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月到期會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-09-300001145197podd: a515MortgageDuen2025 年 11 月到期會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住美國公認會計準則:有擔保債務成員2022-12-310001145197podd: a515MortgageDuen2025 年 11 月到期會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:有擔保債務成員2022-12-310001145197US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-09-300001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-09-300001145197US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2022-12-310001145197US-GAAP:利率互換成員2023-09-300001145197US-GAAP:利率互換成員2022-12-310001145197US-GAAP:利率互換成員2023-01-012023-09-300001145197PODD:向 Roche 成員提起專利侵權訴訟2022-01-012022-09-300001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2023-07-012023-09-300001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2022-07-012022-09-300001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-09-300001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:研發費用會員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:研發費用會員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-06-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-06-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-12-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-06-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-06-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2021-12-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-12-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-09-300001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-09-300001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2023-07-012023-09-300001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2022-07-012022-09-300001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2023-01-012023-09-300001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2022-01-012022-09-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________________________________________
表單10-Q
_____________________________________________________
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
委員會檔案編號 001-33462
___________________________________________________________
INSULET 公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
__________________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華 | | 04-3523891 |
| (州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 證件號) |
| | | | |
| 100 Nagog Park | 阿克頓 | 馬薩諸塞 | | 01720 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(978) 600-7000
________________________________________________________________________________________________________
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐
|
| | | |
非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | PODD | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
截至2023年10月26日,註冊人已經 69,827,619已發行普通股。
目錄
| | | | | |
第一部分財務信息 | |
| |
第 1 項。簡明合併財務報表 | 3 |
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) | 3 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 4 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益(虧損)(未經審計) | 5 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 6 |
簡明合併現金流量表(未經審計)截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月 | 8 |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 19 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
第 4 項。控制和程序 | 27 |
| |
第二部分。其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 28 |
第 1A 項。風險因素 | 28 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 28 |
第 3 項。優先證券違約 | 28 |
第 4 項。礦山安全披露 | 28 |
第 5 項。其他信息 | 28 |
第 6 項。展品 | 28 |
簽名 | 29 |
第一部分-財務信息
INSULET 公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 685.4 | | | $ | 674.7 | |
應收賬款交易,減去信用損失備抵金美元2.5和 $2.5 | 190.4 | | | 140.9 | |
應收賬款交易,淨額——關聯方 | 79.9 | | | 64.7 | |
庫存 | 410.8 | | | 346.8 | |
預付費用和其他流動資產 | 104.6 | | | 86.9 | |
流動資產總額 | 1,471.1 | | | 1,314.0 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 649.2 | | | 599.9 | |
其他無形資產,淨額 | 99.5 | | | 75.5 | |
善意 | 51.7 | | | 51.7 | |
其他資產 | 196.2 | | | 210.0 | |
總資產 | $ | 2,467.7 | | | $ | 2,251.1 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 77.8 | | | $ | 30.8 | |
應計費用和其他流動負債 | 319.2 | | | 301.0 | |
應計費用和其他流動負債-關聯方 | 4.6 | | | 5.4 | |
長期債務的當前部分 | 49.8 | | | 27.5 | |
流動負債總額 | 451.4 | | | 364.7 | |
長期債務,淨額 | 1,370.6 | | | 1,374.3 | |
其他負債 | 38.2 | | | 35.7 | |
負債總額 | 1,860.2 | | | 1,774.7 | |
承付款和或有開支(注12) | | | |
股東權益 | | | |
優先股,$.001面值, 5,000,000授權; 無已發行的和未決的 | — | | | — | |
普通股,$.001面值, 100,000,000授權; 69,825,875和 69,511,286已發行的和未決的 | 0.1 | | | 0.1 | |
額外的實收資本 | 1,081.1 | | | 1,040.6 | |
累計赤字 | (481.3) | | | (584.3) | |
累計其他綜合收益 | 7.6 | | | 20.0 | |
股東權益總額 | 607.5 | | | 476.4 | |
負債和股東權益總額 | $ | 2,467.7 | | | $ | 2,251.1 | |
隨附的附註是這些簡明合併財務報告不可分割的一部分ci所有聲明。
3
INSULET 公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 320.7 | | | $ | 281.9 | | | $ | 869.3 | | | $ | 772.8 | |
來自關聯方的收入 | 112.0 | | | 58.9 | | | 318.0 | | | 162.8 | |
總收入 | 432.7 | | | 340.8 | | | 1,187.3 | | | 935.6 | |
收入成本 | 139.4 | | | 152.5 | | | 388.6 | | | 347.3 | |
毛利 | 293.3 | | | 188.3 | | | 798.7 | | | 588.3 | |
研究和開發費用 | 57.8 | | | 45.0 | | | 163.0 | | | 130.7 | |
銷售、一般和管理費用 | 180.7 | | | 140.4 | | | 522.1 | | | 443.5 | |
營業收入 | 54.8 | | | 2.9 | | | 113.6 | | | 14.1 | |
利息支出 | (10.4) | | | (9.2) | | | (29.5) | | | (27.3) | |
利息收入 | 8.6 | | | 2.4 | | | 22.4 | | | 3.3 | |
其他收入(支出),淨額 | 0.7 | | | (1.8) | | | 0.3 | | | (2.6) | |
所得税前收入(虧損) | 53.7 | | | (5.7) | | | 106.8 | | | (12.5) | |
所得税(費用)補助 | (1.8) | | | 0.5 | | | (3.8) | | | 0.1 | |
淨收益(虧損) | $ | 51.9 | | | $ | (5.2) | | | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損): | | | | | | | |
基本 | $ | 0.74 | | | $ | (0.08) | | | $ | 1.48 | | | $ | (0.18) | |
稀釋 | $ | 0.74 | | | $ | (0.08) | | | $ | 1.47 | | | $ | (0.18) | |
已發行普通股的加權平均數 (以千計): | | | | | | | |
基本 | 69,823 | | | 69,418 | | | 69,715 | | | 69,343 | |
稀釋 | 73,624 | | | 69,418 | | | 70,111 | | | 69,343 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
INSULET 公司
綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 51.9 | | | $ | (5.2) | | | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
扣除税款的其他綜合(虧損)收入: | | | | | | | |
外幣折算調整 | (6.1) | | | (11.6) | | | (6.8) | | | (24.9) | |
現金流套期保值的未實現(虧損)收益 | (2.6) | | | 11.2 | | | (5.6) | | | 33.9 | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損)總額 | (8.7) | | | (0.4) | | | (12.4) | | | 9.0 | |
綜合收益(虧損) | $ | 43.2 | | | $ | (5.6) | | | $ | 90.6 | | | $ | (3.4) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
INSULET 公司
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
截至2023年9月30日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 總計 股東 公平 |
(百萬美元) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 69,804 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,070.7 | | | $ | (533.2) | | | $ | 16.3 | | | $ | 553.9 | |
行使購買普通股的期權 | 19 | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | 0.1 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 10.5 | | | — | | | — | | | 10.5 | |
已歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税的股票 | 3 | | | — | | | (0.2) | | | — | | | — | | | (0.2) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 51.9 | | | — | | | 51.9 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (8.7) | | | (8.7) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 69,826 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,081.1 | | | $ | (481.3) | | | $ | 7.6 | | | $ | 607.5 | |
截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 總計 股東 公平 |
(百萬美元) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至2022年6月30日的餘額 | 69,386 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,011.2 | | | $ | (596.1) | | | $ | 7.2 | | | $ | 422.4 | |
行使購買普通股的期權 | 43 | | | — | | | 2.4 | | | — | | | — | | | 2.4 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 9.0 | | | — | | | — | | | 9.0 | |
已歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税的股票 | 2 | | | — | | | (0.2) | | | — | | | — | | | (0.2) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (5.2) | | | — | | | (5.2) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.4) | | | (0.4) | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | 69,431 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,022.4 | | | $ | (601.3) | | | $ | 6.8 | | | $ | 428.0 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
截至2023年9月30日的九個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 總計 股東 公平 |
(百萬美元) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 69,511 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,040.6 | | | $ | (584.3) | | | $ | 20.0 | | | $ | 476.4 | |
行使購買普通股的期權 | 202 | | | — | | | 12.4 | | | — | | | — | | | 12.4 | |
為員工股票購買計劃發行股票 | 23 | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 35.7 | | | — | | | — | | | 35.7 | |
已歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税的股票 | 90 | | | — | | | (13.1) | | | — | | | — | | | (13.1) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 103.0 | | | — | | | 103.0 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (12.4) | | | (12.4) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 69,826 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,081.1 | | | $ | (481.3) | | | $ | 7.6 | | | $ | 607.5 | |
截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合(虧損)收益 | | 總計 股東 公平 |
(百萬美元) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 69,179 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,207.9 | | | $ | (649.5) | | | $ | (2.2) | | | $ | 556.3 | |
採用 ASU 2020-06 (1) | — | | | — | | | (207.7) | | | 60.6 | | | | | (147.1) | |
行使購買普通股的期權 | 95 | | | — | | | 4.3 | | | — | | | — | | | 4.3 | |
為員工股票購買計劃發行股票 | 27 | | | — | | | 4.9 | | | — | | | — | | | 4.9 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 29.7 | | | — | | | — | | | 29.7 | |
已歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税的股票 | 130 | | | — | | | (16.7) | | | — | | | — | | | (16.7) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (12.4) | | | — | | | (12.4) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.0 | | | 9.0 | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | 69,431 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,022.4 | | | $ | (601.3) | | | $ | 6.8 | | | $ | 428.0 | |
(1) 公司記錄了對額外實收資本和留存收益的累積效應調整,以反映2020-06年會計準則更新的採用, 債務 — 帶有轉換和其他期權的債務(副主題 470-20)以及衍生品和套期保值 — 實體自有股權合約(副主題 815-40):可轉換工具和實體自有股權合約的會計處理。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第8項的附註2。
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
INSULET 公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨收益(虧損) | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
為將淨收益(虧損)與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 54.0 | | | 47.0 | |
股票薪酬支出 | 35.7 | | | 29.7 | |
非現金利息支出 | 4.6 | | | 4.3 | |
信貸損失準備金 | 2.1 | | | 3.1 | |
其他 | (0.2) | | | 1.1 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (52.1) | | | (28.3) | |
應收賬款—關聯方 | (15.2) | | | (22.5) | |
庫存 | (65.3) | | | (34.5) | |
預付費用和其他資產 | (24.5) | | | (32.1) | |
應付賬款 | 41.5 | | | 23.3 | |
應計費用和其他負債 | 16.2 | | | 87.8 | |
應計費用和其他負債-關聯方 | 0.7 | | | 1.8 | |
經營活動提供的淨現金 | 100.5 | | | 68.3 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
資本支出 | (46.3) | | | (58.5) | |
對已開發軟件的投資 | (6.2) | | | (10.4) | |
收購無形資產 | (25.1) | | | — | |
收購企業 | (3.0) | | | (26.0) | |
為投資支付的現金 | (7.2) | | | (7.8) | |
用於投資活動的淨現金 | (87.8) | | | (102.7) | |
來自融資活動的現金流 | | | |
償還設備融資 | (14.8) | | | (13.0) | |
償還定期貸款 | (3.8) | | | (3.7) | |
償還抵押貸款 | (1.7) | | | (1.6) | |
行使股票期權的收益 | 12.4 | | | 4.3 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 5.5 | | | 4.9 | |
支付與限制性股票單位歸屬有關的預扣税 | (13.1) | | | (16.7) | |
其他 | (0.3) | | | — | |
用於融資活動的淨現金 | (15.8) | | | (25.8) | |
匯率變動對現金的影響 | (1.2) | | | (9.1) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (4.3) | | | (69.3) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金(注 3) | 689.7 | | | 806.4 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金(注 3) | $ | 685.4 | | | $ | 737.1 | |
| | | |
補充非現金信息: | | | |
購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備 | $ | 7.8 | | | $ | 6.0 | |
長期債務中包含的不動產、廠房和設備的購買 | $ | 12.9 | | | $ | — | |
已開發軟件的購買包含在應付賬款和應計費用中 | $ | 0.7 | | | $ | 0.8 | |
因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 | $ | 5.1 | | | $ | 12.1 | |
因獲得使用權資產而產生的融資租賃責任 | $ | 21.8 | | | $ | — | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
INSULET 公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。 重要會計政策的列報基礎和摘要
演示基礎
隨附的財務報表反映了Insulet Corporation及其子公司(“Insulet” 或 “公司”)的合併業務。未經審計的合併財務報表根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)以美元編制。根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層使用影響報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和支出金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計值不同。管理層認為,未經審計的合併財務報表包含公允列報的中期業績所需的所有正常經常性調整。截至2023年9月30日的九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的全年業績或任何其他後續中期的預期業績。
年終資產負債表數據來自經審計的合併財務報表。這些未經審計的合併財務報表不包括公認會計原則要求的所有年度披露;因此,它們應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。
關聯方交易
公司與關聯方簽訂了分銷協議,其中包含的條款與正常交易條款一致。公司董事會成員之一的配偶是分銷商的執行官。
投資
2023年2月和6月,公司對兩家公司進行了戰略投資,金額為美元2.0百萬和美元5.0分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司主要以成本減去減值記賬的投資的總賬面價值為美元16.7百萬和美元8.7分別是百萬。
租賃
公司在開始時決定一項安排是否包括租約。租賃協議通常包含租賃和非租賃部分,它們是分開記賬的。在租賃開始時,公司確認等於未來租賃付款現值的租賃負債,以及代表在整個租賃期內使用標的資產的權利的租賃資產。某些租賃可能包含可變的租賃付款,包括公司可以避免的定期付款。不依賴於指數或費率的可變付款不包括在使用權資產和租賃負債中,並在發生這些付款的債務期間被確認為支出。公司的某些租約包含延長和/或終止租約和/或購買標的資產的期權。公司評估是否有合理的把握行使延長租約的期權,或者是否有合理的把握不行使終止租約的選擇權,以確定在公司衡量租賃負債時是否應將這些期權所涵蓋的期限納入租賃期限。公司的租賃不提供隱性利率;因此,公司根據租賃開始時可用的信息使用增量借款利率來確定租賃付款的現值。該公司的增量借款利率反映了考慮到租賃期限、標的資產的性質和經濟環境的擔保利率。公司將預期期限為一年或更短的租賃排除在合併資產負債表的確認範圍之外。使用權資產的計算方法是租賃負債加上租賃開始前支付的租賃款項以及產生的初始直接成本,減去獲得的租賃激勵措施後的初始衡量標準。
租賃費用在租賃期內按直線法確認。對於融資租賃,使用權資產攤銷為攤銷費用,利息支出記入與租賃負債相關的賬目。
運費和手續費
運費和手續費包含在銷售、一般和管理費用中是 $3.7百萬和美元3.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,分別為百萬美元,分別為美元9.5百萬和美元9.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
公允價值測量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中出售資產所獲得的價格,或者為在主要市場或最具優勢的市場上轉移負債而支付的價格。為了衡量資產和負債的公允價值,公司使用以下基於三個投入水平的公允價值層次結構:
第 1 級——可觀察的投入,例如相同資產或負債在活躍市場上的報價;
2 級-可直接或間接觀測的重要其他可觀測輸入;以及
第 3 級——大量不可觀察的投入,市場數據很少或根本沒有,這要求公司做出自己的假設。
公司的某些金融工具,包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和其他負債,按成本記賬,由於其短期到期,成本近似於其公允價值。有關合並資產負債表上按賬面金額持有的金融資產和負債,見附註3和附註10,有關經常性以公允價值計量的衍生工具,請參閲附註11。
注意事項 2。 收入和合同獲取成本
下表彙總了公司的分類收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
美國 Omnipod | $ | 320.6 | | | $ | 238.1 | | | $ | 856.4 | | | $ | 608.6 | | | | | |
國際全能腳架 | 101.4 | | | 88.0 | | | 303.7 | | | 272.8 | | | | | |
Total Omn | 422.0 | | | 326.1 | | | 1,160.1 | | | 881.4 | | | | | |
藥物交付 | 10.7 | | | 14.7 | | | 27.2 | | | 54.2 | | | | | |
總收入 | $ | 432.7 | | | $ | 340.8 | | | $ | 1,187.3 | | | $ | 935.6 | | | | | |
佔總收入10%或以上的客户佔總收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分銷商 A | 26% | | 17% | | 27% | | 18% |
分銷商 B | 21% | | 18% | | 18% | | 16% |
分銷商 D | 23% | | 17% | | 23% | | 15% |
分銷商 E | 11% | | 10% | | * | | * |
* 佔該期間收入的不到10%。
與未履行履約債務相關的遞延收入按所示金額列入以下合併資產負債表賬户:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
應計費用和其他流動負債 | $ | 13.8 | | | $ | 16.1 | |
其他負債 | 1.8 | | | 1.6 | |
遞延收入總額 | $ | 15.6 | | | $ | 17.7 | |
各期開始時從遞延收入所列金額中確認的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
確認的遞延收入 | $ | 3.0 | | | $ | 0.3 | | | $ | 15.2 | | | $ | 1.8 | |
合同收購成本,即扣除攤銷後的與新客户相關的資本化佣金成本,按所示金額包含在以下合併資產負債表標題中:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
預付費用和其他流動資產 | $ | 16.4 | | | $ | 15.2 | |
其他資產 | 32.4 | | | 31.3 | |
資本化合同購置成本總額,淨額 | $ | 48.8 | | | $ | 46.5 | |
公司認可了 $4.1百萬和美元3.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,資本化合同收購成本的攤銷額分別為百萬美元,並確認了美元12.1百萬和美元10.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,資本化合同收購成本的攤銷額分別為百萬美元。
注意事項 3。 現金和現金等價物
下表彙總了現金和現金等價物:
| | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | |
現金 | $ | 118.1 | | | $ | 136.1 | | | |
貨幣市場共同基金 | 447.0 | | | 487.3 | | | |
定期存款 | 104.7 | | | 50.8 | | | |
限制性現金 | 15.6 | | | 0.5 | | | |
現金和現金等價物總額 | 685.4 | | | 674.7 | | | |
限制性現金包含在其他資產中 | — | | | 15.0 | | | |
合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 685.4 | | | $ | 689.7 | | | |
所有現金和現金等價物在公允價值層次結構中均為第 1 級。限制性現金作為長期借款的補償餘額持有。
該公司的某些子公司參與了與第三方銀行提供商達成的多幣種、名義現金池安排,以管理全球流動性需求。根據這種安排,如果現金池中的總餘額至少為零,則參與子公司存入的現金可用於抵消其他參與子公司欠銀行的款項,從而提供合法的抵消權。截至2023年9月30日,該公司的淨現金狀況約為美元1.7百萬,包括約為美元的總現金狀況51.9百萬減去大約 $ 的現金借款50.2百萬美元來自參與子公司,在合併資產負債表中以現金和現金等價物形式反映。
注意事項 4。 應收賬款,淨額
在每個時期結束時,應收賬款淨額包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
應收賬款交易,淨額 | $ | 174.5 | | | $ | 128.6 | |
未開票的應收賬款 | 15.9 | | | 12.3 | |
應收賬款,淨額 | $ | 190.4 | | | $ | 140.9 | |
佔應收賬款淨交易總額10%或以上的客户佔應收賬款淨交易總額的百分比如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
分銷商 A | 35% | | 34% |
分銷商 B | 14% | | 11% |
分銷商 D | 31% | | 23% |
注意事項 5。 庫存
在每個時期結束時,庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 107.2 | | | $ | 79.1 | |
工作正在進行中 | 56.2 | | | 84.2 | |
成品 | 247.4 | | | 183.5 | |
庫存總額 | $ | 410.8 | | | $ | 346.8 | |
從合併運營報表中扣除的過剩庫存和陳舊庫存的金額為美元1.5百萬和美元2.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,分別為百萬美元,分別為美元1.9百萬和美元3.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
注意事項 6。 雲計算成本
按成本和累計攤銷計算實施雲計算安排的資本化成本如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
短期部分 | $ | 24.1 | | | $ | 18.0 | |
長期部分 | 110.3 | | | 87.1 | |
資本化實施費用總額 | 134.4 | | | 105.1 | |
減去:累計攤銷 | (31.0) | | | (17.1) | |
資本化實施成本,淨額 | $ | 103.4 | | | $ | 88.0 | |
攤銷費用在託管安排的預期期限內按直線法確認,其範圍為 三到 十年。攤銷費用為 $5.4百萬和美元3.8截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別為百萬美元,為美元14.7百萬和美元8.8在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
注意事項 7。 商譽和其他無形資產,淨額
商譽賬面金額為美元51.72023年9月30日和2022年12月31日均為百萬美元。
每個時期末無形資產的賬面總額、累計攤銷額和賬面淨值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(單位:百萬) | 格羅斯 賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 賬面價值 | | 格羅斯 賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 賬面價值 |
客户關係 | $ | 43.2 | | | $ | (30.0) | | | $ | 13.2 | | | $ | 43.2 | | | $ | (27.5) | | | $ | 15.7 | |
內部使用的軟件 | 41.3 | | | (13.5) | | | 27.8 | | | 34.8 | | | (12.0) | | | 22.8 | |
開發的技術 | 27.4 | | | (2.5) | | | 24.9 | | | 27.4 | | | (1.0) | | | 26.4 | |
專利 | 36.2 | | | (2.6) | | | 33.6 | | | 11.0 | | | (0.4) | | | 10.6 | |
無形資產總額 | $ | 148.1 | | | $ | (48.6) | | | $ | 99.5 | | | $ | 116.4 | | | $ | (40.9) | | | $ | 75.5 | |
無形資產的攤銷費用為 $2.6百萬和美元1.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別為百萬美元,為美元7.7百萬和美元5.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
2023年2月,該公司向Bigfoot Biomedical, Inc. 支付了美元25.1百萬美元,包括交易成本,用於收購與基於泵的胰島素自動輸送技術相關的專利資產。獲得的專利資產的使用壽命為 11年份。
注意事項 8。 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
應計返利 | $ | 127.4 | | | $ | 69.6 | |
員工薪酬和相關費用 | 98.7 | | | 95.9 | |
專業和諮詢服務 | 38.8 | | | 27.5 | |
保修責任-當前部分 | 7.0 | | | 57.3 | |
其他 | 47.3 | | | 50.7 | |
應計費用和其他流動負債 | $ | 319.2 | | | $ | 301.0 | |
產品保修費用
該公司提供了 四年保修 關於在美國和歐洲銷售的個人糖尿病管理器(“PDM”)和控制器以及 五年保修 適用於在加拿大銷售的 PDM,可以替換功能不符合產品規格的 Pod。公司根據歷史經驗和估計的索賠服務成本,估算了產品發貨時的保修義務。索賠的維修成本反映了當前的產品成本、回收成本、運費和手續費,以及直接和增量分銷和客户服務支持成本。由於公司繼續推出新產品和版本,因此在估算保修儲備金時還會考慮該產品在保修期內的預期性能。保修費用記錄在合併運營報表的收入成本中。公司產品保修責任變化的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初的產品保修責任 | $ | 21.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | 62.1 | | | $ | 6.8 | |
保修費用 | 5.1 | | | 40.2 | | | 13.9 | | | 51.3 | |
估計值的變化 | (1.9) | | | (3.1) | | | (10.7) | | | (3.1) | |
保修履行 | (12.6) | | | (3.9) | | | (53.4) | | | (10.2) | |
期末的產品保修責任 | $ | 11.9 | | | $ | 44.8 | | | $ | 11.9 | | | $ | 44.8 | |
2022年第四季度,公司發行了 二自願醫療設備更正通知(“MDC”),一份針對與電池有關的 Omnipod DASH PDM,另一份針對與充電端口和電纜有關的 Omnipod 5 控制器。在截至2023年9月30日的九個月中,公司將這些MDC的估計負債下調了美元10.7百萬。估算值的這種變化主要與分銷成本的降低有關。該公司的負債為美元2.8百萬和美元54.6截至2023年9月30日和2022年12月31日,與MDC相關的百萬美元分別包含在其產品保修責任中。
注意事項 9。 租賃
截至2023年9月30日,該公司為辦公室、實驗室、製造和倉儲租賃了某些汽車和設施,所有這些汽車和設施都被歸類為運營租賃。該公司的某些運營租賃包括不斷增加的租金,有些包括延長至多租金的選項 10年,有些還包括在租賃期內的特定時間終止租約的選項。該公司還在馬來西亞租賃土地和一座製造大樓,這被歸類為融資租賃。公司可以選擇在租賃建築物施工完成後的任何時候購買該房產,並且根據合同,有義務在房產完工九個月後購買該房產。由於公司有合理的把握購買該房產,因此每筆融資租賃的租賃期限等於標的資產的經濟壽命。雖然該建築物仍在建設中,但由於公司已獲得進入大樓進行施工改善的權限,租約開始了。
截至2023年9月30日,租賃資產和租賃負債已按所示金額包含在以下合併資產負債表賬户中:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
經營租賃: | | | |
經營租賃資產: | | | |
其他資產 | $ | 28.5 | | | $ | 26.0 | |
經營租賃負債: | | | |
應計費用和其他流動負債 | $ | 3.3 | | | $ | 3.6 | |
其他負債 | 30.2 | | | 27.4 | |
經營租賃負債總額 | $ | 33.5 | | | $ | 31.0 | |
融資租賃: | | | |
融資租賃資產: | | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | $ | 37.1 | | | $ | — | |
融資租賃負債: | | | |
長期債務和融資租賃的當前部分 | $ | 22.1 | | | $ | — | |
該公司的運營和融資租賃成本如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
運營租賃成本 | $ | 2.3 | | | $ | 2.6 | | | $ | 6.4 | | | $ | 6.5 | |
融資租賃成本: | | | | | | | |
租賃資產的攤銷 | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | |
租賃負債利息 | 0.3 | | | — | | | 0.3 | | | — | |
融資租賃成本總額 | 0.5 | | | — | | | 0.5 | | | — | |
運營和融資租賃成本總額 | $ | 2.8 | | | $ | 2.6 | | | $ | 6.9 | | | $ | 6.5 | |
與租賃相關的補充現金流信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金 | | | |
經營租賃的運營現金流 | $ | 4.3 | | | $ | 3.3 | |
截至2023年9月30日,租賃負債的到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | | |
截至12月31日的年份 | 經營租賃 | | 融資租賃 (1) |
2023 | $ | 1.3 | | | $ | — | |
2024 | 5.6 | | | 23.2 | |
2025 | 4.6 | | | — | |
2026 | 2.8 | | | — | |
2027 | 2.8 | | | — | |
此後 | 36.7 | | | — | |
未來最低租賃付款總額 | 53.8 | | | 23.2 | |
減去:估算利息 | (20.3) | | | (1.1) | |
未來最低租賃付款的現值 | $ | 33.5 | | | $ | 22.1 | |
(1) 不包括可選的可變租賃付款。
截至2023年9月30日,加權平均剩餘租賃期限和加權平均租賃貼現率如下:
| | | | | | | | | | | |
| 經營租賃 | | 融資租賃 |
剩餘租賃期限的加權平均值 | 12.5年份 | | 1年 |
用於確定運營租賃負債的加權平均貼現率 | 7.1 | % | | 6.0 | % |
注意事項 10。 債務
債務的組成部分包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
循環信貸額度將於2028年6月到期 | $ | — | | | $ | — | |
設備融資到期於 2024 年 5 月 | 4.4 | | | 9.5 | |
2025 年 11 月到期的設備融資 | 17.1 | | | 22.5 | |
5.15% 2025 年 11 月到期的抵押貸款 | 63.8 | | | 65.5 | |
0.3752026年9月到期的可轉換優先票據百分比 | 800.0 | | | 800.0 | |
設備融資 | 12.7 | | | — | |
定期貸款 2028 年 5 月到期 | 488.7 | | | 492.5 | |
2028 年 7 月到期的設備融資 | 30.4 | | | 34.4 | |
融資租賃債務(1) | 22.1 | | | — | |
未攤銷的債務折扣 | (6.8) | | | (7.6) | |
債務發行成本 | (12.0) | | | (15.0) | |
債務總額,淨額 | 1,420.4 | | | 1,401.8 | |
減去:當前部分 | 49.8 | | | 27.5 | |
長期債務總額,淨額 | $ | 1,370.6 | | | $ | 1,374.3 | |
(1)有關我們的融資租賃義務的信息,請參閲附註9。
0.375% 可轉換優先票據
該公司的 0.375% 2026年9月到期的可轉換優先票據(“票據” 或 “可轉換票據”)的有效利率為 0.76%。這些票據可轉換為公司普通股,初始轉換率為每1,000美元票據本金4.4105股普通股,相當於1,000美元的轉換價格226.73每股,在某些情況下可能會有所調整。這些票據的持有人將出於任何原因在2026年6月1日至2026年8月28日之間進行兑換。此外,在2023年9月6日當天或之後,如果公司股價等於或大於美元,則公司可以將票據的全部或任何部分贖回現金294.75至少 20先前的 30連續交易日,包括公司提供贖回通知的日期。
的額外利息 0.5如果公司未能及時向美國證券交易委員會(“SEC”)提交所需的文件或報告,則每年應支付百分比。如果公司與外國實體合併或合併,則公司可能需要繳納額外税款。該公司確定,在某些情況下所需的更高利息支付和納税額是嵌入式衍生品,應分拆並按公允價值核算。公司在每個資產負債表日期評估了嵌入式衍生品的價值,並確定其具有名義價值。
在發行票據的同時,公司與某些交易對手購買了公司普通股的上限看漲期權,以減少其普通股的潛在稀釋(或者,如果轉換以現金結算,則為結算部分現金支付義務提供現金來源),前提是轉換時其股價超過票據下的轉換價格。上限看漲期權的初始行使價為 $335.90每股,相當於溢價 100比公司上次公佈的普通股銷售價格的%為美元167.95交易當日每股。封面有上限的通話封面 3.5百萬股普通股。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,票據的淨賬面金額為美元791.1百萬和美元788.8扣除未攤銷的發行成本淨額分別為百萬美元8.9百萬和美元11.2分別是百萬。
與票據相關的利息支出組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
合同利息支出 | $ | 0.8 | | | $ | 0.8 | | | $ | 2.3 | | | $ | 2.3 | |
債務發行成本的攤銷 | 0.7 | | | 0.7 | | | 2.2 | | | 2.2 | |
可轉換票據確認的總利息 | $ | 1.5 | | | $ | 1.5 | | | $ | 4.5 | | | $ | 4.5 | |
設備融資
2023年5月,公司達成了一項安排,根據該安排,公司最多可以獲得 $24.0百萬美元用於製造設備的融資。該公司參與制造設備的建造;因此,截至2023年9月30日,該設備已包含在合併資產負債表上的不動產、廠房和設備中。公司的債務反映了付款
第三方銀行迄今為止向設備製造商支付的扣除折扣和減去本金的償還額。融資義務將到期 36施工完工後幾個月,有效利率約為 9.4%.
高級擔保信貸協議
2023年6月,公司將其循環信貸額度的規模增加了 $200.0百萬,使總額達到 $300.0百萬美元,並將循環信貸額度的到期日延長至2028年6月的較早日期,如果仍未償還,則在公司定期貸款到期日前91天。根據修訂後的信貸協議,未償借款的利率為有擔保隔夜融資利率加上適用的保證金 2.625% 至 3.25%,基於公司的淨槓桿率和信用評級。
債務公允價值
公司債務的賬面金額和估計的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(單位:百萬) | 攜帶 價值 | | 估計的 公允價值 | | 攜帶 價值 | | 估計的 公允價值 (1) |
定期貸款 2028 年 5 月到期(1) | $ | 479.9 | | | $ | 487.5 | | | $ | 482.1 | | | $ | 485.1 | |
0.375% 可轉換優先票據(2) | 791.1 | | | 562.7 | | | 788.8 | | | 1,038.7 | |
設備融資(3) | 64.2 | | | 64.2 | | | 66.4 | | | 66.4 | |
5.15% 抵押貸款(3) | 63.1 | | | 63.1 | | | 64.5 | | | 64.5 | |
總計 | $ | 1,398.3 | | | $ | 1,177.5 | | | $ | 1,401.8 | | | $ | 1,654.7 | |
(1) 定期債務在公允價值層次結構中被歸類為1級。公允價值是使用報價的市場價格確定的。
(2)這些票據在公允價值層次結構中被歸類為二級。公允價值是使用公司的報價和合同轉換率確定的。
(3)設備融資和抵押貸款在公允價值層次結構中被歸類為第三級。金融負債的公允價值接近其賬面價值,是根據其成本基礎確定的。
注意 11。 衍生工具
公司通過與作為主要交易對手的金融機構進行利率互換交易來管理利率敞口。根據公司將於2025年4月30日到期的利率互換協議,公司將獲得浮動利率利息並支付的固定利率為 0.95% 和 0.96佔名義總價值$的百分比480.0百萬的定期貸款。該公司已將利率互換指定為現金流對衝。
利率互換的公允價值在公允價值層次結構中被歸類為二級,代表公司為終止合同將獲得或支付的估計金額,是使用行業標準估值模型和基於市場的可觀測輸入確定的,包括信用風險和利率收益率曲線。利率互換的公允價值為 $31.4百萬和美元36.9截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元,並計入合併資產負債表上的其他資產。截至2023年9月30日,該公司估計21.0累計其他綜合收益中包含的與利率互換相關的百萬淨收益將在未來12個月內重新歸類為運營報表。確認後,從累計其他綜合收益中重新分類的現金流套期保值損益計入利息支出淨額。
注意事項 12。 承付款和或有開支
法律訴訟
在截至2022年9月30日的九個月中,公司與羅氏糖尿病護理有限公司(“羅氏”)簽訂了和解和許可協議(“和解協議”),以解決未決的專利侵權訴訟。根據和解協議,作為免除索賠的交換,共同承諾不提起訴訟 五年,以及羅氏對訴訟專利的許可,該公司一次性支付了美元20百萬給羅氏。這個 $20截至2022年9月30日的九個月的銷售、一般和管理費用中包含百萬美元。
公司不時參與正常業務過程中的各種法律訴訟,包括知識產權、合同、僱傭和產品責任訴訟。公司預計這些訴訟的結果,無論是單獨的還是總體的,都不會對其經營業績產生重大不利影響。
注意 13。 股票薪酬支出
與股票獎勵相關的薪酬支出記錄如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | 0.3 | | | $ | 0.3 | |
研究和開發費用 | 3.5 | | | 2.1 | | | 9.6 | | | 6.3 | |
銷售、一般和管理費用 | 6.9 | | | 6.8 | | | 25.8 | | | 23.1 | |
總計 | $ | 10.5 | | | $ | 9.0 | | | $ | 35.7 | | | $ | 29.7 | |
注意 14。 累計其他綜合收益
扣除税款後的累計其他綜合收益組成部分的變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三個月 | | 截至2023年9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合收益 | | 外幣折算調整 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合收益 |
期初餘額 | $ | (17.7) | | | $ | 34.0 | | | $ | 16.3 | | | $ | (17.0) | | | $ | 37.0 | | | $ | 20.0 | |
重新分類前的其他綜合(虧損)收入 | (6.1) | | | 2.8 | | | (3.3) | | | (6.8) | | | 9.2 | | | 2.4 | |
重新歸類為淨收入的金額 | — | | | (5.4) | | | (5.4) | | | — | | | (14.8) | | | (14.8) | |
期末餘額 | $ | (23.8) | | | $ | 31.4 | | | $ | 7.6 | | | $ | (23.8) | | | $ | 31.4 | | | $ | 7.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合收益 | | 外幣折算調整 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合(虧損)收益 |
期初餘額 | $ | (20.0) | | | $ | 27.2 | | | $ | 7.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 4.5 | | | $ | (2.2) | |
重新分類前的其他綜合(虧損)收入 | (11.6) | | | 12.7 | | | 1.1 | | | (24.9) | | | 34.7 | | | 9.8 | |
金額重新歸類為淨虧損 | — | | | (1.5) | | | (1.5) | | | — | | | (0.8) | | | (0.8) | |
期末餘額 | $ | (31.6) | | | $ | 38.4 | | | $ | 6.8 | | | $ | (31.6) | | | $ | 38.4 | | | $ | 6.8 | |
注意 15。 所得税
截至2023年9月30日的三個月和九個月中,該公司的有效税率為 3.4% 和 3.6%,與 9.0% 和 0.7截至2022年9月30日的三個月和九個月中分別為百分比。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司對其在英國和美國的遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。該公司有 不截至2023年9月30日和2022年12月31日,税收狀況不確定。
注意 16。 每股淨收益(虧損)
每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益(虧損)是使用已發行普通股的加權平均數以及攤薄後的普通股等價物計算得出的。 每股基本淨收益(虧損)和攤薄後淨收益(虧損)的計算方法如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 51.9 | | | $ | (5.2) | | | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
加上扣除税款後的利息支出 | 2.5 | | | — | | | — | | | — | |
攤薄後的淨收益(虧損) | $ | 54.4 | | | $ | (5.2) | | | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數,基本(以千計) | 69,823 | | | 69,418 | | | 69,715 | | | 69,343 | |
股票期權 | 237 | | | — | | | 317 | | | — | |
限制性庫存單位 | 36 | | | — | | | 79 | | | — | |
可轉換票據 | 3,528 | | | — | | | — | | | — | |
攤薄後已發行普通股的加權平均數(千股) | 73,624 | | | 69,418 | | | 70,111 | | | 69,343 | |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損) | | | | | | | |
基本 | $ | 0.74 | | | $ | (0.08) | | | $ | 1.48 | | | $ | (0.18) | |
稀釋 | $ | 0.74 | | | $ | (0.08) | | | $ | 1.47 | | | $ | (0.18) | |
在計算攤薄後的每股淨收益(虧損)時不包括的普通股等價物數量如下,原因是影響本來是反稀釋的,要麼尚未達到與單位相關的績效標準:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
限制性庫存單位 | 352 | | | 227 | | | 294 | | | 314 | |
股票期權 | 160 | | | 595 | | | 157 | | | 602 | |
可轉換票據 | — | | | 3,528 | | | 3,528 | | | 3,528 | |
總計 | 512 | | | 4,350 | | | 3,979 | | | 4,444 | |
第 2 項。管理’s 對財務狀況和經營業績的討論與分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的合併財務報表和本季度報告中隨附的附註一起閲讀。以下討論可能包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述,這些陳述受風險、不確定性和假設的影響。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和本季度報告中在 “風險因素” 和 “前瞻性陳述” 標題下討論的因素。
概述
我們主要從事開發、製造和銷售我們專有的Omnipod System,這是一種針對胰島素依賴型糖尿病患者的持續胰島素輸送系統。Omnipod System 採用小巧、輕便、自粘的一次性無內胎 Omnipod(“Pod”)設備,用户可以填充胰島素,一次直接佩戴長達三天,可提供個性化劑量的胰島素;PDM 或 Controller,這是一種無線手持設備,可根據用户的個性化胰島素輸送説明對 Pod 進行編程並無線監控 Pod 的操作。Omnipod 系統包括:Classic Omnipod、其下一代 Omnipod DASH 和最新一代 Omnipod 5,所有這些都無需每天使用注射器或胰島素筆或使用泵和管子進行多次注射。
我們還量身定製了Omnipod System技術平臺,用於在其他治療領域輸送皮下藥物。目前,我們的大部分藥物輸送收入包括向安進出售用於Neulasta的豆莢®Onpro®試劑盒,Amgen's Neulasta的輸送系統,可幫助降低劇烈化療後的感染風險。
我們的長期財務目標是維持盈利增長。為了實現這一目標,我們於2022年在美國推出了Omnipod 5,並分別於2023年6月和8月在英國和德國推出了Omnipod 5。我們正在努力進一步建設我們的國際團隊,推進監管、報銷和市場開發工作,以便我們可以將Omnipod 5推向更多的國際市場。我們計劃在2024年在更多歐洲市場推出Omnipod 5。
我們已經在美國和法國完成了使用DexCom的G6連續血糖監測儀(“CGM”)的Omnipod 5的隨機對照試驗,以支持我們的定價和市場準入計劃。我們還通過直接面向消費者的廣告計劃以及擴大我們在美國藥房渠道的影響力,繼續擴大Omnipod的市場準入和知名度。由於無需前期投資,因此使用Omnipod 5和Omnipod DASH更簡單、更實惠。隨着我們在藥房渠道的持續增長,我們計劃今年在美國逐步淘汰我們的Classic Omnipod,因為我們的絕大多數客户羣已不再使用該產品。
我們已經達到了Omnipod 5關鍵試驗的註冊目標,目標是將Omnipod 5的適用範圍擴大到2型用户。我們預計今年將完成註冊。此外,2023 年 4 月,我們獲得了 Omnipod GO 的美國食品藥品監督管理局(“FDA”)許可TM,我們的基礎專用 Pod 適合 18 歲及以上需要胰島素的 2 型糖尿病患者。在2023年第三季度,我們在美國開始了Omnipod GO的商業試點計劃,我們預計該計劃將於2024年全面推出。
我們還繼續採取措施加強我們的全球製造能力。我們目前正在馬來西亞建造一座新的製造工廠,以支持我們的國際擴張戰略,進一步確保產品供應,並隨着時間的推移提高毛利率。我們預計該新制造工廠將於2024年開始生產。
最後,我們將繼續專注於產品開發工作,包括自動胰島素輸送(“AID”)產品,例如智能手機集成和CGM的選擇,以及通過數字產品和數據功能增強客户體驗。我們正在積極招募參與者參與我們對整合了雅培FreeStyle Libre 2 CGM的Omnipod 5的臨牀研究。這包括英國、法國和比利時成人和兒科年齡組中患有1型糖尿病的參與者。此外,我們最近獲得了美國食品藥品管理局對iPhone版Omnipod 5應用程序的許可,預計將於2024年在美國上市。
運營結果
影響經營業績的因素
我們的 Pod 可連續使用長達三天,之後可以用新的一次性 Pod 代替。Omnipod System獨特的專利設計使我們能夠在允許報銷的地區以相對較低的價格或無需前期投資提供泵送療法,而我們的即用即付定價模式降低了第三方付款人的風險。隨着客户羣的增長,我們預計通過經常性銷售一次性 Pod(提供經常性收入)來增加收入的比例。
2022 年,我們發佈了兩項自願醫療器械更正(“MDC”),一次在 10 月發佈了與電池相關的Omnipod DASH PDM,另一次在 11 月發佈了與充電端口和電纜相關的Omnipod 5 控制器。除了我們在2022年記錄的估計負債外,我們還有義務更換在MDC發行後出售的Omnipod DASH PDM和Omnipod 5控制器,預計這將對2023年的毛利率和淨收入產生負面影響,
最值得注意的是今年上半年。但是,在截至2023年9月30日的九個月中,我們記錄了1,070萬美元的收入,這與MDC的估計負債變化相關的收入,這主要是由於分銷成本降低所致,這抵消了對毛利率的負面影響。
我們繼續面臨全球供應鏈中斷帶來的挑戰;但是,儘管無法保證未來的業績,但迄今為止,我們已經成功地緩解了這種中斷,並通過增加庫存水平和採取其他措施來確保向客户提供不間斷的供應。儘管我們的緩解措施和通貨膨脹預計將對全年的毛利率和淨收入產生負面影響,但我們打算繼續努力提高生產率,以幫助抵消這些成本。
收入
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| 截至9月30日的三個月 | | | | | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 百分比 改變 | | 貨幣 影響 | | 常量 貨幣 (1) |
美國 Omnipod | $ | 320.6 | | | $ | 238.1 | | | 34.6 | % | | — | % | | 34.6 | % |
國際全能腳架 | 101.4 | | | 88.0 | | | 15.2 | % | | 7.2 | % | | 8.0 | % |
Total Omn | 422.0 | | | 326.1 | | | 29.4 | % | | 1.9 | % | | 27.5 | % |
藥物交付 | 10.7 | | | 14.7 | | | (27.2) | % | | — | % | | (27.2) | % |
總收入 | $ | 432.7 | | | $ | 340.8 | | | 27.0 | % | | 1.9 | % | | 25.1 | % |
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| 截至9月30日的九個月 | | | | | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 百分比 改變 | | 貨幣 影響 | | 常量 貨幣 (1) |
美國 Omnipod | $ | 856.4 | | | $ | 608.6 | | | 40.7 | % | | — | % | | 40.7 | % |
國際全能腳架 | 303.7 | | | 272.8 | | | 11.3 | % | | 0.3 | % | | 11.0 | % |
Total Omn | 1,160.1 | | | 881.4 | | | 31.6 | % | | 0.1 | % | | 31.5 | % |
藥物交付 | 27.2 | | | 54.2 | | | (49.8) | % | | — | % | | (49.8) | % |
總收入 | $ | 1,187.3 | | | $ | 935.6 | | | 26.9 | % | | 0.1 | % | | 26.8 | % |
(1) 恆定貨幣收入增長是一項非公認會計準則財務指標,應被視為對我們根據公認會計原則編制的財務業績的補充而不是替代。見 “管理層對非公認會計準則指標的使用”。
截至2023年9月30日的三個月,總收入增長了9190萬美元,達到4.327億美元,增長27.0%,而截至2022年9月30日的三個月為3.408億美元。穩定的貨幣收入增長為25.1% 主要是驅動的 銷量增加以及在較小程度上有利的銷售渠道組合所致。
截至2023年9月30日的九個月中,總收入增長2.517億美元,達到11.873億美元,增長26.9%,而截至2022年9月30日的九個月為9.356億美元。26.8%的恆定貨幣收入增長主要是由銷量增加以及在較小程度上有利的銷售渠道組合推動的,但藥物配送收入的減少部分抵消了這一增長。
美國 Omnipod
截至2023年9月30日的三個月,美國OmniPod收入增長了8,250萬美元,達到3.206億美元,增長34.6%,而截至2022年9月30日的三個月為2.381億美元。這種增長是 這主要是由於客户羣的增長推動了銷量的增加,以及在較小程度上通過藥房渠道實現增長,在藥房渠道中,Pods的平均售價更高,部分原因是我們免費提供PDM/Controller。去年用户同時裝滿 Omnipod 5 入門套件和第一個月的補充量,從而部分抵消了這些增長,轉化率提高了 Omnipod 5。
截至2023年9月30日的三個月,美國Omnipod收入包括1.12億美元的關聯方收入,而截至2022年9月30日的三個月中,關聯方收入為5,890萬美元。5,310萬美元的增長主要來自藥房渠道的增長。
截至2023年9月30日的九個月中,美國Omnipod的收入增長了2.478億美元,達到8.564億美元,增長了40.7%,而截至2022年9月30日的九個月為6.086億美元。這種增長主要源於客户羣增長推動的銷量增加,以及在較小程度上通過藥房渠道實現增長,在藥房渠道中,Pods的平均銷售價格較高,部分原因是我們免費提供PDM/Controller。這種增長還得益於對 OmniPod 5 的轉換,因為用户通常會同時填充入門套件和第一個月的充值。我們的分銷商現有庫存天數的減少部分抵消了這些增長。
截至2023年9月30日的九個月中,美國Omnipod的收入包括3.18億美元的關聯方收入,而截至2022年9月30日的九個月中,關聯方收入為1.628億美元。1.552億美元的增長主要來自藥房渠道的增長。
我們預計,在藥房渠道Omnipod 5的銷量持續增長、Omnipod DASH的持續銷售以及我們經常性收入模式的好處的推動下,美國Omnipod的收入將強勁增長。我們預計,與2022年相比,下半年向Omnipod 5的轉化率下降將部分抵消這些增長。
國際全能腳架
截至2023年9月30日的三個月,國際Omnipod收入增長了1,340萬美元,達到1.014億美元,增長了15.2%,而截至2022年9月30日的三個月為8,800萬美元。不包括貨幣兑換7.2%的有利影響,其餘8.0%的收入增長是 這主要是由於隨着我們繼續擴大對Omnipod DASH的知名度和訪問範圍,銷量增加,在較小程度上,Omnipod 5在英國推出後的產品組合也有所增加。由於我們繼續受到來自AID系統的競爭和分銷商訂單減少的影響,這些增長被流失的增加所部分抵消。
截至2023年9月30日的九個月中,國際Omnipod收入增長了3,090萬美元,達到3.037億美元,增長11.3%,而截至2022年9月30日的九個月為2.728億美元。不包括貨幣兑換的0.3%的有利影響,剩餘的11.0%的收入增長主要是由於我們繼續擴大對Omnipod DASH的知名度和訪問範圍的增加所致,在較小程度上,與我們的DASH MDC和技術升級計劃相關的延期收入確認的時間被部分抵消 由於我們繼續受到影響,流失率更高 來自 AID 系統的競爭 和降低分銷商訂單。
我們預計,2023年全年,由於Omnipod DASH的持續採用推動銷量持續增長,而在較小程度上,受英國和德國新客户和向Omnipod 5轉化的推動,國際OmniPod收入將增加。我們預計,來自AID系統的競爭將部分抵消這些增長。
藥物交付
截至2023年9月30日的三個月,藥物配送收入為1,070萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為1,470萬美元。400萬美元的減少是由我們合作伙伴下調的預測所推動的。
截至2023年9月30日的九個月中,藥物配送收入下降了2700萬美元,跌幅49.8%,至2720萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為5,420萬美元。下降的主要原因是我們的合作伙伴的預測較低,但銷售價格的上漲部分抵消了這一下降。由於我們合作伙伴的預測較低,我們預計2023年全年的藥物配送收入將下降2600萬美元至2900萬美元,但銷售價格的上漲部分抵消了這一影響。
運營費用
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| 截至9月30日的三個月 |
| 2023 | | 2022 |
(百萬美元) | 金額 | | 收入百分比 | | 金額 | | 收入百分比 |
收入成本 | $ | 139.4 | | | 32.2 | % | | $ | 152.5 | | | 44.7 | % |
研究和開發費用 | $ | 57.8 | | | 13.4 | % | | $ | 45.0 | | | 13.2 | % |
銷售、一般和管理費用 | $ | 180.7 | | | 41.8 | % | | $ | 140.4 | | | 41.2 | % |
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| 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 |
(百萬美元) | 金額 | | 收入百分比 | | 金額 | | 收入百分比 |
收入成本 | $ | 388.6 | | | 32.7 | % | | $ | 347.3 | | | 37.1 | % |
研究和開發費用 | $ | 163.0 | | | 13.7 | % | | $ | 130.7 | | | 14.0 | % |
銷售、一般和管理費用 | $ | 522.1 | | | 44.0 | % | | $ | 443.5 | | | 47.4 | % |
收入成本
截至2023年9月30日的三個月,收入成本下降了1,310萬美元,至1.394億美元,下降了8.6%,而截至2022年9月30日的三個月為1.525億美元。截至2023年9月30日的三個月,毛利率為67.8%,而截至2022年9月30日的三個月中,毛利率為55.3%。毛利率增加了12.5個百分點主要是由與2022年10月發佈的Omnipod DASH PDM MDC通知相關的3680萬美元費用推動的,該通知在本期沒有重演。增長也是由以下因素推動的 由於藥房渠道的增長,提高了製造效率並提高了平均銷售價格。隨着美國製造業持續增長並佔我們總產量的更大比例,預期生產成本的上漲部分抵消了這些增長。
截至2023年9月30日的九個月中,收入成本增加了4,130萬美元,達到3.886億美元,增長11.9%,而截至2022年9月30日的九個月為3.473億美元。截至2023年9月30日的九個月中,毛利率為67.3%,而截至2022年9月30日的九個月中,毛利率為62.9%。毛利率增長440個基點的主要原因是 與2022年10月發佈的Omnipod DASH PDM MDC通知相關的3680萬美元費用,該通知在本期沒有重演。增長也是由以下因素推動的 由於藥房渠道的增長,平均銷售價格上漲。這些增長被與Omnipod 5生產相關的成本上漲以及隨着美國製造業繼續佔總產量的更大比例而增加的預期生產成本所抵消。
對於2023年全年,我們預計毛利率將在66%至67%之間。我們預計毛利率將從2022年的61.7%提高,這是由於2022年與MDC相關的鉅額成本(我們預計不會再次出現這種情況)、藥房渠道銷量增加以及有利的地域銷售結構和製造效率。我們認為,隨着我們進一步擴大美國製造規模,生產成本的上漲、與OmniPod 5生產相關的成本上漲導致的不利產品線組合,以及我們應對通貨膨脹時成本的上漲,將部分抵消這些增長。
研究和開發費用
截至2023年9月30日的三個月,研發費用增加了1,280萬美元,達到5,780萬美元,增長28.4%,而截至2022年9月30日的三個月為4,500萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,研發費用增加了3,230萬美元,達到1.630億美元,增長24.7%,而截至2022年9月30日的九個月為1.307億美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的增長主要是由於員工人數同比增加,以支持我們對OmniPod產品開發的持續投資。我們預計,隨着我們繼續投資於推進創新和臨牀產品線,2023年全年的研發支出將與2022年相比有所增加。
銷售、一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月,銷售、一般和管理費用增加了4,030萬美元,至1.807億美元,而截至2022年9月30日的三個月為1.404億美元。截至2023年9月30日的九個月中,銷售一般和管理費用增加了7,860萬美元,達到5.221億美元,增長17.7%,而截至2022年9月30日的九個月為4.435億美元。 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,漲幅主要是 歸因於員工人數同比增加,主要用於支持信息技術、國際增長和商業運營;支持採用Omnipod 5所需的第三方客户服務成本增加;由於我們的業務增長和員工人數增加,對新系統的投資推動了軟件許可費的增加。在較小程度上,增長是由於諮詢成本增加、第三方培訓成本和雲計算實施成本攤銷增加所致。這些增長被與解決專利侵權訴訟相關的2730萬美元法律費用、相關律師費以及去年解決合同糾紛的估計責任所部分抵消。
我們預計,與2022年相比,2023年的銷售、一般和管理費用將增加,這主要是由於投資我們的運營結構,主要是增加員工,以促進持續增長,包括客户支持和新的企業資源規劃系統。此外,我們計劃進行更多投資以支持Omnipod系統,包括市場接受和准入,以及在國際市場分階段推出Omnipod 5。我們預計,2022年產生的2520萬美元法律費用將部分抵消這些增長,這些費用與專利侵權訴訟的和解、相關的律師費和合同糾紛的解決有關,預計不會再次發生。
非運營物品
利息支出
截至2023年9月30日的三個月,利息支出為1,040萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,利息支出為920萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,利息支出為2950萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,利息支出為2730萬美元。利息支出主要與扣除利率互換後的未償借款產生的利息有關。
利息收入
截至2023年9月30日的三個月,利息收入增加了620萬美元,至860萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為240萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,利息收入增加了1,910萬美元,至2,240萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為330萬美元。截至2023年9月30日的三個月和九個月的增長主要是由更高的利率推動的。
所得税支出
截至2023年9月30日的三個月,所得税支出為180萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,所得税優惠為50萬美元,因此有效税率分別為3.4%和9%。截至2023年9月30日的九個月中,所得税支出為380萬美元,而所得税優惠為10萬美元
截至2022年9月30日的九個月,有效税率分別為3.6%和0.7%。截至2023年9月30日的三個月和九個月中,有效税率的變化主要是由利潤和虧損的司法管轄分配推動的。
調整後 EBITDA
下表顯示了調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則財務指標)與淨收入的對賬情況,淨收入是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的最直接可比的財務指標:
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 51.9 | | | $ | (5.2) | | | $ | 103.0 | | | $ | (12.4) | |
利息支出,淨額 | 1.8 | | | 6.8 | | | 7.1 | | | 24.0 | |
所得税(費用)補助 | 1.8 | | | (0.5) | | | 3.8 | | | (0.1) | |
折舊和攤銷 | 18.7 | | | 15.9 | | | 54.0 | | | 47.0 | |
基於股票的薪酬 | 10.5 | | | 9.0 | | | 35.7 | | | 27.4 | |
自願性多元發展基金 (1) | (1.9) | | | 36.8 | | | (10.7) | | | 36.8 | |
法律費用 (2) | — | | | — | | | — | | | 27.3 | |
首席執行官過渡成本 (3) | — | | | — | | | — | | | 3.4 | |
調整後 EBITDA | $ | 82.8 | | | $ | 62.8 | | | $ | 192.9 | | | $ | 153.4 | |
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(1) 代表與2022年第四季度發佈的自願MDC通知相關的估計成本以及對2023年記錄的成本進行調整所產生的(收入)支出,這些費用包含在收入成本中。更多信息請參閲合併財務報表附註8。 |
(2) 包括解決與羅氏糖尿病護理公司的專利侵權訴訟的2,000萬美元費用、相關的律師費以及解決合同糾紛的估計責任。更多信息請參閲合併財務報表附註12。 |
(3) 代表與我們前首席執行官的退休和諮詢服務相關的成本,包括230萬美元的加速股票薪酬支出。 |
非公認會計準則財務指標
管理層使用以下非公認會計準則財務指標:
恆定貨幣收入增長表示本年度和上一年度之間的收入變化,使用適用的上一年度期間的有效匯率。我們之所以保持穩定的貨幣收入增長,是因為我們相信它可以在持續和可比的基礎上提供有關我們業績的有意義的信息。除了符合公認會計原則的財務指標外,管理層還使用這種非公認會計準則財務指標來評估我們的經營業績。它也是決定管理層激勵薪酬的績效指標之一。
調整後的息税折舊攤銷前利潤是淨收益(虧損)加上淨利息支出、所得税支出、折舊和攤銷、股票薪酬以及其他影響我們業績同期可比性的重大交易或事件,例如法律和解、醫療器械更正和債務清償損失(如適用)。我們之所以列出調整後的息税折舊攤銷前利潤,是因為管理層將其用作評估我們業績的補充指標,而且我們認為它對投資者和其他利益相關方有所幫助,可以衡量我們不同時期的比較表現。調整後的息税折舊攤銷前利潤是確定業務價值的常用衡量標準,我們在內部使用它來報告業績。
這些非公認會計準則財務指標應被視為我們根據公認會計原則編制的財務業績的補充,而不是替代這些業績。此外,上述定義可能與其他人使用的類似標題的衡量標準不同。非公認會計準則財務指標不包括增加或減少我們報告的經營業績的項目的影響;因此,我們強烈鼓勵投資者全面查看我們的合併財務報表。
流動性和資本資源
我們認為,如下文所述,我們目前的流動性將足以滿足我們至少未來十二個月的預計運營、投資和還本付息需求。
資本化
下表包含衡量我們的財務狀況和流動性的幾項關鍵指標:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
現金和現金等價物 | $ | 685.4 | | | $ | 674.7 | |
長期債務的當前部分 | $ | 49.8 | | | $ | 27.5 | |
長期債務,淨額 | $ | 1,370.6 | | | $ | 1,374.3 | |
債務總額,淨額 | $ | 1,420.4 | | | $ | 1,401.8 | |
股東權益總額 | $ | 607.5 | | | $ | 476.4 | |
債務與總資本比率 | 70 | % | | 75 | % |
淨負債與總資本比率 | 36 | % | | 39 | % |
可轉換債務
為了為我們的業務和全球擴張提供資金,我們定期發行可轉換優先票據,這些票據可轉換為我們的普通股。截至2023年9月30日,以下票據尚未償還:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發行日期 | | 優惠券 | | 未償還本金 (單位:百萬) | | 截止日期 | | 轉換率 (1) | | 普通股每股轉換價格 |
2019 年 9 月 | | 0.375% | | $ | 800.0 | | | 2026 年 9 月 | | 4.4105 | | $ | 226.73 | |
(1)每 1,000 美元面值的紙幣
有關我們債務的更多信息見合併財務報表附註10。
信貸協議
我們有3億美元的三年期優先有擔保循環信貸額度(“信貸額度”),將於2028年到期。截至2023年9月30日,信貸額度下沒有未償還的款項。信貸額度包含一項契約,用於在某些條件下有未償還金額時維持特定的槓桿比率。它還包含其他習慣性契約,這些契約均不被視為對我們的業務的限制。
現金流摘要
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| 截至9月30日的九個月 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
提供的現金(用於): | | | |
經營活動 | $ | 100.5 | | | $ | 68.3 | |
投資活動 | (87.8) | | | (102.7) | |
籌資活動 | (15.8) | | | (25.8) | |
匯率變動對現金的影響 | (1.2) | | | (9.1) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (4.3) | | | $ | (69.3) | |
經營活動
截至2023年9月30日的九個月中,經營活動提供的淨現金為1.005億美元,主要歸因於9,870萬美元的營運資金現金流出,部分被經摺舊和攤銷調整後的淨收入以及股票薪酬支出所抵消。營運資金外流是由應收賬款增加6,730萬美元、庫存增加6,530萬美元以及預付費用和其他資產增加2,450萬美元推動的,但應付賬款增加4,150萬美元以及應計費用和其他負債增加1,690萬美元部分抵消。應收賬款的增加主要是由於美國藥房渠道的銷售額增加,該渠道的付款期限更長。庫存的增加主要是由計劃中的庫存增加推動的,該計劃旨在降低供應鏈風險,併為在國際上更廣泛地推出Omnipod 5和Omnipod Go在美國的更廣泛推出做準備。預付費用和其他資產的增加是由預付原材料、雲計算實施和升級成本以及其他應收賬款的增加推動的。應付賬款的增加主要是由付款時間推動的。最後,應計費用和其他負債的增加主要是由於
應計回扣的增加主要是由於藥房渠道收入的增長,但部分被與2022年發佈的自願MDC相關的保修履行所抵消。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金為8,780萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為1.027億美元。
資本支出—截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,資本支出分別為4,630萬美元和5,850萬美元,主要與購買設備以提高我們的製造能力有關。鑑於我們在2022年為能力建設進行了大量投資,包括加快了我們在馬來西亞正在建設的新工廠的部分機械和設備支出,我們預計2023年的資本支出將與2022年相比有所減少。我們希望使用現有現金為資本支出提供資金。
對開發軟件的投資—在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,對已開發軟件的投資分別為620萬美元和1,040萬美元,主要與投資支持我們基於雲的能力的項目有關。
收購—在截至2023年9月30日的九個月中,我們向Bigfoot Biomedical, Inc.支付了2510萬美元,包括交易成本,以收購與基於泵的AID技術相關的專利資產。在截至2022年9月30日的九個月中,我們支付了2600萬美元,從Dynalloy, Inc.收購了與製造和生產用於生產OmniPods的形狀記憶合金線材組件相關的幾乎所有資產。此次收購的剩餘300萬美元收購價是在截至2023年9月30日的九個月中支付的。
投資—在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們分別對私營公司進行了720萬美元和780萬美元的戰略投資。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金為1,580萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金為2580萬美元。
償還債務—在截至2023年9月30日的九個月中,我們的設備融資、定期貸款和抵押貸款共支付了2,030萬美元的本金,而截至2022年9月30日的九個月中,本金總額為1,830萬美元。
期權行使所得收益和根據員工股票購買計劃發行的股票 (“ESPP”)—截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月,根據ESPP行使期權和發行股票的總收益分別為1,790萬美元和920萬美元。870萬美元的增長主要是由前高管行使期權所推動的。
為限制性股票淨結算繳税—截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,與限制性股票和績效股票單位淨結算相關的税款分別為1,310萬美元和1,670萬美元。減少360萬美元的主要原因是該期間歸屬績效股的業績降低。
法律訴訟
附註12的 “法律訴訟” 部分討論了與設立訴訟儲備金有關的重要估計和判決 轉到本表格10-Q中包含的合併財務報表。
資產負債表外安排
截至2023年9月30日,我們的各種信用證總額為1,690萬美元,主要與根據我們的2,000萬美元未承諾信用證機制簽發的金額有關,用於支持銀行擔保,該擔保在馬來西亞在建土地和建築物的擔保。
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層在做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和假設時運用判斷力。
除其他外,我們的收入確認和意外開支會計政策基於管理層做出的判斷和假設,包括固有的風險和不確定性。與我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的年度合併財務報表和隨附附註中披露的上述關鍵會計政策或此類政策中使用的基礎會計假設和估計值沒有重大變化。
前瞻性陳述
這份10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。前瞻性陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關。我們通常用 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或其他類似詞語。這些陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、經營業績和財務狀況。
這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險、不確定性和假設的影響。這些風險和不確定性包括但不限於:
•總體經濟狀況的不利變化以及與公共衞生危機和流行病相關的風險、為應對而採取的政府行動和限制性措施、供應鏈中斷、臨牀試驗延誤以及對業務、我們的客户、供應商和員工的其他影響;
•對主要產品平臺的依賴;
•維持和發展我們的客户羣的能力;
•能夠擴大我們的業務規模以支持收入增長,維持有效的銷售隊伍並擴大我們的分銷網絡;
•有能力從第三方付款人那裏獲得和保留足夠的保險或補償;
•醫療改革法律的影響;
•競爭產品、技術變革和產品創新的影響;
•設計、開發、製造和商業化未來產品的能力;
•無法維持或簽訂與 cGM、數據管理系統或銷售我們當前產品和/或未來產品商業化所必需的其他權利有關的新許可或其他協議;
•我們的非胰島素藥物遞送產品線未來發展面臨的挑戰;
•國際商業風險,包括監管、商業和物流風險;
•我們所依賴的唯一來源或第三方供應商存在供應問題或價格波動;
•未能留住關鍵供應商;
•保護我們的知識產權和其他所有權的能力,以及與第三方知識產權的潛在衝突;
•適用於醫療器械的廣泛政府監管以及複雜且不斷演變的隱私和數據保護法;
•與Omnipod系統或未來產品相關的不利監管或法律訴訟;
•我們的合同製造商或組件供應商未能遵守FDA的質量體系法規;
•召回或發現嚴重安全問題、與標籤外使用相關的產品責任訴訟、可能違反反賄賂/反腐敗法、我們的產品或信息技術系統的違規或故障(包括網絡攻擊)而產生的潛在不利影響;
•臨牀研究的不利結果,包括第三方進行任何研究的問題,或者糖尿病協會或其他組織未來發表不利的文章或宣佈立場;
•製造業務和庫存集中在有限的地點;
•員工流失或無法識別和招聘新員工;
•與未來潛在收購或投資新業務相關的風險;
•有能力產生足夠的現金來償還我們的債務或以可接受的條件或根本籌集額外資金;
•我們普通股交易價格的波動性;
•與轉換未償還的可轉換優先票據相關的風險;以及
•我們使用淨營業虧損結轉額的能力可能受到限制。
我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告和本季度報告中的 “風險因素” 中討論的風險因素可能會導致我們的業績與前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。此外,可能還有其他風險和不確定性,我們目前無法預測,或者我們目前預計不會對我們的業務產生重大不利影響。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異;
因此,您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除法律要求外,我們明確不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
請參閲 “第二部分”。第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露”,見我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,討論我們的市場價格敏感工具和外幣兑換風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)提交的報告中要求披露的信息,並收集此類信息並酌情傳達給管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
我們的管理層在首席執行官兼臨時首席財務官的參與下,評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據評估,我們的首席執行官(首席執行官)和臨時首席財務官(首席財務官)得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關我們的重大未決法律訴訟的信息(如果有)在本表格10-Q簡明合併財務報表附註12中提供,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
有關我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流所面臨的風險的討論,請參閲我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素” 部分。上述年度報告中披露的風險因素沒有發生重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃
在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內,公司沒有董事或高管 採用,已修改或 終止a S-K 法規第 408 (c) 項所定義的 “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”。
第 6 項。展品
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數字 | | 描述 |
10.1 | | Insulet Corporation非僱員董事遞延薪酬計劃(參照我們在2023年11月2日提交的S-8表格註冊聲明附錄10.1中納入)。 |
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31.1* | | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
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31.2* | | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
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32.1** | | 首席執行官兼首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條進行認證。 |
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101 | | 以下材料來自Insulet Corporation截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告,採用ixBRL(內聯可擴展業務報告語言)格式,如下所示: |
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| | (i) 截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) |
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| | (ii) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計) |
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| | (iii) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併綜合收益表(未經審計) |
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| | (iv) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表(未經審計) |
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| | (v) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表(未經審計) |
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| | (vi) 合併財務報表簡明附註(未經審計) |
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* | | 隨函提交。 |
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** | | 隨函提供。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | INSULET 公司 (註冊人) |
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日期: | 2023年11月2日 | //詹姆斯 R. Hollingshead |
| | 詹姆斯·R·霍林斯黑德 |
| | 首席執行官 (首席執行官) |
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日期: | 2023年11月2日 | /s/ Lauren D. Budden |
| | 勞倫·D·布登 |
| | 臨時首席財務官、集團副總裁、首席會計官兼財務總監 (正式授權的官員兼首席財務和會計官) |