美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， DC 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 13 或 15 (d) 節

1934 年《證券交易法》

報告日期 （最早報告事件的日期）：2023 年 11 月 4 日

INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.

（註冊人的確切 姓名如其章程所示）

(646) 427-2727

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱或以前的地址）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文一般指示 A.2）：

用複選標記指明註冊人是否為1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。

新興 成長型公司 ☐

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 8.01。 其他活動。

2023年11月4日，Indaptus Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）在癌症免疫療法學會（SITC）第38屆年會 上公佈了其先導化合物Decoy20的首批四名患者的中期數據 。INDP-D101

觀察到與先天和適應性抗腫瘤免疫反應相關的細胞因子和趨化因子有 的廣泛表達，而 不良事件通常是可以耐受的，並在 30 分鐘至三天內消失。Decoy20 旨在 “重置” 免疫 系統對癌症的反應。

正如 在海報中報道的那樣，試驗受試者經歷了與免疫反應、 和普遍預期的短暫不良事件相關的50多種不同生物標誌物的短暫誘導。 輸液結束後，Decoy20 在 30 到 120 分鐘內被從血液中清除。細胞因子和 趨化因子誘導在大約 4 到 24 小時內達到峯值，大多數在 24-48 小時內恢復到基線。這種 的快速清除和相關的短暫性細胞因子/趨化因子誘導是為了避免長期毒性， 通常與長期的細胞因子暴露有關。

此外，觀察到每位受試者在服用單劑量四周後病情穩定，其中三人已開始對進展性疾病進行 的試驗。

前瞻性 陳述

這份 表格 8-K（“表格 8-K”）的最新報告包含《私人證券 訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。其中包括有關管理層對即將舉行的活動和演講的期望、信念和意圖的陳述。前瞻性陳述可以通過使用諸如 “相信”、 “期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“可以”、“可能”、 “尋找”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續” 或 “預期” 等前瞻性詞語來識別因為這些陳述 與歷史問題並不完全相關。由於前瞻性陳述與尚未發生的事項有關，因此這些 陳述本質上會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素可能導致實際活動或業績 與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於以下幾點： 公司有限的運營歷史；使人們對其繼續經營 的能力產生重大懷疑的情況和事件；鑑於公司當前缺乏現金 流，需要和公司籌集額外資金的能力；公司的臨牀和臨牀前開發，這涉及漫長而昂貴的過程結果不確定； 公司承擔鉅額研發費用和其他運營費用，這可能使公司難以實現盈利；公司追求有限數量的研究計劃、候選產品和 具體適應症，未能利用可能更有利可圖或更有可能成功 的候選產品或跡象；公司獲得並維持監管部門批准的能力任何候選產品； 的市場接受度公司的候選產品；公司依賴第三方進行臨牀前研究和臨牀 試驗以及執行其他任務；公司在臨牀 開發期間依賴第三方製造候選產品；公司成功將Decoy20或任何未來候選產品商業化的能力；公司 獲得或維持其產品保險和充足報銷的能力；立法和醫療改革措施的影響 論公司獲得營銷的能力批准Decoy20和任何未來的候選產品並將其商業化；與公司 候選產品相比，公司競爭對手的候選產品 可能獲得批准更快、上市效率更高、耐受性更好；公司在市場上充分保護其專有或許可技術的能力； 醫療保健法律和法規的影響和遵守成本，以及公司未能遵守此類法律和 法規；信息技術系統故障、網絡攻擊或缺陷公司的網絡安全；以及不利的 全球經濟狀況。 公司於2023年8月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告、2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中包含的這些因素以及其他在 “風險因素” 標題下討論的重要因素可能導致實際業績與本文件中的前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異表格 8-K。所有前瞻性陳述僅代表本表格8-K發佈日期的 ，本表格8-K中包含的警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了明確限定。除非適用法律要求，否則 公司沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映 日期之後發生的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

日期： 2023 年 11 月 6 日