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亞太地區會員2023-07-012023-09-300000310158SRT: 亞太地區會員2022-07-012022-09-300000310158SRT: 亞太地區會員2023-01-012023-09-300000310158SRT: 亞太地區會員2022-01-012022-09-300000310158SRT: 拉丁美洲會員2023-07-012023-09-300000310158SRT: 拉丁美洲會員2022-07-012022-09-300000310158SRT: 拉丁美洲會員2023-01-012023-09-300000310158SRT: 拉丁美洲會員2022-01-012022-09-300000310158MRK:其他國家會員2023-07-012023-09-300000310158MRK:其他國家會員2022-07-012022-09-300000310158MRK:其他國家會員2023-01-012023-09-300000310158MRK:其他國家會員2022-01-012022-09-300000310158US-GAAP:材料核對項目成員2023-07-012023-09-300000310158US-GAAP:材料核對項目成員2022-07-012022-09-300000310158US-GAAP:材料核對項目成員2023-01-012023-09-300000310158US-GAAP:材料核對項目成員2022-01-012022-09-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
| |
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會文件編號1-6571
默克公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
新澤西 | 22-1918501 |
(公司成立的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
| |
東林肯大道 126 號 |
Rahway | 新澤西 | 07065 |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號) (908) 740-4000
| | | | | | | | |
| 不適用 | |
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度。) |
| | | | | | | | |
根據該法第12(b)條註冊的證券: |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股(面值0.50美元) | MRK | 紐約證券交易所 |
0.500% 2024 年到期的票據 | MRK 24 | 紐約證券交易所 |
1.875% 2026年到期的票據 | MRK/26 | 紐約證券交易所 |
2.500% 2034 年到期的票據 | MRK/34 | 紐約證券交易所 |
1.375% 2036 年到期的票據 | MRK 36A | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
| | | |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
截至2023年10月31日營業結束時的已發行普通股數量: 2,534,023,084
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 頁號 |
第一部分 | 財務信息 | 3 |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | 3 |
| 簡明合併損益表 | 3 |
| 簡明綜合收益表 | 3 |
| 簡明合併資產負債表 | 4 |
| 簡明合併現金流量表 | 5 |
| 簡明合併財務報表附註 | 6 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 31 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 45 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 45 |
| | |
| 可能影響未來業績的警示因素 | 45 |
| | |
第二部分 | 其他信息 | 46 |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 46 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 46 |
| | | | |
第 5 項。 | 其他信息 | 46 |
| | | | |
第 6 項。 | 展品 | 47 |
| | |
| 簽名 | | | 48 |
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
默克公司和子公司
簡明合併損益表
(未經審計,除每股金額外,以百萬美元計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
銷售 | $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | |
成本、費用和其他 | | | | | | | |
銷售成本 | 4,264 | | | 3,934 | | | 12,214 | | | 13,530 | |
銷售、一般和管理 | 2,519 | | | 2,520 | | | 7,700 | | | 7,355 | |
研究和開發 | 3,307 | | | 4,399 | | | 20,904 | | | 9,773 | |
重組成本 | 126 | | | 94 | | | 344 | | | 288 | |
其他(收入)支出,淨額 | 126 | | | 429 | | | 388 | | | 1,576 | |
| 10,342 | | | 11,376 | | | 41,550 | | | 32,522 | |
税前收入 | 5,620 | | | 3,583 | | | 3,935 | | | 12,931 | |
所得税 | 870 | | | 330 | | | 2,332 | | | 1,423 | |
淨收入 | 4,750 | | | 3,253 | | | 1,603 | | | 11,508 | |
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | 5 | | | 5 | | | 12 | | | 6 | |
歸屬於默克公司的淨收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股基本收益 | $ | 1.87 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.63 | | | $ | 4.55 | |
假設攤薄後歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股收益 | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
默克公司和子公司
簡明綜合收益表
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於默克公司的淨收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
扣除税款的其他綜合虧損: | | | | | | | |
衍生品未實現淨收益,扣除重新分類後的淨收益 | 159 | | | 338 | | | 171 | | | 584 | |
扣除攤銷後的福利計劃淨(虧損)收益和先前服務(成本)抵免 | — | | | (186) | | | (75) | | | 92 | |
累積翻譯調整 | (175) | | | (568) | | | (244) | | | (990) | |
| (16) | | | (416) | | | (148) | | | (314) | |
歸屬於默克公司的綜合收益 | $ | 4,729 | | | $ | 2,832 | | | $ | 1,443 | | | $ | 11,188 | |
隨附的附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
默克公司和子公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計,除每股金額外,以百萬美元計)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 8,605 | | | $ | 12,694 | |
短期投資 | 168 | | | 498 | |
應收賬款(扣除可疑賬款備抵金)85在 2023 年 和 $72在 2022 年) | 10,394 | | | 9,450 | |
庫存(不包括美元的庫存)3,151在 2023 年還有 $2,938在 2022 年 歸類於其他資產-見附註7) | 6,131 | | | 5,911 | |
其他流動資產 | 6,656 | | | 7,169 | |
流動資產總額 | 31,954 | | | 35,722 | |
投資 | 1,306 | | | 1,015 | |
不動產、廠房和設備,按成本計算,扣除累計折舊 $18,446 在 2023 年還有 $17,985在 2022 年 | 22,526 | | | 21,422 | |
善意 | 21,183 | | | 21,204 | |
其他無形資產,淨值 | 19,199 | | | 20,269 | |
其他資產 | 10,559 | | | 9,528 | |
| $ | 106,727 | | | $ | 109,160 | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付貸款和長期債務的流動部分 | $ | 887 | | | $ | 1,946 | |
貿易應付賬款 | 3,509 | | | 4,264 | |
應計負債和其他流動負債 | 14,840 | | | 14,159 | |
應繳所得税 | 1,981 | | | 1,986 | |
應付股息 | 1,877 | | | 1,884 | |
流動負債總額 | 23,094 | | | 24,239 | |
長期債務 | 33,972 | | | 28,745 | |
遞延所得税 | 1,018 | | | 1,795 | |
其他非流動負債 | 7,343 | | | 8,323 | |
默克公司股東權益 | | | |
普通股,$0.50面值 已授權- 6,500,000,000股份 已發行- 3,577,103,5222023 年和 2022 年的股票 | 1,788 | | | 1,788 | |
其他實收資本 | 44,358 | | | 44,379 | |
留存收益 | 57,082 | | | 61,081 | |
累計其他綜合虧損 | (4,916) | | | (4,768) | |
| 98,312 | | | 102,480 | |
減去庫存股,按成本計算: 1,041,809,7292023 年的股票以及 1,039,269,6382022 年的股票 | 57,066 | | | 56,489 | |
默克公司股東權益總額 | 41,246 | | | 45,991 | |
非控股權益 | 54 | | | 67 | |
權益總額 | 41,300 | | | 46,058 | |
| $ | 106,727 | | | $ | 109,160 | |
隨附附註是本簡明合併財務報表不可分割的一部分。
默克公司和子公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨收入 | $ | 1,603 | | | $ | 11,508 | |
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
攤銷 | 1,582 | | | 1,623 | |
折舊 | 1,326 | | | 1,394 | |
無形資產減值費用 | 13 | | | 910 | |
股票證券投資的(收入)虧損,淨額 | (240) | | | 1,361 | |
收購 Prometheus Biosciences, Inc. 的費用 | 10,217 | | | — | |
收購 Imago BioSciences, Inc. 的費用 | 1,192 | | | — | |
遞延所得税 | (968) | | | (1,261) | |
基於股份的薪酬 | 478 | | | 396 | |
其他 | (94) | | | 1,169 | |
資產和負債的淨變動 | (2,349) | | | (2,435) | |
經營活動提供的淨現金 | 12,760 | | | 14,665 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
資本支出 | (2,874) | | | (3,239) | |
購買證券和其他投資 | (704) | | | (710) | |
出售證券和其他投資的收益 | 1,489 | | | 709 | |
收購 Prometheus Biosciences, Inc.,扣除收購的現金 | (10,705) | | | — | |
收購 Imago BioSciences, Inc.,扣除收購的現金 | (1,327) | | | — | |
其他收購,扣除收購的現金 | — | | | (121) | |
其他 | (15) | | | 149 | |
用於投資活動的淨現金 | (14,136) | | | (3,212) | |
來自融資活動的現金流 | | | |
| | | |
發行債務的收益 | 5,939 | | | — | |
償還債務 | (1,752) | | | (2,250) | |
購買庫存股 | (953) | | | — | |
支付給股東的股息 | (5,593) | | | (5,262) | |
行使股票期權的收益 | 119 | | | 119 | |
其他 | (325) | | | (172) | |
用於融資活動的淨現金 | (2,565) | | | (7,565) | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (163) | | | (776) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | (4,104) | | | 3,112 | |
年初的現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金 $79和 $71分別在 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 1 日包含在 其他流動資產) | 12,773 | | | 8,167 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金)64 和 $134分別於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日包含在 其他流動資產) | $ | 8,669 | | | $ | 11,279 | |
隨附附註是本簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1. 演示基礎
隨附的默克公司(默克或公司)未經審計的簡明合併財務報表是根據10-Q表報告的規章制度編制的。因此,美國(美國)普遍接受會計原則所要求的某些信息和披露(GAAP)用於完整的合併財務報表,不包括在此處。這些中期報表應與默克公司於2023年2月24日提交的10-K表中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。公司認為,這些中期報表的公允陳述所需的所有調整均已包括在內,屬於正常和經常性調整。為了與本年度的列報方式保持一致,對上一年度的數額作了某些重新分類。
最近採用的會計準則
2021年10月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了經修訂的指導方針,要求收購實體根據現有的收入確認指南確認和衡量業務合併中的合同資產和負債。該公司採用了自2023年1月1日起生效的指導方針。該指導的採用並未影響公司先前收購的合併財務報表;但是,未來時期的影響將取決於在未來業務合併中獲得的合同資產和合同負債。
2022年6月,財務會計準則委員會發布了與受禁止出售股權證券的合同限制的股票證券的公允價值計量相關的指導方針。新指南還對受合同銷售限制約束的股票證券引入了新的披露要求,這些限制以公允價值計量。公司採納了該指導方針,自2023年7月1日起生效。採用後,對公司的合併財務報表沒有影響。
最近發佈的會計準則尚未通過
2023年8月,財務會計準則委員會發布了經修訂的指導方針,要求新成立的合資企業在成立時確認並初步按公允價值計量其資產和負債。修訂後的指導方針包括與企業合併會計指導相一致的公允價值計量例外情況。修訂後的指導方針預計將對成立日期為2025年1月1日或之後的所有合資企業生效,但是現有的合資企業可以選擇追溯適用該指南。允許在過渡期和年度期間提前採用。該公司預計,合併財務報表通過後不會受到任何影響。
2. 收購、研究合作和許可協議
公司繼續進行收購和建立外部聯盟,例如研究合作和許可協議,以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款;費用報銷或向第三方付款;里程碑、特許權使用費或利潤分成安排,前提是與開發中的資產的成功相關的某些未來事件的發生;還可以包括期權和延續付款。公司還審查其上市產品和渠道,以審查可能通過對外許可提供更多價值的候選人,作為其投資組合評估過程的一部分,這些候選人還可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與公司的財務業績相比並不重要,則不提供收購企業的預計財務信息。
2023 筆交易
2023 年 10 月,默沙東和第一三共簽訂了一項全球開發和商業化協議 三第一三共的deruxtecan(dxD)抗體偶聯物(ADC)候選藥物:帕利妥單抗德魯斯特康(HER3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。有關此次合作的其他信息,請參見注釋 3。
2023年6月,默克收購了Prometheus Biosciences, Inc.(Prometheus),這是一家處於臨牀階段的生物技術公司,開創了一種精準醫療方法,用於發現、開發和商業化用於治療免疫介導疾病的新型治療和伴隨診斷產品。支付的對價總額為 $11.0包括十億美元 $1.2結算基於股份的股權獎勵的成本為數十億美元(包括美元700百萬美元用於結算未歸屬的股權獎勵)。Prometheus 的主要候選藥物 MK-7240(前身為 PRA023)是一種人源化單克隆抗體,針對腫瘤壞死因子樣配體 1A,腫瘤壞死因子樣配體 1A 是與腸道炎症和纖維化相關的靶標。MK-7240 正在開發用於治療免疫介導的疾病,包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫性疾病。該交易被視為對資產的收購,因為 MK-7240 幾乎佔所收資產總額的公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默克記錄的淨資產為美元877百萬,包括現金 $368百萬,投資額 $296百萬,遞延所得税資產為美元218百萬美元和其他淨負債為美元5百萬,並收取 $10.2十億到 研究和開發2023 年前九個月與交易相關的費用。未來沒有與收購相關的或有付款。
2023 年 2 月,默沙東與科倫生物科技(四川科倫藥業股份有限公司的控股子公司)簽訂了擴大關係的許可和合作協議,在該協議中,默沙東獲得了研究、開發、製造和商業化的專有權 七用於治療癌症的在研臨牀前ADC。
科倫-生物科技保留為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些許可和期權ADC的權利。默沙東預先支付了 $175百萬,記錄在 研究和開發2023 年前九個月的開支。2023 年 10 月,默沙東通知科倫生物科技公司將終止 二的 七協議下的候選人。Kelun-Biotech仍然有資格獲得總額不超過美元的未來或有補助金725百萬美元與開發相關的付款,美元1.95十億美元的監管里程碑,以及3.9如果Kelun-Biotech不保留中國大陸、香港和澳門對期權ADC的使用權,並且所有剩餘的候選人都獲得監管部門的批准,則銷售額將達到數十億美元的里程碑。此外,對於任何商業化ADC產品,Kelun-Biotech有資格獲得從中等個位數税率到低兩位數的未來淨銷售額的分級特許權使用費。此外,根據該協議,默沙東投資了美元1002023年1月,科倫生物科技持有百萬股股票。
2023年1月,默克以1美元的價格收購了Imago BioSciences, Inc.(Imago),這是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發用於治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病的新藥1.35十億美元(包括用於結算基於股份的股權獎勵的款項),還產生了大約 $60百萬的交易成本。Imago的主要候選藥物bomedemstat MK-3543(前身為 IMG-7289)是一種正在研究的口服賴氨酸特異性去甲基化酶 1 抑制劑,目前正在多項 2 期臨牀試驗中進行評估,用於治療原發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症,此外還有其他適應症。該交易被視為資產收購,因為 bomedemstat 基本上代表了所收購總資產的全部公允價值(不包括現金和遞延所得税)。默克記錄的淨資產為美元219百萬,並收取 $1.2十億到 研究和開發2023 年前九個月與交易相關的費用。未來沒有與收購相關的或有付款。
2022 年交易
2022 年 10 月,默克和皇家制藥有限公司(Royalty Pharma)達成了一項融資安排,根據該安排,特許權制藥向默克支付了美元50百萬美元用於共同資助默克公司的 MK-8189 2b 期試驗的開發費用。是一種在研口服磷酸二酯酶 10A (PDE10A) 抑制劑,目前正在評估其治療精神分裂症的效果。由於Royalty Pharma與默沙東共同承擔技術和監管成功的風險,因此默沙東將開發資金視為履行合同服務的一項義務。因此,默沙東將收到的款項認定為扣減至 研究和開發在預計的2b階段研究期內,費用按比例分配。根據該協議,Royalty Pharma對 MK-8189 沒有權利,也沒有對該計劃的決策權。如果默沙東選擇將 MK-8189 推向第三階段研究,Royalty Pharma 可以選擇提供額外的資金 50開發成本的百分比不超過 $375百萬。Royalty Pharma有資格獲得未來銷售的特許權使用費。如果Royalty Pharma選擇提供上述額外資金,則Royalty Pharma有資格獲得未來的監管里程碑付款,前提是某些上市許可以及更高的特許權使用費率。默沙東將把里程碑款項記為支出 其他(收入)支出,淨額在收到相關批准後。
2022年9月,默沙東根據與Moderna, Inc.(Moderna)的現有合作和許可協議條款,行使了聯合開發和商業化V940(mrna-4157)的選擇權,該療法是一種在研性個性化新抗原療法,最終獲得了1美元250向百萬充電 研究和開發2022年第三季度和前九個月的支出。默沙東和Moderna將在開發和商業化方面進行合作,並將在這種全球合作下平等分擔成本和任何利潤。V940(mrna-4157)目前正在結合以下方法進行評估 凱特魯達(pembrolizumab),默克公司的抗PD-1療法,在Moderna正在進行的一項3期臨牀試驗中,作為對切除的高風險(IIB-IV期)黑色素瘤患者的輔助治療。
2022年8月,默沙東與開創一類新的工程循環RNA(oRNA)療法的生物技術公司Orna Therapeutics(Orna)簽訂了一項合作協議,以發現、開發和商業化多個項目,包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。根據協議條款, 默沙東向Orna支付了預付款 $150百萬,記錄在 研究和開發2022年第三季度和前九個月的支出。此外,Orna有資格獲得未來的或有補助金,總額最高為 $440百萬美元與開發相關的付款,美元675百萬美元的監管里程碑,以及 $2.4與多種疫苗和治療計劃的進展相關的數十億個銷售里程碑,以及合作中獲得批准的任何產品的特許權使用費,從高個位數税率到低兩位數税率不等。默沙東還投資了 $1002022年第四季度Orna的B系列優先股為百萬股。
2022年7月,默沙東和獵户座公司(Orion)宣佈了獵户座的在研候選藥物 ODM-208(MK-5684)和其他靶向細胞色素P450 11A1(CYP11A1)的藥物的全球共同開發和聯合商業化協議,細胞色素P450 11A1()是一種在類固醇生產中很重要的酶。MK-5684 是一種 CYP11A1 的口服非甾體抑制劑,目前正在一項治療轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者的2期臨牀試驗中進行評估。默沙東向獵户座預付了美元290百萬,記錄在 研究和開發2022年第三季度和前九個月的支出。獵户座負責 MK-5684 的臨牀和商業供應的製造。此外,該合同還為雙方提供了將最初的共同開發和聯合商業化協議轉換為默沙東全球獨家許可的選項。如果行使該期權,默沙東將對自協議生效以來與該計劃相關的所有開發和商業化費用以及未來的所有開發和商業化費用承擔全部責任。此外,如果產品獲得批准,Orion 將有資格獲得與 MK-5684 的開發和商業化進展相關的里程碑付款,以及分級兩位數的銷售特許權使用費。
同樣在2022年7月,默沙東和科倫-生物技術公司簽訂了一項許可和合作協議,根據該協議,默克獲得了用於實體瘤治療的在研ADC(MK-1200)的開發、製造和商業化的全球獨家權利。根據協議條款,默沙東和Kelun-Biotech將在早期臨牀上進行合作
研究性 ADC 的開發。默沙東預付了美元35百萬,記錄在 研究和開發2022年第三季度和前九個月的支出。Kelun-Biotech也有資格獲得未來的或有里程碑補助金,總額不超過美元82百萬的開發里程碑,$334百萬美元的監管里程碑,以及 $485百萬個基於銷售額的里程碑。該協議還規定,默克公司對未來的淨銷售額支付分級特許權使用費,從中等個位數的利率到低的兩位數税率不等。
2022年5月,根據現有安排,默克行使選擇權,在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外獲得獨家許可,用於開發、製造和商業化Kelun-Biotech的滋養細胞抗原2(TROP2)靶向ADC項目,包括其主要化合物SKB-264(MK-2870),該項目目前處於二期臨牀開發階段。根據協議條款,默克和科倫生物技術公司將合作制定某些早期臨牀開發計劃,包括評估 MK-2870 作為單一療法以及與之聯合使用的潛力 凱特魯達用於晚期實體瘤。行使期權後,默克支付了 $30百萬,記錄在 研究和開發2022 年前九個月的開支。此外,默沙東同意額外支付 $25技術轉讓後的百萬美元,發生在2023年第三季度,並將於2023年第四季度支付。默沙東還同意在2022年和2023年按季度付款,總額不超過美元111百萬美元用於資助Kelun-Biotech正在進行的研發活動,其中美元95截至2023年9月,已支付了百萬美元。此外,Kelun-Biotech有資格獲得未來的或有里程碑補助金(包括所有計劃化合物),總額最高為美元90百萬的開發里程碑,$290首次商業銷售里程碑中的百萬美元,以及 $780百萬個基於銷售額的里程碑。該協議還規定,默克公司對未來的淨銷售額支付分級特許權使用費,從中等個位數的利率到低的兩位數税率不等。
3. 合作安排
默克已達成合作安排,賦予公司與合作伙伴共同開發、生產和銷售產品的各種權利。這些安排的雙方都是積極的參與者,並面臨重大風險和回報,這取決於合作活動的商業成功。下文討論了默克更重要的合作安排。
阿斯利康有限公司
2017年,默克和阿斯利康公司(AstraZeneca)達成了全球戰略腫瘤學合作,共同開發和共同商業化阿斯利康治療多種癌症類型的Lynparza(olaparib)。默克和阿斯利康將獨立開發和商業化 Lynparza 與各自的 PD-1 和 PD-L1 藥物組合, 凱特魯達(pembrolizumab)和 Imfinzi。兩家公司還在共同開發和商業化阿斯利康的用於多種適應症的Koselugo(selumetinib)。根據協議條款,阿斯利康和默克將分擔Lynparza和Koselugo單一療法以及非PD-L1/PD-1聯合療法機會的開發和商業化成本。
通過單一療法或聯合療法產生的Lynparza和Koselugo產品銷售利潤平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的負責人。默克將其扣除銷售成本和商業化成本後的Lynparza和Koselugo產品銷售份額記錄為聯盟收入,並將與合作相關的開發成本份額記錄為聯盟收入 研究和開發費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷被確認為減少了 研究和開發成本。
作為協議的一部分,默克向阿斯利康支付了預付款,還為某些許可選項支付了多年的款項。此外,該協議還規定默克向阿斯利康支付與成功實現基於銷售和監管的里程碑相關的或有款項。
在2022年第一季度,默克確定未來Lynparza的銷售很可能會觸發1美元600默克向阿斯利康支付的百萬筆基於銷售的里程碑款項。因此,默克錄得了 $600百萬負債(截至2023年9月30日仍應計),與Lynparza相關的無形資產也相應增加。默沙東也認出了 $250與2022年前九個月確認這一里程碑相關的累計攤銷補繳費用為百萬美元。此外,在2022年的前九個月,默沙東向阿斯利康(此前已累計)支付了基於銷售額的里程碑付款,金額為美元400百萬。未來基於銷售額的潛在里程碑付款為美元2.1尚未累積十億美元,因為公司認為目前不太可能。2023年第一季度,默克向阿斯利康支付了監管里程碑式的款項,金額為美元105百萬(以前是應計的)。2023 年第二季度,Lynparza 獲得了監管部門的批准,觸發了未來里程碑式的付款,最高為 $245從默克到阿斯利康的百萬美元。2022 年,Lynparza 獲得了監管部門的批准,觸發了 $ 的資本化里程碑付款250從默沙東到阿斯利康的百萬美元(所有這些都是在2022年前九個月支付的)。未來可能的監管里程碑補助金為美元850仍有數百萬人處於協議之下。
與Lynparza相關的無形資產餘額(包括基於銷售的資本化付款和監管里程碑付款)為美元1.6截至 2023 年 9 月 30 日,已包含在億美元中 其他無形資產,淨值。該金額將在2028年的預計使用壽命內進行攤銷,並由預計的未來現金流支持,但須經過減值測試。
與本次合作相關的財務信息彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
聯盟收入——Lynparza | $ | 299 | | | $ | 284 | | | $ | 884 | | | $ | 825 | |
聯盟收入——Koselugo | 26 | | | 10 | | | 74 | | | 43 | |
聯盟總收入 | $ | 325 | | | $ | 294 | | | $ | 958 | | | $ | 868 | |
| | | | | | | |
銷售成本 (1) | 82 | | | 64 | | | 230 | | | 425 | |
銷售、一般和管理 | 44 | | | 45 | | | 143 | | | 135 | |
研究和開發 | 23 | | | 28 | | | 65 | | | 79 | |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
來自阿斯利康的應收賬款包含在 其他流動資產 | | | | | $ | 337 | | | $ | 303 | |
應付給阿斯利康的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (2) | | | | | 257 | | | 123 | |
應付給阿斯利康的賬款包含在 其他非流動負債 (2) | | | | | 600 | | | 600 | |
(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。2022 年前九個月的金額包括 $250如上所述,累計攤銷補償支出為百萬美元。
(2) 包括應計里程碑付款。
衞材株式會社
2018年,默克和衞材株式會社(衞材)宣佈開展戰略合作,共同開發衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(lenvatinib)的全球聯合開發和共同商業化。根據該協議,默克和衞材將共同開發和商業化Lenvima,既是單一療法,也是聯合使用 凱特魯達。衞材記錄了Lenvima產品的全球銷售額(衞材是Lenvima銷售交易的負責人),默克和衞材平均分享適用利潤。默克將其扣除銷售成本和商業化成本後的Lenvima產品銷售份額記錄為聯盟收入。根據合作協議,共同開發期間產生的費用由兩家公司分擔,並反映在 研究和開發 費用。根據合作協議,默克或衞材獨自承擔的某些費用不可分擔,包括超過商定上限的成本以及與某些合併研究相關的成本 凱特魯達還有 Lenvima。
根據協議,默克向衞材支付了預付款,還為某些期權支付了多年的款項。此外,該協議還規定默克向衞材支付與成功實現基於銷售和監管的里程碑相關的或有款項。
在2023年第一季度,默克確定未來Lenvima的銷售很可能會觸發1美元125默沙東向衞材支付的基於銷售額的百萬美元里程碑.同樣,在2023年第三季度,將額外增加1美元125向衞材支付的基於銷售額的百萬美元里程碑付款被視為可能的付款。因此,默沙東記錄了 $250這些付款的負債為百萬美元,與Lenvima相關的無形資產也相應增加。默沙東也認出了 $81百萬和美元154與2023年第三季度和前九個月確認這些里程碑相關的累計攤銷補繳費用分別為百萬美元。2023 年第一季度應計的基於銷售的里程碑付款已於 2023 年第二季度支付給衞材。在2022年的前九個月,默沙東向衞材(此前已累計)支付了基於銷售額的里程碑付款,總額為美元600百萬。未來可能基於銷售額的里程碑付款 $2.3尚未累積10億美元,因為公司目前認為這是不可能的。2022 年,Lenvima 獲得監管部門的批准,觸發了 $的資本化里程碑付款50從默沙東到衞材的百萬美元(所有這些都是在2022年前九個月支付的)。該協議下沒有剩餘的監管里程碑付款。
與Lenvima相關的無形資產餘額(包括資本化銷售額和監管里程碑付款)為美元743截至 2023 年 9 月 30 日,為百萬美元,包含在 其他無形資產,淨值。在預計的未來現金流的支持下,這筆款項將在截至2026年的估計使用壽命內進行攤銷,但須經過減值測試。
與本次合作相關的財務信息彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
聯盟收入——Lenvima | $ | 260 | | | $ | 202 | | | $ | 734 | | | $ | 660 | |
| | | | | | | |
銷售成本 (1) | 137 | | | 53 | | | 320 | | | 159 | |
銷售、一般和管理 | 46 | | | 42 | | | 145 | | | 115 | |
研究和開發 | 5 | | | 24 | | | 61 | | | 128 | |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
衞材的應收賬款包含在 其他流動資產 | | | | | $ | 260 | | | $ | 214 | |
應付給衞材的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (2) | | | | | 125 | | | — | |
(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。第三季度和前九季度的金額 2023 年的幾個月包括 $81百萬和美元154如上所述,累計攤銷補繳費用分別為百萬美元。
(2) 代表應計的里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年,該公司與拜耳公司(拜耳)展開全球臨牀開發合作,以銷售和開發可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)調節劑,包括拜耳的Adempas(riociguat)。兩家公司已經實施了聯合開發和商業化戰略。此次合作還包括開發拜耳的Verquvo(vericiguat),該產品於2021年在美國、歐盟(EU)和日本獲得批准,此後已在其他幾個市場獲得批准。根據該協議,拜耳在美洲將Adempas商業化,而默沙東則在世界其他地區進行商業化。對於Verquvo而言,默沙東在美國進行商業化,拜耳在世界其他地區進行商業化。兩家公司分擔開發成本和銷售利潤。默沙東記錄了Adempas和Verquvo在其營銷領域的銷售額以及聯盟收入。聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域銷售Adempas和Verquvo的利潤中所佔的份額,這兩個區域是扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售。銷售成本包括拜耳在默克營銷區域的銷售利潤中所佔的份額。
此外,該協議還規定默沙東向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑有關的或有款項。在 2022 年的前九個月中,默沙東賺了最後一美元400根據此次合作,向拜耳支付了百萬筆基於銷售的里程碑款項。
與Adempas(包括收購的無形資產餘額以及歸因於Adempas的基於銷售的資本化里程碑付款)和Verquvo(反映歸因於Verquvo的最終銷售里程碑付款部分)相關的無形資產餘額為美元533百萬和美元51截至 2023 年 9 月 30 日,分別為百萬美元,幷包含在 其他無形資產,淨值。這些資產將在其預計使用壽命(Adempas到2027年,Verquvo到2031年)內進行攤銷,這得益於預計的未來現金流,但須接受減值測試。
與本次合作相關的財務信息彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
聯盟收入——Adempas/Verquvo | $ | 92 | | | $ | 88 | | | $ | 259 | | | $ | 258 | |
默克記錄的Adempas的淨銷售額 | 65 | | | 57 | | | 189 | | | 181 | |
默克記錄了Verquvo的淨銷售額 | 8 | | | 6 | | | 24 | | | 15 | |
總銷售額 | $ | 165 | | | $ | 151 | | | $ | 472 | | | $ | 454 | |
| | | | | | | |
銷售成本 (1) | 53 | | | 55 | | | 165 | | | 158 | |
銷售、一般和管理 | 33 | | | 42 | | | 100 | | | 107 | |
研究和開發 | 26 | | | 18 | | | 76 | | | 52 | |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
來自拜耳的應收賬款包含在 其他流動資產 | | | | | $ | 157 | | | $ | 143 | |
應付給拜耳的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 | | | | | 82 | | | 80 | |
(1) 包括無形資產的攤銷。
Ridgeback 生物療法有限責任公司
2020年,默克與密切控股的生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)簽訂了合作協議,以開發 拉格弗裏奧(molnupiravir),一種用於治療 COVID-19 患者的正在研究的口服抗病毒候選藥物。默克獲得了開發和商業化的全球獨家權利 拉格弗裏奧和
相關分子。在 2021 年第四季度某些市場獲得初步授權後, 拉格弗裏奧此後在全球範圍內獲得了多項額外授權。
根據協議條款,Ridgeback 獲得了預付款,並有資格獲得未來的應急付款,具體取決於某些發展和監管批准里程碑的實現情況。該協議還規定默克向Ridgeback償還部分第三方或有里程碑付款和淨銷售額特許權使用費,這是利潤分享計算的一部分。默克是銷售交易的負責人,確認銷售和相關成本,利潤分享金額記錄在其中 銷售成本。合作的利潤在合作伙伴之間平均分配。Ridgeback 償還的研發費用份額(從 Ridgeback 的利潤份額中扣除)反映為減少 研究和開發費用。
與本次合作相關的財務信息彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
的淨銷售額 拉格夫裏奧 由默克錄製 | $ | 640 | | | $ | 436 | | | $ | 1,236 | | | $ | 4,859 | |
| | | | | | | |
銷售成本 (1)(2) | 348 | | | 244 | | | 762 | | | 2,586 | |
銷售、一般和管理 (2) | 21 | | | 48 | | | 72 | | | 117 | |
研究和開發 (2) | 8 | | | 18 | | | 33 | | | 74 | |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
應付給 Ridgeback 的賬款包含在 應計負債和其他流動負債 (3) | | | | | $ | 242 | | | $ | 348 | |
(1) 包括特許權使用費、資本化里程碑付款的攤銷和庫存儲備。
(2) 費用包括間接費用的分配。
(3) 包括應計的特許權使用費。截至2022年12月31日的金額還包括應計里程碑付款.
百時美施貴寶公司
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一種同類首創的紅系成熟重組融合蛋白,正在通過與百時美施貴寶公司(BMS)的全球合作實現商業化。Reblozyl已在美國、歐洲和某些其他市場獲準用於治療某些罕見血液病中的貧血,並且還在評估血液學療法的其他適應症。BMS是Reblozyl銷售交易的主管;但是,默克在北美共同推廣Reblozyl(並將共同推廣該合作下批准的所有未來產品),費用由BMS報銷。默克收到 20來自BMS的銷售特許權使用費百分比,可能增加到最大值 24百分比基於銷售水平。這筆特許權使用費將減少 50百分比以每個市場逐項指示為基礎的專利到期或仿製藥准入,以較早者為準。此外,默克有資格獲得未來基於銷售的或有里程碑補助金,最高可達 $80百萬。與本次合作相關的聯盟收入(記錄在 銷售) 包括特許權使用費,在2022年前九個月,還包括收到監管部門批准的里程碑付款,金額為美元20百萬。默克記錄了與本次合作相關的聯盟收入 $52百萬和美元1422023年第三季度和前九個月分別為百萬美元,相比之下39百萬和美元1242022年第三季度和前九個月分別為百萬美元。
第一三共產株式會社
2023 年 10 月,默沙東和第一三共簽訂了一項全球開發和商業化協議 三在第一三共的 dxD 候選藥物中,有 patritumab deruxtecan(her3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和 raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。全部 三可能是同類首創 dxD ADC 處於不同的臨牀開發階段,可以作為單一療法和/或與其他療法聯合使用來治療多發性實體瘤。兩家公司將在全球範圍內共同開發這些候選ADC,並有可能將其商業化,但日本除外,日本第一三共將保留獨家版權。第一三共將全權負責製造和供應。
根據協議條款, 默沙東向第一三共支付了總額 $4.0十億。這些款項包括 $1.0十億 ($)500patritumab(deruxtecan)和ifinatamab deruxtecan(deruxtecan)各為百萬美元,如果這兩個項目的開發提前終止,則可以按比例退款。此外,該協議還規定繼續支付美元750與默沙東將於2024年10月到期的帕利妥單抗deruxtecan相關的百萬美元,並繼續支付1美元750與默沙東將於 2025 年 10 月發行的 raludotatug deruxtecan 相關的百萬美元。默沙東可以通過選擇不支付相應的延續費來選擇退出帕利妥單抗德魯克替康和/或raludotatug deruxtecan的合作。如果默沙東選擇退出 patritumab deruxtecan 和/或 raludotatug deruxtecan,則第一三共將保留已經支付的不可退還的預付款,與這些 dxD ADC 相關的權利將退還給第一三共公司。該協議還規定默沙東向第一三共支付不超過1美元的或有款項5.5成功實現某些基於銷售的里程碑後,每個 DxD ADC 將獲得十億美元。
監管部門批准後,第一三共通常將記錄全球銷售額(第一三共將作為銷售交易的負責人),兩家公司將在全球範圍內平等分擔費用和利潤,但日本除外,第一三共保留專有權,默沙東將獲得基於銷售的特許權使用費。默沙東將把扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售份額記為聯盟收入。對於 raludotatug deruxtecan,默沙東將負責 75前 $ 的百分比2.0數十億美元的研發費用;兩家公司將平等分攤所有其他費用
全球支出和利潤。默沙東將把與合作相關的開發成本份額列為 研究和開發費用。
在這筆交易中,默沙東將記錄税前費用總額為 $5.5十億到 研究和開發 2023 年第四季度的支出為 $4.0十億美元的預付款和 $1.5數十億美元的延續付款。
4. 分拆Organon & Co.
2021年6月2日,默克通過向公司股東分配Organon的公開交易股票完成了對Organon的分拆工作。在分拆方面,默克和Organon簽訂了分拆和分銷協議,還簽訂了其他各種協議來實現分拆併為分拆後的默克和Organon之間的關係提供框架,包括過渡服務協議(TSA)、製造和供應協議(MSA)、商標許可協議、知識產權許可協議、員工事務協議、税務事項協議和某些其他商業協議。根據TSA,默克為Organon提供各種服務,同樣,Organon也為默克提供各種服務。根據TSA提供的大多數服務在此期間終止 25分拆後的幾個月;剩餘的大部分服務將在分拆後終止 35分拆後的幾個月。默克和Organon還簽訂了一系列臨時運營協議,根據這些協議,在默克在分離前持有與Organon產品的營銷、進口和/或分銷有關的許可證、許可證和其他權利的各個司法管轄區,默克將繼續營銷、進口和分銷此類產品,直到相關的許可證和許可證轉讓給Organon。根據此類臨時運營協議以及分離和分銷協議,默克代表Organon繼續在受影響的市場開展業務,Organon將獲得此類活動的所有經濟利益和負擔。此外,默克和Organon簽訂了多項MSA,根據這些協議,默克 (a) 為Organon生產和供應某些活性藥物成分,(b) 為Organon生產和供應某些配方藥品,以及 (c) 為Organon包裝和貼上某些成品藥品。同樣,Organon和Merck簽訂了多項MSA,根據這些協議,Organon(a)為默克生產和供應某些配方藥品,(b)為默克公司包裝和貼上某些成品藥品標籤。MSA的期限從初始期限開始 四年到 十年.
上述 MSA 的簡明合併收益表中包含的金額包括 $ 的銷售額100百萬和美元100百萬美元,相關銷售成本為美元106百萬和美元1042023年和2022年第三季度分別為百萬美元,銷售額為美元290百萬和美元293百萬美元,相關銷售成本為美元314百萬和美元3122023年和2022年的前九個月分別為百萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,TSA的簡明合併損益表中包含的金額並不重要。
根據上述所有協議,Organon應付的款項為美元526百萬和美元511截至2023年9月30日和2022年12月31日分別為百萬美元,並反映在 其他流動資產。根據這些協議,應付給 Organon 的金額為 $385百萬和美元345截至2023年9月30日和2022年12月31日分別為百萬美元,幷包含在 應計負債和其他流動負債.
5. 重組
2019年,默克批准了一項全球重組計劃(重組計劃),這是一項全球計劃的一部分,該計劃旨在優化公司的製造和供應網絡,並減少其全球房地產足跡。重組計劃下設想的行動預計將在2023年底之前基本完成,公司實施該計劃所產生的累計税前成本估計約為美元4.0十億。該公司估計,大約 70累計税前成本的百分比將產生現金支出,主要與員工離職費用和設施關閉成本有關。大約 30累計税前成本的百分比將是非現金成本,主要與待關閉或剝離設施的加速折舊有關。
該公司記錄的税前總成本為 $199百萬和美元1752023年和2022年第三季度分別為百萬美元,以及美元532百萬和美元5592023年和2022年的前九個月分別為百萬美元,與重組計劃活動有關。自重組計劃啟動至2023年9月30日,默沙東的税前累計總成本約為美元3.9十億。在2023年全年,公司預計將記錄約為美元的費用650百萬與重組計劃有關。對於分部報告,重組費用是未分配的費用。
下表按成本類型彙總了與重組方案活動有關的費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三個月 | | 截至2023年9月30日的九個月 |
(百萬美元) | 分離 成本 | | 已加速 折舊 | | 其他 | | 總計 | | 分離 成本 | | 已加速 折舊 | | 其他 | | 總計 |
銷售成本 | $ | — | | | $ | 31 | | | $ | 2 | | | $ | 33 | | | $ | — | | | $ | 74 | | | $ | 20 | | | $ | 94 | |
銷售、一般和管理 | — | | | 5 | | | 35 | | | 40 | | | — | | | 5 | | | 88 | | | 93 | |
研究和開發 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
重組成本 | 95 | | | — | | | 31 | | | 126 | | | 246 | | | — | | | 98 | | | 344 | |
| $ | 95 | | | $ | 36 | | | $ | 68 | | | $ | 199 | | | $ | 246 | | | $ | 79 | | | $ | 207 | | | $ | 532 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 |
(百萬美元) | 分離 成本 | | 已加速 折舊 | | 其他 | | 總計 | | 分離 成本 | | 已加速 折舊 | | 其他 | | 總計 |
銷售成本 | $ | — | | | $ | 16 | | | $ | 38 | | | $ | 54 | | | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | 116 | | | $ | 167 | |
銷售、一般和管理 | — | | | 5 | | | 21 | | | 26 | | | — | | | 17 | | | 57 | | | 74 | |
研究和開發 | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | — | | | 29 | | | 1 | | | 30 | |
重組成本 | 65 | | | — | | | 29 | | | 94 | | | 197 | | | — | | | 91 | | | 288 | |
| $ | 65 | | | $ | 21 | | | $ | 89 | | | $ | 175 | | | $ | 197 | | | $ | 97 | | | $ | 265 | | | $ | 559 | |
離職費用與實際裁員以及可能且可以合理估計的非自願裁員有關。
加速折舊成本主要與作為該計劃的一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備有關。加速折舊成本是指根據場地關閉或剝離或處置設備的預計日期在資產修訂後的使用壽命內確認的折舊費用與利用重組行動之前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。所有場地已經並將繼續在相應的關閉日期之前運營,而且由於未來的未貼現現金流足以收回相應的賬面價值,默克公司記錄了場地資產修訂後的使用壽命的加速折舊。預計的工廠關閉日期,尤其是與生產地點相關的關閉日期,已經並將繼續進行調整,以反映監管或其他因素造成的變化。
2023年和2022年的其他活動包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外,其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃(見附註12)以及基於股份的薪酬相關的某些員工相關費用。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中與重組計劃活動相關的費用和支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 分離 成本 | | 已加速 折舊 | | 其他 | | 總計 |
重組儲備金 2023 年 1 月 1 日 | $ | 479 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | 513 | |
開支 | 246 | | | 79 | | | 207 | | | 532 | |
(付款)收據,淨額 | (191) | | | — | | | (103) | | | (294) | |
非現金活動 | — | | | (79) | | | (105) | | | (184) | |
重組儲備金 2023年9月30日 (1) | $ | 534 | | | $ | — | | | $ | 33 | | | $ | 567 | |
(1)剩餘的現金支出預計將在2025年底之前基本完成。
6. 金融工具
衍生工具和套期保值活動
公司通過運營手段和使用包括衍生工具在內的各種金融工具,管理外匯匯率變動和利率變動對其收益、現金流以及資產和負債公允價值的影響。
公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。下文討論了與公司外匯風險管理計劃及其利率風險管理活動相關的目標和會計。
外幣風險管理
公司已經建立了收入套期保值、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃,以防未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化引起的公允價值變化。
收入套期保值計劃的目標是減少外匯匯率變化所造成的波動,這將影響以外幣計價的銷售(主要是歐元、日元和人民幣)所產生的未來現金流的美元價值。為了實現這一目標,公司將套期保值其預計外幣計價的第三方和公司間分銷商實體銷售額(預測銷售額)中的一部分,這些銷售額預計將在其計劃週期內發生,通常不超過 兩年走向未來。隨着時間的推移,公司將採取套期保值措施,隨着預測銷售的預期日期越來越近,增加對衝的預測銷售額的比例。對衝的預測銷售部分基於對成本效益狀況的評估,該評估考慮了自然抵消風險敞口、收入和匯率波動性及相關性以及套期保值工具的成本。該公司主要通過購買的當地貨幣看跌期權、遠期合約和購買的項圈期權來管理其預期的交易敞口。
這些衍生品合約的公允價值在簡明的合併資產負債表中記錄為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生品合約公允價值的變化在每個時期記錄在當期收益中或 其他綜合收入 (OCI),取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流套期保值的衍生品,這些合約的未實現收益或損失記錄在 累計其他綜合虧損 (AOCL)並重新分類為 銷售當確認套期保值的預期收入時。對於那些未被指定為現金流套期保值但用作預測銷售的經濟套期保值的衍生品,未實現的收益或損失記錄在 銷售每個時期。來自指定和非指定合同的現金流在簡明合併現金流量表中列為經營活動。本公司不以交易或投機為目的參與衍生品。
公司管理每家當地子公司的經營活動和淨資產狀況,以減輕匯率對貨幣資產和負債的影響。以給定子公司功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日有效的即期匯率進行重新計量,即期匯率變動的影響載於 其他(收入)支出,淨額。公司還使用資產負債表風險管理計劃來減輕此類資產和負債因外匯波動的影響而面臨的風險。默克主要利用遠期外匯合約來抵消發達國家貨幣(主要是歐元、日元、英鎊、加元、澳元和瑞士法郎)的匯率的影響。對於包括人民幣在內的發展中國家貨幣的風險敞口,公司將在考慮風險敞口規模、匯率波動和套期保值工具成本的成本效益分析認為經濟的情況下籤訂遠期合約,以抵消匯率對風險敞口的影響。遠期合約未被指定為對衝合約,而是通過市場標記 其他(收入)支出,淨額。因此,遠期合約的公允價值變動有助於緩解可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債的價值變化,前期差異除外。由於合同的短期性質,這些差異並不大,合同之初的平均到期日通常小於 六個月。這些合同的現金流在簡明合併現金流量表中作為經營活動報告。
該公司還使用遠期外匯合約對衝其對外業務淨投資的部分以抵禦匯率變動。遠期合約被指定為對外業務淨投資的套期保值。這些合同的未實現損益記入該合同的外幣折算調整中 OCI並留在 AOCL直到出售子公司或完成或基本完成清算。公司將衍生工具公允價值變動的某些部分排除在套期保值有效性評估之外(不包括組成部分)。不包括的組成部分的公允價值的變化在 OCI。公司在衍生工具的整個生命週期內在收益中以直線方式確認被排除在外的組成部分的初始價值,而不是使用按市值計價的方法。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列為投資活動。
外匯風險也通過使用外幣債務進行管理。該公司的優先無抵押歐元計價票據被指定為外國業務淨投資的經濟套期保值,並且具有有效的經濟對衝作用。因此,歐元計價債務工具即期匯率波動造成的外幣交易收益或損失包含在歐元計價債務工具的外幣折算調整中 OCI.
公司淨投資套期保值對... 的影響 OCI簡明合併運營報表如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他綜合收益中確認的税前(收益)虧損金額 (1) | | 確認的税前(收益)虧損金額 其他(收入)支出,淨額對於不包括在有效性測試中的金額 |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 | | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨投資套期保值關係 | | | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | $ | (1) | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | (47) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | (2) | |
歐元計價的紙幣 | (100) | | | (250) | | | (26) | | | (431) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(1) 沒有將任何金額從AOCL重新歸類為與出售子公司相關的收入。
利率風險管理
公司可以在某些投資和借款交易中使用利率互換合約來管理其利率變動的淨風險敞口並降低其總體借貸成本。公司不使用槓桿互換,總體而言,不利用任何可能使本金面臨風險的投資活動。
2023 年 9 月 30 日,該公司參加了 三浮動支付的固定利率互換合約被指定為部分固定利率票據的公允價值套期保值,詳見下表。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
(百萬美元) | 債務面值 | | 持有的利率互換次數 | | 掉期名義總金額 |
4.502033 年到期的票據百分比 | $ | 1,500 | | | 3 | | | $ | 750 | |
利率互換合約被指定為因基準擔保隔夜融資利率(SOFR)掉期利率變化而導致票據公允價值變化的套期保值。歸因於SOFR掉期利率變動的票據公允價值變化與掉期合約的抵消公允價值變化一起計入利息支出。2023 年 10 月,公司簽訂了額外的利率互換,名義金額為 $250百萬也與它有關 4.502033 年到期的票據百分比。這些合同產生的現金流在簡明合併現金流量表中列報為經營活動。
下表列出了簡明合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累積基礎調整相關的金額的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值負債的賬面金額 | | 賬面金額中包含的公允價值套期保值調整增加(減少)的累計金額 |
(百萬美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
包含套期保值項目的資產負債表明細項目 | | | | | | | |
長期債務 | $ | 743 | | | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | |
下表列出了衍生品按總額計算的公允價值,分為被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 衍生品的公允價值 | | 美元 名義上的 | | 衍生品的公允價值 | | 美元 名義上的 |
(百萬美元) | | 資產 | | 責任 | | 資產 | | 責任 | |
被指定為對衝工具的衍生品 | 資產負債表標題 | | | | | | | | | | | |
利率互換合約 | 其他非流動負債 | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 750 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
外匯合約 | 其他流動資產 | 321 | | | — | | | 8,059 | | | 220 | | | — | | | 4,824 | |
外匯合約 | 其他資產 | 51 | | | — | | | 1,746 | | | 27 | | | — | | | 1,609 | |
外匯合約 | 應計負債和其他流動負債 | — | | | 4 | | | 680 | | | — | | | 101 | | | 2,691 | |
外匯合約 | 其他非流動負債 | — | | | 1 | | | 178 | | | — | | | 1 | | | 91 | |
| | $ | 372 | | | $ | 13 | | | $ | 11,413 | | | $ | 247 | | | $ | 102 | | | $ | 9,215 | |
未指定為套期保值工具的衍生品 | 資產負債表標題 | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | 其他流動資產 | $ | 229 | | | $ | — | | | $ | 8,485 | | | $ | 186 | | | $ | — | | | $ | 8,540 | |
| | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | 應計負債和其他流動負債 | — | | | 163 | | | 9,910 | | | — | | | 307 | | | 10,926 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 229 | | | $ | 163 | | | $ | 18,395 | | | $ | 186 | | | $ | 307 | | | $ | 19,466 | |
| | $ | 601 | | | $ | 176 | | | $ | 29,808 | | | $ | 433 | | | $ | 409 | | | $ | 28,681 | |
如上所述,公司在簡明合併資產負債表中按毛額記錄其衍生品。公司與其多個金融機構交易對手簽訂了主淨額結算協議(見 信用風險的集中度下面)。 下表提供了有關公司受這些主淨額結算安排約束的衍生品頭寸的信息,就好像這些頭寸是按淨額列報一樣,允許交易對手和根據主協議和相關信貸支持附件交換的現金抵押品進行抵消:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(百萬美元) | 資產 | | 責任 | | 資產 | | 責任 |
簡明合併資產負債表中確認的總金額 | $ | 601 | | | $ | 176 | | | $ | 433 | | | $ | 409 | |
在主淨額結算安排中需要抵消的總金額未在簡明的合併資產負債表中抵消 | (138) | | | (138) | | | (220) | | | (220) | |
收到/過賬的現金抵押品 | (143) | | | — | | | (66) | | | (19) | |
淨額 | $ | 320 | | | $ | 38 | | | $ | 147 | | | $ | 170 | |
下表提供了有關公允價值或現金流對衝關係中指定的衍生品的税前收益和虧損的位置和金額的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
財務報表標題,其中記錄了公允價值或現金流套期保值的影響 | 銷售 | | 其他(收入)支出,淨額 (1) | | 其他綜合收益(虧損) | | 銷售 | | 其他(收入)支出,淨額 (1) | | 其他綜合收益(虧損) |
| $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 126 | | | $ | 429 | | | $ | (16) | | | $ | (416) | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | | | $ | 388 | | | $ | 1,576 | | | $ | (148) | | | $ | (314) | |
公允價值套期保值關係的(收益)虧損: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合約 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
對衝物品 | — | | | — | | | (7) | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7) | | | (13) | | | — | | | — | |
被指定為對衝工具的衍生品 | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8 | | | 4 | | | — | | | — | |
現金流套期保值關係的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
確認的收益金額 OCI關於衍生品 | — | | | — | | | — | | | — | | | 247 | | | 682 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 375 | | | 1,233 | |
增加 銷售由於 AOCL重新分類 | 45 | | | 253 | | | — | | | — | | | (45) | | | (253) | | | 170 | | | 491 | | | — | | | — | | | (170) | | | (491) | |
利率合約 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
確認的收益金額 其他(收入)支出,淨額關於衍生品 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (2) | | | — | | | — | |
確認的(虧損)收益金額 OCI關於衍生品 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13 | | | (2) | |
(1) 利息支出是 其他(收入)支出,淨額。
下表提供了有關未指定為套期保值工具的衍生品對損益表的影響的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 收入中確認的衍生品税前(收益)損失金額 |
| | | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
(百萬美元) | | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
未指定為套期保值工具的衍生品 | 損益表標題 | | | | | | | | |
外匯合約 (1) | 其他(收入)支出,淨額 | | $ | 60 | | | $ | (41) | | | $ | 32 | | | $ | (77) | |
外匯合約 (2) | 銷售 | | — | | | (4) | | | (3) | | | (42) | |
(1) 這些衍生品合約主要緩解了因外幣匯率變化而重新計量的以外幣計價的貨幣資產和負債的價值變化。
(2) 這些衍生合約是預測交易的經濟對衝工具.
截至2023年9月30日,該公司估計為美元269在未來 12 個月內到期的、對衝同期以外幣計價的銷售額的衍生品的税前未實現淨收益中的百萬美元將從 AOCL到 銷售。該金額最終重新歸類為 銷售可能會隨着外匯匯率的變化而有所不同。已實現的收益和損失最終由到期時的實際匯率決定。
投資於債務和股權證券
有關債務和股權證券投資的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 攤銷 成本 | | 未實現總額 | | 公平 價值 | | 攤銷 成本 | | 未實現總額 | | 公平 價值 |
(百萬美元) | 收益 | | 損失 | | 收益 | | 損失 | |
商業票據 | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | 498 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 498 | |
美國政府和機構證券 | 67 | | | — | | | — | | | 67 | | | 68 | | | — | | | — | | | 68 | |
公司票據和債券 | 12 | | | — | | | — | | | 12 | | | 3 | | | — | | | — | | | 3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
債務證券總額 | $ | 247 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 247 | | | $ | 569 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 569 | |
公開交易的股票證券 (1) | | | | | | | 1,746 | | | | | | | | | 1,284 | |
債務和公開交易的股權證券總額 | | | | | | | $ | 1,993 | | | | | | | | | $ | 1,853 | |
(1)未實現的淨收益為美元61百萬和美元327百萬被記錄在 其他(收入)支出,淨額分別在2023年第三季度和前九個月持有截至2023年9月30日的股票證券。未實現的淨虧損為美元221百萬和美元415百萬被記錄在 其他(收入)支出,淨額分別在2022年第三季度和前九個月對截至2022年9月30日仍持有的股票證券進行交易。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,該公司還有美元863百萬和美元705分別為百萬的股權投資,其中沒有現成可確定的公允價值 其他資產。公司根據涉及同一被投資方類似投資的交易產生的有利可觀察到的價格變動記錄這些股權投資的未實現收益,並根據不利的可觀察到的價格變動記錄未實現的虧損,這些虧損包含在 其他(收入)支出,淨額。在最初的九個月中 2023 年的,該公司記錄的未實現收益為 $7百萬美元,未實現損失為美元24百萬美元與截至2023年9月30日仍持有的某些股權投資有關。在最初的九個月中 2022 年的,該公司記錄的未實現收益為 $21百萬美元,未實現損失為美元12百萬美元與截至2022年9月30日仍持有的某些股權投資有關。根據截至2023年9月30日仍持有的沒有現成公允價值的股票投資的可觀測價格變化,累計未實現收益和累計未實現虧損為美元296百萬和美元40分別是百萬。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,該公司還有美元467百萬和美元655分別記錄在百萬個 其他資產用於通過投資基金所有權持有的股權證券。損失記錄在 其他(收入)支出,淨額與這些投資基金相關的金額為 $93百萬和美元1412023年第三季度和2022年第三季度分別為百萬美元,分別為美元66百萬和美元9522023年和2022年的前九個月分別為百萬美元。
公允價值測量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,在資產或負債的主要市場或最有利的市場上為資產或負債轉移負債(退出價格)而獲得的交易價格,或為轉移負債(退出價格)而獲得的交易價格。公司使用公允價值層次結構,在衡量公允價值時,最大限度地使用可觀察的輸入,最大限度地減少不可觀察的輸入的使用。用於衡量公允價值的輸入分為三個級別,第 1 級的優先級最高,第 3 級的優先級最低:
第 1 級 - 相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整);
第 2 級 - 除一級價格以外的可觀測輸入,例如類似資產或負債的報價,或者在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀察的市場數據證實的其他投入;
第 3 級 -很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入。第三級資產或負債是指使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值的資產或負債,以及確定公允價值需要重大判斷或估計的資產或負債。
如果用於衡量金融資產和負債的輸入屬於上述多個水平,則分類基於對工具公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入。
經常性以公允價值計量的金融資產和負債
經常性按公允價值計量的金融資產和負債彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 使用公允價值測量 | | 使用公允價值測量 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
(百萬美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
投資 | | | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 498 | | | $ | — | | | $ | 498 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
公開交易的股票證券 | 1,306 | | | — | | | — | | | 1,306 | | | 1,015 | | | — | | | — | | | 1,015 | |
| 1,306 | | | 168 | | | — | | | 1,474 | | | 1,015 | | | 498 | | | — | | | 1,513 | |
其他資產 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | 67 | | | — | | | — | | | 67 | | | 68 | | | — | | | — | | | 68 | |
公司票據和債券 | 12 | | | — | | | — | | | 12 | | | 3 | | | — | | | — | | | 3 | |
公開交易的股票證券 (2) | 440 | | | — | | | — | | | 440 | | | 269 | | | — | | | — | | | 269 | |
| 519 | | | — | | | — | | | 519 | | | 340 | | | — | | | — | | | 340 | |
衍生資產 (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | — | | | 431 | | | — | | | 431 | | | — | | | 218 | | | — | | | 218 | |
購買的貨幣期權 | — | | | 170 | | | — | | | 170 | | | — | | | 215 | | | — | | | 215 | |
| — | | | 601 | | | — | | | 601 | | | — | | | 433 | | | — | | | 433 | |
總資產 | $ | 1,825 | | | $ | 769 | | | $ | — | | | $ | 2,594 | | | $ | 1,355 | | | $ | 931 | | | $ | — | | | $ | 2,286 | |
負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
其他負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
或有考慮 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 345 | | | $ | 345 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 456 | | | $ | 456 | |
衍生負債 (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | — | | | 160 | | | — | | | 160 | | | — | | | 402 | | | — | | | 402 | |
書面貨幣期權 | — | | | 8 | | | — | | | 8 | | | — | | | 7 | | | — | | | 7 | |
利率互換 | — | | | 8 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| — | | | 176 | | | — | | | 176 | | | — | | | 409 | | | — | | | 409 | |
負債總額 | $ | — | | | $ | 176 | | | $ | 345 | | | $ | 521 | | | $ | — | | | $ | 409 | | | $ | 456 | | | $ | 865 | |
(1) 包含在其他資產中的投資僅限於用途,包括用於支付僱員福利計劃下的福利。
(2) 截至2023年9月30日的餘額包括總公允價值為美元的證券132百萬,受合同銷售限制的約束,該限制將於2024年7月到期。
(3) 衍生品公允價值的確定包括衍生品交易對手信用風險和公司自身信用風險的影響,後者的影響並不顯著。
截至2023年9月30日和2022年12月31日, 現金和現金等價物包括 $7.8十億和美元11.3分別為十億現金等價物(在公允價值層次結構中被視為二級)。
或有對價
與業務合併相關的或有對價負債公允價值變化的彙總信息如下:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 |
1 月 1 日公允價值 | $ | 456 | | | $ | 777 | |
估計公允價值的變化 (1) | 6 | | | (156) | |
付款 | (117) | | | (119) | |
其他 | — | | | (3) | |
9月30日公允價值 (2) | $ | 345 | | | $ | 499 | |
(1) 錄製於 銷售成本、研究和開發費用,以及 其他(收入)支出,淨額。包括累積翻譯調整。
(2) 截至 2023 年 9 月 30 日,$255其中百萬的負債與2016年賽諾菲巴斯德MSD合資企業的終止有關。作為解僱的一部分,默克記錄了未來或有特許權使用費的負債 11.5佔截至2024年12月31日合資企業之前出售的所有默沙東產品的淨銷售額的百分比。該負債的公允價值是利用預計現金流的估計金額和時間確定的,使用風險調整後的貼現率對現金流進行現值。截至 2023 年 9 月 30 日的餘額包括 $126百萬美元記為流動負債,其金額預計將在未來12個月內支付。
這兩個時期的或有對價支付都與上述賽諾菲巴斯德MSD負債有關。
其他公允價值衡量標準
公司的一些金融工具,例如現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款,按賬面價值反映在資產負債表中,由於其短期性質,賬面價值接近公允價值。
截至2023年9月30日,應付貸款和長期債務(包括流動部分)的估計公允價值為美元29.5十億,而賬面價值為美元34.9十億美元,截至2022年12月31日,為美元26.7十億,而賬面價值為美元30.7十億。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格估算的,將被視為公允價值等級中的二級。
信用風險的集中度
公司持續監測與其開展業務的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。設立信用風險限額是為了限制集中於任何單一發行人或機構。現金和投資存放在符合公司投資政策指導方針中規定的高信貸質量標準的工具中。
該公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售,主要來自藥品批發商、分銷商和零售商、醫院和政府機構。公司監控客户的財務表現和信譽度,以便能夠正確評估和應對其信用狀況的變化。該公司還繼續監測全球經濟狀況,包括與國際主權經濟相關的波動性以及對金融市場及其業務的相關影響。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。該公司考慮了 $3.5十億和美元2.5根據這些保理安排,截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別有10億美元的應收賬款,減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表的經營活動中列報。在某些保理安排中,為了便於管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款,然後通常在收到後三十天內將其匯給金融機構。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司已籌集了美元39百萬和美元67分別為百萬美元,代表金融機構,反映為限制性現金 其他流動資產以及匯出現金的相關義務 應計負債和其他流動負債。與這些收款相關的淨現金流量在簡明合併現金流量表中列報為融資活動。保理此類應收賬款的成本是 最低限度.
衍生金融工具根據國際掉期和衍生品協會的主協議執行。與公司多個金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、公司的信用評級和交易對手的信用評級交換抵押品的條款。公司從各交易對手那裏收到的現金抵押品為 $143百萬和美元66截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元。歸還此類抵押品的義務記錄在 應計負債和其他流動負債。公司向各種交易對手預付的現金抵押品為美元19截至 2022 年 12 月 31 日,已達百萬。
7. 庫存
庫存包括:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
成品 | $ | 1,840 | | | $ | 1,841 | |
原材料和在製品 | 7,630 | | | 7,063 | |
補給品 | 281 | | | 238 | |
總計 | 9,751 | | | 9,142 | |
降低後進先出成本 | (469) | | | (293) | |
| $ | 9,282 | | | $ | 8,849 | |
被認定為: | | | |
庫存 | $ | 6,131 | | | $ | 5,911 | |
其他資產 | 3,151 | | | 2,938 | |
確認的金額為 其他資產幾乎完全由原材料和在製品庫存組成。在2023年9月30日和2022年12月31日,這些金額均包括美元2.4數十億庫存預計不會在一年內售出。此外,這些金額包括 $756百萬和美元516截至2023年9月30日和2022年12月31日,為準備產品發佈而生產的庫存分別為百萬份。
8. 其他無形資產
在2022年第三季度,該公司錄得美元887其中有數百萬美元的減值費用 研究和開發與2020年收購Arqule, Inc.相關的無形資產的支出。其中,美元807百萬美元代表一項與奈姆他布魯替尼(MK-1026)相關的過程研發(IPR&D)減值費用。奈姆他布魯替尼是一種新型的口服BTK抑制劑,目前正在評估用於治療B細胞惡性腫瘤。在2022年第三季度與監管機構討論後,延長了奈姆他布魯替尼的開發期,這構成了觸發事件,需要對奈姆他布魯替尼無形資產進行減值評估。該公司使用收益法估算了nemtabrutinib的公允價值,該方法使用3級投入來計算未來預計現金流的現值。用於得出預測現金流的市場參與者假設已更新,以反映nemtabrutinib預計上市日期的延遲,這導致累計收入預測降低,估計公允價值降低。將nemtabrutinib修訂後的估計公允價值與其相關賬面價值相比,產生了上述IPR&D減值費用。2022年12月,監管機構就臨牀研究設計提供了更多反饋,這促使對奈姆他布魯替尼的開發計劃進行了進一步的重新評估,預計這將導致臨牀研究設計發生變化,預期的批准和發佈時間表也相應延遲,這構成了觸發事件。採用收益法,對預測的現金流進行了更新,以反映預測收入的下降以及開發成本預測的增加,這減少了預計的現金流,降低了奈姆他布魯替尼當前的估計公允價值。與當時相關的賬面價值相比,nemtabrutinib的修訂估計公允價值為美元780百萬美元減值費用,記錄在2022年第四季度。與nemtabrutinib相關的剩餘IPR&D無形資產為美元418百萬。如果用於估算奈姆他布魯替尼公允價值的假設被證明不正確,並且奈姆他布魯替尼的開發沒有按預期進展,從而對未來預計的現金流產生不利影響,則公司將來可能會收取額外的減值費用,而此類費用可能很大。剩下的 $802022年第三季度與德拉贊替尼相關的百萬美元無形資產減值費用,這是由於終止對外許可協議以及默沙東決定不繼續開發德拉贊替尼所致。
9. 長期債務
2023年5月,該公司發行了美元6.0十億本金的優先無抵押票據,包括 $500百萬的 4.052028 年到期票據百分比,美元750百萬的 4.302030 年到期票據百分比,美元1.5十億 4.502033 年到期票據百分比,$750百萬的 4.902044 年到期票據百分比,$1.5十億 5.002053 年到期票據百分比,以及 $1.0十億 5.152063年到期票據的百分比。
該公司使用了美元的一部分5.9本次發行的淨收益為10億美元,用於為收購普羅米修斯而支付的部分現金對價,包括相關費用和支出,並將剩餘的淨收益用於一般公司用途,包括償還即將到期的商業票據借款和其他債務。
10. 突發事件
公司參與各種索賠和法律訴訟,其性質被認為對其業務來説是正常的,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及某些其他事項,包括政府和環境事務。公司認為,這些問題的解決不太可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
鑑於下文討論的訴訟的性質以及這些事項所涉及的複雜性,公司無法合理估計此類事項可能的損失或可能的損失範圍,除非公司知道 (i) 哪些索賠(如果有)將在處置動議實踐中倖存下來,(ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,尤其是在未具體説明或損害賠償不確定的情況下,(iii) 發現過程如何將影響訴訟,(iv) 其他各方的和解態度訴訟以及 (v) 任何其他可能對訴訟產生重大影響的因素。
當可能發生負債並且金額可以合理估計時,公司會記錄意外開支的應計收入。隨着攤款的變化或獲得其他信息,這些應計額會定期進行調整。對於產品責任索賠,應計總額的一部分是通過精算確定的,並考慮了過去的經驗、報告的索賠數量和已發生但尚未報告的索賠估計數等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估算的情況下累計。 預計與損失意外開支相關的法律辯護費用應在可能和合理估計的情況下計入。
公司獲得保險的決定取決於做出此類決定時存在的市場狀況,包括成本和可用性。該公司已經評估了其風險,並確定購買產品責任保險的成本超過了現有保險可能帶來的收益,因此,該公司沒有為大多數產品負債提供保險。
產品責任訴訟
Gardasil/Gardasil 9
正如先前披露的那樣,默克是美國產品責任訴訟的被告,涉及 Gardasil (四價人乳頭瘤病毒) [類型 6、11、16 和 18]疫苗,重組)和 Gardasil9(人乳頭瘤病毒 9 價
疫苗,重組)。截至2023年9月30日,大約 95針對默克的案件已在聯邦或州法院提起並待決。在這些訴訟中,原告聲稱,除其他外,他們在接種疫苗後遭受了各種人身傷害 Gardasil 要麼 Gardasil9,以體位性直立性心動過速綜合徵為主要的所謂損傷。2022 年 8 月,多地區訴訟司法小組下令 Gardasil/Gardasil全國聯邦法院待審的9起產品責任案件將移交給北卡羅來納州西區的羅伯特·康拉德法官,進行協調的預審程序。少於 15在美國境外待審的產品責任案件
政府訴訟
減少通貨膨脹法
正如此前披露的那樣,2023年6月6日,默沙東就通脹降低法案的醫療保險 “藥品價格談判計劃”(以下簡稱 “計劃”)向美國哥倫比亞特區地方法院提起訴訟。該訴訟通過質疑該計劃違反美國憲法第一和第五修正案的合憲性來尋求救濟。
其他政府訴訟
正如先前披露的那樣,公司在中國的子公司不時收到來自中國各政府機構的業務詢問。其中一些調查可能與涉及其他跨國製藥公司以及與此類公司有業務往來的中國實體的事項有關。公司的政策是與這些機構合作並提供適當的迴應。
正如先前披露的那樣,公司不時接受來自美國以外市場的競爭和其他政府機構的詢問和初步調查活動。這些機構可能包括監管機構、行政機構、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式請求或要求提供文件或材料、詢問或訪談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果認定這些訴訟對公司不利,則可能需要處以罰款和/或補救承諾。
商業和其他訴訟
澤蒂亞 反壟斷訴訟
如先前披露的那樣,默克、默克夏普和多姆有限責任公司。(MSD)、Schering Corporation、Schering-Plough Corporation和MSP Singapore Company LLC(統稱默克被告)是2018年代表Zetia的直接和間接購買者提起的多起訴訟的被告,指控他們違反了聯邦和州反壟斷法以及其他州成文法和普通法訴訟理由。這些案件合併為弗吉尼亞東區麗貝卡·比奇·史密斯法官審理的聯邦多地區訴訟(Zetia MDL)。
如先前披露的那樣,2023年4月,默克被告與直接購買者和零售商原告達成和解,並與間接購買者類別達成和解提議,但須經法院批准。根據這些協議,默克同意支付 $572.5百萬美元,用於解決直接購買者、零售商和間接買方原告的索賠,這筆索賠作為費用記錄在公司 2023 年前九個月的財務業績中。2023 年 10 月 18 日,法院最終批准了間接買方集體和解協議。
在2020年和2021年,聯合醫療服務公司、Humana Inc.、Centene Corporation等公司以及凱撒基金會健康計劃有限公司(統稱保險公司原告)分別在弗吉尼亞東區以外的司法管轄區對默沙東被告和其他人提起訴訟,提出了與Zetia MDL中類似的指控,以及有關維託林的其他指控。這些案件已移交給弗吉尼亞東區,繼續審理Zetia MDL,目前仍在審理中。
2022 年 2 月,保險公司原告提出了修正後的投訴。2022 年 3 月,默克被告與其他被告共同提出動議,駁回保險公司原告投訴的某些方面,包括對維託林損害賠償的任何索賠。駁回與Vytorin相關的指控的動議仍在審理中。
歸潭訴訟
如先前披露的那樣,2012年6月,美國賓夕法尼亞東區地方法院揭開了根據聯邦《虛假索賠法》對公司提起的申訴 二除其他外,前僱員指控該公司通過偽造與公司流行性腮腺炎部分進行的臨牀研究有關的數據來欺騙美國政府 M-M-R第二種疫苗。該投訴稱,欺詐行為發生在1999年至2001年之間。美國政府有權參與和接管該訴訟的起訴,但通知法院它拒絕行使這一權利。那個 二前僱員正在沒有美國政府參與的情況下提起訴訟。此外,正如先前所披露的那樣, 二代表直接購買者提起的假定集體訴訟 M-M-RII 疫苗,指控該公司虛假陳述了疫苗的功效M-M-R違反聯邦反壟斷法和各種州消費者保護法的II疫苗正在賓夕法尼亞州東區待批。2014年9月,法院駁回了默克提出的駁回《虛假索賠法》訴訟的動議,部分批准了其駁回當時懸而未決的反壟斷訴訟的動議,部分駁回。結果,《虛假索賠法》訴訟和反壟斷訴訟都進入了發現階段,調查已經完成,雙方提出並通報了交叉動議,要求即決判決。2023年7月27日,在《虛假索賠法》案中,法院駁回了關係人提出的即決判決動議,該動議獲得批准 二該公司提出的即決判決動議,並以沒有實際意義為由駁回該公司其餘的即決判決動議。法院做出了有利於該公司的判決
並帶偏見地全面駁回了親戚的修正申訴。關係人已對該決定提出上訴。在反壟斷案中,法院批准了公司對原告州法律索賠的即決判決動議,並駁回了關於原告反壟斷索賠的動議。2023年10月20日,該公司向第三巡迴法院請願,要求允許對反壟斷決定提出上訴。
專利訴訟
藥品仿製藥製造商不時向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交縮寫的新藥申請 (NDA),尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為了保護其專利權,公司可能會對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。其他國家可能存在為公司專利權辯護的類似訴訟。公司打算大力捍衞其認為有效的專利,使其免受試圖在這些專利到期之前推銷產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣,結果無法保證,如果結果不利,可能會大大縮短這些產品的獨家經營期,而對於通過收購而被記為業務合併的產品,則可能產生鉅額的無形資產減值費用。
Bridion — 正如先前披露的那樣,在2020年1月至11月期間,該公司收到了多封根據《Hatch-Waxman法案》發出的第四段認證信,通知該公司仿製藥公司已向美國食品藥品管理局提交申請,尋求在專利到期前批准銷售仿製藥 Bridion(sugammadex) 注射。2020年3月、4月和12月,該公司向美國新澤西特區和西弗吉尼亞州北區地方法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟。新澤西特區的所有行動都得到了整合。西弗吉尼亞州的案件於2022年8月8日因偏見而被共同駁回,轉而在新澤西州提起訴訟。新澤西州訴訟中的其餘被告規定侵犯了所主張的索賠,並撤回了除尋求將sugammadex專利的專利期限延長(PTE)縮短至2022年12月的辯護以外的所有剩餘索賠和抗辯。美國新澤西特區地方法院裁定 一天2022年12月19日對剩餘的PTE計算辯護進行了審判,並於2023年2月3日舉行了閉幕辯論。
在新澤西州的訴訟尚待審理期間,該公司達成和解 五仿製藥公司,前提是這些仿製藥公司可以提供仿製藥的仿製藥 Bridion在某些情況下,將於2026年1月上市(可能因任何適用的兒科獨家經營權而推遲)或更早上市。該公司同意中止對之提起的訴訟 二仿製藥公司,作為交換,它們同意受關於新澤西特區合併行動案情的判決的約束。合併訴訟中的一家仿製藥公司要求駁回對其提起訴訟,該公司沒有反對這一請求,法院隨後批准了這一請求。該公司預計該公司不會推出其通用版 Bridion 在2026年1月或之後上市,具體取決於任何適用的兒科獨家經營權。
2023 年 6 月 13 日,美國新澤西特區地方法院作出了有利於默克的裁決。法院認為,默克公司對涵蓋該化合物的sugammadex專利的PTE計算並非無效,美國專利商標局正確地批准了整整5年的延期。該裁決確認並證實了默克在美國的專利保護 Bridion至少要持續到 2026 年 1 月。2023年6月29日,美國新澤西特區地方法院發佈了一項最終判決,禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何待處理或暫時批准的仿製藥申請,但被告與默沙東之間的任何後續協議或法院的進一步命令除外。
2023年7月24日,被告向聯邦上訴法院提交了上訴通知。
一月、一月、一月 XR —正如先前披露的那樣,美國食品藥品管理局授予兒科專有權 賈努維亞 (西他列汀), 賈梅特 (鹽酸西他列汀/二甲雙胍),以及 Janumet XR(鹽酸西他列汀和二甲雙胍延緩釋型),在FDA橙皮書中列出的所有專利到期後,它將在美國再延長六個月的獨家經營權。將這種排他性添加到關鍵專利保護期限中,將這些產品的獨家經營權延長至2023年1月。但是, 亞努維亞, 賈梅特,以及 Janumet XR含有磷酸西他列汀一水合物,該公司還有另一項涵蓋某些磷酸鹽和西他列汀多態形式的專利,該專利將於2027年5月到期,包括兒科專利(2027 salt/polymorph 專利)。2019年,Par Pharmaceutical在美國新澤西特區地方法院對該公司提起訴訟,要求對2027年的salt/polymorph專利無效作出宣告性判決。作為迴應,該公司在美國特拉華特區地方法院對Par Pharmaceutical和其他也表示打算銷售仿製藥的公司提起了專利侵權訴訟 亞努維亞, 賈梅特,以及 Janumet XR在關鍵專利保護到期之後,但在2027年鹽/多形態專利到期之前。該公司還向美國西弗吉尼亞州北區地方法院對邁蘭提起了專利侵權訴訟。
在原定於2021年10月在美國特拉華特區地方法院就無效問題進行的審判開始之前,公司與所有計劃參加該審判的被告達成和解。在公司針對邁蘭的案件中,2021年12月在美國西弗吉尼亞州北區地方法院進行了替補審判,最後辯論於2022年4月舉行。2022年9月,美國西弗吉尼亞州北區地方法院發佈了對公司有利的裁決,維持所有主張的專利主張。邁蘭(現為Viatris)向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。雙方現已解決此事,Viatris已同意在地方法院作出修訂的最終判決後自願駁回上訴。
總的來説,該公司已達成和解 26仿製藥公司,前提是這些仿製藥公司可以提供仿製藥的仿製藥 賈努維亞 和 賈梅特 在某些情況下,將於 2026 年 5 月或更早上市,以及它們的仿製版本 Janumet XR 在某些情況下,將於2026年7月或更早上市。
2021年3月,該公司在美國特拉華特區地方法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals(美國)公司和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為 Zydus)提起專利侵權訴訟。在該訴訟中,該公司指控侵犯了2027年的salt/polymorph專利,理由是Zydus已提交保密協議,要求批准其西他列汀片劑。2022 年 12 月,雙方達成和解,包括無偏見地駁回此案,使 Zydus 能夠尋求對一種不可自動替代產品的最終批准,該產品含有與西他列汀不同的形式 亞努維亞.
2023年1月,公司收到了根據Hatch-Waxman法案發出的第四段認證信,通知公司,Zydus提交了保密協議,要求批准鹽酸西他列汀/二甲雙胍片劑,並證明對美國食品藥品管理局橙皮書中列出的任何專利均無有效或可執行的主張 賈梅特將受到擬議的 Zydus 產品的侵權。2023年3月,雙方達成和解,使Zydus能夠尋求對一種不可自動替代產品的最終批准,該產品含有與西他列汀不同的形式 Janumet。
由於這些有利的法院裁決和和解協議,這些與後來到期的2027年鹽/多形態專利相關的針對該產品的特定西他列汀鹽形式的和解協議,公司預計 賈努維亞 和 賈梅特直到 2026 年 5 月才會失去在美國的市場獨家經營權 Janumet XR直到 2026 年 7 月才會失去在美國的市場獨家經營權,儘管Zydus已獲得美國食品藥品管理局的批准,它是一種非自動替代形式的西他列汀,該形式與該公司西格列汀產品中的形式不同.
的補充保護證書 (SPC) 賈梅特大多數歐洲國家已於 2023 年 4 月到期。在到期之前,仿製藥公司尋求撤銷 賈梅特一些歐洲國家的SPC。2022 年 2 月,芬蘭一家法院將某些問題移交給了歐盟法院 (CJEU),這些問題可能會確定 賈梅特 歐洲最高人民法院於2023年3月8日舉行了口頭聽證會,檢察長意見預計將於2023年第四季度公佈,並於2024年第一季度作出決定。如果歐盟法院做出的裁決對判決的有效性產生負面影響 賈梅特在歐洲各地,在SPC期間在某些歐洲國家被禁止推出產品的仿製藥公司可能會提起損害賠償訴訟。這些國家包括比利時、捷克共和國、愛爾蘭、芬蘭、法國、斯洛伐克和瑞士。如果 賈梅特 SPC最終得到維護,對於在仿製藥到期之前上市的國家,公司保留了與追究損害賠償有關的權利 賈梅特 SPC。
凱特魯達 — 2022年11月29日,公司向美國馬裏蘭州地方法院對約翰·霍普金斯大學(JHU)提起訴訟。該訴訟涉及默克和JHU就使用pembrolizumab進行的聯合研究合作產生的專利,默克公司以該商品名出售pembrolizumab 凱特魯達。默克和JHU合作設計並進行了一項臨牀研究 凱特魯達對於患有被稱為微衞星不穩定性高(MSI-H)的遺傳生物標誌物的腫瘤的癌症患者。研究結束後,JHU以聯合研究為由獲得了美國專利。默克聲稱,JHU在沒有通知默克公司或讓默克參與的情況下申請和獲得這些專利,然後將這些專利許可給他人,從而違反了合作協議。因此,默克以違反合同、非侵權宣告性判決和承諾禁止反言為由提起訴訟。JHU 於 2023 年 4 月 13 日答覆了投訴,否認了默克的索賠,並對故意侵權提出反訴 九頒發了美國專利,包括損害賠償要求。
Lynparza —2022 年 12 月,阿斯利康製藥有限責任公司收到《哈奇-瓦克斯曼法案》規定的第四段認證信,通知阿斯利康 Natco Pharma Limited (Natco) 已向美國食品藥品管理局提交申請,尋求在專利到期前獲得銷售仿製藥Lynparza(olaparib)片劑。2023 年 2 月,阿斯利康及其公司在美國新澤西特區地方法院對 Natco 提起專利侵權訴訟。該訴訟主張一項或多項涵蓋奧拉帕尼的專利,自動將FDA對仿製藥申請的批准暫停至2025年6月或直到法院作出不利裁決(如果有),以較早者為準。
其他訴訟
還有其他各種涉及公司的未決法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管預測此類訴訟的結果不可行,但公司認為,要麼損失的可能性很小,要麼與解決此類訴訟相關的任何合理可能的損失預計都不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流個人或總體現金流產生重大影響。
法律辯護儲備
預計因應急損失而產生的法律辯護費用將在可能且合理估計的情況下予以累計。在審查這些法律辯護準備金時考慮的一些重要因素如下:公司產生的實際成本;根據訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構;對公司提起的案件數量;已完成審判的成本和結果以及有關預審活動和相關訴訟審判的預期時間、進展和相關費用的最新信息。截至2023年9月30日和2022年12月31日,法律辯護儲備金金額約為美元220百萬和美元230百萬美元分別是公司對與未決訴訟有關的最低辯護費用的最低估計;但是,諸如額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件之類的事件可能會影響公司承擔的最終法律辯護費用金額。公司將繼續監控其法律辯護費用並審查相關儲備金的充足性,如果根據所列因素認為增加儲備金是適當的,則可能在將來的任何時候決定增加儲備金。
11. 公平
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
| 普通股 | 其他 付費 資本 | 已保留 收益 | 累積的 其他 全面 損失 | 庫存股 | 非- 控制 興趣愛好 | 總計 |
(美元和百萬股,每股金額除外) | 股份 | 面值 | 股份 | 成本 |
截至2022年7月1日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,115 | | $ | 58,437 | | $ | (4,327) | | 1,044 | | $ | (56,770) | | $ | 75 | | $ | 43,318 | |
歸屬於默克公司的淨收益 | — | | — | | — | | 3,248 | | — | | — | | — | | — | | 3,248 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | — | | — | | — | | (416) | | — | | — | | — | | (416) | |
普通股申報的現金分紅 ($)0.69每股) | — | | — | | — | | (1,757) | | — | | — | | — | | — | | (1,757) | |
基於股份的薪酬計劃和其他 | — | | — | | 128 | | — | | — | | — | | 12 | | — | | 140 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5 | | 5 | |
歸屬於非控股權益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (14) | | (14) | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,243 | | $ | 59,928 | | $ | (4,743) | | 1,044 | | $ | (56,758) | | $ | 66 | | $ | 44,524 | |
截至 2023 年 7 月 1 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,219 | | $ | 54,198 | | $ | (4,900) | | 1,038 | | $ | (56,612) | | $ | 49 | | $ | 38,742 | |
歸屬於默克公司的淨收益 | — | | — | | — | | 4,745 | | — | | — | | — | | — | | 4,745 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | — | | — | | — | | (16) | | — | | — | | — | | (16) | |
普通股申報的現金分紅 ($)0.73每股) | — | | — | | — | | (1,861) | | — | | — | | — | | — | | (1,861) | |
購買的庫存股 | — | | — | | — | | — | | — | | 4 | | (466) | | — | | (466) | |
基於股份的薪酬計劃和其他 | — | | — | | 139 | | — | | — | | — | | 12 | | — | | 151 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5 | | 5 | |
| | | | | | | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,358 | | $ | 57,082 | | $ | (4,916) | | 1,042 | | $ | (57,066) | | $ | 54 | | $ | 41,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 普通股 | 其他 付費 資本 | 已保留 收益 | 累積的 其他 全面 損失 | 庫存股 | 非- 控制 興趣愛好 | 總計 |
(美元和百萬股,每股金額除外) | 股份 | 面值 | 股份 | 成本 |
2022 年 1 月 1 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,238 | | $ | 53,696 | | $ | (4,429) | | 1,049 | | $ | (57,109) | | $ | 73 | | $ | 38,257 | |
歸屬於默克公司的淨收益 | — | | — | | — | | 11,502 | | — | | — | | — | | — | | 11,502 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | — | | — | | — | | (314) | | — | | — | | — | | (314) | |
普通股申報的現金分紅 ($)2.07每股) | — | | — | | — | | (5,270) | | — | | — | | — | | — | | (5,270) | |
| | | | | | | | | |
基於股份的薪酬計劃和其他 | — | | — | | 5 | | — | | — | | (5) | | 351 | | — | | 356 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 6 | | 6 | |
歸屬於非控股權益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (13) | | (13) | |
2022 年 9 月 30 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,243 | | $ | 59,928 | | $ | (4,743) | | 1,044 | | $ | (56,758) | | $ | 66 | | $ | 44,524 | |
截至2023年1月1日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,379 | | $ | 61,081 | | $ | (4,768) | | 1,039 | | $ | (56,489) | | $ | 67 | | $ | 46,058 | |
歸屬於默克公司的淨收益 | — | | — | | — | | 1,591 | | — | | — | | — | | — | | 1,591 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | — | | — | | — | | (148) | | — | | — | | — | | (148) | |
普通股申報的現金分紅 ($)2.19每股) | — | | — | | — | | (5,590) | | — | | — | | — | | — | | (5,590) | |
購買的庫存股 | — | | — | | — | | — | | — | | 9 | | (953) | | — | | (953) | |
基於股份的薪酬計劃和其他 | — | | — | | (21) | | — | | — | | (6) | | 376 | | — | | 355 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 12 | | 12 | |
歸屬於非控股權益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (25) | | (25) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,358 | | $ | 57,082 | | $ | (4,916) | | 1,042 | | $ | (57,066) | | $ | 54 | | $ | 41,300 | |
12. 養老金和其他退休後福利計劃
該公司有明確的福利養老金計劃,涵蓋美國及其某些國際子公司的符合條件的員工。此類計劃的淨定期福利成本(信貸)由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
(百萬美元) | 美國 | | 國際 | | 美國 | | 國際 | | 美國 | | 國際 | | 美國 | | 國際 |
服務成本 | $ | 88 | | | $ | 48 | | | $ | 91 | | | $ | 66 | | | $ | 239 | | | $ | 148 | | | $ | 289 | | | $ | 213 | |
利息成本 | 130 | | | 76 | | | 123 | | | 35 | | | 396 | | | 225 | | | 330 | | | 110 | |
計劃資產的預期回報率 | (182) | | | (131) | | | (182) | | | (93) | | | (553) | | | (390) | | | (576) | | | (292) | |
未確認的先前服務(信貸)成本的攤銷 | — | | | (6) | | | (8) | | | (3) | | | (1) | | | 5 | | | (24) | | | (10) | |
淨(收益)虧損攤銷 | — | | | (1) | | | 10 | | | 24 | | | — | | | (2) | | | 122 | | | 73 | |
解僱補助金 | 1 | | | — | | | 1 | | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | | | 1 | |
削減 | — | | | — | | | 3 | | | — | | | 5 | | | — | | | 11 | | | — | |
定居點 | — | | | — | | | 79 | | | — | | | 26 | | | — | | | 180 | | | — | |
| $ | 37 | | | $ | (14) | | | $ | 117 | | | $ | 29 | | | $ | 114 | | | $ | (14) | | | $ | 334 | | | $ | 95 | |
該公司主要向符合條件的美國退休人員提供醫療福利,並通過其他退休後福利計劃向其受撫養人提供類似的福利。此類計劃的淨信貸由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
服務成本 | $ | 8 | | | $ | 11 | | | $ | 24 | | | $ | 36 | |
利息成本 | 16 | | | 11 | | | 47 | | | 34 | |
計劃資產的預期回報率 | (16) | | | (21) | | | (48) | | | (64) | |
未確認的先前服務抵免的攤銷 | (12) | | | (14) | | | (37) | | | (42) | |
淨收益攤銷 | (11) | | | (11) | | | (31) | | | (32) | |
| | | | | | | |
削減 | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
| $ | (15) | | | $ | (24) | | | $ | (46) | | | $ | (69) | |
在重組行動方面(見附註5),記錄了與擴大某些僱員資格有關的養老金計劃的解僱費 ex引用默沙東。此外,在這些重組活動中,某些養老金計劃也被削減。此外,向美國養老金計劃參與者一次性付款在2023年和2022年的第三季度和前九個月觸發了部分結算費用。這些部分和解引發了對公司部分美國養老金計劃的重新評估。2023年第三季度的重新調整是使用截至2023年9月30日的貼現率和資產價值計算得出的,淨減少了美元34百萬美元轉為養老金淨負債及相關調整 AOCL。2023 年前九個月的重新測量導致美元增加13百萬美元轉為養老金淨負債及相關調整 AOCL.
除服務成本部分以外的定期福利淨成本(信貸)的組成部分包含在 其他(收入)支出,淨額(見附註13), 但某些解僱補助金, 削減費和結算金除外, 這些金額記錄在 重組成本如果產生解僱補助金、削減或和解的事件與重組行動有關。
13. 其他(收入)支出,淨額
其他(收入)支出淨額包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息收入 | $ | (73) | | | $ | (40) | | | $ | (295) | | | $ | (62) | |
利息支出 | 317 | | | 244 | | | 836 | | | 727 | |
匯兑損失 | 85 | | | 96 | | | 208 | | | 220 | |
股票證券投資虧損(收入),淨額 (1) | 33 | | | 371 | | | (240) | | | 1,361 | |
除服務成本之外的定期固定福利計劃(信貸)淨成本 | (138) | | | (60) | | | (364) | | | (208) | |
其他,淨額 | (98) | | | (182) | | | 243 | | | (462) | |
| $ | 126 | | | $ | 429 | | | $ | 388 | | | $ | 1,576 | |
(1) 包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資的已實現和未實現的淨收益和虧損。直接擁有的投資的未實現收益和虧損在報告所述期間結束時確定,而投資基金所有權益的損益則延遲一個季度入賬。
其他,2023年前九個月的淨額(如上表所示)包括一美元572.5百萬美元指控與Zetia反壟斷訴訟中某些原告的和解有關(見注10)。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中支付的利息為美元678百萬和美元660分別是百萬。
14. 所得税
的有效所得税税率 15.52023年第三季度的百分比反映了收入和支出的有利組合。的有效所得税税率為 59.32023 年前九個月的百分比包括 44.0收購 Prometheus 和 Imago 的費用所產生的合併不利影響百分點 不税收優惠以及更高的外國税收、2017年《減税和就業法》(TCJA)的研發資本化條款對公司美國全球無形低税收入包容的影響,以及按美國税率徵税的股票證券投資未實現的淨收益,部分被更高的外國税收抵免所抵消。的有效所得税税率 9.22022 年第三季度的百分比以及 11.02022年前九個月的百分比反映了收益和支出的有利組合,以及按美國税率徵税的股票證券投資未實現淨虧損和無形資產減值費用的有利影響。
美國國税局(IRS)目前正在審查公司2017年和2018年的納税申報表,包括根據TCJA頒佈的一次性過渡税。如果美國國税局不同意公司的過渡税立場,則可能導致鉅額納税義務。
15. 每股收益
每股收益的計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(美元和百萬股,每股金額除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於默克公司的淨收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
已發行普通股平均值 | 2,537 | | | 2,533 | | | 2,538 | | | 2,531 | |
可發行的普通股 (1) | 9 | | | 9 | | | 11 | | | 9 | |
假設攤薄後已發行普通股的平均值 | 2,546 | | | 2,542 | | | 2,549 | | | 2,540 | |
歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股基本收益 | $ | 1.87 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.63 | | | $ | 4.55 | |
假設攤薄後歸屬於默克公司普通股股東的每股普通股收益 | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
(1) 主要根據基於股份的薪酬計劃發行。
對於2023年和2022年的第三季度, 6百萬和 2分別為百萬,在2023年和2022年的前九個月中, 5百萬和 5假設攤薄,根據基於股份的薪酬計劃可發行的普通股分別有百萬股被排除在每股普通股收益的計算之外,因為這種影響本來是反稀釋的。
16. 其他綜合收益(虧損)
其他綜合收益(虧損)各組成部分的變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
(百萬美元) | 衍生品 | | 員工 好處 計劃 | | 外幣 翻譯 調整 | | 累積其他 全面 損失 |
2022 年 7 月 1 日餘額,扣除税款 | $ | 390 | | | $ | (2,465) | | | $ | (2,252) | | | $ | (4,327) | |
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 682 | | | (294) | | | (618) | | | (230) | |
税 | (143) | | | 62 | | | 50 | | | (31) | |
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 539 | | | (232) | | | (568) | | | (261) | |
税前重新分類調整 | (254) | | (1) | 77 | | (2) | — | | | (177) | |
税 | 53 | | | (31) | | | — | | | 22 | |
扣除税款的重新分類調整 | (201) | |
| 46 | |
| — | | | (155) | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損) | 338 | | | (186) | | | (568) | | | (416) | |
2022 年 9 月 30 日餘額,扣除税款 | $ | 728 | | | $ | (2,651) | | | $ | (2,820) | | | $ | (4,743) | |
2023 年 7 月 1 日餘額,扣除税款 | $ | 85 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,502) | | | $ | (4,900) | |
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 247 | | | 29 | | | (252) | | | 24 | |
税 | (52) | | | (7) | | | 77 | | | 18 | |
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 195 | | | 22 | | | (175) | | | 42 | |
税前重新分類調整 | (45) | | (1) | (27) | | (2) | — | | | (72) | |
税 | 9 | | | 5 | | | — | | | 14 | |
扣除税款的重新分類調整 | (36) | |
| (22) | |
| — | | | (58) | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損) | 159 | | | — | | | (175) | | | (16) | |
2023 年 9 月 30 日餘額,扣除税款 | $ | 244 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,677) | | | $ | (4,916) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
(百萬美元) | 衍生品 | | 員工 好處 計劃 | | 外幣 翻譯 調整 | | 累積其他 全面 損失 |
2022 年 1 月 1 日餘額,扣除税款 | $ | 144 | | | $ | (2,743) | | | $ | (1,830) | | | $ | (4,429) | |
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 1,233 | | | (125) | | | (1,001) | | | 107 | |
税 | (259) | | | 25 | | | 11 | | | (223) | |
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 974 | | | (100) | | | (990) | | | (116) | |
税前重新分類調整 | (493) | | (1) | 266 | | (2) | — | | | (227) | |
税 | 103 | | | (74) | | | — | | | 29 | |
扣除税款的重新分類調整 | (390) | | | 192 | | | — | | | (198) | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損) | 584 | | | 92 | | | (990) | | | (314) | |
2022 年 9 月 30 日餘額,扣除税款 | $ | 728 | | | $ | (2,651) | | | $ | (2,820) | | | $ | (4,743) | |
2023 年 1 月 1 日餘額,扣除税款 | $ | 73 | | | $ | (2,408) | | | $ | (2,433) | | | $ | (4,768) | |
税前重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 375 | | | (24) | | | (288) | | | 63 | |
税 | (79) | | | (4) | | | 35 | | | (48) | |
扣除税款後重新分類調整前的其他綜合收益(虧損) | 296 | | | (28) | | | (253) | | | 15 | |
税前重新分類調整 | (158) | | (1) | (57) | | (2) | 9 | | | (206) | |
税 | 33 | | | 10 | | | — | | | 43 | |
扣除税款的重新分類調整 | (125) | | | (47) | | | 9 | | | (163) | |
扣除税款的其他綜合收益(虧損) | 171 | | | (75) | | | (244) | | | (148) | |
2023 年 9 月 30 日餘額,扣除税款 | $ | 244 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,677) | | | $ | (4,916) | |
(1) 主要涉及從外幣現金流套期保值中重新歸類 AOCL到 銷售.
(2) 包括淨定期福利成本中包含的先前服務成本/貸項的淨攤銷、精算損益、結算和削減額(見附註12)。
17. 分部報告
該公司的業務主要以產品為基礎進行管理,包括 二運營板塊,製藥和動物健康板塊,均為應報告的細分市場。
製藥領域包括人類健康藥品和疫苗產品。人類健康藥品由治療和預防藥物組成,通常按處方出售,用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和管理型醫療保健提供者(例如健康維護組織、藥房福利管理者和其他機構)銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括預防性兒科、青少年和成人疫苗。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒科和青少年疫苗銷售的很大一部分來自美國疾病控制與預防中心兒童疫苗計劃,該計劃由美國政府資助。此外,該公司向聯邦政府出售疫苗,以便存入疫苗庫存。
動物健康部門發現、開發、製造和銷售各種獸藥和疫苗產品以及健康管理解決方案和服務,用於預防、治療和控制所有主要牲畜和伴侶動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的識別、可追溯性和監控產品。該公司將其產品出售給獸醫、分銷商、動物生產者、農民和寵物主人。
公司產品的銷售情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
(百萬美元) | 美國 | | 國際 | | 總計 | | 美國 | | 國際 | | 總計 | | 美國 | | 國際 | | 總計 | | 美國 | | 國際 | | 總計 |
製藥: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
凱特魯達 | $ | 3,795 | | | $ | 2,543 | | | $ | 6,338 | | | $ | 3,331 | | | $ | 2,095 | | | $ | 5,426 | | | $ | 11,142 | | | $ | 7,261 | | | $ | 18,403 | | | $ | 9,307 | | | $ | 6,180 | | | $ | 15,487 | |
聯盟收入-Lynparza (1) | 153 | | | 146 | | | 299 | | | 144 | | | 140 | | | 284 | | | 439 | | | 445 | | | 884 | | | 427 | | | 397 | | | 825 | |
聯盟收入-Lenvima (1) | 160 | | | 100 | | | 260 | | | 142 | | | 60 | | | 202 | | | 476 | | | 258 | | | 734 | | | 426 | | | 235 | | | 660 | |
Welireg | 51 | | | 3 | | | 54 | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 141 | | | 6 | | | 146 | | | 83 | | | — | | | 83 | |
聯盟收入-reblozyl (2) | 43 | | | 10 | | | 52 | | | 32 | | | 7 | | | 39 | | | 108 | | | 33 | | | 142 | | | 87 | | | 37 | | | 124 | |
疫苗 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Gardasil/Gardasil 9 | 838 | | | 1,746 | | | 2,585 | | | 957 | | | 1,337 | | | 2,294 | | | 1,718 | | | 5,297 | | | 7,015 | | | 1,803 | | | 3,624 | | | 5,428 | |
proquad/m-m-R II/Varivax | 567 | | | 146 | | | 713 | | | 532 | | | 136 | | | 668 | | | 1,435 | | | 388 | | | 1,823 | | | 1,337 | | | 379 | | | 1,716 | |
RotateQ | 108 | | | 48 | | | 156 | | | 154 | | | 102 | | | 256 | | | 381 | | | 203 | | | 584 | | | 427 | | | 218 | | | 644 | |
Vaxneuvance | 182 | | | 33 | | | 214 | | | 15 | | | 1 | | | 16 | | | 423 | | | 65 | | | 488 | | | 31 | | | 1 | | | 32 | |
Pneumovax 23 | 42 | | | 98 | | | 140 | | | 68 | | | 63 | | | 131 | | | 105 | | | 223 | | | 327 | | | 280 | | | 177 | | | 457 | |
Vaqta | 32 | | | 37 | | | 69 | | | 27 | | | 36 | | | 64 | | | 91 | | | 60 | | | 151 | | | 72 | | | 62 | | | 134 | |
醫院急症護理 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Bridion | 265 | | | 159 | | | 424 | | | 233 | | | 190 | | | 423 | | | 841 | | | 572 | | | 1,413 | | | 665 | | | 579 | | | 1,244 | |
Prevymis | 70 | | | 87 | | | 157 | | | 49 | | | 64 | | | 114 | | | 186 | | | 244 | | | 430 | | | 136 | | | 174 | | | 310 | |
Dificid | 69 | | | 5 | | | 74 | | | 72 | | | 6 | | | 77 | | | 199 | | | 16 | | | 215 | | | 184 | | | 12 | | | 196 | |
Primaxin | — | | | 41 | | | 41 | | | — | | | 63 | | | 63 | | | 2 | | | 173 | | | 174 | | | 1 | | | 185 | | | 185 | |
諾沙非 | 4 | | | 47 | | | 51 | | | 13 | | | 49 | | | 62 | | | 29 | | | 138 | | | 167 | | | 39 | | | 141 | | | 180 | |
Zerbaxa | 29 | | | 24 | | | 53 | | | 24 | | | 19 | | | 43 | | | 86 | | | 71 | | | 157 | | | 64 | | | 55 | | | 120 | |
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
聯盟收入-adempas/Verquvo (3) | 96 | | | (4) | | | 92 | | | 85 | | | 3 | | | 88 | | | 249 | | | 10 | | | 259 | | | 244 | | | 14 | | | 258 | |
Adempas | — | | | 65 | | | 65 | | | — | | | 57 | | | 57 | | | — | | | 189 | | | 189 | | | — | | | 181 | | | 181 | |
病毒學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
拉格弗裏奧 | — | | | 640 | | | 640 | | | — | | | 436 | | | 436 | | | — | | | 1,236 | | | 1,236 | | | 1,523 | | | 3,336 | | | 4,859 | |
iSentress/iSentress 高清 | 58 | | | 61 | | | 119 | | | 68 | | | 93 | | | 161 | | | 165 | | | 212 | | | 377 | | | 196 | | | 270 | | | 466 | |
神經科學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Belsomra | 23 | | | 35 | | | 58 | | | 20 | | | 42 | | | 62 | | | 60 | | | 117 | | | 176 | | | 60 | | | 139 | | | 199 | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Simponi | — | | | 179 | | | 179 | | | — | | | 173 | | | 173 | | | — | | | 539 | | | 539 | | | — | | | 540 | | | 540 | |
Remicade | — | | | 45 | | | 45 | | | — | | | 49 | | | 49 | | | — | | | 144 | | | 144 | | | — | | | 163 | | | 163 | |
糖尿病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
亞努維亞 | 328 | | | 252 | | | 581 | | | 332 | | | 385 | | | 717 | | | 842 | | | 800 | | | 1,642 | | | 958 | | | 1,294 | | | 2,252 | |
賈梅特 | 43 | | | 211 | | | 255 | | | 90 | | | 327 | | | 417 | | | 182 | | | 755 | | | 937 | | | 258 | | | 1,089 | | | 1,347 | |
其他藥品 (4) | 197 | | | 353 | | | 549 | | | 194 | | | 410 | | | 603 | | | 540 | | | 1,147 | | | 1,690 | | | 511 | | | 1,225 | | | 1,736 | |
製藥板塊總銷售額 | 7,153 | | | 7,110 | | | 14,263 | | | 6,620 | | | 6,343 | | | 12,963 | | | 19,840 | | | 20,602 | | | 40,442 | | | 19,119 | | | 20,707 | | | 39,826 | |
動物健康: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
牲畜 | 205 | | | 669 | | | 874 | | | 186 | | | 643 | | | 829 | | | 543 | | | 1,987 | | | 2,530 | | | 521 | | | 1,965 | | | 2,486 | |
伴侶動物 | 257 | | | 269 | | | 526 | | | 289 | | | 253 | | | 542 | | | 875 | | | 942 | | | 1,817 | | | 904 | | | 929 | | | 1,834 | |
動物健康板塊總銷售額 | 462 | | | 938 | | | 1,400 | | | 475 | | | 896 | | | 1,371 | | | 1,418 | | | 2,929 | | | 4,347 | | | 1,425 | | | 2,894 | | | 4,320 | |
細分市場總銷售額 | 7,615 | | | 8,048 | | | 15,663 | | | 7,095 | | | 7,239 | | | 14,334 | | | 21,258 | | | 23,531 | | | 44,789 | | | 20,544 | | | 23,601 | | | 44,146 | |
其他 (5) | 100 | | | 199 | | | 299 | | | 227 | | | 398 | | | 625 | | | 135 | | | 561 | | | 696 | | | 383 | | | 925 | | | 1,307 | |
| $ | 7,715 | | | $ | 8,247 | | | $ | 15,962 | | | $ | 7,322 | | | $ | 7,637 | | | $ | 14,959 | | | $ | 21,393 | | | $ | 24,092 | | | $ | 45,485 | | | $ | 20,927 | | | $ | 24,526 | | | $ | 45,453 | |
由於四捨五入,美國加國際的總數可能不等於總數。(1) Lynparza和Lenvima的聯盟收入代表默克的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見注3)。
(2) Reblozyl的聯盟收入代表特許權使用費,在2022年前九個月,還包括收到的監管批准里程碑付款(見注3)。
(3) Adempas/Verquvo的聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見注3)。
(4) 其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售,包括未單獨上市的特許經營權內的產品。
(5) 其他主要由雜項公司收入組成,包括收入套期保值活動,這些活動使銷售額增加了美元173百萬和美元533截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元,以及來自第三方製造安排的收入(包括對Organon的銷售)。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,其他還包括美元118百萬和美元156分別為百萬美元,與默克公司因外許可安排收到的預付款和里程碑付款有關。
記錄的產品銷售額不包括折扣準備金,包括退款,退款是合同客户通過中間批發購買者購買時產生的客户折扣,以及在藥房最終向福利計劃參與者分發產品後根據與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險D部分)福利提供者簽訂的最終合同協議或法律要求所欠的折扣。總的來説,這些折扣使美國的銷售額減少了美元3.1十億和美元3.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,分別為10億美元,以及美元9.4十億和美元9.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為10億美元。
按地理區域劃分的合併銷售額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | $ | 7,715 | | | $ | 7,322 | | | $ | 21,393 | | | $ | 20,927 | |
歐洲、中東和非洲 | 3,327 | | | 3,286 | | | 9,978 | | | 11,228 | |
中國 | 1,694 | | | 1,442 | | | 5,322 | | | 3,957 | |
日本 | 1,081 | | | 673 | | | 2,514 | | | 2,776 | |
亞太地區(中國和日本除外) | 781 | | | 854 | | | 2,475 | | | 2,792 | |
拉丁美洲 | 895 | | | 684 | | | 2,298 | | | 1,933 | |
其他 | 469 | | | 698 | | | 1,505 | | | 1,840 | |
| $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | |
將分部利潤與 税前收入如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分部利潤: | | | | | | | |
製藥板塊 | $ | 10,407 | | | $ | 9,590 | | | $ | 29,400 | | | $ | 28,263 | |
動物健康板塊 | 421 | | | 515 | | | 1,453 | | | 1,672 | |
分部利潤總額 | 10,828 | | | 10,105 | | | 30,853 | | | 29,935 | |
其他利潤 | 190 | | | 377 | | | 374 | | | 831 | |
未分配: | | | | | | | |
利息收入 | 73 | | | 40 | | | 295 | | | 62 | |
利息支出 | (317) | | | (244) | | | (836) | | | (727) | |
攤銷 | (562) | | | (460) | | | (1,582) | | | (1,623) | |
折舊 | (401) | | | (448) | | | (1,175) | | | (1,257) | |
研究和開發 | (3,183) | | | (4,277) | | | (20,523) | | | (9,374) | |
重組成本 | (126) | | | (94) | | | (344) | | | (288) | |
Zetia 反壟斷訴訟和解指控 | — | | | — | | | (573) | | | — | |
其他未分配,淨額 | (882) | | | (1,416) | | | (2,554) | | | (4,628) | |
| $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
製藥板塊的利潤由細分市場銷售減去標準成本以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康板塊的利潤包括分部銷售減去所有銷售成本,以及該細分市場直接產生的銷售、一般和管理費用以及研發成本。對於向首席運營決策者提交的內部管理報告,默克不分配上述未包含在細分市場利潤中的剩餘銷售成本、默克研究實驗室(公司專注於人類健康相關活動的研發部門)產生的研發費用,或一般和管理費用,也不會分配這些活動的融資成本。各部門負責監控和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,它們不包含在分部利潤中。此外,與重組活動有關的成本以及無形資產的攤銷和收購會計調整均未分配給分部。
其他利潤主要由雜項公司利潤以及與第三方製造安排相關的營業利潤組成。
其他未分配的淨額包括來自公司和製造成本中心的支出、無形資產減值費用、企業銷售損益、與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的支出或收入,以及其他雜項收入或支出項目。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
業務發展
以下是2023年迄今為止的重大業務發展活動的摘要。更多信息見簡明合併財務報表附註2。
2023 年 10 月,默沙東和第一三共就第一三共的三種去魯克替康 (DxD) 抗體偶聯物 (ADC) 候選藥物簽訂了全球開發和商業化協議:帕立妥單抗德魯克替康 (HER3-dxD) (MK-1022)、ifinatamab deruxtecan (i-dxD) (MK-2400) 和 raludotatug deruxtecan can (r-dxD) (MK-5909)。所有三種潛在的同類首創 DxD ADC 均處於不同的臨牀開發階段,用於以單一療法和/或與其他療法聯合使用的方式治療多發性實體瘤。兩家公司將在全球範圍內共同開發這些候選ADC,並有可能將其商業化,但日本除外,日本第一三共將保留獨家版權。第一三共將全權負責製造和供應。根據協議條款,默沙東預付了40億美元,並將繼續向第一三共支付15億美元,第一三共有資格獲得未來基於或有銷售的里程碑付款。在這筆交易中,默沙東將記錄總額為55億美元的税前費用 研究和開發 2023年第四季度的支出,約合每股1.70美元。此外,默沙東將投資管道資產並承擔交易融資成本,從而在交易完成後的前12個月內對每股收益(EPS)產生約0.25美元的負面影響。
2023 年 6 月,默沙東收購了普羅米修斯生物科學公司(Prometheus),這是一家處於臨牀階段的生物技術公司,開創了用於發現、開發和商業化用於治療免疫介導疾病的新型治療和伴隨診斷產品的精準醫療方法。支付的總對價為110億美元,包括結算股票股權獎勵的12億美元成本(包括用於結算未歸股權獎勵的7億美元)。普羅米修斯的主要候選藥物 MK-7240(前身為 PRA023)是一種針對腫瘤壞死因子樣配體 1A 的人源化單克隆抗體,腫瘤壞死因子樣配體 1A 是與腸道炎症和纖維化相關的靶標。MK-7240 正在開發用於治療免疫介導的疾病,包括潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病和其他自身免疫性疾病。該交易被視為對資產的收購。默沙東錄得8.77億美元的淨資產,包括3.68億美元的現金、2.96億美元的投資、2.18億美元的遞延所得税資產和500萬美元的其他淨負債,以及102億美元的支出 研究和開發2023年前九個月與該交易相關的費用,即每股4.00美元。未來沒有與收購相關的或有付款。
2023年2月,默沙東與科倫生物科技(四川科倫藥業股份有限公司的控股子公司)簽訂了一項許可和合作協議,擴大了雙方的關係,在該協議中,默沙東獲得了多達七種用於治療癌症的臨牀前ADC的研究、開發、製造和商業化的專有權。科倫-生物科技保留為中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些許可和期權ADC的權利。默沙東預付了1.75億美元,這筆款項記錄在 研究和開發2023 年前九個月的開支。2023 年 10 月,默沙東通知科倫-生物科技,它將終止協議下的七名候選人中的兩名。Kelun-Biotech仍然有資格就任何商業化ADC產品的未來淨銷售額獲得或有里程碑付款和分級特許權使用費。此外,與該協議有關,默沙東於2023年1月向科倫-生物科技的股票投資了1億美元。
2023年1月,默沙東以13.5億美元(包括結算股權獎勵的款項)收購了Imago BioSciences, Inc.(Imago),這是一家臨牀階段的生物製藥公司,用於治療骨髓增生性腫瘤和其他骨髓疾病,還承擔了約6000萬美元的交易成本。Imago 的主要候選藥物 bomedemstat MK-3543(前身為 IMG-7289)是一種正在研究的口服賴氨酸特異性去甲基酶 1 抑制劑,目前正在評估用於治療特發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症,以及其他適應症。該交易被視為對資產的收購。默沙東記錄了2.19億美元的淨資產,並向其收取了12億美元的費用 研究和開發2023 年前九個月與交易相關的費用。未來沒有與收購相關的或有付款。
定價
全球控制醫療保健成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。前幾年作為醫療改革的一部分頒佈的美國醫療保健體系的變化,以及代表醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力的提高,都加劇了定價壓力。在一些國際市場,政府規定的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外,公司在2023年前九個月的銷售業績受到政府和其他第三方為降低醫療保健成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。2022年,美國國會通過了《降低通貨膨脹法案》(IRA),該法案對醫療保險計劃下藥品的承保和支付方式做出了重大改變,包括對價格上漲速度快於通貨膨脹率的藥品處以罰款,重新設計醫療保險D部分計劃以要求製造商為某些藥物福利承擔更多責任,以及政府為某些Medicare D部分藥物(從2026年開始)和Medicare B部分藥物設定價格(從2028年開始)。2023 年 8 月,美國衞生與公共服務部 (HHS) 通過醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 宣佈 亞努維亞(西格列汀)將納入愛爾蘭共和軍的 “藥品價格談判計劃”(計劃)的第一年。根據愛爾蘭共和軍的計劃,與政府的討論將在2023年和2024年進行,政府定價將於2026年1月1日生效。該公司已就IRA計劃起訴美國政府(見簡明合併財務報表附註10)。此外,拜登政府和
國會繼續討論旨在控制醫療保健成本(包括藥品成本)的立法。該公司預計,所有這些行動以及未來的其他行動將對銷售和利潤產生負面影響。
經營業績
銷售
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
美國 | $ | 7,715 | | | $ | 7,322 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 21,393 | | | $ | 20,927 | | | 2 | % | | 2 | % |
國際 | 8,247 | | | 7,637 | | | 8 | % | | 12 | % | | 24,092 | | | 24,526 | | | (2) | % | | 4 | % |
總計 | $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | 7 | % | | 9 | % | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | | | — | % | | 3 | % |
2023年第三季度,全球銷售額增長了7%,達到160億美元,這主要是由於腫瘤學特許經營權的強勁增長推動了腫瘤學特許經營權的增長 凱特魯達(pembrolizumab),以及疫苗特許經營權的銷售額增加,這主要歸因於疫苗的增長 Gardasil 9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)以及正在進行的推出Vaxneuvance(肺炎球菌 15 價結合疫苗)供兒科使用。病毒學系列銷售額的增加也促進了第三季度收入的增長,這主要是因為 拉格弗裏奧(莫努匹拉韋)。2023年第三季度的收入增長被糖尿病特許經營權的銷售下降部分抵消,這歸因於 亞努維亞和 賈梅特(鹽酸西格列汀和二甲雙胍鹽酸鹽),銷售額下降 RotateQ(輪狀病毒疫苗、口服活疫苗、五價疫苗)以及來自第三方生產安排的收入減少。
與去年同期相比,2023年前九個月的全球銷售額幾乎持平。銷售業績反映了腫瘤學特許經營權的增長,這在很大程度上是由腫瘤學特許經營權的強勁增長推動的 凱特魯達,疫苗特許經營權的銷售額增加,主要歸因於疫苗特許經營權的增長 Gardasil 9 以及正在推出的內容Vaxneuvance用於兒科用途,以及醫院急性護理產品的銷量增加,包括 Bridion(sugammadex)和 Prevymis (letermovir)。這些增長被病毒學系列銷售額的下降所抵消,這在很大程度上歸因於 拉格弗裏奧,以及由於以下原因,糖尿病特許經營權的銷售額有所下降 亞努維亞和 賈梅特,銷售額降低 Pneumovax23(肺炎球菌疫苗多價),而來自第三方生產安排的收入也有所降低。
有關公司產品銷售的詳細信息,請參閲簡明合併財務報表附註17。以下是對特許經營中特定產品的性能的討論。
製藥板塊
腫瘤學
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
凱特魯達 | $ | 6,338 | | | $ | 5,426 | | | 17 | % | | 17 | % | | $ | 18,403 | | | $ | 15,487 | | | 19 | % | | 21 | % |
聯盟收入——Lynparza (1) | 299 | | | 284 | | | 5 | % | | 6 | % | | 884 | | | 825 | | | 7 | % | | 10 | % |
聯盟收入 - Lenvima (1) | 260 | | | 202 | | | 29 | % | | 30 | % | | 734 | | | 660 | | | 11 | % | | 13 | % |
Welireg | 54 | | | 38 | | | 43 | % | | 43 | % | | 146 | | | 83 | | | 77 | % | | 77 | % |
聯盟收入 - Reblozyl (2) | 52 | | | 39 | | | 35 | % | | 35 | % | | 142 | | | 124 | | | 14 | % | | 14 | % |
(1) 聯盟收入代表默克的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見簡明合併財務報表附註3)。
(2) 聯盟收入代表特許權使用費,在2022年前九個月,還包括與實現監管批准里程碑相關的款項(見簡明合併財務報表附註3)。
凱特魯達是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法,已獲準作為單一療法,用於治療某些宮頸癌、傳統霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細胞癌、食管或胃食管交界處(GEJ)癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、黑色素瘤患者,默克爾細胞癌、微衞星不穩定性高 (MSI-H) 或修復失配缺陷 (dmMR) 實體瘤(包括 msi-h/dmmr 結直腸癌和子宮內膜癌)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤 (PMBCL)、腫瘤突變高負荷 (TMB-H) 實體瘤和尿路上皮癌,包括非肌肉浸潤性膀胱癌。 凱特魯達也被批准作為輔助治療某些黑色素瘤患者以及某些腎細胞癌(RCC)患者術後輔助治療的單一療法。 凱特魯達獲準用於某些非小細胞肺癌患者的切除術和鉑類化療後的輔助治療。此外, 凱特魯達獲準用於某些類型可切除的非小細胞肺癌患者,聯合化療作為新輔助治療,然後在手術後作為單一藥物繼續作為輔助治療。 凱特魯達還獲準用於高風險的早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者,與化療聯合作為新輔助治療,然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。此外, 凱特魯達獲準與化療聯合用於某些晚期非小細胞肺癌患者的治療,某些類型的晚期膽道癌與化療聯合使用,晚期宮頸癌聯合使用貝伐珠單抗或不使用貝伐珠單抗的化療,與晚期食管癌的化療聯合使用,與曲妥珠單抗聯合使用某些晚期胃癌或GEJ腺癌患者的化療,與HNSCC的化療聯合使用,與化療聯合用於
晚期 TNBC,與阿西替尼聯合治療晚期 RCC,與 Lenvima 聯合治療晚期 RCC 或某些類型的晚期子宮內膜癌患者,與恩夫妥單抗聯合用於某些不符合順鉑資格的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。那個 凱特魯達臨牀開發計劃包括對各種癌症類型的研究。請參閲下面的 “研發更新”。
的全球銷售額 凱特魯達在2023年第三季度和前九個月分別增長了17%和19%。隨着公司繼續推出,這兩個時期的銷售增長主要是由需求增加推動的 凱特魯達在全球範圍內有多種新適應症。美國的銷售增長反映了早期階段適應症的吸收增加,包括高風險的早期TNBC以及某些類型的RCC和黑色素瘤,以及對多種批准的轉移適應症的需求增加,特別是用於治療某些類型的RCC、NSCLC、TNBC、HNSCC、子宮內膜癌和膀胱癌,以及更高的定價。 凱特魯達國際市場的銷售增長反映了對HNSCC和RCC轉移適應症的需求增加,以及TNBC和RCC早期適應症的吸收,尤其是在歐洲、拉丁美洲和日本。
凱特魯達到目前為止,2023 年已獲得以下監管批准。
| | | | | |
日期 | 批准 |
2023 年 1 月 | 根據 KEYNOTE-091 試驗,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准作為 IB 期(t2a ≥ 4 cm)、II 或 IIIA NSCLC 的成年患者的手術切除術和鉑基化療後的單一輔助治療藥物。 |
2023 年 3 月 | 美國食品藥品管理局完全批准治療患有不可切除或轉移性 MSI-H 或 dmMR 實體瘤的成人和兒科患者,這些患者在先前的治療後已取得進展,沒有令人滿意的替代治療選擇。從 KEYNOTE-158、KEYNOTE-164 和 KEYNOTE-051 的試驗將加速批准轉換為全面(常規)批准。 |
2023 年 4 月 | 根據與希根和安斯泰來合作進行的 KEYNOTE-869 試驗劑量遞增隊列 A 組和羣組 K,美國食品藥品管理局加快批准與 enfortumab vedotin-ejfv 聯合用於治療沒有資格接受含順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者。 |
2023 年 6 月 | 根據 KEYNOTE-170 和 KEYNOTE-A33 的研究,日本厚生勞動省(MHLW)批准治療復發或難治性PMBCL患者。 |
2023 年 8 月 | 根據 KEYNOTE-811 試驗,歐盟委員會(EC)批准與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療聯合使用,用於腫瘤表達 PD-L1 的成人中局部晚期不可切除或轉移性的人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性胃癌或 GEJ 腺癌的一線治療。 |
2023 年 10 月 | 根據 KEYNOTE-091 試驗,歐盟委員會批准作為輔助治療成人非小細胞肺癌的單一療法,這些患者在完全切除術和鉑類化療後復發風險很高。 |
2023 年 10 月 | 根據 KEYNOTE-671 試驗,美國食品藥品管理局批准用於治療可切除的(腫瘤 >=4 釐米或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者與含鉑化療聯合作為新輔助治療,然後在手術後繼續作為單一藥物作為輔助治療。 |
2023 年 10 月 | 美國食品藥品管理局完全批准用於治療複發性局部晚期或轉移性默克爾細胞癌的成人和兒科患者。從加速批准到完全(常規)批准的轉換是基於 KEYNOTE-913 和 KEYNOTE-017 的試驗。 |
2023 年 10 月 | 根據 KEYNOTE-966 試驗,美國食品藥品管理局批准與吉西他濱和順鉑聯合用於治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。 |
Lynparza(奧拉帕尼)是一種口服聚合(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,是與阿斯利康公司(阿斯利康)合作開發的(見簡明合併財務報表附註3)。Lynparza 獲準用於治療某些類型的晚期或複發性卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性耐去勢前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入在2023年第三季度增長了5%,這主要是受美國定價上漲和拉丁美洲需求增加的推動。與Lynparza相關的聯盟收入在2023年前九個月增長了7%,這主要是受美國定價和需求上漲以及多個國際市場需求增加的推動。2023 年 5 月,美國食品藥品管理局批准將 Lynparza 與阿比特龍和潑尼鬆或潑尼鬆龍聯合用於治療某些有害或疑似有害的成年患者 BRCA-突變 (BRCAm) 基於 ProPel 試驗的轉移性耐去勢前列腺癌 (mcRPC)。2023 年 8 月,日本厚生勞動部批准將 Lynparza 與阿比特龍和潑尼鬆龍聯合用於治療患有以下疾病的成年患者 BRCAm 基於 proPel 試驗,具有遠處轉移的 mcRPC。
Lenvima(lenvatinib)是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑,是與衞材株式會社(衞材)合作的一部分,正在開發中(見簡明合併財務報表附註3)。Lenvima 獲準用於治療某些類型的甲狀腺癌,RCC、HCC,與依維莫司聯合用於某些晚期 RCC 患者,並與 凱特魯達適用於某些晚期子宮內膜癌或晚期 RCC 患者。與Lenvima相關的聯盟收入在2023年第三季度增長了29%,這在很大程度上反映了美國和某些國際市場的需求增加以及在中國的購買時機。與Lenvima相關的聯盟收入在2023年前九個月增長了11%,這在很大程度上反映了美國和歐洲的需求增加,但部分被中國需求的減少所抵消。
的銷售 Welireg (belzutifan)用於治療患有某些馮·希佩爾-林道病相關腫瘤的成年患者,在2023年第三季度和前九個月分別增長了43%和77%。這兩個時期的銷售增長歸因於2021年推出後在美國的持續增長。2023 年 9 月,美國食品藥品管理局接受並批准了優先審查
尋求批准的補充新藥申請 (NDA) Welireg用於治療接受免疫檢查點和抗血管生成療法後患有晚期 RCC 的成年患者。補充保密協議基於 LITESPARK-005 試驗的數據。美國食品藥品管理局將處方藥使用費法(PDUFA)或目標行動定為2024年1月17日。
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一種同類首創的紅細胞成熟重組融合蛋白,正在通過與百時美施貴寶公司(BMS)的全球合作進行商業化(見簡明合併財務報表附註3)。Reblozyl 獲準用於治療某些罕見血液疾病中的貧血。與本次合作相關的聯盟收入包括特許權使用費,在2022年前九個月,還包括收到的2000萬美元的監管批准里程碑付款。由於強勁的基礎銷售業績,聯盟收入在2023年第三季度和前九個月分別增長了35%和14%。如上所述,2023年前九個月聯盟收入的增長被2022年監管部門批准里程碑所部分抵消。
疫苗
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
Gardasil/Gardasil 9 | $ | 2,585 | | | $ | 2,294 | | | 13 | % | | 16 | % | | $ | 7,015 | | | $ | 5,428 | | | 29 | % | | 34 | % |
ProQua | 267 | | | 264 | | | 1 | % | | 1 | % | | 678 | | | 640 | | | 6 | % | | 6 | % |
M-M-R II | 122 | | | 124 | | | (2) | % | | (4) | % | | 329 | | | 330 | | | — | % | | (1) | % |
Varivax | 325 | | | 280 | | | 16 | % | | 15 | % | | 816 | | | 746 | | | 9 | % | | 10 | % |
RotateQ | 156 | | | 256 | | | (39) | % | | (39) | % | | 584 | | | 644 | | | (9) | % | | (8) | % |
Vaxneuvance | 214 | | | 16 | | | * | | * | | 488 | | | 32 | | | * | | * |
Pneumovax 23 | 140 | | | 131 | | | 6 | % | | 4 | % | | 327 | | | 457 | | | (28) | % | | (27) | % |
* > 100%
全球總銷售額為 Gardasil (四價人乳頭瘤病毒) [類型 6、11、16 和 18]疫苗,重組)和 Gardasil9,幫助預防某些癌症和其他由某些類型的人乳頭瘤病毒(HPV)引起的疾病的疫苗在2023年第三季度和前九個月分別增長了13%和29%,這主要是受美國以外的強勁需求的推動,尤其是中國的強勁需求,部分原因是擴大了人乳頭瘤病毒(HPV)適應症的持續普及 Gardasil9 適用於 9 至 45 歲的女孩和女性。公共部門購買模式導致的美國銷售下降部分抵消了這兩個時期的銷售增長,而定價和需求的上漲部分抵消了這兩個時期的銷售增長。
的全球銷售額 ProQua(麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘病毒活疫苗)是一種有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科組合疫苗,2023年第三季度與2022年第三季度相比幾乎持平。全球銷量為 ProQua2023 年前九個月上漲了 6%,這主要反映了美國的定價上漲
的全球銷量 M-M-RII(麻疹、流行性腮腺炎和風疹病毒活疫苗)是一種有助於預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗,與去年同期相比,在2023年第三季度和前九個月幾乎持平。
的全球銷售額 Varivax(水痘病毒疫苗直播)是一種有助於預防水痘(水痘)的疫苗,在2023年第三季度增長了16%,這主要歸因於美國定價和需求的上漲以及拉丁美洲需求的增加。的全球銷售額 Varivax2023年前九個月增長了9%,這主要是由於美國定價和需求的上漲,以及亞太地區的需求增加,但部分被拉丁美洲需求的減少所抵消。
的全球銷售額 RotateQ是一種有助於預防嬰兒和兒童輪狀病毒胃腸炎的疫苗,在2023年第三季度下降了39%,在2023年前九個月下降了9%,這主要是由於美國公共部門的購買模式,以及反映2023年第一季度庫存持續收購的中國銷售下降。
的全球銷量 Vaxneuvance是一種有助於預防侵襲性肺炎球菌病的疫苗,在2023年第三季度和前九個月分別增加到2.14億美元和4.88億美元,這主要是由於兒科適應症在美國持續普及並在歐洲市場上市。
的全球銷量 Pneumovax23,一種有助於預防肺炎球菌病的疫苗,在2023年第三季度增長了6%,這主要反映了某些除美國以外市場的需求增加,但美國需求的減少在很大程度上抵消了這一增長。 Pneumovax由於美國需求減少,23在2023年前九個月下降了28%,但部分被幾個除美國以外市場的需求增加所抵消。對的需求降低 Pneumovax 在美國疾病控制和預防中心免疫實踐諮詢委員會於2021年修改建議後,市場持續向更新的成人肺炎球菌偶聯疫苗轉移,這推動了美國23個國家的發展。該公司預計,美國的銷售額將下降 Pneumovax23 繼續。
醫院急症護理
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
Bridion | $ | 424 | | | $ | 423 | | | — | % | | — | % | | $ | 1,413 | | | $ | 1,244 | | | 14 | % | | 15 | % |
Prevymis | 157 | | | 114 | | | 38 | % | | 38 | % | | 430 | | | 310 | | | 39 | % | | 41 | % |
的全球銷量 Bridion,用於逆轉手術期間使用的兩種神經肌肉阻滯劑在2023年第三季度基本持平,這反映了美國需求的增加,部分原因是 Bridion神經肌肉阻滯逆轉劑市場份額的增長,但由於仿製藥競爭,美國以外市場(尤其是歐洲)需求的減少,抵消了這一增長。為以下產品提供市場獨家經營權的專利 Bridion在歐盟(EU)已於 2023 年 7 月到期。因此,該公司的銷售額下降了 Bridion在這些市場中,並預計下跌將繼續。的全球銷售額 Bridion2023 年前九個月增長了 14%,這主要是由於美國需求和定價的上漲
的全球銷量 Prevymis是一種用於預防(預防)鉅細胞病毒(CMV)感染和異體造血幹細胞移植的成年鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病的藥物,在2023年第三季度和前九個月分別增長了38%和39%,這主要是由於美國和歐洲的需求增加,以及中國自2022年上市以來持續吸收。2023 年 6 月,美國食品藥品管理局批准了一項新的適應症 Prevymis用於預防高危成人腎臟移植受者的鉅細胞病毒病(捐贈者 cmV 血清陽性/受者 cmv-seronegative [D+/R-])在進行優先審查之後。2023 年 10 月,歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 建議批准 Prevymis因為這個新跡象。CHMP的建議將由歐盟委員會審查,以獲得歐盟的上市許可,最終決定預計將在2023年晚些時候作出。
心血管
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
聯盟收入-Adempas/ Verquvo (1) | $ | 92 | | | $ | 88 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 259 | | | $ | 258 | | | — | % | | — | % |
Adempas | 65 | | | 57 | | | 15 | % | | 11 | % | | 189 | | | 181 | | | 5 | % | | 7 | % |
(1)聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域銷售利潤中所佔的份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額(見簡明合併財務報表附註3)。
Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)是與拜耳公司(拜耳)全球合作的一部分,旨在銷售和開發可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)調節劑(見簡明合併財務報表附註3)。Adempas 獲準用於治療某些類型的肺動脈高壓 (PAH) 和慢性肺動脈高壓。Verquvo獲準降低有症狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的成年人因心力衰竭住院或需要門診靜脈注射利尿劑後心血管死亡和心力衰竭住院的風險。Verquvo 於 2021 年在美國、歐盟和日本獲得批准,此後已在其他幾個市場獲得批准。與去年同期相比,聯盟在2023年第三季度和前九個月的合作收入相對穩定。收入還包括在默克的營銷領域銷售Adempas和Verquvo。由於需求增加,Adempas在默克營銷領域的銷售額在2023年第三季度和前九個月分別增長了15%和5%。
病毒學
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
拉格弗裏奧 | $ | 640 | | | $ | 436 | | | 47 | % | | 51 | % | | $ | 1,236 | | | $ | 4,859 | | | (75) | % | | (73) | % |
iSentress/iSentress HD | 119 | | | 161 | | | (27) | % | | (27) | % | | 377 | | | 466 | | | (19) | % | | (17) | % |
拉格弗裏奧是一種正在研究的口服抗病毒 COVID-19 藥物,正在與 Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)合作開發(見簡明合併財務報表附註 3)。繼2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後, 拉格弗裏奧此後在全球範圍內獲得了多項額外授權。的銷售額 拉格弗裏奧2023年第三季度增長了47%,這主要是由於日本的需求增加,但部分被澳大利亞需求的減少和英國的銷售停止所抵消。的銷售額 拉格弗裏奧2023年前九個月下降了75%,這主要是由於銷售額為 拉格弗裏奧在2022年的前九個月,美國和英國的情況在2023年沒有再次發生,再加上日本和澳大利亞的需求下降。該公司預計 2023 年全年 拉格弗裏奧銷售額約為13億美元。2023 年 4 月,日本厚生省全面批准了 拉格弗裏奧. 拉格弗裏奧此前曾於 2021 年 12 月獲得日本緊急情況特別批准。
的全球合併銷售額 iSentress/iSentress HD(raltegravir)是一種與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用於治療 HIV-1 感染的 HIV 整合酶抑制劑,在 2023 年第三季度和前九個月分別下降了 27% 和 19%,這主要是由於歐洲和美國的競爭壓力。該專利為該專利提供了市場排他性
iSentress/iSentress HD在歐盟,已於 2023 年 7 月到期。因此,該公司的銷售額下降了 iSentress/iSentress HD在這些市場中,並預計下跌將繼續。該公司還預計,競爭壓力將在 iSentress/iSentress HD在美國繼續。
糖尿病
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
一月/一月 | $ | 835 | | | $ | 1,133 | | | (26) | % | | (25) | % | | $ | 2,579 | | | $ | 3,599 | | | (28) | % | | (26) | % |
全球合併銷售額為 亞努維亞和 賈梅特,幫助降低2型糖尿病成人血糖水平的藥物在2023年第三季度和前九個月分別下降了26%和28%,這主要反映了歐洲和亞太地區以及加拿大的大多數市場失去獨家經營權的持續影響,以及競爭壓力導致需求減少以及今年迄今為止美國價格的降低。
而美國的關鍵專利 亞努維亞和 賈梅特該公司聲稱,西格列汀化合物已於2023年1月到期,這是法院對一項針對該產品的特定西格列汀鹽形式的專利(見簡明合併財務報表附註10)的有利裁決和和解協議的結果,該公司預計 賈努維亞 和 賈梅特直到 2026 年 5 月才會失去在美國的市場獨家經營權 Janumet XR但是,要到2026年7月才會失去在美國的市場獨家經營權 一種不同於公司西格列汀產品形式的非自動替代形式的西格列汀已獲得美國食品藥品管理局的批准。由於競爭壓力,該公司預計定價和銷量將下降 亞努維亞和 賈梅特在 2023 年的剩餘時間及以後在美國。2023 年 8 月,美國國土安全部通過 CMS 宣佈 亞努維亞將包含在IRA計劃的第一年中。根據愛爾蘭共和軍的計劃,與政府的討論將在2023年和2024年進行,政府定價將於2026年1月1日生效。該公司已就IRA計劃起訴美國政府(見簡明合併財務報表附註10)。
該公司失去了以下市場的獨家經營權 亞努維亞在整個歐盟,對於 賈梅特2022 年 9 月在一些歐洲國家。的排他性 賈梅特2023 年 4 月在其他歐洲國家迷路了。因此,該公司在這些市場的銷售額正在下降,預計下降將繼續。雖然該公司失去了市場排他性 亞努維亞2022年在中國,隨着仿製藥等效產品的推出,2023年第二季度又推出了一款仿製等效產品,預計對2023年全年銷售的影響將不大。雖然有幾個通用的等效物 賈梅特已在中國獲得批准,尚未推出,該公司預計不太可能在2023年12月之前推出。
的合併銷售額 亞努維亞和 賈梅特在歐洲,中國和美國分別佔總量的10%、14%和40% 亞努維亞和 賈梅特2023 年前九個月的銷售額。
應監管機構的要求,默沙東在2022年評估了其含西他列汀的產品中是否存在亞硝胺。亞硝胺是存在於水和食物中的微量有機化合物。亞硝胺也可能由化學反應產生,並可能由於藥物的製造工藝、化學結構或藥物的儲存或包裝條件而在藥物中形成。該公司在其部分批次含西他列汀的藥物中發現了一種被確認為亞硝基-STG-19(NTTP)的亞硝胺。該公司已與全球主要衞生當局接觸,並實施了額外的質量控制,以確保其含西他列汀的產品組合符合衞生當局關於繼續向市場分銷產品的臨時可接受的NTTP限制。該公司在降低含西他列汀藥物中的亞硝胺含量方面取得了重大進展,預計目前不會出現產品短缺,但提交的變更需獲得監管部門的批准。
動物健康板塊
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| 三個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 | | 九個月已結束 9月30日 | | | | % 變化 不包括 國外 交換 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | |
牲畜 | $ | 874 | | | $ | 829 | | | 5 | % | | 7 | % | | $ | 2,530 | | | $ | 2,486 | | | 2 | % | | 6 | % |
伴侶動物 | 526 | | | 542 | | | (3) | % | | (4) | % | | 1,817 | | | 1,834 | | | (1) | % | | — | % |
2023年第三季度和前九個月,畜產品的銷售分別增長了5%和2%。這兩個時期的銷售增長主要是由於價格上漲以及對家禽、豬和反芻動物產品的需求增加。伴侶動物產品的銷售額在2023年第三季度和前九個月分別下降了3%和1%,這主要是由於美國獸醫就診人數減少,但定價上漲部分抵消了這一點。的銷售 Bravecto (fluralaner)殺蟲劑系列產品在2023年第三季度為2.35億美元,與2022年第三季度相比下降了3%。的銷售額 Bravecto2023年前九個月的產品為8.75億美元,與去年同期相比增長了1%,扣除外匯的不利影響後增長了3%。
成本、費用和其他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | | | 九個月已結束 9月30日 | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
銷售成本 | $ | 4,264 | | | $ | 3,934 | | | 8 | % | | $ | 12,214 | | | $ | 13,530 | | | (10) | % |
銷售、一般和管理 | 2,519 | | | 2,520 | | | — | % | | 7,700 | | | 7,355 | | | 5 | % |
研究和開發 | 3,307 | | | 4,399 | | | (25) | % | | 20,904 | | | 9,773 | | | * |
重組成本 | 126 | | | 94 | | | 34 | % | | 344 | | | 288 | | | 19 | % |
其他(收入)支出,淨額 | 126 | | | 429 | | | (71) | % | | 388 | | | 1,576 | | | (75) | % |
| $ | 10,342 | | | $ | 11,376 | | | (9) | % | | $ | 41,550 | | | $ | 32,522 | | | 28 | % |
* > 100%銷售成本
與去年同期相比,銷售成本在2023年第三季度增長了8%,在2023年前九個月下降了10%。銷售成本分別包括2023年和2022年第三季度的3.48億美元和2.44億美元,以及2023年和2022年前九個月的7.62億美元和26億美元,分別與銷售額相關的銷售額 拉格弗裏奧,它是與Ridgeback合作開發的。銷售成本還包括與收購、合作和許可安排相關的無形資產的攤銷,2023年和2022年第三季度的總額分別為5.52億美元和4.45億美元,2023年和2022年前九個月的攤銷總額分別為16億美元。2023年第三季度的攤銷支出包括與默克與衞材合作相關的8100萬美元累計補攤銷。2023年和2022年前九個月的攤銷費用分別包括與默克與衞材和阿斯利康合作相關的1.54億美元和2.5億美元的累計補攤銷。有關默克合作安排的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註3。銷售成本中還包括與重組活動相關的費用,在2023年和2022年第三季度,重組活動分別為3,300萬美元和5400萬美元,在2023年和2022年前九個月分別為9,400萬美元和1.67億美元,包括加速折舊和與計劃出售或關閉製造設施相關的資產註銷。與製造業相關裁員相關的離職成本已經產生並反映在 重組成本如下所述。
2023年第三季度的毛利率為73.3%,而2022年第三季度的毛利率為73.7%。毛利率下降的主要原因是外匯的不利影響,上漲 拉格弗裏奧銷售(毛利率低)和無形資產攤銷額增加,但部分被第三方製造安排(毛利率低)的減少、製造相關成本的降低以及產品組合的有利影響所抵消。2023年前九個月的毛利率為73.1%,而2022年前九個月的毛利率為70.2%。毛利率的提高主要反映了較低的利好影響 拉格弗裏奧銷售、第三方製造安排收入減少、製造相關成本和產品結構的降低,部分被外匯的不利影響所抵消。
銷售、一般和管理
與2022年第三季度相比,2023年第三季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出持平,這反映了更高的促銷支出被較低的管理成本所抵消。2023年前九個月,銷售和收購費用增長了5%,這主要是由於包括薪酬和福利成本在內的管理成本增加,以及促銷支出增加和銷售成本增加,但收購相關成本的降低和外匯的有利影響部分抵消了這些費用。
研究和開發
2023年第三季度的研發(R&D)費用下降了25%,這主要是由於2022年記錄的無形資產減值費用,以及2023年合作和許可協議的預付款和期權付款減少。2023年更高的薪酬和福利成本(部分反映了員工人數的增加)、對發現研究和早期藥物研發的投資增加以及臨牀開發支出的增加,部分抵消了研發支出的下降。2023年前九個月的研發費用為209億美元,而2022年前九個月為98億美元。增長的主要原因是收購普羅米修斯的費用為102億美元,收購Imago的費用為12億美元,薪酬和福利成本的增加,對發現研究和早期藥物開發的投資增加,以及臨牀開發支出的增加。2023年前九個月研發費用的增加部分被2022年記錄的無形資產減值費用以及2023年與合作和許可安排相關的預付款和期權付款減少所抵消。
研發費用包括默沙東研究實驗室(MRL)直接產生的成本,默沙東研究實驗室(MRL)是該公司專注於人類健康相關活動的研發部門,2023年和2022年第三季度分別為23億美元和20億美元,2023年和2022年前九個月分別為66億美元和56億美元。研發費用中還包括動物健康研究成本、許可成本、計為資產收購的交易費用,以及其他部門為支持研發活動而產生的成本,包括折舊、生產、一般和行政費用,2023年和2022年第三季度的總計分別約為10億美元和15億美元,2023年和2022年前九個月分別為143億美元和32億美元。
2023年第三季度這些非MRL研發費用的下降在很大程度上反映了2022年為與獵户座公司(獵户座)、Moderna, Inc.(Moderna)和Orna Therapeutics(Orna)的合作和許可協議支付的總額為6.9億美元。2023年前九個月這些非MRL研發費用的增加主要歸因於收購普羅米修斯的102億美元費用(如上所述)、收購Imago的12億美元費用(如上所述)以及與Kelun-Biotech簽訂許可和合作協議的1.75億美元費用,部分被2022年與獵户座、Moderna和Orna交易的6.9億美元費用所抵消 NA。有關業務發展活動的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註2。此外,2022年第三季度和前九個月的研發費用包括8.87億美元的無形資產減值費用,主要與奈姆他布魯替尼有關。有關無形資產減值費用的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註8。
重組成本
2019年,默沙東批准了一項全球重組計劃(重組計劃),這是一項全球計劃的一部分,該計劃旨在優化公司的製造和供應網絡,並減少其全球房地產佔地面積。重組計劃下設想的行動預計將在2023年底之前基本完成,公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為40億美元。默沙東預計,2023年全年與重組計劃相關的費用將達到約6.5億美元。該公司預計,到2023年底,重組計劃下的行動將使每年累計淨成本節省約9億美元。
重組成本,主要代表與這些重組活動相關的離職和其他相關成本,2023年第三季度和2022年第三季度分別為1.26億美元和9,400萬美元,2023年和2022年前九個月分別為3.44億美元和2.88億美元。產生的離職費用與實際裁員有關,也與現有非自願裁員離職計劃下的估計費用有關,這些費用很可能而且可以合理估計。重組成本中還包括資產棄置、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、結算和解僱費用以及基於股份的薪酬計劃成本。對於分部報告而言,重組成本是未分配的費用。
與公司重組活動相關的額外費用包含在 銷售成本, 銷售、一般和管理費用和 研究和開發成本。該公司在2023年和2022年第三季度的税前總成本分別為1.99億美元和1.75億美元,2023年和2022年前九個月的與重組計劃活動相關的税前總成本分別為5.32億美元和5.59億美元(見簡明合併財務報表附註5)。
其他(收入)支出,淨額
2023年第三季度的其他(收益)支出淨額為1.26億美元,而2022年第三季度的支出為4.29億美元,這主要是由於股票證券投資的虧損減少。2023年前九個月的其他(收入)支出淨額為3.88億美元,而2022年前九個月的支出為16億美元,這主要是由於與2022年記錄的未實現淨虧損相比,2023年創紀錄的股票證券投資未實現淨收益以及養老金結算成本的降低,但2023年與Zetia反壟斷訴訟中某些原告和解相關的5.725億美元費用部分抵消(見簡明合併財務報表附註10)。
有關其他(收益)支出淨額組成部分的詳細信息,請參閲簡明合併財務報表附註13。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
分部利潤 | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
製藥板塊的利潤 | $ | 10,407 | | | $ | 9,590 | | | $ | 29,400 | | | $ | 28,263 | |
動物健康板塊的利潤 | 421 | | | 515 | | | 1,453 | | | 1,672 | |
其他 | (5,208) | | | (6,522) | | | (26,918) | | | (17,004) | |
税前收入 | $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
製藥板塊的利潤包括分部銷售額減去標準成本,以及該分部直接產生的銷售和收購費用。動物健康板塊的利潤包括分部銷售減去所有銷售成本,以及該細分市場直接產生的銷售和收購和研發費用。在向首席運營決策者提交的內部管理報告中,默沙東沒有分配未包括在上述分部利潤中的剩餘銷售成本、MRL產生的研發費用或一般和管理費用,也沒有分配為這些活動提供資金的成本。獨立部門負責監控和管理這些成本,包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊,因此,它們不包括在分部利潤中。分部利潤的確定中還不包括與重組活動相關的成本以及與收購和剝離相關的成本,包括無形資產的攤銷和收購會計調整的攤銷、無形資產減值費用以及費用或收益
與或有對價負債的估計公允價值計量的變化有關。此外,分部利潤不反映來自公司和製造成本中心的其他支出以及其他雜項收入或支出。這些未分配的項目反映在上表的 “其他” 中。“其他” 中還包括雜項公司利潤(虧損),以及與第三方製造安排相關的營業利潤(虧損)。
醫藥板塊的利潤在2023年第三季度和前九個月分別增長了9%和4%,這主要是由於銷售額的增加,部分被更高的管理和促銷成本以及外匯的不利影響所抵消。動物健康板塊的利潤在2023年第三季度和前九個月分別下降了18%和13%,這反映了製造成本上升、庫存註銷增加、管理和促銷成本增加以及外匯的不利影響。
所得税
2023年第三季度的有效所得税税率為15.5%,反映了收入和支出的有利組合。2023年前九個月的有效所得税税率為59.3%,包括收購普羅米修斯和Imago但未確認税收優惠的費用對44.0個百分點的不利影響,以及更高的國外税、2017年《減税和就業法》的研發資本化條款對公司美國全球無形低税收入納入的影響,以及股票證券投資的未實現淨收益,按美國税率徵税,但部分被更高的外國税收抵免所抵消。2022年第三季度的有效所得税税率為9.2%,2022年前九個月的有效所得税税率為11.0%,這反映了收入和支出的有利組合,以及按美國税率徵税的股票證券投資未實現淨虧損和無形資產減值費用的有利影響。
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益是默克提供的對公司業績的另一種看法,因為管理層認為,這些信息增強了投資者對公司業績的理解,因為管理層使用非公認會計準則指標來評估業績。非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基礎業務業績和趨勢分析的影響。排除的項目(不應視為非經常性項目)包括與收購和剝離相關的成本、重組成本、股票證券投資的收益和虧損以及某些其他項目。這些不包括的項目是理解和評估財務業績的重要組成部分。
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到一份經營業績分析,其中包括非公認會計準則每股收益指標。管理層在內部使用非公認會計準則指標進行規劃和預測,並衡量公司的業績以及其他指標。此外,高級管理層的年度薪酬部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。由於非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不是根據公認會計原則確定的衡量標準,因此它們沒有公認會計原則規定的標準化含義,因此可能無法與其他公司類似指標的計算相提並論。應考慮非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益信息,但不得替代或優於根據美國公認會計原則(GAAP)編制的淨收益和每股收益。
GAAP財務指標與非公認會計準則財務指標之間的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(除每股金額外,以百萬美元計) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
根據公認會計原則報告的税前收入 | $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
不包括項目的增加(減少): | | | | | | | |
與收購和資產剝離相關的成本 | 555 | | | 1,344 | | | 1,643 | | | 2,512 | |
重組成本 | 199 | | | 175 | | | 532 | | | 559 | |
股票證券投資虧損(收入),淨額 | 17 | | | 350 | | | (218) | | | 1,268 | |
其他物品: | | | | | | | |
Zetia 反壟斷訴訟和解指控 | — | | | — | | | 573 | | | — | |
税前非公認會計準則收入 | 6,391 | | | 5,452 | | | 6,465 | | | 17,270 | |
根據公認會計原則報告的所得税準備金 | 870 | | | 330 | | | 2,332 | | | 1,423 | |
排除物品的預計税收優惠 (1) | 89 | | | 414 | | | 350 | | | 965 | |
非公認會計準則所得税條款 | 959 | | | 744 | | | 2,682 | | | 2,388 | |
非公認會計準則淨收益 | 5,432 | | | 4,708 | | | 3,783 | | | 14,882 | |
減去:根據公認會計原則報告的歸屬於非控股權益的淨收益 | 5 | | | 5 | | | 12 | | | 6 | |
歸屬於默克公司的非公認會計準則淨收益 | $ | 5,427 | | | $ | 4,703 | | | $ | 3,771 | | | $ | 14,876 | |
根據公認會計原則,假設攤薄的每股收益 (2) | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
每股收益差額 | 0.27 | | | 0.57 | | | 0.86 | | | 1.33 | |
假設稀釋的非公認會計準則每股收益 (2) | $ | 2.13 | | | $ | 1.85 | | | $ | 1.48 | | | $ | 5.86 | |
(1) 對排除項目的估計税收影響是通過應用非公認會計準則調整原產地的法定税率來確定的。
(2) GAAP和非GAAP每股收益在2023年前九個月受到4.52美元的負面影響,在2022年第三季度和前九個月受到0.22美元的負面影響,與合作和許可協議相關的某些預先和批准前里程碑付款的費用以及與交易中獲得的預批准資產相關的費用被記為資產收購。
收購和資產剝離相關成本
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括與企業收購和剝離有關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產的攤銷和庫存購買會計調整的攤銷,以及無形資產減值費用,以及與或有對價負債的估計公允價值計量變動相關的費用或收入。還不包括整合、交易以及與收購和剝離相關的某些其他成本。非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益還不包括與合作和許可安排相關的無形資產的攤銷。
重組成本
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括與重組行動相關的成本(見簡明合併財務報表附註5)。這些金額包括員工離職費用和與待關閉或剝離設施相關的加速折舊。加速折舊成本是指根據場地關閉或剝離或處置設備的預計日期在資產修訂後的使用壽命內確認的折舊費用與利用重組行動之前的使用壽命確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本,以及與員工相關的成本,例如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解僱費用以及基於股份的薪酬成本。
股票證券投資的收入和損失
非公認會計準則收益和非公認會計準則每股收益不包括直接持有或通過投資基金所有權權益投資的股票證券的已實現和未實現收益和虧損。
某些其他物品
非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益不包括某些其他項目。在對這些項目進行個體評估後,會根據其定量和定性方面對這些項目進行調整。通常,這些項目包括性質上不尋常、對特定時期的業績具有重要意義或不代表未來經營業績的項目。2023年的非公認會計準則收入和非公認會計準則每股收益中不包括與Zetia反壟斷訴訟中某些原告和解相關的費用(見簡明合併財務報表附註10)。
研究與開發最新情況
該公司目前在美國和國際上都有候選人正在接受監管審查。
MK-7264,gefapixant,是一種研究性、非麻醉性、口服選擇性 P2X3 受體拮抗劑,用於治療成人難治性或原因不明的慢性咳嗽,正在接受美國食品藥品管理局的審查。gefapixant 的上市申請基於 COUGH-1 和 COUGH-2 臨牀試驗的結果。2023年9月,美國食品藥品管理局宣佈將於2023年11月17日舉行肺部過敏藥物諮詢委員會會議,討論gefapixant。2022年1月,默沙東收到了gefapixant最初保密協議的完整回覆信(CRL)。在CRL中,美國食品藥品管理局要求提供與用於評估療效的咳嗽計數系統有關的更多信息。CRL 與 gefapixant 的安全性無關。2023年7月,美國食品藥品管理局接受了默克重新提交的gefapixant保密協議,並將PDUFA的日期定為2023年12月27日。2023 年 9 月,歐盟委員會批准了 Lyfnua(gefapixant)。
MK-3475, 凱特魯達,是一種獲準用於治療多種癌症的抗PD-1療法,目前正在臨牀開發中,可擴大適應症。這些批准是目前涵蓋30多種癌症類型的廣泛臨牀開發計劃的結果,包括:膽道癌、雌激素受體陽性乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、食管、胃、膠質母細胞瘤、頭頸癌、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺、小細胞肺、黑色素瘤、間皮脂肪瘤、卵巢瘤、前列腺瘤、腎瘤、三陰性乳腺和尿路上皮瘤,其中許多目前處於3期臨牀開發階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
凱特魯達正在接受美國食品藥品管理局的審查,用於治療先前接受過晚期肝癌治療的患者。本文件基於來自 KEYNOTE-394 第 3 期試驗的數據以及來自 KEYNOTE-240 和 KEYNOTE-224 試驗的支持數據。 凱特魯達根據美國食品藥品管理局的加速批准程序,該適應症已在美國獲得批准。本次提交的目的是將加速批准轉換為全面(常規)批准。
凱特魯達美國食品藥品管理局也正在優先審查聯合體外放射治療加同步化療,然後進行近距離放射治療(也稱為同步放化療),作為新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者的明確療法。提交的材料基於 KEYNOTE-A18 試驗。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2024年1月20日。
此外, 凱特魯達正在接受美國食品藥品管理局的審查,該化療與含氟嘧啶和含鉑化療聯合用於一線治療局部晚期不可切除或轉移性胃癌或GEJ腺癌患者。提交的材料基於 KEYNOTE-859 試驗的數據。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2023年12月16日。歐盟和日本也在審查 KEYNOTE-859。2023 年 10 月,EMA 的 CHMP 通過了一項積極的意見,建議批准 凱特魯達與化療聯合使用,用於腫瘤表達 PD-L1 的成年人局部晚期不可切除或轉移性 HER2 陰性胃癌或 GEJ 腺癌的一線治療。CHMP的建議現在將由歐盟委員會審查,以獲得歐盟的上市許可,最終決定預計將在2023年第四季度作出。
凱特魯達根據 KEYNOTE-966 試驗的數據,歐盟和日本正在審查聯合標準治療化療(吉西他濱和順鉑),用於治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。
凱特魯達根據 KEYNOTE-671 研究,歐盟和日本也正在審查針對可切除的 II 期、IIIA 期或 IIIB 期非小細胞肺癌患者的圍手術期治療方案。圍手術期治療方案包括手術前治療(新輔助治療)和手術後繼續治療(輔助)。
2023 年 9 月,美國食品和藥物管理局接受並批准了一項補充保密協議的優先審查,該協議尋求批准 Welireg用於治療接受免疫檢查點和抗血管生成療法後患有晚期 RCC 的成年患者。補充保密協議基於 LITESPARK-005 試驗的數據。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2024年1月17日。
同樣在2023年9月,美國食品藥品管理局接受了索他西普(MK-7962)的生物製劑許可申請進行優先審查,索他西普是默克公司用於治療成年多環芳烴患者的新型研究性激活素信號傳導抑制劑(世界衞生組織第一組)。該應用程序基於STELLAR第三階段試驗的結果。美國食品藥品管理局將PDUFA的日期定為2024年3月26日。默沙東還向EMA提交了上市許可申請。Sotatercept被美國食品藥品管理局授予突破性療法稱號和孤兒藥稱號,並被EMA授予用於治療多環芳烴的優先藥物(PRIME)計劃和孤兒藥稱號。Sotatercept是與BMS簽訂的許可協議的主體。
MK-4482 拉格弗裏奧,是一種正在研究的口服抗病毒藥物,用於治療有發展為嚴重疾病風險的成年人的輕度至中度 COVID-19。默克正在開發 拉格弗裏奧與 Ridgeback 合作。美國食品藥品管理局授予緊急使用授權 拉格弗裏奧於 2021 年 12 月,最後一次重新發行是在 2023 年 2 月。 拉格弗裏奧獲準用於治療目前被診斷為輕度至中度 COVID-19、發展為重度 COVID-19 的風險很高(包括住院或死亡)的成年人,以及美國食品藥品管理局批准或授權的 COVID-19 替代治療方案無法獲得或在臨牀上不合適的成年人。該授權基於第 3 階段的搬出試用版。 拉格弗裏奧未獲準在美國用於任何用途,並且僅在宣佈存在根據《食品、藥品和化粧品法》批准緊急使用的情況的有效期內獲得授權,除非授權提前終止或撤銷。2021年11月,歐洲藥品管理局發佈了積極的科學意見 拉格弗裏奧, 其目的是支持各國就可能使用的問題作出決策 拉格弗裏奧在獲得營銷授權之前。2021 年 10 月,EMA 啟動了滾動審查 拉格弗裏奧用於治療成人 COVID-19。2023年2月,默克和Ridgeback宣佈,EMA的CHMP建議拒絕以下產品的上市許可申請(MAA) 拉格弗裏奧。默克和裏奇巴克對該決定提出上訴,並要求對MAA進行重新審查。2023年6月,默克和Ridgeback宣佈他們已撤回歐盟的上市許可申請 拉格弗裏奧基於 CHMP 的觀點,即提交的數據不足以滿足歐盟關於上市許可的監管要求 拉格弗裏奧。正在向其他監管機構提出申請。
2023 年 7 月,默沙東和 Moderna, Inc. 宣佈啟動關鍵的 3 期隨機 V940-001 臨牀試驗,該試驗評估了 V940 (mrna-4157),這是一種在研的個體化新抗原療法,與 凱特魯達,作為切除的高風險(IIB-IV 期)黑色素瘤患者的輔助治療。美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局分別為V940(mrna-4157)授予了突破性療法稱號和PRIME計劃 凱特魯達根據2b期Keynote-942/mrna-4157-p201研究的數據,用於高危黑色素瘤患者的輔助治療。
2023 年 8 月,默沙東宣佈啟動 MK-0616 的 3 期臨牀項目 CoralReef,這是一種在研的口服原蛋白轉化酶 butilisin/kexin 9 型 (PCSK9) 抑制劑,正在評估用於治療成人高膽固醇血癥。這是口服 PCSK9 抑制劑的首個 3 期臨牀項目。第一批參與者已報名參加兩項評估低密度脂蛋白(LDL)膽固醇降低的註冊性3期研究和一項3期心血管結果研究。
2023 年 10 月,默沙東啟動了一項用於治療潰瘍性結腸炎的 MK-7240 的 3 期臨牀試驗。MK-7240 是一種針對腫瘤壞死因子樣配體 1A 的人源化單克隆抗體,腫瘤壞死因子樣配體 1A 是與腸道炎症和纖維化相關的靶點。MK-7240 是默克公司於 2023 年 6 月收購普羅米修斯的一部分而獲得的,目前正在開發用於治療免疫介導的疾病,包括潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病和其他自身免疫性疾病。
同樣在2023年10月,默沙東和第一三共就第一三共的三款DxD ADC候選藥物簽訂了全球開發和商業化協議:帕利妥單抗deruxtecan(her3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。兩家公司將在全球範圍內共同開發這些候選ADC,並有可能將其商業化,但日本除外,日本第一三共將保留獨家版權。所有三種潛在的同類首創 DxD ADC 均處於不同的臨牀開發階段,用於以單一療法和/或與其他療法聯合使用的方式治療多發性實體瘤。2021 年 12 月,Patritumab deruxtecan 被美國食品藥品管理局授予突破性療法稱號,用於治療患有以下疾病的患者 表皮生長因子受體 (EGFR)-在使用第三代酪氨酸激酶抑制劑和鉑類療法治療期間或之後出現突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌伴隨疾病進展。根據Herthena-Lung01 2期試驗的數據,計劃於2024年3月底之前在美國提交帕特里妥單抗deruxtecan的BLA。Ifinatamab deruxtecan目前正在Ideate-01中作為單一療法進行評估,這是一項針對先前接受過廣泛期小細胞肺癌(SCLC)治療的患者的2期臨牀試驗。Raludotatug deruxtecan目前正在進行一項首次人體1期臨牀試驗的評估。每個 ADC 採用第一三共的專有 DxD ADC 技術設計,旨在靶向癌細胞內並提供表達特定細胞表面抗原的細胞毒性載荷,由附着在多種拓撲異構酶 I 抑制劑上的單克隆抗體組成
通過基於四肽的可裂解連接器有效載荷(exatecan 衍生物,dxD)。有關此次合作的其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註3。
該公司正在停止開發 ladiratuzumab vedotin,這是一種針對 LIV-1 的 ADC,是與 Seagen Inc. 合作開發的。
2023 年 8 月,默沙東和衞材公佈了 LEAP-010 第 3 階段試驗的最新評估 凱特魯達加上 Lenvima 作為腫瘤表達 PD-L1 的復發或轉移 HNSCC 患者的一線治療方法。獨立的數據監測委員會進行了兩項計劃中的中期分析。在第一種分析中, 凱特魯達另外,Lenvima在無進展存活率和客觀反應率方面顯示出統計學上的顯著改善 凱特魯達加上安慰劑。在第二次分析中, 凱特魯達另外,與之前相比,Lenvima 的總體存活率並未得到改善 凱特魯達加上安慰劑。因此,該研究將結束,兩家公司將這一決定通知了調查人員。正在對這項研究的數據進行全面評估,包括預先計劃的亞組分析。兩家公司將與調查人員合作,與科學界分享結果。
2023 年 9 月,默沙東和衞材公佈了兩項 3 期試驗的最新情況,即 LEAP-006 和 LEAP-008,評估了這些試驗 凱特魯達在某些類型的轉移性非小細胞肺癌患者中加上Lenvima。LEAP-006 試驗評估 凱特魯達加上 Lenvima 聯合培美曲塞和含鉑化療對比 凱特魯達對於已確診的轉移性、非鱗狀非小細胞肺癌的成年患者,使用培美曲塞和含鉑化療作為一線治療 表皮生長因子-、間變性淋巴瘤激酶 (ALK)-或 c-ros 癌基因 1 (ROS1)-未提出定向療法,未達到總存活率和無進展存活率的雙重主要終點。LEAP-008 試驗評估 凱特魯達加上Lenvima與多西他賽的對比,這是目前的二線標準治療方案,用於治療轉移性非小細胞肺癌患者,這些患者在含鉑化療和先前接受過一次抗PD-1/-L1免疫療法後進展並得到證實 EGFR-、ALK-或 ROS1-未提出定向療法,未達到總存活率和無進展存活率的雙重主要終點。兩家公司正在與研究人員合作,與科學界分享這兩項試驗的結果。
下圖反映了公司截至2023年11月1日的研究渠道。第 3 階段顯示的候選人包括該候選人進入第 3 階段開發的日期。第二階段中顯示的候選化合物包括具有特定機制的最先進化合物,或者,如果列出的化合物具有相同的機理,則它們目前都打算在給定的治療領域進行商業化。小分子和生物製劑被指定為 mk 數字,候選疫苗被指定為 V 數。除非另有説明,否則不顯示處於第一階段的候選適應症、同一治療領域的其他適應症(癌症除外)以及其他索賠、產品線延長或在線產品的配方。
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第 2 階段 |
癌症 MK-1308(quavonlimab)(2) 非小細胞肺 MK-1308A(quavonlimab+pembrolizumab) 結直腸癌 小細胞肺 MK-2140(zilovertamab vedotin) 膀胱 乳房 胃 血液學惡性腫瘤 非小細胞肺 卵巢 胰腺 MK-2400(ifinatamab deruxtecan)(1) 小細胞肺 MK-2870(1)(3) 惡性腫瘤 MK-3475 凱特魯達 晚期實體瘤 前列腺 MK-3475A(pembrolizumab+皮下透明質酸酶) 皮膚鱗狀細胞 MK-3543(bomedemstat) 骨髓增生性疾病 MK-4280(favezelimab)(2) 非小細胞肺 MK-4280A(favezelimab+pembrolizumab) 膀胱 皮膚鱗狀細胞 食管 黑色素瘤 腎細胞 小細胞肺 MK-4830(2) 結直腸癌 食管 黑色素瘤 非小細胞肺 卵巢 腎細胞 小細胞肺
| 癌症 MK-5684(1) 前列腺 MK-5890(boserolimab)(2) 非小細胞肺 小細胞肺 MK-6482 Welireg(3) 膽道 結直腸癌 子宮內膜 食管 肝細胞 胰腺 罕見的癌症 馮·希普爾-林道病相關腫瘤(歐盟) MK-7119 Tukysa(1) 晚期實體瘤 膽道 膀胱 子宮頸 子宮內膜 胃 非小細胞肺 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期實體瘤 MK-7684A(vibostolimab +pembrolizumab) 膽道 膀胱 乳房 子宮頸 結直腸癌 子宮內膜 食管 胃 頭部和頸部 肝細胞 卵巢 前列腺
| 癌症 MK-7902 Lenvima(1)(2) 膽道 頭部和頸部 胰腺 前列腺 小細胞肺 登革熱病毒疫苗 V181 HIV-1 感染 MK-8591B (Islatravir+mk-8507)(4) MK-8591D(islatravir+lenacapavir)(1)(5) 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) MK-6024 (efinopegdutide) 肺動脈高壓 MK-5475 左心病引起的肺動脈高壓 MK-7962(sotatercept) 精神分裂症 MK-8189(6) 血栓形成 MK-2060
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第 3 階段(第 3 階段進入日期) | 正在審核 |
抗病毒 COVID-19 MK-4482 拉格弗裏奧(美國)(2021 年 5 月)(1)(7) 癌症 MK-1022(patritumab deruxtecan)(1) 非小細胞肺部(2022 年 5 月) MK-1026(奈姆布魯替尼) 血液學惡性腫瘤(2023 年 3 月) MK-1308A(quavonlimab+pembrolizumab) 腎細胞(2021 年 4 月) MK-3475 凱特魯達 皮膚鱗狀細胞(2019 年 8 月)(歐盟) Hepatocellular(2016 年 5 月)(歐盟) 間皮瘤(2018 年 5 月) 卵巢(2018 年 12 月) 小細胞肺(2017 年 5 月) MK-3475A(pembrolizumab+皮下透明質酸酶) 非小細胞肺部(2023 年 2 月) MK-4280A(favezelimab+pembrolizumab) 結直腸癌(2021 年 11 月) 血液學惡性腫瘤(2022 年 10 月) MK-6482 Welireg(3) 腎細胞(歐盟)(2020 年 2 月) MK-7119 Tukysa(1) 乳房(2019 年 10 月) 結直腸癌(2022 年 8 月) MK-7339 Lynparza(2) 非小細胞肺(2019 年 6 月) 小細胞肺(2020 年 12 月) MK-7684A(vibostolimab +pembrolizumab) 黑色素瘤(2023 年 1 月) 非小細胞肺部(2021 年 4 月) 小細胞肺部(2022 年 3 月) MK-7902 Lenvima(1)(2) 食管(2021 年 7 月) 胃部(2020 年 12 月) V940(1)(2) 黑色素瘤(2023 年 7 月) HIV-1 感染 MK-8591A(多拉韋林+伊斯拉特拉韋)(2020 年 2 月)(5) 高膽固醇血癥 MK-0616(2023 年 8 月) 成人肺炎球菌疫苗 V116 (2022 年 7 月) 肺動脈高壓 MK-7962(sotatercept)(歐盟)(2021 年 1 月) 呼吸道合胞病毒 MK-1654(clesrovimab)(2021 年 11 月) 潰瘍性結腸炎 MK-7240(2023 年 10 月) | 新分子實體 咳嗽 MK-7264(gefapixant)(美國)(8) 肺動脈高壓 MK-7962(sotatercept)美國
| 某些補充申報 癌症 MK-3475 凱特魯達 • 二線肝細胞癌 (主題演講-394)(美國) • 高風險局部晚期宮頸癌 (KEYNOTE-A18)(美國) • 一線 HER2 陰性局部晚期不可切除或轉移性胃癌 (主旨演講-859)(美國)(歐盟) (日本) • 一線局部晚期不可切除或轉移性膽道癌 (KEYNOTE-966)(歐盟)(日本) • 可切除的 II 期、IIIA 期或 IIIB 期非小細胞肺癌 (主旨演講-671)(歐盟)(日本)
MK-6482 Welireg • 先前治療的晚期腎細胞癌 (LIGHTSPARK-005)(美國)
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腳註: (1) 是合作開發的。 (2)與聯合開發 凱特魯達. (3)正在開發為單一療法和/或與之聯合使用 Keytruda。 (4)被美國食品藥品管理局暫時擱置。 (5)對於比當前臨牀試驗中使用的劑量更高的劑量,部分被FDA暫時擱置。 (6)第 2b 階段的開發費用正在共同籌集資金。 (7)根據緊急使用授權在美國可用。 (8) 2023年7月,美國食品藥品管理局接受了默克重新提交的gefapixant保密協議,此前該公司於2022年1月收到CRL的答覆。
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流動性和資本資源分析
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(百萬美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
現金和投資 | $ | 10,079 | | | $ | 14,207 | |
營運資金 | 8,860 | | | 11,483 | |
負債總額與總負債和權益之比 | 32.7 | % | | 28.1 | % |
2023年前九個月,經營活動提供的現金為128億美元,而2022年前九個月為147億美元。與先前披露的Zetia反壟斷和解協議相關的5.725億美元款項減少了2023年前九個月運營活動提供的現金。在2023年和2022年的前九個月,與某些合作相關的里程碑付款和期權付款分別減少了2.4億美元和20億美元,從而減少了運營活動提供的現金。經營活動提供的現金仍然是公司為運營需求提供資金的主要資金來源,多餘的現金通常是為業務發展交易、資本支出、支付給股東的股息和購買庫存股提供資金的主要資金來源。
2023年前九個月用於投資活動的現金為141億美元,而2022年前九個月為32億美元。在投資活動中使用現金的增加主要是由於收購了普羅米修斯和Imago,但部分被出售證券和其他投資的收益增加以及資本支出的減少所抵消。
2023年前九個月用於融資活動的現金為26億美元,而2022年前九個月為76億美元。這一變化主要是由於發行債券的收益(見下文)和長期債務還款額的減少(見下文),但部分被購買國庫股和向股東支付的更高股息所抵消。
公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售應收賬款。根據這些保理安排,公司分別對2023年9月30日和2022年12月31日的35億美元和25億美元的應收賬款進行了保理,從而減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表的經營活動中列報。在某些保理安排中,為了便於管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款,然後將其匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流量在簡明合併現金流量表中列報為融資活動。
2023年5月,公司發行了本金60億美元的優先無抵押票據,其中包括2028年到期的4.05%票據中的5億美元,2030年到期的4.30%票據中的7.5億美元,2033年到期的4.50%票據中的15億美元,2044年到期的4.90%的票據中的7.5億美元,2053年到期的5.00%票據中的10億美元。該公司將本次發行的59億美元淨收益中的一部分用於為收購普羅米修斯而支付的部分現金對價,包括相關費用和支出,並將剩餘的淨收益用於一般公司用途,包括償還即將到期的商業票據借款和其他債務。
2023年5月,該公司17.5億美元、2.80%的票據按照條款到期並已償還。2022年2月,該公司的12.5億美元、2.35%的票據按照其條款到期並已償還。2022年9月,該公司的10億美元、2.40%的票據按照其條款到期並已償還。
2023年和2022年的前九個月,向股東支付的股息分別為56億美元和53億美元。2023年5月,董事會宣佈公司第二季度已發行普通股的季度股息為每股0.73美元,該股息已於2023年7月支付。2023年7月,董事會宣佈公司第三季度已發行普通股的季度股息為每股0.73美元,該股息已於2023年10月支付。
2018 年,默克董事會授權購買高達 100 億美元的默克普通股作為其國庫。國庫股購買授權沒有時間限制,將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的區塊交易或私下談判的交易中作出。該公司已經並預計將在2023年繼續根據該計劃進行適度的股票回購。在2023年的前九個月中,該公司根據該計劃購買了9.53億美元(900萬股)的普通股作為其國庫。截至2023年9月30日,該公司的剩餘股票回購授權為41億美元。
該公司擁有60億美元的信貸額度,將於2028年5月到期。該融資為公司的商業票據借貸額度提供備用流動性,將用於一般公司用途。該公司尚未從該融資機制中提取資金。
關鍵會計估計
公司的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,包含在默克於2023年2月24日提交的10‑K表中的截至2022年12月31日的合併財務報表附註2中。有關2023年採用新會計準則的信息,請參閲簡明合併財務報表附註1。默克10-K表中管理層財務狀況和經營業績討論與分析的關鍵會計估算部分披露了對會計估算的討論,被認為至關重要,因為此類估算固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。自2022年12月31日以來,公司的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論,見簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
市場風險敞口沒有影響第7A項中披露的重大變化。公司於2023年2月24日提交的2022年10-K表格中關於市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
公司管理層在其首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了公司對財務報告的披露控制和程序的有效性。根據他們的評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的。2023年第三季度,財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
可能影響未來業績的警示因素
本報告以及公司不時發表的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的 “前瞻性陳述”,所有這些陳述均基於管理層當前的預期,存在風險,
不確定性可能導致結果與陳述中列出的結果存在重大差異。人們可以通過使用諸如 “預期”、“期望”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目” 和其他具有相似含義的詞語或上述任何內容的負面變化來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格關係這一事實來識別它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品批准、產品潛力、開發計劃、環境或其他可持續發展舉措,並可能包括與 COVID-19 疫情的預期影響相關的聲明。必須仔細考慮任何此類陳述,並應明白,許多因素可能導致實際業績與公司的前瞻性陳述存在重大差異。這些因素包括不準確的假設以及各種各樣的其他風險和不確定性,包括一些已知的風險和不確定性。無法保證任何前瞻性陳述,未來的實際結果可能會有重大差異。
公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。人們應該根據公司向美國證券交易委員會提交的文件,尤其是10-K、10-Q和8-K表格中描述的因素,包括風險因素,仔細評估此類陳述。在第 1A 項中。公司於2023年2月24日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素”,更詳細地討論了可能導致實際業績與預期或歷史業績不同的各種重要風險因素。根據1995年《私人證券訴訟改革法》的允許,公司為投資者指出了這些因素。人們應該明白,不可能預測或確定所有這些因素。因此,讀者不應將任何此類清單視為所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目要求的信息參照第一部分第1項 “財務報表(未經審計)——簡明合併財務報表附註” 中的附註10納入此處。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
截至2023年9月30日的三個月中,發行人購買的股票證券如下:
發行人購買股票證券
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| | | | | | | (百萬美元) |
時期 | 總數 的股份 已購買 (1) | | 平均價格 按每人支付 分享 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | | 股票的大致美元價值 可能還會被購買 根據計劃或計劃 (1) |
7 月 1 日至 7 月 31 日 | 1,918,488 | | | $108.79 | | 1,918,488 | | | $4,351 |
8 月 1 日至 8 月 31 日 | 1,450,550 | | | $106.99 | | 1,450,550 | | | $4,196 |
9 月 1 日至 9 月 30 日 | 950,239 | | | $107.33 | | 950,239 | | | $4,094 |
總計 | 4,319,277 | | | $107.86 | | 4,319,277 | | | |
(1)在此期間購買的股票是董事會於2018年10月批准的計劃的一部分,該計劃旨在購買高達100億美元的默克普通股作為其國庫。
第 5 項。其他信息
內幕交易安排
在截至2023年9月30日的三個月中,公司沒有董事或執行官 採用要麼 終止任何規則 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 交易安排。
第 6 項。展品
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數字 | | 描述 |
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3.1 | — | 默克公司重訂的公司註冊證書(2009 年 11 月 3 日)——以提及默克公司為基礎註冊成立s 於 2009 年 11 月 4 日提交的 8-K 表最新報告(編號 1-6571) |
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3.2 | — | 默克公司章程(2022 年 3 月 22 日生效)——參照默克公司註冊成立。”s 2022 年 3 月 25 日提交的 8-K 表最新報告(編號 1-6571) |
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31.1 | | — | 規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席執行官的認證 |
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31.2 | | — | 規則 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席財務官的認證 |
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32.1 | | — | 第 1350 節首席執行官的認證 |
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32.2 | | — | 第 1350 節首席財務官的認證 |
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101.INS | — | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH | — | XBRL 分類擴展架構文檔。 |
| | |
101.CAL | — | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
| | |
101.LAB | — | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
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104 | | — | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 默克公司 |
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日期:2023 年 11 月 3 日 | | //詹妮弗·扎卡里 |
| | 詹妮弗·扎卡里 |
| | 執行副總裁兼總法律顧問 |
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日期:2023 年 11 月 3 日 | | /s/ Rita A. Karachun |
| | RITA A. KARACHUN |
| | 財務高級副總裁-全球財務總監 |