附錄 99.1
Scinai公佈2023年第三季度財務 業績並提供業務最新情況
耶路撒冷 -2023 年 10 月 31 日 — Scinai Immuntherapeutics Ltd（納斯達克股票代碼：SCNI）是一家專注於開發、 製造和商業化主要用於治療 自身免疫和傳染病的創新炎症和免疫學 (I&I) 生物產品的生物製藥公司，今天宣佈公佈截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。
2023 年第三季度 季度財務摘要
| ● | 截至2023年9月30日的三個月中，研發費用為113萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，研發費用為119萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日的三個月，營銷、一般和管理費用 為97萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為96萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日的三個月中， 個月的總運營支出為210萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為210萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日的三個月 的財務收入為520萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的收入為690萬美元。 |
| ● | 截至2023年9月30日的三個月 的淨收益（虧損）為310萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，淨收益（虧損）為470萬美元。 |
截至2023年9月30日， Scinai的現金及現金等價物為640萬美元，而截至2022年12月31日為1,420萬美元。
在截至2023年9月30日 的九個月中，Scinai的營業虧損為780萬美元，經營活動產生的負現金流為810萬美元。
未經審計的 財務業績摘要包含在下表中。
商業 更新
戰略支點
| ● | 為了支持公司的戰略支點， ，我們在2023年9月通過註冊直接發行籌集了133萬美元的總收益（淨收益108萬美元），由H.C. Wainwright & Co. 擔任配售代理。 |
| ● | 為了擴大我們的現金渠道並解決 納斯達克最低股東權益合規問題，我們的主要債權人歐洲投資銀行（EIB）目前 正在考慮積極調整歐洲投資銀行與公司的金融融資合同條款，特別是延長 該融資機制的到期日。無法保證歐洲投資銀行會批准調整歐洲投資銀行與該公司的金融 機制的條款。此外，正如我們在2023年第二季度財務業績新聞稿 中提到的那樣，我們正在實施一項成本節約計劃。 |
| ● | 作為戰略支點的一部分，2023年9月，該公司更名為Scinai Immuntherapeutics。 |
新 CDMO 業務部門的第一個客户
| ● | 2023 年 10 月，該公司簽訂了第一份提供 CDMO 服務的 合同。我們正在與其他幾個潛在客户進行高級合同討論。此外，我們正在開展 廣泛的有針對性的營銷活動，包括參加在巴塞羅那舉行的CPHI（2023 年 10 月 ）和在慕尼黑舉行的 Bio-Europe（2023 年 11 月）等大型製藥會議。 |
管道開發
| ● | 我們正在積極推進 nanoAb 臨牀前 的開發。我們對人體銀屑病皮膚標本進行測試的 IL-17 nanoAb 預計將在23年第四季度獲得有意義的體外結果， ，我們預計將在2024年進入作為生物更好型牛皮癬治療藥物的nanoAb的臨牀測試。 |
| ● | 作為與Scinai的研究合作協議的一部分，馬克斯·普朗克和哥廷根大學醫學中心 已經發現並鑑定了用於治療其他自身免疫性 疾病（例如哮喘和濕性AMD）的nanoABs。Scinai持有根據預先商定的財務 條款為每種由此產生的NanoABS提供獨家許可的獨家選擇權。 |
| ● | 我們正在為我們的 COVID-19 自給藥吸入 nanoAb 尋求戰略合作伙伴關係，該藥物作為治療性和預防性 療法在動物體內顯示出非常有前途的效果。 |
關於 Scinai Immunotherapeutics Ltd.
Scinai Immuntherapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：SCNI） 是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化創新的炎症和免疫學 (I&I) 生物製品，主要用於治療自身免疫和傳染病。Scinai擁有最先進的生物製藥 產品開發和製造設施以及經驗豐富的製藥行業領導地位，提供端到端的精品CDMO 服務，同時開發自己的多元化和商業上可行的產品和平臺，首先是針對具有大量未滿足醫療需求的疾病的創新型 納米級 VHH 抗體 (nanoAb) 管道。公司網站：www.scinai.com。
公司聯繫人
約書亞·菲利普森 | +972 8 930 2529 | joshua.phillipson@scinai.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述。諸如 “期望”、“相信”、“打算”、“ ”、“計劃”、“繼續”、“可能”、“將”、“預期” 等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的有關 戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計支出、前景、計劃和管理 目標的所有陳述均為前瞻性陳述。此類聲明的示例包括但不限於有關公司 現金流道、歐洲投資銀行向公司貸款條款的調整以及納斯達克上市規則遵守情況的聲明。這些前瞻性 陳述反映了管理層目前對某些當前和未來事件的看法，受各種風險、不確定性 和假設的影響，這些假設可能導致業績與Scinai Immuntherapeutics Ltd管理層的預期存在重大差異。 風險和不確定性包括但不限於歐洲投資銀行不同意調整對公司的貸款條款的風險， 該公司的ADS將無法恢復到遵守納斯達克上市規則的狀態，Scinai可能無法恢復到遵守納斯達克上市規則的狀態以有吸引力的條件（如果有的話）獲得額外的 資本，以及延長公司現金流道的風險；nanoABS的治療 和商業潛力得不到滿足的風險；nanoABS的臨牀前和臨牀試驗數據（如果有）延遲的風險； 我們的業務戰略可能不成功的風險；歐洲投資銀行（EIB）可能加速發展的風險 根據其與Scinai簽訂的融資合同提供貸款；Scinai獲得更多產品機會的權利的能力；Scinai的能力按照Scinai可以接受的條件或完全按照Scinai可以接受的條件進行 合作；Scinai位於耶路撒冷的製造工廠 獲得監管部門批准的時間，如果需要的話；製造設施可能無法用於各種應用 和其他疫苗和治療技術；以及藥物開發涉及漫長而昂貴且結果不確定的風險。有關影響公司的風險和不確定性的更多詳細信息載於公司於2023年4月17日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的 “風險 因素” 標題下。Scinai 沒有義務出於任何原因修改或更新任何前瞻性陳述。
2
簡明的 資產負債表（未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 未經審計 | 已審計 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 6,362 | 14,075 | ||||||
| 限制性現金 | 122 | 140 | ||||||
| 預付費用和其他應收賬款 | 228 | 155 | ||||||
| 流動資產總額 | 6,712 | 14,370 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 不動產、廠房和設備，淨額 | 10,660 | 11,245 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,210 | 1,452 | ||||||
| 非流動資產總額 | 11,870 | 12,697 | ||||||
| 總資產 | 18,582 | 27,067 | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付賬款 | 546 | 716 | ||||||
| 經營租賃負債 | 382 | 382 | ||||||
| 其他應付賬款 | 610 | 1,240 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,538 | 2,338 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 認股權證責任 | 311 | 5,329 | ||||||
| 向他人貸款 | 18,602 | 20,082 | ||||||
| 非流動經營租賃負債 | 823 | 1,078 | ||||||
| 非流動負債總額 | 19,736 | 26,489 | ||||||
| 或有負債和承付款 | ||||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| 無面值普通股：已授權：截至2023年9月30日和2022年12月31日的20,000,000股；截至2023年9月30日已發行和 已發行1,740,770,784股，截至2022年12月31日已發行989,290,784股 | - | - | ||||||
| 額外的實收資本 | 119,053 | 116,082 | ||||||
| 累計赤字 | (120,005 | ) | (115,835 | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | (1,740 | ) | (2,007 | ) | ||||
| 股東赤字總額 | (2,692 | ) | (1,760 | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | 18,582 | 27,067 | ||||||
3
簡明的 運營報表（未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 截至 9 月 30 日的三個月 | 九個月已結束 9 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 未經審計 | ||||||||||||||||
| 研發費用，淨額 | 1,134 | 1,194 | 4,583 | 4,331 | ||||||||||||
| 市場營銷、一般和行政 | 968 | 967 | 3,300 | 3,708 | ||||||||||||
| 總營業虧損 | 2,102 | 2,161 | 7,883 | 8,039 | ||||||||||||
| 財務損失（收入），淨額 | (5,209 | ) | (6,939 | ) | (3,713 | ) | (7,359 | ) | ||||||||
| 淨虧損（收入） | (3,107 | ) | (4,778 | ) | 4,170 | 680 | ||||||||||
| 歸屬於基本普通股股東的每股淨收益虧損（收益）， | (0.002 | ) | (0.01 | ) | 0.002 | 0.001 | ||||||||||
| 稀釋後的普通股東 | (0.002 | ) | (0.01 | ) | 0.002 | 0.001 | ||||||||||
| 用於計算基本每股淨虧損的加權平均股票數 | 1,876,885,253 | 781,436,944 | 1,682,990,012 | 746,294,693 | ||||||||||||
4
簡明的 綜合虧損報表（未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 三個月已結束 9月30日 |
截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 未經審計 | ||||||||||||||||
| 淨虧損（收入） | (3,107 | ) | $ | (4,778 | ) | 4,170 | 680 | |||||||||
| 其他綜合（收入）損失： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | - | 413 | (267 | ) | 460 | |||||||||||
| 綜合損失總額 | (3,107 | ) | (4,365 | ) | 3,903 | 1,140 | ||||||||||
5
簡明報表 股東權益變動（未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 截至 2023 年 9 月 30 日的三個 個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通 股 | 額外 已付款 | 累計 綜合的 | 累積的 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 1,453,970,784 | - | 117,740 | (1,740 | ) | (123,112 | ) | (7,112 | ) | |||||||||||||||
| 行使認股權證 | 120,000,000 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| Vested RSU | 6,800,000 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 股票和認股權證的發行 ，淨額 | 160,000,000 | 1,086 | 1,086 | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的 薪酬 | - | - | 227 | - | - | 227 | ||||||||||||||||||
| 其他 綜合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 淨收益 | - | - | - | - | 3,107 | 3,107 | ||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 1,740,770,784 | - | 119,053 | (1,740 | ) | (120,005 | ) | (2,692 | ) | |||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 累計 綜合 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日的餘額 | 989,290,784 | - | 116,082 | (2,007 | ) | (115,835 | ) | (1,760 | ) | |||||||||||||||
| 行使認股權證 | 584,015,200 | - | 801 | - | - | 801 | ||||||||||||||||||
| 歸屬 RSU | 7,464,800 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 股票和認股權證的發行量，淨額 | 160,000,000 | 1,484 | 1,484 | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | - | 686 | - | - | 686 | ||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | - | - | - | 267 | - | 267 | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | (4,170 | ) | (4,170 | ) | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | 1,740,770,784 | - | 119,053 | (1,740 | ) | (120,005 | ) | (2,692 | ) | |||||||||||||||
6
| 截至2022年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外的 已付款 | 累積的 綜合的 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | 747,153,064 | - | $ | 114,335 | (2,102 | ) | (115,497 | ) | (3,264 | ) | ||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 341 | - | - | 341 | |||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | - | - | - | (413 | ) | - | (413 | ) | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | 4,778 | 4,778 | ||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額， | 747,153,064 | - | 114,676 | (2,515 | ) | (110,719 | ) | 1,442 | ||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外已付款 | 累積的 綜合的 |
累積的 | 總計 股東們 |
||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日的餘額 | 739,048,544 | - | 113,076 | (2,055 | ) | (110,039 | ) | 982 | ||||||||||||||||
| 發行股票，扣除6％的發行成本 | 6,000,000 | - | 216 | - | - | 216 | ||||||||||||||||||
| 歸屬 RSU | 2,104,520 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 員工期權到期 | - | 180 | - | - | 180 | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 1,204 | - | - | 1,204 | |||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | - | - | - | (460 | ) | - | (460 | ) | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | (680 | ) | (680 | ) | ||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額， | 747,153,064 | - | 114,676 | (2,515 | ) | (110,719 | ) | 1,442 | ||||||||||||||||
從2023年7月1日起，該公司的本位幣為美元。
7
現金流量簡明報表 （未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 九個月已結束 9月30日 |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 未經審計 | 未經審計 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | (4,170 | ) | (680 | ) | ||||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 不動產、廠房和設備的折舊 | 430 | 378 | ||||||
| 過程內研發的費用 | - | 179 | ||||||
| 與他人貸款有關的財務費用 | (369 | ) | (6,948 | ) | ||||
| 基於股份的薪酬 | 686 | 1,204 | ||||||
| 其他應收賬款減少 | (82 | ) | 96 | |||||
| 認股權證重估 | (3,924 | ) | - | |||||
| 經營租賃使用權資產的變化 | (14 | ) | (10 | ) | ||||
| 貿易應付賬款增加 | (135 | ) | (580 | ) | ||||
| 經營租賃負債的變化 | - | 10 | ||||||
| 其他應付賬款 (減少) 增加 | (579 | ) | (321 | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (8,157 | ) | (6,672 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買不動產、廠房和設備 | (403 | ) | (566 | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (403 | ) | (566 | ) | ||||
8
現金流量簡明報表 （未經審計）
千美元（股票和每股數據除外）
| 九個月已結束 9月30日 |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 未經審計 | 未經審計 | |||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 發行股票和認股權證 | 1,086 | - | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | 1,086 | - | ||||||
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (258 | ) | (1,826 | ) | ||||
| 現金、現金等價物和限制性現金減少 | (7,732 | ) | (9,064 | ) | ||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 14,215 | 17,518 | ||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | 6,484 | 8,447 | ||||||
| 現金流量活動的補充披露： | ||||||||
| (1) 年內為以下各項支付的現金： | ||||||||
| 利息 | 725 | - | ||||||
| (2) 非現金交易： | ||||||||
| 發行認股權證 | 1,345 | - | ||||||
| 行使認股權證的股權負債 | 801 | - | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 6,362 | 8,310 | ||||||
| 限制性現金 | 122 | 137 | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | 6,484 | 8,447 | ||||||
公司經審計的財務報告中的附註是財務報表不可分割的 部分，已向美國證券交易委員會提交。
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