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有限責任公司成員2023-07-012023-09-300001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2017-06-232017-06-230001651944DMTK：公共特殊目的收購公司認股權證成員2017-06-232017-06-230001651944DMTK：私人特殊目的收購公司認股權證會員2017-06-232017-06-230001651944美國通用會計準則：普通股成員DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2023-09-300001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2021-12-310001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2021-01-012021-12-310001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2023-09-300001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2022-12-310001651944DMTK：私人特殊目的收購公司認股權證會員2023-09-300001651944DMTK：私人特殊目的收購公司認股權證會員2022-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2015-01-012016-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2016-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員美國通用會計準則：普通股成員2016-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2016-01-012018-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2018-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員美國通用會計準則：普通股成員2018-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員dmtk：二千一十八位可轉換橋記成員2020-01-012020-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員dmtk：二千一十八位可轉換橋記成員2020-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員美國通用會計準則：普通股成員dmtk：二千一十八位可轉換橋記成員2020-12-310001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2023-09-300001651944dmtk：PlacementAgent Warrants成員2022-12-310001651944美國公認會計準則：銷售成員成本2023-07-012023-09-300001651944美國公認會計準則：銷售成員成本2022-07-012022-09-300001651944美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-09-300001651944美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-09-300001651944US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-07-012023-09-300001651944US-GAAP：銷售和營銷費用會員2022-07-012022-09-300001651944US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-09-300001651944US-GAAP：銷售和營銷費用會員2022-01-012022-09-300001651944US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001651944US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001651944US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001651944US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001651944US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001651944US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001651944US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001651944US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001651944SRT: 場景預測成員2024-01-012024-01-010001651944SRT: 最低成員SRT: 場景預測成員2024-01-012024-01-010001651944SRT: 最大成員SRT: 場景預測成員2024-01-012024-01-010001651944DMTK：特殊目的收購公司認股權證會員2023-01-012023-09-30dmtk: 搜查令0001651944DMTK：重組計劃成員2023-06-262023-06-260001651944DMTK：重組計劃成員2023-01-012023-09-300001651944DMTK：重組計劃成員2023-07-012023-09-300001651944DMTK：重組計劃成員2023-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2023-07-012023-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2022-07-012022-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2023-01-012023-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2022-01-012022-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2023-09-300001651944US-GAAP：關聯黨成員2022-12-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________
表單 10-Q
________________________
（Mark One）
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會檔案編號： 001-38118
________________________
DERMTECH, INC.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
________________________
特拉華84-2870849
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
12340 El Camino Real,
聖地亞哥 ,加州
92130
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (858) 450-4222
________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元DMTK
這個 斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束 是的x 沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器o
非加速過濾器x規模較小的申報公司x
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o沒有 x
截至2023年10月27日，註冊人已經 34,243,022普通股，每股面值0.0001美元，已發行。

目錄
目錄
頁面
第一部分
財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表
2
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的綜合虧損簡明合併報表
3
截至2023年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
4
截至2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表
6
未經審計的簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
19
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
27
第 4 項。
控制和程序
28
第二部分。
其他信息
29
第 1 項。
法律訴訟
29
第 1A 項。
風險因素
29
第 5 項。
其他信息
29
第 6 項。
展品
30
簽名
31
i
目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
DERMTECH, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$37,230 $77,757 
短期有價證券30,970 48,411 
應收賬款3,605 4,172 
庫存1,196 1,757 
預付費用和其他流動資產2,928 3,940 
流動資產總額75,929 136,037 
財產和設備，淨額5,611 6,375 
經營租賃使用權資產52,889 56,007 
限制性現金3,467 3,488 
其他資產— 168 
總資產$137,896 $202,075 
負債和股東權益  
流動負債：  
應付賬款$1,703 $2,419 
應計補償5,773 7,894 
應計負債1,946 3,464 
短期遞延收入236 109 
經營租賃負債的流動部分2,941 1,634 
融資租賃債務的當期部分37 116 
流動負債總額12,636 15,636 
認股權證責任1 5 
長期融資租賃債務，減去流動部分42 53 
長期經營租賃負債52,153 54,028 
負債總額64,832 69,722 
股東權益：  
普通股，$0.0001每股面值； 100,000,000和 50,000,000分別截至2023年9月30日和2022年12月31日獲得授權的股份； 34,241,523和 30,297,408分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
3 3 
額外的實收資本477,778 456,171 
累計其他綜合收益/（虧損）127 (774)
累計赤字(404,844)(323,047)
股東權益總額73,064 132,353 
負債和股東權益總額$137,896 $202,075 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
1
目錄
DERMTECH, INC.
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
收入：
測試收入 $3,692 $3,433 $10,682 $11,098 
合同收入223 140 690 426 
總收入3,915 3,573 11,372 11,524 
收入成本：    
測試收入成本3,661 3,644 11,361 10,410 
合同收入成本82 50 175 111 
總收入成本3,743 3,694 11,536 10,521 
毛利/（虧損）172 (121)(164)1,003 
運營費用：    
銷售和營銷8,123 14,632 36,573 45,076 
研究和開發3,595 5,702 11,891 18,955 
一般和行政8,264 8,806 35,359 26,258 
運營費用總額19,982 29,140 83,823 90,289 
運營損失(19,810)(29,261)(83,987)(89,286)
其他收入：    
淨利息收入641 485 2,186 700 
認股權證負債公允價值的變化5 4 4 126 
其他收入總額646 489 2,190 826 
淨虧損$(19,164)$(28,772)$(81,797)$(88,460)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均已發行股數33,835,370 30,096,261 32,073,448 29,969,435 
已發行普通股、基本股和攤薄後每股淨虧損$(0.57)$(0.96)$(2.55)$(2.95)
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
2
目錄
DERMTECH, INC.
綜合虧損簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨虧損$(19,164)$(28,772)$(81,797)$(88,460)
有價證券和現金等價物的未實現淨收益/（虧損）228 (230)901 (971)
綜合損失$(18,936)$(29,002)$(80,896)$(89,431)
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
目錄
DERMTECH, INC.
股東權益簡明合併報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
普通股額外
付費
首都		累積的
其他
綜合（虧損）收入		累積的
赤字		總計
股東會
公正
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日30,297,408 $3 $456,171 $(774)$(323,047)$132,353 
以加權平均價格發行普通股3.68通過市場發行，扣除美元0.1百萬發行成本
107,451 — 270 — — 270 
通過期權行使和RSU發行發行普通股510,027 — 92 — — 92 
通過員工股票購買計劃發行普通股174,025 — 576 — — 576 
可供出售的有價證券和現金等價物的未實現淨收益— — — 485 — 485 
基於股票的薪酬— — 4,736 — — 4,736 
淨虧損— — — — (31,270)(31,270)
餘額，2023 年 3 月 31 日31,088,911 $3 $461,845 $(289)$(354,317)$107,242 
以加權平均價格發行普通股2.62通過市場發行，扣除美元0.1百萬美元的發行成本
1,759,210 — 4,495 — — 4,495 
從RSU發行的股票中發行普通股560,689 — — — — — 
可供出售的有價證券和現金等價物的未實現淨收益— — — 188 — 188 
基於股票的薪酬— — 7,515 — — 7,515 
淨虧損— — — — (31,363)(31,363)
餘額，2023 年 6 月 30 日33,408,810 $3 $473,855 $(101)$(385,680)$88,077 
以加權平均價格發行普通股2.55通過市場發行，扣除美元0.3百萬美元的發行成本
302,598 — 483 — — 483 
從RSU發行的股票中發行普通股371,448 — (34)— — (34)
通過員工股票購買計劃發行普通股158,667 — 311 — — 311 
可供出售的有價證券和現金等價物的未實現淨收益— — — 228 — 228 
基於股票的薪酬— — 3,163 — — 3,163 
淨虧損— — — (19,164)(19,164)
餘額，2023 年 9 月 30 日34,241,523 $3 $477,778 $127 $(404,844)$73,064 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
目錄
DERMTECH, INC.
股東權益簡明合併報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
普通股額外
付費
首都		累積的
其他
綜合的
損失		累積的
赤字		總計
股東會
公正
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日29,772,922 $3 $436,183 $(124)$(206,364)$229,698 
通過期權行使和RSU發行發行普通股109,275 — 40 — — 40 
通過認股權證行使發行普通股11,101 — 12 — — 12 
通過員工股票購買計劃發行普通股47,339 — 515 — — 515 
可供出售有價證券的未實現淨虧損— — — (570)— (570)
基於股票的薪酬— — 3,894 — — 3,894 
淨虧損— — — — (30,108)(30,108)
餘額，2022 年 3 月 31 日29,940,637 $3 $440,644 $(694)$(236,472)$203,481 
通過期權行使和RSU發行發行普通股88,591 — — — — — 
通過認股權證行使發行普通股9,219 — 10 — — 10 
可供出售有價證券的未實現淨虧損— — — (171)— (171)
基於股票的薪酬— — 4,837 — — 4,837 
淨虧損— — — — (29,580)(29,580)
餘額，2022 年 6 月 30 日30,038,447 $3 $445,491 $(865)$(266,052)$178,577 
通過期權行使和RSU發行發行普通股74,010 — — — — — 
通過認股權證行使發行普通股— — — — — — 
通過員工股票購買計劃發行普通股100,749 — 477 — — 477 
可供出售有價證券的未實現淨虧損— — — (230)— (230)
基於股票的薪酬— — 4,936 — — 4,936 
淨虧損— — — — (28,772)(28,772)
餘額，2022 年 9 月 30 日30,213,206 $3 $450,904 $(1,095)$(294,824)$154,988 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
目錄
DERMTECH, INC.
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
截至9月30日的九個月
20232022
來自經營活動的現金流：  
淨虧損$(81,797)$(88,460)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：  
折舊1,382 1,187 
認股權證負債公允價值的變化(4)(126)
經營租賃使用權資產的攤銷3,118 1,788 
基於股票的薪酬15,414 13,667 
攤銷保費，扣除有價證券折扣的增加(344)328 
設備處置損失14 350 
運營資產和負債的變化：  
應收賬款567 (2,254)
庫存561 (911)
預付費用和其他流動資產1,180 (1,046)
經營租賃負債(568)(2,709)
應付賬款、應計負債和遞延收入(1,674)955 
應計補償(2,121)3,201 
用於經營活動的淨現金(64,272)(74,030)
來自投資活動的現金流：  
購買有價證券(34,373)(26,420)
有價證券的銷售和到期53,059 19,934 
購買財產和設備(1,065)(1,372)
投資活動提供/（用於）投資活動的淨現金17,621 (7,858)
來自融資活動的現金流：  
發行與市場發行相關的普通股的收益，淨額5,248 — 
行使普通股認股權證的收益— 22 
行使股票期權的收益58 40 
員工股票購買計劃繳款的收益887 992 
融資租賃債務的本金償還(90)(104)
融資活動提供的淨現金6,103 950 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(40,548)(80,938)
現金、現金等價物和限制性現金，期初81,245 179,907 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$40,697 $98,969 
現金、現金等價物和限制性現金的對賬，期末：
現金和現金等價物$37,230 $95,492 
限制性現金3,467 3,477 
現金、現金等價物和限制性現金總額$40,697 $98,969 
補充現金流信息：  
為融資租賃債務的利息支付的現金$4 $10 
非現金投資和融資活動的補充披露：  
應付賬款中記錄的不動產和設備的採購$15 $511 
為換取租賃義務而獲得的使用權資產$— $18,688 
根據融資租賃購置的財產和設備$— $48 
可供出售有價證券未實現淨收益/（虧損）的變化$913 $(971)
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
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目錄
DERMTECH, INC.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1.    公司及其重要會計政策摘要
(a)    操作性質
2019年8月29日，DermTech, Inc.（前身為Constellation Alpha Capital Corp，“公司”）和DermTech Operations, Inc.（前身為DermTech, Inc.）（“DermTech Operations”）完成了公司與全資子公司DT Merger Sub公司之間於2019年5月29日達成的協議和合並計劃所設想的交易公司（“合併子公司”）和 DermTech 運營部。公司將經截至2019年8月1日的特定協議和合並計劃第一修正案修訂的本協議稱為合併協議。根據合併協議，Merger Sub與DermTech Operations合併併入DermTech Operations，DermTech Operations作為公司的全資子公司繼續存在。公司將本次交易稱為業務合併。在業務合併完成前兩天，公司從英屬維爾京羣島國內化到特拉華州。在業務合併完成前不久，DermTech Operations將其名稱從DermTech, Inc.更名為DermTech Operations, Inc.。2019年8月29日，在業務合併完成後，公司立即將其名稱從Constellation Alpha Capital Corp. 更名為DermTech, Inc.，然後對其普通股進行一對二的反向股票拆分。
該公司是一家分子診斷公司，開發和銷售其1988年臨牀實驗室改進修正案（“CLIA”）實驗室服務，包括分子病理學測試，以促進診斷黑色素瘤和皮膚癌的管理。 該公司開發了一種專有的非侵入性技術，使用一種名為DermTech Smart Sticker™（“智能貼紙”）的粘合劑對皮膚表層進行採樣，以收集個人生物學信息，用於醫療診斷領域的商業應用。
公司自成立以來已蒙受營業虧損，累計赤字為美元404.8截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。截至2023年9月30日，現金和現金等價物的總額約為美元37.2百萬美元，短期有價證券總額約為美元31.0百萬。公司向盈利運營的過渡取決於能否達到足以支持其成本結構的收入水平。公司實際支出的時間和金額將基於許多因素，包括運營現金流及其業務的潛在增長，可能與目前的估計有所不同。公司管理層認為，基於其目前計劃的業務運營並考慮到2023年6月實施的重組活動（注5），當前可用資源將提供足夠的資金，以支付自發布截至2023年9月30日的季度未經審計的簡明合併財務報表之日起至少未來12個月的預期運營成本（自發布之日起的12個月期間，“評估期”）。管理層必須根據當時存在的、管理層掌握或知道的事實和情況，每季度進行一次評估。公司目前預計，在評估期結束後，在公司提交截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告之前，它將需要籌集更多資金，提高平均銷售價格和收入，或進一步降低運營成本，以便公司有足夠的資金在下一個評估期之後的至少12個月內支付其預期運營成本。如果公司未能成功籌集額外資金，則可能要求公司進一步減少運營支出，這可能會對其實現預期業務目標的能力產生不利影響。
(b)    演示基礎
簡明的合併財務報表包括DermTech, Inc.及其子公司的賬目。合併後實體之間的所有公司間餘額和交易均已消除。這些未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及第10-Q表和S-X法規第10條的説明編制的。因此，這些未經審計的簡明合併財務報表和隨附附註不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和披露，應與公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為，所有調整均已包括在內，其中僅包括公允列報所必需的正常經常性調整。
7
目錄
隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了對未經審計的簡明合併財務報表適用下文和這些附註其他地方所述的某些重要會計政策。截至2023年9月30日，公司的重大會計政策與公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的政策相比沒有重大變化。
(c)    估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及該期間報告的收入和支出金額。管理層持續評估這些估計和判斷，包括但不限於與測試收入、股票薪酬、短期有價證券、應收賬款、應計獎金、認股權證負債、使用權（“ROU”）資產和遞延所得税資產變現相關的估計和判斷。實際結果可能與這些估計值不同。
(d)    信用風險的集中度
可能使公司面臨嚴重集中的信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及可供出售的有價證券。該公司將其現金餘額投資於其認為信用質量較高並由聯邦存款保險公司（“FDIC”）投保的主要金融機構。在一年中，現金存款有時可能會超過聯邦存款保險公司的保險限額。該公司沒有遭受任何損失，也不認為自己面臨任何重大信用風險。
(e)    收入確認
公司的收入來自 二收入來源：合同收入和測試收入。公司根據會計準則編纂（“ASC”）主題606進行收入核算， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）。ASC 606的核心原則是，公司確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況，其金額應反映公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。ASC 606收入確認模型包括以下五個步驟：（1）確定與客户的合同，（2）確定合同中的履約義務，（3）確定交易價格，（4）為合同中的履約義務分配交易價格，（5）在實體履行履約義務時（或當時）確認收入。
公司根據公司考慮的核心原則和關鍵方面確認其測試和合同服務收入。下文詳細描述了這些注意事項，首先是測試收入，然後是合同收入。
測試收入
該公司通過其DermTech黑色素瘤測試或 “DMT” 獲得收入，該測試可以由臨牀醫生選擇（i）DMT或（ii）帶有TERT測試的DMT，後者可以幫助臨牀醫生診斷患者的黑色素瘤。該公司為處方臨牀醫生提供智能貼紙，用於對患者臨牀上不明確的色素沉着皮膚病變進行非侵入性皮膚活檢。該公司還為臨牀醫生提供遠程醫療解決方案，他們可以要求將Smart Sticker採集套件發送到患者家中，在臨牀醫生指導下對模糊的色素沉着皮膚病變進行遠程樣本採集。患者還可以通過下載公司的遠程醫療應用程序DermTech Connect來啟動該流程，該應用程序使用存儲轉發技術，允許患者用手機拍攝可疑病變的照片，並讓訂閲DermTech Connect平臺的獨立臨牀醫生對照片進行審查，以評估可疑病變，並在醫療上必要時訂購DMT並將採集包發送給患者。目前，在法律和適用的實踐標準指南允許的情況下，大多數州都可以使用DermTech Connect應用程序和遠程醫療服務。患者通過遠程醫療解決方案或由醫療保健臨牀醫生親自收集樣本後，樣本將返回公司的CLIA實驗室進行分析。從智能貼紙中提取患者的核糖核酸（“RNA”）和脱氧核糖核酸（“DNA”），並使用基因表達和測序技術進行分析，以確定色素沉着的皮膚病變是否包含某些提示黑色素瘤的基因組特徵。完成基因表達分析後，將向臨牀醫生提供測試結果，表明收集的樣本是否表明存在黑色素瘤。
8
目錄
公司定期更新其對先前交付的履約義務確認的可變對價的估計。這些更新導致費用減少了 $37,000和 $0.9截至2023年9月30日的三個月和九個月收入分別為百萬美元，減少了美元0.5百萬和美元0.5截至2022年9月30日的三個月和九個月收入分別為百萬美元。這些金額包括：(i) 對報告期初實際收款與估計可變對價的對比的調整，以及 (ii) 由於解除對可變對價的限制而對以往各期進行的測試的現金收取和相關收入確認，但被 (iii) 報銷申請和結算應計收入的減少所抵消。
合同收入
合同收入來自通過合同研究協議向第三方公司出售實驗室服務和智能貼紙。收入來自提供基因表達服務，以促進旨在治療皮膚病的藥物的開發。提供基因表達服務可能包括使用公司的Smart Sticker收集樣本，為研究合作伙伴開發檢測方法，以及RNA提取、分離、表達、擴增和檢測，包括數據分析和報告。合同收入在任何時期都可能變化很大，因為它與公司生物製藥客户的臨牀試驗進展密切相關。
(a) 收入分類
下表顯示了公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中按收入來源分列的收入（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
測試收入：
DermTech 黑色素瘤測試$3,692 $3,433 $10,682 $11,098 
合同收入：
粘合劑補丁套件75 22 499 126 
RNA 提取141 94 157 204 
項目管理費7 24 34 96 
總收入$3,915 $3,573 $11,372 $11,524 
(b) 遞延收入和剩餘履約義務
收入確認、賬單和現金收取的時間導致在簡明的合併資產負債表上出現已計賬的應收賬款和遞延收入。
在大多數產生合同收入的歷史協議中，公司獲得了大量的預付款，並在協議有效期內實現了各種里程碑後獲得額外付款。這會產生遞延收入，並在提供適用的智能貼紙或RNA提取結果後得到緩解。應收賬款和遞延收入的變化沒有受到任何其他因素的重大影響。
如果客户在公司向客户轉讓商品或服務之前支付對價，則公司將記錄遞延收入負債。遞延收入主要代表預付的里程碑付款，在商品/服務完成或交付之前收到對價。自收款之日起一年以上被視為收入的預付費用被歸類為長期遞延收入。截至2023年9月30日和2022年12月31日，短期遞延收入為美元0.2百萬和美元0.1分別為百萬。截至2022年12月31日，公司對美元進行了重新分類1.0與取消未來服務相關的客户退款義務的應計負債的短期遞延收入的百萬美元。
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目錄
剩餘的履約義務包括遞延收入以及公司預計根據現有協議尚未交付或提供的商品和服務將獲得的金額。對於原始期限為一年的協議 要麼更不用説，公司選擇了適用於此類協議的實際權宜之計，並且在每個報告期結束時沒有披露剩餘的履約義務。截至2023年9月30日，預計將在未來各期確認的與最初期限為一年或更長時間的已執行協議未履行的履約義務相關的估計收入為 非實質的.
(f)    應收賬款
測試應收賬款
由於公司測試收入的性質，可能需要大量時間才能收取已計費的測試收入。公司準備對每個財務報告期內的報銷款項和獲得的數據進行分析，以確定與適用期內進行的測試相關的應收賬款金額。公司通常不對客户的財務狀況進行評估，通常不要求抵押品。在用盡一切努力收取餘額後，應收賬款即予以註銷。可歸因於可變對價的隱含價格優惠的調整已納入應收賬款餘額的計量中。公司記錄了美元3.3百萬和美元4.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，淨應收測試賬款分別為百萬美元。
合同應收賬款
合同應收賬款按發票淨值入賬，不計息。如果無法合理保證可收賬款，公司將保留特定的應收賬款，而且，截至2023年9月30日，與合同應收賬款相比，公司沒有保留任何儲備金，因為這些應收賬款與信譽良好的大型客户有關。公司定期重新評估此類儲備金，並根據需要調整儲備。一旦一筆應收款被視為無法收回，則從儲備金中扣除該餘額。該公司記錄了 $0.3百萬和美元0.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，合同應收賬款分別為百萬個。
(g)    每股淨虧損
普通股每股基本和攤薄後的淨虧損是通過將適用於普通股持有人的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來確定的。由於在本報告所述期間存在歸屬於普通股持有者的淨虧損，因此未償還的普通股認股權證、股票期權和限制性股票單位（“RSU”）被排除在普通股攤薄後每股虧損的計算之外，因為它們的影響會產生反稀釋作用。因此，用於計算每股基本虧損和攤薄後每股虧損的加權平均股是相同的。
未計入攤薄後每股淨虧損的已發行反稀釋證券（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
行使普通股認股權證後可發行的股份706 714 706 714 
行使股票期權時可發行的股份1,908 1,732 1,908 1,732 
限制性股票單位發行後可發行的股票2,702 3,292 2,702 3,292 
5,316 5,738 5,316 5,738 
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目錄
(h)    已發佈但尚未生效的會計公告
2022 年 6 月，財務會計準則委員會發布了第 2022-03 號會計準則更新（“ASU”）， 受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量 （“ASU 2022-03”）。在 ASU 2022-03 的指導下，在衡量證券的公允價值時不考慮出售股權證券的合同限制。ASU 2022-03 還要求對受合同限制的股權證券進行某些披露。對於公共商業實體，ASU 2022-03 的規定在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度的過渡期內有效。對於所有其他實體，修正案對2024年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度的過渡期有效。允許提前採用尚未發佈或可供發佈的中期和年度財務報表。公司仍在評估該聲明對合並財務報表的影響。
公司認為，最近發佈但尚未生效的任何其他會計聲明如果獲得通過，不會對其簡明的合併財務報表或披露產生重大影響。
2.    資產負債表詳情
短期有價證券
截至2023年9月30日，按主要證券類型和證券類別歸類為可供出售證券的債務證券的攤銷成本、未實現的持有收益總額、未實現的持有虧損總額和公允價值如下（以千計）：
2023年9月30日
攤銷成本未實現總額
收益		未實現總額
損失		估計的
市場
價值
可供出售的短期有價證券：
公司債務證券$2,623 $— $(22)$2,601 
美國政府債務證券28,234 234 (99)28,369 
可供出售的短期有價證券總額$30,857 $234 $(121)$30,970 
截至2022年12月31日，按主要證券類型和證券類別歸類為可供出售證券的債務證券的攤銷成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額和公允價值如下（以千計）：
2022年12月31日
攤銷成本未實現總額
收益		未實現總額
損失		估計的
市場
價值
可供出售的短期有價證券：
公司債務證券$13,535 $2 $(236)$13,301 
市政債務證券1,001 — (8)993 
美國政府債務證券34,675 10 (568)34,117 
可供出售的短期有價證券總額$49,211 $12 $(812)$48,411 
截至2023年9月30日，合同期限少於十二個月的債務證券的估計市值為美元29.7百萬；公司當時持有的剩餘債務證券的估計市值為美元1.3百萬美元，合同期限最長為14個月。截至2022年12月31日，合同期限少於十二個月的債務證券的估計市值為美元40.2百萬；公司當時持有的剩餘債務證券的估計市值為美元8.2百萬美元，合同到期日最長為23個月。
11
目錄
公司對存在未實現虧損的證券進行評估，以確定此類損失（如果有）是否是由信貸相關因素造成的。經確定 不截至2023年9月30日或2022年12月31日，信貸損失仍然存在，因為這些處於未實現虧損狀況的證券的市值變化是利率波動造成的，而不是發行人信用價值的惡化。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司債務證券的已實現收益和虧損總額並不大。
下表列出了截至2023年9月30日處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值，按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長短彙總（以千計）：
2023年9月30日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
公允價值 未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
可供出售的短期有價證券：
公司債務證券$2,004 $(15)$596 $(7)$2,600 $(22)
美國政府債務證券7,768 (93)716 (6)8,484 (99)
可供出售的短期有價證券總額$9,772 $(108)$1,312 $(13)$11,084 $(121)
下表按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長度（以千計）彙總了截至2022年12月31日處於未實現虧損狀況的投資的未實現虧損總額和公允價值：
2022年12月31日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
公允價值 未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
可供出售的短期有價證券：
公司債務證券$6,533 $(105)$5,503 $(131)$12,036 $(236)
市政證券— — 992 (8)992 (8)
美國政府債務證券10,907 (196)19,026 (372)29,933 (568)
可供出售的短期有價證券總額$17,440 $(301)$25,521 $(511)$42,961 $(812)
12
目錄
預付費用和財產和設備，淨額
簡明合併資產負債表詳情如下（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
預付費用和其他流動資產：
預付費用$2,398 $3,207 
其他流動資產530 733 
預付費用和其他流動資產總額$2,928 $3,940 
財產和設備，總額：
實驗室設備$6,297 $6,250 
計算機設備831 872 
傢俱和固定裝置1,247 913 
租賃權改進604 1,344 
財產和設備總額，毛額8,979 9,379 
減去累計折舊(3,368)(3,004)
財產和設備總額，淨額$5,611 $6,375 
應計薪酬和應計負債
簡明合併資產負債表詳情如下（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
應計補償：
應計獎金和佣金$2,591 $3,257 
應計薪金和工資3,182 4,637 
應計薪酬總額$5,773 $7,894 
應計負債：
應計諮詢服務$125 $894 
客户退款責任980 980 
重組責任 65 — 
其他應計費用776 1,590 
應計負債總額$1,946 $3,464 

3. 公允價值測量
公司定期按公允價值計量某些金融資產和負債。公允價值被定義為在衡量日期市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格（退出價格）。公司使用三級公允價值層次結構對公司公允價值衡量中使用的投入進行優先排序。這些等級包括：第 1 級，定義為可觀察的輸入，例如相同資產的活躍市場報價；第 2 級，定義為活躍市場報價以外的直接或間接可觀察的輸入；第 3 級，定義為幾乎或根本沒有市場數據的不可觀察的輸入，因此要求實體制定自己的假設。
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目錄
下表彙總了截至2023年9月30日定期按公允價值計量的資產和負債（以千計）：
2023年9月30日
第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：    
現金等價物：
貨幣市場$8,883 $— $— $8,883 
公司債務證券— 5,504 — 5,504 
美國政府債務證券— 8,689 — 8,689 
現金等價物總額8,883 14,193 — 23,076 
可供出售的有價證券：
公司債務證券— 2,601 — 2,601 
美國政府債務證券— 28,369 — 28,369 
可供出售的有價證券總額— 30,970 — 30,970 
經常性按公允價值計量的總資產$8,883 $45,163 $— $54,046 
負債：
認股權證責任$— $— $1 $1 
經常性按公允價值計量的負債總額$— $— $1 $1 
下表彙總了截至2022年12月31日定期按公允價值計量的資產和負債（以千計）：
2022年12月31日
第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場$9,365 $— $— $9,365 
公司債務證券— 7,374 — 7,374 
美國政府債務證券— 18,396 — 18,396 
現金等價物總額9,365 25,770 — 35,135 
可供出售的有價證券：
公司債務— 13,301 — 13,301 
市政債務證券— 993 — 993 
美國政府債務證券— 34,117 — 34,117 
可供出售的有價證券總額— 48,411 — 48,411 
經常性按公允價值計量的總資產$9,365 $74,181 $— $83,546 
負債：
認股權證責任$— $— $5 $5 
經常性按公允價值計量的負債總額$— $— $5 $5 

根據管理層的意圖，公司的有價債務證券被歸類為可供出售證券，處於公允價值層次結構的第二級，因為這些投資證券的估值基於不活躍市場中相同或相似工具的報價。根據公司使用所有這些有價證券來滿足公司當前業務的流動性需求的能力，公司已將原始到期日超過一年的有價證券歸類為短期投資。
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目錄
私人SPAC認股權證（定義見下文）的公允價值是使用Black-Scholes-Merton估值模型確定的，其中包括一個不可觀察的輸入：預期波動率。由於缺乏足夠的公司自身股價歷史數據，預期波動率被公司視為不可觀察的輸入，是使用公司和同行公司合併後的歷史波動率的加權平均值計算得出的。該模型還納入了每個估值日的幾個可觀察到的假設，包括估值日公司普通股的價格、認股權證的剩餘合同期限以及剩餘期限的無風險利率。
以下假設用於使用Black-Scholes-Merton估值模型計算公司認股權證負債的公允價值：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
假設的無風險利率5.46%4.22%
4.35% - 5.46%
2.37% - 4.22%
假設波動率134.91%118.13%
123.28% - 134.91%
92.77% - 118.13%
預期期限0.92年份1.92年份
0.92 - 1.42年份
1.92 - 2.42年份
預期股息收益率————
下表彙總了公司三級負債公允價值的變化（以千計）：
截至2022年12月31日的餘額$5 
認股權證負債公允價值的變化7 
截至2023年3月31日的餘額$12 
認股權證負債公允價值的變化(6)
截至2023年6月30日的餘額$6 
認股權證負債公允價值的變化(5)
截至2023年9月30日的餘額$1 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的信用證為美元3.5百萬和美元3.5百萬美元分別與其租賃安排有關，根據其某些租賃協議，由2023年9月30日的現金和截至2022年12月31日的貨幣市場賬户擔保。這些金額使用第一級投入按公允價值入賬，並作為限制性現金計入簡明的合併資產負債表中。
公司認為，由於這些賬户的短期性質，現金和現金等價物、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其估計的公允價值.
4.    股東權益
(a) 普通股

2023年6月2日，公司向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書修正案，要求將公司普通股的授權數量從 50,000,000到 100,000,000股票（“修訂證書”）。經修訂的證書在2023年年會上獲得公司股東的批准。
(b) 場內發行
2020年11月10日，公司與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了銷售協議（“2020年銷售協議”），涉及不時出售公司普通股，總髮行價不超過美元50.0百萬。截至2021年12月31日，公司共發行了 1,482,343根據2020年銷售協議，加權平均購買價格為美元的普通股30.05，扣除美元1.6百萬美元的發行成本，使公司獲得的淨收益約為美元42.9百萬。在 2022 年，該公司做到了 不根據2020年銷售協議發行或出售任何普通股。
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目錄

在截至2023年9月30日的三個月中，公司共發行了 172,000根據2020年銷售協議，加權平均購買價格為美元的普通股2.59導致總收入和淨收益約為美元0.4百萬。在截至2023年9月30日的九個月中，公司共發行了 2,038,661根據2020年銷售協議，加權平均購買價格為美元的普通股2.68由此產生的總收益約為美元5.5百萬，減少了美元0.3百萬美元的發行成本，使公司獲得的淨收益約為美元5.2百萬。截至2023年9月30日，2020年銷售協議已全部使用，根據2020年銷售協議，不得出售其他普通股。

2022 年 8 月 8 日，公司與 Cowen 簽訂了第二份銷售協議（“2022 年銷售協議”），內容涉及不時出售公司普通股，總髮行價不超過美元75.0在第二項市場發行計劃下獲得百萬美元。在截至2023年9月30日的三個月之前，公司沒有根據2022年銷售協議發行任何普通股。在截至2023年9月30日的三個月中，公司共發行了 130,598根據2022年銷售協議持有的普通股，加權平均收購價為美元2.49由此產生的總收益約為美元0.3百萬，減少了美元0.2百萬美元的發行成本，使公司獲得的淨收益約為美元0.1百萬。截至2023年9月30日，美元74.7根據公司的 2022 年銷售協議，百萬美元可用。
(c) 逮捕令
SPAC 認股權證
該公司此前共發行了 14,936,250在公開發行和私募發行中購買普通股的SPAC認股權證（“SPAC認股權證”），已於2017年6月23日完成。作為公開發行的一部分，公司發行了 14,375,000認股權證（“公開SPAC認股權證”），作為私募發行的一部分，公司發行了認股權證 561,250認股權證（“私人SPAC認股權證”）。SPAC 認股權證有 五年自業務合併完成之日起生效，每四份SPAC認股權證使持有人有權以$的行使價購買整股普通股23.00每整股。
私人SPAC認股權證與公共SPAC認股權證相同，但它們（i）可由持有人選擇以現金或無現金方式行使，（ii）只要此類認股權證由初始購買者或其關聯公司以及允許的受讓人持有，公司就不可兑換，並且（iii）可能受到認股權證協議中規定的行使限制。由於公共SPAC認股權證和私人SPAC認股權證之間的這些特徵差異，公司得出結論，如果私人SPAC認股權證仍由原始私人SPAC認股權證持有人持有，則應將私人SPAC認股權證歸類為負債，並在公司的運營報表中標出每個財務報告期的上市日期。
在2021年，總共有 12,120,397SPAC 認股權證的行使，導致公司發行了 3,030,092普通股的股份和收到的美元69.7百萬總收入。未償還的 SPAC 認股權證總額 2,815,853截至2023年9月30日和2022年12月31日。仍由原始持有人擁有的私人SPAC認股權證總計 80,350截至2023年9月30日和2022年12月31日。
配售代理認股權證
關於DermTech Operations在2015年至2018年間進行的幾筆融資，DermTech Operations聘請了一家註冊配售代理來協助營銷和銷售普通和首選單位。從 2015 年到 2016 年，DermTech 運營部發布了 168,522七年購買認股權證 一每股普通股，行使價為美元8.68每股。從 2016 年到 2018 年，DermTech 運營部發布了 72,658七年購買認股權證 一普通股的行使價為 $9.54每股。2020年，公司發佈了 15,724七年購買認股權證 一普通股的行使價為 $9.54每股與公司2018年過渡票據融資有關。未兑現的配售代理認股權證總額 1,656和 4,510分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。
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(d) 股票薪酬
員工期權、RSU、根據經修訂的DermTech, Inc. 2020年員工股票購買計劃（“2020年ESPP”）發行的購買權以及顧問期權的股票薪酬支出在簡明合併運營報表中記錄如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
收入成本$383 $353 $1,230 $986 
銷售和營銷642 1,294 3,698 3,822 
研究和開發701 1,074 1,938 2,899 
一般和行政1,437 2,215 8,548 5,960 
股票薪酬總額$3,163 $4,936 $15,414 $13,667 

截至2023年9月30日，與尚未確認的非既得獎勵相關的總薪酬成本為美元22.5百萬，預計將在加權平均期限內確認 2.45年份。

前首席執行官離職
截至2023年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬支出包括以下加速支出 零和 $3.0分別為百萬美元，涉及公司與其前首席執行官約翰·多巴克醫學博士於2023年3月1日達成的過渡協議（“過渡協議”）。加速支出包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。
多巴克博士自2023年5月8日起辭去了公司首席執行官兼董事會（“董事會”）成員的職務，並同意視需要擔任公司的顧問，直至2024年1月1日。過渡協議的條款允許在2024年1月1日諮詢期結束之前繼續歸屬多巴克博士的股權獎勵。諮詢期結束後，根據多巴克博士的控制權變更和遣散計劃，他將立即獲得額外的補助 10股權獎勵的歸屬月數和行使既得股票期權的期限將從 90還有幾天 12月。
根據以下規定，公司將《過渡協議》下的諮詢服務評估為非實質性服務 ASC 718，補償 — 股票補償（ASC 718） 並確認了與多巴克博士辭職後與《過渡協議》相關的股權獎勵相關的所有股票薪酬支出。
5.    承付款和或有開支
重組計劃

2023年6月26日，董事會批准了一項重組計劃（“重組計劃”），以優先考慮DMT的增長機會，簡化運營，暫停管道計劃，並大幅減少總體運營支出。重組計劃包括裁減約公司的員工 15%。與重組計劃下的員工重組相關的行動已於2023年第三季度基本完成。

該公司支出 $2.1截至2023年9月30日的九個月中，與重組計劃相關的百萬美元重組費用，其中包括美元1.8與遣散費和員工福利有關的百萬美元費用以及 $0.3百萬筆與股票薪酬相關的費用，以加速基於股票的獎勵。 沒有截至2023年9月30日的三個月中產生了重組費用。重組費用包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。

截至2023年9月30日，重組負債為美元0.1百萬美元，幷包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。
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法律訴訟

公司可能會不時受到法律訴訟和在正常業務過程中產生的索賠。由於法律訴訟本質上是不確定的，因此我們無法預測這些事項的最終結果，管理層認為這些事項的結果不會對公司的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。但是，無法保證這些問題的最終結果。

2023年10月16日，美國加利福尼亞南區地方法院對公司及其某些現任和/或前任高管（統稱 “被告”）提起了所謂的集體訴訟，名為Bagheri訴 DermTech, Inc.等，案件編號23-cv-1885-DMS-JLB。該投訴是代表在2022年5月3日至2022年11月3日期間購買或以其他方式收購公司公開交易證券的人提出的。該投訴普遍指控被告就公司的業務、運營和前景作出虛假和誤導性陳述，違反了1934年《證券交易法》第10（b）和20（a）條。該訴訟包括損害賠償索賠以及合理費用和律師費及專家費的裁決。鑑於該訴訟處於早期階段，目前無法確定結果的可能性。公司打算對所有索賠進行有力的辯護。

6.    關聯方交易
在2022年和2023年期間，公司聘請EVERSANA Life Science Services, LLC及其子公司Intouch Group, LLC（統稱為 “EVERSANA”）為公司提供某些營銷服務。該公司前首席商務官託德·伍德的配偶莉安娜·伍德是EVERSANA的員工。伍德先生擔任公司首席商務官的最後一天是2023年7月3日。公司支出了 $2,000和 $1.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，成本分別為百萬美元，以及美元0.9百萬和美元2.8截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，成本分別為百萬美元。應付給 EVERSANA 的款項是 零和 $0.3截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有發現其他關聯方交易。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下管理層對DermTech, Inc.（及其子公司 “DermTech”、“我們”、“我們的” 或 “公司”）財務狀況和經營業績（“MD&A”）的討論與分析，應與本10-Q表季度報告以及經審計的簡明合併財務報表及其附註中其他地方包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀截至 2022 年 12 月 31 日的財年的 MD&A，包含在我們向其提交的 10-K 表年度報告中美國證券交易委員會（“SEC”）於2023年3月2日發佈。
關於前瞻性陳述的警示性説明
本報告，包括以下MD&A，包含經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述旨在由這些條款建立的 “安全港” 所涵蓋。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有陳述，包括有關DermTech或其管理層對未來的意圖、信念、預期和戰略的陳述，以及其對市場規模、未來業績估計或未來業績估計、重組計劃、其潛在成本節省以及重組計劃的任何相關未來影響的陳述、估計和預期，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“潛力”、“可能”、“會” 或 “繼續” 之類的術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的負面含義。前瞻性陳述自本報告發布之日起作出，涉及未來事件，受各種風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。在 “第1A項” 標題下更全面地描述了可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性。風險因素” 見我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告、截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告或本10-Q表季度報告。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露風險因素或其他風險因素的變化。在本報告發布之日之後，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，也沒有義務使這些前瞻性陳述與實際結果保持一致。
概述
我們是一家分子診斷公司，開發和銷售新的非侵入性基因組學測試，以幫助診斷和治療黑色素瘤。我們的技術通過非侵入性樣本採集和檢測與黑色素瘤相關的基因組標誌物來增強對黑色素瘤可疑病變的評估，以識別風險較高的病變或排除預測值為99％（“NPV”）的黑色素瘤（“NPV”）（Gerami等人。J Am Acad Dermatol。2017 年；Skelsey 等人。皮膚。2021）。我們的可擴展基因組學檢測專為與我們的粘性貼片 DermTech Smart Sticker 配合使用而設計TM（“智能貼紙”），用於以非侵入性方式收集皮膚組織樣本進行分析。
我們最初正在將測試商業化，這些測試將滿足色素性皮膚病變（例如痣或深色皮膚斑點）診斷途徑中未得到滿足的需求。DermTech 黑色素瘤測試（“DMT”）有助於對黑色素瘤的色素沉着皮膚病變進行臨牀評估。我們最初專注於向大量皮膚科醫生推銷DMT，目前正在優先考慮在我們有付款人保險的地區，將可計費樣本與整體銷量增長相比作為可能提高平均銷售價格的因素之一。應用我們的智能貼紙以非侵入性方式收集樣本可能使我們最終能夠在綜合初級保健網絡之外更廣泛地向初級保健醫生推銷DMT。我們在高複雜度分子實驗室中處理測試，該實驗室已獲得《1988年臨牀實驗室改進修正案》（“CLIA”）認證、美國病理學家學會認證和紐約許可。我們還為幾家根據合同使用我們的技術進行臨牀試驗或其他研究的製藥公司提供實驗室服務，以推進新藥。
在美國，每年進行大約1200萬次外科活檢，診斷出大約540萬例非黑色素瘤皮膚癌。這些皮膚癌的許多初始外科手術都是在人體美容敏感部位（例如面部、頸部和胸部）上進行的，因此對非侵入性替代方案的需求巨大。我們認為，我們的非黑色素瘤皮膚癌產品在美國的總市場機會可能超過30億美元，在部分全球市場的總市場機會可能超過10億美元。根據公開的估計，美國每年總共完成約400萬份皮膚活檢，診斷出約19萬例黑色素瘤，其中包括由Medicare承保的大約200萬份活檢，每年市值約為15億美元，以及大約200萬份活檢，商業付款人每年可能報銷約10億美元。2023 年，我們將測試的承保壽命延長了大約 45%。

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目錄
事件、趨勢和不確定性
DMT 無需對端粒酶逆轉錄酶基因驅動突變（“TERT”）（以前稱為 PLA）的存在進行額外測試加) 於 2020 年 2 月 10 日獲得醫療保險報銷資格。本段中提及的 DMT 僅指未進行 TERT 附加測試的 DMT。2019 年 10 月下旬，美國醫學會向我們提供了專有實驗室分析代碼（“PLA 代碼”）。作為2020年臨牀實驗室費用表的一部分，《PLA守則》的定價為760美元，於2019年12月24日公佈。最終的本地承保範圍決定（“LCD”）將LCD草案中的承保範圍從每次服務日期進行一次測試擴大到兩次，如果臨牀醫生有足夠的技能和經驗來決定是否應對色素沉着病變進行活檢，則可以下令進行DMT。我們當地的醫療保險管理承包商Noridian已經發行了自己的LCD（“Noridian's LCD”），宣佈了對DMT的報道。儘管Noridian的液晶顯示器的生效日期為2020年6月7日，但從2020年2月10日起，Noridian開始向我們償還DMT的費用。獲得醫療保險後，我們有機會與商業付款人接觸，因此，我們相信DMT將來可能會產生可觀的收入。目前沒有液晶屏可以為訂購 DMT 的用户提供 TERT 的可選附加測試。
儘管為DMT提供了Medicare保險（不包括TERT的附加測試），但對於任何採用新技術的測試，包括使用我們的技術開發的測試，商業付款人（包括政府和商業付款人）的報銷仍存在不確定性。由於每個付款人通常會為自己的參加者或被保險患者決定是否為我們的測試提供保險或以其他方式制定保單來報銷我們的檢查，因此尋求付款人的批准是一個耗時且昂貴的過程。即使我們已獲得相關的付款人批准，付款人也可以不時更改和更改有關我們測試的承保範圍或報銷的政策和程序。我們無法確定我們當前的測試和計劃中的測試將來是否會由其他商業付款人提供，也無法確定現有的保單決定或報銷水平將保持不變或根據現有條款和規定得到滿足。如果我們無法從私人和政府支付機構（例如醫療保險和醫療補助）那裏獲得或維持我們當前的檢查、新的測試或測試增強措施的保險和報銷，那麼我們創收的能力可能會受到限制。這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
重組計劃
2023年6月26日，公司董事會（“董事會”）批准了重組行動（“重組計劃”），旨在優先考慮DMT的重大增長機會，簡化運營，暫停管道計劃並大幅減少總體運營支出。這些重組行動主要與銷售、市場營銷以及一般和行政職能有關，導致公司員工裁員約15％。根據2023年第四季度的運營支出，公司目前估計，由於重組計劃，每年可節省2500萬至3000萬美元的運營費用。

作為重組計劃的一部分，公司在2023年第二季度產生了210萬美元的一次性費用。一次性費用主要包括遣散費、員工福利和股票薪酬，以加速基於股份的獎勵。與重組計劃下的員工重組相關的行動已於2023年第三季度基本完成。截至2023年9月30日，重組負債為10萬美元，包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。
合同收入
與製藥公司的合同收入與正在進行的臨牀試驗合同和新合同有關。合同收入可能變化很大，因為它取決於製藥客户的臨牀試驗進展，由於患者入組、藥物安全性和有效性以及其他因素的變化，臨牀試驗進展可能難以預測。我們與第三方簽訂的許多歷史合同都包含里程碑式的賬單付款，通常是未完成工作的預付款。這些預付款的結構旨在為運營提供資金，由於工作尚未完成，因此包含在遞延收入中。在我們處理合同中允許我們確認收入的實驗室部分之前，這些預付款將保留在遞延收入中。
供應鏈和通貨膨脹環境
全球供應鏈中斷和更高的通貨膨脹環境導致價格上漲，這可能會影響我們的流動性、業務、財務狀況和經營業績。


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財務概覽
收入
我們通過實驗室服務創造收入，這些服務向訂購我們實驗室服務的醫療保險、私人醫療保險公司和製藥公司收費，這些服務可能包括樣本採集套件、測試開發、患者分類和分層、基因組分析、數據分析和報告。我們的收入來自兩個收入來源：測試收入和合同收入。測試收入可能變化很大，因為它基於簽訂合同和未簽訂合同的政府和私人保險支付人收到的款項，並且可能因患者保險承保範圍、免賠額和自付額而異。由於我們的大部分測試收入是由醫生送到我們中央實驗室進行測試的樣本推動的，因此我們的一個關鍵績效衡量標準是我們的中心實驗室成功接收和處理的樣本，也稱為可計費樣本。目前，我們正在優先考慮付款人覆蓋地區的可計費樣本與整體銷量增長的對比，以此作為可能提高平均銷售價格的因素之一。從歷史上看，報銷的總測試量不到三分之一。我們不斷採取措施，通過利用我們的醫療保險覆蓋範圍和1.33億人次的檢測保險，以及增加向付款人索賠處理和醫療事務部門提出的上訴和管理程序，來提高這一比例。在2023年第一季度，根據實驗室認證機構的指導，我們停止了對兒科患者和某些菲茨帕特里克皮膚類型的樣本的測試。我們正在制定一項計劃，重新引入對這些黑色素瘤患病率極低的羣體的檢測。基於這些因素，我們預計 2023 年的測試量將相對持平或略低於 2022 年。
我們的實驗室服務是由客户就可能跨越數年的項目訂購的，這使得我們的合同收入變化很大。根據客户臨牀試驗的成功或其他因素，這些合同的某些部分可能會增加、延遲或取消。
運營費用
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要與我們的專業領域銷售隊伍、市場研究、報銷工作、會議出席情況、公共關係、廣告和一般營銷有關。
研究與開發費用
我們的研發（“研發”）費用主要包括工資和附帶福利、臨牀試驗、諮詢成本、設施成本、實驗室成本、設備費用和折舊。我們還進行臨牀試驗，以驗證測試的性能特徵，並展示醫療成本效益，以支持我們的報銷工作。
一般和管理費用
我們的一般和管理費用包括高級管理人員薪酬、諮詢、法律、賬單和收款、人力資源、信息技術、會計、保險和一般業務費用。
融資活動
2020 年上市發行
2020年11月10日，公司與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了不時出售公司普通股的銷售協議，總髮行價最高為5,000萬美元（“2020年銷售協議”）。截至2021年12月31日，公司根據2020年銷售協議共發行了1,482,343股普通股，加權平均收購價為30.05美元，減去了160萬美元的發行成本，使公司的淨收益約為4,290萬美元。2022年，公司沒有根據2020年銷售協議發行或出售任何普通股。在截至2023年9月30日的三個月中，公司根據2020年銷售協議共發行了17.2萬股普通股，加權平均收購價為2.59美元，總收益和淨收益約為40萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，公司根據2020年銷售協議共發行了2,038,661股普通股，加權平均收購價為2.68美元，總收益約為550萬美元，發行成本減少了30萬美元，使公司的淨收益約為520萬美元。
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目錄
截至2023年9月30日，2020年銷售協議已全部使用，根據2020年銷售協議，不得出售其他普通股。
2022 年上市發行
2022年8月8日，公司與Cowen簽訂了不時出售公司普通股的銷售協議，總髮行價最高為7,500萬美元（“2022年銷售協議”）。在截至2023年9月30日的三個月之前，公司沒有根據2022年銷售協議發行任何普通股。在截至2023年9月30日的三個月中，公司根據2022年銷售協議共發行了130,598股普通股，加權平均收購價為2.49美元，總收益約為30萬美元，發行成本減少了20萬美元，使公司的淨收益約為10萬美元。截至2023年9月30日，根據公司2022年銷售協議，現有資金為7,470萬美元。
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月
（以千計，每股金額、百分比和可計費測試收入樣本除外）截至9月30日的三個月
20232022$ Change% 變化
收入：
測試收入 $3,692 $3,433 $259 8 %
合同收入223 140 83 59 %
總收入3,915 3,573 342 10 %
收入成本：
測試收入成本3,661 3,644 17 — %
合同收入成本82 50 32 64 %
總收入成本3,743 3,694 49 1 %
毛利172 (121)293 *
毛利（虧損）佔總收入的百分比4 %(3)%
運營費用：  
銷售和營銷8,123 14,632 (6,509)(44)%
研究和開發3,595 5,702 (2,107)(37)%
一般和行政8,264 8,806 (542)(6)%
運營費用總額19,982 29,140 (9,158)(31)%
運營損失(19,810)(29,261)9,451 (32)%
其他收入：  
淨利息收入641 485 156 32 %
認股權證負債公允價值的變化5 4 1 25 %
其他收入總額646 489 157 32 %
淨虧損$(19,164)$(28,772)$9,608 (33)%
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.57)$(0.96)$0.39 (41)%
其他運營數據：
可計費的測試收入樣本15,710 18,080 (2,370)(13)%
* 絕對值變化百分比大於 100

22
目錄
測試收入
截至2023年9月30日的三個月，測試收入增長了30萬美元，達到370萬美元，增長了8％，而截至2022年9月30日的三個月為340萬美元。測試收入的增長主要是由平均銷售價格的上漲推動的，因為我們已開始優先考慮簽約付款人的可計費樣本量，並降低了對前幾個時期運行的測試的收入調整。
在截至2023年9月30日的三個月中，應計費樣本降至約15,710個，而截至2022年9月30日的三個月中，計費樣本約為18,080個。樣本量取決於兩個主要因素：在任何給定季度內訂購測試的臨牀醫生數量以及在此期間每位臨牀醫生下令進行的測試次數。訂購臨牀醫生的數量和每位臨牀醫生的利用率可能因多種因素而異，包括向臨牀醫生提出的皮膚癌疾病類型、臨牀醫生報銷、辦公室工作流程、市場意識、臨牀醫生教育和其他因素。目前，我們還優先考慮付款人覆蓋地區的銷量與整體銷量增長的對比，以此作為可能提高平均銷售價格的因素之一。
合同收入
截至2023年9月30日的三個月，與製藥公司的合同收入增加了10萬美元，至20萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為10萬美元。增長歸因於試劑盒出貨量增加以及為幾家製藥公司提供的實驗室服務增加。合同收入可能變化很大，因為它取決於製藥客户的臨牀試驗進展，而由於患者入組情況、藥物安全性和療效的變化以及其他因素，臨牀試驗進展可能難以預測。
收入成本
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，收入成本持平至370萬美元。儘管截至2023年9月30日的季度的計費樣本量相對於截至2022年9月30日的季度的應計費樣本量有所下降，但同期收入成本保持不變，這主要是由於與我們的新設施相關的管理成本增加。截至2023年9月30日，很大一部分收入成本是固定的，這些成本包括CLIA設施、質量保證、管理和監督以及設備校準和折舊。產生的收入支出的可變成本主要與我們的實驗室科學家和技術人員的薪酬相關成本、實驗室用品、運輸成本和智能貼紙收集套件有關。我們仍然致力於繼續改進我們的實驗室流程，以提高成本效益和生產力。
運營費用
銷售和營銷
截至2023年9月30日的三個月，銷售和營銷費用下降了650萬美元，至810萬美元，跌幅44％，而截至2022年9月30日的三個月為1,460萬美元。下降是由於我們的重組計劃減少了與員工薪酬相關的成本，減少了營銷活動支出，降低了諮詢成本。
研究和開發
截至2023年9月30日的三個月，研發費用下降了210萬美元，至360萬美元，下降了37％，而截至2022年9月30日的三個月為570萬美元。減少的原因是員工人數減少導致薪酬成本降低、實驗室供應支出減少和臨牀研究成本降低。
一般和行政
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用下降了50萬美元，至830萬美元，跌幅6％，而截至2022年9月30日的三個月為880萬美元。下降是由於我們的重組計劃減少了與員工薪酬相關的成本、減少了律師費和降低了保險成本，但被新設施管理費用增加所抵消。
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目錄
利息收入，淨額
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，扣除60萬美元和50萬美元的利息收入主要包括我們的短期有價證券的利息。
認股權證負債公允價值的變化
截至2023年9月30日的三個月，認股權證負債的公允價值變化為5,000美元，而截至2022年9月30日的三個月的收益為4,000美元。認股權證負債公允價值的變化是通過將原始持有人持有的未償還的私人SPAC認股權證的價值調整為每個報告期的當前市場價值來計算的。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
（以千計，每股金額、百分比和可計費測試收入樣本除外）截至9月30日的九個月
20232022$ Change% 變化
收入：
測試收入 $10,682 $11,098 $(416)(4)%
合同收入690 426 264 62 %
總收入11,372 11,524 (152)(1)%
收入成本：
測試收入成本11,361 10,410 951 9 %
合同收入成本175 111 64 58 %
總收入成本11,536 10,521 1,015 10 %
毛利（虧損）(164)1,003 (1,167)*
總（虧損）利潤佔總收入的百分比(1)%9 %
運營費用：  
銷售和營銷36,573 45,076 (8,503)(19)%
研究和開發11,891 18,955 (7,064)(37)%
一般和行政35,359 26,258 9,101 35 %
運營費用總額83,823 90,289 (6,466)(7)%
運營損失(83,987)(89,286)5,299 (6)%
其他收入： 
淨利息收入2,186 700 1,486 *
認股權證負債公允價值的變化4 126 (122)*
其他收入總額2,190 826 1,364 *
淨虧損$(81,797)$(88,460)$6,663 (8)%
基本和攤薄後的每股淨虧損$(2.55)$(2.95)$0.40 (14)%
其他運營數據：
可計費的測試收入樣本50,960 50,770 190 — %
* 絕對值變化百分比大於 100

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目錄
測試收入
截至2023年9月30日的九個月中，測試收入下降了40萬美元，至1,070萬美元，下降了4％，而截至2022年9月30日的九個月為1,110萬美元。測試收入下降的主要原因是某些非合同商業付款人的收款估算值降低，包括對前幾個時期進行的測試的收入調整，導致平均銷售價格下降。在截至2023年9月30日的九個月中，可計費樣本增加到約50,960個，而截至2022年9月30日的九個月中，計費樣本約為50,770個。
合同收入
截至2023年9月30日的九個月中，與製藥公司的合同收入增長了30萬美元，達到70萬美元，增長62％，而截至2022年9月30日的九個月為40萬美元。合同收入可能變化很大，因為它取決於藥品客户的臨牀試驗進展，而臨牀試驗的進展可能會由於患者入組情況、藥物安全性和療效的變化以及其他因素而發生變化。
收入成本
截至2023年9月30日的九個月，收入成本增加了100萬美元，增長了10％，至1150萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為1,050萬美元。增長主要歸因於與我們的新設施相關的管理費用增加。截至2023年9月30日，很大一部分收入成本是固定的，這些成本包括CLIA設施、質量保證、管理和監督以及設備校準和折舊。產生的收入支出的可變成本主要與我們的實驗室科學家和技術人員的薪酬相關成本、實驗室用品、運輸成本、設備維護和公用事業有關。我們仍然致力於繼續改進我們的實驗室流程，以提高成本效益和生產力。
運營費用
銷售和營銷
截至2023年9月30日的九個月，銷售和營銷費用下降了850萬美元，至3,660萬美元，下降了19％，而截至2022年9月30日的九個月為4510萬美元。減少的原因是營銷活動支出減少，我們的重組計劃降低了員工薪酬相關成本，降低了諮詢成本。
研究和開發
截至2023年9月30日的九個月，研發費用下降了710萬美元，至1190萬美元，跌幅37％，而截至2022年9月30日的九個月為1,900萬美元。減少的原因是員工人數減少導致薪酬成本降低、臨牀研究成本降低和實驗室供應支出降低。
一般和行政
截至2023年9月30日的九個月，一般和管理費用增加了910萬美元，達到3540萬美元，增幅35％，而截至2022年9月30日的九個月為2630萬美元。增長的主要原因是與重組計劃相關的成本為210萬美元、與前首席執行官相關的360萬美元離職補助金（包括為加快股票獎勵而獲得的300萬美元股票薪酬）、新設施的管理費用增加以及員工薪酬相關成本的增加被保險成本的減少和法律成本的降低所抵消。
利息收入，淨額
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息收入分別為220萬美元和70萬美元，主要包括我們的短期有價證券的利息。
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目錄
認股權證負債公允價值的變化
截至2023年9月30日的九個月中，認股權證負債的公允價值變化為4,000美元，而截至2022年9月30日的九個月中，收益為10萬美元。權證負債公允價值的變化是通過將原始持有人持有的未償還的私人SPAC認股權證的價值調整為每個報告期的當前市場價值來計算的。
流動性和資本資源
我們從未盈利，歷來出現了可觀的淨虧損，包括截至2022年12月31日的十二個月淨虧損1.167億美元和截至2023年9月30日的九個月的8180萬美元淨虧損。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為4.048億美元。在2020年底以及整個2021年和2023年，我們通過市場發行籌集了約5,030萬美元的總收益。此外，我們在2021年1月完成了承銷公開發行，共籌集了1.437億美元的總收益。我們歷來通過私募和公募股權發行為運營提供資金。
我們預計，由於與持續研發費用、一般和管理費用以及現有產品的銷售和營銷成本有關的成本，我們的虧損將繼續下去。這些損失已經並將繼續對我們的營運資金產生不利影響。由於與我們的商業化和開發工作相關的許多風險和不確定性，我們無法預測何時會盈利，也可能永遠無法盈利。我們無法實現並保持盈利能力將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響。
截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物總額約為3,720萬美元，短期有價證券總額約為3,100萬美元。根據會計準則編纂（ASC）205-40的規定，公司管理層已經評估了我們手頭的現金和現金等價物是否足以在發佈截至2023年9月30日的季度未經審計的簡明合併財務報表後的至少12個月內維持預期的經營活動（自發布之日起的12個月期間，“評估期”） 披露有關實體繼續經營能力的不確定性。 公司管理層認為，根據其目前計劃的業務運營並考慮到重組計劃，目前的可用資源將提供足夠的資金，以支付評估期起至少未來12個月的預期運營成本。管理層必須根據當時存在的、管理層掌握或知道的事實和情況，每季度進行一次評估。公司目前預計，在評估期結束後，在公司提交截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告之前，它將需要籌集更多資金，提高平均銷售價格和收入，或進一步降低運營成本，以便公司有足夠的資金在下一個評估期之後的至少12個月內支付其預期運營成本。如果公司未能成功籌集額外資金，則可能要求公司進一步減少運營支出，這可能會對其實現預期業務目標的能力產生不利影響。
儘管我們認為我們有足夠的資金為未來至少12個月的預期運營成本提供資金，但我們預計至少在未來幾年內將蒙受大量額外運營虧損。我們預計，我們將通過股票發行、債務融資、合作或許可安排籌集更多資金，以支持我們的計劃運營並繼續開發和商業化基因組測試。我們可能還會考慮在未來籌集更多資金，以擴大我們的業務和進行戰略投資。我們當前和未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
•我們的收入增長率和通過運營活動產生現金流的能力；
•我們成功執行和實現重組計劃預期收益的能力；
•我們的銷售、營銷和研發活動；
•相互競爭的技術和市場發展的影響;
•產品開發的成本和潛在的延遲；
•適用於我們測試的監管監管變更；
•與未來國際擴張相關的時間和成本；以及
•我們維持普通股在納斯達克資本市場上市的能力。
26
目錄
無法保證是否能獲得額外資金，也無法保證我們可獲得額外資金的條件。如果我們無法以可接受的條件獲得足夠的資金，我們可能被迫大幅削減業務，而缺乏足夠的資金可能會對我們繼續經營的能力產生重大不利影響。
現金流分析
（金額以千計）截至9月30日的九個月
20232022
用於經營活動的淨現金$(64,272)$(74,030)
投資活動提供/（用於）投資活動的淨現金17,621 (7,858)
融資活動提供的淨現金6,103 950 
截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金總額為6,430萬美元，主要由8180萬美元的淨虧損推動，部分被非現金相關項目所抵消，包括1,540萬美元的股票薪酬、310萬美元的經營租賃ROU資產攤銷和140萬美元的折舊。此外，由於營運資金餘額的淨變化，我們的淨現金流出為210萬美元，主要是由應收賬款減少導致的60萬美元現金流入，60萬美元來自庫存減少，120萬美元由應計薪酬減少產生的210萬美元現金流出所抵消，應付賬款、應計負債和遞延收入的減少所抵消的120萬美元，以及 60萬美元來自運營租賃負債的減少。
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金總額為1,760萬美元，這與購買3,440萬美元有價證券的流出和購買設備的110萬美元流出有關，但有價證券的銷售和到期日流入的5,310萬美元所抵消。
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金總額為610萬美元，這主要是由我們在2020年銷售協議和2022年銷售協議中通過市場發行籌集的520萬美元淨收益以及2020年ESPP的捐款收益90萬美元推動的。
資產負債表外安排
截至2023年9月30日，我們沒有任何資產負債表外安排，該術語定義見S-K法規第303項，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出的變化、經營業績、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源具有或合理可能產生當前或未來影響。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們認為，關鍵的會計政策、重大判斷和估計對於描述公司的財務狀況和業績最重要，需要管理層做出最主觀和最複雜的判斷。有關這些政策適用情況的判斷和不確定性可能導致在不同條件下或使用不同的假設報告的金額存在重大差異。此前在公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的關鍵會計估算沒有重大變化。
最近的會計公告
見此處簡明合併財務報表第一部分第1項，附註1 (h)。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
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目錄
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序使我們能夠在規定的期限內記錄、處理、彙總和報告需要包含在我們的《交易法》申報中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官、財務和會計官員或履行類似職能的人員，以便及時就要求的披露做出決定。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性，該報告定義見根據《交易法》頒佈的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，公司的披露控制和程序為此目的自該日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
對控制有效性的限制
應當指出，任何控制系統，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現該系統的目標提供合理的而不是絕對的保證。任何控制系統的設計在某種程度上都基於控制系統相對於其成本的優勢。某些人的個人行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制措施可以規避控制系統。此外，隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於控制系統的這些限制和其他固有的侷限性，無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下，無論多麼遙遠，都能成功實現其既定目標。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。

2023 年 10 月 16 日，一項所謂的集體訴訟，標題為 Bagheri 訴 DermTech, Inc. 等人.，第23-CV-1885-DMS-JLB號案件，已在美國加利福尼亞南區地方法院對公司及其某些現任和/或前任高管（統稱為 “被告”）提起。該投訴是代表在2022年5月3日至2022年11月3日期間購買或以其他方式收購公司公開交易證券的人提出的。該投訴普遍指控被告就公司的業務、運營和前景作出虛假和誤導性陳述，違反了1934年《證券交易法》第10（b）和20（a）條。該訴訟包括損害賠償索賠以及合理費用和律師費及專家費的裁決。鑑於該訴訟處於早期階段，目前無法確定結果的可能性。公司打算對所有索賠進行有力的辯護。
第 1A 項。風險因素。
除增加以下風險因素外，我們在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中披露的風險因素沒有任何重大變化：

我們可能無法從重組計劃中實現預期的成本節省和相關收益。

2023年6月26日，董事會批准了重組計劃，該計劃旨在優先考慮DMT的重大增長機會，簡化運營，暫停管道計劃並大幅減少總體運營支出。重組計劃主要與銷售、營銷和併購職能有關，導致公司員工裁員約15％。作為重組計劃的一部分，公司在2023年第二季度產生了210萬美元的一次性費用。一次性費用主要包括遣散費、員工福利和股票薪酬，以加速基於股份的獎勵。

該公司目前估計，根據重組計劃，根據2023年第四季度，每年可節省2500萬至3000萬美元的運營費用。無法保證重組計劃將實現其預期收益。例如，公司的成本重組工作可能無法帶來預期的節省或其他經濟收益，也可能導致總成本和支出高於預期。此外，公司可能無法有效實現重組計劃所預期的所有成本節約，並可能產生解僱和其他以前未曾考慮過的成本，這些成本可能是重大的。重組計劃可能會干擾公司的業務運營。例如，重組計劃導致大量長期僱員流失，這可能導致機構知識和專業知識的流失，並導致整個組織中某些角色和職責的重新分配和組合，所有這些都可能對公司的運營產生不利影響。此外，重組計劃可能會對公司吸引、整合、留住和激勵關鍵員工的能力產生負面影響。
第 5 項。其他信息。
2023 年 10 月 31 日，根據董事會薪酬委員會的建議，我們的董事會批准並通過了 DermTech, Inc. 的回扣政策（“回扣政策”），該政策是根據納斯達克股票市場的上市要求制定的。回扣政策規定，如果公司需要編制會計重報表，則可以追回或 “收回” 某些錯誤授予的基於激勵的薪酬。回扣政策自2023年10月2日起生效。上述對Clawback Policy重要條款的描述參照了Clawback Policy的全文，該政策作為本10-Q表季度報告的附錄10.2提交，並以引用方式納入此處。
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目錄
第 6 項。展品。
以下文件作為本10-Q表格的一部分提交。
展覽
沒有。		描述已歸檔
在此附上		表單註冊成立
按引用
文件編號		提交日期
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書，經修訂
10-Q001-3811808/03/23
3.2
公司章程


10-K001-381183/11/20
10.1*
公司與馬克·阿吉拉德之間於 2023 年 9 月 6 日發出的錄用信
8-K001-381189/11/23
10.2*
DermTech, Inc. 回扣政策
X
10.3*^
公司與託德·伍德簽訂的2023年6月26日分居協議
8-K/A001-381187/13/23
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
X
101.INS內聯 XBRL 實例文檔X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔X
104
公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用內聯XBRL格式。
X
*管理合同或補償計劃或安排
^根據S-K法規第601 (a) (5) 項，某些證物和時間表已被省略。公司特此承諾應美國證券交易委員會的要求補充提供任何遺漏的附錄或附表的副本。
** 根據18 U.S.C. 1350，本認證僅為本報告的附帶提供，不適用於經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的，也不得以提及方式納入註冊人的任何文件，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，也不得以提及方式納入此類申報中以參考語言進行一般性納入。
30
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
DermTech, Inc.
日期：2023 年 11 月 2 日
來自：/s/ 佈雷特·克里斯滕森
佈雷特·克里斯滕森
首席執行官
（首席執行官）
日期：2023 年 11 月 2 日
來自：/s/ 孫凱文
孫凱文
首席財務官
（首席財務和會計官）
31