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成員美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-012020-05-310001438133tndm: 轉換實例 130 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員SRT: 最低成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-012020-05-310001438133TNDM: 轉換實例 98 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-012020-05-310001438133TNDM: 轉換實例 98 成員美國公認會計準則：可轉換債務成員SRT: 最低成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-012020-05-310001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2023-09-300001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2022-12-310001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2023-01-012023-09-300001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2022-01-012022-12-310001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2023-07-012023-09-300001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2022-07-012022-09-300001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2022-01-012022-09-300001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員SRT: 最低成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-310001438133SRT: 最大成員美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-310001438133美國公認會計準則：可轉換債務成員TNDM：Convertible SeniorNotes 會員2020-05-120001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2022-05-182022-05-180001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2022-05-180001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：信用證會員2022-05-180001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-08-02tndm: 盟約0001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最低成員2022-05-182022-05-180001438133美國公認會計準則：信用額度成員SRT: 最大成員US-GAAP：循環信貸機制成員2022-05-182022-05-180001438133TNDM：R成員的隔夜融資利率有保障美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最低成員2022-05-182022-05-180001438133TNDM：R成員的隔夜融資利率有保障美國公認會計準則：信用額度成員SRT: 最大成員US-GAAP：循環信貸機制成員2022-05-182022-05-180001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-09-300001438133美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：信用證會員2023-09-300001438133US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-09-300001438133US-GAAP：Warrant 會員2023-09-300001438133TNDM：已發行股票期權和傑出成員2023-09-300001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001438133US-GAAP：股票補償計劃成員2023-09-300001438133TNDM：已獲授權成為未來的期權補助會會員2023-09-300001438133TNDM：普通股認股權證將於 2027 年 3 月到期會員2023-09-3000014381332023-05-310001438133TNDM：提供會員的日期US-GAAP：員工股票會員2013-10-012013-10-310001438133TNDM：購買日期會員US-GAAP：員工股票會員2013-10-012013-10-310001438133US-GAAP：員工股票會員2013-10-012013-10-310001438133US-GAAP：員工股票會員2013-10-31tndm: 分段0001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-03-012022-03-310001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2022-03-012022-03-310001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2022-03-012022-03-310001438133TNDM：基於績效的限制性股票單位會員2023-01-012023-09-300001438133TNDM：基於績效的限制性股票單位會員2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001438133US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001438133US-GAAP：員工股權會員2022-04-012023-09-300001438133US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-09-300001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2023-07-012023-09-300001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2022-07-012022-09-300001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-09-300001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-3000014381332022-01-012022-12-310001438133國家：美國2023-07-012023-09-300001438133國家：美國2022-07-012022-09-300001438133國家：美國2023-01-012023-09-300001438133國家：美國2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：非美國會員2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：非美國會員2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：非美國會員2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：非美國會員2022-01-012022-09-300001438133國家：美國US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001438133國家：美國US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001438133國家：美國US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001438133國家：美國US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-30iso421:CHF0001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-192023-01-190001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：發展里程碑成員2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：監管許可里程碑成員2023-01-190001438133TNDM：毛細血管生物醫學成員2022-07-212022-07-2100014381332020-05-012020-05-31tndm: 訴訟00014381332020-07-242020-07-2400014381332023-02-082023-02-08

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________________________________________________
表單 10-Q
_____________________________________________________________________________________________
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期
委員會檔案編號 001-36189
_____________________________________________________________________________________________
Tandem 糖尿病護理公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________________________________________________________________________________
特拉華20-4327508
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
12400 高布拉夫大道92130
聖地亞哥，加利福尼亞
（郵政編碼）
（主要行政辦公室地址）
(858) 366-6900
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的交易所名稱
普通股，面值每股0.001美元TNDM納斯達克全球市場
_____________________________________________________________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  x不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有 ☒
截至2023年10月26日，有 65,209,703註冊人已發行普通股的股份。


目錄
第一部分財務信息
1
第 1 項財務報表
1
截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計）
2
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表（未經審計）
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
5
未經審計的簡明合併財務報表附註
6
第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項關於市場風險的定量和定性披露
38
第 4 項控制和程序
38
第二部分其他信息
40
第 1 項法律訴訟
40
第 1A 項風險因素
40
第 5 項其他信息
46
第 6 項展品
47





第一部分財務信息
第 1 項。財務報表。

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併資產負債表
（以千計，面值除外）

9月30日十二月三十一日
20232022
資產（未經審計）（注一）
流動資產：
現金和現金等價物$79,611 $172,517 
短期投資418,547 444,384 
應收賬款，淨額100,318 114,717 
庫存143,492 111,117 
預付費和其他流動資產16,176 7,241 
流動資產總額758,144 849,976 
財產和設備，淨額75,760 68,552 
經營租賃使用權資產89,434 110,626 
其他長期資產16,571 23,631 
總資產$939,909 $1,052,785 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$46,142 $55,730 
應計費用14,073 9,595 
與員工相關的負債43,735 38,682 
經營租賃負債17,618 13,121 
遞延收入31,610 18,837 
其他流動負債33,932 29,325 
流動負債總額187,110 165,290 
長期淨值可轉換優先票據284,580 283,232 
經營租賃負債——長期116,012 123,524 
遞延收入-長期14,089 16,874 
其他長期負債24,118 23,918 
負債總額625,909 612,838 
承付款和或有開支（注13）— — 
股東權益：
普通股，$0.001面值； 200,000授權股份，65,191和 64,513分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票。
65 65 
額外的實收資本1,237,939 1,170,888 
累計其他綜合虧損(2,206)(1,817)
累計赤字(921,798)(729,189)
股東權益總額314,000 439,947 
負債和股東權益總額$939,909 $1,052,785 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
1

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
銷售$185,622 $204,547 $550,922 $580,716 
銷售成本95,869 100,122 276,527 283,252 
毛利89,753 104,425 274,395 297,464 
運營費用：
銷售、一般和管理79,328 84,104 266,752 237,989 
研究和開發41,970 36,798 127,063 103,529 
收購了正在進行的研發費用— 31,016 78,750 31,016 
運營費用總額121,298 151,918 472,565 372,534 
營業虧損(31,545)(47,493)(198,170)(75,070)
其他收入（支出），淨額：
利息收入及其他，淨額5,656 1,720 17,305 2,961 
利息支出(4,840)(1,576)(8,079)(4,629)
其他收入（支出）總額，淨額816 144 9,226 (1,668)
所得税前虧損(30,729)(47,349)(188,944)(76,738)
所得税支出2,232 1,621 3,665 2,003 
淨虧損$(32,961)$(48,970)$(192,609)$(78,741)
其他綜合收益（虧損）：
短期投資的未實現收益（虧損）$349 $(258)$1,800 $(3,899)
外幣折算損失(1,362)(524)(2,189)(549)
綜合損失 $(33,974)$(49,752)$(192,998)$(83,189)
每股淨虧損——基本$(0.51)$(0.76)$(2.97)$(1.23)
每股淨虧損——攤薄$(0.51)$(0.76)$(2.97)$(1.23)
用於計算每股基本淨虧損的加權平均股數65,117 64,236 64,834 64,066 
用於計算攤薄後每股淨虧損的加權平均股數65,117 64,237 64,834 64,067 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
2


協同糖尿病護理有限公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計）

截至2023年9月30日的三個月
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額65,062 $65 $1,219,199 $(1,193)$(888,837)$329,234 
行使股票期權8 — 106 — — 106 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份121 — (1,945)— — (1,945)
股票薪酬支出— — 20,579 — — 20,579 
短期投資的未實現收益
— — — 349 — 349 
外幣折算損失— — — (1,362)— (1,362)
淨虧損— — — — (32,961)(32,961)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
65,191 $65 $1,237,939 $(2,206)$(921,798)$314,000 

截至2023年9月30日的九個月
普通股額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入（虧損）
累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年12月31日的餘額64,513 $65 $1,170,888 $(1,817)$(729,189)$439,947 
行使股票期權71 — 1,267 — — 1,267 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份358 — (6,505)— — (6,505)
根據員工股票購買計劃發行普通股249 — 6,804 — — 6,804 
股票薪酬支出— — 65,485 — — 65,485 
短期投資的未實現收益— — — 1,800 — 1,800 
外幣折算損失— — — (2,189)— (2,189)
淨虧損— — — — (192,609)(192,609)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
65,191 $65 $1,237,939 $(2,206)$(921,798)$314,000 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3



截至2022年9月30日的三個月
普通股額外
付費
資本
累積的
其他
全面
損失
累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年6月30日的餘額64,210 $64 $1,118,168 $(4,282)$(664,366)$449,584 
行使股票期權26 — 583 — — 583 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份29 — (952)— — (952)
股票薪酬支出— — 22,359 — — 22,359 
短期投資的未實現虧損— — — (258)— (258)
外幣折算損失— — — (524)— (524)
淨虧損— — — — (48,970)(48,970)
2022 年 9 月 30 日的餘額
64,265 $64 $1,140,158 $(5,064)$(713,336)$421,822 

截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
普通股額外
付費
資本
累積的
其他
全面
損失
累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2021年12月31日的餘額63,833 $64 $1,068,259 $(616)$(634,595)$433,112 
行使股票期權198 — 6,981 — — 6,981 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份99 — (3,527)— — (3,527)
根據員工股票購買計劃發行普通股129 — 7,915 — — 7,915 
普通股認股權證的行使6 — 83 — — 83 
股票薪酬支出— — 60,447 — — 60,447 
短期投資的未實現虧損— — — (3,899)— (3,899)
外幣折算損失— — — (549)— (549)
淨虧損— — — — (78,741)(78,741)
2022 年 9 月 30 日的餘額
64,265 $64 $1,140,158 $(5,064)$(713,336)$421,822 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至9月30日的九個月
20232022
經營活動
淨虧損$(192,609)$(78,741)
為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
折舊和攤銷費用11,684 10,689 
債務發行成本的攤銷1,711 1,395 
預期信貸損失準備金4,066 2,955 
為庫存過時編列經費332 775 
運營租賃減值費用14,099 — 
攤還短期投資的溢價3,177 3,381 
股票薪酬支出65,335 60,477 
收購了正在進行的研發費用78,750 31,016 
其他(1,769)(647)
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額9,872 (4,796)
庫存(32,714)(37,062)
預付費和其他流動資產(7,296)1,364 
其他長期資產(1,216)(960)
應付賬款和應計費用(4,574)28,038 
與員工相關的負債5,571 (3,585)
遞延收入10,042 4,998 
經營租賃和其他流動負債10,745 24,305 
其他長期負債200 1,042 
由（用於）經營活動提供的淨現金(24,594)44,644 
投資活動
購買短期投資(391,025)(362,494)
短期投資到期和贖回的收益415,485 422,907 
購買財產和設備(21,605)(28,470)
收購，包括正在進行的研發，扣除收購的現金
(69,496)(25,697)
購買無形資產和戰略投資(2,515)(8,855)
用於投資活動的淨現金
(69,156)(2,609)
融資活動
根據公司股票計劃發行普通股的收益，淨額1,567 11,369 
行使普通股認股權證的收益— 83 
其他籌資活動(71)(675)
融資活動提供的淨現金1,496 10,777 
外匯匯率變動對現金的影響(652)(207)
現金和現金等價物的淨增加（減少）(92,906)52,605 
期初的現金和現金等價物172,517 71,181 
期末的現金和現金等價物$79,611 $123,786 
現金流信息的補充披露
繳納的所得税$1,771 $162 
非現金投資和融資活動補充時間表
為換取經營租賃義務而獲得的經營租賃使用權資產$— $110,980 
應付賬款所列財產和設備的採購
$3,224 $4,319 
應付賬款中的無形成本
$— $515 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5


協同糖尿病護理有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 演示的組織和依據
該公司
Tandem Diabetes Care, Inc. 是一家醫療設備公司，專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化技術解決方案。Tandem Diabetes Care, Inc. 在特拉華州註冊成立。除非上下文另有要求，否則術語 “公司” 或 “Tandem” 是指 Tandem Diabetes Care, Inc. 及其全資子公司。
該公司製造、銷售和支持胰島素泵產品，這些產品旨在滿足胰島素依賴型糖尿病市場不同細分市場不斷變化的需求和偏好。該公司的製造、銷售和支持活動主要集中在t: slim X2胰島素輸送系統（t: slim X2）上，這是該公司的旗艦泵平臺，具有管理胰島素輸送的先進算法，旨在直接在泵主屏幕上顯示持續血糖監測（CGM）傳感器信息。該公司的胰島素泵產品與其他輔助數字健康產品兼容，例如移動應用程序、基於雲的糖尿病管理應用程序和Tandem Device Updater，這是一種兼容Mac和PC的工具，提供和支持通過個人計算機遠程更新公司的胰島素泵軟件。該公司的胰島素泵產品通常被認為是耐用的醫療設備，預期壽命至少為 四年。除胰島素泵外，該公司還銷售一次性產品，這些產品與泵一起使用，每隔幾天更換一次，包括用於儲存和輸送胰島素的墨盒，以及將胰島素泵連接到用户身體的輸液器。
列報基礎和合並原則
公司根據美利堅合眾國（美國公認會計原則）中期財務信息普遍接受的會計原則，並根據表格10-Q和S-X條例第10條的説明，編制了隨附的未經審計的簡明合併財務報表。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為，所有正常和經常性的、被認為是公允列報本文件所載財務信息所必需的調整均已包括在內。
中期財務業績不一定代表全年或任何其他時期的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（年度報告）中包含的公司經審計的合併財務報表和隨附附註一起閲讀，此處的資產負債表信息來自該報告。簡明的合併財務報表包括Tandem Diabetes Care, Inc.及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間餘額和交易。
公司外國子公司的功能貨幣是其各自的當地貨幣。公司使用資產和負債的期末匯率以及每個期間的收入、成本和支出的平均匯率，將其外國子公司的財務報表轉換為美元。與翻譯相關的調整包含在簡明合併運營報表中的其他綜合收益（虧損）中，以及公司簡明合併資產負債表股東權益部分的累計其他綜合收益（虧損）中。以本位幣以外的其他貨幣計價的餘額產生的外匯收益或虧損在公司的簡明合併運營報表中列為利息收入和其他淨額。
改敍
截至2022年9月30日的三個月和九個月中，普通股認股權證的公允價值變化先前是單獨報告的，現在作為利息收入和其他淨額的組成部分在簡明合併經營報表中列報。此外，簡明合併現金流量表中的某些上一年度餘額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
6

2. 重要會計政策摘要
與公司2022年年度報告中披露的政策相比，在截至2023年9月30日的九個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響截至簡明合併財務報表發佈之日公司簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
應收賬款
公司在正常業務過程中向各種客户提供信貸，由使用其產品的客户、分銷商和第三方保險付款人直接付款。公司為其目前對預期信貸損失的估計保留了備抵金。預期信貸損失準備金是根據歷史經驗、對特定客户相關風險的評估、對未償發票的審查、對未來的預測以及在當時情況下被認為合理的其他各種假設和估計估算得出的，包括因衰退擔憂、全權支出變化、利率上升和其他宏觀經濟因素而導致的信用風險變化。在用盡適當的收款努力並認為餘額無法收回後，將無法收回的賬户從津貼中註銷。
金融工具的公允價值
由於這些資產和負債的短期性質，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和員工相關負債的賬面金額是對其公允價值的合理估計。短期投資按公允價值結算。
公司的可轉換優先票據按攤銷成本記入簡明合併資產負債表（見附註7，“債務”）。出於披露目的，公司衡量其可轉換優先票據的公允價值。該公司估計其可轉換優先票據的公允價值為美元273.9百萬和美元260.5根據截至2023年9月30日和2022年12月31日的2級報價，分別為百萬美元。
經營租賃使用權資產和負債
經營租賃使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。當公司佔有租賃財產時（生效日期），根據租賃期內租賃付款的現值，確認經營租賃使用權資產和負債。適用於在採用 ASC 842 後簽訂或重新評估的租賃協議 租賃，該公司將租賃和非租賃部分結合在一起。包含已知未來預定租金增長的不可取消租約的租金支出在自生效日期開始的相應租約的期限內按直線法記錄。租金支出與已支付租金之間的差額作為公司簡明合併資產負債表上經營租賃使用權資產的組成部分入賬。房東改善補貼和其他類似的租賃激勵措施記作使用權租賃資產的減少，並作為經營租賃成本的減少按直線攤銷。
需要攤銷的無形資產n
有限壽命的無形資產按成本入賬，扣除累計攤銷額和減值費用（如果適用）。有限壽命無形資產的攤銷按其估計使用壽命進行直線確認。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司沒有確認任何無形資產減值損失。
7

戰略投資
該公司持有的股權投資總額為 $10.1百萬英鎊 二獨立的私人公司，每家公司的代表性都低於 5截至投資之日相應公司已發行權益的百分比。投資按成本減去減值（如果有）記賬，並根據可觀測價格的變化進行調整。截至2023年9月30日，這些投資作為其他長期資產的一部分納入簡明合併資產負債表。公司根據近期公司融資的隱含價值、可比公司的公開市場價格和總體市場狀況，對這些投資進行監控，以評估價值是否出現下降。
收入確認
收入主要來自向擁有第三方保險的個人客户銷售胰島素泵、一次性胰島素盒和輸液器，以及通過向胰島素依賴型糖尿病客户轉售產品的分銷商網絡。公司在將承諾的商品或服務的控制權移交給客户時，確認收入，該金額反映了公司在扣除估計回報後預計有權獲得的對價以換取這些商品或服務。
具有多重履約義務的安排的收入確認
該公司將其產品中的各項可交付成果視為單獨的履約義務。交易價格是根據預期收到的對價確定的，要麼是合同安排中的申報價值，要麼是非合同安排中將要收取的估計現金。公司將對價分配給個人履約義務，並根據履行義務的時間來確認對價，同時考慮履行義務是在某個時間點還是在一段時間內發生的。通常，胰島素泵、墨盒、輸液器和配件被視為履約義務，這些義務在客户獲得對承諾貨物的控制權時即被視為履約義務，通常是在我們的分銷商安排下發貨時以及在收到直接向個人客户銷售的商品時。諸如 t: connect、Tandem Source 和 Tandem Device Updater 之類的補充產品被視為不同的性能義務，這些義務會隨着時間的推移而得到滿足，因為這些產品的訪問和支持貫穿始終 四年胰島素泵的保修期。因此，與補充產品相關的收入按遞延方式確認 四年時期。如果補充產品沒有獨立價值，則公司通過採用預期成本加利潤的方法來確定其價值，然後將剩餘部分分配給胰島素泵。
Tandem Choice 計劃的收入確認
2022年9月，該公司啟動了一項名為Tandem Choice的新技術訪問計劃，該計劃為符合條件的保修期內的美國t: slim X2客户可以在最新硬件平臺Tandem Mobi上市時靈活地獲得該平臺。參與的客户有權付費購買替代的 Tandem 泵，稱為 Choice Right。Tandem Choice 將於 2024 年 12 月 31 日到期。該計劃決定創建一項物質權利，將每台t: slim X2泵的交易價格的一部分分配並延期。

2023年第三季度，該公司宣佈降低Tandem Choice計劃的價格，通過該計劃，X2泵的購買者可以獲得Tandem Mobi。該計劃的變更導致分配給實質性權利的交易價格金額增加，因為與先前的現有計劃價格相比，公司希望有更多的客户行使該權利。2023年第三季度與Choice計劃相關的遞延收入金額為美元8.2百萬。
為了根據ASC 606評估Tandem Choice，公司已確定客户升級到新技術的能力是一項實質性權利，因為此類選項固有的定價為客户提供的折扣不超過原本可以向同類客户提供的相關商品和服務的折扣範圍。Choice Rights的獨立售價是根據調整後的市場評估方法估算的，並考慮了行使相應期權的可能性。2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，美元18.4百萬和美元6.8分別向提供給客户的實質性權利分配了百萬美元，並計入了簡明的合併資產負債表中的當期遞延收入。
8

保修儲備
公司通常提供 四年向最終用户客户提供其胰島素泵的保修，並可能在保修期內更換任何不符合產品規格功能的泵。此外，該公司還提供 六個月一次性胰島素墨盒和輸液器的保修。預計的保修成本在發貨時記錄，公司會重新評估每個報告期內對保修準備金義務的估計。保修成本的估算主要基於當前的預期產品更換成本和基於歷史經驗的預期更換率。退回公司的胰島素泵可能會經過翻新和重新部署。經驗表明，任何給定泵版本的初始數據都可能不足；因此，在獲得足夠的數據之前，該公司的流程依賴於長期的歷史平均值。隨着實際經驗的獲得，公司使用這些數據來更新歷史平均值。公司可以在認為適當時進一步調整保修儲備，進一步考慮基於增強的硬件組件或可能通過Tandem Device Updater提供的新特性和功能對未來性能預期的修訂。保修費用作為銷售成本的一部分記錄在簡明的合併運營報表中。
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月產品保修負債變化的對賬情況（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
期初餘額$38,917 $31,904 $36,537 $30,401 
在此期間簽發的保修條款9,601 8,744 26,889 23,224 
在此期間達成的和解協議(8,986)(6,148)(24,054)(17,856)
保修估計值增加（減少）(1,775)110 (1,615)(1,159)
期末餘額$37,757 $34,610 $37,757 $34,610 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，產品保修準備金總額已包含在以下簡明合併資產負債表賬户中（以千計）：
2023年9月30日2022年12月31日
其他流動負債$18,370 $17,280 
其他長期負債19,387 19,257 
保修準備金總額$37,757 $36,537 

股票薪酬
股票薪酬成本是在授予日根據獎勵的估計公允價值來衡量的，最終預計歸屬的部分在直線基礎上被確認為必要服務期內的薪酬支出。公司在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算根據公司股票激勵計劃發行的股票期權的公允價值，以及員工在公司員工股票購買計劃（ESPP）下的購買權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求對許多變量使用假設，包括股價波動率、預期期限、股息收益率和無風險利率（見附註8，“股東權益”）。根據公司股票激勵計劃發行的僅基於服務歸屬的限制性股票單位（RSU）獎勵的公允價值是根據授予當日標的股票的公允市場價值估算的。RSU獎勵的公允價值是根據公司相對於預定義的業績指標的實際業績以及獲獎者在衡量日之前的持續服務而授予的，是根據授予當日標的股票的公允市場價值和滿足特定業績標準的概率估算得出的。在每個報告期內，公司都會重新評估實現此類績效指標的可能性。因調整預計發行份額而產生的任何費用變動均記錄在調整期內。
9

每股淨收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨收益（虧損）反映了在可行使或可轉換為普通股的證券被行使或轉換為普通股時可能發生的攤薄。攤薄型普通股等價物包括根據公司股票計劃未償還的股票期權和未歸屬限制性單位、根據ESPP發放的潛在獎勵和普通股認股權證，每份認股權證均使用庫存股法計算；以及使用if-corpert法計算的可轉換優先票據轉換後可發行的股份。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，由於公司在每個報告期內的淨虧損狀況，用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數沒有差異。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，用於計算攤薄後每股淨虧損的淨虧損增加了美元12,000和 $103,000，分別根據假設行權的稀釋效應扣除某些普通股認股權證的公允價值變動所確認的收益，分母增加了 937股票和 959股票分別按庫存股法計算。
未計入攤薄後每股淨虧損計算的潛在攤薄型已發行證券（因為納入將具有反攤薄作用）如下（以千計，以普通股等值為單位）：
三個月已結束
9月30日		截至9月30日的九個月
2023202220232022
購買普通股的期權135 1,080 135 1,250 
未歸屬的限制性股票單位2,930 1,526 2,011 977 
購買普通股的認股權證194 195 194 195 
ESPP 下頒發的獎項173 99 80 73 
可轉換優先票據（如果已轉換）2,554 2,554 2,554 2,554 
5,986 5,454 4,974 5,049 

3. 短期投資
公司投資於主要由美國政府、美國政府贊助的企業以及信用評級較高的金融機構和公司的債務工具組成的有價證券。 以下是截至2023年9月30日和2022年12月31日短期投資的估計公允價值摘要（以千計）：
2023 年 9 月 30 日攤銷
成本		未實現總額
獲得		未實現總額
損失		估計的
公允價值
可供出售證券：
美國政府贊助的企業$163,806 $2 $(751)$163,057 
美國國債131,939 2 (196)131,745 
商業票據109,853 — (102)109,751 
公司債務證券14,006 3 (15)13,994 
總計$419,604 $7 $(1,064)$418,547 

10

截至2022年12月31日攤銷
成本		未實現總額
獲得		未實現總額
損失		估計的
公允價值
可供出售證券：
美國政府贊助的企業$100,602 $21 $(615)$100,008 
美國國債213,105 3 (1,947)211,161 
商業票據112,812 6 (208)112,610 
公司債務證券18,218 — (104)18,114 
超國家債券2,504 — (13)2,491 
總計$447,241 $30 $(2,887)$444,384 

截至2023年9月30日，可供出售債務證券的合同到期日如下（以千計）：
到期前的年份
2023 年 9 月 30 日一年之內一到兩年估計公允價值
美國政府贊助的企業$110,863 $52,194 $163,057 
美國國債98,898 32,847 131,745 
商業票據109,751 — 109,751 
公司債務證券7,074 6,920 13,994 
總計$326,586 $91,961 $418,547 

根據公司使用任何有價證券來滿足公司流動性要求的能力和意圖，公司已將所有有價證券，無論到期日如何，都歸類為短期投資。
公司每季度審查可供出售債務證券的投資組合，以確定是否有任何投資因信用風險的變化或其他潛在的估值問題而受到減值。截至2023年9月30日，可供出售債務證券的未實現虧損主要是由於購買某些債務證券後市場利率上升。公司不打算出售處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券，在收回可能已到期的攤餘成本基礎之前，公司被要求出售這些債務證券的可能性也不大。根據處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的信用質量以及公司對未來將從這些證券中收取的現金流的估計，公司認為未實現的虧損不是信用損失。因此，截至2023年9月30日，該公司沒有記錄與其可供出售債務證券相關的信貸損失備抵金。

11

4. 某些財務報表項目的構成
應收賬款
截至2023年9月30日和2022年12月31日，應收賬款淨額包括以下內容（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
應收賬款$105,673 $119,044 
減去：信用損失備抵金(5,355)(4,327)
應收賬款，淨額$100,318 $114,717 

信用損失備抵金
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中估計應收賬款信貸損失備抵變化的對賬情況（以千計）：
三個月已結束
9月30日		截至9月30日的九個月
2023202220232022
期初餘額$4,842 $4,600 $4,327 $4,249 
預期信貸損失準備金1,308 965 4,066 2,955 
扣除回收額後的註銷和調整(795)(1,292)(3,038)(2,931)
期末餘額$5,355 $4,273 $5,355 $4,273 

庫存
截至2023年9月30日和2022年12月31日，庫存包括以下內容（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
原材料$40,232 $39,207 
在處理中工作41,622 18,571 
成品61,638 53,339 
庫存總額$143,492 $111,117 

5. 公允價值測量
關於公允價值計量的權威指導定義了公允價值，為衡量公允價值和披露定期或非經常性以公允價值計量的每種主要資產和負債類別提供了統一的框架。公允價值旨在反映假設的退出價格，即在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，權威指南建立了三級公允價值層次結構，該等級對用於衡量公允價值的投入進行了優先排序，如下所示：
12

第 1 級：可觀察的輸入，例如活躍市場中未經調整的報價，這些報價可在衡量日期獲得，適用於相同的、不受限制的資產或負債。
第 2 級：除活躍市場的報價外，在資產或負債的整個期限內都可以直接或間接觀察到的投入。
第 3 級：不可觀察的投入，其中市場數據很少或根本沒有，對資產或負債的公允價值至關重要，這要求申報實體制定自己的估值技術，需要輸入假設。
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日經常按公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了公司用於確定此類公允價值（以千計）的估值技術的公允價值層次結構：
公允價值測量結果為
2023年9月30日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產
現金等價物(1)
$63,810 $63,810 $— $— 
美國政府贊助的企業163,057 — 163,057 — 
美國國債131,745 131,745 — — 
商業票據109,751 — 109,751 — 
公司債務證券13,994 — 13,994 — 
總資產$482,357 $195,555 $286,802 $— 

公允價值測量結果為
2022年12月31日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產
現金等價物(1)
$150,742 $150,742 $— $— 
美國政府贊助的企業100,008 — 100,008 — 
美國國債211,161 211,161 — — 
商業票據112,610 — 112,610 — 
公司債務證券18,114 — 18,114 — 
超國家債券2,491 — 2,491 — 
總資產$595,126 $361,903 $233,223 $— 
(1)通常，現金等價物包括貨幣市場基金和到期日為的投資 三個月自購買之日起或更少。
公司的二級金融工具使用不太活躍的市場的市場價格進行估值，並提供可觀察的估值輸入，例如利率和收益率曲線。公司從報價的市場價格、計算出的價格或第三方定價服務的報價中獲得二級金融工具的公允價值。公司通過獨立的估值測試和對公司投資經理提供的投資組合估值的審查來驗證這些價格。

13

6. 租賃
公司的租賃包括一般辦公空間、研發、製造和倉庫設施以及設備的運營租賃。這些不可取消的經營租賃的初始租賃條款從 兩年到 十三年。初始期限為12個月或更短的租賃（短期租賃）在發生時記為支出，在公司的簡明合併資產負債表上不記為使用權租賃資產。公司必須確認運營租賃使用權資產和負債，並在公司佔有租賃財產時開始記錄租賃費用（生效日期）。公司在租賃期內以直線方式確認這些租賃的租賃費用。由於公司的租賃不提供隱性利率，因此公司根據租賃開始日期可用的信息，使用其增量借款利率，根據租賃期內未來租賃付款的現值來確定經營租賃使用權資產和負債。
某些租賃包括續訂選項，續訂條款可以將租賃期限延長一段時間。租賃續訂期權的行使由公司自行決定。對於在租賃開始行使之日可以合理確定的續訂期權，公司將續訂期權期限包括在租賃期內。
總部租賃
2021 年 9 月，公司簽訂了租賃協議 181,949平方英尺的一般行政、實驗室和研發辦公空間（以下簡稱 “辦公場所”）位於加利福尼亞州聖地亞哥的High Bluff Drive（總部租約），以前稱為技術中心租約。房屋的所有權將由房東分兩個階段向公司提交，第一階段包括 143,850可出租平方英尺，第二階段包括 38,099可出租平方英尺。總部租約還包括與額外租約有關的第一要約權 34,569如果有可用的辦公空間，則可出租的平方英尺的普通辦公空間。
第一階段的開始日期為2022年3月，當時公司被招標為該物業第一階段的所有權，租金的支付於2022年9月（第一階段的租金開始日期）。預計第二階段的開始日期為（i）公司首次在第二階段辦公場所開業的日期，以及（ii）2025年5月1日（第二階段租金開始日期），以較早者為準。總部租賃期限將於 2035 年 4 月到期。該公司有 二延長租賃期限的選項，每種選擇都規定延長租賃期限 五年。總部租賃期限是在假設不行使續訂選擇權的情況下確定的。
總部租約的初始基本租金約為 $906,000從第一階段租金開始之日起，每月基本租金增加約美元255,000在第二階段租金開始之日按月.每月基本租金將增加 3.0% 以相應租金開始日期的每個年度週年紀念日為準。除了每月的基本租金外，公司還需要在整個租賃期間按比例支付某些持續運營費用中的份額。除了按比例分攤的運營費用外，在幾個月內無需支付房舍第一階段部分的基本租金 二通過 九在第一階段租金生效日期之後，對於第二階段的房舍部分，為期幾個月 二通過 五在第二階段租金生效日期之後。公司確認的經營租賃使用權資產和相應的經營租賃負債為美元107.52022年第一季度第一階段啟動日簡明合併資產負債表上的百萬美元。
2023年第二季度，公司開始將總部租約的第一階段用於以前佔用的業務 77,458平方英尺的租賃空間位於加利福尼亞州聖地亞哥的洛神街（洛神租賃）。洛神的租約已於 2023 年 5 月到期。同樣在2023年第二季度，該公司搬遷了佔用的業務 73,929加利福尼亞州聖地亞哥維斯塔索倫託公園大道上的平方英尺租賃空間（Vista Sorrento Lease）到新的總部租賃地點。
運營租賃減值費
在2023年第二季度，公司將管理職能和其他業務從Vista Sorrento Lease設施轉移到新的總部租賃地點，從而整合了設施。關於永久停止使用Vista Sorrento設施，該公司記錄了 $14.1百萬美元的減值費用，因為根據公司對與租賃設施相關的未來貼現現金流的估計，與Vista Sorrento Lease相關的資產的賬面金額超過了其公允價值。用於確定剩餘租賃期內未來現金流現值的估計值包括預計的轉租收入和貼現率。那個 $14.1百萬美元費用包含一美元11.2經營租賃使用權資產減值百萬美元和一美元2.9百萬美元註銷固定資產，主要包括租賃權益改善，在簡明合併運營報表中作為銷售、一般和管理費用的一部分入賬。
14

補充租賃披露信息
公司在簡明合併運營報表中記錄的租賃成本如下（以千計）：

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
運營租賃成本$3,528 $5,097 $12,457 $13,286 
短期租賃成本22 36 87 107 
使用權資產減值費用— — 11,224 — 
總租賃成本$3,550 $5,133 $23,768 $13,393 

截至2023年9月30日，運營租賃負債的到期日如下（以千計）：
截至12月31日的年份
2023（剩餘）$4,641 
202417,198 
202517,023 
202617,068 
202717,333 
此後103,844 
未貼現的租賃付款總額177,107 
減去：代表利息的金額(43,477)
經營租賃負債的現值133,630 
減去：經營租賃負債的流動部分(17,618)
經營租賃負債——長期$116,012 
經營租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率如下：
2023年9月30日2022年12月31日
加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）10.410.8
用於確定經營租賃負債的加權平均貼現率5.4 %5.3 %

為計量租賃負債所含金額（即經營租賃產生的運營現金流）支付的現金為美元9.2百萬和美元9.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
15

尚未開始會計的租賃
截至2023年9月30日，總部租約第二階段的開始日期尚未到來。因此，截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表不包括經營租賃使用權資產和經營租賃負債，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表不包括與總部租約第二階段相關的任何租賃成本。此外，上述對公司租賃成本、運營租賃負債到期日、加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率的披露不包括與總部租約第二階段有關的任何金額。
該公司目前估計，第二階段的開始日期將在2025年第一季度，屆時將記錄第二階段的運營租賃使用權資產和負債。目前估計，總部租約第二階段應付的每月基本租金的最低付款額為美元34.7從2025年到2035年，總計百萬美元，視第二階段的實際開始日期而定。由於增量借款利率要到第二階段的開始日期才能公佈，因此我們還無法確定第二階段的運營租賃使用權資產和負債。

7. 債務

可轉換優先票據
2020年5月，公司與某些交易對手簽訂了購買協議，出售總額為美元287.5百萬本金 1.50根據經修訂的1933年《證券法》第144A條，向符合條件的機構買家進行私募發行2025年到期的可轉換優先票據（票據）的百分比。發行票據的收益為 $244.6百萬美元，扣除債務發行成本和用於支付下文討論的上限看漲交易（上限看漲交易）費用的現金。

票據是公司的優先無抵押債務。從2020年11月1日起，每半年以現金支付拖欠的利息，利率為 1.50每年百分比。除非在到期日之前根據其條款進行回購、贖回或轉換，否則票據將於2025年5月1日到期。

經公司選擇，票據可轉換為現金、公司普通股或現金與公司普通股的組合，初始轉換率為每1,000美元票據本金8.8836股普通股，相當於初始轉換價格為美元112.57（轉換價格）公司普通股的每股。如管理票據的契約所述，轉換率將根據某些事件的慣例調整而定。

如果公司上次公佈的普通股銷售價格至少為，則公司可以選擇在2023年5月6日當天或之後將票據的全部或任何部分兑換成現金 130當時至少有效的轉換價格的百分比 20任何交易日（無論是否連續），包括公司提供贖回通知之日之前的交易日 30連續交易日時段，贖回價格等於 100待贖回票據本金的百分比，加上應計和未付利息。沒有為票據提供償還資金。

只有在以下情況下，票據持有人才能在2024年11月1日之前選擇以1,000美元本金的倍數轉換全部或部分票據：

•如果公司上次公佈的普通股銷售價格至少為 20在此期間的交易日（無論是否連續） 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於 130該等交易日票據適用兑換價格的百分比；

•在 五任何一個工作日之後的營業日期 五連續交易日時段，其中每天每1,000美元票據本金的交易價格 五連續交易日週期小於 98公司上次公佈的普通股銷售價格與該交易日票據適用的兑換率乘積的百分比；

•如果公司要求贖回部分或全部票據，則在贖回日之前的預定交易日營業結束之前的任何時候；或

•根據特定公司事件的發生。

16

在2024年11月1日當天或之後，直到到期日前第二個預定交易日營業結束之前，無論上述情況如何，持有人都可以隨時轉換票據。

與整體基本變更或與贖回相關的票據持有人有權提高轉換率。此外，如果發生根本性變化，票據持有人可能會要求我們以等於的價格回購全部或部分票據 100票據本金的百分比，加上任何應計和未付利息。
簡明合併資產負債表上票據的淨賬面金額包括以下內容（以千計）：
 2023年9月30日2022年12月31日
本金$287,500 $287,500 
未攤銷的債務發行成本(2,920)(4,268)
淨賬面金額$284,580 $283,232 
如果給定報告期內普通股的平均市場價格超過美元的轉換價格，則票據將產生攤薄效應112.57。截至2023年9月30日和2022年12月31日，票據的如果兑換價值為 不超過本金。
截至2023年9月30日，未攤銷的債務發行成本為美元2.9與票據相關的百萬美元將攤銷為利息支出，有效利率為 2.2% 在大約剩餘的時間段內 1.6年份。
2023 年 10 月，公司被告知，除此之外還有其他利息 1.50根據契約條款，自2021年5月以來，票據每年累計百分比。這筆額外利息繼續累積，利率為 0.50票據未償還本金的年利率百分比，截至2023年9月30日，約為美元3.1總共為一百萬。逾期未付利息本身的應計利息為 2.50每年百分比。公司已將這些款項的全部款項存入票據的受託人，並正在與受託人進行協調，以便在合理可行的情況下儘快在2023年第四季度完成付款。

下表詳細列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中與確認的票據相關的利息支出（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
合同利息支出(1)
$4,138 $1,078 $6,368 $3,234 
債務發行成本的攤銷702 498 1,711 1,395 
利息支出總額$4,840 $1,576 $8,079 $4,629 
(1) 截至2023年9月30日的三個月和九個月的合同利息支出包括美元3.1如上所述，還有一百萬的額外利息。

通話交易上限

關於票據的發行，公司於2020年5月與某些交易對手進行了上限看漲期權交易，淨成本為美元34.1百萬。上限看漲交易旨在將公司普通股持有人的潛在攤薄幅度降至美元轉換價格以外112.57，轉換價格不超過 $173.18在票據的任何轉換或抵消任何現金支付時，公司必須支付超過此類轉換後票據本金的現金付款，此類減少或抵消有上限。上限看漲交易的上限價格最初為美元173.18每股公司普通股，溢價為 100比上次報告的銷售價格 $ 高出百分比86.592020年5月12日公司普通股的每股，根據上限看漲交易的條款，可能會進行某些調整。導致上限看漲交易初始行使價調整的條件反映了導致票據進行相應調整的條件。

17

出於會計目的，上限看漲交易是單獨的交易，不是票據條款的一部分，而它們是出於聯邦税收目的而整合的。由於這些交易符合適用的會計指導下的某些標準，因此上限看漲交易記入股東權益，不作為衍生品入賬。在公司簡明的合併資產負債表中，上限看漲交易的成本被記錄為公司額外實收資本的減少，不會重新計量。

信用額度

2022 年 5 月 18 日，公司簽訂了 三年循環信貸額度協議，向公司提供的最高本金借款額度為美元100.0百萬（信用額度），減去已簽發和未償還的任何低於一美元的信用證15.0百萬信用證子限額。2023 年 8 月 2 日，對《循環信貸額度協議》進行了修訂，將最高本金借款額度降至美元50.0剩餘期限為百萬美元，僅限於2023年第三季度符合條件的應收賬款的百分比。信貸額度允許公司根據此申請預付款，並將此類預付款的收益用於一般公司用途，包括營運資金和資本支出。信貸額度在 (i) 2025年5月18日或 (ii) 春季到期日（以較早者為準）到期，除非經公司董事會和貸款機構批准在到期日續期。春季到期日是指公司可轉換優先票據2025年5月1日到期日之前的91天內公司未達到預定義的流動性門檻的任何日期。信貸額度由公司及其子公司幾乎所有資產的第一優先擔保權益作為擔保。

在信貸額度期限內，公司必須遵守以下規定 二財務維護契約：最低合併利息覆蓋率和最大合併淨槓桿比率。截至2023年9月30日，該公司遵守了最低合併利息覆蓋率契約。根據2023年8月2日的《循環信貸額度協議》修正案，自2023年9月30日起，將不對最大合併淨槓桿率進行測試。如果沒有該修正案，該公司將無法遵守截至2023年9月30日的過去十二個月衡量期內的最大合併淨槓桿率契約。由於無意中未能及時支付票據下的額外利息，該公司目前無權在信貸額度下借入任何款項。

在信貸額度下提取的預付款的年利率為 (1) SOFR利率（定義見信貸額度）；加上（2）適用的信貸利差調整，範圍為 0.10% 至 0.25%；加上 (3) 適用的利潤率範圍為 1.25% 至 2.00%，每筆預付款將在到期日支付，未償預付款的利息按季度支付。信貸協議還包括承諾費，範圍為 0.20% 至 0.35信貸額度平均每日未使用金額的百分比，按季度支付。公司可以選擇在到期日之前的任何時候全部或部分預付信貸額度下的任何借款，不收取任何溢價或罰款。截至2023年9月30日，該公司已經 不信貸額度下的未償借款，以及一美元4.9百萬張未付備用信用證。

8. 股東權益
為未來發行的預留股份
截至2023年9月30日，公司普通股的以下股票已預留待未來發行（以千計）：
轉換可轉換優先票據後預留髮行的股份2,554 
未償認股權證所依據的194 
未平倉股票期權基礎的股票4,085 
未歸屬限制性股票單位的標的股票3,049 
根據ESPP授予的獎勵獲準發行的股票704 
獲準用於未來股權獎勵補助的股份1,031 
總計11,617 
18

普通股認股權證

截至2023年9月30日，購買公司普通股的未償還認股權證如下：
發行日期每股行使價未償還認股未兑現認股權證的到期日期
2017 年 3 月$23.50193,788 2027 年 3 月
每份認股權證都允許持有人購買 一按認股權證每股行使價計算的普通股。
股票計劃
2023 年 5 月，公司股東批准了 2023 年長期激勵計劃（2023 年計劃），根據該計劃 2,602,184普通股最初是預留髮行的。根據2023年計劃，公司可以向當時擔任公司員工、高級職員、董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。2023年計劃取代了公司經修訂和重述的2013年股票激勵計劃（2013年計劃），並且不會根據2013年計劃授予進一步的股權獎勵。
公司的員工股票購買計劃（ESPP）於2013年10月獲得董事會的批准。ESPP允許符合條件的員工使用税後工資扣除額購買公司普通股，但須遵守某些條件。ESPP下普通股的購買價格為以下兩者中較低者：(a) 85首次發行當日公司普通股公允市場價值的百分比或 (b) 85購買之日公司普通股公允市場價值的百分比。通常，ESPP下的產品包括 兩年發行期為 四六個月購買期從每年的五月和十一月開始。

股票薪酬
限制性股票單位
限制性股票單位（RSU）的補助價值等於授予日公司普通股的收盤價。2022 年 3 月之前授予的限制性股票通常歸屬 四年根據持續為公司提供服務的期限為 25獎勵一週年之際標的股票的百分比，RSU的餘額將在下一個季度歸屬 三年。限制性股票在 2022 年 3 月授予，之後歸屬 三年根據持續為公司提供服務的期限為 33獎勵一週年之際標的股票的百分比，RSU的餘額將在下一個季度歸屬 兩年。此外，公司還授予 110,074在截至2023年9月30日的九個月中，基於績效的限制性股票，以及 53,662在截至2022年9月30日的九個月中，基於績效的限制性股票單位。基於績效的RSU的授予價值等於公司普通股在授予日的收盤價，並根據預定義的績效指標歸屬於公司的實際業績，並取決於獲獎者在相應的2024年12月31日和2025年衡量日期之前的持續服務。
授予的限制性股票單位總數（包括基於績效的限制性股票單位）以及相應的加權平均授予日期公允價值如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
RSU 已獲批208,082 330,807 1,997,907 1,338,056 
加權平均授予日期公允價值（每股）$29.19 $56.49 $28.94 $70.33 

19

股票期權
股票期權的行使價等於適用授予日公司普通股的收盤價，最長期限為 十年。2022 年第二季度之前授予的股票期權通常歸屬 四年相對於這段時期 25授予日一週年標的股份的百分比，期權餘額按月歸屬 三年。2022 年第二季度授予的股票期權，隨後歸屬 三年相對於這段時期 33授予日一週年標的股份的百分比，期權餘額按月歸屬 兩年。曾經有 不自2022年第二季度以來授予的普通股期權。 在截至2022年9月30日的九個月中授予的普通股期權以及Black-Scholes期權定價模型中使用的假設如下：
九個月已結束
2022年9月30日
授予的股票期權83,008 
加權平均授予日期公允價值（每股）$42.16 
無風險利率2.7 %
股息收益率0.00 %
預期波動率72.0 %
預期期限（以年為單位）5.8
員工股票購買計劃
公司使用Black-Scholes期權定價模型記錄與ESPP相關的股票薪酬支出。估值是在購買期開始時的授予日進行的，通常發生在每年的5月和11月。 在Black-Scholes的ESPP期權定價模型中使用的假設如下：
截至9月30日的九個月
20232022
加權平均授予日期公允價值（每股）$12.52 $26.57 
無風險利率4.7 %2.2 %
股息收益率0.0 %0.0 %
預期波動率60.9 %47.1 %
預期期限（以年為單位）1.31.3

下表彙總了所有股票薪酬安排的簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出的分配（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
銷售成本$1,812 $1,920 $5,154 $5,666 
銷售、一般和管理12,466 15,125 41,448 40,711 
研究和開發6,463 5,191 18,732 14,100 
股票薪酬支出總額$20,741 $22,236 $65,334 $60,477 
作為公司庫存成本的一部分資本化的股票薪酬支出總額為美元1.3截至 2023 年 9 月 30 日的百萬美元，以及 $1.1截至 2022 年 12 月 31 日，已達百萬。
20

9. 員工福利
員工 401 (k) 計劃
公司為年滿401（k）的美國員工制定了固定繳款401（k）計劃 18幾歲。員工有資格從僱用之日後的日曆月的第一天開始參與該計劃。除非他們另有明確選擇，否則員工將在自重新僱用或入職之日起 30 天后自動加入該計劃。根據該計劃的條款，員工可以按薪酬的百分比繳納自願繳款，從2022年起，公司將員工繳款的比例視情況而定。
10. 所得税
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認的所得税支出為美元2.2百萬和美元3.7税前虧損分別為百萬美元30.7百萬和美元188.9分別為百萬。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認的所得税支出為美元1.6百萬和美元2.0税前虧損分別為百萬美元47.3百萬和美元76.7分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的所得税支出主要歸因於聯邦、州和國外的所得税支出，這是某些司法管轄區當前的應納税所得額的結果。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司通過將全年年度有效税率的估計值應用於經離散項目税收影響調整後的普通收入（虧損）來計算所得税準備金。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司使用離散的有效税率法計算了所得税準備金，因為年度有效税率法無法提供可靠的估計。
截至2023年9月30日，公司繼續維持其遞延所得税淨資產的全額估值補貼，這是基於目前的評估，即這些未來收益在到期之前實現的可能性不大。

11. 業務部門和地理信息
分部報告
運營部門被確定為企業的組成部分，其獨立財務信息可供首席運營決策者 (CODM) 在做出有關資源分配和評估績效的決策時進行評估。該公司的組織結構以其當前的產品組合為基礎，該產品組合主要包括胰島素泵、一次性胰島素盒和用於儲存和輸送胰島素的輸液器。公司將其運營和管理業務視為 一分部和單一報告單位，因為關鍵運營決策和資源分配由CODM使用合併財務數據做出。
收入分解
該公司主要通過美國的全國和地區分銷商以非獨家方式銷售其產品，並通過美國以外的分銷合作伙伴銷售其產品。在美國和加拿大，該公司還使用直銷隊伍。該公司按地域和主要銷售渠道對收入進行細分，因為管理層認為這些類別最能描述收入和現金流的性質、金額和時間如何受到經濟因素的影響。
按地理區域和客户銷售渠道劃分的收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，美國以外沒有哪個國家的收入佔總收入的10％以上。 下表根據其產品運往的地理位置（以千計）列出了公司兩個主要地理市場的收入：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
美國$130,222 $146,035 $403,964 $422,985 
美國以外55,400 58,512 146,958 157,731 
總銷售額$185,622 $204,547 $550,922 $580,716 
21

向分銷商的銷售佔比 64% 和 66截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別佔公司在美國銷售額的百分比，以及 64% 和 65分別佔截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間公司在美國銷售額的百分比。向分銷商的銷售額佔比 95% 和 96截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間，分別佔公司在美國境外銷售額的百分比。
12. 收購

AMF 醫療收購
2022年12月10日，公司與根據瑞士法律組建和存在的公司AMF Medical SA（AMF Medical）及其股東簽訂了股份購買協議（購買協議），以收購AMF Medical（交易）的所有註冊股份。AMF Medical是Sigi Patch Pump的開發商，Sigi Patch Pump旨在成為一款符合人體工程學的可充電貼片泵，通過使用預先填充的胰島素瓶來減輕管理糖尿病的負擔。Sigi Patch Pump 正在開發中，尚未上市。
2023年1月19日，公司根據收購協議的條款完成了對AMF Medical的收購。本次交易的總對價包括先前的瑞士法郎（CHF）戰略投資 8.02022 年第三季度賺了百萬美元，這是瑞士法郎的現金支付 62.4交易完成時支付的百萬美元，以及不超過瑞士法郎的額外或有收益 129.6百萬。或有收益補助金將在實現某些里程碑時支付，包括最高為瑞士法郎的付款 38.4在接下來的關鍵發展里程碑成功完成後，將獲得百萬美元 兩年，並支付高達瑞士法郎的款項 91.2獲得美國食品藥品監督管理局對支持自動控制器（ACE）的泵的監管許可後為百萬美元。或有對價將在每筆意外開支得到解決以及相應對價的支付或應付後予以確認。截至2023年9月30日，與收益里程碑相關的意外開支尚未解決，因此，相關金額未計入所收購資產的公允價值，也未在截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表上確認為負債。公司使用現有現金餘額為首筆期末付款提供了資金。截至2022年12月31日，先前的戰略投資已作為其他長期資產的一部分納入簡明合併資產負債表。
該交易被視為資產收購，因為幾乎所有總資產的價值都集中在單一資產中。該公司記錄了 $78.8百萬美元費用，代表其收購的在建研發費用簡明合併運營報表中收購的、未來沒有其他用途的在建研發資產的價值以及與收購相關的費用。該公司截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績包括AMF Medical自收購之日以來的經營業績。

毛細管生物醫學收購
2022年7月21日，公司以總現金對價收購了輸液器開發商毛細血管生物醫學有限公司（毛細管生物醫學）24.7百萬，假設為美元4.7數百萬美元的長期債務。該債務在商業化產品首次銷售或獲得許可時到期並應付，並作為其他長期負債的一部分包含在2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表中。毛細管生物醫學的長效輸液器技術目前正在開發中，尚未上市。該公司使用現有現金餘額為收購價格提供資金。
該交易被視為資產收購，因為幾乎所有總資產的價值都集中在單一資產中。該公司記錄了 $31.0百萬美元費用，代表其收購的在建研發費用簡明合併運營報表中收購的、未來沒有其他用途的在建研發資產的價值以及與收購相關的費用。該公司截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績包括毛細管生物醫學的經營業績。
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13. 承付款和或有開支
法律和監管事宜
2020 年 5 月，該公司被指定為被告 三由2020年1月發生的網絡釣魚事件引發的加利福尼亞州法院集體訴訟。這些訴訟共同要求我們提供法定賠償、補償性、實際和懲罰性賠償；公平救濟，包括賠償；判決前和判決後的利息；禁令救濟；以及律師費、費用和開支。2020 年 7 月 24 日，這些 三加利福尼亞州聖貝納迪諾縣高等法院的訴訟合併為一起名為 Joseph Deluna 等人訴Tandem Diabetes Care, Inc.的單一案件。合併後的案件指控違反《醫療信息保密法》(CMIA)、CCPA、加利福尼亞州的《不正當競爭法》(UCL) 和違反合同。該公司對所有索賠提出了異議，法院於2020年10月20日審理了異議，對CCPA索賠的異議得以維持。原告於 2022 年 1 月 7 日提出集體認證動議，我們於 2022 年 4 月 7 日對 CMIA 索賠提出簡易裁決動議。2023 年 2 月 8 日，法院批准了原告駁回其剩餘部分的請求 二抱有偏見地提出申訴，並駁回了集體認證動議，從而終止了高等法院的案件。2023年3月7日，原告對法院批准公司即決裁決動議的命令提交了上訴通知。2023年8月15日，雙方達成和解，2023年8月21日，法院發佈了駁回上訴的命令。
2023 年 9 月 8 日，該公司的一位所謂股東提起了假定的證券集體訴訟（字幕Lowe 訴 Tandem Diabetes Care, Inc. 等人，美國加利福尼亞南區地方法院針對公司和公司某些現任執行官提起的第23-cv-1657號案件。該投訴普遍指控，被告未能正確考慮和披露 COVID-19、通貨膨脹和競爭對手產品銷售對公司銷售和收入的全面影響，從而違反了經修訂的1934年《證券交易法》第10（b）和20（a）條。該申訴尋求未指明的金錢賠償和其他救濟。儘管公司打算對這一索賠進行有力辯護，但不能保證公司會勝訴。因此，公司無法確定該訴訟的最終結果，也無法確定與該訴訟相關的潛在損失金額或範圍。
公司不時參與各種其他法律訴訟、監管事務，以及因公司正常業務活動過程引起或與之相關的其他爭議或索賠，包括與知識產權、數據隱私、就業、監管、產品責任和合同事務有關的訴訟。儘管無法確定地預測此類法律訴訟和索賠的結果，但截至2023年9月30日，該公司認為其目前不是任何被認為可能發生重大損失或損失金額（或範圍）可以合理估計的任何法律訴訟、監管事務或其他爭議或索賠的當事方。但是，無論提出的索賠的是非曲直或結果如何，由於辯護和和解費用、管理時間和資源的轉移以及其他因素，法律訴訟都可能對公司產生不利影響。
信用證
關於公司的一份經營租約（見附註6，“租賃”），公司有 $4.9與銀行達成的百萬份無抵押不可撤銷的備用信用證安排（見附註7，“債務”），根據該安排，建築物的房東是受益人。公司必須在租約的整個期限內保留備用信用證，該租約將於2035年4月到期。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
您應該閲讀本截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告（季度報告）第一部分第1項中的以下討論和分析以及我們的財務報表和相關附註。
本季度報告包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述，這些陳述存在相當大的風險和不確定性。這些前瞻性陳述旨在獲得1995年《私人證券訴訟改革法》規定的免責避險資格。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含或以引用方式納入的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以使用諸如 “可能”、“將”、“可能”、“預期”、“預期”、“打算”、“相信”、“繼續” 或否定等詞語或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述還包括此類陳述所依據或與之相關的假設。特別是，本季度報告中包含的前瞻性陳述可能與我們的未來或假設的財務狀況、經營業績、流動性、影響我們財務業績的趨勢、業務預測和計劃、研究和產品開發計劃、生產計劃、戰略計劃和目標、資本需求和融資計劃、產品發佈、地域擴張、分銷計劃、產能、臨牀試驗、監管批准、競爭地位以及變化的影響等有關競爭環境、供應鏈以及我們的合同製造商和供應商的業務、收購和合作夥伴技術的整合以及會計指導的應用。我們提醒您，上述清單可能不包括本季度報告中作出的所有前瞻性陳述。
我們的前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期，這些假設和預期會影響我們的業務、戰略、運營或財務業績。儘管我們認為這些前瞻性陳述基於合理的假設，但它們存在許多已知和未知的風險和不確定性，並且是根據我們目前獲得的信息做出的。由於各種因素，我們的實際財務狀況和業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（年度報告）第一部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分，以及截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分，，以下是本季度報告中標題為 “風險因素” 的部分，以及其他公眾信息我們向證券交易委員會提交的文件。您應該在閲讀本季度報告時明白，我們未來的實際財務狀況和業績可能與我們的預期存在重大差異，甚至更差。
此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性時不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素和不確定性，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律或納斯達克全球市場規則要求，否則我們沒有義務因新信息、未來事件或其他因素而更新或審查任何前瞻性陳述。
我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。
概述
我們是一家醫療設備公司，專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化技術解決方案。我們認為我們的主要潛在市場是1型糖尿病患者。通過我們的產品開發工作，我們正在尋求擴大我們的潛在市場，將需要強化胰島素治療的2型糖尿病患者包括在內。糖尿病管理可能因人而異，根據臨牀需求和個人偏好創建多個細分市場。我們的目標是通過為糖尿病患者及其護理人員和醫療保健提供者提供強大的生態系統和輸送設備、軟件和數據洞察解決方案組合，在其中多個細分市場的胰島素治療管理領域處於領先地位。
自從我們首次商業化推出以來，我們迅速創新，向市場推出了比競爭對手更多的產品。今天，t: slim X2 胰島素輸送系統是我們的旗艦技術解決方案。在截至 2023 年 9 月 30 日的四年期內，我們出貨了大約 44,000 台 t: slim X2 胰島素泵，假設報銷週期通常為四年，這代表了我們在保修期內的全球安裝客户羣。這些泵中約有30.8萬台運往美國客户，大約13.6萬台運往美國以外的客户。我們的產品目前在美國以外的大約 25 個國家有售。我們在全球的絕大多數客户都是 1 型糖尿病患者。
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此外，2023 年 7 月，美國食品藥品管理局批准了 Tandem Mobi 胰島素泵，這是世界上最小的耐用自動胰島素輸送 (AID) 系統。Tandem Mobi 的大小約為 t: slim X2 泵的一半，專為尋求更大自由裁量權和靈活性的用户而設計，它包括來自我們 iOS 移動應用程序的擴展泵控制、感應充電以及可用於猛擊和其他動作的泵上按鈕等功能。Tandem Mobi在美國的限量發行於2023年第四季度開始，預計將於2024年初開始全面商業上市。
我們的製造、銷售和支持活動正在擴大，因為預計糖尿病患者可以根據個人需求和偏好在t: slim X2和Tandem Mobi胰島素泵之間進行選擇。
我們的大多數客户使用集成了持續血糖監測 (CGM) 的 t: slim X2。這使他們的胰島素泵能夠接收 CGM 傳感器讀數，然後可以將其用於我們的 AID 算法，包括我們的 Control-iq 技術。Control-iq 是一項高級混合閉環功能，旨在幫助用户延長在目標血糖範圍內的時間。多項研究表明，使用Control-iq技術可以為所有受眾羣體提供即時和持續的改善臨牀結果。這是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一個除了調整胰島素以幫助預防高血糖和低血糖外，還可提供自動校正丸的系統。
t: slim X2 是第一款在美國市售遠程軟件更新的泵，Tandem Mobi 也將提供同樣的功能。我們的 Tandem 設備更新程序 (TDU) 現已在我們服務的國家/地區推出 t: slim X2，已允許成千上萬的人從個人計算機上更新他們的泵軟件。該產品具有競爭優勢，使我們能夠為客户帶來臨牀和生活方式方面的改善，例如我們的AID技術的新發展、CGM集成和移動應用程序功能。2022 年第三季度，我們通過 TDU 發佈了新的泵浦軟件更新，允許美國所有 t: slim X2 泵用户使用我們的智能手機應用程序補充胰島素，該應用程序可在兼容 iOS 和 Android 設備上使用。
我們的胰島素泵產品通常被認為是耐用的醫療設備，預計使用壽命至少為四年。除胰島素泵外，我們還出售一次性產品，這些產品與我們的泵一起使用，每隔幾天更換一次，包括用於儲存和輸送胰島素的藥筒以及將胰島素泵連接到使用者身體的輸液器。
在美國，我們還提供數據管理網絡應用程序，為用户、他們的護理人員和醫療保健提供者提供了一種快速、簡單和直觀的方式來顯示來自我們的泵、集成 cGM 和支持的血糖儀的糖尿病治療管理數據。我們的第一代數據管理應用程序 t: connect 於 2013 年在美國商業推出。2023 年第二季度，我們開始在全球範圍內大規模推出我們的第二代數據管理應用程序 Tandem Source。
正在開發的產品
我們正在開發的產品支持我們開發胰島素輸送系統的戰略，該系統是旨在改善患者體驗和療效的治療管理產品組合的一部分。我們的產品開發工作分為三大創新支柱：交付設備、包括算法在內的設備軟件以及數據和見解。
配送設備

我們正在開發一系列輸送設備解決方案，通過在我們的產品組合中提供選擇，滿足1型和2型糖尿病患者的不同需求。構成胰島素泵硬件的尺寸、形狀和操作模式方面的偏好通常會影響個人的泵購買決策和整體用户體驗。
t: slim X3
t: slim X3 是我們的旗艦 t: slim 平臺的進步，旨在為我們計劃中的功能更新提供現代化的用户界面和更高的可用性。它的設計還包括增強的技術，例如更大的處理能力和容量以支持我們的高級算法，以及更長的電池壽命、更長的耐用性和無線軟件更新功能。

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Mobi：無內胎

開發該產品的目的是為Tandem Mobi泵用户提供替代的無內胎輸液點選項。它將允許 Tandem Mobi 泵完全佩戴在用户身上，無需管道。這種設計的目標是允許糖尿病患者在每次更換濾芯時自定義佩戴泵的方式，在管式和無內胎式穿戴配置之間切換，以最好地適應他們的個人喜好和生活方式.

西吉
這款符合人體工程學的可充電 Sigi Patch Pump 旨在通過使用預先填充的胰島素盒並與 AID 技術兼容，減輕管理糖尿病的負擔。

長效耐磨輸液器

輸液器為糖尿病患者提供了更多的選擇和靈活性。我們的輸液器創新目標側重於延長佩戴時間和增強用户體驗的解決方案，同時減少閉塞、身體負擔和浪費。為了支持這項工作，我們目前正在開發一種獨特的延長磨損輸液器技術。
設備軟件
我們的設備軟件用於直接通過泵的界面或通過我們的移動應用程序控制我們的泵。它還包括我們的 AID 技術和用於支持遠程泵更新的軟件。
Control-IQ 的進步
我們將繼續推動算法創新，強調自動化、個性化和簡化，以繼續改善治療效果並提供積極的患者體驗。我們最近開始了一項關鍵研究，以支持將適應症擴大到包括2型糖尿病患者。我們還在研究如何使用我們的 Control-iq 技術使用不同的胰島素。
整合
圍繞我們的旗艦胰島素泵建立強大的生態系統和產品組合需要產品開發工作來集成、添加和增強互補的系統組件。
Dexcom CGM: 我們已與德克斯康公司（Dexcom）達成協議，將我們目前的合作範圍擴大到包括與他們的G7 CGM技術的集成。這將是我們與設備集成的第四代 Dexcom CGM。t: slim X2與Dexcom G7的集成正在發佈過程中，我們計劃將其擴展到美國全面上市，然後在國際市場上滾動推出。

Abbott CGM: 我們與雅培實驗室（雅培）達成協議，開發綜合糖尿病解決方案並將其商業化，這些解決方案將雅培的FreeStyle Libre CGM技術與我們的胰島素輸送系統相結合。這將是第一代 Abbott Freestyle Libre CGM 與我們的 t: slim X2 集成。我們打算在美國推出，並在必要時獲得監管許可或批准後將業務擴展到其他地區。
數據和見解
我們的目標是通過使用我們收集的大量數據，結合人工智能或機器學習等技術，在我們的數字健康平臺上進行創新，為糖尿病患者、他們的護理人員和醫療保健提供者以及保險付款人提供信息和見解。我們的主要目標包括使這些見解易於理解，實時提供數據，以及通過移動或網絡應用程序以靈活的格式提供信息。此外，我們正在努力整合來自第三方來源的健康相關信息，並使用我們的數據來支持當前和未來正在開發的產品。
設置自動化
我們的自動化研發活動以增強用户和醫療保健提供商體驗和改善臨牀結果的機會為中心。為了支持這項工作，我們正在努力實現泵設置調整的自動化，以進一步提高易用性並擴大胰島素泵產品的採用率。

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泵出貨
從 2012 年成立到 2018 年 6 月，我們幾乎所有的銷售額都來自向美國客户運送胰島素泵和相關用品。從 2018 年第三季度開始，我們開始在美國以外的部分地區銷售我們的 t: slim X2 胰島素泵，我們的技術解決方案現已在全球大約 25 個國家提供。我們認為胰島素泵的出貨量是管理我們業務的重要指標。
在我們服務的全球市場中，胰島素泵通常有四年的報銷週期，由作為主要付款人的第三方保險公司、政府計劃或醫療保健系統強制執行。在截至2023年9月30日的四年期內，我們在全球範圍內出貨了約44.4萬台胰島素泵，這代表了我們的全球保修期內安裝的客户羣。我們最終估計的全球裝機量同比增長了約11％。
在典型的四年報銷週期結束時，客户可能有資格購買新的胰島素泵，但須遵守其主要保險付款人的規則和要求。雖然保修期通常自最初的泵發貨之日起四年後到期，但續訂的客户通常需要從保修到期之日起長達一年的時間才能購買後續的泵。儘管從最初的商業化到本期，我們的大部分胰島素泵銷售額來自向新客户的銷售，但隨着越來越多的客户保修到期，後續向現有客户銷售續訂胰島素泵的機會逐段增加。通過專門用於留住客户的計劃，我們預計，隨着時間的推移，此類續訂購買在我們的泵出貨量中所佔的比例將增加。
在截至2023年9月30日的四年期內，向美國客户運送了約30.8萬台泵，這代表了我們在美國的安裝客户羣。按本年度和過去五年每年的財政季度向美國客户分列的泵送出貨量如下，這與我們的典型續訂週期更為一致：
美國泵裝置出貨量
在相應年份結束的三個月中，每一個月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日總計
20184,444 5,447 7,379 12,935 30,205 
20199,669 12,799 13,814 17,453 53,735 
202013,158 14,735 18,380 24,552 70,825 
202116,644 20,665 20,296 25,712 83,317 
202218,658 20,818 20,394 23,684 83,554 
202317,003 18,964 16,842 不適用52,809 

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自2018年第三季度開始在美國境外銷售以來，我們出貨了約13.6萬台泵，我們的產品現已在大約25個國家上市。從歷史上看，我們在美國以外的泵和用品分銷商的訂購模式和庫存水平在不同時期之間變化很大，這要歸因於多種因素，包括暑假、產品向新地區發佈的時間以及供應鏈物流造成的變動，尤其是在全球疫情期間。這也會影響現有客户開始獲得續訂資格的時間，這最初可能與美國市場的趨勢不一致。最近，我們開始在美國以外越來越多的市場完成整整四年的報銷週期。按本年度和前五年每年的財政季度向美國以外客户分列的泵出貨量如下：
美國境外泵裝置的運輸
在相應年份結束的三個月中，每一個月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日總計
2018不適用不適用1,055 3,233 4,288 
20195,0638,459 4,025 2,149 19,696 
20204,2203,952 3,641 8,133 19,946 
20218,70813,152 11,262 11,873 44,995 
20229,43711,296 12,113 11,939 44,785 
20236,05210,530 7,989 不適用24,571 

影響財務業績的趨勢和不確定性
從歷史上看，我們的財務狀況和經營業績每季度或每年都在波動。我們預計，這些週期性波動將繼續受到許多趨勢和不確定性的影響，包括：
監管批准和行動
•新產品的銷售受當地政府法規的約束。獲得監管批准的要求和時間表可能因國家而異，延誤可能會影響我們擴大全球客户羣並在競爭激烈的時間內將產品推向市場的能力。這些延誤或未能獲得監管部門的批准可能會對我們的收入和經營業績產生不利影響。
•任何涉及我們分銷的任何產品的不良事件都可能導致未來的糾正措施，例如召回或客户通知，或監管機構的行動，其中可能包括檢查、強制召回或其他執法行動。監管機構對我們的任何行動以及我們遇到的任何監管挑戰都可能對我們的產品銷售產生負面影響並損害我們的聲譽。
產品-發佈和報銷
•我們預計，我們或競爭對手推出新的糖尿病設備和治療方法將影響我們的業務。我們產品的成功是可變的，我們認為這與市場接受度、預期的產品發佈和商業可用性相關。我們預計，在該計劃結束之前，我們的Tandem Choice計劃及其相關的財務和會計影響可能會繼續對我們的業務產生重大影響。
•與上半年相比，我們在第三和第四季度的淨銷售額歷來有所增加。我們認為，隨着全面商業發佈日期的臨近，我們最近宣佈的FDA批准Tandem Mobi及其預計的推出已經影響並可能影響我們當前和潛在客户未來的購買決策時機，從而導致與歷史季節性模式或購買行為不同的延遲。監管部門的批准和/或即將推出的其他新的Tandem或競爭對手產品也可能對購買決策的時機產生不利影響。
•我們的收入和經營業績可能會受到第三方付款人未能為我們當前和未來的產品獲得或保留足夠的保險或報銷的影響。
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國外市場
•我們已經擴展了業務，並在美國以外的特定地區推出了新產品。我們在美國以外的分銷商的訂購模式因時期而異。我們從2022年第三季度開始運營歐洲配送中心，這導致我們在2022年底和2023年上半年向下調整了分銷商的庫存水平。
季節性
•美國的季節性與我們的客户和分銷商的客户所使用的醫療保險計劃的年度保險免賠額和共同保險要求有關。在美國，由於報銷環境的性質，我們在第三和第四季度的泵出貨量通常會增加。可能影響全年銷售的其他因素包括冬季、夏季和其他季節性假期的時間安排，尤其是在美國以外的市場，以及新產品的預期推出。
宏觀經濟因素
•全球經濟和市場的不確定性，例如衰退擔憂、通貨膨脹、全權支出變化和利率上升，影響了我們客户的購買決策和分銷商的購買模式。
•高通脹以及其他宏觀經濟因素和擔憂的影響繼續擾亂我們與供應商、第三方製造商、醫療保健提供商、分銷商以及我們現有或潛在客户的關係。在應對這些全球宏觀經濟挑戰時，我們正在經歷更高的成本。

運營結果的組成部分
銷售
我們為大約 25 個國家的胰島素依賴型糖尿病患者提供產品。t: slim X2 胰島素泵是我們的旗艦泵平臺。我們的其他產品包括一次性胰島素墨盒和輸液器，以及我們的補充性 t: connect、TDU 和移動應用產品。我們的主要客户是我們產品的最終用户、服務水平因地域而異的非排他性分銷合作伙伴、開出我們產品處方的醫療保健專業人員和醫療保健系統或提供保險和獲得我們產品的付款人。我們的銷售額可能會在不同時期內波動，特別是由於美國與保險免賠額重置時間相關的季節性因素，這通常反映出從任何第四季度到下一個第一季度的水泵出貨量大幅下降。因此，最低的銷售百分比通常在每個日曆年的第一季度報告，最高的百分比通常在第四季度報告。另請參閲上文 “影響財務業績的趨勢和不確定性——產品發佈和報銷”。
2022 年 9 月，我們開始向符合條件的 t: slim X2 客户提供 Tandem Choice 計劃，為獲得我們最新的硬件平臺 Tandem Mobi 的所有權提供途徑，但需收費（如果有）。Tandem Choice 將於 2024 年 12 月 31 日到期。Tandem Choice的會計處理方法很複雜（見附註2，“重要會計政策摘要”）。最初，該計劃要求將符合條件的泵的部分銷售延期，該計劃從2022年第三季度開始。在首次銷售時，客户沒有做出任何選擇，向客户提供的權利也不會影響與初始泵銷售的報銷方式或時間相關的經濟狀況。如果客户選擇從下一代硬件平臺Tandem Mobi推出之日開始的未來某個日期參與Tandem Choice，我們將在交付時確認現有的延期、收到的增量費用以及提供新硬件Tandem Mobi的相關成本。任何剩餘的延期將在計劃到期時予以確認。目前，我們無法估計Tandem Choice期間的財務影響。
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銷售成本
銷售成本包括原材料、人工成本、製造管理費用、產品培訓成本、特許權使用費、運費、預期保修成本準備金、支持我們的數字健康平臺的成本、報廢以及過剩和過時庫存的費用。製造管理費用包括與質量保證、製造工程、材料採購、庫存控制、設施、設備、信息技術以及運營監督和管理有關的費用。考慮到報銷水平和成本結構的差異，水泵的毛利和毛利率百分比已經而且預計將繼續高於我們的泵相關供應。因此，泵銷售佔總銷售額的百分比可能會對我們的整體毛利率百分比產生重大影響。
銷售、一般和管理
我們的銷售、一般和管理（SG&A）費用主要包括我們的銷售、營銷和管理職能的工資、現金激勵薪酬、附帶福利和非現金股票薪酬，其中還包括我們的臨牀、客户支持、技術服務、保險驗證和監管事務人員。我們在美國有大約 110 個銷售區域，這些區域通常由銷售代表和現場臨牀專家維護，並由管理式醫療聯絡員、額外的銷售管理人員和其他客户支持人員提供支持。其他重大銷售和收購費用通常包括與新產品發佈、差旅、貿易展、外部律師費、獨立審計師費、外部顧問費、保險費、設施成本和信息技術成本相關的商業化活動產生的費用。
研究和開發
我們的研發（R&D）活動主要包括與正在開發的硬件、軟件和數字醫療產品相關的工程和研究項目，以及與我們的核心技術和流程相關的活動。研發費用主要與員工薪酬有關，包括工資、現金激勵薪酬、附帶福利和非現金股票薪酬。我們還承擔供應、開發原型、外部設計和測試服務、折舊、分配的設施和信息服務、臨牀試驗成本、根據我們的許可、開發和商業化協議支付的款項以及其他間接成本的研發費用。
收購的在研發 (IPR&D) 費用
收購的IPR&D反映了直接通過業務合併以外的交易收購的外部研發項目的成本，這些項目將來沒有其他用途。
其他收入和支出
其他收入和支出主要包括我們的現金等價物和短期投資的利息、外幣交易損益以及利息支出，其中包括與2025年5月到期的1.50％可轉換優先票據（票據）和信貸額度額度相關的債務發行成本的攤銷。
2023年10月24日左右，我們被告知，根據契約條款，自2021年5月以來，票據將累積超過每年1.50％的額外利息。這筆額外利息繼續以每年0.50％的利率累計票據的未償還本金，截至2023年11月1日，總計約為320萬美元。逾期未付利息本身按每年2.50％的利率累計利息。我們正在與票據受託人協調，以便在合理可行的情況下儘快在2023年第四季度支付所有逾期款項。請參閲 “風險因素——管理2025年到期的1.50％可轉換優先票據的契約發生了違約事件。”
所得税支出（福利）

由於公司對其淨遞延所得税資產維持全額估值補貼，因此預計所得税支出將主要包括當前的聯邦、州和外國現金税支出，這些支出是這些司法管轄區預期或產生的應納税所得額。

30

運營結果
三個月已結束
9月30日		截至9月30日的九個月
（以千計，百分比除外）2023202220232022
銷售：
美國$130,222 $146,035 $403,964 $422,985 
美國以外55,400 58,512 146,958 157,731 
總銷售額185,622 204,547 550,922 580,716 
銷售成本95,869 100,122 276,527 283,252 
毛利89,753 104,425 274,395 297,464 
毛利率48 %51 %50 %51 %
運營費用：
銷售、一般和管理79,328 84,104 266,752 237,989 
研究和開發41,970 36,798 127,063 103,529 
收購了正在進行的研發— 31,016 78,750 31,016 
運營費用總額121,298 151,918 472,565 372,534 
營業虧損(31,545)(47,493)(198,170)(75,070)
其他收入（支出），淨額：
利息收入及其他，淨額5,656 1,720 17,305 2,961 
利息支出(4,840)(1,576)(8,079)(4,629)
其他收入（支出）總額，淨額816 144 9,226 (1,668)
所得税前虧損(30,729)(47,349)(188,944)(76,738)
所得税支出2,232 1,621 3,665 2,003 
淨虧損$(32,961)$(48,970)$(192,609)$(78,741)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
銷售
在這三個月裏 已於 2023 年 9 月 30 日結束， 銷售額為1.856億美元，其中包括美國以外的5,540萬美元銷售額。在截至2023年9月30日的三個月中，由於Tandem Choice於2022年9月在美國推出，我們推遲了820萬美元的泵銷售。2022年同期的銷售額為2.045億美元，其中包括美國以外的5,850萬美元銷售額。

美國按產品劃分的銷售額如下（以千計）：
三個月已結束
9月30日
20232022% 變化
泵$66,365 $81,295 (18)%
用品和其他72,093 65,339 10%
延期參加 Tandem Choice 計劃(8,236)(599)(1,275)%
在美國的總銷售額$130,222 $146,035 (11)%
31

2023年第三季度，美國的泵銷售額為6,640萬美元，而2022年第三季度為8,130萬美元，這是因為泵的出貨量與2022年同期相比下降了17％。我們繼續面臨與最近幾個季度相似的充滿挑戰的市場動態和經濟狀況，通貨膨脹和經濟衰退的威脅影響了水泵的購買決策。此外，我們認為，Dexcom G7傳感器與t: slim X2集成的全面發佈的預期以及美國食品和藥物管理局最近對Tandem Mobi的批准，已經開始影響那些偏愛這些產品的人的購買決策時機，導致一些客户將當前的購買推遲到每種產品在未來完全商業化上市。泵相關用品的銷售額增長了10％，這主要是由於我們最終估計的美國客户羣同比增長了10％。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，對分銷商的銷售分別佔我們在美國總銷售額的64％和66％。由於我們在2022年9月推出的Tandem Choice計劃，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，美國的銷售額分別減少了820萬美元和60萬美元。與2022年相比，2023年Tandem Choice的收入延期有所增加，這主要是由於Tandem Choice計劃價格的下調，該價格於2023年第三季度生效，這導致我們對未來客户參與率的估計增加，因此每售出泵的延期收入也有所增加，同時Tandem Choice計劃將在2023年整個第三季度生效。
按產品劃分的美國以外的銷售額如下（以千計）：
三個月已結束
9月30日
 20232022% 變化
泵$21,672 $27,385 (21)%
用品和其他33,728 31,127 8%
美國以外的總銷售額$55,400 $58,512 (5)%
2023年第三季度，美國以外的泵銷售額為2170萬美元，而2022年第三季度為2740萬美元。泵出貨量與去年同期相比下降了34％。水泵銷售的下降被平均銷售價格的上漲所抵消，這主要是由於地域結構造成的。泵相關用品的銷售額增長了8％，這主要是由於我們最終估計的美國以外客户裝機量同比增長13％。泵和供應出貨量的同比變化不一定代表客户的實際需求，因為在2022年底我們的歐洲集中配送中心開始運營之前，它們受到分銷商曆史訂購模式變化的嚴重影響。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，對分銷商的銷售分別佔我們在美國以外總銷售額的95％和96％。
銷售成本和毛利
我們三個月的銷售成本 已於 2023 年 9 月 30 日結束 是 9,590 萬美元, 導致毛利為8,980萬美元，而2022年同期的銷售成本為1.001億美元，毛利為1.044億美元。三個月的毛利率 截至2023年9月30日和2022年9月30日，分別為48％和51％。
由於Tandem Choice的影響，截至2023年9月30日的三個月中，毛利減少了820萬美元，導致毛利率下降了兩個百分點以上。我們的Tandem Choice計劃對毛利率的影響將隨着該計劃的到期而波動，具體取決於新硬件平臺Tandem Mobi的上市時間以及最終選擇參與的合格客户數量。
不包括Tandem Choice的影響，毛利率與上年持平。毛利率受益於基礎基本面的進展，包括平均銷售價格和製造效率的提高，以及固定管理費的槓桿作用。毛利率還受益於去年收購的某些高成本原材料影響的降低。更具體地説，去年購置的原材料成本上漲源於 COVID-19 全球疫情期間的供應鏈挑戰，在那裏，某些泵材料是從替代供應商那裏採購的，以降低零部件短缺的風險。這些高成本原材料在本季度的影響降至不到銷售額的百分之一。這些好處被產品和地域組合的影響所抵消。毛利率最高的泵銷售在2023年第三季度佔全球總銷售額的43％，其中不包括Tandem Choice的影響，而2022年第三季度的這一比例為53％。
32

運營費用
截至2023年9月30日的三個月，我們的運營支出為1.213億美元，而截至2022年9月30日的三個月為1.519億美元。減少3,060萬美元的主要原因是我們在2022年收購毛細血管生物醫學（見附註12，“收購”），產生了3,100萬美元的收購中研發費用。
銷售、一般和管理費用。 截至2023年9月30日的三個月，銷售和收購支出從2022年同期的8,410萬美元下降了6％，至7,930萬美元。減少480萬美元的主要原因是員工相關支出減少了230萬美元，以及與我們的設施整合計劃節省的某些設施支出相關的成本降低。
研究和開發費用。截至2023年9月30日的三個月中，研發費用從2022年同期的3,680萬美元增長了14％，至4,200萬美元。研發費用的增加主要是由於我們的收購導致工資和相關福利增加了320萬美元，以及為支持我們的產品開發工作而增加了人員。我們的其他非員工全權支出也增加了200萬美元，包括用品、外部服務和設備成本。
收購了在制研發費用。在截至2022年9月30日的三個月中，收購的3100萬美元IPR&D費用代表了與我們收購毛細血管生物醫學相關的收購資產的價值以及與收購相關的費用。
其他收入（支出），淨額
截至2023年9月30日的三個月，其他總收入（支出）淨額為80萬美元，而2022年同期的支出為10萬美元。截至2023年9月30日的三個月中，其他淨收入主要包括現金等價物和短期投資的590萬美元利息收入，部分被480萬美元的利息支出所抵消，其中包括上述310萬美元的額外利息以及與可轉換優先票據相關的債務發行成本的攤銷。其他支出，主要為截至2022年9月30日的三個月的淨額 包括我們的現金等價物和短期投資所得的170萬美元利息收入，部分被160萬美元的利息支出所抵消，其中包括與我們的票據相關的債務發行成本的攤銷。
所得税支出
截至2023年9月30日的三個月，我們確認的所得税支出為220萬美元，税前虧損為3,070萬美元，而在截至2022年9月30日的三個月中，税前虧損為4,730萬美元，所得税支出為160萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，所得税支出主要歸因於聯邦、州和國外的所得税支出，這是某些司法管轄區當前的應納税收入的結果。

截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
銷售
在這九個月裏 已於 2023 年 9 月 30 日結束， 銷售額為5.509億美元，其中包括美國以外的1.470億美元銷售額。在截至2023年9月30日的九個月中，由於Tandem Choice於2022年9月在美國推出，我們推遲了1,260萬美元的泵銷售。在截至2022年9月30日的九個月中，銷售額為5.807億美元，其中包括在美國以外的1.577億美元銷售額。
美國按產品劃分的銷售額如下（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022% 變化
泵$207,180 $236,448 (12)%
用品和其他209,352 187,136 12%
延期參加 Tandem Choice 計劃(12,568)(599)(1,998)%
在美國的總銷售額$403,964 $422,985 (4)%
33

2023年前九個月，美國的泵銷售額為2.072億美元，而2022年前九個月為2.364億美元，這是因為泵的出貨量與去年同期相比下降了12％。我們繼續面臨充滿挑戰的市場動態和經濟狀況，通貨膨脹和經濟衰退的威脅影響了水泵的購買決策。此外，我們認為，Dexcom G7傳感器與t: slim X2集成的全面發佈以及美國食品和藥物管理局將於2023年第三季度批准Tandem Mobi的預期已開始影響那些偏愛這些產品的人的購買決策時機，導致一些客户將當前的購買推遲到這些產品在未來完全商業化上市。泵相關用品的銷售增長主要是由於我們最終估計的美國客户羣同比增長10％。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，對分銷商的銷售分別佔我們在美國總銷售額的64％和65％。由於我們在2022年9月推出的Tandem Choice計劃，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，美國的銷售額分別減少了1,260萬美元和60萬美元。與2022年相比，2023年Tandem Choice的收入延期有所增加，這主要是由於Tandem Choice計劃價格的下調，該價格於2023年第三季度生效，這導致我們對未來客户參與率的估計增加，因此每售出泵的延期時間也有所提高，同時Tandem Choice計劃將在2023年整整九個月生效。

按產品劃分的美國以外的銷售額如下（以千計）：
截至9月30日的九個月
 20232022% 變化
泵$67,235 $75,515 (11)%
用品和其他79,723 82,216 (3)%
美國以外的總銷售額$146,958 $157,731 (7)%

2023年前九個月，美國以外的泵銷售額為6,720萬美元，而2022年前九個月為7,550萬美元。我們於 2022 年底開始運營歐洲集中式配送中心，這導致分銷商在 2023 年上半年的訂購模式受到重大幹擾，因為受影響的分銷商減少了泵和供應庫存水平，以適應運輸時間的縮短。結果，泵的出貨量與去年同期相比下降了25％，供應訂單也下降了。水泵銷量的下降被平均銷售價格的上漲所抵消，這主要是由於地域結構造成的。泵和供應出貨量的同比變化不一定代表客户的實際需求，因為在2022年底我們的歐洲集中配送中心開始運營之前，它們受到分銷商曆史訂購模式變化的嚴重影響。截至2023年9月30日的九個月期間，對分銷商的銷售佔我們在美國以外總銷售額的94％，在2022年同期佔96％。

銷售成本和毛利

我們這九個月的銷售成本 已於 2023 年 9 月 30 日結束 是 2.765 億美元 導致毛利為2.744億美元，而2022年同期的銷售成本為2.833億美元，毛利為2.975億美元。九個月的毛利率 截至2023年9月30日，這一比例為50％，而2022年同期為51％。

由於Tandem Choice的影響，截至2023年9月30日的九個月中，毛利減少了1,260萬美元，導致毛利率下降了約一個百分點，以及與歐洲配送中心過渡相關的2023年上半年銷售額下降。我們的Tandem Choice計劃對毛利率的影響將隨着該計劃的到期而波動，具體取決於Tandem Mobi的上市時間以及最終選擇參與的合格客户數量。
不包括Tandem Choice的影響，截至2023年9月30日的九個月中，毛利率與2022年同期持平。毛利率受益於基礎基本面的進展，包括平均銷售價格和製造效率的提高，以及固定管理費的槓桿作用。毛利率進一步受益於疫情期間獲得的某些高成本原材料的較低影響。這些好處被產品組合和地域組合的影響所抵消。
34

運營費用
截至2023年9月30日的九個月中，我們的運營支出為4.726億美元，而截至2022年9月30日的九個月為3.725億美元。增長的很大一部分是由某些獨特或非經常性交易推動的。2023年，我們因最近收購AMF Medical而產生了7,880萬美元的收購中研發費用，而與我們在2022年收購毛細血管生物醫學相關的收購IPR&D費用為3,100萬美元（見附註12，“收購”）。作為持續運營效率措施的一部分，2023年，由於設施整合（見附註6，“租賃”），我們還在銷售和收購中產生了1,410萬美元的非經常性運營租賃減值費用，以及270萬美元的員工遣散費。此外，由於我們最近在銷售和收購和研發方面的收購而增加的人員和全權支出為1,520萬美元。
銷售、一般和管理費用。截至2023年9月30日的九個月中，銷售和收購支出從2022年同期的2.38億美元增長了12％，至2.668億美元。不包括1,410萬美元租賃減值費用和210萬美元遣散費的影響，1,260萬美元的增長主要是由980萬美元的員工相關支出推動的。這主要是由於提高了工資和相關福利，為我們不斷增長的安裝客户羣提供了持續的支持服務。
研究和開發費用。截至2023年9月30日的九個月中，研發費用從2022年同期的1.035億美元增長了23％，至1.271億美元。研發費用的增加主要是由於我們的收購增加了1,740萬美元的工資和相關福利，以及為支持我們的產品開發工作而增加了人員。我們的其他非員工全權支出也增加了620萬美元，包括設備、用品和臨牀試驗成本。
收購了正在進行的研發費用。 在截至2023年9月30日的九個月中，收購的7,880萬美元的IPR&D費用代表了與我們收購AMF Medical有關的收購資產的價值以及與收購相關的費用。在截至2022年9月30日的九個月中，收購的3100萬美元IPR&D費用代表了與我們收購毛細血管生物醫學相關的IPR&D資產的價值以及與收購相關的費用。
其他收入（支出），淨額
截至2023年9月30日的九個月中，其他淨收入（支出）總額為920萬美元，而2022年同期的支出為170萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，其他淨收入主要包括現金等價物和短期投資的1,520萬美元利息收入以及200萬美元的外幣交易收益，部分被810萬美元的利息支出所抵消，其中包括上述310萬美元的額外利息以及與我們的票據相關的債務發行成本的攤銷。其他支出，主要為截至2022年9月30日的九個月的淨額 包括460萬美元的利息支出，其中包括與我們的票據相關的債務發行成本的攤銷，但部分被現金等價物和短期投資所獲得的290萬美元利息收入所抵消。
所得税支出
在截至2023年9月30日的九個月中，我們確認税前虧損為1.889億美元，為370萬美元，而在截至2022年9月30日的九個月中，税前虧損為7,670萬美元，所得税支出為200萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，所得税支出主要歸因於聯邦、州和國外的所得税支出，這是某些司法管轄區當前的應納税收入。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日，我們有4.982億美元的現金和現金等價物以及短期投資。此外，我們還有循環信貸額度（信貸額度），將於2025年5月到期（見附註7，“債務”），根據該額度，我們最多可以借款5,000萬美元，減去備用信用證的金額，前提是由於我們無意中未能及時支付票據下的額外利息，我們目前無權在信貸額度下借入任何款項。參見上文 “其他收入和支出” 部分。我們認為，我們的現金和現金等價物、短期投資、信貸額度下的借款可用性以及未來的運營現金流將足以為我們至少在未來十二個月內持續的核心業務活動提供資金。
從歷史上看，我們的主要現金來源包括從產品銷售、股權證券的私募和公開發行、員工股票獎勵的行使以及債務融資中獲得的現金。
35

我們的歷史現金流出主要與用於運營活動的現金有關，例如研發活動、我們產品的全球銷售、營銷和商業化、臨牀和客户支持組織的擴張、知識產權收購、股權投資和收購資產、資本支出和還本付息成本。
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流摘要（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(24,594)$44,644 
投資活動(69,156)(2,609)
籌資活動1,496 10,777 
外匯匯率變動對現金的影響(652)(207)
現金和現金等價物的淨增加（減少）$(92,906)$52,605 
經營活動。截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為2460萬美元，而2022年同期經營活動提供的現金為4,460萬美元。與2022年相比，2023年經營活動提供的淨現金減少主要是淨虧損增加的結果，其中包括2023年收購的7,880萬美元在建研發費用和1,410萬美元的運營租賃減值費用，以及營運資金的變化。2023年前九個月的營運資金變化主要包括庫存和預付款以及其他流動資產的增加，但部分被應收賬款的減少和遞延收入的增加所抵消。應收賬款從2022年12月31日的1.147億美元降至2023年9月30日的1.003億美元。庫存從2022年12月31日的1.111億美元增加到2023年9月30日的1.435億美元，這主要是由於供應鏈限制消退，庫存恢復到疫情後的目標庫存水平，以及擴大庫存以滿足對Tandem Mobi的預期需求。
投資活動。截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為6,920萬美元， 其中主要包括3.910億美元的短期投資購買，6,950萬美元用於收購AMF Medical，包括交易成本（見附註12，“收購”），以及購買財產和設備的2 160萬美元，其中870萬美元用於改善現已完工的總部新租賃設施（見附註6，“租賃”），但被4.155億美元的到期和贖回收益所抵消短期投資。截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為260萬美元，其中主要包括3.625億美元購買短期投資、2850萬美元購買財產和設備以及為收購毛細血管生物醫學支付的2570萬美元，包括交易成本（見附註12，“收購”），但被短期投資到期和贖回4.229億美元的收益所抵消。
融資活動。 融資活動提供的淨現金為 $1.5 截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元，主要包括根據我們的股票計劃發行普通股的收益，扣除相關的預扣税款。在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1,080萬美元，主要包括根據我們的股票計劃發行普通股的收益，扣除相關預扣税款。
我們的流動性狀況和資本要求會因多種因素而受到波動的影響。特別是，我們的現金流入和流出主要受到以下因素的影響：
•我們的銷售能力、銷售時機、銷售產品的組合以及各期應收賬款的收取情況；
•合同債務義務，包括定期利息支付；
•任何額外融資的時機，以及此類融資籌集的淨收益；
•根據員工股票計劃發行股權獎勵所得收益的時間和金額；
•毛利率和營業利潤率的波動；以及
36

•營運資金的波動，包括應收賬款、存貨、應付賬款、員工相關負債和經營租賃負債的變化。
預計我們的主要短期和長期資本需求都將包括與以下相關的支出：
•支持我們與當前和未來產品相關的商業化工作；
•為不斷增長的客户羣擴大我們的客户支持資源；
•研究和產品開發工作，包括臨牀試驗成本；
•收購，包括在實現某些里程碑後應支付的或有收益付款；
•設備、技術、知識產權和其他資產的租賃或許可；
•額外設施租賃和相關的租户改進；
•投資開發、改進和收購製造、測試和包裝設備，以支持業務增長和提高產能；
•根據許可、開發和商業化協議付款；以及
•與收購業務、產品和技術相關的整合成本。
關鍵會計政策
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響截至財務報表發佈之日的簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對我們的財務狀況和經營業績做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
根據我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——涉及管理層估算和假設的關鍵會計政策” 中提供的信息，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
37

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
信貸和利率風險
我們將多餘的現金投資於有價證券，主要包括美國國債、美國政府贊助的企業證券、商業票據和公司債務證券。我們投資的某些金融工具使我們面臨市場風險，因為現行利率的變化可能會導致該工具的本金波動。我們投資的其他金融工具使我們面臨信用風險，因為該工具的價值可能會根據發行人的支付能力而波動。對於我們短期投資組合中持有的債務證券的某些發行人，信用評級機構不時下調評級或將展望修訂為負數。我們每季度審查可供出售的債務證券投資組合，以確定是否有任何投資因信用風險的變化或其他潛在的估值問題而受到減值。截至2023年9月30日，可供出售債務證券的未實現虧損主要是由於購買某些債務證券後市場利率上升。根據處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的信用質量以及我們目前對將從這些證券中收取的未來現金流的估計，我們認為未實現的虧損不是信用損失（見附註3，“短期投資”）。
我們投資活動的主要目標是保持流動性並保存本金，同時在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們從金融工具中獲得的收入。我們已經制定了有關已批准的投資和投資到期日的指導方針，這些指導方針主要旨在維持流動性和保護本金。
由於我們的金融工具的到期日較短，我們認為市場利率的上升或下降不會對我們投資組合的已實現價值產生重大影響。如果利率在2023年9月30日發生10％的變化，那將不會對截至該日我們投資組合的公允價值產生重大影響。
2020年5月，我們發行了本金2.875億美元的可轉換優先票據，固定利率為每年1.50％。因此，我們不受與可轉換優先票據（見附註7，“債務”）相關的利率風險的影響。
外幣匯率風險
我們的業務主要位於美國。此外，我們在加拿大設有銷售和營銷辦事處，在荷蘭設有配送中心，並從2023年開始，在瑞士設有與收購AMF Medical相關的研發機構。我們對美國客户的銷售以美元計算。根據以歐元計價的協議，我們在荷蘭的配送中心向獨立分銷商進行銷售。此外，我們在加拿大的部分銷售額以加元計價。因此，我們認為，我們面臨的外幣匯率波動風險主要與我們在加拿大和歐洲的業務以及與收購相關的或有收益（見附註12，“收購”）有關，在這些情況下，美元與當地貨幣之間的匯率波動可能會對我們的財務業績產生不利影響。
隨着我們在美國以外市場，尤其是歐洲市場的業務擴展和進一步發展，我們將面臨額外的外幣匯率風險。此外，我們可能不時面臨與現有資產和負債、其他已承諾交易和預測的未來現金流相關的外幣兑換風險。在某些情況下，我們可能會尋求通過使用外幣兑換遠期合約等衍生工具來對衝我們的風險來管理此類外幣兑換風險。但是，出於各種原因，包括令人望而卻步的經濟成本，我們可能選擇不對衝某些風險敞口。
第 4 項控制和程序。
評估披露控制和程序

根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的規定，我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》向美國證券交易委員會提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，酌情就所需問題及時作出決定披露。
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截至2023年9月30日，我們在管理層（包括我們的首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
我們的披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理的保證。但是，管理層並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統，無論設計和運行得多麼好，都基於某些假設，只能為實現其目標提供合理而非絕對的保證。此外，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已發現。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
截至2023年9月30日，除上文本季度報告第一部分 “未經審計的簡明合併財務報表附註——法律和監管事項” 標題下另有規定外，我們認為我們目前不參與任何重大法律訴訟、監管事項或其他爭議或索賠。無論提出的索賠的是非曲直或結果如何，由於辯護和和解費用、管理時間和資源的轉移以及其他因素，法律訴訟、監管事務以及其他爭議和索賠都可能對公司產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
除下文所述外，我們不知道截至2023年6月30日的季度報告第二部分第1A項和季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 標題下列出的風險因素有任何重大變化，這些變化以引用方式納入此處。年度報告、截至2023年6月30日的季度報告及下文中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險也可能損害我們的業務、財務狀況、經營業績、流動性和未來前景。
與我們的債務有關的風險
根據管理2025年到期的1.50％可轉換優先票據的契約，發生了違約事件
2023年10月24日左右，我們被告知，由於我們未能及時刪除票據上的限制性圖例並將票據改為非限制性CUSIP，自2021年5月以來，根據契約條款，可轉換優先票據（“票據”）已產生額外利息。這筆額外利息繼續以每年0.50％的利率累計票據的未償還本金，截至2023年11月1日，總計約為320萬美元。逾期未付利息本身按每年2.50％的利率累計利息。我們已將這些款項的全部金額存入票據的受託人，並正在與受託人進行協調，以便在合理可行的情況下儘快在2023年第四季度完成付款。但是，未能支付這些逾期款項構成契約下的違約事件，受託人或至少25％的票據未償還本金的持有人可以選擇在違約事件持續期間宣佈票據下的所有未付金額立即到期應付。提前償還票據可能會對我們的流動性和財務狀況產生重大影響，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。此外，由於票據契約下的違約，我們無法使用5,000萬美元信貸額度下的資金。
與法律和知識產權相關的風險
我們是假定的證券集體訴訟的對象，將來可能會對我們提起其他證券訴訟。
2023年9月8日，該公司的一位所謂股東在美國加利福尼亞南區地方法院對我們和我們的某些現任執行官提起了假定的證券集體訴訟（標題為Lowe訴Tandem Diabetes Care, Inc.等人，第23-cv-1657號案件）。該投訴普遍指控，被告未能正確考慮和披露 COVID-19、通貨膨脹和競爭對手產品銷售對我們銷售和收入的全面影響，從而違反了經修訂的1934年《證券交易法》第10（b）和20（a）條。該申訴尋求未指明的金錢賠償和其他救濟。股東可能會就這些相同或其他事項提起更多訴訟或提出指控，並將我們和/或我們的高級管理人員和董事列為被告。儘管我們打算對這一説法進行有力辯護，但無法保證我們會獲勝。因此，我們無法確定該訴訟的最終結果，也無法確定與該訴訟相關的潛在損失金額或範圍。雖然我們有責任保險，但無法保證我們在當前訴訟或未來任何訴訟中蒙受的任何損失都將得到保障，也無法保證保險（如果有）足夠。此外，當前的訴訟和未來的類似訴訟可能導致鉅額成本並轉移管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。
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與我們的業務和行業相關的風險
用於監測、治療或預防糖尿病的競爭性產品、治療技術或其他技術發展和突破可能會使我們的產品過時或不那麼受歡迎。
除其他外，我們發展業務和實現戰略目標的能力將取決於我們開發和商業化糖尿病治療產品的能力，這些產品具有獨特的特性和功能，易於使用，提供卓越的治療效果，獲得足夠的保險和第三方付款人的報銷，並且在其他方面比現有替代方案更具吸引力。我們的主要競爭對手以及其他一些公司和醫學研究人員正在尋求新的輸送設備、輸送技術、治療技術、傳感技術、治療技術、程序、藥物和其他用於監測、治療和預防糖尿病的療法。糖尿病監測、治療或預防方面的任何突破都可能減少我們產品的潛在市場，或使我們的產品完全過時，這將大大減少我們的銷售額或導致我們的銷售增長速度低於我們目前的預期。此外，即使認為可能會推出新產品，或者可能出現技術或治療進步，也可能導致消費者推遲購買我們的產品。
由於胰島素依賴型糖尿病市場龐大且不斷增長，我們預計各公司將繼續投入大量資源來開發有競爭力的產品和技術。競爭對手推出或聲稱優於我們產品的產品可能會造成市場混亂，從而難以區分我們的產品與競爭產品的優勢。此外，我們的一些競爭對手採用激進的定價策略，包括使用折扣、回扣、低成本產品升級或其他可能對我們產品銷售產生不利影響的財務激勵措施。如果競爭對手開發的產品可以與我們的產品競爭或被認為優於我們的產品，或者如果競爭對手繼續使用對我們行業內的定價施加下行壓力的策略，我們的銷售額可能會下降，營業利潤率可能會降低，我們可能無法實現財務預期，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外，我們設計的硬件產品類似於現代消費電子設備，以解決消費者對傳統泵提出的某些尷尬和功能問題。同樣，我們較新的移動軟件應用程序旨在整合其他面向消費者的應用程序所共有的特性和功能。這些消費行業本身競爭激烈，其特點是不斷推出新產品、技術快速發展以及消費者偏好主觀和不斷變化。如果將來，與當時現有的消費技術相比，消費者不再將我們的產品視為現代或方便，那麼我們的產品可能會變得不那麼受歡迎。
美國以外的政府傾向於實施嚴格的價格控制、報銷批准和折扣政策，這可能會對我們的創收能力產生不利影響。
在一些國家，特別是歐盟國家和歐洲自由貿易聯盟成員國，健康產品的定價、報銷和回扣受政府的控制，在這些國家，政府和其他利益相關者可能會對價格以及報銷和回扣施加相當大的壓力。如果我們的產品無法獲得補償，或者其範圍或金額有限，或者任何此類國家/地區的定價或折扣水平都不令人滿意，則我們在美國以外地區創收的前景（如果有）可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到損害。例如，2023 年 8 月，與法國健康產品經濟委員會 (CEPS) 簽訂的在法國銷售配備 Control-iq 泵的 t: slim X2 的折扣協議生效。與CEPS簽訂的返利協議規定了特定的補償，並要求支付特定的回扣，我們目前正在根據該協議確定此類補償和回扣的影響和分配。儘管我們目前無法估計可分配給我們的此類補償和回扣的金額，但我們最終可能會確定我們需要支付全部或部分返利。我們需要支付的任何此類回扣都可能對我們在法國銷售帶有Control-iq的t: slim X2創收的能力產生不利影響。
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與隱私和安全相關的風險
安全漏洞或對我們的信息技術系統或數據或我們的第三方業務合作伙伴的信息技術系統或數據造成其他重大幹擾，或者我們的泵所用軟件無法按預期運行，都可能嚴重幹擾我們的運營或泄露與客户、供應商、員工或其他個人相關的敏感信息，這可能會損害我們的關係，使我們面臨訴訟或監管程序，或損害我們的聲譽。
我們業務的有效運營取決於我們的信息技術和通信系統，也取決於我們的供應商、合同製造商、分銷商和其他第三方業務合作伙伴的信息和通信系統。我們依靠此類系統來有效地存儲、處理和傳輸機密、個人或其他敏感數據，包括健康信息、專有銷售和市場營銷數據、會計和財務信息、製造和質量記錄、庫存管理數據、產品開發任務、研發數據、客户服務和技術支持信息。這些系統和底層數據容易受到多種原因的破壞或中斷，包括地震、火災、洪水和其他自然災害、恐怖襲擊、計算機病毒或黑客攻擊、惡意軟件、勒索軟件或其他破壞性軟件、網絡攻擊、社會工程攻擊（包括網絡釣魚和深度偽造，可能越來越難以識別為虛假）、惡意代碼、拒絕服務攻擊、憑證收集、供應鏈攻擊、斷電，和計算機系統、數據網絡故障，以及其他類似的威脅。網絡攻擊、基於互聯網的惡意活動、線上和線下欺詐以及其他類似活動普遍存在並持續增加，越來越難以被發現，並且來自各種來源，包括傳統的計算機 “黑客”、威脅行為者、“黑客活動分子”、有組織犯罪威脅行為者、人員（例如通過盜竊或濫用）、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者。一些行為者現在參與並將繼續參與網絡攻擊，包括但不限於出於地緣政治原因以及與軍事衝突和防務活動有關的民族國家行為者。威脅行為者可能會繼續開發和使用更復雜的工具和技術（包括人工智能），這些工具和技術（包括人工智能）是專門為規避安全控制、逃避檢測和混淆法醫證據而設計的，這使我們更難識別、調查和從事件中恢復。值得注意的是，嚴重的勒索軟件攻擊變得越來越普遍，可能導致我們的運營受到嚴重幹擾、敏感數據和收入損失、聲譽受損以及資金被轉移。勒索付款可以減輕勒索軟件攻擊的負面影響，但由於適用的法律或法規禁止此類付款，我們可能不願或無法進行此類付款。此外，為了向客户提供產品和運營我們的業務，我們使用許多產品和服務，例如IT網絡和系統，包括我們擁有和運營的產品和系統，以及第三方提供商提供的其他產品和服務。如果這些系統受到勒索軟件或其他網絡攻擊的影響，我們提供產品的能力可能會中斷。
如果發生本文所述的任何風險，也可能導致此類敏感信息的丟失、被盜、濫用、未經授權披露或未經授權的訪問，從而可能導致重大的聲譽或競爭損害、涉及我們或我們的業務合作伙伴的訴訟、監管程序或鉅額責任、罰款、罰款或費用。此外，我們的許多第三方服務提供商都面臨類似的風險。我們依靠第三方服務提供商和技術來運營關鍵業務系統，以處理各種環境中的敏感信息，包括但不限於基於雲的基礎設施、數據中心設施、加密和身份驗證技術、員工電子郵件以及其他功能和系統。我們監控這些第三方信息安全行為的能力有限，這些第三方可能沒有足夠的信息安全措施。如果我們的第三方服務提供商遇到安全事件或其他中斷，我們可能會遭受不利後果。儘管如果我們的第三方服務提供商未能履行其對我們的隱私或安全相關義務，我們可能有權獲得賠償，但任何裁決都可能不足以彌補我們的損失，或者我們可能無法追回此類獎勵。此外，供應鏈攻擊的頻率和嚴重性有所增加，我們無法保證供應鏈中第三方的基礎設施或第三方合作伙伴的供應鏈沒有受到損害。
除了信息技術系統和敏感信息處理方面的風險外，我們的胰島素泵和其他產品還依賴可能包含漏洞的軟件，其中一些是由第三方服務提供商開發的。我們會採取措施檢測和修復漏洞，但我們可能無法檢測和修復所有漏洞，因為用於利用漏洞的威脅和技術經常變化，而且本質上往往很複雜。因此，此類漏洞可以被利用，但要等到安全事件發生後才能被檢測到。這些漏洞對我們的業務構成重大風險。此外，在制定和部署旨在解決任何此類已發現漏洞的補救措施方面，我們可能會遇到延遲。當我們開始使用我們的Tandem Device Updater時，這些風險顯著增加。Tandem Device Updater使客户能夠遠程更新胰島素泵上的軟件，在我們於2020年下半年推出新的移動應用程序後，風險可能會更高。當我們允許用户通過移動應用程序控制胰島素時，這些風險可能會在2022年下半年進一步增加。
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此外，隨着越來越多的員工在我們的場所或網絡之外使用網絡連接、計算機和設備，包括在家、交通途中和公共場所工作，遠程工作已變得越來越普遍，並增加了我們的信息技術系統和數據的風險。此外，未來或過去的商業交易（例如收購或整合）可能會使我們面臨額外的網絡安全風險和漏洞，因為我們的系統可能會受到收購或整合實體系統和技術中存在的漏洞的負面影響。此外，我們可能會發現對此類收購或整合實體進行盡職調查期間未發現的安全問題，並且可能很難將公司整合到我們的信息技術環境和安全計劃中。
我們可能會花費大量資源或修改業務活動，以防範安全事件。無論我們的安全措施和第三方服務提供商的安全措施最終是否成功，我們在這些措施上的支出都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響，並轉移管理層對追求戰略目標的注意力。某些數據隱私和安全義務可能要求我們實施和維護合理或特定的安全措施或行業標準，以保護我們的信息技術系統和敏感信息。
適用的數據隱私和安全義務可能要求我們向相關利益相關者通報安全事件。此類披露代價高昂，披露或不遵守此類要求可能會導致不利後果。如果我們（或我們所依賴的第三方）遇到安全事件（例如下文描述的事件）或被認為經歷了安全事件，我們可能會面臨不利後果，例如政府執法行動（例如調查、罰款、處罰、審計和檢查）；額外的報告要求和/或監督；對處理敏感信息（包括個人數據）的限制；訴訟（包括集體索賠）；賠償義務；負面宣傳；傷害；貨幣基金轉移；我們的運營中斷（包括數據的可用性）；財務損失；以及其他類似的危害。安全事件和隨之而來的後果可能會導致客户停止使用我們的產品，阻止新客户使用我們的產品，並對我們發展和運營業務的能力產生負面影響。
我們的合同可能不包含責任限制，即使包含責任限制，也無法保證我們合同中的責任限制足以保護我們免受與我們的數據隱私和安全義務相關的責任、損害或索賠。我們無法確定我們的保險範圍是否足夠或足以保護我們免受或減輕因我們的隱私和安全做法而產生的責任，也無法確定此類保險能否繼續以商業上合理的條款提供或根本不予賠償，也無法確定此類保險能否支付未來的索賠。
除了遇到安全事件外，第三方還可能從公共來源、數據經紀人或其他方式收集、收集或推斷有關我們的敏感信息，這些信息會泄露有關我們組織的競爭敏感細節，並可能被用來破壞我們的競爭優勢或市場地位。我們或我們的服務提供商的信息技術系統、泵的軟件或其他移動或雲應用程序未能按預期運行，或者我們未能通過持續維護和增強軟件應用程序、信息技術系統以及隱私政策和控制來有效識別、調查和緩解潛在威脅，都可能中斷我們的整體運營或對我們的軟件產品或提供產品和服務的能力產生不利影響。例如，我們將Tandem Device Updater推銷為具有向泵部署軟件更新的獨特功能，這可能允許客户遠程訪問新的和增強的功能。我們的 Tandem Device Updater 未能如我們預期的那樣提供軟件更新，包括由於我們無法獲得和維持必要的監管批准，我們的泵無法正確接收軟件中嵌入的軟件更新、錯誤或病毒，或者我們的客户未能正確使用系統來完成更新，都可能導致銷售減少、保修成本增加並損害我們的聲譽，所有這些都可能產生不利的實質性影響關於我們的業務、財務狀況和經營業績。
我們的敏感信息可能由於我們的員工、人員或供應商使用生成人工智能（“AI”）或機器學習（“ML”）技術（統稱為 “AI/ML” 技術）而導致或與之相關而被泄露、披露或泄露。我們輸入到第三方生成人工智能平臺的任何敏感信息（包括機密、競爭、專有或個人數據）都可能被泄露或披露給他人，包括敏感信息是否用於訓練第三方的人工智能模型。此外，如果人工智能/機器學習技術攝取個人數據並使用此類數據建立連接，則這些技術可能會泄露模型生成的其他個人或敏感信息。此外，人工智能模型可能會產生有缺陷、不完整或不準確的輸出，其中一些可能看起來是正確的。如果模型所依賴的輸入不準確、不完整或有缺陷（包括不良行為者用錯誤的輸入或邏輯 “毒害” 人工智能），或者如果人工智能的邏輯存在缺陷（所謂的 “幻覺”），則可能會發生這種情況。我們可能會使用 AI/ML 輸出來做出某些決策。由於這些潛在的不準確或缺陷，該模型可能存在偏見，並可能導致我們做出可能偏向某些個人（或某些階層的人）的決定，並對他們的權利、就業以及獲得某些定價、產品、服務或福利的能力產生不利影響。如果此類基於人工智能的輸出被視為有偏見，我們可能會面臨不利後果，包括遭受聲譽和競爭損害、客户損失和法律責任。
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我們可能會受到嚴格且不斷演變的美國和外國法律、法規、規則、合同義務、政策以及與數據隱私和安全有關的其他義務的約束。我們實際或被認為未能履行此類義務可能導致監管調查或訴訟、訴訟（包括集體索賠）和大規模仲裁要求、罰款和處罰、業務運營中斷、聲譽受損、收入或利潤損失、客户或銷售損失，以及其他不利的業務後果。
在正常業務過程中，我們收集、接收、存儲、處理、生成、使用、傳輸、披露、提供訪問、保護、保護、處置、傳輸和共享（統稱、處理（或處理））敏感信息。我們的數據處理活動可能使我們承擔許多數據隱私和安全義務，例如各種法律、法規、指南、行業標準、外部和內部隱私和安全政策、合同要求以及與數據隱私和安全有關的其他義務。
美國有許多法律管理個人信息的隱私和安全，包括數據泄露通知法、個人數據隱私法、消費者保護法（例如，聯邦貿易委員會法案第5條）和其他類似的法律（例如竊聽法）。例如，經《經濟和臨牀健康健康健康信息技術法》（“HITECH”）修訂的1996年美國健康保險流通與責任法案（HIPAA）對個人可識別的受保護健康信息的隱私、安全和傳輸提出了具體要求。
例如，2003年《控制未經請求的色情和營銷攻擊法》（“反垃圾郵件”）和1991年的《電話消費者保護法》（“TCPA”）對與客户的通信規定了具體要求。例如，TCPA對某些電話營銷活動以及通過電話、傳真或短信與消費者的其他通信施加了各種消費者同意要求和其他限制。違反TCPA可能會導致鉅額經濟處罰，包括聯邦通信委員會處以的罰款或刑事罰款，或通過私人訴訟或州當局對每起違規行為處以最高1,500美元的罰款。
再舉一個例子，經2020年加州隱私權法案（CPRA）（統稱 “CCPA”）修訂的2018年加州消費者隱私法（CCPA）適用於加州居民的消費者、企業代表和員工的個人信息，並要求企業在隱私聲明中提供具體披露並滿足此類個人行使某些隱私權的請求。CCPA規定，每起違規行為最高可處以7,500美元的行政罰款，並允許受某些數據泄露影響的私人訴訟當事人追回重大的法定賠償。儘管CCPA豁免了在臨牀試驗背景下處理的某些數據，但CCPA增加了合規成本以及我們保留的有關加利福尼亞居民的其他個人數據的潛在責任。此外，CPRA擴大了CCPA的要求，包括增加了一項新的個人更正其個人信息的權利，以及成立新的監管機構來實施和執行法律。其他州，例如弗吉尼亞州和科羅拉多州，也通過了全面的隱私法，其他幾個州以及聯邦和地方各級也在考慮類似的法律。這些州法律和CCPA為個人提供了對其個人信息的某些權利，包括訪問、更正或刪除某些個人信息的權利，以及選擇退出某些數據處理活動的權利，例如定向廣告、分析和自動決策。行使這些權利可能會影響我們的業務以及提供產品和服務的能力。儘管這些州，例如CCPA，也豁免了在臨牀試驗背景下處理的某些數據，但這些發展使合規工作進一步複雜化，並增加了我們、我們所依賴的第三方和客户的法律風險和合規成本。
在美國以外，管理數據隱私和安全的法律、法規和行業標準越來越多。例如，歐盟的《通用數據保護條例》（“EU GDPR”）、英國的GDPR（“UK GDPR”）和加拿大的《個人信息保護和電子文件法》（“PIPEDA”）或適用的省級替代方案對處理個人數據規定了嚴格的要求。
例如，根據歐盟 GDPR，公司可能面臨臨時或明確的數據處理禁令和其他糾正措施；根據英國 GDPR，最高可處以2,000萬歐元/1,750萬英鎊的罰款，或每種情況下的全球年收入的4％，以較高者為準；或由法律授權代表其利益的各類數據主體或消費者保護組織提起的與個人數據處理相關的私人訴訟。在加拿大，PIPEDA和各種相關省級法律以及加拿大的反垃圾郵件立法（“CASL”）可能適用於我們的業務。
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此外，監管機構越來越多地審查處理兒童數據的公司。許多法律、法規和具有法律約束力的法規，例如《兒童在線隱私保護法》（“COPPA”）、加利福尼亞州適齡設計規範（2024 年 7 月生效）、CCPA 和 CPRA、其他美國州綜合隱私法、歐盟和英國 GDPR 以及英國年齡適宜設計規範，都對處理兒童數據的公司規定了各種義務，包括要求獲得某些同意才能處理此類數據和擴展某些權利就這些數據向兒童及其父母致以敬意。其中一些義務具有廣泛的適用範圍，包括不故意針對兒童用户的服務（在某些情況下定義為18歲以下的用户）。這些法律可能會受到法律挑戰和解釋的變化，這可能會使我們遵守這些法律的努力進一步複雜化。
我們的員工和人員使用生成式人工智能技術來開展工作，在生成式人工智能技術中披露和使用個人信息受各種隱私法和其他隱私義務的約束。政府已經通過並可能通過更多規範生成人工智能的法律。我們使用這項技術可能會導致額外的合規成本、監管調查和行動以及消費者訴訟。如果我們無法使用生成式人工智能，它可能會降低我們的業務效率並導致競爭劣勢。
生成式 AI/ML 技術的開發和使用會帶來各種隱私和安全風險，這些風險可能會影響我們的業務。AI/ML 受隱私和數據安全法的約束，並受到越來越多的監管和審查。包括歐洲和美國某些州在內的全球多個司法管轄區已經提出或頒佈了管理人工智能/機器學習的法律。例如，歐洲監管機構已經提出了嚴格的人工智能法規，我們預計其他司法管轄區也將通過類似的法律。此外，某些隱私法將權利（例如刪除某些個人數據的權利）擴大到消費者並規範自動決策，這可能與我們對人工智能/機器學習的使用不相容。這些義務可能會使我們更難使用人工智能/機器學習開展業務，導致監管部門處以罰款或處罰，要求我們改變業務慣例，重新培訓我們的人工智能/機器學習，或者阻止或限制我們對人工智能/機器學習的使用。例如，聯邦貿易委員會要求其他公司交出（或泄露）通過使用人工智能/機器學習獲得的寶貴見解或培訓，這些見解或培訓聲稱該公司違反了隱私和消費者保護法。如果我們無法使用人工智能/機器學習或這種使用受到限制，我們的業務效率可能會降低，或者我們可能處於競爭劣勢。
我們可能會受到有關消費者健康數據隱私的新法律的約束。例如，華盛頓的《我的健康我的數據法》（“MHMD”）廣泛定義了消費者健康數據，對處理此類數據施加了限制（包括對同意施加嚴格的要求），為消費者提供了與其健康數據有關的某些權利，並規定了私人訴訟權，允許個人就違法行為提起訴訟。其他州正在考慮並可能通過類似的法律。
在正常業務過程中，我們可能會將個人數據從歐洲和其他司法管轄區轉移到美國或其他國家。歐洲和其他司法管轄區已頒佈法律，要求對數據進行本地化或限制將個人數據傳輸到其他國家。特別是，歐洲經濟區（EEA）和英國嚴格限制向美國和其他其普遍認為隱私法不足的國家傳輸個人數據。其他司法管轄區可能對其數據本地化和跨境數據傳輸法律採取同樣嚴格的解釋。儘管目前有各種機制可用於根據法律將個人數據從歐洲經濟區和英國傳輸到美國，例如歐洲經濟區和英國的標準合同條款、英國的國際數據傳輸協議/附錄以及歐盟-美國數據隱私框架及其英國擴展版（允許總部設在美國的自我認證合規並參與該框架的相關組織進行傳輸），這些機制面臨法律挑戰，無法保證我們可以滿足或依靠這些措施將個人數據合法傳輸到美國。如果我們沒有合法的方式將個人數據從歐洲經濟區、英國或其他司法管轄區轉移到美國，或者如果對符合法律要求的轉移要求過於繁重，我們可能會面臨重大的不利後果，包括我們的運營中斷或惡化、需要花費鉅額費用將我們的部分或全部業務或數據處理活動轉移到其他司法管轄區、監管行動風險增加、鉅額罰款和處罰、無法傳輸數據並與合作伙伴合作，供應商和其他第三方，以及禁止我們處理或傳輸運營業務所需的個人數據的禁令。此外，將個人數據從歐洲經濟區和英國轉移到其他司法管轄區（尤其是美國）的公司將受到監管機構、個人訴訟當事人和激進組織越來越多的審查。一些歐洲監管機構因涉嫌違反GDPR的跨境數據傳輸限制而命令某些公司暫停或永久停止向歐洲轉移某些數據。此外，2023年5月，愛爾蘭數據保護委員會認定，一家大型社交媒體公司使用標準合同條款將個人數據從歐洲轉移到美國是不夠的，並對該公司處以12億歐元的罰款，並禁止該公司將歐盟的個人數據轉移到美國。
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除了數據隱私和安全法外，我們在合同上還受行業團體採用的行業標準的約束，並且我們正在或將來可能會受到此類義務的約束。例如，我們還可能受支付卡行業數據安全標準（“PCI DSS”）的約束。PCI DSS要求公司採取某些措施來確保持卡人信息的安全，包括使用和維護防火牆、為某些設備和軟件採用適當的密碼保護以及限制數據訪問。不遵守PCI-DSS可能會導致信用卡公司每月處以5,000美元至100,000美元的罰款、訴訟、我們的聲譽損害和收入損失。我們還受與數據隱私和安全相關的合同義務的約束，我們履行此類義務的努力可能不會成功。例如，某些隱私法，例如GDPR和CCPA，要求我們的客户對其服務提供商施加特定的合同限制。此外，我們的一些客户合同要求我們在本地託管個人數據。我們發佈有關數據隱私和安全的隱私政策、營銷材料和其他聲明，例如遵守某些認證或自律原則。如果發現這些政策、材料或聲明存在缺陷、缺乏透明度、欺騙性、不公平或誤導我們的做法，我們可能會受到監管機構的調查、執法行動或其他不利後果。
與數據隱私和安全相關的義務正在迅速變化，變得越來越嚴格，並帶來了監管的不確定性。此外，這些義務可能會受到不同的適用和解釋，這些適用和解釋在不同司法管轄區之間可能不一致或衝突。為準備和履行這些義務需要我們投入大量資源，這可能需要對我們的服務、信息技術、系統和做法以及代表我們處理個人數據的任何第三方的服務、信息技術、系統和實踐進行更改。此外，這些義務可能要求我們改變業務模式。我們在履行數據隱私和安全義務方面的努力有時可能會失敗（或被視為失敗）。此外，儘管我們做出了努力，但我們的人員或我們所依賴的第三方可能無法遵守此類義務，這可能會對我們的業務運營產生負面影響。此外，消費者數據隱私期望的轉變或其他社會、經濟或政治發展可能會影響監管機構對這些義務的執行，這可能會增加我們遵守適用義務的成本並使之複雜化。
如果我們或我們所依賴的第三方未能履行或被認為未能履行或遵守適用的數據隱私和安全義務，我們可能會面臨重大後果，包括但不限於：政府執法行動（例如調查、罰款、處罰、審計、檢查等）；訴訟（包括集體訴訟）和大規模仲裁要求；額外的報告要求和/或監督；禁止處理個人數據；下令銷燬或不使用個人數據；以及對公司的監禁官員們。特別是，原告越來越積極地向公司提起與隱私相關的索賠，包括集體索賠和大規模仲裁要求。其中一些索賠允許在每次違規的基礎上追回法定損害賠償；如果可行，這些索賠有可能獲得鉅額法定賠償，具體取決於數據量和違規次數。
這些事件中的任何一個都可能對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響，包括但不限於：客户流失；業務運營中斷或停止（包括相關的臨牀試驗）；無法處理個人數據或無法在某些司法管轄區開展業務；開發或商業化我們產品的能力有限；為任何索賠或詢問辯護所花費的時間和資源消耗；負面宣傳；或我們的業務模式或運營發生重大變化。

第 5 項其他信息。
沒有。
46

第 6 項。展品。


以引用方式納入隨函提供
展品編號展品描述表單文件編號首次申報日期展品編號
3.1
經修訂和重述的註冊人公司註冊證書（經修訂且目前有效）。
10-Q
001-361892023年8月3日3.1
3.2
經修訂和重述的註冊人章程（經修訂且目前有效）。
10-Q
001-361892023年8月3日3.2
10.1
分居協議自2023年8月18日起生效，由Tandem Diabetes Care, Inc.和Brian Hansen簽訂。
8-K
001-361892023年8月18日10.1
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官約翰·謝裏丹進行認證。
X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官Leigh A. Vosseller進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第1350條，對首席執行官約翰·謝裏丹進行認證。
X
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第1350條，對首席財務官Leigh A. Vosseller進行認證。
X
101.INS內聯 XBRL 實例文檔。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件（嵌入在附錄 101 中包含的內聯 XBRL 文檔中）。X

* 就 1934 年《證券交易法》第 18 條而言，本認證不被視為 “已提交”，也不受該條款規定的其他責任約束。除非註冊人以提及方式具體納入了根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件，否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。


47


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Tandem 糖尿病護理公司
日期：2023 年 11 月 1 日
來自：/s/John F. Sheridan
約翰·F·謝裏丹
總裁兼首席執行官
（代表註冊人並作為註冊人的
首席執行官）
日期：2023 年 11 月 1 日
來自：/s/Leigh A. Vosseller
Leigh A. Vosseller
執行副總裁、首席財務官兼財務主管
（代表註冊人並作為註冊人的
首席財務和會計官）
48