目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| （Mark One） |
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會文件編號：
|
| Vaxart, Inc. |
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| （其章程中規定的註冊人的確切姓名） |
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| （公司或組織的州或其他司法管轄區） |
| （國税局僱主識別號） |
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| ( |
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| （主要行政辦公室地址，包括郵政編碼） |
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
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根據該法第12（b）條註冊的證券：
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| 每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱 | |
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| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據第 S-T 條第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| | 規模較小的申報公司 |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的
註冊人有
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度
目錄
| 頁面 |
||||
| 第一部分 |
財務信息 |
1 | ||
| 第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 | ||
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 | |||
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營和綜合虧損報表 |
2 | |||
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表 |
3 | |||
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表 |
5 | |||
| 簡明合併財務報表附註 |
6 | |||
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 | ||
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
24 | ||
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
25 | ||
| 第二部分 |
其他信息 |
26 | ||
| 第 1 項。 |
法律訴訟 |
26 | ||
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
26 | ||
| 第 2 項。 |
股票證券的未註冊銷售及所得款項的使用和發行人購買股票證券 |
27 | ||
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
27 | ||
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
27 | ||
| 第 5 項。 |
其他信息 |
27 | ||
| 第 6 項。 |
展品 |
28 | ||
| 簽名 |
29 | |||
前瞻性陳述
這份截至2023年9月30日的季度報告（以下簡稱 “季度報告”）包含經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述受這些條款設立的 “安全港” 的約束，涉及我們的業務、運營和財務業績和狀況，以及我們對業務運營和財務的計劃、目標和期望性能和條件。此處包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。您可以通過 “預期”、“假設”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將”、“會” 等詞語以及其他預測或表明未來事件和未來趨勢的類似表達方式來識別這些陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們的業務和我們運營所在行業的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設，不能保證未來的業績或發展，涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下我們無法控制的其他因素。因此，我們在本季度報告中的任何或所有前瞻性陳述都可能不準確。可能對我們的業務運營和財務業績及狀況產生重大影響的因素包括但不限於此處 “第1A項” 中描述的風險和不確定性。風險因素。” 以及我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中在 “第1A項” 下描述的因素。風險因素。”我們敦促您在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素，並提醒您不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述基於截至本季度報告提交之日我們獲得的信息。除非法律要求，否則我們不打算公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映新信息或未來事件或其他情況。但是，您應該查看我們在本季度報告發布後不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中描述的風險因素。
本季度報告還包含與我們的業務和行業相關的市場數據。這些市場數據包括基於許多假設的預測。如果事實證明這些假設不正確，則實際結果可能與基於這些假設的預測不同。因此，我們的市場可能不會以這些數據所預測的速度增長，或者根本無法增長。這些市場未能以這些預期的速度增長可能會損害我們的業務、經營業績、財務狀況和普通股的市場價格。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
VAXART, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | |||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 遞延補助金收入 | ||||||||
| 其他應計流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | ||||||||
| 與出售未來特許權使用費有關的當期負債部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注8） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股：$面值； 授權股份； 截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行並未償還 | ||||||||
| 普通股：$面值； 截至2023年9月30日和2022年12月31日獲得授權的股份； 已發行的股票和 截至2023年9月30日的已發行股票以及 截至2022年12月31日的已發行和流通股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 按成本計算的庫存股， 截至2023年9月30日的股票以及 分別截至2022年12月31日 | ( | ) | ||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 收入： |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 補助金收入 |
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| 總收入 |
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| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
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| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他費用，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税準備金 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股票——基本虧損和攤薄後虧損 |
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| 綜合損失： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 可供出售投資的未實現收益（虧損），扣除税款 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
股東權益簡明合併報表
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 國庫股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的三個月 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （虧損）收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 為既得限制性股票單位發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在2021年9月ATM下發行普通股，扣除發行成本為美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在 2023 年上架註冊下發行普通股，扣除發行成本 $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在ESPP下發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為既得限制性股票單位發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
股東權益簡明合併報表
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三個月 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 哈哈ss | 公平 | ||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 在2021年9月的自動櫃員機下發行普通股，扣除發行成本為美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 在2021年9月的自動櫃員機下發行普通股，扣除發行成本為美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
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| 來自經營活動的現金流： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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| 折舊和攤銷 |
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| 設備處置損失 | ||||||||
| 投資折扣攤銷，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基於股票的薪酬 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 經營資產和負債的變化： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 預付費用和其他資產 |
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) | ||||||
| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 遞延補助金收入 |
( |
) | ||||||
| 其他應計負債 |
( |
) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 來自投資活動的現金流： |
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| 購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售財產和設備的收益 |
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| 為使用權資產支付的現金 |
( |
) | ||||||
| 購買投資 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資到期所得收益 |
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| 投資活動提供的（用於）的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： |
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| 在註冊直接發行中發行普通股的淨收益 |
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| 通過市場融資機制發行普通股的淨收益 |
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| 行使認股權證後發行普通股的收益 |
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| 為結清員工預扣税負債而收購的股份 |
( |
) | ||||||
| 行使股票期權後發行普通股的收益 |
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| 根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
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| 融資活動提供的淨現金 |
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| 現金、現金等價物和限制性現金的淨減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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| 期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： |
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| 因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
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| 購置列入應付賬款和應計費用的財產和設備 |
$ | $ |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
注意 1.組織與業務性質
普通的
Vaxart Biosciences, Inc. 最初在加利福尼亞州註冊成立 三月2004,該公司更名為West Coast Biologicals, Inc.（“Private Vaxart”） 七月2007,並在特拉華州重新註冊成立。在 2018 年 2 月， Private Vaxart完成了與Aviragen Therapeutics, Inc.（“Aviragen”）的業務合併，根據該合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司倖存（“合併”）。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart, Inc.（及其子公司，“公司” 或 “Vaxart”），Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences, Inc.
在 2023 年 6 月 Vaxart 完成了承銷公開募股（ “2023 年 6 月 發行”）其中
開啟2021年9月15日 公司簽訂了控制性股票發行銷售協議（ “2021 年 9 月 ATM”），據此 可能 不時通過銷售代理提供和出售其總髮行價不超過美元的普通股
在這期間 九幾個月結束了2023年9月30日,
該公司的主要業務總部設在加利福尼亞州南舊金山，其運營地是 一可報告的部分，即基於其專有的口服疫苗平臺發現和開發口服重組蛋白疫苗。
注意 2.重要會計政策摘要
列報基礎、流動性和持續經營——隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認的會計原則”）以及美國證券交易委員會的會計和披露規則和條例編制的，假設公司將繼續作為持續經營企業。
該公司是一家臨牀階段的生物技術公司 不產品銷售。它的主要資金來源是普通股和普通股認股權證的銷售和發行。截至目前 九月30, 2023,該公司的現金、現金等價物、限制性現金和投資為美元
為了實施其業務計劃，公司將依賴通過配售普通股、票據或其他證券、借款或與戰略方建立夥伴關係來籌集額外資金。該公司目前是 不符合繼續在納斯達克資本市場上市的最低出價要求，並且已提供初始合規期，直至 2024年1月17日 以恢復合規性。該公司 可能 有資格獲得額外獎勵 180在某些情況下，日曆日的合規期。如果公司這樣做 不在合規期內恢復合規，該公司的普通股將從納斯達克退市。公司普通股從納斯達克退市 可能 使公司將來更難以優惠條件籌集資金，或者根本難以籌集資金。可能有 不保證公司將成功籌集額外資金。
根據管理層目前的計劃，公司預計將有足夠的現金流入 第三四分之一 2024.如果公司無法籌集足夠數額或可接受的條件的額外資金，則管理層的計劃包括進一步減少或推遲運營支出。這些條件使人們對該公司在一段時間內繼續經營的能力產生了極大的懷疑 一自這些簡明合併財務報表發佈之日起一年。隨附的簡明合併財務報表是假設公司將繼續作為持續經營企業編制的，該公司考慮在正常業務過程中變現資產並結清負債和承諾。
財務報表確實如此 不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要進行的任何調整。
截至的簡明合併資產負債表 2022年12月31日， 本申報中包含的，來自經審計的財務報表，但確實如此 不包括美國公認會計原則要求的所有披露。根據這些細則和條例，通常包含在合併財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。這些簡明的合併財務報表應與公司截至年度的經審計財務報表和相關腳註一起閲讀 十二月31, 2022,包含在公司的年度表單報告中10-K 於... 向美國證券交易委員會提交 2023年3月15日（“年度報告”）。除非下文另有説明，否則有 不附註中描述的公司重要會計政策的重大變更 2至年度報告中包含的合併財務報表。管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表包括所有必要的調整（僅包括正常的經常性調整），以公允地列報公司的財務狀況及其運營業績和現金流。此類過渡時期的運營結果是 不必然表明全年或未來任何時期的預期結果.
合併基礎——簡明的合併財務報表包括Vaxart, Inc.及其子公司的財務報表。在合併中，Vaxart, Inc. 與其子公司之間的所有重要交易和餘額均已取消。
估算值的使用 — 根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。實際結果和結果可能與這些估計和假設不同。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
信用風險集中——可能使公司面臨嚴重信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金和可供出售的投資。該公司將其現金、現金等價物、限制性現金和可供出售的投資存放在管理層認為信貸質量高的金融機構。如果持有現金、現金等價物和限制性現金的金融機構違約，公司將面臨信用風險，前提是這些金額超過聯邦保險限額。蒙受的損失或無法獲得此類資金可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
公司投資策略的主要重點是保留資本和滿足流動性要求。公司的投資政策通過限制信貸風險敞口的集中度來解決信貸風險敞口水平問題 一公司發行人或部門，並確定允許的最低信用評級。
最近的會計公告
公司已經審查了所有新發布的會計公告，這些公告是 不但是有效，並得出結論，它們要麼是 不適用於其業務或其採用是 不預計將對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
注意 3。金融工具的公允價值
公允價值會計適用於在財務報表中經常（至少每年）按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債。金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款和應付賬款，由於到期日相對較短，它們接近公允價值。
資產負債表中經常按公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值會計指導為衡量公允價值提供了框架，並要求對如何確定公允價值進行某些披露。公允價值被定義為在報告日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格（退出價格）。會計指導還規定了 三級別估值層次結構，根據用於衡量公允價值的估值技術的投入是可觀察的還是不可觀察的，對用於衡量公允價值的估值技術進行優先排序。可觀察的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察的輸入反映了報告實體做出的市場假設。
這個 三估值技術輸入的級別層次結構簡要總結如下：
級別1— 投入是衡量當日相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價；
級別2— 投入是活躍市場中類似資產或負債的可觀察、未經調整的報價，市場中相同或相似資產或負債的未經調整的報價 不在相關資產或負債的整個期限內，主動投入或其他可以觀察到的或可以由可觀察的市場數據證實的投入；以及
級別3— 對衡量資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入，這些投入由很少的支持或 不市場數據。
下表列出了截至目前定期計量的公司金融資產的公允價值 2023年9月30日和2022年12月31日（以千計）：
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 商業票據 | ||||||||||||||||
| 公司債務證券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司舉辦
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記4。資產負債表組成部分
| (a) | 現金、現金等價物、限制性現金和投資 |
現金、現金等價物、限制性現金和投資包括以下內容（以千計）：
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計的 | 現金和現金等價物 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 和限制性現金 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | |||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計的 | 現金和現金等價物 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 和限制性現金 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | |||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||
| 商業票據 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 公司債務證券 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
現金和現金等價物以及限制性現金 $
| (b) | 財產和設備，淨額 |
財產和設備，淨包括以下內容（以千計）：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 辦公和計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 財產和設備總額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為 $
| (c) | 使用權資產，網絡 |
使用權資產，淨額包括設施美元
| (d) | 無形資產，淨額 |
無形資產包括已開發的技術和知識產權。無形資產按成本減去累計攤銷額入賬。攤銷是在使用壽命期間使用直線法計算的
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 開發的技術 | $ | $ | ||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 總成本 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
的無形資產攤銷費用 三幾個月已結束 九月30, 2023和 2022,是 $
截至 九月30, 2023，按年度分列的未來攤銷費用估計如下（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2023 年（還剩三個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
| (e) | 善意 |
商譽是收購價格超過所收購資產公允價值，包括美元
| (f) | 其他應計負債 |
其他應計負債包括以下各項（以千計）：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 應計補償 | $ | $ | ||||||
| 應計臨牀和製造費用 | ||||||||
| 累積的專業和諮詢服務 | ||||||||
| 其他負債，流動部分 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
筆記5。收入
特許權使用費協議
根據Aviragen與第一三共株式會社（“第一三共”）簽訂的合作和許可協議，公司通過在日本出售Inavir獲得特許權使用費收入 2009.在 2010 年 9 月， 辛酸拉那米韋已獲日本厚生省批准出售，用於治療成人和兒童流感，第一三共將其銷售為Inavir。根據該協議，公司目前收到了
補助金收入
在 2022 年 11 月， 該公司接受了一筆補助金（“BMGF Grant”），用於為比爾和梅琳達·蓋茨基金會（“BMGF”）進行研發工作，並獲得了 $
筆記6。與出售未來特許權使用費有關的負債
在 2016 年 4 月，Aviragen與Healthcare Royalty Partners III, L.P.（“HCRP”）簽訂了特許權使用費收購協議（“RIAA”）。根據RIAA，HCRP 賺了 $
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
根據相關的會計指導，由於HCRP根據RIAA可以賺取的特許權使用費金額受到限制，該交易被列為負債，在安排有效期內使用實際利率法進行攤銷。該公司有 不有義務向HCRP支付任何款項，但將其從第一三共收到的特許權使用費份額轉給HCRP除外。為了記錄負債的攤銷情況，公司必須估算根據許可協議將來收到的特許權使用費總額以及在本協議有效期內將轉給HCRP的款項。因此，公司將利息歸入負債的未攤銷部分，並使用估計的有效利率記錄非現金利息支出。在將轉交給HCRP的每個時期內獲得的特許權使用費均記為與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入，任何超額部分均記錄為非現金特許權使用費收入 不前提是將轉嫁記為特許權使用費收入。當在下個季度向HCRP支付直通特許權使用費時，與出售未來特許權使用費相關的估算負債將相應減少。公司定期評估預期的特許權使用費，如果此類付款大於或小於最初的估計，公司將調整負債和利率的攤銷。由於進行了這種核算，儘管公司確實如此 不保留HCRP在特許權使用費中的份額，它將繼續記錄與這些特許權使用費相關的非現金收入，直到包括相關利息在內的相關負債金額全部攤銷。
下表顯示了在此期間負債賬户內的活動九幾個月已結束 9月30日 2023（以千計）：
| 與出售未來特許權使用費相關的負債總額，期初 | $ | |||
| 支付給 HCRP 的非現金特許權使用費收入 | ( | ) | ||
| 已確認的非現金利息支出 | ||||
| 與出售未來特許權使用費相關的負債總額，期末 | ||||
| 當前部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ |
筆記7。租約
公司已獲得辦公和製造設施的使用權
在2021 年 9 月， 該公司簽署了位於加利福尼亞州南舊金山的一處設施的租約，初始期限將於2029 年 3 月 31 日。 這份租約有
截至 2023年9月30日，初始期限超過的經營租賃的加權平均折扣率 一年是
下表彙總了公司經營租賃負債的未貼現現金支付債務，初始期限超過 十二截至幾個月2023年9月30日（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | ||||
| 2023 年（還剩三個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | | |||
| 此後 | ||||
| 未貼現總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低還款額的現值 | ||||
| 經營租賃負債的當前部分 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | $ |
公司未來的付款義務最高為 也就是説，百萬不反映在上面的表格中，該租賃協議有不尚未開始但截至目前已執行 2023年9月30日。 該公司目前有 不融資租賃和 不運營租賃下的未來債務，初始條款為 一一年或更短。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
公司還必須支付與租賃空間相關的運營費用。運營費用是單獨產生的，是 不包括在租賃付款的現值中。的經營租賃費用 三和 九幾個月結束了 2023年9月30日 和 2022概述如下（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 租賃成本 | ||||||||||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注意 8。承諾和意外開支
| (a) | 購買承諾 |
截至 2023年9月30日，該公司大約有 $
| (b) | 賠償 |
在正常業務過程中，公司簽訂的協議是 可能 包括賠償條款。根據此類協議，公司 可能 對受賠償方遭受或蒙受的損失進行賠償，使其免受損害併為其辯護。其中一些條款將把損失限制在由以下原因造成的損失範圍內 第三-派對行動。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續有效。根據這些條款，公司未來可能被要求支付的最大潛在款額為 不可確定的。公司還與某些高級管理人員和董事簽訂了賠償協議，該協議除其他外規定，公司將在協議規定的情況下和範圍內，向該高級管理人員或董事賠償和預付與某些行動、訴訟或訴訟有關的費用，以支付其費用、損害賠償、判決、罰款和和解 可能 在他或她所在的訴訟或訴訟中被要求付款；或 可能 因其擔任公司董事、高級管理人員或其他代理人的職務而成為當事方，並在特拉華州法律和公司章程允許的最大範圍內。該公司目前有董事和高級管理人員保險。
| (c) | 訴訟 |
公司不時地 可能 參與與其業務有關的法律訴訟。根據目前獲得的信息，公司認為，與針對其採取的任何未決行動有關的合理可能損失的總金額或範圍無法確定其合併財務狀況或現金流。但是，任何當前或未來的爭議解決或法律程序，無論此類訴訟的案情如何，都可能導致鉅額成本，轉移管理層成功運營公司所需的注意力和資源，並可能對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
開啟 2020年10月23日 向美國紐約南區地方法院提起了一項申訴，標題是 Roth 訴 Armistice Capital LLC 等申訴將停戰協定和某些與停戰有關的各方列為被告，聲稱違反了《交易法》條款 16(b) 並尋求收回短期利潤。該申訴旨在代表公司提起訴訟，為公司的利益提起訴訟，並將公司列為 “名義被告”，要求賠償其利益。
開啟 2021年1月8日 所謂的股東菲利普·陳開始了 親自使用在美國加利福尼亞北區地方法院提起的訴訟標題為 Chan 訴 Vaxart, Inc. 等人（“選擇退出訴訟”），選擇退出合併後的Himmelberg訴Vaxart, Inc.等人案和Hovhannisyan訴Vaxart, Inc.等人的集體訴訟（合稱 “假定集體訴訟”）。由於該投訴與假定集體訴訟中提出的申訴的早期版本幾乎相同，因此在假定的集體訴訟待決期間，選擇退出訴訟一直處於暫停狀態。
注意 9。股東權益
| (a) | P推薦股票 |
公司有權發行
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
| (b) | 普通股 |
截至 九月30, 2023,公司被授權發行
如果公司進行自願或非自願清算、解散、資產分配或清盤，在優先股持有人的權利得到滿足後，普通股持有人將有權獲得公司所有可供分配給股東的每股相同數額的資產。有 不適用於普通股的償債基金條款。
該公司保留了待發行的普通股，如下所示：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 已發行和未償還的期權 | ||||||||
| 已發放和未償還的限制性單位 | ||||||||
| 可用於將來授予股權獎勵 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 2022 年員工股票購買計劃 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
在 2023 年 6 月 Vaxart 完成了承銷公開募股，其中
| (c) | 認股證 |
截至以下逮捕令尚未執行 2023年9月30日，所有這些都包含在後續供股、股票分割、股票分紅或其他特別分紅或公司普通股或資本結構發生其他類似變化時的標準反稀釋保護措施，以及 無其中對任何損失擁有任何參與權：
| 認股權證可轉換為的證券 | 未償還認股 | 行使價格 | 到期日期 | ||||||
| 普通股 | $ | 2024 年 4 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024 年 4 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025 年 3 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025 年 2 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024 年 3 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2026 年 12 月 | |||||||
| 總計 | |||||||||
如果在公司控制範圍內進行基本交易（認股權證中定義的公司所有權的轉讓），則未行使的普通股認股權證的持有人可以以美元行使
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記10。股權激勵計劃
開啟 2019 年 4 月 23 日，公司的股東批准了採用 2019股權激勵計劃（ “2019計劃”），根據該計劃，公司有權發行激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位（“RSU”）、其他股票獎勵和績效獎勵 可能 以現金、股票或其他財產結算。該 2019計劃旨在保護和保留員工、董事和顧問的服務，激勵公司的員工、董事和顧問為公司及其關聯公司的成功盡最大努力，併為員工、董事和顧問提供一種手段 可能 有機會從公司普通股價值的上漲中受益。通過後 2019計劃，以前的所有計劃都被凍結，在沒收、取消和到期時，這些計劃下的獎勵是 不假設為 2019計劃。
根據該法獲準發行的普通股總數 2019計劃最初是
股票期權和RSU交易摘要九幾個月已結束 9月30日 2023，如下所示：
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||||
| 股份 | 的數量 | 期權平均值 | 未歸屬 | RSU 平均值 | ||||||||||||||||
| 可用 | 選項 | 運動 | RSU 股票 | 授予日期 | ||||||||||||||||
| 為了格蘭特 | 傑出 | 價格 | 傑出 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 已授予 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
| 已發佈 | — | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 已取消 | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至 2023年9月30日，有
該公司收到了 $
中授予的期權的加權平均授予日期公允價值九幾個月已結束 9月30日 2023和 2022，是 $
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限（以年為單位） | 5.50 - 6.00 | |||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
公司在授予日衡量所有股票獎勵的公允價值，並將這些獎勵的公允價值（扣除估計沒收額）記入服務期內的薪酬支出。期權、限制性股票單位和ESPP確認的股票薪酬總額如下（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至 2023年9月30日，與未償還的未歸屬股票期權和預計歸屬的限制性股權相關的未確認股票薪酬成本為美元
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
開啟 2022年8月4日這 2022員工股票購買計劃（ “2022ESPP”）獲得了公司股東的批准。本公司保留
使用的估計公允價值 六-一個月的發售期開始 2023年6月1日 和結尾 2023年11月30日， 是 $
| 截至2023年11月30日的六個月發行期 | 截至 2023 年 5 月 31 日的六個月發行期 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限（以年為單位） | ||||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
注意 11。每股淨虧損
下表顯示了每股基本和攤薄後淨虧損的計算方法（以千計，每股和每股金額除外）：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股票——基本虧損和攤薄後虧損 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
沒有已對淨虧損進行了調整三和 九幾個月已結束 9月30日 2023,要麼 2022，因為由於淨虧損，其效果將是反稀釋的。
以下可能具有攤薄作用的加權平均證券被排除在加權平均已發行股票的計算之外，因為它們本來具有反稀釋作用：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的限制性股票單位 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 員工股票購買計劃 | ||||||||||||||||
| 計算攤薄後每股收益的分母中不包括潛在攤薄的證券總額 | ||||||||||||||||
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析應當d 應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註以及表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀 10-K 於 2023 年 3 月 15 日向美國證券交易委員會提起訴訟。本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述受這些條款建立的 “安全港” 的約束。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可用的信息。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“可以”、“目標”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛力” 等術語來識別前瞻性陳述，這些表達方式旨在識別前瞻性陳述並反映我們對相關主題的信念和觀點。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或導致這些差異的因素包括下文和本10-Q表季度報告中討論的因素。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。這些聲明基於截至本10-Q表季度報告提交之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類聲明的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的聲明理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，我們提醒投資者不要過分依賴這些陳述。在任何情況下，我們都沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、情況變化、未來事件還是其他原因，建議您查閲我們可能直接向您或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告向您披露的任何其他披露，包括10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表的最新報告。
公司概況和背景
Vaxart Biosciences, Inc. 最初於 2004 年 3 月在加利福尼亞州成立，名為 West Coast Biologicals, Inc.，並於 2007 年 7 月在特拉華州重新註冊後更名為 Vaxart, Inc.（“Private Vaxart”）。2018年2月13日，Private Vaxart完成了與Aviragen Therapeutics, Inc.（“Aviragen”）的反向合併（“合併”），根據該合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司倖存下來。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart, Inc.，Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences, Inc.
我們的產品管道
圖 1。下表概述了我們的口服疫苗開發計劃的狀況：
我們正在開發以下片劑候選疫苗，這些疫苗均基於我們的專有平臺：
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諾如病毒疫苗.在美國所有年齡段的人羣中，諾如病毒是引起急性腸胃炎症狀（例如嘔吐和腹瀉）的主要原因。平均而言，諾如病毒每年導致1900萬至2100萬例急性胃腸炎，導致10.9萬人住院和900人死亡，其中大多數是幼兒和老年人。美國疾病預防控制中心和約翰·霍普金斯大學於2016年發表的一項研究顯示，諾如病毒病對全球的年度經濟影響估計為600億美元，其中340億美元發生在包括美國在內的高收入地區。主要作者的最新報告估計，僅在美國，2018年每年的負擔就為105億美元。幾乎所有的諾如病毒疾病都是由諾如病毒 GI 和 GII 基因型引起的，我們正在開發一種雙價候選疫苗，旨在預防這兩種疫苗。 |
2023 年 9 月，我們宣佈，我們評估雙價諾如病毒候選疫苗中 GI.1 成分的安全性、免疫原性和臨牀療效的 2 期 GI.1 期諾如病毒挑戰研究根據初步的標題數據，達到了六個主要終點中的五個。該研究實現了其主要終點，即接種疫苗組和安慰劑組之間的諾如病毒感染率相對降低了29％，諾如病毒特異性免疫球蛋白A（IgA）和免疫球蛋白G（IgG）抗體的強烈誘導以及其他免疫反應終點。與安慰劑相比，疫苗接種還使疫苗組中的諾如病毒急性胃腸炎相對減少了21％，但這並不具有統計學意義。在預先指定的分析中，該研究還顯示，與安慰劑相比，疫苗組的病毒脱落相對減少了85％，與安慰劑相比，接種疫苗組的疾病嚴重程度沒有統計學上的顯著差異。候選疫苗也安全且耐受性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件。
2023 年 7 月，我們宣佈了我們的 2 期安慰劑對照劑量範圍試驗，該試驗評估了我們的雙價諾如病毒候選疫苗的安全性和免疫原性，符合所有主要終點，我們的二價諾如病毒候選疫苗耐受性良好，根據初步的頭線數據，具有很強的免疫原性。初步結果顯示，與第1天相比，在第29天，兩劑量的血清抗體反應顯著增加。安慰劑受試者的抗體反應沒有明顯增加。候選疫苗還具有良好的安全性，包括沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，也沒有劑量限制毒性。兩劑的不良事件發生率與安慰劑相似。
我們目前正在對來自諾如病毒試驗的數據進行更多分析，並將與監管機構接觸，討論一項2B期研究以及可能的GII.4挑戰研究。我們預計，2B期研究將生成足夠的安全數據，使我們能夠最早在2024年第四季度結束與FDA的第二階段會議。第二階段會議的結束將使我們能夠就針對18歲以上成年人的3期關鍵療效研究的範圍和設計達成共識。
2022年秋季，我們宣佈了一項研究，該研究將獲得比爾和梅琳達·蓋茨基金會的大量資助和支持，以評估我們的雙價諾如病毒候選疫苗是否會在哺乳期母親的母乳中誘導抗體，以及六個月以下的嬰兒是否可以通過母乳餵養獲得這些抗體。母乳中誘導的抗體被動轉移到嬰兒身上，可以保護母乳餵養的嬰兒免受傳染性病原體的侵害。我們在2023年第四季度啟動了這項研究。作為比爾和梅琳達·蓋茨基金會的資助獲得者，Vaxart已同意一項全球准入承諾，如果證明有效並獲得批准，則在來自低收入和中等收入國家的母乳餵養母親中使用其雙價諾如病毒候選疫苗。
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冠狀病毒疫苗。COVID-19 是由SARS-CoV-2病毒引起的嚴重呼吸道感染，是美國和全球住院和死亡的主要原因。根據美國疾病預防控制中心的數據，COVID-19 的疫情於2019年底在中國武漢開始，並迅速蔓延到世界各地。儘管大多數 COVID-19 限制，例如居家令，已被取消，但 COVID-19 仍在繼續傳播並仍然構成公共衞生威脅，尤其是由於新變種的不斷出現。 |
2022 年 9 月，我們公佈了一項由兩部分組成的第 2 期臨牀研究的第一部分的結果，該研究評估了我們的口服 COVID-19（僅限刺突蛋白（“S”）候選疫苗 Vxa-CoV2-1.1-s 的安全性和免疫原性，該疫苗根據頭條數據同時滿足了主要和次要終點。Vxa-Cov2-1.1-s能夠增強以前接種過mRNA疫苗（輝瑞/BioNTech或Moderna）的志願者的血清抗體反應。該人羣的血清中和抗體對SARS-CoV-2（武漢）（一種公認的保護相關性）的反應從481的幾何平均值提高到778，增長了1.6倍。起始滴度較低的志願者的增幅大於滴度較高的受試者。根據svNT測定，這些志願者對SARS-CoV-2 Omicron BA4/5的中和抗體反應也大幅增加。在大約50％的受試者中觀察到粘膜IgA抗體反應（鼻子和口腔中的抗體）增加。受試者對SARS-CoV-2 Wuhan S的粘膜IgA反應增加時，對其他冠狀病毒（包括SARS-CoV-2 Omicron BA4/5、SARS-CoV-1和中東呼吸綜合徵冠狀病毒）的IgA反應有所增加，這表明這些免疫讀數具有交叉反應性質。我們沒有繼續研究的第二部分。
2021 年 2 月，我們宣佈了根據初步數據，評估我們的口服 COVID-19（S 和核衣殼（“N”）候選疫苗 Vxa-CoV2-1 的安全性和免疫原性的 1 期研究符合其主要和次要終點。顯示交叉反應性粘膜抗體反應的初步結果發表於 科學轉化醫學。報告了其他詳細的研究結果和粘膜耐久性數據 medRxiv在 2022 年 7 月。
我們還啟動了新型疫苗結構的臨牀前研究，旨在創造一種更有效的泛β冠狀病毒候選疫苗，該疫苗將對SARS-CoV-2和其他β冠狀病毒（例如SARS-CoV-1和MERS-CoV）產生反應。
該公司仍在與監管機構、政府、非政府組織和其他潛在戰略方進行討論，以確定推進其泛β冠狀病毒疫苗計劃的最佳方法。
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流感疫苗。流感是由流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病，流感病毒會感染鼻子、喉嚨，有時還會感染肺部。據估計，全球每年發生十億例季節性流感病例，其中三到五百萬例被認為是嚴重的，每年造成29萬至65萬例死亡。在美國，每年有900萬至4100萬人感染流感，14萬至71萬人因流感併發症住院，每年有1.2萬至52,000人死於流感及其併發症。據估計，季節性流感在美國造成的總經濟負擔為871億美元，其中包括平均每年104億美元的醫療費用，而每年因疾病和生命損失造成的收入損失為163億美元。 |
2018年9月，我們通過衞生與公共服務部生物醫學高級研發管理局（“BARDA”）辦公室（“BARDA”）與美國政府簽訂了價值1,570萬美元的合同，根據該合同，對我們的H1N1流感候選疫苗進行了第二階段挑戰性研究。我們宣佈，在接種疫苗然後通過實驗感染H1流感的健康志願者中，與安慰劑相比，我們的H1流感口服片候選疫苗將臨牀疾病減少了39％。市場領先的可注射四價流感疫苗Fluzone將臨牀疾病減少了27％。我們的片劑候選疫苗也顯示出良好的安全性，與安慰劑沒有區別。
2018年10月，我們公佈了該研究的數據，表明我們的候選疫苗使粘膜歸巢受體漿細胞顯著擴增至所有活化B細胞的60％。我們認為，這些粘膜血漿細胞是保護性粘膜免疫反應的關鍵指標，也是我們候選疫苗的獨特特徵。
我們還啟動了含有我們自身抗原的新型疫苗結構的早期開發，以開發一種通用的候選流感疫苗。我們之前已經生產了一種含有詹森疫苗與預防有限公司（“Janssen”）的某些專有抗原的非GMP口服候選疫苗，並在臨牀前挑戰模型中對該候選疫苗進行了測試。臨牀前研究已經完成，我們已經向詹森提交了一份報告。2023 年 8 月，詹森宣佈將退出除大腸桿菌預防疫苗之外的所有疫苗和傳染病研發計劃，並繼續提供已上市的 HIV 產品的准入。
如果需要，該公司打算與世界各國政府合作，研製大流行性單價流感疫苗，以供緊急使用或儲存。我們還在繼續開發臨牀前季節性和通用流感候選疫苗。
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HPV 治療性疫苗。宮頸癌是全球和美國女性中第四大最常見的癌症，根據全國宮頸癌聯盟的數據，美國每年診斷出約13,000例新發病例。我們的第一個治療性口服候選疫苗靶向HPV 16和HPV 18，這兩種菌株導致70％的宮頸癌和癌前宮頸發育不良。 |
我們已經在兩種不同的 HPV 16 實體瘤小鼠模型中測試了我們的 HPV 16 候選疫苗。HPV 16候選疫苗激發了T細胞反應並促進了活化的T細胞向腫瘤的遷移，從而殺死了腫瘤細胞。接種我們的HPV 16候選疫苗的小鼠表現出已確立的腫瘤體積顯著減少。
2018 年 10 月，我們向美國食品和藥物管理局提交了第一款針對 HPV 16 和 HPV 18 的候選治療性疫苗的 inD 前會議申請，隨後我們提交了 inD 前簡報包。我們在 2019 年 1 月收到了 FDA 的反饋，支持提交 IND 申請以支持啟動臨牀試驗。
該公司仍在與監管機構、政府、非政府組織和其他潛在的戰略方進行討論，以確定推進其HPV計劃的最佳途徑。
抗病毒藥物
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通過合併，我們收購了兩種賺取特許權使用費的產品，Relenza和Inavir。我們還獲得了三種2期臨牀階段的抗病毒化合物，我們已經停止了這些化合物的獨立臨牀開發。但是，對於其中一種Vapendavir，我們於2021年7月與Altesa Biosciences, Inc.（“Altesa”）簽訂了全球獨家許可協議，允許Altesa開發和商業化這種衣殼結合的廣譜抗病毒藥物。2022年5月，Altesa宣佈打算啟動臨牀試驗。 |
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Relenza和Inavir是用於治療流感的抗病毒藥物，分別由葛蘭素史克有限公司（“葛蘭素史克”）和第一三共有限公司（“第一三共”）銷售。我們在日本的Relenza和Inavir的淨銷售額中獲得了特許權使用費。Relenza的最後一項專利於2019年7月到期，Inavir的最後一項專利將於2029年12月到期。這些抗病毒藥物的銷量因季度而異，因為流感病毒活動表現出強勁的季節性週期，而且，根據流感季節的強度和持續時間，COVID-19 對季節性流感以及來自達菲和Xofluza等其他抗病毒藥物的競爭已經產生並可能繼續產生的影響。 |
財務運營概述
收入
與 S 相關的非現金特許權使用費收入al未來 R 的 e特許權使用費
2016年4月，Aviragen以2000萬美元的價格向Healthcare Royalty Partners III, L.P.（“HCRP”）出售了在日本市場與Inavir相關的某些特許權使用費。在截至3月31日的年度期間，我們將向HCRP支付前300萬美元，外加接下來的100萬美元特許權使用費的15％。合併時，HCRP的估計未來收益按公允價值重新衡量，估計為1,590萬美元，我們將這筆收益記為負債，並在該安排的剩餘估計壽命內使用實際利率法攤銷。截至2022年12月31日，對估計的未來收益進行了重新測算，當時的公允價值估計為570萬美元，因此在截至2022年12月31日的年度中，重估收益為700萬美元。儘管我們不保留交易下的相關特許權使用費，但由於金額已匯入HCRP，但我們將繼續記錄與這些特許權使用費相關的收入，直到相關負債和相關利息的金額全部攤銷。
補助金收入
2022年11月，公司接受了一項撥款（“BMGF撥款”），用於為比爾和梅琳達·蓋茨基金會（“BMGF”）進行研發工作，並收到了200萬美元的預付款，這筆款項記為限制性現金和遞延收入。2023 年 7 月，公司在完成某些里程碑後額外獲得了 150 萬美元。只有當合同已經執行並且合同價格是固定或可確定的時，公司才會確認研究合同下的收入。BMGF補助金的收入在發生相關費用和提供相關服務的期間內予以確認，前提是合同規定的適用條件得到滿足。合同收入成本在合併的運營和綜合損失報表中作為業務費用的一部分入賬。在截至2023年9月30日的三個月中，公司確認了BMGF補助金的收入為170萬美元，在截至2023年9月30日的九個月中確認了340萬美元的收入。截至2023年9月30日和2022年12月31日，限制性現金和遞延收入分別為7.9萬美元和200萬美元。
研究和開發開支
研發費用是指開展研究所產生的成本，例如開發我們的片劑疫苗平臺以及支持我們的片劑候選疫苗的臨牀前和臨牀開發活動。我們承認所有研發成本的產生情況。研發費用主要包括以下內容：
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與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬； |
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● |
根據與代表我們進行臨牀試驗的合同研究組織（“CRO”）達成的協議產生的費用； |
| ● |
根據與生產用於臨牀試驗的產品的合同製造組織（“CMO”）達成的協議產生的費用； |
| ● |
在採購材料以及生產用於臨牀試驗的候選疫苗所需的分析和釋放測試服務方面產生的費用； |
| ● |
內部和外部為提高批量疫苗和片劑生產活動的效率和產量而產生的工藝開發費用 |
| ● |
與臨牀前研究活動相關的實驗室用品和供應商費用； |
| ● |
為我們的臨牀、監管和製造活動提供支持的服務的顧問費用；以及 |
| ● |
設施、折舊和分配的間接費用。 |
我們不會將內部費用分配給特定項目。我們的員工和其他內部資源不與任何一項研究計劃直接相關，通常部署在多個項目中。內部研發費用按總額列報。
我們為代表我們進行臨牀試驗的CRO和生產我們的片劑候選疫苗的CMO承擔了大量的外部成本，儘管這些成本自2022年以來有所下降，因為我們現在的大部分生產活動都在內部進行。我們已經計算了每個疫苗計劃的這些外部成本。我們不會將臨牀前研究或工藝開發產生的外部成本分配給特定項目。
下表顯示了我們的同期研發費用，確定了我們每個疫苗計劃產生的外部成本，以及分別在臨牀前研究和工藝開發方面的外部成本（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 外部計劃成本： |
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| 諾如病毒計劃 |
$ | 1,648 | $ | 2,491 | $ | 9,065 | $ | 6,229 | ||||||||
| COVID-19 計劃 |
884 | 2,287 | 2,876 | 5,244 | ||||||||||||
| 其他節目 | — | 52 | — | 171 | ||||||||||||
| 臨牀前研究 |
68 | 317 | 698 | 1,267 | ||||||||||||
| 流程開發 |
103 |
634 | 887 | 1,820 | ||||||||||||
| 外部費用總額 |
2,703 | 5,781 | 13,526 | 14,731 | ||||||||||||
| 內部成本 |
12,299 | 16,685 | 39,911 | 45,864 | ||||||||||||
| 研究和開發總額 |
$ | 15,002 | $ | 22,466 | $ | 53,437 | $ | 60,595 | ||||||||
隨着我們推進片劑候選疫苗進入臨牀試驗並通過臨牀試驗，尋求監管部門批准我們的片劑候選疫苗，為可能的商業上市做準備，我們預計將在2023年及以後承擔大量研發費用，所有這些還需要在製造和庫存相關成本上進行大量投資。如果我們簽訂許可、合作或合作協議，則此類成本的很大一部分可能由第三方承擔。
進行獲得監管部門批准所需的臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。我們的片劑候選疫苗可能永遠無法成功獲得上市批准。我們的片劑候選疫苗成功商業化的可能性可能會受到多種因素的影響，包括在未來試驗中獲得的臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此，我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從任何候選片劑疫苗的商業化和銷售中獲得收入。
一般和管理費用
一般和管理費用包括人事費用、保險、分配費用和外部專業服務支出，包括法律、審計、會計、公共關係、市場研究和其他諮詢服務。人事成本包括工資、福利和股票薪酬。分配的費用包括租金、折舊和其他與設施相關的費用。
運營結果
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中簡明合併運營報表和綜合虧損表中選定項目的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
% 變化 |
2023 |
2022 |
% 變化 |
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| 收入 |
$ | 2,101 | $ | — | 100 | % | $ | 4,134 | $ | 85 | * | |||||||||||||
| 運營費用 |
19,923 | 29,426 | (32 | )% | 70,581 | 83,534 | (16 | )% | ||||||||||||||||
| 營業虧損 |
(17,822 | ) | (29,426 | ) | (39 | )% | (66,447 | ) | (83,449 | ) | (20 | )% | ||||||||||||
| 淨非營業收入（支出） |
461 | 133 | * | 1,444 | (340 | ) | * | |||||||||||||||||
| 所得税前虧損 |
(17,361 | ) | (29,293 | ) | (41 | )% | (65,003 | ) | (83,789 | ) | (22 | )% | ||||||||||||
| 所得税準備金 |
39 | 16 | * |
|
87 | 51 | 71 | % | ||||||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | (17,400 | ) | $ | (29,309 | ) | (41 | )% | $ | (65,090 | ) | $ | (83,840 | ) | (22 | )% | ||||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
總收入
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們收入的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
% 變化 |
2023 |
2022 |
% 變化 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | 446 | $ | — | 100 | % |
$ | 754 | $ | 85 | * |
|
||||||||||||
| 補助金收入 |
1,655 | — | 100 | % |
$ | 3,380 | $ | — | 100 | % | ||||||||||||||
| 總收入 |
$ | 2,101 | $ | — | 100 | % |
$ | 4,134 | $ | 85 | * | |||||||||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
非現金 R忠誠度收益與出售未來特許權使用費有關
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入分別為40萬美元和零，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為80萬美元和8.5萬美元。增長是由於Inavir在日本的銷量增加。截至3月31日，每年可獲得高達330萬美元的非現金特許權使用費收入。公司的特許權使用費收入是季節性的，與流感季節一致，因此與出售未來特許權使用費相關的公司大部分特許權使用費收入和非現金特許權使用費收入都是在第一和第四財季獲得的。
補助金收入
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了比爾和梅琳達·蓋茨基金會補助金的收入分別為170萬美元和340萬美元。
總運營費用
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們運營費用的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
% 變化 |
2023 |
2022 |
% 變化 |
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| 研究和開發 |
$ | 15,002 | $ | 22,466 | (33 | )% |
$ | 53,437 | $ | 60,595 | (12 | )% |
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| 一般和行政 |
4,921 | 6,960 | (29 | )% |
17,144 | 22,939 | (25 | )% |
||||||||||||||||
| 運營費用總額 |
$ | 19,923 | $ | 29,426 | (32 | )% |
$ | 70,581 | $ | 83,534 | (16 | )% |
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回覆搜索和開發
對於 截至 2023 年 9 月 30 日的三個月，研發費用減少了增加了750萬美元，或 33%，相比之下 截至2022年9月30日的三個月。減少的主要原因是減少在製造成本、人事相關成本和臨牀試驗費用與我們的 COVID-19 候選疫苗有關，但部分被貶值增加所抵消.
在截至2023年9月30日的九個月中，與截至2022年9月30日的九個月相比，研發費用減少了720萬美元，下降了12％。減少的主要原因是 降低在製造成本、人事相關成本和臨牀試驗費用與我們的 COVID-19 候選疫苗有關，但設施和折舊費用的增加以及與我們的諾如病毒候選疫苗相關的臨牀試驗費用的增加部分抵消了這一點.
一般和行政
在截至2023年9月30日的三個月中，gen普通用户和管理員與截至2022年9月30日的三個月相比，管理費用減少了200萬美元，下降了29％。減少的主要原因是法律和專業費用、董事和高級職員保險以及人事相關費用的減少，但人事庫存成本的增加部分抵消了減少額。
在截至2023年9月30日的九個月中，與截至2022年9月30日的九個月相比，一般和管理費用減少了580萬美元，下降了25％。減少的主要原因是訴訟和解費用、法律和專業費用、董事和高級職員保險以及人事相關成本的減少，但人事存量成本的增加部分抵消了這一減少。
非營業收入（支出）
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們的非營業收入的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
% 變化 |
2023 |
2022 |
% 變化 |
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| 利息收入 |
$ | 723 | $ | 458 | 58 | % |
$ | 2,076 | $ | 650 | * | |||||||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
(207 | ) | (325 | ) | 36 | % |
(573 | ) | (988 | ) | 42 | % |
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| 其他費用，淨額 |
(55 | ) | — | * | (59 | ) | (2 | ) | * | |||||||||||||||
| 淨非營業收入（支出） |
$ | 461 | $ | 133 | * | $ | 1,444 | $ | (340 | ) | * | |||||||||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
在截至2023年9月30日的三個月中，我們記錄的利息收入為70萬美元，較截至2022年9月30日的三個月的50萬美元利息收入增長了58％。在截至2023年9月30日的九個月中，我們記錄的利息收入為210萬美元，較截至2022年9月30日的九個月中錄得的70萬美元利息收入增長了219％。上漲是由於我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券的利率上升。
在截至2023年9月30日的三個月中，與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出為20萬美元，低於截至2023年9月30日的三個月的30萬美元和截至2023年9月30日的九個月中的60萬美元，低於截至2023年9月30日的九個月中的60萬美元，低於截至9月30日的九個月中的100萬美元，2022年，因為HCRP的未清餘額已經償還並重新計量。我們預計，在2022年12月重新估值我們對HCRP的負債之後，2023年將進一步減少。
所得税準備金
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中我們的所得税準備金的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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| 2023 |
2022 |
% 變化 |
2023 |
2022 |
% 變化 |
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| 特許權使用費收入的外國預扣税 |
$ | 23 | $ | — | 100 | % | $ | 38 | $ | 4 | * | |||||||||||||
| 公司間利息應繳的國外税 |
16 | 16 | — | % |
46 | 45 | 2 | % | ||||||||||||||||
| 州所得税 |
— | — | — | % | 3 | 2 | 50 | % | ||||||||||||||||
| 所得税準備金 |
$ | 39 | $ | 16 | * | $ | 87 | $ | 51 | 71 | % | |||||||||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，所得税準備金分別為39,000美元和1.6萬美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，所得税準備金分別為8.7萬美元和51,000美元。税收費用主要涉及從外國子公司獲得的公司間貸款的利息，以及對在日本銷售Inavir所得特許權使用費收入徵收的5％的預扣税，這筆預扣税有可能作為國外税收抵免額收回，但由於我們對遞延所得税資產進行了100％的估值補貼，因此被列為支出。記錄的所得税支出金額與Inavir特許權使用費成正比，包括我們轉給HCRP的部分。
流動性和資本資源
我們的主要融資來源是公開發行中普通股和普通股認股權證的出售和發行，以及行使認股權證的收益。過去，我們還通過發行擔保債務和優先股以及合作協議獲得資金。
2023年6月，Vaxart完成了承銷公開發行（“2023年6月發行”），其中以每股0.8680美元的發行價出售了1600萬股普通股。扣除承銷折扣和佣金以及Vaxart應支付的估計發行費用後，2023年6月發行的淨收益為1,360萬美元。
2021年9月，我們簽訂了控股發行銷售協議（“2021年9月自動櫃員機”），根據該協議，我們可以不時通過銷售代理髮行和出售總髮行價不超過1億美元的普通股。我們將承擔直接費用，並支付銷售佣金，最高為2021年9月自動櫃員機出售股票總收益的3.0％。
截至2023年9月30日，我們在2021年9月的自動櫃員機下出售普通股已獲得140萬美元的淨收益，還有大約7,900萬美元的淨收益可供我們使用。自2023年9月30日以來，我們沒有通過2021年9月的自動櫃員機籌集任何額外資金。
截至2023年9月30日，我們擁有約5,300萬美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。我們預計，未來我們將繼續產生營業虧損和負運營現金流，而且需要額外的資金來支持我們的計劃業務，這使人們對我們在財務報表發佈之日後的一年內繼續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
管理層打算在未來12個月內完成更多融資交易。出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。我們可能會通過合作和合作協議為我們正在進行的業務提供很大一部分資金，這些協議在降低我們的風險和擴大現金流道的同時，也將減少我們在候選疫苗的最終收入（如果有）中所佔的份額。在政府計劃的幫助下，我們也許能夠為某些活動提供資金。我們還可能通過債務融資為我們的運營提供資金，這將導致償債義務，而管理此類債務的工具可能會提供限制我們運營的運營和融資契約。
但是，由於多種因素，包括管理層無法控制的因素，無法保證公司能夠完成額外的融資交易。如果我們無法籌集足夠數額或可接受的條件的額外資金，則管理層的計劃包括進一步減少或推遲運營支出。
我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括以下因素：
| ● |
我們計劃對候選產品進行臨牀前研究的時間和成本； |
| ● |
我們計劃對候選產品進行臨牀試驗的時間和成本； |
| ● |
我們的製造能力，包括有合同製造組織以合理的成本提供我們的候選產品； |
| ● |
因銷售Inavir而獲得的特許權使用費的金額和時間； |
| ● |
我們追求的候選產品的數量和特徵； |
| ● |
尋求監管部門批准的結果、時間和成本； |
| ● |
從我們未來產品的商業銷售中獲得的收入，這將取決於獲得監管部門的批准； |
| ● |
我們可能達成的任何未來合作、許可、諮詢或其他安排的條款和時間； |
| ● |
與任何專利或專利申請或其他知識產權的許可、申請、起訴、維護、辯護和執行相關的任何款項的金額和時間； |
| ● |
我們在納斯達克繼續上市的能力；以及 |
| ● |
我們許可或收購其他產品和技術的程度。 |
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量（以千計）：
| 截至9月30日的九個月 |
||||||||
| 2023 |
2022 |
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| 用於經營活動的淨現金 |
$ | (56,932 | ) | $ | (65,627 | ) | ||
| 投資活動提供的（用於）的淨現金 |
28,848 | (36,216 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 |
15,309 | 8,866 | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
$ | (12,775 | ) | $ | (92,977 | ) | ||
用於經營活動的淨現金
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的經營活動現金流分別為負5,690萬美元和6,560萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金是用於彌補6,510萬美元淨虧損的現金和840萬美元的營運資金減少所部分被與折舊和攤銷、投資折扣攤銷、淨股票薪酬、與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與出售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整所部分抵消 1,650 萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金是用於彌補8,380萬美元淨虧損的現金和330萬美元的營運資金減少所致，與折舊和攤銷相關的淨非現金收入、投資折扣攤銷、股票類淨薪酬、與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與出售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整進一步減少 1490 萬。
提供者（用於）的淨現金投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，我們從有價證券到期日中收到了3,070萬美元，扣除出售後，我們使用190萬美元購買了不動產和設備。在截至2022年9月30日的九個月中，我們使用2550萬美元購買了扣除到期日的有價證券，570萬美元用於購買財產和設備，500萬美元用於支付使用權資產。
提供的淨現金 融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，我們通過出售1600萬股普通股獲得了1,360萬美元的淨收益，從2021年9月的自動櫃員機下出售普通股獲得了140萬美元的淨收益，從員工股票購買計劃下發行普通股獲得了30萬美元的淨收益。在截至2022年9月30日的九個月中，我們通過2021年9月的自動櫃員機出售普通股獲得了870萬美元，從行使股票期權和認股權證中獲得了20萬美元。
合同義務和商業承諾
截至2023年9月30日，我們有以下合同義務和商業承諾（以千計）：
| 合同義務 |
總計 |
|
2-3 年 |
4-5 年 |
> 5 年 |
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| 長期債務，HCRP |
$ | 10,021 | 1,342 | 2,435 | 3,867 | 2,377 | ||||||||||||||
| 經營租賃 |
26,716 | 1,043 | 8,696 | 10,180 | 6,797 | |||||||||||||||
| 購買義務 |
4,792 | 4,792 | — | — | — | |||||||||||||||
| 總計 |
$ | 41,529 | 7,177 | 11,131 | 14,047 | 9,174 | ||||||||||||||
長期債務，HCRP。根據2016年簽署的協議，我們有義務向HCRP支付截至3月31日的每年銷售Inavir所獲得的第一筆300萬美元加上接下來的100萬美元特許權使用費收入的15％。更多細節見第一部分第1項簡明合併財務報表附註6。
經營租約。經營租賃金額包括初始期限超過一年的所有不可取消的經營租賃下未來的最低租賃付款。有關租賃的更多細節，請參閲第一部分第1項的簡明合併財務報表附註7。
購買義務。這些金額包括正常業務過程中所有未結採購訂單和合同義務的估計值，包括我們尚未收到貨物或服務的合同製造商和供應商的承諾。我們將所有未完成的採購訂單視為承諾，儘管這些條款可能允許我們在交付商品或提供服務之前根據業務需求取消訂單，但這些訂單通常是可執行的，具有法律約束力。
基於股份的付款安排。從2022年開始，我們從僅授予期權轉向向向員工混合發行期權和限制性股票單位（“RSU”）。截至2023年9月30日，與未償還的未歸股權和預計歸屬限制性股票期權相關的未確認股票薪酬成本為2,130萬美元，公司預計將在2.24年的加權平均期內確認這筆報酬。有關已確認的股票薪酬支出的更多詳情，請參閲附註10。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債和支出金額的估計和判斷。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估計以歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種假設為基礎。這些估計和假設構成了判斷資產和負債賬面價值以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們認為，下文討論的會計政策對於理解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。
應計研發費用
我們記錄了第三方服務提供商開展的研發活動的估計成本（包括開展臨牀前研究和臨牀試驗，以及合同製造活動）的應計費用。我們根據提供的服務的估計金額記錄研發活動的估計成本，並將已發生但尚未開具發票的成本計入合併資產負債表中的其他應計負債，並將研發費用計入合併運營報表和綜合虧損表。這些成本可能是我們研發支出的重要組成部分。
我們通過與內部人員和外部服務提供商討論完成服務的進展或階段以及為此類服務支付的商定費用來估算完成的工作量。我們在確定每個報告期的應計餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，我們會調整應計估算值。
無形資產
合併中收購的無形資產最初以與Inavir相關的已開發技術的估計公允價值為2,030萬美元，在重新估值之前，將在11.75年的未來特許權使用費估計期內進行直線攤銷，與Relenza相關的已開發技術的180萬美元，截至2022年12月31日已全部攤銷。截至2022年12月31日，與Inavir相關的已開發技術被重新估值為500萬美元，導致減值損失430萬美元。這些估值是由獨立第三方根據預計未來收入流的折扣現金流編制的，這種折現現金流非常主觀。截至2022年12月31日重新評估的公允價值將在未來6.1年特許權使用費的剩餘期限內按直線攤銷。
股票薪酬
我們衡量授予當日向員工、非執行董事和顧問發放的所有股票期權獎勵的公允價值，並將這些獎勵的公允價值（扣除估計沒收額）記作服務期內的薪酬支出。期權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型估算的，記錄的支出受到有關許多變量的主觀假設的影響，如下所示：
預期期限— 這代表我們授予的股票獎勵預計將持續到期的期限，該期限是使用簡化方法（其原始合同期限和平均歸屬期限的算術平均值）確定的。我們的歷史信息非常有限，無法對股票類獎勵的未來行使模式和解僱後的解僱行為做出合理的預期。根據適用於截至2023年9月30日的九個月中授予的期權的加權平均值，預期期限名義上減少10％將使公允價值和相關的薪酬支出減少約2％。
預期波動率— 這是衡量我們普通股價格波動幅度或預計波動幅度的指標。自2020年初以來，我們根據自有股票在回顧期內的歷史波動率來衡量波動率，該波動率與衡量日期權的預期期限相對應。根據截至2023年9月30日的九個月內應用於授予期權的加權平均值，預期波動率如果名義上降低10％（從128％降至115％），公允價值和相關薪酬支出將減少約4％。
無風險利率— 這是基於衡量日期的美國國債收益率曲線，該曲線與股票獎勵的預期期限相對應。
預期分紅— 我們沒有支付任何股息，也不打算在可預見的將來支付股息。因此，我們使用零的預期股息收益率。
沒收率— 這是衡量預計不會授予的獎勵數量的指標，每季度重新評估一次。估計沒收率的提高將在服務期初期導致相關補償費用略有減少，但由於每項獎勵的最終支出是既得期權數量乘以授予日期的公允價值，因此對記錄的總支出沒有影響。
最近的會計公告
有關2023年前九個月發佈新會計準則的信息，請參閲第一部分第1項簡明合併財務報表附註2中的 “最近的會計公告”，這些公告均未對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們因利率變動而面臨的市場風險主要與我們在有價債務證券上的投資有關。我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保留本金，維持足以滿足現金需求的流動性，並最大限度地提高總回報。為了實現這一目標，我們在貨幣市場基金和債務證券中維持多餘的現金和現金等價物。我們不以交易或投機為目的進行投資，也不持有股權證券。我們目前沒有借款或信貸額度。
具體而言，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和投資約為5,300萬美元，包括銀行存款、貨幣市場基金、美國政府或其機構的直接債務、商業票據和公司債券。我們所有的投資在購買時都必須滿足較高的信用評級要求。此類利息收益工具具有一定程度的利率風險，但是，由於我們的投資評級很高，而且主要是短期投資，因此我們認為利率變動造成的損失風險並不大。
匯率敏感度
我們的特許權使用費收入以美元計算，以日元銷售額為基礎，因此，美元兑日元匯率上漲1％將導致特許權使用費收入減少1％。我們的所有其他收入以及幾乎所有的支出、資產和負債均以美元計價，因此，我們最近沒有出現重大的外匯收益或虧損，預計在不久的將來外匯收益或虧損也不會很大。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席會計和財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。基於此類評估，我們的管理層得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席會計和財務官，不希望我們的披露控制和程序或我們的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於所有控制系統存在固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證Vaxart內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。
第二部分其他信息
第 1 項。法律訴訟
該信息包含在 “註釋8” 中。承諾和意外開支——（c）訴訟” 在第一部分簡明合併財務報表中，第1項以引用方式併入本項目。
我們還可能不時參與與我們的業務有關的法律訴訟。根據目前獲得的信息，我們認為，總體而言，與針對我們的任何未決行動有關的超過既定儲備金的合理可能損失的金額或範圍對我們的合併財務狀況或現金流並不重要。但是，任何當前或未來的爭議解決或法律程序，無論此類訴訟的案情如何，都可能導致鉅額成本，轉移管理層成功運營業務所需的注意力和資源，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
在評估我們的業務和前景時，您應考慮我們於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項中描述的風險和不確定性，以及本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的所有其他信息。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素沒有重大變化。我們用星號 (*) 標記了下述風險，這些風險反映了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的風險的增加。
* 我們經常出現的運營虧損和負的現金流使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。我們將需要大量額外資金來為我們的運營提供資金，如果我們無法籌集資金，我們可能被迫推遲、縮小或取消某些發展計劃的範圍，或者探索其他戰略選擇。
我們經常出現的運營虧損和負的現金流使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。截至2023年9月30日，我們有5300萬美元的現金、現金等價物、限制性現金和投資。我們認為，這些資金足以為我們在2024年第三季度的運營提供資金。
我們繼續經營的能力取決於我們通過外部來源籌集額外資金的能力。我們計劃通過出售可轉換股票、額外股權、債務融資或與第三方的戰略聯盟來籌集更多資金。這樣的融資和資金可能根本無法獲得，也可能無法以對我們有利的條件獲得。未能籌集額外資金可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或我們按時或根本無法為預定債務提供資金的能力產生重大不利影響。
如果我們無法繼續經營業務，我們可能被迫清算資產，而我們在清算或解散中獲得的資產價值可能大大低於財務報表中反映的價值。
* 我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，除其他要求外，納斯達克上市規則5550（a）（2）中規定了1.00美元的最低買入價要求。我們的普通股連續30個交易日的交易價格低於1.00美元，我們於2023年7月21日收到了納斯達克股票市場上市資格部門的通知。根據納斯達克上市規則第5810 (c) (3) (A) 條，我們獲得了180個日曆日的寬限期，或直到2024年1月17日，以恢復對最低出價要求的遵守。如果我們的普通股在180個日曆日的寬限期內連續至少連續十個工作日的最低收盤價為每股1.00美元，則最低買入價要求將得到滿足。如果在這180個日曆日內的任何時候，公司普通股的出價連續至少十個工作日收於每股1.00美元或以上，納斯達克工作人員表示，它將向公司提供書面合規確認書，此事將結案。但是，根據納斯達克上市規則第5810（c）（3）（A），納斯達克工作人員可以行使自由裁量權，延長第5810（c）（3）（H）條中討論的十天期限。
或者，如果我們在最初的180個日曆日到期之前未能恢復對規則5550（a）（2）的遵守，則我們可能有資格再延長180個日曆日的合規期，前提是：(i) 我們滿足上市股票市值的持續上市要求以及在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用要求（1.00美元的最低出價要求除外），並且（ii）我們向以下各方提供書面通知納斯達克表示，我們打算在第二個合規期內通過以下方式彌補這一缺陷如有必要，進行反向股票分割。如果我們在最初的180個日曆日到期之前沒有恢復對規則5550（a）（2）的遵守，並且如果工作人員認為我們無法彌補缺陷，或者如果我們沒有其他資格，則工作人員表示將書面通知我們，我們的證券將從納斯達克資本市場退市。屆時，我們可能會就除名決定向聽證小組提出上訴。如有必要，無法保證我們將能夠恢復合規，也無法保證納斯達克會進一步延長我們恢復合規的時間。
我們的普通股從納斯達克退市可能會使我們將來更難以優惠條件籌集資金，或者根本無法籌集資金。這樣的退市可能會對我們的普通股價格產生負面影響，並將損害我們的股東在願意時出售或購買普通股的能力。此外，如果我們的普通股從納斯達克資本市場退市，我們的普通股將不再被視為承保證券，我們將在提供證券的每個州受到額外監管。此外，無法保證我們為恢復對納斯達克最低出價要求的遵守而採取的任何行動都會穩定市場價格或改善普通股的流動性，防止我們的普通股跌破繼續上市所需的納斯達克最低出價或防止將來不遵守納斯達克的上市要求。
無法保證我們將來會繼續滿足最低出價要求或任何其他要求。如果我們未能滿足最低出價要求或其他適用的納斯達克上市要求，包括維持普通股的最低股東權益或市值水平，我們的普通股可能會被退市。如果我們的普通股退市，普通股的流動性將受到不利影響，普通股的市場價格可能會下跌。
* 除非我們的普通股繼續在國家證券交易所上市，否則它將受到所謂的約束 “一分錢股”施加限制性銷售慣例要求的規則。
如果我們無法維持普通股在納斯達克或其他國家證券交易所的上市，那麼如果股票的市值低於每股5.00美元，我們的普通股可能會受到所謂的 “細價股” 規則的約束。美國證券交易委員會已通過法規，將一分錢股定義為包括任何市價低於每股5.00美元的股票，但某些例外情況除外，包括在國家證券交易所交易的股票的例外情況。美國證券交易委員會的法規對向美國證券交易委員會相關規則所定義的老牌客户和 “合格投資者” 以外的個人出售細價股的經紀交易商施加了限制性的銷售慣例要求。這些額外的要求可能會阻礙經紀交易商進行被歸類為細價股的證券的交易，這可能會嚴重限制此類證券的市場價格和流動性以及購買者在二級市場上出售此類證券的能力。這意味着，如果我們無法維持普通股在國家證券交易所的上市，股東在二級市場出售普通股的能力可能會受到不利影響。
如果涉及便士股的交易不能不受美國證券交易委員會規定的約束，則經紀交易商必須在交易前向每位投資者提供與便士股市場有關的披露時間表。經紀交易商還必須披露應支付給經紀交易商及其註冊代表的佣金、便士股的當前報價，如果經紀交易商是唯一的做市商，則經紀交易商必須披露這一事實以及經紀交易商對市場的假定控制權。最後，必須發送月度報表，披露客户賬户中持有的便士股的最新價格信息以及細價股有限市場的信息。
第 2 項。股票證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股票證券
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
第 6 項。展品
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以引用方式納入 |
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| 展覽 |
文件描述 |
時間表/表格 |
文件 |
展覽 |
申報日期 |
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| 3.1 | 重述Aviragen Therapeutics, Inc.的公司註冊證書 | 10-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2016年9月13日 | ||
| 3.2 | Aviragen Therapeutics, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2018年2月20日 | ||
| 3.3 | Vaxart, Inc. 重訂的公司註冊證書修正證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.2 | 2018年2月20日 | ||
| 3.4 | Vaxart, Inc. 重訂的公司註冊證書修正證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2019年4月24日 | ||
| 3.5 | Vaxart, Inc. 重訂的公司註冊證書修正證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2020年6月9日 | ||
| 3.6 | Vaxart, Inc. 重訂的公司註冊證書修正證書 | 10-Q 表格 | 001-35285 | 3.3 | 2022年8月8日 | ||
| 3.7 | Vaxart, Inc. 經修訂和重述的章程，自 2023 年 10 月 18 日起生效 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2023年10月23日 | ||
| 31.1 * |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法規則》第13a-14（a）和15d-14（a）條對首席執行官進行認證 |
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| 31.2 * | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法規則》第13a-14（a）和15d-14（a）條對首席財務官進行認證 | ||||||
| 32.1 § | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 | ||||||
| 101.INS * |
內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中 | ||||||
| 101.SCH * | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | ||||||
| 101.CAL * | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101.DEF * | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101.LAB * | Inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101. PRE * | Inline XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔 | ||||||
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） | ||||||
| * | 隨函提交。 | ||||||
| § |
根據S-K法規第601 (b) (32) (ii) 項和美國證券交易委員會第33-8238號和34-47986號新聞稿《最終規則：管理層關於財務報告內部控制的報告和交易法定期報告中的披露認證》，本附錄32.1中提供的認證被視為本10-Q表季度報告附件，就交易法第18條而言，不會被視為 “已提交”。除非註冊人以提及方式具體將其納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件，否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。 |
||||||
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| VAXART, INC. |
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| 日期：2023 年 11 月 2 日 | 作者：/s/ANDREI FLOROIU | ||
| 安德烈·弗洛裏烏 |
|
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| 總裁兼首席執行官 | |||
| （首席執行官） | |||
| 日期：2023 年 11 月 2 日 |
作者：/s/PHILLIP LEE |
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| 菲利普·李 |
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| 首席財務官 |
|||
| （首席財務和會計官） |
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