前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Shockwave Medical 公佈 2023 年第三季度財務業績

加利福尼亞州聖克拉拉,2023年11月6日(GLOBE NEWSWIRE)——心血管疾病治療變革性技術開發和商業化的先驅Shockwave Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:SWAV)今天公佈了截至2023年9月30日的三個月的財務業績。

近期亮點

  • 2023年第三季度的確認收入為1.860億美元,比2022年同期增長42%
  • 宣佈、定價並完成可轉換債券的發行,淨收益為6.344億美元
  • 推出了 Shockwave C2+心血管研究基金會第 35 屆經導管心血管內碎石術 (TCT) 年度科學研討會上的冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 導管
  • 作為2024日曆年度醫師費用表(PFS)最終規則的一部分,授予美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)針對涉及冠狀動脈血管內碎石術(IVL)的手術的第一類現行程序術語(CPT®)附加代碼,該規則將為醫生提供與進行冠狀動脈IVL相關的額外工作的薪酬(RVU和/或費用)增加20-30%
  • Shockwave Medical總裁兼首席執行官道格·戈德歇爾表示:“我們的季度表現強勁,業務表現穩健,全球運營也取得了重大進展。“在最近的投資者創新日期間,我們很高興能更多地分享Shockwave的一些激動人心的事件,我們期待為我們的客户提供持續的新產品,以改善心血管疾病患者的預後。”

    2023 年第三季度財務業績

    截至2023年9月30日的第三季度收入為1.860億美元,較2022年同期的1.313億美元增長了42%。增長主要是由我們在美國和國際上的產品購買量的增加推動的。

    2023年第三季度的毛利為1.615億美元,而2022年第三季度的毛利為1.135億美元。截至2023年9月30日的三個月,毛利率為87%,而截至2022年9月30日的三個月中,毛利率為86%。

    2023年第三季度的總運營支出為1.179億美元,較2022年第三季度的7,670萬美元增長了54%。這一增長主要是由銷售隊伍的擴張和為支持業務增長而增加的員工人數所推動的。

    2023年第三季度的淨收入為3,500萬美元,與2022年同期的淨收入一致。2023年第三季度的基本和攤薄後每股淨收益分別為0.95美元和0.92美元。

    2023年第三季度調整後的息税折舊攤銷前利潤增長了約31%,達到6,500萬美元,而2022年第三季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為4,980萬美元。調整後的息税折舊攤銷前利潤是非公認會計準則衡量標準。

    截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資總額為9.173億美元,其中包括我們在2023年8月發行的可轉換債券的淨收益6.344億美元。

    2023 年財務指導

    Shockwave Medical預計,2023年全年的收入將在7.25億美元至7.3億美元之間,比公司上年的收入增長48%至49%。

    電話會議

    Shockwave Medical將於太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議,討論其2023年第三季度的財務業績。使用會議編號:13737257,國內來電者撥打 877-704-4453,國際來電者撥打 201-389-0920 即可接聽電話。該活動的直播和存檔網絡直播將在以下網址播出 https://ir.shockwavemedical.com/。

    關於 Shockwave 醫療公司

    Shockwave Medical是創新產品開發和商業化的領導者,這些產品正在改變心血管疾病的治療。其首創的血管內碎石術(IVL)技術通過安全地使用聲壓波破壞具有挑戰性的鈣化斑塊,改變了動脈粥樣硬化性心血管疾病的治療,從而顯著改善了患者的預後。Shockwave Medical最近還收購了Neovasc Reducer,該產品正在美國進行臨牀研究,在歐盟和英國已獲得CE認證。通過重新分配心臟內的血流,減速器旨在緩解全球數百萬患有難治性心絞痛的患者。要了解更多信息,請訪問 www.shockwavemedical.com 和 www.neovasc.com。

    前瞻性陳述

    本新聞稿包含與我們的預期、預測、信念和前景有關的聲明,這些聲明是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下,你可以用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等前瞻性詞語來識別這些陳述,以及這些術語的否定詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們預期的未來經營業績和財務狀況(包括截至2023年12月31日的全年經營業績和財務狀況)、我們的業務戰略和計劃、我們的未來運營目標和財務業績以及其他事項的聲明。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述僅是基於我們當前的預期、估計和假設的預測,僅在發佈之日有效,並受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性是我們目前尚未意識到的。

    可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中指出的存在重大差異的重要因素包括:全球商業、政治和宏觀經濟狀況,包括通貨膨脹、利率上升、聯邦預算的不確定性、全球銀行體系的不穩定、動盪的市場狀況、供應鏈中斷、網絡安全事件和全球事件(包括全球區域衝突)對我們的運營的影響、財務業績,流動性、資本資源、支出、供應鏈、製造、研發活動、臨牀試驗和員工;我們成功執行業務和增長戰略的能力;我們開發、製造、獲得和維持產品監管部門批准以及營銷和銷售產品的能力;我們的預期未來增長,包括我們產品的市場規模和增長潛力;我們為使用我們的產品執行的手術獲得保險和報銷的能力;我們擴大組織文化的能力;競爭產品的開發、監管批准、功效和商業化的影響;關鍵科學或管理人員的流失;我們開發和維護公司基礎設施,包括內部控制的能力;我們的財務業績和資本要求;我們進行的任何收購的成功;我們獲得和維護產品知識產權保護的能力,以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力。我們在向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中討論了這些因素以及其他因素,包括我們最新的10-K表年度報告和隨後提交的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。除非法律要求,否則我們不承諾在本聲明發布之日後更新任何這些前瞻性陳述,以使這些陳述與實際業績或修訂後的預期保持一致。

    非公認會計準則財務指標的使用

    本新聞稿包含根據美國普遍接受的會計原則(GAAP)以外的方法確定的補充財務信息,包括對調整後息税折舊攤銷前利潤的提及,這是一種非公認會計準則財務指標,從淨收入中排除了所得税準備金、其他收入(支出)、利息支出、權益法投資、折舊和攤銷所得(虧損)以及股票薪酬的影響。我們認為,調整後的息税折舊攤銷前利潤的列報很有用,因為它排除了某些非現金性質或與我們的核心業務運營無關的項目的影響,從而為我們的基礎持續經營業績提供了可見性。

    我們對調整後息税折舊攤銷前利潤的定義可能與其他人使用的同名指標不同。調整後的息税折舊攤銷前利潤應被視為對根據公認會計原則編制的財務信息的補充,而不是替代財務信息。由於調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括增加或減少我們報告的經營業績的項目的影響,因此管理層強烈鼓勵投資者在獲得合併財務報表和公開提交的報告時對其進行完整審查。本新聞稿中包含的財務報表表格中提供了調整後的息税折舊攤銷前利潤與淨收入的對賬情況,鼓勵投資者審查對賬情況。

    媒體聯繫人:
    斯科特·沙迪奧
    +1.317.432.9210
    sshadiow@shockwavemedical.com

    投資者聯繫人:
    黛比·卡斯特
    dkaster@shockwavemedical.com


    衝擊波醫療有限公司
    資產負債表數據
    (以千計)
         
         
      9月30日
    2023
     十二月三十一日
    2022
      (未經審計)  
    資產    
    流動資產:    
    現金和現金等價物 $498,108  $156,586 
    短期投資  419,225   147,907 
    應收賬款,淨額  98,819   71,366 
    庫存  97,180   75,112 
    預付費用和其他流動資產  15,210   8,292 
    流動資產總額  1,128,542   459,263 
    經營租賃使用權資產  30,360   32,365 
    財產和設備,淨額  62,017   48,152 
    權益法投資  1,810   3,512 
    無形資產,淨額  93,775    
    善意  39,789    
    遞延所得税資產  109,432   97,568 
    其他資產  8,234   5,229 
    總資產 $1,473,959  $646,089 
    負債和股東權益     
    流動負債:    
    應付賬款 $6,870  $6,721 
    應計負債  69,764   55,375 
    租賃負債,流動部分  1,569   1,278 
    流動負債總額  78,203   63,374 
    租賃負債,非流動部分  32,358   34,928 
    可轉換債務,非流動部分  730,926    
    債務,非流動部分     24,198 
    關聯方合同責任,非流動部分  12,273   12,273 
    遞延所得税負債  9,647    
    其他負債  9,307    
    負債總額  872,714   134,773 
    股東權益:    
    優先股      
    普通股  37   36 
    額外的實收資本  535,197   548,960 
    累計其他綜合虧損  (149)  (867)
    留存收益(累計赤字)  66,160   (36,813)
    股東權益總額  601,245   511,316 
    負債總額和股東權益 $1,473,959  $646,089 
             


    衝擊波醫療有限公司
    運營報表數據
    (未經審計)
    (以千計,股票和每股數據除外)
           
           
      三個月已結束 九個月已結束
      9月30日 9月30日
       2023   2022   2023   2022 
    收入:        
    產品收入 $186,020  $131,330  $527,251  $345,707 
    收入成本:        
    產品收入成本  24,513   17,874   70,072   47,494 
    毛利  161,507   113,456   457,179   298,213 
    運營費用:        
    研究和開發  39,526   20,177   103,326   57,956 
    銷售和營銷  56,907   42,082   167,656   118,558 
    一般和行政  21,451   14,434   70,386   39,988 
    運營費用總額  117,884   76,693   341,368   216,502 
    運營收入  43,623   36,763   115,811   81,711 
    權益法投資的(虧損)收入  (733)  97   (1,702)  (1,414)
    利息支出  (2,509)  (316)  (3,955)  (917)
    其他收入(支出),淨額  4,699   (1,423)  8,667   (3,206)
    税前淨收入  45,080   35,121   118,821   76,174 
    所得税準備金  10,094   118   15,848   1,089 
    淨收入 $34,986  $35,003  $102,973  $75,085 
    基本每股淨收益 $0.95  $0.97  $2.81  $2.10 
    攤薄後的每股淨收益 $0.92  $0.92  $2.70  $1.99 
    用於計算每股淨收益的股票,基本  36,797,072   36,003,931   36,630,575   35,807,264 
    用於計算攤薄後每股淨收益的股份  38,196,780   37,948,049   38,184,299   37,813,107 
                     


    衝擊波醫療有限公司
    GAAP 淨收入與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
    (未經審計)
    (以千計)
             
             
      三個月已結束 九個月已結束
      9月30日 9月30日
       2023   2022   2023  2022
    GAAP 淨收入 $34,986  $35,003  $102,973  $75,085
    非公認會計準則調整        
    所得税準備金  10,094   118   15,848   1,089
    其他(收入)支出  (4,699)  1,423   (8,667)  3,206
    利息支出  2,509   316   3,955   917
    權益法投資的虧損(收益)  733   (97)  1,702   1,414
    折舊和攤銷  3,009   1,258   7,283   3,318
    股票薪酬支出  18,410   11,732   51,423   32,247
    調整後 EBITDA $65,042  $49,753  $174,517  $117,276