COMPASS Pathways公佈2023年第三季度財務業績
和業務亮點
英國倫敦 — 2023 年 11 月 2 日
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亮點： •COMP360 第 3 階段關鍵項目正在擴建歐洲臨牀基地 •獲得高達2.85億美元的私募融資，預付1.25億美元 •截至2023年9月30日的現金狀況為2.48億美元 •電話會議將於美國東部時間11月2日上午 8:00（英國時間下午 12:00） |
致力於加快患者獲得心理健康循證創新的生物技術公司COMPASS Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）（“COMPASS”）今天公佈了2023年第三季度的財務業績，並提供了其業務的最新進展。
首席執行官卡比爾·納特表示：“我們的 COMP360 第三階段計劃繼續取得進展，最近獲準在多個歐洲臨牀試驗場所開始招聘。COMP005 和 COMP006 這兩項 3 期試驗都已步入正軌，我們預計 COMP005 將在不到一年的時間內獲得初步的收入數據。我們還預計，到今年年底，我們的創傷後應激障礙第二階段研究將獲得一線數據。8月份的融資由專業醫療保健投資者牽頭，提供了堅實的財務基礎，使COMPASS能夠自信地推進我們的臨牀項目，並支持向美國食品藥品管理局提交潛在新藥申請的所有研究。如果獲得批准，我們還將繼續投資商業化前工作，以確保為成功發射 COMP360 做好準備。”
業務亮點
COMP360 賽洛西賓療法治療耐藥性抑鬱症 (TRD)：
•第三階段計劃正在進行中，包括兩項關鍵試驗，其中包含綜合的長期結果部分
◦Pivotal 試驗 1（COMP 005）：單劑量單一療法，n=255，預計將於 2024 年夏季獲得最高數據
◦Pivotal 試驗 2 (COMP 006)：固定重複劑量單一療法，n=568，預計在 2025 年中期獲得最高數據
◦每項試驗的長期隨訪將生成有關反應持續時間和再治療潛在影響的數據
◦兩項3期試驗都在進行中，並已步入正軌
其他 COMP360 開發活動：
•創傷後應激障礙（PTSD）的第二階段研究預計將於2023年底前完成
•神經性厭食症的2期研究正在進行中
•在《心理藥理學》上發表了一篇論文，展示了人工智能技術在TRD中支持研究性 COMP360 psilocybin治療的潛力
團隊更新
•達芙妮·卡里達斯被任命為COMPASS董事會成員
•邁克·法爾維離職後，瑪麗·羅斯·休斯擔任臨時首席財務官；開始尋找常任首席財務官
財務要聞
8月，COMPASS完成了私募配售，據此向一組精選的專業醫療保健投資者發行並出售了16,076,750股美國存托股票（“ADS”）和認股權證，以每股ADS的收購價約為7.78美元的收購價購買多達16,076,750股ADS（“PIPE認股權證”），並附帶購買一隻ADS的認股權證。收盤時，COMPASS獲得了1.25億美元的總收益，其中扣除了配售代理佣金和發行費用。如果PIPE認股權證得到充分行使，COMPASS將額外獲得約1.6億美元的總收益。PIPE認股權證的行使價為每股ADS9.93美元，比融資前的最後銷售價格高30％，並將在2024年2月開始由投資者選擇時行使，為期三年。
•截至2023年9月30日，現金及現金等價物為2.48億美元，而截至2022年12月31日為1.432億美元。
◦通過定期貸款機制、在市場上出售股票（“ATM”）和私募交易（“PIPE”）”，將Runway延長至2025年底。
•截至2023年9月30日，長期債務為2,840萬美元，而截至2022年12月31日為0萬美元。
•第三季度通過我們的PIPE發行獲得了1.169億美元的淨收益。
•截至2023年9月30日的三個月淨虧損為3,340萬美元，合每股虧損0.67美元（包括440萬美元的非現金股票薪酬支出），而2022年同期為1,840萬美元，合每股虧損0.43美元（包括基於非現金份額的薪酬支出350萬美元）。
•截至2023年9月30日的九個月淨虧損為8,590萬美元，合每股虧損1.81美元（包括1,310萬美元的非現金股票薪酬支出），而2022年同期為6,060萬美元，合每股虧損1.43美元（包括基於非現金份額的薪酬支出980萬美元）。
•截至2023年9月30日的三個月，研發（研發）費用為2150萬美元，而2022年同期為1,400萬美元。其中，620萬美元與外部開發支出的增加有關，因為我們繼續在臨牀和臨牀前試驗中研究 COMP360 psilocybin的治療方法。由於員工人數增加，另有170萬美元和40萬美元分別歸因於人事支出和基於非現金股份的薪酬。其他支出減少了80萬美元，這主要與外部諮詢費的減少有關。
•截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為6,040萬美元，而2022年同期為4,530萬美元。其中，1,040萬美元與外部開發支出的增加有關，因為我們繼續在臨牀和臨牀前試驗中研究 COMP360 psilocybin的治療方法。另有470萬美元和120萬美元歸因於人事支出和基於非現金股份的薪酬
分別是由於員工人數的增加。其他支出減少了110萬美元，這主要與外部諮詢費的減少有關。
•截至2023年9月30日的三個月，一般和管理（G&A）費用為1,250萬美元，而2022年同期為1160萬美元。這歸因於設施和其他費用增加了110萬美元，非現金股票薪酬增加了60萬美元，但部分被人事支出減少的20萬美元所抵消，這主要是差旅和員工福利支出減少所致。法律和專業費用進一步減少了50萬美元。
•截至2023年9月30日的九個月中，併購支出為3,810萬美元，而2022年同期為3,300萬美元。增長歸因於人事支出和基於非現金股份的薪酬分別增加了260萬美元和210萬美元。設施和其他費用進一步增加了200萬美元，法律和專業費用減少了150萬美元。
財務指導
2023年第四季度用於經營活動的淨現金預計將在900萬美元至1500萬美元之間。該範圍包括英國研發税收抵免的應收金額，其時機尚不確定。我們正在向下調整2023年全年現金消耗指引，預計用於經營活動的淨現金將在7,900萬美元至8500萬美元之間，前提是研發税收抵免將在第四季度得到全額收益。
電話會議
COMPASS Pathways管理團隊將於美國東部時間2023年11月2日上午8點（英國中午12點）主持電話會議。
請在此處提前註冊以接聽電話並獲取本地或免費電話號碼和個人密碼。
電話會議的網絡直播將在COMPASS Pathway的網站上播出，網址為：2023年第三季度財務業績。該網絡直播也將在COMPASS Pathways網站的 “投資者” 欄目上播出。網絡直播將存檔 30 天。該電話會議還將在COMPASS Pathways網站上進行網絡直播，並存檔30天。欲瞭解更多信息，請訪問 COMPASSPATHWAYS網站（ir.compasspathways.com）。
關於康帕思之路
COMPASS Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）是一家心理健康保健公司，致力於加速患者獲得基於證據的心理健康創新。我們的重點是改善那些面臨心理健康挑戰且得不到當前治療幫助的人的生活。我們正在率先開發一種新的psilocybin治療模式，在這種模式中，我們的合成psilocybin專有配方 COMP360 與心理支持結合使用。COMP360 已被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定為突破性療法，並因耐藥性抑鬱症 (TRD) 在英國獲得了創新許可和准入途徑 (ILAP) 稱號。我們已經在TRD啟動了COMP 360 psilocybin治療的3期臨牀計劃，這是有史以來規模最大的隨機、對照、雙盲psilocybin治療臨牀項目。此前，我們完成了一項2b期研究，其頂線數據顯示具有統計學意義（p
創傷後應激障礙（PTSD）和神經性厭食症。COMPASS總部位於英國倫敦，在美國紐約和舊金山設有辦事處。我們的願景是一個心理健康的世界。
www.compasspathways.com
有關 COMPASS Pathways 的其他信息的可用
投資者和其他人應注意，我們通過我們的網站（www.compasspathways.com）、投資者關係網站（ir.compasspathways.com）和社交媒體（LinkedIn）與投資者和公眾進行溝通，包括但不限於投資者簡報和投資者情況説明書、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。我們在這些渠道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此，我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們感興趣的人士定期查看在這些渠道（包括投資者關係網站）上發佈的信息。此頻道列表可能會不時在我們的投資者關係網站上更新，並可能包括其他社交媒體渠道。根據1933年《證券法》，我們的網站或這些渠道的內容，或可能從我們的網站或這些渠道訪問的任何其他網站，均不得被視為以提及方式納入任何文件中。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“可能”、“會”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“考慮”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 和 “持續” 等術語來識別，或者這些術語的負面或其他可比術語術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述包括與COMPASS的財務指導、COMPASS的業務戰略和目標、其對公司未來現金需求和財務業績的預期和預測、行使私募認股權證的預期收益（如果有）、COMPASS對TRD第三階段試驗的計劃和預期，包括其對試驗步入正軌的預期以及該階段結果的公佈期限等的明示或暗示陳述將進行三次審判公開這些3期試驗或其他試驗支持監管申報和批准的可能性、其在研的 COMP360 迷幻藥治療的安全性或有效性，包括用於治療TRD、神經性厭食症和創傷後應激障礙的安全性或有效性，以及COMPASS對其正在進行的臨牀前工作和臨牀試驗、開發工作和創新實驗室的期望。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了COMPASS的控制範圍，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
這些風險、不確定性和其他因素包括：我們將需要大量額外資金來實現我們的業務目標，包括償還定期貸款額度，如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金，我們可能被迫推遲、限制或終止我們的產品開發工作；定期貸款機制下未來批次的可用性在一定程度上取決於貸款人的批准、某些里程碑的實現以及其他因素；臨牀開發漫長且療效尚不確定，因此我們的臨牀試驗可能會延遲或終止；我們為 COMP360 或任何未來候選產品獲得任何司法管轄區的相關監管機構的上市批准的努力可能不成功；我們的開發工作和建立研究設施和創新實驗室的業務策略涉及大量成本和資源，可能不成功；如果獲得批准，我們為研究性 COMP360 迷幻藥治療爭取保險和報銷的努力可能不成功；以及這些努力在COMPASS最新的10-K表年度報告或10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中，在 “風險因素” 標題下描述了風險和不確定性，這些報告可在SEC網站上查閲，網址為www.sec.gov。除非法律要求，否則如果出現新信息、未來發展或其他情況，COMPASS不打算也不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於COMPASS當前的預期，僅代表截至本文發佈之日。
查詢
媒體：艾米·勞倫斯，amy@compasspathways.com，+44 7813 777 919
投資者：Stephen Schultz，stephen.schultz@compasspathways.com，+1 401 290 7324
CONPASS PAT
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
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| 9月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 248,038 | | | $ | 143,206 | |
| 限制性現金 | 331 | | | 175 | |
| 預付所得税 | 427 | | | 575 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 36,010 | | | 47,695 | |
| 流動資產總額 | 284,806 | | | 191,651 | |
| 非流動資產： | | | |
| 投資 | 469 | | | 469 | |
| 財產和設備，淨額 | 309 | | | 617 | |
| 經營租賃使用權資產 | 4,165 | | | 2,006 | |
| 遞延所得税資產 | 3,406 | | | 2,224 | |
| 長期預付費用和其他資產 | 5,878 | | | 327 | |
| 總資產 | $ | 299,033 | | | $ | 197,294 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 4,248 | | | $ | 4,761 | |
| 應計費用和其他負債 | 8,998 | | | 9,325 | |
| 經營租賃負債——當前 | 2,104 | | | 1,510 | |
| 流動負債總額 | 15,350 | | | 15,596 | |
| 非流動負債 | | | |
| 長期債務 | 28,431 | | | — | |
| 經營租賃負債——非流動 | 1,997 | | | 418 | |
| 負債總額 | $ | 45,778 | | | $ | 16,014 | |
| 股東權益： | | | |
| 普通股，面值0.008英鎊；截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別獲得授權、發行和流通的61,884,785股和42,631,794股股票 | 634 | | | 440 | |
| 遞延股票，面值21,921.504英鎊；截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為零股和一股授權、發行和流通股票 | — | | | 28 | |
| 額外的實收資本 | 617,165 | | | 458,825 | |
| 累計其他綜合虧損 | (17,466) | | | (16,867) | |
| 累計赤字 | (347,078) | | | (261,146) | |
| 股東權益總額 | 253,255 | | | 181,280 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 299,033 | | | $ | 197,294 | |
CONPASS PAT
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 21,526 | | | $ | 13,977 | | | $ | 60,379 | | | $ | 45,259 | |
| 一般和行政 | 12,536 | | | 11,559 | | | 38,135 | | | 32,953 | |
| 運營費用總額 | 34,062 | | | 25,536 | | | 98,514 | | | 78,212 | |
| 運營損失： | (34,062) | | | (25,536) | | | (98,514) | | | (78,212) | |
| 其他收入，淨額： | | | | | | | |
| 其他收入，淨額 | 1,127 | | | 3,206 | | | 2,463 | | | 3,580 | |
| 利息支出 | (1,080) | | | — | | | (1,080) | | | — | |
外匯（虧損）收益 | (1,997) | | | 1,096 | | | 2,064 | | | 4,387 | |
| 受益於研發税收抵免 | 2,685 | | | 2,983 | | | 9,521 | | | 9,982 | |
| 其他收入總額，淨額 | 735 | | | 7,285 | | | 12,968 | | | 17,949 | |
| 所得税前虧損 | (33,327) | | | (18,251) | | | (85,546) | | | (60,263) | |
| 所得税支出 | (62) | | | (120) | | | (386) | | | (316) | |
| 淨虧損 | (33,389) | | | (18,371) | | | (85,932) | | | (60,579) | |
| 其他綜合（虧損）收入： | | | | | | | |
| 外匯折算調整 | (738) | | | (15,156) | | | (599) | | | (39,483) | |
| 綜合損失 | (34,127) | | | (33,527) | | | (86,531) | | | (100,062) | |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後的虧損 | $ | (0.67) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.81) | | | $ | (1.43) | |
| 加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後股票 | 49,633,104 | | 42,525,855 | | 47,355,992 | | 42,377,895 |
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