附錄 99.1

Madrigal Pharmicals提供2023年第三季度企業最新動態和報告

財務業績

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瑞司美隆新藥在美國申請的優先審查正在進行中

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比爾·西博爾德於 2023 年 9 月被任命為 Madrigal 首席執行官

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$500百萬美元的融資為Madrigal提供了支持潛力的資金 率先上市在美國推出 resmetirom

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MAESTRO 第 3 階段計劃的多份 resmetirom 摘要將在美國肝病研究協會 (AASLD) 肝臟會議上公佈®

CONSHOHOCKEN， 賓夕法尼亞州，2023 年 11 月 6 日，一家尋求非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 新療法的臨牀階段生物製藥公司 Madrigal Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：MDGL）今天總結了企業 最近取得的成就，預覽了計劃在 AASLD 肝臟會議上公佈的 MAESTRO 新研究數據，並報告了 2023 年第三季度財務業績。

Madrigal首席執行官比爾·西博爾德表示：“在過去的幾個月中，Madrigal團隊在推進關鍵的 監管和商業活動方面取得了重大進展，為可能在2024年3月批准resmetirom做準備。我們的新藥申請得到了NASH最大和最先進的開發計劃的支持，我們的商業戰略以 resmetiroms作為一種治療該疾病潛在驅動因素的肝臟定向口服療法的概況為基礎。我們在10月份完成的5億美元融資為Madrigal提供了執行融資所需的資源 率先上市在美國推出 resmetirom

Madrigal首席醫學官兼研發總裁Becky Taub醫學博士表示：“除了推進我們的監管戰略外，我們還專注於分享新的數據和見解，以幫助臨牀醫生在resmetirom可能獲得批准後在現實世界 環境中管理患者。在下週的AASLD肝臟會議上，我們將對MAESTRO-NASH試驗的非侵入性測試和成像學進行全面分析。Resmetirom 在一系列非侵入性措施中表現出廣泛而一致的 治療反應，包括臨牀醫生可以廣泛使用的簡單生物標誌物。

最近的企業 亮點

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Madrigal宣佈，美國食品藥品管理局接受了其新藥申請，並批准對用於治療伴有肝纖維化的NASH成人患者的 resmetirom 進行優先審查。美國食品藥品管理局將瑞司美替隆的《處方藥使用費法》的日期定為2024年3月14日。該機構指出，它目前不打算舉行諮詢委員會 會議來討論該申請。

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比爾·西博爾德被任命為Madrigal首席執行官，接替保羅·弗裏德曼博士，後者 自2016年起擔任Madrigal首席執行官並繼續在董事會任職。西博爾德先生曾任賽諾菲專業護理執行副總裁兼賽諾菲北美總裁，領導着一個擁有約10,000名員工的全球組織，分佈在五個專業治療領域，並曾擔任賽諾菲執行委員會成員。在賽諾菲任職期間，西博爾德先生領導了Dupixent的推出， 同類首創該療法已發展成為行業領先的藥物。

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Madrigal進行了一次公開發行，總收益為5億美元，用於 臨牀和商業活動，為可能在美國推出瑞司美替隆和一般公司用途做準備。

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MAESTRO-NAFLD-1 第 3 期安全研究的積極結果發表於 自然醫學。MAESTRO-NAFLD-1 是一項為期 52 周的多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲 3 期研究，針對大約 1,200 名 NAFLD 患者，假定為 NASH。

Resmetirom 在 AASLD 上發佈數據

在11月10日至14日于波士頓舉行的AASLD肝臟會議上，多份Madrigal摘要已被接受：

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口頭陳述：非酒精性脂肪性肝炎和纖維化患者的非侵入性措施與 組織學反應的關係：來自 MAESTRO-NASH 3 期試驗的 52 週數據 [11 月 13 日星期一上午 8:30。主持人：Rohit Loomba]

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口頭陳述：用於測量MAESTRO-NASH肝活檢時肝纖維化變化的人工智能：一項針對966名接受瑞美替隆或安慰劑治療的NASH患者的3期連續肝活檢研究 [11 月 12 日星期日上午 11:00。主持人：斯蒂芬·哈里森]

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最新海報：基於人工智能的納什組織學測量（AIM-NASH）概述了用於治療 NASH/MASH 的 Resmetirom 的 3 期研究的主要結果 [主持人：Janani Iyer]

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傑出海報：瑞美替隆治療有助於恢復 非酒精性脂肪性肝炎患者的甲狀腺激素水平：來自 MAESTRO-NASH 3 期試驗的 52 週數據 [主持人：斯蒂芬哈里森]

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海報：瑞司美替隆改善非酒精性脂質/脂蛋白特徵 脂肪性肝炎：來自 MAESTRO-NASH 3 期試驗的 52 週數據 [主持人：Naim Alkhouri]

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海報：下一代 HepQuant 測試可降低使用 Resmetirom 治療的補償性 NASH 肝硬化受試者發生臨牀事件的風險 [主持人：邁克爾·麥克雷]

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海報：使用電子 健康記錄和已結索賠數據瞭解非酒精性脂肪性肝炎和糖尿病的增量成本 [主持人：傑西·菲什曼]

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海報：描述現實世界中 NASH（肝硬化患者與無肝硬化）患者的管理特徵 臨牀實踐：肝病學家的罕見評估和低成像頻率 [主持人：錢小姐]

截至 2023 年 9 月 30 日 的九個月財務業績

截至2023年9月30日，馬德里加爾的現金、現金等價物和有價證券為2.324億美元，而 在2022年12月31日為3.588億美元。2023 年 10 月，我們完成了公開募股，並額外獲得了 4.72 億美元的淨現金收益。

截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，運營支出分別為9,850萬美元和2.633億美元，而去年同期分別為8,040萬美元和2.083億美元。

截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，研發費用分別為7100萬美元和2.017億美元，而去年同期分別為6,830萬美元和1.747億美元。這一增長主要歸因於與 3期臨牀試驗相關的額外活動以及員工人數的增加。

截至2023年9月30日 的三個月和九個月期間，一般和管理費用分別為2760萬美元和6,160萬美元，而去年同期分別為1,210萬美元和3,360萬美元。增長主要是由於商業準備活動的增加， 包括員工人數的增加和非現金股票薪酬的增加。

截至2023年9月30日的三個 和九個月期的利息收入分別為330萬美元和1,060萬美元，而去年同期分別為70萬美元和110萬美元。利息收入的增加主要是由於 在 2023 年提高了平均利率。

截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，利息支出為350萬美元， 870萬美元，而去年同期分別為150萬美元和230萬美元。

關於 NASH

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種更晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。NASH是肝臟相關死亡的主要原因， 給全球醫療保健系統帶來了越來越大的負擔。此外，NASH 患者，尤其是具有更晚期代謝危險因素（高血壓、伴發的 2 型糖尿病）的患者，發生心血管不良事件 以及發病率和死亡率增加的風險增加。

一旦患者進展為伴有嚴重纖維化（F2/F3）的NASH，出現不良肝臟結局的風險就會大大增加 。NASH正迅速成為美國肝移植的主要原因。目前尚無美國食品藥品管理局批准的用於治療NASH的療法。

在 肝病醫學會於 2023 年引入疾病術語變更後，NASH 也被稱為代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 (MASH)。

關於 Madrigal 製藥

Madrigal Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：MDGL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）提供新療法，這種肝臟疾病的醫療需求未得到滿足。Madrigals的主要候選藥物resmetirom是一種以肝臟為導向的口服療法，旨在針對NASH的關鍵潛在病因。欲瞭解更多信息，請訪問 www.madrigalpharma.com。

前瞻性陳述

本通信 包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述，這些陳述基於Madrigal的信念和假設以及其 目前獲得的信息，但受其無法控制的因素的影響。前瞻性陳述反映了管理層對未來業績或事件的當前知識、假設、判斷和預期。前瞻性陳述包括：所有 非歷史事實的陳述；前瞻性陳述標識符引用的陳述，包括以下段落中的示例；瑞司美替羅有可能成為重大 肝纖維化的NASH患者的第一種特殊療法；有關瑞司美替隆可能對非肝硬化NASH患者和肝硬化NASH患者的潛在療效和安全性的陳述或參考文獻假設的未來 運營結果以及費用、業務策略和計劃（包括除美國以外。發佈/合作計劃）、研發活動、與瑞司美替隆的未來 開發相關的時間和結果、預計的未來臨牀里程碑事件的時間和完成情況，包括入學、補充研究、收入數據和開放標籤預測、計劃、目標、時機 以及為向FDA提交H小節（加速批准用於嚴重或危及生命的疾病的新藥）、預測或目標的支持瑞美替隆、Madrigal 的加速或全面批准s 瑞美替隆的主要和關鍵次要研究終點以及實現這些終點和預測的可能性，證明瞭支持加速批准的臨牀益處，有可能支持在補償充足的NASH肝硬化患者中使用瑞美替龍 的額外適應症，瑞司美替隆的最佳劑量水平，以及瑞美替羅的潛在NASH或NAFLD以及對瑞美替隆的潛在患者益處的預測，包括未來的NASH解決方案、安全性，纖維化治療、 心血管作用、脂質治療和/或生物標誌物使用 resmetirom 的效果。

前瞻性陳述可以通過諸如 加速、實現、允許、預期、出現、成為、相信、可能、信心、繼續、可能、 演示、設計、估計、預期、預測、未來、目標、幫助、希望、信息、信息、 預期、打算、可能、按計劃進行、規劃、計劃、計劃、位置、潛力、力量、預期、預測、預測等術語來識別、項目、尋求、應該、將實現、將實現、將要或類似的表述以及這些術語的負面影響。

前瞻性陳述受到許多 種風險和不確定性的影響，包括但不限於：前瞻性陳述所依據的假設；獲得和維持監管批准的風險，包括但不限於潛在的監管延誤或拒絕； 與實現Madrigal臨牀研究目標相關的風險，包括但不限於Madrigal實現患者人數（包括充足的安全數據庫）、結果方面的入學目標的能力 目標和/或時機Madrigals 的研究目標；註冊方面的任何延遲或失敗以及不良安全事件的發生；與 resmetiroms 作用機制的影響相關的風險；與患者人數、安全數據庫和/或Madrigals研究時間有關的入學 目標的實現；註冊和試驗結論的不確定性；市場對我們產品的需求和接受度；可能無法籌集足夠的資金 按目前計劃為正在進行的運營提供資金或獲得最終結果按與中排列的條款相似的條件進行競爭過去；償還債務和以其他方式遵守債務契約的能力；競爭研究的結果或趨勢；未來 條新聞數據的時機或結果；我們預防和/或緩解網絡攻擊、未經授權的數據泄露或其他安全事件的能力；與先前的研究相比，在包括大量患者和 名不同疾病狀態患者的研究中獲得潛在收益的風險；resmetimetimetime 臨牀研究的時間和結果 rom；以及臨牀測試中固有的不確定性。不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅在發表之日起表示 。Madrigal沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映發表之日後的新信息、事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。 請參閲Madrigal向美國證券交易委員會（SEC）提交的材料，以瞭解有關這些風險和不確定性以及可能導致實際結果與明示或暗示結果存在重大差異的其他因素的更多詳細信息。Madrigal在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項（經我們於2023年3月3日向美國證券交易委員會提交的10-K/A表修訂）以及截至2023年6月30日和9月30日的季度10-Q表季度報告的第二部分第1A項中，更詳細地討論了這些風險和不確定性，2023年，以及Madrigal不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。

投資者聯繫人

亞歷克斯·霍華斯，Madrigal Pharmicals， Inc.，IR@madrigalpharma.com

媒體聯繫人

克里斯托弗·弗雷茨，馬德里加爾製藥公司，media@madrigalpharma.com

（表格如下）

Madrigal Pharmicals, Inc.

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

		三個月已結束 9月30日								九個月已結束 9月30日
		2023				2022				2023				2022
收入：
總收入		$	—			$	—			$	—			$	—
運營費用：
研究和開發			70,951				68,271				201,710				174,699
一般和行政			27,583				12,141				61,610				33,573
運營費用總額			98,534				80,412				263,320				208,272
運營損失			(98,534	)			(80,412	)			(263,320	)			(208,272	)
利息收入			3,298				717				10,625				1,109
利息支出			(3,504	)			(1,502	)			(8,741	)			(2,282	)
淨虧損		$	(98,740	)		$	(81,197	)		$	(261,436	)		$	(209,445	)
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損		$	(5.34	)		$	(4.75	)		$	(14.27	)		$	(12.25	)
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數			18,476,414				17,103,395				18,326,154				17,103,395

Madrigal 製藥公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

		9月30日 2023				十二月三十一日 2022
資產
現金、現金等價物和有價證券		$	232,351			$	358,774
其他流動資產			3,118				2,595
其他非流動資產			2,495				1,203
總資產		$	237,964			$	362,572
負債和權益
流動負債		$	99,665			$	115,894
長期負債			116,050				49,289
股東權益			22,249				197,389
負債和股東權益總額		$	237,964			$	362,572