附錄 99.1
Nuvation Bio 公佈 2023 年第三季度財務業績並提供業務最新情況
NUV-868 的 1 期單一療法研究和 NUV-868 與奧拉帕尼或恩扎魯胺聯合使用的 1b 期研究正在進行中
預計將在 2023 年年底之前提交 首個藥物偶聯物 (DDC) 臨牀候選藥物的 IND
資產負債表強勁,截至2023年9月30日,現金、現金等價物和有價證券 為6.193億美元
紐約,2023年11月2日 Nuvation Bio Inc.(紐約證券交易所代碼: NUVB)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績, 提供了業務最新情況,該公司通過開發差異化和新型候選藥物來應對腫瘤學領域一些最大的未得到滿足的需求。
Nuvation Bio創始人、總裁兼首席執行官David Hung醫學博士表示,我們仍然專注於在臨牀上大力執行我們針對 晚期實體瘤的 NUV-868 項目。我們堅定不移地致力於為最需要的患者提供變革性癌症療法,我們期待着擴大我們的臨牀產品線,預計將在今年年底 之前提交首個 DDC 候選臨牀藥物的臨牀試驗申請。
最近 業務更新
NUV-868,bd2 選擇性 betI: 晚期實體 瘤
| 1期單一療法研究和1b期聯合研究的兩種方案都在進行給藥。 Nuvation Bio 繼續治療晚期實體瘤 NUV-868 的 1 期單一療法研究、針對卵巢癌、胰腺癌、轉移性去勢抗性前列腺癌 (mcRPC)、三陰性乳腺癌和其他實體瘤患者的 NUV-868 與 聯合使用恩雜魯胺的 1b 期研究中的患者 mcRPC 患者。NUV-868 |
藥物偶聯平臺: 實體瘤
| 被提名為第一位臨牀候選人。Nuvation Bio仍有望在2023年底之前向美國食品藥品監督管理局提交未公開的DDC候選藥物的在研新藥 (IND)申請。 |
2023 年第三季度財務業績
截至2023年9月30日,Nuvation Bio的現金、現金等價物和有價證券為6.193億美元。在截至2023年9月30日的 三個月中,研發費用為1,860萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,研發費用為2,130萬美元。下降的主要原因是裁員導致人事相關成本減少了70萬美元 ,以及主要由於 NUV-422 計劃的終止,與研究服務和製造相關的第三方成本減少了200萬美元。
在截至2023年9月30日的三個月中,一般和管理費用為780萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,一般和管理費用為810萬美元。下降的主要原因是保險減少了60萬美元,招聘和計算機費用減少了10萬美元 ,但被股票薪酬和其他福利推動的人事相關成本增加40萬美元所抵消。
在截至2023年9月30日 的三個月中,Nuvation Bio報告淨虧損1,960萬美元,合每股虧損0.09美元。相比之下,2022年同期淨虧損2720萬美元,合每股虧損0.12美元。
關於諾威生物
Nuvation Bio是一家生物製藥 公司,通過開發差異化的新型候選療法,解決腫瘤學領域一些最大的未得到滿足的需求。Nuvation Bios 專有產品組合包括機制上截然不同的腫瘤治療候選產品,每種 都針對一些最常見的候選產品 難以治療癌症的種類。Nuvation Bio由生物製藥行業資深人士 David Hung 醫學博士於 2018 年創立,他之前創立了 Medivation, Inc.,該公司為患者帶來了世界領先的前列腺癌藥物之一。Nuvation Bio在紐約和舊金山設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 www.nuvationbio.com。
前瞻性陳述
就1995年《美國私人證券訴訟改革法》的安全港條款而言,本新聞稿中包含的 不是歷史事實的某些陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述有時會伴有 等詞語,例如相信、可能、將、估計、繼續、預測、打算、預期、應該、會、計劃、 預測、潛力、看起來、尋找、未來、展望以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史事項陳述的類似表達。這些 前瞻性陳述包括但不限於有關Nuvation Bios候選產品的潛在治療益處、Nuvation Bios臨牀試驗的預期持續勢頭以及Nuvation Bios首個DDC候選藥物的IND申請預期 時間的陳述。這些陳述基於各種假設,無論是否在本新聞稿中確定,也基於Nuvation Bio 管理團隊當前的預期,而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述的預期有所不同,包括但不限於與進行藥物發現以及啟動或開展臨牀試驗相關的挑戰,原因包括監管程序的困難或延遲、招募受試者或製造或收購必要的 產品;不良事件或其他不良副作用的出現或惡化;與之相關的風險初步和臨時數據,可能無法代表更成熟的數據;以及競爭發展。Nuvation Bio面臨的風險和不確定性 在將於2023年11月2日向美國證券交易委員會提交的10-Q表中,在 “風險因素” 標題下以及Nuvation Bio已提交或 將向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行了更全面的描述。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。Nuvation Bio不承擔任何更新、補充或修改本新聞稿中包含的任何 前瞻性陳述的義務或承諾。
Nuvation Bio 投資者聯繫方式:
ir@nuvationbio.com
Nuvation Bio Media 聯繫人:
nuvation@argotpartners.com
NUVATION BIO INC.
合併資產負債表
未經審計
(以千計,股票和每股數據除外)
9月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 24,395 | $ | 101,099 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
2,976 | 3,819 | ||||||
有價證券 |
594,944 | 559,915 | ||||||
有價證券的應收利息 |
3,033 | 2,485 | ||||||
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流動資產總額 |
625,348 | 667,318 | ||||||
財產和設備,淨額 |
764 | 894 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
4,033 | 3,791 | ||||||
租賃保證金 |
138 | 138 | ||||||
其他非流動資產 |
587 | | ||||||
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總資產 |
$ | 630,870 | $ | 672,141 | ||||
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
$ | 2,373 | $ | 2,139 | ||||
當期經營租賃負債 |
1,915 | 1,206 | ||||||
應計費用 |
11,855 | 9,816 | ||||||
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流動負債總額 |
16,143 | 13,161 | ||||||
認股權證責任 |
590 | 850 | ||||||
非流動經營租賃負債 |
2,549 | 3,054 | ||||||
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負債總額 |
19,282 | 17,065 | ||||||
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股東權益 A 類和 B 類普通股以及額外支付的 資本,每股面值0.0001美元;截至2023年9月30日和2022年12月31日批准的1,06,000,000股(A類1,000,000,000股,B類6,000,000股),218,944,053股(A類 217,944,053,B類 1,000,000 美元)和 218,632,699 (截至2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和流通的A類(217,632,699股,B類(1,000,000股)股票 |
943,903 | 927,604 | ||||||
累計赤字 |
(329,017 | ) | (267,002 | ) | ||||
累計其他綜合收益 |
(3,298 | ) | (5,526 | ) | ||||
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股東權益總額 |
611,588 | 655,076 | ||||||
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負債和股東權益總額 |
$ | 630,870 | $ | 672,141 | ||||
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NUVATION BIO INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束 9月30日 |
九個月已結束 9月30日 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
運營費用: |
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研究和開發 |
$ | 18,561 | $ | 21,294 | $ | 55,938 | $ | 70,944 | ||||||||
一般和行政 |
7,778 | 8,044 | 23,053 | 24,455 | ||||||||||||
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運營費用總額 |
26,339 | 29,338 | 78,991 | 95,399 | ||||||||||||
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運營損失 |
(26,339 | ) | (29,338 | ) | (78,991 | ) | (95,399 | ) | ||||||||
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其他收入(支出): |
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利息收入 |
6,523 | 2,127 | 17,588 | 3,925 | ||||||||||||
投資諮詢費 |
(228 | ) | (263 | ) | (689 | ) | (647 | ) | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
383 | 462 | 260 | 9,866 | ||||||||||||
有價證券的已實現收益(虧損) |
12 | (191 | ) | (183 | ) | (1,099 | ) | |||||||||
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其他收入(支出)總額,淨額 |
6,690 | 2,135 | 16,976 | 12,045 | ||||||||||||
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所得税前虧損 |
(19,649 | ) | (27,203 | ) | (62,015 | ) | (83,354 | ) | ||||||||
所得税準備金 |
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淨虧損 |
$ | (19,649 | ) | $ | (27,203 | ) | $ | (62,015 | ) | $ | (83,354 | ) | ||||
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歸屬於普通股股東的淨虧損 |
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.09 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.28 | ) | $ | (0.39 | ) | ||||
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已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
218,935 | 218,300 | 218,842 | 216,123 | ||||||||||||
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綜合損失: |
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淨虧損 |
$ | (19,649 | ) | $ | (27,203 | ) | $ | (62,015 | ) | $ | (83,354 | ) | ||||
扣除税款的其他綜合虧損: |
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的未實現收益(虧損)可供出售證券 |
1,097 | (1,139 | ) | 2,228 | (6,932 | ) | ||||||||||
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綜合損失 |
$ | (18,552 | ) | $ | (28,342 | ) | $ | (59,787 | ) | $ | (90,286 | ) | ||||
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