附錄 99.1

NeuroSense 完成了 2b 期 ALS 試驗雙盲段最後一位患者的給藥：預計將獲得最高臨牀療效結果 2023 年 12 月

馬薩諸塞州劍橋，2023 年 11 月 6 日 /PRNewswire/ — 開發嚴重神經退行性疾病治療方法的公司 NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天宣佈，已完成對Primec（PARADIGM）2b 肌萎縮性側索硬化 (ALS) 試驗中最後一位患者的給藥。PrimeC 旨在協同靶嚮導致運動神經元退化、炎症、鐵積累和 RNA 調節受損的幾種關鍵 ALS 機制，從而抑制 ALS 的進展。PrimeC 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和 歐洲藥品管理局 (EMA) 頒發的孤兒藥稱號。

加拿大、意大利和以色列的69名肌萎縮性側索硬化症患者 參與了PRADIGM（NCT05357950）的雙盲片段，這是一項針對肌萎縮性側索硬化症的primeC的跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期臨牀試驗，試驗參與者分別以 2:1 的比分隨機給藥接受primeC或安慰劑 。雙盲部分完成後，參與者可以選擇報名參加為期12個月的開放標籤延期 （OLE），在此期間，他們都將接受PrimeC的治療。96％的參與者選擇繼續進入OLE。

該公司預計將於2023年12月發佈該試驗雙盲部分的臨牀療效結果（次要 終點）。這些次要終點包括臨牀結果衡量標準：肌萎縮 側索硬化症功能評級量表修訂版（ALSFRS-R）、慢活量（SVC）、生活質量和總體存活率。ALSFRS-R 被認可為美國食品藥品管理局評估的肌萎縮性側索硬化症臨牀試驗的終點，並被廣泛使用。該量表有助於測量 該疾病對各種功能活動和肌萎縮性側索硬化症患者整體生活質量的影響。該公司還預計 將在2023年12月報告該試驗雙盲部分的安全性和耐受性結果（主要終點）。

該公司預計將在正在進行的患者血漿分析 完成後，於2024年上半年報告另一個主要終點，即對ALS-生物標誌物（TDP-43 和前列腺素2）的評估，以評估PrimeC的生物活性。在 NeuroSense 之前的 2a 期試驗中，此前曾觀察到 PrimeC 對 TDP-43 和 Prostagladin2 具有統計學上的顯著影響， 。

此外，該公司預計將在2024年第一季度報告與Biogen的戰略合作成果，該合作正在評估PrimeC對PRADIGM註冊患者的影響。在 的合作下，Biogen將資助這項有意義的生物標誌物分析，在收到結果後，Biogen有權優先選擇在結果公佈後的有限時間內共同開發/商業化用於治療肌萎縮性側索硬化症的PrimeC。

南加州大學 的獨立研究的最新發現表明，PrimeC 顯著提高了誘導運動神經元的存活率 體外與正在開發的其他幾種肌萎縮性側索硬化症藥物和兩種經美國食品藥品管理局批准的肌萎縮性側索硬化症藥物相比，ALS 研究和PrimeC在提高運動神經元存活率方面表現最好。

NeuroSense首席執行官阿隆·本·努恩表示：“我們很高興很快開始分享我們2b期試驗的雙盲 部分的結果。“我們要感謝試驗參與者、他們 的護理人員和家人，以及這些網站的首席研究者和研究協調員為PARADIGM做出的巨大貢獻。”

關於 ALS

肌萎縮性側索硬化症（ALS）是一種無法治癒的神經退行性 疾病，在診斷後的2-5年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有5,000多名患者被診斷患有 ALS，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 PrimeC

PrimeC是NeuroSense的主要候選藥物，是一種新型的延長釋放 口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。primeC 旨在協同靶向肌萎縮性側索硬化 (ALS) 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動神經元退化、 發炎、鐵蓄積和 RNA 調節受損，從而可能抑制 ALS 的進展。NeuroSense 完成了 2a 期臨牀試驗，該試驗達到了其安全性和有效性終點，包括減少功能和呼吸系統惡化，以及從統計學上講 表明primeC生物活性的ALS相關生物標誌物的顯著變化。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 授予 “孤兒藥” 稱號 。

關於神經感知

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司 ，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense 認為 這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症 (ALS)、阿爾茨海默病和帕金森氏病等， 是我們這個時代最重要的未得到滿足的醫療需求之一，迄今為止患者可用的有效治療選擇有限 。由於神經退行性疾病的複雜性，基於對大量相關生物標誌物的強有力科學研究， NeuroSense 的策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述” 。本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 來識別，例如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“預期”、 “打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” “將” “會”，或者這些 詞語的否定詞語或其他類似表達方式，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述 基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響， 這些陳述難以預測，包括有關公司2b期試驗雙盲部分結果發佈時間、 發佈公司與Biogen戰略合作結果的時機、PARADIGM臨牀試驗額外結果的發佈時間、現金跑道的陳述該公司，阿爾茨海默氏症 2 期試驗的時機 PrimeC 的 3 期關鍵 ALS 試驗的疾病和患者入組情況。此外，某些前瞻性陳述基於 對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險包括意想不到的研發 成本或運營費用、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的臨牀頂級結果、阿爾茨海默病2期試驗或計劃中的PrimeC3期關鍵 ALS試驗的患者入組延遲 ；primec 有可能安全地 有效地靶向肌萎縮性側索硬化症；primeC 的臨牀前和臨牀數據；當前和未來臨牀試驗的時機、時機報告 數據；公司任何候選產品的開發和商業潛力；以及其他風險和 NeuroSense 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中列出的不確定性。，將來您不應依賴這些陳述來代表我們的觀點 。有關影響公司的風險和不確定性的更多信息，載於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中的 “風險因素” 標題下。本公告中包含 的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求 ，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.沒有義務更新此類信息。

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