至本報告發布之日，收到的某些索賠的金額超過了我們根據對此類索賠的所謂負債的評估而記錄的相應負債金額（如果有），而且這種情況在未來很可能會繼續下去。我們目前沒有發現任何索賠需要對截至2023年9月30日報告的賬户和餘額進行重大調整。
將繼續調查和解決記錄的金額和債權人提出的索賠之間的差異，包括酌情向破產法院提出異議。債務人可以要求破產法院駁回債務人認為重複、後來被修改或取代、毫無根據、被誇大或因其他原因應予駁回的索賠。此外，由於這一過程，債務人可能會在簡明合併資產負債表中確定需要記錄或重新歸類為需要折衷的負債。鑑於截至本報告發布之日已提出大量索賠，將來也可能提出，索賠解決過程可能需要相當長的時間才能完成，並且可能會持續到債務人的破產程序期間。
8
目錄
第11章案例的決議
2023年3月，債務人宣佈，在調解程序方面，正如經修訂的RSA所提及的那樣，特設第一留置權小組（和實地考察競標人）原則上與第11章案件中指定的UCC和OCC以及某些特設債務持有人羣體達成了某些解決方案。2023年7月，債務人宣佈了實地考察競標人和未來索賠人代表（FCR）之間的另一項決議。2023 年 8 月，Stalking Horse Bidder 與一組特設的公立學區債權人（公立學區債權人）達成了一項決議。2023年9月，Stalking Horse Bidder與某些此前曾對出售提出異議的加拿大政府實體（加拿大政府）達成了一項決議。這些決議分別在截至2023年3月24日、2023年7月13日、2023年8月15日和2023年9月29日向破產法院提交的文件中詳細闡述，得到了債務人的支持。
特設第一留置權集團與UCC達成的決議規定，出售完成後，Stalking Horse Bidder將為符合條件的普通無擔保債權人的利益創建信託。作為對價，信託除其他外，將獲得 (i) $60百萬現金；(ii) 4.25Stalking Horse 競標者的股權百分比（受根據供股和管理激勵計劃發行的股權攤薄的影響）；（iii）訴訟信託，有權對 (1) 非常任董事和前高級管理人員（針對某些特定的保險單和收益）、(2) 債務人的某些第三方顧問以及 (3) 某些其他第三方，包括某些第三方的當事人，提起某些遺產索賠和訴訟理由與債務人進行的申請前交易；以及（iv）權利提議某些符合條件的信託受益人，但須遵守某些訂閲要求，最高為美元160跟蹤馬競標者的百萬股權。該決議還設想將費用上限定為美元15對於在 2023 年 4 月 1 日之後完成的任何工作，UCC 專業人員可獲得 100 萬英鎊。
Ad Hoc First Lien集團與OCC達成的決議規定，出售完成後，Stalking Horse Bidder將為某些私人現有阿片類藥物申請人（例如非政府實體）的利益設立信託基金。作為對價，除其他外，信託將獲得美元119.7百萬美元應付現金對價總額 三分期付款（取決於Stalking Horse Bidders行使某些預付款選項和觸發條件），分發給符合條件的私人阿片類藥物申請人。根據修訂後的RSA的規定，Stalking Horse Bidder已同意在出售完成後，為某些公眾和部落阿片類藥物申請人的信託提供資金。根據與OCC達成的決議設立的信託的結構與公共/部落阿片類藥物信託類似，包括向公共/部落阿片類藥物信託基金支付某些預付款後觸發的預付款義務。該決議還設想將費用上限定為美元8.5百萬美元用於阿片類藥物索賠人委員會的每小時專業人員.
Ad First Liend Group與FCR達成的決議規定，出售完成後，Stalking Horse Bidder將為某些私人阿片類藥物和網狀物索賠人的利益創建信託（Future Trusts），這些索賠人的第一次傷害直到普通律師資格日期之後才出現。作為對價，Future Trusts 除其他外，將獲得 $12分期支付的百萬美元現金對價總額將分配給符合條件的私人未來阿片類藥物和mesh索賠人。
特設第一留置權集團與公立學區債權人達成的決議規定，出售完成後，Stalking Horse Bidder將資助一項特殊教育計劃，使選擇參與該計劃的公立學區受益。作為對價，該計劃將獲得高達美元3百萬美元現金對價總額分期支付，用於向參與的學區提供補助金和其他資金，用於資助阿片類藥物濫用/濫用減少或補救計劃。
特設第一留置權小組與加拿大政府達成的決議規定，出售完成後，實地考察競標人將為加拿大政府的利益建立信託。作為對價，信託將獲得 $7.3百萬美元的現金對價總額可分期支付，預計將用於旨在幫助患有阿片類藥物濫用或成癮症的加拿大人的政府計劃和服務。
關於這些決議，UCC、OCC、FCR、公立學區債權人、加拿大政府及其當事方特設債務持有人團體已同意支持此次出售。
破產會計
由於第11章的案件，我們適用了以下條款 會計準則編纂主題 852，重組(ASC 852) 正在編制隨附的簡明合併財務報表。ASC 852要求，在包括提交第11章申請在內的期間和之後，簡明合併財務報表將與重組直接相關的交易和事件與企業的持續運營區分開來。
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因此，在從2022年第三季度開始的時期內，與債務人相關的可能受到破產重組程序影響的申請前無抵押和擔保不足的債權在簡明合併資產負債表中被歸類為有待妥協的負債。有待妥協的責任包括申請前負債，尚不確定此類申請前負債是否會因第11章的案例而受到減損。須折衷的負債按允許索賠總額的預期金額入賬，即使這些負債最終可能以不同的金額結算。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日在我們的簡明合併資產負債表中作為負債列報的有待折衷的金額的信息（以千計）：
2023年9月30日2022年12月31日
應付賬款$32,361 $30,317 
應計利息160,617 160,617 
債務7,389,198 7,834,717 
訴訟應計費用875,096 820,805 
不確定的税收狀況261,152 235,176 
其他 (1)68,147 87,150 
總計$8,786,571 $9,168,782 
__________
(1)金額包括運營和融資租賃負債，詳見附註9。租賃、與收購相關的或有對價負債，詳見附註7。公允價值計量和各種其他雜項負債。
在破產法院批准之前，無法確定最終將如何清償或處理負債。因此，上表中的金額是初步數額，未來可能會進行調整，原因包括破產法院可能提起或發生某些訴訟、有爭議索賠的進一步進展、我們對執行合同的任何拒絕和/或我們支付歸類為需要折衷的負債的款項（在某些有限情況下可能允許這樣做）。如果我們在獲得更多信息後更改與索賠相關的假設或估計，包括但不限於與預期允許的索賠金額、任何擔保索賠的抵押品的價值以及索賠的擔保狀態相關的假設或估計，則金額也可能會進行調整。這樣的調整可能是實質性的。此外，由於我們正在進行的破產程序，我們可能會出售或以其他方式處置或清算資產，或以非隨附的簡明合併財務報表中反映的金額結算負債。任何此類行為的可能性或發生都可能對我們的簡明合併資產負債表中報告的此類資產和負債的金額和分類產生重大影響，並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
在我們的破產程序中產生和確認的某些費用、收益和虧損現已記錄在重組項目中，淨額計入我們的簡明合併運營報表。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的簡明合併運營報表中作為淨額列報的重組項目金額的信息（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
專業費用$57,960 $35,015 $227,579 $35,015 
債務估值調整— 89,197 — 89,197 
總計$57,960 $124,212 $227,579 $124,212 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的運營現金流包括淨現金流出量220.6百萬和美元2.9百萬分別涉及歸類為或預計被歸類為重組項目的淨額，主要包括專業費用。
另請參閲註釋 14。債務是有關我們的破產程序和某些相關事態發展如何影響我們的還本付息支出以及此類付款如何反映在我們的簡明合併財務報表中的信息。
納斯達克上市
2022 年 8 月 17 日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司（納斯達克）的一封信（通知），信中稱，根據納斯達克上市規則 5101、5110 (b) 和 IM-5101-1，納斯達克已決定將遠藤的普通股退市。根據該通知，遠藤的普通股在2022年8月26日開業時暫停交易。結果，遠藤的普通股於2022年8月26日開始在場外交易市場上獨家交易。在場外交易市場上，遠藤的普通股開始交易代碼為ENDPQ，該普通股此前在納斯達克全球精選市場上交易，股票代碼為ENDPQ。2022 年 9 月 14 日，納斯達克向美國證券交易委員會提交了 25-NSE 表格，遠藤的普通股隨後從納斯達克全球精選市場退市。2022 年 12 月 13 日，遠藤的普通股根據《交易法》第 12 (b) 條被註銷。
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注意事項 3。重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出估算和假設，以影響我們的簡明合併財務報表（包括其附註）以及本報告其他地方的金額和披露。例如，我們需要做出與收入確認相關的重大估計和假設，包括銷售扣除額、長期資產、商譽、其他無形資產、所得税、意外開支、金融工具、基於股份的薪酬、受折衷和重組項目的負債淨額等。其中一些估計可能是主觀和複雜的。與公共衞生危機（例如最近的 COVID-19 疫情）和流行病的規模和持續時間相關的不確定性、它可能在多大程度上影響我們估計的未來財務業績、全球宏觀經濟狀況，包括利率、就業率、消費者支出、健康保險覆蓋範圍、預期的復甦速度以及政府和企業對突發公共衞生事件和/或疫情的反應，包括任何可能重新啟動的停工或重新限制措施，都增加了開發的複雜性這些估計數，包括預期信貸損失備抵額以及長期資產、商譽和其他無形資產的賬面金額。此外，由於我們正在進行的破產程序，我們可能會出售或以其他方式處置或清算資產，或者清算附帶的簡明合併財務報表中反映的金額以外的金額。任何此類行為的可能性或發生都可能對我們的簡明合併資產負債表中報告的此類資產和負債的金額和分類產生重大影響。此外，我們正在進行的破產程序和計劃中的出售程序已經導致並將繼續導致我們的業務發生重大變化，這最終可能導致資產減值費用可能很大。儘管我們認為我們的估計和假設是合理的，但可能還有其他合理的估計或假設與我們的估計或假設有很大不同。此外，我們的估計和假設是基於作出估計和假設時所掌握的信息。實際結果可能與我們的估計有很大差異，包括本報告中描述的不確定性、我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的不確定性或其他不確定性。
自 2022 年 12 月 31 日起添加或更新的重要會計政策
自 2022 年 12 月 31 日以來，我們的重要會計政策沒有發生重大變化。有關公司重要會計政策的更多討論，請參閲附註3。年度報告第四部分第15項所列合併財務報表中的重要會計政策摘要。
注意事項 4。已終止的業務和資產出售
阿斯托拉
董事會（董事會）決定在2016年結束的公司阿斯托拉業務的經營業績在列報的所有時期的簡明合併運營報表中列為已終止業務，扣除税款。 下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中Astora已終止業務（扣除税款）的經營業績（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
訴訟相關和其他突發事件，淨額$— $— $500 $— 
所得税前已終止業務的虧損$(631)$(3,897)$(1,817)$(15,115)
所得税優惠$(84)$— $(241)$— 
已終止的業務，扣除税款$(547)$(3,897)$(1,576)$(15,115)
所得税前已終止業務的虧損包括訴訟相關和其他意外開支、淨額、網狀相關法律辯護費用以及某些其他項目。
與Astora相關的已終止經營活動的現金流包括淨虧損的影響1.6百萬和美元15.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元，以及與陰道網狀病例相關的現金活動的影響。在上述期間，沒有與Astora已停止的投資活動相關的實質性淨現金流，也沒有與Astora相關的折舊或攤銷費用。
參見附註 15。與陰道網相關事項有關的金額和其他信息的承諾和意外開支。
遠藤零售仿製藥業務的某些資產和負債
2020年11月，我們宣佈啟動多項戰略行動，以進一步優化公司運營和提高整體效率（2020年重組計劃），附註5對此進行了進一步討論。重組。這些行動包括一項退出我們某些製造基地和其他場所的舉措，以優化我們的零售仿製藥業務成本結構。
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其中某些場地以及某些相應的資產和負債已於2021年出售。出售的資產包括我們在紐約Chestnut Ridge和加利福尼亞州爾灣的某些製造設施和相關固定資產，以及某些美國零售仿製藥產品和某些相關產品庫存。
2022 年，我們簽訂了一項最終協議，將位於紐約切斯納特里奇的某些額外資產出售給 Ram Ridge Partners BH LLC。資產主要包括不動產、廠房和設備。2022 年 10 月，破產法院批准了資產的出售。此次銷售於 2022 年第四季度結束。通過此次出售，我們有權獲得約為美元的總現金對價18.5百萬，基本上全部是在2022年12月31日之前收到的。在這次出售中，我們確認了約為美元的税前處置收益8.42022年第四季度為百萬美元，我們在簡明合併運營報表中將其計入其他淨收入。
本節中描述的資產主要與公司的仿製藥板塊有關，不符合已終止業務的治療要求。
注意事項 5。重組
2020 年重組倡議
2023 年沒有與 2020 年重組計劃相關的重大費用或現金支付。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，以下與2020年重組計劃相關的税前淨額包含在公司的簡明合併運營報表中（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20222022
與以下內容相關的淨重組費用（沖銷費用）：
加速貶值$— $3,824 
庫存調整408 1,435 
員工離職、連續性和其他與福利相關的成本(433)1,290 
某些其他重組成本116 798 
總計$91 $7,347 
這些税前淨額主要歸因於我們的仿製藥板塊，該板塊產生了美元0.4百萬和美元5.5在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，税前淨費用分別為百萬美元。其餘金額與我們的其他部門和某些公司的未分配成本有關。
截至2022年12月31日，迄今產生的累計金額包括與美元加速折舊相關的費用51.0百萬，與某些可識別的無形資產、經營租賃資產和處置組相關的資產減值，總額為美元49.5百萬，庫存調整為美元11.6百萬美元，員工離職、連續性和其他與福利相關的成本，扣除美元53.9百萬美元和某些其他重組成本3.5百萬。在這些金額中，$134.3百萬美元歸因於仿製藥板塊，其餘金額與我們的其他細分市場和某些公司未分配成本有關。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，以下與2020年重組計劃相關的税前淨額包含在公司的簡明合併運營報表中（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20222022
與以下內容相關的淨重組費用（沖銷費用）：
收入成本$375 $4,025 
銷售、一般和管理(243)201 
研究和開發(41)3,121 
總計$91 $7,347 
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2022 年重組倡議
2022 年 4 月，公司表示已開始採取行動精簡和簡化某些職能，包括其商業組織，以提高其整體組織效率並更好地適應當前和未來的需求。2022 年 12 月，該公司宣佈將採取某些額外行動，停止生產和銷售 QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和變異性以及長期皮膚變色的可能性感到擔憂。這些行動在此統稱為2022年重組計劃，啟動的初衷是節省成本，其中一部分將用於再投資，以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。2022 年 12 月，破產法院批准了一項命令，授權公司停止 QWO 的生產和商業化®並給予相關救濟。
由於2022年的重組計劃，公司的全球員工人數將減少大約 175全職淨職位，幾乎所有職位都是截至2023年9月30日出現的。與2022年重組計劃相關的未來成本預計不會很大。
2023 年沒有與 2022 年重組計劃相關的重大費用。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，以下與2022年重組計劃相關的税前淨額包含在公司的簡明合併運營報表中（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20222022
淨重組（費用撤銷）費用與以下內容有關：
庫存調整$— $2,462 
員工離職、連續性和其他與福利相關的成本(1,681)18,406 
某些其他重組成本1,102 8,657 
總計$(579)$29,525 
這些税前淨額主要歸因於我們的品牌製藥板塊，該板塊產生了美元0.1百萬和美元17.0在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，税前淨費用為百萬美元。其餘金額與我們的仿製藥板塊和某些公司未分配成本有關。
截至2022年12月31日，迄今為止產生的累計金額包括與某些可識別的無形資產相關的資產減值相關的費用180.2百萬，庫存調整為美元34.9百萬美元，員工離職、連續性和其他與福利相關的成本，扣除美元28.3百萬美元和某些其他重組成本8.7百萬。在這些金額中，$238.6百萬美元歸因於品牌藥品板塊，其餘金額與我們的仿製藥板塊和某些公司未分配成本有關。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，以下與2022年重組計劃相關的税前淨額包含在公司的簡明合併運營報表中（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20222022
淨重組（費用撤銷）費用包含在：
收入成本$68 $13,352 
銷售、一般和管理(644)12,075 
研究和開發(3)4,098 
總計$(579)$29,525 
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目錄
在截至2023年9月30日的九個月中，2022年重組計劃的負債變化如下（以千計）：
員工離職、連續性和其他與福利相關的成本
截至2022年12月31日的負債餘額$14,997 
淨費用逆轉(226)
現金支付(12,897)
截至2023年9月30日的負債餘額$1,874 
截至2023年9月30日的負債被歸類為流動負債，包含在簡明合併資產負債表中的應付賬款和應計費用中。
注意事項 6。分部業績
該公司的 四應報告的業務領域包括品牌藥品、無菌注射劑、仿製藥和國際藥品。這些細分市場反映了首席運營決策者定期審查財務信息以評估業績和就分配資源做出決策的水平。每個細分市場都從其各自產品的銷售或許可中獲得收入，下文將對此進行更詳細的討論。
我們根據分部調整後的所得税前持續經營收入（我們將其定義為所得税前和收購中研發費用前的持續經營收入（虧損）；收購相關項目和整合項目，包括交易成本和或有對價公允價值的變化；成本降低和整合相關舉措，例如離職補助金、連續性補助金、其他退出成本以及與整合被收購公司相關的某些成本業務；與戰略審查計劃相關的某些金額；資產減值費用；無形資產攤銷；作為收購的一部分記錄的庫存增加；訴訟相關事項和其他或有事項；某些法律成本；提前終止債務的收益或損失；債務修改成本；出售業務和其他資產的損益；公司間融資安排的外幣損益；淨額重組項目；以及某些其他項目。
公司產生的某些公司費用不能直接歸因於任何特定細分市場。因此，這些成本未分配給公司的任何細分市場，而是作為 “公司未分配成本” 包含在下面的業績中。利息收入和支出也被視為公司項目，不分配給公司的任何部門。公司分部調整後所得税前持續經營業務的總收入等於其每個分部的合併業績。
品牌藥品
我們的品牌藥品部門包括泌尿外科、骨科、內分泌學和減肥等領域的各種品牌產品。該細分市場的產品包括 XIAFLEX®，抑制® LA，AVEED®，NASCOBAL®鼻腔噴霧劑，PERCOCET®，睾丸激素® 和 EDEX®，除其他外。
無菌注射劑
我們的無菌注射劑領域主要包括品牌的無菌注射產品，例如腎上腺素®，血管收縮®和 APLISOL®, 以及某些仿製的無菌注射產品.
仿製藥品
我們的仿製藥部門由產品組合組成，包括固體口服緩釋產品、固體口服速釋產品、液體、半固體、貼劑、粉末、眼科藥物和噴霧劑，還包括治療和管理各種疾病的產品。
國際製藥
我們的國際製藥部門包括各種特種藥品，包括非處方藥（OTC），在美國境外銷售，主要通過我們的運營公司Paladin Labs Inc.（Paladin）在加拿大銷售。
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以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中公司應報告的細分市場的精選信息（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
來自外部客户的淨收入：
品牌藥品$203,368 $203,501 $613,318 $627,314 
無菌注射劑95,381 118,693 333,664 481,892 
仿製藥品134,382 201,435 511,141 590,756 
國際製藥 (1)18,534 18,061 55,661 63,101 
來自外部客户的淨收入總額$451,665 $541,690 $1,513,784 $1,763,063 
所得税前持續經營業務的分部調整後收入：
品牌藥品$105,696 $84,940 $317,301 $251,219 
無菌注射劑27,966 58,633 138,602 318,284 
仿製藥品32,057 87,675 204,148 237,394 
國際製藥4,804 4,296 15,012 17,149 
所得税前持續經營業務的分部調整後總收入$170,523 $235,544 $675,063 $824,046 
__________
(1)我們的國際製藥部門產生的收入主要歸因於位於加拿大的外部客户。
在本報告所述的任何時期，外部客户的實質性收入均未歸因於美國以外的個別國家。
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的所得税前持續經營業務合併（虧損）總收入（根據美國公認會計原則確定）與分部調整後的所得税前持續經營收入總額（以千計）的對賬情況：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
所得税前來自持續經營業務的合併（虧損）收入總額$(16,894)$(707,592)$20,346 $(2,648,439)
利息支出，淨額10 74,753 239 349,486 
企業未分配成本 (1)40,118 44,182 117,471 125,851 
無形資產的攤銷64,429 84,042 194,110 261,844 
收購過程中的研發費用— 800 — 68,700 
與連續性和離職補助金、成本削減和戰略審查舉措有關的金額 (2)10,764 44,029 36,718 139,025 
某些與訴訟相關的突發事件和其他突發事件，淨額 (3)11,104 419,376 54,317 444,738 
某些法律費用 (4)1,514 8,052 5,187 31,322 
資產減值費用 (5)— 150,200 146 1,951,216 
收購相關項目和整合項目，淨額 (6)1,062 (1,399)1,824 (951)
與重新計量公司間債務工具相關的外匯影響(2,203)(6,220)3 (7,114)
重組項目，淨額 (7)57,960 124,212 227,579 124,212 
其他，淨額 (8)2,659 1,109 17,123 (15,844)
所得税前持續經營業務的分部調整後總收入$170,523 $235,544 $675,063 $824,046 
__________
(1)金額包括某些公司管理費用，例如人數、設施和公司訴訟費用以及某些其他收入和支出。
(2)截至2023年9月30日的三個月和九個月的金額包括員工淨離職、連續性和其他與福利相關的費用，即美元10.4百萬和美元36.3分別為百萬美元，以及其他淨費用（美元）0.3百萬和美元0.4分別為百萬。截至2022年9月30日的三個月的金額包括員工淨離職、連續性和其他與福利相關的費用，即美元14.1百萬美元和其他淨費用，包括與戰略審查舉措相關的費用，為美元30.0百萬。截至2022年9月30日的九個月的金額包括員工淨離職、連續性和其他與福利相關的費用，即美元58.1百萬，加速折舊費用為美元3.8百萬美元和其他淨費用，包括與戰略審查舉措相關的費用，為美元73.2百萬。如附註5進一步描述的那樣，這些金額主要與我們的重組活動有關。重組、某些連續性和過渡性薪酬安排、某些其他成本削減舉措和某些戰略審查舉措，包括與我們的破產程序有關的成本，這些費用在申請日之前包含在這一行中，此後包含在重組項目中。
15
目錄
(3)金額包括對訴訟相關和解費用的應計費用的調整。我們的重大法律訴訟和其他臨時事項在註釋15中有更詳細的描述。承諾和意外情況。
(4)金額與阿片類藥物相關的法律費用有關。
(5)金額主要與損害商譽和無形資產的費用有關。有關其他信息，請參閲註釋 10。商譽和其他無形資產。
(6)金額主要與或有對價公允價值的變動有關。
(7)金額與我們在破產程序中確認的淨支出或收入有關，根據ASC 852，必須作為重組項目列報。請參閲註釋 2。破產程序瞭解更多細節。
(8)截至2023年9月30日的九個月中，這筆款項主要涉及約美元的費用9.2與拒絕某些股權獎勵協議有關，該協議於2023年3月獲得破產法院的批准。本行中的其他金額與出售業務和其他資產以及某些其他項目的損益有關。
資產信息未經過審查或包含在我們的內部管理報告中。因此，公司尚未披露每個應申報分部的資產信息。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司將其與客户簽訂的合同收入分為下表所列的類別（以千計）。 該公司認為，這些類別描述了收入和現金流的性質、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
品牌藥品：
專業產品：
XIAFLEX®$113,053 $104,014 $327,254 $324,376 
SUPPRELIN® LA21,590 31,283 73,390 84,852 
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專業產品總數$150,392 $146,330 $457,926 $459,251 
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PERCOCET®$26,290 $25,052 $78,791 $77,483 
TESTOPEL®9,610 9,430 32,199 28,331 
其他已成立 (2)17,076 22,689 44,402 62,249 
已開發產品總數$52,976 $57,171 $155,392 $168,063 
道達爾品牌藥品 (3)$203,368 $203,501 $613,318 $627,314 
無菌注射劑：
腎上腺素®$22,873 $24,917 $75,581 $85,514 
VASOSTRICT®20,827 33,697 71,197 225,217 
其他無菌注射劑 (4)51,681 60,079 186,886 171,161 
無菌注射劑總數 (3)$95,381 $118,693 $333,664 $481,892 
道達爾仿製藥品 (5)$134,382 $201,435 $511,141 $590,756 
道達爾國際製藥 (6)$18,534 $18,061 $55,661 $63,101 
總收入，淨額$451,665 $541,690 $1,513,784 $1,763,063 
__________
(1)其他專業領域中包含的產品包括 AVEED®，NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和 QWO®.
(2)其他成熟產品中包含的產品包括但不限於 EDEX®.
(3)上面列出的單個產品代表截至2023年9月30日的三個月或九個月中每個產品類別中表現最好的兩款產品和/或收入超過美元的任何產品252023 年或 2022 年任何已完成的季度期間內的百萬美元。
(4)其他無菌注射劑中包含的產品包括但不限於 APLISOL®。其他無菌注射劑中的單個產品均未超過 5所列期間合併總收入的百分比。
(5)仿製藥部門由一系列產品組成，這些產品是品牌產品的仿製版本，主要通過同一批發商分銷，知識產權保護通常有限或根本沒有，在美國銷售。Varenicline 片劑（遠藤的仿製版輝瑞公司的 Chantix）®)，它於 2021 年 9 月推出，由以下部分組成 10％，截至2023年9月30日的九個月中 15% 和 13截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別佔合併總收入的百分比。Dexlansoprazole 延遲釋放膠囊（遠藤製藥美國公司的 Dexilant 的仿製版）®)，它於 2022 年 11 月推出，由以下部分組成 7% 和 6截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別佔合併總收入的百分比。Lubiprostone 膠囊（Mallinckrodt plc 的 Amitiza 的授權仿製藥®) 於 2021 年 1 月推出，組成了 5截至2022年9月30日的三個月中，佔合併總收入的百分比。該細分市場中沒有其他單個商品超過 5所列期間合併總收入的百分比。
(6)國際製藥板塊佔比低於 5每個報告期合併總收入的百分比包括在美國境外銷售的各種特種藥品，主要是通過遠藤的運營公司Paladin在加拿大銷售。
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目錄
注意事項 7。公允價值測量
公允價值指導建立了三級公允價值層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。這些等級包括：
•第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
•第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或在資產或負債的整個期限內可觀察或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。
•第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
金融工具
我們的簡明合併資產負債表中記錄的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用、與收購相關的或有對價和債務債務。現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物中包括貨幣市場基金，代表法律要求投資低風險證券（例如美國政府債券、美國國庫券和商業票據）的一種共同基金。貨幣市場基金支付的股息通常反映短期利率。由於其初始到期日，非限制性和限制性現金及現金等價物（包括貨幣市場基金）、應收賬款、應付賬款和應計支出的賬面金額接近其公允價值。
限制性現金和現金等價物
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年12月31日的當期和非流動限制性現金及現金等價物餘額（以千計）：
資產負債表細列項目2023年9月30日2022年12月31日
限制性現金及現金等價物——當前 (1)限制性現金和現金等價物$167,939 $145,358 
限制性現金及現金等價物——非流動 (2)其他資產85,000 85,000 
限制性現金和現金等價物總額$252,939 $230,358 
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日的金額包括：(i) 與訴訟相關事項相關的限制性現金和現金等價物，包括美元50.2百萬和美元50.7分別存放在合格結算基金（QSF）中，用於處理網狀和/或阿片類藥物相關事宜，以及（ii）約為美元85.9百萬和美元86.0與某些自保相關事項相關的限制性現金和現金等價物分別為百萬美元。這些餘額在簡明合併資產負債表中被歸類為流動資產，因為未來索賠的可能性和時間尚不清楚，並可能導致在未來十二個月內進行分配。參見注釋 15。有關訴訟相關事宜的更多信息的承諾和意外情況。
(2)截至2023年9月30日和2022年12月31日的金額與TLC協議有關。該餘額可用於為某些未來的合同義務提供資金，也可以在滿足某些條件後退還給我們，在簡明合併資產負債表中被歸類為非流動資產。參見注釋 11。許可、合作和資產收購協議以獲取更多信息。
與收購相關的或有對價
或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的輸入確定的；因此，這些工具代表上述公允價值層次結構中的三級衡量標準。這些輸入包括預計現金流的估計金額和時間、成功概率（偶然事件的發生）以及用於對概率加權現金流進行估值的風險調整後的貼現率。收購之日之後，在每個報告期，或有對價負債均按當前公允價值進行重新計量，並記錄收益的變化。公允價值的估計不確定，截至本報告發布之日使用的任何估計投入的變化都可能導致公允價值的重大調整。有關收購相關或有對價的更多信息，請參閲下文的 “經常性公允價值衡量標準” 部分。
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目錄
定期公允價值測量
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司按公允價值經常計量的金融資產和負債如下（以千計）：
2023年9月30日的公允價值計量使用以下方法：
1 級輸入2 級輸入3 級輸入總計
資產：
貨幣市場基金 (1)$7,108 $— $— $7,108 
負債：
與收購相關的或有對價 (2)$— $— $13,017 $13,017 
2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準，使用以下方法：
1 級輸入2 級輸入3 級輸入總計
資產：
貨幣市場基金 (1)$12,226 $— $— $12,226 
負債：
與收購相關的或有對價 (2)$— $— $16,571 $16,571 
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日，貨幣市場基金包括美元7.1百萬和美元12.2在 QSF 中分別為一百萬個。將 QSF 中的金額考慮在內 限制性現金等價物。參見注釋 15。進一步討論我們訴訟的承諾和突發事件。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的貨幣市場基金的攤銷成本和公允價值之間的差異無論是單獨還是總體上都不大。
(2)截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司收購相關或有對價的負債餘額被歸類為簡明合併資產負債表中有待折衷的負債，該負債受執行合同約束，按允許索賠總額的預期金額入賬。
使用大量不可觀察的輸入進行公允價值測量
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司收購相關或有對價負債的變化，該負債以公允價值計量，使用大量不可觀察的投入（第三級）（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
期初$14,653 $18,242 $16,571 $20,076 
結算金額(2,625)(286)(5,394)(2,445)
收益中記錄的公允價值變化1,062 (1,399)1,824 (951)
貨幣折算的影響(73)(745)16 (868)
期末$13,017 $15,812 $13,017 $15,812 
2023年9月30日，或有對價債務的公允價值衡量標準是使用風險調整後的貼現率確定的 10.0% 至 15.0%（加權平均比率約為 10.5%，根據相對公允價值加權）。 收益中記錄的公允價值變化與收購相關的或有對價相關的淨值作為收購相關和整合項目包含在我們的簡明合併運營報表中。
下表顯示了截至2023年9月30日的九個月中，公司通過收購產生的收購相關或有對價負債的變化（以千計）：
截至2022年12月31日的餘額收益中記錄的公允價值變化結算金額及其他截至2023年9月30日的餘額
輔助採集$10,618 $927 $(2,165)$9,380 
對利哈伊谷科技公司的收購2,300 109 (1,209)1,200 
其他3,653 788 (2,004)2,437 
總計$16,571 $1,824 $(5,378)$13,017 
非經常性公允價值測量
長期資產、商譽和其他無形資產可能需要進行非經常性公允價值衡量，以評估潛在的減值。在截至2023年9月30日的九個月中，主要與某些不動產、廠房和設備相關的非經常性公允價值衡量標準並不重要。
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目錄
注意事項 8。庫存
截至2023年9月30日和2022年12月31日，庫存包括以下內容（以千計）：
2023年9月30日2022年12月31日
原材料 (1)$98,942 $105,975 
過程中的工作 (1)55,971 43,057 
製成品 (1)118,918 125,467 
總計$273,831 $274,499 
__________
(1)上表所示的庫存組成部分已扣除備用金。
超過預計在一年內售出的金額的庫存被歸類為非流動庫存，不包含在上表中。2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，美元23.2百萬和美元23.0簡明合併資產負債表中的其他資產中分別包含了百萬份非流動庫存。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的簡明合併資產負債表包括約美元6.7百萬和美元5.8分別有數百萬的上市前資本化庫存與尚未可供銷售的產品有關。
注意事項 9。租賃
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年12月31日的公司使用權資產和租賃負債的信息（以千計）：
資產負債表細列項目2023年9月30日2022年12月31日
使用權資產：
經營租賃使用權資產經營租賃資產$24,125 $28,070 
融資租賃使用權資產不動產、廠房和設備，淨額20,692 26,761 
使用權資產總額$44,817 $54,831 
經營租賃負債 (1)：
當期經營租賃負債經營租賃負債的流動部分$898 $903 
非流動經營租賃負債經營租賃負債，減去流動部分4,411 5,129 
經營租賃負債總額$5,309 $6,032 
融資租賃負債 (1)：
非流動融資租賃負債其他負債$1,386 $1,392 
融資租賃負債總額$1,386 $1,392 
__________
(1)截至2023年9月30日的金額不包括美元的經營租賃負債22.3百萬美元，融資租賃負債為美元11.8百萬美元在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。截至2022年12月31日的金額不包括運營租賃負債28.4百萬美元，融資租賃負債為美元17.1百萬美元在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。
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目錄
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的租賃成本和支出以及轉租收入的信息（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
運營報表細列項目2023202220232022
運營租賃成本各種各樣 (1)$1,283 $3,415 $5,313 $8,452 
融資租賃成本：
使用權資產的攤銷各種各樣 (1)$2,027 $2,024 $6,071 $6,455 
租賃負債的利息利息支出，淨額$184 $271 $619 $877 
其他租賃成本和收入：
可變租賃成本 (2)各種各樣 (1)$3,131 $3,525 $8,332 $8,220 
融資租賃使用權資產減值費用資產減值費用$— $— $— $3,063 
轉租收入各種各樣 (1)$(1,119)$(1,560)$(4,207)$(4,810)
__________
(1)根據標的租賃資產支持的功能，金額包含在簡明合併運營報表中。下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中此類總金額的組成部分（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
收入成本$1,557 $1,539 $4,610 $4,668 
銷售、一般和管理$3,765 $5,812 $10,797 $13,488 
研究和開發$— $53 $102 $161 
(2)金額代表未包含在租賃負債的初始計量中產生的可變租賃成本，例如與租賃房地產相關的公共區域維護和公用事業成本以及與我們的汽車租賃相關的某些成本。
下表提供了與截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的租約有關的某些其他信息（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
運營租賃的運營現金支付$8,681 $9,746 
融資租賃的運營現金支付$938 $1,439 
融資租賃的現金支付$4,999 $4,501 
因獲得使用權資產而產生的租賃負債：
經營租賃 (1)$— $1,296 
__________
(1)2022年的金額主要與新的租賃協議有關。
注意 10。商譽和其他無形資產
善意
下表顯示了我們截至2023年9月30日和2022年12月31日的商譽信息（以千計）：
品牌藥品無菌注射劑仿製藥品國際製藥總計
截至2022年12月31日的商譽$828,818 $523,193 $— $— $1,352,011 
截至2023年9月30日的商譽$828,818 $523,193 $— $— $1,352,011 
截至2023年9月30日和2022年12月31日的商譽賬面金額已扣除以下累計減值（以千計）：
品牌藥品無菌注射劑仿製藥品國際製藥總計
截至2022年12月31日的累計減值虧損$855,810 $2,208,000 $3,142,657 $513,211 $6,719,678 
截至2023年9月30日的累計減值虧損$855,810 $2,208,000 $3,142,657 $512,306 $6,718,773 
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目錄
其他無形資產
下表列出了截至2023年9月30日的九個月中其他無形資產金額的變化（以千計）。
成本基礎：截至2022年12月31日的餘額收購其他 (1)貨幣折算的影響截至2023年9月30日的餘額
許可證（加權平均壽命為 14年份）
$442,107 $— $(10,000)$— $432,107 
商標名稱6,409 — — — 6,409 
已開發的技術（加權平均壽命為 12年份）
5,920,021 — — (424)5,919,597 
其他無形資產總數（加權平均壽命為 12年份）
$6,368,537 $— $(10,000)$(424)$6,358,113 
累計攤銷：截至2022年12月31日的餘額攤銷其他 (1)貨幣折算的影響截至2023年9月30日的餘額
許可證$(424,508)$(3,432)$10,000 $— $(417,940)
商標名稱(6,409)— — — (6,409)
開發的技術(4,204,685)(190,678)— 431 (4,394,932)
其他無形資產總額$(4,635,602)$(194,110)$10,000 $431 $(4,819,281)
其他無形資產淨額$1,732,935 $1,538,832 
__________
(1)其他調整涉及某些已全部攤銷的無形資產的移除。
截至2023年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用總額為美元64.4百萬和美元194.1分別為百萬。截至2022年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用總額為美元84.0百萬和美元261.8分別為百萬。攤銷費用包含在簡明合併運營報表的收入成本中。
損傷
自10月1日起，當事件或情況變化表明該資產可能受到減值時，每年都會對商譽和無限期無形資產（如果適用）進行減值測試。
作為商譽和無形資產減值評估的一部分，我們使用折現現金流模型的收益方法估算申報單位和無形資產的公允價值，或者在適當的情況下使用市場方法。
貼現現金流模型反映了我們對未來現金流和其他因素的估計，包括對以下因素的估計：（i）未來經營業績，包括未來銷售額、長期增長率、毛利率、運營支出、貼現率和實現估計現金流的可能性，以及（ii）未來經濟狀況。這些假設基於市場上無法觀察到的重大投入和判斷，因此代表了公允價值層次結構中的三級衡量標準。確定公允價值時使用的貼現率反映了我們對估計的未來現金流所固有的風險和不確定性的判斷，並可能隨着時間的推移而有所不同，具體取決於特定資產的風險狀況和其他市場因素。我們認為，貼現率和其他投入和假設與市場參與者將使用的投入和假設一致。年度或中期商譽和無形資產減值評估產生的任何減值費用在我們的簡明合併運營報表中記錄為資產減值費用。
2022 年第二季度中期商譽減值測試
從 2022 年 5 月開始，我們的股價和債務的總估計公允價值大幅下跌。我們認為，這些下降一直持續到2022年第二季度末，主要歸因於投資者和分析師在以下方面的不確定性持續增加：（i）持續存在的阿片類藥物和其他訴訟事項，我們無法就未償索賠達成廣泛的解決方案，以及（ii）圍繞破產申請可能性的猜測。此外，通貨膨脹率和利率上升對借貸成本產生了不利影響，借貸成本是確定貼現現金流模型中使用的貼現率時使用的幾種輸入之一。例如，美聯儲在2022年5月將其基準利率提高了50個基點，並在2022年6月又提高了75個基點。總而言之，我們確定，截至2022年6月30日，這些因素代表了觸發事件，需要對我們的無菌注射劑和品牌藥品申報部門進行臨時商譽減值測試。
21
目錄
在進行這些商譽減值測試時，我們估算了申報單位的公允價值，同時考慮了管理層對遠藤戰略計劃的持續承諾和相應的預計現金流，以及自2021年10月1日進行年度商譽減值測試以來，管理層對訴訟風險的看法沒有發生重大變化。但是，在分析截至2022年6月30日的申報單位內部估值與我們的市值和債務的總估計公允價值進行比較時，我們還考慮到了上述投資者和分析師不確定性的增加，再加上我們認為，除非或直到我們能夠證明在解決未決訴訟事項方面取得了重大進展和/或證明潛在的風險，否則投資者和分析師不太可能修改他們的預測或估值模型未來的戰略備選方案, 包括未來申請破產的可能性, 已不再適用。進行分析後，我們進行了某些調整，將這些因素納入申報單位的估值，主要是通過調整因公司特定風險溢價（CSRP）增加而產生的貼現率，並確定：（i）我們的無菌注射劑申報單位的估計公允價值低於其賬面金額，因此税前非現金商譽減值費用為美元1,748.0百萬，（ii）儘管估計的公允價值有所下降，但我們的品牌藥品申報部門沒有商譽減值，該部門的估計公允價值比賬面金額高出10％以上。2022 年 6 月 30 日商譽測試中使用的折扣率為 13.5% 和 18.5分別為品牌藥品和無菌注射劑申報單位的百分比。
2022年第三季度中期商譽減值測試
如注2所進一步描述的。破產程序，在2022年第三季度，我們收到了與出售有關的實地考察競標，但其他各方的出價可能更高或更好。在確定我們的一個或多個申報單位的賬面金額是否更有可能超過各自的公允價值時，考慮了出價價值以及我們的市值和債務的總估計公允價值。此外，通貨膨脹率和利率上升對借貸成本產生了不利影響，而借貸成本是確定我們的貼現現金流模型中使用的貼現率時使用的幾種輸入之一。例如，美聯儲在2022年7月將其基準利率提高了75個基點，並在2022年9月又提高了75個基點。綜上所述，我們確定這些因素代表了觸發事件，需要在2022年9月30日之前對我們的無菌注射劑和品牌藥品報告單位進行臨時商譽減值測試。
在進行這些商譽減值測試時，我們估算了申報單位的公允價值，同時考慮了管理層對遠藤戰略計劃的持續承諾以及相應的預計現金流。但是，在分析截至2022年9月30日我們申報單位的內部總估值與我們的市值、債務的總估計公允價值以及實地考察競標的面值和公允價值相比時，我們進行了調整，以反映申報單位估值中的某些風險和不確定性，包括與第11章案例和出售相關的風險和不確定性，主要是通過調整CAP 提高所產生的貼現率 SRP，並確定：(i)我們的無菌注射劑申報單位的估計公允價值低於其賬面金額，因此税前非現金商譽減值費用為美元97.0百萬，而且（ii）我們的品牌藥品申報單位的估計公允價值比賬面金額高出10％以上。2022 年 9 月 30 日商譽測試中使用的折扣率為 15.0% 和 19.5分別為品牌藥品和無菌注射劑申報單位的百分比。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們做到了 不記錄與無形資產或商譽相關的任何減值費用。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的減值費用為美元53.2百萬和美元103.2分別為百萬與其他無形資產相關。這些税前非現金資產減值費用主要與某些已開發的科技無形資產有關，這些資產在市場狀況變化和某些其他影響可收回性的因素後進行了減值測試。
注意 11。許可、合作和資產收購協議
我們已經與第三方簽訂了某些許可、合作和資產收購協議。通常，這些協議要求我們與第三方分擔開發、製造、商業化和/或銷售候選產品和/或產品的成本，第三方反過來又授予我們此類候選產品和/或產品的營銷權。根據這些協議，我們通常需要：（i）在成功完成監管、銷售和/或其他里程碑後支付預付款和/或其他款項，和/或（ii）為這些協議產生的銷售和/或其他費用支付特許權使用費。我們還不時簽訂協議，直接從第三方收購某些資產。
內瓦卡協議
2022 年 5 月，我們宣佈我們的 EVU 子公司已簽訂收購協議 六來自 Nevakar, Inc. 的子公司 Nevakar Inc.的開發階段即用型 (RTU) 注射候選產品，預付現金支付美元35.0百萬（2022 年《內瓦卡爾協議》）。收購於 2022 年第二季度完成。收購的資產和活動不符合企業的定義。因此，我們將該交易視為資產收購。收盤時，預付款在簡明合併運營報表中記錄為收購的在建研發。
22
目錄
與我們的無菌注射劑細分市場相關的候選產品正處於不同的開發階段。預計將在2025年首次商業發射；但是，無法保證會在這段時間內或根本無法保證會這樣做。通過此次收購，公司將控制收購候選產品的所有剩餘開發、監管、製造和商業化活動。
2022年8月，在正在進行的破產程序中，EVU對Nevakar, Inc.和Nevakar Injectables Inc.（統稱內瓦卡）提起了對抗訴訟（內瓦卡爾訴訟），以執行：（i）2018年的開發、許可和商業化協議（2018年內瓦卡爾協議）和（ii）2022年內瓦卡爾協議。2022年9月，內瓦卡爾對EVU提出了反訴。2022年12月，EVU和Nevakar就內瓦卡爾訴訟（內瓦卡爾和解協議）達成和解，但須經破產法院批准。內瓦卡爾和解協議規定了2018年內瓦卡爾協議的修正案（內瓦卡爾修正案），以撤銷EVU的許可證 二2018 年 Nevakar 協議所涵蓋的產品，將 EVU 的許可證修改為剩餘的許可證 三2018 年 Nevakar 協議所涵蓋的產品，旨在減少欠內瓦卡的特許權使用費，終止 EVU 在實現或有里程碑後向 Nevakar 付款的任何義務，並取消 Nevakar 因EVU違規或重大違規行為而終止剩餘許可證的能力。內瓦卡爾和解協議還規定，EVU和Nevakar將同意共同解除根據2018年《內瓦卡爾協議》和2022年《內瓦卡爾協議》提出的某些索賠。內瓦卡爾和解協議於2023年1月獲得破產法院的批准。內瓦卡爾和解協議對我們2022年的簡明合併財務報表沒有影響。
在2023年第一季度，公司得出結論，內瓦卡修正案符合非貨幣交易所的定義。《內瓦卡爾修正案》並未導致公司出售或收購額外權利。公司確定，被撤銷的產品權利的估計價值大約等於與之相關的未來特許權使用費成本的估計減少額 三產品保留。被撤銷的產品權利沒有賬面價值，因為向 Nevakar 支付的相關款項以前是作為收購的在製品研發支出的。基於這些因素，《內瓦卡爾修正案》對我們截至2023年9月30日的九個月的簡明合併財務報表沒有影響。
TLC 協議
2022年6月，我們宣佈我們的EVU子公司已與臺灣Liposome Company, Ltd. (TLC) 簽訂協議，將 TLC599（TLC 協議）商業化。我們將該協議視為資產收購。在 2022 年第二季度，我們預付了 $30.0百萬元給TLC，並在簡明合併運營報表中記錄了對收購的在過程研發的相應費用。2023年10月13日，我們在破產法院對TLC啟動了對抗訴訟。由於爭議的商業敏感性質，啟動此類訴訟的投訴已密封提出，尚未公開。有關協議條款和開發狀況的更多討論，見注12。年度報告第四部分第15項所含合併財務報表中的許可、合作和資產收購協議.
注意 12。合同資產和負債
我們的收入幾乎完全包括向客户銷售我們的產品，通過這種銷售，我們根據採購訂單向客户運送產品。諸如此類的收入合同通常不會產生合同資產或合同負債，因為：（i）標的合同通常只有一項履約義務，（ii）在履約義務得到完全履行之前，我們通常不會收到對價。截至2023年9月30日，此類合同未履行的履約義務與已訂購但未交付的產品有關。我們通常希望在簽訂標的合約後一週內履行履約義務並確認收入。根據短期的初始合同期限，無需額外披露剩餘的履約義務。
我們的某些其他創收合同，包括許可和合作協議，可能會產生合同資產和/或合同負債。例如，如果還有剩餘的履約義務，我們可能會在收到客户的某些預付款和里程碑付款後確認合同負債。
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目錄
下表顯示了合同資產和與客户簽訂的合同負債的期初和期末餘額（千美元）：
2023年9月30日2022年12月31日$ Change% 變化
合約資產 (1)$4,990 $8,193 $(3,203)(39)%
合同負債 (2)$3,675 $4,099 $(424)(10)%
__________
(1)2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，約為1.4百萬和美元1.5這些合同資產中分別有百萬美元被歸類為流動資產，包含在公司簡明合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。其餘金額歸類為非流動資產，列入 “其他資產”。
(2)在2023年9月30日和2022年12月31日，約為美元0.6這些合同負債金額中有100萬美元被歸類為流動債務，包含在公司簡明合併資產負債表中的應付賬款和應計費用中。其餘金額被歸類為非流動金額，並計入其他負債。在截至2023年9月30日的九個月中，約為美元0.4截至2022年12月31日，已確認的收入已包含在合同負債餘額中。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們確認的收入為美元14.4百萬美元與以往各期已履行或部分履行的履約義務有關。此類收入通常與我們的可變對價估計值的變化有關。
注意 13。應付賬款和應計費用
截至2023年9月30日和2022年12月31日，應付賬款和應計費用包括以下內容（以千計）：
2023年9月30日2022年12月31日
貿易應付賬款$90,912 $109,033 
退貨和津貼136,265 160,619 
返利115,231 167,516 
退款569 920 
其他銷售扣除額3,767 6,197 
應計利息42 68 
應計工資和相關福利82,469 95,666 
應計特許權使用費和其他分銷合作伙伴應付賬款27,581 24,072 
其他 (1)105,792 123,092 
總計$562,628 $687,183 
__________
(1)金額包括各種應計費用，其中最主要的與應計法律和其他專業費用有關。
上表中的金額不包括在我們的簡明合併資產負債表中歸類為有待折衷的負債的金額。請參閲註釋 2。破產程序，提供有關有待妥協的負債的更多信息。
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目錄
注意 14。債務
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年12月31日公司總負債的信息（千美元）：
2023年9月30日2022年12月31日
有效利率 (1)本金金額 (2)賬面金額 (2)有效利率 (1)本金金額 (2)賬面金額 (2)
5.3752023 年到期的優先票據百分比
5.38 %$6,127 $6,127 5.38 %$6,127 $6,127 
6.002023 年到期的優先票據百分比
6.00 %56,436 56,436 6.00 %56,436 56,436 
5.8752024年到期的優先擔保票據百分比
6.88 %300,000 270,907 6.88 %300,000 286,375 
6.002025 年到期的優先票據百分比
6.00 %21,578 21,578 6.00 %21,578 21,578 
7.502027 年到期的優先擔保票據百分比
8.50 %2,015,479 1,766,287 8.50 %2,015,479 1,894,774 
9.50% 2027 年到期的優先有擔保第二留置權票據
9.50 %940,590 940,590 9.50 %940,590 940,590 
6.002028 年到期的優先票據百分比
6.00 %1,260,416 1,260,416 6.00 %1,260,416 1,260,416 
6.1252029 年到期的優先擔保票據百分比
7.13 %1,295,000 1,161,598 7.13 %1,295,000 1,230,799 
定期貸款機制14.50 %1,975,000 1,663,585 13.50 %1,975,000 1,871,894 
循環信貸額度12.00 %277,200 241,674 11.00 %277,200 265,728 
總計 (3)$8,147,826 $7,389,198 $8,147,826 $7,834,717 
__________
(1)從申請日起，我們停止確認與所有債務工具相關的利息支出，並開始支付與我們的第一留置權債務工具（代表除優先無抵押票據以外的所有債務工具）相關的 “充足保護金” 9.50% 優先擔保第二留置權票據（2027 年到期）。上表中包含的2023年9月30日和2022年12月31日的 “有效利率” 代表此類日期的有效利率，用於計算：（i）與我們的第一留置權債務工具相關的未來充足保護付款，以及（ii）與我們的其他債務工具相關的未來合同利息，儘管此類利息目前尚未得到確認。這些利率以截至該日未償還的合同本金的百分比表示，就我們的第一留置權債務工具而言，不考慮在該日期之前與充足的保護款有關的任何削減。
(2)2023年9月30日和2022年12月31日的本金金額代表各自工具所欠的未付合同本金金額。在2022年第三季度，根據ASC 852，我們通過支出（在重組項目內，簡明合併運營報表中的淨額）調整了所有無抵押和可能存在抵押不足的債務工具的賬面金額，使其等於允許債權的預期金額89.2與這些工具相關的數百萬筆先前遞延和未攤銷的成本。我們的第一留置權債務工具的2023年9月30日和2022年12月31日的賬面金額也反映了自申請日以來支付的某些充足保護款的減少。
(3)截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的全部賬面債務以及截至申請日存在的任何相關的剩餘應計和未付利息，均包含在簡明合併資產負債表中受折衷影響的負債行中。
一般信息
公司長期債務的估計公允價值總額為美元，該公允價值是使用基於相同或類似債務發行的報價的報價得出的投入估算的4.5十億和美元4.9截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為十億美元。根據這種估值方法，我們確定這些債務工具代表公允價值層次結構中的二級衡量標準。
信貸設施
公司及其某些子公司是信貸協議的當事方，該協議在2021年3月發生的某些再融資交易之後立即規定：(i) a $1,000.0百萬美元優先擔保循環信貸額度（循環信貸額度）和（ii）a $2,000.0百萬美元優先有擔保定期貸款額度（定期貸款額度，連同循環信貸額度，信貸額度）。上表列出了截至2023年9月30日信貸額度下的當前未償金額。
契約、違約事件和破產相關事宜
與我們的未償債務有關的協議包含某些契約和違約事件。
在申請日，債務人根據《破產法》自願提出救濟申請，這構成了違約事件，加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。
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目錄
由於第11章的案件，自申請日以來，我們沒有為信貸額度或各種優先票據和優先擔保票據支付任何預定的本金或利息，目前也沒有支付任何預定的本金或利息。但是，我們正在支付某些足夠的保障金。此外，由於第11章案件，循環信貸額度下的所有剩餘承付款均已終止。
除其他條件外，RSA考慮的交易必須獲得破產法院的批准。因此，無法保證其中描述的交易能夠完成。由於公司尚未就此類交易獲得破產法院的批准，因此我們的債權人，包括我們的有擔保和無抵押債務持有人，能否全額收回對我們的索賠，仍然存在不確定性。因此，截至2023年9月30日和2022年12月31日，在我們的簡明合併資產負債表中，所有有擔保和無抵押債務工具都被歸類為有待折衷的負債，並且我們從申請日起停止確認與這些工具相關的利息支出。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有認出大約美元164百萬和美元479合同利息支出分別為百萬美元，如果不是第11章的案件，這些費用本來可以得到確認。在 2022 年第三季度，我們沒有認出大約 $77如果不是第11章案件，本來可以確認的數百萬美元的合同利息支出。
根據附註2中進一步討論的《現金抵押令》。破產程序，除其他外，我們有義務在破產程序中為每種第一留置權債務工具支付一定的足夠的保護金。截至2023年9月30日，我們根據《現金抵押令》累計支付了以下足夠的保護金：
•$35.5百萬美元與循環信貸額度有關;
•$311.4與定期貸款額度有關的百萬美元；以及
•$411.7百萬美元與適用的優先有擔保票據有關。
根據ASC 852的要求，這些充足的保障金被記錄為相應第一留置權債務工具賬面金額的減少，這些工具被歸類為有待折衷的負債。這種會計處理是由於包括擬議的出售交易在內的破產程序的最終結果存在上述不確定性，這反過來又給第一留置權債務持有人全額收回與這些工具相關的未償本金的能力帶來了不確定性。根據第11章案件的某些進展，部分或全部適足的保障金隨後可能會被重新定性為利息支出。
債務融資交易
下文列出了與截至2023年9月30日的九個月或截至2022年12月31日的年度中發生的債務融資交易有關的某些披露。有關截至2022年12月31日的年度內發生的債務融資交易的其他披露，請參閲附註15。年度報告第四部分第15項中包含的合併財務報表中的債務。
2022 年 1 月優先票據還款
這個 7.252022 年到期的優先票據百分比以及 5.752022 年到期的優先票據百分比已於 2022 年 1 月償還。
注 15。承諾和意外情況
美國政府協議
2021 年 11 月，我們的 Par Sterile Products, LLC (PSP LLC) 子公司與美國政府簽訂了一項合作協議，以擴大我們在密歇根州羅切斯特工廠的無菌注射劑板塊的填充劑生產能力和能力，以支持美國政府在關鍵藥物生產方面的國防努力，以促進疫情防備（美國政府協議）。最初與美國國防部（DoD）簽訂的美國政府協議是美國政府努力的一部分，根據《國防生產法》的授權，旨在解決關鍵產品供應鏈中的潛在漏洞，加強包括基本藥物生產在內的對國防至關重要的國內製造能力的發展。

2023 年第三季度，公司完成了將美國政府協議從國防部移交給美國衞生與公共服務部 (HHS) 的工作。與國土安全部簽訂的協議與與國防部達成的協議基本上保持相同的權利和義務，並且會計核算一致。請參閲註釋 3。重要會計政策摘要和附註16。合併財務報表中的承付款和意外開支包含在年度報告第四部分第15項中，用於進一步討論本協議和我們的會計處理。
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目錄
法律訴訟和調查
我們和我們的某些子公司參與不時出現的各種索賠、法律訴訟以及內部和政府調查（統稱為 “訴訟”），包括與產品責任、知識產權、監管合規、消費者保護、税收和商業事務有關的索賠、法律訴訟以及內部和政府調查。本文所述的某些訴訟的不利結果可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。我們還面臨許多未在此披露的事項的影響，因為我們的管理層認為，就我們的財務狀況、經營業績和現金流而言，這些問題無論從個人還是總體上來説都無關緊要。
如注2中進一步討論的那樣。破產程序，在申請日，某些債務人根據《破產法》自願提交了救濟申請。其他一些債務人於2023年5月25日和2023年5月31日根據《破產法》提交了自願救濟申請。根據《破產法》，第三方為收取債務人所欠的申請前債務而提起的訴訟，以及截至申請之日針對債務人的大多數未決訴訟，通常都必須自動中止。但是，根據《破產法》，某些法律程序，例如涉及主張政府實體的警察或監管權力的法律程序，可能不受自動中止的約束，除非破產法院另有命令，否則可以繼續進行。因此，儘管自動中止，有些程序仍可能繼續進行（或者某些當事人可能試圖爭辯説這種程序應繼續進行）。在沒有居留或預計沒有居留的情況下，如果取消居留權，我們打算酌情大力起訴或捍衞我們的立場。我們無法預測任何訴訟的結果，也無法保證我們會成功或獲得任何所要求的救濟。
我們認為，與某些產品責任或其他事項有關的某些和解和判決以及法律辯護費用已或可能全部或部分由我們與多家保險公司簽訂的保險單承保。在某些情況下，保險公司保留質疑或拒絕承保的權利。我們打算對與保險公司的任何糾紛提出激烈的異議，並根據我們的保險單條款行使我們的權利。儘管如此，根據我們的保險單追回的金額可能大大低於規定的承保限額，可能不足以支付損害賠償、其他救濟和/或與索賠相關的費用。此外，無法保證保險公司會按我們預期的金額支付索賠，也不能保證保險會以其他方式提供。即使向保險公司提交了索賠以尋求辯護和賠償，也無法保證索賠將由保險承保，也無法保證賠償人或保險公司將保持財務可行性，也無法保證不會質疑我們的全部或部分補償權。因此，只有在認為可能實現潛在的追回索賠時，我們才會記錄根據這些保單應付金額應收賬款。
無論索賠成功與否，我們可能沒有也可能無法以可接受的條件獲得或維持保險，或為潛在負債或其他損失（包括與當前或未來的法律訴訟有關的成本、判決、和解和其他負債）提供足夠的保障。例如，我們的保險不足以滿足針對我們提出的所有阿片類藥物索賠。我們通常也不再有產品責任保險來承保與本文所述的網格相關訴訟相關的索賠。此外，我們可能會受到被收購實體的倖存保險單的限制，這些保單可能不足以支付潛在的負債或其他損失。未能產生足夠的現金流或無法獲得其他融資可能會影響我們支付保險未涵蓋的負債所欠款項的能力。此外，我們的業務性質、我們面臨的法律訴訟以及我們遭受的任何損失都可能增加保險成本，這可能會影響我們對保險計劃的決策。最後，正如2023年3月24日向破產法院提交的規定中所述（見注2）。破產程序），Ad Hoc First Lien集團與UCC達成的決議可能會影響我們獲得某些保險收益的能力。
截至2023年9月30日，我們的應計虧損總額為美元875.1百萬，其中最重要的組成部分涉及：（i）本文進一步描述的各種阿片類藥物相關事項，以及（ii）與經陰道手術網狀產品相關的產品責任和相關事項，這些產品自2016年3月以來我們一直沒有銷售過。儘管我們認為有可能存在超過確認金額的損失，但我們無法估計超過目前確認金額的可能損失或損失範圍。截至2023年9月30日，我們在簡明合併資產負債表中將全部應計損失歸類為有待折衷的負債。由於《破產法》規定的自動中止措施以及根據第11章計劃或其他規定對這些負債的不確定處理，與應計虧損金額相關的付款時間和金額（如果有）尚不確定。
作為第11章案件的一部分，認為自己對債務人（包括訴訟當事人）有索賠或訴訟理由的個人和實體，可以提交索賠證明來證明此類索賠。2023年4月3日，破產法院下達了律師資格令，該命令隨後於2023年6月23日和2023年7月14日進行了修訂，將2023年7月7日定為個人和非政府實體提交針對債務人的索賠證明的普通訴訟日期（截止日期）。破產法院還將2023年5月31日定為政府實體向債務人提出除與阿片類藥物有關的某些索賠以外的索賠的截止日期。某些索賠，包括與阿片類藥物有關的大多數政府索賠，都需要遵守單獨的禁令程序，詳見律師資格令。
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目錄
應債務人的要求，破產法院已在第11章案件中指定了FCR。正如適用的破產法院文件中進一步描述的那樣，FCR代表個人的權利，這些個人將來可能向債務人或債務人業務的繼任者提出一項或多項與債務人的阿片類藥物或經陰道手術網狀產品有關的人身傷害索賠，但由於除其他原因外，這些人沒有意識到所謂的傷害，有被指控的潛在表現，因此無法在第11章案件中提出此類索賠受傷或以其他方式無法提出索賠或無法提出索賠基於所謂的傷害。儘管FCR最初被指定代表個人的權利，這些個人將來可能會對債務人或債務人的雷尼替丁產品業務的繼任者提出一項或多項人身傷害索賠，但2023年8月，破產法院下達了一項命令，終止了FCR對與債務人雷尼替丁產品有關的索賠的任命。
陰道網很重要
自2008年以來，我們和我們的某些子公司，包括美國醫療系統控股公司（AMS）（隨後改為Astora Women's Health Holdings, LLC併入Astora Women's Health LLC（Astora）），在美國各州和聯邦法院以及英國、澳大利亞和其他國家的多起訴訟中被指定為被告，指控使用經陰道手術網造成人身傷害專為治療盆腔器官脱垂 (POP) 和壓力性尿失禁 (SUI) 而設計的產品。自 2016 年 3 月以來，我們沒有銷售過此類產品。原告聲稱遭受各種人身傷害，包括慢性疼痛、尿失禁、無法控制腸道功能和永久性畸形，並尋求補償和懲罰性賠償（如果有）。
從2013年6月到申請日，公司和/或其某些子公司在不同時間簽訂了各種主和解協議（MSA）和其他旨在解決的協議 71,000已提交和未提交的美國網狀索賠。這些 MSA 和其他協議完全是通過折衷和解達成的，並不是我們或我們的任何子公司承認責任或過失。所有管理事務協議都必須遵守一個程序，其中包括管理結算和發放資金的指導方針和程序。在某些情況下，管理事務協議規定設立存入結算資金的QSF，規定了參與要求，並允許在未達到參與門檻的情況下減少結算支付總額。在某些情況下，在申請日期之前，參與要求或其他付款條件未得到滿足。存入QSF的資金被視為限制性現金和/或限制性現金等價物。向任何個人索賠人分配資金的前提是收到證明產品使用的文件、駁回任何訴訟以及解除對我們和所有關聯公司的索賠。在收到資金之前，個人索賠人必須陳述並保證個人索賠人已經或將要履行索賠管理程序中確定的留置權、轉讓權或其他索賠。保密規定適用於結算資金、分配給個人索賠人的款項以及協議的其他條款。
下表顯示了截至2023年9月30日的九個月中與網格相關的QSF和負債應計餘額的變化（以千計）：
Mesh 合格結算基金網狀負債累計 (1)
截至2022年12月31日的餘額$50,339 $222,972 
額外費用— 500 
分配現金以解決來自合格和解基金的爭議(1,510)(1,510)
其他 (2)1,031 1,031 
截至2023年9月30日的餘額$49,860 $222,993 
__________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日，在簡明合併資產負債表中，全部應計額被歸類為有待折衷的負債。
(2)存入QSF的金額會不時獲得利息，這反映在上表中，這是QSF和網狀負債應計餘額的增加。除第11章案件對付款的限制外，此類利息通常用於支付資金的管理費用，在支付所有索賠後剩餘的任何利息通常將分配給參與該和解的索賠人。該項中還包括對非以美元計價的結算的外匯調整。
在我們的簡明合併運營報表中，與陰道網負債相關的費用以及相關的律師費和其他費用均在已終止的業務中列報，扣除税款。
截至2023年9月30日，該公司的累計網狀負債補助金總額約為美元3.6十億，美元49.9截至2023年9月30日，其中有100萬人仍留在QSF中。鑑於已根據《破產法》提交救濟申請，我們預計在未來12個月內不會根據先前執行的網狀和解協議支付新的款項。隨着資金不時從質量保證基金中撥出，應計負債將相應減少，限制性現金和現金等價物將相應減少。
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目錄
2023年6月，公司向破產法院提出動議，要求：（i）確認自動中止不適用於根據QSF向網狀索賠人進行的某些分配，以及（ii）授權要求向相關方返還QSF資金（QSF動議）。2023年7月，破產法院下達了一項命令，確認自動中止不適用於QSF根據QSF議案的計劃向公司沒有復歸權益的網狀索賠人進行的某些分配，並授權公司要求向未反對QSF動議的網狀索賠人退還QSF資金。提出異議的網狀索賠人必須在2023年11月9日之前對QSF議案提出正式異議，除非公司和此類索賠人另有協議並得到破產法院的批准。目前，任何此類異議都定於2023年11月由破產法院審理。
自申請之日起，針對美國AMS和Astora的網狀人身傷害索賠將受到《破產法》規定的自動中止措施的約束，英國和澳大利亞已獲得網狀訴訟暫緩令。在某些其他未實行暫停的國家，如果暫停令被解除，我們將繼續大力為任何未解決的索賠進行辯護，並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇。
2012 年 10 月，我們就美國各州檢察長對網狀產品（包括旨在治療 POP 和 SUI 的經陰道手術網狀產品）發起的民事調查聯繫了我們。2013 年 11 月，我們收到了加利福尼亞州發出的與本次調查有關的傳票，隨後又收到了來自加利福尼亞州和其他州的傳票。我們正在配合調查。
Stalking Horse Bidder與UCC達成的決議考慮由買方為某些無擔保債權人的利益設立信託併為其提供資金，並根據該信託設立的次級信託，其中一個應為某些網狀債權人的利益而設立。此外，2023年4月13日，Stalking Horse Bidder和FCR向破產法院提交了一項決議，該決議規定，出售後，買方將設立並提供資金，總金額為美元0.5million，這是對未來某些網狀索賠人的信託，以換取向買方和遠藤國際有限公司、其子公司和關聯實體和個人（除其他外）提供某些版本的信託。如前所述，Stalking Horse Bid有待破產法院的批准，因此無法保證向買方進行的擬議出售交易以及買方對自願網狀索賠相關次級信託（包括某些未來網狀索賠人的信託）的資金將真正發生。此外，與上述事項類似的事項可以由他人提出，也可以擴大上述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。
儘管公司認為，截至本報告發布之日，它已經適當地估算了與所有網格相關事項相關的允許索賠金額，但很有可能需要調整我們的總體應計負債。這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
阿片類藥物相關事項
自2014年以來，美國多個州以及美國和加拿大的其他政府個人或實體以及私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟，包括遠藤健康解決方案公司（EHSI）、遠藤製藥公司（EPI）、Par Pharmaceuticals, Inc.（PPI）、Par製藥公司（PPCI）、遠藤通用控股公司（EGHI）、Vintage Pharmaceuticals, LLC Generics Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、PSP LLC 以及加拿大的Paladin和EVU，以及其他各種製造商、分銷商、藥店和/或其他人，提出與被告涉嫌與阿片類處方藥物（包括我們的某些產品）有關的銷售、營銷和/或分銷行為的索賠。截至2023年10月30日，我們所知的美國未決案件包括但不限於大約 15由國家或代表國家提起的案件；大約 2,570由縣、市、美洲原住民部落和/或其他與政府相關的個人或實體提起的案件；大約 310醫院、衞生系統、工會、健康和福利基金或其他第三方付款人提起的案件以及大約 220個人提起的案件，包括但不限於出生時患有新生兒禁慾綜合徵的兒童的法定監護人。美國的某些案件是假定的集體訴訟。加拿大的案件包括不列顛哥倫比亞省代表加拿大所有聯邦、省和地區政府及機構中支付與阿片類藥物相關的醫療保健、藥品和治療費用的擬議類別提起的訴訟；代表加拿大所有地方或市政府的擬議類別在艾伯塔省提起的訴訟；在薩斯喀徹温省代表加拿大所有原住民社區和地方或市政府的擬議類別提起的訴訟；以及 三在不列顛哥倫比亞省、安大略省和魁北克省提起的其他假定集體訴訟，代表服用阿片類藥物處方和/或服用過阿片類藥物的加拿大居民尋求救濟。
這些案件中的投訴涉及各種索賠，包括但不限於聲稱違反公共騷擾、消費者保護、不公平貿易行為、敲詐勒索、醫療補助欺詐和/或毒販責任法的法定索賠和/或針對公共騷擾、欺詐/虛假陳述、嚴格責任、疏忽和/或不當致富的普通法索賠。這些索賠通常基於與阿片類處方藥物銷售和銷售有關的虛假陳述和/或遺漏和/或涉嫌未能採取適當措施識別和舉報可疑訂單以及防止濫用和轉移。原告尋求各種補救措施，包括但不限於宣告性救濟和/或禁令救濟；補償性、懲罰性和/或三倍賠償；賠償、撤銷、民事處罰、減免、律師費、費用和/或其他救濟。所尋求的損害賠償超過了我們適用的保險。
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許多美國案件已在聯邦多地區訴訟（MDL）中進行了協調，該訴訟正在美國俄亥俄州北區地方法院審理；但是，2022年4月，多地區訴訟司法小組發佈了一項命令，表示根據MDL的進展，它將不再將向聯邦法院提起或移交給MDL的新案件移交給MDL。其他案件正在各聯邦或州法院待審。申請日之後，由於自動中止訴訟以及破產法院於2022年11月發佈的初步禁令，幾乎所有未決案件中針對公司及其子公司的訴訟活動都停止了。2023 年 8 月，破產法院進一步延長了初步禁令 180天。加拿大也已停止訴訟活動。
2020年6月，紐約州金融服務部（DFS）對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政訴訟，指控他們違反了《紐約保險法》和《紐約金融服務法》。2021 年 7 月，DFS 提交了一份經修訂的指控聲明。修訂後的指控聲明稱，阿片類藥物的營銷、銷售和/或分銷中的欺詐或其他不當行為導致向保險公司提交虛假索賠。DFS要求對每一項涉嫌欺詐的處方進行民事處罰和禁令救濟。2021年7月，EPI、EHSI、PPI和PPCI等向紐約州法院提交了一份請願書，要求禁止DFS繼續其行政執法行動。2021 年 12 月，DFS 提出了一項動議，要求駁回該申請，法院於 2022 年 6 月批准了該申請。該公司的子公司等於2022年7月對該裁決提出上訴。在第11章案件開始後，上訴和DFS的行政事務均被暫停。
在2019年至申請日之間，公司和/或其某些子公司執行了多項和解協議，以解決某些州、縣、市和/或其他政府實體提出的政府阿片類藥物索賠。某些相關進展包括但不限於以下方面：
•2019年9月，EPI、EHSI、PPI和PPCI與之簽署了和解協議 二俄亥俄州各縣提供的付款總額為 $10百萬及最多 $1數百萬個 VASOSTRICt®和/或腎上腺素®。和解金額已在2019年第三季度支付。
•2020年1月，EPI和PPI與俄克拉荷馬州簽署了一項和解協議，規定支付美元8.75百萬。和解金額已在2020年第一季度支付。
•2021 年 8 月，EPI、EHSI、 九田納西州東部的各縣， 十八這些縣內的市政當局和一名未成年人簽署了一項和解協議，規定支付美元35百萬。和解金額已在 2021 年第三季度支付。
•2021 年 9 月，遠藤國際有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與紐約州簽署了和解協議 二的縣規定支付美元50百萬。和解金額已在 2021 年第三季度支付。
•2021年10月，EPI和EHSI與阿拉巴馬州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他阿拉巴馬州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額為美元的付款25百萬，須遵守一定的參與門檻。截至申請日，和解金額尚未支付，而且由於第11章案件，尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2021 年 12 月，遠藤國際有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與德克薩斯州總檢察長辦公室簽署了和解協議， 四得克薩斯州各縣打算解決與阿片類藥物相關的案件以及該州和其他德克薩斯州政府人員和實體的索賠，以換取總額為美元的付款63百萬，須遵守一定的參與門檻。結算金額已在 2022 年第一季度存入 QSF。
•2022 年 1 月，EPI 和 EHSI 與佛羅裏達州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他佛羅裏達州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額不超過 $ 的付款65百萬，須遵守一定的參與門檻。結算金額已在 2022 年第二季度存入 QSF。
•2022年2月，EPI和EHSI與路易斯安那州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他路易斯安那州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額為美元的付款7.5百萬，須遵守一定的參與門檻。截至申請日，和解金額尚未支付，而且由於第11章案件，尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022年3月，EPI、EHSI和PPI與西弗吉尼亞州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他西弗吉尼亞州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額為美元的付款26百萬，須遵守一定的參與門檻。截至申請日，和解金額尚未支付，而且由於第11章案件，尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022年6月，EPI和EHSI與阿肯色州總檢察長辦公室和某些阿肯色州地方政府簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他阿肯色州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額為美元的付款9.75百萬，須遵守一定的參與門檻。除根據MDL共同福利基金命令扣留的某些金額外，和解金額已在2022年第三季度支付。
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•2022 年 7 月，EPI 和 EHSI 與密西西比州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議，旨在解決該州和其他密西西比州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠，以換取總額為 $的付款9百萬，須遵守一定的參與門檻。截至申請日，和解金額尚未支付，而且由於第11章案件，尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022 年 7 月，EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與舊金山市和縣簽署了一項和解協議，規定首期付款為 $5百萬美元及隨後的付款500,000一年多了 十年。截至申請日，和解金額尚未支付，而且由於第11章案件，尚不清楚何時或是否會支付該款項。
儘管協議的具體條款各不相同，但每份協議僅以妥協和和解為手段，絕不承認我們或我們的任何子公司存在任何形式的不當行為、過失或責任。某些和解協議規定設立QSF，在某些條件下償還部分或全部和解金額，和/或在滿足某些條件時額外付款。根據相應協議的條款，在初始融資之後的一段時間內，存入QSF的資金一直被視為限制性現金和/或限制性現金等價物。來自QSF的資金分配取決於某些標準，這些標準因協議而異。
上述某些和解協議規定了禁令救濟。RSA還規定了某些自願禁令條款，這些條款在破產程序期間對債務人具有約束力，並將適用於破產程序中我們阿片類藥物業務的任何購買者。破產法院還批准了與其2022年11月針對公共原告提起的阿片類藥物訴訟的持續訴訟的初步禁令有關的某些禁令條款。
Stalking Horse Bid規定，買方設立自願阿片類藥物信託基金和其他形式的資金，受益於某些現在和未來的阿片類藥物索賠人，以換取向買方和遠藤國際（除其他外）、其子公司以及關聯實體和個人提供某些釋放。特別是，根據RSA（經修訂），阿片類藥物信託基金將在一段時間內獲得資金 十年，總計約為 $618將在規定的參與截止日期之前向選擇加入阿片類藥物信託基金的合格索賠人分配百萬美元，特殊教育計劃將在一段時間內獲得資助 兩年，最高為 $3百萬美元將分配給選擇參與此類計劃的公立學區。根據擬議的公眾索賠阿片類藥物信託基金，先前簽訂和解協議並從我們那裏獲得款項的州可以選擇參與該信託。這樣，這些州將同意退還先前根據先前的和解協議收到的款項，扣除信託分配給他們的金額，作為回報，這些州將免除根據《破產法》的適用條款提出的退還和解資金的索賠。債務人對自願信託或特殊教育計劃不承擔任何義務或責任，在出售完成後，自願信託或特殊教育計劃將完全由買方提供資金。如前所述，向Stalking Horse競標人出售需獲得破產法院的批准，因此無法保證向買方提出的出售交易以及買方為自願阿片類藥物信託和特殊教育計劃（包括針對某些未來阿片類藥物索賠人的信託）提供的資金會真正發生。
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儘管擬議的自願阿片類藥物信託和特殊教育計劃將由買方提供資金，而不是由公司或其任何子公司提供資金，但我們此前得出的結論是，實地考察競標中的擬議融資額是對與針對公司及其子公司的各種阿片類藥物索賠相關的突發事件相關的允許索賠的最佳估計。因此，在2022年第三季度，我們記錄的費用約為美元419百萬美元用於將我們的阿片類藥物應計負債總額調整為約美元550百萬基於原始RSA所附的公共阿片類藥物信託條款表中規定的條款。2023 年 3 月，Ad Hoc First Lien Group（和 Stalking Horse Bidder）原則上與第 11 章案例中任命的 UCC 和 OCC 以及某些由債務持有人組成的特設小組達成了某些決議。這些決議記錄在2023年3月24日向破產法院提交的規定中（並在註釋2的 “第11章案件的決議” 中進行了更多詳細討論）。破產程序），得到債務人的支持。除其他外，這些決議包括一美元34擬議的自願私人阿片類藥物信託基金的資金額增加了百萬美元。此外，特設第一留置權集團同意了 $15擬議的自願公共阿片類藥物信託基金的資金額增加了百萬美元。增加擬議的自願私人阿片類藥物信託基金融資額度的協議是在提交年度報告之前宣佈的；因此，我們記錄了$的額外費用342022 年第四季度將撥款數百萬美元，將我們的阿片類藥物應計負債總額增加到約美元584百萬。直到年度報告提交後，才宣佈增加擬議的自願公共阿片類藥物信託基金融資額度的協議。因此，我們記錄了$的額外費用152023 年第一季度將撥款數百萬美元，將我們的阿片類藥物應計負債總額增加到約美元599百萬。2023年7月13日，Stalking Horse Bidder和FCR向破產法院提交了此類各方之間擬議決議的條款表（FCR條款表）和擬議的自願私人阿片類藥物信託的修訂條款表。與FCR達成的決議規定，作為向買方、公司及其關聯公司（除其他外）提供某些版本的交換，買方將同意為信託提供資金 $11.5將為未來的某些阿片類藥物申請人設立百萬美元。擬議的自願私人阿片類藥物信託的修訂條款表規定了 $0.5擬議的自願私人阿片類藥物信託基金的資金額增加百萬美元。因此，我們記錄了額外的費用 $122023年第二季度將增加百萬美元，將我們的阿片類藥物負債總額增加到約美元611百萬。2023年8月，Stalking Horse Bidder和公立學區債權人向破產法院提交了這些當事方之間擬議決議的條款表。作為向買方和公司及其關聯公司（除其他外）提供某些版本的交換，買方將同意資助一項不超過美元的特殊教育計劃3百萬美元，用於資助公立學區債權人實施的阿片類藥物濫用/濫用減少或補救計劃。2023年9月，實地考察競標人和加拿大政府向破產法院提交了此類當事方擬議決議的條款表。作為向買方和公司及其關聯公司（除其他外）提供某些發行權的交換，買方將同意為一項約為美元的自願信託提供資金7將為加拿大政府的利益設立百萬美元。因此，我們記錄了約為 $ 的額外費用102023年第三季度將增加百萬美元，使我們的阿片類藥物負債總額增加到約美元621百萬。公司認為，這些擬議的融資金額是對允許的索賠的最佳估計，這些索賠與針對公司及其子公司的各種阿片類藥物索賠相關的突發事件有關。某些利益相關方，包括美國司法部（DOJ），繼續參與調解，以解決他們與銷售過程有關的索賠和/或異議。正在進行的調解目前已延長至2023年11月16日，未來可能會導致估值或估算值增加，這可能會導致我們對阿片類藥物應計負債總額的進一步調整，這可能是實質性的。
如果尚未解決，如果要解除保留，我們將繼續大力為上述問題辯護，並根據我們的最大利益酌情探索其他選擇，其中可能包括即使在我們認為我們有值得辯護的情況下，也可能包括達成和解談判和和解。類似事項可以由他人提出，也可以擴大上述事項。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
除了上述訴訟和行政事項外，公司和/或其子公司還收到了某些傳票、民事調查要求（CID）和非正式請求，要求提供有關阿片類處方藥物銷售、營銷和/或分銷的信息，包括但不限於以下內容：
•各州檢察長曾就EHSI和/或EPI發出過傳票和/或CID。其中一些州檢察長隨後對公司和/或其子公司提起訴訟和/或表示支持上述阿片類藥物信託基金。就州檢察長調查仍在進行而言，我們正在與他們合作。
•2018 年 1 月，EPI 收到美國佛羅裏達州南區地方法院的聯邦大陪審團傳票，要求提供與 OPANA 相關的文件和信息®ER、其他羥嗎啡酮產品和阿片類藥物的銷售。我們正在配合調查。
•2020年12月，公司收到美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室發出的傳票，要求提供與麥肯錫公司相關的文件。2021 年 5 月，該公司收到了同樣由美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室發出的相關傳票。我們正在配合調查。
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其他人可能會提起類似的調查，或者上述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何損失的範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
雷尼替丁很重要
2020年6月，一項MDL在美國佛羅裏達州南區地方法院待審， 關於Zantac（雷尼替丁）產品責任訴訟，擴大了生產者物價指數和許多其他仿製雷尼替丁的製造商和分銷商作為被告。這些説法通常基於這樣的指控，即在某些條件下，雷尼替丁藥物中的活性成分會分解形成一種名為N-亞硝基二甲胺（NDMA）的所謂致癌物質。這些投訴涉及各種索賠，包括但不限於各種產品責任、違反保修、欺詐、疏忽、法定和不正當致富索賠。原告通常尋求各種補救措施，包括但不限於補償性、懲罰性和/或三倍賠償；賠償、撤銷、民事處罰、減免、律師費和費用以及禁令和/或其他救濟。某些州法院（包括但不限於加利福尼亞州、伊利諾伊州和賓夕法尼亞州）也對各種被告提起了類似的申訴，在某些情況下包括生產者物價指數。自2016年以來，PPI及其子公司都沒有生產或銷售過雷尼替丁。
MDL法院發佈了各種案件管理令，包括指示提出 “主要” 和簡短申訴的命令，為潛在索賠人建立人口普查登記程序以及解決各種發現問題的命令。2020年12月，法院駁回了對PPI和其他獲準修改某些索賠的被告的主申訴。某些原告，包括提起集體訴訟的第三方付款人，對解僱令提出上訴。PPI 於 2022 年 9 月被第三方付款人上訴駁回。2022 年 11 月，美國第十一巡迴上訴法院（第十一巡迴上訴法院）確認了對第三方付款人申訴的駁回，並以程序為由駁回了其他上訴。
2021年2月，其他多名原告提起了經修正的主人身傷害申訴、合併修正的消費者經濟損失集體訴訟申訴和合並的醫療監護集體訴訟申訴。PPI在消費者經濟損失申訴或醫療監測投訴中未被指定為被告。2021年7月，MDL法院以聯邦優先權為由以偏見為由駁回了主申訴中針對PPI和其他普通被告的所有索賠。2021年11月，MDL法院對PPI和其他普通被告發布了最終判決。此後，某些MDL原告在不同時間對2021年7月的解僱令和/或2021年11月的判決提出上訴。這些上訴通常仍在審理中，儘管PPI的某些上訴已被駁回，而且由於PPI破產，第十一巡迴法院也暫停了涉及PPI的上訴。
2022 年 12 月，MDL 法院就以下問題作出了有利於某些剩餘被告的即決判決 五“指定癌症”（膀胱癌、食管癌、胃癌、肝癌和胰腺癌），認為原告未能提供足夠的因果關係證據。
2023 年 5 月，MDL 法院發佈命令，將其2022 年 12 月的簡易判決裁決擴大到所有 MDL 被告。2023 年 7 月，MDL 法院下令駁回原告未出示專家報告的非指定癌症索賠。某些MDL原告已對這些命令提出上訴，這些上訴通常仍在審理中，儘管PPI的某些命令已被駁回，而且由於PPI破產，第十一巡迴法院也暫停了涉及PPI的裁決。儘管對PPI適用自動中止令，但為了便於做出這些最終判決，MDL法院於2023年9月26日下令，在數千起未決案件中切斷PPI。
2022 年 7 月，指控非指定癌症索賠的索賠人從 MDL 人口普查登記處 “退出”。其中一些索賠人隨後在各個法院提起訴訟。在 MDL 法院於 2022 年 12 月下達簡易判決令後，MDL 法院關閉了人口普查登記處，與登記處相關的對關閉時仍留在人口普查登記處的登記參與者的訴訟時效規定於 2023 年 4 月到期。
自申請日起，針對PPI的索賠（包括新的投訴和相關上訴）將自動中止；PPI隨後被自願駁回了幾項未決事項，包括對MDL法院駁回第三方付款人集體訴訟申訴的上訴。
如果取消原地停留，我們將繼續大力捍衞上述問題，並根據我們的最大利益酌情探索其他選擇。
Stalking Horse Bidder與UCC達成的決議考慮由買方為某些無擔保債權人的利益設立信託並提供資金，並根據該信託設立的次級信託，其中一個應為某些雷尼替丁索賠人的利益而設立。如前所述，Stalking Horse Bid需要破產法院的批准，因此無法保證向買方進行的擬議出售交易以及買方為自願雷尼替丁索賠相關的次級信託提供資金，會真正發生。此外，與上述事項類似的事項可由他人提出，也可擴大上述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
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仿製藥定價問題
自2016年3月以來，各種私人原告、州檢察長和其他政府實體對我們的子公司PPI和/或在某些情況下對公司、Generics Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、DAVA International, LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他藥品製造商提起訴訟，在某些情況下還包括其他公司和/或個人被告，指控他們對仿製藥產品進行價格操縱和其他反競爭行為。這些案件，包括代表直接購買者、最終付款人和間接購買者經銷商提起的擬議集體訴訟以及非集體訴訟，通常已合併和/或協調以供美國賓夕法尼亞東區地方法院待審的聯邦MDL的預審程序； 三賓夕法尼亞州法院通過傳票令提起的案件處於延期狀態。還有人代表一類擬議的加拿大購買者向加拿大聯邦法院提起集體訴訟。
各種投訴和經修正的投訴通常根據聯邦和/或州反壟斷法、州消費者保護法規和/或州普通法提出索賠，通常要求賠償、三倍賠償、民事處罰、撤銷、宣告和禁令救濟、費用和律師費。一些指控基於所謂的特定產品的陰謀；另一些指控則指控更廣泛的多產品陰謀。根據他們的總體陰謀論，原告通常尋求追究特定陰謀的所有涉嫌參與者對所謂陰謀造成的所有傷害承擔連帶責任，而不僅僅是與特定被告製造和/或銷售的產品有關的傷害。
MDL法院已經發布了各種案件管理和實質性命令，包括駁回某些全部或部分駁回動議的命令，調查仍在進行中。
自申請之日起，針對公司及其在美國子公司的索賠將自動中止。加拿大也實行了類似的停止訴訟活動的規定。如果取消原地停留，我們將繼續大力捍衞上述問題，並根據我們的最大利益酌情探索其他選擇。類似事項可以由他人提出，也可以擴大上述事項。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何損失的範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
2014年12月，我們的子公司PPI收到了美國司法部反壟斷司發出的美國賓夕法尼亞東區地方法院向 “Par Pharmicals” 發出的聯邦大陪審團傳票。傳票要求提供文件和信息，主要側重於與Lanoxin授權仿製藥相關的產品和定價信息®(地高辛) 口服片劑和仿製多西環素產品, 以及就這些產品與競爭對手和其他方面的溝通.我們正在配合調查。
2018年5月，我們和我們的子公司PPCI分別收到了美國司法部的刑事調查報告，該調查涉及一項關於仿製藥製造商是否參與定價和市場分配協議、支付非法報酬以及導致提交虛假索賠的調查。我們正在配合調查。
Stalking Horse Bidder與UCC達成的決議考慮由買方為某些無擔保債權人的利益設立信託並提供資金，根據該信託設立的次級信託，其中一個應為某些仿製藥定價索賠持有人的利益而設立。如前所述，Stalking Horse 競標需要破產法院的批准，因此無法保證向買方進行的擬議出售交易以及買方為自願仿製藥定價索賠相關的次級信託提供資金，會真正發生。此外，其他人可能會提起與上述類似的調查，或者上述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
其他反壟斷事宜
從 2014 年 6 月開始，多名涉嫌購買者 OPANA®ER 起訴了我們的子公司 EHSI 和 EPI；Penwest Pharmicals Co.（Penwest），我們的子公司EPI已收購；以及Impax Laboratories, LLC（前身為Impax Laboratories, Inc.，以下簡稱Impax），除其他外，指控EPI與Impax達成的解決某些專利侵權訴訟的協議違反了反壟斷法。有些案件是代表假定類別的直接和間接購買者提起的；另一些則是非集體訴訟。在美國伊利諾伊州北區地方法院待審的聯邦MDL中，對這些案件進行了合併和/或協調。各種投訴根據《謝爾曼法》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出了索賠。原告通常要求賠償、三倍賠償、追回利潤、賠償、禁令救濟和律師費。2021年6月，法院對直接購買者類別和最終付款人類別進行了認證；2021年8月，在上訴後，地方法院修改了其集體認證令，以認證範圍較窄的最終付款人類別。對所有原告索賠的審判於 2022 年 6 月開始。2022 年 7 月，陪審團作出了有利於 EHSI、EPI 和 Penwest 的裁決（Impax 在審判期間達成和解）。當月晚些時候，原告根據法律問題或作為新審判的替代方案提出判決動議。自申請之日起，此事將自動中止。
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從 2009 年 2 月開始，美國聯邦貿易委員會 (FTC) 和某些私人原告起訴了我們的子公司 PPCI（自 2016 年 6 月起，EGHI）和/或 PPI 以及其他製藥公司，指控因與 AndroGel 仿製藥有關的某些專利訴訟的和解而違反了反壟斷法®並尋求損害賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。對這些案件進行了合併和/或協調，以供美國喬治亞北區地方法院待審的聯邦MDL的預審程序。2016年5月，代表一類假定間接購買者的原告自願有偏見地駁回了他們的索賠。2017年2月，聯邦貿易委員會自願有偏見地駁回了對EGHI的指控。2018年6月，MDL法院部分批准並部分駁回了被告提出的各種簡易判決和證據動議。特別是，除其他外，法院駁回了其餘原告的兩個因果關係理論，並駁回了與AndroGel有關的損害賠償要求®1.62%。2018年7月，法院駁回了某些原告要求認證直接購買者類別的動議。在2019年11月至2021年4月之間，PPI和PPCI與所有仍留在MDL的原告達成了和解協議。和解協議僅以妥協和和解為手段，絕不承認任何不當行為、過失或責任。另外，2019年8月，幾名被指控的直接購買者在美國賓夕法尼亞州東區地方法院對PPI和其他製藥公司提起訴訟，聲稱的索賠與MDL中主張的索賠基本相似，還對其他被告提出了與其他涉嫌行為有關的其他索賠。自申請之日起，針對PPI的索賠將自動中止。
從2018年5月開始，美國紐約南區地方法院對PPI、EPI和/或我們以及其他製藥公司提起了多起投訴，指控因與Exforge仿製藥有關的某些專利訴訟的和解而違反了反壟斷法®（氨氯地平/纈沙坦）。有些案件是代表假定的直接和間接購買者提起的；另一些則是非集體訴訟。各種投訴主張根據《謝爾曼法案》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常要求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和費用。2018年9月，假定的集體原告規定在不影響他們對EPI和我們的索賠的情況下解僱；零售商原告後來也這樣做了。PPI於2018年9月提出了部分動議，要求駁回某些索賠；法院於2019年8月批准了該動議。2022年3月，假定的集體原告提出了集體認證動議。2022年5月，被告提出了即決判決的動議。自申請之日起，針對生產者物價指數的索賠將自動中止。2023年1月，某些直接購買者原告有偏見地駁回了他們對PPI、EPI和我們的索賠，2023年2月，某些間接購買者原告也同意這樣做。2023年7月，法院駁回了針對PPI、EPI和我們的剩餘索賠。
從2019年8月開始，美國紐約南區地方法院對PPI和其他製藥公司提起了多起投訴，指控在和解涉及Seroquel XR仿製藥的某些專利訴訟中違反了反壟斷法® （緩釋富馬酸喹硫平）。針對PPI的索賠基於有關PPI於2012年與Handa Pharmicals, LLC（Handa）簽訂的獨家收購和許可協議的指控，根據該協議，Handa將某些權利轉讓給了Handa與阿斯利康之間解決某些專利訴訟的和解協議。有些案件是代表假定類別的直接和間接購買者提起的；另一些則是非集體訴訟。各種投訴根據《謝爾曼法案》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出了索賠。原告通常尋求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。2020 年 8 月，訴訟移交給美國特拉華特區地方法院。2022 年 7 月，法院駁回了根據州法律提出的某些主張，但以其他方式駁回了被告的駁回動議。自申請之日起，針對PPI的索賠將自動中止。
從2020年6月開始，對Jazz Pharmicals（Jazz）和包括PPI在內的其他製藥公司提起了多起投訴，指控他們在解決涉及Xyrem仿製藥的某些專利訴訟時違反了州和/或聯邦反壟斷法®（羥丁酸鈉）。有些案件是代表假定類別的間接購買者提起的；另一些則是非集體訴訟。這些案件通常經過合併和/或協調，以供美國加利福尼亞北區地方法院待審的聯邦 MDL 的預審程序；安泰公司（Aetna）於 2022 年 5 月在加利福尼亞州法院提起了類似的訴訟。各種投訴稱，Jazz達成了一系列 “反向付款” 和解協議，包括與生產者物價指數，以推遲對Xyrem的仿製藥競爭®並根據《謝爾曼法》第1條和第2條、《克萊頓法案》第16條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。2021 年 4 月，被告提出動議，駁回當時提起的 MDL 投訴。2021 年 8 月，MDL 法院發佈了一項命令，駁回了原告索賠的某些方面，但以其他方式駁回了駁回動議。2022 年 7 月，PPI 等人以缺乏個人管轄權為由提出動議，要求撤銷安泰的訴訟；被告還提出了異議、罷工動議和暫緩安泰行動的動議。自申請之日起，針對PPI的索賠將自動中止。2022 年 12 月，監督安泰訴訟的加利福尼亞州法院以缺乏個人管轄權為由批准了撤銷動議。2023 年 1 月，安泰提出了一項修正申訴，未將PPI列為被告。
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2021 年 8 月，美國賓夕法尼亞東區地方法院對武田製藥、EPI、PPI 等提起了假定集體訴訟，指控在和解與 Colcrys 仿製藥有關的某些專利訴訟時違反了聯邦反壟斷法®（秋水仙鹼）。特別是，該申訴稱，除其他外，武田與PPI之間關於授權仿製藥的分銷協議實際上是產量限制陰謀；原告根據《謝爾曼法案》第1條和第2款提出索賠，並要求賠償、三倍賠償金以及律師費和費用。2021年11月，原告駁回了對EPI的所有索賠，2021年12月，法院以未提出索賠為由駁回了申訴。2022 年 1 月，原告提出了修改後的申訴。2022年2月，被告提出動議，要求駁回修正後的申訴，法院於2022年3月部分批准了該動議，部分駁回了該動議。截至申請日，針對PPI的索賠將自動中止。2022年9月，原告有偏見地自願駁回了對PPI的所有索賠，PPI同意以非當事方的身份提供某些有限的披露。2023 年 3 月，法院駁回了原告的集體認證申請。2023年4月，法院批准提起修正後的申訴，增加某些原告，並將訴訟與PPI被駁回的訴訟相結合；修正後的申訴將PPI列為被告。2023年9月19日，法院下令駁回此案。
2021年1月，聯邦貿易委員會在美國哥倫比亞特區地方法院對我們、EPI、Impax Laboratories, LLC和Amneal Pharmicals, Inc.提起訴訟，普遍指控2017年EPI和Impax（現為Amneal）之間合同糾紛的和解構成了違反聯邦貿易委員會法案第5（a）條的不正當競爭。該申訴通常尋求禁令和公平的金錢救濟。2021年4月，被告提出駁回動議，法院於2022年3月批准了該動議。聯邦貿易委員會於2022年5月提交了上訴通知。上訴簡報已經結束，口頭辯論於2023年5月舉行。2023 年 9 月，該解僱在上訴中得到確認。
如果尚未解決，如果暫停措施被解除，我們將繼續大力為上述問題辯護，並根據我們的最大利益酌情探索其他選擇。Stalking Horse Bidder與UCC達成的決議考慮由買方為某些無擔保債權人的利益創建信託並提供資金，並根據該信託設立的次級信託，其中一個應為某些反壟斷索賠人的利益而設立。如前所述，Stalking Horse Bid需要破產法院的批准，因此無法保證向買方進行的擬議出售交易以及買方為自願反壟斷索賠相關的次級信託提供資金，會真正發生。此外，類似事項可以由他人提出，也可以擴大上述事項。我們無法預測這些問題的結果，也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
證券訴訟
2020 年 6 月，一項假定集體訴訟的標題是 Benoit Albiges 訴遠藤國際有限公司、Paul V. Campanelli、Blaise Coleman 和 Mark T. Bradley是由一位個人股東代表他本人和所有處境相似的股東向美國新澤西特區地方法院提起的。該訴訟指控違反了《交易法》第10（b）和20（a）條以及根據該法頒佈的與阿片類藥物的營銷和銷售有關的第10b-5條，以及DFS對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行動。2020年9月，法院任命柯蒂斯·拉克索為該訴訟的主要原告。2020年11月，原告提出修正申訴，除其他外，將Matthew J. Maletta列為被告。2021年1月，被告提出駁回動議，法院於2021年8月批准了該動議。2021年11月，原告提出了第二次修正申訴，除其他外，該申訴增加了有關某些阿片類藥物相關訴訟中發現問題的指控。2022年1月，被告提出動議，駁回第二份經修正的申訴。自申請之日起，針對公司的索賠將自動中止。2022年8月，法院批准了該動議，並有偏見地駁回了此案。由於自動中止，原告對公司的解僱提出上訴的時間被浪費了。自動中止不適用於個別被告，原告對這些被告的裁決提出上訴的時間已經過去。
其他人也可能提出類似的問題。我們無法預測任何此類事件的結果，也無法估計可能造成的任何損失的範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
雜項政府調查
2022 年 3 月，EPI 收到了德克薩斯州總檢察長辦公室的 CID，要求提供與激素阻滯劑產品相關的文件和信息。在此之前，得克薩斯州總檢察長於2021年12月宣佈對EPI和AbbVie Inc.是否曾宣傳或推廣過包括SUPPRELIN在內的此類產品進行調查®洛杉磯和萬塔斯®，用於未經批准的用途。我們正在配合調查。
其他人可能會提起類似的調查，或者上述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測此事的結果，也無法估計可能造成的任何損失的範圍。將來可能需要調整允許的索賠的預期金額，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
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專利問題
2022 年 3 月，PSP LLC、PPI 和 Endo Par Innovation Company, LLC（EPIC）收到了來自 Cipla Limited（Cipla）的通知信，告知其為VASOSTRICT的仿製藥提交了簡短的新藥申請（ANDA）®靜脈注射（加壓素注射）使用 40 個單位/100 ml 和 60 個單位/100 ml。2022 年 5 月，PSP LLC、PPI 和 EPIC 向美國新澤西特區地方法院對 Cipla 提起訴訟，引發了 30-美國食品藥品監督管理局（FDA）對Cipla的ANDA的批准期限將於2024年9月到期。2023 年 1 月，PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了另一封來自 Cipla 的通知信，告知其 ANDA 申請了 VASOSTRICT 的仿製版®（加壓素注射）用於靜脈注射 20 單位/100 ml。2023年2月，PSP LLC、PPI和EPIC在美國新澤西特區地方法院就該ANDA對Cipla提起訴訟。美國食品藥品管理局對Cipla的20單位/100毫升ANDA的30個月暫緩期將於2025年7月到期。針對Cipla的兩起訴訟均按相同的時間表合併。2023年9月，雙方達成和解。結果，法院在合併訴訟中加入瞭解僱條款。
2023 年 1 月，PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了百特醫療公司（Baxter）根據《美國聯邦食品、藥品和化粧品法案》第 505 (b) (3) (B)-(D) 在《美國法典》第 21 篇第 355 節 (b) (2) 下提交的通知信，要求美國食品藥品管理局批准 20 單位/100 毫升的加壓素注射劑產品，以及 40 個單位/100 毫升濃度。2023 年 3 月，PSP LLC、PPI 和 EPIC 在美國特拉華特區地方法院對百特提起訴訟，聲稱其侵權了 三專利。這些專利未在《經批准的具有治療等效性評估的藥品》（橙皮書）中列出；因此，專利侵權訴訟不會觸發 30-美國食品藥品管理局批准百特的保密協議的期限為一個月。2023年10月4日，在美國食品藥品管理局於2023年9月下旬批准了百特的保密協議後，PSP LLC、PPI和EPIC提出了初步禁令/臨時限制令的動議。初步禁令聽證會於2023年10月27日舉行。地方法官於2023年11月3日發佈了一份封存的報告和建議。該公司預計，報告和建議的實質內容將在短期內公佈。
其他訴訟和調查
將來也可能提起與上述類似的訴訟。此外，我們參與或已經參與了我們正常業務過程中出現的仲裁或其他各種訴訟。我們無法預測其他訴訟的時間或結果。目前，我們和我們的子公司均未參與我們預計會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響的任何其他訴訟。
NOTE 16。其他綜合（虧損）收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，有 不税收影響分配給其他綜合（虧損）收入的任何組成部分，有 不從累計其他綜合虧損中重新歸類。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司幾乎所有累計其他綜合虧損餘額均為外幣折算虧損。
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注 17。股東赤字
下表顯示了截至2023年9月30日的三個月和九個月中股東總赤字的期初和期末餘額的對賬情況（以千計）：
歐元遞延股票普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合虧損股東赤字總額
餘額，2022 年 12 月 31 日$43 $24 $8,969,322 $(12,904,620)$(226,941)$(4,162,172)
淨虧損— — — (3,279)— (3,279)
其他綜合收入— — — — 607 607 
與基於股份的獎勵相關的薪酬— — 11,240 — — 11,240 
其他— — (1)— — (1)
餘額，2023 年 3 月 31 日$43 $24 $8,980,561 $(12,907,899)$(226,334)$(4,153,605)
淨收入— — — 23,438 — 23,438 
其他綜合收入— — — — 2,891 2,891 
其他1 — — — — 1 
餘額，2023年6月30日$44 $24 $8,980,561 $(12,884,461)$(223,443)$(4,127,275)
淨虧損— — — (28,483)— (28,483)
其他綜合損失— — — — (3,434)(3,434)
其他(2)— — — — (2)
餘額，2023 年 9 月 30 日$42 $24 $8,980,561 $(12,912,944)$(226,877)$(4,159,194)
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下表顯示了截至2022年9月30日的三個月和九個月股東總赤字的期初和期末餘額對賬情況（以千計）：
歐元遞延股票普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合虧損股東赤字總額
餘額，2021 年 12 月 31 日$45 $23 $8,953,906 $(9,981,515)$(216,445)$(1,243,986)
淨虧損— — — (71,974)— (71,974)
其他綜合收入— — — — 1,895 1,895 
與基於股份的獎勵相關的薪酬— — 4,929 — — 4,929 
限制性股票的預扣税— — (1,863)— — (1,863)
其他(1)1 1 — — 1 
餘額，2022 年 3 月 31 日$44 $24 $8,956,973 $(10,053,489)$(214,550)$(1,310,998)
淨虧損— — — (1,885,427)— (1,885,427)
其他綜合損失— — — — (4,334)(4,334)
與基於股份的獎勵相關的薪酬— — 2,721 — — 2,721 
限制性股票的預扣税— — (31)— — (31)
其他(2)— (1)— — (3)
餘額，2022 年 6 月 30 日$42 $24 $8,959,662 $(11,938,916)$(218,884)$(3,198,072)
淨虧損— — — (722,169)— (722,169)
其他綜合損失— — — — (10,649)(10,649)
與基於股份的獎勵相關的薪酬— — 5,856 — — 5,856 
限制性股票的預扣税— — (4)— — (4)
其他(3)— — — — (3)
餘額，2022 年 9 月 30 日$39 $24 $8,965,514 $(12,661,085)$(229,533)$(3,925,041)
基於股份的薪酬
2023 年 3 月 3 日，關於公司正在進行的破產程序，公司採取行動，拒絕了所有與股票期權和股票獎勵相關的未決獎勵協議。由於這些協議被拒絕，公司記錄的費用約為 $9.2在2023年第一季度撥款100萬美元，用於確認與這些協議相關的所有剩餘未確認的薪酬成本。公司確認的基於股份的薪酬支出（包括上述費用）為美元11.2在截至2023年9月30日的九個月中，百萬美元，以及6.5百萬和美元14.2在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。
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註釋 18。其他收入，淨額
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，其他淨收入的組成部分如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
出售業務和其他資產的淨收益 (1)$(687)$(15)$(1,309)$(11,760)
外幣收益，淨額 (2)(2,067)(3,984)(59)(4,552)
我們投資於其他公司股本的淨（收益）虧損 (3)(13)71 75 297 
其他雜項，淨額550 (70)(870)(6,132)
其他收入，淨額$(2,217)$(3,998)$(2,163)$(22,147)
__________
(1)金額主要與某些知識產權和某些其他資產的銷售有關。
(2)金額與公司以外幣計價的資產和負債的重新計量有關。
(3)金額涉及我們對其他公司股權的投資（包括按權益法核算的投資）對損益表的影響。
注 19。所得税
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們在所得税、所得税支出和有效税率前的持續經營業務（虧損）（千美元）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
所得税前持續經營業務的（虧損）收入$(16,894)$(707,592)$20,346 $(2,648,439)
所得税支出$11,042 $10,680 $27,094 $16,016 
有效税率(65.4)%(1.5)%133.2 %(0.6)%
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，所得税支出與上一年度相比的變化主要與不確定税收狀況的應計利息增加、與加拿大不確定税收狀況相關的2022年離散税收優惠以及税前收益地域結構的變化有關。
正如先前披露的那樣，該公司得出結論，在2022年第二季度10-Q表中包含的簡明合併財務報表發佈之日後的一年內，其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司在確定某些遞延所得税淨資產已不再可能變現時考慮到了這一點。因此，2022年第二季度，各司法管轄區對公司淨遞延所得税資產的估值補貼出現了微不足道的增加。
截至2023年9月30日，公司對美國、盧森堡、愛爾蘭和某些其他外國税務管轄區的遞延所得税淨資產維持全額估值補貼。將來可能有足夠的正面證據發放部分或全部估值補貼。發放這些估值補貼將使記錄期內的所得税支出受益，這可能會對淨收益產生重大影響。潛在估值補貼的發放時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
2020年6月3日，在國税局審查我們截至2015年12月31日財年的美國所得税申報表（2015 年申報表）時，我們收到了美國國税局關於遠藤美國公司及其子公司（Endo U.S.）的轉讓定價立場的事實確認書（AoF）。AoF斷言，遠藤美國為從某些非美國關聯方購買的某些藥品多付了款項，並提議對我們2015年的美國所得税申報狀況進行具體調整。2020年9月4日，我們收到了5701表格的擬議調整通知（NOPA），該通知與先前披露的AoF一致。我們認為，標的交易的條款與處境相似的非關聯方的可比交易一致，我們打算對擬議的調整提出異議。儘管NOPA對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流並不重要，但美國國税局可能會尋求將其立場應用於隨後的納税期並提出類似的調整。這些調整的總體影響如果持續下去，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。儘管此事得出結果的時機尚不確定，但該問題的最終解決可能需要數年時間。
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在國税局對我們2015年申報表的審查中，美國國税局於2020年12月31日發佈了一份技術建議備忘錄（TAM），內容涉及我們認為符合特定產品責任損失（SLL）的2015年淨營業虧損（NOL）的部分。TAM部分同意我們在2015年申報表上的立場，但不同意我們的立場，即AMS毫無價值的股票虧損符合SLL資格。2021 年 4 月，我們收到了美國國税局與 TAM 一致的 NOPA 草案。我們仍然不同意美國國税局的立場和收到的NoPA草案，如有必要，我們打算對確定應繳的與NoPA有關的任何額外税款提出異議。但是，如果我們未能成功質疑美國國税局的立場，我們初步估計，向美國國税局繳納的額外現金税將在美元之間70百萬和美元250百萬不包括利息。我們將繼續與美國國税局討論這一立場，如果我們不成功，可能欠美國國税局的實際金額可能與我們的初步估計不同。儘管此事得出結果的時機尚不確定，但該問題的最終解決可能需要數年時間。
與破產相關的事態發展
在我們正在進行的破產程序中，美國國税局已向幾位債務人提交了多份索賠證據。美國國税局提交的初始索賠總額約為美元，涉及截至2006年至2014年、2016年至2018年以及2020年至2021年的納税年度18.7十億。美國國税局於 2023 年 5 月 30 日修改了索賠證明，並將總金額增加到大約 $20十億。許多修正後的索賠涉及相同的擬議納税義務，但是針對我們美國合併税收集團的多個子公司提出的。扣除向美國合併税組不同成員提出的重複索賠後，修正後的淨索賠總額約為 $4十億美元（美國國税局的初始索賠淨額約為 $2.6十億）。總的來説，這些索賠主要涉及美國國税局對我們對某些公司間安排的歷史税收狀況提出的質疑，包括我們的美國子公司根據此類安排賺取的利潤水平，以及產品責任損失抵前索賠。我們不同意美國國税局修改後的索賠，如有必要，我們打算對索賠確定應繳的任何額外税款提出異議。
注 20。每股淨虧損
以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月基本和攤薄後每股淨虧損的分子和分母的對賬表（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
分子：
持續經營造成的損失$(27,936)$(718,272)$(6,748)$(2,664,455)
已終止業務的虧損，扣除税款(547)(3,897)(1,576)(15,115)
淨虧損$(28,483)$(722,169)$(8,324)$(2,679,570)
分母：
對於基本每股數據，加權平均份額235,220 235,160 235,219 234,719 
普通股等價物的攤薄效應— — — — 
對於攤薄後的每股數據，加權平均股數235,220 235,160 235,219 234,719 
每股基本金額是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股金額是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的，如果該期間有持續經營業務的淨收益，則根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應計算。
普通股等價物的攤薄效應（如果有）是使用庫存股法來衡量的。
下表列出了截至2022年9月30日的三個月和九個月中，未來可能會稀釋每股金額的未償還股票期權和股票獎勵，但未包含在攤薄後的每股金額的計算中，因為這樣做本來可以起到反稀釋作用（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
20222022
股票期權5,274 5,558 
股票獎勵5,151 6,066 
2023 年 3 月 3 日，關於公司正在進行的破產程序，公司採取行動，拒絕了所有與股票期權和股票獎勵相關的未決獎勵協議。
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目錄
注意 21。簡明的債務人持股合併財務信息
本附註中包含的財務報表僅代表債務人未經審計的簡明合併財務報表，其中包括Endo International plc及其大多數全資子公司，但其印度子公司和與公司前Astora業務相關的某些子公司除外。這些報表反映了合併後的債務人的經營業績、財務狀況和現金流，包括在簡明合併財務報表中刪除的債務人與公司非債務人關聯公司之間的某些金額和活動。
簡明合併資產負債表（未經審計）
（千美元）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$784,508 $991,901 
限制性現金和現金等價物82,043 59,358 
應收賬款，淨額377,135 478,889 
庫存，淨額246,006 241,349 
預付費用和其他流動資產77,330 111,807 
應收所得税6,841 7,038 
來自非債務人關聯公司的應收賬款97,833 94,608 
流動資產總額$1,671,696 $1,984,950 
不動產、廠房和設備，淨額237,722 233,114 
經營租賃資產19,902 23,200 
善意1,352,011 1,352,011 
其他無形資產，淨額1,538,832 1,732,935 
對非債務人關聯公司的投資52,079 50,001 
來自非債務人關聯公司的應收款261,230 240,002 
其他資產121,265 126,494 
總資產$5,254,737 $5,742,707 
負債和赤字
流動負債：
應付賬款和應計費用$542,012 $654,414 
經營租賃負債的流動部分244 230 
應繳所得税513 10 
應付給非債務人關聯公司的賬款16,848 20,162 
流動負債總額$559,617 $674,816 
遞延所得税9,086 13,479 
經營租賃負債，減去流動部分814 994 
其他負債44,403 37,367 
負債有待妥協8,786,571 9,168,782 
赤字總額(4,145,754)(4,152,731)
負債和赤字總額$5,254,737 $5,742,707 
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目錄
簡明合併運營報表（未經審計）
（千美元）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
總收入，淨額$451,646 $541,889 $1,513,818 $1,765,228 
成本和支出：
收入成本232,200 266,811 703,566 807,013 
銷售、一般和管理135,853 189,689 420,533 592,139 
研究和開發33,357 34,519 94,418 102,942 
收購了正在進行的研發— 800 — 68,700 
訴訟相關和其他突發事件，淨額11,104 419,377 54,317 444,738 
資產減值費用— 150,200 146 1,951,216 
收購相關項目和整合項目，淨額1,062 (1,399)1,824 (951)
淨利息收入(3,009)71,874 (8,601)347,862 
重組項目，淨額57,960 124,212 227,579 124,212 
其他收入，淨額(1,131)9,052 (1,942)(2,360)
所得税前持續經營的收入$(15,750)$(723,246)$21,978 $(2,670,283)
所得税支出10,944 10,535 26,758 15,032 
持續經營造成的損失$(26,694)$(733,781)$(4,780)$(2,685,315)
已終止的業務，扣除税款(547)(3,896)(1,576)(15,096)
歸屬於債務實體的淨虧損$(27,241)$(737,677)$(6,356)$(2,700,411)
非債務人關聯公司的淨收入，扣除税款3,139 18,669 2,030 26,776 
淨虧損$(24,102)$(719,008)$(4,326)$(2,673,635)

簡明綜合虧損表（未經審計）
（千美元）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨虧損$(24,102)$(719,008)$(4,326)$(2,673,635)
其他綜合收入：
外幣未實現淨收益$(3,434)$(10,649)$64 $(13,088)
其他綜合收入總額$(3,434)$(10,649)$64 $(13,088)
綜合損失$(27,536)$(729,657)$(4,262)$(2,686,723)
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目錄
簡明合併現金流量表（未經審計）
（千美元）
截至9月30日的九個月
20232022
經營活動：
經營活動提供的淨現金 (1)$309,685 $75,349 
投資活動：
資本支出，不包括資本化利息(52,223)(35,018)
美國政府協議的收益32,560 13,601 
收購，包括在建研發，扣除收購的現金和限制性現金— (89,520)
出售業務和其他資產的收益3,538 22,378 
向非債務人關聯公司提供貸款的收益1,588 — 
向非債務人關聯公司發放貸款的支出(25,243)(51,180)
其他投資活動— — 
用於投資活動的淨現金$(39,780)$(139,739)
融資活動：
票據的還款— (180,342)
定期貸款的還款— (10,000)
充足的保障金(445,519)(168,643)
償還其他債務(4,999)(4,500)
或有對價付款(4,353)(1,939)
支付限制性股票的預扣税— (1,898)
用於融資活動的淨現金$(454,871)$(367,322)
外匯匯率的影響258 (2,393)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額$(184,708)$(434,105)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物，期初1,136,259 1,568,698 
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物、期末$951,551 $1,134,593 
__________
(1)上表所列經營活動提供的淨現金額與同期簡明合併現金流量表中包含的經營活動提供的淨現金額之間的差異主要與上表有關：（i）不包括我們的非債務人關聯公司的運營現金流，這些運營現金流包含在簡明合併現金流量表中；（ii）包括債務人與非債務人關聯公司的運營現金流的影響債務人關聯公司，即在簡明合併現金流量表中刪除。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析描述了影響遠藤國際有限公司運營業績、流動性和資本資源以及關鍵會計估計的主要因素。本討論應與隨附的未經審計的季度簡明合併財務報表及其相關附註和年度報告一起閲讀。年度報告包括有關我們構成財務業績基礎的重要會計政策、慣例和交易的更多信息，以及對與我們的財務和經營業績相關的最重大風險和不確定性的詳細討論。除本報告中包含的歷史信息（包括以下討論）外，本報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。參見本報告第一頁開頭的 “前瞻性陳述”。
除非另有説明或上下文要求，否則通篇提及 “遠藤國際”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 均指遠藤國際有限公司及其子公司。
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操作結果
我們的季度業績過去曾波動，可能會繼續波動。這些波動可能是由於我們或競爭對手推出新產品；市場對我們產品的接受度；客户的購買模式；定價變化；通貨膨脹和利率變化；我們產品供應的變化；訴訟相關和其他突發事件；合併、收購、資產剝離和其他相關活動；重組和其他成本削減舉措；破產程序和戰略審查舉措；融資活動；收購過程中的研發費用；資產減值費用；基於股份的薪酬和其他長期激勵性薪酬；以及金融工具公允價值的變化。以下摘要重點介紹了最近的一些事態發展，這些事態發展已經和/或將來可能導致我們的經營業績波動和/或流動性和資本資源的變化：
•從 2019 年到 2023 年 5 月突發公共衞生事件結束，COVID-19 的影響對我們的合併業績產生了直接和間接的影響。這些對我們合併業績和迄今為止業務板塊業績的影響可能無法與任何歷史時期直接比較，也不一定表明其對我們未來任何時期業績的影響。
•2020 年 11 月，我們宣佈啟動多項戰略行動，以下統稱為 2020 年重組計劃，以優化運營和提高整體效率。我們記錄了完成這些活動的某些費用，以期實現年度成本節約。關於這些行動的進一步討論，包括對確認金額的討論，見附註5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
•2021 年 11 月，我們的PSP LLC子公司與美國政府簽訂了一項合作協議，以擴大我們在密歇根州羅切斯特的工廠的無菌注射劑部門的填充劑生產能力和能力，以支持美國政府在關鍵藥物生產方面的國防努力，以推動疫情防備。請參閲註釋 15。簡明合併財務報表的承付款和意外開支包含在第一部分第1項中，用於進一步討論本協議。
•在 2022 年第一季度，VASOSTRICT 有多種具有競爭力的仿製藥替代品®推出了一種仿製藥，該仿製藥在面臨風險的情況下推出，並於 2022 年 1 月底開始發貨。從那時起，更多的競爭替代品進入了市場，包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期，這些發佈開始對遠藤的市場份額和產品價格產生重大影響，此後競爭的影響有所增加。此外，從2022年第一季度末開始，與COVID-19相關的醫院利用率開始下降，導致VASOSTRICT的品牌和競爭仿製藥替代品的市場銷量大幅下降®.
•2022 年 2 月，我們推出了 VASOSTRICT®裝在 RTU 瓶子裏，代表該藥物的第一個也是唯一的 RTU 配方。現在，瓶裝配方在整個加壓素市場中佔有重要地位。儘管如此，前一要點中描述的因素可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
•2022 年 4 月，我們宣佈啟動某些行動，以精簡和簡化某些職能，包括我們的商業組織，以提高我們的整體組織效率並更好地適應當前和未來的需求。2022 年 12 月，我們宣佈將採取某些額外行動來停止生產和銷售 QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和可變性以及長期皮膚變色的可能性的擔憂。這些行動在本文統稱為2022年重組計劃，其啟動初衷是為了節省成本，其中一部分將用於再投資，以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。關於這一舉措的進一步討論，包括對確認數額的討論，見附註5。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的重組。
•2022年5月，我們宣佈我們的EVU子公司已達成協議，從Nevakar, Inc.的子公司Nevakar Injectables, Inc. 手中收購六種處於開發階段的RTU注射類產品，預付現金為3500萬美元，這在2022年第二季度的簡明合併運營報表中記為收購的在制研發費用。有關本協議的進一步討論，以及與Nevakar的後續法律訴訟的討論，這些訴訟既影響了本協議，也影響了2018年之前與Nevakar達成的協議，見注11。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的許可、合作和資產收購協議。
•2022 年 6 月，我們宣佈我們的 EVU 子公司已與 TLC 達成協議，將 TLC599 商業化。在2022年第二季度，我們向TLC支付了3,000萬美元的預付現金，這筆款項在2022年第二季度的簡明合併運營報表中被記錄為收購的在建研發費用。有關本協議的進一步討論，見注11。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的許可、合作和資產收購協議。
•從 2022 年 6 月開始，我們選擇進入與優先票據利息支付相關的某些 30 天寬限期，這些利息原定於 2022 年 6 月 30 日至 2022 年 8 月 1 日期間支付。其中一些款項隨後在適用的寬限期到期之前支付；其他款項則沒有。請參閲註釋 15。合併財務報表中的債務包含在年度報告第四部分第15項中，供進一步討論。
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•在申請日，某些債務人根據《破產法》自願提交了救濟申請，這構成了違約事件，加速了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的強制執行權受《破產法》適用條款的約束。我們面臨與正在進行的破產程序相關的風險和不確定性，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。請參閲註釋 1。列報基礎，注2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中，供進一步討論。
•在截至2023年9月30日的九個月中，多個競爭對手推出了varenicline片劑的替代仿製藥。到2023年第一季度中期，這些發佈開始影響遠藤的市場份額和產品價格，而2023年第二和第三季度的額外競爭的影響加速了整個市場的價格和銷量的侵蝕。未來競爭的影響可能會增加，影響我們的仿製藥領域。
•2020年9月，PSP LLC與Novavax, Inc.（Novavax）簽訂了製造和服務協議，根據該協議，PSP LLC將在其位於密歇根州羅切斯特的工廠為諾瓦瓦克斯的 COVID-19 候選疫苗提供灌裝生產服務。2023年4月，PSP LLC執行了協議，破產法院批准了與Novavax簽訂的和解協議和索賠解除協議（Novavax和解協議），以解決製造和服務協議下的爭議。關於Novavax和解協議的生效日期，Novavax支付了現金並轉讓了某些其他非現金對價，總價值為3,300萬美元，這筆收入在2023年第二季度的簡明合併運營報表中記為收入，並反映在我們的無菌注射劑板塊中。
•除了我們的其他法律訴訟外，我們和其他人還面臨着與阿片類處方藥物的銷售、營銷和/或分銷有關的各種法律訴訟，本文將進一步討論這些訴訟。儘管我們的破產程序可能帶來任何救濟，但我們的法律訴訟，包括與阿片類藥物索賠有關的法律訴訟，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響，包括在短期內。如需進一步討論，請參閲註釋 1。列報基礎，注2。破產程序和附註15。第一部分第1項和第二部分第1A項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。“風險因素。”
合併業績回顧
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前支出或收入（千美元）：
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
202320222023 年對比 2022202320222023 年對比 2022
總收入，淨額$451,665 $541,690 (17)%$1,513,784 $1,763,063 (14)%
收入成本230,286 261,232 (12)%696,880 798,233 (13)%
毛利率$221,379 $280,458 (21)%$816,904 $964,830 (15)%
毛利百分比49.0 %51.8 %54.0 %54.7 %
銷售、一般和管理$138,772 $192,221 (28)%$427,294 $600,212 (29)%
研究和開發31,582 31,885 (1)%87,322 97,803 (11)%
收購了正在進行的研發— 800 (100)%— 68,700 (100)%
訴訟相關和其他突發事件，淨額11,104 419,376 (97)%54,317 444,738 (88)%
資產減值費用— 150,200 (100)%146 1,951,216 (100)%
收購相關項目和整合項目，淨額1,062 (1,399)NM1,824 (951)NM
利息支出，淨額10 74,753 (100)%239 349,486 (100)%
重組項目，淨額57,960 124,212 (53)%227,579 124,212 83 %
其他收入，淨額(2,217)(3,998)(45)%(2,163)(22,147)(90)%
所得税前持續經營業務的（虧損）收入$(16,894)$(707,592)(98)%$20,346 $(2,648,439)NM
__________
NM 表示百分比變化沒有意義或大於 100%。
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總收入，淨額截至2023年9月30日的三個月中，收入減少的主要原因是與伐尼克蘭片劑（遠藤的輝瑞公司Chantix的仿製版）相關的收入減少。®）、lubiprostone 膠囊（Mallinckrodt 的 Amitiza 的授權仿製藥®），血管收縮症®以及我們的無菌注射劑板塊中的某些其他產品，但部分被右蘭索拉唑緩釋膠囊（遠藤的仿製版武田製藥美國公司Dexilant）收入的影響所抵消®)，它於 2022 年 11 月推出。截至2023年9月30日的九個月中，收入下降的主要原因是與VASOSTRICT相關的收入減少®、盧比前列酮膠囊和伐尼克蘭片劑，部分被右蘭索拉唑緩釋膠囊的收入所抵消。我們的收入將在下文 “業務板塊業績回顧” 標題下進一步分解和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，收入成本包括某些影響不同時期之間可比性的金額，以及毛利率百分比的可比性，包括攤銷費用以及與連續性和離職收益、成本削減和戰略審查計劃相關的金額。下表彙總了此類數額（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
無形資產攤銷 (1)$64,429 $84,042 $194,110 $261,844 
與連續性和離職補助金、成本削減和戰略審查舉措有關的金額 (2)$1,342 $2,809 $3,812 $23,653 
__________
(1)攤銷費用根據可攤銷無形資產總額的變化以及每種無形資產的有效攤銷率而波動，這兩者都可能因收購金額和時間、處置、資產減值費用、無限期和有限期無形資產之間的轉移、外幣匯率的變化以及影響加權平均使用壽命和攤銷的無形資產構成的變化等因素而有所不同正在使用的方法。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，下降主要是由先前的資產減值費用推動的。
(2)除其他外，2022年的金額包括某些加速折舊費用、庫存調整和員工淨離職、連續性和其他與福利相關的成本，包括與重組相關的金額。有關我們的重組舉措的進一步討論，包括對確認金額的討論以及有關未來任何預期費用的信息，請參閲附註5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，收入成本的下降主要是由於收入減少，與攤銷費用相關的成本減少以及與連續性和離職收益、成本削減和戰略審查計劃相關的金額減少。
截至2023年9月30日的三個月中，毛利率百分比的下降主要是由於varenicline片劑收入減少導致的不利產品組合，但與攤銷費用相關的成本減少部分抵消了這一不利的產品組合。截至2023年9月30日的九個月中，毛利率百分比的下降主要是由於產品組合的不利變化，但部分被與攤銷費用相關的成本減少以及與連續性和分離收益、成本削減和戰略審查計劃相關的金額減少所抵消。在截至2023年9月30日的九個月中，產品結構的不利變化主要是由於VASOSTRICT的減少® 以及伐尼克林片劑的收入。
銷售、一般和行政。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，下降的主要原因是自動中止和重組和/或其他成本削減舉措導致與某些訴訟事項相關的成本降低。此外，在申請日期之前，與某些戰略審查計劃相關的成本，包括與我們的破產程序有關的成本，均包含在銷售、一般和管理費用中。在申請日之後，此類費用必須在重組項目中單獨列報，但以此類成本直接因公司正在進行的破產程序而產生的淨額為限。請參閲註釋 2。破產程序和註釋 5.重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表，以進一步討論這些項目。
研究和開發。我們的研發（R&D）工作側重於開發多元化的創新和臨牀差異化候選產品組合。我們在任何時期記錄的研發費用金額都會有所不同，具體取決於研發計劃的性質和開發階段，其中一些將在下文進一步描述。
我們將繼續投資我們的品牌藥品板塊。2020 年初，我們宣佈我們已經啟動了 XIAFLEX® 治療足底纖維瘤病（PFI）的開發計劃。2023 年 3 月，我們公佈了 XIAFLEX 2 期臨牀研究的主要結果®在患有PFI的參與者中，儘管與總體研究人羣進行分析時，主要終點不符合統計學意義，但大型患者亞羣在大多數終點上顯示出統計學上的顯著改善。我們的2期研究結果將為我們相應的3期臨牀計劃提供信息，我們預計該項目將於2023年晚些時候啟動。我們還在2022年第四季度啟動了一項足底筋膜炎（PFA）的概念驗證研究。2023 年 9 月，我們宣佈，在收到令人鼓舞的概念驗證研究結果後，我們將轉向 PFA 的 2 期臨牀研究。我們預計將在2023年第四季度啟動第二階段計劃。將來我們可能會開發我們的 XIAFLEX®用於潛在其他適應症的產品，推進了我們開發非手術骨科和非整形外科護理幹預措施的戰略。
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此外，直到 2022 年底，我們一直在推進 QWO 的開發計劃®，它於 2021 年 3 月推出，用於治療成年女性臀部中度至重度橘皮組織。但是，正如注5中進一步討論的那樣。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表，我們於2022年12月宣佈將停止生產和銷售QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和變異性以及長期皮膚變色的可能性感到擔憂。
我們預計將繼續將投資重點放在無菌注射劑領域的RTU和其他差異化候選產品上，可能包括收購和/或許可和商業化協議。
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用減少的主要原因是與我們的XIAFLEX相關的成本下降® 開發計劃和某些重組、其他成本削減計劃和某些上市後承諾，部分被與我們的無菌注射劑部門相關的成本增加所抵消。請參閲註釋 5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表，以進一步討論某些重組舉措，包括討論確認的金額。
隨着我們開發計劃的進展，我們的研發費用可能會增加。
收購了正在進行的研發。 收購的在過程研發費用通常是在與資產收購相關的第三方收購在過程中的研發資產（未來在其他研發項目中沒有其他用途）的時期確認的，或者在向第三方支付與正在進行的研發相關的預付款或里程碑式付款時確認的（在監管部門批准之前）。如果我們簽訂協議以在未來收購正在進行的研發和/或承擔與現有或潛在未來協議相關的向第三方支付預付款或里程碑式付款的相關費用，則收購的在處理中研發費用將來可能會增加，任何增加的金額都可能很大。
訴訟相關和其他突發事件，淨額。在訴訟相關費用和其他意外開支中，淨額是訴訟相關費用的應計變動。我們的重大法律訴訟和其他臨時事項在註釋15中有更詳細的描述。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。儘管我們的破產程序可能帶來任何救濟，但我們的法律訴訟，包括與阿片類藥物索賠有關的法律訴訟，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響，包括在短期內。如需進一步討論，請參閲註釋 1。列報基礎，注2。破產程序和附註15。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。
資產減值費用。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們總資產減值費用的組成部分（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
商譽減值費用$— $97,000 $— $1,845,000 
其他無形資產減值費用— 53,200 — 103,153 
不動產、廠房和設備減值費用— — 146 3,063 
資產減值費用總額$— $150,200 $146 $1,951,216 
有關其他信息，請參閲註釋 7。公允價值計量和註釋10。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表中的商譽和其他無形資產，以及此處的 “關鍵會計估算” 部分。
收購相關項目和整合項目，淨額 收購相關和整合項目淨額主要包括收購相關或有對價負債公允價值變動所產生的淨支出（收益），這是我們對標的產品未來收入的時間和金額的估計發生變化以及影響相關或有債務發生概率和可能承擔程度的其他假設的變化所致。參見注釋 7。簡明合併財務報表的公允價值衡量標準包含在第一部分第1項中，用於進一步討論我們與收購相關的或有對價。
利息支出，淨額。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的淨利息支出組成如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
利息支出$203 $74,931 $737 $349,937 
利息收入(193)(178)(498)(451)
利息支出，淨額$10 $74,753 $239 $349,486 
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在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，利息支出減少的主要原因是，由於第11章案件，我們從申請日起停止了對與債務相關的利息支出的確認。從2022年第三季度開始，由於第11章案件，我們有義務支付某些足夠的保護金，目前這些款項被視為相關債務工具賬面金額的減少。根據第11章案件的某些進展，部分或全部充足的保護金稍後可能會被重新歸類為利息支出，這可能會導致未來時期的利息支出增加，這可能是重要的。請參閲註釋 14。第一部分第1項中包含簡明合併財務報表的債務，供進一步討論。
利息收入的變化主要取決於我們的計息投資（例如貨幣市場基金）的金額以及相應利率的變化。
重組項目，淨額. 金額與我們在破產程序中確認的淨支出或收入有關，根據ASC 852，必須作為重組項目列報。請參閲註釋 2。簡明合併財務報表的破產程序包含在第一部分第1項中，以瞭解更多細節。在申請日之前產生的與我們的破產程序相關的費用在我們的簡明合併運營報表中通常反映為銷售、一般和管理費用。我們預計，我們將在正在進行的破產程序和某些關聯交易中繼續產生鉅額費用，隨着時間的推移，此類成本可能會增加，特別是如果我們產生某些相關的成功相關和/或其他或有費用，這些費用可能很大。此外，第11章案件持續的時間越長，我們處理這些事項的費用就可能越高。
其他收入，淨額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，其他淨收入的組成部分如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
出售業務和其他資產的淨收益$(687)$(15)$(1,309)$(11,760)
外幣收益，淨額(2,067)(3,984)(59)(4,552)
我們對其他公司股權投資的淨（收益）虧損(13)71 75 297 
其他雜項，淨額550 (70)(870)(6,132)
其他收入，淨額$(2,217)$(3,998)$(2,163)$(22,147)
有關其他收入淨額組成部分的更多信息，請參閲附註18。其他收益，扣除第一部分第1項所列的簡明合併財務報表。
所得税支出。下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們在所得税、所得税支出和有效税率前的持續經營業務（虧損）（千美元）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
所得税前持續經營業務的（虧損）收入$(16,894)$(707,592)$20,346 $(2,648,439)
所得税支出$11,042 $10,680 $27,094 $16,016 
有效税率(65.4)%(1.5)%133.2 %(0.6)%
我們的税率受經常性因素的影響，例如非美國司法管轄區的税率與名義的美國聯邦法定税率的比較，以及這些不同司法管轄區的相對收入或虧損金額。它還受到某些項目的影響，這些項目可能在任何給定時間段內發生，但不同時期之間並不一致。
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，所得税支出與上一年度相比的變化主要與不確定税收狀況的應計利息增加、與加拿大不確定税收狀況相關的2022年離散税收優惠以及税前收益地域結構的變化有關。
正如先前披露的那樣，該公司得出結論，在2022年第二季度10-Q表中包含的簡明合併財務報表發佈之日後的一年內，其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司在確定某些遞延所得税淨資產已不再可能變現時考慮到了這一點。因此，2022年第二季度，各司法管轄區對公司淨遞延所得税資產的估值補貼出現了微不足道的增加。
截至2023年9月30日，公司對美國、盧森堡、愛爾蘭和某些其他外國税務管轄區的遞延所得税淨資產維持全額估值補貼。將來可能有足夠的正面證據發放部分或全部估值補貼。發放這些估值補貼將使記錄期內的所得税支出受益，這可能會對淨收益產生重大影響。潛在估值補貼的發放時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
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目錄
我們在愛爾蘭註冊成立，並在美國、加拿大、印度、英國和盧森堡等司法管轄區設有子公司。美國國税局和其他税務機關可能會繼續質疑我們的税收立場。在適當的情況下，我們為税收相關不確定性設立了儲備金。每季度對不確定的税收狀況進行一次審查，並在發生影響潛在納税義務的事件時進行必要的調整，例如適用的訴訟時效失效、税務機關的擬議評估、發現新問題以及發佈新的立法、法規或判例法。
美國國税局目前正在審查我們的某些子公司截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的美國所得税申報表，並結合這些審查，審查我們與某些公司間安排等相關的税收狀況，包括我們的美國子公司根據此類安排獲得的利潤水平以及產品負債損失結轉索賠。欲瞭解更多信息，包括對近期相關事態發展及其對我們的潛在影響的討論，請參閲附註19。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的所得税。
在2020年第三季度，美國國税局開始審查我們子公司截至2016年12月31日至2018年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報表。美國國税局可能會審查我們其他財政年度的納税申報表和/或其他税收狀況。同樣，其他税務機關目前正在審查我們的非美國納税申報表。此外，我們目前未接受審計的其他司法管轄區仍有待進一步審查。此類審查可能會導致對我們的税收進行擬議的或實際的調整，這些調整可能是實質性的，無論是單獨調整還是總體調整。參見第一部分第 1A 項中的風險因素 “美國國税局和其他税務機關可能會繼續質疑我們的税收狀況，我們可能無法成功維持此類地位”。年度報告中的 “風險因素” 以獲取更多信息。
已終止的業務，扣除税款。董事會決定在2016年結束的公司Astora業務的經營業績在列報的所有期間的簡明合併運營報表中列報為扣除税款的已終止業務。下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中Astora已終止業務（扣除税款）的經營業績（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
訴訟相關和其他突發事件，淨額$— $— $500 $— 
所得税前已終止業務的虧損$(631)$(3,897)$(1,817)$(15,115)
所得税優惠$(84)$— $(241)$— 
已終止的業務，扣除税款$(547)$(3,897)$(1,576)$(15,115)
上表淨行中包含的訴訟相關費用和其他意外開支中包含的金額用於網格相關訴訟。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，剩餘的税前金額主要與網格相關的法律辯護費用和某些其他項目有關。有關網格相關事項的更多討論，請參閲註釋 15。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承付款和意外開支。
業務部門業績回顧
淨收入 下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月按應申報細分市場劃分的收入（千美元）：
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
202320222023 年對比 2022202320222023 年對比 2022
品牌藥品$203,368 $203,501 — %$613,318 $627,314 (2)%
無菌注射劑95,381 118,693 (20)%333,664 481,892 (31)%
仿製藥品134,382 201,435 (33)%511,141 590,756 (13)%
國際製藥 (1)18,534 18,061 3 %55,661 63,101 (12)%
來自外部客户的淨收入總額$451,665 $541,690 (17)%$1,513,784 $1,763,063 (14)%
__________
(1)我們的國際製藥部門產生的收入主要歸因於位於加拿大的外部客户。
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目錄
品牌藥品。下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們來自外部客户的品牌藥品收入的重要組成部分（千美元）：
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
202320222023 年對比 2022202320222023 年對比 2022
專業產品：
XIAFLEX®
$113,053 $104,014 9 %$327,254 $324,376 1 %
SUPPRELIN®啦
21,590 31,283 (31)%73,390 84,852 (14)%
其他專業 (1)15,749 11,033 43 %57,282 50,023 15 %
專業產品總數$150,392 $146,330 3 %$457,926 $459,251 — %
既定產品：
PERCOCET®
$26,290 $25,052 5 %$78,791 $77,483 2 %
TESTPEL®
9,610 9,430 2 %32,199 28,331 14 %
其他已成立 (2)17,076 22,689 (25)%44,402 62,249 (29)%
已開發產品總數$52,976 $57,171 (7)%$155,392 $168,063 (8)%
道達爾品牌藥品 (3)$203,368 $203,501 — %$613,318 $627,314 (2)%
__________
(1)其他專業領域中包含的產品包括 AVEED®，NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和 QWO®.
(2)其他成熟產品中包含的產品包括但不限於 EDEX®.
(3)上面列出的單個產品代表截至2023年9月30日的三個月或九個月中每個產品類別中表現最好的兩款產品和/或在2023年或2022年任何已結束的季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
特種產品
我們的某些產品由醫生管理，包括 XIAFLEX®，在 COVID-19 疫情期間，由於 COVID-19 疫情導致醫生辦公室活動和患者診所就診減少，銷售量普遍下降。疫情和其他市場條件也造成了對非選擇性泌尿外科手術的大量需求積壓，這在某些情況下降低了XIAFLEX的利用率®由醫療保健提供者提供。
XIAFLEX 的增加®截至2023年9月30日的三個月的收入主要歸因於我們的第三方專業藥房提供商在2022年第三季度中斷後淨價上漲和銷量增加。XIAFLEX 的增加®截至2023年9月30日的九個月中，收入主要歸因於淨價格的上漲，但部分被銷量減少所抵消。截至2023年9月30日的九個月中，銷量主要受到2023年第一季度渠道庫存去貨的影響，但部分被2023年第二和第三季度的銷量增長所抵消。
Supprelin 的降低®截至2023年9月30日的三個月和九個月中，洛杉磯的收入主要歸因於淨價格下跌和銷量減少。
既定產品
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，其他成熟產品收入的下降主要歸因於產品停產、影響該產品組合的持續競爭壓力以及某些其他因素。
我們的既定產品組合已經並將繼續受到持續競爭壓力的影響。競爭的影響可能導致收入減少或以其他方式影響未來時期，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
無菌注射劑。 下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們來自外部客户的無菌注射劑收入的重要組成部分（千美元）：
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
202320222023 年對比 2022202320222023 年對比 2022
腎上腺素®
$22,873 $24,917 (8)%$75,581 $85,514 (12)%
VASOSTRICT®
20,827 33,697 (38)%71,197 225,217 (68)%
其他無菌注射劑 (1)
51,681 60,079 (14)%186,886 171,161 9 %
無菌注射劑總數 (2)$95,381 $118,693 (20)%$333,664 $481,892 (31)%
__________
(1)其他無菌注射劑中包含的產品包括但不限於 APLISOL®.
(2)上面介紹的個人產品代表截至2023年9月30日的三個月或九個月中無菌注射劑細分市場中表現最好的兩款產品和/或在2023年或2022年任何已結束的季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
腎上腺素的降低®截至2023年9月30日的三個月和九個月的收入主要歸因於淨價格的下跌，但部分被銷量的增加所抵消。
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目錄
VASOSTRICT的降低®截至2023年9月30日的三個月中，收入主要是由淨價格下跌推動的，但部分被銷量的增加所抵消。血管收縮的減少®截至2023年9月30日的九個月中，收入主要是由銷量和淨價格的下降推動的，這主要歸因於仿製藥競爭的影響，以及與COVID-19相關的醫院利用率下降導致整體市場需求下降。2022 年第一季度，VASOSTRICT 的多種有競爭力的仿製藥替代品®已啟動。從那時起，包括授權仿製藥在內的其他競爭性替代品進入了市場。到2022年第一季度中期，這些發佈開始對遠藤的市場份額和產品價格產生重大影響，此後競爭的影響有所增加。此外，從2022年第一季度末開始，與COVID-19相關的醫院利用率開始下降，導致VASOSTRICT的品牌和競爭仿製藥替代品的市場銷量均大幅下降®。2022 年 2 月，我們推出了 VASOSTRICT®裝在 RTU 瓶子裏，代表該藥物的第一個也是唯一的 RTU 配方。現在，瓶裝配方在整個加壓素市場中佔有重要地位。儘管如此，上述因素可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
截至2023年9月30日的三個月中，其他無菌注射劑收入的下降主要歸因於淨價格的下跌。截至2023年9月30日的九個月中，其他無菌注射劑收入的增長主要歸因於Novavax和解協議，但部分被淨價格下跌所抵消。
我們的無菌注射劑細分市場可能會繼續受到持續競爭壓力的影響。這可能會導致收入減少或以其他方式影響未來時期，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
仿製藥品。截至2023年9月30日的三個月和九個月中，仿製藥收入的下降主要歸因於某些仿製藥面臨的競爭壓力，包括盧比前列酮膠囊和伐尼克蘭片劑，但被2022年11月推出的右蘭索拉唑延遲釋放膠囊的收入部分抵消。
在截至2023年9月30日的九個月中，多個競爭對手推出了varenicline片劑的替代仿製藥。到2023年第一季度中期，這些發佈開始影響遠藤的市場份額和產品價格，而2023年第二和第三季度的額外競爭的影響加速了整個市場的價格和銷量的侵蝕。未來競爭的影響可能會增加，影響我們的仿製藥領域。我們的仿製藥板塊中的其他產品也可能繼續受到持續競爭壓力的影響。這些因素可能導致收入減少或以其他方式影響未來的時期，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
所得税前持續經營業務的分部調整後收入。 下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中按應申報分部劃分的分部調整後的所得税（我們用來評估分部業績的衡量標準）的持續經營收入（以千美元計）：
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
202320222023 年對比 2022202320222023 年對比 2022
品牌藥品$105,696 $84,940 24 %$317,301 $251,219 26 %
無菌注射劑$27,966 $58,633 (52)%$138,602 $318,284 (56)%
仿製藥品$32,057 $87,675 (63)%$204,148 $237,394 (14)%
國際製藥$4,804 $4,296 12 %$15,012 $17,149 (12)%
品牌藥品。截至2023年9月30日的三個月中，分部調整後的所得税前持續經營收入的增加主要歸因於我們對QWO的商業投資相關的成本減少®，以及良好的產品組合。截至2023年9月30日的九個月中，分部調整後的所得税前持續經營收入的增加主要歸因於我們對QWO的商業投資相關的成本減少®以及某些法律事務，以及與我們的XIAFLEX相關的成本降低® 發展計劃，但上文進一步描述的收入減少對毛利率的影響部分抵消。
無菌注射劑。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分部調整後的所得税前持續經營收入的減少主要歸因於上述收入減少對毛利率的影響。
仿製藥品。截至2023年9月30日的三個月中，分部調整後的所得税前持續經營收入減少主要歸因於上述收入減少對毛利率的影響。截至2023年9月30日的九個月中，分部調整後的所得税前持續經營收入的減少主要歸因於上文詳述的收入減少對毛利率的影響，但法律費用減少以及先前重組的影響所產生的銷售、一般和管理費用減少部分抵消。
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目錄
流動性和資本資源
在申請日，某些債務人根據《破產法》自願提交了救濟申請，這構成了違約事件，加速了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的強制執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 1。列報基礎，注2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中，供進一步討論。
我們的主要流動性來源是運營產生的現金。截至2023年9月30日，現金及現金等價物主要包括銀行存款和貨幣市場賬户，總額為8.233億美元，而截至2022年12月31日為10.189億美元。我們的主要流動性需求主要是運營營運資金、許可證、資本支出、兼併和收購（包括向第三方支付的預付款和里程碑付款）、所得税、訴訟相關負債和其他或有負債、還本付息（包括對第一留置權債務工具的充足保護金）以及與我們的破產程序有關的其他款項。
正如本文和年度報告中進一步描述的那樣，我們的業務面臨各種重大風險。我們可能會面臨與我們的業務運營、正在進行的和未來的法律訴訟、政府調查和其他或有負債（包括與和解和判決相關的潛在成本以及法律辯護費用）以及我們正在進行的破產程序有關的意想不到的成本。從長遠來看，我們可能無法準確預測某些發展對我們的銷售和毛利率的影響，例如市場接受程度、我們產品的專利保護和排他性、定價壓力（包括競爭影響造成的壓力）、銷售和營銷工作的有效性以及我們目前為開發、獲得批准和成功推出候選產品所做的努力的結果。此外，我們可能無法成功實施戰略方向，或者可能面臨與戰略方向相關的意想不到的變化或費用，包括可能進行機會主義的企業發展交易。此外，正如註釋1中進一步討論的那樣。第一部分第1項所列簡明合併財務報表的列報基礎是，管理層得出的結論是，我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。以上任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響，並要求我們尋求額外的流動性和資本資源來源，如下所述。
如果我們需要或選擇在未來尋求第三方融資，就無法保證我們能夠及時或根本獲得任何此類所需的融資，特別是考慮到我們正在進行的破產程序以及我們現有債務工具的相應違約事件。此外，未來的任何融資安排都可能包括對我們沒有商業利益的條款，這可能會進一步限制我們的運營，加劇本文所述的任何因素或其他因素可能對我們的經營業績和流動性造成的任何影響。
債務。公司及其某些子公司是管理信貸額度的信貸協議以及管理我們各種優先擔保和優先無抵押票據的契約的當事方。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。本報告第一部分第1項和附註15中包含的簡明合併財務報表的債務。合併財務報表中的債務包含在年度報告第四部分第15項中，用於提供有關我們債務的更多信息，包括有關當前未償金額、到期日、利率、擔保、優先權、某些最近的債務融資交易以及破產相關程序的影響和相應的違約事件的信息。
營運資金。 截至2023年9月30日和12月31日，我們的營運資金和流動性的組成部分， 2022如下（千美元）：
2023年9月30日2022年12月31日
流動資產總額$1,753,276 $2,076,768 
減去：流動負債總額564,632 689,627 
營運資金$1,188,644 $1,387,141 
流動比率（流動資產總額除以流動負債總額）3.1:13.0:1
從2022年12月31日到2023年9月30日，淨營運資金減少了1.985億美元。在此期間，營運資金受益於收入和毛利率對淨流動資產的有利影響，上文對此進行了進一步的描述。除其他外，這些收益被以下本期活動所抵消：（i）4.455億美元的充足保障金；（ii）與我們的破產程序和某些重組和其他成本削減計劃有關的某些費用；（iii）扣除美國政府協議收益後的4,170萬美元的資本支出，不包括資本化利息。
在破產程序期間，我們的簡明合併資產負債表中資產和負債的分類可能會發生重大變化，這可能會導致我們未來的營運資金髮生重大變化。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中，以獲取更多信息。
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目錄
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
提供的淨現金流由（用於）：
經營活動$320,041 $159,611 
投資活動(38,147)(134,546)
籌資活動(454,871)(367,323)
外匯匯率的影響(20)(4,674)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額$(172,997)$(346,932)
經營活動。經營活動提供的淨現金是指除投資活動和融資活動以外的所有活動的現金收入和現金支出。除其他外，經營活動現金的變化反映了向客户收取現金的時間、向供應商、管理式醫療組織、政府機構、合作伙伴和員工付款的時間，以及與利息、訴訟相關事項、重組、重組項目、所得税和某些其他項目相關的現金支付和/或收款的時間和金額。
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金與去年同期相比增加了1.604億美元，這主要是由於訴訟成本降低，這是由於自動中止、阿片類藥物相關事務的付款減少以及大多數債務工具的利息支付（歷來反映為運營現金流）的減少，如附註2所述。破產程序和附註14。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的債務。如下文進一步討論的那樣，與我們的第一留置權債務工具相關的充足保障金目前正反映為融資現金流。這些增長被 VASOSTRICT 的降低所抵消®收入以及與我們的破產程序和某些關聯交易相關的專業費用支付的增加。
除其他外，由於與我們的破產程序和某些相關交易相關的收入和付款減少，我們的運營現金流可能在未來下降。此外，根據第11章案例的某些進展，上述部分或全部充足的保障金稍後可能會被重新描述為利息支出，這可能會導致充足的保障金反映為未來一段時期的運營現金流，這反過來又可能導致我們的運營現金流可能大幅減少。
投資活動。在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金與去年同期相比減少了9,640萬美元，這主要是由於收購（包括在建研發）減少了8,950萬美元，收購的現金和限制性現金減少了8,950萬美元，美國政府協議收益增加了1,900萬美元，但部分被出售業務和其他資產收益減少的1,880萬美元所抵消。
籌資活動。在截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金主要與4.455億美元的充足保護金有關。
在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金主要涉及：（i）1.803億美元的票據的償還；（ii）1.686億美元的充足保護金；（iii）1,000萬美元的定期貸款的還款。
合同義務和其他義務的現金需求。有關我們在合同和其他義務方面的現金需求的信息，請參閲我們的年度報告和附註2中的披露。破產程序和附註14。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的債務。隨着第11章案件的進展，我們的某些合同安排可能會被修改或拒絕，這可能會導致我們對此類債務的現金需求發生變化。
波動。 正如上文進一步討論的那樣，我們的季度業績過去曾波動，可能會繼續波動。此外，我們總收入的很大一部分來自三家批發分銷商，這些分銷商反過來向藥房、醫院和醫生供應我們的產品。因此，我們的貿易應收賬款可能面臨信用風險集中的影響。
通貨膨脹。 材料、設備和勞動力短缺、運輸、物流和其他延誤以及其他供應鏈和製造中斷繼續使我們從第三方獲得原材料、用品或服務、製造自己的產品和開展臨牀開發活動變得更加困難和昂貴。經濟或政治不穩定或混亂，例如烏克蘭的衝突，可能會對我們的供應鏈產生負面影響或增加我們的成本。儘管我們認為通貨膨脹不會對我們在報告所述期間的財務報表產生重大不利影響，但如果此類事件或幹擾繼續發生，它們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
資產負債表外安排。 我們沒有資產負債表外的安排。
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關鍵會計估計
自 2022 年 12 月 31 日以來，我們的關鍵會計估計沒有發生重大變化。有關公司關鍵會計估算的更多討論，請參閲年度報告第7項中的 “關鍵會計估算”。
最近的會計公告
請參閲註釋 3。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的重要會計政策摘要（如適用）。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項下其他要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的公司披露控制和程序的有效性。根據該評估，公司首席執行官兼首席財務官得出結論，該公司的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的財季中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。    法律訴訟
附註15下的披露。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和或有事項以引用方式納入本第二部分第1項。
第 1A 項。 風險因素
有關我們的風險因素的討論，請參閲第一部分第 1A 項中的信息。2023年第一季度10-Q表格中年度報告和第二部分第1A項 “風險因素” 中的 “風險因素” 中的 “風險因素”。與其中描述的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2023年9月30日的三個月中，公司沒有購買或出售股權證券。
第 3 項。優先證券違約
如注2所述。破產程序和附註14。簡明合併財務報表中的債務包括在第一部分第1項中，我們根據《破產法》提交的自願救濟申請構成了違約事件，加速了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是，《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務，債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入自：
數字描述文件號申報類型申報日期
3.1
Endo International plc重新註冊為上市有限公司的公司註冊證書
001-363268-K12B 表格的最新報告2014年2月28日
3.2
Endo International plc的備忘錄和公司章程，日期為2013年10月31日，經修訂的截至2017年6月8日
001-3632610-Q 表季度報告2017年8月8日
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對遠藤總裁兼首席執行官進行認證
不適用；在此歸檔
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對遠藤首席財務官進行認證
不適用；在此歸檔
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對遠藤總裁兼首席執行官進行認證
不適用；隨函提供
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對遠藤首席財務官進行認證
不適用；隨函提供
101.INSixBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。不適用；隨函提交
101.SCHixBRL 分類擴展架構文檔不適用；隨函提交
101.CALixBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔不適用；隨函提交
101.DEFixBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔不適用；隨函提交
101.LABixBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔不適用；隨函提交
101.PREixBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫文檔不適用；隨函提交
104封面交互式數據文件，採用 ixBRL 格式化幷包含在附錄 101 中不適用；隨函提交

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
遠藤國際有限公司
（註冊人）
/S/BLAISE COLEMAN
姓名：布萊斯·科爾曼
標題：總裁兼首席執行官
（首席執行官）
/S/MARK T. BRAD
姓名：馬克·T·布拉德利
標題：執行副總裁、首席財務官
（首席財務官）
日期：2023 年 11 月 6 日
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