附錄 99.1

Aridis Pharmicals公佈2023年第三季度財務業績

和《業務最新動態》

獲得美國國立衞生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所頒發的 兩項補助金

加利福尼亞州洛斯 加託斯，2023年11月3日（環球新聞專線）——專注於發現和開發治療危及生命的感染的新型抗感染療法的生物製藥公司Aridis Pharmicals, Inc.（OTCQB：ARDS）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度的財務和 公司業績。

第三季度亮點

“憑藉 多項臨牀後期階段資產和強大的平臺技術，我們公司一直在積極進行合作討論，以 最大限度地提高這些資產對股東的價值。我們仍然對這些努力在未來 個月內取得成功結果持樂觀態度。” Aridis Pharmicals首席執行官Vu Truong博士評論道。“延續我們在採購非稀釋性補助金方面的悠久歷史，我們很高興地宣佈，多項美國國立衞生研究院補助金將於 第四季度開始融資。”

臨牀 項目更新

AR-501（檸檬酸鎵）：AR-501 是與囊性纖維化基金會合作開發的，並得到了該基金會的資助。 Aridis 報告了 AR-501 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 2a 期研究的初步頂級結果， 研究的安全性和藥代動力學 (PK) 的主要和次要終點均已達到。該研究的主要發現包括：根據痰液濃度的測量，CF 患者 在呼吸道中實現了 AR-501 的高吸收，其水平比抑制目標細菌所需的水平高 50 倍以上 銅綠假單胞菌; 吸入式給藥對鎵 (AR-501) 的呼吸吸收比過去靜脈注射 (IV) 鎵的臨牀研究高出10倍以上 ，靜脈注射 (IV) 可改善肺功能 銅綠假單胞菌減少。通過評估包括6名CF受試者的 組成的80mg的高劑量隊列，進一步擴大了安全範圍。獨立數據安全監測委員會（DSMB）也沒有對80mg劑量水平 表示任何安全問題，並同意該產品的持續開發。1/2a 期臨牀試驗的詳細信息可在 https://www.clinicaltrials.gov using 標識符 NCT03669614 上查看。

AR-320（suvratoxumab）：AR-320 是一種全人源單克隆抗體（maB）靶向 金黃色葡萄球菌正在開發α毒素 ，用於先發制人的機械通氣重症監護病房患者 金黃色葡萄球菌 但還沒有呼吸機相關性肺炎 (VAP)。該計劃目前暫時處於臨牀擱置狀態，而該公司正在與阿斯利康 討論有關商業許可證的潛在解決方案。

AR-301（tosatoxumab）：AR-301 是一種抗藥物金黃色葡萄球菌maB 的靶點和作用機制與 AR-320 相似，但正在開發為 ，一種針對由以下原因引起的 VAP 的重症監護病房患者的輔助治療方法 金黃色葡萄球菌。兩項 3 期優越性臨牀研究中第一項的頂級數據顯示，接受 AR-301 治療的患者，尤其是 預先確定的老年人（65 歲以上）患者的臨牀和藥物經濟效益趨勢強勁。Aridis獲得了FDA（美國食品藥品監督管理局）和EMA （歐洲藥品管理局）對該公司提議的單一確認性3期研究、研究終點和患者羣體的同意。 AR-301 獲得合格傳染病稱號 (QIDP) 的優先審評資格，並被視為符合美國食品藥品管理局抗菌和抗真菌藥物有限人羣途徑 (LPAD) 的考慮資格 。該公司正在與 潛在的製藥合作伙伴和投資者進行積極討論，以推動該計劃進入確認性3期試驗和BLA申請。

第三季度財務業績：

關於 Aridis Pharmicals, Inc.

Aridis Pharmicals, Inc. 發現並開發了抗感染藥物，用作對抗抗微生物藥物耐藥性 (AMR) 和病毒流行的一線治療方法。該公司正在利用其專有的 peX ^TM以及 maBigX® 技術平臺，用於從成功克服感染的患者身上快速鑑定出罕見、強效抗體的產生 B 細胞，並快速製造 單抗用於治療重症感染。這些單克隆抗體已經起源於人類，並由天然 人類免疫系統進行了功能優化，具有高效力。因此，它們已經適合用途，不需要進一步的工程優化即可實現 的全部功能。

公司已經生產了多個臨牀階段的單抗體，靶向可導致危及生命的感染的細菌，例如呼吸機相關的 肺炎 (VAP) 和醫院獲得性肺炎 (HAP)，以及臨牀前階段的抗菌和抗病毒 mAB。使用 單抗體作為抗感染治療代表了一種創新的治療方法，它利用人體免疫系統對抗感染 ，旨在克服與當前護理標準（即廣譜抗生素）相關的缺陷。這種 缺陷包括但不限於耐藥性增加、療效持續時間短、人類微生物組的正常菌羣 的破壞以及當前治療方法之間缺乏差異性。mAB 產品組合輔之以一種非抗生素新型 機制小分子抗感染候選藥物，用於治療囊性纖維化患者的肺部感染。該公司的 渠道如下所示：

阿里迪斯的管道

AR-301（VAP/HAP/CAP）。AR-301 是一種全人類 IgG1 單克隆抗體，目前正處於 3 期臨牀開發中，靶向革蘭氏陽性 金黃色葡萄球菌 呼吸機相關性肺炎 (VAP)、通氣性醫院獲得性肺炎 (HAP) 和通氣社區獲得性肺炎 (CAP) 患者中的α-毒素。

AR-501（囊性 纖維化）。AR-501 是一種吸入式檸檬酸鎵配方，具有廣譜抗感染活性，用於治療囊性纖維化患者 的慢性肺部感染。該項目目前正在對CF患者進行2a期臨牀研究。

AR-320 (VAP)。 AR-320 是一種全人單克隆抗體靶向 金黃色葡萄球菌 α-毒素用於預防 VAP。2021 年 9 月的《柳葉刀傳染病》雜誌發佈了年齡小於 65 歲目標人羣的具有統計學意義的 2 期數據。 公司已經完成了與EMA和FDA關於研究設計的討論，並於最近啟動了3期研究。

AR-701 (COVID-19)。 AR-701 是從恢復期 COVID-19 患者身上發現的全人單克隆抗體的混合物，靶向 SARS-CoV-2 病毒的刺突蛋白 上的多個位點。

AR-101 (HAP)。AR-101 是一種全人類 IgM 單抗體，正處於 2 期臨牀開發階段 銅綠假單胞菌 脂質糖血清型 O11， 約佔所有脂糖的 22% 銅綠假單胞菌 全球範圍內的 HAP 病例。該項目已獲得印度血清 研究所和深圳Arimab的許可。

AR-201（呼吸道合胞病毒 感染）。AR-201 是一種全人類 IgG1 單抗體，針對呼吸道合胞病毒 (RSV) 多種臨牀分離株的 F 蛋白。該項目僅獲得印度血清研究所的許可。

AR-401（血流 流感染）。AR-401 是一項全人單抗臨牀前項目，旨在治療革蘭氏陰性病引起的感染 鮑曼不動桿菌 .

有關 Aridis Pharmicals 的 更多信息，請訪問 https://aridispharma.com/。

前瞻性 陳述

本新聞稿中的某些 陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。這些陳述 可以通過使用 “預期”、“相信”、“預測”、“估計” 和 “打算” 之類的詞語或其他與 Aridis 的預期、戰略、計劃或意圖相關的類似術語或表達來識別。這些 前瞻性陳述基於Aridis當前的預期，實際結果可能存在重大差異。有許多 個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素 包括但不限於額外融資需求、監管機構提交申請的時機、Aridis獲得和 維持其現有候選產品及其可能開發的任何其他候選產品的監管批准的能力、監管機構可能推遲或扣留臨牀 試驗的批准、與臨牀試驗的時間和成本相關的風險、 從第三方、管理層和員工那裏獲得資金的相關風險運營和執行風險、關鍵人員流失、競爭、 與產品市場接受度相關的風險、知識產權風險、與業務中斷相關的風險，包括 COVID-19 冠狀病毒的爆發，這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和支出，與 未來財務業績的不確定性相關的風險，Aridis吸引合作者和合作夥伴的能力以及與Aridis 依賴第三方組織相關的風險。儘管此處列出的因素清單被認為具有代表性，但不應將此類清單 視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。非上市因素可能為實現前瞻性陳述帶來額外的重大障礙 。實際結果可能與 等前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，這是各種重要因素造成的，這些因素包括但不限於市場狀況和Aridis截至2022年12月31日止年度的10-K中 “風險因素” 標題下描述的因素 ，以及Aridis向美國證券交易委員會提交的其他文件 。此處包含的前瞻性陳述自本文發佈之日起作出， Aridis不承擔任何公開更新此類陳述以反映後續事件或情況的義務。

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來源 Aridis 製藥公司