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最大成員美國公認會計準則:信用額度成員2023-01-012023-09-300001521036US-GAAP:循環信貸機制成員美國公認會計準則:信用額度成員2023-09-30lnth: 財務契約0001521036lnth: q32023toq42023 會員LNTH:2022 年設施盟約成員2023-01-012023-09-300001521036LNTH:2022 年設施盟約成員lnth: q12024 及隨後的會員2023-01-012023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員2022-12-082022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-082022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員SRT: 最低成員2023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員SRT: 最大成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-07-012023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-01-012023-09-300001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 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TechnologiesInc 成員Lnth:Sales Milestones會員2023-02-012023-02-280001521036LNTH:Cerveau TechnologiesInc 成員Lnth: Research Revenue 里程碑會員2023-02-012023-02-280001521036lnth: Point Biopharma2022-12-012022-12-310001521036LNTH: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036LNTH: PNT2002 許可協議成員LNTH:監管里程碑成員2022-12-012022-12-310001521036Lnth:Sales Milestones會員LNTH: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員LNTH:監管里程碑成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員Lnth:Sales Milestones會員2022-12-012022-12-310001521036lnth: Point Biopharma2022-01-012022-12-31lnth: 分段0001521036lnth:RobertMarshall 會員2023-01-012023-09-300001521036lnth:RobertMarshall 會員2023-07-012023-09-300001521036lnth:RobertMarshall 會員2023-09-300001521036lnth:AndreasaBensMember2023-01-012023-09-300001521036lnth:AndreasaBensMember2023-07-012023-09-300001521036lnth:AndreasaBensMember2023-09-30
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                                         
委員會檔案編號001-36569
LANTHEUS 控股有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 35-2318913
(公司或組織的州或其他司法管轄區) (國税局僱主識別號)
伯靈頓路 201 號,南樓01730
貝德福德,MA 
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(978)671-8001
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度,如果自上次報告以來發生了變化
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.01美元LNTH納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  沒有
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的  沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。


目錄
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條)是沒有
註冊人有 68,489,153普通股,面值0.01美元,截至2023年10月27日已流通。


目錄
LANTHEUS 控股有限公司
目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表(未經審計)
簡明合併資產負債表
1
簡明合併運營報表
2
簡明綜合收益表
3
股東權益變動簡明合併報表
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。
控制和程序
36
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
37
第 1A 項。
風險因素
38
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
39
第 3 項。
優先證券違約
39
第 4 項。
礦山安全披露
39
第 5 項。
其他信息
39
第 6 項。
展品
40
簽名
41


目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
蘭修斯控股有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,面值除外)
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
資產
流動資產
現金和現金等價物$614,131 $415,652 
應收賬款,淨額259,198 213,397 
庫存56,462 35,475 
其他流動資產11,485 13,092 
持有待售資產7,159  
流動資產總額948,435 677,616 
不動產、廠房和設備,淨額140,293 122,166 
無形資產,淨值163,294 315,285 
善意61,189 61,189 
遞延所得税資產,淨額152,189 110,647 
其他長期資產56,210 34,355 
總資產$1,521,610 $1,321,258 
負債和股東權益
流動負債
長期債務和其他借款的流動部分$703 $354 
應付賬款37,076 20,563 
短期或有負債 99,700 
應計費用和其他負債138,823 127,084 
流動負債總額176,602 247,701 
資產報廢債務22,823 22,543 
長期債務、淨借款和其他借款560,576 557,712 
其他長期負債62,850 46,155 
負債總額822,851 874,111 
承付款和意外開支(見附註18)
股東權益
優先股 ($)0.01面值, 25,000授權股份; 已發行和流通的股票)
  
普通股 ($)0.01面值, 250,000授權股份; 69,80868,851分別截至2023年9月30日和2022年12月31日發行的股票)
698 689 
額外的實收資本743,973 715,875 
按成本計算的國庫股票- 1,339截至2023年9月30日和2022年12月31日的股票
(75,000)(75,000)
累計赤字30,123 (193,158)
累計其他綜合虧損(1,035)(1,259)
股東權益總額698,759 447,147 
負債和股東權益總額$1,521,610 $1,321,258 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1

目錄
蘭修斯控股有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023202220232022
收入$319,946 $239,292 $942,430 $671,895 
銷售商品的成本119,995 91,859 462,756 257,363 
毛利199,951 147,433 479,674 414,532 
運營費用
銷售和營銷37,399 25,414 106,472 73,260 
一般和行政35,741 23,759 85,163 93,945 
研究和開發14,450 12,517 60,883 39,455 
運營費用總額87,590 61,690 252,518 206,660 
營業收入112,361 85,743 227,156 207,872 
利息支出5,054 1,626 14,978 4,604 
其他(收入)支出(52,649)1,101 (60,362)306 
所得税前收入159,956 83,016 272,540 202,962 
所得税支出27,999 21,784 49,259 55,710 
淨收入$131,957 $61,232 $223,281 $147,252 
普通股每股淨收益:
基本$1.93 $0.89 $3.27 $2.15 
稀釋$1.88 $0.86 $3.18 $2.08 
已發行普通股的加權平均值:
基本68,436 68,756 68,188 68,482 
稀釋70,046 71,075 70,268 70,669 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2

目錄
蘭修斯控股有限公司
簡明綜合收益表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023202220232022
淨收入$131,957 $61,232 $223,281 $147,252 
其他綜合收入:
外幣折算(83)(379)224 (463)
現金流套期保值的未實現收益,扣除税款 1,049  3,942 
其他綜合(虧損)收入總額(83)670 224 3,479 
綜合收入$131,874 $61,902 $223,505 $150,731 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

目錄
蘭修斯控股有限公司
股東權益變動簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)

截至2023年9月30日的九個月
普通股國庫股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
損失
總計
股東
公平
股份金額股份金額
餘額,2023 年 1 月 1 日68,851 $689 1,339 $(75,000)$715,875 $(193,158)$(1,259)$447,147 
淨虧損— — — — — (2,807)— (2,807)
其他綜合損失— — — — — — (119)(119)
股票期權行使和員工股票計劃購買120 1 — — 2,781 — — 2,782 
授予限制性股票獎勵和單位813 8 — — (8)— —  
為繳納税款而預扣的股票(154)(2)— — (11,152)— — (11,154)
基於股票的薪酬— — — — 9,667 — — 9,667 
餘額,2023 年 3 月 31 日69,630 $696 1,339 $(75,000)$717,163 $(195,965)$(1,378)$445,516 
淨收入— — — — — 94,131 — 94,131 
其他綜合收入— — — — — — 426 426 
股票期權行使和員工股票計劃購買73 1 — — 1,346 — — 1,347 
授予限制性股票獎勵和單位68 1 — — (1)— —  
為繳納税款而預扣的股票(16)— — — (1,467)— — (1,467)
基於股票的薪酬— — — — 12,692 — — 12,692 
餘額,2023 年 6 月 30 日69,755 $698 1,339 $(75,000)$729,733 $(101,834)$(952)$552,645 
淨收入— — — — — — 131,957 — 131,957 
其他綜合損失— — — — — — (83)(83)
股票期權行使和員工股票計劃購買25 — — — 1,265 — — 1,265 
授予限制性股票獎勵和單位39 — — — (1)— — (1)
為繳納税款而預扣的股票(11)— — — (1,000)— — (1,000)
基於股票的薪酬— — — — 13,976 — — 13,976 
餘額,2023 年 9 月 30 日69,808 $698 1,339 $(75,000)$743,973 $30,123 $(1,035)$698,759 


4

目錄
截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
普通股國庫股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
收入
總計
股東
公平
股份金額股份金額
餘額,2022 年 1 月 1 日67,739 $677  $ $685,472 $(221,225)$(485)$464,439 
淨收入— — — — — 42,962 — 42,962 
其他綜合收入— — — — — — 2,396 2,396 
股票期權行使和員工股票計劃購買296 3 — — 5,931 — — 5,934 
授予限制性股票獎勵和單位645 7 — — (7)— —  
為繳納税款而預扣的股票(110)(1)— — (5,503)— — (5,504)
基於股票的薪酬— — — — 5,623 — — 5,623 
餘額,2022 年 3 月 31 日68,570 $686  $ $691,516 $(178,263)$1,911 $515,850 
淨收入— — — — — 43,058 — 43,058 
其他綜合收入— — — — — — 413 413 
股票期權行使和員工股票計劃購買61 1 — — 1,422 — — 1,423 
授予限制性股票獎勵和單位108 1 — — (1)— —  
為繳納税款而預扣的股票(13)(1)— — (823)— — (824)
基於股票的薪酬— — — — 7,412 — — 7,412 
餘額,2022 年 6 月 30 日68,726 $687  $ $699,526 $(135,205)$2,324 $567,332 
淨收入— — — — — 61,232 — 61,232 
其他綜合收入— — — — — — 670 670 
股票期權行使和員工股票計劃購買53 1 — — 1,555 — — 1,556 
授予限制性股票獎勵和單位41 1 — — (1)— —  
為繳納税款而預扣的股票(11)(1)— — (842)— — (843)
基於股票的薪酬— — — — 8,103 — — 8,103 
餘額,2022 年 9 月 30 日68,809 $688  $ $708,341 $(73,973)$2,994 $638,050 


所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5

目錄
蘭修斯控股有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
九個月已結束
9月30日
20232022
經營活動
淨收入$223,281 $147,252 
調整以調節淨收入與經營活動產生的淨現金流量:
折舊、攤銷和增值45,028 36,048 
長期資產的減值138,050  
加速資產退休債務 1,229 
債務相關成本的攤銷3,227 737 
或有資產和負債公允價值的變化(9,475)25,400 
為多餘和過時庫存編列經費5,251 4,980 
基於股票的薪酬36,335 21,138 
出售與淨銷售特許權使用費相關的RELISTOR許可無形資產的收益(51,789) 
遞延税(57,649)14,461 
應收長期賠償3,929 668 
應繳長期所得税和其他長期負債(2,744)(538)
其他3,118 3,188 
來自運營資產和負債的現金增加(減少):
應收賬款(43,044)(112,031)
庫存(25,995)(4,666)
其他流動資產2,496 314 
其他長期資產 (533)
應付賬款12,150 8,409 
應計費用和其他負債(89,196)30,374 
經營活動提供的淨現金192,973 176,429 
投資活動
資本支出(34,486)(13,623)
出售資產的收益,淨額97,839 1,800 
收購資產,淨額(45,345) 
由(用於)投資活動提供的淨現金18,008 (11,823)
籌資活動
長期債務和其他借款的還款(685)(7,891)
或有價值權利和解(3,700) 
股票期權行使的收益3,462 7,538 
發行普通股的收益1,933 1,375 
支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税(13,621)(7,171)
用於融資活動的淨現金(12,612)(6,149)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響139 (266)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加198,508 158,191 
現金、現金等價物和限制性現金,期初417,241 100,651 
現金、現金等價物和限制性現金,期末$615,749 $258,842 



6

目錄



蘭修斯控股有限公司
簡明合併現金流量表(續)
(未經審計)
(以千計)
九個月已結束
9月30日
20232022
對賬簡明合併資產負債表中的金額
現金和現金等價物$614,131 $257,259 
限制性現金包含在其他長期資產中1,618 1,583 
期末現金、現金等價物和限制性現金$615,749 $258,842 
九個月已結束
9月30日
20232022
非現金投資和融資活動時間表
負債中包括的不動產、廠房和設備的增加$8,573 $2,303 
為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產$29,625 $ 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7

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蘭修斯控股有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考文獻和商標的説明
除非上下文另有要求,否則提及 “公司” 和 “Lantheus” 是指蘭修斯控股公司及其直接和間接的全資子公司;提及 “Lantheus Holdings” 是指蘭修斯控股公司,而不是其任何子公司;提及 “Lantheus Holdings” 是指蘭修斯控股的直接子公司Lantheus Medical Imaging, Inc.;“Lantheus Real Estate”、“Lantheus Two”、“Lantheus Three” 和 “Progenics” 是指 Cerveau Technologies, Inc.;Lantheus MI Real Estate, LLC;LantheusThree、LLC和Progenics Pharmicals, Inc. 分別是LMI的全資子公司,提及 “EXINI” 是指Progenics的全資子公司EXINI Diagnostics AB。僅為方便起見,公司提及沒有 TM、SM 和® 符號的商標、服務商標和商品名稱。這些提及無意以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內維護其商標、服務商標和商品名稱的權利。
1. 演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Lantheus的賬目,是根據公認的中期財務信息會計原則以及表格10-Q和S-X條例第10條的説明編制的。因此,這些簡明的合併財務報表不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。管理層認為,所有被認為是公允報表所必需的調整(包括正常和經常性調整)都已包括在內。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何時期的預期業績。
截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表源自該日經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些簡明的合併財務報表和附註應與公司於2023年2月23日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的最新截至2022年12月31日的10-K表年度報告第8項中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
Progenics 收購
2020年6月19日(“截止日期”),根據Lantheus Holdings、Lantheus Holdings(“合併子公司”)的全資子公司柏拉圖合併子公司(“合併子公司”)和Progenics之間簽訂的截至2020年2月20日的經修訂和重述的合併協議和計劃(“合併協議”),Lantheus Holdings完成了對Progenics的收購將子公司與寶濟尼科斯合併,在完成此類合併(“Progenics收購”)後,Progenics成為Lantheus Holdings的間接子公司。
就收購 Progenics 而言,Lantheus Holdings 發行了 26,844,877Lantheus Holdings 普通股的股票以及 86,630,633與PYLARIFY向前Progenics股東和期權持有人的財務業績掛鈎的或有價值權(均為 “CVR”)。每個CVR都有權將其持有人按比例獲得總現金支付額的份額,等於 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年產生的美國(“美國”)淨銷售額中超過美元的百分比100.0百萬和美元150.0分別為百萬。公司在CVR方面的總付款,以及與收購Progenics有關的任何其他被視為已支付的非股票對價,上限為 19.9公司在收購Progenics時支付的總對價的百分比。根據公司2022年PYLARIFY的淨銷售額,公司確定CVR下的總付款義務為美元99.6百萬,這是最高應付金額。該公司於2023年5月支付了這筆款項,使CVR完全滿意。
2. 重要會計政策摘要
最近的會計公告

在截至2023年9月30日的九個月中,公司沒有采用任何新的會計準則。
8

目錄
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源彙總收入如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
主要產品/服務系列(以千計)2023202220232022
產品收入,淨額(1)
$319,508 $233,366 $925,848 $631,157 
許可和特許權使用費收入(2)
438 5,926 16,582 40,738 
總收入$319,946 $239,292 $942,430 $671,895 
________________________________
(1)該公司的產品收入包括PYLARIFY和DEFINITY等產品。該類別代表實物商品的交付。公司對其所有主要產品適用相同的收入確認政策和判斷。
(2)公司認可了 $24.02022 年第一季度的百萬份許可收入與與諾華製藥股份公司達成的協議有關。
該公司將其收入分類為 產品類別:放射性藥物腫瘤學、精準診斷、戰略合作伙伴關係和其他收入。放射藥物腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。精確診斷包括DEFINITY、Technelite和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入包括與公司其他產品相關的戰略合作伙伴關係和其他安排,包括我們從RELISTOR許可中獲得的特許權使用費收入。2023年8月2日,根據與Bausch Health Companies, Inc.(“Bausch”)簽訂的許可協議,該公司出售了其RELISTOR淨銷售特許權使用費的權利,該資產被歸類為許可的無形資產(“RELISTOR特許權使用費資產”);該公司保留未來基於銷售的里程碑付款的權利。
2022年1月31日,公司與諾華製藥股份公司(“諾華”)、美國高級加速器應用有限公司(“AAA”)、Endocyte, Inc.(“Endocyte”)及其關聯公司(“諾華協議”)簽訂了全球和解協議,以解決雙方之間的某些爭議。根據諾華協議,諾華同意一次性向公司付款,並向公司償還與某些訴訟有關的某些費用和開支,公司同意向諾華許可某些知識產權。此外,該公司同意以正常價值供應用於臨牀目的的PYLARIFY,該收入將在未來隨着產品的提供而入賬。根據公司ASC 606 “與客户簽訂合同的收入” 評估,諾華被視為客户。該公司確定 $24.0諾華根據諾華協議向公司支付的百萬美元構成了諾華協議執行之日已兑現的單一要素。該公司確定知識產權許可的公允價值為美元24.0百萬。因此,公司將許可證的價值分配為 $24.0百萬,這構成了整個交易價格,不需要進一步分配。公司確定 $24.0百萬代表了諾華在執行諾華協議後向諾華授予許可證時,作為被許可方諾華能夠使用許可和確認收入並從中受益的時刻。公司認可了 $24.0截至2022年3月31日的季度合併運營報表中的百萬美元費用作為收入。
按產品類別劃分的淨收入如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)2023202220232022
PYLARIFY$215,428 $143,754 $621,419 $366,763 
其他放射性藥物腫瘤學848 928 2,383 3,183 
放射性藥物腫瘤學總數216,276 144,682 623,802 369,946 
定義67,336 60,740 206,688 181,374 
Technelite23,272 22,094 65,853 64,139 
其他精準診斷5,740 6,175 17,002 16,803 
全精度診斷96,348 89,009 289,543 262,316 
戰略合作伙伴關係和其他收入7,322 5,601 29,085 39,633 
總收入$319,946 $239,292 $942,430 $671,895 
如果公司的履約義務超過一年,則公司將被要求將其從商業合同中獲得的收入的一部分分配給未來的報告期。但是,公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此,該公司不是
9

目錄
披露截至報告期末分配給未履行(或部分清償)履約義務的交易價格總額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值衡量標準的一致性和可比性,金融工具根據層次結構進行分類,將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀察的投入分為三個大類,如下所述:
第 1 級— 投入是活躍市場上公司在計量日有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價。
第 2 級— 輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債(即利率、收益率曲線等)可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過關聯或其他手段得出或由可觀察的市場數據證實的投入(市場證實的投入)。
第 3 級— 不可觀察的輸入,反映了公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的估計。公司根據現有的最佳信息(包括自己的數據)開發這些輸入。
公司經常性按公允價值計量的金融資產和負債目前由貨幣市場基金和或有對價負債組成。公司將其運營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資,並將這些金額以公允價值的現金和現金等價物反映在按活躍市場相同資產的報價計算的簡明合併資產負債表中。
下表定期列出了按公允價值計量的公司資產和負債的信息:
2023年9月30日
(以千計)完全公平
價值
第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場$562,210 $562,210 $ $ 
總資產$562,210 $562,210 $ $ 
負債:
或有對價負債$2,500 $ $ $2,500 
負債總額$2,500 $ $ $2,500 
2022年12月31日
(以千計)完全公平
價值
第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場$342,646 $342,646 $ $ 
總資產$342,646 $342,646 $ $ 
負債:
或有對價負債$111,600 $ $ $111,600 
負債總額$111,600 $ $ $111,600 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,沒有人轉入或退出3級。
作為收購Progenics的一部分,該公司發行了CVR,並將公允價值記為轉讓對價的一部分。每個CVR都有權將其持有人按比例獲得總現金支付額的份額,等於 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年在美國產生的淨銷售額中超過美元的百分比100.0百萬和美元150.0分別為百萬,但有上限。有關 CVR 的更多詳細信息,請參閲附註 1 “列報基礎”。根據PYLARIFY在美國2022年產生的淨銷售額,該公司於2023年5月從可用現金中支付了CVR下的最大應付金額,以完全履行CVR義務。
10

目錄
公司還承擔了與Progenics在2013年完成的先前收購(“2013年收購”)相關的或有對價負債。這些或有對價負債包括不超過美元的潛在付款70.0如果公司實現某些淨銷售目標,主要是 AZEDRA 和 1095(也稱為 131 I-MIP-1095)以及 1 美元5.0百萬1095的商業化里程碑。此外,可能還會支付高達$的款項10.0百萬與1404年的商業化里程碑有關。公司與2013年收購相關的潛在付款總額約為美元85.0百萬。公司將與2013年收購相關的或有對價負債均視為公允價值層次結構中的三級工具(具有大量不可觀察的投入)。它們的估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡洛仿真模型確定的,其中包括與商業化事件和銷售目標有關的重大估計和假設。關於1095和1404,最重要的不可觀察的輸入是這些開發項目獲得監管部門批准以及隨後的商業成功的可能性。
任何成功概率、實現銷售目標和里程碑的時期概率、折扣率或基礎收入預測的重大變化都將導致公允價值衡量標準的顯著提高或降低。公司按公允價值記錄或有對價負債,在簡明合併運營報表中記錄在一般和管理費用中的估計公允價值變動。公司無法保證與或有對價負債有關的實際支付金額(如果有)將與此類或有對價負債的任何經常性公允價值估計保持一致。
下表彙總了與截至2023年9月30日使用3級投入對負債進行公允價值計量有關的定量信息和假設。



公允價值為假設
(以千計)2023年9月30日2022年12月31日估值技術不可觀察的輸入2023年9月30日2022年12月31日
或有對價負債:
淨銷售目標——PYLARIFY (CVR)不適用$99,700 概率調整後的貼現現金流模型
預期里程碑實現期限和銷售目標不適用2022 - 2023
成功概率不適用100 %
1095 商業化里程碑1,700 1,700 概率調整後的貼現現金流模型
預期的里程碑實現期20262026
成功概率40 %40 %
折扣率4.7 %3.8 %
淨銷售目標——AZEDRA 和 1095800 10,200 蒙特卡羅模擬
成功概率和銷售目標
0% - 40%
20% - 100%
折扣率
16%
16% - 17%
總計$2,500 $111,600 
對於那些具有大量第三級投入的金融工具,下表彙總了所示期間的活動:

11

目錄
金融資產金融負債
(以千計)九個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023202220232022
期初的公允價值$ $9,300 $111,600 $86,200 
包含在淨(虧損)收益中的公允價值變動 (1,100)(9,475)24,300 
現金支付  (99,625) 
期末公允價值$ $8,200 $2,500 $110,500 
或有金融負債公允價值的變化導致一般和管理費用減少了美元9.5截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元,這主要是由於收入預測的變化和時間的推移(不包括CVR)。公司於2023年5月支付了與CVR相關的適用現金。
5. 所得税
公司在每個報告期結束時根據全年的估計有效税率計算所得税,並根據發生期間記錄的任何離散事件進行調整。税收準備金的累計調整記錄在報告期內,在此期間確定了估計的年度有效税率的變化。 公司的所得税支出如下所示:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)2023202220232022
所得税支出$27,999 $21,784 $49,259 $55,710 
公司定期評估其變現遞延所得税資產的能力。評估遞延所得税資產的可變現性需要管理層的重大判斷。在確定其遞延所得税資產是否可以變現時,公司評估了所有可用證據,並權衡了客觀證據和預期影響。公司繼續針對其某些外國子公司的遞延所得税淨資產保留非重要估值補貼。
在2008年公司從百時美施貴寶(“BMS”)手中收購醫療成像業務時,該公司記錄了與收購業務相關的不確定税收狀況的負債,同時與百時美施貴寶簽訂了税收補償協議,根據該協議,百時美施貴寶同意向公司賠償為解決州税務機關不確定税收狀況而支付的任何款項。
根據公司的會計政策,與這些債務相關的納税負債、罰款和利息(扣除任何抵消的聯邦或州福利)的變化在所得税支出中確認。隨着這些儲備金的變化,調整包含在所得税支出中,而抵消調整包含在其他收入中。假設公司繼續認為BMS的剩餘應收賬款可以收回,則不會對淨收入產生任何影響,也不會出現與這些負債相關的淨現金流出。
在2023年第三季度,公司與一個州簽訂了和解協議,根據税收補償協議,公司獲得了賠償,因此將不確定的税收狀況減少了美元4.8百萬。公司繼續為未清的不確定税收狀況累計利息。
6. 庫存
庫存包括以下內容:
        
(以千計)9月30日
2023
十二月三十一日
2022
原材料$26,936 $19,987 
工作正在進行中9,968 8,234 
成品19,558 7,254 
總庫存$56,462 $35,475 
    
如果公司認為尚未獲得監管部門批准的產品將來可能會有商業用途,並且該資產將來可能帶來經濟利益,則將與尚未獲得監管部門批准的產品相關的庫存成本資本化。如果將來商業用途
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目錄
產品不太可能,則與此類產品相關的庫存成本將在成本發生期間記為支出。截至2023年9月30日,該公司沒有待監管部門批准的庫存。
7. 不動產、廠場和設備,淨額
不動產、廠房和設備,淨額包括以下內容:
(以千計)9月30日
2023
十二月三十一日
2022
土地$9,480 $13,450 
建築物69,425 76,329 
機械、設備和固定裝置101,196 92,604 
計算機軟件26,515 25,864 
在建工程37,742 14,047 
244,358 222,294 
減去:累計折舊和攤銷(104,065)(100,128)
不動產、廠場和設備總額,淨額$140,293 $122,166 
與不動產、廠房和設備相關的折舊和攤銷費用,淨額為美元2.9百萬和美元3.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,分別為百萬美元,以及美元9.6百萬和美元10.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
在截至2023年6月30日的三個月中,由於與特定資產組相關的預期未來現金流下降,公司確定出現了某些減值觸發因素。公司審查了截至2023年6月30日該資產集團估計產生的經修訂的未貼現現金流。根據未貼現現金流分析,公司確定該資產組的淨賬面價值超過了其估計的未來未貼現現金流。然後,公司根據其折扣現金流估算了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值,因此,該公司的非現金減值為美元6.0在截至2023年6月30日的六個月中,簡明合併運營報表中的銷售成本為百萬美元。
待售的長期資產
在2023年第一季度,該公司承諾計劃出售與馬薩諸塞州比爾裏卡校區相關的部分土地和建築物。自2023年3月16日起,公司與潛在買家簽訂了買賣協議(“P&S”)。這些資產被歸類為待售資產,全部由不動產、廠房和設備淨額組成。公司確定,截至2023年9月30日,出售的淨資產的公允價值超過賬面價值。校園促銷的購買價格為 $10.0百萬現金。該交易預計將於2024年上半年完成。
8. 應計費用和其他負債以及其他長期負債
應計費用和其他負債以及其他長期負債由以下內容組成:
(以千計)9月30日
2023
十二月三十一日
2022
薪酬和福利$29,588 $30,425 
貨運、配送和運營65,751 49,067 
應計返利、折扣和退款11,699 13,399 
應計的專業費用9,229 8,668 
其他22,556 25,525 
應計費用和其他負債總額$138,823 $127,084 
運營租賃負債(附註15)$54,417 $25,442 
長期或有負債(附註4)2,500 11,900 
其他長期負債5,933 8,813 
其他長期負債總額$62,850 $46,155 
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目錄
9. 資產退休義務
該公司認為,其在放射性相關業務可能退出時對其設施進行修復的法律義務是一項資產報廢義務。該公司在馬薩諸塞州的北比爾裏卡和新澤西州的薩默塞特工廠擁有生產和加工放射性材料的生產設施。截至2023年9月30日,負債以預計產生的債務的現值計量,約為美元25.1百萬。
下表彙總了公司資產報廢債務賬面價值的變化:
(以千計)金額
2023 年 1 月 1 日的餘額$22,543 
增值費用280 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$22,823 
公司必須向馬薩諸塞州公共衞生部和新澤西州環境保護部提供財務擔保,以證明該公司有能力在關閉後分別為馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的生產設施的退役提供資金。該公司以美元的形式提供了這種財務保障30.3百萬保證金。
10. 無形資產,網
無形資產,淨額,包括以下內容:
2023年9月30日
(以千計)有用的生活
(以年為單位)
攤銷方法成本累計攤銷
商標
15 - 25
直線$13,540 $(12,179)$1,361 
客户關係
5 - 25
已加速157,945 (111,315)46,630 
目前已上市的產品
9
直線132,800 (34,588)98,212 
許可證
11 - 16
直線22,233 (6,665)15,568 
開發的技術9直線2,400 (877)1,523 
總計$328,918 $(165,624)$163,294 


2022年12月31日
(以千計)有用的生活
(以年為單位)
攤銷方法成本累計攤銷
商標
15 - 25
直線$13,540 $(12,061)$1,479 
客户關係
15 - 25
已加速96,681 (95,009)1,672 
目前已上市的產品
9 - 15
直線275,700 (47,628)228,072 
許可證
11 - 16
直線85,800 (19,101)66,699 
開發的技術9直線2,400 (677)1,723 
IPR&D不適用不適用15,640 — 15,640 
總計$489,761 $(174,476)$315,285 
公司記錄的無形資產攤銷費用為美元11.7百萬和美元8.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,分別為百萬美元,以及美元35.1百萬和美元24.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元。
2023年8月2日,公司根據與Bausch簽訂的許可協議出售了其RELISTOR特許權使用費資產的權利;該公司保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。該公司收到了約為 $ 的首期付款98.0與銷售有關的百萬美元,並有權從買方那裏獲得額外的付款5.0如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的閾值,則為百萬美元。額外付款將在以下時間予以確認
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目錄
達到規定的門檻。減少了 $63.6百萬的許可證資產和 $17.5百萬美元的相關累計攤銷額,以及 $ 的收益51.8此次出售記錄了百萬美元。
2023年3月,該公司停止了與AZEDRA相關的未來適應症的所有開發活動,AZEDRA被歸類為在建研發(“IPR&D”)無形資產。該公司沒有確定該資產的任何未來替代用途或開發計劃,因此,截至2023年3月31日,該資產組包括IPR&D資產和目前上市的產品,被評估為減值。該公司在評估未來現金流的量化影響時考慮了包括市場份額、價格和競爭產品在內的多個因素。該公司得出結論,賬面金額超過了該資產組的公允價值,而該資產組沒有任何價值。因此,在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄了與IPR&D資產相關的非現金減值費用為美元15.6百萬美元的研發費用和1美元的非現金減值費用116.4簡明合併運營報表中的銷售商品成本為百萬美元。
2023年8月15日,該公司宣佈已決定停止生產和推廣AZEDRA,並將關閉其位於新澤西州薩默塞特的製造基地。該公司目前打算在可行的範圍內繼續生產AZEDRA,直到2024年第一季度,目標是向現有患者提供劑量的AZEDRA,使他們能夠完成治療方案。
2023 年 2 月,該公司與 Cerveau 簽訂協議,以約美元的價格收購 Cerveau 的所有已發行股本35.3百萬。2023 年 5 月,成功完成技術轉讓後,公司支付了 $10.0百萬元給Cerveau的出售股東。這筆額外的或有付款作為資產成本的一部分進行了資本化,增加了公司的客户關係無形資產。有關收購Cerveau的進一步討論,見附註19 “資產收購”。
下表彙總了上述無形資產預計將確認的估計攤銷費用總額:
(以千計)金額
2023 年的剩餘時間$11,300 
202439,729 
202524,409 
202625,209 
202719,681 
2028 及以後42,966 
總計$163,294 
11. 長期債務、淨借款和其他借款
截至2023年9月30日,公司長期債務和其他借款項下主要債務的到期日如下:
(以千計)金額
2023 年的剩餘時間$ 
2024 
2025 
2026 
2027575,000 
未償本金總額575,000 
未攤銷的債務發行成本(14,846)
融資租賃負債1,125 
總計561,279 
減去:當前部分(703)
長期債務、淨借款和其他借款總額$560,576 
2022 年 12 月,公司對其現有信貸額度進行了再融資,包括 (i) a $200.0百萬 五年定期貸款額度(“2019年定期融資”)和(ii)a $200.0百萬 五年循環信貸額度(“2019年循環信貸額度”)以及
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目錄
連同2019年定期貸款(“2019年貸款”),加上新的美元100.0百萬美元延遲提款期貸款額度(“2022 年定期額度” 及其下的貸款,即 “定期貸款”)和新的資金350.0百萬 五年循環信貸額度(“2022年循環信貸額度”,以及與2022年定期貸款一起稱為 “2022年貸款額度”)。
該公司使用了大約 $7.8在截至2022年9月30日的九個月內,手頭有百萬現金主要用於償還與2019年融資相關的未償貸款的本金。此外,在 2022 年 12 月,該公司使用了大約美元167.6百萬手頭現金,用於全額償還2019年融資機制下未償貸款的剩餘本金總額,並支付相關的利息、交易費用和支出。
公司使用可用現金還清了2019年的定期貸款,沒有使用另一筆定期貸款為還款提供資金。儘管2022年定期貸款允許延遲提取期貸款,但該貸款並未被提取。該公司因清償債務而錄得的虧損為美元0.6百萬美元與註銷未攤銷的債務發行成本和與2019年定期貸款相關的債務折扣有關。此外,公司還產生了美元並將其資本化2.7百萬美元與再融資有關的新遞延融資成本。
2022 年循環設施
根據2022年循環貸款的條款,貸款機構承諾在2027年12月2日之前不時向公司提供信貸,包括本金總額不超過美元的循環貸款(“循環貸款”)350.0任何時候(“循環承諾”),包括一美元20.0用於簽發信用證(“信用證”)的百萬次級貸款和一美元10.0用於搖擺貸款的百萬次級貸款 (“搖擺貸款”).如果使用循環貸款、信用證和Swingline貸款,預計將用於營運資金和其他一般公司用途。
循環貸款的利息按公司不時選擇的定價為(i)紐約聯邦儲備銀行在其網站上公佈的有擔保隔夜融資利率,加上適用的利潤率,範圍為 1.50% 至 2.50百分比基於公司的總淨槓桿率或 (ii) 替代基準利率加上適用的利潤率,範圍為 0.50% 至 1.50百分比基於公司的總淨槓桿率。2022 年循環融資機制還包括未使用的承諾費,費率範圍為 0.15% 至 0.35根據公司的總淨槓桿比率計算的年百分比。
允許公司自願預付全部或部分循環貸款,或減少或終止循環承諾,在任何情況下均不收取任何溢價或罰款。在未償循環貸款、信用證和Swingline貸款總額超過循環承諾總額的任何工作日,公司必須預付等於該超額部分的循環貸款。根據2022年循環貸款,公司無需支付強制性預付款。截至2023年9月30日,有 2022年循環貸款機制下的未償借款。
公司有權要求增加循環承付款,總本金總額不超過美元335.0百萬或最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤,加上某些情況下的額外金額(統稱為 “增量上限”),減去根據規定的增量定期貸款承諾發放的某些增量定期貸款(“增量定期貸款”)。公司有權申請增量定期貸款,總本金不超過增量上限,減去循環承諾的任何增量增加。增量定期貸款的收益可用於營運資金和其他一般公司用途,並將按公司與提供增量定期貸款的貸款機構商定的利率支付利息。
2022 年設施契約
2022年融資機制包含許多肯定、負面和報告契約,以及財務維護契約,根據這些契約,公司必須遵守季度合規協議,以過去四個季度為基準,包括 財務契約。從截至2022年12月31日的財政季度開始,最低利息覆蓋率必須至少為 3.00到 1.00。 財務契約允許的最大總淨槓桿比率如下表所示:
2022 年信貸協議
時期總淨槓桿率
2023 年第三季度至 2023 年第四季度
4.00到 1.00
2024 年第一季度及以後
3.50到 1.00
2022年融資機制包含對公司及其子公司以下能力的常規和慣例限制:(i)承擔額外債務(ii)設立留置權;(iii)合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或基本全部資產;(iv)出售某些資產;(v)支付股息、回購或分配股本或進行其他限制性付款;(vii)進行某些投資;(vii)償還在規定到期日之前的債務;以及(viii)與其關聯公司進行某些交易。
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目錄
發生違約事件時,行政代理人將有權宣佈2022年融資機制下的未償貸款和其他債務立即到期應付,所有承諾立即終止。
2022年融資由Lantheus Holdings擔保,LMI的某些子公司,包括寶濟尼克斯和Lantheus Real Estate,以及截至12月2日擁有的LMI、Lantheus Holdings和LMI的某些子公司(包括Progenics和Lantheus Real Estate)的幾乎所有資產(交易文件中規定的例外情況除外)的第一優先留置權擔保,2022 年或之後獲得。
可轉換票據
2022 年 12 月 8 日,公司發行了 $575.0本金總額為百萬美元 2.6252027年到期的可轉換優先票據(“票據”)的百分比,其中包括美元75.0根據初始購買者充分行使購買額外票據的選擇權而出售的票據本金總額為百萬美元。這些票據是根據一份截至2022年12月8日的契約(“契約”)發行的,其中公司,作為擔保人的LMI(“擔保人”),作為受託人的美國銀行信託公司,全國協會。發行票據的淨收益約為 $557.8扣除初始購買者的折扣和公司應支付的發行費用後的百萬美元。
票據是公司的優先無抵押債務。這些票據由擔保人在優先無抵押基礎上提供全額和無條件的擔保。票據的利率為 2.625每年百分比,從2023年6月15日開始,每半年支付一次欠款,每年的6月15日和12月15日,並將於2027年12月15日到期,除非根據條款提前贖回、回購或轉換。票據的初始轉換率為每1,000美元票據本金中有12.5291股公司普通股(相當於約1美元的初始轉換價格)79.81每股公司普通股,相當於初始轉換溢價約為 42.5% 高於收盤價 $56.012022 年 12 月 5 日公司普通股的每股)。在任何情況下,每1,000美元票據本金的轉換率均不得超過公司普通股的17.8539股。在2027年9月15日之前的工作日營業結束之前,票據只能在特定事件發生時由持有人選擇進行轉換,此後直到到期日前一個工作日營業結束之前,票據可以隨時轉換。公司將通過支付不超過待轉換票據本金總額的現金來完成任何轉換,並視情況支付或交付現金、公司普通股或公司普通股現金和股票的組合,以支付超過正在轉換的票據本金總額的剩餘部分(如果有)。如果公司普通股每股收盤銷售價格超過2025年12月22日當天或之後,公司可以選擇將票據的全部或任何部分兑換為現金 130指定時間段內票據轉換價格的百分比。兑換價格將等於 100待贖回票據本金的百分比,加上截至贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息(如果有)。
公司在完成出售後對票據進行了評估,並得出以下特徵的結論:
轉換功能:該公司確定轉換功能符合權益分類的條件。因此,不應將轉換特徵分成衍生工具,而應將票據列為單一負債。
兑換功能:票據中對贖回特徵進行了審查,公司確定贖回特徵與票據密切相關,因此不應作為分叉衍生工具單獨核算。
其他興趣功能: 如果公司未能及時提交根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求公司向美國證券交易委員會提交的任何文件,則票據可能會產生額外的利息。公司將以等於的利率為票據支付額外利息 0.25% 至 0.50每年的百分比基於公司未能申報或票據無法以其他方式自由交易的每天未償票據的本金。此外,如果票據被分配了受限制的CUSIP編號,或者除我們的關聯公司或在本發行的票據最初發行之日後的第385天之前的三個月內任何時候是我們的關聯公司的持有人以外,其他持有人無法根據《證券法》第144條自由交易票據,則公司將以等於(i)的利率為票據支付額外利息 0.25% 至 0.50每年百分比基於每天未償還票據的本金,直到從票據中刪除限制性圖例,為票據分配不受限制的CUSIP並且票據可以自由交易。公司得出結論,利息特徵與信用風險無關,應與票據分開,但是,公司評估了在這些特徵下觸發事件的可能性,預計不會觸發上述事件。將繼續監控這些事件,以確定如果興趣要素有價值,它是否會被分流。
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截至2023年9月30日,這些票據的賬面價值為美元575.0百萬美元,負債的公允價值為美元575.0百萬。公司記錄的利息支出約為美元3.9百萬和美元11.8截至2023年9月30日的三個月和九個月中,分別與票據相關的百萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,票據沒有兑換。
12. 衍生工具
公司已使用但目前未使用利率互換來減少與公司部分浮動利率債務利息支付相關的現金流波動性。2020年3月,公司簽訂了利率互換合約,將倫敦銀行同業拆借利率固定在名義金額為美元100.0截至 2024 年 5 月 31 日,百萬人。利率互換的平均固定倫敦銀行同業拆借利率約為 0.82%。該協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額,以換取固定利率利息,而無需交換基礎本金。利率互換被指定為現金流對衝。根據對衝會計,利率互換按公允價值記錄在公司的合併資產負債表上,互換協議公允價值的變動被記錄為其他綜合虧損,並重新歸類為利息支出,在套期保值交易影響收益或預測的交易可能不會發生期間。
2022 年 12 月 2 日,公司自願終止了與債務再融資有關的利率互換合同。終止後,公司收到了大約 $5.6百萬美元現金,剩餘餘額約為美元5.5與利率互換合約相關的累計其他綜合收益的百萬美元被重新歸類為收益。
13. 累計其他綜合(虧損)收益
扣除税後的累計其他綜合(虧損)收益的組成部分 和 $1.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,分別為百萬美元,包括以下內容:
(以千計)外幣折算現金流套期保值的未實現虧損累計其他綜合收益(虧損)
2023 年 1 月 1 日的餘額$(1,259)$ $(1,259)
重新分類前的其他綜合收入224  224 
金額已重新歸類為收入   
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$(1,035)$ $(1,035)
2022 年 1 月 1 日的餘額$(754)$269 $(485)
重新分類前的其他綜合(虧損)收入(463)4,112 3,649 
金額已重新歸類為收入 (170)(170)
2022 年 9 月 30 日的餘額$(1,217)$4,211 $2,994 
14. 股票薪酬
下表列出了公司隨附的簡明合併運營報表中確認的股票薪酬支出:
         
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)2023202220232022
銷售商品的成本$2,508 $1,268 $6,381 $3,263 
銷售和營銷2,823 1,745 7,044 4,433 
一般和行政6,741 3,991 17,813 10,777 
研究和開發1,904 1,099 5,097 2,665 
股票薪酬支出總額$13,976 $8,103 $36,335 $21,138 
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15. 租賃
運營和融資租賃資產和負債如下:
(以千計)分類9月30日
2023
十二月三十一日
2022
資產
正在運營其他長期資產$45,910 $19,033 
金融不動產、廠房和設備,淨額1,406 582 
租賃資產總額$47,316 $19,615 
負債
當前                     
正在運營應計費用和其他負債$1,799 $2,177 
金融長期債務和其他借款的流動部分703 354 
非當前
正在運營其他長期負債54,417 25,442 
金融長期債務、淨借款和其他借款422 231 
租賃負債總額$57,341 $28,204 
2023年5月4日,公司對馬薩諸塞州貝德福德辦公空間(“現有場所”)的運營租約進行了修改,該租約於2022年2月執行。租約開始並於 2022 年 12 月入賬,價格為 $11.0百萬,最初的任期定於2031年6月到期。租賃修改包括在貝德福德辦公地點(“增建場所”)租賃額外的辦公和實驗室空間,期限為15年零4個月,並將現有辦公場所的租賃期限延長至與增建場所的租賃期限相同。由於現有場所的期限延長,公司記錄了額外的使用權資產和負債為美元6.02023 年 5 月為百萬。該修改還包含一項條款,即在2024年將現有房屋的租金表從總租金改為三倍淨額,這可能會導致使用權資產和負債的額外調整。房東通知公司,其對增建場所的翻新工程已經完成。該公司目前正在與房東討論裝修狀況。該通知的結果是,該公司記錄了額外的使用權資產和負債,金額為 $23.5截至2023年9月1日,百萬人。為了確定額外使用權資產和負債的價值,公司必須計算租賃修改的貼現率。貼現率是根據預期的租賃期限以及將類似借款的市場利率與公司可比信貸質量進行比較來確定的。增建房舍的租約允許在原始期限到期後立即開始延期五年。
與租賃有關的其他信息如下:
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
加權平均剩餘租賃期限(年):
運營租賃13.67.9
融資租賃2.71.9
加權平均折扣率:
運營租賃7.3%4.8%
融資租賃7.2%4.4%
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16. 普通股每股淨收益
每股普通股淨收入摘要如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計,每股金額除外)2023202220232022
淨收入$131,957 $61,232 $223,281 $147,252 
已發行基本加權平均普通股68,436 68,756 68,188 68,482 
稀釋性股票期權的影響320 455 366 452 
稀釋性限制性股票的影響1,290 1,864 1,449 1,735 
可轉換債務工具的影響  265  
攤薄後的加權平均已發行普通股70,046 71,075 70,268 70,669 
普通股每股基本收入$1.93 $0.89 $3.27 $2.15 
普通股每股攤薄收益$1.88 $0.86 $3.18 $2.08 
不包括在攤薄後每股普通股淨收益中的反稀釋證券435 52 422 226 
可轉換票據的影響
公司通過兩類法考慮了票據是否為參與證券。該公司確定,如果支付的現金股息高於當時的股票價格,則票據持有人將在轉換的基礎上獲得現金。儘管該功能被視為一項參與權,但只有當公司的收益超過當前股價時,每股基本收益才會受到影響,無論是否申報此類股息。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,沒有宣佈派發此類股息。此外,公司必須在轉換時以現金結算票據的本金,因此,除非採用兩類方法具有攤薄作用,否則公司使用如果轉換後的方法來計算轉換期權對攤薄後每股淨收益的任何潛在攤薄影響(如果適用)。當公司普通股在給定時期內的平均每股價格超過票據的轉換價格美元時,轉換期權將對普通股每股淨收益產生攤薄影響79.81每股。
17. 其他收入
其他收入包括以下內容:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)2023202220232022
外幣損失$9 $145 $31 $189 
税收補償損失,淨額3,672 1,460 3,344 668 
利息收入(4,540)(504)(12,090)(551)
出售與淨銷售特許權使用費相關的RELISTOR許可無形資產的收益(51,789) (51,789) 
其他(1) 142  
其他(收入)支出總額,淨額$(52,649)$1,101 $(60,362)$306 
18. 承付款和或有開支
法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。此外,公司過去曾經、將來也可能受到政府和監管機構的調查,這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險,因此公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他程序的成本和結果無法確定地預測,某些訴訟、索賠、訴訟或程序可能會對公司不利處置,並可能對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外,知識產權糾紛經常發生
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目錄
存在禁令救濟的風險,如果對公司實施禁令救濟,可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果某一事項既有可能導致重大責任,又可以合理估計損失金額,則公司會估計並披露可能的物質損失或損失範圍。如果此類損失不可能或無法合理估計,則負債不記入其簡明合併財務報表。
截至2023年9月30日,公司沒有任何正在進行的重大訴訟,而該公司是當事方。
19. 收購資產
2023 年 2 月 6 日,公司收購了 Cerveau。Cerveau 的主要資產是 MK-6240,這是第二代 F 18 標記的正電子發射斷層掃描(“PET”)成像劑,靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。公司在審查收購Cerveau時確定,該交易不符合業務合併的定義,因此被視為資產收購。
2023 年 2 月,公司預付了大約 $35.3向Cerveau的股東(“出售股東”)支付了百萬美元,並向出售股東額外支付了美元10.02023 年 5 月成功完成技術轉讓後,將獲得百萬美元。該公司最多可以額外支付 $51.0在實現與 MK-6240 相關的特定美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑式付款。賣出股東也有資格獲得高達 $1.2如果公司追求商業化,則在達到 MK-6240 規定的年度商業銷售門檻後,將獲得數十億美元的銷售里程碑付款,最高可達美元13.5達到規定的年度研究收入閾值後的百萬研究收入里程碑。此外,公司將向銷售股東支付高達兩位數的特許權使用費,用於研究收入和商業銷售。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和劑量相關付款。除其他外,公司收購Cerveau所依據的收購協議規定,出售股東的某些成員還將在交易完成後的規定時間內提供過渡和臨牀開發服務。
2022 年 12 月,該公司預付了美元260.0向POINT Biopharma Global Inc.(“POINT”)提供500萬美元,這是資產收購的一部分,有可能獲得額外的里程碑式付款,金額約為美元1.8根據美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准以及淨銷售額和商業里程碑,對兩項許可資產收取10億美元。
根據 Lantheus Two 和 POINT 之間的 PNT2002 許可協議條款,Lantheus Two 向 POINT 支付了預付現金250.0百萬,最多可以額外支付 $281.0在實現與 PNT2002 相關的特定美國和前美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑式付款。積分也有資格獲得高達 $1.3在達到 PNT2002 的指定年度銷售閾值後,將獲得十億美元的銷售里程碑付款。
根據 Lantheus Three 和 POINT 之間的 PNT2003 許可協議條款,Lantheus Three 向 POINT 支付了預付的現金10.0百萬,最多可以額外支付 $34.5在實現與 PNT2003 相關的特定美國和除美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑付款。積分也有資格獲得高達 $275.0在達到 PNT2003 的指定年度銷售閾值後,將獲得百萬美元的銷售里程碑付款。
此外,公司將為超過某些財務門檻且符合條件的淨銷售額支付POINT特許權使用費 20% 用於 PNT2002 和 15% 表示 PNT2003。作為資產收購的一部分而收購的未來沒有其他用途的IPR&D項目的成本在發生時記為支出,因此收取的費用為美元260.0在截至2022年12月31日的年度中,確認了百萬美元的研發費用。
20. 細分信息
該公司的運作是 業務板塊。該運營板塊的業績由公司首席運營決策者首席執行官定期審查。公司的首席運營決策者不單獨管理公司的任何部分,資源分配和績效評估基於公司的合併經營業績。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的警示説明
根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條,本10-Q表季度報告中包含的某些陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述,包括特別是有關我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述,都存在風險和不確定性。這些陳述識別潛在信息,通常可以用 “預期”、“相信”、“可以”、“設計”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“發射”、“可能”、“管道”、“計劃”、“潛力”、“應該”、“目標”、“將”、“會” 等詞語來識別和類似的表述,或者通過關於本10-Q表季度報告中描述的潛在上市批准或合作新跡象、候選產品或批准產品的新適應症,或者關於潛在未來的明示或暗示的討論來自此類合作的收入、候選產品和產品。前瞻性陳述的示例包括我們就我們的展望和預期所做的陳述,包括但不限於與以下內容有關的陳述:(i)在其他成像劑已獲得批准並正在商業化的競爭環境中,我們現有商用產品(尤其是PYLARIFY和DEFINITY)的持續市場擴張和滲透,以及我們在臨牀和商業上將我們的產品與其他產品區分開來的能力;(ii)我們讓第三方生產我們產品的能力以及我們在我們的內部製造工廠生產DEFINITY;(iii)鉬-99(“Mo-99”)和其他原材料和關鍵部件的全球可用性;(iv)候選產品的臨牀開發、監管部門批准和成功商業化的努力和時機,以及我們或我們的戰略合作伙伴可能採取的產品的新臨牀應用和領域;(v)我們的戰略、未來前景和我們的預期增長,包括收入與我們與 POINT Biopharma Global 的合作協議有關Inc. (vi) 我們能夠成功延續使用 MK-6240 作為研究工具的現有臨牀開發合作伙伴關係,並進一步開發和商業化此類研究工具;(vii) 我們有能力在腫瘤學和其他戰略領域識別和獲取或許可其他診斷和治療產品機會,並繼續擴大我們的產品線。前瞻性陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此此類陳述受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響。我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。這些陳述既不是對歷史事實的陳述,也不是對未來表現的保證或保證。實際上,本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述中提及的事項可能不會發生。因此,我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 和第二部分第1A項中描述的風險、不確定性和假設。這份10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
我們在本10-Q表季度報告中作出的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。可能導致我們的實際結果出現差異的因素或事件可能會不時出現,我們不可能全部預測。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
可用信息
我們的全球互聯網站點是 www.lantheus.com。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會後,我們會盡快在我們的網站investor.lantheus.com上免費提供重要信息,包括我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及根據交易法第13(a)或15(d)條提交或提供的報告的修正案。我們認為我們的網站是吸引公眾投資者的關鍵分發渠道,也是披露重要非公開信息以履行美國證券交易委員會法規FD規定的披露義務的手段。我們網站上包含的信息不應被視為已納入本10-Q表季度報告或其中的一部分,任何網站引用均不得通過活躍的超鏈接進行。
我們向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的報告也可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,10-K表年度報告和10-Q表季度報告採用ixBRL(內聯可擴展業務報告語言)格式。ixBRL 是一種電子編碼語言,用於通過互聯網創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本10-Q表季度報告的一部分,也不是以引用方式納入本10-Q表季度報告中。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q季度報告第1項中包含的簡明合併財務報表和相關附註以及第一部分第1A項中描述的其他因素一起閲讀。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和第二部分第1A項中的 “風險因素”。本10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
概述
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目錄
我們的業務
我們是專注於放射性藥物的領先公司,提供改變生活的科學,使臨牀醫生能夠發現、對抗和關注疾病。我們將產品分為三個類別:放射藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。我們的放射藥物腫瘤學診斷和療法可幫助醫療保健專業人員(“HCP”)發現、對抗和關注癌症。我們領先的精準診斷產品可幫助HCP發現和跟蹤疾病,重點是心臟病學。我們的戰略合作伙伴關係側重於通過使用生物標誌物、數字解決方案和製藥解決方案平臺來實現精準醫療。
我們的商用產品供在各種臨牀環境中工作的腫瘤學家、泌尿科醫生、核醫學醫生、心臟病專家、超聲檢查師、技術人員、放射科醫生和內科醫生使用。我們相信,我們的診斷產品提供了更好的臨牀洞察力,使HCP能夠更好地檢測和描述或排除疾病,並有可能實現更好的患者預後,降低患者風險並限制整個醫療保健系統的總體成本。
我們在美國各地生產和銷售我們的產品,主要銷售給醫院、獨立診斷測試機構、政府機構、綜合交付網絡、放射性藥房、診所和團體診所。我們通過在加拿大的直接分銷和在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區、中美洲和南美洲的第三方分銷關係相結合,在美國境外銷售我們的產品。
我們的行政辦公室位於馬薩諸塞州貝德福德,並在馬薩諸塞州北比勒裏卡、新澤西州薩默塞特、加拿大蒙特利爾和瑞典隆德設有辦事處。
最近的事態發展
PNT2002 和 PNT2003 的獨家許可
2022 年 12 月 20 日,我們宣佈結束與 POINT Biopharma Global Inc.(“POINT”)的一系列戰略合作,在該合作中,我們獲得了全球獨家版權(不包括日本、韓國、中國(包括香港、澳門和臺灣)、新加坡和印度尼西亞)的許可,以共同開發和商業化 POINT 的 PNT2002 和 PNT2003 候選產品。
關於 PNT2002,POINT 通常負責美國食品和藥物管理局批准所需的資金和開發活動,包括生成所有臨牀和非臨牀數據、分析和其他信息,我們負責準備和尋求監管部門的批准,以及執行和資助此類批准後的所有未來開發和商業化。POINT 將負責 PNT2002 的所有制造,但 PNT2002 許可協議中描述的某些例外情況除外。
2023 年 4 月,我們向 POINT 宣佈,美國食品藥品管理局已為 PNT2002 授予快速通道稱號。Fast Track 是一個旨在促進治療嚴重疾病和滿足未滿足需求的藥物的開發和加快審查的流程。
我們預計將在2023年第四季度宣讀 PNT2002 的第三階段註冊試驗 SPLASH 的頭條數據。SPLASH 旨在評估 PNT2002 對使用雄激素受體途徑抑制劑或 ARPI 治療後進展的轉移性耐去勢前列腺癌患者的療效和安全性。
該研究分為三個階段:劑量測定、隨機治療和長期隨訪。SPLASH 以27名患者的安全和劑量測定為開端,之後患者被隨機分成二比一,接受 PNT2002 或阿比特龍或恩扎魯胺等替代ARPI療法。總共隨機分配了412名患者。根據盲目獨立中央審查的評估,主要終點是基於射線照相或成像的無進展存活率。在主要終點分析時,我們還將對總體存活率進行中期分析,這可能為我們未來與美國食品藥品管理局的討論提供重要信息。按照長期腫瘤學研究的慣例,最終的總體存活率分析將在數據足夠成熟後進行。
在 2023 年第三季度,我們努力為 PNT2002 制定了擴展訪問計劃(EAP)。EAP計劃也被稱為同情使用計劃,為患有嚴重或危及生命的疾病的患者提供了一條潛在途徑,使他們能夠在臨牀試驗之外獲得用於治療的在研藥物。我們預計將在 2023 年第四季度開放 PNT2002 的 EAP。
關於 PNT2003,POINT負責整理監管部門批准所需的所有數據、分析和其他信息,並支持我們準備監管文件,我們負責準備和尋求監管部門對所有此類申請的批准,以及在此之後進行和資助所有未來的開發和商業化
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批准。POINT 將負責 PNT2003 的所有制造,但 PNT2003 許可協議中描述的某些例外情況除外。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註19 “資產收購”。
收購 Cerveau 技術有限公司
2023 年 2 月 6 日,我們宣佈收購了 Cerveau。Cerveau 的資產是 MK-6240,這是第二代標記 F 18 的 PET 成像劑,用於靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。根據協議條款,我們在2023年2月向出售股東支付了3,500萬美元的預付款,並在成功完成技術轉讓後於2023年5月額外支付了1,000萬美元。銷售股東也有資格獲得額外的開發和商業里程碑付款。此外,我們將為研究收入和商業銷售支付兩位數的特許權使用費。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和與劑量相關的付款。根據Cerveau股票購買協議的條款,出售股東的某些成員還將在交易完成後的規定時間內提供過渡和臨牀開發服務。
2023 年 9 月,MK-6240 被美國食品藥品管理局授予快速通道稱號。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註19 “資產收購”。
出售與淨銷售特許權使用費相關的RELISTOR許可無形資產
2023 年 8 月 2 日,根據我們與 Bausch 的許可協議,我們出售了 RELISTOR 淨銷售特許權使用費的權利,該特許權使用費被歸類為許可的無形資產(“RELISTOR 特許權使用費資產”);我們保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。我們收到了與出售相關的約9,800萬美元的首期付款,如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的門檻,我們有權從買家那裏獲得500萬美元的額外付款。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。此次出售的許可證資產減少了6,360萬美元,相關的累計攤銷額減少了1,750萬美元,收益為5180萬美元。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註10 “無形資產,淨額”。
AZEDRA 的停產
2023 年 8 月 15 日,我們宣佈決定停止生產和推廣 AZEDRA,並將關閉我們在新澤西州薩默塞特的製造基地。我們目前打算在可行的範圍內繼續生產AZEDRA,直到2024年第一季度,目標是向現有患者提供劑量的AZEDRA,使他們能夠完成治療方案。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註10 “無形資產,淨額”。
影響我們業績的關鍵因素
我們的業務和財務業績已經並將繼續受到以下因素的影響:
PYLARIFY 的持續增長
PYLARIFY是一種靶向前列腺特異性膜抗原(“PSMA”)的F 18標記PET成像劑,於2021年5月獲得美國食品藥品管理局的批准,並於2021年6月在美國上市。PYLARIFY適用於對疑似轉移的前列腺癌男性以及因PSA水平升高而疑似復發的男性的PSA陽性病變進行PET成像。國家綜合癌症中心指南和核醫學與分子影像學會的適當使用標準都指出,PSMA PET成像劑,包括PYLARIFY,可用於選擇PSMA靶向放射性配體治療的患者。PYLARIFY可通過包括商業和學術合作伙伴在內的多合作伙伴PET製造設施(“PMF”)網絡提供。
PYLARIFY的成功發展取決於我們在競爭日益激烈的市場中維持PYLARIFY作為領先的PSMA PET成像代理的能力。PYLARIFY的競爭產品包括兩種市售的基於鎵68的PSMA成像劑、最近批准的基於氟18的PSMA成像劑以及其他通常被稱為常規成像的非PSMA成像劑。我們之前僱用了更多員工來協助我們實現PYLARIFY的商業化,包括銷售、營銷、報銷、質量和醫療事務,我們將繼續進行必要的商業投資,以提高PYLARIFY的知名度和採用率。我們認為,PYLARIFY目前擁有PSMA PET成像代理領域最大的專業現場商業團隊。
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我們收到通知説,我們的醫療保健程序編碼系統(“HCPCS”)代碼已於2022年1月1日生效,該代碼可簡化計費。此外,自2022年1月1日起,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)在醫院門診環境中為PYLARIFY授予過渡性直通付款狀態(“TPT狀態”),使傳統醫療保險能夠為在該環境中使用PYLARIFY進行的PET/CT掃描提供增量付款。PYLARIFY 的 TPT 狀態可能於 2024 年 12 月 31 日到期。
2023年7月,CMS提議對其涵蓋診斷放射性藥物付款的法規進行可能的修改。這包括自2008年以來首次選擇單獨支付診斷費用,而不是在TPT狀態到期後採用目前的套餐付款。我們與眾多行業組織一起提交了意見,我們預計CMS將在2023年11月發佈2024年的最終法規。
我們成功發展PYLARIFY的計劃還包括強調其商業和臨牀價值,以及通過戰略夥伴關係和合作,既可以將我們的產品在美國以外的商業化,也可以用於可能用於其他適應症或與PSMA靶向療法的開發相關的產品。關於在美國以外的PYLARIFY商業化,我們之前曾授予Curium在歐洲開發和商業化piflufolastat F 18的獨家權利。2023年7月,Curium宣佈已獲得歐盟委員會對PYLCLARI的上市許可。關於使用PYLARIFY來開發PSMA靶向療法,我們已經與製藥公司進行了多項戰略合作。有關使用PYLARIFY進行合作的更多信息,請參見第一部分第1項。“業務——戰略夥伴關係和其他收入——腫瘤學。” 載於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
關於2020年6月對Progenics的收購,我們發行了與PYLARIFY財務業績掛鈎的CVR。2023年5月,我們向CVR持有人支付了9,960萬美元,以完全履行我們在CVR下的義務。
PYLARIFY AI 用法
2021 年,我們宣佈 EXINI 在美國獲得了 FDA 的 510 (k) 許可,並在 aPromise 獲得了歐洲一致性標誌(“CE 標誌”)。2021 年 11 月,我們在美國以 PYLARIFY AI 的名義商業推出了 aPromise。在 2022 年第二季度,我們獲得了 PYLARIFY 人工智能平臺更新版本的 510 (k) 新許可。
PYLARIFY AI 是一款人工智能醫療設備軟件,旨在協助讀取和量化 PYLARIFY 掃描結果。該技術會自動分析 PSMA PET/CT 圖像以分割解剖區域,即 51 個骨骼和 12 個軟組織器官。這種圖像分割可以自動定位、檢測和量化 PSMA PET/CT 圖像中潛在的 PSMA-avid 病變,然後將這些數據合併到醫生使用的報告系統中。
在2023年第三季度,我們與Curium合作,定製併發布了我們的PYLARIFY AI平臺,供歐洲使用。在維也納舉行的歐洲核醫學協會會議上,PYLARIFY AI的演講被授予轉移性前列腺癌患者反應評估最受好評的口頭演講。
同樣在2023年第三季度,我們宣佈與前列腺癌臨牀試驗聯盟(PCCTC)就其IRONMAN Registry達成數據協議,用於使用PYLARIFY AI開發和驗證PSMA生物標誌物。IRONMAN 是晚期前列腺癌男性國際註冊機構,該註冊機構正在收集來自全球 100 多家機構的情境化臨牀和影像數據。
最近,我們還與歐洲泌尿外科協會(項目協調員)和拜耳公司(私人領袖)領導的PIONEER(通過歐洲大數據的力量增強前列腺癌的診斷和治療)簽訂了一項協議,使用我們的人工智能技術來幫助驗證PYLARIFY AI支持的PSMA生物標誌物在診斷、治療和監測前列腺癌患者方面的臨牀效用。PIONEER是歐洲前列腺癌大數據卓越網絡,由來自9個國家的34名前列腺癌研究和臨牀護理的私人和公共利益相關者組成。
DEFINITY 的持續增長
我們相信,通過繼續教育醫生和醫療保健提供者瞭解超聲波增強劑在次優超聲心動圖中的益處,我們將能夠增加DEFINITY的使用。美國市場目前有三種獲得美國食品藥品管理局批准的超聲心動圖超聲增強劑;我們估計,DEFINITY將繼續保持至少80%的市場份額。
隨着我們繼續擴大微泡特許經營權,我們的活動包括:
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專利-我們將繼續在美國和國際上積極尋求與DEFINITY和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國,DEFINITY 有六項列入 Orange Book 的使用方法專利,其中一項於 2035 年到期,五項於 2037 年到期,另外還有其他未在 Orange Book 列出的製造專利,將於 2037 年到期。
VIALMIX RFID — DEFINITY 是通過使用名為 VIALMIX 和 VIALMIX RFID 的醫療設備來激活的。激活速率和時間由 VIALMIX RFID 通過使用射頻識別技術(“RFID”)進行控制,以確保DEFINITY的可重複激活。貼在樣品瓶標籤上的 RFID 標籤允許使用 VIALMIX RFID 激活設備適當地激活 DEFINITY 小瓶。
DEFINITY ART- 我們將其命名為DEFINITY RT的DEFINITY配方已於2021年第四季度上市。DEFINITY RT 允許在室温下儲存和運輸,為臨牀醫生提供了額外的選擇,並允許該配方在更廣泛的臨牀環境中發揮更大的效用。鑑於其物理特性,我們認為DEFINITY RT也非常適合包含在需要微泡用於其他適應症和應用的試劑盒中(包括在下文標題為 Microbubble Franchise 的段落中描述的第三方開發的試劑盒中)。
擴大戰略合作伙伴關係和其他收入
我們將繼續尋找進一步提高我們產品組合和候選產品組合整體價值的方法。我們正在評估許多不同的合作機會、獲得許可或收購更多產品、候選產品、業務和技術,以推動我們的未來增長。特別是,我們專注於腫瘤學和其他戰略領域的後期放射性藥物治療和診斷產品機會,這些機會將補充我們現有的產品組合。
我們的戰略合作伙伴關係和其他收入類別包括我們的戰略合作伙伴關係、製藥解決方案和數字解決方案業務,專注於通過生物標記物和數字解決方案實現精準醫療。
戰略夥伴關係— 我們尋求通過戰略夥伴關係業務、優化核心資產的地理位置以及通過非核心資產推動價值來實現資產貨幣化。例如,關於PYLARIFY,我們已將該成像劑在歐洲的開發和商業化權許可給了Curium。同樣,我們將氟吡利達氟-18的商業化權許可給了通用電氣醫療有限公司。
製藥解決方案— 我們利用我們的製藥解決方案業務向製藥和初創公司提供我們的生物標誌物和微氣泡平臺,以支持他們對治療藥物和設備的研究和開發。我們的製藥解決方案業務的戰略目標是儘早獲得創新,通過合作降低產品線的開發、數據生成和共同融資的風險,將我們的技術嵌入臨牀生態系統,並在我們的研發中建立候選產品和研究工具的臨牀效用。我們的生物標誌物旨在支持患者選擇和疾病進展監測。例如,Curium、POINT和Regeneron目前正在這些公司的前列腺癌治療藥物開發計劃中使用piflufolastat F 18。我們在 2023 年 2 月收購 Cerveau,將 MK-6240 添加到我們的生物標記物產品組合中。MK-6240 目前正在開發的幾種阿爾茨海默氏病候選療法的九十多項活躍臨牀試驗中使用。最近,我們與 Ratio Therapeutics 合作啟動了一項針對 LNTH-1363S 的 I 期研究,以評估成人健康志願者的藥代動力學、生物分佈和輻射劑量測定。LNTH-1363S 是我們的新型成纖維細胞活化蛋白,靶向 α,銅標記 64 的 PET 成像候選藥物。
此外,我們將繼續擴展我們的微泡平臺。2022 年 12 月,我們宣佈與 SonoThera, Inc.(“SonoThera”)進行戰略合作,該公司將使用我們的微氣泡與 SonoThera 的超聲引導、非病毒、基因療法平臺和治療方法相結合。我們還與其他合作伙伴開展了其他合作,這些合作通常旨在將我們的微泡作為與合作伙伴的醫療設備一起用於治療應用的試劑盒的一部分。在這些合作中,我們的微泡旨在用作輸送治療藥物的載體。
數字化解決方案— 我們的數字解決方案旨在提高成像價值和圖像分析的吞吐量、可重複性和可靠性,併為治療選擇和治療反應提供信息。我們的數字解決方案包括aPromise和ABSi(定義見下文),兩者均獲得FDA批准並獲得CE認證。aPromise目前在美國以PYLARIFY AI的名義出售,是一款人工智能醫療設備軟件,旨在允許醫療保健專業人員和研究人員對前列腺癌中的PSMA PET/CT圖像(包括使用PYLARIFY獲得的圖像)進行標準化的定量評估。自動骨掃描指數(“abSi”)使用人工神經網絡檢測骨掃描示蹤劑攝取量並將其歸類為轉移性或良性病變,從而自動計算前列腺癌的疾病負擔。該軟件目前被用作DORA試驗的相關目標之一。DORA試驗是一項開放標記、隨機的III期研究,對多西他賽與多西他賽聯合鐳-223(Ra-223)治療轉移性耐去勢前列腺癌受試者。我們向用於臨牀用途的HCP提供數字解決方案,向製藥公司提供用於開發目的的數字解決方案,在某些情況下,我們還會獲得臨牀成像數據,這些數據可用於進一步開發人工智能解決方案。
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全球 Mo-99 供應
我們目前與放射元素研究所(“IRE”)簽訂了Mo-99供應協議,有效期至2024年12月31日,其中自動續訂條款可在收到不續訂通知後終止;NTP放射性同位素(“NTP”)代表自己並代表其分包商澳大利亞核科學與技術組織(“ANSTO”),有效期至2024年12月31日。
儘管我們擁有全球最多元化的Mo-99供應鏈,IRE在比利時,NTP在南非,ANSTO在澳大利亞,但我們的Mo-99供應鏈仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。當一家供應商遇到停電時,我們通常依靠其他供應商的Mo-99供應來限制停電的影響。我們相信我們可以有效地管理這些不同的供應鏈挑戰,但是根據反應堆和處理器的計劃和運行情況,有時我們無法在某些生產日滿足對Technelite發電機的部分或全部需求。我們的三個鉬-99加工基地之一或其主要的鉬-99生產反應堆之一的服務長期中斷可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生負面影響。
庫存供應
我們依靠第三方供應商Jubilant HollisterStier(“JHS”)來供應DEFINITY的很大一部分以及精選其他產品的全部供應。2022年2月23日,LMI與JHS簽訂了自2022年2月23日起生效的製造和供應協議(“MSA”),根據該協議,JHS將生產、DEFINITY和選擇其他產品,LMI將購買DEFINITY和選擇其他產品。新的MSA取代了雙方先前達成的所有協議。MSA的初始期限至2027年12月31日,經雙方同意可以進一步延長。MSA要求LMI在合同期內每年從JHS購買其DEFINITY總需求的指定百分比以及特定數量的其他產品,除非LMI有權扣留缺陷產品的付款並取消不及時交貨的訂單而無需支付罰款。任何一方都可以在某些事件發生時終止MSA,包括另一方的重大違規行為或破產。除JHS外,我們還依賴三星生物製劑作為DEFINITY RT的唯一來源製造商。
2021 年,我們在北比爾裏卡園區完成了專門的內部製造工廠的建設,用於生產 DEFINITY。2022 年 2 月 22 日,我們獲得了美國食品藥品管理局對我們的批准 補充新藥申請授權在我們的新工廠進行DEFINITY的商業化生產。我們相信,該設施將使我們能夠更好地管理DEFINITY的製造和庫存,在可能更具價格競爭力的環境中降低成本,併為我們提供供應鏈宂餘。
放射性藥物正在腐爛放射性同位素,其半衰期從幾小時到幾天不等。放射性藥物製成品,例如劑量的PYLARIFY、AZEDRA和TechneLite發電機,由於其保質期有限,因此無法保留庫存,並且需要準時製造、加工和分銷,這在我們位於馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的工廠以及我們在美國各地的PMF合作伙伴製造工廠進行。
研究和開發費用
為了確保我們繼續成為業內領先的以放射性藥物為重點的公司,我們歷來一直在並將繼續對現有產品的新產品開發和生命週期管理進行大量投資,包括:
對於 PYLARIFY 來説,我們開發的 PYLARIFY 於 2021 年 5 月獲得了美國食品藥品管理局的批准。
對於PYLARIFY AI,我們對PYLARIFY AI的開發使美國食品藥品管理局在2021年第三季度批准了510(k)份許可,並在2022年第二季度又獲得了510(k)份許可。
對於 PNT2002 和 PNT2003,我們在 2022 年第四季度獲得了全球獨家版權(不包括某些國家)的許可,預付款 2.60 億美元,並有可能支付額外款項,如下所述。
對於1095,我們的靶向碘131標記的小分子候選產品,我們在2022年第二季度招收了ARROW 2期研究的最後一位患者。本研究的患者將在首次治療後對所有療效終點進行為期一年的隨訪,並將再收集一年的存活率和安全性數據。
我們還在為PYLARIFY開發額外的生命週期管理機會,包括準備一項針對有利的中等風險前列腺癌患者的臨牀研究,以及探索前列腺癌以外的機會。
PNT2002
根據 PNT2002 許可協議的條款,Lantheus Two, LLC向POINT支付了2.5億美元的預付現金,在實現與 PNT2002 相關的特定美國和美國以外監管里程碑後,可以額外支付高達2.810億美元的里程碑付款。在達到 PNT2002 的特定年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 13 億美元的銷售里程碑付款。此外,在Lantheus Two實現5億美元的累計毛利之後,POINT有資格獲得相當於 PNT2002 淨銷售額百分之二十的特許權使用費。在實現這筆財務之前
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補償門檻,POINT 有資格按照 PNT2002 年淨銷售額中年毛利超過規定水平的部分獲得百分之二十的特許權使用費。
PNT2003
根據 PNT2003 許可協議的條款,Lantheus Three, LLC 向POINT支付了1,000萬美元的預付現金,在實現與 PNT2003 相關的特定美國和前美國監管里程碑後,可以額外支付高達3,450萬美元的里程碑款項。達到 PNT2003 的指定年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 2.750 億美元的銷售里程碑付款。此外,POINT 有資格獲得 PNT2003 淨銷售額百分之十五的特許權使用費。
我們在這些額外的臨牀活動和生命週期管理機會上的投資將增加我們的運營支出並影響我們的運營業績和現金流,我們無法保證我們的任何候選臨牀開發或生命週期管理機會是否會取得成功。
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運營結果
以下是我們的合併經營業績摘要:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)20232022更改 $變化%20232022更改 $變化%
收入$319,946 $239,292 $80,654 33.7 %$942,430 $671,895 $270,535 40.3 %
銷售商品的成本119,995 91,859 28,136 30.6 %462,756 257,363 205,393 79.8 %
毛利199,951 147,433 52,518 35.6 %479,674 414,532 65,142 15.7 %
運營費用
銷售和營銷37,399 25,414 11,985 47.2 %106,472 73,260 33,212 45.3 %
一般和行政35,741 23,759 11,982 50.4 %85,163 93,945 (8,782)(9.3)%
研究和開發14,450 12,517 1,933 15.4 %60,883 39,455 21,428 54.3 %
運營費用總額87,590 61,690 25,900 42.0 %252,518 206,660 45,858 22.2 %
營業收入112,361 85,743 26,618 31.0 %227,156 207,872 19,284 9.3 %
利息支出5,054 1,626 3,428 210.8 %14,978 4,604 10,374 225.3 %
其他(收入)支出(52,649)1,101 (53,750)(4,881.9)%(60,362)306 (60,668)(19,826.1)%
所得税前收入159,956 83,016 76,940 92.7 %272,540 202,962 69,578 34.3 %
所得税支出27,999 21,784 6,215 28.5 %49,259 55,710 (6,451)(11.6)%
淨收入$131,957 $61,232 $70,725 115.5 %$223,281 $147,252 $76,029 51.6 %

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截至2023年9月30日的時期和2022年9月30日的期間比較
收入
我們將收入分為三個產品類別:放射性藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。放射性藥物腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。精密診斷包括 DEFINITY、TechneLite 和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入包括外包許可安排、專注於通過使用生物標誌物、數字解決方案和放射治療平臺促進精準醫療的合作伙伴關係,以及我們的其他產品,例如RELISTOR。
收入按產品類別按淨額彙總如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(以千計)20232022更改 $變化%20232022更改 $變化%
PYLARIFY$215,428 $143,754 $71,674 49.9 %$621,419 $366,763 $254,656 69.4 %
其他放射性藥物腫瘤學848 928 (80)(8.6)%2,383 3,183 (800)(25.1)%
放射性藥物腫瘤學總數216,276 144,682 71,594 49.5 %623,802 369,946 253,856 68.6 %
定義67,336 60,740 6,596 10.9 %206,688 181,374 25,314 14.0 %
Technelite23,272 22,094 1,178 5.3 %65,853 64,139 1,714 2.7 %
其他精準診斷5,740 6,175 (435)(7.0)%17,002 16,803 199 1.2 %
全精度診斷96,348 89,009 7,339 8.2 %289,543 262,316 27,227 10.4 %
戰略合作伙伴關係和其他收入7,322 5,601 1,721 30.7 %29,085 39,633 (10,548)(26.6)%
總收入$319,946 $239,292 $80,654 33.7 %$942,430 $671,895 $270,535 40.3 %
截至2023年9月30日的三個月中,收入的增長主要是由PYLARIFY、DEFINITY和TechNelite銷售量的增長以及Cerveau產生的收入的增長所推動,但被出售記錄在戰略合作伙伴關係和其他收入中的RELISTOR特許權使用費資產所抵消。
根據戰略合作伙伴關係和其他收入的記錄,截至2023年9月30日的九個月中,收入的增長主要是由PYLARIFY和DEFINITY銷量的增加以及Cerveau產生的收入的增長所推動的。由於去年諾華許可協議確認的收入以及本季度出售了RELISTOR特許權使用費資產,戰略合作伙伴關係和其他收入的減少部分抵消了這一增長。
回扣和津貼
回扣和補貼的估算值代表我們根據與客户和其他第三方的合同安排承擔的估計義務。應計回扣和備抵記在確認相關收入的同一期間入賬,從而減少了收入,並形成了計入應計開支的負債。這些折扣和補貼來自基於績效的優惠,這些優惠主要基於合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助折扣計劃、團體採購組織的管理費以及某些與分銷商相關的佣金。這些回扣和津貼的應計金額的計算基於對第三方預期購買量的估算以及由此產生的合同期內可獲得的適用合同折扣的估算。
對儲備金數額和變動的分析摘要如下:
(以千計)回扣和
津貼
餘額,2023 年 1 月 1 日$13,399 
與本期收入有關的準備金20,215 
在此期間支付的款項或貸項(21,915)
餘額,2023 年 9 月 30 日$11,699 

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毛利
截至2023年9月30日的三個月中,毛利潤與去年同期相比的增長主要是由於PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增加,但部分被出售資產導致的RELISTOR特許權使用費資產減少所抵消。
截至2023年9月30日的九個月中,毛利潤與去年同期相比的增長主要是由於PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增加,但部分被與AZEDRA相關的當前上市無形資產減值、諾華上一年度的許可付款、Cerveau無形資產的攤銷以及RELISTOR特許權使用費資產的出售所抵消。
銷售和營銷
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
與去年同期相比,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售和營銷費用分別增加了1,200萬美元和3,320萬美元。這主要是由我們在銷售和營銷方面的投資推動的,我們擴大了 PYLARIFY 的銷售隊伍,旨在支持和擴大 PYLARIFY 的採用以及 PNT2002 和 PNT2003 的發佈計劃。
一般和行政
一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的工資和其他相關費用。一般和管理費用中包含的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬支出、某些設施和保險費用,包括董事和高級職員責任保險。
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用與上期相比增加了1,200萬美元。這主要是由員工相關成本的增加、對技術的投資、或有資產和負債的公允價值調整淨增加、新的租賃費用和更高的專業費用所推動的。
截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用與上期相比減少了880萬美元。這主要是由於或有資產和負債的公允價值調整淨減少了3,490萬美元(有關包括CVR在內的或有對價負債的更多詳情,請參閲附註4 “金融工具的公允價值”)。員工相關成本的增加、技術投資、新的租賃費用和更高的專業費用部分抵消了這一下降。
研究和開發
研發費用主要與開發新產品以增加我們的產品組合以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能有關的成本有關。
截至2023年9月30日的三個月,研發費用與去年同期相比增加了190萬美元。這主要是由員工人數和員工相關成本的增加以及Cerveau研發費用增加所推動的。與我們的ARROW 2期研究相關的臨牀費用減少在一定程度上抵消了這些增長。
截至2023年9月30日的九個月中,研發費用與去年同期相比增加了2140萬美元。這主要是由AZEDRA IPR&D資產減值損失1,560萬美元以及員工人數增加推動的員工相關成本增加所推動的。與我們的ARROW 2期研究相關的臨牀費用減少在一定程度上抵消了這些增長。
利息支出
截至2023年9月30日的九個月中,利息支出與上年同期相比增加了約1,040萬美元,這是由於票據於2022年12月8日發行,但上年的利率互換協議部分抵消了這一點。
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所得税支出
我們在每個報告期的有效税率如下所示:
            
九個月已結束
9月30日
20232022
有效税率18.1%27.4%
截至2023年9月30日的九個月中,我們的有效税率與美國21%的法定税率不同,這主要是由於與股票薪酬扣除相關的所得税優惠、出售我們的RELISTOR特許權使用費資產而產生的額外淨營業虧損可供使用,以及不確定的税收狀況被州所得税部分抵消。
截至2023年9月30日的九個月中,有效所得税税率的下降主要是由於不可扣除的應急準備金支出減少以及與出售我們的RELISTOR特許權使用費資產而產生的額外淨營業虧損相關的所得税優惠。
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流動性和資本資源
現金流
下表提供了有關我們的現金流的信息:
九個月已結束
9月30日
(以千計)20232022
經營活動提供的淨現金$192,973 $176,429 
由(用於)投資活動提供的淨現金$18,008 $(11,823)
用於融資活動的淨現金$(12,612)$(6,149)
經營活動提供的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中,經營活動提供的淨現金為1.930億美元,主要包括經長期資產減值、折舊、攤銷和增值支出、出售RELISTOR特許權使用費資產的收益以及股票薪酬支出等非現金項目淨影響調整後的淨收入。現金的主要營運資金來源是向大型供應商付款的時機。現金的主要營運資金用途是減少與CVR付款相關的應計賬款,主要與PYLARIFY收入增加相關的貿易應收賬款的增加,以及與批處理時間相關的庫存增加。
在截至2022年9月30日的九個月中,經營活動提供的淨現金為1.764億美元,主要包括經摺舊、攤銷和增值費用等非現金項目淨影響調整後的淨收益、2540萬美元或有資產和負債的公允價值變化(有關或有對價負債(包括CVR)的更多詳情,請參閲附註4 “金融工具的公允價值”)和股票薪酬支出。現金的主要營運資金來源是與PYLARIFY銷售相關的賬單的增加以及向大型供應商付款的時機。現金的主要營運資金用途是貿易應收賬款的增加,這主要與PYLARIFY收入的增加有關。
(用於)投資活動提供的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的淨現金來自出售RELISTOR特許權使用費資產的9,800萬美元淨現金收益,抵消了我們收購Cerveau資產的4530萬美元和3,450萬美元的資本支出。
在截至2022年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金主要是由於1,360萬美元的資本支出被出售波多黎各子公司獲得的180萬美元現金收益所抵消。
用於融資活動的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金主要來自支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税款1,360萬美元,以及截至2020年6月30日的CVR初始估值為370萬美元,由股票期權行使的350萬美元收益所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金主要來自償還與2019年定期貸款相關的790萬美元長期債務和其他借款,以及與720萬美元股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税款的支付,由股票期權行使的750萬美元收益所抵消。
外部流動性來源
2022年12月,我們自願償還了2019年2億美元的五年期定期貸款額度。此外,我們將2億美元的循環融資機制替換為2022年的循環貸款。2022年循環貸款的條款載於截至2022年12月2日的信貸協議,該協議由我們不時簽訂的貸款人以及作為行政代理人和抵押代理人的北卡羅來納州公民銀行(“2022年信貸協議”)。在某些情況下,我們有權要求增加2022年循環貸款或要求設立一項或多項新的增量定期貸款額度,總本金額不超過3.35億美元,或最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤,外加額外金額。
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根據2022年循環貸款的條款,該貸款機構同意在2027年12月2日之前不時向我們提供信貸,包括本金總額在任何時候都不超過3.5億美元的循環貸款。2022年循環貸款包括用於簽發信用證的2,000萬美元次級貸款。2022年循環貸款包括1,000萬美元的Swingline貸款子額度。信用證、Swingline貸款和2022年循環貸款下的借款預計將用於營運資金和其他一般公司用途。
有關2022年循環貸款的更多詳情,請參閲附註13 “長期債務、淨額和其他借款”。
截至2023年9月30日,我們遵守了2022年信貸協議下的所有財務和其他契約。
2022年12月8日,我們發行了本金總額為5.75億美元的票據,其中包括根據初始購買者完全行使購買額外票據的選擇權而出售的票據本金總額為7,500萬美元。這些票據是根據契約發行的。扣除初始買家的折扣和我們應支付的發行費用後,發行票據的淨收益約為5.578億美元。
2023 年 8 月 2 日,我們根據與 Bausch 的許可協議出售了 RELISTOR 特許權使用費資產的權利;我們保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。我們收到了與出售相關的約9,800萬美元的首期付款,如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的門檻,我們有權從買家那裏獲得500萬美元的額外付款。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。在此類出售之後,我們不再獲得與2023年第二季度及後續季度相關的RELISTOR全球淨銷售額的分層銷售特許權使用費。
我們為未來資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從運營中產生現金的能力的影響,並可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力以及融資安排的能力和條款的影響。
我們可能會不時回購或以其他方式償還債務,並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括預付我們的定期貸款或其他退休金或為未償債務進行再融資、私下談判交易或其他方式。可能償還的債務金額(如果有)可能是重大的,將由我們的董事會自行決定,並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮。
資金需求
我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
我們目前銷售的產品,特別是 PYLARIFY 和 DEFINITY 以及我們未來可能銷售的任何其他產品的產品銷售水平和定價環境;
收入結構變化以及相關的銷量和銷售價格變化,可能由競爭加劇或客户產品需求變化引起;
我們產品持續商業化的持續成本;
我們在產品和開發候選產品的進一步臨牀開發和商業化方面的投資,包括 PNT2002、PNT2003、1095 和 MK-6240;
購置新產品、業務或技術或新產品、業務或技術或新技術或獲得許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本,包括任何潛在的相關里程碑或特許權使用費,以及尋求最終未能實現的機會所產生的成本;
投資我們的設施、設備和技術基礎設施的成本,包括與增建房舍的開工有關的成本;
建立或修改我們的產品、原材料和部件商業供應的製造和供應安排的成本和時間;
我們有能力在將來及時製造產品並從製造場所發貨,或者在我們的內部製造設施生產足以滿足我們供應需求的產品;
我們現有產品進一步商業化的成本,尤其是在國際市場上的成本,包括產品營銷、銷售和分銷,以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本;
與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、尋求保險或其他索賠以及就產品責任、監管合規、知識產權或其他索賠進行抗辯相關的法律費用;
我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本;以及
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持續通貨膨脹對我們的商品銷售成本和運營支出的影響。
如果我們遇到產品或客户結構的重大不利變化、經濟普遍衰退、持續的通貨膨脹、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件,包括 COVID-19、自然災害和政治或軍事衝突等流行病,我們的財務業績可能會受到幹擾。如果我們將來遇到其中一個或多個事件,我們可能需要進一步削減開支,例如推遲或取消所有職能領域的全權支出,以及縮減部分運營和戰略舉措。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求,我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、售後回租或其他融資或戰略替代方案為我們的現金需求提供資金,前提是我們的2022年信貸協議條款允許此類交易。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條件提供,如果有的話。如果這些交易中有任何一項需要根據我們的2022年信貸協議中的契約進行修改或豁免,這可能會導致與獲得修正或豁免相關的額外費用,我們將尋求獲得此類豁免以遵守這些契約。但是,我們無法保證此類修正案或豁免會獲得批准,也無法保證以可接受的條件提供額外資本(如果有的話)。
截至2023年9月30日,我們目前唯一承諾的外部資金來源是我們在2022年循環融資機制下的可用借款。截至2023年9月30日,我們有6.141億美元的現金及現金等價物。我們的 2022 年循環貸款包含許多肯定的、負面的、報告和財務契約,在每種情況下都受某些例外情況和重要性門檻的約束。2022年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守契約的能力,包括限制合併淨槓桿率和利息覆蓋範圍的財務契約。因此,我們在使用2022年循環貸款的全部金額作為流動性來源方面可能受到限制。
根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2023年9月30日,我們的現金及現金等價物餘額總額為6.141億美元,加上持續運營和持續使用2022年循環貸款所產生的現金,將足以滿足我們在未來十二個月及以後的現金需求。
關鍵會計政策與估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎,該報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估算和判斷。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。此外,由於特定會計準則應用的變化,我們報告的財務狀況和經營業績可能會有所不同。
在截至2023年9月30日的九個月中,我們的關鍵會計政策或此類政策中使用的基礎會計假設和估計值沒有重大變化。欲瞭解更多信息,請參閲我們在截至2022年12月31日的年度10-K表年度報告中對重要會計政策和估算的摘要。
資產負債表外安排
我們必須向馬薩諸塞州公共衞生部和新澤西州環境保護部提供財務擔保,以證明我們有能力在關閉後分別為馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的生產設施的退役提供資金。我們以3,030萬美元擔保債券的形式提供了這種財務保障。
自成立以來,我們沒有參與任何其他資產負債表外安排,包括結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關市場風險的定量和定性披露,見第二部分第7A項。我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “關於市場風險的定量和定性披露”。自 2022 年 12 月 31 日以來,我們的市場風險敞口沒有發生重大變化。
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目錄
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
公司管理層分別在公司首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)、其首席執行官和首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的公司披露控制和程序的有效性。根據該評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)自本報告所涉期間起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
我們正在持續監測和評估疫情狀況和地緣政治環境,以確定對財務報告內部控制的設計和運營有效性的任何潛在影響。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關某些法律訴訟的信息包含在第一部分第1項所載的簡明合併財務報表附註18 “承諾和意外開支” 中。本10-Q表季度報告的財務報表,以引用方式納入此處。
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目錄
第 1A 項。風險因素
我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中列出的風險因素沒有重大變化。
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目錄
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
回購
下表顯示了我們在截至2023年9月30日的三個月中購買普通股的信息。2022年12月,與票據的發行有關,我們的董事會批准在某些情況下回購總額不超過1.5億美元的普通股,其中7,500萬美元是在截至2023年9月30日的九個月之前回購的。我們於2015年6月24日通過、於2016年4月26日修訂並於2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日和2022年4月28日進一步修訂的2015年股權激勵計劃(以下簡稱 “2015年計劃”),規定預扣股份以履行最低法定預扣税義務。它沒有規定可以為此目的預扣的最大股票數量。為履行最低預扣税義務而預扣的普通股可被視為對根據本項目2必須披露的股票的 “發行人購買”。
時期的總數
購買的股票
支付的平均價格
每股
的總數
以身份購買的股份
公開的一部分
已公佈的節目
近似美元
該股票的價值
可能還可以在下方購買
該計劃
2023 年 7 月*4,944 $87.40 07,500 萬美元
2023 年 8 月*1,867 $67.33 07,500 萬美元
2023 年 9 月*4,346 $65.04 07,500 萬美元
總計11,157 07,500 萬美元
    ________________________________
* 反映為滿足員工因行使或授予股權獎勵而應繳的最低法定預扣税額而扣留的股份。
股息政策
我們沒有申報或支付任何股息,我們目前也不打算在可預見的將來支付股息。我們目前預計將在可預見的將來保留未來的收益(如果有的話),為我們的業務增長和發展提供資金並償還債務。我們支付股息的能力受到我們的融資安排的限制。見第一部分,第 2 項。更多信息請見 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——流動性和資本資源——外部流動性來源”。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
開啟 2023年8月30日, 羅伯特·馬歇,我們的 首席財務官兼財務主管, 已輸入轉化為旨在滿足《交易法》第10b5-1 (c) 條中肯定的辯護條件的交易計劃(“10b5-1計劃”),其中規定可能出售最多 30,000我們在2023年12月15日至2024年8月9日期間的普通股。
開啟 2023年8月11日, 安德里亞·薩本斯,我們的 首席會計官, 已輸入變成 10b5-1 計劃,規定可能出售最多 4,093我們在2023年11月13日至2024年10月14日期間的普通股。

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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
數字
展品描述表單文件
數字
展覽備案
日期
31.1*
根據《交易法》第13a-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據《交易法》第13a-14(a)條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據《美國法典》第 18 章第 1350 節進行認證。
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104*封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)
* 隨函提交。
** 隨函提供。

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
LANTHEUS 控股有限公司
來自:/s/瑪麗·安妮·海諾
姓名:瑪麗安妮海諾
標題:首席執行官
(首席執行官)
日期: 2023年11月2日
LANTHEUS 控股有限公司
來自:/s/小羅伯特 ·J.Marshall
姓名:小羅伯特 ·J· 馬歇爾
標題:首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日期:2023年11月2日

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