附錄 99.1

Ovid Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績和公司最新情況

•收到了Ligand的3000萬美元款項，用於出售未來可能向Ovid支付的soticlestat特許權使用費和里程碑款項中13％的權益

•該公司將其預期的現金流道延長至2026年

•研究soticlestat治療Lennox-Gastaut綜合徵和德拉維特綜合徵的臨牀試驗仍在進行中；武田預計將在2024財年提交監管文件

•Ovid 最近舉辦了研發日，期間公司宣佈擴大與 OV329 和 KCC2 直接激活劑計劃相關的適應症和配方

•Ovid預計將在未來15個月內實現其全資研發中的五個臨牀和監管里程碑

紐約，2023年11月3日——致力於開發改變罕見癲癇和癲癇相關疾病患者生活的藥物的生物製藥公司Ovid Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：OVID）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度業務更新和財務業績。

“我們將繼續執行我們的科學和財務戰略，以推進針對神經元過度興奮性的潛在同類首創或一流的作用機制的差異化產品線。我們預計，我們的項目將在未來15個月內實現五個臨牀和監管里程碑。支持這一產品線進展的是我們最近與Ligand Pharmicals達成的協議，根據該協議，我們有資格從武田那裏獲得的特許權使用費和里程碑付款的13％進行了貨幣化，這筆款項涉及soticlestat的潛在批准和商業化，金額為3000萬美元。Ovid董事長兼首席執行官傑裏米·萊文博士、D. Phil、MB bChir表示，預計這種非稀釋性資本的注入將把我們的現金流延至2026年，同時我們將保留soticlestat未來潛在的里程碑付款和特許權使用費的87％的權益。“我們已經加強了資產負債表，我們打算利用資產負債表來支持當前產品計劃中的更多潛在適應症和配方擴展。我們相信，我們的渠道和soticlestat所代表的潛在金融資產為我們的公司和股東提供了令人興奮的機會和選擇。”

臨牀和研究管線更新

•兩項研究soticlestat治療Lennox-Gastaut綜合徵和Dravet綜合徵的關鍵3期試驗仍在進行中。武田預計，soticlestat將在其2024財年提交監管文件。武田在2021年回購了Ovid在soticlestat的權益，如果獲得監管部門批准並將soticlestat商業化，則Ovid保留soticlestat潛在監管和商業里程碑款項中87％的權益，最高為6.6億美元，以及全球淨銷售額高達20％的特許權使用費。Ligand 於 2023 年 10 月收購了這些潛在的未來里程碑付款和特許權使用費的剩餘 13% 權益。Ovid沒有與soticlestat的開發相關的持續義務或成本。

•OV888 在 1 期多劑量遞增研究中進展順利；未觀察到嚴重的不良事件。OV888 是一種用於潛在治療腦海綿體畸形和其他罕見神經系統疾病的高選擇性 ROCK2 抑制劑，目前正在進行多劑量遞增的研究。這項研究預計將於2024年上半年完成。OV888 是與 Graviton Biosciences Corporation 合作開發的。奧維德預計，概念驗證研究將在2024年下半年啟動。

•根據最近公佈的臨牀前數據和臨牀進展，Ovid 正在擴大 OV329 的開發範圍，包括口服和靜脈注射製劑，用於治療慢性和急性癲癇發作。OV329 是潛在的下一代 GABA-氨基轉移酶 (GABA-AT) 抑制劑，正在第一階段安全性研究中作為口服制劑積極評估該抑制劑。Ovid已經完成了這項1期單劑量遞增（SAD）研究的第三組，並計劃繼續增加劑量，同時啟動多劑量遞增研究。迄今為止，該研究中尚未觀察到任何安全信號。在 2023 年 10 月 2 日的公司研發日上，Ovid 分享了臨牀前數據，表明 OV329 會引發腦電圖 (EEG) 反應，這是抗驚厥活性的藥效學標誌。奧維德隨後表示，除了通過磁共振光譜（MRS）測量靶標參與度外，它計劃在研究中增加經顱磁刺激（TMS）評估，作為第二種療效生物標誌物。目前的1期臨牀試驗預計將於2024年下半年完成。

此外，奧維德宣佈計劃開發 OV329 靜脈注射配方，用於治療急性癲癇發作，其基礎是新出現的證據表明 GABA-AT 抑制可能有效治療癲癇持續狀態。靜脈注射配方的在研新藥（IND）申請預計將於2024年下半年完成。

•Ovid報告的臨牀前數據表明，其KCC2直接激活劑產品組合在多種適應症中具有治療前景。IND預計將於2024年下半年提交其主要的KCC2計劃 OV350。Ovid正在進行多項非臨牀研究，以表徵其庫中氯化鉀通道2共轉運蛋白（KCC2）的直接激活劑中的化合物，以評估其治療潛力。KCC2 是一種新的生物靶標，與包括癲癇發作在內的許多神經系統疾病有關。OV350 的靜脈注射製劑預計將於 2024 年下半年提交抗驚厥適應症的 IND 申請。該公司還在研發日展示了驗證 OV350 抗精神病藥物特性的動物研究。對於Ovid來説，非癲癇症狀可能代表未來的開發合作機會。

一般公司和業務更新

•財務跑道：Ovid預計，在當前管道項目降低風險的里程碑以及武田soticlestat的預期臨牀結果之後，其現金渠道將在2026年之前為運營和臨牀開發項目提供資金。為了支持這一戰略，管理層已採取了多項措施，包括：獲得3000萬美元，非攤薄

Ligand注入資金，以換取Soticlestat未來可能向Ovid支付的里程碑款項和特許權使用費中的少數股權（13％）；將其資源用於預期的高價值研發活動，並在Ovid的核心領域和重點地區之外尋求其新分子的開發合作。Ovid保留了soticlestat未來里程碑和特許權使用費中百分之八十七（87％）的權益，這可能會提供大量額外的非稀釋性資本，進一步推動公司及其管道。

•科學戰略：在公司的研發日上，Ovid強化了科學戰略，為其潛在的同類首創或同類最佳抗癲癇項目的小分子產品線奠定了基礎。奧維德程序中的作用機制通過作用於神經遞質、癲癇發作的內皮細胞結構原因或神經元內的生理特性來調節神經元過度興奮的外在或內在原因。過度興奮是癲癇發作的原因，與許多神經系統適應症有關，因此突顯了奧維德的幾項計劃有更廣泛的治療機會。

•業務發展活動：Ovid未來的業務發展工作側重於：探索公司基因計劃及其專利財產中不需要的部分的許可機會；潛在的合作以促進其KCC2產品組合在非核心適應症方面的開發機會；以及在美國以外地區為其部分項目探索商業機會。

2023 年第三季度財務業績

•截至2023年9月30日，現金、現金等價物和有價證券總額為8,710萬美元。該數字不包括Ovid於2023年10月從Ligand獲得的3000萬美元非稀釋性資本注資，用於支付未來潛在里程碑13％的權益，以及欠Ovid的soticlestat特許權使用費。

•截至2023年9月30日的三個月，收入約為10.9萬美元，而2022年同期確認的收入為1.1萬美元。收入是向奧維德支付的ganaxolone特許權使用費的結果。

•截至2023年9月30日的三個月，研發費用為530萬美元，而2022年同期為520萬美元。

•截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為680萬美元，而2022年同期為760萬美元。減少反映了作為2023年上半年組織變革的一部分而裁員的影響。

•截至2023年9月30日的三個月，總運營支出為1,210萬美元，而去年同期為1,280萬美元。

•Ovid報告稱，截至2023年9月30日的三個月，淨虧損1130萬美元，或歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損0.16美元，而2022年同期淨虧損為1,200萬美元，即歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損為0.17美元。

關於 Ovid 療法

Ovid Therapeutics Inc. 是一家總部位於紐約的生物製藥公司，致力於用勇敢的科學來戰勝癲癇發作和難治性腦部疾病。該公司正在推進有針對性的小分子候選藥物管線，以調節所涉及的內在和外在因素

神經元過度興奮，可能導致癲癇發作和其他神經病理症狀。Ovid 正在開發：OV888，一種強效且高選擇性的 ROCK2 抑制劑，用於潛在治療與腦海綿體畸形相關的病變；OV329，一種 GABA-氨基轉移酶抑制劑，用於治療耐藥性發作；OV350，一種用於潛在治療癲癇的 KCC2 轉運蛋白的直接激活劑。此外，該公司的 ROCK2 抑制劑和 KCC2 激活劑產品組合有可能治療其他神經系統疾病。Ovid還對soticlestat的未來監管發展和潛在的商業化保持着重要的財務利益，武田負責推動soticlestat的全球發展。Soticlestat 是一種膽固醇 24 羥化酶抑制劑，目前正在進行 Dravet 和 Lennox-Gastaut 綜合徵的三期試驗。有關這些項目和其他 Ovid 研究計劃的更多信息，請訪問 www.ovidrx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括奧維德的某些包含 “前瞻性陳述” 的披露，包括但不限於：有關 OV329、OV888、OV350 潛在用途和開發的聲明；Ovid 產品組合中 ROCK2 抑制劑和 KCC2 化合物庫；OV329、OV888 和其他 KCC2 抑制劑的潛在治療機會；soticlestat 的兩項關鍵性 3 期抑制劑的潛在治療機會評估 soticlestat 治療德拉維特綜合徵和倫諾克斯-加斯陶特綜合徵的試驗；以及 ROCK2 OV350Ovid對其現金流道期限的期望以及對這將支持Ovid渠道發展的預期。您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“可能”、“尋求” 和 “將” 等詞語以及類似的表達方式（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）。前瞻性陳述基於Ovid當前的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性陳述所設想的有重大不同，前瞻性陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來表現的保證或保證。可能導致實際結果與前瞻性陳述中結果存在重大差異的重要因素包括但不限於臨牀前和臨牀開發以及監管批准程序中固有的不確定性、與Ovid實現其財務目標的能力相關的風險、Ovid可能無法實現其技術或業務戰略預期收益的風險，或與Ovid確定業務發展目標或戰略合作伙伴以達成戰略交易的能力相關的風險優惠條件，或者完善和實現任何業務發展交易的好處。在Ovid於2023年8月4日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-Q表季度報告以及Ovid未來向美國證券交易委員會提交的文件中，在 “風險因素” 的標題下列出了可能導致實際業績與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的其他風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非法律另有要求，否則Ovid沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

簡明合併運營報表

未經審計

選擇精簡資產負債表數據

未經審計

聯繫人

投資者與媒體：

Argot Par

Maeve Conneighbelton（代表 Ovid）

212-596-7231

ovid@argotpartners.com